Информированное согласие педиатрии (Опты социологического анализа) тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.00.52, Эртель, Людмила Александровна

• Эртель, Людмила Александровна
• 2005

Оглавление диссертации Эртель, Людмила Александровна

ВВЕДЕНИЕ.

Глава 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ.

1.1. Концептуальная модель принципа информированного согласия.

1.2. Юридические основания практики информированного согласия в педиатрии.

1.3. Концепция информированного согласия ребенка.

Глава 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ.

2.1. Материалы исследования.

2.2. Методы исследования.

2.2.1. Социологические методы.

2.2.2. Социально-психологические методы.

Глава 3. СОБСТВЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ.

3.1. Отношение родителей к практике информированного согласия (ИС) в педиатрии.

3.2. Врачи об информированном согласии в педиатрии.

3.3.1. Информированное согласие ребенка как результат социализации.

3.3.2. Зависимость компетентности ребенка от стадии социализации.

3.4. Влияние акцентуации на способность к информированному согласию ребенка.

3.5. Информированное согласие в клинической практике.

3.5.1. Гастродуодениты.

3.5.2. Энтеропатии.

3.5.3. Дерматиты.

3.5.4. Пневмония.

3.5.5. Бактериальные осложнения ОРВИ.

3.5.6. Использование жаропонижающих средств.

3.6. Согласие на смерть.

3.7. Этические комитеты детских лечебно-профилактических учреждений.

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Информированное согласие педиатрии (Опты социологического анализа)»

Актуальность темы исследования. Здоровье ребенка во все времена считалось высочайшей ценностью. Поэтому так строги и определенны нормы, регламентирующие отношение к маленьким пациентам в педиатрической практике. Однако, с развитием биомедицины, изменением форм оказания медицинских услуг, происходят существенные изменения и в моделях отношения врача и пациента. Патерналистская модель отношений в медицине теряет свои позиции в современном обществе. Патернализм, традиционно царивший в медицинской практике, уступает место принципу сотрудничества. Нравственная ценность автономии оказалась столь высока, что благодеяние врача, вопреки воле и желанию пациента, стало считаться недопустимым. Повсеместно распространилась норма, согласно которой, врач не имеет права принимать решения без согласия пациента, а тот, в свою очередь, выступает как компетентный потребитель медицинских услуг и требует всесторонней информации по поводу своего заболевания, методов лечения и реабилитации. Первоначально принцип информированного согласия был связан с проведением клинических испытаний. Но с появлением понятия «терапевтическое исследование» стало ясно, что он должен быть широко внедрен в практику здравоохранения.

Особые трудности применения и соблюдения этого принципа связаны с клиникой детских болезней. Дело в том, что здесь врач имеет дело не с одним пациентом, а и с его родителями. Поэтому принцип информированного согласия распространялся, прежде всего, на них. Однако, последние международные документы, в частности Дополнительный Протокол к Хельсинской Декларации (2001 - 2003 гг.), требуют получения одобрения ребенка, независимо от возраста, для осуществления медицинского вмешательства. Проблематичной также оказалась норма отечественного законодательства, согласно которой информированное согласие могут давать только дети, достигшие 15 лет, тогда как в 14 лет они уже получают паспорт и имеют право вступать в брак.

Кроме того, с внедрением в медицинскую практику коллегиальной и контрактной моделей взаимоотношения врача и пациента, встал вопрос о том, что многие родители не готовы принять эти модели, они обладают разной степенью компетентности, имеют разное представление об объеме информации, которую должен предоставить им врач по поводу лечения их ребенка.

Врачи-педиатры, в свою очередь, имеют собственные представления об объеме и содержании этой информации, по-своему оценивают компетентность представителей ребенка при оформлении информированного согласия. Кроме того, при различных заболеваниях имеются особенности получения согласия на лечение, о которых в официальных документах вообще ничего не сказано.

Особую остроту проблеме придает распространившаяся в условиях неконтролируемого лекарственного рынка практика самолечения, которая, порой, наносит непоправимый вред здоровью ребенка.

Все сказанное заставляет обратить особое внимание на проблему информированного согласия в педиатрии в современной ситуации реформы здравоохранения, развития биомедицины, «лекарственного бума» и существенного повышения уровня компетентности детей и их родителей.

Цель данного исследования состояла в обнаружении социальных, психологических и клинических факторов информированного согласия в педиатрии и выработке на этой основе универсального подхода к реализации данного принципа в практике охраны здоровья ребенка.

Данная цель достигалась решением следующих исследовательских задач:

• Выяснить отношение врачей и родителей к информированному согласию в педиатрии

• Рассмотреть способность ребенка к одобрению лечения и информированному согласию как результат социализации

• Выявить социально-психологические компоненты процесса согласия ребенка

• Исследовать особенности содержания и структуры информированного согласия в клинике различных детских заболеваний

• Определить установки согласия родителей в случаях неизлечимых болезней детей

• Обосновать роль больничных этических комитетов в педиатрии.

Объект исследования — взаимоотношения врачей, пациентов и их родителей в процессе диагностики, лечения и реабилитации.

Предмет исследования — содержание, структура и способы получения информированного согласия родителей и/или ребенка в педиатрической практике.

Методология исследования. Исследование проводилось в методологическом поле социологии медицины. Его основу составили принципы биоэтики, нормы права, концептуальные модели взаимоотношения врача и пациента, нормативы оказания медицинской помощи, а также правила педиатрической деонтологии. Исходной методологической посылкой исследования явились принципы гуманитарной экспертизы медицинской практики, содержащиеся в международных актах (Женевская клятва врачей, Хельсинская Декларация, Конвенция по биомедицине и т.п.)

