Формализация процесса подготовки к регистрации и моделирование вывода на рынок нового комбинированного лекарственного препарата тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.04.03, кандидат фармацевтических наук Филатова, Ирина Вячеславовна

• Филатова, Ирина Вячеславовна
• кандидат фармацевтических наук
• 2010

Оглавление диссертации кандидат фармацевтических наук Филатова, Ирина Вячеславовна

ВВЕДЕНИЕ.

ГЛАВА 1. ИССЛЕДОВАНИЕ СЛОЖИВШИХСЯ НА РОССИЙСКОМ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ ТЕНДЕНЦИЙ СОЗДАНИЯ И ПРОДВИЖЕНИЯ НОВЫХ ЛП.

1.1. Предпосылки и перспективы перехода отечественной Фарминдустрии на инновационную модель развития.

1.2. Приоритетные направления развития фармацевтической промышленности в РФ.

1.3. Критический обзор современных подходов к классификации ЛС по принципу инновационности

1.4. Обзор результатов научных исследований в области разработки и реализации стратегии вывода на рынок нового лекарственного препарата.

ГЛАВА 2. МЕТОДОЛОГИЯ ОБОСНОВАНИЯ ЦЕЛЕСООБРАЗНОСТИ РАЗРАБОТКИ И

ПЕРСПЕКТИВНОСТИ ВЫВОДА НА РЫНОК НОВОГО ЛП С ЗАДАННЫМ

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКИМ ДЕЙСТВИЕМ.

2.1. Необходимость маркетингового подхода к процессу вывода нового ЛП на рынок.

2.2. Исследование потребности медицинской практики в комбинированных препаратах.

2.2.1. Выявление распространенности патологических состояний женского здоровья, требующих комплексной фармакотерапии.

2.2.2. Доказательство патогенетической обоснованности местного применения комбинированного ЛП, способствующего быстрому восстановлению слизистой шейки матки.

2.3. Характеристика нового комбинированного отечественного ЛП для местного применения в акушерско — гинекологической практике с заданными свойствами.

2.4. Методический подход к обоснованию перспективности вывода на рынок нового ЛП.61'

ГЛАВА 3. МЕТОДИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ РАЗРАБОТКИ СТРАТЕГИИ ВНЕДРЕНИЯ НА РЫНОК

НОВОГО КОМБИНИРОВАННОГО ЛП В ФОРМЕ СУППОЗИТОРИЕВ ВАГИНАЛЬНЫХ.

3.1. Сегментация рынка.

3.2. Анализ конкурентной среды.

3.2.1. Обоснование отбора препаратов-конкурентов для местного применения в гинекологической практике с направленным на регенерацию слизистой действием.

3.2.2. Анализ исследуемого сегмента рынка.

3.2.2.1. Анализ динамики продаж.

3.2.2.2. Обоснование ценовой доступности нового ЛП.

3.3. Основы формирования привлекательности инновационного предложения ЛП Депантол, суппозитории вагинальные на фармацевтическом рынке.

3.3.1. £\\ЮТ-анализ конкурентной среды препарата Депантол, суппозитории вагинальные.

3.3.2. Выбор стратегии внедрения на рынок нового комбинированного ЛП Депантол, суппозитории вагинальные.

ГЛАВА 4. МЕТОДИЧЕСКИЕ ПОДХОДЫ К ФОРМАЛИЗАЦИИ ПРОЦЕССА РЕГИСТРАЦИИ И МОДЕЛИРОВАНИЮ СТРАТЕГИИ ПРОДВИЖЕНИЯ НОВОГО КОМБИНИРОВАННОГО ЛП.

4.1. Формализация и моделирование процесса регистрации нового ЛП

4.1.1. Использование методологии менеджмента процессов для моделирования исследуемого объекта

4.1.2. Структуризация и формализация процесса регистрации ЛП.

4.1.3. Разработка комплекса моделей.

4.2. РАЗРАБОТКА МОДЕЛИ КОНЦЕПЦИИ НОВОГО ЛП.

4.3. Моделирование стратегии продвижения нового комбинированного ЛП Депантол.

4.3.1. Выделение целевой аудитории нового рецептурного препарата в форме вагинальных суппозиториев.

4.3.2. Разработка стратегии продвижения по типу «маркетинг отклика».

ВЫВОДЫ.

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Формализация процесса подготовки к регистрации и моделирование вывода на рынок нового комбинированного лекарственного препарата»

Актуальность темы. На российском фармацевтическом рынке после распада СССР доля импортных препаратов продолжает значительно превалировать. Одной из важнейших задач российских фармацевтических производителей в условиях мирового кризиса является производство препаратов, эффективных и доступных по цене, составляющих реальную альтернативу поставляемым по импорту. Инновационный путь развития фармацевтической отрасли объявлен в РФ на правительственном уровне. Решение этой задачи направлено на обеспечение национальной безопасности страны. Доля отечественных лекарственных препаратов (ЛП) в общем количестве зарегистрированных в 2009г. составляет 55%, что на 8,6 % больше, чем в 2008г. С ростом числа зарегистрированных инновационных и воспроизведенных лекарственных препаратов повышается острота конкуренции на фармацевтическом рынке.

