Методические принципы формирования стандартных операционных процедур медицинской деятельности тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.02.03, кандидат наук Шестопалова Татьяна Николаевна

• Шестопалова Татьяна Николаевна
• кандидат наук
• 2018

Оглавление диссертации кандидат наук Шестопалова Татьяна Николаевна

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА 1. Проблемы обеспечения качества и безопасности

медицинской деятельности

ГЛАВА 2. Методика и характеристика баз исследования

2.1. Методика и организация исследования

2.2. Характеристика баз исследования

ГЛАВА 3. Нормативно-правовое и методическое обеспечение качества

и безопасности медицинской деятельности

ГЛАВА 4. Изучение мнения медицинского персонала и пациентов по вопросам качества и безопасности медицинской деятельности

4.1. Анализ результатов анкетирования медицинского персонала

4.2. Анализ результатов анкетирования пациентов

4.3. Анализ результатов проведения интервью

ГЛАВА 5. Разработка стандартных операционных процедур

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

ВЫВОДЫ

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

ПРИЛОЖЕНИЯ

133

ВВЕДЕНИЕ

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Методические принципы формирования стандартных операционных процедур медицинской деятельности»

Актуальность темы исследования.

Одним из приоритетных направлений государственной политики в области здравоохранения является обеспечение населения качественной медицинской помощью с целью удовлетворения потребности граждан в сохранении и укреплении здоровья.

Оценивая качество медицинской помощи, следует исходить не только из того, насколько эффективным оказалось медицинское вмешательство, но и то, насколько безопасным оно было. Безопасность, применительно к оказанию медицинской помощи - это безопасность применяемых медицинских технологий и схем лечения, безопасность пребывания в медицинской организации, психосоциальный комфорт.

Проблема обеспечения безопасности при оказании медицинской помощи актуальна для всего мира. Важность этой проблемы определяется не только увеличением заболеваемости населения, связанной с пребыванием в медицинской организации, но и существенными экономическими, социальными последствиями этой проблемы.

Безопасность в медицинских организациях обеспечивается с помощью реализации комплекса мероприятий - организационных, технических, технологических, профилактических, информационных. При этом для каждого административного уровня в медицинской организации определены свои границы компетенции и ответственности.

Однако, анализ деятельности медицинских организаций свидетельствует, что для пациентов пребывание в медицинской организации по-прежнему сопряжено с риском нанесения дополнительного вреда здоровью, следствием чего являются утяжеление основного заболевания и прогноза его развития, дополнительные затраты финансовых средств и материальных ресурсов. В целом дополнительные расходы здравоохранения, связанные только с инфицированием больных в период пребывания на

стационарном лечении, составляют около 15% всего объема бюджетных ассигнований по отрасли здравоохранения.

Одной из ведущих причин такого положения является отсутствие должной регламентации деятельности персонала медицинской организации, работа которого связана с оказанием медицинской помощи.

На эту причину указала ВОЗ, отметив, что распространенной причиной неэффективности медицинской помощи является недостаточное знание или использование клинических стандартов и протоколов; недостаток рекомендаций; неадекватный надзор (ВОЗ. Доклад о состоянии здравоохранения в мире, 2010).

В настоящее время в здравоохранении активно ведется работа по подготовке и внедрению стандартов оказания медицинской помощи при определенных заболеваниях. Более 680 действующих стандартов содержат типовые требования к перечням диагностических и лечебных услуг, лекарственных средств и медицинских изделий, препаратов крови, другим компонентам, необходимым для качественного оказания медицинской помощи.

Однако эти документы не включают требования к проведению мероприятий, обеспечивающих безопасное пребывание пациентов в медицинской организации. В целом, эти документы, как и многие другие нормативные правовые акты, относящиеся к деятельности медицинских организаций, содержат требования к организации деятельности учреждения, процессу оказания медицинской помощи и не могут быть напрямую применены к конкретному медицинскому работнику. Регламентация деятельности персонала, с целью повышения уровня безопасности пациентов, требует разработки отдельных специальных документов.

Обсуждение необходимости регламентации (стандартизации) отдельных повторяющихся процедур, важных для получения заданного результата, началось несколько десятилетий назад, и привело к появлению

документа специального вида - Стандартной операционной процедуры (СОП).

Стандартная операционная процедура, это документ, предназначенный для конкретного исполнителя и содержащий описание последовательности действий, необходимых для выполнения конкретной задачи. Обычно, СОП составляется в тех случаях, когда рутинная (повторяющаяся) процедура должна закончиться определенным результатом, важным для функционирования организации.

СОП получили распространение в различных сферах -промышленность, бизнес, государственное управление, образование, здравоохранение и др.

И хотя вариации, в зависимости от сферы применения, неизбежны, все СОП имеют общую структуру, общую последовательность действий, необходимую для выполнения рутинной (повторяющейся) процедуры, которая, в свою очередь, является элементом общей системы качества.

В здравоохранении разработка и использование СОП начались менее 10 лет назад.

В первую очередь их использовали в фармацевтической сфере, где СОП включались составной частью системы менеджмента качества, а также в деятельности лабораторий.

В отечественной клинической практике СОП пока необходимого широкого распространения не получили.

В зарубежной литературе приводятся отдельные примеры разработки и использования СОП в клинике. Показано, что их использование позволяет снизить количество врачебных ошибок при постановке диагноза, выявлять факторы риска у пациентов, помогать в выявлении пациентов склонных к суицидам и т.д. Однако, как отмечается, широкого распространения СОП в клинической практике за рубежом также еще не получили.

В настоящее время определены методические подходы к формированию и оценке показателей в системе внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Вместе с тем, научно не обоснованы и не разработаны процедуры, выполнение которых обеспечивает соответствующий уровень безопасности пациентов и персонала медицинских организаций, не формализованы и не стандартизованы функции персонала медицинских организаций, связанные с обеспечением безопасности медицинской помощи, не определены конкретные методические приемы обеспечения безопасности медицинской деятельности.

Цель исследования - обосновать методические принципы формирования стандартных операционных процедур медицинской деятельности.

Задачи исследования:

1. Провести анализ нормативной правовой базы обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности.

2. Провести комплексное многоцелевое социологическое исследование с целью определения приоритетных факторов для разработки СОП, влияющих на обеспечение качества и безопасности медицинской деятельности.

3. Разработать структуру стандартных операционных процедур (СОП) и на этой основе сформировать конкретные СОП управленческого, обеспечивающего и исполнительского уровней.

4. Провести апробацию разработанных СОП и оценку эффективности их внедрения в медицинских организациях.

5. Разработать предложения по совершенствованию методических принципов формирования стандартных операционных процедур медицинской деятельности.

Научная новизна исследования

Научно обоснованы методические принципы формирования системы СОП на управленческом, обеспечивающем и исполнительском уровне в системе обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности.

Проведено комплексное многоцелевое социологическое исследование по изучению мнения персонала медицинских организаций, руководителей медицинских организаций, руководителей структурных подразделений медицинских организаций и пациентов для определения приоритетных факторов для разработки стандартных операционных процедур, влияющих на обеспечение качества и безопасности медицинской деятельности.

Разработаны единые требования к структуре СОП.

Разработаны СОП управленческого, обеспечивающего и исполнительского уровней по вопросам обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности.

Практическая значимость

Результаты работы внедрены в практику в виде комплекса стандартных операционных процедур управленческого, обеспечивающего и исполнительского уровней: СОП «Учет приема, выдачи и использования дезинфекционных средств в медицинской организации», СОП «Обучение медицинского персонала», СОП «Порядок проведения гигиенической обработки рук и использования перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи» в базовых медицинских организациях.

Полученные в ходе исследования материалы использованы при разработке проектов нормативных, правовых и методических документов (СанПиН 2.1.3.2630-10, МР 3.5.1.0113-16, Методические рекомендации «Обеззараживание рук медицинских работников и кожных покровов пациентов в медицинских организациях»).

Результаты исследования использованы при разработке и принятии управленческих решений, направленных на совершенствование системы

обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности в базовых медицинских организациях (приказы главных врачей базовых медицинских организаций о введение в действие комплекса СОП управленческого, обеспечивающего и исполнительского уровней).

Предложенные методические принципы могут быть широко использованы при организации и проведении внутреннего контроля качества в деятельности медицинских организаций.

Результаты исследования используются в учебно-педагогическом процессе ФБУН НИИДезинфектологии.

