Методические основы классификации инновационных лекарственных средств тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.04.03, кандидат фармацевтических наук Дельвиг-Каменская, Татьяна Юрьевна

• Дельвиг-Каменская, Татьяна Юрьевна
• кандидат фармацевтических наук
• 2010

Оглавление диссертации кандидат фармацевтических наук Дельвиг-Каменская, Татьяна Юрьевна

ВВЕДЕНИЕ.

ГЛАВА 1 ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ И ОТРАСЛЕВЫЕ ПРЕДПОСЫЛКИ

КЛАССИФИКАЦИИ ИННОВАЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.

1.1 Основы современной теории инновации.

1.2 Понятие инновации.

1.3 Классификация инноваций.

1.4 Понятие инновационного лекарственного средства.

1.5 Жизненный цикл инновационного фармацевтического продукта.

1.6 Основные направления инновационных разработок в фармацевтической сфере

1.7 Инновационная политика государства как фактор развития фармацевтической отрасли России.

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Методические основы классификации инновационных лекарственных средств»

Актуальность исследования

На протяжении целого ряда докризисных лет российский фармацевтический рынок являлся одним из наиболее динамичных и быстрорастущих в мире. Вместе с тем его активное развитие сопровождалось опережающим увеличением объемов продаж импортной продукции и сокращением доли российской. На внутреннем рынке российские компании значительно уступают иностранным. Отрасль находится в прямой зависимости от импорта субстанций и слабо представлена на внешнем рынке. Отставание отечественной фармацевтической промышленности в основном определяется ее низкой инновационной активностью. Это связано с высокой стоимостью разработки инновационных лекарственных средств (ЛС), длительным периодом окупаемости инвестиций, высокими экономическими рисками инновационной деятельности, ограниченными возможностями отечественных компаний по привлечению инвестиций, а также отсутствием поддержки отрасли со стороны государства.

Ситуация начала меняться, когда в стране был взят курс на инновационное развитие национальной экономики, создающий предпосылки для ее долгосрочного роста, а фармацевтическая промышленность стала рассматриваться в качестве одного из приоритетов модернизации российской экономики. Приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 23.10.2009 г. №965 была утверждена Стратегия развития фармацевтической промышленности на период до 2020 г., ставящая цель перехода отрасли на инновационную модель развития. Согласно стратегии в результате ее реализации сектор внутреннего производства должен обеспечить половину всего потребления лекарств, в том числе инновационных, на внутреннем рынке, а также на порядок увеличить объемы экспорта.

Объективная необходимость реализации инновационной стратегии с целью повышения конкурентоспособности отечественной фармацевтической отрасли, а также создание для этого предпосылок в виде проводимой государственной политики ставят на повестку дня вопросы, относящиеся к определению критериев и уровней иннова-ционности ЛС. Уровень инновационности и коммерческие перспективы непосредственным образом влияют на решение вопроса о целесообразности разработки и выведения на рынок инновационного ЛС, причем чем выше инновационность препарата, тем выше затраты на его создание и продвижение и тем более взвешенным должно быть принимаемое решение.

В современных научных публикациях пристальное внимание уделяется оценке эффективности управления инновациями как таковыми, но лишь немногие работы затрагивают фармацевтическую сферу. Проблеме определения инновационного ЛС, дифференциации инноваций посвящены работы таких представителей российской фармацевтической науки, как Вольская Е.А., Дремова Н.Б., Кобзарь Л.В., Коржавых Э.А., Лопатин П.В. В то же время вопросы, связанные с разработкой критериев оценки уровней инновационности, классификации фармацевтических продуктовых инноваций, а также методов оценки их рынка, так и остались открытыми. В этих условиях тема настоящего диссертационного исследования является весьма актуальной, поскольку она направлена на совершенствование управления инновациями в сфере разработки ЛС.

Диссертационная работа выполнена по тематическому плану научно-исследовательских работ Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академии (СПХФА) в рамках одного из основных научных направлений «Исследование проблем экономического и социального развития фармацевтического комплекса России» как фрагмент темы «Разработка методических подходов и рекомендаций по стратегическому управлению деятельностью отечественных фармацевтических предприятий» (государственная регистрация №08090211034).

Цель исследования

Разработка и научное обоснование классификации инновационных ЛС и оптимизация на ее основе методов оценки рынка фармацевтических продуктовых инноваций.

Цель исследования определила его задачи:

1. изучить подходы к определению инноваций и их классификации с позиции теории инноваций и в фармацевтической сфере;

2. провести социологическое исследование с целью проверки выдвинутых в ходе теоретического исследования гипотез относительно сложившихся в отрасли представлений о характерных признаках инновационных ЛС;

3. разработать классификацию инновационных JIC, базирующуюся на выделенных критериях инновационности JIC;

4. разработать методические подходы по формированию информационной базы данных и ее использованию в целях классификации фармацевтических продуктовых инноваций;

5. на основе разработанной классификации провести оптимизацию методов оценки рынка фармацевтических продуктовых инноваций;

6. апробировать разработанную классификацию инновационных JIC на ряде групп препаратов.

Теоретические и методологические основы диссертации, методы и информационные источники исследования

Теоретическими основами диссертационной работы являются труды отечественных и зарубежных авторов, посвященные вопросам определения инноваций и их классификаций в рамках теории инноваций; специфики определения инноваций в фармацевтической сфере; вопросам создания JIC и методологии оценки рынка фармацевтической продукции.

Информационной базой диссертационной работы являются результаты социологического исследования (245 анкет); данные о государственной регистрации JIC в России (Государственный Реестр J1C и электронные базы данных) и США (Orange Book (FDA)); информация по применению J1C (справочные издания о JIC, Федеральное руководство по использованию JIC, стандарты лечения, инструкции по применению JIC); информация о клинических испытаниях JIC (Label and Approval History (FDA), мета-анализы, обзоры Кокрановского сообщества, реестры клинических испытаний, публикации в специализированных авторитетных изданиях (New Drugs, Lancet и пр.), базы данных аудита продаж JIC и пр. источники информации.

Работа над диссертационным исследованием осуществлялась с помощью общенаучных, а также социологических, статистических, маркетинговых и др. методов научных исследований. Все расчеты производились в стандартных пакетах компьютерных программ Microsoft Office 2007: Microsoft Excel, Microsoft Access с использованием стандартных функций этих программ.

Научная новизна исследования заключается в том, что:

В результате проведенных теоретических и социологических исследований изучены и обобщены методологические подходы к определению инновационных ЛС; показана комплексность этого понятия, выделены две группы критериев, определяющих уровень инновационности ЛС: фармацевтических, относящихся к составу, лекарственной форме, форме выпуска, технологии производства, и фармакотерапевтиче-ских, связанных со сферой применения, механизмом действия, уровнем эффективности и безопасности.

Разработана классификация инновационных ЛС, в которой используются критерии фармацевтической и фармакотерапевтической новизны, позволяющие дифференцировать ЛС по уровню инновационности и выделять группы базисных, инкрементальных и модификационных инноваций.

