Конституционно-правовые аспекты биомедицинских исследований на человеке тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 00.00.00, кандидат наук Акимцева Янина Валерьевна

• Акимцева Янина Валерьевна
• кандидат наук
• 2023

Оглавление диссертации кандидат наук Акимцева Янина Валерьевна

Введение

ГЛАВА 1 БИОМЕДИЦИНСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ НА ЧЕЛОВЕКЕ В КОНСТИТУЦИЯХ И АНАЛОГИЧНЫХ АКТАХ УЧРЕДИТЕЛЬНОГО ХАРАКТЕРА

1.1 Понятие биомедицинских исследований на человеке и генезис их регулирования в конституциях и аналогичных актах конституционного характера

1.2 Отдельные направления биомедицинских исследований на человеке в конституциях и аналогичных актах конституционного характера

ГЛАВА 2 ПРОБЛЕМЫ РЕАЛИЗАЦИИ КОНСТИТУЦИОННЫХ НОРМ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ БИОМЕДИЦИНСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ НА ЧЕЛОВЕКЕ

2.1 Конституционно-правовая апробация и ее значение при проведении биомедицинских исследований на человеке

2.2 Проблемы правоприменительной апробации геномных исследований, репродуктивных и трансплантационных технологий в судебных актах Конституционного Суда Российской Федерации и Европейского суда по правам человека

2.2.1 Вопросы согласия человека на проведение биомедицинских

исследований

2.2.2 Эмбрион как субъект конституционно-правового регулирования биомедицинских исследований на человеке

2.2.3 Вопросы проведения геномных исследований на человеке

Заключение

Приложение

Список литературы

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Конституционно-правовые аспекты биомедицинских исследований на человеке»

Введение

Актуальность темы диссертационного исследования обуславливается следующими обстоятельствами:

1) современное интенсивное развитие биомедицинских технологий и всё более активное и многообразное проведение (как правило - «закрытых» и относительно хаотичных, не подпадающих под чёткие правовые предписания и рамки) биомедицинских исследований на людях детерминирует повышенную необходимость установления совершенно чёткого и детализированного государственного контроля за проведением экспериментов в частных лабораториях и медицинских организациях в целях исключения проведения исследований, противоправно посягающих на основополагающие и производные конституционные права и свободы человека - прежде всего, на права на жизнь, обеспечение и охрану здоровья, на человеческое достоинство, на недискриминацию, на право женщины стать матерью и право мужчины стать отцом, а равно на связанные с этим конституционно-охраняемые личные и публичные интересы;

2) значительное и ярко выраженное (ожидаемо очень критичное) влияние (а то и прямое воздействие) быстро развивающихся биомедицинских инновационных технологий и связанных с ними исследований (прежде всего -исследовательских экспериментирований и практик в сферах генетики, эмбриологии и репродукции, трансплантологии, инфекционистики, радиологии) на вышеуказанные конституционные права и свободы человека и связанные с этим законные интересы, системный мониторинг реальных последствий (соматических (т.е. телесных), в том числе отложенных, а также генетических и психических последствий) от подобного рода биомедицинских вмешательств, а равно отягощённое коммерчески-мотивированным самопроизвольным устранением или игнорированием акторами указанных действий биоэтических и иных морально-нравственных сдержек (рамок, пределов, ограничений);

3) представленность (закреплённость) в Конституции Российской Федерации биоэтических императивов (в том числе ограничений) исключительно в форме косвенных и опосредованных гарантий и в весьма малочисленных объёмах, что объективно влечёт существенно заниженную (от меры должного) правовую защищённость человека в условиях и во взаимосвязи с применением указанных технологий и проведением названных исследований;

4) решение вышеназванных проблем и редуцирование вышеуказанных угроз (рисков), в числе которых экзистенциональные угрозы всему человечеству от безответственных экспериментирований в генетике и в инфекционистике, принципиально невозможно грубыми методами и тотальными запретами, поскольку проведение биомедицинских исследований (в законных и нравственно-и юридически-обоснованных целях) в настоящее время объективно и по веским уважительным причинами (медико-биологического и медико-правового порядков) становится приоритетным стратегическим направлением государственного управления; эта амбивалентность биомедицинских исследований и практик проявляется и в том, что открывает перед современным обществом новые возможности и одновременно создаёт новые дилеммы, связанные с ущербом, который большинство может нанести меньшинству в целях сохранения интересов, являющихся значимыми для человечества;

5) новые достижения и активное приложение исследовательских усилий и использование новейших технологий в сферах генетики, эмбриологии и репродукции, трансплантологии, инфекционистики, радиологии детерминируют развитие важнейших сторон общественной жизни: правовой, экономической, политической, социальной; при этом действующая нормативно-правовая база не отражает в должной мере социальную действительность и определяет потребность в модернизации их конституционно-правового регулирования.

Изложенные выше обстоятельства явились основаниями для выбора темы диссертации.

Степень научной разработанности темы исследования.

Проблемам защиты прав человека в сфере генной инженерии, репродуктивной медицины, трансплантологии, вирусологии, информационного здравоохранения во всех странах мира уделяется значительное внимание на законодательном, доктринальном и судебном уровнях. Исследуемая тема носит межотраслевой характер и является новой, не исследованной в достаточной степени.

Рассматриваемой теме уделялось внимание следующим российскими ведущими учеными и исследователями:

- И.В. Понкиным и А. А. Понкиной - проблемам биоэтики;

- О.Э. Старовойтовой, П.А. Калиниченко, В.В. Власовым - вопросам генетики;

- Ю.А. Тихомировым, И. А. Умновой-Конюховой, И. А. Алешковой, Н.В. Варламовой - исследованиям новых поколений прав человека;

- Е.А. Нестеровой, В.И. Крусс - соматическим правам;

- В.Д. Зорькиным, Т.Я. Хабриевой, Н.Н. Седовой, И.В. Силуяновой, С.А. Авакьяном, А.А. Арутюняном - значению конституционных принципов в сфере здравоохранения и появления новых биотехнологий;

- Г.Б. Романовским, Н.Н. Тарусиной - особенностям клинических исследований;

- А.А. Моховым, А.Н. Пищитой, Ю.Д. Сергеевым - необходимости формирования права будущего при проведения генетических исследований;

- А.В. Бытевой - проблемам эмбриологии;

- А.В. Минбалеевым, Н.Н. Черногором, Т.А. Поляковой, Н.Н. Невинским, А.Х. Абашидзе, А.М. Солнцевым, В.Н. Сокольчик - вопросам информационной безопасности личности;

- В.А. Черешневым, И.А. Кравецом - новым направлениям в области биомедицинских исследований, биотехнологий.

