Теоретические и экспериментальные основы процесса нанесения покрытий на твердые лекарственные формы тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 15.00.01, доктор фармацевтических наук Флисюк, Елена Владимировна

• Флисюк, Елена Владимировна
• доктор фармацевтических наук
• 2006

Оглавление диссертации доктор фармацевтических наук Флисюк, Елена Владимировна

ВВЕДЕНИЕ.

ГЛАВА 1. СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ ТЕОРИИ И ПРАКТИКИ

НАНЕСЕНИЯ ПОКРЫТИЙ НА ТВЕРДЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ.

1.1. Общие сведения о современных лекарственных формах.

1.2. Виды покрытий твердых лекарственных форм.

1.3. Методы нанесения покрытий.

1.4. Методы оценки качества материалов покрытия.

1.5. Аппаратурное оформление процесса нанесения пленочных покрытий на твердые лекарственные формы.

ГЛАВА 2. ОБЪЕКТЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ.

2.1. Объекты исследования.

2.2. Методы исследования.

ГЛАВА 3. РАЗРАБОТКА НОВЫХ СОСТАВОВ И СПОСОБОВ НАНЕСЕНИЯ ПОКРЫТИЙ НА ТВЕРДЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ.

3.1. Разработка составов и технологии пленочных покрытий на основе поливинилового спирта.

3.1.1.Разработка состава пленочного покрытия на основе ПВС.

3.1.2. Исследование зависимости биофармацевтических характеристик таблеток с оболочками из исследуемых полимеров от вида и массы покрытия.

3.2. Разработка составов и технологии кишечнорастворимых покрытий на основе полиакрилатов.

3.2.1. Исследование свойств пленкообразующих растворов.

3.2.2. Исследование биофармацевтических характеристик таблеток, покрытых кишечнорастворимыми оболочками на основе исследуемых полимеров:.

3.3. Разработка способа нанесения покрытий в кипящем слое мелкодисперсных материалов на гранулы.

3.3.1. Математическая модель процесса.

3.3.2. Экспериментальные исследования процесса.

ГЛАВА 4. ИССЛЕДОВАНИЕ РАВНОМЕРНОСТИ НАНЕСЕНИЯ ПЛЕНОЧНЫХ ПОКРЫТИЙ НА ТАБЛЕТКИ В АППАРАТАХ РАЗЛИЧШ1ХКОНСТРЖЦИЙ.

4.1. Математическая модель процесса нанесения пленочных покрытий.

4.2. Экспериментальное исследование процесса нанесения пленочных покрытий на таблетки.

4.2.1 Экспериментальное исследование процесса нанесения пленочных покрытий на таблетки в аппаратах с псевдоожиженным слоем.

4.2.2. Экспериментальное исследование нанесения пленочных покрытий в аппаратах барабанного типа «coater».

4.3. Сравнительный анализ аппаратуры для нанесения покрытий на таблетки.

ГЛАВА 5. ТЕПЛОМАССООБМЕН В ПРОЦЕССЕ НАНЕСЕНИЯ

ПОКРЫТИЙ НА ТАБЛЕТКИ.

5.1. Разработка математической модели процесса тепломассобмена.

5.2. Экспериментальное исследование процесса тепломассобмена между нагретым воздухом и слоем таблеток.

ГЛАВА 6. ИССЛЕДОВАНИЕ ОБРАЗОВАНИЯ ДЕФЕКТОВ НА ПОВЕРХНОСТИ ТАБЛЕТОК В РЕЗУЛЬТАТЕ СОУДАРЕНИЙ И

ИСТИРАНИЯ ПРИ НАНЕСЕНИИ ПОКРЫТИЙ.

6.1. Образование дефектов на поверхности таблеток вследствие соударений.

6.1.1. Разработка математической модели образования дефектов на поверхности таблеток вследствие соударений.

6.1.2. Экспериментальное исследование процесса образования дефектов на поверхности таблеток.

6.2. Образование дефектов на поверхности таблеток вследствие их истирания.

6.2.1 Математическая модель истирания таблеток.

6.2.2. Экспериментальное исследование процесса истирания таблеток в псевдоожиженном слое.

6.2.3. Экспериментальное исследование истирания таблеток в аппарате барабанного типа.

ГЛАВА 7. СНИЖЕНИЕ ПОТЕРЬ МАТЕРИАЛА ПОКРЫТИЯ.

7.1. Экспериментальное исследование уноса материала покрытия в аппаратах с псевдоожиженным слоем.

7.2. Экспериментальное исследование уноса материала покрытия в аппарате барабанного типа.

БЛОК-СХЕМА РАСЧЕТА ПРОЦЕССА НАНЕСЕНИЯПЛЕНОЧНЫХ

ПОКРЫТИЙ НА ТАБЛЕТКИ.

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Теоретические и экспериментальные основы процесса нанесения покрытий на твердые лекарственные формы»

Одной из основных задач, стоящих перед фармацевтической промышленностью, является обеспечение качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов, что может быть достигнуто как разработкой новых лекарственных форм, так и совершенствованием технологии существующих. К числу наиболее распространенных лекарственных форм следует отнести таблетки, в том числе покрытые оболочкой. Следует отметить, что доля таблеток с покрытием постоянно растет как в у нас в стране, так и за рубежом.

В производстве таблеток нанесение покрытий, как правило, является заключительной технологической операцией, и такие показатели качества таблеток как внешний вид, средняя масса, распадаемость, растворение непосредственно зависят от нанесенной оболочки.

В настоящее время наиболее перспективными и современными из всех существующих видов покрытий (дражированные, прессованные, суспензионные и пленочные) являются пленочные, так как применение этих оболочек, помимо обеспечения ими необходимой биодоступности лекарственных веществ, создает нормальные санитарно-гигиенические условия труда и предотвращает огне- и взрывоопасную обстановку на производстве.

Вместе с тем, отечественные фармацевтические производства располагают достаточно узким спектром полимеров, используемых для получения защитных покрытий на водной основе. Помимо защитных, актуальна проблема создания оболочек, обеспечивающих направленность фармакологического действия, в частности кишечнорастворимых.

В процессе нанесения покрытий, на поверхности таблеток формируется оболочка заданной толщины. Учитывая, что толщина оболочки влияет на распадаемость этой лекарственной формы и время высвобождения из нее действующих веществ, очень важным является обеспечение равномерности покрытия в пределах одной технологической серии.

Сложность процесса нанесения покрытий состоит в том, что при его протекании возникают и такие побочные явления, как истирание таблеток, образование дефектов на их поверхности и унос материала покрытия в течение процесса. Кроме того, нанесение покрытий на таблетки совмещается с процессом сушки и, следовательно, сопровождается внешним тепломассопереносом.

Однако, следует отметить, что всестороннее исследование процесса нанесения пленочных покрытий, как в аппаратах, с псевдоожиженным слоем, так и в аппаратах барабанного типа, а также их сравнительный анализ, в настоящее время отсутствует. Поэтому проведение комплексного технологического исследования и сравнительного анализа процесса нанесения покрытий в этих аппаратах является актуальной задачей.

Существующие отечественные и зарубежные работы в области исследования процесса нанесения покрытий, посвящены главным образом решению узких технологических задач и отражают лишь отдельные частные стороны проблемы. Несмотря на различие подходов к описанию процессов нанесения покрытий и попыток обобщить с теоретической точки зрения многочисленные экспериментальные данные, до настоящего времени не существует математического описания процесса, учитывающего всю совокупность рассматриваемых явлений.

Таким образом, для получения высокого качества покрытия твердых лекарственных форм и определения оптимальных технологических параметров, этот процесс необходимо изучать в комплексе, с учетом всех сопутствующих явлений и конструктивных особенностей используемой аппаратуры.

Цель работы

Целью данного исследования является разработка комплексного, научно обоснованного подхода к исследованию процесса нанесения покрытий на твердые лекарственные формы для обеспечения нового современного уровня производства качественных, эффективных и безопасных лекарственных средств нового поколения.

Задачи, решаемые для достижения поставленной цели:

1. Провести анализ современного состояния отечественной и зарубежной литературы, посвященной проблеме нанесения покрытий на твердые лекарственные формы.