Гипотеза исследования. В педиатрии любое действие врача есть взаимодействие - с ребенком и его родителями (представителями). Без согласия родителей лечить нельзя. Но есть случаи, когда не лечить нельзя, а родители не дают согласия, ссылаясь на свою плохую информированность. Следовательно, содержание, форма и способ получения информированного согласия являются принципиальными условиями эффективности лечения. Информированное согласие, с одной стороны, дисциплинирует врачей, но, с другой, накладывает обязательства и на родителей, которые являются важнейшими агентами выздоровления. Сам ребенок является компетентным пациентом с момента овладения речью, но способен принимать решения по состоянию своего здоровья на более поздних стадиях социализации, когда у него уже выработалась нормативная база для оценки жизненных ситуаций. Однако, получение его одобрения на ранних стадиях социализации свидетельствует о том, что права ребенка не нарушаются.

Для выработки универсальной формы согласия необходимо получить пакет социологических данных. Для адаптации универсальной формы согласия необходимо учитывать степень компетентности родителей, акцентуацию ребенка, особенности нозологии в каждом конкретном случае.

Научная новизна исследования заключается в том, что впервые собран, обобщен и интерпретирован социологический материал практики информированного согласия в педиатрии, на основе чего разработаны принципы его оформления, которые диссертант считает целесообразным оформить юридически.

Научная новизна раскрывается в положениях, выносимых на защиту:

1. Информированное согласие в педиатрии включает: а) добровольное принятие компетентными родителями курса лечения их ребенка или терапевтической процедуры после предоставления врачом адекватной информации и б) одобрение ребенком до 15 лет решения родителей.

2. Под компетентностью в случае ИС понимается: 1) способность принять решение, основанное на рациональных мотивах; 2) способность прийти в результате решения к разумным целям; 3) способность принимать решения вообще. Лицо компетентно, если и только если это лицо может принимать приемлемые решения, основанные на рациональных мотивах.

3. Врачи осознают предписание о необходимости полного и всестороннего информирования родителей о состоянии здоровья их ребенка, но вынуждены самостоятельно определять количество предоставляемой информации. Их представления об ее полноте не совпадают с представлениями родителей больных детей, поэтому самостоятельная разработка формы информированного согласия каждым отдельным ЛПУ нецелесообразна.

4. Максимальный объем информации родителям предоставляют врачи (76%), но 20% родителей предпочитают получать информацию непосредственно от своего ребенка или других детей и их родителей. Такие родители представляют наибольшую проблему в вопросе получения информированного согласия.

5. Главным в отношении ребенка к рекомендациям врача и ко всей той информации, которую он от него получает, является установка на позицию родителей. Их личный опыт и уровень компетентности являются первичным компонентом получения информированного согласия в педиатрии. При этом совпадение позиций ребенка и родителей в выборе решения должно рассматриваться как норма.

6. Среди педиатров существует высокая степень готовности к принятию информированного согласия ребенка в качестве нормы, однако, эта готовность осознается пока только группой, составляющей не более одной четвертой от генеральной совокупности. Еще около четверти педиатров составляют группу активных противников информированного согласия ребенка. Среди них в латентной форме присутствует негативное настроение и по отношению к обязанности полностью информировать родителей и советоваться с ними, хотя открыто это выражает лишь незначительное число врачей. Примерно, половина педиатров предпочитает жить и работать по инструкциям и не принимает участие в обсуждении возможных изменений.

7. Способность к информированному согласию вырабатывается у ребенка постепенно, но не эволюционно, а скачками — в соответствии с созреванием систем организма и переживаемыми кризисами социализации. Предрасположенность к коллегиальной модели взаимоотношений в медицине просматривается в акцентуации ребенка. Модель поведения врача выбирается в соответствии со стадией социализации и поведением родителей ребенка, но она всегда ориентирована на формирование у ребенка навыков компетентного пациента.

8. Для того, чтобы адаптировать информированное согласие к конкретной педиатрической задаче, необходимо определить его возможные «клинические» модификации. От них зависит форма предоставления информации родителям и ребенку; индивидуальные отступления от общей формы; обязательства родителей; зона действия и методы соблюдения информированного согласия; определение случаев, когда необходимо получить одобрение ребенка на проводимые манипуляции.

9. Стандартная форма ИС в педиатрии должна быть утверждена законодательно. Контроль за соблюдением правил применения информированного согласия необходимо возложить на больничные этические комитеты.

Практическая и теоретическая значимость исследования. Результаты исследования могут быть основой для разработки единой формы согласия и определения региональных и клинических особенностей его информационной составляющей. Методы исследования могут быть использованы в мониторинге отношения как врачей и родителей, так и руководителей здравоохранения к проблеме информированного согласия. Реализация рекомендаций исследования позволит адаптировать российское законодательство в области охраны здоровья детей к международным нормам.

Апробация работы. По Материалам исследования опубликовано две брошюры, выпущено методическое пособие для врачей-педиатров. Автор обсуждал результаты исследования на научно-практических конференциях разных уровней (Краснодар, 2001, Пятигорск, 2002, Ростов, 2002). Материалы исследования легли в основу курса «Информированное согласие в педиатрии, разработанного и прочитанного на курсах повышения квалификации врачей при Краснодарской Медицинской Академии.

Заключение диссертации по теме «Социология медицины», Эртель, Людмила Александровна

Выводы

1. Поворот к доктрине информированного согласия стал возможен благодаря пересмотру концепции целей медицины. Традиционно считалось, что первая цель медицины - защита здоровья и жизни пациента. Однако, нередко достижение этой цели сопровождалось отказом от свободы больного, а значит, и от его личности. В связи с распространением контрактной и коллегиальной, а особенно техницистской модели взаимоотношения врача и пациента, институализация этических отношений в медицине привела к структурированию принципа информированного согласия как юридической компоненты клинических испытаний. В настоящее время этот процесс коснулся и практического здравоохранения.