Апробация материалов диссертации

Материалы и полученные результаты исследования доложены и обсуждены:

- на VIII Ежегодном Всероссийском Конгрессе по инфекционным болезням с международным участием, Москва, 29 марта 2016 года;

- на Международной научно-практической конференции «Роль здравоохранения в охране общественного здоровья», Москва, 05 апреля 2016 года;

- на Всероссийском Конгрессе с международным участием «Контроль и профилактика инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи», Москва, 10 ноября 2016 года;

- на XVI научно-практической конференции «ВБИ в медицинских организациях различного профиля, риски, профилактика, лечение осложнений», Москва, 05 апреля 2018 года;

- на расширенной конференции Отдела экономических исследований в здравоохранении ФГБНУ «Национальный НИИ Общественного здоровья им. Н.А. Семашко», Москва, 03 апреля 2018 года;

- на заседании № 5 Ученого Совета ФБУН НИИ Дезинфектологии 26 апреля 2018 года;

- на межотдельческой научной конференции ФГБНУ «Национальный НИИ Общественного здоровья им. Н.А. Семашко», Москва, 17 мая 2018 года.

По материалам исследования опубликовано 11 работ, в том числе 6 в журналах, включенных в утвержденный ВАК «Перечень рецензируемых изданий».

Личный вклад автора.

Автором выбрана тема исследования, проведен анализ нормативных документов и научных публикаций по изучаемой проблеме, определены базы для проведения исследования.

Автором разработаны «Анкета медицинского работника» и «Анкета пациента», составлены план интервью с руководителями и карты экспертной оценки, проведено комплексное многоцелевое социологическое исследование и проанализированы полученные результаты.

Автор разработал методические принципы формирования стандартных операционных процедур в системе обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности.

Автор провел обобщение и научный анализ полученных результатов, сформулировал выводы и практические рекомендации, разработал предложения по совершенствованию методических подходов к формированию стандартных операционных процедур в системе обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности.

Соответствие диссертации паспорту научной специальности. Научные положения диссертации соответствуют паспорту специальности 14.02.03 - общественное здоровье и здравоохранение. Результаты исследования соответствуют области исследования специальности, конкретно пункту 3.

Основные положения, выносимые на защиту

1. Основные принципы формирования структуры стандартных операционных процедур в системе обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности.

2. Приоритетные факторы для разработки стандартных операционных процедур, влияющих на обеспечение качества и безопасности медицинской деятельности, определенные на основе социологического исследования.

3. Комплекс стандартных операционных процедур управленческого, обеспечивающего и исполнительского уровней по вопросам обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности.

ГЛАВА 1. ПРОБЛЕМЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Повышение качества, доступности и безопасности медицинской помощи стало главным девизом государственной политики России в области укрепления и сохранения здоровья населения, что нашло отражение в определяющих законодательных документах. Актуальность внимания к этим характеристикам оказания медицинской помощи обусловлена неудовлетворительными показателями состояния здоровья населения, медико-демографическими показателями (Вишневский А.Г., 2010; Щепин О.П. с соавт., 2010).

В Федеральном законе от 21 ноября 2011 г. № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» здоровье определяется как состояние физического, психического и социального благополучия человека, при котором отсутствуют заболевания, а также расстройства функций органов и систем организма, которое достигается путем организации его охраны с помощью системы мер, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи.

Вопросы повышения качества и доступности медицинской помощи достаточно широко рассматривались, как в России, так и во всем мире. Теория качества медицинской помощи получила дальнейшее развитие. В последнее время появились новые подходы к проблеме качества медицинской помощи. Качество рассматривается в процессе взаимодействия с пациентом, в результате чего возникло новое понятие «качество организации медицинской помощи», с присущими ему характеристиками -

доступность, экономичность, преемственность, своевременность, санитарно-бытовые условия и т.д. (Линденбратен А.Л., 2012, 2013).

Проблема безопасности медицинской помощи, формально существующая всегда, привлекла особое внимание сравнительно недавно, стала национальным приоритетом, неотъемлемой составляющей частью медицины и охраны здоровья. В немалой степени это связано с тем, что современные системы здравоохранения характеризуются повышенной сложностью, поскольку медицинской отрасли присуща многовекторная направленность при возрастающей государственной и социальной ответственности за результат, применением широкого спектра новейших технологий, которые неизбежно приводят к росту числа патологических состояний и к появлению нежелательных явлений при том, что продолжают существовать низкая мотивация и квалификация персонала (Issakov A., 1994; Кучеренко В.З. с соавт., 2011; Кондратова Н.В., 2015; Карсанов А.М., 2017; Мурашко М.А., 2017). Статистические данные свидетельствуют об огромных потерях вследствие медицинских ошибок разного рода: потери человеческих жизней, финансовые издержки; утрата доверия к медицине; недовольство населения и т.д. (Kohn L.T., 2000; Власов В.В., 2005). Безопасность пациентов определяется как максимально возможное соответствие клинических исходов ожиданиям врача и пациента при минимальном риске отрицательных последствий лечения и диагностики.

В российской системе здравоохранения терминология, связанная с безопасностью пациентов, в значительной степени заимствована из практического опыта других стран, где безопасность медицинской помощи (patient safety) определяется как предотвращение неблагоприятных исходов или повреждений во время процесса лечения или уменьшение ущерба в случае их наступления. Разработка стандартных типовых подходов к оценке потенциально предотвратимых нежелательных событий безопасности пациентов признается необходимым, хотя и сложным процессом (Henriksen K. еt al., 2005; McLaughlin V. et al., 2006).

В теории безопасности пациентов существуют три модели ошибок, каждая из которых требует определенных подходов и принятия соответствующих корректирующих мер: 1. Осложнение медицинских вмешательств. 2. Психологические конфликты. 3.Неудовлетворенность пациентов медицинской помощью. Каждую модель следует рассматривать с точки зрения человека, юриста и системно.

К осложнениям медицинских вмешательств относят ухудшение состояния пациента вследствие медицинского вмешательства: медикаментозные осложнения, осложнения диагностических вмешательств, осложнение медицинских манипуляций, осложнения оперативных вмешательств. Особую роль в этой модели играет внутрибольничная инфекция, и по частоте, и по экономическим затратам. Психологические конфликты возникают практически так же часто: между пациентами в палате, между пациентом и врачом, между пациентом и средним медицинским персоналом, между врачом и родственниками. При этом в данных сплетениях ведущую роль играют врач и пациент. Неудовлетворенность медицинской помощью рассматривается в трех измерениях: в доступности, в её течении и исходе лечебно-диагностического процесса.

В стационаре работа по улучшению безопасности пациентов должна проводиться по трем направлениям: выявление нежелательных событий, смягчение их эффекта в случаях, когда они происходят и их профилактика. Каждый случай нежелательного эффекта подлежит тщательному рассмотрению, анализу, информированию остальных сотрудников с целью извлечения урока, предугадывания ошибок, выявления «слабых мест», совершенствования своих знаний.

Следует отметить, однако, что, несмотря на растущее внимание к вопросам безопасности пациентов во всем мире и в России, нежелательные события остаются малоизученной областью. Отсутствует единая методология в изучении нежелательных событий, проблематичными

остаются неразглашение конфиденциальных данных, профессиональная ответственность, слабость информационных систем. Поэтому скорее преобладают индивидуальные подходы (Шикина И.Б. с соавт., 2006).

Безопасность пациентов - раздел современной медицины и политики здравоохранения, занимающийся мониторингом и анализом негативных последствий, вызванных воздействием лечения или применением лекарственных средств и медицинских технологий, который поддерживается на глобальном уровне Всемирным Альянсом за безопасность Пациентов ВОЗ (Лиам Дональдсон, 2005; Кубышкин В.А., 2014, Мурашко М.А., 2017).

В резолюции 55-й сессии Всемирной Ассамблеи здравоохранения в 2002 г. по вопросу качества медицинской помощи содержался призыв к странам-участникам ВОЗ уделять самое пристальное внимание проблеме обеспечения безопасности пациентов и качества медицинской помощи. Благодаря широкому отклику стран-членов Всемирной Ассамблеи здравоохранения и признанию ситуации в области безопасности пациентов в качестве одной из глобальных инициатив в 2004 г. на 57-ой Всемирной ассамблее здравоохранения было провозглашено создание Всемирного Альянса за Безопасность Пациентов.