2. Изучить ассортимент современных пленкообразователей и вспомогательных веществ, используемых для создания пленочных оболочек. Разработать новые высокоэффективные, экологически перспективные пленкообразующие составы защитных и кишечнорастворимых покрытий на водной основе. Провести анализ качества таблеток различного фармакологического действия, физико-химических свойств и геометрических характеристик, покрытых оболочками новых составов в соответствии с требовании НД.

3. Разработать новый эффективный способ нанесения покрытий из мелкодисперсных материалов на твердые лекарственные формы.

4. Провести теоретический анализ процесса нанесения пленочных покрытий, рассматривая его как сложный технологический процесс. Проанализировать все явления, сопровождающие этот процесс и на этой основе предложить алгоритм расчета процесса, обеспечивающий высокое качество покрытия твердых лекарственных форм.

5. Изучить тепломассообмен, протекающий при нанесении покрытий и получить зависимость для расчета коэффициентов тепло- и массоотдачи, используемых при определении скорости подачи покрывающего раствора для обеспечения стабильности этого процесса.

6. На основании проведенных экспериментальных исследований определить оптимальные технологические режимы, обеспечивающие равномерное покрытие таблеток при минимальных потерях материала покрытия и сокращении количества бракованных таблеток в аппаратах различных конструкций (кипящего слоя, фонтанирующего слоя и установках барабанного типа ).

7. Провести сравнительный анализ процесса нанесения пленочных покрытий в аппаратах различных конструкций и разработать рекомендации по их использованию для покрытия конкретных лекарственных форм.

8. Изучить влияние основных фармацевтических факторов (природы и количества лекарственных веществ, вспомогательных веществ, технологических режимов, используемой аппаратуры), на качество покрытий и последующую биодоступность лекарственных веществ.

Научная новизна

Впервые применен комплексный подход к анализу процесса нанесения покрытий на твердые лекарственные формы, позволяющий получить ряд новых результатов в области теории и практики процесса и установить основные его закономерности.

На основе сравнительного исследования пленкообразователей и вспомогательных веществ, используемых для создания защитных и кишечнорастворимых покрытий, предложены новые составы покрытий, обеспечивающие наиболее высокое его качество, и определены оптимальные технологические режимы нанесения этих покрытий в аппаратах псевдоожиженного слоя и барабанного типа на таблетки различных геометрических параметров фармакологического действия и физико-химических свойств.

Изучено влияние различной массы, покрытия таблеток в пределах одной технологической серии на их биофармацевтические характеристики -распадаемость и растворение.

Впервые выполнен подробный теоретический анализ распределения материала покрытия по твердым лекарственным формам при нанесении покрытий. Показано, что распределение материала покрытия во времени стремиться к нормальному закону распределения. Получены выражения для оценки равномерности покрытия таблеток.

Экспериментально установлены технологические факторы, при которых обеспечивается наибольшая равномерность покрытия таблеток.

Изучена кинетика скорости высыхания оболочки на таблетках при нанесении покрытий, и на основе экспериментального исследования получено уравнение для определения коэффициентов тепломассообмена для таблеток, что позволяет определить скорость подачи пленкообразующего раствора, обеспечивающую стабильность работы аппаратов.

Представлен теоретический анализ возможности образования бракованных таблеток, вследствие боя и истирания. С учетом экспериментальных результатов получены зависимости, позволяющие, оценить долю бракованных таблеток и степень истирания в процессе нанесения покрытий. Экспериментально установлено влияние технологических факторов и показаны пути минимизации образования бракованных таблеток.

Получена зависимость потерь материала покрытия, вследствие уноса с отработанным воздухом, от основных технологических факторов процесса. Определены технологические режимы, при которых потери материала покрытия снижаются.

В результате сравнительного исследования нанесения пленочных покрытий в аппаратах кипящего и фонтанирующего слоя, а также барабанного типа, выявлены достоинства и недостатки этих конструкций и даны практические рекомендации для их применения. Установлено, что наибольшая равномерность покрытия достигается в аппаратах с фонтанирующим слоем.

Разработан алгоритм расчета процесса нанесения покрытий на таблетки с использованием полученных теоретических и экспериментальных закономерностей, позволяющий определить необходимые параметры процесса для получения требуемой равномерности покрытия таблеток.

Практическая значимость

Показана принципиальная возможность и эффективность создания организованной технологии нанесения покрытий, с учетом физико-химических свойств(различной гигроскопичностью, истираемостью, распадаемостью, гидрофильной и гидрофобной поверхростью ядер), и фармакологического действия лекарственных веществ, обеспечивающей работу аппаратов в оптимальных режимах.

Разработаны новые составы пленочных покрытий и определены оптимальные технологические режимы их нанесения на твердые лекарственные формы, как для аппаратов псевдоожиженного слоя, так и для барабанных аппаратов.

На основе проведенных исследований по нанесению пленочных покрытий на таблетки ибупрофена в аппарате фонтанирующего слоя, выданы исходные данные, спроектирован и изготовлен аппарат такого типа, производительностью 20 кг/ ч для ПО «Мосхимфармпрепараты» (Акт внедрения от 2.10.1989 г.).

Составы пленочных покрытий на основе поливинилового спирта использованы в технологии таблеток с лекарственными веществами различной природы: синтетическими (ибупрофен, рибоксин, апрессин, верапамила гидрохлорид) и природными (экстракт валерианы, экстракт шиповника, экстракт липы и экстракт гибискуса). Разработанный состав покрытия на основе поливинилового спирта и технологические режимы его нанесения в аппаратах барабанного типа используется при производстве таблеток компливит-актив на ОАО «Фармстандарт-УФАВИТА»(ФСП 42-0103-3927-2003) и таблеток экстракта валерианы на ЗАО «Фармцентр ВИЛАР»(Акт внедрения от 28.12.05г).

Составы кишечнорастворимых покрытий на основе сополимера Kollicoat МАЕ 30 DP включены в ФСП на таблетки циклоферона, выпускаемые ООО НТФФ «Полисан» (Акт внедрения от 09.10.2004г.).

Разработанная оригинальная методика для определения равномерности покрытия таблеток используется в лаборатории ОАО «АЙ СИ ЭН ОКТЯБРЬ» (Акт внедрения от 20.08.2004), в лаборатории ГЛС ЦНИиР ОАО «Химико-фармацевтический завод «Акрихин»» (Акт внедрения от19.05.2004), в испытательной лаборатории государственного учреждения здравоохранения Башкирии для оценки качества таблетированных лекарственных средств (Акт внедрения от 20 .11.05г.).

Проведены сравнительные исследования нанесения пленочных покрытий в аппаратах различных конструкций и даны рекомендации по выбору аппаратуры.

Разработан новый способ нанесения покрытий на твердые лекарственные формы, защищенный авторским свидетельством, который используется при производстве гранул на основе сухого экстракта гибискуса на заводе ГЛФ ЗАО «Лекарственные травы» (Акт внедрения от 20.10.2003г.).

Технологические режимы, предложенные для нанесения пленочных покрытий на таблетки в аппаратах псевдоожиженного слоя и барабанного типа успешно апробированы на ООО НТФФ «Полисан», ПО «Мосхимфармпрепараты», ОАО «АЙ СИ ЭН ОКТЯБРЬ», ОАО «Химико-фармацевтический завод «Акрихин»» и на ОАО «Фармстандарт-УФАВИТА».

Разработанная методика по определению равномерности покрытия таблеток внедрена в учебный процесс на кафедре технологии лекарств и фитопрепаратов СПХФА (Акт внедрения от 21.03.2006г.), кафедре фармацевтической технологии Казанского медицинского университета(Акт внедрения от5.07.2004г.), Башкирского государственного медицинского университета ( Акт внедрения от 25.10.2005г.).

Разработанные методические подходы к процессу нанесения пленочных покрытий на твердые лекарственные формы нашли отражение в лекционном курсе «Производство твердых лекарственных форм с учетом требований GMP» для слушателей ФДПО (Акт внедрения от 21.03.2006г.).

Связь задач исследования с проблемным планом

Работа выполнена в соответствии с планом научно-исследовательских работ СПХФА по проблеме «Фармация».