Интерес также представляют работы зарубежных ученых:

- Ф. Фукуямой, З. Бжезинским, Ю. Хабермасом, Р. Макклелландом уделено внимание значению человеческого достоинства при проведении исследований в области клонирования;

- К. Васаком предложена классическая концепция поколений прав человека;

- Б.Р. Керн и А. Лауфс исследована проблема информированного согласия;

- А. Петерс, А. Паулюсом, В.Г. Витцтумом обращено внимание на концепцию конституционализации международного права;

- Р. Андорно уделено внимание использованию искусственного интеллекта в сфере здравоохранения;

- Б. Спилман обозначена доктрина конституционной биоэтики;

- П. Завос уделено внимание проблемам эмбриологии;

- У. Гиббс исследованы вопросы ДНК при проведении генетического тестирования,

- Л. Львофф, С. О'Салливан обозначили необходимость усиления контроля за проведением биомедицинских исследований;

- Р. Браунсвордом, М. Иенка, Ш. Джасанофф уделено внимание новым формам межотраслевого взаимодействия.

Целью настоящей диссертации явилось конституционно-правовое научное исследование, осмысление и обобщение конституционно-правового порядка (в том числе конституционно-правовые принципы и иные императивы) в сфере биомедицинских исследований на человеке и в целом в сфере биоэтики, конституционных прав человека в указанной сфере.

Задачи научного исследования:

- определить степень влияния конституционного права на сферу биомедицинских исследований,

- проанализировать действующее законодательство и правоприменительную практику и оценить риски нарушения личных прав при проведении биомедицинских исследований;

- определить порядок апробации (тестирования) правовых режимов проведения биомедицинских исследований, вызывающих остросоциальные последствия;

- проанализировать конституции зарубежных стран и произвести их дифференциацию, основываясь на критерии определённости установления конституционных запретов;

- провести исследование особенностей и тенденций правоприменения в сфере проведения геномных исследований, использования репродуктивных и трансплантационных разработок;

- провести мониторинг проектов нормативных правовых актов в сфере здравоохранения;

- оценить необходимость применения конституционно-правовых императивов к правоотношениям, возникающим при проведении биомедицинских исследований;

- определить роль Конституционного Суда Российской Федерации в модернизации законодательства в сфере проведения геномных исследований, использования репродуктивных и трансплантационных технологий.

Научная новизна исследования определяется тематикой научного исследования и его объектом. Впервые научное исследование проводится не с использованием отраслевых биоэтических стандартов, а в пределах конституционной правовой регламентации, обусловленной первоочередной значимостью личных прав и конституционных принципов равенства, запрета дискриминации, уважения достоинства личности. Учитывая изложенное, автором предлагается механизм конституционно-правовой апробации в виде процедуры предварительного одобрения Конституционным Судом Российской Федерации проектов нормативных правовых актов по наиболее значимым вопросам проведения биомедицинских исследований. В данном контексте в научном исследовании предлагается в дальнейшем в случае внесения изменений в Конституцию Российской Федерации расширить применение основополагающих положений Основного закона государства, касающихся защиты прав человека в

сфере биомедицинских исследований в следующих приоритетных направлениях: геномных исследований, репродуктивных и трансплантационных технологий.

Теоретическая основа научного исследования. В работе использованы труды ученых в общей теории права и конституционного права: В.В. Еремяна, А.А. Клишаса, С.А. Авакьяна, В.Е. Чиркина, А.Б. Венгерова, Т.Я. Хабриевой, В.Д. Зорькина, О.Е. Кутафина, И. А. Умновой-Конюховой, И.В. Понкина, А.А. Мохова, Ю.А. Тихомирова, Ю.Д. Сергеева, В.С. Нерсесянца, И.В. Силуяновой, Н.Н. Седовой, В. А. Черешнева, А.Х. Абашидзе, Е.А. Нестеровой, В.В. Власова, Ю.Е. Вельтищева.

Практическое значение научного исследования: впервые разработан механизм конституционно-правовой апробации в виде предварительного одобрения Конституционным Судом Российской Федерации вносимых в действующее законодательство изменений по наиболее значимым вопросам проведения биомедицинских исследований посредством представления мотивированного заключения.

Положения диссертационного исследования формируют новые подходы к разрешению конституционных проблем, существующих в сфере проведения биомедицинских исследований, а выработанные рекомендации могут быть использованы в правоприменительной деятельности. Автором также предложены идеи, направленные на совершенствование конституционно-правового регулирования вопросов биоисследовательского характера (приложение № 1).

Для достижения поставленной цели и разрешения обозначенных задач использовался широкий спектр различных исследовательских методов1:

общенаучные методы: диалектический подход, анализ, синтез, индукция, дедукция; метод абдукции, системный метод, герменевтика, метод абстрагирования, метод конкретизации, метод классификации, метод

1 Понкин И.В., Лаптева А.И. Методология научных исследований и прикладной аналитики: Учебник. Изд. 3-е, дополн. и перераб. / Консорциум «Аналитика. Право. Цифра». - М.: Буки Веди, 2022. - 754 с. <https://moscou-ecole.ru/2022/03/31/methodology_research_analytics_3_ed/>. Понкин И.В., Редькина А.И. Цитирование как метод сопровождения и обеспечения научного исследования. - М.: ИНФРА-М, 2019. - С. 86.