В задачу Альянса входила координация и ускорение принятия мер по обеспечению безопасности пациентов в международном масштабе. Первая программа перспективного развития Альянса включала 6 разделов:

- глобальный вызов, обеспечение безопасности пациентов, комплекс мер по борьбе с инфекциями в здравоохранении;

- пациенты - за безопасность пациентов, развитие идеи безопасности пациентов среди пациентов, активное их привлечение к освещению и разработке данной проблемы;

- таксономия безопасности пациентов, разработка международных понятий, классификаций нежелательных событий;

- исследования в области безопасности пациентов - выработка согласованной международной программы научных исследований по вопросам обеспечения безопасности пациентов;

- решение по обеспечению безопасности пациентов - работа и изучение данной проблемы на международном уровне;

- отчетность и обучение - разработка руководств и инструментов, помогающих странам создавать и совершенствовать системы отчетности по безопасности пациентов.

Создание Всемирного Альянса за Безопасность Пациентов -значительный шаг вперед стран-участниц по пути повышения безопасности здравоохранения. Основная идея Альянса: чистая помощь - безопасная помощь. Альянсом был выбран вопрос безопасности именно в ракурсе инфекции, связанной с оказанием медицинской помощи. Внутрибольничные инфекции весьма актуальны, как для развитых стран, так и особенно для развивающихся, так как они поражают миллиарды людей во всем мире. Это приводит к огромным затратам ресурсов. Исходом таких инфекций нередко является не только инвалидизация людей, но и смерть. В любой отдельно взятый момент свыше 1,4 млн. человек во всем мире страдают от внутрибольничных инфекций. От 5% до 10% пациентов, поступающих в современные стационары в странах развитого мира, получают одну или большее число инфекций (Лиам Дональдсон, 2005).

По данным ВОЗ, уровень внутрибольничных инфекций в мире составляет в среднем 6-7%. Эта проблема в равной степени актуальна как для экономически развитых стран, так и для развивающихся. В США, располагающих крупными многокоечными стационарами,

внутрибольничные инфекции переносят до 2 млн. пациентов ежегодно, в Великобритании - 100 тыс., что наносит большой экономический ущерб (4,9 млрд. долларов и - 1 млрд. фунтов стерлингов соответственно). В Российской Федерации ежегодный экономический ущерб от внутрибольничных

инфекций составляет 5 млрд. рублей (Онищенко Г.Г., 2006; Селькова Е.П. с соавт., 2006; Эккерт Н.В. с соавт., 2012).

По данным ВОЗ, самый высокий удельный вес внутрибольничных инфекций фиксируется в больницах Восточного Средиземноморья и Юго-Восточной Азии - 11,8% и 10,0% соответственно (в 1997-2001 гг.). В Западной части Тихого океана этот показатель - 9,0%. Для сравнения в Западной Европе - 7,7%. Наиболее часто внутрибольничные инфекции встречаются в хирургических, травматологических отделениях и в отделениях реанимации и интенсивной терапии. Чаще всего внутрибольничные инфекции поражают пожилых пациентов и больных, получающих химиотерапию (Жирар Г.Р. с соавт., 2002).

Согласно определению ВОЗ, «внутрибольничная (госпитальная, нозокомиальная) инфекция - любое клинически выраженное заболевание микробного происхождения, которое поражает больного в результате его поступления в больницу или обращения за медицинской помощью, а также заболевание сотрудника вследствие его работы в данном учреждении, вне зависимости от появление симптомов заболевания у пациента во время пребывания в больнице или после выписки». В большинстве стран мира и во Всемирной организации здравоохранения используется более точный термин «инфекция, связанная с оказанием медицинской помощи» (ИСМП).

Инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи - одна из важнейших составляющих проблемы качества и безопасности оказания медицинской помощи. Безопасность медицинской помощи в значительной степени зависит от наличия, масштабов и успешности борьбы с внутрибольничной инфекцией (Габриэлян Н.И., 2007; Муравьева Е.Н. с соавт., 2008; Осипова В.Л. с соавт., 2012; Гололобова Т.В., 2014).

Успешность борьбы с внутрибольничной инфекцией обусловлена имеющимися в распоряжении многообразными способами. Это может быть профилактика медикаментозными средствами, но на первом месте находится неспецифическая профилактика, то есть использование комплекса мер,

направленных на профилактику возникновения ИСМП. в том числе дезинфекционно-стерилизационных мероприятий.

Для поддержания оптимального уровня биобезопасности в медицинских организациях создается Программа биобезопасности, цель которой снижение уровня распространения ИСМП среди больных и снижение риска заболевания сотрудников (Дорожкова И.Р. с соавт., 2012).

В некоторых странах весьма успешно осуществляются согласованные действия правительства и органов управления здравоохранением, направленные на решение проблем безопасности пациентов. Примером могут служить США и Великобритания, где внедряются новые организационные технологии по основным взаимодополняющим направлениям: профилактика нежелательных событий; выявление, анализ и обработка информации о наличии «слабых звеньев» в системе; минимизация последствий нежелательных последствий. Кроме того, в США на федеральном уровне создан Центр по повышению качества и безопасности пациентов (Center for Quality Improvement and Patient Safety, CQalPS), координирующий мероприятия по повышению безопасности пациентов. Центром разработаны индикаторы качества оказания медицинской помощи, на основании которых устанавливаются ориентиры для развития программ качества в больницах (Lawton R., 2002; Maillard N. et al., 2006).

Всемирная организация здравоохранения уделяет большое внимание проблеме безопасности пациентов. ВОЗ признает наличие нежелательных событий на этапах лечебно-диагностических процессов, особо обращая внимание на значительные риски лечения в стационарах.

Согласно концепции ВОЗ, укрепление безопасности пациентов должно проводиться по трем взаимодополняющим направлениям:

- профилактика нежелательных событий;

- выявление нежелательных событий;

Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Шестопалова Татьяна Николаевна, 2018 год

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Акимкин В.Г., Карпун Н.А., Климова Г.М. и др. Эпидемиология и профилактика септических инфекционных осложнений у больных отделений реанимации и интенсивной терапии хирургического профиля // Стратегия и тактика борьбы с ВБИ на современном этапе развития медицины: Сб. мат. Междунар. конгресса, 10-12 октября 2006 г. - М., 2006. -С. 15-22.

2. Александрова О.Ю., Боговская Е.А. Основные положения нового медицинской деятельности при оказании медицинской помощи лицам с инфекционными заболеваниями, представляющими опасность для окружающих // Общественное здоровье XXI века: проблемы, пути решения, подготовка кадров: Сб. тез. конф. Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва, 3-4 октября 2012 г. - М., 2012. - С. 65-67.

3. Безопасность пациента / Пер. с англ. Под ред. Е.Л. Никонова. -М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. - 174 с.

4. Бойцов С.А., Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.Д. и др. Регистры в кардиологии. Основные правила проведения и реальные возможности // Национальное общество доказательной фармакотерапии. - М., 2013. - 178 с.

5. Брико Н.И., Брусина Е.Б., Зуева Л.П., Ефимов Г.Е., Ковалишена О.В., Стасенко В.Л., Фельдблюм И.В., Шкарин В.В. Эпидемиологическая безопасность - важнейшая составляющая обеспечения качества и безопасности медицинской помощи // Вестник Росздравнадзора. - 2014. -№ 3. - С. 27-32.

6. Брускина Е.Б., Рычагов И.П. Эпидемиологическое значение внутрибольничных инфекций в хирургии и роль различных источников инфекции // Главная медицинская сестра. - 2007. - № 9. - С. 97-102.

7. Бурыкин И.М., Алеева Г.Н., Хафизьянова Р.Х. Управление рисками в системе здравоохранения как основа безопасности оказания медицинской помощи // Современные проблемы науки и образования. -2013. - № 1;

URL: http://www.stience-education.ru/m/artide/view?id=8463 (дата обращения: 26.02.2018).

8. Вишневский А.Г. Сбережение народа или депопуляция России? -М.: Изд. дом Государственного Университета - Высшей школы экономики, 2010. - 82 с.

9. Власов В.В. Безопасность пациентов // Международный журнал медицинской практики. - 2005. - № 6. - С. 15-18.

10. Всемирная организация здравоохранения, Всемирный альянс за безопасность пациентов, программа перспективного развития на 2005 год, 2005.

11. Вялков А.И., Воробьев П.А. и др. Стандартные операционные процедуры как один из элементов управления качеством медицинской помощи // Проблемы стандартизации в здравоохранении. - 2005. - № 7. -С. 1- 7.

