Формирование механизма устойчивого развития фармацевтической отрасли тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 08.00.05, доктор экономических наук Балашов, Алексей Игоревич

• Балашов, Алексей Игоревич
• доктор экономических наук
• 2012

Оглавление диссертации доктор экономических наук Балашов, Алексей Игоревич

Введение.

Глава 1. Теоретико-методологические основы управления устойчивым развитием фармацевтической отрасли.

1.1. Научные подходы к управлению устойчивым развитием хозяйственных систем.

1.2. Концептуальные основы управления устойчивым развитием фармацевтической отрасли.

1.3. Теоретическое обоснование организационно-экономического механизма обеспечения устойчивого развития фармацевтической отрасли.

Выводы по главе 1.

Глава 2. Экономико-организационные проблемы устойчивого развития фармацевтической отрасли Российской Федерации.

2.1. Специфика фармацевтической отрасли, противоречия и проблемы ее развития.

2.2. Оценка производственных возможностей фармацевтической промышленности Российской Федерации.

2.3. Внедрение международных стандартов качества производственных процессов и отраслевая политика в области борьбы с фальсификацией лекарственных средств.

2.4. Доступность лекарственных средств и анализ существующих программ лекарственного обеспечения населения

Российской Федерации.

2.5. Гармонизация интересов участников фармацевтической отрасли как основа ее устойчивого развития.

Выводы по главе 2.

Глава 3. Анализ развития мировой и российской фармацевтической отрасли.

3.1. Этапы развития фармацевтической отрасли.

3.2. Анализ современного состояния мировой фармацевтической отрасли.

3.3. Особенности развития российской фармацевтической отрасли в досоветский и советский периоды.

3.4. Развитие фармацевтической отрасли Российской Федерации в новейшее время.

Выводы по главе 3.

Глава 4. Методические основы устойчивого развития фармацевтической отрасли Российской Федерации.

4.1. Анализ Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации до 2020 года.

4.2. Разработка метрик устойчивого развития фармацевтической отрасли.

4.3. Формирования кластеров как способ инновационного развития фармацевтической отрасли Российской Федерации.

4.4. Использование возможностей аутсорсинга для локализации в России производственных и научно-исследовательских фармацевтических проектов.

4.5. Совершенствование системы ценообразования на продукцию фармацевтической отрасли Российской Федерации.

Выводы по главе 4.

Глава 5. Механизм обеспечения устойчивого развития фармацевтической отрасли Российской Федерации.

5.1. Эмпирическая модель механизма устойчивого развития российской фармацевтической отрасли.

5.2. Сценарное планирование развития фармацевтической отрасли России.

5.3. Разработка ключевых инструментов реализации механизма устойчивого развития фармацевтической отрасли Российской Федерации.

5.4. Основные положения стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли Российской Федерации.

Выводы по главе 5.

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Формирование механизма устойчивого развития фармацевтической отрасли»

Актуальность темы исследования. Национальная фармацевтическая промышленность в силу социальной значимости производимой продукции, высокой степени государственного регулирования отраслевого рынка, наукоемкое™ производства и инвестиционной привлекательности бизнеса занимает особое место в экономической системе страны. Значимость ее развития в Российской Федерации обусловлена прежде всего необходимостью решения проблемы депопуляции населения [256], непосредственно связанного с деятельностью по сохранению и укреплению здоровья россиян. Именно поэтому модернизация промышленности по производству лекарственных средств выступает в настоящее время одним из приоритетных направлений внутренней политики российского государства [21]. В 2009 г. в России была утверждена «Стратегия развития фармацевтической промышленности на период до 2020 года» («ФАРМА-2020») [18], а в 2010 г. - Концепция федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» [13].

Тем не менее, анализ текущего состояния фармацевтической промышленности России свидетельствует о ее неспособности удовлетворить потребности граждан в лекарственных средствах (ЛС); о неустойчивом состоянии процесса разработки, производства и продвижения фармацевтической продукции; о его неадекватности изменениям внутренней и внешней среды и, как следствие, невозможности обеспечить задачу укрепления здоровья нации.

Имеющиеся в экономической науке попытки решения проблемы развития фармацевтической промышленности носят фрагментарный характер и затрагивают лишь некоторые аспекты инвестиционной привлекательности отрасли, выбора стратегии конкурентоспособности фармацевтических предприятий, особенностей и возможностей пространственно-экономического развития. Во многом это обусловлено исторически сложившимся в России дифференцированным подходом к рассмотрению проблем сферы разработки, производства и обращения лекарственных средств в рамках экономической и фармацевтической наук, что приводит, в частности, к исключению из предмета экономического исследования реально существующей взаимосвязи и взаимозависимости промышленной, сбытовой, медико-клинической и внедренческой инфраструктур. Выходом из этой ситуации является рассмотрение фармацевтической промышленности, то есть совокупности производителей лекарственных средств, иной фармацевтической и парафармацевтической продукции, как части более широкого понятия «фармацевтическая отрасль», включающего в себя также вспомогательные и причастные к производству медикаментов кластеры, функционирующие на одном рынке. Таким образом, научная проблема исследования заключается в разработке концептуальных основ формирования организационно-экономического механизма управления устойчивым развитием фармацевтической отрасли Российской Федерации. При этом основной акцент в исследовании сделан на инновационном развитии фармацевтической промышленности, являющейся ядром современной фармацевтической отрасли.

Степень разработанности проблемы. Вопросам, прямо или косвенно относящимся к теме исследования, посвящено значительное количество трудов по проблемам экономики промышленности, управления инновациями, инвестиционного менеджмента, стратегического управления отраслями и регионами, экономики и управления фармации. Данные работы могут быть разделены на несколько групп.

Первую группу составляют труды, посвященные исследованию экономических проблем развития промышленности, а также управлению инновациями в промышленном производстве. К ним относятся работы П. А. Ар-кина, О. В. Васюхина, Р. С. Голова, М. А. Гусакова, Н.С. Далинчука, A.C. Джайнагеша, Дж. П. Дисмукеса, П. Друкера, В. А. Дикаревой,

А. А. Дынкина, А. Е. Карлика, Р. Каплана, С. В. Куприянова, В. И. Кушли-на, Ли Хуйвей, Д. С. Львова, С. Майерса, Э. Мэнсфилда, Д. Маркиса, Л. Э. Миндели, Д. Нортона, Дж. Раппопорта, Е. М. Роговой, В. Е. Рохчина, А. Н. Петрова, Б. Санто, К. А. Соловейчика, С. Сриниваса, А. Б. Титова, Е. А. Ткаченко, Ху Йоули, Э. А. Фиякселя, В. Н. Фунтова.

Вторая группа представлена трудами, связанными с концептуальным обоснованием теории устойчивого развития экономических систем различного уровня. К данной группе относятся труды таких исследователей, как Л. И. Абалкин, В. Ю. Ашхотов, Е. А. Барбашев, О. М. Белоцерковский,

A. А. Богданов, Л. Н. Булгакова, С. М. Бухонова, А. Б. Вебер, П. Виктор, П. Гленсдорф, С. Ю. Глазьев, Т. Н. Губайдуллина, М. Дюкеса, В.-Б. Занг, Ж. Н. Казиева, А. И. Карпович, М. Лайн, В. К. Левашов, И. Г. Малкин,

B. Мартинет, О. В. Михалев, Р. Нельсон, Дж. Ротиллон, М. Портер, Й. Шумпетер, М. Увасу, X. Ябар, Г. Р. Яруллина, Е. Г. Ясин.

Третья группа работ, связанная с экономическими проблемами функционирования химико-фармацевтической и биотехнологической промышленности, представлена трудами Т. Н. Барта, Е. Ю. Блиновой, 3. М. Голанда,

A. Гупта, С. К. Давидович, Г. Г. Демидова, Т. Джонса, В. И. Дорофеева, Р. Куксона, А. Г. Натрадзе, С. В. Никулиной, Е. Г. Овчарова, С. Рамани,

B. А. Редькина, К. С. Павара, И. А. Садчикова, П. Смарта, С. А. Цыба, А. П. Шевченко, П. Б. Эйзагира.

Четвертая группа работ, посвященных проблемам экономики и управления сферой лекарственного обращения, представлена исследованиями таких представителей фармацевтической науки и экспертов сферы обращения ЛС, как А. М. Афанасьев, В. Л. Багирова, М. К. Беккер, А. Вакрух, М. А. Гетьман, М. Н. Денисова, А. И. Иванов, А. А. Ишмухаметодов, П. Кениг, И. Кокберн, М. Лиллемарк, А. А. Лин, М. МакГрейв, Е. А. Максимкина, Д. В. Мелик-Гусейнов, Д. Накано, И. А. Наркевич, И. Е. Нильва, Л. Д. Попович, В. И. Стародубов, Е. О. Трофимова, Р. У. Хабриев, Р. М. Хендерсон,

В. И. Шевский, Ю. Л. Шевченко, И. М. Шейман, С. В. Шишкин, Т. А. Эб-бот.

Несмотря на значительное количество работ, в большей или меньшей степени затрагивающих проблемы устойчивости развития фармацевтической отрасли, комплексное исследование, посвященное проблемам формирования организационно-экономического механизма устойчивого развития фармацевтической отрасли, до настоящего времени отсутствовало. Недостаточная научная разработанность проблем управления устойчивым развитием фармацевтической отрасли приводит к тому, что на практике оно нередко осуществляется интуитивно, несистематически, без должного обоснования и оценки управляющих параметров и не приводит к достижению ожидаемой результативности процесса управления и обеспечению постоянства процесса прогрессивных изменений отрасли. В этих условиях обоснование теории и методологии управления устойчивым развитием фармацевтической отрасли представляет собой актуальную, недостаточно проработанную с концептуально-методологической и теоретико-методической точек зрения научную проблему.

Высокая значимость исследуемой проблемы и неразработанность ряда ее теоретических и практических аспектов определяют актуальность диссертационного исследования.

Целью диссертационного исследования является концептуальное обоснование организационно-экономического механизма обеспечения устойчивого развития фармацевтической отрасли Российской Федерации.

В соответствии с поставленной целью в диссертации решаются следующие задачи:

• развитие теории устойчивости функционирования экономических систем на основе систематизации известных научных представлений и уточнения понятийного аппарата исследования;

• разработка концептуальных основ управления устойчивым развитием современной фармацевтической отрасли;

• теоретическое обоснование организационно-экономического механизма обеспечения устойчивого развития фармацевтической отрасли через характеристику образующих его элементов и анализ взаимосвязей между ними;

• исследование особенностей функционирования глобальной фармацевтической отрасли, а также технико-экономической специфики функционирования фармацевтической промышленности;

• выявление экономико-организационных проблем, препятствующих устойчивому развитию современной фармацевтической отрасли РФ;

• анализ функционирования мировой и российской фармацевтической отрасли от этапа зарождения до продолжающегося в настоящее время этапа глобальной финансово-экономической нестабильности;

• разработка комплексной системы показателей (метрик), позволяющих проводить оценку устойчивости развития фармацевтической отрасли;

• критический анализ положений основополагающих стратегических документов Российской Федерации в области развития национальной фармацевтической промышленности и разработка концептуальных основ стратегии устойчивого развития национальной фармацевтической отрасли до 2020 года;

• обоснование основных параметров модели обязательного лекарственного страхования населения РФ, введение которой должно сформировать условия для устойчивого развития национальной фармацевтической отрасли;

• разработка предложения по совершенствованию регуляторной системы фармацевтической отрасли Российской Федерации.

Предметом исследования являются теоретические, методологические, методические и практические аспекты формирования организационно-экономического механизма обеспечения устойчивого развития российской фармацевтической отрасли.

Объектом исследования выступает устойчивое развитие фармацевтической отрасли Российской Федерации.