2. Практика информированного согласия в педиатрии соответствует современным требованиям охраны здоровья ребенка, сформулированным в международных и национальных правовых документах и этических кодексах. Однако, в России обязательным считается только согласие, вопрос о количестве и качестве информации, предваряющей его, решается непосредственно самим врачом в каждом отдельном случае.

3. По мере взросления, дети должны постепенно становиться основными партнерами врача в принятии решения, принимая ответственность от родителей. Получение согласия ребенка - это интерактивный процесс, при котором стороны делятся информацией и ее оценкой и принимают совместное решение. Среди педиатров существует высокая степень готовности к принятию информированного согласия ребенка в качестве нормы, однако, эта готовность осознается пока только группой, составляющей не более одной четвертой от генеральной совокупности. Еще около четверти педиатров составляют группу активных противников информированного согласия ребенка. Среди них в латентной форме присутствует негативное настроение и по отношению к обязанности полностью информировать родителей и советоваться с ними, хотя открыто это выражает лишь незначительное число врачей. Подавляющее большинство предпочитает жить и работать по инструкциям и не принимает участие в обсуждении возможных изменений

4. Признание необходимости применения информированного согласия в педиатрии, как мы убедились, признают более половины родителей и родственников детей, проходящих лечение в стационаре. Дополнительный анализ паспортных данных позволил определить общие черты сторонников применения ИС в педиатрической практике. Это, в основном, матери детей младше 11 лет, находившихся на стационарном лечении более двух недель, чье состояние за период лечения улучшилось. Эти женщины, в основном, имеют высшее и незаконченное высшее образование, больше половины - разведены. У них средний уровень дохода, удовлетворительные жилищные условия. Все они - городские жители.

5. Врачи осознают предписание о необходимости полного и всестороннего информирования родителей о состоянии здоровья их ребенка, но вынуждены самостоятельно определять количество предоставляемой информации. Их представления об ее полноте не совпадают с представлениями родителей больных детей.

6. Максимальный объем информации родителям предоставляют врачи (76%), но 20% родителей предпочитают получать информацию непосредственно от своего ребенка или других детей и их родителей. Причем, для отцов в меньшей степени характерно обращение за информацией к врачу. 20% родителей, которые получают основную информацию от своего ребенка — очень тревожное число. Здесь и недоверие к врачу или иному медицинскому работнику, и определенная неграмотность родителей и, что самое опасное - их неготовность к получению объективной медицинской информации. Такие родители представляют наибольшую проблему в вопросе получения информированного согласия.

7. Способность к информированному согласию вырабатывается у ребенка постепенно, но не эволюционно, а скачками — в соответствии с созреванием систем организма и переживаемыми кризисами социализации. Главным агентом информированного согласия - как в отношении врача, так и в отношении ребенка — выступают родители. Их личный опыт и компетентность определяют во многом способность ребенка стать компетентным пациентом. Модель поведения врача выбирается в соответствии со стадией социализации ребенка и поведением его родителей, но она всегда ориентирована на формирование у ребенка навыков компетентного пациента.

8. Существует предрасположенность к коллегиальной модели взаимоотношений в медицине, при которой информированное согласие является нормой и утверждает равную ответственность врача и пациента за свое здоровье, она просматривается в акцентуации, однако, мы не можем сформулировать это как закономерность.

9. Для того, чтобы адаптировать информированное согласие к конкретной педиатрической задаче, необходимо определить его возможные «клинические» модификации. От них зависит форма предоставления информации родителям и ребенку; индивидуальные отступления от общей формы; обязательства родителей; зона действия и методы соблюдения информированного согласия; определение случаев, когда необходимо получить одобрение ребенка на проводимые манипуляции.

По результатам нашей работы выявлены особенности ИС для некоторых заболеваний: при гастродуоденитах и других подобных заболеваниях сложность инструментального обследования и неудобства, которые испытывает при этом ребенок, ставит вопрос о получении одобрения ребенка. Здесь ИС должно быть оформлено в подробной и жесткой формах, должен быть отражен прогноз, указаны размеры страховки, компенсаций и других льгот на лечение. Следует учесть возможную роль родителей как фактора риска в развитии гастроэнтерологических заболеваний у детей. в случае энтеропатий можно объединить в одной форме согласие на обследование, лечение и обязательства по соблюдению реабилитационных мероприятий. в случаях бактериальных осложнений ОРВИ педиатры должны выработать систему самоконтроля, которая позволила бы сократить излишнее использование антибактериальных средств и уменьшила бы травматизацию и другие нежелательные проявления их применения. Методологическое значение информированного согласия в случаях заболеваний, подобных данному, мы видим в том, что оно как раз и помогает врачу в разработке системы самоконтроля, при лечении пневмоний и подобных заболеваний основная информация в согласии связана с выбором препарата, врач руководствуется при выборе препарата, помимо его ожидаемой эффективности и потенциальной токсичности для ребенка, удобством применения у больного и стоимостью. И здесь выбор осуществляется совместно врачом и родителями и фиксируется в ИС. Там же должна быть оговорена длительность лечения (как обязательства родителей по уходу).

• при лечении дерматитов, может применяться стандартная форма ИС с необходимыми уточнениями в блоке лекарственной терапии. Одобрение ребенка необходимо, поскольку лечение связано с изменением режима дня и режима питания. Необходимость элиминационных мероприятий предполагает, что дети старшего возраста могут давать письменное согласие, которое повысит их ответственность за соблюдение режима питания и лечения.