Апробация работы

Материалы диссертации изложены и обсуждены на Всесоюзной научно-технической конференции «Техника псевдоожижения (кипящего слоя) и перспективы ее развития» (Спб, 1988); Всесоюзной научно-технической конференции «Гибкие автоматизированные производственные системы (Спб,

1988); конференции молодых ученых «Творчество молодежи-научно-техническому прогрессу» (Спб, 1988); Всесоюзной конференции «Результаты и перспективы научных исследований по биотехнологии и фармации» (Спб, 1989); Всесоюзной научно-технической конференции «Реахимтехника-3» (Днепропетровск, 1989); Первой национальной научно-технической конференции «Применение псевдоожиженного слоя и флуидизированных системв пище-вкусовой и биотехнологической промышленности» (Болгария,

1989); XI конференции «Изобретательство и рационализация в медицине, медицинской промышленности» (Спб, 1989); Международном симпозиуме «Novel drag formulation systems and delivery devicies» (Рига, 1992); Научно-технической конференции «Экология -93» (Спб, 1993); научной конференции «Решение актуальных задач фармации на современном этапе» (М, 1994); Всероссийской научной конференции «Химия и технологии лекарственных веществ» (Спб, 1994); Конгрессе «Человек и лекарство» (М, 1998); Международной конференции «Фармация в XI веке: Инновации и традиции» (Спб, 1999); 3-ей Международной конференции «Здоровье и образование XI века» (М, 2002); научной конференции «Итоги и перспективы развития традиционной медицины в России» (М., 2002); Международной научно-практической конференции, посвященной 85-летию СПХФА (Спб, 2004), Международной научной конференции Фитофарм (Спб, 2005).

Основные положения, выносимые на защиту

- Составы защитных покрытий на основе поливинилового спирта и технология их нанесения на таблетки, содержащие в качестве основных действующих веществ субстанции, обладающие повышенной гигроскопичностью (экстракт валерианы, экстракт липы), раздражающим действием на слизистые оболочки (ибупрофен, рибоксин), разлагающиеся под воздействием кислорода воздуха (экстракт гибискуса, экстракт шиповника, компливит-актив), неприятным вкусом и запахом (верапамил, апрессин).

Составы кишечнорастворимых покрытий на основе сополимера метакриловой кислоты и этилового эфира акриловой кислоты и технология их нанесения на таблетки, биологически активные вещества которых оказывают свое действие в кишечнике (циклоферон, проксифеин), вызывают диспептические явления (цитофлавин), разлагаются под воздействием кислой среды желудочного сока (экстракт цетрарии исландской.

Результаты теоретического и экспериментального исследования равномерности нанесения пленочных покрытий на таблетки, имеющие различную массу, форму, геометрические размеры и свойства поверхности (таблетки ибупрофена, рибоксина, глютаминовой кислоты, метионина, апрессина, циклоферона, цитофлавина, экстракта валерианы ) в аппаратах кипящего слоя, фонтанирующего слоя и барабанного типа.

- Оригинальная методика количественной оценки равномерности покрытия таблеток.

- Результаты исследования кинетики высыхания оболочки на таблетках, необходимые для определения скорости подачи покрывающего раствора.

- Теоретические и экспериментальные результаты исследования возможного образования дефектов на поверхности таблеток вследствие их боя и истирания, а также результаты исследования потери материала покрытия, позволяющие минимизировать эти явления при нанесении покрытий.

- Способ нанесения покрытия из мелкодисперсного материала на твердые лекарственные формы, технологические режимы и результаты его исследования.

Объем и структура диссертации

Диссертационная работа изложена на 359 с. машинописного текста, состоит из введения, обзора литературы, 6 глав собственных исследований, общих выводов, списка литературы, который включает 382 источника и приложений. Работа иллюстрирована 35 таблицами и 134 рисунками.

Заключение диссертации по теме «Технология лекарств и организация фармацевтического дела», Флисюк, Елена Владимировна

ОБЩИЕ ВЫВОДЫ

1. Впервые предложен комплексный подход к исследованию процесса нанесения покрытий на твердые лекарственные формы, заключающийся в том, что нанесение покрытий рассматривается как сложный технологический процесс, представляющий систему взаимосвязанных явлений.

2. Разработан состав защитного пленкообразующего раствора на основе поливинилового спирта и технология его нанесения на таблетки рибоксина, ибупрофена, апрессина, экстракта валерианы, экстракта гибискуса, экстракта липы, экстракта шиповника.

3. Предложен состав и технология кишечнорастворимого покрытия на основе полиакрилата Kollicoat 30 DP для таблеток циклоферона и цитофлавина.

4. На основе теории случайных марковских процессов разработана математическая модель нанесения пленочных покрытий на таблетки, описывающая равномерность покрытия таблеток. Показана универсальность предложенной модели и ее адекватность реальному процессу для аппаратов различных конструкций.

5. Впервые разработана оригинальная методика по количественной оценке равномерности покрытия таблеток.

6. Изучено влияние основных технологических факторов процесса на равномерность покрытия таблеток как в аппаратах с псевдоожиженным слоем, так и в аппаратеах барабанного типа. Установлены параметры процесса нанесения покрытий, при которых обеспечивается наиболее высокая равномерность покрытия таблеток и получены уравнения регрессии для оценки вариации функции распределения, характеризующей равномерность покрытия как для аппаратов с кипящим и фонтанирующим слоем, так и для аппаратов барабанного типа. Сравнительный анализ процесса показал, что наиболее высокая равномерность достигается в аппаратах с фонтанирующим слоем, т.е. в аппаратах с организованным движением материала.

7. Изучена кинетика высыхания оболочки при нанесении покрытий на двояковыпуклые таблетки, на основе экспериментальных результатов получена критериальная зависимость, позволяющая определить значения коэффициентов тепло- и массоотдачи и скорость подачи покрывающего раствора, при которой обеспечивается гидродинамическая устойчивость работы аппарата.

8. Представлен теоретический анализ возможного образования дефектов на поверхности таблеток в результате соударения их друг с другом и истирания, позволяющий определить долю бракованных таблеток. Определено влияние основных параметров и получены уравнения регрессии для расчета интенсивности образования дефектов на поверхности таблеток и степени их истирания с целью минимизации этих процессов.

9. Определено влияние основных параметров процесса на потери материала покрытия, вследствие уноса, в аппаратах различных конструкций. Установлено, что в начале процесса покрытия унос имеет максимальное значение для всех аппаратов и потери материала покрытия в основном связаны с адгезией между поверхностью таблеток и частицами материала покрытия. Получены зависимости, характеризующие кинетику процесса. Проведен сравнительный анализ уноса материала покрытия в аппаратах различных конструкций. Показано, что наибольший унос имеет место в аппаратах барабанного типа.

10. Разработан новый способ нанесения покрытия из порошкообразного материала на гранулы, обеспечивающий высокую равномерность оболочки. Предложена математическая модель, описывающая этот процесс, и показана ее адекватность реальному процессу. Экспериментально установлены основные параметры, обеспечивающие устойчивость такого процесса.

11. Разработана блок-схема расчета процесса нанесения пленочных покрытий с учетом зависимостей, полученных в работе, которая позволяет на основе заданных параметров определить: расход покрывающего раствора, долю бракованных таблеток в результате боя, истирание таблеток, величину потерь материала покрытия вследствие уноса, а также определить функцию распределения, оценить её параметры и, следовательно, равномерность покрытия таблеток.

Список литературы диссертационного исследования доктор фармацевтических наук Флисюк, Елена Владимировна, 2006 год

1. А. с. 1114457 СССР, МКИ 3 BOI 2/16. Способ нанесения покрытия на гранулированные материалы / С.В. Плышевский, В.Д. Михайлик, С.И. Кулешов и др. (СССР) № 3491140/23-26; Заявл. 08.07.82; Опубл. 23.09.84. Бюлл. №35. - 7 с.

2. А.В. Лыков, Ю.А. Михайлов. Теория тепло- и массопереноса. М. Л.: Госэнергоиздат, 1963, 536с.

3. А.В. Лыков. Тепло- и массообмен в процессах сушки. М.-Л.: Госэнергоиздат, 1956, 464 с.

4. А.Н. Плановский, В.И. Муштаев, В.М. Ульянов. Сушка дисперсных материалов в химической промышленности. М.: Химия, 1979, 287с

5. А.П. Арзамасцев, Н.П. Садчикова, Т.Ю. Лутцева. Сравнительная оценка уровня требований к испытанию «Растворение» Хим.-Фарм. журнал, т. 37, №1, 2003 г., с. 39-45

6. А.С. Гинзбург. Основы теории и техники сушки пищевых продуктов. М.: Пищевая промышленность, (1973), 528с

7. А.с. 1091930 СССР, МКИ А 61 К 9/34. Покрытие твердых лекарственных форм /С.А. Минина, Л.С. Ефимова, А.А. Багдсарян (СССР). № 3374533/28-13; Заявл. 23.11.81; Опубл. 15.05.84. Бюлл. № 18.- 15с.

