Международно-правовое регулирование биомедицинских исследований и использования биомедицинских технологий тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 00.00.00, кандидат наук Газина Наяна Игоревна

• Газина Наяна Игоревна
• кандидат наук
• 2024

Оглавление диссертации кандидат наук Газина Наяна Игоревна

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА 1. Развитие правового регулирования биомедицинских исследований и использования биомедицинских технологий

1.1 История развития правового регулирования биомедицинских исследований и использования биомедицинских технологий

1.2. Взаимодействие права и иных социальных регуляторов в регулировании биомедицинских исследований и использования биомедицинских технологий

1.3. Право и биомедицина: определение основных терминов

1.4. Субъекты международного сотрудничества в сфере правового регулирования биомедицинских исследований и использования

биомедицинских технологий

ГЛАВА 2. Источники нормативного регулирования биомедицинских исследований и использования биомедицинских технологий на международном уровне

2.1. Виды источников нормативного регулирования биомедицинских исследований и использования биомедицинских технологий на международном уровне

2.2. Содержание источников нормативного регулирования биомедицинских исследований и использования биомедицинских технологий на международном уровне

2.2.1 Международные договоры в сфере регулирования биомедицинских исследований и использования биомедицинских технологий

2.2.2. Акты международных межправительственных организаций в сфере регулирования биомедицинских исследований и использования биомедицинских технологий

2.2.3. Акты международных неправительственных организаций в сфере регулирования биомедицинских исследований и использования

биомедицинских технологий

ГЛАВА 3. Принципы международно-правового регулирования биомедицинских исследований и использования биомедицинских технологий

3.1. Понятие и особенности принципов международно-правового регулирования биомедицинских исследований и использования биомедицинских технологий

3.2. Принципы уважения человеческого достоинства, преимущества блага над вредом и недискриминации

3.3. Принцип добровольного информированного согласия

3.4. Принцип конфиденциальности

ГЛАВА 4. Особенности международно-правового регулирования использования отдельных видов биомедицинских технологий

4.1. Защита прав человека при использовании репродуктивных технологий

4.2. Международно-правовое регулирование клонирования

4.3. Особенности международно-правового регулирования использования генетических технологий

4.4. Особенности международно-правового регулирования

трансплантации органов и тканей человека

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ

193

ВВЕДЕНИЕ

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Международно-правовое регулирование биомедицинских исследований и использования биомедицинских технологий»

Актуальность темы исследования.

Возникновение новых технологий и их использование, особенно в сферах, связанных с жизнью и здоровьем человека, - всегда вызов для общества. Как докладывали еще в 2006 году эксперты Исследовательской группы Комиссии международного права ООН по вопросу фрагментации международного права, «сегодня трудно представить сферу жизни общества, которая не подвергается в той или иной форме международно-правовому регулированию»1. В настоящее время одной из стремительно развивающихся сфер общественной жизни является сфера биомедицинских исследований и использования биомедицинских технологий. Применение современных репродуктивных технологий, заявление о создании детей с редактированным геном, эксперименты по новым видам трансплантации, использование генной терапии и других достижений медицины порождает массу проблем этического и правового характера и вынуждает общество искать новые подходы к регулированию общественных отношений (например, активно использовать наработки международных неправительственных организаций) или развивать уже имеющиеся (например, прибегать к эволютивному толкованию существующих международных договоров или разрабатывать специальные международно-правовые акты).

Проблема регулирования биомедицинских исследований и использования биомедицинских технологий включена в общую социально-гуманитарную дискуссию об этичности научных исследований и применения достижений науки, об объеме допустимого и ограничениях для внедрения новых технологий. В докладе Международного комитета по биоэтике (действующего под эгидой ЮНЕСКО) о принципе защиты будущих поколений подчеркивается, что

1 Фрагментация международного права: трудности, обусловленные диверсификацией и расширением сферы охвата международного права. Документ А/61/10. Доклад Комиссии международного права о работе ее пятьдесят восьмой сессии (1 мая-9 июня и 3 июля-11 августа 2006 года) //URL: https://legal.un.org/ilc/reports/2006/russian/chp12.pdf (дата обращения: 20.05.2023).

«некоторые негативные последствия нынешних действий человека могут оказаться необратимыми... Последствия нынешних действий могут повлиять на существование поколений, а также на численность и идентичность людей в будущем»2. Хотя редактирование геномов соматических клеток человека не затрагивает следующее поколение на генетическом уровне, оно может затрагивать социальные и моральные ценности. Неравенство между теми, кто имеет возможность получить доступ к лечению, и теми, кто не имеет ее, может увеличиться, и менее привилегированные люди с заболеваниями и расстройствами могут почувствовать себя в еще более тяжелом положении3.

Большой резонанс вызвало заявление китайского учёного Хэ Цзянькуй в 2018 году о рождении близнецов с редактированным геном, а также последовавшее за ним заявление российского учёного Д.В. Ребрикова о технической и научной готовности и намерении проводить прорывные эксперименты в сфере генного редактирования в целях лечения наследственного заболевания4. В связи с этим возникают вопросы о рисках и о границах допустимого в такой деятельности при условии необходимости научного развития и использования достижений медицины на благо общества и отдельного человека.

Пандемия коронавирусной инфекции СОУГО-19 (2019 - 2023 гг.) также актуализировала ряд вопросов, в том числе связанных с международно-правовыми требованиями к проведению клинических испытаний вакцин на человеке.

Об актуальности рассматриваемой темы свидетельствуют следующие факты.

2 § 79 Report of the International Bioethics Committee (IBC) on the principle of protecting future generations / International Bioethics Committee URL: https://unesdoc.unesco.org/ark:/48223/pf0000378723?posInSet=2&queryId=7d4cf200-05bc-4970-a544-ad063a807842 (дата обращения: 20.05.2023)

3 Ibid. § 159.

4 Scientist claims he helped create world's first genetically-modified babies // CNN/YouTube. December 1, 2018. URL: https://youtu.be/bOHvLaXOhEY (дата обращения: 20.05.2023). Gene-Edited Babies: Chinese Doctor Confronted by Scientific Community // Wall Street Journal/YouTube. November 29, 2018. URL: https://youtu.be/-GXP9xn0UHk (дата обращения: 20.05.2023). Cohen J. Russian geneticist answers challenges to his plan to make gene-edited babies. Denis Rebrikov will use CRISPR on the same gene a China team did, but he has a different rationale // Science. 13 June 2019. DOI: 10.1126/science.aay3879.

-Расширение деятельности международных межправительственных органов и организаций по вопросам применения биомедицинских технологий, увеличение числа нормативных инициатив.

Создаются новые структурные подразделения в рамках международных организаций по вопросу регулирования биомедицинский исследований и использования биомедицинских технологий, реформируются уже существующие, расширяются их полномочия. В декабре 2018 года ВОЗ учредила глобальный междисциплинарный экспертный консультативный комитет - Консультативный комитет экспертов по разработке глобальных стандартов управления и надзора за редактированием генома человека5. В январе 2022 года Руководящий комитет Совета Европы по биоэтике (Steering Committee for Human Rights in the fields of Biomedicine and Health (CDBIO) заменил Комитет по биоэтике (DH-BIO) и взял на себя ответственность за проведение межправительственной работы по правам человека в области биомедицины и здравоохранения в рамках Совета Европы6.

- Формирование пласта решений международных судебных и внесудебных органов по делам, связанным с применением биомедицинских технологий, также свидетельствует о значимости и актуальности рассматриваемого вопроса. Такие дела рассматриваются Европейским судом по правам человека, Межамериканским судом по правам человека, Комитетом по экономическим, социальным и культурным правам7.

5 Expert Advisory Committee on Developing Global Standards for Governance and Oversight of Human Genome Editing // WHO official website. URL: https://www.who.int/groups/expert-advisory-committee-on-developing-global-standards-for-governance-and-oversight-of-human-genome-editing (дата обращения: 20.05.2023).

6 The Committee on Bioethics (DH-BIO) becomes the Steering Committee for Human Rights in the fields of Biomedicine and Health (CDBIO) // Council of Europe official website. URL: https://www.coe.int/ru/web/bioethics/-/the-committee-on-bioethics-dh-bio-becomes-the-steering-committee-for-human-rights-in-the-fields-of-biomedicine-and-health-cdbio- (дата обращения: 20.05.2023).

7 См. Постановление ЕСПЧ от 27 августа 2015 г., жалоба № 46470/11 «Паррилло против Италии» (Parrillo v. Italy). Решение Межамериканского суда по правам человека от 28 ноября 2012 г. «Гретель Артавиа Мурильо против Коста-Рика» (Artavia Murillo et al. («in vitro fertilization») v. Costa Rica). Соображения от 7 марта 2019 года, принятые Комитетом по экономическим, социальным и культурным правам в соответствии с Факультативным протоколом к Международному пакту об экономических, социальных и культурных правах относительно сообщения № 22/2017 (документ в базе ООН № E/C.12/65/D/22/2017).

- Наличие активно функционирующих международных неправительственных организаций по вопросу регулирования биомедицинский исследований и использования биомедицинских технологий.

К ним относятся Всемирная медицинская ассоциация, Совет международных научно-медицинских организаций, Международное общество исследований стволовых клеток для проведения исследований эмбриональных стволовых клеток человека, Трансплантационное общество, Международное общество нефрологии и другие.

- Обращение к вопросу правового регулирования биомедицины на национальном уровне.

Стратегия развития медицинской науки в Российской Федерации на период до 2025 года, утвержденная распоряжением Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 г. № 2580-р содержит раздел 7 «Совершенствование правового регулирования медицинской науки», в котором указывается, что «отсутствие соответствующего нормативного регулирования является тормозом развития наиболее динамичных областей медицинской науки». Французская стратегия глобального здравоохранения (France's strategy for global health. Directorate-General for Global Affairs, Culture, Education and International Development, 2017) также делает акцент на необходимости создания правовой основы для регулирования применения биотехнологий: «биотехнологии... открывают новые возможности. Важнейшими приоритетами являются обеспечение соблюдения этических, биоэтических и научных принципов добросовестности и создание удовлетворительной правовой основы для инноваций в области медицинских технологий»8.

8 Распоряжение Правительства РФ от 28.12.2012 № 2580-р «Об утверждении Стратегии развития медицинской науки в Российской Федерации на период до 2025 года» // СЗ РФ. 2013. № 2. Ст. 111. France's strategy for global health. Directorate-General for Global Affairs, Culture, Education and International Development, 2017 // URL:

https://www.diplomatie.gouv.fr/IMG/pdf/sante_mondiale_en_web_cle4c7677-1.pdf (дата обращения: 20.05.2023).

- Заявления представителей биомедицинской науки (в том числе российской) о необходимости развития правового регулирования в рассматриваемой области.

Российский ученый-генетик Д. В. Ребриков пишет: «Опережающее развитие принципиально новых технологий в медицине не позволяет законодателю работать над правовой основой их использования так же, как раньше. В настоящее время назрела смена парадигмы законодательного регулирования выхода новых медицинских технологий из научно-исследовательской лаборатории в клинику. Глобализация привела к тому, что инновации распространяются по миру буквально со скоростью света. Новая перспективная медицинская технология, где бы она ни была создана, неизбежно находит развитие и используется в первую очередь в странах с более гибким или либеральным законодательством»9.