• при любой нозологии информация родителей детей из группы риска должна отличаться как по объему, так и по содержанию, а их согласие должно иметь «расширенную» форму, т.е. учитывать больше параметров, чем в группе обычных детей.

11. В случаях неизлечимых заболеваний, если ребенку предстоит умереть, право родителей выбрать для него более легкую смерть, то есть не подвергать мучительным операциям. Обязательство врача облегчить боль и страдание столь же морально, как и обязательство сохранить жизнь. Но сохранять жизнь ниже минимального качества - аморально. Поэтому, в данных случаях необходимость информированного согласия родителей или представителей ребенка избавляет врача от необходимости поступать аморально, выполняя свой долг или поступать морально, нарушая долг.

Исходя из данных выводов, можно предложить следующие рекомендации.

Рекомендации

1 .Стандартная форма ИС в педиатрии должна быть утверждена законодательно, самостоятельная разработка формы информированного согласия каждым отдельным ЛПУ нецелесообразна.

2.Должны быть научно обоснованы параметры предоставляемой в бланке ИС информации. С этой целью необходимо проведение мультицентрового мониторинга, организовать который могут региональные органы здравоохранения.

3.Бланк согласия должен иметь краткую форму, включающую обязательные пункты - маркеры предоставленной родителям и ребенку информации. Саму же информацию родителям лучше всего предоставлять в устной беседе или в буклете, где оставляют свободные строки для указания конкретных методов лечения по данному больному. Целесообразно разработать игровые информационные буклеты для детей разных возрастов, но это уже предмет рассмотрения такой дисциплины, как организация здравоохранения.

4. Для разрешения конфликтных ситуаций при получении информированного согласия необходимо создание во всех детских лечебных учреждениях местных этических комитетов.

Эффект ИС не только в соблюдении прав ребенка, в напоминании врачу, что он должен прислушаться к мнению пациента, но и в том, что ИС дисциплинирует родителей и дает больше гарантий ребенку быть здоровым.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Социологический анализ особенностей информированного согласия в педиатрии позволяет сделать выводы, которые могут быть использованы в организации здравоохранения для улучшения качества медицинской помощи детям. По результатам нашего исследования эти выводы заключаются в следующем.

Список литературы диссертационного исследования Эртель, Людмила Александровна, 2005 год

1. Аберкромби Н., Хилл С., Тернер Б. С. Социологический словарь. Казань, 1997.

2. Аванесов В. С. Тесты в социологическом исследовании. М., 1982.

3. Авербух Е.С. Депрессивные состояния Л.- ЛГУ. 1962.-192 с.

4. Аверьянов А. А. Искусство задавать вопросы: Заметки социолога. М., 1987.

5. Алексеев А. Н. Наблюдающее участие и моделирующие ситуации. (Познания через действия). Спб, 1997.

6. Англо-русский словарь терминов, используемых при проведении клинических испытаний лекарственных препаратов. М. 1998

7. Англо-русский словарь терминов, используемых при проведении клинических испытаний лекарственных препаратов. М. 1998

8. Андреева Г. М. Социальная психология. М., 1994.

9. Аруин Л.И. Helicobacter pylori в этиологии и патогенезе язвенной болезни. Материалы VII сессии Российской группы по изучению Helicobacter pylori. - Н.Новгород. - 1998; 6-11.

10. Аруин Л.И. Григорьев П.Я., Исаков В.А., Яковенко Э.П., Хронический гастрит. Амстердам, 1993; 362.

11. Аруин Л.И. Клиническая морфология энтеропатий. // Вестник РАМН 1994, №5, стр. 32-38.

12. Асп Э. К. Введение в социологию / Пер. с финск. Спб, 1998.

13. Астахова А.В., Лепахин В.К.// Фармацевтический мир.-1997.-№2,-С.10-12.

14. Баклушина Е.К., Нуженков М.В., Римская М.В. Анализ информированности врачей о правах несовершеннолетних в возрасте 15 — 17 лет. ) // Научные труды 1 Всероссийского съезда (Национального

15. Научные труды 1 Всероссийского съезда (Национального Конгресса) по медицинскому праву. М., 2003, Т.1., С.77 80

16. Балаболкин И.И. Современная концепция патогенеза и терапии атопического дерматита у детей. Сб. трудов Современные проблемы аллергологии, клинической иммунологии и иммунофармакологии. М., 1998; 113-9.

17. Баранов А.А. Эпидемиология и организационные принципы течения неинфекционных заболеваний органов пищеварения у детей: Дис. д-ра мед. наук М., 1977.

18. Баранов А.А., Гринина О.В. Болезни органов пищеварения у детей: Принципы профилактики и медицинского обслуживания. Горький. -1981;160.

19. Барашнев Ю.И. Новые технологии в репродуктивной и перинатальной медицине: потребность, эффективность, риск, этика и право // Российский вестник перинатологии и педиатрии. 2001, №1.

20. Бауман 3. Мыслить социологически. М., 1996.

21. Безносюк Е.В., Соколова Е.Д. Механизмы психологической защиты. //Журнал неврологии и психиатрии. 1997.- Т.97 -№2 - С.44-48

22. Белоусов Ю.Б. Вопросы этики биомедицинских исследований в педиатрии // Научно-практическая конференция педиатров России «Фармакотерапия и фармакогенетика в педиатрии». Москва, 26-28 сентября 2000 г.

23. Белоусов Ю.Б. и др. «Руководства по методологическим и этическим вопросам проведения исследования на детях». // Фарматека, 2001 г., №5.