8. А.с. 1110497 СССР, МКИ В 05.С.9/04. Аппарат для нанесения покрытий на частицы в кипящем слое /З.С. Житомирский, В.П. Постников, В.А. Алимов и др. (СССР). № 3543934/23-05; Заявл. 18.01.83; Опубл. 30.08.84. Бюлл. № 32. - 23 с.

9. А.с. 1114457 СССР, МКИ 3 BOI 2/16. Способ нанесения защитного покрытия на гранулированные материалы /С.В. Плышевский, В.Д. Михайлик, С.И. Кулешов и др. (СССР). № 3491140/23-26; Заявл. 08.07.82; Опубл. 23.09.84. Бюлл. № 35. - 7 с.

10. А.с. 1487990 СССР, МКИ-4 BOI 2/16. Способ капсулирования дисперсных материалов /С.П. Налимов, Е.В. Флисюк, Л.С. Ефимова,

11. С.А. Минина, Н.В. Абрамова (СССР). № 4230813/31-26; Заявл. 14.04.87; Опубл. 1989. Бюлл. № 23. - 33 с.

12. А.с. 374082 СССР, МКИ-А 61. Способ нанесения покрытий на твердые лекарственные формы / З.С. Житомирский, Г.Н. Наумчик, И.М. Рабинович, В .А. Вайнштейн (СССР). № 1668156/31-16; Заявл. 21.06.71; Опубл. 08.06.73. Бюлл. № 15. - 10 с.

13. А.с. 454909 СССР, МКИ-А 61 К 9/00. Покрытие твердых лекарственных форм / С.А. Минина, Л.С. Ефимова (СССР). № 1226459/31-16; Заявл. 18.03.68; Опубл. 12.04.75 Бюлл. № 48. - 12 с.

14. А.с. 753485 СССР, МКИ В 05.С.9/06. Аппарат для нанесения покрытий на частицы в кипящем слое / Н.И. Рощин, Г.Н. Швецов (СССР). № 2580389/23-05; Заявл. 15.02.78; Опубл. 24.08.80. Бюлл. № 29. - 29 с.

15. А.С. Гаврилов, Е.В. Гусельникова, Л.А. Колева и др. Разработка метода получения и тестирования полимерных пленок с целью оптимизации пленочного покрытия таблеток, Хим.-Фарм. журнал, т. 37, № 6, 2003 г., с. 54-56

16. Агеева М.Г. Пленочные влагозащитные покрытия для пероральных лекарственных форм// Хим.-фарм. журн. 1970. - №6. — с. 40-45.

17. Адлер Ю.П. Введение в планирование эксперимента. М.: Металлургия, 1969. - 157 с.

18. Ажгихин И.С. Технология лекарств. М.: Медицина, 1975. - 511 с.

19. Алексеев В.Д., Белов В.М. Применение аппарата с фонтанирующим слоем для кондиционирования сложно-смешанных удобрений // Повышение эффективности и надежности машин и аппаратов в основной химии. Химтехника-86. Тез. докл. — Сумы, 1986. - с. 49.

20. Алюшин М.Т., Артемьев А.И., Тракман Ю.Г. Синтетические полимерыв отечественной фармацевтической практике. М.: Медицина, 1974. -151 с.

21. Аппараты для нанесения покрытий на таблетки // Технич. Информация фирмы «Glatt», 2001, 15 с.

22. Аппараты псевдоожиженного слоя для гранулирования и нанесения покрытий на таблетки // Технич. Информация фирмы «GFA» (Бельгия), 2004, 8 с.

23. Бабенко В.Е. Разработка и исследование процесса сушки растворов продуктов хлорной промышленности в аппаратах фонтанирующего слоя. Автореф. Дисс. . канд.техн.наук.- Л., 1968. 26с.

24. Бахтин JI.A. Рост двухслойных гранул в псевдоожиженном слое// Химическая промышленность. 1967. - №6. - с. 459.

25. Белов В.М., Алексеев В.Д., Рашковская Н.Б. Применение аппарата с двусторонним тангенциальным подводом ожижающего агента для грануляции и сушки дисперсных материалов // Теория и практика сушки: Тез. докл. Чернигов, 1981. - Вып. 4. — с. 9-10.

26. Белов В.М., Рашковская Н.Б. Конструкция нового аппарата фонтанирующего слоя с направляющим устройством и некоторые гидродинамические параметры его работы // Научные труды ЛенНИИГипрохима. Л., 1980. - с. 20-26.

27. Белоусов В.А. К вопросу о выборе оптимальных давлений прессования при таблетировании лекарственных порошков// Хим.-фарм. Журнал — 1986.-№3.-с. 105-111.

28. Бертовска Ж.Э., Акифьев О.Н., Кроле С.В. Пленочное покрытие таблеток вальтарена, этацина, ИОС-1734 // Основные направления развития фармации: Тез. док. II съезда фармацевтов Латв.ССР. Рига, 1984.-с. 179-180.

29. Бобылев Р.В., Грядунова Г.П., Иванова Л.А. и др. Технология лекарственных форм. Учебник в 2-х томах. Том 2. Под ред. Л.А. Ивановой М.: Медицина, 1991. - 544 е., ил.

30. Борисенко Ю.Б. Исследование в области кишечнорастворимых лекарственных форм. Автореф. Дисс. канд. фармац. наук. Харьков, 1968.- 24 с.

31. Борисенко Ю.Б. Современное состояние и перспективы развития методов производства таблеток ЛО.Б.Борисенко, Н.А.Бугрим. Москва, 1980.-29с.

32. Борисенко Ю.Б., Бугрим Н.А. Современное состояние и перспективы развития методов производства таблеток (производство таблеток с пленочным покрытием) // Обзорная информация. Сер.: Хим.-фарм. Пром-сть. М.: ЦБНТИмедпрома, 1976. - №8. - 29 с.

33. Борисенко Ю.Б., Саифуллин Р.Н. Использование ацетофталата целлюлозы в качестве покрытия таблеток, растворяющегося в кишечном соке. Фарм. Журнал, 1975, №3. с. 36.

34. Будько B.C. К определению производительности тарельчатого дражиратора // Процессы и оборудование для гранулирования продуктов микробиологического синтеза: Тез. докл. Тамбов, 1984. - с. 115-116.

35. Буракова М.А. Разработка технологии и методов анализа таблеток цитохрома-С. Автореф. Дисс.канд. фарм. наук. — Л., 1988. — с. 36.

36. Валашек Е. Р. Детектор механических частиц // Хим.-фарм. Журн.-1986.-№9.-с.1145-1146.

37. Вентцель Е.С. Теория вероятностей. М.: Наука, 1969. - с. 80-82.

38. Влияние технологических свойств таблеток и пленок на качество покрытия в условиях псевдоожижения / Н.И. Рощин, Л.С. Ефимова, С.А. Минина, С.А. Плюшкин // Хим.-фарм. Журнал 1986. - № 1.-е.99.102.

39. Водорастворимая дисперсия ацетилфталилцеллюлозы // Техническая информация фирмы FMC, 2004, с. 6

40. Водорастворимая дисперсия этилцеллюлозы // Техническая информация фирмы FMC, 2004 г.

41. Гельперин Н.И., Айнштейн В.Г., Кваша В.Б. Основы техники псевдоожижения. М.: Химия, 1967, 664с

42. Глузман М.Х., Заславская Р.Г, Изучение кинетики фталирования ацетилцеллюлозы и вязкости растворов ацетилфталилцеллюлозы // Журн. Прикл. Химии. 1967. - № 1.-е. 206.

43. Глузман М.Х., Левитская Н.В. Изучение процесса получения оксипропилцеллюлозы // Журн. Прикл. Химии. 1966. - № 4. - с. 876.

44. Гольцикер А. Д. Исследование гидродинамики и структуры фонтанирующих и кипящих слоев: Автореф. Дисс. канд. техн. наук. Л., 1967.-24. с.

