Клинико-экономическое обоснование применения алпростадила при консервативной терапии больных с ишемией нижних конечностей тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.00.05, кандидат медицинских наук Деркач, Елена Владимировна

• Деркач, Елена Владимировна
• кандидат медицинских наук
• 2006

Оглавление диссертации кандидат медицинских наук Деркач, Елена Владимировна

ВВЕДЕНИЕ.

ГЛАВА 1. СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К ЛЕЧЕНИЮ БОЛЬНЫХ С ХРОНИЧЕСКОЙ ИШЕМИЕЙ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ (ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ).

1.1. Эпидемиология облитерирующих заболеваний периферических артерий нижних конечностей.

1.2. Клиническая характеристика облитерирующих заболеваний периферических артерий нижних конечностей.

1.3. Диагностика облитерирующих заболеваний периферических артерий нижних конечностей

1.4. Терапия критической ишемии нижних конечностей.

1.5. юшнико-экономический анализ в повышении качества медицинской помощи больным с критической ишемией.

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Клинико-экономическое обоснование применения алпростадила при консервативной терапии больных с ишемией нижних конечностей»

Актуальность исследования

Проблема лечения больных облитерирующими заболеваниями периферических артерий с явлениями критической ишемии нижних конечностей имеет большую медико-социальную значимость, обусловленную распространенностью заболевания, высокой степенью инвалидизации и летальности [Покровский A.B. и др., 2002].

Несмотря на значительные успехи сосудистой хирургии, корригирующих стеноз операций, у многих больных заболевание продолжает прогрессировать. Выполнение реконструктивных хирургических вмешательств зачастую ограничено и наличием сопутствующей патологии, в частности тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний, декомпенсацией сахарного диабета. Обычное консервативное лечение, включающее назначение антикоагулянтов, дезагрегантов и спазмолитиков, зачастую малоэффективно, нередко возникает необходимость прибегать к ампутации конечности, сопровождающейся высокой летальностью.

В последние годы активно стал применяться препарат простагландина El - алпростадил, который позволяет существенно уменьшить необходимость ампутации нижней конечности в критических случаях, позволяет в значительном числе случаев добиться выраженного обратного развития ишемического синдрома. Однако, стоимость такой терапии высока, что ограничивает широкое применение этого препарата [Покровский A.B. и др., 2005; Лебедев JI.B и др., 1993; Кириченко A.A. и др., 1997; Gruss J.D. 1997; C.Deihm, 1997].

Методология клинико-экономического анализа, позволяет соотнести, как эффективность, так и затраты на медицинские технологии (в том числе на применение лекарственных препаратов), и обосновать этим рациональный выбор одного из них для практической деятельности [Воробьев П. А., 2004]. Имеется лишь одна работа по оценке «затраты/эффективность» применения алпростадила при критической ишемии нижних конечностей [Герасимов В.Б., 2002], однако в работе не дается всесторонней клинико-экономической характеристики проблемы. В связи с этим была определена Цель работы:

Клинико-экономический анализ применения алпростадила при лечении больных облитерирующими заболеваниями периферических артерий с явлениями критической ишемии нижних конечностей.

Для достижения поставленной цели были определены и решены следующие задачи:

1. Разработать индикаторы и оценить эффективность лечения критической ишемии нижних конечностей в условиях типичной практики в стационарах двух городов (Москвы и Ярославля).

2. Оценить отдаленные результаты лечения больных с применением алпростадила или без использования препарата на протяжении одного года.

3. Провести клинико-экономическое исследование лечения критической ишемии нижних конечностей с определением коэффициента «затраты-эффективность».

4. Оценить эффективность внедрения в клинической практике рекомендаций Российского консенсуса по диагностике и лечению пациентов с критической ишемией нижних конечностей.

Научная новизна состоит в том, что впервые выполнен комплексный клинико-экономический анализ применения алпростадила у больных с критической ишемией нижних конечностей с учетом отдаленных результатов лечения и внедрения стандартизированных подходов к терапии: оценены промежуточные и отдаленные результаты при альтернативных медицинских технологиях; впервые рассчитаны экономические затраты на лечение больных как в условиях стационара, так и в период последующего амбулаторного ведения в течение 1 года после выписки; разработаны рекомендации по оптимизации выбора тактики ведения больных с критической ишемией нижних конечностей с учетом клинико-экономической целесообразности.

Научно-практическая значимость работы и внедрение результатов исследования

Результаты клинико-экономического исследования позволили дать оценку объема и структуры затрат на лечение больных с критической ишемией нижних конечностей в условиях отечественного здравоохранения.

Результаты собственного клинико-экономического исследования лекарственного средства алпростадил использовались при обосновании его включения в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (Распоряжения № 327-р Правительства РФ от 20.03.03 г. [135] и № 1344-р от 21.11.04 г. [136]).

Результаты работы опубликованы в Федеральном руководстве для врачей по использованию лекарственных средств (2001-2005) [148].

Материалы работы используются при разработке Протокола ведения больных «Критическая ишемия нижних конечностей».

Результаты настоящего исследования применяются в процессе преподавания на кафедре гематологии и гериатрии с курсом стандартизации ФППОВ ММА им. И.М.Сеченова.

Основные положения, выносимые на защиту: 1. Применение лекарственного средства алпростадил является рациональным и целесообразным, не смотря на высокую стоимость, поскольку приводит к существенному снижению риска ампутации у больных с критической ишемией нижних конечностей и характеризуется меньшими затратами на один случай предотвращения ампутации конечности по сравнению с типичной практикой ведения больных.

2. Применение у больных с критической ишемией нижних конечностей алпростадила с учетом его стоимости и эффективности, было оценено как целесообразное разными участниками лечебного процесса.

3. Обеспечение успеха лечения (сохранения конечности) зависит от выполнения комплекса лечебно-диагностических мероприятий, включающих обязательное наблюдение специалистами в области сосудистой хирургии, инструментальное обследование состояния макрогемодинамики пораженных конечностей и адекватной фармакотерапии, как на этапе стационарного лечения, так и после выписки из стационара. /

4. На сегодняшний день существуют технологии, позволяющие осуществлять выбор тактики ведения больных с критической ишемией нижних конечностей с учетом клинико-экономической целесообразности.

Заключение диссертации по теме «Внутренние болезни», Деркач, Елена Владимировна

ВЫВОДЫ

1. Ведение больных с критической ишемией нижних конечностей характеризуется недостаточным обследованием больных, необходимым для оптимизации терапии и неадекватной тактикой консервативного лечения: инструментальные исследования, позволяющие определить уровень гемодинамически значимой артериальной окклюзии, в Москве выполнялись только у 55,24% пациентов (ультразвуковая допплерография у 32,38% пациентов, дуплексное сканирование артерий конечностей у 9,52% пациентов, рентгеноконтрастная ангиография у 34,29 % пациентов), в то же время малоинформативная реовазография выполнялась у 28,57% пациентов; в Ярославле проводилась только ультразвуковая допплерография у 45,74% пациентов; исследования микрогемодинамики (транскутанная оксиметрия) не проводились ни одному из пациентов; в лечении применялись пентоксифиллин (у 79,05 - 95,74% больных), декстраны (38,30 - 60,95% больных), ксантинола никотинат, никотиновая кислота, метамизол натрия, папаверина гидрохлорид, актовегин, солкосерил и прочие препараты, традиционно использующиеся при данной патологии, но не имеющие доказательств эффективности при данной патологии, в то же время антиагреганты (тиклопидин, клопидогрел), прямые антикоагулянты, простагландины применялись лишь в единичных случаях (менее чем у 2% больных); результатом неадекватной консервативной терапии является ампутация конечности у 23,40 — 41,90% больных, низкая частота выполнения реконструктивных операций - лишь у 21,27 - 32,38% нуждающихся.

2. В течение последующего за этапом консервативного лечения года больные не получают необходимой терапии: не применяются антиагреганты (тиклопидин - у 1,30-13,51%, препараты ацетилсалициловой кислоты - у 15,58-45,95% больных), антикоагулянты, не проводятся повторные курсы препаратом алпростадила; результатом является низкая выживаемость, в частности в группе больных, получавших терапию с применением алпростадила на начальном этапе лечения, выживаемость через 1 год составила 80,43%, в группе больных, не получавших препараты простагландинов - 75,49%; частота ампутаций оказалась без поддерживающей терапии выше в группе больных, у которых первично удалось сохранить конечность благодаря консервативному лечению с использованием алпростадила - 50,00%, против 31,37% в группе, где первичная терапия не включала алпростадил.