Соответствие содержания диссертации паспорту научной специальности. Диссертация выполнена согласно паспорту специальности 08.00.05 - Экономика и управления народным хозяйством (экономика, организация и управление предприятиями, отраслями, комплексами - промышленность) и содержит положения и результаты, соответствующие п. 1.1.2 «Формирование механизмов устойчивого развития экономики промышленных отраслей, комплексов, предприятий».

Теоретической и методологической основами исследования послужили научные труды отечественных и зарубежных ученых, посвященные вопросам устойчивого и инновационного развития фармацевтической отрасли и рынка, современные модели и методы оценки экономической эффективности функционирования отраслевых комплексов.

Инструментально-методический аппарат исследования. Разработка теоретических и методологических аспектов, аргументация выводов и предложений основывается в диссертационной работе на использовании системно-функционального подхода к изучаемой проблеме. В зависимости от поставленных задач в работе применялись следующие методы и приемы исследования: абстрактно-логический, аналитический, балансовый, экономико-статистический, экспертный, монографический, экономической диагностики, программный, прогнозный, метод кластеризации. При обосновании теоретических и методологических положений механизма устойчивого развития фармацевтической отрасли Российской Федерации использовались абстрактно-логический и монографический методы, при факторном анализе - аналитический и экономико-статистический, при совершенствовании организационно-экономических отношений -балансовый, монографический и экспертный.

Информационной основой диссертации явились данные Минпромторга РФ, Минздравсоцразвития РФ и Росстата, нормативные документы, материалы периодической печати, данные, доступные в сети Интернет.

В качестве эмпирической базы в исследовании были использованы данные международной аналитической компании IMS Health, специализирующейся на исследованиях мирового фармацевтического рынка; маркетингового агентства DSM Group, разрабатывающего аналитические базы данных по фармацевтическому рынку; компании «Фармстандарт»; группы компаний «Ремедиум», также специализирующихся на выпуске профессиональных изданий, предоставлении электронных баз данных; лидера аналитических исследований российского фармацевтического рынка - компании RMBC. Исследование соответствует современному состоянию законодательной и нормативной базы, относящейся к сфере регулирования российской фармацевтической отрасли, а также основам регулирования фармацевтического рынка в странах ЕС и США.

Научная гипотеза исследования. Существующая парадигма функционирования российской фармацевтической отрасли не обеспечивает ее устойчивое развитие. Совершенствование существующих элементов управляющего воздействия на фармацевтическую отрасль позволяет сформировать организационно-экономический механизм, способствующий выходу национальной фармацевтической отрасли на траекторию устойчивого развития.

Научная новизна исследования состоит в разработке теоретико-методологических основ механизма устойчивого развития современной фармацевтической отрасли. К числу результатов, обладающих научной новизной и выносимых на защиту, относятся следующие.

• Развитие теории управления устойчивым развитием экономических систем на основе методологического объединения положений синергетической теории, теории устойчивого развития и теории инноваций; идентификация устойчивости развития фармацевтической отрасли как объекта управления с уточнением терминологического аппарата исследования и выявлением закономерностей функционирования фармацевтического рынка и отрасли. Диссертантом обосновано определение понятия устойчивое развитие фармацевтической отрасли», характеризующее процесс сбалансированного целенаправленного и прогрессивного развития фармацевтической отрасли как социально-экономической системы, предполагающий совершенствование сферы разработки, производства и продвижения фармацевтической продукции в стране, который в условиях динамических изменений внутренней и внешней среды обеспечивает национальные интересы государства и положительно влияет на укрепление здоровья нации.

• Разработка концептуальных основ организационно-экономического механизма обеспечения устойчивого развития фармацевтической отрасли через анализ его основных элементов: управляющего субъекта (государства), объекта управления (фармацевтической отрасли), экономических и организационно-правовых методов управления, способов и целей управляющего воздействия, управляющей подсистемы (разработка индикаторов и стратегическое планирование развития национальной фармацевтической отрасли; пространственная организация фармацевтического производства; формирование механизма ценообразования на фармацевтическую продукцию, обеспечивающего устойчивое развитие отрасли), обеспечивающей подсистемы (разработка сценариев развития фармацевтической отрасли; организация возмещения пациентам стоимости потребляемых медикаментов; регуляторный механизм допуска продукции фармацевтических предприятий в сферу лекарственного обращения).

• Определение по результатам анализа развития современной фармацевтической отрасли Российской Федерации состава экономико-организационных проблем, препятствующих ее устойчивому развитию: проблемы несоответствия потребностей фармацевтического рынка и возможностей фармацевтической промышленности, проблемы зависимости от импорта, проблемы низкой инновационной активности фармкомпаний, сложности перехода на мировые стандарты надлежащей производственной практики, проблемы фальсификации, проблемы доступности ЛС для населения, правовые и этические проблемы.

• Определение основных направлений оценки устойчивого развития фармацевтической отрасли, разработка системы количественных показателей с обоснованием состава их допустимых значений, позволяющей оценить уровень устойчивости развития российской фармацевтической отрасли. Разработанная система содержит пять групп показателей, объединенных по числу ключевых факторов устойчивости: 1) структурные; 2) производительных сил; 3) безопасности развития; 4) социальные; 5) потенциала развития

• Обоснование концептуальных положений стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли Российской Федерации, включающих в себя государственную политику стимулирования развития фармацевтической промышленности; модернизацию системы распределения ЛС на основе реализации модели обязательного лекарственного страхования россиян; совершенствование национальной регуляторной системы фармацевтической отрасли в направлении упрощения создания и вывода на рынок новых ЛС.

• Разработка методических подходов к совершенствованию системы ценообразования на ЛС, обращающиеся на отраслевом рынке, путем введения в системы референтных цен на лекарственные препараты.

• Разработка и обоснование модели обязательного лекарственного страхования населения Российской Федерации, основанной на гибкой системе соплатежей населения и позволяющей формировать адекватную структуре заболеваний в стране номенклатуру лекарственных препаратов, а также гарантировать национальной фармацевтической промышленности объемы их сбыта.

• Разработка и обоснование рекомендаций по совершенствованию регуляторной системы российской фармацевтической отрасли в части налогового стимулирования перехода российских фармацевтических предприятий на стандарты GMP (англ. «Good Manufacturing Practice» -«Надлежащая производственная практика), облегчения порядка проведения доклинических и клинических исследований J1C, стимулирования локального производства в России фармацевтических субстанций, совершенствования системы госзакупок на лекарственные средства.

Теоретическая значимость исследования заключается во введении в научный оборот понятия «устойчивое развитие фармацевтической отрасли»; в обосновании закономерностей функционирования фармацевтического рынка и фармацевтической отрасли; в развитии теории управления устойчивым развитием экономических систем на основе методологического объединения положений синергетической теории, теории устойчивого развития и теории инноваций; и в разработке концептуальных основ организационно-экономического механизма обеспечения устойчивого развития фармацевтической отрасли.

Практическая значимость исследования состоит в том, что основные научные выводы, рекомендации и методические разработки выполненного исследования могут служить методической основой обновления стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации. Полученные результаты исследования доведены до практических рекомендаций и конкретных методических разработок.

Апробация результатов исследования. Основные положения, выводы и результаты диссертационного исследования были доложены, обсуждены и получили положительную оценку на международных, всероссийских, региональных и межрегиональных научных и научно-практических конференциях: на международных научно-практических конференциях «Финансовые проблемы РФ и пути их решения: теория и практика» (Санкт-Петербург, 2007 и 2008 гг.), «Фармация и общественное здоровье» (Екатеринбург, 2008), «Экономика, экология и общество в 21-м столетии» (Санкт-Петербург, 2008), «Интеграция экономики в систему мирохозяйственных связей» (Санкт-Петербург, 2008), «Пути и опыт решения актуальных вопросов развития экономики и общества в России и Германии» (Санкт-Петербург, 2011); на всероссийских научно-практических конференциях «Здоровье - основа человеческого потенциала: проблемы и пути их решения» (Санкт-Петербург, 2008), «Малый бизнес как инновационная составляющая устойчивого социально-экономического развития территорий» (Петрозаводск, 2008), «Стратегическое управление организациями: проблемы и возможности современной экономики» (Санкт-Петербург, 2009), «Современный менеджмент: проблемы и перспективы» (Санкт-Петербург, 2011); на региональных и межрегиональных научно-практических конференциях - «Достижения, проблемы и перспективы фармацевтической науки и практики» (Курск, 2006), «Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции» (Пятигорск, 2007), «Государство и бизнес. Вопросы теории и практики: моделирование, менеджмент, финансы» (Санкт-Петербург, 2009).

Выводы и результаты промежуточных этапов исследования обсуждались в рамках университетских научно-практических конференций «Подготовка кадров для фармацевтической промышленности» (Санкт-Петербург, Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия, 2005), «Четвертые Ковалевские чтения» (Санкт-Петербург, Санкт-Петербургский государственный университет, 2009), а также на междисциплинарных научно-практических семинарах, организованных диссертантом в Санкт-Петербургском и Пермском филиалах Национального исследовательского университета «Высшая школа экономики»: «Социально-экономические проблемы здоровья и здравоохранения в России» (2009), «Экономика ИТ и инноватика: интеграция бизнеса и процессов», (2011), «В поисках "вечного двигателя", или роль инноваций и интеллектуального капитала в современной экономике» (2011).

Материалы диссертации использованы Комитетом экономического развития, промышленной политики и торговли Администрации Санкт-Петербурга при разработке концепции создания фармацевтического кластера в Санкт-Петербург [19].

Результаты диссертационного исследования внедрены в учебный процесс Санкт-Петербургского филиала Национального исследовательского университета «Высшая школа экономики», в преподавание магистерских и бакалаврских курсов «Управленческая экономика», «Экономика фирмы», «Организация производства на предприятии», «Экономические механизмы управления государственного сектора», «Правовое обеспечение предпринимательской деятельности».

По теме диссертационного исследования опубликованы 51 печатная работа, в том числе 15 статей в ведущих рецензируемых периодических изданиях, рекомендованных ВАК РФ, и 6 монографий. Общий объем публикаций по теме исследования составил 110,9 п.л. (вклад автора - 74,4 п.л.).

Структура, содержание и объем работы. Поставленные цель и задачи диссертационной работы определили ее структуру.

Диссертация состоит из введения, 5 глав, заключения, списка условных обозначений, библиографического списка и 20 приложений.

Заключение диссертации по теме «Экономика и управление народным хозяйством: теория управления экономическими системами; макроэкономика; экономика, организация и управление предприятиями, отраслями, комплексами; управление инновациями; региональная экономика; логистика; экономика труда», Балашов, Алексей Игоревич

Выводы по главе 5

1. На развитие фармацевтической отрасли действуют предопределенные факторы потенциальных изменений, обусловленные ключевыми элементами модели механизма устойчивого развития российской фармацевтической отрасли: управляющего субъекта, объекта управления, методов и способов управляющего воздействия, - а также факторы неопределенности: мировой экономический кризис, усиление глобальной конкуренции, вступление России в ВТО, демографические проблемы. Их учет необходим при разработке сценарных планов развития отрасли.

2. Базовый сценарий развития фармацевтической отрасли РФ исходит из необходимости обеспечения национальной лекарственной безопасности и соответствует пассивной стратегии государства по отношению к фармацевтической отрасли. Инновационный сценарий предполагает последовательное встраивание России в мировую фармацевтическую отрасль и развитие «прорывных» фармацевтических технологий, стандартов и инфраструктуры в партнерстве с компаниями Большой фармы. Сценарий устойчивого развития определяет целенаправленное и прогрессивное развитие российской фармацевтики, сбалансированное с имеющими ресурсами и учитывающее объективные ограничения. Его реализация потребует разработки страховой модели лекарственного обеспечения россиян и модернизации регуляторной среды фармацевтической отрасли, облегчающей выход в обращение новых лекарственных средств.