12. Габриэлян Н.И., Арефьева Л.И., Горская Е.М. и др. Угроза синегнойной инфекции для хирургического стационара // Стерилизация и госпитальные инфекции. - 2007. - № 3. - С. 24-29.

13. Гололобова Т.В. О разработке стандартов оценки дезинфекционных мероприятий при проведении экспертизы медицинской деятельности // Актуальные проблемы управления здоровьем населения: Сб. науч. тр. - Н. Новгород, 2013. - Вып. 6. - С. 59-71.

14. Гололобова Т.В. Научное обоснование совершенствования обеспечения эпидемиологической безопасности медицинской деятельности: Автореф. дис. ... д-ра мед. наук. - М., 2014. - С. 48.

15. Гололобова Т.В. Организационные подходы к осуществлению контроля качества и безопасности медицинской помощи // Актуальные проблемы управления здоровьем населения: Сб. науч. тр. - Н. Новгород. -Вып. 7. - С. 52-54.

16. Голубцов А.А. Внедрение единого плана дезинфекции // Клининг «ИД Клининг». - 2011. - № 5. - С. 14-20.

17. Голубцов А.А. Критерии рационального выбора оборудования обеззараживания воздуха в системе стандартов оснащения «чистых помещений» ЛПУ // Менеджер здравоохранения. - 2012. - № 10. - С. 27-35.

18. Голубцов А.А. Программа ротации дезинфекционных средств в ЛПУ. Организационно-методические аспекты внедрения // Менеджер здравоохранения. - 2012. - № 5. - С. 43-52.

19. Голубцов А.А. Система безопасности ЛПУ: современные взгляды и подходы // Менеджер здравоохранения. - 2012. - № 8. - С. 10-19.

20. 18. Голубцов А.А. Клининг и дезинфекция. Рациональный выбор дезинфекционных средств http:/deaneri/ru

21. Деминг Э. Выход из кризиса. Новая парадигма управления людьми, системами и процессами. - М.: Альпина, 2009. - 198 с.

22. Дорожкова И.Р., Фрейман Г.Е., Ивушкина Л.В. и др. Организация биобезопасных условий работы в медицинском учреждении инфекционного профиля // Менеджер здравоохранения. - 2012. - № 10. - С. 19-25.

23. Жирар Р., Перраура М., Pruss A., Savey A., Тихомиров Е., Thuriaux M, Vahems P. Профилактика внутрибольничных инфекций: Практическое руководство, 2002. - 64 с.

24. Жукова Э.В. Организационно-методические аспекты профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи. Роль среднего медицинского персонала. Часть 1. // Главная медицинская сестра. -2012. - № 12 zdrav.ru 25.12.2012.

25. Жукова Э.В. Клинико-эпидемиологические и организационно-методические аспекты профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи. Роль среднего медицинского персонала. Часть 2. // Главная медицинская сестра. - № 12. - 2012. zdrav.ru 29.12.2012.

26. Жукова Э.В., Рудик Б.Г. и др. Эпидемиологическое наблюдение за инфекцией в области хирургического вмешательства в стационарах хирургического профиля // Стратегия и тактика борьбы с ВБИ на

современном этапе развития медицины: Сб. мат. Междунар. конгресса, 10-12 октября 2006 г. - М., 2006. - С. 45-53.

27. Жукова Э.В., Чернова О.Э. О повышении качества медицинской путем совершенствования эпидемиологического надзора за ВБИ // Стратегия и тактика борьбы с ВБИ на современном этапе развития медицины: Сб. мат. Междунар. конгресса, 10-12 октября 2006 г. - М., 2006. - С. 54-57.

28. Иванов И.В. , Астапенко Е.М. Обеспечение безопасности медицинских изделий в медицинской организации // Вестник Росздравнадзора. - 2016. - № 5. - С. 28-31.

29. Иванов И.В., Шарикадзе Д.Т., Берсенева Е.А., Мирошникова Ю.В. Методические подходы к формированию риск-ориентированной модели контрольно-надзорной деятельности в сфере здравоохранения // Вестник Росздравнадзора. - 2017. - № 1. - С. 34-36.

30. Карсанов А.М. Система менеджмента качества и безопасность пациента в хирургии // Вестник Росздравнадзора. - 2017. - № 6. - С. 52-56.

31. Качество медицинской помощи зависит от безопасности медицинского персонала // Поликлиника. - 2013. - № 2. - С. 38-39.

32. Кицул И.С., Пивень Д.В. Оценка результативности медицинской помощи с позиции новых требований по обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности // Заместитель главного врача. -2013. - № 4. - С. 44-47.

33. Ковалева Е.П., Семина Н.А. Защита медицинского персонала от внутрибольничного инфицирования // Эпидемиология и вакцино-профилактика. - 2005. - № 5. - С. 49-52.

34. Комаров Ю.М. Качество медицинской помощи: оценка и обеспечение 05.03.2010 www.viperson.ru

35. Кондратова Н.В. Возможности уменьшения хирургических осложнений при применении протокола безопасности хирургического вмешательства // Consilium medicum, Хирургия. - 2015. - № 2. - С. 25-27.

36. Кондратова Н.В. Международные цели безопасности пациентов: соблюдение требований стандартов JCI в многопрофильном стационаре // Заместитель главного врача. - 2015. - № 10 - С. 24-32.

37. Кубышкин В.А. Безопасная хирургия и клинические рекомендации // Хирургия. - 2014. - № 5. - С. 4-5.

38. Кучеренко В.З., Сучков А.В. Риски в здравоохранении и проблемы безопасности пациента в медицинской практике // ГлавВрач. -2011. - № 3. - С. 12-13.

39. Лиам Дональдсон Всемирный Альянс за безопасность пациентов: глобальный вызов // Менеджер здравоохранения. - 2005. - № 12. - С. 23-15.

40. Линденбратен А.Л. Теоретические и практические аспекты организации управления качеством медицинской помощи // Менеджмент качества в сфере здравоохранения и социального развития. - 2012. - № 3. -С. 23-26.

41. Линденбратен А.Л. Методические основы и организационные технологии оценки качества и эффективности медицинской помощи: Автореф. дис. ... д-ра мед. наук. - М., 1994. - 48 с.

42. Линденбратен А.Л. Качество организации медицинской помощи и критерии его оценки // Бюлл. Национального НИИ общественного здоровья. 2013. Вып. 2. С. 20-23.

43. Линденбратен А.Л. Дифференциация подходов к оценке качества медицинской помощи и качества ее организации // Второй российско-германский медицинский форум. Пути интеграции в здравоохранении: Мат. форума 27-28 мая. - Москва, 2013. - С. 14-16.

44. Линденбратен А.Л. Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и проблемы управления качеством медицинской помощи // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. - 2012. - № 4. - С. 3-6.

45. Линденбратен А.Л., Авксентьева М.В., Головина С.М. Менеджмент качества медицинской помощи: мировой опыт // Менеджмент

качества в сфере здравоохранения и социального развития. - 2011. - № 3. -С. 118-126.

46. Линденбратен А.Л., Кондратова Н.В., Дубинин Н.Д. Возможности применения различных моделей стандартизации для улучшения качества медицинской деятельности // Здравоохранение. - 2015. -№ 11. - С. 74-81.

47. Линденбратен А.Л., Улумбекова Г.Э. Стандартизация и управление качеством медицинской помощи // Общественное здоровье и здравоохранение: Национальное руководство / Под ред. В.И. Стародубова, О.П. Щепина и др. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013. - С. 451-467.

48. Лисицын Ю.П. Общественное здоровье и здравоохранение: Учебник. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. - 512 с.

49. Лисицын Ю.П. Организация государственной санитарно-эпидемиологической службы // Общественное здоровье и здравоохранение: Учебник. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. - С. 377-387.

50. Лучкевич В.С., Самодова И.А. Международный опыт профилактики и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения // Охрана здоровья населения мира (международный опыт): Учебное пособие / Под ред. И.В. Полякова и В.С. Лучкевича. - СПб.: ГМА им. И.И. Мечникова, 2010. - С. 86-102.

51. Матренинская Е.С. Объемная дезинфекция воздуха и поверхностей в ЛПУ с помощью аэрозольных технологий // Поликлиника. -2013. - № 2. - С. 46.

52. Международные стандарты аккредитации медицинских организаций / Пер. с англ. Под ред. А.Ю. Абрамова, Г.Э. Улумбековой. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013. - 222 с.

53. Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации предметов медицинского назначения, утвержденные МЗ России 30 декабря 1998 г. № МУ-287-113.