24. Бергер П. Б. Приглашение в социологию: гуманистическая перспектива. М., 1996.

25. Биомедицинская этика. Под ред В.И.Покровского и Ю.М.Лопухина. -М.-1999. -245 С.

26. Блинков И.Л. Проблема Helicobacter pylori миф и реальность. Клин. мед.1997;12:71-4.

27. Богомолов Б.П. Диарея в дифференциальной диагностике инфекционных болезней//Клиническая медицина 1997, №7, 8-12.

28. Болезни органов пищеварения: Руководство для врачей (под ред. А.В. Мазурина). М., 1984;655.

29. Боровик Т.Э. Медико-биологические основы диетотерапии при пищевой непереносимости у детей раннего возраста: Автореф. дис.д-ра мед.наук. М. 1994.

30. Бутенко И. А. Анкетный опрос как общение социолога с респондентами: Учебное пособие. М., 1989.

31. Бутенко И. А. Организация прикладного социологического исследования. М., 1998.

32. Валлур-Блюше Д. Информировать, а не отпугивать. Pharmedium. 1994. -№ 1.- С.16

33. Волков А.И. Клинико-морфологические варианты прогнозирования течения и лечения хронических гастродуоденитов и язвенной болезни у детей: Дис. д-ра мед. наук М., 1986.

34. Вольская Е.А. Материалы Международного семинара «Значение и принципы работы этических комитетов». Санкт-Петербург, 22 октября 1998 г. Фарматека № 1. 1999.

35. Вольская Е.А. Международные этические критерии и практика информации и рекламы в России// Тезисы докладов конгресса «Здоровье без рецептов». М., 1997. - с.24-25

36. Гидденс Э. Социология. М., 1999.

37. Гребенюк В.Н., Балаболкин И.И. Прогресс в наружной кортикосте-роидной терапии атопического дерматита у детей. Педиатрия. 1998, (5): 88-91.

38. Давыдов А. А. Респондент как источник информации. М., 1994.

39. Ельмеев В. Я. Социологический метод: теория, онтология, логика. Спб, 1995.

40. Журилов Н.В., Пищита А.Н., Гончаров Н.Г. Проблема добровольного информированного согласия пациента на медицинское вмешательство. С.93-96.

41. За здоровый образ жизни (борьба с социальными болезнями). М., 1993.

42. Закомерный А.Г. Современные клинико-эпидемиологические особенности язвенной болезни в детском возрасте и подходы к этапному лечению больных: Дис. д-ра мед. наук 1992.

43. Запруднов A.M., Мазурин A.M., Филин В.А. ВОМ и Д, 1983;9:41-7.

44. Златкина А.Р. Фармакотерапия хронических болезней органов пищеварения. // М., Медицина, 1998, 287 стр.

45. Иванюшкин А.Я., Лапин Ю.Е. Права ребенка-пациента (этическая экспертиза действующего российского законодательства)// Научные труды 1 Всероссийского съезда (Национального Конгресса) по медицинскому праву. М., 2003, Т.1., С.38-42.

46. Иевлева А.Я. Роль медицинской и фармацевтической служб в обеспечении самостоятельной заботы о здоровье // Тезисы докладов конгресса «Здоровье без рецептов». М., 1997. -с. 6-7.

47. Ильчиков М. Я., Смирнов Б. А. Социология воспитания. М., 1996.

48. Кадыров Ф. Н., Петриков И. П. Медико-экономические проблемы здравоохранения на современном этапе. С-Пб., 1995.

49. Канунникова Л.В. Правовая информированность медицинского персонала в правовых вопросах медицинской деятельности. ) // Научные труды 1 Всероссийского съезда (Национального Конгресса) по медицинскому праву. М., 2003, Т.1., С.264 266.

50. Капранов Н. Клинические испытания в педиатрии.// Медицинский журнал. Минск, 2001, № 43 .

51. Комаров М. С. Введение в социологию. М., 1994.

52. Комаров М. С., Яковлев М. А. Социология. Словарь-справочник. М„ 1990.

53. Комаров Ю.М. Здравоохранение США: уроки для России. Москва, 1998 год (НПО Медсоцэкономинформ Министерства здравоохранения Российской Федерации).

54. Кон И. С. Социология личности. М., 1967.

55. Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине, Овьедо, 4 апреля 1997.

56. Конвенция по правам человека и биомедицина // Совет Европы. Страсбург. 1997 г.

57. Концептуальные основы социологического анализа культурных изменений. М., 1991.

58. Кубарь О.И. Современное состояние и перспективы совершенствования этической экспертизы биомедицинских исследований в России //«Актуальные проблемы биоэтики в России», М., 2000,

59. Курц Р. О создании педиатрических этических комитетов в европейских странах. «Качественная клиническая практика», 2002, № 2.

60. Лапин И.П. Личность и лекарство. СПб.- 2001. -415 с.

61. Лапин И.П. Психологические факторы фармакотерапии. Клиническая медицина. - 1990.- №8.-С.79-86

62. Лапин И.П., Анналова Н.А. Психология фармакотерапии.- Харьковский медицинский журнал.- 1997. -№2.-С.105 108

63. Лапин Н. И., Беляева Л. Н. и др. Динамика ценностей населения реформируемой России. М., 1996.

64. Лисицын Ю. П. История отечественной и зарубежной страховой медицины. М., 1992.

65. Лисицын Ю. П., Акопян А. С. Панорама охраны здоровья. Реструктуризация медицинской помощи и нерешенные вопросы приватизации в здравоохранении. М., 1998.