3. Применение алпростадила экономически целесообразно у больных, получающих всестороннее обследование с применением дорогостоящих методов, например ангиографического исследования: в Москве при применении алпростадила затраты на 1 случай предотвращения ампутации конечности снижаются с 64 190,84 до 46 126,87 рублей, а на каждого дополнительного больного, спасенного от ампутации конечности потребуются дополнительные затраты, в размере 14 378,06 рублей; в Ярославле, где ангиография не выполнялась ни одному пациенту, соотношение не в пользу алпростадила: затраты на 1 случай предотвращения ампутации конечности при применении алпростадила повышаются с 32 037,74 до 37 676,87 рублей, а на каждого дополнительного больного, спасенного от ампутации конечности потребуются дополнительные затраты, в размере 68 692,07 рублей.

4. При анализе ведения 124 больных с использованием рекомендаций Российского консенсуса «Диагностика и лечение критической ишемии нижних конечностей» и применением современных методов диагностики и консервативной терапии критической ишемии (у 89,52% больных выполнялась ультразвуковая допплерография, всем больным применены адекватные схемы алпростадила), эффективность лечения существенно повысилась: увеличилась частота реконструктивных операций до 40,32% больных, и снизилась частота ампутаций до 14,52%, при этом большие ампутации выполнены лишь у 4,03% больных.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

1. В диагностике критической ишемии нижних конечностей следует использовать современные информативные методы инструментального обследования проходимости магистральных сосудов и оксигенации тканей.

2. В комплекс фармакотерапии критической ишемии нижних конечностей целесообразно включать лекарственное средство алпростадил.

3. Методика экономического анализа необходима для обоснования выбора дорогостоящих эффективных медицинских технологий.

4. Стандарты лечебно-диагностического процесса являются эффективным методом внедрения новых медицинских технологий в клиническую практику.

Список литературы диссертационного исследования кандидат медицинских наук Деркач, Елена Владимировна, 2006 год

1. Abbott W.M., Kwolek С J. Aortofemoral bypass for the atherosclerotic aortoiliac occlusive disease. 1. Current Therapy in Vascular Surgery. - 1995. - P. 335-359.

2. Balsano F, Cocchery S, Libretti A, et al. Ticlopidine in the treatment of intermittent claudication: a 21-month double-blind trial. J Lab Clin Med 1989;114:84-91

3. Balzer K., Rogatti W., Ruttgerodt K. Therapeutische Wirsamkeit von Prostaglandin El - intra-arterielle und intravenöse PGE 1-Therapie bei AVK in Stadium 3/4. Therapiewoshe, 39,2736-42/1989.

4. Bartolo M. Jr., Canon В., Carlizza A., Cassiani D. New Therapeutic Approach to critical limb ischaemia // 6th World Congress for microcirculation. Abstract Book. Munich, 1996. - P. 41.

5. Beebe HG, Dawson DL, Cutler BS, et al. A new pharmacological treatment for intermittent claudication: results of randomized, multicenter trial. Arch Intern Med 1999;159:2041-50

6. Carlson L.A. et al. Circulatory and respiratory effects of different doses of prostaglandin El in man. Acta Physiol. Scand. 75,161-9X1969.

7. Chopra J., Webster P.O. PGE1 in Habits neutrophil adherense and neutrophil-mediated injury to cultured endothelial cells. Am Rev. Respir. Dis. 138, 915-20X1988.

8. Coffman JD. Vasodilator drugs in peripheral arterial disease. N Engl J Med 1979;300:713-7.

9. Crutchley D.J., Conanan R.W., Maynard J.R. Stimulation of fibrinolytic activity in human skin fibroblasts by prostaglandins El, E2 and 12 // J. Pharmacol Exp. Ther., 1982; 222; P. 544-549.

10. Dawson DL, Cutler BS, Hiatt WR, et al. A comparison of cilostazol and pentoxifylline for treating intermittent claudication. Am J Med 2000;109:523-30

11. DeBakey M.E., Lawrie G.M., Glaeser D.H. Patterns of atherosclerosis and their surgical significance. Ann. Surg. 1985. Vol.201, © 1. - P.l 15-131.

12. Deihm C.et al. Effects of regular physical training in a supervised class and additional intravenous prostaglandin El and naftidrofuryl infusion therapy in patients with intermittent claudikation // VASA (suppl) 28. 1989. - P.26-30.

13. Deihm C.et al. Efficacy of a new prostaglandin El regimen in outpatients with severe intermittentclaudication: Results of a multicenter placebo-controlled double-blind trial // Journalof vascular surgery. 1997. - March. - P. 537-544.

14. Diem C. et al., Prostaglandin El (New Aspects on Pharmacology, Metabolism and Clinical Efficacy)/ Springer-Verlag Berlin Heidelberg, 1991

15. Dormandy J. A., Stock G. Critical Leg Ishaemia its Pathophisiology and Management// Springer-Verlag, Berlin, 1989. - 172 p.

16. Dormandy J., Mahir M., Ascady G. et al. Fate of the patient with chronic leg ischaemia // J. Cardiovasc. Surg. 1989. - vol. 30. - №1. - P. 50-57.

17. Drummond M.E., O'Brien B, Stoddart G.L., Torrance G.W. Methods for the Economic Evaluation of Health Care Programmes. Oxford university press, 1999.-305 p.

18. Ernst E. Pentoxifylline for intermittent claudication: critical review. Angiology 1994;45:339-45

19. European Working Group on Critical Leg Ischemia. Second European Consensus Document on Chronic Critical Leg Ischemia. Circulation 1991; 84 (4 Suppl):l.

20. Fontaine R., Riveaux R., Kim M., Kieny R. Resultats des operations hypermiantes (sympathectomies lombaires et arteriektomies) dans les obliterations arterielles chroniques spontanees des members. Rev. Chir. 1953. -Vol. 72.-P. 204-230.

21. Fowkes FGR, Housely E, Cawood EH, et al. Edinburgh Artery Study: prevalence of asymptomatic and symptomatic peripheral arterial disease in the general population. Int J Epidemiol 1991; 20:384-392.

22. Fuchs JSA. Atherogenesis and the medical management of Atherosclerosis. In: Rutherford RB, ed. Vascular surgery. Philadelphia: W.B. Saunders Company. 1996; 1:222-35.

23. Girolami B, Beraardi E, Prins MH, et al. Antithrombotic drugs in the primary medical management of intermittent claudication: a meta-analysis. Thromb Haemost 1999;81:715-22.

24. Girolami B, Bernardi E, Prins MH, et al. Treatment of intermittent claudication with physical training, smoking cessation, pentoxifylline, or nafronyl: a meta-analysis. Arch Intern Med 1999;159:337-45

25. Gruss J.D. Effects of adjuvant PGE1 therapy following profimdaplasty in patients with severe limb ishemia. Early end long-term results // VASA. 1997; 26:117-121.

26. Hankey GJ, Sudlow CL, Dunbabin DW. Thienopyridine derivatives (ticlopidine, Clopidogrel) versus aspirin for preventing stroke and other serious vascular events in high vascular risk patients. Cochrane Database Syst Rev 2000;2:CD001246.

27. Heidrich H. et al. Blatdrucklangzeitmessung unter intravenöser Prostaglandin El - Infusion. VASA (suppi) 27,46\1989.

28. Heidrich H. et al. Cardiopulmonary Effects and Safety of Prostaglandin El: A Review. International Journal ofAngiology, 3:160-168X1994

29. Hiatt WR. Medical treatment of peripheral arterial disease and claudication. N Engl J Med 2001;344:1608-21.

30. Hood SC, Moher D, Barber GG. Management of intermittent claudication with pentoxifylline: meta-analysis of randomized controlled trials. CMAJ 1996;155:1053-9

31. Krone W., Kaczmarczuk P., Muller-Wieland D., Greton H. The prostacyclin analogue iloprost and prostaglandin El suppress sterol synthesis in freshly isolated human monocluear leucocytes // Biochim Biophys Acta 835,154-157, 1985.

32. Leng G.C., Lee A.J., Fowkes F.G., et al. Incidence, natural history and cardiovascular events in symptomatic and asymptomatic peripheral arterial disease in the general population. Int J Epidemiol 1996; 25:1172-1181.