моделирования, аксиоматический метод, метод эксперимента, метод экстраполяции;

специальные прикладные аналитические методы: статистический метод, метод экспертных оценок, аналитический метод контраста;

частнонаучные (специальные правоведческие) методы: целевой метод, посредством которого выявлены основные пути решения проблем в сфере биомедицинских исследований; сравнительно-правовой метод, с помощью которого проведен сравнительный анализ реализации конституционных прав человека в XXI веке; формально-юридический, с помощью которого выявлены коллизии в конституционно-правовом регулировании биомедицинских исследований; метод правового нормологического описания, с помощью которого рассмотрены и объяснены зарубежные правовые режимы проведения биомедицинских исследований.

В качестве основных научных результатов настоящего диссертационного исследования, результирующих его и определяемых нами как имеющие необходимые и достаточные критерии, составляющие научно-теоретическое и научно-практическое значение, на защиту выносятся следующие научные положения:

1. Новейшие прорывные достижения в сфере биомедицинских исследований и практик детерминируют необходимость признания целого ряда онтологически-новых (хотя и производных от основополагающих конституционных) прав человека и создания конституционно-правовых механизмов особой правовой охраны таких прав и связанных с ними законных личных и публичных интересов, проактивно определяя упорядоченность новых форм взаимодействия биомедицинской науки и права.

К числу таких особых прав человека, согласно нашему концепту, следует отнести следующие:

- право на ограждение от произвольного «редактирующего» и иного произвольного манипулятивного вторжения в генетику свою и своих предков;

- право на ограждение от произвольного вторжения в мозг и в сознание человека, на ограждение от недобровольных или обманных экспериментов и иных исследований на мозге человека (нейроправа);

- права беременной женщины и находящегося в её утробе ребёнка на пренатальной стадии развития на ограждение от произвольного маркируемого, как исследовательского биомедицинского вторжения;

- права детей, рожденных от суррогатной матери;

- права донора на предоставление согласия на использование биологического материала после смерти и соблюдение его права на предоставление информированного добровольного согласия, а также прав его родственников в случае невозможности предоставления такого согласия;

- цифровые права пациентов и врачей при использовании искусственного интеллекта в нано- биомедицине, биороботизации, биоинформатике, молекулярном моделировании;

- право граждан «на забвение» (изъятие сведений о частной жизни из общего доступа) в случае возникновения угрозы причинения вреда пациенту.

2. Конституция Российской Федерации (в статьях 1, 7, 17-22, 38, 41, 45, 55, 67.1, 69, 71, 72, 75.1) содержит лишь самые общие, опосредованные и косвенные правовые конструкции защиты человека в сфере здравоохранения, не обеспечивающие должным образом гарантирования их соблюдения, прежде всего, права на жизнь, обеспечение и охрану здоровья, на человеческое достоинство, на недискриминацию, на право женщины стать матерью и право мужчины стать отцом, а равно на связанные с этим конституционно-охраняемые личные и публичные интересы, а также вышеуказанных онтологически-новых (хотя и производных от основополагающих конституционных) прав человека в условиях проведения «закрытых» геномных исследований и появления новых технологий. Решением этой проблемы может и должен стать предлагаемый диссертантом комплексный правовой механизм, названный нами «конституционно-правовая апробация проведения биомедицинских исследований или практик» в форме предварительного одобрения Конституционным Судом

Российской Федерации проектов нормативных правовых актов по существенно значимым вопросам регулирования биомедицинской безопасности населения и биоэтических вопросов повышенной чувствительности для населения.

3. Организация и проведение научно-теоретических и научно-прикладных биомедицинских исследований (в общественно приемлемых и общественно допускаемых рамках) является неотъемлемой частью достижения целей редуцирования остроты заболеваемости человечества практически по всем группам заболеваний (онкологических, сердечно-сосудистых, инфекционных и др.) и создания эффективных лекарств и вакцин, то есть обоснованно презюмируется как публичное благо (является залогом выживания человечества), но, вместе с тем, и как вынужденная мера, которая влечет риски для тех, кто подвергается этим испытаниям, и в этих условиях частно-корпоративные интересы исследовательских организаций и подразделений (фармацевтических корпораций, аффилированных с ними лиц и т.д.) и личные субъективные интересы исследователей зачастую становятся в прямое оппонирование конституционным правам, свободам и интересам граждан в сфере здравоохранения, влекут интенции пренебрежения таковыми в рамках биомедицинских исследований. В результате развития биотехнологий становится постоянным негативным фактором злоупотребление конституционными правами граждан в сфере здравоохранения. А потому конституционно-определяемые законность, законосоразмерность и правовая упорядоченность таких исследований требуют модернизации аксиологической основы научного развития в целях предотвращения нарушений прав человека. И именно этими резонами определяется установление в ряде конституций зарубежных стран запретов на клонирование и исследования евгенического характера, манипуляций с биологическим материалом доноров и незаконных экспериментов в сфере эмбриологии. В данном контексте автором предлагается установить на конституционном уровне запреты в сфере проведения геномных исследований, использования репродуктивных и трансплантационных технологий, как создающим наиболее серьезную угрозу причинения вреда гражданам.

4. Конституция детерминирует правовые пределы проведения биомедицинских исследований, уделяя первоочередное значение охране неотъемлемых прав на жизнь и здоровье человека. В связи с отсутствием надлежащих правовых гарантий защиты основных конституционных прав на жизнь и здоровье при проведении биомедицинских исследований, а также оптимального соотношения частноисследовательских и публичных интересов, автором предлагается в дальнейшем при внесении изменений в Конституцию Российской Федерации детально урегулировать условия и порядок проведения геномных исследований и использования репродуктивных и трансплантационных технологий, как приоритетных направлений проведения биомедицинских исследований, оказывающих значительное влияние на неотъемлемые личностные права человека, и, вследствие этого, требующих конституционного контроля в форме запретов на коммерческую эксплуатацию и использование генетического и биологического материала в частноисследовательских проектах, а также усиление государственного реагирования на несанкционированное проведение биомедицинских исследований.

5. В условиях повседневного развития инновационных биотехнологий действующее законодательство, предусматривающее запреты в сфере проведения геномных исследований, репродуктивных и трансплантационных технологий, подлежит пересмотру и модернизации, в которых основными критериями правотворческой деятельности должны стать соблюдение конституционных принципов уважения достоинства личности, равенства граждан, запрет дискриминации и декларирование приоритета прав личности в условиях стремления общества и государства к развитию научного потенциала.