Несмотря на актуальность темы, в доктрине недостаточно научных работ, в которых была бы проведена систематизация актов, составляющих основу международно-правового регулирования биомедицинских исследований и использования биомедицинских технологий, определены субъекты правового регулирования и правового воздействия, выявлена специфика международно-правого регулирования рассматриваемых общественных отношений. Вместе с тем для эффективного развития правового регулирования необходимо комплексное теоретическое исследование указанных проблем.

Степень научной разработанности темы исследования.

Российские и зарубежные авторы затрагивали различные аспекты международно-правового регулирования отдельных направлений биомедицинских исследований и использования биомедицинских технологий.

Кандидатские диссертации по смежным темам были написаны более 10 лет назад: Е.В. Тарасьянц «Международная защита и поощрение прав человека в области биомедицинских исследований», 12.00.10, Москва - 2010, А.С. Концевенко «Правовое регулирование биомедицинских исследований и

9 Ребриков Д.В., Редактирование генома человека // Вестник Российского государственного медицинского университета. 2016. № 3. С. 9-10.

применения новых биотехнологий в ЕС», 12.00.10, Москва - 2011, и, как видно из названий, по объему и содержанию они не совпадают с настоящей диссертацией.

Тему международной защиты прав человека и биомедицины, а также принципов «международного биоправа» исследовал Р. Андорно (R. Andorno). По теме принципов биоэтики и регулирования общественного здравоохранения писали Т. Бошамп (T. Beauchamp), Себастиан Винтер (S. Winter) и Стефан Винтер (S. Winter), Л. Гостин (L. Gostin), У. Лоуренс (W. Lowrance). Подробно принцип информированного согласия рассматривался в работах

Э. Доппельфельда (E. Doppelfeld), М. Гандерсона (M. Gunderson). Стандарты Совета Европы в сфере регулирования геномных исследований были изложены в работах П. А. Калиниченко, С. В. Косилкина. Зарубежный опыт правового регулирования использования генетических технологий был проанализирован в работах А.В. Кубышкина и Д.В. Пономаревой. Юристы В.Г. Дьяков и М.В. Некотенева выявили основные принципы регулирования защиты прав человека при сборе, хранении и использовании геномной информации. В работах Е.Е. Гуляевой также рассмотрены вопросы охраны геномной информации, кроме того, исследованы проблемы правового регулирования генетических исследований и процедуры генного редактирования на международном уровне. Вопросы международно-правового регулирования трансплантации и донорства рассматривали О. О. Салагай, А. А. Козлова, вопросы предимплантационной диагностики - Н. А. Алтынник, В. В. Комарова, М. А. Бородина, Е. И. Суворова, С. С. Зенин, Г. Н. Суворов. Южноафриканский исследователь Вадвалла Биби-Аиша (Wadvalla Bibi-Aisha) обращалась к теме исследований стволовых клеток в соответствии с исламскими регулированием. Проблема установления срока, допустимого для проведения исследований на эмбрионах, представлена в совместной статье Дж. Б. Эпплби (J. B. Appleby) и А. Л. Бреденорда (A. L. Bredenoord).

Не умаляя значимость указанных научных работ, отмечу, что в большинстве своем они носят фрагментарный характер и рассматривают отдельные правовые проблемы регулирования биомедицинских исследований и использования

биомедицинских технологий и защиты прав человека в этой сфере. Представляется, что для российской правовой науки в настоящее время актуальны исследования, в которых бы комплексно и системно рассматривались проблемы правового регулирования биомедицинских исследований и использования биомедицинских технологий.

Цель диссертации - выявить особенности и принципы международно-правового регулирования биомедицинских исследований и использования биомедицинских технологий.

Для достижения указанной цели поставлены следующие задачи:

1. проанализировать историю развития правового регулирования биомедицинских исследований, определить взаимодействие права и иных социальных регуляторов в сфере применения биомедицины, определить особенности используемого понятийного аппарата;

2. определить субъектов международного сотрудничества в сфере биомедицинских исследований и использования биомедицинских технологий;

3. исследовать международные акты и международную судебную практику для выявления специфики международно-правового регулирования биомедицинских исследований и использования биомедицинских технологий;

4. выявить принципы международно-правового регулирования биомедицинских исследований и использования биомедицинских технологий, установить их основное содержание и значение;

5. рассмотреть особенности правового регулирования и защиты прав человека при использовании отдельных видов биомедицинских технологий, таких как репродуктивные технологии, генетическое редактирование, клонирование, трансплантация.

Объектом исследования выступают общественные отношения в сфере биомедицинских исследований и использования биомедицинских технологий на международном уровне.

Предметом исследования являются международные договоры, международные акты рекомендательного характера, нормативно-правовые акты

отдельных государств, регулирующие биомедицинские исследования и использование биомедицинских технологий, практика международных органов, в частности международных судебных органов, доктринальные концепции, касающиеся регулирования биомедицинских исследований и использования биомедицинских технологий.

Методологическую основу исследования составляют совокупность общих (диалектический метод познания, эмпирический метод познания), общенаучных (исторический метод познания, системный метод, анализ, синтез, индукция, дедукция, обобщение, аналогия и другие) и частноправовых (формально-юридический, сравнительно-правовой) методов исследования. Диалектический и исторический методы способствовали выявлению общих тенденций правового регулирования отношений по применению биомедицины. Системный метод позволил рассмотреть регулирование в сфере применения биомедицинских технологий через систему взаимно действующих общественных механизмов: права, морали, религии, норм и правил профессиональных сообществ в сфере применения достижений биомедицины. Использование сравнительно-правового метода позволило определить сходства и различия подходов к правовому регулированию биомедицинских исследований, генетических и репродуктивных технологий, трансплантации в разных странах и регионах.

Теоретической основой диссертационного исследования послужили разработки отечественных ученых в области теории права, международного права, а также иных областей знаний, среди которых: А.Х. Абашидзе, С.С. Алексеев, Л.П. Ануфриева, Р.М. Валеев, Е.Е. Гуляева, А.В. Демин, П.А. Калиниченко, Р.А. Колодкин, А.В. Кубышкин, Р.З. Лившиц, И.И. Лукашук, М.В. Некотенева, О.О. Салагай, Ю.Б. Фогельсон, Р.М. Халафян, Г.И. Тункин, Л.С. Явич. Диссертант также обращался к трудам зарубежных ученых: Р. Андорно (R. Andorno), Т. Бошамп (T. Beauchamp), Себастиан Винтер (S. Winter), Стефан Винтер (S. Winter), Л. Гостин (L. Gostin), С. Грир (S. Greer), А. Гузман (A. Guzman), Э. Доппельфельд (E. Doppelfeld), У. Лоуренс

(W. Lowrance), Т. Мейер (T. Meyer), Э. Ссаси (E. Szazi), М. Фуко (M. Foucault), Д. Шелтон (D. Shelton).

Эмпирическую основу исследования составляют акты правоприменительной практики международных органов (Комитет ООН по экономическим социальным и культурным правам, Европейский Суд по правам человека, Межамериканский Суд по правам человека), а также данные из открытых информационных источников о фактах научной и общественной жизни в сфере биомедицинских исследований и использования биомедицинских технологиях, пресс-релизы международных и национальных органов.

Научная новизна диссертации состоит в том, что она представляет собой комплексное исследование вопросов международно-правового регулирования биомедицинских исследований и использования биомедицинских технологий. В работе определены особенности и принципы международно-правового регулирования биомедицинских исследований и использования биомедицинских технологий, выявлены субъекты международного сотрудничества в рассматриваемой сфере, а также особенности правового регулирования и защиты прав человека при применении отдельных видов биомедицинских технологий.

На основе проведенного исследования и сделанных выводов были сформулированы следующие положения, выносимые на защиту.

1. Особое правовое регулирование биомедицинских исследований и использования биомедицинских технологий обусловлено необходимостью защиты прав человека. Исторически существенное влияние на его развитие оказала потребность закрепить в праве запрет на проведение жестоких медицинских экспериментов, которые имели место в ходе событий Второй мировой войны. В дальнейшем на развитие особого правового регулирования влияли и другие события: от трагических, таких как рождение в разных странах детей с увечьями вследствие допуска на рынок небезопасных лекарственных средств для беременных женщин, до достижений науки, таких как возникновение новых репродуктивных технологий и технологий редактирования генома человека, которые могут как приносить пользу обществу и отдельному человеку, так и

наносить вред при злоупотреблении ими. Именно поэтому в настоящее время международно-правовое регулирование в рассматриваемой сфере направлено, в первую очередь, на защиту прав человека, обеспечение автономии личности, уважение человеческого достоинства.

2. Существенная дифференциация религиозных и этических воззрений и, как следствие, правового регулирования на национальном и региональном уровнях обусловливает слабый потенциал к глобальному договорному регулированию биомедицинских исследований и применения биомедицинских технологий и усиливает тенденцию к регионализации международно-правового регулирования в данной области. Кроме того, большое значение в регулировании рассматриваемой сферы приобретают решения международных межправительственных организаций, а также акты международных неправительственных организаций (далее - МНПО).

3. В сфере биомедицинских исследований и использования биомедицинских технологий прослеживается тесное взаимодействие правовых и иных социальных регуляторов (мораль; профессиональная этика врачей и биоэтика; правила, вырабатываемые МНПО, профессиональными биомедицинскими объединениями). Иные социальные регуляторы способны оказывать регулирующее воздействие в том числе и через правовые механизмы. Такое воздействие осуществляется в двух формах: через рецепцию (заимствование, заимствование с адаптацией) в правовых актах и через отсылку.

4. Субъектов международного сотрудничества в сфере биомедицинских исследований можно разделить на осуществляющих правовое регулирование и являющихся субъектами международного права (государства и международные межправительственные организации), и на субъектов, оказывающих воздействие на правовое регулирование. Первые создают как нормы международного права, регулирующие отношения в области биомедицинских исследований и использования биомедицинских технологий, так и нормы рекомендательного характера. Вторые, быстрее реагируя на развитие технологий, создают только рекомендательные акты. К субъектам, оказывающим воздействие на правовое

регулирование, относятся МНПО, транснациональные компании (фармацевтические, биотехнологические, производители продукции медицинского назначения), университеты и научные центры. Особенно активными субъектами воздействия являются МНПО. Они могут обращаться в суды по правам человека, участвовать в консультациях с правительствами и международными органами, готовить консультативные заключения для них, предлагать проекты рамочных документов, разрабатывать профессиональные рекомендации, этические кодексы.

5. Международные нормы, регулирующие отношения в сфере биомедицинских исследований и использования биомедицинских технологий, можно разделить на международно-правовые и нормы, создаваемые МНПО. Нормы МНПО не имеют обязательной юридической силы и могут выступать как «пред-право», основа для формирования международно-правовых и национальных правовых норм. Кроме того, они могут раскрывать и конкретизировать содержание международно-правовых норм. Международно-правовые акты по биомедицинским исследованиям и использованию биомедицинских технологий зачастую содержат отсылки к профессиональным стандартам, нормам профессиональной этики, техническим требованиям проведения биомедицинских процедур, которые содержатся в актах МНПО.

6. Предложена классификация международно-правовых актов в отношении защиты прав человека при проведении биомедицинских исследований и использовании биомедицинских технологий в зависимости от содержания: на международно-правовые акты «общего характера» и специальные международно-правовые акты.