66. Лисицын Ю. П., Сахно А. В. Здоровье человека социальная ценность. М., 1988.

67. Литвак Б. Г. Экспертные оценки и принятие решений. М., 1996.

68. Лопухин Ю.М. Биоэтика в России // Актуальные проблемы биоэтики в России, М., 2000

69. Малышева Е.А. Основные принципы этической оценки исследований на людях // Качественная клиническая практика. 2001, №1, с. 21-30.

70. Малышева Е.А., Мохов О. И. Информированное согласие в клинических испытаниях лекарственных средств // Качественная клиническая практика. 2002, №1, с. 6-13.

71. Мальцев В.И., Белоусов Д.Ю., Ефимцева Т. Обзор биомедицинских исследований и исследований поведения человека // «Еженедельник АПТЕКА», № 36 (307) от 17.09.2001 г., Киев

72. Мальцев В.И., Белоусов Д.Ю., Ефимцева Т. Основные принципы этической оценки исследований на людях // «Еженедельник АПТЕКА», №(304) от 27.08.2001 г.

73. Мальцев В.И., Белоусов Д.Ю., Ефимцева Т. Этическая оценка методик проведения исследований // «Еженедельник АПТЕКА», № 34 (305) от 03.09.2001 г., Киев

74. Марстон А. Сосудистые заболевания кишечника (пер с англ.)// М., Медицина 1989, стр. 304

75. Материалы международной конференции «Фармацевтическая биоэтика». М., Фармацевтический мир, 1997.

76. Методы сбора информации в социологических исследованиях / Отв. ред. В.Г.Андреенков, О. М. Маслова. М., 1990.

77. Москалев Ю.И. Отдаленные последствия ионизирующих излучений. //М., Наука, 1995, 283 стр.

78. Мохамад А. Респираторные формы микоплазменной инфекции у детей. Автореф. дисс. канд. М., 1986. - 23 с.

79. Н.Г.Незнанов, Е.Н.Никитин, П.В.Мирошенков Биомедицинские исследования в педиатрии// «Качественная клиническая практика», 2002, №2.

80. Олисова О.Ю. Значение иммунного статуса в диагностике атопиче-ского дерматита. Тез. докл. 7-го Рос. съезда дерматол. и венерол. Казань. 1996; ч.1:57.

81. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1 (с изменениями от 20 декабря 1999 г.)

82. Основы прикладной социологии / Под ред. Ф. Э. Шереги, М. К. Горшкова. В 2-х т.т. М., 1995.

83. Основы социологии. Курс лекций / Отв. ред. А. Г. Эфендиев. М., 1993.

84. Отраслевой стандарт ОСТ 42-511-99 «Правила проведения качественных клинических испытаний в РФ» (утверждено МЗ РФ от 29 декабря 1998 г.)

85. Палкин В.В. Совершенствование правово-нормативной базы по медицинскому обеспечению подростков в период подготовки к военной службе. ) // Научные труды 1 Всероссийского съезда (Национального Конгресса) по медицинскому праву. М., 2003, Т.1., С. 131 134.

86. Парамонов А.А. Органосохраняющие операции при заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки у детей.: Докт. дисс. Н.Н. -1988.

87. Петров В.И., Седова Н.Н. Проблема качества жизни в биоэтике.-Волгоград, 2001.

88. Петров В.И., Седова Н.Н. Практическая биоэтика. М.-2002.

89. Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств / Под ред. Ю.Б.Белоусова. М., 2000. с. 261-560

90. Практические вопросы детской гастроэнтерологии. С. П. (сборник лекций и научных работ) под ред. проф. В.П. Пайкова, С-Петербург, 1996;185.

91. Психогигиена и психопрофилактика.-JI.-1983 .-С.67-72.

92. Рекомендации комитетам по этике, проводящим экспертизу биомедицинских исследований // Женева. 2000.

93. Решетников А. В. Методология исследований в социологии медицины. М., 2000.

94. Решетников А. В. Социология медицины. М., 2002.

95. Решетников А. В. Технология медико-социологического исследования в социальной системе. Учебное пособие. М., 1999.

96. Роль среды и наследственности в формировании индивидуальности человека/Под ред. И. В. Равич-Щербо. М., 1988.

97. Руководства и рекомендации для Европейских независимых комитетов по вопросам этики // Европейский форум по качественной клинической практике. Брюссель. 1995, 1997.

98. Руководство по Качественной Клинической Практике (CPMP/ICH/135/95) // Международная Конференция по гармонизации требований к регистрации фармацевтических продуктов, используемых человеком (ICH), Женева, 1995.

99. Сборник официальных документов Ассоциации врачей России: Врачебные ассоциации, медицинская этика и общемедицинские проблемы/Под ред.В.Н.Уранова.-М.:ПАИМС, 1995.-96 С.

100. Седова Н.Н., Дмитриенко С.В. Ваш бизнес стоматология (Нормативная регуляция в стоматологии). - М., 2001.

101. Сибурина Т. А. и др. Страхование здоровья за рубежом: проблемы, опыт, перспективы. М., 1992.

102. Сигида Е. А. и др. Основы социально-медицинской работы. М., 1998. Вып. 1.

103. Современные технологии реабилитации детей с аллергодерматоза-ми (Практ. рук-во для врачей) / Под общ.ред. Л.Ф.Казначеевой. Новосибирск. 1999; 112 с.

104. Социологические проблемы социальной регуляции поведения. М., 1976.

105. Социология в России / Под ред. В. А. Ядова. М.,1994.

106. Справочник по детской гастроэнтерологии (под ред. A.M. Запруд-нова, А.И. Волкова). М.: Медицина, 1995;384.