6. Представляется обоснованным классифицировать конституции зарубежных стран, руководствуясь критерием конкретизации конституционных запретов при проведении исследований:

- конституционное регулирование вопросов проведения исследований на человеке, в основном, сводится к универсальному декларированию права на жизнь, на человеческое достоинство, равенство, запрету дискриминации, свободе

научных исследований (например, в конституциях Италии, Словении, Соединенных Штатов Америки, Бразилии, Великобритании, Греции, Дании, Франции, Нидерландов, Японии, Кореи);

- установление конституционного запрета на проведение исследований без добровольного согласия пациента (например, в конституциях Египта, Мадагсакара, Чад, Сомали, Омана, Киргизии, Туркменистана, Узбекистана, Вьетнама, Свазиленд (Эсватини) и Венесуэлы);

- установление конституционного запрета на использование человеческого генетического материала (например, в Конституции Эквадора);

- установление конституционного запрета на клонирование человека (например, в конституциях Сербии, Ирландии, Германии, Латвии, Венгрии и Непала);

- расширение конституционно-правовых условий проведения генетических исследований и установление конституционных запретов в сфере клонирования человека, трансплантации, суррогатного материнства и эмбриологии (в Конституции Швейцарской Конфедерации).

В данном контексте автором в качестве модели конституционного регулирования в сфере биомедицинских исследований предлагается рассмотреть Конституцию Швейцарской Конфедерации.

7. В целях эффективного развития и применения инновационных достижений биомедицинского характера следует (с учетом выявленного в диссертации полезного зарубежного опыта) выстроить полноценную правовую регламентацию условий и порядков проведения исследований, оценки и подтверждения их ценности и значимости (валидации), которая наряду с выше описанными правами и законными интересами учитывала бы и права врачей и младшего медицинского персонала, биологов и биохимиков, фармацевтов и провизоров, иных участников биомедицинских исследований на человеке. В их числе необходима регламентация на конституционном уровне правосубъектности и гарантий прав не родившегося ребенка и определения статуса эмбриона, и, кроме того, внесение изменений в законодательство по вопросам предоставления

согласия донора на использование биологического материала после его смерти, права «на забвение», а также запрета дискриминации прав ребенка, рожденного от суррогатной матери.

По результатам проведенного диссертационного исследования автором предлагается рассмотреть вопрос о внесении в дальнейшем:

- изменений, позволяющих расширить конституционно-правовую регламентацию и апробацию проведения геномных исследований и использования репродуктивных и трансплантационных технологий, и при дальнейшем внесении изменений в Конституцию Российской Федерации;

- изменений в действующее законодательство (приложение № 1).

Степень достоверности результатов исследования. Высокая степень

достоверности результатов исследования подтверждается наличием эмпиричной базы научного исследования, всесторонним анализом нормативных правовых актов и научно-исследовательских работ по теме исследования, использованием широкого спектра различных исследовательских методов.

Апробация результатов научного исследования. Диссертация подготовлена, обсуждена и одобрена на кафедре Конституционного права и конституционного судопроизводства Юридического института Российского университета дружбы народов. По теме диссертационного исследования автором опубликовано 5 научных статей в рецензируемых юридических журналах из перечня ВАК, 4 научных статьи по результатам выступлений на научных конференциях. Основные положения диссертационного исследования явились предметом научных дискуссий в научных конференциях 25 марта 2022 года, тема выступления: «Информационный конституционализм в сфере здравоохранения»; 19 ноября 2021 года, тема выступления: «Проблемы реализации конституционного принципа равенства при проведении биомедицинских исследований»; 30 марта 2021 года, тема выступления: «Злоупотребление правом при проведении биомедицинских исследований»; 19 марта 2021 года, тема выступления: «Информационный конституционализм в сфере здравоохранения»; 05 декабря 2020 года, тема выступления: «Проблемы правового регулирования и

правовой реализации в сфере телемедицины» (присвоен диплом первой степени); 20 ноября 2020 года, тема выступления: «Правовые основы регулирования биомедицинских исследований в условиях глобализации»; 20 ноября 2020 года, тема выступления: «The Nuremberg Code as the basis for international legal regulation of biomedical research»; 21 февраля 2020 года, тема выступления: «Роль Конституционного Суда Российской Федерации в правовом регулировании биомедицинских исследований»; 15 ноября 2019 года, тема выступления: «Ethical aspect of legal regulation of Human Rights in the sphere of biomedical technologies in the Russian Federation».

Структура работы. Научное исследование содержит: введение, две главы, объединяющие четыре параграфа, а также заключение и список использованной литературы.

Глава 1 Биомедицинские исследования на человеке в конституциях и аналогичных актах конституционного характера

1.1 Понятие биомедицинских исследований на человеке и генезис их регулирования в конституциях и аналогичных актах конституционного

характера

История конституционного правового регулирования биомедицинских исследований неразрывно связана с эволюцией прав человека. Новый техногенный этап развития современного общества определяет стремление человечества к изучению ранее неизвестных направлений исследований в различных областях знаний. Трансформация поколений прав человека детерминирована историческими процессами развития общества, где определяющее значение принадлежит аксиологическим аспектам соответствующей эпохи. Эволюция научного потенциала имеет большое значение для развития личности, общества и государства только в случае обеспечения биологической безопасности и гарантий соблюдения прав человека, обеспечения благополучия современного социума и будущих поколений.

Процесс формирования новых прав человека необратим и должен основываться не только на законодательной регламентации уже существующих, но и правовом закреплении постоянно меняющегося состава прав человека, предусматривать их надлежащую актуализацию, с учетом сложившейся практики применения норм международного права. В условиях эволюционных и глобализационных процессов формирование новых прав человека неизбежно, что обуславливает необходимость постоянного обновления правовой системы. Идея поколений прав человека соответствует определенному историческому этапу развития общества, трансформация аксиологического содержания и значения прав человека осуществляется в зависимости от внешних факторов воздействия на социальное развитие. В связи с этим представляется обоснованным мнение ученых о взаимообусловленности и взаимосвязи поколений прав человека.

Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Акимцева Янина Валерьевна, 2023 год

- С. 7.

192. Овчинский В.С. Криминология и биотехнологии // Журнал российского права. - 2005. - №№ 1, 2. - С. 15.

193. Отставнова Е.А. Соматические права в системе прав и свобод человека // Конституционное развитие России. Межвузовский сборник научных статей. - Саратов, 2017. - С. 81.

194. Павлова Ю.В. Современный правовой режим реализации репродуктивного права человека на применение вспомогательных репродуктивных технологий // Медицинское право. - 2013. - № 6. - С. 27 - 32.

195. Панфилова В.И., Туркутюков В.Б., Стрельникова Н.В. Формирование правовых основ регулирования обращения вакцин и других медицинских иммунобиологических препаратов в Советской России. //Актуальные проблемы российского права. - 2018. - № 12. - С.1.

196. Пестрикова А.А. Гражданские правоотношения с участием биоматериала человека // Медицинское право. - 2017. - № 4. - С. 2 - 4.

197. Пестрикова А.А. Проблемы получения информированного согласия при проведении геномных и генетических исследований // Актуальные проблемы российского права. - 2022. - № 1. - С. 2, 3.

198. Полякова Т.А., Минбалеев А.В. Цифровые инновации и проблемы развития механизма правового регулирования в России // Информационное право.

- 2019. - № 4. - С. 12 - 15.

199. Понкин И.В., Понкина А.А. Биоэтика как наука и как lex biomedica // Право и образование. - 2014. - № 7. - С. 80-93.

200. Посулихина Н.С. Правовые режимы развития генетических технологий в медицине: опыт зарубежных стран // Актуальные проблемы российского права.

- 2021. - № 1. - С. 2 - 10.

201. Путило Н.В. Законодательство Российской Федерации об охране здоровья граждан: на пороге перемен//Журнал российского права. - 2010. - № 10.

- С. 9.

202. Пьянкова А.Ф. Правовые основания введения в регионах России мер, препятствующих распространению новой коронавирусной инфекции // Закон. -2020. - № 5. - С. 55.

203. Рашидханова Д. К. О правовом регулировании отношений клонирования генома человека // Медицинское право. - 2007. - № 1. - С. 7.

204. Романовская О.В. Перспективы реформирования законодательства в сфере трансплантологии // Реформы и право. - 2014. - № 1. - С. 3.

205. Романовская О.В., Романовский Г.Б. Правовое регулирование геномной регистрации в Российской Федерации // Российская юстиция. - 2013. - № 8. -С. 5.

206. Романовский Г.Б. Анонимность доноров половых клеток и современное семейное право // Семейное и жилищное право. - 2010. - № 5. - С. 3 - 8.

207. Романовский Г.Б. Конституционная правосубъектность граждан в условиях геномной медицины // Вестник Пермского университета. Юридические науки. - 2017. - № 3. - С. 7 - 12.

208. Романовский Г.Б. Конституционные права человека и современные биотехнологии // Конституционное и муниципальное право. - 2013. - № 5. - С. 6.

209. Романовский Г.Б., Романовская О.В. Биомедицинские технологии как объект правового регулирования // Публично-правовые исследования. - 2014. -№ 1. - С. 5.

210. Романовский Г.Б., Романовская О.В. Конституционная правосубъектность граждан и современные биотехнологии // Вопросы правоведения. - 2013. - № 2 (18). - С. 309.

211. Романовский Г.Б., Романовская О.В. Права человека, генетика и современная биокриминология // Государство и право. - 2018. - № 3. - С. 64 - 71.

212. Romanovskiy G.B., Romanovskaya O.V. Human Rights and Modern Biomedicine: Problems and Perspectives // Вестник Российского университета дружбы народов. Серия: Юридические науки. - 2021. - № 1. - С. 14 - 31

213. Рудый Н.К., Михайличенко С.И., Аушев М.З. Историко-правовой аспект конституционного права на жизнь и правовой статус эмбриона человека // История государства и права. - 2010. - № 11. - С. 3.

214. Сажиенко Н.В. Международное здравоохранительное право как проявление дифференциации и расширения сферы охвата международного права // Российский юридический журнал. - 2013. - № 5. - С. 13 - 20.

215. Сазин С.Т. Понятие, сущность и взаимосвязь конституционных прав на жизнь и на охрану здоровья//Конституционное и муниципальное право. - 2021. -№ 4. - С. 2.

216. Самойлова В.В. Реализация репродуктивных прав человека в контексте развития биомедицинских технологий и их применения//Международный журнал гуманитарных и естественных наук. - 2020. - № 8(47). - С. 229-232.

217. Семенова М.Л. Зачем нужны трансгенные животные // Соросовский образовательный журнал. - 2001. - Т. 7. - № 4. - С. 20.

218. Скворцова В.И. Стенограмма выступления // Вопросы правового обеспечения научно-технической и инновационной деятельности. Информационно-аналитический сборник по материалам парламентских слушаний и круглых столов Комитета Государственной Думы по науке и наукоемким технологиям. - Москва, 2012. - С. 90.

219. Сокольщик И.М. Первые Философско-правовые чтения памяти академика В.С. Нерсесянца// Право и политика. - 2006. - № 12. - С.40.

220. Старовойтова О.Э. Клонирование человека как правовая категория // Медицинское право. - 2008. - № 4. -С. 15.

221. Третьяков Д. Принцип добровольного и информированного согласия в практике Европейского суда по правам человека // Прецеденты Европейского суда по правам человека. - 2018. - № 3. - С. 5.

222. Умнова-Конюхова И.А. Конституция Российской Федерации 1993 года: оценка конституционного идеала и его реализации сквозь призму мирового опыта // Lex russica. - 2018. - № 11. - С. 3.

223. Умнова-Конюхова И.А., Алешкова И.А. Биоправо как отрасль права нового поколения // Вестник Томского государственного университета. Право. -2021. - № 41. - С. 98 - 118.