Конкурентоспособность нового комбинированного ЛП определяется совокупностью свойств, выделяющих его в сравнении с аналогичными по действию монопрепаратами, и вызвана необходимостью соответствия его требованиям практического здравоохранения, спросу промежуточного потребителя (врача) и запросам конечного потребителя (пациента).

Анализ научных работ, выполненных в данном направлении исследователями в РФ и странах СНГ, показал, что основной акцент в них сделан на методологические подходы к разработке новых ЛП (Ганичева Л.М., Лопатин П.В.), на обоснование маркетинговой стратегии вывода на рынок нового ЛП (Анч Л.Н., Страшный В.В. и др.), на позиционирование субъектов фармацевтического рынка и препаратов различных фармакотерапевтических групп (Дремова Н.Б., Максимкина Е.А. и др.). Вместе с тем, методические основы интеграции процессов обоснования целесообразности и перспективности разработки нового ЛП, прогноза его конкурентоспособности, внедрения и успешного продвижения на рынке, а также формализации процедур и операций по регистрации до настоящего времени не разработаны. Вышеизложенное обусловило выбор темы, ее актуальность, цель и задачи исследования.

Цель исследования - разработка комплекса алгоритмов и моделей интегративного процесса подготовки к регистрации и вывода на рынок нового комбинированного ЛП. Для достижения поставленной цели необходимо было решить следующие задачи:

• выявить сложившиеся на российском фармацевтическом рынке тенденции создания и продвижения новых ЛП;

• рассмотреть степень научной разработанности проблемы вывода на рынок инновационного ЛП;

• предложить и реализовать методический подход к обоснованию целесообразности разработки и перспективности вывода на рынок нового комбинированного ЛП с заданными характеристиками;

• провести маркетинговый анализ конкурентной среды выводимого на рынок препарата;

• доказать конкурентоспособность нового комбинированного ЛП с приоритетными характеристиками, спрогнозировать востребованность и привлекательность для потребителей;

• разработать модель концепции нового ЛП;

• осуществить структуризацию и формализацию процесса подготовки к регистрации нового ЛП с использованием методологии процессного менеджмента и теории моделирования;

• разработать методические подходы к моделированию стратегий вывода на рынок нового комбинированного ЛП и его активного продвижения.

Связь работы с планом соответствующих отраслей науки и народного хозяйства. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом НИР ГОУ ВПО Первый МГМУ имени И.М. Сеченова по комплексной теме: «Разработка современных технологий подготовки специалистов с высшим медицинским и фармацевтическим образованием на основе достижений медико-биологических исследований». № государственной регистрации: 01.2.00606352.

Методологическая основа, объекты и методы исследований. Методология исследований базируется на использовании теории процессного менеджмента и инновационного, маркетинга, основ и принципов современной экономической теории. В работе использованы методы: исторический, логический, экономико-статистический, социологический, маркетинговый анализ, контент -анализ, моделирование, системный анализ и синтез, конджойнт -анализ. Объектами исследования служили нормативно-техническая документация на лекарственные препараты, фармацевтическая фирма, аптеки, ЛПУ, фармацевтические и медицинские специалисты, потребители ЛП.

Исходная информация: официальные документы Правительства РФ, методические материалы Минздравсоцразвития РФ, отечественные и зарубежные литературные источники, НТД, отчеты, статистические данные, экспериментальные данные собственных исследований.

Научная новизна. Впервые в сфере обращения ЛС разработаны и апробированы методические подходы к формализации регистрации и моделированию вывода на рынок нового комбинированного ЛП, как к единому интегративному процессу. В основу предложенных методических подходов заложена разработка комплекса моделей и алгоритмов следующего состава: модель концепции нового ЛП, концептуальная модель нового комбинированного ЛП Депантол суппозитории вагинальные, модели структуризации отдельных операций и процедур и в целом подготовительного процесса к регистрации ЛП, алгоритм проведения маркетинговых исследований, алгоритм поэтапного процесса дифференцированного принятия нового ЛП Ых-сегмента промежуточными и конечными потребителями.

Научно обоснован методический подход к внедрению на фармацевтический рынок инновации по типу маркетинговой стратегии втягивание спросом», в рамках которого была выявлена потребность в современной акушерско-гинекологической практике в ЛП, сочетающем в себе антисептическую и репаративную направленность. Проведены сегментирование рынка и диагностика конкурентной среды, нового, комбинированного ЛП Депантол суппозитории вагинальные. Выделены сегменты промежуточных и конечных потребителей и определен достаточно высокий вероятностный уровень принятия ими нового ЛП. Осуществлена дифференциация критериев сегментирования по типам потребителей в 11х -сегменте. Доказана конкурентоспособность Депантола по результатам сравнительной оценки ценовой доступности и 8\\ГОТ-анализа. Определена принадлежность нового комбинированного ЛП Депантол в форме вагинальных суппозиториев к притягиваемым спросом инновациям. Обоснована и разработана стратегия продвижения нового ЛП по типу «маркетинг отклика». Составлены матрицы конкурентоспособности и привлекательности исследуемого ЛП. Осуществлена композиция и структуризация информационного материала о новом ЛП для промежуточных потребителей (врачей - гинекологов) с целью активизации формирования спроса на него. Выполнена формализация процесса подготовки к регистрации нового ЛП с использованием методологии менеджмента процессов и теории моделирования.

