Международная защита и поощрение прав человека в области биомедицинских исследований тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 12.00.10, кандидат юридических наук Тарасьянц, Елена Валерьевна

• Тарасьянц, Елена Валерьевна
• кандидат юридических наук
• 2010

Оглавление диссертации кандидат юридических наук Тарасьянц, Елена Валерьевна

Введение.

Раздел 1. Международно-правовое регулирование биомедицинских исследований и защита прав человека.

Глава 1. История развития международной защиты и поощрения прав человека в области биомедицинских исследований.

§1. Начало формирования международной защиты и поощрения прав человека в области биомедицинских исследований.

§2. Развитие международной защиты и поощрения прав человека в 50-ые конце 80-ых гг. XX в.

§3. Международная защита и поощрение прав человека в области биомедицинских исследований в 90-ые гг. XX в. и в современное время.

Глава 2. Теоретические аспекты международной защиты и поощрения прав человека в области биомедицинских исследований.

§1. Основные понятия, используемые в международных правовых актах о правах человека в области биомедицинских исследований.

§2. Права человека в области биомедицинских исследований и их обеспечение

§3. Место прав человека в области биомедицинских исследований в системе поколений прав человека.

§4. Международная защита и поощрение прав человека в области биомедицинских исследований в системе международного права.

Раздел 2. Обеспечение международной защиты и поощрения прав человека в области биомедицинских исследований.

Глава 1. Международное сотрудничество в области биомедицинских исследований и защиты прав человека.

§1. Международное сотрудничество в области биомедицинских исследований и защиты прав человека на универсальном уровне.

§2. Международное сотрудничество в области биомедицинских исследований и защиты прав человека на региональном уровне.

Глава 2. Международные механизмы защиты прав человека в области биомедицинских исследований.

§1. Международные механизмы защиты прав человека в области биомедицинских исследований на универсальном уровне.

§2. Международные механизмы защиты прав человека в области биомедицинских исследований на региональном уровне.

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Международная защита и поощрение прав человека в области биомедицинских исследований»

Актуальность темы диссертационного исследования. Тема защиты прав человека в области биомедицинских исследований была актуальной даже в древние времена, хотя данные вопросы и не имели четкого правового регулирования. Внимание международного сообщества к возможности проведения экспериментов на человеке было привлечено только после Второй мировой войны. С этого момента начинается активное развитие международно-правового регламентирования биомедицинских исследований.

В настоящее время актуальность рассматриваемой темы, как за рубежом, так и в России, объясняется несколькими причинами.

Во-первых, несмотря на активизацию усилий по разработке международно-правовых актов по правам человека в области биомедицинских исследований, все еще остается много пробелов, которые необходимо заполнить. Возможности применения национального законодательства государств в рассматриваемой сфере во многом ограничены. Поэтому использование унифицированных и гармонизированных рекомендательных международно-правовых норм о биомедицинских исследованиях, на которые государства могут опираться при разработке национального законодательства, является оптимальным и наиболее эффективным способом приведения национального законодательства в соответствие с нормами международного права на настоящий момент.

Во-вторых, существует необходимость постоянного совершенствования юридических механизмов защиты прав человека в области биомедицинских исследований, процедуры проведения таких исследований. Необходимо разрешить и проблему запрещения некоторых видов биомедицинских исследований.

В-третьих, несмотря на достаточно высокую степень правовой регламентации, особенно в иностранных государствах, уровень нарушений в данной области остается значительным. Основными деликвентами являются транснациональные корпорации, которые часто нарушают действующие правовые нормы с целью достижения положительного результата клинических испытаний лекарственных средств.

В-четвертых, развивающимся государствам необходимо законодательство о биомедицинских исследованиях, которое соответствовало бы действующим на международном уровне правилам. Это позволило бы снизить количество нарушений со стороны представителей развитых стран, проводящих клинические испытания в развивающихся странах.

В-пятых, несмотря на то, что в России существует законодательство о биомедицинских исследованиях, многие юридические вопросы остаются нерешенными. Поэтому необходимо дальнейшее совершенствование законодательства с учетом международного права.

Степень научной разработанности темы диссертационного исследования. Несмотря на новизну рассматриваемой темы, можно констатировать, что она является в достаточной степени проработанной, особенно в том, что касается зарубежной доктрины международного права1. Недостаточность правового регламентирования вопросов, связанных с биомедицинскими исследованиями в российском праве приводит к тому, что в отечественной правовой доктрине они практически не изучаются. Кроме того, некоторые работы написаны врачами, а не юристами. В современной доктрине международного права отсутствует детально проработанный понятийный аппарат, который можно было бы использовать при принятии международно-правовых актов о защите и поощрении прав человека в области биомедицинских исследований. Кроме того, в доктрине не определено место международной защиты и поощрения прав человека в области биомедицинских

1 См., например: Andorno R. Biomedicine and international human rights law: in search of a global consensus. Bulletin of the World Health Organization (WHO). n°12. vol. 80. 2002. P. 959 - 963. URL: http://Yvww.who.int/bulIetin/ (date of access: 22.06.2009); Carr D. M„ Pfizer's Epidemie: A Need for International Regulation of Human Experimentation in Developing Countries. P.25 - 32. URL: wvw.law.case.edu/student life/journals/jil/Notes/Carr.pdf (date of access: 20.03.2009) исследований в международном праве. Практически не исследовано и международное сотрудничество государств в области биомедицинских исследований и защиты прав человека, особенно на региональном уровне. В изученных автором данного диссертационного исследования работах рассмотрены только отдельные аспекты международной защиты и поощрения прав человека в области биомедицинских исследований и отсутствует комплексное видение проблемы. Существенным недостатком данных работ также является недостаточное внимание к судебной практике, в частности, к решениям международных судов.

Объектом диссертационного исследования является международная защита и поощрение прав человека в области биомедицинских исследований.

Предметом диссертационного исследования являются международно-правовые отношения, возникающие в связи с защитой и поощрением прав человека в области биомедицинских исследований.

Цель диссертационного исследования состоит в том, чтобы изучить и определить, что представляет собой и каким образом осуществляется международная защита и поощрение прав человека в области биомедицинских исследований.

Задачи диссертационного исследования определяются его целью и состоят в том, чтобы:

- изучить историю развития международной защиты и поощрения прав человека в области биомедицинских исследований;

- рассмотреть различные теоретические аспекты международной защиты и поощрения прав человека в области биомедицинских исследований; определить понятия, которые используются в соответствующем нормативном материале;

- рассмотреть и проанализировать международное сотрудничество по защите и поощрению прав человека в области биомедицинских исследований на универсальном и региональном уровнях;

- рассмотреть и проанализировать деятельность механизмов международной защиты и поощрения прав человека в области биомедицинских исследований.

Методологическая основа диссертационного исследования. В ходе работы автор использовала общенаучные и частнонаучные методы познания. В основу исследования положены, в частности, такие общенаучные методы, как исторический, логический, системный методы, метод теоретического анализа и синтеза. В качестве частнонаучных методов использовались формальнологический и сравнительно-правовой методы.