54. Методические рекомендации по повышению надежности стерилизационных мероприятий в ЛПУ по системе «Чистый инструмент» (1994 г.).

55. Мороз Т.Л., Рыжова О.А. Как составить стандартные операционные процедуры для работы медсестер с лекарствами // Гл. мед. сестра. http://vrachif.ru

56. Муравьева Е.Н., Щепанская Л.В. Внутрибольничная инфекция: прблемы и решения // Заместитель главного врача. - 2008. - № 5. - С. 15-17.

57. Мурашко М.А. Качество медицинской помощи: пора меняться // Вестник Росздравнадзора. - 2017. № 1. - С. 10-21.

58. Мурашко М.А., Серегина И.Ф., Матыцин Н.О. Методические основы применения риск-ориентированного подхода при осуществлении государственного контроля в сфере здравоохранения // Вестник Росздравнадзора. - 2017. - № 3. - С. 9-13.

59. Мурысева Е.Н., Щепанская Л.В. Внутрибольничные инфекции: проблемы и решения // Заместитель главного врача. - 2008. - № 5. - С. 15-17.

60. Мурысева Е.Н., Щепанская Л.В. Внутрибольничные инфекции: проблемы и решения // Заместитель главного врача. - 2008. - № 6. - С. 12-21.

61. «Национальная концепция профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи», утвержденная Главным государственным санитарным врачом РФ Г.Г. Онищенко 06.11.2011.

62. Нечаев В.С., Чудинова И.Э., Гололобова Т.В. Оценка системы организации санитарно-профилактических мероприятий в медицинских организациях // Роль здравоохранения в охране общественного здоровья: Мат. международной научно-практ. конф. 9-10 апреля 2013 г. - М., 2013. -С. 24-27.

63. Общественное здоровье и здравоохранение: Национальное руководство / Под ред. В.И. Стародубова, О.П. Щепина и др. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013. - 624 с.

64. Онищенко Г.Г. О деятельности государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации по реализации закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и задачи на 2000 г. и последующие годы // Здравоохранение РФ. - 2000. - № 4. - С. 15-25.

65. Онищенко Г.Г. Организация деятельности санитарно-эпидемиологической службы по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации // Проблемы управления здравоохранения. - 2002. - № 1 (2). - С. 13-19.

66. Онищенко Г.Г. О состоянии заболеваемости внутрибольничными инфекционными болезнями // Стерилизация и госпитальная инфекция. -2006. - № 1. - С. 5-7.

67. Осипова В.Л., Загретдинова З.М., Игнатова Е.А. и др. Внутрибольничная инфекция: учебное пособие. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. - 240 с.

68. Паспорт приоритетной программы «Реформа контрольной и надзорной деятельности» (приложение к протоколу президиума Совета при Президенте РФ по стратегическому развитию и приоритетным проектам от 21.12.2016 г. № 12) (ред. От 30.05.2017).

69. Перхов В.И., Янкевич Д.С. Послеоперационная летальность как критерий качества и безопасности медицинской деятельности // Вестник Росздравнадзора. - 2017. - № 6. - С. 44-51.

70. Покровский В.И., Семина Н.А. Внутрибольничные инфекции: проблемы и пути решения // Эпидемиология и инфекционные болезни. -2000. - № 5. - С. 12-14.

71. Покровский В.И., Семина Н.А., Ковалева Е.П. и др. Эпидемиология и профилактика ВБИ в РФ // Стерилизация и внутрибольничные инфекции. - 2006. - № 1. - С. 8-11.

72. Поляков И.В., Твердохлебов А.С., Жигулева Л.Ю. и др. Качество медицинской помощи и руководство организацией: Монография / Под ред. И.В. Полякова. - СПб., 2003. - 130 с.

73. Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 г. № 1152 (ред. от 05.07.2017 г.) «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности».

74. Постановление Правительства РФ от 17.08.2016 г. № 806 «О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ».

75. Предложения (практические рекомендации) по организации системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи в медицинской организации (стационаре) - ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора. - М., 2015. - 114 с.

76. Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (поликлинике).29 сентября 2017 г. www.garant.ru/product/

77. Разумова Д.В., Суборова Т.Н., Накатис Я.А. Современные технологии уборки и дезинфекции ЛПУ - реальность сегодняшнего дня // Менеджер здравоохранения. - 2012. - № 9. - С. 14-19.

78. Рахлин К.М. МС ISO серии 9000 версии 2000 г.: сущность и содержание процессного подхода // Стандарты и качество. - 2001. - № 1. -С. 45-47.

79. Селькова Е.П., Гренкова Т.А., Алешкин В.А., Чижов А.И. Эпидемиологические основы профилактической дезинфекции в ЛПУ // Стерилизация и госпитальные инфекции. - 2006. - № 2. - С. 17-23.

80. Семина Н.А., Ковалева Е.П., Алимкин В.Г. Эпидемиология и профилактика ВБИ в РФ // Стратегия и тактика борьбы с ВБИ на современном этапе развития медицины: Сб. мат. Международного конгресса, 10-12 октября 2006 г. - М., 2006. - С. 180-189.

81. Семина Н.А., Ковалева Е.П., Фролочкин Т.И. Организация эпидемиологического надзора за внутрибольничными инфекциями в России // Мат. 8 съезда эпидемиологов, микробиологов и паразитологов. - М., 2002.

- Т. 3. - С. 165-166.

82. Серегина И.Ф. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности: предупреждение конфликта интересов // Здравоохранение. -2013. - № 4. - С. 88-93.

83. Серегина И.Ф. О контроле качества и безопасности медицинской деятельности // Управление качеством в здравоохранении. Дайджест журнала. 2014.

84. Соколов А.А. Микробиологический мониторинг в системе профилактики и лечения Внутрибольничных инфекции в онкологическом стационаре: Автореф. дис. ... д-ра мед. наук. - М., 2009. - 46 с.

85. Стародубов В.И., Онищенко Г.Г., Черепов В.М. О задачах по реформированию деятельности государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации // Здравоохранение РФ.

- 1999. - № 5. - С. 3-13.

86. Стацюра И. Профилактика инфекционных заболеваний в учреждениях здравоохранения как критерий качества оказания медицинской помощи // Healthy Nation. - № 1. - 2013. - С. 44-46.

87. Тарасенко И.М. Организация мероприятий по контролю за соблюдением требований санитарного законодательства в ЛПУ // Заместитель главного врача. - 2010. - № 12. - С. 56-62.

88. Тарасов В.В. Методы повышения эффективности предстерилизационной очистки медицинских инструментов // Поликлиника.

- 2013. - № 2. - С. 60-61.

89. Тимофеев И.В. Медицинские и правовые аспекты рисков медицинской помощи: медицинского вмешательства и бездействия медицинского работника // Медицинское право. - 2017. - № 4. - С. 8-13.

90. Тихомиров А.В. Врачебная ошибка или ...? // Медицинская экспертиза и право. - 2015. - № 5. - С. 4-10.

91. Уйба В.В. Общетеоретические основы управления качеством медицинской помощи // Проблемы управления здравоохранением. - 2005. -№ 3. - С. 22-30.

92. Ушаков В.Я., Гололобова Т.В., Головина С.М. О формах контроля за деятельностью медицинских учреждений // Бюлл. НИИ им. Н.А. Семашко. 2003. Вып. 5. С. 170-173.

93. Фаррахова Г.Р., Саляхова Л.Я. Что такое качество медицинской помощи и как можно им управлять? // Управление качеством в здравоохранении. Дайджест журнала. 2014.

94. Федеральный закон от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ (с изменениями от 30 декабря 2001 г., 10 января, 30 июня 2003 г., 22 августа 2004 г., 9 мая, 31 декабря 2005 г., 18, 29, 30 декабря 2006 г., 26 июня 2007 г., 8 ноября, 1 декабря 2007 г.) «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

95. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ (ред. от25.06.2012 с изменениями, вступившими в силу с 25.06.2012) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

96. Филатов В.Б. Безопасность пациента как важнейший аспект проблемы качества медицинской помощи // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и история медицины. - 2003. - № 1. - С. 40-43.

97. Филатов Н.Н., Храпунова И. А., Филиппов В.Ю. Основные факторы профессионального заражения медицинских работников гемоконтактными инфекциями // Эпидемиология и вакцино-профилактика. -2005. - № 2. - С. 41-45.