Практическая значимость. Применение на практике алгоритмов в виде четкой последовательности действий, а также внедрение моделей структуризации интегративных процессов, связанных с проектированием и освоением нового лекарственного препарата, концептуальной модели нового ЛП, позволит специалистам сократить время и повысить качество выполняемых процедур по разработке и внедрению на рынок отечественных лекарственных препаратов.

Акты внедрения: ОАО «Нижфарм» ,октябрь 2009г; АРФП, ноябрь 2009г.

Положения, выдвигаемые на защиту

• методический подход к обоснованию целесообразности разработки и перспективности вывода на рынок нового комбинированного ЛП;

• результаты анализа конкурентной среды нового комбинированного ЛП в форме вагинальных суппозиториев;

• критерии и результаты сегментирования по типам потребителей в Их -сегменте;

• матрицы конкурентоспособности и привлекательности исследуемого ЛП;

• концептуальная модель нового комбинированного ЛП Депантол суппозитории вагинальные;

• алгоритм поэтапного процесса принятия нового рецептурного ЛП у различных типов потребителей;

• основные элементы стратегии продвижения нового ЛП по типу «маркетинг отклика»;

• алгоритмы и модели структуризации и формализации процесса подготовки к регистрации нового ЛП.

Апробация работы. Основные положения диссертационной работы, выводы и полученные результаты доложены на XVII Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство», на межкафедральной конференции кафедры организации и экономики фармации и кафедры маркетинга и товароведения в здравоохранении ГОУ ВПО Первый МГМУ имени И.М. Сеченова.

Публикации. По теме диссертационной работы опубликовано 3 работы, в т.ч. 1 в журнале, рекомендованом ВАК.

Объем и структура диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, 4 глав, выводов, списка литературы и приложений, изложена на 197 страницах машинописного текста, содержит 13 таблиц, 45 рисунков.

Заключение диссертации по теме «Организация фармацевтического дела», Филатова, Ирина Вячеславовна

Выводы

1. На основе обзора научной литературы и анализа Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года проведено теоретическое исследование сложившихся на российском фармацевтическом рынке основных тенденций создания и продвижения новых ЛП, выявлены предпосылки, перспективы и приоритетные направления развития отечественной Фарминдустрии по инновационному сценарию развития отрасли, чем доказана практическая необходимость в научной разработке методических подходов к моделированию процесса инновации в сфере обращения ЛС.

2. В результате критического обзора современных подходов к классификации ЛП по принципу инновационности выделены эволюционные этапы инноваций в сфере обращения ЛС и определены основные параметры определения степени новизны выводимого на рынок препарата: фармацевтические, фармакотерапевтические и потребительские характеристики.

3. По результатам рассмотрения степени научной разработанности проблемы проектирования и внедрения ЛП обоснована необходимость дополнения к традиционно используемым методам и принципам инновационного маркетинга методологии процессного менеджмента, что позволяет осуществлять более эффективное моделирование за счет интеграции процессов от разработки идей о новом ЛП до маркетинговых стратегий его успешного вывода на рынок и активного продвижения.

4. Научно обоснован методический подход к доказательству целесообразности, необходимости и перспективности вывода на рынок нового комбинированного ЛП Депантол в форме суппозиториев вагинальных, исходя из потребностей современной медицины на примере акушерско-гинекологической практики, включающий в себя следующие процедуры: выявление распространенности исследуемой патологии; доказательство обоснованности применения препарата, сочетающего необходимые свойства; формирование концепции нового ЛП с заданными характеристиками; анализ рыночного потенциала и прогнозирование его востребованности у потребителей.

5. Осуществлена поэтапная сегментация рынка, в ходе которой были дифференцированы критерии сегментирования промежуточных и конечных потребителей нового комбинированного ЛП Депантол суппозитории вагинальные, отпускаемого из аптек по рецепту врача, а также были последовательно выделены целевые сегменты рынка: реальный, потенциальный, доступный и определен достаточно высокий вероятностный уровень принятия потребителями нового ЛП. Проведены диагностика и анализ конкурентной среды нового ЛП, сравнительная оценка ценовой конкурентоспособности, выявлены врачебные предпочтения при выборе ЛП для лечения исследуемой патологии, по результатам которых составлена матрица БМЮТ-анализа, доказывающая преимущества комбинированного ЛП перед монопрепаратами -конкурентами и привлекательность данного инновационного предложения на фармацевтическом рынке.

6. Доказана новизна комбинированного отечественного препарата Депантол в форме вагинальных суппозиторий по наличию у него трех основных компонент инновации, разработана концептуальная модель нового препарата. Обоснована базисная стратегия развития предложенной инновации по типу «втягивание рынком» на основе конкретизации потребностей современной акушерско-гинекологической практики, установленной в ходе социологического исследования запросов промежуточных потребителей с использованием метода инвентаризации основных характеристик комбинированного препарата и морфологического анализа сочетания его свойств. В рамках обоснованной стратегии были разработаны дифференцированные алгоритмы принятия нового рецептурного ЛП промежуточными и конечными потребителями. С целью активизации процесса продвижения нового комбинированного ЛП разработана стратегия по типу «маркетинг отклика». Основные направления стратегии были сформированы на основе составленных трех матриц: SWOT -анализа, привлекательности и конкурентоспособности исследуемого ЛП, а также результатов проведенной структуризации релевантной для целевой аудитории (врачей-гинекологов) информации по приоритетным для нее параметрам: безопасность, экономия, уверенность, комфорт, престиж.