33. Leng GC, Price JF, Jepson RG. Lipid-lowering for lower limb atherosclerosis (Cochrane review). In: The Cochrane library. Oxford, England: Update Software, 2001.

34. Littooy F.N., Steffan G., Steiman S., Saletta C. An 11-year experience with aortofemoral bypass grafting // Zentralorgan Chirurgie. 1994. - Bd 245, Hft9/10. -S.573.

35. Luther M. Surgical treatment of chronic critical leg ischaemia. A five-year following survival, mobility, and treatment level. Eur J Surg 1998 Jan; 164(l):35-43.

36. Maurabito J.M., D'Agostino R.B., Sibersschatz, et al. Intermittent claudikation: a risk profile from the Framingham Heart Study. Circulation 1997;96:44-49.

37. McDermott MM, Mehta S, Liu K, et al. Leg symptoms, the ankle-brachial index, and walking ability in patients with peripheral arterial disease. J Gen Intern Med 1999;14:173-81.

38. Pell J.P., Fowkers G.R., Lee AJ. Indikations for arterial reconstruction and major amputation in the management of chronic critical lower limb ischaemia

39. Radack K, Wyderski RJ. Conservative management of intermittent claudication. Ann Intern Med 1990; 113:135-146

40. Rudofsky G. The effect of intra-arterial and intravenous prostaglandin El in a model of ischaemia in healthy volunteers. In: Sinzinger H., Rogatti W. (eds) Prostaglandin El in Atherosklerosis. Springer Verlag Berlin. 1986. - P. 49-53.

41. Scheftler P. et al. Intensive Vascular Training in Stage 2b of Peripheral Arterial Occlusive Disease. Circulation, v.90,2, 818-822\1994.

42. Shcror K., Hecker G. Potent inhibition of superoxide anon generation by PGE1 and the PGE1 analogue OP-1206 in human PMN's unrelated to its antiplatelet PGI2-like activity // VASA (suppl) 17. - 1987. - P. 11-16.

43. Siskin G., Darling R.C. III, Stainken B. et al. Combined use of Iliac artery angioplasty and infrainguinal revascularization for treatment of multilevel atherosclerotic disease. Annals of Vascular Surgery. St. Louis. 1999; 13 (1): 45.

44. Stiegler H. et al. Metabolie effects of prostagladin El, on human sceletal muscle with special regard to the amino acid matabolism. VASA (suppi) 28, 14-18U989.

45. Stoffers HEJH., Kaiser V. and Knottnerus J.A. Prevalence in the general practice. In: Fowkes FGR, ed. Epidemiology of peripheral vascular disease. London: Springer Verlag. 1992; 109-13.

46. Trubestein G. et al. Prostaglandin El bei arterieller Verschluskrankheit im Stadium 3 und 4 - Ergebnisse einer multizentrischen Studie. Med. Wschr. 112, 955-9U987.

47. Vtnzoian J. Алпростадил в лечении пациентов с тяжелыми ОЗПА, не подлежащими хирургическому лечению: результаты рандомизированного мультицентрового исследования с контролем плацебо. (International Angiology, Vol.l4,Suppl.l to No.l, March 1995.)

48. Авксентьева M.B. Методологические основы организации, проведения и применения клинико-экономических исследований в управлении качеством медицинской помощи; Автореф. дисс. докт. мед.наук. М. - 2003 г., - 48 с.

49. Акчурин P.C., Лепилин М.Г., Ширяев A.A. и др. Хирургическая тактика в лечении мультифокального атеросклероза // 1 Всесоюзный съезд сердечно-сосудистых хирургов. М. - 1990. - С. 323-324.

50. Анохин Е.Э., Балаболкин М.И. и др. Применение лазерной доплеровской флоуметрии в диагностике сосудистых осложнений у больных диабетом//Методология флоуметрии. 1996. - С. 17-20.

51. Балаболкин М.И., Мамаева Г.Г. Использование лазерного доплеровского расходомера в целях ранней диагностики диабетических микроангиопатий //Методология флоуметрии. 1997. - С.29-35.

52. Белов Ю.В. Хирургическая техника сочетанных операций на коронарных артериях и артериях нижних конечностей // Грудная и сердечнососудистая хирургия. 1992. - 5/6. - С. 18-22.

53. Белов Ю.В., Горюнов B.C., Аслибекян Н.С. Диагностика и хирургическое лечение ишемической болезни сердца у больных с окклюзирующими поражениями артерий нижних конечностей // Хирургия. -1992.-5/6.-С. 52-56.

54. Белоусов Ю.Б., Намсараев Ж.Н. Эндотелиальная дисфункция как причина атеросклеротического поражения артерий при артериальной гипертензии: методы коррекции. // Фарматека. 2004. - № 6 (84).

55. Береснев А.В., Сипливый В.А., Губский К.А. Осложнения и летальность после ампутации конечностей по поводу атеросклеротической гангрены // Клиническая хирургия. 1987. - №7. - С. 13-15.

56. Биэд Дж.Д. Ампутация или реконструкция при критической ишемии // Ангиология и сосудистая хирургия. 1998. - том 4. - №1. — С. 72-82.

57. Бокарев И.Н., Беликов В.К., Зеленчук Н.М. Тиклид новое в лечении и профилактике артериальных тромбозов // Терапевтический архив. - 1992. - № 4.-С. 96-100.

58. Бокерия JI.A., Гудкова Р.Г. Хирургия сердца и сосудов в Российской Федерации. М., 1998. - 43 с.

59. Бураковский А.И., Бокерия JI.A. Сердечно-сосудистая хирургия. -М, 1989.-750с.

60. Бурденко H.H. Ампутация как нейрохирургическая операция. М., 1942.

61. Бурлеева Е.П., Смирнов O.A. Размышления по поводу хронической критической ишемии конечности // Ангиология и сосудистая хирургия. -1999. -том 5. -№ 1. — С.17-21.

62. Буров Ю.А., Микульская Е.Г., Москаленко А.Н. Применение лазерной доплеровской флоуметрии в оценке необратимости ишемии нижних конечностей у больных облитерирующими заболеваниями сосудов // Ангиология и сосудистая хирургия. 2000. - №4. - С. 42-44.

63. Власов В.В. Современный процесс стандартизации в российской медицине // Международный журнал медицинской практики. 2000. - №2. -С. 21-29.

64. Воробьев П.А. Протоколы ведения больных и государственные гарантии качественной медицинской помощи // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 1999. - №2. - С.8-12.

65. Воробьев П.А., Авксентьева М.В., Юрьев A.C., Сура М.В. Клинико-экономический анализ. М.: Ньюдиамед, 2004. - 404 с.

66. Восканьянц А.Н., Нагорнев В.А. Пролиферация клеток стенки артерий человека при атерогенезе как фактор проявления иммунного воспаления // Цитокины и воспаление. 2004. - Том 3. - № 4. - С. 10-13.

67. Вялков А.И., Воробьев П.А. Здравоохранение Российской Федерации: развитие медицины, базирующейся на доказательствах // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2001. - №1. - С.3-8.

68. Герасимов В.Б. Методология клинико-экономического анализа в гематологии (социально-гигиеническое исследование); Автореф. дисс. докт. мед.наук. М. - 2001 г., - 36 с.

69. Герасимов В.Б., Воробьев П.А., Авксентьева М.В., Баркаган З.С., Деркач Е.В., Фисенко В.П. Фармакоэкономика вазапростана при критической ишемии нижней конечности // Ангиология и сосудистая хирургия. 2001. - том 7. - № 3. - С. 22-28

70. Гланц С. Медико-биологическая статистика. -М.:Практика,1999. 459с.

71. Гусева Н. Г. Эффективность и перспективы применения Вазапростана (простагландина Е1) в ревматологии // Терапевтический архив. 2002. - том 74. - №5. с. 85-88.

72. Дан В.Н., Чупин А.В., Сапелкин С.В., Чихарев М.В., Покровский А.В. Антикоагулянтная терапия в реконструктивной хирургии бедренно-подколенно-берцового сегмента // Ангиология и сосудистая хирургия. -2003. том 9. - № 3. - С. 9-11.

73. Дедов И. И., Шестакова М. В., Максимова М. А. Федеральная программа «Сахарный диабет». Методические рекомендации. М., 2002, 68с.

74. Дедов И.И., Анциферов М.Б., Галмтян Г.Р., Токмакова А.Ю. Синдром диабетической стопы. М.: Федеральный диабетологический центр МЗ РФ, 1998.