3. Страховая модель лекарственного обеспечения граждан должна гарантировать производителям ЛС устойчивый сбыт, позволить им нарастить объемы производства, повысить количество инновационных ЛС на рынке, а также затормозить рост цен на медикаменты. Модель базируется на анализе структуры заболеваемости населения, использовании реальных страховых принципов, а также создании гибкой системы соплатежей. Внедрение страховой модели, а также внесение в федеральное законодательство, регулирующее обращение ЛС, изменений, упрощающих требования к созданию и выводу на российский рынок импортозамещающих и инновационных препаратов, является основой организационно-экономический механизма, позволяющего преодолеть существующую парадигму функционирования российской фармацевтической отрасли и способствующего ее выходу на траекторию устойчивого развития.

4. Устойчивое развитие российской фармацевтической отрасли требует последовательной концентрации усилий управляющего субъекта на основных социально-значимых проблемах отрасли для выработки направлений их решения. Основываясь на эмпирической модели механизма устойчивого развития российской фармацевтической отрасли и приняв за горизонт планирования 2030 г., мы предложили три этапа реализации стратегии развития фармацевтической отрасли в Российской Федерации: этап институ-ционализации (2012-2018 гг.); импортозамещающий этап (2018-2024 гг.), инновационный этап (2024-2030 гг.). Первый этап призван сформировать эффективный рыночный механизм, позволяющий осуществлять высокотехнологичный трансфер современных фармацевтических технологий. Второй этап должен привести к созданию производственных и медико-клинических мощностей, обеспечивающих лекарственную независимость РФ по основным нозологиям. Результатом реализации третьего этапа станет появление к 2030 г. значительного числа отечественных разработок, позволяющих наладить реализацию готовой продукции или получение лицензий на ее маркетирование за рубежом.

Заключение

Проведенное исследование позволило прийти к следующим выводам.

1. Фармацевтическая отрасль представляет собой совокупность производителей лекарственных средств, иной фармацевтической и парафарма-цевтической продукции, а также вспомогательных и причастных промышленных кластеров, функционирующих на одном рынке. Особенностями фармацевтической отрасли является ее высокая доходность и устойчивые темпы роста, большая степень концентрации производства и монополизации отраслевого рынка, исключительность роли аптечных учреждений в реализации готовой продукции и роль врачей в формировании спроса на нее, значительная степень государственного регулирования сферы лекарственного обращения.

2. Устойчивым инновационным развитием фармацевтической отрасли в контексте синергетического подхода является такой вариант развития, при котором в течение длительного периода в результате внедрения инноваций происходит переход системы от одного устойчивого состояния к другому. Устойчивому развитию отрасли должен соответствовать рост экономических показателей на базе внедряемых технологических и социальных инноваций: техническая и технологическая модернизация отечественных предприятий, развитие перспективных направлений производства, повышение экономической и физической доступности продукции для россиян. Рост и развитие фармацевтической отрасли необходимо увязывать воедино, при этом рост должен быть связан с прогрессом производительных сил. На основании имеющихся в научной литературе подходов диссертантом сформулировано определение устойчивого развития фармацевтической отрасли, содержащее в себе элементы научной новизны. Под ним предлагается понимать непрерывный процесс сбалансированного целенаправленного и прогрессивного развития фармацевтической отрасли как социальноэкономической системы, предполагающий совершенствование сферы разработки, производства и продвижения фармацевтической продукции в стране, которое в условиях динамических изменений внутренней и внешней среды обеспечивает национальные интересы государства и положительно влияет на укрепление здоровья нации. Обеспечение устойчивого развития означает прежде всего достижение лидирующих позиций на мировом рынке фармацевтической продукции, что требует постоянного внедрения инноваций и повышения инновационного потенциала отрасли.

3. Содержание понятия «устойчивое развитие фармацевтической отрасли» составляет такое состояние сферы разработки, производства и продвижения фармацевтической продукции в стране, которое в условиях динамических изменений внутренней и внешней среды обеспечивает национальные интересы государства и положительно влияет на укрепление здоровья нации. Генеральной целью устойчивого развития фармацевтической отрасли является повышение уровня и качества жизни граждан на основе становления новой, социально ориентированной и инновационной модели хозяйствования. К общим целям устойчивого развития фармацевтической промышленности в современных условиях относятся техническое перевооружение, переход на международные стандарты надлежащей производственной практики, обновление продуктовых портфелей фармацевтических производителей за счет вывода на рынок высокорентабельных инновационных ЛС. Организационно-экономический механизм обеспечения устойчивого развития фармацевтической отрасли состоит из таких элементов как управляющий субъект, объект и методы управления, способы и целей управляющего воздействия на фармацевтическую отрасль, компоненты управляющей и обеспечивающей подсистем.

4. В настоящее время предприятия российской фармацевтической промышленности не состоянии обеспечить потребности национального лекарственного рынка по основным номенклатурным позициям. Одной из причин неконкурентоспособности значительной части российских фармацевтических предприятий является отсутствие международно-признанной системы обеспечения качества производства лекарственных средств - стандарта ОМР. Устойчивому развитию российской фармацевтической отрасли также препятствует отсутствуе прозрачной и эффективной системы обеспечения населения страны лекарственными препаратами.

5. Мировой экономический кризис, начавшийся в 2008 г., и наложившийся на генерическую эрозию и недостаток ликвидности компаний Большой фармы, окончательно подорвал возможности «блокбастерной» бизнес-модели фармацевтической отрасли. Модель развития мировой фармацевтики, разработанная для продвижения методов массового лечения наиболее распространенных заболеваний среди врачей общей практики, при которой ставка делалась на лекарства-блокбастеры, в настоящее время заменяется новой парадигмой развития фармацевтической отрасли, переориентирующей отрасль с массового потребителя на целевые рынки. Важнейшими тенденциями в развитии мировой фармацевтики к началу второго десятилетия XXI в. являются развитие персональной медицины, лидирование биотехнологий, а также замедление мирового роста на зрелых рынках в пользу рынков развивающихся стран.

6. Структура российского фармацевтического рынка значительно отличается от рынков развитых стран в сторону преобладания брендирован-ных дженериков в основном иностранного производства. Результатом является переплата конечным потребителем за торговые названия препаратов, ограничивающая доступ россиян к эффективной лекарственной терапии. Большинство производимых в настоящее время российскими фармацевтическими предприятиями препаратов являются дженериками, которые не имеют подтвержденной клинической эффективности. Государственная политика развития российской фармацевтической промышленности в настоящее время определяется двумя документами - Стратегией «ФАРМА-2020» и Федеральной целевой программой «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и на дальнейшую перспективу», ориентированными в основном на импортозамещающую лекарственную политику и в долгосрочной перспективе не обеспечивающими устойчивого развития отечественной фармацевтической индустрии. Несмотря на то, что данные документы содержат адекватные целевые параметры, эффективный механизм и инструменты перехода российской фармацевтической промышленности на инновационную модель развития в них отсутствуют.

7. Инновационное развитие российской фармацевтической промышленности в настоящее время связывается с формированием региональных фармацевтических кластеров. Представляется целесообразным в рамках национальной фармацевтической политики стимулировать российские пред-приятия-аутсорсеры, работающие в сфере фармацевтики, сотрудничать с зарубежными фармацевтическими предприятиями на основе модели сопутствующего аутсорсинга, при которой инновационные фармацевтические компании оставляют за собой разработку оригинальных препаратов, а создание препаратов-дженериков передается внешним специализированным компаниям-разработчикам (которые объединяют в себе полный цикл «синтез - каталогизирование - биоскрининг»). Данная модель позволяет перейти от копирования устаревших дженериков к самостоятельной разработке оригинальных ЛС и в конечном итоге создавать не особые экономические зоны, в которых концентрируется производство ГЛС из привозных субстанций, а фармацевтические кластеры инновационного типа.

8. Международный опыт свидетельствует о необходимости подчинения задачи регулирования цен на ЛС на фармацевтическом рынке более общей задаче внедрения современной социально-ориентированной системы лекарственного обеспечения населения, базирующейся на разделении роли потребителя и плательщика ЛС. Система перераспределения финансового бремени должна складываться из исключения завышения общего уровня цен на ЛС, а также их реимбурсации населению. Внедрение системы референтного ценообразования на ЛС позволит расширить доступ россиян к современной лекарственной терапии, повысить адресность бюджетных затрат на здравоохранение, а также стимулировать предприятия фармацевтической отрасли разрабатывать и внедрять более современные, эффективные и безопасные лекарственные средства.

9. Страховая модель лекарственного обеспечения граждан должна гарантировать производителям ЛС устойчивый сбыт, позволить им нарастить объемы производства, повысить количество инновационных ЛС на рынке, а также затормозить рост цен на медикаменты. Модель базируется на анализе структуры заболеваемости населения, использовании реальных страховых принципов, а также создании гибкой системы соплатежей. Внедрение страховой модели, а также внесение в федеральное законодательство, регулирующее обращение ЛС, изменений, упрощающих требования к созданию и выводу на российский рынок импортозамещающих и инновационных препаратов, является основой организационно-экономический механизма, позволяющего преодолеть существующую парадигму функционирования российской фармацевтической отрасли и способствующего ее выходу на траекторию устойчивого развития.

10. Сценарий устойчивого развития определяет целенаправленное и прогрессивное развитие российской фармацевтики, сбалансированное с имеющими ресурсами и учитывающее объективные ограничения. Его реализация потребует разработки страховой модели лекарственного обеспечения россиян и модернизации регуляторной среды фармацевтической отрасли, облегчающей выход в обращение новых лекарственных средств. Устойчивое развитие российской фармацевтической отрасли требует последовательной концентрации усилий управляющего субъекта на основных социально-значимых проблемах отрасли для выработки направлений их решения.

Основываясь на эмпирической модели механизма устойчивого развития российской фармацевтической отрасли и приняв за горизонт планирования 2030 г., мы предложили три этапа реализации стратегии развития фармацевтической отрасли в Российской Федерации: этап институционализации (2012-2018 гг.); импортозамещающий этап (2018-2024 гг.), инновационный этап (20242030 гг.). Первый этап призван сформировать эффективный рыночный механизм, позволяющий осуществлять высокотехнологичный трансфер современных фармацевтических технологий. Второй этап должен привести к созданию производственных и медико-клинических мощностей, обеспечивающих лекарственную независимость РФ по основным нозологиям. Результатом реализации третьего этапа станет появление к 2030 г. значительного числа отечественных разработок, позволяющих наладить реализацию готовой продукции или получение лицензий на ее маркетирование за рубежом.

Список условных обозначений

АРФП - Ассоциация российских фармацевтических производителей

АФИ - активные фармацевтические ингридиенты фармацевтические субстанции) БАД - биологически активные добавки

БРИКС - Группа ведущих развивающихся стран

Бразилия, Россия, Индия, Китай, Южная Африка)

БФК - биофармацевтический кластер

ВВП - валовой внутренний продукт

ВОЗ (англ. - Всемирная организация здравоохранения -\УНА)

ВТО - Всемирная торговая организация

ВЦИОМ - Всероссийский центр изучения общественного мнения

ВЭБ - Внешэкономбанк

ГЛС - готовое лекарственное средство

ГЛФ - готовая лекарственная форма

ДЛО - дополнительное лекарственное обеспечение

ЕС - Европейский Союз

ЖНВЛП - жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты

ИМН - изделия медицинского назначения

КИ — клинические испытания

ЛЛО - льготное лекарственное обеспечение

ЛПУ - лечебно-профилактические учреждения

ЛС - лекарственное сродство

МНН - международное непатентованное наименование лекарственного средства

НДС - налог на добавленную стоимость

НИОКР - научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы

НК РФ - Налоговый кодекс Российской Федерации

НС - наркотические средства

ОМС - обязательное медицинское страхование

ОНЛС - система обеспечения населения необходимыми лекарственными средствами РААС - Российская ассоциация аптечных сетей

РАМН - Российская академия медицинских наук

РАН - Российская академия наук

ПВ - психотропные вещества

СНГ - Содружество независимых государств

СЭВ - Совет экономической взаимопомощи

СЯВ - сильнодействующие и ядовитые вещества

ТНК - транснациональная корпорация

ТРИПС - Международное соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности ФАС - Федеральная антимонопольная служба России

ФЛС - фальсифицированное лекарственное средство

Ф(Т)ФОМС - федеральный (территориальный) фонд обязательного медицинского страхования ФЦП - федеральная целевая программа

УК РФ - Уголовный кодекс Российской Федерации

АТС (англ.) - анатомо-терапевтическая (химическая) система классификации лекарственных средств СМО - контрактно-производственных организаций англ.)