45. Государственная фармакопея СССР. 10-е изд. - М.: Медицина, 1968.

46. Государственная Фармакопея СССР: вып. 2. 11-е издание, доп. - М.: Медицина, 1989. - 400 с.

47. Государственный реестр лекарственных средств, МЗ РФ Фонд фарм. информации, 2000 г.

48. Грошовий Т.А. Разработка оптимального плавкоутворючого складу на основе етилцелюлози для захисного покриття таблеток у псевдозредженому шар / Фармац. Журн. 1976. - №2. - с. 65-68.

49. Грошовый Т. А. Исследование некоторых полимерных пленкообразующих соединений для покрытия таблеток в псевдоожиженном слое: Автореф. Дисс. канд. фарм. наук. Львов, 1973.-20 с.

50. Грошовый Т.А., Позднякова В.Т., Мусякович В.М. Покрытие таблеток натрий-карбоксиметилцеллюлозой в псевдоожиженном слое / Фармация. Республ. Межвед. Сборник. Харьков, 1975. — Вып. 2. - с.100.103

51. Грошовый Т.А., Устянич Е.П., Чернявский Е.М. Покрытие таблеток оксипропилметилцеллюлозой (ОПМЦ) в псевдоожиженном слое // Хим.-фарм.журнал.-1971.-№4.-5 6с

52. Грэм С. Маклауд. Нанесение пленочных покрытий на лекарственные формы для регулирования высвобождения действующих веществ. Материалы конференции фирмы Manesty, Москва, 2000, с. 2-10

53. Турин И.С. Классификация таблеток и их качество. JI. 1982. - 130 с.

54. Дараган А.Г. Исследование покрытий для таблеток из растворов этилцеллюлозы: Автореф. Дисс.канд. фарм. Наук. -М., 1967. 18 с.

55. Дараган А.Г. Покрытие таблеток пленкообразующими составами (обзор) // Аптечное дело. 1962. - №5. - с. 75.

56. Демчук И. А. Исследование процесса пленкообразования при нанесении на таблетки пленки на основе ПВП //И.А.Демчук.-Львов, 1987.-С.300-301.

57. Дремберг А.И., Гуревич Е.С., Тихомиров А.В. Технология неметаллических покрытий. Госхим.издат., 1969, с. 5-10.

58. Ефимова Л.С., Минина С.А. О возможности использования отечественного шеллака и сидлака в качестве энтеросолюбильного покрытия // Фармация. 1969. - №4. - с. 16.

59. Ефимова Л.С. Оптимизация получения таблеток цитохрома «С» с кишечнорастворимым покрытием // Биологически активные вещества природного и синтетического происхождения: Тез. докл. Л., 1977. — с.

60. Ефимова Л.С. Сравнительное исследование и разработка технологии кишечно-растворимых покрытий на основе растворов и суспензионно-эмульсионных составов: Автореферат дисс. канд. фарм. наук — Л., 1971. -21 с.

61. Ефимова Л.С., Минина С.А. О покрытии таблеток энтеросолюбильными оболочками // Мед. Промышл. СССР. 1966. -№8.-с. 35.

62. Ефимова JI.C., Минина С.А. Оболочка таблеток, растворяющихся в желудочно-кишечном тракте//Хим.-фарм.журнал. 1969. - №8. - с.55-59.

63. Ефимова Л.С., Минина С.А., Райсян В.Д. О получении и исследовании кишечнорастворимых таблеток на основе водных растворов шеллака // Материалы I съезда фармацевтов Узбекистана: Тез. докладов. — Ташкент, 1975.-е. 147.

64. Ефремова Э.В. Материалы всесоюзной конференции по совершенствованию производства лекарственных препаратов. -Ташкент, 1969.-е. 125.

65. Житомирский З.С. Исследование процесса нанесения пленочных покрытий на таблетки в кипящем слое из водных растворов полимеров: Автореф. Дисс.канд. фарм. наук. Л., 1975.- 22с.

66. Житомирский З.С., Вайнштейн В.А. Получение защитных покрытий на таблетках из водного раствора В.П.АФЦ в лабораторном аппарате взвешенного слоя // Труды Ленинградского института антибиотиков. -Л., 1972.-Вып. 9.-е. 37.

67. Житомирский З.С., Наумчик Г.И., Рощин Н.И. Исследование процесса нанесения покрытий на таблетки в аппарате кипящего слоя из водных растворов олимеров // Хим.-фарм. журнал. 1973. - №8. — с. 46-49.

68. Зак А.Ф. Биодоступность препаратов антибиотиков для приема внутрь и лабораторные методы оценки их качества // Фармация. 1985. - №6. -с. 76-82.

69. Заявка 2524813 (ФРГ). Способ нанесения на лекарственные вещества покрытия, растворимого в кишечном соке // РЖ Химия. 1980. - №10. -0256П.

70. Заявка 2605334 (ФРГ). Покрытия для твердых лекарственных форм, пригдных для оральнго применения // РЖ Химия. 1980. - №11. - 0281.

71. Заявка 3414507 (ФРГ). Прибор для определения распадаемости таблеток с автоматическим измерением времени в соответствии стребованиями

72. Заявка 55-3566 (Япония). Сионоги Сэйяку. Способ покрытия сахаром твердых лекарственных препаратов с использованием оксипропилцеллюлозы // РЖ Химия. 1981. - №3. - 0238.

73. Исследование кинетики гранулообразования в процессе термической грануляции пылевых фракций дисперсного материала // B.C. Ефремцев, И.Т. Эльперин, А.Ф. Долидович и др. // Известия АН СССР. 1976. -№2.-с. 78-83.

74. Исследование процесса грануляции аммиачной селитры в псевдоожиженном слое/ Н.А. Шахова, JI.C. Аксельрод, JI.A. Бахтин и др. // Химич. Промышл. 1969. - №9. - с. 672-676.

75. Исследование процесса покрытия таблеток шеллаком из водных растворов в аппарате кипящего слоя/ Н.И. Рощин, Г.Н. Швецов, С.А. Минина//Хим.-фарм. Журнал. 1978. - №6. -с. 131-138.

76. Исследование сушильных аппаратов с зарученным потоком/ Г.И. Николаев, Н.А. Константинова, Д. Т. Митев и др. М., 1974. — 10 с. — Библиогр.: 7 назв. - Деп. В ВИНИТИ АН СССР 15.05.74, № 1287.

77. Исследование технологических свойств таблеток и пленок, наносимых на таблетки в условиях псевдоожижения/ Н.И. Рощин, JI.C. Ефимова, С.А. Минина и др. // Хим.-фарм. Журнал. 1985. - №11. - с. 1379-1384.

78. Каганович Ю.Я., Злобинский А.Г., Налимов С.П. Обезвоживание растворов в псевдоожиженном слое // Химич. Промышленность. 1967. - №6.-с. 47-51.

79. Кинетика нанесения плавких покрытий на сыпучие материалы в аппаратах непрерывного действия с псевдоожиженным слоем / С.А. Светлов, М.Ф. Михалев, М.В. Александров, Н.К. Щикно // Журн. прикл. химии. 1984.-Т. 57. -№4.-с. 812-816.

80. Киселева Г.С. Биофармацевтическая оценка качества таблеток и капсул. Требования нормативной документации к твердым лекарственным формам. Материалы семинара «Современнаятехнология производства твердых лекарственных форм», М., 2001 г., с. 41-44

81. Круус. Г.И., Санжаровский А.Г. Лакокрасочные материалы и их применение, 1970, с. 3, 27.

82. Кряжев В.Н., Погосов Ю.Л. Свойства ацетилфталилцеллюлозы// Хим. -фарм. Журнал. 1973. - №5. - с. 43-45

83. Кунии Д.А., Левеншпиль О.Б. Промышленное псевдоожижение. М., 1976.-с. 447.

84. Лакокрасочные материалы. Сырье и полупродукты. Справочник. Под. Ред. Док. Техн. Наук. И.Н. Сапгира. Госуд. Научн.-технич. Издательство химической литературы, М., 1961, с. 480.

85. Лихачев И.Г. и др. Модель процесса нанесения покрытия на дисперсный материал в аппаратах фонтанирующего слоя/ Лихачев И.Г., Мясникова Н.Н.; Л., 1985. - 10 е.: Библиограф. 5 назв. - Деп. В ВИНИТИ АН СССР 01.06.85, № 8659.