7. С использованием методологии процессного менеджмента и теории моделирования осуществлена структуризация и формализация процесса регистрации ЛП, позволившая выявить имеющиеся между выполняемыми операциями и процедурами связи для интеграции действий специалистов, работающих в рамках инновационного проекта в фармацевтических организациях с целью устранения дублирования и сокращения временных затрат до 15-20 %.

8. Разработаны и апробированы методические подходы к моделированию процесса вывода на рынок нового комбинированного ЛП, включающие в себя следующие компоненты: модель концепции нового ЛП, концептуальную модель нового комбинированного ЛП Депантол, стратегию развития предложенной инновации по типу «втягивание рынком», стратегию продвижения нового ЛП по типу «маркетинг отклика», модели структуризации интегративного процесса регистрации и вывода на рынок нового отечественного ЛП.

Список литературы диссертационного исследования кандидат фармацевтических наук Филатова, Ирина Вячеславовна, 2010 год

1. Андреева О.Д., Андреев A.B. Самоучитель по маркетингу. М.: ЗАО «Бизнес-школа «Интел-Синтез». 2001. 304 с.

2. Анч JI.H. Разработка и реализация маркетинговой стратегии вывода нового лекарственного препарата на фармацевтический рынок. Автореферат дисс. к.ф.н. М.:2006. 24с.

3. Анч JI.H., Лобутева Л.А. Оценка эффективности различных способов продвижения лекарственных препаратов // Экономический вестник фармации. 2002.№1 I.e. 15-19.

4. Анч Л.Н., Лобутева Л.А. Оценка методов продвижения врачами и конечными промежуточными потребителями // ФармВедомости. 2005.№7.с.23-25.

5. Багирова В.Л., Колганова H.A., Раздобарин К.А. Актуальность фармакоэкономических исследований для оптимизации рынка лекарственных препаратов // Российский биомедицинский журнал. 2005.Т. 6. с. 500-507.

6. Балакин К.В., Иващенко A.A., Обратный скрининг или как разработать инновационное лекарство за один год/Российский медицинский форум. 2007. №7. с.30-39.

7. Балабанов И.Т. Инновационный менеджмент. СПб: Питер. 2001.С.304.

8. Баркан Д.И. Маркетинг для всех. Л.: «Культ информпресс». 1991г.

9. Ю.Барманова Е.Ю. Допуск ЛП на рынок: проблемы и пути решения// Вестник Росздравнадзора. 2008. №1. с.29-30.

10. П.Барри Дж. Джеймс. Настольная книга по фармацевтическому маркетингу/Барри Дж. Джеймс перевод с английского Н.Г. Мефодовской. М.: Литтерра, 2005.170с.

11. Бебнева Т.Н., Прилепская В.Н. Папилломавирусная инфекция и патология шейки матки// Гинекология. 2001.3(3). 77-81.

12. Белозерцева Е. Еще раз о регистрации лекарств. // Ремедиум. 2002. №1-2. с.32-36.

13. Беляев В.И. Маркетинг: основы теории и практики. М.: КНОРУС. 2005. 672с.

14. БохманЯ.В. Руководство по онкогинекологии. М: Медицина. 1989.

15. Бунятян Н.Д., Шпрах З.С., Яворский А.Н., Ряженов В.В. Элементы международного опыта проведения регистрации ЛС// Вестник Росздравнадзора. 2008. №2. с.50-52.

16. Бучина А. Отечественный сегмент фармацевтического рынка России//Ремедиум. 2008. №1. с.22-24.

17. Буч Г. Объектно-ориентированное проектирование с примерами применения: Пер. с англ. -М.: Конкорд. 1992. 519с.

18. Варпаховская И. Дженерики. Мировые тенденции и российская действительность // Ремедиум. 2000. № 7-8. с.60-69.

19. Варпаховская И., Лямин Н. Причины падения производства отечественных субстанций //Ремедиум. 1999. № 2. с. 10-14.

20. Варпаховская И., Лямин Н. Фармацевтические субстанции-проблемы и перспективы // Ремедиум, 1999. № 2. с.6-9.

21. Васнецова O.A. Маркетинговые исследования в здравоохранении. М.: Авторская академия Товарищество научных изданий КМК. 2008.209с.

22. Васнецова O.A. Маркетинг в фармации. М. Книжный мир. 1999. 334с.

23. Васькова Л.Б. Фармакоэкономические исследования затрат на лекарственную терапию больных психическими заболеваниями: Автореферат дисс. к.ф.н. М.,1999. с. 286.

24. Вишневская Е.Е. Предопухолевые заболевания и злокачественные опухоли женских половых органов. Минск: Беларусь. 2002.

25. Власов В., Мансфилд П. Реклама рецептурных лекарственных средств в России// Ремедиум. 2002. №4. с.42-43.

26. Вольская Е. А. О фармацевтических инновациях//Ремедиум 2007, № 12, с. 6-10.

27. Вольская Е.А. Юданов Ю.А. Позиционирование по-фармацевтически// Экономический вестник фармации. 2001. №11.с. 61-78.