Уровни фармацевтической новизны включают: новизну молекулы; новизну лекарственного препарата на основе известной молекулы; новизну известного лекарственного препарата; уровни фармакотерапевтической новизны: ЛС открывает новое направление в фармакотерапии заболеваний, для лечения и профилактики которых еще нет ЛС, обеспечивающих удовлетворительные результаты; ЛС относится к новому направлению в фармакотерапии заболеваний, для лечения и профилактики которых уже есть ЛС, обеспечивающие удовлетворительные результаты; ЛС относится к известному направлению в фармакотерапии заболеваний, для лечения и профилактики которых уже есть ЛС, обеспечивающие удовлетворительные результаты. В оценке уровня инновационности учитывается также уровень эффективности и безопасности, обеспечиваемый ЛС в сравнении с существующими препаратами: более высокий или сравнимый.

Проведенная апробация классификации инновационных ЛС на двух группах ЛС (статинах и нейропротекторах) позволила выявить основные направления в развитии фармацевтических и фармакотерапевтических свойств статинов и нейропротек-торов, определить ЛС, характеризующиеся наибольшим числом модификаций, проследить эволюцию инновационного процесса - от базисных инноваций к инкрементальным и модификационным. Результаты апробации показали, что принципы разработанной классификации носят универсальный характер и она применима для анализа препаратов, имеющих различный уровень доказательной базы и внедрения в клиническую практику (в мировом и региональном масштабе).

В целях создания информационной базы данных и ее использования для классификации ЛС по уровню инновационности были определены структура и принципы формирования информационной базы данных, систематизированы информационные источники и виды информации, разработаны общие схемы этапов формирования базы данных и ее анализа, определены принципы сравнения ЛС с использованием критериев фармацевтической и фармакотерапевтической новизны и определения уровня инновационности Л С.

На основе классификации инновационных ЛС, расширены методы стратегического анализа рынка, а также оптимизированы подходы к продуктовой сегментации целевых рынков, оценке конкурентоспособности продукции и привлекательности целевых рынков, в которых учитывается степень инновационности ЛС.

Практическая значимость и внедрение результатов исследования

Разработанные классификация и методы оценки рынка фармацевтических продуктовых инноваций могут способствовать повышению эффективности управления инновациями в фармацевтической отрасли со стороны государственных органов исполнительной власти, ответственных за проведение промышленной и инновационной политики в сфере производства ЛС, венчурных фондов и фондов посевного финансирования, компаний-производителей, разработчиков ЛС. Для регулирующих органов в сфере здравоохранения классификация может стать инструментом стимуляции проведения исследовательских работ производственными компаниями, если препараты высокого уровня инновационности будут, например, иметь право на приоритетное рассмотрение при регистрации. Компании-разработчики имеют возможность использовать классификацию для выбора препаратов-сравнения при проведении доклинических и клинических исследований новых ЛС. Классификация может найти применение в исследованиях фармацевтического рынка, в маркетинговом анализе и деятельности по стратегическому планированию фармацевтических организаций с целью принятия обоснованных решений при разработке продуктовой стратегии и формировании комплекса маркетинга.

Определяя значение разработанной классификации фармацевтических продуктовых инноваций и методов оценки рынка инновационных ЛС в разрезе принятой Стратегии развития фармацевтической промышленности на период до 2020 года необходимо отметить несколько возможных сфер их применения.

1. Оптимизация подходов к оценке эффективности государственных и частных инвестиций и мер поддержки в сфере разработки и производства инновационных ЛС в части определения уровня инновационное™ и коммерческой перспективности новых разработок.

2. Определение приоритетных направлений отечественных инновационных разработок, направленных на замещение импортной продукции, с целью оптимизации государственных расходов на лекарственное обеспечение.

3. Проведение экспертизы целесообразности локализации производства зарубежных ЛС на территории РФ и/или трансферта соответствующих технологий производства. V

4. Разработка обучающих программ инновационного фармацевтического менеджмента для обеспечения фармацевтической промышленности высококвалифицированными кадрами.

Методические рекомендации; по оценке рыночного потенциала инновационных ЛС, разработанные, по результатам диссертационного исследования получили внедрение в деятельность петербургского фармацевтического производителя ООО «НТФФ ПОЛИСАН» (акт о внедрении), компании: ЗАО «ЦМ Фарм», специализирующейся в сфере консалтинга на российском фармацевтическом рынке. (акт о внедрении), и ООО «Исследовательский институт инновационных индустрий» (Москва), осуществляющего предварительную экспертизу инновационных проектов для Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Министерства промышленности и торговли Российской Федерации1(акг о внедрении).

Актуальность и практическая; значимость исследования; нашли свое подтверждение в том, что оно оказалось в числе.работ, исполнители которых стали победителями конкурса, грантов для молодых ученых и молодых кандидатов наук, проведенном в 2009 г. Комитетом по науке и высшей школе в рамках реализации плана мероприятий, утвержденных Правительством Санкт-Петербурга.

Апробация работы

Основные положения и результаты диссертационной работы были представлены на 2-й. Международной конференции по социологии инноватики (29-30 ноября 2007 г., Москва); на научно-практической конференции «Фармация из века в. век» (апрель 2008 г., Санкт-Петербург); на 9-й научно-практической конференции «Актуальные вопросы клиники, диагностики и лечения в многопрофильном лечебном учреждении» (21-22 апреля 2009 г., Санкт-Петербург); на Межвузовской научной конференции студентов и молодых ученых «Фармация в XXI веке: эстафета поколений» (23-24 апреля 2009 г., Санкт-Петербург); на 14-й; Санкт-Петербургской; Ассамблее молодых ученых и специалистов (1-3 декабря 2009 г., Санкт-Петербург); на 4-м Конгрессе с международным участием «Развитие: фармакоэкономики и фармакоэпиде-миологии в Российской Федерации» (2-3 марта 2010 г., Санкт-Петербург); нанаучно-практической конференции «Инновационная экономика: опыт развитых стран и уроки дляРоссии» (26 марта 2010 г., Санкт-Петербург). .

Публикации

По теме диссертационной работы, опубликовано 18 научных работ, в том числе 5 статей и 2 тезисов в изданиях, рекомендованных ВАК.

Положения, выдвигаемые на защиту

1. Методологические основания классификации инновационных ЛС, являющиеся результатом теоретических изысканий и социологического исследования, охватывающие: рассмотрение инновационного ЛС в качестве широкого, комплексного понятия; определение инновационное™ ЛС множественностью фармацевтических и фармакотерапевтических характеристик; возможность дифференциации инновационных ЛС по уровням инновационности.

2. Классификация инновационных ЛС, в которой используются критерии фармацевтической и фармакотерапевтической новизны, позволяющие дифференцировать ЛС по уровню инновационности и выделить группы базисных,, инкрементальных и модификационных инноваций.

3: Методические подходы к формированию информационной базы, данных ЛС и ее использованию, включающие: структуру и принципы формирования; информационной базы данных; результаты систематизации информационных источников и видов информации; общие схемы этапов формирования и анализа информационной базы данных; принципы сравнения ЛС и определения уровня инновационности ЛС.