75. Дибиров М.Д. Консервативное лечение диабетических макроангиопатий: взгляд хирурга // Consilium medicum 2004 - томб.- №9.

76. Дроздов С.А., Хабазов Р.И. Методы изучения микроциркуляции у больных с облитерирующим заболеванием сосудов нижних конечностей // Хирургия. 1991. - №6. - С. 156-159.

77. Дюжиков A.A., Бурлаков С.Г., Долженко Н.М. Предоперационная подготовка больных с облитерирующим атеросклерозом // Хирургия. 1989. -№3.- С. 41-44.

78. Ефимов A.C., Скробонская H.A. Клиническая диабетология. Кшв: Здоров'я, 1998. - 320 с.

79. Задионченко B.C., Шехян Г.Г., Алымов A.A. Место статинов в терапии больных ишемической болезнью сердца // Русский медицинский журнал. 2004. - № 9. - том 12.

80. Затевахин И.И., Степанов Н.В., Золкин В.Н. Облитерирующие заболевания аорты и артерий нижних конечностей // Русский медицинский журнал. 2001. - том 9. - № 3 - 4.

81. Затевахин И.И., Цициашвили М.Ш., Степанов Н.В., Золкин В.Н. Облитерирующие заболевания аорты и артерий нижних конечностей // Русский медицинский журнал. 2001. - том 9. - № 3. - С.

82. Затевахин И.И., Цициашвили М.Ш., Юдин Р.Ю. Тредмил в диагностике и лечении хронической артериальной недостаточности. М., 1999.-87с.

83. Земляной А.Б., Звягин A.A. и др. Оценка микроциркуляторного кровотока у пациентов с гнойно-некротической формой "диабетической стопы" // Методология флоуметрии. — 1996. — С.29-32.

84. Зубарев П.Н., Лыткин М.И., Епифанов М.В. Общая хирургия // СПб. -1998.

85. Ивановский Ю.В. Иммунное воспаление сосудистой стенки и атерогенез. Тезисы докладов конференции, посвященной 100-летию института. Д., 1990. - С. 19.

86. Казаков Ю.И., Бобков В.В. Изучение микроциркуляции у больных облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей // Методология флоуметрии. 1997. - С.55.

87. Кайдорин А.Г., Прохоров Ю.М., Стародубцев В.Б., Булатецкая JI.M., Воронова И.П. Некоторые возможности клинического использования метода лазерной допплеровской флоуметрии // Патология кровообращения и кардиохирургия. 2001. - №4

88. Каримов Э.А. Результаты реконструктивных операций в бедренно-подколенной зоне при выраженной ишемии нижних конечностей // В сб.: Актуальные вопросы хирургии. Вопросы хирургии сосудов. Ташкент, 1978. - С.47-9.

89. Карякин A.M., Квитко А.Ф. Динамика показателей некоторых ферментных систем в сыворотке крови больных с острой ишемией конечностей // Вестник хирургии. 1997. - том 156. - №1. - С. 76-79.

90. Кириченко A.A., Новичкова Ю.Н. Эффективность вазапростана при артериальной недостаточности нижних конечностей // Ангиология и сосудистая хирургия. 1997. - №4. - С. 43-49.

91. Клиническая ангиология: Руководство. Под ред. Покровского A.B. В 2-х томах. М.: Медицина, 2004.

92. Консервативная терапия больных хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей. Учебное пособие. Под редакцией акад. В. С. Савельева. М.: Медицина

93. Кошкин В. М., Стойко Ю. М. Стратегия и тактика консервативной терапии больных хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей // Ангиология и сосудистая хирургия. 2005. -том 11. - №1. - С.132.

94. Кошкин В.М. Консервативная терапия хронических облитерирующих заболеваний артерий конечностей // Русский медицинский журнал. 1998. - том 6. - № 13. - С.

95. Кошкин В.М. Основы диспансерного контроля за больными хроническими облитерирующими заболеваниями артерий конечностей. Методические рекомендации для врачей. Москва. - 1998.

96. Кротовский Г.С., Забельская Т.Ф., Мамедов Д.М. Клинические аспекты применения вазапростана у больных с атеросклеротическим поражением сосудов конечностей // Терапевтический архив. 1997. - №8. - С. 64-68.

97. Кургузов О.П. и соавт. Нарушение микроциркуляции и их коррекция при облитерирующем атеросклерозе артерий нижних конечностей. // Хирургия. 1986. - №10. - С. 96-102.

98. Лебедев Л.В., Добрынин Е.В., Лукьянов Ю.В. и др. Опыт применения вазапростана у больных облитерирующим атеросклерозом артерий нижних конечностей, 1993.

99. Лосев Р.З., Буров Ю.А. Результаты лечения больных с различными вариантами течения критической ишемии нижних конечностей // В кн.: Хроническая критическая ишемия конечности: Материалы науч. конференции.-Москва-Тула, 1994.-С. 162-163.

100. Лосев Р.З., Куликова А.Н. Современные взгляды на диабетическую ангиопатию нижних конечностей (эпидемиология, факторы риска, атеросклероз при сахарном диабете) Часть I. // Ангиология и сосудистая хирургия.-2005.-Том 11. -№3.-С. 14.

101. Лукъянцева Д.В. Стандартизация в сфере медицинских услуг в управлении качеством медицинской помощи; Автореф. дисс. канд. мед.наук. -М. 2003 г.,-27 с.

102. Лукьянов В.Ф. Способ оценки функционального состояния сосудов микроциркуляторного русла // В кн.: Материалы международной конференции по микроциркуляции. Москва-Ярославль, 1997. - С. 148-150.

103. Лыткин М.И., Перегудов И.Г. Отдаленные результаты реконструктивных операций на брюшной аорте и подвздошных артериях // Кардиология. 1981. - №2. - С. 55-58.

104. Мач Э.С. Лазер-допплер флоуметрия в оценке микроциркуляции в условиях клиники // Применение лазерной допплеровской флоуметрии в медицинской практике. Москва, 1996. - С.56-64.

105. Московские городские стандарты медицинской помощи. Приложение к приказу Главмедуправления от 17.12.93 N 584 "О Московских городских стандартах медицинской помощи".

106. Осипов С.Г. Иммунологические аспекты развития атеросклероза. // Клиническая медицина. 1989. - № 1. - С. 27.

107. Покровский A.B., Коваленко В.И., Кошкин В.М. Опыт использования вазапростана в лечении больных окклюзионными заболеваниями артерий. // В кн.: Материалы международной конференции по ангиологии и сосудистой хирургии. Москва, 1992. - С. 160-162.

108. Покровский А. В., Дан В. Н., Чупин А. В., Калинин А. А. "Алпростан" в лечении больных с критической ишемией нижних конечностей //Ангиология и сосудистая хирургия.- 2005.-том 11.- №1.- С.7.

109. Покровский A.B. Заболевания аорты и ее ветвей. М.: Медицина, 1979.-328 с.

110. Покровский A.B. Клиническая ангиология. М., 1979.

111. Покровский A.B.Клиническая ангиология.-М.:Медицина, 1979.-360с.

112. Покровский A.B., Дан В.Н., Чупин A.B., А.Ф.Харазов. Вазапростан (простагландин El) в комплексном лечении больных с ишемической диабетической стопой // Ангиология и сосудистая хирургия. 2000. - том 6.- №2 .

113. Покровский A.B., Дан В.Н., Чупин A.B., Ташматов A.A. Вазапростан (простагландин El) в комплексном лечении критической ишемии нижних конечностей при атеросклеротическом поражении артерий // Ангиол. и сосуд. Хирургия. 1996. - №1. - С. 63-69.

114. Покровский A.B., Кошкин В.М., Кириченко A.A. и др. Вазапростан (простагландин El) в лечении тяжелых стадий артериальной недостаточности нижних конечностей. Пособие для врачей. М., 1999. - 16 с.

115. Покровский A.B., Кошкин В.М., Коваленко В.И., Чупин A.B. Вазапростан в лечении критической ишемии нижних конечностей. Методические рекомендации. -М., 1998

116. Покровский A.B., Спиридонов A.A., Казанчян П.О., Каримов Ш.И. Хронические окклюзирующие заболевания аорты и ее ветвей. Ташкент. -1982.-412 с.