224. Уэйт Гиббс. «Теневая» часть генома: за пределами ДНК // В мире науки. - 2004. - № 3. - С. 15.

225. Фомина Л.Ю. Вопросы биоэтики и биомедицины в контексте защиты права на уважение частной и семейной жизни: практика Европейского суда по правам человека // Международное право и международные организации. - 2019. - № 4. - С. 3.

226. Хабриева Т. Идентификация права в современной социальной регуляции // Вопросы философии. - 2021. -№ 12. - С. 12.

227. Хабриева Т.Я. Право перед вызовами цифровой реальности // Журнал российского права. - 2018. - № 9. - С. 8.

228. Хабриева Т.Я., Черногор Н.Н. Право в условиях цифровой реальности // Журнал российского права. - 2018. - № 1. - С. 85.

229. Чернега О.А. Конституционное право на жизнь и правовые проблемы биомедицинской этики // Публично-правовые исследования. - Курск: АНО ЦППИ, 2007. - С. 9.

230. Шевчук С.С. О некоторых проблемах совершенствования законодательства в сфере здравоохранения // Современное право. - 2002. - № 1. -С. 23.

231. Шугуров М.В. Защита прав человека в условиях современного научно-технологического прогресса: практика Европейского суда по правам человека // Международное публичное и частное право. - 2011. - № 1. -С. 21.

232. Ю.Д. Сергеев. Биомедицинское право России // Медицинское право. -2006. - № 4. - С. 1, 3-4.

233. Яхьяуи-Кривенко Е. Процессы конституционализации международного права: теории и реальность // Российский юридический журнал - 2013. - № 2. -С. 3 - 5.

234. Barata P.C., Gucciardi E., Ahmad F., Stewart D.E. Cross-cultural perspectives on research participation and informed consent // Social Science & Medicine, 2006. - № 62 (2). - P. 479 - 490.

235. Collins F.S., Morgan M., Patrinos A. The Human Genome Project: lessons from large-scale biology // Science. - 2003. - P. 286 - 290.

236. Fassbender B. Rediscovering a Forgotten Constitution: Notes on the Place of the UN Charter in the International Legal Order // Ruling the World? Constitutionalism, International Law and Global Governance. - P. 133 - 147.

237. Feldman R. Whose Body Is It Anyway? Human Cells and the Strange Effects of Property and Intellectual Property Law // Stanford Law Review. - 2011. - 63 (6). - P. 15.

238. Fineman M.A. Vulnerability in Law and Bioethics // Journal of Health Care for the Poor and Underserved. - 2019. - Vol. 30. - No. 5. - P. 52 - 61.

239. Greely H. On Neuroethics // Science. - 2007. - Vol. 318. - P. 533.

240. Ienca M., Andorno R. Towards new human rights in the age of neuroscience and neurotechnology // Life Sciences, Society and Policy. - 2017. - Vol. 13. - P. 17. Pereira C.A., Ramphele M., Bateson N. et al. Learning New Ways of Becoming Human. The Club of Rome. -Winterthur, 2020. - P. 3.

241. Iwanska B. Warunki prawne dopustzczalnoski przeprowadzania experymentow medycznich // Panstwo i Prawo. - W-wa, 2000. - № 2. - S. 71 - 84.

242. Laurance W.F. The Anthropocene // Current Biology. - 2019. - Vol. 29. -P. R953 - R954.

243. Malin B.A., Emam K.E., O'Keefe C.M. Biomedical data privacy: problems, perspectives, and recent advances // J Am Med Inform Assoc JAMIA. - 20. - 2013. -P. 2 - 6.

244. McClelland R.T. A Naturalistic View of Human Dignity // The Journal of Mind and Behavior. - Vol. 32. - 2011. - No. 1. - P. 5 - 48.

245. McKie R. Men redundant? Now we don't need women either // The Observer. - 2002. - P. 27.

246. Metherell M. Falling cost of genetics raises cure hopes // The Sydney Morning Herald. - 2011. - P. 27.

247. Morrar R., Arman H., Mousa S. The Fourth Industrial Revolution (Industry 4.0): A Social Innovation Perspective // Technology Innovation Management Review. -2017. - Vol. 7. - P. 12.

248. Norman-Bloodsaw v. Lawrence Berkeley Laboratory // Federal Report. -1998. - P. 17.

249. Paulus A. L. The International Legal System as a Constitution // Ruling the World? Constitutionalism, International Law and Global Governance. - Cambridge, 2009. - P. 71.

250. Schaper M., Schicktanz S. «I would rather have it done by a doctor» -laypeople's perceptions of direct-to-consumer genetic testing (DTC GT) and its ethical implications // Med. Health Care Philos. - 2019. - Vol. 22. - № 1. - P. 31 - 40.

251. Tiller J., Lacaze P. Regulation of Internet-based genetic testing: challenges for Australia and other jurisdictions // Front. Public Health. - 2018. - Vol. 6. - P. 24.

252. Vacquin M. Frankenstein ou les delires de la raison. - Francois Bourin, 1989. - P. 208. Цит. по: Бинэ Ж.-Р. Презюмируемое согласие и выражение несогласия на посмертное изъятие органов во французском праве // Прецеденты Европейского суда по правам человека. - 2017. - № 9. - С. 21.

253. Waldron J. Dignity and Rank: In Memory of Gregory Vlastos (1907 - 1991) // European Journal of Sociology. - Vol. 48. - 2007. - No. 2. - P. 201 - 237, 201 - 202.

Статьи в сборниках

254. Арутюнян А.А. Капитуляция политической системы перед правами человека: Сборник научных статей. - Ереван: Ун-т «Манц», 2010. - С. 18 - 19.

255. Черешнев В.А. Состояние и перспективы развития биомедицинских клеточных технологий в России // Вопросы правового обеспечения научно-технической и инновационной деятельности. Информационно-аналитический сборник по материалам парламентских слушаний и круглых столов Комитета

Государственной Думы по науке и наукоемким технологиям. - Москва, 2012. -С. 85 - 86.