4. Результаты расширения и оптимизации методов стратегического анализа рынка фармацевтических продуктовых инноваций на основе использования классификации инновационных ЛС.

5. Результаты апробации классификации инновационных ЛС на двух группах ЛС (статинах и нейропротекторах), доказывающие универсальный характер принципов разработанной классификации.

Заключение диссертации по теме «Организация фармацевтического дела», Дельвиг-Каменская, Татьяна Юрьевна

ОСНОВНЫЕ ВЫВОДЫ И РЕЗУЛЬТАТЫ

1. Анализ литературных источников показал, что адекватной основой для разработки классификации фармацевтических продуктовых инноваций являются достижения теории инновации, в то время как определение критериев оценки уровней инновационности и их группировка, используемые в классификации, предполагают отражение специфики фармацевтической сферы.

2. Методологические основания классификации инновационных ЛС, сформулированные в результате проведенных теоретических изысканий, базирующихся на литературных источниках, а также социологического исследования, охватывают: рассмотрение инновационного ЛС в качестве широкого, комплексного понятия; определение инновационности ЛС множественностью фармацевтических и фармакотерапев-тических характеристик; возможность дифференциации инновационных ЛС по уровням инновационности.

3. Разработанная классификация инновационных ЛС, базирующаяся на критериях фармацевтической и фармакотерапевтической новизны, позволяет дифференцировать ЛС по уровню инновационности и выделить группы базисных, инкрементальных и модификационных инноваций.

4. Методические подходы к созданию информационной базы данных и ее использованию в целях классификации инновационных ЛС включают: определение структуры и принципов формирования информационной базы данных; систематизацию информационных источников и видов информации; разработку общих схем этапов создания базы данных и ее анализа; определение принципов сравнения ЛС с использованием критериев фармацевтической и фармакотерапевтической новизны и определения уровня инновационности ЛС.

5. Разработанная классификация инновационных ЛС позволяет расширить методы стратегического анализа рынка и оптимизировать подходы к продуктовой сегментации целевых рынков, оценке конкурентоспособности продукции и привлекательности целевых рынков, в которых учитывается степень инновационности ЛС.

6. Результаты апробации классификации инновационных ЛС на примере статинов и нейропротекторов показали, что принципы разработанной классификации носят универсальный характер и она применима для анализа препаратов, имеющих различный уровень доказательной базы и внедрения в клиническую практику (в мировом и региональном масштабе). На примере обеих групп показана эволюция инновационного процесса (от базисных инноваций к инкрементальным и модификацион-ным), а также продемонстрированы основные направления в развитии фармацевтических и фармакотерапевтических свойств статинов и нейропротекторов.

3.3 Заключение

Таким образом, результаты проведенного исследования на примере статинов и нейропротекторов показали, что разработанная классификация инновационных ЛС применима для анализа препаратов, имеющих различный уровень доказательной базы и внедрения в клиническую практику - в мировом и региональном масштабе. Несмотря на различия информационных источников и критериев сравнения, использованных в процессе классификации препаратов разных фармакотерапевтических групп, принципы разработанной классификации продемонстрировали свой универсальный характер и возможность выделения базисных, инкрементальных и модификационных инноваций в сфере создания ЛС.

На примере обеих групп препаратов показана эволюция инновационного процесса - от инноваций базисных к инкрементальным и модификационным, продемонстрированы основные направления в развитии фармацевтических и фармакотерапевтических свойств статинов и нейропротекторов, определены ЛС, характеризующиеся наибольшим числом модификаций. Анализ показал, что к таковым относятся ЛС, которые характеризуются или тем, что дольше других присутствуют на рынке, или относительно высокой клинической ценностью.

Статины представляют собой инновации мирового масштаба, необходимость применения которых при соответствующих показаниях характеризуется высокой степенью доказательности. Среди статинов наибольшее число инноваций относится к группе инкрементальных - 47%. Велика также доля базисных инноваций - 31%, в то время как модификационные - представляют собой наименее многочисленную группу (22%). Доминирующие позиции базисных и инкрементальных инноваций, обусловленные не только клинической ценностью, но и высокой коммерческой привлекательностью препаратов, обусловливает высокий уровень конкуренции на рынке статинов.

Группа базисных и некоторая часть инкрементальных инноваций сформированы за счет наиболее принципиальных и, одновременно, продуктивных изменений фармацевтических характеристик - внедрения новых молекул. В основе части инкрементальных и практически всех модификационных инноваций лежит изменение дозировок действующих веществ. В части фармакотерапевтических характеристик развитие группы идет в направлении расширения спектра показаний к применению и расширения группы пациентов, которым разрешено применять JIC. Рекордсменом по числу инноваций среди статинов является родоначальник группы - Ловастатин. Второе место как наиболее изученный препарат занимает Аторвастатин. Правастатин, Симвастатин и Флувастатин разделяют 3-5 позиции. Наименьшему числу изменений подвергся самый молодой представитель группы - Розувастатин.

Нейропротекторы представляют собой группу препаратов, имеющих слабую доказательную базу и по этой причине не нашедших широкого мирового признания, но активно используемых в клинической практике нашей страны. Низкий уровень доказательности является главной причиной того, что в этой группе лишь небольшое число нововведений может быть квалифицировано как инновации высокого уровня. Несмотря на то, что за весь период существования нейропротекторов на рынок были выведены ЛС на основе 43 новых молекул (в группе статинов их всего 8), доля базисных инноваций в составе группы составляет лишь 5%, инкрементальных - 31%. Самые многочисленные частные инновации на 83% представлены модификациями, обеспечивающими улучшение потребительских характеристик, не связанных с фар-макотерапевтическими свойствами (изменения в первичной упаковке, числе дозированных единиц в упаковке). Наиболее значительное число инноваций приходится на группы МНН Пирацетам и Винпоцетин, что связано с длительным присутствием этих средств на рынке, их востребованностью в клинической практике, продолжающимися клиническими исследованиями.

В целом проведенное исследование показало, что классификация, являющаяся матрицей, совмещающей в себе фармацевтические и фармакотерапевтические / потребительские характеристики, является рабочим инструментом, позволяющим дифференцировать базисные, инкрементальные и модификационные фармацевтические продуктовые инновации.

Результаты апробации показали, что разработанная нами классификация в полной мере отвечает как общим требованиям, предъявляемым к классификациям, так и специфическим требованиям фасетной системы. Соблюдены правила соразмерности и внеположенности объектов, т.е. каждая из презентаций классифицируемых ЛС обязательно входит в одну из классификационных групп и при этом может быть отнесена только к одной из трех групп инноваций. Для всех анализируемых презентаций основания деления оставались неизменными на протяжении всего процесса классификации.

В разработанной классификации значения фасетов не пересекаются (принцип исключения фасетов); из всевозможных фасетов, характеризующих классифицируемое множество ЛС, отобраны только существенные для решения конкретной задачи -определения уровня инновационности.