98. Филатов Н.Н., Храпунова И.А., Емелина Ю.Э. и др. О санитарно-техническом состоянии лечебных учреждений г. Москвы и внутрибольничной заболеваемости за 2003 г. // Дезинфекционное дело. -2004. - № 3. - С. 19-24.

99. Филяев В.Н., Мартова О.В., Абросимова Л.М. и др. Динамика уровня и структуры заболеваемости внутрибольничными инфекциями в Астраханской области // Эпидемиология и инфекционные болезни. - 2004. -№ 3. С. 17-18.

100. Фольмут Х.И. Инструменты контроллинга от А до Я: / Пер. с нем / Под ред. М.Л. Лукашевича и др. - М., 1998. - 288 с.

101. Фоменко А.Г. Безопасность пациентов как важнейшее условие обеспечения качества медицинской помощи в Республике Беларусь // Медицинские новости. - 2011. - № 5. - С. 1-23.

102. Фомина И.П., Смирнова Л.Б., Гельфанд Е.Б. Антибиотики в профилактике хирургической инфекции (микробиологические и клинические аспекты) // Антибиотики и химиотерапия. - 1998. - Т. 43, № 9. - С. 35-38.

103. Хабриев Р.У., Шипова В.М., Маличенко В.С. Государственные гарантии медицинской помощи. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. -232 с.

104. Хан Д. Планирование и контроль: концепция контроллинга / Пер. с нем. - М., 1997. - 800 с.

105. Хану В. Вуори Обеспечение качества медицинского обслуживания. - Копенгаген, 1985. - 177 с.

106. Холопов А.В., Горев В.В., Лукашова Е.И. и др. Внедрение современных технологий инфекционной безопасности как основа контролируемого эпидемиологического надзора на примере Томского областного перинатального центра // Менеджер здравоохранения. - 2012. -№ 9. - С. 27-34.

107. Храпунова И.А. Организация комиссии по профилактике внутрибольничных инфекций в многопрофильном стационаре в соответствии с новыми санитарными правилами // Заместитель главного врача. - 2011. -№ 5. - С. 26-31.

108. Храпунова И.А. Эпидемиологическая значимость медицинских отходов. Необходимость производственного контроля за их обращением // Поликлиника. - 2013. - № 2. - С. 40-42.

109. Хромченко О.М. Научные основы организации санитарно-эпидемиологической службы в системе охраны здоровья населения СССР: Автореф . дис. ... д-ра мед. наук. - М., 1985. - 44 с.

110. Чавпецов В.Ф., Перепеч Н.Б., Миляков В.П. ред. Экспертиза качества медицинской помощи. Теория и практика. - СПб., 1997. - 167 с.

111. Черкасский Б.Л. Руководство по общей эпидемиологии. - М.: Медицина. - 2002. - 559 с.

112. Чикина О. Защитить новорожденных от инфекции // Heatly Nation. - № 1. - 2013. - С. 48.

113. Шандала М.Г. Задачи дезинфектологии как науки на современном этапе // Дезинфекционное дело. - 1996. - № 4. - С. 31-35.

114. Шестопалов Н.В. Реформирование подразделений дезинфекционного профиля // Матер. VII Всероссийского общества эпидемиологов, микробиологов и паразитологов. - М., 1996. - Т. 2. - С. 68-69.

115. Шестопалов Н.В. Управление и организация деятельности государственной санитарно-эпидемиологической службы в современных условиях. - М.: Медицина, 1997. - 109 с.

116. Шестопалов Н.В., Останин Г.И., Бойко Л.С. и др. Реорганизация дезинфекционного дела // Матер. VII съезда Всероссийского общества эпидемиологов, микробиологов и паразитологов 28-31 января 1997 г. -М.,1997. - Т. 2. - С. 66-68.

117. Шестопалов Н.В., Хорошавина Г.И., Бойко Л.С. Реформирование подразделений дезинфекционного профиля // Матер. VII съезда Всероссийского общества эпидемиологов, микробиологов и паразитологов 28-31 января 1997 г. - М., 1997. - Т. 2. - С. 68.

118. Шикина И.Б., Вардосанидзе С.Л., Восканян Ю.Э., Сорокина Н.В. Проблемы безопасности пациентов в современном здравоохранении. - М., 2006. - 336 с.

119. Шикина И.Б., Восканян Ю.Э., Сорокина Н.В., Муравьев К.А. Пути обеспечения безопасности пациентов в многопрофильном стационаре:

Методические рекомендации, Министерство здравоохранения Ставропольского края ГУЗ «Ставропольский краевой центр специализированных видов медицинской помощи». - Ставрополь, 2006. -63 с.

120. Щепин В.О. с соавт. Система контроля качества медицинской помощи в диагностическом центре. - М., 2001. - 185 с.

121. Щепин О.П. Основные направления деятельности общества организаторов здравоохранения по укреплению здоровья населения и развитию здравоохранения России // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. - 2007. - № 2. - С. 5-10.

122. Щепин В.О., Петручук О.Е., Давлетшин Ф.А., Щепин В.О. Развитие санитарного и дезинфекционного дела. - М., 2009. - 320 с.

123. Щепин О.П., Петручук О.Е., Давлетшин Ф.А. Основы профилактической медицины в России (исторические аспекты и современные представления). - М., 2011. - 276 с.

124. Щепин О.П., Коротких Р.В., Щепин В.О., Медик В.А. Здоровье населения - основа развития здравоохранения. - М., 2009. - 376 с.

125. Щепин О.П., Медик В.А. ред. Здоровье населения региона и приоритеты здравоохранения. - М.: ГЭОТАР, 2010. - 384 с.

126. Щепин О.П., Стародубов В.И., Линденбратен А.Л., Галанова Г.И. Методологические основы и механизмы обеспечения качества медицинской помощи. - М.: Медицина, 2002. - 176 с.

127. Эккерт Н.В., Бондарев В.А. Сравнительный анализ возникновения внутрибольничных инфекций в стационарах России и за рубежом // Общественное здоровье и здравоохранение // Общественное здоровье XXI века: проблем ы, пути решения, подготовка кадров: Сб. тез. конф. Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва, 3-4 октября 2012 г. - М., 2012. - С. 553-558.

128. Экономические аспекты внутрибольничных инфекций // Экономические аспекты инфекционных заболеваний. Всемирная организация

здравоохранения. Европейское региональное бюро: Отчеты и исследования. -Копенгаген, 1984. - С. 26-31.

129. Эмануэль А., Иванов И., Каленская А. и др. Разработка стандартной операционной процедуры в медицинской организации. Теория и практика. http: //docs. wixstatic. com

130. Юргель Н.В., Серегина И.Ф., Еремин Г.Б. и др. Всероссийское социологическое исследование «Изучение мнения населения Российской Федерации о доступности и качестве медицинской помощи». Результаты исследования. Часть 1 - М., 2008. - 143.

131. Яковлев В.Н., Жуховицкий В.Г., Алексеев В.Г. Мониторирование возбудителей ВБИ в многопрофильном стационаре Стратегия и тактика борьбы с ВБИ на современном этапе развития медицины: Сб. мат. Междунар. конгресса, 10-12 октября 2006 г. - М., 2006. - С. 70-72.

132. Bergs J, Hellings J, Cleemput I, et al. Systematic review and metaanalysis of the effect of the World Health Organization surgical safety checklist on postoperative complications. Br J Surg. 2014 Feb; 101(3): 150-8.

133. Deming W. E. Some Theory of Sampling // New York. N. Y. Dover. -1966. - 202 р.

134. Donabedian A. Evaluating the quality of medical care // Milbank Memorial Fund quarterly, 44. - 1966. - P. 166-206.

135. Donabedian A. The definition of quality and approaches to its assessment. — An Arbour, Health Administration Press, 1980. - P. 3-27.

136. Donabedian A. The Methods and Findings of Quality Assessment and Monitoring. - Michigan: Health Administration Press, 1985. - 900 p.

137. Donabedian A. The seven pillars of quality // Archives of Pathology and Laboratory Medicine. - 1990. - Vol. 114. - P. 1115-1118.

138. Donaldson S.L. Безопасность пациентов: глобальный вызов // Менеджер здравоохранения. - 2005. - № 12. - С. 26-31.

139. Graham G.S. Biological indicators for hospital and industrial sterilization. In: «Sterilization of medical products», v. V. H. 54—71. Jonson and Jonson. 1991.

140. Grecz W., Brannon R.B., Killgore G. Radiation sterilization of surgical instruments with a consideration of metal shielding on sterilization efficiency. // Am. J. Infect. Control—1987.—V.15. № 3. — P. 101—106.