86. Лихачев И.Г., Рашковская Н.Б. Нанесение пленочных покрытий на дисперсные частицы в аппарате фонтанирующего слоя// Техника псевдоожижения (кипящего слоя) и перспективы ее развития: Тез. докл. -Л., 1988.-е. 32.

87. Луна М. Опит за съездаване на стабилна поливитамина таблетна форма // Фармация (София). 1981. - №2. - с. 36-41.

88. Лушников А.А. К теории коагуляции бинарных смесей // Докл. АН СССР. 1977. - Т. 234, № 1. - с. 97-100.

89. Макхамов С.М. Влажность гранулятов и ее влияние на качество таблеток / С. М. Макхамов, М.П. Илоямова // Фармация. 1975. - №2. -с. 53-55

90. Математическое описание кинетики нанесения плавкого покрытия на зернистый материал в аппарате с псевдоожиженным слоем / М.Ф. Михалев, М.В. Александров, С.А. Чевиков и др.// Журн. Прикл. Химии. 1980. -Т.53, №1. - с. 140-146.

91. Матур К., Эпстайн Н Фонтанирующий слой.— JL, 1978.—С. 127-131

92. Математическое описание процесса сушки растворов с получением гранулированного продукта в аппарате вихревого слоя / Е.О. Сульг, П.Г. Романков, Н.Б. Рашковская и др. // Теоретич. Основы химич. Технологии. 1973. - Т. 7, №4. - с. 518-523.

93. Машковский М.Д. Лекарственные средства. М.: Медицина, 1988.

94. Международная заявка 88/02253 (Италия). Оболочки и различные препараты, покрытые этими оболочками // РЖ Химия. 1988. - №7. — 0211П.

95. Минаев Г.А. Математические модели динамических режимов процесса грануляции // Инж. Физич. Журн. 1983. - Т. ХУ, №2. - с. 195-203.

96. Минина С.А., Клейнер Е.З., Коновалова Л.А. О создании лекарственных средств пролонгированного действия// Материалы II съезда фармацевтов Латв. ССР: Тез. докл. Рига, 1984. — с. 166.

97. Митев Д.Т. Гидродинамика дисперсных систем а аппаратах со взвешенным слоем / ОНИИТЭХИМ.-1978.-111с.-Библиогр.:7 назв,-Деп. в ВИНИТИ 07.05.78, №1616-78

98. Митев Д.Т. Исследование гидродинамики псевдоожиженного слоя в аппаратах со щелевым подводом газа применительно к процессу обжига гипса. Автореф. Дисс. канд. техн. наук. — Л., 1967. 14 с.

99. Митев Д.Т., Романков П.Г., Рашковская Н.Б. Исследование пределов устойчивости работы аппаратов со щелевидным подводом газа // Теоретич. основы химич. технол. 1968. - Т. 2, №4. - с. 587-594.

100. Митев Д.Т., Романков П.Г., Рашковская Н.Б. Непрерывный обжиг гипса а аппаратах переменного сечения// Строительные материалы. 1968.12.-с. 5-8.

101. Митев Д.Т., Романков П.Г., Рашковская Н.Б. Непрерывный обжиг гипса во взвешенном слое // ВНИИЭСМ. Техническая информация. М., 1971.-Вып. 11.-с. 17-21.

102. Лихачев И.Г., Рашковская Н.Б. Нанесение пленочных покрытий на дисперсные частицы в аппарате фонтанирующего слоя// Техника псевдоожижения и перспективы ее развития: Тез. докл. Л., 1988. - с. 32.

103. Молдавер Б.Л., Синева Т.Д., Бриль А.С. Исследование влияния состава и технологии нанесения оболочек на высвобождение рибофлавина из таблеток «Тетравит» и «Гексавит». Хим.-Фарм. журнал, 1982 г., т. 16, № 8, с. 82-85

104. Муравьев И.А. Биофармация как теоретическая основа технологии лекарств // Материалы IV Всероссийского съезда фармацевтов: Тез. докл. Воронеж. -1981.-е. 224-226.

105. Муравьев И.А. Технология лекарств. Издание 3-е, переработанное и дополненное. Том 1. Москва: Медицина, 1980, 704 е., ил.

106. Налимов С.П., Каганович Ю.Я., Злобинский А.Г. Исследование динамики гранулометрического состава при обезвоживании в кипящемслое // Журн. Прикл. Химии. 1967. - Т. 40. - с. 1048-1052.

107. Налимов С.П., Себалло В.А., Черкез Г.С. Сушка в кипящем слое в СССР и за рубежом // Сопоставительные обзоры по отдельным производствам химической промышленности: Сб. научн. Тр. НИИТЭХИМ. М., 1967. - Вып. 1.-е. 3-22.

108. Налимов С.П., Флисюк Е.В., Ефимова JI.C., Минина С.А. Кинетика нанесения пленочных покрытий на таблетки в фонтанирующем слое. ХФЖ, 1989, №11, с.1381-1383

109. Налимов С.П., Флисюк Е.В., Минина С.А., Ефимова Л.С. Нанесение покрытий с использованием мелкодисперсного материала на гранулы в кипящем слое. // Техника псевдоожижения (кипящего слоя) и перспективы ее развития: Тез. докл. Л., 1988. - с. 138.

110. Наумчик Г.Н. Полимерные материалы в технологии лекарственных форм // Применение полимеров в медицине. — М.: Медицина, 1972. 61 с.

111. Наумчик Г.Н., Житомирский З.С., Чижиков Д.В. Применение водных растворов полимеров для создания защитных покрытий таблеток и оболочек микрокапсул // Обзорная информация. Сер.: Хим.-фарм. Журнал. М.: ЦБНТИмедпром, 1979. - №4. - с. 50-52.

112. Николаев Г.И. Исследование гидродинамики и теплообмена в аппаратах закрученного потока. Автореф. Дисс.канд. техн. наук. Л., 1974.-19 с.

113. Носовицкая С.А., Борзунов Е.Е., Саифуллин P.M. Производство таблеток. — М.: Медицина, 1969. с. 136.

114. О покрытии таблеток различными оболочками из синтетическихвеществ // М.: Медгиз, 1961.-С. 154

115. Обезвоживание растворов в кипящем слое / О.М. Тодес, Ю.Я. Каганович, С.П. Налимов и др. М.: Металлургия, 1977. - 278 с.

116. Общая фармакопейная статья 42-0003-04 «Растворение», 2004 г.122. ОСТ (на таблетки)

117. ОСТ 91500.05001 00 «Стандарты качества лекарственных средств». Основные положения, Москва, 2000 г.124. Пат. Англия №985773, 1961125. Пат. США №3431138, 1969

118. Патент 1428178 (Франция). Пьер Отан, Андре Катиллье. Композиции защитной оболочки для биологически активных веществ // РЖ Химия. 1988.-№2.-0219 П.

119. Патент 4486409 (ФРГ). Способ нанесения покрытий на таблетки // РЖ Химия. 1985. - №23. - 0250п

120. Патрикеева Н.И. Состояние техники гранулирования в зарубежной химической промышленности // Химическая промышленность за рубежом. — М. Вып. 7. - с. 48-61.

121. Пашнев П.Д. Исследование в области технологии производства дражированных таблеток. — Автореф. дисс. На соиск. уч. ст. канд. фармац. наук, Харьков, 1977 г.- 26 с.

122. Пашнев П.Д. Создание составов, разработка технологии новых лекарственных препаратов в форме таблеток и гранул с растительными экстрактами и их исследование. Автореферат дисс. докт. фарм. наук. -Харьков- 1992.-56 с.

123. Покрытие таблеток глютаминовой кислоты оболочкой на основе шеллака / С.А. Минина, JI.C. Ефимова, В.Д. Райсян// Хим.-фар. Журнал. 1984. - №2. - с. 215-219.

124. Получение гранул заданного размера при обезвоживании растворов хлористого калия в фонтанирующем слое / Е.Г. Никушин, Н.Б. Рашковская, И.Н. Таганов и др.// Журн. Прикл. Химии. 1971. - Т. 44. -№9.-с. 2001.

125. Пономарев В.Д., Беликов В.Г., Коковкин-Щербак. Математические методы в фармации. М.: Медицина, 1983. - 233 с.