Список литературы диссертационного исследования кандидат фармацевтических наук Дельвиг-Каменская, Татьяна Юрьевна, 2010 год

1. Азоев, Г.Л. Маркетинг/Г.Л. Азоев, А.Г. Поршнев. М.: Финстатинформ, 1999. - 89 с.

2. Акимов, А.А. Системологические основы инноватики/А.А. Акимов, Г.С. Гамидов, В.Г. Колосов. СПб.: Политехника, 2002. - 596 с.

3. Амелин, А.В. Место нейропротекторов в терапии цереброваскулярных заболеваний/А.В. Амелин: обзор. СПб.: Цитомед. Маркетинг, 2004.

4. Анч, Л. Вывод на рынок нового лекарственного препарата/Л. Анч//Ремедиум. 2007. - № 6. - С. 37-42.

5. Анч, Л., Лобутева, Л. Клиентский анализ/Л. Анч, Л. ЛобутеваУ/Ремедиум. 2006. - № 12. - С. 32-35.

6. Ассэль, Г. Маркетинг: принципы и стратегия/Г. Ассэль. М.: ИНФРА-М, 2001.-804 с.

7. Атарщикова, М. Научные исследования и стратегия продвижения препарата. Научные исследования как элемент взаимоотношения с врачами/М. Атарщико-ва//Материалы конференции Адама Смита, Санкт-Петербург, 23 мая 2007 г.

8. База данных стандартов медицинской помощи. Режим доступа: http://www .rspor.ru/

9. Балабанов, И.Т. Инновационный менеджмент/И.Т. Балабанов. СПб.: Питер, 2001. - 304 с.

10. Баранчеев, В.П. Инновационный менеджмент/В.П. Баранчеев, В.Н. Гу-нин, С.Ю. Ляпина, С.И. Онищенко, В.А. Устинов. М.:Финстатинформ, 2000. - 126 с.

11. Баркан, Д.И. Как создаются коммерчески успешные товары и услуги: маркетинг и нововведения/Д.И. Баркан, С.В. Валдайцев, Р.В. Ходяченко и др. Л.: Аквилон, 1991. - 94 с.

12. Барнева, А.Ю. Инновация как экономическая категория/А.Ю. Барне-ва//Инновации. 2007. - № 9. - С. 61-63.

13. Барсукова, Е. Инновации ключ к развитию фармации и медицины/Е. Барсукова/ХЕженед ельник Аптека. - 2005. - № 19. - Режим доступа: http://www.apteka.ua/archives/490/21963.html

14. Безюк, H.H. Инновационные препараты стандарт с доказанной эффективностью и безопасностью/Н.Н. Безюк/Ддоровье Украины. - 2005. - № 26. - Режим доступа: http://www.health-ua.com/

15. Белешев, С.Д. Нововведения и мы/С.Д. Белешев, Ф.Г. Гурвич. М.: Наука, 1990. - 208 с.

16. Бердашкевич, А.П. Замечания к концепции законопроекта «Об инновационной деятельности и государственной инновационной политике»/А.П. Бердашке-вич//Инновации. 1999. - № 5-6. - С. 3-15.

17. Бердашкевич, А.П. О формах поддержки инновационной деятельности в Российской Федерации/А.П. Бердашкевич, Г.К. Сафаралиев//Инновации. 2003. - № 2.-С. 11-17.

18. Буланов, М. Теории циклической динамики/М. Буланов. — Режим доступа: http://www.socintegrum.ru/bulanovl .pdf

19. Валдайцев, C.B. Управление исследованиями, разработками и инновационными проектами/С.В. Валдайцев, О.В. Мотовилов, H.H. Молчанов и др. СПб.: Изд-во СПбГУ, 1995. - 208 с.

20. Виленский, Б.С. Неотложные состояния в неврологии: руководство для врачей/Б.С. Виленский. СПб.: ООО «Издательство ФОЛИАНТ», 2004. - 512 с.

21. Виленский, Б.С., Амосов, H.H. Инсульт (трудности и ошибки при диагностике и лечении)/Б.С. Виленский, H.H. Амосов. Л.: Медицина, 1980. - 272

22. Винокуров, В.И. Основные термины и определения в сфере иннова-ций/В.И. Винокуров//Инновации. 2005. - № 4. - С. 6-22.

23. Власов, В.В. Доказательная медицина как средство продвижения ле-карств/В.В. Власов//Ремедиум. 2007. - № 4. - С. 6-13.

24. Водачек, JI. Стратегия управления инновациями на предприятии/Л. Во-дачек. М.: МНИИПУ, 1989. 192 с.

25. Вольская, Е. О фармацевтических инновациях/Е. Вольская//Ремедиум. -2007.-№ 12.-С. 6-10.

26. Воронина, Т.А., Середенин, С.Б. Ноотропные препараты, достижения и новые проблемы/Т.А. Воронина, С.Б. Середин//Экспериментальная и клиническая фармакология. 1998. - Т.61. - №4. - С.3-9.

27. Воронков, М., Колобов, Д. Мифология инновационных лекарств/М. Воронков, Д. Колобов//Московские аптеки. 2007. - №5. - С. 12-13.

28. Гамидов, Г.С. Основы инноватики и инновационной деятельности/Г.С. Гамидов. СПб.: Политехника, 2000. - 323 с.

29. Гетьман, М. Большая фарма/М. Гетьман. М.: Литтера, 2003. - 312 с.

30. Глазьев, С.Ю. Длинные волны в экономике. Научно-технический прогресс и социально-экономическое развитие/С.Ю. Глазьев, Г.И. Микерин, П.И. Тесля и др. Новосибирск: Наука, 1991. - 224 с.

31. Гольдпггейн, Г.Я. Стратегический инновационный менеджмент/Г .Я. Гольдштейн. Таганрог: изд-во ТРТУ, 2004. - 267 с.

32. Гордеева, А. 25 фармкорпораций готовы построить заводы в России/А. Гордеева/ЛСоммерсант. 2009. - №89. - С. 12.

33. Горфинкель, В.Я. Экономика предприятия /В.Я. Горфинкель, Е.М. Ермаков. М.: Бизнес и Банки, ЮНИТИ, 1996. - 576 с.

34. ГОСТ 6.01.1-87. Единая система классификации и кодирования технико-экономической информации. Основные положения

35. Гохберг, Л.М. Статика науки и инноваций. Краткий терминологический словарь/ Л.М. Гохберг. М: ЦИСН., 1996. - 290 с.

36. Гохберг, Л.М. Технологические инновации в России/Л.М. Гохберг, И.А. Кузнецова. М.: РАН ЦИСН, 1997. - 207 с.

37. Гохштандт, А.Д. Инновационная деятельность как особый вид экономической деятельности/А.Д. Гохштандт//Патенты и лицензии. 2007. - № 1. - С.56-62.

38. Грацианский, H.A. Эзетимиб перспективный компонент комбинированной гиполипидемической терапии/Н.А. Грацианский//Фарматека. - 2005. - № 13. -Режим доступа: http://www.pharmateca.ru/

39. Гулькин, П. Введение в венчурный бизнес в России/П. Гуль-кин//Инновации. 1999. - № 9-10. - С. 105-108.