141. Henriksen K., Battles J.B., Marks E. S. et al. Advances in Patient Safety: From Research to Implementation (Volume 2: Concepts and Methodology), Agency for Healthcare Research and Quality (US), Publication No.: 05-0021-2; February 2005.

142. Issakov A. Health care equipment: a WHO perspective. In: van Grutting CWG, ed. Medical devices: International perspectives on health and safety. Elsevier, 1994. 128-140.

143. Jammer I, Ahmad T et al. Point prevalence of surgical checklist use in Europe: relationship with hospital mortality. Br J Anaesth. 2015 May; 114(5):801-7. Epub 2015 Jan 13.

144. Joint Commission International. Joint Commission International Standards for Hospitals. 5rd ed. Oakbrook Terrace, USA. 2014

145. Kohn L.T., Corrigan J.M., Donaldson M.S. et al. To err is human: building a safer health system. Committee on Quality of Health care in America, Institute of Medicine. Washington DC: National Academy Press; 2000:202-203.

146. Lawton R., Parker D. Barriers to incident reporting in a health care system. Qual Saf Health Care 2002; 11:15-18.

147. Maillard N., Stirling S., Lilford R. et al. Patient Safety: An unsystematic review, 2006, - 124 p.

148. McLaughlin V., Millar J., Mattke S. et al. Selecting indicators for patient safety at the health system level in OECD counties, Journal for Quality in Health Car, Volume 18, Issue suppl. 1, 2006.- P. 45-54.

149. Oliver, D., Daly, F., Martin, F.C., & McMurdo, M. E. (2004). Risk factors and risk assessment tools for falls in hospital in-patients: A systematic review. Age Ageing 33, 122-130.

150. Oliver, D., Daly, F., Martin, F.C., & McMurdo, M. E. (2004). Risk factors and risk assessment tools for falls in hospital in-patients: A systematic review. Age Ageing 33, 122-130.

151. Ramphal R., Gulcap R., Rotstain C. et al. Clinical experience with single agent and combination regimens in the management of infection in the febrile neutropenic patient // Am. J. Ved. - 1996. - 100. - P. 55-64.

152. Sackett D. L., Haynes R. B., Guyatt G. H., Tugwell P. Clinical Epidemiology // Basic Science for Clinical Medicine. - 2nd Little. Brown & Co, 1991. - P. 305-306.

153. Unsawasdi T., Middleman E.A., Luna M. et al. Klebsiella bacteremia in cancer patients // Am. J. Sci. - 1973. - № 265. - P. 473-482.

154. World Alliance for Patient Safety. Global Patient Safety Challenge: 2005-2006, 87 p.

155. World Health Organization. Progress in essential drugs and medicines policy 1998-1999. WH0/EDM/2000.2, 2000. 48 p.

156. Zhan C, Miller MR. Administrative data based patient safety research: a critical review. Qual Saf Health Care 2003;12 (Suppl. 2):ii58-63.

157. Zhan C., Miller M.R.. Excess length of stay, charges, and mortality attributable to medical injuries during hospitalization. JAMA 2003;290(14):1868-74.

158. Zhuzhikov D.P., Khrustalyova N.A., Tsekhanskaya M.Yu. Social traits in cockroaches behavior and life style // Ivth International Colloquium on Social Insects. Abstracts. St.-Petersburg, 1996. 18—24 August. P. 58—59.

159. Zwich. H., Popp W., Wagner C. et al. Effects of ozone on the respiratory health, allergic sensitization and cellular immune system. Ann. Rev. Respir. Dis., 1991, № 5: 1075-1079.

Приложение 1. АНКЕТА МЕДИЦИНСКОГО РАБОТНИКА Уважаемый коллега!

Предлагаем Вам принять участие в социологическом исследовании, результаты которого будут использованы при разработке и внедрении мероприятий, направленных на повышение качества медицинского обслуживания и безопасности оказываемых услуг.

Пожалуйста, обведите кружком те варианты ответа, которые соответствуют Вашему мнению, или впишите нужный ответ.

1. Занимаемая должность.

а) Руководитель подразделения

б) Врач (специалист)

в) Старшая (главная) медицинская сестра

г) Медицинская сестра (ассистент)

д) Младший медработник

2. Стаж работы по специальности (общий стаж)

а) Менее 1 года

б) От 1 года до 5 лет

в) От 5 до 10 лет

г) От 10 до 20 лет

д) более 20 лет

3. Стаж работы в данной медицинской организации

а) Менее 1 года

б) От 1 года до 5 лет

в) От 5 до 10 лет

г) От 10 до 20 лет

д) более 20 лет

4. Профиль подразделения (учреждения), где Вы работаете

а) Амбулаторно-поликлиническое

б) Стационар

в) Другое

5. Оцените по пятибалльной шкале степень значимости безопасности медицинской помощи при характеристике ее качества.

6. Какие аспекты безопасности, связанной с оказанием медицинской помощи, являются наиболее значимыми?

а) Безопасность при транспортировке пациентов

б) Безопасность передвижения пациентов в стенах МО

в) Инфекционная безопасность проводимых медицинских мероприятий и соблюдение противоэпидемиологических режимов в медицинских организациях

7. Какие мероприятия в наибольшей степени влияют на обеспечение безопасности медицинской деятельности?

а) Гигиеническая обработка помещений

б) Стерилизация медицинских инструментов и аппаратуры

в) Соблюдение инструкций по использованию медицинского оборудования

г) Соблюдение режимов обеззараживания рук

8. Кто, по Вашему мнению, несет ответственность за соблюдение режимов обеззараживания рук в медицинской организации?

а) Руководитель организации

б) Руководитель подразделения

в) Эпидемиолог (заместитель главного врача по эпид. вопросам)

г) Лечащий врач

д) Старшая медсестра

е) Медицинская сестра

ж) Санитарка

з) Тот, кто оказывает медицинскую помощь

и) Затрудняюсь ответить

9. Какой вид микрофлоры рук представляет наибольшую эпидемиологическую опасность?

а) Транзиторная микрофлора

б) Резидентная микрофлора

в) затрудняюсь ответить

10. Существуют ли в отделении, где Вы работаете, утвержденные инструкции (схемы, стандарты, др.) по обеззараживанию рук?

а) Да

б) Нет

в) Затрудняюсь ответить

11. Соответствует ли современному уровню обеспеченность кожными антисептиками в организации, где Вы работаете?

а) Да

б) Нет

в) Затрудняюсь ответить

12. Соответствует ли современному уровню оборудование для обеззараживания рук (дозаторы механические, дозаторы бесконтактные и др.) в подразделении, где Вы работаете?

а) Да

б) Нет

в) Такого оборудования в отделении нет

г) Затрудняюсь ответить

13. Какие, по Вашему мнению, имеются недостатки в организации и проведении мероприятий по обеззараживанию рук в отделении?

а) Раковины, дозаторы и другое оборудование для обработки рук неудобно расположены

б) Недостаточный объем кожных антисептиков

в) Большие временные затраты на обработку

г) Аллергические реакции на антисептики

д) Отсутствие инструкций по обеззараживанию рук

е) Скептическое отношение к обеззараживанию рук

ж) Нет недостатков

з) Затрудняюсь ответить

14. Существуют ли в отделении, где Вы работаете, утвержденные инструкции по использованию медицинских перчаток?

а) Да

б) Нет

в) Затрудняюсь ответить

15. Может ли быть рекомендовано, по Вашему мнению, проведение обеззараживания медицинских перчаток во время выполнения манипуляций с высоким риском инфицирования?

а) Да

б) Нет

в) Затрудняюсь ответить

16. Соответствует ли современному уровню обеспеченность медицинскими перчатками в организации, где Вы работаете?

а) Да

б) Нет

в) Затрудняюсь ответить

17. Какие имеются недостатки в организации использования медицинских перчаток в отделении, где Вы работаете?

а) Недостаточное количество медицинских перчаток

б) Недоступность медицинских перчаток на рабочем месте

в) Большие временные затраты на надевание/снятие, утилизацию

г) Аллергические реакции на медицинские перчатки

д) Отсутствие утвержденных инструкций по использованию медицинских перчаток

е) Сомнение персонала в необходимости использования перчаток

ж) Нет недостатков

з) Затрудняюсь ответить

18. Влияет ли, по Вашему мнению, гигиеническая обработка рук на качество и безопасность медицинской помощи?