СЬЮ (англ.) - контрактная исследовательская организация

DDD - дневная терапевтическая доза действующего вещества англ.) лекарственного средства

ЕМЕА - Европейское Агентство по оценке лекарств англ.)

FDA (англ.) - Агентство по контролю за продуктами питания и медикаментам США

GCP (англ.) - Правила надлежащей клинической практики GDP (англ.) - Правила надлежащей оптовой торговли лекарственными средствами

GGM (англ.) - Правила надлежащего управления в области лекарственного обращения GLP (англ.) — Правила надлежащей лабораторной практики GMP - Правила надлежащей производственной практики англ.)

GPA(aHra.) - Международное соглашение по государственным закупкам

GPP (англ.) - Правила надлежащей аптечной (фармацевтической) практики

IPO (англ.) - первичное размещение акции компании

IRP (англ.) - (методика) внешнего сравнения цен на лекарственные препараты в других странах М&А - слияния и поглощения на рынке англ.)

ОТС (англ.) - лекарственные средства безрецептурного отпуска

R&D - исследования и разработки англ.)

Rx (англ.) - рецептурные лекарственные средства

PACT - Анализ назначений (лекарственных средств) и затрат англ.)

РСв (англ.) 8МЯ (англ.) УЕЫ (англ.) первичные группы (больных) обслуживания (оценка) значимости препарата для медицинской помощи пациенту классификация запасов лекарственных препаратов по категориям жизненно необходимых, основных и неосновных

Список литературы диссертационного исследования доктор экономических наук Балашов, Алексей Игоревич, 2012 год

1. Нормативные акты и официальные документы

2. Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам установления тарифов страховых взносов в государственные внебюджетные фонды» от 03.12.2011 г. № 379-ФЭ // Российская газета от 09.12.2011 г. № 278.

3. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ (в ред. от 06.12.2011 г.) // Российская газета от1404.2010 г. № 78.

4. Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» от 21.11.2011 г. № 323-ф3 // Российская газета от2311.2011 г. №263.

5. Федеральный закон «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» от 21.07.2005 г. № 94-ФЗ (в ред. от 12.12.2011 г.) // Российская газета от 28.07.2005 г. № 163.

6. Федеральный закон «О техническом регулировании» от 27.12.2002 г. № 184 (в ред. от 21.07.2011 г.) // Российская газета от 31.12.2002 г. №245.

7. Указ Президента РФ «О концепции перехода Российской Федерации к устойчивому развитию» от 01.04.1996 г. № 440 // Российская газета от 09.04.1996 г. № 67.

8. Постановление Правительства РФ «О Федеральной целевой программе развития медицинской промышленности в 1998-2000 годах и на период до 2005 года» от 24.06.1998 г. № 650 // Собрание законодательства РФ от 06.07.1998 г. № 27. Ст. 3178.

9. Распоряжение Правительства РФ «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год» от 07.12.2011 № 2199-р // Российская газета от 16.12.2011 г. № 284.

10. Приказ Минздравсоцразвития РФ «О признании утратившими силу некоторых приказов Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации» от 26.08.2011 г. № 1000-ан // Российская газета от 05.10.2011 г. №222.

11. Приказ Министерства промышленности и торговли РФ «Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года» от 23.10.2009 г. № 965 // Информационно-правовая система «Консультант Плюс».

12. Постановление Правительства Санкт-Петербурга «О Концепции создания фармацевтического кластера в Санкт-Петербурге» от 22.04.2010 г. № 419 (в ред. от 29.12.2011 г.) // Вестник Администрации Санк-Петербурга от 28.05.201 г. № 5.

13. ОСТ 42-510-98. Стандарт отрасли. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP): Утверждено Минздравом РФ 25.02.1998 г. (в ред. от 25.11.2001 г.) // Информационно-правовая система «Консультант Плюс».

14. Послание Президента Российской Федерации Федеральному Собранию от 22.12.2011 г. // Российская газета от 23.12.2011 г. № 290.

15. Научная и учебная литература, материалы периодической печати

16. Абалкин, JI. И. Хозяйственный механизм развитого социалистического общества / JL И. Абалкин. М.: Мысль, 1973. - 263 с.

17. Айзятов, Ф. А. Устойчивое развитие: состояние, модель, стратегия (методологический и философско-экологический анализ) / Ф. А. Айзятов. Саранск: МордГПИ им. М. Е. Евсевьева, 1998. - 298 с.

18. Александров, А. А. Система мониторинга процессов и качества лекарственных средств в соответствии с GMP / A.A. Александров // Промышленное обозрение. 2009. Декабрь. - № 6 (17). - С. 32-34.

19. Алитан, Ю. Бороться с фальсификатами будут совместными усилиями / Ю. Алитан // Фармацевтический вестник. №35(440). - 7 ноября 2006.-С. 1-2.

20. Аркин, П. А. Методологические и методические подходы к интеграции промышленных предприятий и формированию производственных кластеров: Монография / П. А. Аркин, К. А. Соловейчик. СПб.: РОСТ, 2009.- 171 с.

21. Аутлев, Ю. Ш. Формирование стратегии устойчивого развития промышленного комплекса: Автореферат . канд. экон. наук / Ю. Ш. Аутлев. Краснодар: КубанГТУ, 2002. - 20 с.

22. Ашхотов, В. Ю. Отраслевые драйверы устойчивого развития региональной экономики: методология исследования, инструментарий оценки и позиционирования: Автореферат . д-ра экон. наук / В. Ю. Ашхотов. -Кисловодск: ЮОГСА им. С. А. Кокоева, 2009. 46 с.

23. Афанасьев, А. М. Научные основы управления сферой обращения лекарственных средств: Монография / А. М. Афанасьев. СПб.: СПбГУЭФ, 2000. - 207 с.

24. Багирова, В. JI. Управление и экономика фармации: Учебник / В. Л. Багирова, Е. А. Максимкина, J1. А. Лобутева. М.: Медицина, 2004. -716 с.

25. Балашов, А. И. Анализ системы противодействия фальсификации лекарственных средств в Российской Федерации // Фармация и общественное здоровье: Труды междунар. конференции / А. И. Балашов, О. А. Жиг-лявская. Екатеринбург: УГМА, 2008. - С. 17-19.

26. Балашов, А. И. Обоснование содержания устойчивости развития фармацевтической отрасли и проблемы ее достижения в Российской Федерации / А. И. Балашов // Проблемы современной экономики. 2009. - № 3 (31).-С. 317-321.

27. Барбашев, Е. А. Введение в теорию устойчивости / Е. А. Барба-шев. М.: Наука, 1967. - 257 с.

28. Басов, А. В. Фармацевтические компании как социальные агенты медикализации: Автореферат . канд. социол. наук / А. В. Басов. Волгоград: ВолгГМУ, 2008. - 26 с.

29. Батенева, Т. Дайте нам поправочку. Принятый в 2010 году Закон «Об обращении лекарственных средств» тормозит развитие фармрынка //

30. Российская бизнес-газета Новое законодательство от 28.02.2012 г. № 837(8).-С. 11.

31. Белоцерковский, О. М. Экономическая синергетика: вопросы устойчивости / О. М. Белоцерковский, Г. П. Быстрай, В. Р. Цибыльский. Новосибирск: Наука, 2006. - 115 с.

32. Блинова, Е. Ю. Разработка механизмов управления инновациями (на примере фармацевтической отрасли): Автореферат . канд. экон. наук / Е. Ю. Блинова. СПб.: СПбГУАП, 2009. - 27 с.

33. Бобылев, С. Н. Устойчивое развитие: методология и методики измерения: Учеб. пособие / С. Н. Бобылев, Н. В. Зубаревич, С. В. Соловьев, Ю. С. Власов. М.: Экономика, 2011. - 358 с.

34. Богданов, А. А. Тектология. Всеобщая организационная наука / А. А. Богданов. М.: Финансы, 2003. - 496 с.

35. Борисов, Ю. А. Развитие логистического аутсорсинга в фармацевтических торговых сетях): Автореферат . канд. экон. наук / Ю. А. Борисов. Самара.: СамГЭУ, 2008. - 22 с.

36. Брага, И. В. Повышение конкурентоспособности предпринимательских структур фармацевтической промышленности РФ на основе применения аутсорсинга: Автореферат . канд. экон. наук / И. А. Брага. М.: МГОУ, 2004. - 28 с.

37. Бударина, Т. Н. Профессиональная роль медицинского представителя фармацевтической компании: Автореферат . канд. мед. наук / Т. Н. Бударина. Волгоград: ВолГМУ, 2008. - 24 с.

38. Бухонова, С. М. Оценка и управление устойчивым развитием предприятия: Монография / С. М. Бухонова, Ю. А. Дорошенко, И. А. Сла-бинская, Е. Д. Чикина. СПб.: Химиздат, 2009. - 222 с.

39. Василенко, В. Критерии качества и переход общества к устойчивому развитию / В. Василенко // Стандарты и качество. 2001. - № 3. - С. 24-32.

40. Васюхин, О. В. Методология стратегического управления инновационной деятельностью предприятий: Автореферат . д-ра экон. наук. -СПб.: СПбГУЭФ, 2003. 32 с.

41. Ващекин, Н. П. Постиндустриальное общество и устойчивое развитие: Монография / Н. П. Ващекин, М. А. Мунтян, А. Д. Урсул. М.: МГУК, 2000. - 240 с.

42. Вебер, А. Б. Устойчивое развитие как социальная проблема (глобальный контекст и российская ситуация) / А. Б. Вебер М.: Институт социологии РАН, 1999. - 122 с.

43. Вернадский, В. И. Научная мысль как планетарное явление / В. И. Вернадский. М.: Наука, 1991.-271 с.

44. Встреча на высшем уровне «Плане Земля»: Повестка на XXI век и другие документы конференции ООН в Рио-де-Жанейро. Geneva: Центр «За наше общее будущее», 1993. - 70 с.

45. Вильде, Т. Повеяло лекарством / Т. Вильде // Эксперт Северо-Запад. 1-7 марта 2010 г. - № 8 (454). - С. 11-14.

46. Внукова, В. А. Фальсифицированные и контрафактные лекарственные средства / В. А. Внукова // Новая аптека. 2005. - № 9. - С. 40-45.

47. Гапоненко, A. JL Развитие региона: цели, закономерности, метода управления / A. JI. Гапоненко, В. Г. Полянский. М.: Изд-во РАГС, 1999.- 128 с.

48. Гежа, Е. Г. Теория устойчивого развития как составляющая макроэкономического анализа // Современные аспекты экономики / Е. Г. Гежа.- 2002. № 9(22). - С. 211-215.

49. Гетьман, М. А. Большая фарма / М. А. Гетьман. М.: Литтерра, 2003.-312 с.

50. Глазьев, С. Ю. Теория долгосрочного технико-экономического развития / С. Ю. Глазьев. М.: Влад-Дар, 1993. - 310 с.