126. Практикум по физической и коллоидной химии. Под. Ред. К.И. Евстратовой. Москва: «Высшая школа», 1990, с. 158-163.

127. Применение в производстве фармацевтических препаратов Eudragit L 30 D. Технические данные (INFO LD-21e).

128. Применение окиси железа в качестве пигментного красителя для лекарственных форм / О.П. Белозерова, А.Г. Дараган, M.JI. Лобанова и др. // Хим.-фарм. Журнал. 1973. - №4. - с. 40-42.

129. Применение псевдоожиженного слоя для нанесения покрытий на таблетки лекарственных препаратов / С.П. Налимов, Е.В. Флисюк, JI.C. Ефимова, С.А. Минина // Техника псевдоожижения (кипящего слоя) и перспективы ее развития. JL, 1988. - 139 с.

130. Применяемые в фармацевтике полиметакрилаты Eudragit. // Техническая информация

131. Пучнин B.C., Алюшин М.Т. Исследование влагозащитных свойств пленочного покрытия таблеток бифидумбактерина// Фармация. — 1986. №5. — с. 29-30.

132. Рабинович И.М. Применение полимеров в медицине. Л.: Медицина, 1972.-197 с.

133. Разработка защитного покрытия таблеток витаминов Вь Вг, С / С.А. Минина, JI.C. Ефимова, А.А. Неркарарян др. // хим.-фарм. Журнал.1987.-№3.-с. 362-366.

134. Разработка кишечнорастворимого покрытия на основе водного раствора шеллака / С.А. Минина, JI.C. Ефимова, Н.В. Абрамова и др. // Хим.-фарм. Журнал. №2. - 1978. с. 120-125.

135. Разработка технологии пленочных покрытий на основе водных растворов шеллака/ JI.C. Ефимова, С.А. Минина, А.С. Бриль и др. // Изобретательство и рационализация в медицине, медицинской промышленности: Тез. докл. JL, 1986. - с. 135-137.

136. Разработка технологии таблетирования ибупрофена / Б.В. Андреев, М.А. Балабудкин, З.С. Житомирский и др.// Хим.-фарм. Журнал.1988.-№1.-с. 114-118.

137. Рейтингер, ЖОХ, 14,420 (1964).

138. Разработка технологии таблеток тималина с кишечнорастворимым покрытием/ М.С. Буракова, Л.С. Ефимова, С.А. Минина и др. // Материалы II съезда фармацевтов Латв.ССР: Тез. докл. Рига, 1984.

139. Разработка технологии энтеросолюбильных таблеток калияглютамината / Туреева Г.М., Е.Е. Борзунов, Т.А. Грошовый// Фармацевтич. Журнал. 1985. - №1. - с. 48-50.

140. Райсян В.Д. Исследование и разработка технологии таблеток с пленочным кишечнорастворимым покрытием на основе шеллака. Автореф. Дисс.канд. фарм. Наук. JI., 1988

141. Расчет процессов обезвоживания растворов в псевдоожиженном слое с селективной выгрузкой/ О.М. Тодес, Ю.Я. Каганович, С.П. Налимов // Химич. промышленность. 1970.- №8. - с. 612-615.

142. Рашковская Н.Б. Идентификация процессов гранулообразования в аппаратах с псевдоожиженном слоем // Журн. Прикл. Химии. 1986. — Т. 59, №9.-с. 1962-1964.

143. Рашковская Н.Б. Исследование процесса сушки сыпучих материалов, паст и растворов химической промышленности в фонтанирующем слое. Автореф. дисс.д-ра техн. наук. JL, 1969. — с. 21.

144. Розенбаум Р.Б., Тодес О.М. Движение тел в псевдоожиженном слое. — Л.: Наука, 1980.-е. 79.

145. Розенберг М.Э. Полимеры на основе винилацетата/ М.Э.Розенберг. Л. Химия, 1983 .-28с.

146. Рост гранул при обезвоживании растворов в псевдоожиженном слое / В.Ф. Волков, A.M. Ильин, Г.И. Шишкин и др.// Химич. промышленность. 1967. - №6. - с. 452-455.

147. Рощин Н.И. Исследование процесса нанесения покрытий на таблетки в условиях псевдоожижения. Автореф. дисс.канд. фарм. наук. Л., 1983

148. Рощин Н.И. Псевдоожижение в производстве лекарств. М.: Медицина, 1981.

149. Рощин Н.И., Бриль А.С. Исследование и конструкторские разработки в области гранулирования таблеточных смесей в кипящем слое // Хим.-фарм. Журн. 1976. - №10. - с. 88-96.

150. Рощин Н.И., Ефимов Л.С., Минина С.А. Покрытий таблетокзащитными пленками в аппаратах с псевдоожиженным слоем// Обзорная информация. Сер. хим.-фарм. пром-сть. М.: ЦБНТИмедпром, 1984. - №2. - с. 16-18

151. Рощин Н.И., Ефимова JI.C., Минина С.А. Покрытие таблеток защитными пленками в аппаратах с псевдоожиженным слоем// Обзорная информация. Сер. хим.-фарм. пром-сть. М.: ЦБНТИмедпром, 1986. - №2. - 49 с.

152. Румшинский JI.3. Математическая обработка результатов эксперимента. М.: Наука, 1971. - 179 с.

153. Саканян Е.И., Котовский Б.К. Современные лекарственные формы. Перспективы развития (обзор), Фармэкспресс, 2000 г., с. 13-15.

154. Сандер Ю.К. О покрытии таблеток различными оболочками из синтетических веществ // Материалы II Всесоюзной конференции фармацевтов. М.: Медгиз, 1961.-е. 154

155. Саутин С.Н., Пунин А.Е.Теоретические основы планирования экспериментальных исследований. ЛТИ им. Ленсовета, Л., 1978, с.64

156. Севере Э.Т. Реология полимеров, М.: «Химия», 1979, с. 161.

157. С.Слеттери Теория переноса импульса энергии и массы в сплошных средах, М. : «Энергия», 1978, 447 с.

158. Синева Т.Д. Обоснование технологии суспензионного покрытия таблеток с поливитаминными средствами. Автореф. канд. дисс. — Харьков, 1985 г., 25 с.

159. Синтез и анализ лекарственных веществ/ М.Х. Глузман, В.П. Рубцова, Р.Т. Заславская // Материалы симпозиума Всесоюзного научного фармацевтического общества: Тез. докл. Львов, 1966. — с. 75.

160. Системы пленочных покрытий для таблеток. Sensient Pharmaceutical Technology. СПб.: Балтийская группа, 2002. - 31 с.

161. Системы пленочных покрытий. // Техническая информация фирмы «Warmer Jenkinson Europe», 2002 г.

162. Современные решения по нанесению покрытий на таблетки/ Грэм С.

163. Маклауд // Медицинский бизнес. Фармтехнологии, №6-7 (84-85), 2001.

164. Солодовник В.Д. Микрокапсулирование. М.: Химия, 1980. - 216 с.

165. Сополимеры винилацетата с избирательной растворимостью/ В.И. Нестерова, Н.В. Мейя, А.Ф. Николаев и др. // Полимеры на основе винилацетата: Сб. научн. Тр. НПО «Пластполимер». JL, 1978. - с. 12.

166. Сополимеры метакриловой кислоты и этилакрилата для производства покрытий, устойчивых к воздействию желудочного сока Kollicoat МАЕ. // Техническая информация.

167. Сульг Е.О. Исследование процесса сушки некоторых растворов химической промышленности с получением гранулированного продукта в аппарате вихревого слоя. Автореф. дисс.канд. техн. наук. -Л., 1971.-с. 139.

168. Теоретический анализ нанесения покрытий из мелкодисперсного материала на гранулы в кипящем слое; 1989. — 10 с. — Библиогр.: 5 назв. Деп. В ВИНИТИ АН СССР 24.02.89, №1269-89

169. Теоретическое и экспериментальное исследование нанесения пленочных покрытий на таблетки лекарственных препаратов в фонтанирующем слое; 1989. — 11 с. Библиогр.: 6 назв. — Деп. В ВИНИТИ АН СССР 24.02.89, №1271-89.

170. Техническая информация. "Accela-cota" Manesty

171. Техническая информация фирмы COLORCON ACRYL-EZE., 2001.