Теоретическая основа диссертационного исследования. При проведении исследования автор использовала работы таких российских ученых, как Н. Ардашева, Д.Г.Бартенев, C.B. Бахин, Ю.Б. Белоусов, Е.В. Гусева, Б. Жавзандолгор, А.И. Ковлер, В.И. Крусс, A.B. Кукушкина, Д.Б. Левин, И.А. Ледях, B.C. Михайлов, Н.М. Минасян, Е.А. Панкратова, Е.В.Перевозчикова, А.Н. Пищита, А.И. Полторак, Т.В. Протопопова, О. Пунда, М.Ю. Рагинский, О.С. Радбиль, СЛ. Розенблит, Г. Романовский, О.Т. Сланов, И. Сонькина, О.Э. Старовойтова, С.Г. Стеценко, Е.Т. Усенко, Д.И. Фельдман, A.M. Цалиев, Е. Шленева, Б.Г. Юдин.

Кроме того, автор диссертационного исследования изучила научные работы таких зарубежных ученых, как: Р. Андорно, Г.Дж. Анн ас, М.А. Гродин, Д.М.Карр, Р.П. Клод, Г.Т. Лори, Дж.К. Мейсон, X. Нис, А.Пломер, Г.П. Смит II, Б. Тобес, П. Уиндлинг, Г.Б. Уэстон и др.

Нормативная и эмпирическая база диссертационного исследования. При проведении исследования автор использовала различные универсальные и региональные международные договоры, а также акты рекомендательного характера ("мягкое право"). В ходе изучения темы диссертационного исследования автор провела анализ решений международных судебных органов, в частности, Европейского суда по правам человека. Автор также использовала информацию официальных сайтов международных организаций, в компетенцию которых входят вопросы биомедицинских исследований. Дополнительно автор диссертационного исследования использовала материалы работы международных конференций и курсов:

- Первого Российского конгресса с международным участием "Биоэтика и права человека", Казань, Россия, 26 - 27 сентября 2008 г.;

- Международной конференции "Права человека и биомедицина", Роттердам, Нидерланды, 10-12 декабря 2008 г.;

- Летних курсов по праву в области здравоохранения Роттердам, Нидерланды, 6-17 июля 2009 г.;

- Конференции "Здравоохранение и торговля" Роттердам, Нидерланды, 10 - 11 декабря 2009 г.

Научная новизна диссертационного исследования состоит в следующем. Во-первых, автор провела детальное изучение и анализ этапов формирования международной защиты и поощрения прав человека в области биомедицинских исследований, дала комплексный анализ основных тенденций развития международно-правового регулирования биомедицинских исследований в контексте международной защиты и поощрения прав человека. Во-вторых, автор разработала и сформулировала собственную систему понятий в рассматриваемой области. В-третьих, автор систематизировала права человека в области биомедицинских исследований, дала подробный анализ концепции "четвертого поколения прав человека". В-четвертых, автор определила место международной защиты и поощрения прав человека в области биомедицинских исследований в современном международном праве. В-пятых, автор изучила значительный объем нормативно-правового материала по универсальному и региональному сотрудничеству в области защиты прав человека и биомедицинских исследований, выявила пробелы в системе действующих международно-правовых актов различных регионов. В-шестых, данное диссертационное исследование является одним из первых комплексных научных исследований, посвященных международной защите и поощрению прав человека в науке международного права.

Положения, выносимые на защиту. Автором выносятся на защиту следующие положения, отражающие научную новизну:

1. Поскольку в доктрине международного права и международно-правовых актах отсутствует единое понимание понятия "биомедицинского исследования", автор предлагает свое определение данного термина.

Биомедицинское исследование представляет собой ограничивающее права человека вмешательство, имеющее целью испытание новых разработок в области биологии и медицины или физиологических возможностей и реакций человеческого организма.

2. Одним из составляющих элементов биомедицинского исследования является согласие на его проведение со стороны испытуемого. Автор предлагает использовать термин "добровольное информированное согласие", которое определяет следующим образом.

Добровольное информированное согласие - это закрепленное в письменной форме прямо выраженное решение лица принять участие в биомедицинском исследовании в качестве испытуемого, которое добровольно и осознанно принимается им на основе предоставленной ему информации о данном исследовании.

3. Автор диссертационного исследования пришла к выводу о том, что международная защита и поощрение прав человека в области биомедицинских исследований является институтом такой отрасли международного права, как международная защита и поощрение прав человека, и представляет собой совокупность международно-правовых норм и принципов, регулирующих правовой статус и защиту лиц, участвующих в биомедицинских исследованиях, а также сотрудничество субъектов международного права по правам человека в области биомедицинских исследований.

4. Автор полагает, что необходимо четко различать следующие термины: право на личную неприкосновенность (security of the person) и право на личную целостность (integrity of the person). Первое подразумевает запрет произвольных арестов и незаконного содержания« под стражей. Под вторым подразумевается право на психическую и физическую неприкосновенность. Применительно к биомедицинским исследованиям право на личную целостность следует определить как право на свободу от вмешательства в организм человека с исследовательскими целями.

5. В настоящее время сформировалась практика признания результатов клинических испытаний лекарственных средств, проведенных в соответствии со стандартами надлежащей клинической практики (Good Clinical Practice (GCP)). В. связи с этим представляется необходимым трансформировать норму о взаимном признании результатов клинических исследований, проведенных в соответствии с GCP, в норму международного права. Кроме того, следует решить на международном уровне вопрос о признании результатов любых

- 1* биомедицинских исследований (а не только исследований лекарственных средств), сформулировав норму общего характера в международном договоре.

6. В результате исследования установлено, что международное сотрудничество в области биомедицинских исследований и защиты прав человека-представляет -собой деятельность государств и международных организаций по защите и поощрению прав человека в области биомедицинских исследований. При этом сотрудничество в рассматриваемой сфере на универсальном уровне отличается большей степенью фрагментарности, а также, как правило, рекомендательным характером предписаний, адресованных государствам. Изучение материалов международных организаций, действующих в Европе, Африке, Америке, Азии, на Ближнем Востоке показывает, что во многих регионах уровень нарушений прав человека при проведении биомедицинских исследований остается высоким. Это свидетельствует о необходимости дальнейших совместных усилий государств по совершенствованию регулирования процесса проведения исследований и устранению пробелов в таком регулировании. Такие усилия должны быть ориентированы на особые потребности каждого региона.

Практическая значимость диссертационного исследования. Разработанная в ходе исследования система понятий может использоваться при толковании различных правовых актов по правам человека в области биомедицинских исследований. Исследование может быть использовано в практической работе международных организаций, а также органов государственной власти РФ различного уровня. Оно может также служить основой для создания специального курса по международной защите и поощрению прав человека в области биомедицинских исследований (или в области биомедицины), а также для преподавания курса медицинского права в медицинских учебных заведениях.

Апробация диссертационного исследования. Основные положения и выводы диссертационного исследования автор изложила в следующих статьях;

- Международно-правовые аспекты защиты прав человека при проведении биомедицинских исследований// Московский журнал международного права. 2008. № 2. С. 62 - 82;

- Первый Российский конгресс с международным участием "Биоэтика и права человека// Московский журнал международного права. 2009. № 1. С. 284-288;

- Международно-правовое регулирование биомедицинских исследований с использованием эмбрионов человека // Современное право. № 9. 2009. С.118- 121.