51. Глазьев, С. Ю. Нанотехнологии как ключевой фактор нового технологического уклада в экономике / С. Ю. Глазьев, В. Е. Дементьев, С. В. Елкин и др. М.: Тровант, 2009. - 256 с.

52. Гленсдорф, П. Термодинамическая теория структуры, устойчивости и флуктуаций / П. Гленсдорф, И. Пригожин. М.: УРСС, 2003. - 280 с.

53. Гой, А. Совмещение и выделение производств готовых лекарственных форм. Риски и выгоды / А. Гой, Г. Костюк, Р. Смишко // Промышленное обозрение. 2009. - Декабрь. - №6 (17). - С. 36-44.

54. Голант, 3. М. Формирование механизма обеспечения экономической безопасности фармацевтической отрасли: Автореферат . канд. экон. наук / 3. М. Голант. СПб.: СПбГУЭФ, 2010. - 19 с.

55. Горбачева, А. Цены, которые мы не выбираем // Независимая газета от 09.11.2011 г.-С. 8.

56. Горохов, А. Ю. Модернизация управления устойчивым развитием промышленных фармацевтических компаний: Автореферат . д-ра экон. наук. М.: РГГУ, 2012. - 45 с.

57. Губайдуллина, Т. Н. Устойчивое развитие эколого-экономической системы: вопросы теории и методологии: Монография / Т. Н. Губайдуллина. Казань: КазГУ, 2000. - 176 с.

58. Гусаков, М. А. Формирование потенциала инновационного развития экономики и общества / М. А. Гусаков, Т. А. Гусакова, М. Г. Джанелидзе. СПб.: ИРЭ РАН, 2000. - 75 с.

59. Далинчук, Н.С. Технология создания кластеров в промышленности: Монография / Н.С. Далинчук. Орёл: ОрёлГИЭТ, 2010. - 145 с.

60. Денисова, М. Н. Стратегия развития российского фармацевтического рынка в условиях Единого экономического пространства: Диссертация . д-ра фарм. наук / М. Н. Денисова. М.: ММА им. И. М. Сеченова,2006.-331 с.

61. Дикарева, В. А. Теория и методология стратегического планирования и управления инновационным развитием промышленных предприятий: Автореферат . д-ра экон. наук / В. А. Дикарева. СПб.: СПбГУЭФ, 2009.-31 с.

62. Дорофеев, В. И. Фармацевтическая промышленность России в условиях переходного периода / В. И. Дорофеев. М.: Медицина, 1995. -144 с.

63. Друкер, П. Бизнес и инновации / П. Ф. Друкер. М.: Вильяме,2007. 423 с.

64. Дынкин, А. А. Инновационная экономика / Под ред. А. А. Дын-кина / А. А. Дынкин, Н. И. Иванова. М.: Наука, 2004. - 352 с.

65. Евпланов, А. Качество под вопросом // Российская бизнес-газета от 12.02.2009 г. № 701(17). С. 4.

66. Ефремова, Т. Ф. Новый словарь русского языка. Толково-словообразовательный: В 2-х тт. Т. 2 / Т. Ф. Ефремова. М.: Русский язык, 2000. - 1084 с.

67. Жуков, Д. В. Управление инновационной активностью фармацевтических предприятий: Автоферерат . канд. экон. наук / Д. В. Жуков. -М.: ГАСИС, 2012.-24 с.

68. Занг, В.-Б. Синергетическая экономика. Время и перемены в нелинейной экономической теории / В.-Б. Занг. М.: Мир, 1999. - 335 с.

69. Захаров, Г. Н. Механизм управления устойчивым развитием промышленного предприятия: процессный подход: Монография / Г. Н. Захаров, К. Н. Логинов. СПб: СПбГИЭУ, 2008. - 167 с.

70. Захарова, В. М. Фармацевтическая промышленность стран с развитой рыночной экономикой / В. М. Захарова. М.: РЭА им. Г. В. Плеханова. 1996. - 60 с.

71. Здравоохранение Российской Федерации: Доклад Формулярного комитета РФ / Под ред. П. А. Воробьева. М.: Ньюдиамед, 2011. - 163 с.

72. Иванов, А. И. Основы теории и принципы создания элементов систем менеджмента качества на отечественных фармацевтических предприятиях: Автореферат . д-ра фарм. наук / А. И. Иванов. Пермь: ПерГ-ФА, 2009.-41 с.

73. История фармации / Сост. В. А. Егоров, Е. Л. Абдулманова: Учеб. пособие. Самара: СамГМУ, 2004. - 296 с.

74. Ишмухаметов, А. А. Российский фармрынок: 10 лет истории и прогноз развития / А. А. Ишмухаметов // Ремедиум. Август. - 2006. - С. 18-21.

75. Казиева, Ж. Н. Устойчивое развитие промышленности (теория и методология): Автореферат . д-ра экон. наук / Ж. Н Казиева. Махачкала: ДагГТУ, 2009. - 47 с.

76. Карлик, А. Е. Инновационные аспекты развития предприятий / А. Е. Карлик, А. Б. Титов, А. А. Алексеев. СПб.: СПбГУЭФ 2009. - 212 с.

77. Карпович, А. И. Моделирование экономической устойчивости систем энергетики: Монография / А. И. Карпович. Новосибирск: НГТУ, 2006.-258 с.

78. Каплан, Р. С. Сбалансированная система показателей: от стратегии к действию / Р. С. Каплан, Д. П. Нортон. М.: Олимп-Бизнес, 2008. - 294 с.

79. Колосов, А. В. Устойчивое развитие хозяйственных систем: Учеб. пособие / А. В. Колосов. М.: РАГС, 2005. - 270 с.

80. Колотилова, Е. Главный вуз страны становится ближе / Е. Коло-тилова//Весть от 18.01.2012 г. № 17(7327).

81. Кондратьев, Н. Д. Избранные сочинения / Н. Д. Кондратьев. М.: Экономика, 1993. - 542 с.

82. Корниенко, В. И. Основы менеджмента устойчивого развития / В. И. Корниенко. М: Ступени, 2002. - 256 с.

83. Косенков, Р. А. Инновационные модели экономики (теория, методы и сферы применения): Монография / Р. А. Косенков. Волгоград: ВолГТУ, 2000. - 352 с.

84. Котляров, И. Д. Противоречия государственной политики в области регулирования цен на лекарственные средства: проблемы и пути их решения / И. Д. Котляров, А. И. Балашов // Вопросы экономики. 2011. -№ 10.-С. 142-154.

85. Краткий экономический словарь / Под ред. Ю. А. Велика. М.: Политиздат, 1987. - 399 с.

86. Курдюков, С. И. Формирование стратегии устойчивого развития рыбохозяйственного комплекса (вопросы теории и практики): Автореферат . д-ра экон. наук / С. И. Курдюков. М.: РГСУ, 2007. - 46 с.

87. Куприянов, С. В. Кластер как форма организации и современного развития промышленности (теория и методология): Монография / С. В. Куприянов, Е. А. Стрябкова. Белгород: БелГТУ, 2007. - 97 с.

88. Кушлин, В. И. Инновационность хозяйственных систем / В. И. Кушлин, А. Н. Фоломьев, А. 3. Селезнев, Е. К. Смирницкий. М.: Едитори-ал УРСС, 2000. - 205 с.

89. Левашов, В. К. Устойчивое развитие общества: парадигма, модели, стратегия: Монография / В. К. Левашов. М.: Academia, 2001. - 176 с.

90. Лин, А. А. Фармацевтический рынок и его особенности / А. А. Лин. СПб.: СПХФА, 1997. - 24 с.

91. Лопатин, В. В. Русский толковый словарь / В. В. Лопатин, Л. Е. Лопатин. -М.: Русский язык, 1998. 831 с.

92. Лопатников, Л. И. Экономико-математический словарь: словарь современной экономической науки / Л. И. Лопатников. М.: Дело, 2003. -519 с.

93. Львов, Д. С. Эффективное управление техническим развитием / Д. С. Львов. М.: Экономика, 1990. - 255 с.

94. Льюис, Р. Д., Райффа X. Игры и решения. Введение и критический обзор / Р. Д. Льюис, X. Райффа. М.: Изд-во иностранной литературы, 1961.

95. Лясковская, Е. А. Управление инновационным развитием предприятия по показателям устойчивости: Автореферат . д-ра экон. наук / Е. А. Лясковская. Челябинск: ЮжУрГУ, 2009. - 42 с.

96. Максимкина, Е. А. Институциональные основы формирования и функционирования системы саморегулирования фармацевтического рынка России: Автореферат . д-ра фарм. наук / Е. А. Максимкина. M.: ММА им. И. М. Сеченова, 2004. - 48 с.

97. Максимов, С. В. Фальсификация лекарственных средств в России: Опыт экспертного мониторинга / С. В. Максимов // Государство и право. 2006. - № 12. - С. 48-60.

98. Малкин, И. Г. Теория устойчивости движения / И. Г. Малкин. -М.: Едиториал УРСС, 2004. 431 с.

99. Мамбетова, Ф. М. Формирование механизма устойчивого развития зернопродуктового подкомплекса (теория, методология и практика): Автореферат . д-ра экон. наук / Ф. М. Мамбетова. Владикавказ: ГорГАУ, 2010.-44 с.

100. Марков, JI. С. Роль связанности в биофармацевтическом кластере / Л. С. Марков, И. Г. Теплова, М. А. Ягольницер // Регион: экономика и социология. 2010. -№ 4. - С. 19-37.

101. Медведев, П. А. Экономико-математические методы в прикладных исследованиях и хозяйственный механизм / П. А. Медведев. М.: МГУ, 1982.- 111 с.

102. Медоуз, Д. X. Пределы роста: Доклад по проекту Римского клуба «Сложное положение человечества» / Д. X. Медоуз, Д. Л. Медоуз, И. Рандер и др.-М.: МГУ, 1991.-205 с.

103. Мелик-Гусейнов, Д. В. Проблема фальсификатов актуальна, но требует взвешенного подхода / Д. В. Мелик-Гусейнов // Фармацевтический вестник. №7(412). - 28 февраля 2006. - С. 27-30.

104. Мельник, Т. Е. Управление устойчивым развитием промышленных предприятий на основе использования эффективного комплексного показателя его оценки: Автореферат . канд. экон. наук / Т. Е. Мельник. -Орел: ОрловГТУ, 2009. 24 с.

105. Миндели, Л. Э. Научно-технологическое развитие Российской Федерации: состояние и перспективы / Л. Э. Миндели, В. А. Васин, А. М. Жеребин. М.: ИПРН РАН, 2010. - 422 с.

106. Михайленко, В. А. Особенности проектирования фармацевтических предприятий на соответствие правилам GMP / В.А. Михайленко // Промышленное обозрение. 2009. -№6 (17). - С. 50-51.

107. Михалев, О. В. Экономическая устойчивость хозяйственных систем: методология и практика научных исследований и прикладного анализа: Монография / О. В. Михалев. СПб.: СПбАУЭ, 2010. - 200 с.

108. Мясоедов, С. А. Формирование механизма и инструментов обеспечения устойчивого развития золотодобывающей отрасли промышленности: Автореферат . д-ра экон. наук / С. А. Мясоедов. М.: ИЭСО, 2010. - 60 с.

109. Наркевич, И. А. Перспективы обеспечения фармацевтической промышленности кадрами нового типа / И. А. Наркевич, Е. О. Трофимова. -Ремедиум. 2011. - № 6. - С. 68-73.

110. Натрадзе, А. Г. Очерк развития химико-фармацевтической промышленности СССР / А. Г. Натрадзе. М.: Медицина, 1974. - 328 с.

111. Науменко, Е. Е. Управление устойчивым развитием предприятия: Автореферат . канд. экон. наук / Е. Е. Науменко. СПб: СПбГУЭФ, 2009. -22 с.