Интернет-ресурсы

256. Available from: URL: http://acto-russia.org (accessed 03.15.2020).

257. Available from: https://clinicaltrials.gov/ (accessed 03.15.2020).

258. Available from: URL: https://www.gminsights.com/industry-analysis/biotechnology-market (accessed 02.14.2022).

259. Информационный ресурс: URL: https://ru.chinajusticeobserver.com/law/x/biosecurity-law-of-china-20201017 (дата обращения: 14.01.2022).

260. Available from: URL: https://www.gesetze-im-internet.de/gentg/_1.html (accessed 09.30.2021).

261. Available from: URL: https://www.coe.int/en/web/bioethics/oviedo-convention (accessed 09.30.2021).

262. Available from: URL: https://www.genteknik.se/om-gentekniknamnden/ (accessed 09.30.2021).

263. Информационный ресурс: https://aif.ru/health/life/shans_na_vyzhivanie_pochemu_tak_vazhna_transplantologiya (дата обращения: 16.10.2022).

264. Информационный ресурс: URL: http://www.ogoniok.com/4988/26 (дата обращения: 12.04.2022).

265. Available from: URL: https://www.dailymail.co.uk/health/article-11705261/Should-brain-dead-women-kept-alive-used-SURR0GATES.html (acsessed: 12.02.2023).

266. Травин И. Потрошители гнезд - 2. Информационный ресурс: URL: http://www.blagodatnaya.ru/2011-05-16-18-18-55/transplant (дата обращения: 15.02.2022).

267. Available from: URL: https://www.coe.int/en/web/conventions/full-list/-/conventions/rms/0900001680081561 (accessed: 03.03.2022).

268. Available from: URL://www.pravo.gov.ru, 11.10.2013/ (accessed: 03.03.2022).

269. Available from: URL: http://www.gesmat.bundeserichtshof.de/gesetzesmaterialien/15_wp/Telekommunikation /tkg-index.htm (accessed 03.03.2022).

270. Available from: URL: https://wipolex.wipo.int/ru/legislation/details/16380 (accessed: 03.03.2022).

271. Available from: URL: https://www.consultant.ru/law/interview/zorkin3/ (accessed: 03.03.2022).

272. Available from: URL: https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/who-china-joint-mission-on-covid-19-final-report.pdf (accessed: 02.05.2022).

273. Available from: URL: https://news.flinders.edu.au/blog/2019/07/02/u-s-clinical-trials-for-more-effective-influenza-vaccine-begin/ (accessed: 02.05.2022).

274. Available from: URL: https://robopravo.ru (accessed: 03.15.2022).

275. Информационный ресурс: URL: https://www.who.int/ru/news/item/28-06-2021-who-issues-first-global-report-on-ai-in-health-and-six-guiding-principles-for-its-design-and-use (дата обращения: 22.02.2022).

276. Available from: URL: https://ifr.org/downloads/press2018/WR_Presentation_Industry_and_Service_Robots_r ev_5_12_18 (accessed: 22.02.2022).

277. Информационный ресурс: URL: https://www.msu.ru/press/smiaboutmsu/mgu-so-ran-i-vektor-podpisali-soglashenie-o-sotrudnichestve-v-razrabotke-lekarstv.html (дата обращения: 17.01.2022).

278. Информационный ресурс: URL: http://www.kremlin.ru/events/president/news/65231 (дата обращения: 03.03.2022).

279. Информационный ресурс: URL: https://rg.ru/2018/05/29/zorkin-zadacha-gosudarstva-priznavat-i-zashchishchat-cifrovye-prava-grazhdan.html (дата обращения: 20.10.2022).

280. Информационный ресурс: URL: https://www.pnp.ru/social/pfr-cifrovoy-portret-poyavitsya-u-80-rossiyan-k-2025-godu.html (дата обращения: 22.02.2022).

281. Информационный ресурс: URL: http://www.lomonosov-fund.ru/enc/ru/encyclopedia:0132:article (дата обращения: 19.12.2021).

282. Информационный ресурс: URL: http://www.rg.ru (дата обращения: 20.10.2022).

283. Информационный ресурс: URL: https://www.ridus.ru/news/346648 (дата обращения: 16.12.2021).

284. Информационный ресурс: URL: https://www.gazeta.ru/social/2021/02/15/13480106.shtml? (дата обращения: 16.02.2022).

285. Информационный ресурс: URL: https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/human_genome.shtml (дата обращения: 25.12.2021).

286. Информационный ресурс: URL: // https:// unesdoc.unesco.org (дата обращения: 20.10.2022).

287. The Personal Genome Project. Available from: URL: https://pgp.med.harvard.edu/about (accessed 04.04.2021).

288. Информационный ресурс: URL: // https:// vivovoco.astronet.ru/ (дата обращения: 11.03.2022).

289. Available from: URL: https://deru.abcdef.wiki/wiki/Gendiagnostikgesetz (accessed 07.09.2021).

290. Информационный ресурс: URL: https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/human_genome.shtml (дата обращения: 01.10.2021).

291. Информационный ресурс: URL: http :// www.un. org/ru/ documents/decl_conv/declarations/genome_dec. shtml (дата обращения: 01.10.2021).

292. Информационный ресурс: URL:https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/bioethics_and_hr.shtml (дата обращения: 01.10.2020).

293. Информационный ресурс: URL: https://pravo.ru/lf/news/202681/ (дата обращения: 25.12.2021).

294. Информационный ресурс: URL: https://worldconstitutions.ru/ (дата обращения: 20.10.2022).

295. Human genome-editing research should proceed, say leading UK science bodies. Available from: URL: https://phys.org/news/2015-09-human-genome-editing-proceed-uk-science.html (accessed 09.30.2021).

296. Available from: URL: http://www.cncbd.org.cn/News/Detail/3376 (accessed

09.30.2021).

297. Информационный ресурс: URL: https://tass.ru/politika/7685181/ (дата обращения: 25.12.2021).

298. Информационный ресурс: URL: https://glasnarod.ru/tehnologii/nauchnyj-centr-v-sisteme-fmba-rossii-odnim-iz-pervyh-v-strane-poluchil-licenziju-na-proizvodstvo-biomedicinskih-kletochnyh-produktov/ (дата обращения: 01.10.2021).