28. Воробьев П.А., Авксентьева М.В., Сура A.C. Клинико-экономический анализ (оценка, выбор медицинских технологий и управление качеством медицинской помощи).М.: Ньюдиамед. 2004. с. 404.

29. Выровщикова A.B., Яворский А.Н. Международный опыт организации экспертизы и регистрации лекарственных средств // Вестник научного центра экспертизы средств медицинскогоприменениях Министерства здравоохранения Российской Федерации. 2003. №1. С.80-91.

30. Ганичева JI.M. Методологические подходы к разработке лекарственных препаратов для коррекции некоторых патологий кровообращения, дефицита магния и фтора. Автореферат дисс.д.ф.н. Пермь. 2007. 44с.

31. Гаранкина Р.Ю., Максимкина Е.А. Методологические подходы к анализу конкурентной среды фармацевтического рынка республики Бурятия//Фармация.2000.№4.с.43-44.

32. Голикова Т. А., О государственной лекарственной политике в РФ// Вестник Росздравнадзора. 2008. № 3. с.4-6.

33. Глембоцкая Г.Т., Филатова И.В., Козуб О.В. Востребованность нового лекарственного препарата в форме вагинальных суппозиториев. //Фармация. №2. 2010.С.31-33.

34. Даниленко В. С., Чубенко А. В., Нижерадже Т. И. Анализ динамики исследований по созданию новых лекарственных средств в развитых странах// Фармакологический вестник . 1998 . № 2. с. 24-36.

35. Давыдова Е. Отечественное производство субстанций возрождается // Фармацевтический вестник. 2002.42 30. с.24-25.

36. Денисова М., Паутова Е. Отечественные производители на Российском фармацевтическом рынке// Ремедиум. 2009. №10. с.18-21.

37. Джон Джейли. Эффективное ценообразование-основа конкурентного преимущества. М.: Виьямс, 2003. 304с.

38. Дремова Н. Б., Коржавых Э. А. Инновационные лекарственные средства//Новая аптека 2006.№ 8. с. 70-79.

39. Дремова Н.Б. Концепция маркетинговых исследований по анализу и прогнозированию рынка лекарственных средств //Фармация. 1996. №1. с.27-29.

40. Дремова Н.Б. Значение лекарственных средств для современных потребителей//Ремедиум.2003.№2.с.56-58.

41. Дракер П. Рынок: Как выйти в лидеры. М. Прогресс. 1992.

42. Елиферов В.Г., Репин В.В. Бизнес -процессы: Регламентация и управление. Учебник. М.: Инфра-М. 2007.319 с.

43. Ефимов В.Н. Инструменты повышения эффективности российского производства // Фармацевтический Вестник. 2001. № 37. с. 10-11.

44. Завьялов П.С. Маркетинг в схемах, рисунках, таблицах: Учебное пособие. М.: Инфра-М. 2000. 496 с.

45. Иванова Е. В фокусе проблема производства// Ремедиум. 2000.№1-2.С.67.

46. Инновационный менеджмент//С. Д. Ильенкова, Л. М. Гохберг, С. Ю. Ягудин и др. М.: ЮНИТИ. 1997. 298 с.

47. Ишмухаметов А. Фармпроизводители на фоне кризиса//Ремедиум, 2009г., №1,с.8-15.

48. Калянов Г.Н. Теория и практика реорганизации бизнес-процессов. Реинжиниринг бизнеса. М.: СИНТЕЗ. 2000. с.212.

49. Клименко Е. Избавляясь от двойного стандарта в регистрации лекарств / / Ремедиум, 2000.№ 3. с.38-42.

50. Кобзарь Л. В. Ассортимент и ассортиментная политика аптечного учреждения//Новая аптека, 2004. № 3. С. 52-63.

51. Кобина С. А. Экономика здравоохранения: введение в фармакоэкономику // Ремедиум. 1999 .№ 4. С. 38-42.

52. Козаченко В.П, Рак шейки матки// Современная онкология. 2001. №2 (2); С.24.

53. Коростылев С.А., Иванов А.И., Исмаилова П.М. Медицинская . помощь в ракурсе системного и процессного подхода// Ремедиум2009, №10, с.40-46.

54. Котельникова И.Г. Фармакоэкономические аспекты оптимизации использования противотуберкулезных лекарственных препаратов в условиях стационара: Автореферат дисс. к.ф.н. М., 2003. с. 25.

55. Котлер Ф. Маркетинг и менеджмент. СПб.: Питер. 2004.496с.

56. Котлер Ф.Управление маркетингом. М.: Экономика. 1980. 236 с.

57. Кравченко Д.В., Корзинов О. М. Есть ли будущее у российских инновационных лекарств//Ремедиум. 2008. ноябрь, с. 9-20.

58. Краснопольский В.И. Патология влагалища и шейки матки// М.: Медицина. 1997.

59. Кретов И.И. Организация маркетинга на предприятии: Практич. Пособие. М.: Юристь. 2001. 96с.

60. Кулаков В.И., Аполихина И.А., Прилепская В.Н., Сухих Г.Т. Современные подходы к диагностике папилломавирусной инфекции гениталий женщин и их значение скрининга рака шейки матки// Гинекология. 2000. 1 (2): 4-8.

61. Кулибанова В.В. Прикладной маркетинг. М.: Олма-Пресс. 2002. 272с.