40. Гунин, В.Н. Теория инноваций. Учебное пособие. Часть I/B.H. Гунин, Р.И. Зайнетдинов, В.Г. Колосов, С.Ю. Ляпина, А.Д. Межевов, В.Н. Тарасова М.: МИИТ, 2005. - 126 с.

41. Гунин, В.Н. Теория инноваций. Учебное пособие. Часть IV/B.H. Гунин, Р.И. Зайнетдинов, В.Г. Колосов, С.Ю. Ляпина, А.Д. Межевов, В.Н. Тарасова М.: МИИТ, 2005. - 272 с.

42. Гурвич, Д. Перспективы создания принципиально новых лекарств в Рос-сии/Д. Гурвич//Фармацевтический вестник. 2001. - № 3.

43. Гусев, Е.И., Скворцова, В.И. и др. Терапия ишемического инсульта/Е.И. Гусев, В.И. CKB0p40Ba//C0nsilium Medicum. 2003. - Т.5. - №5. - Режим доступа: http://www.consilium-medicum.com/medicum/article/14174/

44. Дейвид, Дж. Майрон, Сергио Фазио, МакРаэ Ф. Линтон. Современные перспективы применения статинов/Дейвид, Дж. Майрон, Сергио Фазио, МакРаэ Ф. Линтон//Международный медицинский журнал. 2000. - №6. - Режим доступа: http://medi.ru/

45. Дельвиг, Т.Ю., Арзуманян, Э.Л. Оценка позиционирования инновационных лекарственных средств российского производства практическими работниками фармации/Т.Ю. Дельвиг, Э.Л. Арзуманян//Фармэкспресс. 2008. - №9. - С. 42-45.

46. Дельвиг, Т.Ю., Сухорукова, М.В. Инновации в биотехнологии/М.В. Су-хорукова, Т.Ю. Дельвиг//Медицинский г бизнес. Фармацевтические технологии и упаковка. 2009. - №3. -С; 76-78.'

47. Дельвиг, Т.Ю., Трофимова, Е.О. Классификация продуктовых фармацевтических иниоваций/Е.О. Трофимова, Т.Ю. Дельвиг//Вестиик Российской военно-медицинской академии. 2009. - №1(25). - С. 157.

48. Дельвиг-Каменская Т.Ю., Трофимова, Е.О., Фролова Н.Ю. Классификация фармацевтических продуктовых инноваций на примере нейропротекторов/Т.Ю. Дельвиг-Каменская, Е.О. Трофимова, Н.Ю. Фролова//Новая аптека. 2010. - № 4. -С.57-60; № 5. - С.47-56.

49. Диксон, П. Управление маркетингом/П. Диксон. М.: ЗАО «Изд-во БИНОМ», 1998. - 560 с.

50. Дмитриев, В.А. Фарма2020 не панацея от всех болезней/А.В. Дмитри-ев//Наука и технологии РФ. - Режим доступа: http://www.strf.ru/material

51. Дмитриева, Е.Г. Как организовать клинические испытания?/Е.Г. Дмитриева. Режим доступа: http://medicinform.net

52. Дмитриева, О.Г. Налоговые льготы для инновационного бизнеса/О.Г. Дмитриева, И.Д. Грачев//Инновации. 2007. - № 6. - С.11-14.

53. Дойль, П. Менеджмент: стратегия и практика/П. Дойль. СПб.: изд-во «Питер», 1999. - 560 с.

54. Дремова, Н.Б. Инновационные лекарственные средства/Н.Б. Дремова, Э.А. Коржавых//Новая аптека. 2006. - № 8. - С. 70-79.

55. Дремова, Н.Б. Инновационные лекарственные средства/Н.Б. Дремова, Э.А. Коржавых//Новая аптека. 2006. - № 9. - С. 68-77.

56. Дремова, Н.Б. Инновационные лекарственные средства/Н.Б. Дремова, Э.А. Коржавых//Новая аптека. 2006. - № 10. - С. 65-78.

57. Дремова, Н.Б. Инновационные лекарственные средства/Н.Б. Дремова, Э.А. Коржавых//Новая аптека. 2006. - № 11. - С. 67-77.

58. Дремова, Н.Б. Типология и классификация лекарственных средств/Н.Б. Дремова, Э.А. Коржавых//Новая аптека. 2005. - № 2. - С. 37-55.

59. Дремова, Н.Б., Коржавых Э.А. Типология и классификация лекарственных средств/Н.Б. Дремова, Э.А. Коржавых//Новая аптека. 2004. - №12.

60. Дремова, Н.Б., Коржавых Э.А. Типология и классификация лекарственных средств/Н.Б. Дремова, Э.А. Коржавых//Новая аптека. 2005. - №№1-2.

61. Дубинина, А. Инновационные препараты, брендированные дженерики и дженериковые дженерики: в чем отличие ?/А. Дубинина//ЕЧРН ARM ACIA. Аналитический обзор фармацевтического рынка.- 2008. №5. - с. 33-43.

62. Дынкин, A.A. Инновационная экономика/А.А. Дынкин. М.: Наука, 2004. - 352 с.

63. Дынкин, A.A. Контуры инновационного развития мировой экономики. Прогноз 2000-2015 гг. /A.A. Дынкин. М.: Наука, 2000. - 143 с.

64. Дэй, Д. Стратегический маркетинг/Д. Дэй. М.: изд-во ЭКСМО-Пресс, 2002. - 640 с.

65. Егоров, С.С. Управление инновационными проектами в высокотехнологичном секторе экономики: автореф. дис.канд. эконом. наук:08.00.05/С.С. Егоров; ИНЖЭКОН. СПб, 2007. - 20 с.

66. Заболевания центральной нервной системы. Справочник для практических врачей «Ремедиум-Врач». Стандарты оказания медицинской помощи. Типовые клинико-фармакологические статьи. М.: ООО «Издательство «Ремедиум», 2009. -288 с.

67. Завлин, П.Н. Оценка эффективности инноваций/П.Н. Завлин, A.B. Васильев. СПб: «Бизнес-пресса», 1998. - 216 с.

68. Заседание Комиссии по модернизации и технологическому развитию России.- 31 августа 2009 г. Покров. Режим доступа: www.kremlin.ru

69. Иванова, Н.И. Наука в национальных инновационных системах/Н.И. Иванова//Инновации. 2005. - № 3. - С. 55-59.

70. Иващенко, A.A. Как разработать лекарство за один год?/А.А. Иващенко, К.В. Балакин//Ремедиум. 2007. - № 10. - С. 31.

71. Ильдменов, C.B. и др. Инновационный менеджмент/С .В. Ильдменов. -М.: ИНФРА М, 2002. - 208 с.

72. Ильенкова, С.Д. Инновационный менеджмент/С.Д. Ильенкова, JI.M. Гох-берг, С.Ю. Ягудин, В.И. Кузнецов, A.B. Бандурин, Н.Д. Ильенкова, B.C. Пудич, С.А. Смирнов. М.: ЮНИТИ, 1997. - 298 с.