Основные положения, выводы и практические рекомендации диссертационного исследования обсуждались на:

- Первом Российском конгрессе с международным участием "Биоэтика и права человека", Казань, Россия, 26 - 27 сентября 2008 г.: выступление с докладом и презентацией на тему "Защита прав человека в области и биомедицинских исследований в Европейском суде по правам человека" (Тезисы докладов: Защита прав человека в области биомедицинских исследований в Европейском суде по правам человека//Биоэтика и права человека: сб.тезисов докладов 1-ого Российского конгресса с международным участием, Казань, 26 — 27 сентября 2008 г./под об.ред. Б.Г. Юдина, A.C. Созинова. С.90 - 92; Защита прав человека в области биомедицинских исследований (БМИ) в Европейском суде по правам человека: Презентация. URL: www.cisbioethics.com/index.php?view=article&id=3 8%3 А2008-10-12-07-31 -16&tmpl=component&print= 1 &page=&option=comcontent&llemid=4 (дата обращения: 14.04.2010));

- Международной научной конференции "Всеобщая декларация прав человека: универсализм и многообразие опытов", Москва, Россия, 2-3 декабря 2008 г. (публикация доклада "Международно-правовые механизмы защиты прав человека в области биомедицинских исследований" в сборнике материалов конференции: Всеобщая декларация прав человека: Универсализм и многообразие опытов. М.: Отделение общественных наук РАН, Институт государства и права РАН, Институт философии РАН. М.: 2009. С.360 - 369);

- Международной конференции "Права человека и биомедицина" 10-12 декабря 2008 г., Роттердам, Нидерланды;

- Международной конференции "Пищевые продукты, голод и будущие технологии", 22 - 23 мая 2009 г., Нью-Йорк, США (направление материала для распространения среди участников: "Russian Legal Framework for Human Rights Protection with regard to the Use of GMOs in Agriculture");

- Летних курсах по праву в области здравоохранения 6-17 июля 2009 г., Роттердам, Нидерланды;

- Конференции "Здравоохранение и торговля" 10-11 декабря 2009 г.,

Роттердам, Нидерланды. Структура диссертационного исследования отражает его цель и задачи и включает введение, два раздела, каждый из которых содержит главы, разбитые на параграфы; заключение, приложение (список сокращений) и библиографию.

Заключение диссертации по теме «Международное право, Европейское право», Тарасьянц, Елена Валерьевна

Заключение

В результате проведенного исследования можно сделать ряд выводов, касающихся исторического развития, теоретических аспектов международной защиты прав человека в области биомедицинских исследований, международного сотрудничества в рассматриваемой сфере, а также международных механизмов защиты прав человека в области биомедицинских исследований.

Во-первых, активное формирование нормативно-правовой базы по защите прав человека в области биомедицинских исследований началось после Второй мировой войны. Международно-правовое регулирование данной сферы осуществлялось изначально в рамках международного гуманитарного права. Данный факт значительно повлиял на последующее развитие международной защиты и поощрения прав человека в области биомедицинских исследований.

Кроме того, автор пришла к выводу о том, что существует три этапа развития международной защиты и поощрения прав человека в области биомедицинских исследований:

- период с 40-ых по 50-ые гг. XX в.;

- период с 50-ых по конец 80-ых гг. XX в.;

- период с 90-ых гг. XX в. по настоящее время.

Во-вторых, тема, являющаяся предметом исследования, включает неоднозначную и сложную систему понятий. Автор разработала систему собственных основных определений, которые по ее мнению, должны быть закреплены в международном договоре или могут использоваться для толкования действующих международных договоров.

В-третьих, когда речь идет об исследовании с участием человека, всегда затрагиваются такие основополагающие права, как право на жизнь, на личную целостность, на уважение частной жизни, право на здоровье, право на гуманное обращение и уважение достоинства, право на пользование результатами научного прогресса. Из этих основополагающих прав вытекают права, которыми человек обладает в случае его участия в биомедицинском исследовании в качестве испытуемого: право на равный доступ к медицинской помощи в ходе биомедицинского исследования; право на информацию, касающуюся« планируемого исследования; право дать и отозвать согласие на участие в исследовании; право на пользование результатами исследования; право на возмещение неоправданного ущерба, причиненного» в результате исследования.

С развитием биологии и медицины содержание прав человека в области биомедицинских исследований расширяется. В/Настоящее время высказывается предложение выделить новые права человека, объединив их в так называемое четвертое поколение прав человека. Однако единства мнений по данному вопросу не существует, как в- зарубежной, так и российской юридической литературе. Большая часть ученых сходится на том, что в данную группу входят права человека в связи с научно-техническим прогрессом, включая права в области биомедицинских исследований. Автор настоящего диссертационного исследования считает не совсем корректным выделение четвертого поколения прав* человека, в частности, в том, что касается прав человека в области биомедицинских исследований. Анализ природы этих прав позволяет сделать вывод о том, что эти права принадлежат к правам первого и второго поколений.

В-четвертых, в результате проведенного исследования автор пришла к выводу о том, что международное сотрудничество в области биомедицинских исследований и защиты прав человека продолжает развиваться. Основными направлениями такого сотрудничества являются: нормотворческая деятельность; обсуждение различных вопросов в области биомедицинских исследований; 'разработка механизмов защиты прав человека в области биомедицинских исследований. Подобное международное сотрудничество может быть институционализированным либо неинституционализированным.

При этом деятельность международных неправительственных организаций в рассматриваемой области осуществляется чаще всего под патронажем международных межправительственных организаций. И на региональном, и на универсальном уровне основным объектом сотрудничества являетсяг правовое регулирование клинических исследований лекарственных средств.

В-пятых, права* человека в области биомедицинских исследований могут защищаться при помощи существующих международных механизмов, защиты прав человека. В частности, следующие международные органы, созданные на универсальном уровне, могут рассматривать нарушения^ прав в области биомедицинских исследований: Комитет по правам человека, Комитет по экономическим; социальным' и культурным правам, Комитет по ' правам ребенка, Комитет против пыток, Комитет по правам инвалидов, Совет по правам человека ООН. На региональном уровне особую роль в разрешении рассматриваемых проблем играют ЕСПЧ и судебные органы ЕС. В рамках вышеуказанных органов, действуют различные процедуры, наиболее эффективной из которых является процедура представления индивидуальных жалоб на нарушения прав.

Сравнение международных механизмов защиты прав человека в области биомедицинских исследований на универсальном и на региональном уровнях приводит к выводу о том, что региональные механизмы, в частности, действующие в рамках Совета Европы и ЕС, являются более эффективными, чем универсальные.

Международные механизмы защиты прав человека в области биомедицинских исследований представляют собой международные органы, наделенные контрольными и судебными полномочиями, имеющие целью устранение нарушений прав человека в области биомедицинских исследований.

Автор данного диссертационного исследования считает необходимым сделать следующие рекомендации:

1. В связи с необходимостью устранения пробелов в международно-правовом регулировании прав человека в области биомедицинских исследований автор диссертационного исследования рекомендует принять следующие документы:

- в рамках ООН необходимо разработать международный договор о правах человека в связи с прогрессом в области биомедицины, предусматривающий создание контрольного механизма по правам человека в связи с прогрессом в области биомедицины.

- в связи с прогрессом в области сельскохозяйственных технологий и появлением пищевых продуктов с генетически модифицированными компонентами, назрела необходимость разработки и принятия в рамках ВОЗ руководства по клиническим исследованиям пищевых продуктов, полученных с использованием научных технологий.