62. Куликов А. Ю., Литвиненко М. М. Теоретические основы нового метода фармакоэкономического анализа: Совместный анализ // Фармакоэкономика. 2009. № 2, с. 15.

63. Лагуткина Т.Л., Большева С.Н. Комплексный подход к изучению роли провизора в продвижении фармацевтической продукции// Экономический вестник фармации. 2001. №10. с.19-26.

64. Лагуткина Т.Л. Теоретические и методологические разработки системы интегрированных маркетинговых коммуникаций на фармацевтическом рынке России. Автореферат дисс. д.ф.н. М. 2004.43с.

65. Лобутева Л. А., Анч Л.Н. Этические аспекты продвижения лекарственных средств // Материалы второй международной конференции «Фармацевтическая биозтика». 2003.с.52-53.

66. Лобутева Л.А., Анч, Л.Н., Животов Д.В. Метод холл-теста для определения потенциальной емкости рынка безрецептурного препарата // Экономический вестник фармации. 2005. №6-7. с. 29-31.

67. Лопатин П. В. Методики фармакоэкономических исследований // Фармация. 2000.Т.49.№5-6. с. 34-35.

68. Максимкина Е.А., Лоскутова Е.Е., Дорофеева В.В. Конкурентоспособность фармацевтических организаций в условиях рынка. М.:МЦФР. 1999.256с.

69. Малхорта Нэриш К. Маркетинговые исследования: практическое руководство. Перевод с англ. 3-е изд.М.:Вильямс.2002.961с.

70. Мантуров Д. В. Рецепт оздоровления // Российская газета 24.12.2008.

71. Маркетинг: общий курс: учебное пособие для студентов ВУЗов/ под ред. Колюжной Н.Я (и др.) М.: Омега -Л. 2006.476с.81 .Мелик-Гусейнов Д. Маркетинг, как инструмент извлечения прибыли // Фармацевтический вестник. 2005. №34. с. 17.

72. Менеджмент процессов/ под ред. Й. Беккера (и др.) перевод с немецкого. М.:Эксмо.2007.384с.

73. Мешковский А.П. Обращенная к потребителям реклама рецептурных лекарств: ситуация в США.// Фарматека.2002.№4.с.58-61.

74. Мешковский А.Л. Регистрация фармацевтических препаратов в Российской Федерации: дискуссия продолжается // Фарматека, 2001.№3. с.3-10.

75. Мешковский А.Л. Регистрация фармацевтических препаратов: зарубежный опыт и российская практика / / Фарматека, 2000. № 3. с. 3-8.

76. Овчинникова О. А., Фармакоэкономическое обоснование применения антигипертензивных средств в традиционной хронотерапии. Авторефератдисс.к.ф.н. М. 2008,23 с.

77. Осипов А. Ошибки в сегментировании и позиционировании при запуске оригинальных Rx- препаратов// Ремедиум, 2009, №10, с.47-49.

78. Парий Б. Концепция государственной регистрации лекарств и изделий медицинского назначения в Республике Молдова. // Национальная политика в области лекарств. Материалы международного семинара от 14-17 апреля 1997г, Молдова. -Кишинев, 1997.C.89-92.

79. Паутова Е., Денисова М. Ведущие производители на российском фармацевтическом рынке//Ремедиум, 2009г, №12, с.22-27.

80. Паутова Е., Денисова М. Фармацевтический рынок России в 2009 г. // Ремедиум 2010. №4. с. 18-20.

81. Пашутин С. Маркетинг Фарминдустрии. М.: Вершина. 2006. 200с.

82. Пашутин С.Б. Скромное очарование импортозамещения// Экономический вестник фармации, 2002, №3, с.23-28.

83. Попов Э.В. Бизнес-процесс «Реинжиниринг» и интеллектуальное моделирование компаний // Статические и динамические экспертные системы / Учеб. пособие. М.: Финансы и статистика, 1996.

84. Прилепская В.Н., Кондриков Н.И., Бебнева Т.Н. Патология шейки матки. Диагностические возможности цитологического скрининга// Акушерство и гинекология 1999; №3.с.45-50.

85. Прогресс в разработке лекарств и развитие клинической фармакологии в XX веке: исторический обзор.// Фарматека.2001 .№7.с.З-10.

86. Пыжова И.М. Формирование цены на ЛП с точки зрения компании — производителя// Экономический вестник фармации, 2001, №10, с. 63-65.

87. Робсон М., Уллах Ф. Практическое руководство по реинжинирингу бизнес-процессов /Пер. с англ. -М.; Аудит, ЮНИТИ, 1997. -224с.

88. Роговская С. И., Прилепская В. Н. Профилактика папилломавирусной инфекции и рака шейки матки// Гинекология. 2005.№1 (7) с,22 -26.

89. Роль FDA в регулировании сбыта лекарств в США: маркировка и продвижение фармацевтических препаратов// Фарматека. 2001.№4.с.З-10.

90. Романова С. А. Перспективы развития отечественной промышленности//Ремедиум 2008, № 3, с. 28-31.

91. Романова С. А. Динамика развития фармацевтической промышленности за последнее десятилетие // Ремедиум, 2007, №11, с.57-65.

92. Романова С.А. Фармпромышленность за последние 12 лет// Ремедиум, 2009г, №12, с.48-54.