73. Инновационная деятельность/Ютечественные записки. 2002. - № 7. -Режим доступа: http.V/magazines.russ.ru/oz/2002/7/2002 07 08-pr.html

74. Инструкция по заполнению формы федерального государственного статистического наблюдения N 4-инновация "Сведения об инновационной деятельности организации", утвержденная постановлением Госкомстата России от 22.07.2002 N 156.

75. Киселев, К. Инновации большие и маленькие/К. Киселев//Наука и технологии РФ. 2009. - Режим доступа: http://www.strf.ru/innovation.aspx?Catalogld=223&d no=22398

76. Клинические исследования инвестиции фармацевтических компаний в здоровье человека//Материалы конференции Адама Смита, Санкт-Петербург, 23 мая 2007 г.

77. Клинические рекомендации + фармакологический справочник/под ред. И.Н. Денисова, Ю.Л. Шевченко. М.: ГЭОТАР-МЕД, 2004. - 1184 с. (Серия «Доказательная медицина»).

78. Кобзарь, Л.В. Ассортимент и ассортиментная политика аптечного чреж-дения/Л.В. Кобзарь//Новая аптека. 2004. - № 3. - С. 52-63.

79. Ковалев, В.В. Курс финансовых вычислений/В .В. Ковалев, В.А. Уланов. М.: Финансы и статистика, 2005. - 560 с.

80. Козлов, A.B. Руководство для менеджеров инновационных МСП: Как продавать инновационные продукты?/ A.B. Козлов, В.Ф. Быстров, И.П. Карасев, В.А. Мальков. СПб: СПГТУ, 2004. - 12 с.

81. Коковин, JI. Анализ рынка комбинированных лекарственных препаратов/Л. Коковин, Л. Абраменко//Ремедиум. 2006. - № 5. - С. 6-10.

82. Колосов, В.Г. Основы инноватики/ В.Г. Колосов. СПб.: Политехника, 1999. 69 с.

83. Коммерсантъ, №17 (3834) от 05.02.2008.

84. Кондратьев, Н.Д. Избранные сочинения/Н.Д. Кондратьев. М.: Экономика, 1993.-543 с.

85. Концепция государственной инновационной политики Российской Федерации на 2002-2005 годы//Инновации. 2002. - № 4. - С. 3-10.

86. Концепция долгосрочного прогноза научно-технического развития Российской Федерации на период до 2025 года. Режим доступа: http://www.mon.gov.ru/work/nti/dok/

87. Концепция долгосрочного социально-экономического развития Российской Федерации. М., 2008. - Режим доступа: http://www.economy.gov.ru

88. Концепция инновационной политики РФ на 1998-2000 годы. Режим доступа: http://ts.vpk.ru/1 aw/concept/1124079821 .htm

89. Корзинов, O.B. Фармацевтический скрининг в России: прямой или об-ратный?/О.В. Корзинов, К.В. Балакин, A.A. Иващенко//Ремедиум. 2007. - № 12. - С. 12-17.

90. Кравченко, Д.В., Иващенко, A.A. Концепция инновационного развития отечественной фармацевтической промышленности: пора сильных и ответственных решений/Д.В. Кравченко, A.A. Иващенко//Человек и лекарство. 2008. - №2. - С. 10.

91. Кравченко, Д.В., Корзинов, О.М. Есть ли будущее у российских инновационных лекарственных средств?/Д.В. Кравченко, О.М. Корзинов/ТРемедиум. 2008. -№11.-С. 9-20.

92. Краснов, А.Г. Основы инновационной экономики/А.Г. Краснов. М.: Пресс-сервис, 1998. - 502 с.

93. Краснокутский, А.Б. Фармаэкономика. T.l/Системный анализ мирового фармацевтического рынка/А.Б. Краснокутский, A.A. Лагунова. — М.: Классик-Консалтинг, 1998. - 344 с.

94. Кресс, В.М. Законодательное обеспечение инновационной деятельно-сти/В.М. Кресс, В .П. Грачев, В.П. Фетисов//Инновации. 1999. - № 3-4. - С. 27-32.

95. Кузнецова, С.А. Инновации в рыночной экономике/ С.А. Кузнецова //Экономика. Вопросы школьного экономического образования. — 2004. №2. - С. 13 — 17.

96. Лагуткина, Т.П. Организационные аспекты продвижения лекарственных средств на фармацевтическом рынке России/Т.П. Лагуткина, С.Н. Болыне-ва//Фармация. 2002. - № 2. - С. 20-23.

97. Ламбен, Ж.-Ж. Менеджмент, ориентированный на рынок/перев. с англ. под ред. В.Б. Колчанова. СПб.: Питер, 2004. - 800 с. - (Серия «Классика MB А»)

98. Леонов, A.A. Альянсы и партнерства как вариант увеличения инноваци-онности для фармацевтических компаний/А.А. Леонов//Инновации. 2007. - № 9. -С. 41-47.

99. Литовченко, В.И. Классификация и систематизация терминов// Вестник Сибирского государственного аэрокосмического университета им. Академика М. Ф. Решетнева.

100. Логунов, Д.Ю. Молекулярно-генетические технологии защиты от пато-генов/Д.Ю. Логунов, Б.С. Народицкий, А.Л. Гинцбург//Ремедиум. 2007. - № 3. - С. 20-23.

101. Лопатин, П.В. Основы методологии создания лекарств на основе отобранных соединений/П.В. Лопатин//Ремедиум. 2007. - № 4. - С. 16.-20.

102. Лупекин, Д., Парфентьева, И. Nycomed обрусеет/Д. Лупекин, И. Парфен-тьева//Коммерсант. 2009. - №172. - С.10.

103. Лучшие лекарства для детей//Шестидесятая сессия Всемирной Ассамблеи Здравоохранения. Женева, 14-23 мая 2007 г. Режим доступа: http://www.who.int/gb/ebwha/pdf files/WHA60/A60 25-ru.pdf

104. Марабаев, Л.В. Государственное регулирование научно-инновационной деятельности в России: направления и методы/Л.В.Марабаев, O.A. Соко-лов//Инновации. 2005. - № 10. - С. 26-31.

105. Маренков, Н.Л. Инновации: учебное пособие/Н.Л. Маренков. -М.: БИН, 2004. 576 с.

106. Матохин, В.В. Оценка коммерциализуемости инновационных проек-тов/В.В. Матохин, Б.П. Симонов, Д.А. Юнев, A.M. Щуров, П.П. Ананьев//Инновации. 1999.-№ 9-10.-С.77-81.

107. Медынский, В.Г. Инновационный менеджмент/В .Г. Медынский. М.: ИНФРА-М, 2005. - 295 с.

108. Мелихов, О.Г. Международный рынок клинических исследований: проблемы и перспективы/О.Г. Мелихов//Ремедиум. 2006. - № 6. - С.6-9.

109. Модельный закон «Об инновационной деятельности» //Инновации. -2007. -№ 1.-С. 12-28.

110. Натрадзе, А.Г. Очерк развития химико-фармацевтической промышленности СССР/А.Г. Натрадзе. -М.: Медицина, 1977. 328 с.