112. Наше общее будущее: Доклад Международной комиссии по окружающей среде и развитию (МКОСР). М.: Прогресс, 1989. - 371 с.

113. Никулина, С. В. Формирование стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли: Автореферат диссертации. канд. экон. наук / С. В. Никулина. М.: МИТХТ им. М. В. Ломоносова, 2006. - 22 с.

114. Нильва, И. Е. Импортозамещение как важный фактор формирования ассортиментной стратегии отечественных фармацевтических производителей: Монография / И. Е. Нильва. СПб.: Инфо-да, 2005. - 244 с.

115. Ниссенман, Л. Русская фармацевтическая промышленность и ее современное состояние / Л. Ниссенман // Вестник химической промышленности.-М., 1922.-Кн. 1.-С. 40-45.

116. Овчаров, Е. Г. Мировая фармацевтическая промышленность: современное состояние и тенденции развития в условиях глобализации: Автореферат. . канд. экон. наук / Е. Г. Овчаров. М.: РУДН, 2005. - 24 с.

117. Ожегов, С. И. Словарь русского языка / Под ред. Н. Ю. Шведовой / С. И. Ожегов. М.: Русский язык, 1988. - 750 с.

118. Организация, планирование и управление химическим предприятием: Учебник / А. П. Леошкин, С. К. Давидович, М. П. Синицын. Л.: Химия, 1982.-367 с.

119. Орлов, А. С. Методические подходы к анализу цен на российском фармацевтическом рынке: Диссертация . канд. фарм. наук / А. С. Орлов. СПб.: СПХФА, 2006. - 195 с.

120. Острейковский, В. А. Теория систем: Учебник / В. А. Острейков-ский. М.: Высш. школа, 1997. - 239 с.

121. Регулирование предпринимательской деятельности в системах здравоохранения европейских стран / Под ред. Р. Б. Солтмана и др. М: Весь мир, 2002. - 254 с.

122. Рингланд, Дж. Сценарное планирование для разработки бизнес-стратегии / Дж. Рингланд. М.: Диалектика, 2008. - 559 с.

123. Рогова, Е. М. Венчурный менеджмент: Учеб. пособие / Е. М. Рогова, Е. А. Ткаченко, Э. А. Фияксель. М.: ГУ-ВШЭ, 2011. - 440 с.

124. Рохчин, В. Е. Структурная перестройка промышленности крупного города: сущность, цели, управление / В. Е. Рохчин, А. Е. Половинкин. СПб.: ИСЭП, 1998. - 183 с.

125. Пальцев, М. А. Нанотехнологии в медицине и фармации / М. А. Пальцев // Ремедиум. 2008. - № 9. - С. 11-19.

126. Парсонс, Т. Система современных обществ / Т. Парсонс. М.: Аспект Пресс, 1998. - 270 с.

127. Пашутин, С. Фармацевтический нейминг / С. Пашутин // Фармацевтический вестник. №16(421). - 2 мая 2006 г. - С. 26-27.

128. Петров, А. Н. Теоретические основы диверсификации производства в рыночной экономике: Препринт / А. Н. Петров, А. А. Бочаров. -СПб.: СПбГУЭФ, 1999. 16 с.

129. Петров, А. П. Кластеры в фармацевтической промышленности: предпосылки, ресурсы и условия формирования / А. П. Петров, И. В. Макарова // Ars Administrandi. 2011. - № 1. - С. 75-87.

130. Портер, М. Конкурентная стратегия: методика анализа отраслей и конкурентов / М. Портер. М.: Альпина Бизнес Букс, 2007. - 453 с.

131. Попков, В. П. Обеспечение устойчивости развития предпринимательских структур на основе инвестиционного планирования: Монография /

132. B. П. Попков, А. И. Балашов, Ю. В. Мячин. СПб.: Нестор, 2004. - 165 с.

133. Попович, JI. Д. Модернизация здравоохранения: новая ситуация и новые задачи / JI. Д. Попович, Е. Г. Потапчик, С. К. Салахутдинова, Е. В. Селезнева, И. М. Шейман, С. В. Шишкин. М.: Дело, РАНХ, 2010. - 232 с.

134. Потапов, А. М. Методические подходы к обоснованию мер государственного регулирования рынка фармацевтических субстанций в Российской Федерации: Автореферат . канд. фарм. наук / А. М. Потапов. -СПб.: СПХФА, 2002. 22 с.

135. Препьялов, А. Фальсифицированные лекарственные средства на рынке Российской Федерации / А. Препьянов // Ремедиум. Март. - 2006.1. C. 6-15.

136. Пригожин, И. Порядок из хаоса: новый диалог человека с природой / И. Пригожин, И. Стенгерс. М.: Едиториал УРСС, 2003. - 310 с.

137. Пчелинцев, О. С. Региональная экономика в свете устойчивого развития / О. С. Пчелинцев. М.: Наука, 2004. - 257 с.

138. Путь в XXI век: стратегические проблемы и перспективы российской экономики / Под ред. Д. JL Львова. М.: Экономика, 1999.

139. Пятигорская, Н. В. Исследования и методологические подходы создания современных фармацевтических предприятий Российской Федерации: Автореферат . д-ра фарм. наук. М.: ПМГМУ им. И. М. Сеченова, 2011.-48 с.

140. Садчиков, И. А. Экономика фармацевтической отрасли: Монография / И. А. Садчиков, А. И. Балашов, В. А. Редькин. СПб.: СПбГИЭУ, 2009.-217 с.

141. Сало, В. М. История фармации в России / В. М. Сало. М.: Лит-терра, 2007. - 256 с.

142. Санто, Б. Инновации как средство экономического развития. -М.: Прогресс, 1990.-295 с.

143. Сбоев, Г. А. Техническое регулирование лекарственного обращения: реальность и перспективы / Г. А. Сбоев, В. Л. Багирова, И. И. Краснюк // Новая аптека. № 5. - 2005. - С.30 - 41.

144. Соловейчик, К. А. Концепутальные основы создания инновационных промышленных кластеров в России: Монография / К. А. Соловейчик. СПб.: СПбГУЭФ, 2010.- 126 с.

145. Стародубов, В. И. Концептуальные вопросы развития здравоохранения и фармацевтического сектора Российской Федерации / Под ред. Ю. Л. Шевченко / В. И. Стародубов, В. Л. Гончаренко, Н. А. Яицкий и др. -СПб.: СПбГМУ, 1999. 160 с.

146. Степанов, А. И. Проблемы и перспективы развития фармацевтического кластера в Ярославской области / А. И. Степанов // Актуальные проблемы гуманитарных и естественных наук. 2011. - № 5. - С. 65-68.

147. Стокгольмская декларация от 16 июня 1972 года по окружающей среде // Действующее международное право. В 3-х тт. / Сост. Ю. М. Колосов и Э.С. Кривчикова. М.: МНИМП, 1999. - Т. 3. - С. 682.

148. Стратегия и проблемы устойчивого развития России в XXI веке / Под ред. А. Г. Гранберга, В. И. Данилова-Данильяна, М. М. Циканова, Е. С. Шопхоева. М.: Экономика, 2002. - 414 с.

149. Сударев, И. В. Назад в будущее: прививается ли философии правильного производства в России / И. В. Сударев, В. Г. Гандель // Ремедиум. -2009.-№2.-С. 9-12.

150. Тимохова, А. И. Стратегическое управление устойчивым развитием отраслевых рынков: Автореферат . канд. экон. наук / А. И. Тимохова.- СПб.: СПбГУЭФ, 2009. 18 с.

151. Ткаченко, Е. А. Теоретико-методологические основы управления комплексным развитием промышленного предприятия: Монография / А. А. Ткаченко. СПб.: СПбГУЭФ, 2006. - 224 с.

152. Толстопятенко, М. А. Инновационное развитие фармацевтической промышленности на основе формирования фарма-медицинских кластеров: Автореферат . канд. экон. наук. М.: ГУУ, 2009. - 22 с.

153. Торадо, М. П. Экономическое развитие: Учебник / М. П. Торадо.- М.: Юнити, 1997.-671 с.

154. Точки роста / «Российская газета» Экономика «Фармацевтика» №5662(286) от 20.12.2011 г.-С. 3.

155. Трапкова, А. А. Фармацевтическая промышленность Китайской Народной Республики / А. А. Трапкова // Вестник Росздравнадзора. 2010. -№6.-С. 30-33.

156. Трофимова, Е. О. Вопросы стратегического маркетинга в фармацевтике / Е. О. Трофимова. М.: Ремедиум, 2006. - 246 с.

157. Тумина, Т. А. Инновационное развитие основа экономического роста: Монография / Т. А. Тумина. - СПб.: Химиздат; Белгород: БелГТУ, 2008.-191 с.

158. Турченко, В. Н. Россия: от экстремальности к устойчивости (методология устойчивого развития) / В. Н. Турченко, Г. Ф. Шафранов-Куцев.- Тюмень: ТюмГУ, 2000. 204 с.

159. Уварова, Ю. Быстроразвивающиеся фармацевтические рынки / Ю. Уварова // Ремедиум. 2011. - № 3. - С. 35-37.

160. Устойчивое экономическое развитие в условиях глобализации и экономики знаний: концептуальные основы теории и практики / Под ред. В. В. Попкова. М.: Экономика, 2007. - 295 с.

161. Цыб, С. А. Стратегическое управление отраслевым развитием (на примере фармацевтической промышленности): Автореферат . канд. экон. наук / С. А. Цыб. М.: РЭА им. Г. В. Плеханова, 2009. - 30 с.

162. Черных, А. В. Механизм устойчивого развития предприятия в период активной инвестиционной деятельности: Автореферат . канд. экон. наук / А. В. Черных. Белгород: БелГТУ им. В. Г. Шухова, 2006. - 24 с.

163. Чуешов, В. И. Промышленная технология лекарств: Учебник. В 2-х тт. Т. 2 / В. И. Чуешов. Харьков: НФАУ, 2002. - 716.

164. Федорков, А. И. Методология и организационные формы управления предприятием в условиях перехода к рыночным отношениям: Монография / А. И. Федорков. СПб.: СПбГИЭА, 1998. - 232 с.

165. Франчук, В. И. Общая теория социальных организаций / В. И. Франчук. М.: Союз, 2001.-235 с.

166. Фунтов, В. Н. Управление проектами развития предприятий: теоретические и методологические аспекты: Автореферат . д-ра экон. наук. -СПб.: СПбГУЭФ, 2010. 32 с.

167. Шевский, В. И. Модернизация российского здравоохранения: 2008-2020 гг. Концепция ГУ-ВШЭ / В. И. Шевский, И. М. Шейман, С. В. Шишкин. М.: ГУ-ВШЭ, 2008. - 24 с.

168. Шевченко, А. П. Вопросы экономики химико-фармацевтической промышленности / А. П. Шевченко. М.: Медицина, 1974. - 280 с.

169. Шевченко Ю. JI. Экономика медицинского обеспечения / Ю. JI. Шевченко, А. Н. Гуров. СПб.: Наука, 1998. - 171 с.

170. Шулепова, Е. «Роснано» вложит 1,2 миллиарда рублей в фарм-производство в Обнинске / Е. Шулепова // Российская газета от 13.10.2011 г. №5605.-С. 11.

171. Шумпетер, Й. Теория экономического развития. Капитализм, социализм и демократия / Й. Шумпетер. М.: Эксмо, 2007. - 861 с.

172. Щеблов, О. С. Аутсорсинг инновационной деятельности (на примере фармацевтической промышленности): Автореферат. канд. экон. наук / О. С. Щеблов. М.: ГУУ, 2009. - 20 с.

173. Хабриев, Р. У. Динамика реализации ДЛО в 2005 году: основные результаты и перспективы / Р. У. Хабриев, Е. А. Тельнова, И. Л. Вескер // Ремедиум. Май. - 2006. - С. 18-22.