- в тех регионах, где отсутствует полноценное регулирование биомедицинских исследований, необходимо принятие международных договоров о биомедицине и правах человека, предусматривающих отдельный раздел о биомедицинских исследованиях. Такие договоры должны отражать специфику соответствующего региона.

2. В связи с необходимостью соответствия законодательства Российской Федерации международному праву и международной практике автор диссертационного исследования рекомендует изложить пункт 5 статьи 3 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" №61-ФЗ от 12.04.2010 г. следующим образом: "В Российской Федерации признаются результаты клинических исследований лекарственных средств для медицинского применения, проведенных за пределами территории Российской Федерации в соответствии с требованиями надлежащей клинической практики".

Список литературы диссертационного исследования кандидат юридических наук Тарасьянц, Елена Валерьевна, 2010 год

1. Конвенция относительно противодифтерийной сыворотки: от 01.08.1930//Сборник действующих договоров, соглашений и конвенций, заключенных СССР с иностранными государствами. Вып. V1.. М., 1933. С. 199-203

2. Устав Организации Объединенных Наций: подп. 26.06.1945. URL: http://www.un.org/ru/documents/charter/chapterl .shtml (дата обращения: 09.09.2009)

3. Устав Организации Объединенных Наций по вопросам образования, науки и культуры: 16.11.1945. URL: http://unesdoc.unesco.org/images/0012/001255/125590r.pdf#constitution (дата обращения: 24.08.2009)

4. Специальная прокламациия, учреждающая Международный военный трибунал для Дальнего Востока, от 19 января 1946 года. Токио. URL: http://www.lawmix.ru/abro.php?id=445 (дата обращения: 30.04.2009)

5. Устав Международного военного трибунала для Дальнего Востока от 19 января 1946 года. URL: http://www.lawmix.ru/abro.php?id=445 (дата обращения: 30.04.2009)

6. Устав (Конституция) Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) от 22.07.1946. Нью-Йорк. Доступ из справ.- прав.ситемы Консультант-плюс

7. Всеобщая декларация прав человека: от 10.12.1948. Резолюция Генеральной Ассамблеи ООН 217 A (III). URL: http://www.un.org/russian/documen/declarat/declhr.htm (дата обращения: 22.06.2009)

8. Об улучшении участи раненых и больных в действующих армиях: Женевская конвенция от 12 августа 1949 года // Международная защитаправ и свобод человека. Сборник документов. М.: Юридическая литература, 1990. С. 412-436

9. Об улучшении участи раненных, больных и лиц, потерпевших кораблекрушение: Женевская конвенция от 12 августа 1949 года // Международная защита прав и свобод человека. Сборник документов. М.: Юридическая литература, 1990. С. 436 453

10. Об обращении с военнопленными: Женевская конвенция от 12 августа 1949 года //Международная защита прав и свобод человека. Сборник документов. М: Юридическая литература, 1990. С. 454 512

11. Проект кодекса преступлений против мира и безопасности человечества. URL: http://www.un.org/russian/law/ilc/draftoffences.pdf (date of access: 01.05.2009)

12. Европейская- социальная хартия: от 18.10.1961. СДСЕ №035. URL: http ://conventions.coe.int/Treaty/rus/Treaties/Html/035.htm (дата обращения: 23.06.2009)

13. Факультативный Протокол к Международному пакту о гражданских и политических правах от 19.12.1966 // Международная защита прав и свобод человека. Сборник документов. М.: Юридическая литература, 1990. С. 32 -53

14. Африканская хартия прав человека и народов. Принята 26 июня 1981 г. в Найроби. URL: http://wwwl .umn.edu/humanrts/russian/instree/Rzlafchar.html (дата обращения: 16.10.2009)

15. Против пыток и других жестоких, бесчеловечных или унижающих достоинство видов обращения и наказания: Конвенция от 10.12.1984. URL: http://www.un.org/russian/documen/convents/torture.htm (дата обращения: 13.12.2009)

16. Комиссии по правам человека Содружества независимых государств: Положение от 24.09.1993. Доступ из справ.-прав. системы Консультант-плюс

17. Всеобщая декларация о геноме человека и правах человека \\ Доклад Комиссии III на 26-ом пленарном заседании 11 ноября 1997 года. URL: http://unesdoc.unesco.org/images/0011/001102/110220rb.pdf#page=61 (дата обращения: 01.05.2009)

18. Римский статут Международного уголовного суда от 17.07.1998. Рим. Доступ из справ.- прав, ситемы Консультант-плюс

19. Элементы ' преступлений. URL: http://www.icccpi.int/NR/rdonlyres/C55C4204-C905-4D64-AFB8

20. B86293B24865/0/ElementofCrimesRussian.pdf (дата обращения: 20.03.2009)

21. Пояснительный доклад к Дополнительному протоколу к Конвенции о правах человека и биомедицине относительно трансплантации органов и тканей человека. URL: http://conventions.coe.int/Treaty/RUS/Reports/Html/l86.htm (дата обращения: 22.06.2009)

22. Стратегия ВОЗ в области народной медицины 2002 2005 гг. URL: http://whqlibdoc.who.int/hq/2002/WHOEDMTRM2002.lrus.pdf (date of access: 24.08.2009)

23. Хартия основных прав Европейского союза 2000 г.// Ниццкий договор и Хартия основных прав Европейского союза. М: Издательство НОРМА. 2003. С.140

24. Пекинская декларация. Принята участниками Конгресса ВОЗ по народной медицине 8 ноября 2008 года. URL: http://mv\v.who.int/medicines/areas/traditional/TRMBeijingDeclarationRU.pdf (date of access: 24.08.2009)

25. Факультативный протокол к Международному пакту об экономических, социальных и культурных правах: принят резолюцией 63/117 Генеральной Ассамблеи от 10 декабря 2008 года. URL: http://www.un.org/russian/documen/convents/hr.htm (date of access: 13.12.2009)

26. Заключение по проекту федерального закона № 305948-5 "Об обращении лекарственных средств" Комитета Государственной Думы по промышленности. 26.01.2010. URL:http://www.duma.gov.ru/faces/lawsearch/gointra.jsp?c=305948-5 (датаобращения: 09.04.2010)

27. Об обращении лекарственных средств: Федеральный закон №61-ФЗ от 12.04.2010. Доступ из справ.-прав. системы Консультант-плюс

28. Charter of the Organization of the American States: of 30.04.1948. URL: http ://www.oas.org/dil/treatiesA41CharteroftheOrganizationofAmericanStates.htm#ch7 (date of access: 17.11.2009)

29. Constitution of the Pan American Health Organization: adopted by the 1st Directing Council, 24 September-2 October 1947. URL: http://new.paho.org/hq/dmdocuments/OD325.pdf (date of access: 22.11.2009)

30. American Declaration of the rights and Duties of Man: adopted by the Ninth International Conference of American States, Bogotá, Colombia, 1948. URL: http://www.cidh.oas.org/Basicos/English/Basic2.American%20Declaration.htm (date of access: 17.11.2009)

31. Commentary to Convention (I) for the Amelioration of the Condition of the Wounded and Sick in Armed Forces in the Field Geneva. 1949, 12 August. URL: http://www.icrc.org/ihl.nsf/COM/365-57001670penDocument (date of access: 27.06.2009)