111. Никишкин, В.В. Роль маркетинговых исследований в разработке стратегии выведения нового продукта на рынок/В .В. Никишкин, И.В. ГуроваУ/Маркетинг в России и за рубежом. 1999. - № 4.

112. Одинак, М.М. Инсульт. Вопросы этиологии, патогенеза, алгоритмы диагностики и терапии/М.М. Одинак, И.А. Вознюк, С.Н. Янишевский. СПб.: ВМедА, 2005.-192 с.

113. Ожегов; С.И. Толковый словарь русского языка/С .И. Ожегов, Н.Ю. Шведова.-М.: ООО «ИТИ Технологии», 2005. 944 с.

114. Основные направления государственной инвестиционной политики Российской Федерации в сфере науки и технологий. Режим доступа: http://www.sci-innov.ru/law/base/294

115. Пальцев, М.А. Нанотехнологии в медицине и фармации/М.А. Паль-цев//Ремедиум. 2008. - №9. - С. 6-12. :

116. Попов, Д. Статистический анализ; фармацевтических патентов/Д. По-пов//Ремедиум. 2007.* -№ 8. - С. 51-53;138." Постановление Правительства. Российской-Федерации; от 16.07.2004 №281.

117. Постановление Правительства: Российской; Федерации от 17.10:2006 №613.

118. Постановление Правительства Российской Федерации от 302.1994 № 65:

119. Постановление Правительства РФ от, 24 июля 19981 г. N 832 "О Концепции инновационной политики Российской Федерации на 1998-2000 годы".,

120. Пр-576 Основы политики Российской Федерации в области; развития науки и технологий на период до 2010 го да. и дальнейшую перспективу. Утвержден Президентом РФ 30.03.2002. ,

121. Пригожин, А.И. "Нововведения: стимулы и препятствия (социальные проблемы инноватики)"/А.И. Пригожин. М.: Политиздат, 1989. - 234 с.

122. Приказ Минздравсоцразвития России №110 от 12 февраля 2007 г. «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».

123. Приказ Минздравсоцразвития России №785 от 14 декабря 2005 г. «О порядке отпуска лекарственных средств»;

124. Приказ Минпромторга России № 81 от 14.08. 2008.

125. Приказ Минпромторга России №965 от 23 октября 2009 г. Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации до 2020 года.

126. Приоритетные направления развития науки, технологий и техники РФ на период до 2010 г. Режим доступа: http://www.csrs.ru/Public/Others/Technology.htm

127. Проект Стратегии инновационного развития фармацевтической отрасли РФ до 2020 года. Режим доступа: www.pharma2020.ru

128. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 11.12.2002 №1764-р.

129. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 17.11.2008 № 1662-р.

130. Ратманова, А. Ишемический инсульт и нейропротекция: поиск продолжается/А. РатмановаУ/МесНса! Review. 2008. - №3. - С. 38-44.

131. Ромашова, И. Зачем инновации современному бизнесу?/И. Ромашова/Я» иржа. 2007. - № 43. - Режим доступа: http://www.birzhaplus.ru/birzha/726506

132. Российская экономика в 2007 году. Тенденции и перспективы (Выпуск29./под ред. Е.Т. Гайдара. — М.: ИЭПП, 2008. 657 с.

133. Российская экономика в 2008 году. Тенденции и перспективы (Выпуск30./под ред. Е.Т. Гайдара. — М.: ИЭПП, 2009. 655 с.

134. Рычкова, Н.В. Особенности маркетинговых инноваций/Н.В. Рычкова. -Казань: изд-во «Талигмат» ИЭУП 2003. 108 с.

135. Рязанцева, М.В. Стратегический и инновационный менеджмент/М.В. Рязанцева. М.: МИИГАиК, 2003. - 167 с.

136. Савченкова, M. Минпромторг подновил Стратегию/М. Савченко-ва//Фармацевтический вестник. 2009. - №40.

137. Словарь-справочник предпринимателя. М.: Зевс, 1992. - 328 с.

138. Смирнов, Е. Стратегия «Фарма 2020» стала еще более долгосрочной/Е. Смирнов//Фармацевтический вестник. 2009. - №26. - С. 2.

139. Стенограмма заседания Экспертного совета по инновационной деятельности и интеллектуальной собственности Комитета по образованию и нау-ке//Инновации. 2006. - № 7. - С. 3-18.

140. Стенограмма парламентских слушаний на тему: «о законодательном обеспечении инновационной деятельности в Российской Федерации»//Инновации.2002. № 5. - С. 3-16.

141. Степаненко, Д.М. Классификация инноваций и ее стандартизация/Д.М. Степаненко//Инновации. 2004. - № 7. - С. 27-31.

142. Стратегия развития науки и инноваций в Российской Федерации на период до 2015 года. Режим доступа: http://www.mon.gov.ru/work/nti/dok/

143. Суворова, М. Экспериментальные доклинические исследования на животных необходимый этап в создании лекарств/М. Суворова//Казахстанский фармацевтический вестник. — 2005. - № 23. — Режим доступа: http ://www .pharmnews ,kz/Nomera243/c t7 .html

144. Сусеков, A.B. Гиперлипидемия современное состояние проблемы и методы ее медикаментозной коррекции/А.В. Сусеков//Русский Медицинский Журнал.2003. т. 11. - №5. - С. 267-271.

145. Сусеков, A.B. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы при вторичной профилактике атеросклероза: 30 лет спустя/А.В. CyceKOB//Consilium Medicum. 2005. - Том 7. - № 11. - Режим доступа: http://www.consilium-medicum.com/

146. Таблетки от жадности//Интерфакс. 31 августа 2009 г. - Режим доступа: www.ifx.ru

147. Титов, В.В. Системно-морфологический подход в технике, науке, социальной сфере. www.metodolog.ru

148. Титова, Н.В. Современный взгляд на ноотропную терапию/Н.В. Тито-ва//Русский медицинский журнал. 2007. - Т.15. - №24. - С. 1846-1851.

149. Трофимова, Е. Гламур и дискурс российского фармрынка/Е. Трофимо-ва//Ремедиум. 2007. - № 7. - С. 56-60.

150. Трофимова, Е.О. Вопросы стратегического маркетинга в фармацевти-ке/Е.О. Трофимова.- М.: изд-во ИИА Ремедиум, 2007. 246 с.

151. Трофимова, Е.О. Методология аналитических исследований фармацевтического рынка: дис. . д-ра фарм. наук: 15.00.01./Е.О. Трофимова, СПХФА. СПб.,2007. 320 с.

152. Трофимова, Е.О., Дельвиг, Т.Ю. Классификация продуктовых фармацевтических инноваций на примере статинов/Е.О. Трофимова, Т.Ю. Дельвиг//Новая аптека. 2009.- №6. - С. 55-64.

153. Трофимова, Е.О., Дельвиг, Т.Ю. Новые перспективы инновационного пути развития отечественной фармацевтической отрасли/Е.О. Трофимова, Т.Ю. Дель-виг//Фармэкспресс. 2008. - № 5. - С. 43-44.