117. Покровский A.B., Чупин A.B. Изучение микроциркуляции у больных облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей // Методология флоуметра. 1997. -№ - С. 55-62.

118. Покровский A.B., Чупин A.B. Определение степени нарушения регионарной микроциркуляции нижних конечностей // Врач. №1.- С.28-29.

119. Покровский A.B., Чупин A.B. Опыт применения вазапростана у больных с критической ишемией нижних конечностей // Клиническая фармакология и терапия. 1993. - №4. - 52 с.

120. Полонский В.М. Медикаментозное лечение окклюзионной болезни периферических артерий и перемежающейся хромоты // Кардиология, Хирургия. 2001. - №11.(52)

121. Празднов A.C. Теории атеросклероза // Мед. вестник 1998. - № 12.

122. Приказ № 30 Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 января 2000 года «Об утверждении Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств». // Новая аптека. 2000. - №4

123. Приказ № 303 Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03 августа 1999 года «О введении в действие Отраслевого стандарта «Протоколы ведения больных. Общие требования».

124. Приказ №163 Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 мая 2002 года «Об утверждении Отраслевого стандарта «Клинико-экономические исследования. Общие положения».

125. Прохоров Г.Г., Сазонов А.Б., Скородумов Ю.А. и др. Физиологические аспекты эффективности реконструктивных операций при облитерирующем атеросклерозе нижних конечностей // Вестн. хирургии, 1992. -Т. 148, © 4. -С.78-83.

126. Распоряжение № 1344-р Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2004 года. // Собрание законодательства Российской Федерации. -25.10.2004. № 43. - Ст. 4253.

127. Распоряжение № 357-р Правительства Российской Федерации от 20 марта 2003 года // Собрание законодательства Российской Федерации. -24.03.2003. № 12. - Ст. 1167.

128. Руководство по гематологии: в 3 т. Т.З Под ред. А.И. Воробьева. М.: Ньюдиамед, 2005.-416 с.

129. Савельев B.C., Кошкин В.М. Критическая ишемия нижних конечностей. М.: Медицина, 1997. - 160 с.

130. Савельев B.C., Кошкин В.М., Каралкин A.B., Тарковский A.A. Критическая ишемия нижних конечностей: определение понятия и гемодинамическая характеристика //Ангиология и сосудистая хирургия. -1996,- №3.- С. 84-90.

131. Савельев B.C., Кошкин В.М., Носенко Е.М., Дадова JI.B., Грачева

132. A., Кошкина И.В., Агафонов В.Ф. Периферическая макрогемодинамика при облитерирующем атеросклерозе артерий нижних конечностей и сахарном диабете 2 типа. // Ангиология и сосудистая хирургия. 2003. - №1.-С. 9.

133. Сердечно-сосудистая хирургия. Под ред. Бураковского В.И., Бокерия Л.А. -М.: Медицина, 1989. 752 с.

134. Спиридонов A.A., Фитилева Е.Б., Аракелян B.C. Пути снижения летальности при хирургическом лечении хронической ишемии нижних конечностей // Анналы хирургии. 1996. - № 1.: 62-6.

135. Доказательная медицина (ежегодный справочник) М.: Медиа Сфера. - 2002; 2003

136. Степанов Н. Г. Ампутации нижних конечностей, выполненные при острой артериальной недостаточности // Ангиология и сосудистая хирургия.-2005.-том 11. -№1. С. 123.

137. Сура М.В. Оптимизация выбора медицинских технологий в системе управления качеством медицинской помощи; Автореф. дисс. канд. мед.наук. М. - 2004 г.,-24 с.

138. Сухарев И.И. Хирургия атеросклероза сосудов у больных сахарным диабетом. Киев, 1993. - 295 с.

139. Титов В.Н. Общность атеросклероза и воспаления: Специфичность атеросклероза как воспалительного процесса // Российский кардиологический журнал. 1999. - № 5.

140. Федеральное руководство для врачей по использованию лекарственных средств. М.: «Эхо», 2001-2005.

141. Черненко В. Ф., Гончаренко А. Г., Шувалов А. Ю., Черненко В. В., Тарасов И. В. Потеря трудоспособности и динамика инвалидизациибольных с поражениями сосудов конечностей // Ангиология и сосудистая хирургия. 2005. - том 11. - №2. - С.21.

142. Шор H.A. Показания и выбор уровня ампутации нижней конечности при облитерирующих заболеваниях сосудов // Хирургия. 1994. - №11. -С. 11-14.

143. Шор H.A., Жаданов В.И., Тютюник A.A. Состояние регионарной микроциркуляции при облитерирующем атеросклерозе нижних конечностей // Методология флоуметрии. 2001. - Вып. 5. - С.47-52.

144. МОО «Общество фармакоэкономических исследований»

145. КАРТА ИЗУЧЕНИЯ ИСТОРИИ БОЛЕЗНИ ПАЦИЕНТА С КРИТИЧЕСКОЙ ИШЕМИЕЙ1. КОНЕЧНОСТИкарты дата

146. Наименование клиники (больница, отделение)1. Пол пациента:1. М Ж1. Возрастлет1. Дата госпитализации

147. Общая длительность госпитализациидней

148. Работал(а) ли до госпитализации?1. ДА; НЕТ1. Основное заболевание1. Сопутствующие заблевания1. Уровень поражения1. Л П1. Подвздошная артерия 1. Бедренная артерия 1. Глубокая артерия бедра 1. Подколенная артерия 1. Блыпеберцовые артерии 1. Артерии стопы

149. Степень ишемии нижних конечностей (по Фонтейну)1. Правая нога Левая нога1. б II б1.I III1. IV

150. Длительность данной стадиимесяцев1. Клиническая картина

151. Максимальная дистанция безболевой ходьбы (если известна)1. Л П1. Боли покоя»

152. Некроз тканей: отсутствуетпальцев стопы голени 1. Синдром Лериша1. ЕСТЬ НЕТ

153. Периферическая невропатия Л Ппотеря поверхностной и глубокой чувствительности (при диабете)

154. Проводилась ли предварительная терапия до момента данной госпитализации?1. ДА;1. НЕТ

155. Если проводилась, то указать:

156. Название препарата Суточная доза Длительность приема

157. Проводились ли оперативные вмешательства по поводу основного заболевания?1. ДА; НЕТ

158. Если проводились, то указать:

159. Название операции Дата операции1. Обследование1. Количествоисследований за

160. Вид исследования весь срок госпитализации1. Общий анализ крови1. Общий анализ мочи1. Биохимия крови1. Коагулограмма

161. Рентгенография грудной клетки1. ЭКГ1. Другие исследования:

162. Консультации специалистов (включая эндокринолога, анестезиолога,невропатолога, физиотерапевта, ЛФК и др.)

163. Название специалиста Количество консультаций за весь срок госпитализациипрепараты, включая растворы для разведения, кровь, кровезаменители и т.д.)

164. Название препарата Разовая доза Суточная доза Кол-во раз в сутки Способ введения Курс (дней)

165. Название препарата Количество на однократное применение Общее число процедур

166. Немедикаментозная терапия:

167. Название метода Сколько проведено процедур1. ДА; НЕТ

168. Если проведено, то указать:1. Л П1. Некрэктомия 1. Эндартерэктомия

169. Аортобедренное шунтирование

170. Бедренно-подколенное шунтирование

171. Бедренно- болыпеберцовое шунтирование1. Профундопластика 1. Малая ампутация 1. Большая ампутация 1. Другие операции:

172. Длительность пребывания в послеоперационном (реанимационном) отделении

173. Оценка эффективности лечения (без ампутации)1. Л П

174. Полное заживление ишемических язв1. Неполное заживление язв

175. Критерий оценки Улучшение показателя Без изменения Ухудшение1. Л П Л П Л П1. Наличие «боли покоя»

176. Дистанция безболевой ходьбы (м)1. Другие критерии: 1. Левая ногаПравая нога

177. Работоспособность после выписки из стационара (подчеркнуть)утраченавосстановленаограничена

178. МОО «Общество фармакоэкономических исследований»1. КАРТА ОПРОСА БОЛЬНОГО

179. Изучение эффективности лечения больных хроническими облитерирующими заболеваниями периферических артерий нижних конечностей с явлениями критической ишемии1.ЭТАП

180. ВЫКОПИРОВКА ДАННЫХ ИЗ ИСТОРИЙ БОЛЕЗНИ)карты дата

181. Критерии включения историй болезни в исследование:

182. Пациент(ка) был(а) госпитализировала) в стационар (отделение) хирургического профиля по поводу хронического облитерирующего заболевания периферических артерий нижних конечностей с явлениями критической ишемии IIIи/илиIVстадии (по Фонтену).