32. World Medical Association International code of medical ethics: 1949. URL: http://www.wma.net/e/policy/c8.htm (date of access: 27.05.2009)

33. European convention on social and medical assistance: of 11.12.1953. ETS No.14. URL: http://conventions.coe.int/Treaty/en/Treaties/Html/014.htm (date of access: 23.06.2009)

34. The Charter of Cooperation Council of the Arab States of the Gulf: of 25 May 1981. URL: http://www.gccsg.org/eng/index.php?action=Sec-Show&ID=l (date of access: 11.12.2009)

35. ICH Terms of Reference of 1990 revised in 1997, 2000. URL: http://www.ich.org/cache/html/581-272-1 .html (date of access: 24.08.2009)

36. WMA Declaration of Helsinki Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects. 1994. URL: http://www.wma.net/e/policy/b3.htm (date of access: 27.06.2009)

37. World Health Organization Guidelines for good clinical practice (GCP) for trials on pharmaceutical products \\ WHO Technical Report Series, No. 850, Annex 3. 1995. URL: http://whqlibdoc.who.int/trs/WHOTRS850.pdf (date of access: 01.05.2009)

38. Guidelines for Clinical Research on Acupuncture. 1995. WHO Regional Publications. Western Pacific Series No. 15; . URL: http://www.wpro.who.int/publications/pub9290611146.htm (date of access: 11.12.2009) : .

39. Statutes of the International Bioethics Committee (IBC) of 07.05.98. The Executive Board, 154th Session on 7th May 1998. URL: http://unesdoc.unesco.org/images/0013/001382/138292e.pdf (date of access: 24.08.2009)

40. Long-Term Comprehensive Development Strategy for the GCC States (20002025): of 1999. URL: http://library.gcc-sg.org/English/Books/strategy2003.htm (date of access: 11.12.2009)

41. Ethical considerations in HIV preventive vaccine research// UNAIDS guidance document. May 2000. URL: http://www.who.int/rpc/researchethics/jc072-ethicalconsenpdf.pdf (date of access: 01.05.2009)

42. Constitutive act of the African Union of 12.07.2000. URL: http://www.achpr.org/english/info/constitutiveen.html (date of access: 16.10.2009)

43. Healthy ASEAN 2020. Declaration of the Fifth ASEAN Health Ministers Meeting on Healthy ASEAN 2020 (2000). URL: http://www.aseansec.org/8623.htm (date of access: 08.12.2009)

44. The Economic Agreement between the GCC States. Adopted by the GCC Supreme Council 22nd Session; 31 December 2001 in the City of Muscat, Sultanate of Oman. URL: http://library.gcc-sg.org/English/Books/econagree2004.htm (date of access: 11.12.2009)

45. On the Possibility of Elaborating a Universal Instrument on Bioethics: Report of the IBC of 13.06.2003. SHS/EST/02/CIB-9/5 (Rev. 3). URL: http://\vww.unesco.ru/files/docs/shs/ibcreporteng.pdf (date of access: 22.06.2009)

46. Protocol to the African Charter on Human and Peoples' Rights on the Rights of Women in Africa. Maputo, 11.07.2003. URL: http://www.achpr.org/english/women/protocolwomen.pdf (date of access: 16.10.2009)

47. Work Programme Of ASEAN Consultative Committee On Standards And Quality Starting From October 2003. Annex 3: Work Programme Of The ACCSQ Product Working Group On Pharmaceuticals. URL: www.aseansec.org/WorkProgramme.doc (date of access: 11.12.2009)

48. A Position Paper on WHO's Role and Responsibilities in Health Research, ACHR45/05.16 Rev.l/ World Health Organization. Research for health, 2006 16

49. May. URL: http://www.who.int/rpc/meetings/positionpaper.pdf (date of access: 15.10.2009)

50. APEC Life Sciences Strategic Plan: No.: 2004/AMM/009. 2OO6/SOM3/LSIF/OIO// Fourth Life Sciences Innovation Forum. Hoi An, Viet Nam. 6-7 September 2006. URL: http://aimp.apec.org:80/Documents/2006/LSIF/LSIF3/06lsif3010.pdf (date of access: 05.12.2009)

51. Treaty of Lisbon amending the Treaty on European Union and the Treaty establishing European Community, signed at Lisbon of 13 December 2007. URL: http://europa.eu/lisbontreaty/fulltext/indexen.htm (date of access: 22.06.2009)

52. Consolidated version of the Treaty on European Union. //Official Journal of the European Union. 09.05.2008. C 115/13. URL: http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:C:2008:l 15:0013:0045:EN:PD F (date of access: 13.12.2009)

53. Declaration on Traditional Medicine: of 31.08.2007. The Fifty-Seventh Session of the WHO Regional Committee for Africa. URL: http://www.afro.who.int/trm/declarationontraditionalmedicine.pdf (date of access: 26.10.2009)

54. International law on biotechnology: Report. International law association. Rio de Janeiro Conference (2008). 49 p. URL: http://www.ila-hq.org/en/committees/index.cfm/cid/1016 (date of access: 27.06.2009)

55. Group of Specialists on Biomedical Research: Terms of Reference. URL: http://www.coe.int/t/dg3/healthbioethic/Activities/02Biomedicalresearchen/T oRCDBI-CO-GT2en.asp (date of access: 24.08.2009)

56. The GCC : Process and Achievement 2009. Information Center. 4th edition. Secretariat General, 2009. URL: http://library.gcc-sg.org/English/Books/bookl 87.pdf (date of access: 11.12.2009)1. Судебная практика

57. Приговор Международного военного трибунала // Нюрнбергский процесс. Сборник материалов. Редкол.: К.П.Горшенин и др. В 2 т. Т. 2. М.: Государственное издательство Юридической литературы, 1954. С. 1021

58. X v. Denmark: Decision of ECHR of 02.03.1983. Application 39974/82//Hudoc

59. X. et Y. с. Pays-Bas: Arrêt du 26/05/1985//A91//Berget V. Jurisprudence de la Cour des Droits de l'Homme. 7e Edition, 2000

60. Dujardin c. France: Décision du 02/09/199 l//Hudoс

61. Niemietz c. Allemagne: Arrêt du 16/12/1992// A251-B

62. Costello-Roberts v. the United Kingdom: Judgment of the ECHR of 25.03.1993//Series A no. 247-C//Hudoc

63. Botta c. Italie: Arrêt du 24/02/1998// Hudoc

64. D.V. v. Bulgaria: Decision of 16/04/1998//Hudoc

65. United Kingdom v. Commission: Judgment of the Court No.C-180/96 of 5 May 1998. URL: http://www.bailii.org/eu/cases/EUECJ/1998/C18096.html (date of access: 13.12.2009)

66. McGinley and Egan v. the United Kingdom: 10/1997/794/995-996, Judgment. Strasbourg, 9th June 1998// Hudoc

67. Laboratoires pharmaceutiques Bergaderm SA and Jean-Jacques Goupil v Commission of the European Communities No.T-199/96 of 16 July 1998. URL: http://www.bailii.org/eu/cases/EUECJ/1998/T19996.html (date of access: 13.12.2009)