174. Хакен, Г. Информация и самоорганизация: макроскопический поход к сложным системам / Г. Хакен. М.: Мир, 1991. - 240 с.

175. Экономическая кибернетика. Ч. 1. Основы теории хозяйственных систем / Под ред. И. М. Сыроежина. Л.: ЛГУ, 1974. - 126 с.

176. Юргель, Н. В. Совершенствование лекарственного обеспечения населения в Российской Федерации (история вопроса, зарубежный опыт, перспектива совершенствования системы) / Н. В. Юргель, Е. А. Тельнова // Ремедиум. 2009. - С. 32-39.

177. Яруллина, Г. Р. Управление устойчивым экономическим развитием предприятий промышленного комплекса: теория и методология: Автореферат . д-ра экон. наук / Г. Р. Яруллина. Казань: КазГФЭИ, 2011. - 47 с.

178. Ясин, Е. Г. Структура российской экономики и структурная политика: вызовы глобализации и модернизация / Е. Г. Ясин. М.: ГУ-ВШЭ, 2008.-200 с.

179. Abbott, Т. Price regulation in the pharmaceutical industry: Prescription or placebo? / Thomas A. Abbott // Journal of Health Economics. 1995. -Volume 14.-Issue 5.-P. 551-565.

180. Angell, M. The truth about drug companies: How they deceive us and what to do about it / M. Angell New York: Random House, 2004.

181. Arrow, K. J. Existence of an Equilibrium for a Competitive Economy / K. J. Arrow, G. Debreu // Econometrica. 1954. - № 22.

182. Arrow, K. J. On the Stability of the Competitive Equilibrium / K. J. Arrow, L. Hurwicz // Econometrica. 1958. - № 26.

183. Bamfield, P. Research and Development in the Chemical and Pharmaceutical Industry / Peter Bamfield. Berlin: Wiley-VCH, 2006. - 289 p.

184. Bart, T. Parallel Trade of Pharmaceuticals / Thomas N. Bart // A Review of Legal, Economic, and Political Aspects Value in Health. 2008. - Volume 11.- Issue 5. - P. 996-1005.

185. Becker, M. Marketing / R&D integration in the pharmaceutical industry / Markus C. Becker, Morten Lillemark // Research Policy. 2006. - Volume 35. - Issue l.-P. 105-120.

186. Braithwaite, J. Transnational Regulation of the Pharmaceutical Industry / John Braithwaite // Annals of the American Academy of Political and Social Science. 1993. - Volume 525. - P. 12-30.

187. Brock, W. Nonlinear Dynamics, Chaos, and Instability: Statistical Theory and Economic Evidence / W. Brock, D. A. Hsieh, B. D. LeBaron. The MIT Press, Cambridge, Massachussets, 1991.

188. Brown, L. R. Building a Sustainable Soceity / L. R. Brown. New York, London: A Worldwatch Institute Book, 1981.

189. Cardinal, L. Technological Innovation in the Pharmaceutical Industry: The Use of Organizational Control in Managing Research and Development / Laura B. Cardinal // Organization Science. 2001. - Volume 12. - No. 1. - P. 19-36.

190. Caring for the Future: Report of the Indenendent Commission on Population and Quality of Life. Oxford, New York, 1996.

191. Chandler, A. Shaping the Industrial Century: The Remarkable Story of the Evolution of the Modern Chemical and Pharmaceutical Industries // Alfred D. Chandler Jr. Harvard: Harvard University Press, 2009. - 384 p.

192. Cheah, E. The Corporate Social Responsibility of Pharmaceutical Product Recalls: An Empirical Examination of U.S. and U.K. Markets / Eng Tuck

193. Cheah, Wen Li Chan, Corinne Lin Lin Chieng // Journal of Business Ethics. -2007. Volume 76. - No. 4. - P. 427-449.

194. Cockburn, I. Scale and scope in drug development: unpacking the advantages of size in pharmaceutical research / Iain M Cockburn, Rebecca M Henderson // Journal of Health Economics. 2001. - Volume 20. - Issue 6. - P. 1033-1057.

195. Cockburn, I. Is the Pharmaceutical Industry in a Productivity Crisis? / Iain M. Cockburn // Innovation Policy and the Economy. 2006. - Volume 7. - P. 1-32.

196. Cookson, R. Economic evaluation by UK pharmaceutical and medical device firms: general trends and policy implications / R Cookson // Value in Health. 1999. - Volume 2. - Issue 5. - P. 404-405.

197. Cool, K. The Relative Impact of Actual and Potential Rivalry on Firm Profitability in the Pharmaceutical Industry / Karel Cool, Lars-Hendrik Roller, Benoit Leleux // Strategic Management Journal. 1999. - Volume 20. - No. 1. - P. 114.

198. Drucker, P. F. Managing for Results. / In: Books by Peter F. Drucker / P. F. Drucker. New York, 2001.

199. Dukes, M. The Law and Ethics of the Pharmaceutical Industry / M. N. G. Dukes. Amsterdam: Elsevier Science, 2005. - 422 p.

200. Freeman, Ch. Unemployment and the Technical Innovation: A Study of Long Waves and Economic Development / Ch. Freeman, J. Clark, L. Soete. -London, 1982.

201. Gewertz, N. Intellectual Property and the Pharmaceutical Industry: A Moral Crossroads between Health and Property / Nevin M. Gewertz, Rivka Amado // Journal of Business Ethics. 2004. - Volume 55. - No. 3. - P. 295-308.

202. Giaccotto, C. Drug Prices and Research and Development Investment. Behavior in the Pharmaceutical Industry / Carmelo Giaccotto, Rexford E. San-terre, John A. Vernon // Journal of Law and Economics. 2005. - Volume 48. -No. l.-P. 195-214.

203. Giraudet, F. The institutional and procedural reform of medical devices for reimbersement in France / F. Giraudet // HEP AC Health Economics in Pre-ventionand care. 2000. - Volume 1. - P. 56 - 62.

204. Golec, J. Pharmaceutical R&D Spending and Threats of Price Regulation / Joseph Golec, Shantaram Hegde, John A. Vernon // The Journal of Financial and Quantitative Analysis. 2010. - Volume 45/ - No. 1. - P. 239-264.

205. Gupta, A. New product development in the pharmaceutical and telecommunication industries: A comparative study / Abhishek Gupta, Kulwant S. Pawar, Palie Smart // International Journal of Production Economics. 2007 - Volume 106. - Issue 1. - P. 41 -60.

206. Innovation in the biopharmaceutical industry / edited by Rifat A. Atun and Desmond Sheridan. Singapore: World Scientific, 2007.

207. Hove van den, N., Cluster specialization patterns and innovation styles / N. van den Hove, T. Roelandt, T. Grosfeld. Haag: Dutch Ministry of Economic Affairs, 1998. - 108 p.

208. Jacobsen, T. Modern Pharmaceutical Industry: A Primer / Thomas M. Jacobsen, Albert I. Wertheimer. Ontario: Jones & Bartlett Publishers, 2009. -320 p.

209. Jacquet, P. The New Face Of Blockbuster Drugs / Pierre Jacquet, Elizabeth Schwarzbach, Ilan Oren // In vivo: The Business and Medicine Report. -2011. Volume 29. - № 25. - P. 2-7.

210. Jungmittag, A. Changing Innovation in the Pharmaceutical Industry: Globalization and New Ways of Drug Development // Andre Jungmittag, Guido Reger, Thomas Reiss. Berlin: Springer, 2010. - 232 p.

211. Koenig, P. Regulatory policy and the location of bio-pharmaceutical foreign direct investment in Europe / Pamina Koenig, Megan MacGarvie // Journal of Health Economics. 2011. - Volume 30. - Issue 5. - P. 950-965.

212. Laine, M. Meanings of the term 'sustainable development' in Finnish corporate disclosures / Matias Laine // Accounting Forum. 2005. - Volume 29. -Issue 4.-P. 395-413.

213. Lalitha, N. Review of the Pharmaceutical Industry of Canada / N. Lalitha // Economic and Political Weekly. 2005. - Volume 40. - No. 13. - P. 1355-1362.

214. Linnosmaa, I. Price-Cost Margin in the Pharmaceutical Industry: Empirical Evidence from Finland / Ismo Linnosmaa, Raine Hermans, Таги Hallinen // The European Journal of Health Economics. 2004. - Volume 5. - No. 2. - P. 122-128.

215. Lundvall, B.-A. National Systems of Innovation: Towards a Theory of Innovation and Interactive Learning / B.-A. Lundvall. London: Pinter Publishers, 1992.

216. Macarthur, D. Pharmaceutical Pricing and Reimbursement in the United Kingdom / D. Macarthur // Springer-Verlag. 2000. - № 1. - P. 47-55.

217. McGrath, R. Real Options Reasoning and a New Look at the R&d Investment Strategies of Pharmaceutical Firms / Rita Gunther McGrath, Atul Ner-kar// Strategic Management Journal. -2004. Volume 25. -No. 1. -P. 1-21.

218. Mansfield, E. The Costs of Industrial Product Innovations / Edwin Mansfield, John Rapoport // Management Science. 1975. - Volume 21. - № 12. -P. 1380-1386.

219. Martinet, V. Invariance in growth theory and sustainable development / Vincent Martinet, Gilíes Rotillon // Journal of Economic Dynamics and Control. 2007. - Volume 31.- Issue 8. - P. 2827-2846.

220. Medio, A. Chaotic Dynamics. Theory and applications to economics / A. Medio. Cambridge, University Press, Cambridge, 1992.

221. Mossialos, E. (ed.) Regulation pharmaceuticals in Europe: striving for efficiency, equity and quality / Edited E. Mossialos. Open University Press, 2004. - 368 p.

222. Moynihan, R. Selling Sickness: How Drug Companies are Turning Us All Into Patients / R. Moynihan, A. Cassels. New York: Allen & Unwin, 2005. - 254 p.

223. Myers, S. Successful industrial innovations: A study of factors underlying innovation in selected firms / S. Myers, D. Marquis. Washington: National Science Foundation, 1969. - 117 p.

224. Nelson, R. (ed.) National Innovation Systems: A Comparative Analysis. — New York: Oxford University Press, 1993. 541 p.

225. Nightingale, J. New imperatives for R&D / J. Nightingale, M. Abrams // Scrip Magazine. 2004. - № 11. - P. 26-29.

226. Patterson, James H. Value-based pricing of pharmaceutical innovations: The case of genetically engineered hepatitis B vaccines: Dissertation / James H. Patterson. Maastricht School of Management (The Netherlands), 2002.

227. Pedroso, M. Knowledge and information flows in supply chains: A study on pharmaceutical companies / Marcelo Caldeira Pedroso, Davi Nakano // International Journal of Production Economics. 2009. Volume 122. - Issue 1. -P. 376-384.

228. Peny, J.-M. Should big pharma its OTC business? / J.-M. Peny // Scrip Magazine. 2004. - № 12. - P. 24-29.

229. Peters, E. Chaos and Order in the Capital Markets / E. Peters. -New York, J. Wiley & Sons, 1991.

230. Petryna, A. Global Pharmaceuticals: Ethics, Markets, Practices // Adriana Petryna, Andrew Lakoff, Arthur Kleinman. Durham: Duke University Press Books 2006.-312 p.

231. Ramani, S. Who is interested in biotech? R&D strategies, knowledge base and market sales of Indian biopharmaceutical firms / Shyama V Ramani // Research Policy. 2002. - Volume 31. - Issue 3. - P. 381-398.

232. Rostow, W. The Stages of Economic Growth: A Non-Communist Manifesto / W. W. Rostow. Cambridge: Cambridge University Press, 1960.

233. Rudholm, N. Approval Times and the Safety of New Pharmaceuticals / Niklas Rudholm // The European Journal of Health Economics. 2004. - Volume 5. - No. 4. - P. 345-350.