107. Стеколыцикова И.А. Диагностические подходы и терапевтическая тактика на разных этапах течения острых респираторных заболеваний у детей. Дисс. канд. - М., 1993. - 197с.

108. Стефанов А.В., Мальцев В.И. Биоэтические проблемы клинических испытаний лекарственных средств // «Еженедельник АПТЕКА», №38 (309) от 01.10.2001, Киев.

109. Сторожаков Г.И., Зубков В.В., Белоусов Д.Ю., Малышева Е.А. Создание и деятельность этических комитетов // Вестник РГМУ. 2001, №3 (18), с. 18-22.

110. Сторожаков Г.И., Малышева Е.А. Оценка методик проведения исследований // Качественная клиническая практика. 2001, №1, с. 21-30

111. Суринов В.А. Клиника, диагностика, патогенез и особенности лечения гастродуоденальной патологии, ассоциированной с геликобактерио-зом у детей: Дис. д-ра мед. наук Пермь, 1998;259.

112. Таточенко В.К. (ред.) Острые пневмонии у детей. Изд. Чувашского университета, Чебоксары, 1994.

113. Таточенко В.К. Стратегия применения жаропонижающих препаратов у детей// Medical Market. 1998. - №2 (29). - С. 10 - 12.

114. Таточенко В.К., Катосова Л.К., Уланова М.А. Периодические и географические различия серотипового спектра пневмококков у детей с респираторными заболеваниями у здоровых носителей. - ЖМЭИ 1994;3:3-10.

115. Таточенко В.К., Федоров A.M. Острые пневмонии у детей. Изд. АО "Медицинская газета", серия "Интеллектуальные технологии", вып. 1 Москва, 1995.

116. Тенцова А.И., Ажгихин И.С. Лекарственная форма и терапевтическая эффективность лекарств.-М.,1974

117. Толкачев A.M. Изменения в придаточных пазухах носа при острых респираторных заболеваниях у детей. Автореф. дисс. канд. М., 1988. -20 с.

118. Тощенко Ж. Т. Социология. Общий курс. М., 1999.

119. Требования биоэтики. Париж Киев, 1999.

120. Уголев A.M., Радбиль О.С. Гормоны пищеварительной системы. //М., Наука, 1995, 283 стр.

121. Усанова Е.П. с соавт. Состояние гастроэнтерологической заболеваемости у школьников Нижегородского региона. Материалы 2-го конгресса педиатров России М-Н.Новгород, 1996.

122. Федеральный закон «О лекарственных средствах» от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ

123. Федеральное руководство для врачей по использованию лекарственных средств (формулярная система): Выпуск 1. ГЭОТАР МЕДИЦИНА, 2000. 975 с.

124. Хаитов P.M., Лусс Л.В., Аринова Т.У., Лысикова И.В., Ильина Н.И. Распространенность бронхиальной астмы, аллергического ринита и ал-лергодерматозов у детей по критериям ISAAC. Аллергия, астма и клин, иммунол. 1998; 9: 58-69.

125. Хельсинкская декларация, Всемирная медицинская ассоциация. -М., 2001 г.

126. Цыбулькин Э.Б. Лихорадка// Угрожающие состояния у детей. С.Петербург: Специальная литература, 1994. - С. 153 - 157.

127. Шамансурова Э.О. Респираторный хламидиоз у детей. Автореф. дисс. канд. М., 1988. 21 с.

128. Шамсиев Ф. С., Еренкова Н. В. Этика и деонтология в педиатрии. М.: «Вузовская книга», 1999.

129. Шахтмейстер И.Я., Шварц Г.Я. Новые лекарственные препараты в дерматологии. М., 1995; 5-21.

130. Шохтобов X. Оптимизация ведения больных с острыми респираторными инфекциями на педиатрическом участке. Дисс. канд. - М., 1990.- 130 с.

131. Щепин О. П. и др. Фундаментальные основы политики здравоохранения. М., 1999.

132. Щербаков П.Л., Филин В.А., Мазурин А.В. и др. Актуальные проблемы пилорического геликобактериоза на современном этапе. Педиатрия. 1997;1:7-12.

133. A.Lavender "Ethics Committees in UK"// 5th World Congress of Bio-ethics, London-Bristol, 2000.

134. Acute respiratory infections in children: Case management in small hospitals in developing countries. A manual for doctors and other senior health workers. Document WHO/ARI/90.5. World Health Organization. Geneva.

135. Advisory Council on the Misuse of Drugs (1988) AIDS and Drug Misuse, London, Department of Health and Social Security.

136. Apple, D. (1990) How Laymen Define Illness, Human Behaviour, 1: 219-225.

137. Baquero F. Epidemiology of resistant pneumococcus in Spain, 1st European Pediatric Congress, Paris, 9-12 March 1994. An abstract.

138. Beauchamp N.L. & Childress J.F. Principles of Biomedical Ethics, Oxford University Press, N.Y., 1994

139. Beauchamp TL, Childless JF. Principles of Biomedical Ethics. New York: Oxford University Press, 4th edition, 1994

140. Becker, M. H. (1994) The Health Belief Model and Personal Health Behaviour, New Jersey, Charles B. Slack Inc.

141. Berger, P. (1986) Invitation to Sociology: A Humanistic Perspective, Harmondsworth, Penguin.

142. Bewley, B. R., Higgs, R. H. and Jones, A. (1984) Adolescent Patients in an Inner London General Practice: Their Attitudes to Illness and Health Care, Journal of the Royal College of Genera Practitioners, 34: 543-546.

143. Blane, D. (1985) An Assessment of the Black Report's Explanation of Health Inequalities, Sociology of Health and Illness, 7: 423-445.