93. Рудакова Е.Б. Псевдоэрозия шейки матки (клиника, диагностика, лечение) Автореферат дисс.д.м.н. М., 1996. 42 с.

94. Салиходжаев З.С. Клинические испытания и регистрация новых лекарственных средств в Республике Узбекистан. // Экономический вестник фармации.2003.№9. с.13-14.

95. Сбоев Г. А., Багирова B.JI., Краснюк И.И. Дженерики: требования, регистрация, использование.// Ремедиум.2004.№3.с.34-41.

96. Сбоев Г.А., Багирова B.JL, Краснюк И.И. Моделирование технологии станартизации и стратегии ценообразования на примере антигипертензивных ЛС//Материалы XII Российского национального конгресса «Человек и лекарство». 18-22 апреля 2005, М. с.793.

97. Сбоева С.Г., Ряженов В.В. Маркетинговый анализ мирового фармацевтического рынка / / Экономический вестник фармации, 2000. № 12. с.71-86, 2001.№>1. с.87-93,2001.№ 2. с.73-81.

98. Сбоев Г.А. Разработка методических основ гармонизации аптечной практики и интеграции систем обеспечения и управления качеством. Автореферат дисс.к.ф.н., М. 2009.22с.).

99. Сбоева С.Г., Ряженов В.В. Маркетинговый анализ регионального рынка лекарственных препаратов, применяемых при нарушениях мозгового кровообращения на примере г.Москвы// Экономический вестник фармации, 2001.№4. с.77-85.

100. Сбоева С.Г., Багирова В.Л., Лопатин П.В., Глембоцкая Г.Т. Эволюция методологии современного фармацевтического маркетинга//Экономический вестник фармации 2001. №2.

101. Секерин Д.В. Маркетинг. Учебно -практическое пособие. М.:ЗАО «Бизнес- школа «Интел Синтез». 1998. 160с.

102. Стратегия развития фармацевтической промышленности на период до 2020 года. Приказ Минпромторга №965 от 23.10.09г.

103. Страшный В.В. Научно -практические основы стратегии маркетинга фармацевтических предприятий. Автореферат дисс. д.ф.н. М.: 2000. с42.

104. Татагуа Н. Когда требуются заживления в гинекологии?// Фармацевтический вестник, 2009. №9,с.16.

105. Тихонова Ю. А. Разработка методики экспресс-оценки инновационных проектов в фармсекторе экономики. Автореферат дисс. к.ф.н. М. 2004. с.23.

106. Трофимова В. О., Дельвиг Т. Ю. Основы классификации инноваций в сфере создания лекарственных средств// Новая аптека, 2009, с. 43-48.

107. Устинова JI.B. Реинжиниринг бизнес процессов аптеки как основы устойчивого конкурентного преимущества.// Российские аптеки.2003.№7-8.с.54-58.

108. Фармацевтический маркетинг: принципы, среда, практика./ Микки (и др.) М.:Литтерра.2005.383с.

109. Фармацевтический маркетинг/ Денисова М.Н. (и др.). М.: ИИА Ремедиум. 2007. 589с.

110. Филатова И.В., Глембоцкая Г.Т. Методический подход к моделированию процесса вывода на рынок нового лекарственного препарата. // Тезисы докладов XVII Российского национального конгресса «Человек и лекарство». М. 2010, с.734.

111. Фатхутдинов P.A. Конкурентоспособность: экономика, стратегия, управление. М.: Инфра-М. 2000.312с.

112. Хотяшева О.М. Инновационный менеджмент: Учебное пособие 2-е изд. СПб. Питер, 2007.384с.

113. Хруцкий В.К. Корнеева И.В. Современный маркетинг: настольная книга по исследованию рынка. Учебное пособие 2-е изд., перераб. и дополн. М.: Финансы и статистика. 2000. 528с.

114. Хаг П. Маркетинговые исследования: руководство по планированию, методологии и оценке: Пер. с англ. К.: Знания -Пресс. 2005.418 с.

115. Чупандина Е.Е. Разработка комплексной оценки и регулирование оптового фармацевтического рынка на примере Воронежского региона. Автореферат дисс.к.ф.н. М.:2004.23с.

116. Цыб С.А. Как инициировать отраслевой инновационный цикл//Ремедиум 2008. ноябрь, с.6-9.

117. Широкова И. Россия на рынке инноваций//Ремедиум. 2008. №1. с.25-28.

118. Эл Райе, Дж. Траут. Позиционирование. Битва за узнаваемость. СПБ.: Питер. 2004. 256 с.

119. Ягудина Р. И., Куликов А. Ю., Крысанов И. С. Литвиненко М. М., Морозов А. А. Особенности методологии фармакоэкономических исследований в условиях здравоохранения Российской Федерации//Фармакоэкономика2009. № 1. с.З.

120. Яворская З.К. Разработка методических подходов к оценке фармакоэпидимиологии и фармакоэкономики побочного действия гипотензивных средств у лиц пожилого и старческого возраста. Автореферат дисс.к.ф.н. М. 2009г. 25с.

121. Янина JI. И. Клиническая и фармакоэкономическая характеристика лечения базисными препаратами тяжелой бронхиальной астмы. Автореферат дисс. к.ф.н. 2008. 22с.