Международная защита прав человека при проведении биомедицинских исследований и использовании биомедицинских технологий в настоящее время эффективно осуществляется посредством применения договоров общего характера по защите прав человека (Международного пакта о гражданских и политических правах 1966 года, Международного пакта об экономических, социальных и культурных правах 1966 года, Конвенции о защите прав человека и основных свобод 1950 года, Американской конвенции о правах человека 1969 год) в силу

наличия контрольных механизмов в виде договорных и судебных органов. Международные договоры «общего характера» защищают права человека в биомедицинских исследованиях через адаптацию и эволютивное толкование личных и социальных прав: право на жизнь, запрет пыток, право на уважение частной жизни, право на наивысший достижимый уровень здоровья, защита от дискриминации, право на доступ к информации.

Специальные международные акты в рассматриваемой сфере регулируют отношения, возникающие в связи с использованием биомедицинских технологий, и закрепляют права человека в биомедицине, так называемые «новые», соматические права. Специальные международно-правовые акты, касающиеся биомедицинских исследований и использования биомедицинских технологий, позволяют раскрыть специфическое содержание, особенности защиты прав человека применительно к этой сфере, способствуют толкованию актов «общего характера» в соответствии с современными реалиями10. Применяя акты «общего характера» для конкретизации их содержания, международные органы делают отсылки к специальным актам. Примерами специальных актов являются Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине (далее - Конвенция Овьедо 1997 г.), Всеобщая декларация о биоэтике и правах человека 2005 г. и др.

7. Определены международно-правовые принципы регулирования биомедицинских исследований и использования биомедицинских технологий: уважение человеческого достоинства, преимущество блага над вредом, недискриминация, информированное согласие, конфиденциальность данных пациента или участника исследования. Указанные принципы обладают следующими признаками: 1) являются нормами международного права и носят наиболее общий, абстрактный характер; 2) являются императивными нормами

10 Gazina N.I., Teymurov E.S., Zakharova L.I. International Legal Framework for the Application of Genetic Technologies: Main Features and Issues Open for Discussion. Kutafin Law Review. 2022;9(1):39-72. https://doi.org/10.17803/2313-5395.2022.L19.039-072.

в сфере регулирования биомедицинских исследований и использования биомедицинских технологий, применяются к случаям использования всех видов биомедицинских технологий; 3) носят общепризнанный характер; 4) являются руководящими (могут выступать критерием легитимности иных норм в сфере правового регулирования биомедицинских исследований и использования биомедицинских технологий), 5) носят исторически обусловленный характер.

8. В отношении каждого рассмотренного в диссертации вида биомедицинских технологий действуют общие для рассматриваемой сферы принципы и нормы, и вместе с тем формируются особые правовые режимы их использования.

Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Газина Наяна Игоревна, 2024 год

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ

ПРАВОВЫЕ АКТЫ Международно-правовые акты Международные договоры

1. Американская конвенция о правах человека (принята на Межамериканской конференции по правам человека 22 ноября 1969 г. в г. Сан-Хосе).

2. Договор о запрещении испытаний ядерного оружия в атмосфере, в космическом пространстве и под водой (Москва, 5 августа 1963 г.) // Правда. — № 207. — 26.07.1963.

3. Договор о нераспространении ядерного оружия от 1 июля 1968 г. // Действующее международное право. Документы : учеб. пособие : в 2 т. / сост.: Ю. М. Колосов, Э. С. Кривчикова. — М. : Междунар. отношения, Юрайт, 2007. — Т. 1. — С. 641-646.

4. Дополнительный протокол к Конвенции о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины, касающийся запрещения клонирования человеческих существ (Париж, 12 января 1998 г.) (СЕД № 168).

5. Дополнительный протокол к Конвенции о правах человека и биомедицине относительно трансплантации органов и тканей человека (Страсбург, 24 января 2002 г.) (СЕД № 186).

6. Дополнительный протокол к Конвенции о правах человека и биомедицине в области биомедицинских исследований (Страсбург, 25 января 2005 г.) (СДСЕ № 195).

7. Дополнительный протокол к Конвенции о правах человека и биомедицине касающийся генетического тестирования в медицинских целях (Страсбург, 27 ноября 2008 г.) (СДСЕ № 203).

8. Европейская конвенция о признании юридическими лицами международных неправительственных организаций (Страсбург, 24 апреля 1986 г.). СЕД № 124 // URL: https://rm.coe.int/168007a6a9 (дата обращения: 20.05.2023).

9. Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине (СЕД № 164). Открыта для подписания 4 апреля 1997 г. в г. Овьедо (Испания).

10. Конвенция о защите прав человека и основных свобод. Заключена в г. Риме 04.11.1950) (с изм. от 13.05.2004) // СЗ РФ. — 2001. — № 2.

11. Конвенция о защите частных лиц в отношении автоматизированной обработки данных личного характера (Страсбург, 28 января 1981 г.) (СЕД № 108).

12. Конвенция Совета Европы против торговли человеческими органами (Сантьяго-де-Компостела, 25 марта 2015 г.) (СДСЕ № 216) // URL: https://rm.coe.int/16806dca3a (дата обращения: 20.05.2023).

13. Международный пакт о гражданских и политических правах. Принят резолюцией 2200 А (XXI) Генеральной Ассамблеи от 16 декабря 1966 г.

14. Международный пакт об экономических, социальных и культурных правах. Принят резолюцией 2200 А (XXI) Генеральной Ассамблеи от 16 декабря 1966 г.

15. Факультативный протокол к Международному пакту об экономических, социальных и культурных правах. Принят резолюцией 63/117 Генеральной Ассамблеи от 10 декабря 2008 г.

16. Хартия Европейского Союза об основных правах (Страсбург, 12 декабря 2007 г.) (2016/C 202/02) // URL: https://fra.europa.eu/en/eu-charter/article/3-right-integrity-person (дата обращения: 20.05.2023).

Документы международных межправительственных организаций

1. Всеобщая декларация о биоэтике и правах человека. Принята резолюцией Генеральной конференции ЮНЕСКО по докладу Комиссии III на 18-м пленарном заседании 19 октября 2005 г. // URL: https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/bioethics_and_hr.shtml (дата обращения: 20.05.2023).

2. Всеобщая декларация о геноме человека и правах человека 11 декабря 1997 г. Принята на XXIX сессии Генеральной конференции ООН по вопросам образования, науки и культуры // URL: https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/human_genome.shtml (дата обращения: 20.05.2023).

3. Всеобщая декларация прав человека. Принята резолюцией 217 А (III) Генеральной Ассамблеи ООН от 10 декабря 1948 г. // Российская газета. — № 67. — 05.04.1995.

4. Декларация о политике в области обеспечения прав пациента в Европе. Принята Европейским консультативным совещанием ВОЗ по правам пациента (Амстердам, март 1994 г.).

5. Декларация Организации Объединенных Наций о клонировании человека. Принята резолюцией 59/280 Генеральной Ассамблеи от 8 марта 2005 г. // URL: https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/decl_clon.sht ml (дата обращения: 20.05.2023).

6. Доклад МКБ «О генетической диагностике перед имплантацией и вмешательстве в развитие зародышевых клеток», SHS-EST/02/GB-9/2(Rev.3) от 24 апреля 2003 г.

7. Доклад МКБ «О клонировании человека и международных механизмах его регулирования», SHS/EST/CIB-16/09/C0NF.503/2 Rev.2 от 2 июня 2009 г.

8. Замечание общего порядка № 20 - Статья 7 (запрещение пыток или жестокого, бесчеловечного или унижающего достоинство обращения и наказания).

Сорок четвертая сессия Комитета по правам человека, 1992 г. // URL: https://tbinternet.ohchr.org/ (дата обращения: 20.05.2023).

9. Заявление по вопросам контроля и надзора за деятельностью по редактированию генома человека. ВОЗ, 2019 // URL: https://www.who.int/ru/news/item/26-07-2019-statement-on-governance-and-oversight-of-human-genome-editing (дата обращения: 20.05.2023).

10. Использование эмбриональных стволовых клеток при проведении терапевтических исследований : доклад Международного комитета ЮНЕСКО по биоэтике об этических аспектах исследований эмбриональных стволовых клеток человека. BI0-7/00/GT-1/2(Rev. 3) от 6 апреля 2001 г.

11. Консультативное заключение МКБ по поводу возможности патентования генома человека. Восьмая сессия ЮНЕСКО (МКБ), г. Париж, 1214 сентября 2001 г.

12. Международная декларация о генетических данных человека (принята резолюцией Генеральной конференции ЮНЕСКО по докладу Комиссии III на 20-м пленарном заседании 16 октября 2003 г.).

13. Модельный закон «О защите прав и достоинства человека в биомедицинских исследованиях в государствах — участниках СНГ». Принят на 26-м пленарном заседании Межпарламентской Ассамблеи государств — участников СНГ (постановление № 26-10 от 18 ноября 2005 г.) // СПС «Кодекс».

14. Пояснительный доклад к Конвенции о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине // URL: https://rm.coe.int/168066caa2 (дата обращения: 20.05.2023).

15. Программа действий Международной конференции по народонаселению и развитию Каир, 5-13 сентября 1994 г. // URL: https://www.un.org/en/development/desa/population/publications/ICPD_programme_of _action_ru.pdf (дата обращения: 20.05.2023).

16. Программа действий Международной конференции по народонаселению и развитию на период после 2014 г. Глобальные обязательства

высокого уровня. Специальная сессия 29-й Генеральной Ассамблеи Организации Объединенных Наций по последующей деятельности в связи с Программой действий Международной конференции по народонаселению и развитию на период после 2014 г. // URL: https://www.unfpa.org/sites/default/files/pub-pdf/ICPD-UNGASS-Russian-web.pdf (дата обращения: 20.05.2023).

17. Протокол о запрещении применения на войне удушливых, ядовитых или других подобных газов и бактериологических средств, 17 июня 1925 г. // Сайт Международного комитета Красного Креста. — URL: https://www.icrc.org/ru/doc/resources/documents/misc/protocol-gases-170625.htm (дата обращения: 20.05.2023).

18. Руководство Европейского комитета по трансплантации органов (CD-P-TO) по качеству и безопасности органов для трансплантации, 2022 г. // URL: https://www.edqm.eu/documents/52006/720312/ (дата обращения: 20.05.2023).

19. Руководство Европейского комитета по трансплантации органов (CD-P-TO) по качеству и безопасности тканей и клеток для человека, 2022 г. // URL: https://www.edqm.eu/documents/52006/75920/ (дата обращения: 20.05.2023).

20. Руководство Европейского комитета по трансплантации органов (CD-P-TO) по соблюдению принципа запрета на извлечение финансовой выгоды из использования человеческого тела и его частей, 2018 г. // URL: https://rm.coe.int/guide-fin-gain-rus/16807bcf5c (дата обращения: 20.05.2023).

21. Руководство по применению статьи 8 Европейской конвенции по правам человека. Право на уважение частной и семейной жизни / Совет Европы ; Европейский Суд по правам человека. 2017. — URL: https://www.echr.coe.int/Pages/home.aspx?p=home (дата обращения: 20.05.2023).

22. Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2016/679 от 27 апреля 2016 г. о защите физических лиц при обработке персональных данных и о свободном обращении таких данных, а также об отмене Директивы 95/46/ЕС (Общий Регламент о защите персональных данных / General Data Protection Regulation /GDPR) // OJ L 119. — 04.05.2016. — P. 1-88.