183. Хронические облитерирующие заболевания периферических артерий нижних конечностей: облитерирующий эндартериит; облитерирующий атеросклероз; диабетическая ангиопатия; облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера); болезнь Рейно.

184. Критерии критической ишемии нижних конечностей (по Фонтену):

185. I стадия Постоянная боль в конечности, в том числе и ночная.1. стадия Язвенно-некротические изменения в тканях дистальных отделов конечностей.

186. Госпитализация в период с 01. 01.2000 по 31.01.2000.

187. Общая длительность госпитализации не менее 2 недель.

188. Продолжительность консервативной терапии не менее 1 недели.

189. В истории болезни указан полный адрес и домашний телефон пациента.

190. Место жительства пациента г.Москва.1. Информация о пациенте.1. Фамилия, Имя, Отчество1. Пол1. Муж1. Жен1. Дата рождения1. Образование:1. Неполное среднее Среднее

191. Среднее специальное Высшее

192. Профессия на момент госпитализации1. Семейное положение

193. Работал(а) ли до госпитализации1. ДА1. НЕТ

194. Имеет ли пациент(ка) группу инвалидности?1. ДА1. НЕТ1. Если «ДА», то указать:1. Группа Оформлена вгоду1. По заболеванию:

195. Полный домашний адрес, телефон

196. Дата поступления в стационарДата выписки

197. Общая длительность госпитализации дней

198. Диагноз основного заболевания (на момент выписки)

199. Диагнозы сопутствующих заболеваний (на момент выписки) Длительность основного заболевания на момент поступления

200. Показатели эффективности стационарного лечения:

201. Уровень поражения артерий ПРИ ПОСТУПЛЕНИИ ПРИ ВЫПИСКЕ1. Л П Л П1. Подвздошная 1. Бедренная 1. Глубокая бедра 1. Подколенная 1. Болыпеберцовые 1. Стопы

202. Степень ишемии нижних конечностей

203. ПРИ ПОСТУПЛЕНИИ ПРИ вы ПИСКЕ1. Л п л п1.I I I1. II II II1.I III III III1. IV IV IV

204. Длительность данной стадии заболевания на момент поступления Динамика клинической картины за период госпитализации

205. Максимальная дистанция ходьбы без боли

206. ПРИ ПОСТУПЛЕНИИ ПРИ ВЫПИСКЕметров метров

207. СИМПТОМЫ ПРИ ПОСТУПЛЕНИИ ПРИ ВЫПИСКЕ1. Л п Л п1. Боли «покоя» 1. Некроз тканей Отсутствует 1. Пальцев 1. Стопы 1. Голени

208. СИНДРОМ ЛЕРИША ЕСТЬ НЕТ ЕСТЬ НЕТ

209. Получал ли пациент препарат Вазапростан® во время госпитализации?1. ДА1. НЕТ1. Если «ДА», то указать:

210. Название препарата Разовая доза Суточная доза Способ введения Курс дней

211. Оперативное вмешательство: Л П1. Некрэктомия

212. Аорто-бедренное шунтирование

213. Бедренно-подколенное шунтирование

214. Бедренно-болыиеберцовое шунтирование1. Профундопластика 1. Поясничная симпатэктомия 1. Малая ампутация 1. Большая ампутация 1. Другое:

215. Оперативное вмешательство: Л п

216. Объем оказанной мед. помощи при данной госпитализации в таблице: Только консервативная терапия1. ДА1. НЕТ

217. Оперативное вмешательство: Л П1. Некрэктомия

218. Аорто-бедренное шунтирование

219. Бедренно-подколенное шунтирование

220. Бедренно-болынеберцовое шунтирование1. Профундопластика 1. Поясничная симпатэктомия 1. Малая ампутация 1. Большая ампутация •Другое: 1. Название осложнения Л П1. Гнойные на месте операции

221. Послеоперационный тромбоз шунта

222. Послеоперационный лимфостаз1. Другое:

223. МОО «Общество фармакоэкономических исследований»1. КАРТА ОПРОСА БОЛЬНОГО

224. Изучение эффективности лечения больных хроническими облитерирующими заболеваниями периферических артерий нижних конечностей с явлениями критической ишемии1. ЭТАП1. ТЕЛЕФОННЫЙ ВОПРОСНИК)карты дата1. Ф.И.О.телефонапо истории болезни)

225. Дата госпитализации спо2000 года.1. Дата звонка200 года.1. Здравствуйте!

226. Пригласить к телефону интервьюируемого.Если он отсутствует, уточнить время,когда ему можно перезвонить. Если он умер, узнать дату и причину смерти.

227. Были ли у Вас госпитализации за последний год?

228. ДА переходите к вопросу № 4

229. НЕТ переходите к вопросу № 6

230. Производилась ли Вам операция за последний год?

231. ДА переходите к вопросу № 5

232. НЕТ -переходите к вопросу№6

233. Как называется операция? Если операция на ноге, то уточнить на какой.

234. Есть ли у Вас на ногах длительно незаживающие язвы?

235. Каково Ваше самочувствие в настоящий период?

236. Имеете ли Вы инвалидность?

237. Принимаете ли Вы в настоящий период лекарства? Какие?

238. Принимаете ли Вы препарат Вазапростан в течение последнего года?

239. Мы хотели бы увидеться с Вами и задать несколько вопросов при личной встрече. Не будете ли Вы возражать, если мы подъедем к Вам сами? Возражаю переходите к вопросу № 11 Не возражаю - переходите к вопросу №14

240. Согласны ли Вы ответить на наши остальные вопросы по телефону сейчас? НЕТ переходите к вопросу № 12

241. ДА переходите к III этапу (вопросник)

242. Согласны ли Вы ответить на них в другое бремя по телефону? НЕТ переходите к вопросу №13

243. ДА переходите к вопросу N215

244. Согласны ли вы ответить на наши вопросы, если мы перешлем Вам их по почте и предоставим конверт с маркой и нашим адресом для отправки ответов?

245. НЕТ переходите к последнему вопросу (прощание) ДА - переходите к вопросу № 14

246. Уточните, пожалуйста Ваш домашний адрес (если больной согласен принять Вас у себя дома)

247. Переходите к последнему вопросу (прощание)№16

248. Когда Вам можно перезвонить?

249. Спасибо Вам за участие в нашем исследовании.1. До свидания!

250. МОО «Общество фармакоэкономических исследований»1. КАРТА ОПРОСА БОЛЬНОГО

251. Изучение эффективности лечения больных хроническими облитерирующими заболеваниями периферических артерий нижних конечностей с явлениями критической ишемии1.I ЭТАП

252. ВОПРОСНИК (заполняется медицинским работником со слов больного)карты дата

253. Образование: П Неполное среднее1. Среднее

254. Среднее специальное П Незаконченное высшее1. Высшее

255. Профессия на момент госпитализации3. Семейное положение4. Дата заполнения

256. Как заполняется анкета? П При личной встрече1. По телефону

257. Вопросник был прислан по почте

258. Были ли Вы госпитализированы в течение последнего года?да П нет

259. Если на этот вопрос Вы ответили «ДА», то укажите (если нельзя точно, то -приблизительно):1. Дату госпитализации

260. Длительность госпитализации

261. По поводу какого заболевания Вас госпитализировали

262. Производилась ли операция?1. Да1. Нет

263. Если на предыдущий вопрос Вы ответили «ДА», то укажите, какая выполнена операция:1. Название операцииЛП1. Некрэктомия

264. Аорто-бедренное шунтирование

265. Бедренно-подколенное шунтирование

266. Бедренно-болыпеберцовое шунтирование1. Профундопластика 1. Поясничная симпатэктомия 1. Малая ампутация 1. Большая ампутация 1. Другое:

267. Если Вам была произведена ампутация, имеете ли вы:1. Протез?1. Инвалидную коляску?1. Инвалидный автомобиль?

268. Имеете ли Вы группу инвалидности?данет

269. Если на предыдущий вопрос Вы ответили «ДА», то укажите:

270. Группа, Оформлена в году, По заболеванию

271. Беспокоят ли Вас боли в ноге?1. Не беспокоят

272. Беспокоят боли в левой ноге1. Беспокоят боли в правой

273. Беспокоят боли в обеих ногах

274. Когда вас беспокоят боли в ноге?