144. Bloor, M. and Horobin, G. (1995) Conflict and Conflict Resolution in Doctor-Patient Interactions, in Cox C. and Mead M. E. (eds.) A Sociology of Medical Practice, London, Collier-Macmillan.

145. British Market Research Bureau Ltd (1987) Everyday Health Care, a Consumer Study of Self-Medication in Great Britain, London, The Proprietary Association of Great Britain.

146. Callahan D. Setting Limits. Simon &Shuster. N.Y., 1988.

147. Callahan D.& Dunstan G.R. Biomedical Ethics: An Anglo-American Dialogue. Annals of the New York Academy of Sciences, v. 530, N.Y., 1988.

148. Calnan, M. (1984) The Health Belief Model and Participation Programmes for the Early Detection of Breast Cancer: A Comparative. Analysis, Social Science and Medicine, 19: 823-830.

149. Cartwnght, A and Anderson D (1981) General Practice Revisite A Second Study of Patients and their Doctors, London, Tavistock Publications.

150. Chan S.C., Brown M.A., Willcox T.M., et al., Abnormal IL-4 gene ex-presion by atopic dermatitis T-lymphocytes is reflected in altered nuclear protein interactions with 11-4 transcriptional regulatory element, J.Invest. Dermatol. 1996; 106(5): 1131-6.

151. Department of Health (1989) Working for Patients (Cmd 555), London, HMSO.

152. DHSS (1988) Promoting Better Health, (Cmd 249) London, HMSO.

153. Dotterund L.K., Kvammen В., Boile R., Falk E.S. A survey of atopic diseases among school chidren in Sos-Varangar community: possible effects of subartic climate and industrial polution from Russia. Acta dermatol. Venerol. Scand. 1994; 74:124-8.

154. Drane J. Clinical Bioethics. Sheed & Ward, Kansas City, 1994.

155. Droy M.T., Drouet Y et al. Новые направления в мукоцитопротекции. Y конгресс «Человек и лекарство» Международный сателлитный симпозиум «Мукопротекция, патофизиологические и клинические аспекты». //Москва, 1998, стр. 8-15.

156. Engelgardt Н.Т. The Foundations of Bioethics.2th ed., Oxford University Press, 1995.

157. Fitzpatnck, R., Hmton, J., Newman, S., Scambler, G. and Thompson, J. (1984) The Experience of Illness, London, Tavistock.

158. Freidson, E. (1990) Professional Dominance, Chicago, Atherton Press.

159. Freidson, E. (1991) Patients Views of Medical Practice, New York, Russell Sage Foundation.

160. Gordon, G. (1996) Role Theory and Illness: a Sociological Perspective, New Haven, College and University Press.

161. Klein, R. (1993) The Politics of the National Health Service, London, Longman.

162. Kliever LD ed. Dax's Case. Essays in Medical Ethics and Human

163. Lolas F.S. Bioethics. Editiria Universitaria, Santjago, Chile, 1999.

164. Meaning. Dallas: Southern Methodist University Press, 1989.

165. Mechanic, D. (1998) Medical Sociology: A Selective View, New York, Free Press.

166. Mechanic, D. and Volkart, E. (1990) Illness Behaviour and Medical Diagnosis, Journal of Health and Human Behaviour, 1: 86-94.

167. Mehra S, Van Moerkerke M, Weick J, et al. Short-course therapy with cefuroxime axetilfor group A streptococcal tonsillopharyngitis in children. Pe-diatr Infect Dis 1998:17(6):452-7.

168. Morgan M., Calnan, M. and Manning, N. (1995) Sociological Approaches to Health and Medicine, London, Routledge and Kegan Paul.

169. Neame R . Prevalence of atopic dermatitis in Leicester: a study of methodology and examination of possible ethnic variation. Br. J. of Dermatology 1995; 132: 772-7.

170. Pichichero ME, Margolis PA. A comparison ofcephalosporins and penicillins in the treatment of group A beta-hemolytic streptococcal pharyngitis: a meta-analysis supporting the concept ofmicrobial copathogenicity. Pediatr Infect DisJ 1991:10:275-81.

171. Ramsey P. The patient as person: Explorations in medical ethics. Yale University Press, New Haven, CT, 1990.

172. Reed M, Blumer J. Azithromycin: a critical review of the first azilide antibiotic and its role in pediatric practice. Pediatr Infect Dis1997:16(11):1069-83.

173. Reich W. ed. Encyclopedia of Bioethics. 2nd edition. 5 vols.New

174. Reiser S.J., Dyck A.J., Curran W.J. Ethics in Medicine. Historical Perspectives and Contemporary Concerns. MIT Press, Cambridge, Mass., 1997.

175. Shuval, J .Т. (1991) The Contribution of Psychology and Social Phenomena to an Understanding of the Aetiology of Disease and Illness Social Science and Medicine 15: 337-342.

176. Singer P. Practical Ethics. 2th ed., Cambridge University Press, Cambridge, 1995.

177. Szasz, T. S., and Hollender, M.H., (1996) A Contribution to the Philosophy of Medicine the Basic Models of the Doctor Patient Relationship Archives of International Medicine 97: 585-592.

178. The management of fever in young children with acute respiratory infection in developing countries/ WHO/ ARI/ 93.90, WHO Geneva, 1993.

179. Veatch RM. ed. Medical Ethics. 2nd edition. New York: Bartlett and Jones, 1994

180. York: Simon & Schuster/Macmillan, 1995

181. Zola, I.K. (1983) Pathways to the Doctor from Person to Patient, Social Science and Medicine 7: 677-689.