23. Руководящие принципы ВОЗ по трансплантации человеческих клеток, тканей и органов. Утверждены на 63-й сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения в мае 2010 г., резолюция WHA63.22 // URL: https: //apps.who .int/gb/ebwha/pdf_files/WHA63/A63_R22 -ru.pdf?ua= 1 (дата обращения: 20.05.2023).

24. Сводное руководство по охране сексуального и репродуктивного здоровья и защите прав женщин, живущих с ВИЧ. — Женева : Всемирная организация здравоохранения, 2018.

25. Соображения от 7 марта 2019 года, принятые Комитетом по экономическим, социальным и культурным правам в соответствии с Факультативным протоколом к Международному пакту об экономических, социальных и культурных правах относительно сообщения № 22/2017 (документ в базе ООН № E/C.12/65/D/22/2017) // URL: https://undocs.Org/ru/E/C.12/65/D/22/2017 (дата обращения: 20.05.2023).

26. Соображения, принятые Комитетом на его 114-й сессии (29 июня - 24 июля 2015 года), сообщение № 2234/2013 М.Т. v. Узбекистан, (документ в базе ООН № CCPR/C/114/D/2234/2013) // URL: https://docstore.ohchr.org/ (дата обращения: 20.05.2023).

27. Фрагментация международного права: трудности, обусловленные диверсификацией и расширением сферы охвата международного права. Документ А/61/10. Доклад Комиссии международного права о работе ее пятьдесят восьмой сессии (1 мая-9 июня и 3 июля-11 августа 2006 года) //URL: https://legal.un.org/ilc/reports/2006/russian/chp12.pdf (дата обращения: 20.05.2023).

28. Directive 98/44/EC of the European Parliament and of the Council of 6 July 1998 on the legal protection of biotechnological inventions. URL: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A31998L0044 (дата обращения: 20.05.2023).

29. Eliminating female genital mutilation: an interagency statement UNAIDS, UNDP, UNECA, UNESCO, UNFPA, UNHCHR, UNHCR, UNICEF, UNIFEM, WHO // WHO Library Cataloguing-in-Publication Data. — 2008. — URL:

https://www.un.org/womenwatch/daw/csw/csw52/statements_missions/Interagency_Sta tement_on_Eliminating_FGM.pdf (дата обращения: 20.05.2023).

30. Handbook for Good Clinical Research Practice (GCP). Guidance for implementation // URL: https://apps.who.int/iris/handle/10665/43392 (дата обращения: 20.05.2023).

31. Human genome editing: position paper / WHO Expert Advisory Committee on Developing Global Standards for Governance and Oversight of Human. World Health Organization, 2021. — URL: https://www.who.int/publications/i/item/9789240030404 (дата обращения: 20.05.2023).

32. International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects / Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS) ; World Health Organization (WHO). — Geneva, 2002. — URL: https://cioms.ch/wp-content/uploads/2016/08/International_Ethical_Guidelines_for_Biomedical_Research_I nvolving_Human_Subjects.pdf (дата обращения: 20.05.2023).

33. Intervention on the Human Genome. Re-examination process of article 13 of the Oviedo Convention. Conclusion and clarifications / Steering Committee for Human Rights in the field of Biomedicine and Health (CDBIO). — June 2022. — URL: https://rm.coe.int/cdbio-2022-7-final-clarifications-er-art-13-e-2777-5174-4006-1/1680a87953 (дата обращения: 20.05.2023).

34. Parliamentary Assembly of the Council of Europe in Recommendation 2115 (2017). The use of new genetic technologies in human being. Text adopted by the Assembly on 12 October 2017 (35th Sitting). URL: https://assembly.coe.int/ (дата обращения: 20.05.2023).

35. Recommendation 1046 (1986) of the Parliamentary Assembly of the Council of Europe on the use of human embryos and foetuses for diagnostic, therapeutic, scientific, industrial and commercial purposes // URL: https://pace.coe.int/en/files/15080/html (дата обращения: 20.05.2023).

36. Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council of 27 April 2016 on the protection of natural persons with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data, and repealing Directive 95/46/EC

(General Data Protection Regulation). URL: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2016/679/oj (дата обращения: 20.05.2023).

37. Report of the IBC on the Principle of Non-discrimination and Non-stigmatization. SHS/EGC/IBC-20/13/2 Rev.3 Paris, 6 March 2014 // URL: https://unesdoc.unesco.org/ark:/48223/pf0000221196 (дата обращения: 20.05.2023).

38. Report of the International Bioethics Committee (IBC) on the principle of protecting future generations / International Bioethics Committee URL: https://unesdoc.unesco.org/ark:/48223/pf0000378723?posInSet=2&queryId=7d4cf200-05bc-4970-a544-ad063a807842 (дата обращения: 20.05.2023)

39. Resolution 1352 (2003) of the Parliamentary Assembly of the Council of Europe on human stem cell research // URL: https://www.coe.int/T/r/Parliamentary_Assembly/[Russian_documents]/[2003]/[Sept_2 003]/Res%201352%20Rus.asp (дата обращения: 20.05.2023).

40. Resolution 1934 (2013) of the Parliamentary Assembly of the Council of Europe on ethics in science and technology // URL: https://pace.coe.int/en/files/19729/html (дата обращения: 20.05.2023).

41. Statement on genome editing technologies / Committee on Bioethics (DH-BIO). 8th meeting, 1-4 December 2015, Strasbourg // URL: https://rm.coe.int/CoERMPublicCommonSearchServices/DisplayDCTMContent?docu mentId=090000168049034a (дата обращения: 20.05.2023).

42. The Protection of the Human Embryo In Vitro. Report by the Working Party on the Protection of the Human Embryo and Fetus of the Steering Committee on Bioethics (CDBI-CO-GT3). Strasbourg, 19 June 2003 // URL: https://www.coe.int/t/dg3/healthbioethic/activities/04_human_embryo_and_foetus_en/C DBI-C0-GT3(2003)13E.pdf (дата обращения: 20.05.2023).

43. 25 Recommendations on the ethical, legal and social implications of genetic testing / European Commission, Expert Group. — Brussels, 2004. — ISBN 92-8947308-8.

Документы международных неправительственных организаций

1. Заявление по донорству органов и тканей. Принято на 63-й сессии Генеральной ассамблеей Всемирной медицинской ассоциации, октябрь 2012, Бангкок, Таиланд, пересмотрено на 68-й сессии Генеральной ассамблеи Всемирной медицинской ассоциации, Чикаго, США, октябрь 2017 // URL: https://www.wma.net/policies-post/wma-statement-on-organ-and-tissue-donation/ (дата обращения: 20.05.2023).

2. Международные этические руководящие принципы для исследований в области здоровья с участием людей. 4-е изд. / Совет международных научно-медицинских организаций (СМНМО). — Женева, 2016. — URL: https://cioms.ch/wp-content/uploads/2019/01/3027-CI0MS-EthicalGuidelinesRussianLayout2019-1.pdf (дата обращения: 20.05.2023).

3. Пекинская декларация. Принята четвертой Всемирной конференцией по положению женщин, Пекин, 4-15 сентября 1995 г. // URL: https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/womdecl.shtml (дата обращения: 20.05.2023).

4. Сиднейская декларация Всемирной медицинской ассоциации об определении смерти и восстановлении органов. Принята на 22-й Всемирной медицинской ассамблее, Сидней, Австралия, 1968, пересмотрена на 67-й сессии Генеральной ассамблеи Всемирной медицинской ассоциации, Тайбей, Тайвань, октябрь 2016.

5. Стамбульская декларация о трансплантационном туризме и торговле органами. Принята участниками Стамбульского саммита, проведенного в Стамбуле с 30 апреля по 2 мая 2008 г. Трансплантационном обществом (TTS) и Международным обществом нефрологии (ISN) // URL: https://www.declarationofistanbul.org/ (дата обращения: 20.05.2023).

6. Стамбульская декларация о трансплантационном туризме и торговле органами. Принята участниками Стамбульского саммита, проведенного в Стамбуле с 30 апреля по 2 мая 2008 г. Трансплантационном обществом (TTS) и

Международным обществом нефрологии (ISN).

Редакция 2018 г. // URL:

https://www.declarationofistanbul.org/images/documents/doi_2018_Russian.pdf (дата обращения: 20.05.2023).

7. Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации «Этические принципы проведения медицинских исследований с участием человека в качестве субъекта». Принята в г. Хельсинки в июне 1964 г. на 18-й Генеральной Ассамблее Всемирной медицинской ассоциации // URL: https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki-ethical-principles-for-medical-research-involving-human-subjects/ (дата обращения: 20.05.2023).

8. Biomedical Research Ethics: Updating International Guidelines: A Consultation / The Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS). 2000. — URL: https://cioms.ch/publications/product/biomedical-research-ethics-updating-international-guidelines-a-consultation/ (дата обращения: 20.05.2023).

9. General comment no. 20, Non-discrimination in economic, social and cultural rights (art. 2, para. 2, of the International Covenant on Economic, Social and Cultural Rights). UN. Committee on Economic, Social and Cultural Rights. 2009. E/C.12/GC/20.

10. HUGO Ethics Committee — Statement on cloning // Eubios Journal of Asian and International Bioethics. — 1999. — Vol. 9. — URL: https://www.eubios.info/HUGOCLON.htm (дата обращения: 20.05.2023).

11. HUGO Ethics Committee — Statement on Gene Therapy Research // Eubios Journal of Asian and International Bioethics. — 2001. — Vol. 11. — URL: https://www.eubios.info/GENTHER.htm (дата обращения: 20.05.2023)/

12. Integrated Appendum to ICH E6(R1) : Guidline for Good Clinical Practice E6(R2) / International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH), 9 November 2016. URL: https://database.ich.org/sites/default/files/E6_R2_Addendum.pdf (дата обращения: 20.05.2023).

13. Medical Ethics Manual. Manual for physicians about the role of ethics in medicine. — 3rd Ed. 2015. — URL: https://www.wma.net/what-we-do/education/medical-ethics-manual/ (дата обращения: 20.05.2023).

14. Statement by the Organizing Committee of the Second International Summit on Human Genome Editing. Report of Clinical Use of Germline Editing // The National Academies of Sciences Engineering Medicine. — URL: https://www.nationalacademies.org/news/2018/11/statement-by-the-organizing-committee-of-the-second-international-summit-on-human-genome-editing (дата обращения: 20.05.2023).

15. The «Right to Health» in Rare Diseases: A Practical Contribution to Implementing and Achieving the Sustainable Development Goals / NGO Committee for Rare Diseases. Submission to the United Nations High Commissioner for Human Rights (February 2018) // URL: https://www.ngocommitteerarediseases.org/wp-content/uploads/2018/05/NGO-CfRDs-Submission-The-Right-to-Health-in-Rare-Diseases_Feb-15-2018.pdf (дата обращения: 20.05.2023).

16. The International Society for Stem Cell Research Guidelines for the Conduct of Human Embryonic Stem Cell Research // URL: https://www.isscr.org/guidelines (дата обращения: 20.05.2023).

17. World Conference on Human Rights in Vienna, Vienna Declaration and Programme of Action (25 June 1993), para 5.

18. World Medical Association Declaration of Tokyo, 1975 (Guidelines for Medical Doctors Concerning Torture and Other Cruel, Inhuman or Degrading Treatment or Punishment in Relation to Detention and Imprisonment) // URL: https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-tokyo-guidelines-for-physicians-concerning-torture-and-other-cruel-inhuman-or-degrading-treatment-or-punishment-in-relation-to-detention-and-imprisonment/ (дата обращения: 20.05.2023).