275. Боли в ноге беспокоят ночью

276. Боли в ноге беспокоят днем в покое

277. Боли возникают только при ходьбе

278. Какое расстояние Вы можете пройти без возникновения болевых ощущений?

279. Боли возникают при ходьбе менее чем на 25 метров

280. Боли возникают при ходьбе менее чем на 200 метров

281. Боли возникают при ходьбе более чем на 200 метров

282. Боли возникают при ходьбе на расстояние более 1 км

283. Есть ли у Вас незаживающие язвы на ногах? Как давно они появились?1. Нет

284. Есть на левой ноге они появились(укажите когда)они появилисьукажите когда)

285. П Есть на правой ноге 13. Как часто Вы консультируетесь с врачом по поводу заболевания артерий ног в течение последнего года?1. П Ни разу1. П 1-2 раза в год1. О 3-4 раза в год1. П 1-2 раза в месяц1. П Чаще 1 раза в месяц

286. Посещают ли Вас на дому? Не посещают Посещаю сам(а) Количество посещений за год1. Медицинская сестра

287. Работник службы социальной защиты (помощи)

288. Название препарата, дозировка (списать с упаковки) Количество препарата в сутки Способ приема Количество дней

289. П По льготному рецепту за 50% стоимости П По льготному рецепту бесплатно П Другое:

290. Получали ли Вы препарат Вазапростан (Алпростадил) . в течение последнего года?1. Да1. П неткогда либо ранее?1. Да1. П нет

291. Если Вы получали когда либо этот препарат, укажите:1. Дату1. В какой дозе1. Сколько дней1. Кто оплачивал препарат?1. Самостоятельно оплачивал1. Оплачивал спонсор

292. П Получал препарат бесплатно

293. Посещаете ли Вы физиотерапевтический кабинет?1. Да1. П нет

294. Если «ДА», то укажите сколько раз за последний год

295. Название физиотерапевтической процедуры (все виды)

296. Выходите ли Вы на улицу? Если «ДА», то укажите как часто:1. Ежедневно

297. П Не реже одного раза в неделю1. Один раз в месяц СИ Реже

298. Если Вы выходите из дома, то каким транспортом Вы пользуетесь?1. Общественный транспорт1. Личный автомобиль

299. С кем Вы проживаете вместе?1. Один1. С супругой (с супругом)с детьми1. С другими родственниками1. П Другое:

300. Помогает ли Вам кто-либо в быту?

301. ПИ Я не нуждаюсь в посторонней помощи

302. Мне необходима помощь, но не к кому обратиться П Помогают родственники1. Помогают соседи

303. П Помогают работники службы соц. защиты22. Курите ли Вы?1. Да П нет

304. Если «ДА», то сколько сигарет в день1. Как давно Вы курите?

305. Как часто Вы употребляете алкогольные напитки? П Никогда 1 -2 раза в год

306. П По праздникам 1 раз в неделю П Чаще, чем один раз в неделю1. Ежедневно

307. Какие алкогольные напитки Вы предпочитаете? П Пиво

308. П Вино П Водка П Коньяк П Другое:

309. Какое количество Вы обычно употребляете за один раз?

310. Укажите приблизительный доход в месяц на 1 члена семьи:рублей.

311. Если «ДА», то переходим к вопросу № 29 Если «НЕТ», то переходим к вопросу30

312. Готовы ли Вы заплатить 12 ООО рублей ? ДА НЕТ

313. Готовы ли Вы заплатить 14 ООО рублей ? ДА НЕТ

314. Готовы ли Вы заплатить 16 ООО рублей ? ДА НЕТ

315. Готовы ли Вы заплатить 18 ООО рублей ? № НЕТ

316. Готовы ли Вы заплатить 20 ООО рублей ? ДА НЕТпродолжать далее этот вопрос, пока не будет ответ «НЕТ»)1. Максимальная сумма рублей

317. Готовы ли Вы заплатить 8 ООО рублей ? ДА НЕТ

318. Готовы ли Вы заплатить 6 ООО рублей ? ДА НЕТ

319. Готовы ли Вы заплатить 4 ООО рублей ? ДА НЕТ

320. Готовы ли Вы заплатить 2 ООО рублей ? ДА НЕТ

321. Готовы ли Вы заплатить 1 ООО рублей ? ДА НЕТпродолжать далее этот вопрос, пока не будет ответ «ДА»)1. Минимальная сумма

322. Согласны ли Вы участвовать в наших дальнейших опросах?1. ДА. НЕТ

323. Спасибо Вам за вклад в изучение проблемы заболеваний с нарушениемкровообращения в нижних конечностях1. ОТЧЕТо применении алпростадила (Вазапростана) у больных облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей.1. Москва 2003

324. Медицинское учреждение Пол1. П Мужской П Женский1. Возрастлет1. Основное заболевание

325. Сопутствующие заболевания Степень ишемического поражения конечностей до лечения1. Правая нога Левая нога1. б II б1.I III1. IV

326. Длительность (по худшей ноге)месяцев

327. Определение пульсации артерий на разных уровнях (О отсутствует, 1 -снижена, 2 — есть)

328. Выраженность пульсации на разных уровнях Правая нога Левая нога0 1 2 0 1 21. В верхней трети бедра 1. В подколенной ямке 1. На тыле стопы 1. Позади медиальной лодыжки

329. Уровень сужения артерий нижних конечностей (по данным фшикалыюго обследования, комплексного допплеровскогоультразвукового исследования и ангиографии) (0-окклюзия, 1 — сужение, 2—проходима)

330. Выраженность сужения на Правая нога Левая ногаразных уровнях 0 1 2 1 0 21. Подвздошно-бедренный 1. Бедренно-подколенный 1. Берцово-стопный

331. Лекарственная терапия до периода наблюдения

332. Название препарата Разовая доза Суточная доза Способ введения Курс дней (

333. Хирургическое лечение до периода наблюдения □ Не выполнялось П Реконструктивная операция1. Малая ампутация1. Большая ампутация

334. Показания к назначению алпростадила (Вазапростана) П Наличие ишемии нижних конечностей Ш или IV степени

335. Неэффективность стандартной дезагрегантной терапии

336. Невозможность выполнения стандартной реконструктивной сосудистой операции из-за плохих путей оттока

337. П Подготовка микроциркуляторного русла конечности перед реконструктивной сосудистой операцией

338. Противопоказания к назначению алпростадила (Вазапростана)

339. Осложнения, требующие отмены препарата

340. Осложнения, не требующие отмены препарата

341. Схемы назначения Вазапростана

342. Суточная доза Курс дней Способ введениявведения

343. Показатели Период наблюдения

344. Начал о Через 10 дней Через 20 дней Через 3 мес. Через б мес.

345. Систолическое артериальное давление

346. Диастолическое артериальное давление

347. Арт. давление на задней большеберц. артерии на уровне лодыжки

348. Лодыжечно-плечевой индекс по задней болынеберц. артерии на уровне лодыжки

349. Арт. давление на артерии тыла стопы

350. Лодыжечно-плечевой индекс по артерии тыла стопы

351. Транскутанное напряжение кислорода в первом межпальцевом промежутке на стопе в положении лежа

352. Транскутанное напряжение кислорода в первом межпальцевом промежутке на стопе в положении сидя

353. Субъективная оценка больным интенсивности болей по шкале (в баллах): В начале наблюдения1. О 20 40 60 80 1001. В конце наблюдения0 20 40 60 80 100

354. Клинические исходы лечения П Реконструктивная сосудистая операция1. Малая ампутация1. Большая ампутация

355. П Клиническое улучшение достигнуто

356. РАМН, на период с 1 апреля 2000 года)1. Стоимость в

357. Затраты медицинского учреждения рублях за одну услугу

358. Частичная оплата койко-дня 170

359. Сутки в реанимационном отделении сосудистой хирургии 750

360. Услуги приемного отделения 140

361. Оформление истории болезни врачом приемного отделения " 60

362. Консультация врача-специалиста 1501. Мед. сестра на приеме 701. Общий анализ крови 170

363. Определение группы крови, резус-фактор 80 (40+40)

364. Гемоглобин и гемотокрит 52

365. Стандартное биохимическое исследование крови 250

366. Определение фибриногена 35

367. Стандартная коагулограмма 4001. Электролитный баланс 901. Сахар крови 551. Иммунный статус 400