а) Да

б) Нет

в) Затрудняюсь ответить

19. Влияет ли, по Вашему мнению, использование медицинских перчаток на качество и безопасность медицинской помощи?

а) Да

б) Нет

в) Затрудняюсь ответить

20. Ваши предложения по повышению качества и эффективности обеззараживания рук в организации, где Вы работаете.

а) Обеспечить персонал современными кожными антисептиками

б) Организовать проведение тематического обучения персонала

в) Разработать и внедрить стандарты по обеззараживанию рук

г) Затрудняюсь ответить

21. Ваши предложения по использованию медицинских перчаток в организации, где Вы работаете.

а) Обеспечить МО и медперсонал медицинскими перчатками надлежащего качества и в необходимом количестве

б) Организовать проведение тематического обучения персонала

в) Разработать и внедрить соответствующие стандарты

г) Затрудняюсь ответить

Приложение 2.

АНКЕТА ПАЦИЕНТА Уважаемые пациенты!

Предлагаем Вам принять участие в социологическом исследовании, результаты которого будут использованы при разработке и внедрении мероприятий, направленных на повышение качества медицинского обслуживания и безопасности оказываемых услуг.

Пожалуйста, обведите кружком порядковые номера тех вариантов ответов, которые соответствуют Вашему мнению, или впишите необходимый ответ.

Ваше мнение очень важно, а Ваши предложения могут способствовать повышению эффективности работы нашего учреждения.

I. Ваш социальный статус?

1. Работник бюджетной организации

2. Сотрудник коммерческой организации

3. Чиновник

4. Предприниматель

5. Пенсионер

6. Работающий пенсионер

7. Учащийся

8. Временно не работающий

II. Как часто Вам приходилось обращаться за медицинской помощью в медицинские организации города за последние 5 лет?

1. Более 10 раз

2. От 5 до 10 раз

3. От 3 до 5 раз

4. От 1 до 3 раз

5. Другое, укажите_

III. Как часто за последние 5 лет Вам приходилось обращаться за медицинской помощью в данную медицинскую организацию?

1. Более 10 раз

2. От 5 до 10 раз

3. От 3 до 5 раз

4. От 1 до 3 раз

5. Впервые обратился(лась)

6. Другое, укажите_

IV. Вы обратились за услугами

1. Платно, за наличный (безналичный) расчет

2. На основании полиса ОМС

3. На основании полиса ДМС

4. Другое, укажите_

V. Удовлетворены ли Вы качеством оказания медицинских услуг в данной организации?

1. Да, полностью

2. Не в полной мере

3. Нет

4. Затрудняюсь ответить

VI. Всегда ли перед Вашим осмотром (процедурами) персонал моет руки (обрабатывает руки антисептиком, надевает перчатки)?

1. Да

2. Нет

3. Затрудняюсь ответить

VII. Всегда ли перед Вашим осмотром (процедурами) медицинский персонал надевает медицинские перчатки?

1. Да

2. Нет

3. Затрудняюсь ответить

VIII. Получая медицинскую услугу, Вы уверены в том, что она проведена чистыми руками?

1. Да, полностью

2. Не в полной мере

3. Нет

IX. Зависит ли, по Вашему мнению, качество мед услуги от чистоты рук медицинского персонала?

1. Да

2. Нет

3. Затрудняюсь ответить

X. Хотели бы Вы знать о том, что Вам проводят манипуляции (процедуры, операции, осмотр и др.) чистыми руками, а персонал соблюдает режимы асептики и антисептики?

1. Да

2. Меня это мало интересует

3. Нет

4. Другое, впишите_

XI. Что, по Вашему мнению, обеспечивает качество медицинской помощи?

1. Профессиональный уровень специалиста

2. Соблюдение санитарного режима в медицинской организации, в том числе:

2.1. Соблюдение режимов дезинфекции помещений (кабинетов, палат и др.)

2.2. Соблюдение режимов дезинфекции и стерилизации инструментов

2.3. Соблюдение врачами и средним медицинским персоналом режимов обеззараживания рук

2.4. Наличие в достаточном количестве и применение «разовых» стерильных инструментов

2.5. Использование перчаток (однократно)

2.6. Наличие кожных антисептиков и дезинфицирующих средств в достаточном количестве

3. Наличие необходимого лечебно-диагностического оборудования

4. Другое, впишите_

XII. Вы готовы доплачивать за безопасность медицинских услуг?

1. Да

2. Иногда

3. Нет

XIII. Если вы ответили положительно, укажите максимальный возможный уровень официального платежа.

1. До 100 рублей

2. От 100 до 500 рублей

3. От 500 до 1000 рублей

4. Более 1000 рублей

5. Другое, укажите_

XIV. Какой среднемесячный доход на 1 человека в Вашей семье?

1. До 5 тысяч рублей

2. От 5 до 10 тысяч рублей

3. От 10 до 15 тысяч рублей

4. От 15 до 20 тысяч рублей

5. Более 20 тысяч рублей

XV. Что, на Ваш взгляд, улучшит качество предоставления медицинской помощи в данной медицинской организации?

1. Более внимательное отношение к пациентам

2. Более тщательное соблюдение санитарного режима (чистота спецодежды персонала, чистота помещений и оборудования, использование кожных антисептиков и перчаток и т.д.)

3. Улучшение материально-технического оснащения

4. Другое, укажите_

Приложение 3

План проведения интервью с руководителями медицинских организаций и руководителями подразделений (перечень основных

вопросов)

1. Какие аспекты безопасности медицинской деятельности являются наиболее значимыми в системе ее обеспечения?

2. Какие факторы, по вашему мнению, оказывают наибольшее влияние на обеспечение безопасности медицинской деятельности?

3. В каких структурных подразделениях медицинских организаций, по Вашему мнению, безопасность медицинской помощи зависит от «чистоты рук» в наибольшей степени?

4. Какие в Вашей организации были внедрены методические пособия, организационные технологии и др. для обеспечения соблюдения медицинским персоналом правил гигиены рук?

5. Что, по Вашему мнению, в наибольшей степени мешает эффективности мероприятий, направленных на соблюдение медицинским персоналом гигиены рук?

6. Какие мероприятия, по Вашему мнению, необходимы для совершенствования системы обеспечения безопасности медицинской деятельности?

Приложение 4.

Опросный лист (чек-лист) Отделение:_Дата:_/_____/_

№ п/ п Тип медицинско го персонала (обведите один) Тип контакта Требуют ся ли перчатки Гигиеническ ая обработка рук до Надеты ли перчатк и Гигиеническ ая обработка рук после Всего гигиен а рук

С пациенто м Без пациен та

1 МС ВР САН Да Нет Да Нет Да Нет АС МР Нет Да Нет АС МР Нет Да Нет

2 МС ВР САН Да Нет Да Нет Да Нет АС МР Нет Да Нет АС МР Нет Да Нет

3 МС ВР САН Да Нет Да Нет Да Нет АС МР Нет Да Нет АС МР Нет Да Нет

4 МС ВР САН Да Нет Да Нет Да Нет АС МР Нет Да Нет АС МР Нет Да Нет

Всего «да»:

соблюдение гигиены рук, %:

Тип медицинского персонала: МС - медсестра; ВР - врач; САН -санитарка.

Тип контакта: С пациентом - если был контакт с пациентом; Без пациента - если был контакт с предметами из ближайшего окружения пациента.

Требуются ли перчатки: Да - необходимость перчаток при инвазивных процедурах, или контактах с кровью, телесными жидкостями, выделениями, слизистыми или поврежденной кожей. Нет - перчатки не требуются.

Гигиеническая обработка рук до/после: АС - антисептик, который необходимо втирать в кожу, МР - мытьё рук мылом и водой, Нет -гигиеническая обработка рук не проводилась.

Надеты ли перчатки: Да - перчатки надеты, Нет - перчатки не надеты.

Всего гигиена рук: Да - требования гигиены рук (то есть гигиенической обработки рук и использования перчаток) соблюдены в полном объеме, Нет -требования гигиены рук соблюдены не в полном объеме или требования гигиены рук не соблюдены.

Приложение 5.

СОП «Учет приема, выдачи и использования дезинфекционных средств в медицинской организации» 1. Цель

Настоящая стандартная операционная процедура (далее СОП) устанавливает требования к учету приема, выдачи и использования дезинфекционных средств в подразделениях медицинской организации для обеспечения их деятельности.

2. Область применения

Действие СОП распространяется на деятельность МО.

4. Нормативные ссылки

4.1. ГОСТ ISO 9001«Система менеджмента качества. Требования»;