19. World Medical Association Declaration on Hunger Strikers (adopted by the 43rd World Medical Assembly, Malta, November 1991, and editorially revised at the 44th World Medical Assembly Marbella, Spain, September 1992) // URL:

https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-malta-on-hunger-strikers/ (дата обращения: 20.05.2023).

Иные документы

1. Нюрнбергский кодекс // Биомедицинская этика и деонтология в нормативно-правовых актах : учебно-методическое пособие / сост.: Н. Ф. Геец [и др.]. — Владивосток : Изд-во ВГУЭС, 2018.

Материалы международной судебной практики

1. Постановление Европейской комиссии по правам человека от 10 декабря 1984 г., жалоба № 10435/83 «Акманн и другие против Бельгии» (Acmanne and Others v. Belgium) // URL: http://hudoc.echr.coe.int/eng?i=001-74749 (дата обращения: 20.05.2023).

2. Постановление ЕСПЧ от 10 апреля 2007 г., жалоба № 6339/05 «Эванс против Соединенного Королевства» (Evans v. United Kingdom).

3. Постановление ЕСПЧ от 10 июня 2010 г., жалоба № 302/02 «Религиозная община Свидетелей Иеговы в г. Москве» против Российской Федерации» (Jehovah's Witnesses of Moscow v. Russia) // URL: http://hudoc.echr.coe.int/eng?i=001-99221 (дата обращения: 20.05.2023).

4. Постановление ЕСПЧ от 13 февраля 2003 г., жалоба № 42326/98 «Одьевр против Франции» (Odievre v. France).

5. Постановление ЕСПЧ от 16 сентября 2005 г., жалоба № 61603/00 «Шторк против Германии» (Storck v. Germany) // URL: http://hudoc.echr.coe.int/eng?i=001-69374 (дата обращения: 20.05.2023).

6. Постановление ЕСПЧ от 19 ноября 2012 г., жалоба № 34806/04 «X. против Финляндии» (X. v. Finland).

7. Постановление ЕСПЧ от 2 декабря 2010 г., жалоба № 11373/04 «Шопов против Болгарии» (Shopov v. Bulgaria).

8. Постановление ЕСПЧ от 24 сентября 2012 г., жалоба № 24429/03 «Соломахин против Украины» (Solomakhin v. Ukraine) // URL: http://hudoc.echr.coe.int/eng?i=001-109565 (дата обращения: 20.05.2023).

Постановление ЕСПЧ от 24 сентября 2014 г., жалоба № 4605/05 «Петрова против Латвии» (Petrova v. Latvia) // URL: http://hudoc.echr.coe.int/eng?i=001-144997 (дата обращения: 20.05.2023).

9. Постановление ЕСПЧ от 25 февраля 1997 г., жалоба № 22009/93 «Z против Финляндии» (Z v. Finland).

10. Постановление ЕСПЧ от 27 августа 2015 г., жалоба № 46470/11 «Паррилло против Италии» (Parrillo v. Italy) // URL: https://hudoc.echr.coe.int/ (дата обращения: 20.05.2023).

11. Постановление ЕСПЧ от 25 апреля 1978 года, жалоба № 5856/72 «Тайрер против Соединенного Королевства (Tyrer v. the United Kingdom)» // URL: https://hudoc.echr.coe.int/fre?i=001-57587 (дата обращения: 20.05.2023).

12. Постановление ЕСПЧ от 11 июля 2002 года, жалоба № 28957/95 «Кристин Гудвин против Соединенного Королевства (Christine Goodwin v. the United Kingdom)» // URL: https://hudoc.echr.coe.int/eng?i=001-60596 (дата обращения: 20.05.2023).

13. Постановление ЕСПЧ от 27 июня 2008 г., жалоба № 44009/05 «Штукатуров против России» (Shtukaturov v. Russia).

14. Постановление ЕСПЧ от 28 августа 2012 г., жалоба № 54270/10) (II секция) «Коста и Паван против Италии» (Costa and Pavan v. Italy).

15. Постановление ЕСПЧ от 28 ноября 2011 г., жалоба № 27617/04 «R. R. против Польши» (R. R. v. Poland).

16. Постановление ЕСПЧ от 5 апреля 2005 г., жалоба № 54825/00 (II секция) «Невмержицкий против Украины» (Nevmerzhitsky v. Ukraine).

17. Постановление ЕСПЧ от 5 июня 2015 г., жалоба № 46043/14 «Ламбер и другие против Франции» (Lambert and others v. France) // URL: http://hudoc.echr.coe.int/fre?i=001-155352 (дата обращения: 20.05.2023).

18. Постановление ЕСПЧ от 6 июня 2013 г., жалоба № 1585/09 «Авилкина и другие против России» (Avilkina and others v. Russia) // СПС «Гарант».

19. Постановление ЕСПЧ от 6 марта 2004 г., жалоба № 61827/00 «Гласс против Соединенного Королевства (Glass v. the United Kingdom)» // URL: http://hudoc.echr.coe.int/eng?i=001-61663 (дата обращения: 20.05.2023).

20. Постановление ЕСПЧ от 6 февраля 2001 г., жалоба № 44599/98 «Бенсаид против Великобритании» (Bensaid v. the United Kingdom).

21. Постановление ЕСПЧ от 7 декабря 2006 г., жалоба № 29514/05 «Ван дер Вельден против Нидерландов» (Van der Velden v. Netherlands).

22. Постановление ЕСПЧ от 7 октября 2008 г., жалоба № 35228/03 «Богумил против Португалии» (Bogumil v. Portugal) // URL: http://hudoc.echr.coe.int/eng?i=002-1882 (дата обращения: 20.05.2023).

23. Постановление ЕСПЧ от 7 февраля 2002 г., жалоба № 53176/99 «Микулич против Хорватии» (Mikulic v. Croatia).

24. Постановление ЕСПЧ от 8 июля 2004 г., жалоба № 53924/00 (Большая Палата) «Во против Франции» (Vo v. France).

25. Постановления ЕСПЧ от 4 декабря 2008 г., жалобы № 30562/04 и № 30566/04 «S. и Марпер против Великобритании» (S. and Marper v. the United Kingdom).

26. Постановления ЕСПЧ от 4 июня 2013 г., жалобы № 7841/08 и № 57900/12 «Перуццо и Мартенс против Германии» (Peruzzo and Martens v. Germany).

27. Решение Межамериканского суда по правам человека от 28 ноября 2012 г. «Гретель Артавиа Мурильо против Коста-Рика» (Artavia Murillo et al. («in vitro fertilization») v. Costa Rica)

Правовые акты Российской Федерации

Нормативно-правовые акты Российской Федерации

1. Конституция Российской Федерации (принята всенародным голосованием 12 декабря 1993 г., с изменениями, одобренными в ходе общероссийского голосования 1 июля 2020 г.) // URL: http://www.kremlin.ru/acts/constitution (дата обращения: 20.05.2023).

2. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (утв. ВС РФ 22 июля 1993 г. № 5487-1) // Ведомости СНД и ВС РФ. — 19.08.1993. — № 33. — Ст. 1318. — (Документ утратил силу с 1 января 2012 г.).

3. Распоряжение Правительства РФ от 28.12.2012 № 2580-р «Об утверждении Стратегии развития медицинской науки в Российской Федерации на период до 2025 года» " СЗ РФ. — 2013. — № 2. — Ст. 111.

4. Федеральный закон от 15 июля 1995 г. № 101-ФЗ «О международных договорах Российской Федерации» // СЗ РФ. — 1995. — № 29. — Ст. 2757.

5. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // Российская газета. — № 263. — 23.11.2011.

6. ГОСТ Р 52379-2005 Национальный стандарт Российской Федерации Надлежащая клиническая практика. Good Clinical Practice (GCP) / Утвержден приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 сентября 2005 года № 232-ст.

Судебная практика Российской Федерации

1. Материалы судебного процесса по делу бывших военнослужащих японской армии, обвиняемых в подготовке и применении бактериологического оружия. — М. : Госполитиздат, 1950.

2. Постановление Пленума Верховного Суда РФ от 19 декабря 2003 г. № 23 «О судебном решении» // Российская газета. — 26.12.2003. — № 260.

3. Постановление Конституционного Суда РФ от 14 июля 2015 г. № 21-П «По делу о проверке конституционности положений статьи 1 Федерального закона «О ратификации Конвенции о защите прав человека и основных свобод и Протоколов к ней», пунктов 1 и 2 статьи 32 Федерального закона «О международных договорах Российской Федерации», частей первой и четвертой статьи 11, пункта 4 части четвертой статьи 392 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, частей 1 и 4 статьи 13, пункта 4 части 3 статьи 311 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, частей 1 и 4 статьи 15, пункта 4 части 1 статьи 350 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации и пункта 2 части четвертой статьи 413 Уголовно-процессуального кодекса Российской Федерации в связи с запросом группы депутатов Государственной Думы» // URL: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201507170018. — Номер опубликования: 0001201507170018. — Дата опубликования: 17.07.2015.

Зарубежные нормативно-правовые акты

1. Code of Federal Regulations // Electronic Code of Federal Regulations (eCFR). — URL: https://www.ecfr.gov/ (дата обращения: 20.05.2023).

2. France's strategy for global health. Directorate-General for Global Affairs, Culture, Education and International Development, 2017 // URL: https://www.diplomatie.gouv.fr/IMG/pdf/sante_mondiale_en_web_cle4c7677-1.pdf (дата обращения: 20.05.2023).

3. Genetic Information Law, 5761-2000. Passed by the Knesset on 16 Kislev 5761 (13 December 2000); bill and explanatory memorandum published in Hatsaot Chok 2786, dated 11 Tevet 5759 (30 December 1998). —

URL : https://www.jewishvirtuallibrary.Org/j source/Health/GeneticInformationLaw.pdf (дата обращения: 20.05.2023).

4. Genetic Information Nondiscrimination Act, GINA of 2008 // URL: https://www.eeoc.gov/statutes/genetic-information-nondiscrimination-act-2008 (дата обращения: 20.05.2023)

5. Human Reproductive Cloning Act 2001 // URL: http://www.legislation.gov.uk/ukpga/2001/23/enacted (дата обращения: 20.05.2023).

6. Loi n° 2013-869 du 27 septembre 2013 modifiant certaines dispositions issues de la loi n° 2011-803 du 5 juillet 2011 relative aux droits et à la protection des personnes faisant l'objet de soins psychiatriques et aux modalités de leur prise en charge // URL: https://extranet.who.int/mindbank/item/5408 (дата обращения: 20.05.2023).

7. Loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés. Dernière mise à jour des données de ce texte : 26 janvier 2022 // URL: https://www.legifrance.gouv.fr/loda/id/J0RFTEXT000000886460 (дата обращения: 20.05.2023).

НАУЧНАЯ И УЧЕБНАЯ ЛИТЕРАТУРА Монографии

1. Всеобщие административные союзы государств / [Соч.] П. Казанского, проф. Новорос. ун-та : в 3 т. Т. 1. — Одесса : Тип. Штаба окр., 1897.