234. Rychlik, R. Erstattungsprozeduren in Europa und USA / R. Rychlik. -Berlin: Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI), 2005. 64 p.

235. Scarf, H. Some examples of Global Instability of the Competitive Equilibrium / H. Scarf// International Economic Review. 1960. - № 1.

236. Schweitzer, S. Pharmaceutical Economics and Policy / Stuart O. Schweitzer. Oxford: Oxford University Press, 2006. - 352 p.

237. Srinivas, S. Industrial Development and Innovation: Some Lessons from Vaccine Procurement Original Research Article / Srinivas Smita // World Development. 2006. - Volume 34. - Issue 10. - P. 1742-1764.

238. Uwasu, M. Assessment of sustainable development based on the capital approach Original Research Article / Michinori Uwasu, Helmut Yabar // Ecological Indicators. 2011. Volume 11.- Issue 2. - P. 348-352.

239. Yeoh, P. An Empirical Analysis of Sustained Advantage in the U.S. Pharmaceutical Industry: Impact of Firm Resources and Capabilities / Poh-Lin Yeoh, Kendall Roth // Strategic Management Journal. 1999. -Volume 20. - No. 7. - P. 637-653.

240. Xu, Y. Research on Evaluation of Enterprises' Technology Innovation Performance from the Perspective of Industrial Cluster Networks Original Research Article / Xu Youli, Li Huiwei. // Energy Procedia. 2011. - Volume 5. - P. 12791283.

241. Vaga, Т. Profiting from Chaos. Using Chaos Theory for Market Timing, Stock Selection, and Option Valuation / T. Vaga New York, McGraw-Hill, 1994.

242. Victor, P. Indicators of sustainable development: some lessons from capital theory / Peter A. Victor // Ecological Economics. 1991. - Volume 4. -Issue 3.-P. 191-213.

243. Voet, M. The Generic Challenge: Understanding Patents, FDA and Pharmaceutical Life-Cycle Management / Martin A. Voet. Boca Raton, Florida: Brown Walker Press, 2011. - 198 p.

244. World Conservation Strategy. IUCN UNEP WWF, Gland, Switzerland. 1980.

245. Официальные сайты и ресурсы Интернет

246. Анализ производственного и сбытового секторов мирового фармацевтического рынка // Медицинская газета. 28 декабря 2007 г. // Режим доступа: http://ww.mgzt.ru/article/49.

247. Анализ современного состояния и перспектив развития фармацевтической отрасли Китая // Режим доступа: http://www.chemrar.ru/i-news/index.php?ELEMENTID=13030.

248. Балашова, Е. Non nocere (лат.) не навреди / Е. Балашова // Новый курс. - 2010. - № 4. - НИУ - ВШЭ: ЦАЭП // Режим доступа: http://opec.hse.ru/data/266/623/1233/NewDeal4f.pdf.

249. Белобородов, И. И. Демографическая ситуация в России. Два десятилетия депопуляции: Доклад на Московском демографическом саммите (29-30 июня 2011 г.) // Режим доступа: http://www.demographia.ru/articlesN/index.html?idR=21&idArt=::1926.

250. Беспалов, Н. Фармдистрибьютор «в собственном соку» / Н. Беспалов, 3. Царикова // Режим доступа: http://pharmapractice.ru/55359.

251. Быков, А. В. Модернизация системы лекарственного обеспечения в Российской Федерации / А. В. Быков // Режим доступа: http://farm.lobbying.ru.

252. Власти США усиливают контроль в Фарминдустрии // Режим доступа: http://www.chemrar.ru/i-news/index.php?ELEMENTID= 13076.

253. Гасюк, А. Лекарства из пепла. Противозаконная реклама обошлась концерну «Пфайзер» в миллиарды долларов / А. Гасюк // Режим доступа: http://www.rg.ru/2009/09/./shtraf.html.

254. Глобализация и негосударственные структуры общества или камеры врачей // Режим доступа: http://apinis.lv.

255. Дедул А. Российский фармацевтический рынок требует серьезного лечения // Режим доступа: http://www.fcinfo.ru/themes/basic/materials-аоситеп1.азр?й>Ыег=3117&таШЭ=231087.

256. Дугин, И. Объем мирового рынка дженериков достигнет 231 млрд долл. США к 2017 году / И. Дугин // Режим доступа: http://www.pharmvestnik.ru/text/28679.html.

257. Evolvence планирует новые инвестиции в индийскую фармацевтическую отрасль// Режим доступа: http://www.in-pharmatechnologist.com.

258. Информационный бюллетень ВОЗ-Россия. 2008. - № 293 // Режим доступа: http://www.who.int.

259. История лекарственного обеспечения с 1995 года // Режим доступа: http://pharmapractice.ru/13548.

260. Кондратьев, В. Б. Глобальная фармацевтическая промышленности / В. Б. Кондратьев // Режим доступа: http://www.perspektivy.info/rus/ekob/globalnajafarmacevticheskajapromyshle nnost2011-07-18.htm.

261. Лекарственная устойчивость // Режим доступа: http://www.dsm.ru/analytics/publications/archives/85122.04.2009.

262. Лукьянчук, Е. Блокбастерами не рождаются, блокбастерами становятся / Е. Лукьянчук / Аптека от 19.12.2011 г. № 820(49) // Режим доступа: http://www.apteka.Ua/article/l 14053.

263. Лукьянчук, Е. Как работает система референтного ценообразования? / Е. Лукьянчук / Аптека от 22.02.2012 г. // Режим доступа: http://www.apteka.ua.

264. Лукьянчук, Е. Мир Большой Фармы: в ожидании революции / Аптека от 06.06.2011 г. № 793(22) // Режим доступа: http://www.apteka.ua/article/126957.

265. Мартынов, А.С. Россия как система: Комплексный аналитический Web-атлас, 1977. / А. С. Мартынов, В. В. Артюхов, В. Г. Виноградов // Режим доступа: http://www.sci.aha.ru/RUS/waeal.htm.

266. Мелик-Гусейнов, Д. Аналитическая записка по вопросу разработки вариантов подходов референтного ценообразования на лекарственные препараты, входящие в группу жизненно-необходимых и важнейших / Д. Мелик-Гусейнов // Режим доступа: http://www.davidm-g.ru.

267. Минпромторг рано обрадовался возрождению отечественных лекарств // Режим доступа: http://pharmapractice.ru/19617.

268. На «Биннофарме» будут выпускать препараты для ВИЧ-больных // Режим доступа: http://www.nanonewsnet.ru/news/2011/na-binnofarme-budut-vypuskat-preparaty-dlya-vich-bolnykh.

269. Основные тенденции развития российского фармрынка по итогам 2011 г. // Режим доступа: http://www.pharmexpert.rU/analytics/4/2564.

270. Парфененкова, М. Аптеки в 2011 году пострадали больше всех игроков фармрынка / РБК daily от 30.12.2011 г. // Режим доступа: http://www.rbcdaily.ru/2011/12/30/market/562949982404728.

271. Паперная, Г. Лекарства уходят в застой. Фармрынок завершил 2011 год с худшими показателями роста за 10 лет / Г. Паперная // Режим доступа: http://mn.ru/societymed/2012010 l/309498009.html.

272. Паперная, Г. Лекарственный стандарт / Г. Паперная / Время новостей от 22.01.2010 г. № 9 // Режим доступа: http://www.vremya.ru/2010/9/51/245 887.html.

273. Паперная, Г. Таблетки остаются на бумаге / Г. Паперная // Режим доступа: http://mn.ru/societymed/20111213/308600117.html.

274. Паперная, Г. Таблетки пополам / Г. Паперная // Режим доступа: http://mn.ru/societymed/20120123/310230085 .html.

275. Прибыль от поддельного «Арбидола» отчисляли криминальному клану // Режим доступа: http://mn.ru/accidentcriminal/20120209/ 311257011.html.

276. При госзакупках импортных препаратов вместо отечественных аналогов в 2008 году неэффективно израсходовано около 60 млрд руб. бюджетных средств // Режим доступа: http://www.pharmvestnik.ni/text/l 6983 .html.

277. Свободные патенты изменят фармацевтику // Режим доступа: http ://www. sojuzpharma.ru/content/view/98626/1/.

278. Сидоров М. Таблетка для фармацевтов / М. Сидоров // Энергия промышленного роста (ЭПРО). 2008. - № 3(24). // Режим доступа: http://www.epr-magazine.ru/prompolitics/maintheme/tabletka.

279. Скворцова, В. И. Доклад на совещании министров здравоохранения стран БРИКС, 11 июля 2011 г., Пекин // Режим доступа: http://www.idmz.ru/idmzsite.nsf/022eb4d2edf9c4efc32573be004bcd07/59880f0 31 ba9bdc 1 с3257737001 a9ab2?OpenDocument.

280. Снегирев, Ф. Ценные уроки. Очерки мирового ценообразования для лекарств / Ф. Снегирев / Аптека от 11.01.2010 г. № 722(1) // Режим доступа: http://www.apteka.ua/article/23052.

281. Сударев, И. В. Отечественные лекарства. Что скрывают за этим термином? / И. В. Сударев, В. Г. Гандель // Режим доступа: http://pharmapractice.ru.

282. Фармацевтическая промышленность: Импортозамещение через инновации // Режим доступа: http://www.remedium.ru.

283. Фармацевтические компании мира — новости R&D // Режим доступа: http://www.chemrar.ru/i-news/index.php?ELEMENTID=12475.

284. Федеральная таможенная служба: Официальный сайт // Режим доступа: http://www.customs.ru.

285. Фирсов, А. Медленно, но уверенно: производство субстанций лекарственных средств в России / Аптека от 15.08.2011 г. № 802(31) // Режим доступа: http://www.apteka.ua/article/92168.

286. Фирсов, А. Перспективы развития фармрынков стран Западной Европы / Аптека от 12.12.2011 г. № 819(48) // Режим доступа: http://www.apteka.Ua/article/l 10016.

287. Юданов, А. Ю. Анализ эффективности различных моделей регулирования цен на лекарственные средства за рубежом и подготовка рекомендаций по внедрению механизмов ценового регулирования в России: Доклад // Режим доступа: http://farm.lobbying.ru.

288. Юдин, В. Слияния и поглощения в 2011 году / В. Юдин / Аптека от 06.02.2012 г. № 826 (5) // Режим доступа: http://www.apteka.ua/article/122750.

289. A brief report pharmaceutical industry in India, January 2011 // Режим доступа: http://www.cci.in.

290. China Pharmaceutical Chain Industry Report, 2007-2008 // Режим доступа: http://www.researchinchina.com.

291. Counterfeit medicines. WHO, 2007 // Режим доступа: http ://www. who. int.

292. Finlay, В. D. Counterfeit Drugs and National Security. The Stimson Center, 2011 // Режим доступа: http://www.stimson.org.

293. IMAP Pharmaceuticals & Biotech Industry Global Report 2011 // Режим доступа: http://imap.com.

294. India's pharmaceutical industry on course for globalization / Deutsche Bank research, April 9, 2008 // Режим доступа: http://www.dbresearch.com.

295. Pharma 2020: Marketing the future which path will you take? // Режим доступа: http://www.pwc.com/gx/en/pharma-life-sciences/pharma-2020/pharma-2020-marketing-the-fiiture-which-path-will-you-take.jhtml.

296. Pharmaceutical Market Trends 2010-2011 // Режим доступа: http://www.pharmaceutical-drug-manufacturers.com.

297. The Pharmaceutical Industry in Figures. Key Data. 2009 update // Режим доступа: http://www.efpia.eu.

298. Robinson, R. Global opportunities, March 2008 // Режим доступа: http: www.imshealth.org.

299. The world health report: health systems financing: the path to universal coverage. WHO, 2010 // Режим доступа: http://who.int.