68. Josef Prinz v. Austria: Judgment of 08/02/2000// Hudoc123. îlhan c. Turquie: Arrêt du 27/06/2000//CEDH 2000-VII

69. Netherlands v. European Parliament: 2001. EUECJ C-377/98 of 09 October 2001. URL: http://www.bailii.org/cgi-bin/markup.cgi?doc=/eu/cases/EUECJ/2001/C37798.html&query=embryo+and+r esearch&method^boolean (date of access: 13.12.2009)

70. Bensaid v. United Kingdom: Judgment of the ECHR of 06.02.200 l//Reports of Judgments and Decisions 2001~I//Hudoc

71. Cyprus v. Turkey: Judgment of the ECHR of 10.05.2001//Hudoc

72. Glass v. the United Kindom: 61827/00 of 9 March 2004// Hudoc

73. Vo v. France: 53924/00 of 8 July 2004// Hudoc

74. Makaratzis c. Grèce: Arrêt du 20/12/2004//Hudoc

75. Sottani v. Italy: Decision of 24/02/2005// Reports of Judgments and Decisions 2005-III (extracts).

76. Storck v. Germany: Judgment of the ECHR of 16.06.2005//Reports of Judgments and Decisions 2005-V//Hudoc

77. Roche v. UK: Judgment of 19/10/2005//Hudoc

78. Jelloh v. Germany: Judgment of the ECHR of 11.06.2006//Hudoc

79. Teren Aksakal c. Turquie: Arrêt du 11/09/2007//Hudoc

80. Rabi Abdullahi v. Pfizer, Inc.: United States Court Of Appeals For The Second Circuit. Decided: January 30, 2009. Docket Nos. 05-4863-cv (L), 05-6768-cv (CON). URL: http://www.circare.org/lex/05-4863-cvopn.pdf (date of access: 16.10.2009)1. Литература

81. Абашидзе A.A., Солнцев А.М. Новое поколение прав человека: соматические права//Московский журнал международного права. 2009. №1/2009/73. С.69 82

82. Ардашева Н. Понятие эксперимента в медицине, защита прав человека // Государство и право. 1995. №12. С.102 107

83. Бартенев Д.Г. Право на охрану здоровья в международном праве: дис. . канд. юрид. Наук. С.-Пб., 2006. 193 с.

84. Бахин C.B. Научно-технический прогресс в области медицины и международно-правовая защита прав человека: дис. . канд. юрид. наук. Л., 1990. 269 с.

85. Большой энциклопедический словарь//гл.ред.А.М.Прохоров, изд.2-ое, перераб. и доп. М.: Научное издательство "Большая российская энциклопедия". Спб. "Норинт", 2001. 1456 с.

86. Этическая экспертиза биомедицинских исследований //под общ.ред. проф. Ю.Б.Белоусова. URL: http://old.consilium-medicum.com/media/book/index.shtml (дата обращения: 30.04.2009)

87. Головистикова А.Н., Л.Ю. Грудцына. Права человека: учебник. М.: Эксмо, 2006. 448 с.

88. Законопроект "Об обращении лекарственных средств" // Основные новшества. URL: http ://blog.mmzdravsoc.ru/2010/01/zakonoproekt-ob-obrashhenii-lekarstvennyx-sredstv-osnovnye-novshestva/ (дата обращения: 09.04.2010)

89. Иностранным фармпроизводителям, возможно, не придется повторно проводить клинические исследования в России. 26.02.2010. URL: http://www.f-e-s.ru/showNews40.html (дата обращения: 09.04.2010)

90. Клевцова JI. Клинические испытания: этический аспект // Московские аптеки. 2003. №6. Доступ из справ.-прав, системы Консультант-плюс

91. Ковлер А.И. Антропология права: Учебник для вузов. М.: Издательство НОРМА, 2002. 480 с.

92. Комментарий к Европейской конвенции о правах человека и основных свободах и практике ее применения //Под об.ред. В.А. Туманова, JI.M. Энтина. М.: НОРМА, 2002. 336 с.

93. Крусс В .И. Личностные ("соматические") права человека в конституционном и философско-правовом измерении: к постановке проблемы//Государство и право. 2000. №10. С.43 50

94. Кукушкина A.B., Б. Жавзандолгор. Биоэтика и защита прав детей //Современное право, 2004. №8. С.52 57

95. Курс международного права. Том 1. Понятие, предмет и система международного права//отв.ред. Р.А.Мюллерсон, Г.И.Тункин. М.: Наука, 1989. 360 с.

96. Левин Д.Б. Актуальные проблемы теории международного права. М. 1974. 264 с.

97. Ледях И.А. Нюрнбергский процесс: право против войны и фашизма /Под ред. И.А. Ледях, ИМ. Лукашука. М., 1995. 263 с.

98. Лопатин В.В., Лопатина Л.Е. Русский толковый словарь. 3-е изд., испр. и доп. М.: Рус.яз., 1994. 832 с.

99. Хасан М. Роль международного права в развитии всемирной системы здравоохранения // Актуальные проблемы современного международного права. Материалы межвузовской научно-практической конференции. Москва, 20-21 апреля 2007 г. М.: РУДН, 2008. С. 151 165

100. Международная и внутригосударственная защита прав человека: Учебное пособие для вузов/Отв.ред. P.M. Валеев, Р.Г. Вагизов. Казань: Казанский государственный университет им. В.И. Ульянова-Ленина, 2007. 674 с.

101. Международная платформа для регистрации клинических испытаний. URL: http://www.who.int/ictrp/ru/ (дата обращения: 15.10.2009)

102. Международное гуманитарное право: учебник/под ред.А.Я.Капустина. М.: Высшее образование, Юрайт-Издат, 2009. 587 с.

103. Международное право: учебник/Отв.ред. Ю.М.Колосов, Э.С. Кривчикова. 2-е изд., перераб. и доп. М.: Международные отношения, 2005. 816 с.

104. Международное право: учебник/Отв. ред. А.Н.Вылегжанин. М.:Высшее образование, Юрайт-Издат, 2009. 1012 с.

105. Минасян Н.М. Международные преступления Третьего Рейха. Саратов: Издательство Саратовского университета, 1977. 387 с.

106. Михайлов B.C. История международного здравоохранительного права. Владивосток: Изд-во Дальневост. ун-та, 1984. 188 с.

107. Михайлов B.C. К вопросу о международном медицинском праве//Советский ежегодник международного права, 1963. М.: Наука, 1965. С. 308-322

108. Михайлов B.C. О содержании и источниках международного медицинского права//Правоведение. 1965. № 2. С. 179 180

109. Мохов A.A. Медицинское вмешательство как правовая категория//Арбитражный и гражданский процесс. М.: Юрист, 2004. № 8. С. 16-20

110. Перевозчикова Е.В., Панкратова Е.А. Конституционное право на жизнь и правовой статус эмбриона человека // Медицинское право. 2006. №4. Доступ из справ.-прав. сис. Консультант-плюс

111. Пигарева Е. Технический регламент новый инструмент регулирования обращения лекарственных средств // Московские аптеки. N 2. 2006. Доступ из справ.-прав.сист. Консультант-плюс

112. Пищита А.Н. Согласие на медицинское вмешательство. Медико-правовой анализ. Доступ из справ.-права, системы Консультант-плюс.

113. Полторак А.И. Нюрнбергский процесс: основные правовые проблемы / А.й. Полторак. М.: Наука, 1966. 351 с.