2. Говард-Джонс Н. Международные санитарные конференции, 18511938 гг. Научные и исторические аспекты / Всемирная организация здравоохранения. — М. : Медицина, 1975. — URL: https: //apps.who .int/iris/bitstream/handle/10665/144581/Scientific%20background_Rus. pdf?sequence=3&isAllowed=y (дата обращения: 20.05.2023).

3. Горовцев А. М. Некоторые основные спорные вопросы учения о праве в связи с международным правом. — Петроград : Склад издания книжного магазина «Право», 1916-1917.

4. Демин А. В. «Мягкое право» в эпоху перемен. Опыт компаративного исследования. — М. : Проспект, 2017.

5. Лукашук И. И. Нормы международного права в международной нормативной системе. — М. : Спарк, 1997.

6. Марков Б. В. Философская антропология. Очерки истории и теории. — СПб., 1997.

7. Международное право / [Соч.] гр. Л. Комаровского, проф. Имп. Московского ун-та. — М. : О-во взаимопомощи студентов юристов Московского ун-та, 1905.

8. Международное право : в 2 кн. / Я. Броунли ; пер. с англ. канд. юрид. наук С. Н. Андрианова ; под ред. и со вступ. ст. чл.-кор. АН СССР Г. И. Тункина. — М. : Прогресс, 1977.

9. Международные неправительственные организации / И. И. Коваленко ; Ин-т мировой экономики и междунар. отношений АН СССР. — М. : Междунар. отношения, 1976.

10. Мелихов О. Г. Клинические исследования. — 3-е изд., доп. — М. : Атмосфера, 2013. — 200 с.

11. Пашуканис Е. Очерки по международному праву. — М., 1935.

12. Право Европейской конвенции по правам человека / Харрис, О'Бойл и Уорбрик; [пер. с англ. Власихин В.А. и др.]. — Науч. изд., 2-е издание, дополн. — М.: Развитие правовых систем, 2017. — 1432 с.

13. Тункин Г. И. Теория международного права. — М., 1970.

14. Федоров В. Н. Организация Объединенных Наций, другие международные организации и их роль в XXI веке. — М. : Логос, 2007.

15. Фердросс А. Международное право. — М. : Изд-во иностранной литературы, 1958.

16. Фуко МНадзирать и наказывать. Рождение тюрьмы / пер. с фр. В. Наумова ; под ред. И. Борисовой. — М. : Ad Marginem, 1999.

17. Эрлих О. Основоположения социологии права / пер. с нем. М. В. Антонова ; под ред. В. Г. Графского, Ю. И. Гревцова. — СПб., 2011. — URL: https://www.hse.ru/data/2013/05/15/1299772387/Ehrlich%20layout.pdf (дата обращения: 20.05.2023).

18. Явич Л. С. Общая теория права. — Л. : Изд-во Ленинградского ун-та,

1976.

19. Явич Л. С. Сущность права. — Л., 1985.

20. Andorno R. Principles of International Biolaw. — Bruylant, 2013. — URL: https://www.academia.edu/4063596/Principles_of_international_biolaw (дата обращения: 20.05.2023).

21. Beauchamp T. L., Childress J. F. Principles of Biomedical Ethics. — Oxford University Press, 2013. — URL: https://archive.org/details/principlesofbiom000 0beau_a3y5 (дата обращения: 20.05.2023).

22. Fenwick H. Civil Liberties and Human Rights. — London : Cavendish Publishing, 2005.

23. Fitzmaurice M., Elias O. Contemporary issues in the law of treaties. — Utrecht : Eleven International Publishing, 2005.

24. Gémar J.-C. Traduire ou l'art d'interpréter, Langue, droit et société: éléments de jurilinguistique. — Saint-Nicolas (Québec) : Presses de l'Université du Québec, 1995. — T. 2 : Application — Traduire le texte juridique.

25. Gostin L. O. Public Health Law: Power, Duty, Restraint. — 2nd Ed. — Berkeley, CA : University of California Press, 2009.

26. Gotti M. Investigating. Specialized Discourse. — Bern : Peter Lang, 2003.

27. Lowrance W. W. Privacy, Confidentiality, and Health Research (Cambridge Bioethics and Law). — Cambridge : Cambridge University Press, 2012.

28. The Domains of Health Responsiveness — A Human Rights Analysis. Health and Human Rights Working Paper Series No. 2, 2003 // URL:

https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/73926/HHRWPS2_eng.pdf (дата обращения: 20.05.2023).

Научные статьи

1. Абашидзе А. А., Солнцев А. М. Новое поколение прав человека: соматические права // Московский журнал международного права. — 2009. — № 1. — С. 69-82.

2. Абашидзе А. Х. Взаимосвязь социально ориентированного государства и обеспечения социальных прав человека: конституционное и международно-правовое измерения // Пробелы в российском законодательстве. - 2022. - Т. 15, № 2. - С. 175-181. - EDN AVYYYA.

3. Абашидзе А. Х., Маличенко В. С. Проблемы обеспечения международно-правовых гарантий в сфере охраны здоровья человека в условиях пандемии COVID-19 // Право. Журнал Высшей школы экономики. - 2022. - № 4. - С. 155183. - DOI 10.17323/2072-8166.2022.4.155.183. - EDN JPAOVA.

4. Актуальные проблемы современного международного права : материалы ежегодной межвузовской научно-практической конференции. Москва, 8-9 апреля 2011 г. : в 2 ч. / отв. ред. А. Х. Абашидзе, Е. В. Киселева. — М., 2012. Ч. 2. — URL: https://mgimo.ru/upload/iblock/fbb/fbb89609904606bd7e13defa228ce395.pdf (дата обращения: 20.05.2023).

5. Алтынник Н. А., Комарова В. В., Бородина М. А., Суворова Е. И., Зенин С. С., Суворов Г. Н. Международно-правовое регулирование предымплантационной генетической диагностики (ПГД) и тенденции развития российского законодательства в сфере вспомогательных репродуктивных технологий // Lex russica. — 2019. — № 6. — С. 9-17. — DOI: https://doi.org/10.17803/1729-5920.2019.15L6.009-017.

6. Ануфриева Л. П. Дифференциация основных принципов и норм jus cogens как понятий теории и практики современного международного права // Вестник Университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА). — 2020. — № 12. — С. 5367. — DOI: https://doi.org/10.17803/2311-5998.2020.76.12.053-067.

7. Ануфриева Л. П. Принципы в современном международном праве (некоторые вопросы понятия, природы, генезиса, сущности и содержания) // Московский журнал международного права. — 2021. — № 1. — С. 6-27. — DOI: https://doi.org/10.24833/0869-0049-2021-1-6-27.

8. Ануфриева Л. П. Продолжая дискуссию о собственно «принципах» в современном международном праве и не только... // Московский журнал международного права. — 2021. — № 2. — С. 6-34. — DOI: https://doi.org/10.24833/0869-0049-2021-2-6-34.

9. Богданова Е. Е. Правовые проблемы и риски генетической революции // Lex russica. — 2019. — № 6. — С. 18-29. — DOI: https://doi.org/10.17803/1729-5920.2019.151.6.018-029.

10. Газина Н. И. Защита репродуктивных прав в практике международных органов // Вестник Нижегородского университета им. Н.И. Лобачевского. — 2022. — № 5. — С. 72-79. — DOI: https://doi.org/10.52452/19931778_2022_5_72.

11. Газина Н. И. Международный и национальные правовые подходы к защите генетической информации // Международное право. - 2022. - № 4. - С. 4959. - DOI 10.25136/2644-5514.2022.4.39236. - EDN PPWFPJ.

12. Газина Н. И. Международно-правовые требования к проведению биомедицинских исследований в том числе при разработке вакцин // Право и противодействие пандемии: возможности и перспективы: Монография / отв. ред. В. Н. Синюков, А. А. Мохов. — Москва: Проспект, 2021. — с. 363-371.

13. Газина Н. И. Правовые принципы участия человека в биомедицинском исследовании в качестве испытуемого // Биоэтика в развитии: нравственно-философский стержень и правовая поддержка : Монография / отв. ред. В.М. Артемов, О.Ю. Рыбаков. - Москва: Проспект, 2022. — с. 81-87.

14. Газина Н. И. Правовые режимы использования эмбриона человека в научных целях в свете практики международных органов // Журнал «Вестник Университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА)», №7, 2021.

15. Газина Н. И. Практика международных органов по делам, связанным с использованием генетических медицинских технологий: классификация, краткий обзор // Международное право и международные организации / International Law and International Organizations. - 2022. - № 4. - С. 1 - 10. DOI: 10.7256/24540633.2022.4.38899.

16. Газина Н. И. Регулирование вопросов клонирования человека в международном и внутригосударственном праве // XXII Международная научно-практическая конференция «Цивилизация знаний: российские реалии» стратегическая панель «Цивилизационная роль права в условиях смены научно-технологической парадигмы» (г. Москва, 23 апреля 2021 г.) — М.: АНО ВО «Российский новый университет», 2021. Режим доступа: https://rosnou.ru/institute/ui/civilization_of_knowledge_ui_2021/ . ISBN 978-5-89789178-8.

17. Голованова В. Ф., Тихонова С. С. Роль терминов и профессионализмов в юридической практике // Вестник Нижегородского университета им. Н.И. Лобачевского. — 2018. — № 5. — С. 122-127. — URL: http://www.unn.ru/pages/e-library/vestnik/19931778_2018_-_5_unicode/16.pdf (дата обращения: 20.05.2023).

18. Гуляева Е. Е., Данелъян, А. А. Проблема унификации международного и национального права в вопросах гарантии репродуктивных прав женщины и права человека на жизнь / А. А. Данельян, // Электронное сетевое издание «Международный правовой курьер». - 2022. - № S6. - С. 35-38. - EDN KIAEGG.

19. Гуляева Е. Е. Правовой режим охраны генетической/геномной информации коренных народов и местных общин в международном праве // Электронное сетевое издание «Международный правовой курьер». - 2022. - №2 1. -С. 6-24. - EDN HTGJYO.

20. Доппелъфелъд Э. Добровольное информированное согласие в области биомедицинских исследований // Добровольное информированное согласие как основополагающий принцип защиты прав человека в сфере биомедицины. Программа Конференции и тексты докладов. Минск, 8 декабря 2017 г. — С. 5969. — URL: https://rm.coe.int/proceedings-minsk-8-dec-2017-ru/16807b4e6e (дата обращения: 20.05.2023).

21. Дъяков В. Г., Некотенева М. В. Основные принципы регулирования защиты прав человека при сборе, хранении и использовании геномной информации // Международный правовой курьер. — Апрель — июнь 2019. — С. 10-14.

22. Калиниченко П. А. Запрет клонирования человека в европейском праве // Конституционное право: восточноевропейское обозрение. — 2002. — № 4. — С. 45-48.

23. Калиниченко П. А., Косилкин С. В. Геномные исследования: стандарты Совета Европы и правовое регулирование в России // Вестник Университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА). — 2019. — № 4. — С. 108-118. — DOI: https://doi.org/10.17803/2311-5998.2019.56.4.108-118.

24. Кодылева Т. А., Кириллова А. О., Тыщик Е. А., Макаров В. В., Хромов А. В., Гущин В. А. [и др.] Эффективность создания делеции CCR5Ddelta32 методом CRISPR-Cas9 в эмбрионах человека // Вестник РГМУ. — 2018. — № 4. — С. 80-84. — DOI: 10.24075/vrgmu.2018.052.