299. Информационный ресурс: URL: https://rg.ru/2022/02/09/rossiia-sozdayot-v-biomedicine-proryvnye-tehnologii-za-kotorymi-budushchee.html (дата обращения:

20.03.2022)

300. Информационный ресурс: URL: https://www.pnp.ru/politics/konstitucionnoe-razvitie-dolzhno-byt-evolyucionnym.html (дата обращения: 20.03.2022).

301. Информационный ресурс: URL: https://www.genomicslawreport.com/index.php/2014/06/11/property-rights-and-the-human-body/ (дата обращения: 21.07.2022).

302. Available from: URL: http://www.clinchem.org/content/56/11/1675.full (accessed 02.03.2022).

303. Информационный ресурс: URL: https://jme.bmj.eom/content/40/1/1.full (дата обращения: 03.03.2022).

304. Available from: https://www.bu.edu/law/central/jet/organisations/yournals/international/volume22ul/doc uments/163 - 188.pdf (accessed 22.07.2022).

305. Информационный ресурс: https://www.cormany.hu/download/4c3/30000Apdf (дата обращения: 22.07.2022).

306. Genetic Information Nondiscrimination Act of 2008. Available from: URL: https://iz.ru/news/425690 (accessed 10.01.2020).

307. Информационный ресурс: URL: https://www.ncjrs.gov/pdfriles1/nij/grants/228091.pdf (дата обращения: 22.07.2022).

308. Информационный ресурс: URL: https://ghr.nlm.nih.gov/primer/dtcgenetictesting/directtoconsumer (дата обращения:

07.09.2021).

309. Информационный ресурс: URL: https://www.23andme.com/ancestry (дата обращения: 22.07.2022).

310. Информационный ресурс: URL: http://www.forbes.com/2008/04/17/genes-regulation-testing-biz-cx_mh_bl_0418genes.html (дата обращения: 22.07.2022).

311. Available from: DNA testing traces anonymous sperm donor. 3 November 2005 // URL: http:// www.phgfoundation.org/ news/ 2114/ (accessed 11.12.2021).

312. Живые системы. Информационный ресурс: URL: http://www.biorf.ru/catalog.aspx?cat_id=396&dno=1617 (дата обращения:

03.01.2022).

313. Информационный ресурс: URL: https://www.technologyreview.com/s/610233/2017-was-the-year-consumer-dna-testing-blew-up/ (дата обращения: 07.09.2021).

314. Available from: URL: http://www.slate.com/articles/news_and_politics/jurisprudence/2013/02/dna_collection _at_the_supreme_court_maryland_v_king.html (accessed 22.07.2022).

315. Regulation of the People's Republic of China on Human Genetic Resources Management on May 28, 2019 // URL:

http://english.www.gov.cn/policies/latest_releases/2019/06/10/content_2814767089454 62.htm (дата обращения: 08.09.2021).

316. Скворцова А. Клонологу требуется суррогатная мать. Информационный ресурс: URL: http://www.gazeta.ru (дата обращения: 19.10.2022).

317. Информационный ресурс: URL: https://litresp.ru/chitat/ru/K/kashkin-sergej-yurjevich/pravo-evropejskogo-soyuza/6 (дата обращения: 21.01.2021).

318. Информационный ресурс: URL: https://www.kommersant.ru/doc/2298608 (дата обращения: 16.10.2022).

319. Информационный ресурс: URL: https://interaffairs.ru/news/show/28291 (дата обращения: 20.10.2022).

320. Информационный ресурс: URL: https://e-ecolog.ru/docs/2--aOdkIKwfAqi48qYNPj (дата обращения: 21.01.2021).

321. Информационный ресурс: URL: https://cyberleninka.ru/article/n/pretsedentnyy-harakter-resheniy-evropeyskogo-suda-po-pravam-cheloveka-dlya-rossiyskoy-pravovoy-sistemy (дата обращения: 20.08.2021).

322. Информационный ресурс: URL: http://constitutions.com (дата обращения: 01.10.2020).

323. Информационный ресурс: URL: http://www. gesetze-im-internet.de/gentg/_31.html (дата обращения: 03.03.2022).

324. Информационный ресурс: URL: https://www.redcross.ru/news/issledovanie-bolee-treti-rossiyan-gotovy-stat-donorami-krovi-a-stereotipy-o-donorstve-est-u-46-rossi/ (дата обращения: 03.03.2022).

325. Информационный ресурс: URL: https://web.archive.org/web/20140331162026/http://philosophy.ru/library/plato/01/0.ht ml (дата обращения: 05.12.2021).

326. Информационный ресурс: URL: https://pimunn.ru/news/uchenye_privolzhskogo_issledovatelskogo_meditsinskogo_univ ersiteta_nachali_razrabotku_metodiki_obnar/ (дата обращения: 17.01.2022).

327. Информационный

ресурс:

URL:

https://polit.ru/news/2020/05/21/ps_mipt/ (дата обращения: 17.01.2022).

328. Информационный

ресурс:

URL:

https://academia.interfax.ru/ru/news/articles/6694/?nw=1624069066000 обращения: 17.01.2022).

329. Информационный

ресурс:

(дата

https://pravo.ru/story/213678/?ysclid=lmtvy2rxn4365218344 (дата обращения: 05.11.2020).

330. Charo R.A. Body of research: ownership and use of human tissue. N Engl J Med 2006 - 9. Available from: URL: http://www.clinchem.org/content/56/11/1675.full (accessed 02.03.2022).

331. Toffler A. Future Shock // Hardback & Paperback. - 1970. - 430 p. Информационный ресурс: URL: https://www.eindtijdinbeeld.nl/EiB-Bibliotheek/Boeken/Future_Shock_-_Alvin_Toffler_-.pdf (дата обращения: 20.02.2022).

332. Available from: URL: https://web.archive.org/web/20130522165630/http://voterguide.sos.ca.gov/past/2004/ge neral/propositions/prop71-title.htm (accessed 07.03.2021).