114. Программа ЮНЕСКО по биоэтике. URJL: http://www.unesco.ru/rus/pages/bythemes/serhio07042005164030.php (date of access: 24.08.2009)

115. Пунда А.О. Право на участие в медицинских, научных экспериментах и иных исследованиях // Закон и право. М.: ЮНИТИ-ДАНА, 2007. № 3. С. 42 -44

116. Рагинский М.Ю. Милитаристы на скамье подсудимых. По материалам Токийского и Хабаровского процессов. М.: Юридическая литература, 1985. 360 с.

117. Рагинский М.Ю., Розенблит С .Я. Международный процесс главных японских военных преступников. М., 1950. 264 с.

118. Рагинский М.Ю., Розенблит С .Я., Смирнов И.Н. Бактериологическая война преступное орудие империалистической агрессии. М.: Издательство Академии наук СССР, 1950. 132 с.

119. Радбиль О.С. Некоторые проблемы международного медицинского права//Советский ежегодник международного права, 1963. М.: Наука, 1965. С. 303-307

120. Романовский Г. Клонирование: правовые аспекты // Законность. 2006. №1. Доступ из справ.-прав, системы Консультант-плюс

121. Сланов О.Т., Цалиев A.M. Право на телесную, физическую свободу человека в контексте теории соматических прав//Право и политика. М., 2008. №2. С. 400-403

122. Сонькина И. Юридические критерии понятия "человеческое достоинство'У/Право и жизнь. Независимый правовой журнал. М.: Манускрипт, 2001. № 37. С. 49 72

123. Старовойтова О.Э. Регулирование порядка проведения биомедицинского эксперимента//Медицинское право, 2005. №1. Доступ из справ.-прав, системы Консультант-плюс

124. Старовойтова О.Э. Юридический механизм реализации и защиты соматических прав человека и гражданина в Российской Федерации (историко-правовой и теоретический анализ): дис. . докт. юрид. Наук. С.-Пб., 2006. 453 с.

125. Специальный комитет по Международной конвенции против клонирования человека в целях воспроизводства. URL: http://www.un.org/russian/law/codification/cloning.htm (дата обращения: 15.10.2009)

126. Стеценко С.Г. Современная нормативно-правовая база проведения медицинских экспериментов // Юрист. 2001. №10. Доступ из справ.-прав. системы Консультант-плюс

127. Тобес Б. Право на здоровье: теория и практика. М.: Устойчивый мир, 2001.370 с.

128. Традиционная медицина. Перевод источника ВОЗ Артамоновой А.Г.Медицинская информационно-консультационная система. URL: http://ill.ru/news.art.shtml?carticle=1781 (date of access: 24.08.2009

129. Усенко E.T. Очерки теории международного права. М.: Норма, 2008. 239 с.

130. Фельдман Д.И. Система международного права. Изд-во Казанского ун-та, 1983. 119 с.

131. Шленева Е. О соотношении конституционного права на охрану здоровья с иными конституционными правами и свободами человека и гражданина//Право и жизнь. М.: Манускрипт, 2003. №61. С. 68 84

132. Юдин Б.Г. Биоэтические документы Совета Европы и российское законодательство//Медицинское право 2003. №3. Доступ из справ.-прав. системы Консультант-плюс

133. About Bioethics Unit. URL: http://www.paho.org/english/bio/about.htm (date of access: 22.11.2009)

134. About the European & Developing Countries Clinical Trials Partnership. URL: http://www.edctp.Org/AboutEDCTP.2.0.html (date of access: 13.12.2009)

135. About the WMA. URL: http.V/www.wma.net/e/about/index.htm (date of access: 24.08.2009)

136. Andomo R. Biomedicine and international human rights law: in search of a global consensus. Bulletin of the World Health Organization (WHO). n°12. vol. 80. 2002. P. 959 963. URL: http://www.who.int/bulletin/ (date of access: 22.06.2009)

137. Andorno R. Dignity of the person in the light of the international biomedical law//Medicina e Morale. 2005/1. P.91 105

138. Andorno R. Les droits de l'homme comme cadre pour le nouveau droit international biomedical. URL: http://www.revistapersona.com.ar/Persona53/53Andorno.htm (date of access: 22.06.2009)

139. Andorno R. The Oviedo Convention: a European legal framework at the intersection of human rights and health law // JIBL. 2005. vol.02. P. 133 143

140. Annas G.J., Grodin M.A. Reflections on the fifteen anniversary of the Doctors' Trial // Health and human rights / edited by Mann J.M., Gruskin S., Grodin M.A., Annas G.J., Rontledge. New-York & London. 506 p.

141. ASEAN Cooperation on Science and Technology. URL: http://www.aseansec.org/8503.htm (date of access: 08.12.2009)

142. Bassiouni M. Crimes against humanity in international criminal law. Netherlands: Martinus Nijhoff Publishers, 1992. 821 p.

143. Carr D. M. Pfizer's Epidemic: A Need for International Regulation of Human Experimentation in Developing Countries. P.25 32. URL: www.law.case.edu/studentlife/journals/jil/Notes/Carr.pdf (date of access: 20.03.2009)

144. Claude R.P., Weston H.B. Human rights in the world community: issues and action. University of Pennsylvania Press, 2006. 568 p.

145. Cherif Bassiouni (Egypt) elected chairman of Drafting Committee // UN Press Release L/ROM/5. 15 June 1998. URL: http://www.un.org/icc/pressrel/lrom5.htm (date of access: 01.05.2009)

146. Clinical Trials Register Platform for Latin America and the Caribbean. BIREME/PAHO/WHO. Sao Paulo: 2007. URL: http://new.paho.org/hq/index.php?option=comcontent&task=view&id= 1011 &It emid=931 &lang=en (date of access: 22.11.2009)

147. Committee against Torture. URL: http://www2.ohchr.org/english/bodies/cat/index.htm (date of access: 12.04.2010)

148. Cooperation in the Filed of Health. Beginings and Objectives. URL: http://www.gccsg.org/eng/index.php?action=Sec-Show&ID=78 (date of access: 11.12.2009)

149. Ethics and health. URL: www.who.int/ethics/en (date of access: 24.08.2009)

150. European Group On Ethics In Science And New Technologies. URL: http://ec.europa.eu/europeangroupethics/indexen.htm (date of access: 13.12.2009)

151. European Medicines Agency. URL: http://www.emea.europa.eu/htms/aboutus/emeaoverview.htm (date of access: 13.12.2009)

152. Health Working Group (Health Task Force). URL: http ://www. ap ec.org/apec/apecgroups/somcommitteeoneconomic/workingg roups/health.html (date of access: 05.12.2009); About HWG. URL: http://www.apechwg.org/ (date of access: 05.12.2009)

153. ICH. URL: http://www.ich.org/cache/compo/276-254-l.html (date of access: 24.08.2009)

154. Inter-American Committee on Science and Technology. URL: http://portal.oas.org/Default.aspx?tabid=557&language=en-US (date of access: 17.11.2009)

155. Intergovernmental Bioethics Committee (IGBC). URL: http ://portal .unesco. org/shs/en/ev.php

156. URLID=2032&URLDO=DOTOPIC&URLSECTION=201 .html (date of access: 24.08.2009)

157. International Bioethics Committee (IBC). URL: http ://portal .unesco. org / shs/en/ev .php

158. URLJD-l 879&URLDO=DOTOPIC&URLSECTION=201 .html (date of access: 24.08.2009)

159. International Conference of Drug Regulatory Authorities. URL: http://www.who.int/medicines/areas/qualitysafety/regulationlegislation/icdra/e n/index.html (date of access: 24.08.2009)