25. Козлова А. А. Роль международно-правовых норм в формировании законодательства, регулирующего вопросы трансплантации и донорства в России и за рубежом // Юристъ-Правоведъ. — 2017. — № 1. — C. 25-29.

26. Колодкин Р. А. Критика концепции «мягкого права» // Советское государство и право. — 1985. — № 12. — С. 95-99.

27. Лаврик М. А. К теории соматических прав человека // Сибирский юридический вестник. — 2005. — № 3. — С. 16-25.

28. Лукашук И. И. К вопросу о соглашениях, подобных международным договорам // Советское государство и право. — 1960. — № 12.

29. Марков Б. В. Знаки государства у Ф. Ницше, М. Фуко и Ж. Деррида // Вестник СПбГУ. Серия 17. — 2015. — Вып. 1. — С. 130-139.

30. Пестрикова А. А. Формирование международно-правовой концепции и правовых принципов в области генной инженерии // Пробелы в российском законодательстве. — 2008. — № 6. — С. 94-98. — URL: https://elibrary.ru/download/elibrary_36533124_81416299.pdf (дата обращения: 20.05.2023).

31. Ребриков Д.В., Редактирование генома человека // Вестник Российского государственного медицинского университета. — 2016. — № 3. — С. 9-10.

32. Салагай О. О. Трансплантация органов и тканей человека в международно-правовом и сравнительно-правовом аспектах // Российская юстиция. — 2010. — № 7. — С. 58-65.

33. Семенов В. М. Принципы советского социалистического общенародного права // Советское государство и право. — 1964. — № 1.

34. Синченко Г. Ч. Нюрнбергский кодекс 1947 года в калейдоскопе интерпретаций и противоречий // Юридическая наука и практика: Вестник Нижегородской академии МВД России. — 2021. — № 2 (54). — С. 10-21. — URL: https://cyberleninka.ru/article/n/nyurnbergskiy-kodeks-1947-goda-v-kaleydoskope-interpretatsiy-i-protivorechiy/viewer (дата обращения: 20.05.2023).

35. Сюкияйнен Л. Р. Право, религия, традиции, политика: конфликт или взаимодействие? (На примере ислама и мусульманских меньшинств в Европе) // Право. Журнал Высшей школы экономики. — 2010. — № 4. — С. 23-46. — URL: https://publications.hse.ru/mirror/pubs/share/folder/gl33mwsnwl/direct/64546316.pdf (дата обращения: 20.05.2023).

36. Фогелъсон Ю. Б. Мягкое право в современном правовом дискурсе // Журнал российского права. — 2013. — № 9. — С. 43-51. — URL: https://cyberleninka.ru/article/n/myagkoe-pravo-v-sovremennom-pravovom-diskurse/viewer (дата обращения: 20.05.2023).

37. Халафян Р. М.Концепция международного «мягкого права» в международно-правовой доктрине // Евразийский юридический журнал. —

2012. — № 2 (45). — С. 35-38. — URL: https://law.sfu-

kras.ru/attachments/article/2753/Koncepcija%20mezhdunarodnogo%20mjagkogo%20p rava%20v%20mezhdunarodno-pravovoi%20doktrine.PDF (дата обращения: 20.05.2023).

38. Adamovsky V. I., Chornenka D. S., Fonaryuk O. U., Pohoryelova Z.O. Somatic (Personal) Human Rights: The Ratio of Medical and Legal Categories // Wiad Lek. — 2023. — № 76(3). — P. 651-655. — DOI: 10.36740/WLek202303131. — PMID: 37057795.

39. Andorno R. Biomedicine and international human rights law: in search of a global consensus // Bulletin of the World Health Organization. — 2002. — 80 (12). — P. 959-963. — DOI: 10.1590/S0042-96862002001200010.

40. Annas G. J. Military Medical Ethics — Physician First, Last, Always // The New England Journal of Medicine. Massachusetts Medical Society. — September 2008. — P. 1087-1090.

41. Appleby J. B., Bredenoord A. L. Should the 14-day rule for embryo research become the 28-day rule? // EMBO Mol Med. — 2018. — 10:e9437. — DOI: 10.15252/emmm.201809437. — URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles /PMC6127884/ (дата обращения: 20.05.2023).

42. Beauchamp T. L. The Four Principles Approach to Health Care Ethics // Standing on Principles : Collected Essays. — Oxford University Press, 2010. — URL: http://bioethics.pitt.edu/sites/default/files/Stott%2C%20Chapter%203%20Beauch amp.pdf (дата обращения: 20.05.2023).

43. Bielov D. M., HromovchukM. V., Hretsa Y. V., Tymchak V. V. Essence of Somatic Human Rights in the Process of Biomedical Research // Wiad Lek. — 2021. — № 74(10 cz 2). — P. 2663-2667. — PMID: 34923477.

44. Cohen J. Embattled Russian scientist sharpens plans to create gene-edited babies. Denis Rebrikov wants to use CRISPR to fix a deafness mutation in human embryos and implant them // Science. — 21 October 2019. — DOI: 10.1126/science.aaz9337.

45. Cohen J. Russian geneticist answers challenges to his plan to make gene-edited babies. Denis Rebrikov will use CRISPR on the same gene a China team did, but he has a different rationale // Science. — 13 June 2019. — DOI: 10.1126/science.aay3879.

46. Cyranoski D. China set to introduce gene-editing regulation following CRISPR-baby furore // Nature. — 20 May 2019. — URL: https://www.nature.com/articles/d41586-019-01580-1 (дата обращения: 20.05.2023)

47. Cyranoski D. Russian biologist plans more CRISPR-edited babies. The proposal follows a Chinese scientist who claimed to have created twins from edited embryos last year // Nature. — 2019. — No. 570. — P. 145-146. — DOI: https://doi.org/10.1038/d41586-019-01770-x.

48. Cyranoski D. What CRISPR-baby prison sentences mean for research // Nature. — January 3, 2020. — URL: https://www.nature.com/articles/d41586-020-00001-y (дата обращения: 20.05.2023).

49. Dickerson C. Veterans Used in Secret Experiments Sue Military for Answers // NPR. — September 5, 2015. — URL: https://www.npr.org/2015/09/05/4375 55125/veterans-used-in-secret-experiments-sue-military-for-answers (дата обращения: 20.05.2023).

50. Frame C. Decades After Secret Chemical Tests, Veterans Await Notification and Medical Care // American Homefront Project. March 6, 2018. — URL: https://americanhomefront.wunc.org/2018-03-06/decades-after-secret-chemical-tests-veterans-await-notification-and-medical-care (дата обращения: 20.05.2023).

51. Gazina N.I., Teymurov E.S., Zakharova L.I. International Legal Framework for the Application of Genetic Technologies: Main Features and Issues Open for Discussion. Kutafin Law Review. 2022;9(1):39-72. https://doi.org/10.17803/2313-5395.2022.1.19.039-072.

52. Greely H. T. CRISPR'd babies: human germline genome editing in the 'He Jiankui affair' // Journal of Law and the Biosciences. — 2019. — Vol. 6. — Iss. 1. — P. 111-183. — DOI: https://doi.org/10.1093/jlb/lsz010.

53. Greer S. The margin of appreciation: interpretation and discretion under the European convention on Human Rights. — Human Rights files No. 17. — 2000.

54. Gunderson M. Justifying a Principle of Informed Consent: A Case Study in Autonomy-Based Ethics // Public Affairs Quarterly 4. — 1990. — No. 3. — P. 249265. — URL: http://www.jstor.org/stable/40435751 (дата обращения: 20.05.2023).

55. Guzman A. T., Meyer T. International Soft Law (August 4, 2010) // The Journal of Legal Analysis. — 2011. — Vol. 2. — No. 1. — UC Berkeley Public Law Research Paper No. 1353444. — DOI: http://dx.doi.org/10.2139/ssrn.1353444. SSRN: https://ssrn.com/abstract=1353444 (дата обращения: 20.05.2023).

56. Husinec S. The Importance of Content Knowledge for Successful Legal Language Acquisition // Research in Language. — 2011. — Vol. 9.1. — DOI: 10.2478/v10015-011-0007-z.

57. Isasi R, Kleiderman E, Knoppers BM. Genetic technology regulation. Editing policy to fit the genome? // Science. . — 2016. — DOI: 10.1126/science.aad6778. PMID: 26797999.

58. Istamova-Fayzullaeva Dilafruz Oybek qizi. Legal Aspects of Organ Transplantation as a Type of Somatic Rights of Human // Tematics journal of Law. — 2022. — Vol. 6. — Iss. 1. — P. 101-107. — DOI: https://doi.org/10.5281/zenodo.6637687. — URL: https://thematicsjournals.in/index.ph p/tjl/article/view/1132/1138 (дата обращения: 20.05.2023).

59. Jopek-Bosiacka A. Defining Law Terms: A Cross-Cultural Perspective // Research in Language. — 2011. — Vol. 9.1. — DOI 10.2478/v10015-011-0008-y.

60. Kashiwase H. Female Genital Mutilation is still practiced around the world // The World Bank. — September 16, 2019. — URL: https://datatopics.worldbank.org/world-development-indicators/stories/fgm-still-practiced-around-the-world.html (дата обращения: 20.05.2023)

61. Linonge-Fontebo H. N. Socio-cultural, economical and organisational determinants of child marriage in Cameroon // Religion, Law and Security in Africa / ed. by M. Ch. Green, T. J. Gunn, M. Hill. — African Sun Media, 2018. —

DOI: https://doi.org/10.2307/j.ctv21ptz2w.27. — URL: https://www.jstor.org/stable/j.ct v21ptz2w.27?seq=5 (дата обращения: 20.05.2023).

62. Moskop J. C. A Moral Analysis of Military Medicine // Military Medicine. — February 1998. — Vol. 163. — P. 76-79.

63. Mustafoeva N. The role of terminology in legal language texts and documents // American Journal of Research. — 11-12. — November-December 2020. — URL: https://www.researchgate.net/publication/346897861_The_role_of_term inology_in_legal_language_texts_and_documents (дата обращения: 20.05.2023).

64. Parasidis E. Classifying Military Personnel as a Vulnerable Population // Human Subjects Research Regulation: Perspectives on the Future / I. G. Cohen, H. F. Lynch (eds). — Cambridge, MA, 2014. — DOI: https://doi.org/10.7551/mitpress/9780262027465.003.0007.

65. Regalado A. Exclusive: Chinese scientists are creating CRISPR babies // MIT Technology Review. — November 25, 2018. — URL: https://www.technologyreview.com/s/612458/exclusive-chinese-scientists-are-creating-crispr-babies/amp/?__twitter_impression=true (дата обращения: 20.05.2023).

66. Regalado A. The creator of the CRISPR babies has been released from a Chinese prison // MIT Technology Review. — April 4, 2022. — URL: https://www.technologyreview.com/2022/04/04/1048829/he-jiankui-prison-free-crispr-babies/ (дата обращения: 20.05.2023).

67. Ross C. LSD experiments by the United States Army // History of psychiatry. December 2017. Vol. 28(4). — P. 427-442. — DOI: 10.1177/0957154X17717678. — URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28686061/ (дата обращения: 19.03.2021).