122. Дослидженя тенденцш ринку лшарьских препарат1в -дженершав//3. М. Мнушко, О.Ю. Bíhhhk, I. В. Пестун, В. В. Страшный//Фармац. журнал. 1998.№ 4. с. 19-25.

123. Barreyre P.Y. (1980) Typologie des innovations, Rerue Française de Gestion, January-February, pp.9-15.

124. Brocke, J.v. Referenzmodellierung. Gestaltung und Verteilung von Konstruktionsprozessen. Dissertation, Westfälische Wilhelms-Universität Münster, 2002.

125. Becker, J.; Knackstedt, R.; Kuropka, D.; Delfmann, P.; Subjektivitatsmanagement fur die Referenzmodellierung, Vorgehensmodell und Werkzeugkonzept In: Proceedings zur Tagung IFM, COMTEC, KnowTech. Dresden, 1.-3. November 2001.

126. Becker, J.; Rosemann, M.; Schutte, R.: Gnindsatze ordnungsmäßiger Modellierung (GoM), In: Wirtschaftsinformatik, 37, 1995, 5, crp. 435-445.

127. Becker, J.; Rosemann, M.; v. Uthmann, C.; Guidelines of Business Process Modeling. InT van der Aalst, W., Desel, J., Oberweis, A. (Hrsg.): Business Process Management: Models, Techniques and Empirical Studies. Berlin 2000, crp. 30-49.

128. Correy R. Industrial Marketing: Cases and concepts. Third edition. Englewood Cliffs, NJ: Prentice-Hall. 1983. 31 lp.

129. Hughes S., Nainggolan Z. Successes, setbacks and shocks in drug development.// Scrip Magazine. -1998.-January.-p.50-59.

130. Good and Drug Regulations,Canada, op.Cit. Note 1, Section c.08-004.1(1).

131. Green P.E. and Srinivasan. V 1978 Conjoint Analysis in Consumer Research Jssues and Outlook. 1978 Journal of Consumer Reseach. 5,2, pp.103-123.

132. Kruse, C.:Referenzmodellgestütztes Geshäftsprozeßmanagement. Ein Ansatz zur prozeßorientierten Gestaltung vertriebslogistischer Systeme. Wiebaden 1996.

133. Keller, G.; Nüttgens, M.; Scheer, A.-W.: Semantische Prozeßmodellierung auf der Grundlage „Ereignisgesteuerter Prozeßketten (EPK)M. Veröffentlichungen des Instituts für Wirtschaftsinformatik. Heft 89. Hrsg.: A.-W. Scheer. Saarbrücken 1992.

134. Lavidge R.I. and Steiner G.A. a. model of Predictive measurement of Advertising effectiveness, journal of marketing 1961, 25, October pp. 59-62.

135. Mensh G. Stalemate in technology: Innovation overcome the Depression Cambrige: Mass, 1979, 241 p.

136. O'Meara JTSelecing Profitable Products, 1961. Yarvard Business Review, 3, 1, pp. 110-118, Steele Z.W. Selecting K & D Program and Objectives. Research & Technology Management. 1988. March April, pp. 17-36.

137. Parken D.M. Death from cervical cancer. Lancet 1999; 84: p.797.

138. Reisig, W.: Petrinetze: Eine Einführung. Berlin 1990.

139. Rogers E.M. Diffusion of Innovations New York. 1995. The Free Press, 4 th etition.

140. Rohm, C.: Prozeßmanagment als Fokus im Unterahmenswandel Ein ganzheitlicher Ansatz zur Strategieorientierten Indintifikation, Analyse und Gestaltung von Unternehmensprozessen. Gießtn 1997.

141. Robertson T.S. Innovative Behavior and Communication. New York. Holt. Rinehart and Winston. 1971.

142. Rosemann, M.: Die Grundsätze ordnungsmäßiger Modellierung. Intention, Entwicklung, Architektur und Multiperspektivität. In: Maicher, M., Scheruhn, H. J. (Hrsg.): Infor-mationsmodellierung. Referenzmodelle und Werkzeuge. Wiesbaden 1998, crp. 1-21.

143. Rosemann, M.: Komplexitätsmanagement in Prozeßmodellen. Methodenspezifische Gestaltungsempfehlungen für die Informationsmodellierung. Wiesbaden 1996.

144. Rosemann, M.; Green, P.: Integrating Multi-Perspectives into Ontologies. In: Orlikowskir W. J. et al, (Hrsg.): Proceedings of the International Conference on Information Systems ICIS 2000. Brisbane, Australien, 10-13 December 2000.

145. Schütte, R.: Grundsätze ordnungsmäßiger Referenzmodellierung. Konstruktion konfigurations- und anpassungsfähiger Modelle. Wiesbaden 1998.

146. Scheer, A.-W. (1998c): ARIS Modellierungsmethoden, Metamodelle, Anwendungen. 3. Auflage, Berlin etal. 1998.

147. Wiese, J,: Implementierung der Balanced Scorecard. Grundlagen und IT-Fachkonzept Wiesbaden 2000.

148. Walter H.P. Philosophy seines Strategize Pharmacy Marketing// Pharm. Ind. 1989.-Bd.51, №2. P.145-148.

149. World Medical Association of Helsinki: Edinburg, Scotland, october 2000, section 2000, clause 29, www.wma.net).