368. Анализ на сифилис (р. Вассермана) 501. Анализ на СПИД 501. Анализ на НВБ Ад 1501. Общий анализ мочи 1301. Сахар мочи * 251. Проба Реберга 1001. Проба Зимницкого 351. Проба Нечипоренко 60

369. Определение суточного диуреза 501. Мазок из зева 1201. Спирография 2001. Бронхоскопия 400

370. Гистологическое исследование содержимого язвы 150

371. Рентгенография грудной клетки 2201. Рентгенография стоп 220

372. Ультразвуковое исследование мочеполовой системы 250

373. Ультразвуковое исследование брюшной полости 950

374. Эзофагогастродуоденоскопия 300

375. Электрокардиограмма (ЭКГ) 1501. ЭКГ мониторирование 170

376. Затраты медицинского учреждения Стоимость в рублях за одну услугу1. Эхокардиография 5001. Эхоэнцефалография 5001. Реовазография 150

377. Ультразвуковая допплерография 200

378. Транслюмбальная артериография 14000

379. Тазовая аортоартериография 10000

380. Селективная артериография 10000

381. Дуплексное сканирование артерий нижних конечностей 620

382. Триплексное сканирование артерий нижних конечностей 6201. Внутривенная инъекция 501. Эпидуральная инъекция 300

383. Внутримышечная инъекция 501. Подкожная инъекция 501. Перевязки 1801. Физиотерапия 1001. Лечебная физкультура 90

384. Гипербарическая оксигенация 1000

385. Внутривенная лазеротерапия 1000

386. Ультразвуковая некрэктомия 22001. Магнитотерапия 801. Токи УВЧ 801. УФО 601. Ингаляции 801. Постановка банок 501. Постановка горчичников 50

387. Закапывание глазных капель 30

388. Вид операции Стоимость в рублях1. Некрэктомия 22001. Малая ампутация 15001. Большая ампутация 2500

389. Реконструктивная операция* 2200-48 5001. Симпатэктомия 1700- стоимость реконструктивной операции в каждом случае зависит от ее вида.

390. Анальгин 50% 2мл х 10 6,241. Анаприлин 0,01 х 100 5,621. Арифон 0,0025 х 30 135,52

391. Вентрисоль 0,12 х 112 319,21. Верапамил 0,04 х 50 15,88

392. Витамин В1 3% 1мл х 10 7,37

393. Витамин В6 5% 1мл х 10 6,49

394. Витамин В12 0,0005x10 6,831. Волокардин 20мл 20,721. Вольтарен 0,1 х 30 299,881. Гемодез 400 мл 16,01

395. Гентамицин 4% 2мл х 10 15,49

396. Гепарин 2,5 тыс ЕД, 5мл х 1 16,72

397. Гидрокортизон 0,125 5мл 35

398. Гипотиазид 0,025 х 20 21,281. Глаксена 0,5 117,881. Глюкоза 5% 200мл 9,13

399. Дальцекс-трипсин 0,01 7,351. Дибазол 1% 1мл 61. Дигоксин 0,025 х 50 23,81. Димедрол 1% 1мл х 10 5,421. Препараты Цена (руб.)1. Димексид 100 мл 21,63

400. Диоксидин 1% 10мл х 10 21,321. Дисоль 200мл 10,021. Дроперидол 2мл х 10 44,81. Желатиноль 450 мл 281. Зиноцеф 750 мг 61,32

401. Индометацин 0,025 х 30 4,48

402. Инсулин 40 ЕД, 10 мл 184,8

403. Калия хлорид 4%10 мл х 10 15,4

404. Кальция хлорид 10% 10мл х 10 11,891. Калотен 0,025 х 40 92,121. Каптоприл 0,025 х 20 421. Кардикет 0,02 х 50 61,321. Кетамин 5% 2мл х 10 701. Кефзол 1,0 58,241. Клафоран 1,0 56,561. Клофелин 0,075 х 50 4,4

405. Кокарбоксилаза 0,05 х 5 15,28

406. Коргликон 0,06% 1,0x10 15,211. Кордарон 0,2 х 60 175,281. Кордафен 0,01 х 50 25,21. Коринфар 0,01x100 56,561. Кристепин 0,1x30 40,88

407. Ксантинола никотинат 15% 9,752мл х 101. Лазикс 1% 2мл х 10 28

408. Лидокаин 2 % 2мл х 10 6,89

409. Линкомицин 30% 1мл х 10 20,95

410. Мазь Вишневского 100 г 17,751. Мазьируксол 30 г 123,48

411. Мазь левомеколь 100 г 25,62

412. Мазь солкосерил 5% 20г 42,561. Манинил 0,005 х 120 47,041. КМп04 1кг 89,61. Метипред 0,25 276,92

413. Морадол 0,002 1мл х 50 941,08

414. Натрия гидрокарбонат Юг 0,361. Препараты Цена (руб.)

415. Натрия хлорида раствор 0,9% 400мл 10,93

416. Никотиновой кислоты раствор 1% 1мл х 10 5,61. Никошпан х50 52,08

417. Нистатин 250 тыс х 20 7,83

418. Нитроглицерин 1% 0,5 х 20 3,28

419. Нитрогранулонг 0,005 х 50 12,24

420. Нитроксолин 0,05 х 50 15,93

421. Нитросорбид 0,01 х 50 5,68

422. Новокаин 0,5% 10 мл х 10 11,581. Нозепам 0,01 х 50 7,45

423. Ноотропил 20% 5мл х 12 161,841. Но-шпа 2мл х25 130,761. Омез 20мг х 30 108,92

424. Ортофен 2,5% Змл х 10 22,061. Панадол 0,5 х 12 17,08

425. Папаверин 2% 2мл х 10 6,581. Папазол 0,03 х 10 1,94

426. Перекись водорода 3% 40мл 1,82

427. Пирацетам 20% 5мл х 10 16,351. Плавике 0,075 х 14 955,361. Полиглюкин 400мл 25,6

428. Преднизолон 0,005 х 100 45,08

429. Престариум 0,004 х 30 288,12

430. Раствор йода спиртовой 5% 10мл 1,60

431. Раствор Рингера 500 мл 19,04

432. Реланиум 0,01 2мл х 50 321,441. Реополиглюкин 400мл 31,891. Ретаболил 1мл 59,081. Рибоксин 0,2 х 50 17,381. Рибоксин 2% Юмлх 10 20,661. Роцефин Юмлх5 2520

433. Салфетки "активтекс" х2 4,481. Седалгин хЮ 7,841. Седуксен 0,005x20 7,5

434. Сернокислая макнезия 25% Юмлх 10 12,131. Солкосерил 2мл х25 466,48

435. Строфантин К 0,025% 1мл хЮ 16,97

436. Сульфадимизин 0,5 х 10 2,73

437. Сульфадимитоксин 0,5x10 5,82

438. Сульфокамфокаин 10% 2 мл х 10 12,61

439. Супрастин 2% 1мл х 5 39,48

440. Трентал-ретард 0,4 х 60 82,041. Триампур 0,075 х 50 89,321. ТриганД 2мл х 5 33,61. Трисоль 400мл 10,2

441. Троксевазин 300 мл х50 46,761. Тромбо-асс 0,05 хЗО 28,56

442. Феназепам 0,001 х 50 10,201. Фенилин 0,03 х 20 6,671. Фенюльс х 10 14,321. Ферроплекс х 100 38,081. Фортум 1г 184,8

443. Фроксипарин 0,3 мл х 10 828,81. Фуросемид 0,04 х 50 6,711. Химопсин 0,05 х 1 5,65

444. Химотрипсин 0,001 х 1 7,351. Хласоль 200 мл 8,85

445. Целанид 0,00025 х 30 11,421. Церукал 0,002 х 10 78,961. Цефазолин 1,0 18,51. Цифран 1,0-10мл 49,281. Циклофосфан 0,2 х 1 9

446. Циннаризин 0,025 х 50 6,241. Эналаприл 0,01 х 20 31,51. Эринит 0,01 х 50 1,701. Эскузан х 100 106,68

447. Этиловый спирт 90% 100 мл 71. Эуфиллин 0,15 х 30 4,92

448. Эуфиллин 2,4% 10 мл х 10 16,781. Эфедрин 5% 1мл х 5 5,351. Эфокс 0,02 х 50 97,72