68. Saunders J. COVID-19 and Key Human Rights Principles in Practice: State obligations and business' responsibilities in responding to the pandemic. OXFAM Discussion Paper. 2020. — DOI: 10.21201/2020.6331. — URL: https://oxfamilibrary.openrepository.com/bitstream/handle/10546/621037/dp-covid-19-human-rights-principles-070820-advance-en.pdf?sequence=4 (дата обращения: 20.05.2023).

69. Sequeiros J., Paneque M., Guimaraes B., Rantanen E., Javaher P., Nippert I., Schmidtke J., Kääriäainen H., Kristoffersson U., Cassiman J. J. The wide variation of definitions of genetic testing in international recommendations, guidelines and reports // Journal of Community Genetics. — 2012 Apr. — Vol. 3(2). — P. 113124. — DOI: 10.1007/s12687-012-0084-2. — Epub 2012 Feb 25. — PMID: 22368105; PMCID: PMC3312940.

70. Shelton D. Normative Hierarchy in International Law // The American Journal of International Law. — 2006. — No. 2. — Vol. 100. — URL: http://www.jstor.org/stable/3651149 (дата обращения: 20.05.2023).

71. Song L., Joly Y. After He Jiankui: China's biotechnology regulation reforms // Medical Law International. — 2021. — Vol. 21(2). — DOI: 10.1177/0968533221993504.

72. Szazi E. NGOs : legitimate subjects of international law. — Leiden University Press, 2012. — URL: https://hdl.handle.net/1887/27376 (дата обращения: 20.05.2023).

73. Teubner G. Globale Bukowina: Zur Emergenz eines transnationalen Rechtspluralismus // Rechtshistorisches Journal. — 1996. — № 15. — S. 255-286.

74. Van Rossem R., Meekers D., Gage A. J. Women's position and attitudes towards female genital mutilation in Egypt: A secondary analysis of the Egypt demographic and health surveys, 1995-2014 // BMC Public Health. — 2015. — Vol. 15. — Art. 874. — DOI: https://doi.org/10.1186/s12889-015-2203-6. — URL: https://bmcpublichealth.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12889-015-2203-6 (дата обращения: 20.05.2023).

75. Wadvalla Bibi-Aisha. Stem cell research and Islamic regulations // Nature Middle East. — 30 August 2012. — URL: https://www.natureasia.com/en/nmid dleeast/article/10.1038/nmiddleeast.2012.125 (дата обращения: 20.05.2023).

76. Weil P. Towards Relative Normativity in International Law? // The American Journal of International Law. — 1983. — Vol. 77. No. 3. — P. 413-442. — URL: https://www.jstor.org/stable/2201073?seq=2 (дата обращения: 20.05.2023).

77. Winter S. F., Winter S. F. Human Dignity as Leading Principle in Public Health Ethics: A Multi-Case Analysis of 21st Century German Health Policy Decisions //

International Journal of Health Policy and Management. — 2018. — № 7(3). — P. 210224. — DOI: 10.15171/ijhpm.2017.67. — URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5890066/ (дата обращения: 20.05.2023).

Авторефераты

1. Нестерова Е. М. Личностные (соматические) права в системе прав человека : автореф. дис. ... канд. юрид. наук. — М., 2014. — URL: https://viewer.rsl.ru/ru/rsl01005557691 ?page= 13&rotate=0&theme=white (дата обращения: 20.05.2023).

2. Халафян Р. М. Нормы международного «мягкого права» в правовой системе Российской Федерации : автореф. дис. ... канд. юрид. наук. — Казань, 2016. — URL: https://core.ac.uk/download/pdf/197420835.pdf (дата обращения: 20.05.2023).

Учебная литература

1. Алексеев С. С. Проблемы теории права : курс лекций : в 2 т. — Свердловск : Свердловский юридический институт, 1972.

2. Алексеев С. С. Собрание сочинений : в 10 т. [+ Справоч. том]. М., 2010. — Т. 3 : Проблемы теории права : Курс лекций.

3. Биоэтика : учебник и практикум для среднего профессионального образования / Е. В. Ушаков. — М. : Юрайт, 2019.

4. Курс международного права / пер. с 4-го итал. изд. А. Л. Сакетти и Э. М. Фабрикова ; под ред. и с предисл. д-ра юрид. наук Д. Б. Левина. — М. : Изд-во иностр. лит., 1961. — Т. 1.

5. Лившиц Р. З. Теория права : учебник для студентов юридических высших учебных заведений. — М. : Бек, 1994.

6. Матузов Н. И., Малько А. В. Теория государства и права : учебник. — М. : Юристъ, 2004.

7. Международная и внутригосударственная защита прав человека : учебник / под ред. д-ра юрид. наук., проф. Р. М. Валеева. — М. : Статут, 2011.

8. Международное право : учебник. — М. : Эксмо, 2004.

9. Принципы международного уголовного права : учебник / Герхард Верле; пер. с англ. С.В.Саяпина — О.: Фешкс; М. :ТрансЛит, 2011.

10. Сорокина Т. С. История медицины : учебник для студ. высш. мед. учеб. заведений. 8-е изд., стер. — М. : Академия, 2008.

11. Толстых В. Л. Курс международного права : учебник. — М. : Проспект,

2019.

12. Трубецкой Е. Н. Лекции по энциклопедии права. — М. : Т-во типографии А. И. Мамонтова, 1917. — URL: http://lib.lunn.ru/KP/Classiki/trubeckoy .pdf дата обращения: 20.05.2023).

13. Фуко М. Психиатрическая власть : курс лекций, прочитанных в Коллеж де Франс в 1973-1974 учебном году / М. Фуко ; пер. с фр. А. В. Шестакова. — СПб. : Наука, 2007.

14. Хрестоматия по истории медицины : учебное пособие / под ред. Д. А. Балалыкина. — М. : Литтера, 2012.

15. Steinbrook, R. The Gelsinger case / The Oxford Textbook of Clinical Research Ethics. ed. by In Ezekiel J. Emanuel, Oxford University Press, 2008. P. 110 -119.

Справочная литература

1. Бачинин В. А. Этика. Энциклопедический словарь. — СПб. : Изд-во Милайлова В. А., 2005.

2. Борьба с дискриминацией. Преодоление стигматизации и дискриминации, связанных с ВИЧ, в учреждениях здравоохранения и за их пределами. Справочная литература, ЮНЭЙДС. 2017 // URL: https://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/confronting-discrimination_ru.pdf

3. Галенская Л. Н. Энциклопедия международных организаций. — СПб., 2006. — Т. 2.

4. ВИЧ и труд. Предупреждение стигмы и дискриминации в трудовых коллективах. Руководство для тренеров / МОТ, Субрегиональное бюро для стран Восточной Европы и Центральной Азии. — М. : MOT, 2010. — 54 с.

5. Генетические тесты для здоровья / Совет Европы, 2012. — URL: https://rm.coe.int/1680458010 (дата обращения: 20.05.2023).

6. Книга о вакцинации для всех. С комментариями д-ра мед. наук Эккарта фон Хиршхаузена / Институт имени Роберта Коха (RKI), Федеральный центр просвещения в области здравоохранения (BZgA). 2021. — URL: https://www.impfen-info.de/download/5294-1628523802-BMG_Impfbuch-fuer-alle_RU.pdf (дата обращения: 20.05.2023).

7. Проблемы биоэтики в свете судебной практики Европейского Суда по правам человека. Отчет по результатам исследования / Совет Европы ; Европейский Суд по правам человека. — 2016.

8. Репродуктивные права. Информационно-тематический листок / Совет Европы ; Европейский Суд по правам человека. — 2011.

9. Словарь нанотехнологических и связанных с нанотехнологиями терминов / под ред. С. В. Калюжного. — М. : Физматлит, 2010.

10. Энциклопедия эпистемологии и философии науки / гл. ред. и сост. И. Т. Касавин. — М. : Канон+, 2009. — URL: https://iphras.ru/page21070618.htm (дата обращения: 20.05.2023).

11. Cot J. -P. Margin of Appreciation // Max Planck Encyclopaedia of Public International Law / R. Wolfrum (ed.). — 2013. — Vol. VI. — 1012.

12. Encyclopedia Britannica. — URL: https://www.britannica.com/technology/b ioengineering (дата обращения: 20.05.2023).

13. Matthews K. Stem Cell Research. A Science and Policy Overview. Updated September 2009. — URL: https://www.bakerinstitute.org/research/stem-cell-research-a-science-and-policy-overview (дата обращения: 20.05.2023).

14. Medical Dictionary. 2007. — URL: https://medical-dictionary.thefreedictionary.com/biomedicine (дата обращения: 20.05.2023).

15. OECD Health Data 2001: A Comparative Analysis of 30 Countries. — OECD, Paris, 2001.

16. Segen's Medical Dictionary. — URL: https://medical-dictionary.thefreedictionary.com/Biomedicine (дата обращения: 20.05.2023).

17. Shelton D. Soft Law // Handbook of International Law. — Routledge Press, 2008. — URL: https://scholarship.law.gwu.edu/cgi/viewcontent.cgi?article=2048 &context=faculty_publications (дата обращения: 20.05.2023).

18. Stedman's Medical Dictionary. — URL: https://www.dictionary.com/browse /biomedicine#:~:text=noun,environments%20associated%20with%20space%20travel (дата обращения: 20.05.2023).

19. The Stanford Encyclopedia of Philosophy / E. N. Zalta (ed.). — URL: https://plato.stanford.edu (дата обращения: 20.05.2023).

ИНТЕРНЕТ-РЕСУРСЫ

1. Интернет-портал «Право.т». — URL: https://pravo.ru/story/.

2. Интернет-портал «Российской газеты». — URL: https://rg.ru/.

3. Интернет-сайт ИД «ПостНаука». — URL: https://postnauka.ru/.

4. Медиа-издание «Дилетант». — URL: https://diletant.media/articles/.

5. Сайт The University of Edinburgh. — URL: https://www.ed.ac.uk/.

6. Сайт ВОЗ. — URL: https://www.who.int.

7. Сайт информационного агентства России ТАСС. — URL: https://tass.ru/.

8. Сайт Совета Европы. — URL: https://rm.coe.int/.

9. Сайт ЮНЕСКО. — URL: https://en.unesco.org/.

10. AP News. — URL: https://apnews.com/.

11. BBC Russian.com. — URL: http://news.bbc.co.uk.

12. California Biomedical Research Association. — URL: https://ca-biomed.org/get-the-facts/.

13. Chinadaily.com.cn. — URL: https://www.chinadaily.com.cn.

14. Harvard Law School Library Nuremberg Trials Project. — URL: http s: //nuremberg .law.harvard.edu/nmt_ 1 _intro.

15. International case law database WorldCourts. — URL: http://www.worldcourts.com

16. International Centre for Genetic Engineering and Biotechnology official website. — URL: https://www.icgeb.org/about-us/who-we-are/.

17. Liddell Hart Military Archives. King's College London. — URL:

https://kingscollections.org.

18. NGO Committee for Rare Diseases official website. — URL: https://www.ngocommitteerarediseases.org/.

19. Permanent Observer Mission of the Holy See to the United Nations. URL: https://holyseemission.org/contents/statements/ (дата обращения: 20.05.2023).

20. Science Museum. — URL: https://www.sciencemuseum.org.uk.

21. South China Morning Post. — URL: https://www.scmp.com/.

22. The Guardian. — URL: https://www.theguardian.com.

23. The New Yorker. — URL: https://www.newyorker.com.

24. Xinhuanet.com. — URL: http://www.xinhuanet.com.