160. International health law. Solidarity and justice in health care//ed. by den Exter A.P. Maklu, 2008. 258 p.

161. Janis M., Kay R., Bradley A. European Human Rights Law. OXFORD UNIVERSITY PRESS. 2nd Edition, 2000. 488 p.

162. La 48e conférence de l'International Law Association//Revue internationale de droit comparé. Année 1959. Volume 11. Numéro 1. 3.114

163. La 50e conférence de l'International Law Association. Bruxelles, 19-26 août 1962//Revue internationale de droit comparé. Vol. 15 №2. Avril-juin. P.385 -386

164. La Convention Européenne des Droits de l'homme. Commentaire article par article/ sous la direction de L.-E. Pettiti, E. Decaux, P.-H.Imbert. 2-e édition. Paris: Economica. 1998. 1230 p.

165. Lawson E. Encyclopedia of Human Rights. 2d edition. Taylor & Francis, 1996. 1716 p.

166. Life Sciences Innovation Forum. URL: http://www.apec.org/apec/apecgroups/otherapecgroups/lifesciences.html (date of access: 05.12.2009)

167. Life Sciences Innovation Forum. Achievements. URL: http://www.apec.org/apec/apecgroups/otherapecgroups/lifesciences.html (date of access: 05.12.2009)

168. Mandate for ASEAN Science and Technology Cooperation. URL: http://www.astnet.org/index.php?name=:Main&file=content&cid=3 (date of access: 08.12.2009)

169. Mason J.K., Laurie G.T. Law and medical ethics. Seventh Edition. OXFORD UNIVERSITY PRESS. 820 p.

170. Media Briefing by Mr Stephen Sianga, Director of Social and Human Development and Special Programmes at the SADC Secretariat. News Archives. Published 2005-08-15. URL: http://www.sadc.int/archives/read/news/524 (date of access:30.10.2009)

171. Mthetwa J. Senior Programme Manager For Health And Pharmaceuticals Southern African Development Community (SADC) Secretariat. Gaborone. Botswana, October 2006. URL: http://www.ich.org/MediaServer .jser?@ID=3353&@MODE=GLB (date of access:30.10.2009)

172. NEPAD. Governance Structure. URL: http://www.nepad.org/T^EPAD+Governance+Structures/sectorid/24/lang/en (date of access: 26.10.2009)

173. Nienaber A. The protection of participants in clinical research in Africa: Does domestic human rights law have a role to play?// African Human Rights Law Journal. 2008. No. 8. P.138 162

174. Nys H. Towards an international treaty on human rights and biomedicine? Some reflections inspired by UNESCO's Universal declaration on bioethics and human rights //European journal of health law. 2005. No. 13. P.5 10

175. Onyemelukwe Ch. Regulating Research Involving Humans in Nigeria: Some Recent Improvements/ZHealth Law Review. 2008.No. 16:4. P.36 47

176. Organization of American States. Councils. Inter-American Council for Integral Development. URL: http://www.oas.org/en/about/councils.asp (accessed: 17.11.2009)

177. PAHO Ethics Review Committee (PAHOERC) (JMM). URL: http://new.paho.org/hq/index.php?option=comcontent&task=view&id= 1012&It emid=259 (date of access: 22.11.2009)

178. PAHO/WHO Ethical Guidelines for Research Involving Human Subjects. URL: http://www.paho.org/English/ad/dpc/cd/res-pahoerc.pdf (date of access: 22.11.2009)

179. Pan American Conferences for Drag Regulatory Harmonization. URL: http://new.paho.org/hq/index.php?option=comcontent&task=view&id=1054&lt emid=513 (date of access: 22.11.2009)

180. Pharmaceutical Committee. URL: http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/committees/pharm-comen.htm (date of access: 13.12.2009)

181. Plomer A. The law and ethics of medical research: international bioethics and human rights. Cavendishpublishing, 2005. 240 p.

182. Quarante-huitième Conférence de l'International Law Association (New York, ler-7 septembre 1958). Revue internationale de droit comparé. Année 1958. Volume 10. Numéro l.P.

183. Research Directorate General. URL: http://ec.europa.eu/dgs/research/indexen.html (date of access: 13.12.2009)

184. Research ethics. URL: http://www.who.int/rpc/researchethics/en/ (date of access: 24.08.2009)

185. Réunion d'information de droit international médical//Revue internationale de droit comparé. Année 1951. Volume 3. Numéro 2. P. 314-315

186. Rodrígez Palop M.E. La nueva generación de derechos humanos. Origen y justificación. Universidad Carlos III de Madrid DY HYNSON, 2002. 326 p.

187. Role of the Commissioner. URL: http://ec.europa.eu/commissionbarroso/potocnik/profile/roleen.htm (date of access: 13.12.2009)

188. SADC. Southern African Development Community. URL: http://www.sadc.int/ (date of access: 26.10.2009)

189. Smith G.P.II. Human Rights and Biomedicine. Kluwer Law Publishers, 2000. 229 p.

190. SIDCER. URL: http://www.sidcer.org/newweb/index.php (date of access:2408.2009)

191. Special Rapporteur on the right of everyone to the enjoyment of the highest attainable standard of physical and mental health. URL: http://www2.ohchr.org/english/issues/health/right/index.htm (date of access:1204.2010)

192. Strategic Initiative for Developing Capacity in Ethical Review. URL: http://www.who.int/sidcer/en/ (date of access: 24.08.2009)

193. Sub-Committee on Biotechnology. Terms of Reference. URL: http://www.astnet.org/index.php?name=Main&file=content&cid=77 (date of access: 11.12.2009)

194. The ASEAN Committee on Science and Technology. Objectives. URL: http://www.astnet.org/index.php?name=Main&file=content&cid=73 (date of access: 08.12.2009)

195. The ASEAN Committee on Science and Technology. Structure. URL: http://www.astnet.org/index.php?name=Main&file=content&cid=5 (date of access: 08.12.2009)

196. The International Advisory Committee on Bioethics of PAHO. URL: http://www.paho.org/english/bio/committee.htm (date of access: 22.11.2009)

197. The New Partnership for African Development (NEPAD). October 2001. URL: http://www.nepad.0rg//images/framew0rk.pdf (date of access: 26.10.2009)

198. The Organization's History. UNESCO. URL: http://portal.unesco.org/en/ev.php

199. URLID=6207&URLDO=DOTOP1C&URLSECTION=201 .html (date of access: 01.05.2009)

200. Traditional medicine. URL:http://www.who.int/topics/traditionaImedicine/en/ (date of access: 24.08.2009)

201. Vayre P., Vannineuse A. Le risque annoncé de la pratique chirurgicale. Complications, dommages, responsabilité, indemnisation.Springer, 2003. 893 p.

202. WMA History. The golden years in medical ethics (Helsinki and others). URL: http://www.wma.net/e/history/goldenyears.htm (date of access: 24.08.2009)

203. What is the structure of the WMA? URL: http://www.wma.net/e/about/structure.htm (date of access: 24.08.2009)