154. Трофимова, Е.О., Дельвиг, Т.Ю. Основы классификации инноваций в сфере создания лекарственных средств/Е.О. Трофимова, Т.Ю. Дельвиг//Новая аптека. 2009. - №1. - С. 43-48.

155. Трофимова, Е.О., Дельвиг-Каменская, Т.Ю. Анализ уровней инноваци-онности лекарственных препаратов/Е.О. Трофимова, Т.Ю. Дельвиг-Каменская//Фармакоэкономика. 2010. - №1. - С.82-83.

156. Указ Президента Российской Федерации от 13.07. 1996 № 884.

157. Усенко, В.А. Фармацевтический маркетинг/В .А. Усенко//Провизор. -1999. № 14. - Режим доступа: http://www.provisor.com.ua/archive/1999/N14/usenko.htm

158. Усенко, В. А. ■ Фармацевтический маркетинг/В .А. Усенко//Провизор. -1999. № 18. - Режим доступа: http://www.provisor.com.ua/archive/1999/N18/phmarket.htm

159. Уткин, Э.А. Инновационный 1менеджмент/Э.А. Уткин, Г.И. Морозова. -М.: АКАЛИС, 1996. 208 с.

160. Ушкалова, Е. Значение лекарственных форм для рациональной антибио-тикотерапии. Лекарственная форма Солютаб/Е. Ушкалова//Врач. 2007. - № 3. - С. 63-66.

161. Фазылов, М.Ф. Инновации в России: что делать?/М.Ф. Фазы-лов//Материалы конференции Адама Смита, Санкт-Петербург, 23 мая 2007 г.

162. Фармацевтический рынок России: итоги 2004 года. М.: DSM Group, 2005.-44 с.

163. ФАС одобрила «Стратегию развития фармацевтической промышленности РФ до 2020 гола» 04.05.2009. - Режим доступа: http://rccnews.ru/Rus/Pharmaceuticals/?ID=75124

164. Фатхутдинов, P.A. Инновационный менеджмент/Р.А. Фатхутдинов. -СПб.: Питер, 2005. 447 с.

165. Федеральная целевая программа «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 20072012 годы». Режим доступа: http://www.fasi.gov.ru/fcp/compl/

166. Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (формулярная система). Выпуск X. М.: «Эхо», 2009. - 896 с.

167. Федотова, О. Отечественная фармпромышленность: реальность развития отрасли/О. Федотова//Ремедиум. 2007. - № 8. - С. 37-40.

168. ФЗ от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».192. ФЗ-№ 186 от 23.12.2003.

169. Филиппенко, Е. Лекарство для фармацевтов/Филиппенко Е.//Энергия промышленного роста. — 2007. № 13. — Режим доступа: http://www.minprom.gov.ru/pub/73

170. Фоломьев, А.Н. Менеджмент инноваций: теория и практика/А.Н. Фо-ломьев, Э.А. Гейгер. М.: АИРО-ХХ, 1997. - 160 с.

171. Хлунов, А.В. О механизмах реализации государственной научно-технической и инновационной политики/А.В. Хлунов/ТИнновации. 2006. - № 9. - С. 25-38.

172. Цыб, С.А. Как инициировать отраслевой инновационный цикл?/С.А. Цыб//Ремедиум. -2008. №11. - С. 6-9.

173. Черний, В.И. Современная церебропротекция: основные положения и спорные моменты/В.И. Черний//Здоровье Украины. 2008. - №23/1. - С.7-8. - Режим доступа: http://www.health-ua.com/articles/3298.html

174. Чулок, А.И. Инновационный менеджмент. Режим доступа: http://www.melap.ru/archive/articles/2000/01/innovac.htm.

175. Шашкова, Г.В. Справочник синонимов лекарственных средств/Г.В. Шашкова, В.К. Лепахин, Н.В. Юргель. М.: РЦ «ФАРМЕДИНФО», 2007. - 512 с/

176. Шерешева, М. Маркетинг инновационных товаров и услуг/М. Шерешева. Режим доступа: httpV/www.innovationstudio.ru/cd/l 11

177. Широкова, И. Появятся ли оригинальные отечественные препараты?/И. Широкова//Российские аптеки. 2003. - № 8.

178. Широкова, И. Традиции и инновации/И. Широкова//Ремедиум. 2004. -№ 11.-С. 9-15.

179. Шумпетер, И. Теория экономического развития/И. Шумпетер. М.: Прогресс, 1982.-456 с.

180. Яковец, Ю.В. Ускорение научно-технического прогресса: теория и экономический механизмЛО.В. Яковец. М.: Экономика, 1988. - 335 с.

181. Яковлев, А.Е. Научно-технический прогресс и инновации в современной экономике: учебное пособие/А.Е. Яковлев, А.В. Плеханов.- Чебоксары: изд-во Чувашского университета, 2003. 223 с.

182. Angell M. The truth about drug companies: How they deceive us and what to do about it. Random House, NY, 2004, p. 305.

183. Approval documents. Режим доступа: www.fda.gov.com

184. Brown BG, Zhao X-Q, Chait A et al: Simvastatin and niacin, antioxidant vitamins, or the combination for the prevention of coronary disease. N EnglJ Med, 2001; 345(22): 1583-92.

185. Downs JR, Clearfield M, Weis S, et al., for AFCAPS/TexCAPS Research Group. Primary prevention of acute coronary events with lovastatin in men and women with average cholesterol levels. Results of AFCAPS/TexCAPS. JAMA 1998;279:1615-22.

186. Effects of Atorvastatin on Early Recurrent Ischemic Events in Acute Coronary Syndromes: The MIRACL Study: A Randomized Controlled Trial. Gregory G. Schwartz; Anders G. Olsson; Michael D. Ezekowitz; et al. JAMA. 2001;285(13):1711-1718.

187. Food and Drug Regulations, Canada, op. Cit. Note 1, section C.08.004.1 (1).

188. Kleinknecht, A. Observations on the Schumpeterian Swarming of Innovations/A. KleinknechtZ/Futures. 1981. - Vol. 13 .- pp. 293-307.

189. Kopp Chr. What is a truly innovative drug? New definition from the International Society of Drug Bulletin. Canadian Phamily Physician, 2002, Septermber, P. 14131415

190. Mensh, G. Stalemate in technology: Innovation Overcome the Depression. -Cambridge: Mass, 1979.-241 p.

191. Ridker P.M., Danielson E., Fonseca F.A.H. et al. for the JUPITER Study Group. Rosuvastatin to Prevent Vascular Events in Men and Women with Elevated C-Reactive Protein. N Engl J Med. November 20, 2008;359:2195-207. Abstract.

192. Scandinavian Simvastatin Survival Study Group. Randomized trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary artery disease: the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). Lancet 1994;344: 1383-9.

193. Shepherd J, et al. Prevention of Coronary Heart Disease with Pravastatin in Men with Hypercholesterolemia (WOS). N Engl J Med 1995;333, №20:1301-7.

194. World Medical Association. Declaration of Helsinki. Edinburgh, Scotland: October 2000; Section C, clause 29. www.wma.net.