172. Технич. Информация фирмы «Pharma», 2004

173. Технич. Информация фирмы IMA, 2003

174. Техническая информация фирмы Warner Jenkinson ( Sensient Pharmaceutical Technology), 2003.-C.12-15.

175. Техническая информация фирмы «Erveka»

176. Тихонов В.И., Миронов М.Я. Марковские процессы. М.: Советское радио, 1977.-485 с.

177. Тодес О.М. Кинетика коагуляции и укрупнения частиц в золях// Проблемы кинетики и катализа. М., 1949. - Т. 7. - с. 137-173.

178. Тодес О.М. Работы химических институтов АН СССР за 1940 г. Д., 1940. - 120 с.

179. Тодес О.М. Сборник работ по физической химии. Л., 1948. - 137 с.

180. Тодес О.М., Гольцикер А.Д., Налимов С.П. Теоретическое и экспериментальное исследование обезвоживания и грануляции растворов в кипящем слое // Труды ВВИТКУ. 1968. - Вып. 2. - с. 247258.

181. Томасини Л., Гогикарян М. Виды лаков для покрытий. Состав и теория пленкообразования // Проблемы фармацията (София). 1973. - №1. - с. 15-19.

182. Тютенков О.Л., Филиппин Н.А. Приборы для оценки качества сырья, полупродуктов и готовых форм в производстве таблеток // Обзорная информ. Сер. Хим.-фарм. Пром-сть. М.: ЦБНТИмедпром, 1977. - №8. -52 с.

183. Устян,ич Е.П. Исследование процесса нанесения защитных оболочек из растворов пленкообразующих веществ на некоторых дисперсных материалах в аппаратах взвешенного слоя. Автореф.дисс.канд. техн. наук. Львов, 1973

184. Устянич Е.П., Грошовый Т.А. Исследование процесса покрытия таблеток ацетилфталилцеллюлозой в псевдоожиженном слое.// Хим.-фарм. Журн. 1979. -№8. - с. 82.

185. Ушаков С.Н. Поливиниловый спирт и его производные, М., 1960.

186. Федеральный реестр БАД к пище. Под. Ред. Т.Л. Пилат. Фед. Центр. Госэпиднадзора Минздрава РФ, изд. 3-е, 2002. - 532 с.

187. Флисюк Е.В. Исследование процесса нанесения кишечно-растворимых покрытий на основе поли акрилатов на таблетки в псевдоожиженном слое. Хим.-фарм. журнал, т.38, 2004, № 9, с. 56-58.

188. Флисюк Е.В. Исследование нанесения пленочных покрытий на таблетки в аппаратах барабанного типа «coater». Хим.-фарм. журнал, т.38,2004, №10, с.67-69

189. Флисюк Е.В. Исследование образования дефектов на поверхности таблеток при нанесении покрытия. Хим.-фарм. журнал, т.37, 2003, №10, с.63-65.

190. Флисюк Е.В. Тепломассообмен в процессе нанесения покрытия на таблетки в псевдоожиженном слое. Хим.-фарм.журнал т.38, 2004, №2, с.67-68.

191. Флисюк Е.В. Анализ и перспективы развития аппаратуры для нанесения пленочных покрытий на таблетки. Хим.-фарм. журнал, т.38, 2004, №11,с.53-57

192. Флисюк О.М., Рашковская Н.Б. Новые аппараты для гранулирования в фонтанирующем слое. // Хим.пром., 1985, № 9,с.552-554.

193. Флисюк Е.В. К вопросу разработки технологии и методов стандартизации сухого экстракта «Ислацет». Сб. «Итоги и перспективы развития традиционной медицины в России», М., 2002, с. 205-207.

194. Флисюк Е.В. Нанесение пленочных покрытий на таблетки в аппаратах различных конструкций. Материалы международной научно-практической конференции, посвященной 85-летию СПХФА, СПб, 2004, с. 224-226.

195. Флисюк Е.В., Ефимова Л.С., Минина С.А.Кинетика нанесения пленочных покрытий на таблетки в фонтанирующем слое Хим.фармац.журн.=1989.-№11.-сЛ381-1383. Журн.

196. Федорович Н.В.,Чижик К.Г. Исследование процессамсушки барбитуровой кислоты на непрерывнодействующей установке СМК системы ИТМО АН БССР.Хим.-фарм.журн.-1977.-№9.-с. 101-104.

197. Флисюк Е.В. Разработка и моделирование процесса нанесенияпокрытий на таблетки. Автореф. дисс. на соиск. Уч. Ст. канд. Фарм. Наук.-Д., 1990.-162 с.

198. Флисюк Е.В. Разработка состава и технологии таблетирования лекарственной формы на основе экстракта цетрарии исландской.

199. Флисюк Е.В., Астахова Т.В., Саканян Е.И., Криштанова Н.А. К вопросу разработки технологии и методов стандартизации сухого экстракта «Ислацет». Сб. «Итоги и перспективы развития традиционной медицины в России», М., 2002, с.205-207

200. Флисюк Е.В., Буракова М.А., Фролова И.Ю., Бурятка А.В., Палечкин А.В., Кузьмина Е.Н., Карбовский М.А. Разработка БАД к пище «Чай восточный». VII Международный съезд «Актуальные проб, создания новых лек. преп., 2003г, Спб-Пушкин, с. 429-431.

201. Флисюк Е.В., Глазкова Е.Н., Мурзакаева М.В., Ефимова Л.С., Минина С.А. Влияние технологических факторов на истираемость таблеток в процессе нанесения оболочек в установках псевдоожиженного слоя. ХФЖ, 1992, №11, с.55-56

202. Флисюк Е.В., Котовский Б.К. О возможности получения лекарственной формы в виде таблеток с экстрактом донника, покрытых защитной оболочкой. Сб. "Фармация в XXI веке: Инновации и традиции", междунар. конф., Спб, 1999, с. 57

203. Флисюк Е.В., Ефимова JI.C., Минина С.А. Some developments of tablet coating in fluidizid bed technology // Материалы междун CHMno3."Novel drug formulation systems and delivery devicies", Рига, 1992, с. 126-129.

204. Флисюк E.B., Ефимова JI.C., Налимов С.П., Минина С.А. Исследование и моделирование процесса покрытия таблеток пленочными оболочками // Результаты и перспективы научных исследований по биотехнологии и фармации: Тез. докл. JL, 1989.

205. Флисюк Е.В., Шигарова JI.B., Минина С.А. 25 Some aspects granulation of a ginseng's extract in fluidized bed // European journal of pharmaceutical Scien./ Abstracts 14 Helsinki University Coussi in Drug Research Helsin., June 5-6, 1997, p. 31.

206. Флисюк E.B., Шигарова JI.B. Моделирование процесса гранулирования сухого экстракта женьшеня в псевдоожиженном слое. Хим.-фарм. журнал, 2003, №2, с.47-48.

207. Флисюк Е.В., Шигарова Л.В.Минина С.А. Стальмакова А.Н. Моделирование процесса гранулирования сухого экстракта женьшеня. Сб."Фармация в XXI веке: Инновации и традиции", междун. конф., Спб, 1999, с. 77

208. Флисюк Е.В., Саканян Е.И., Налимов С.П. Современные подходы к оценке некоторых показателей качества твердых лекарственных форм. Материалы юбилейной конференции, посвященной 60-летию ФПТЛ СПХФА, СПб, 2005, 161-164 с.

209. Флисюк Е.В., Буракова М.А., Палечкин А.В., Тихонова Т.В., Блащук Ю.В. Разработка технологии Б АД к пище «гранулы с экстрактом липы». VII Международный съезд «Актуальные проб, создания новыхлек. преп., 2003г, Спб-Пушкин, с. 474-477.

210. Флисюк Е.В., Ефимова Л.С. Исследование ПВС в качестве защитного покрытия для таблеток. Конгресс «Человек и лекарство», Москва, 21-25 апреля, 1998 г., с. 565.

211. Флисюк Е.В., Ефимова Л.С., Минина С.А., Глазкова Е.Л., Мурзакаева М.В. Влияние технологических факторов на истираемость таблеток в процессе нанесения оболочек в псевдоожиженном слое. Хим.-фарм. Журнал, 1993, №4, с. 62-65.

212. Флисюк Е.В., Ефимова Л.С., Минина С.А., Мурзакаева М.В. Унос материала покрытия в процессе нанесения пленочных оболочек на таблетки в фонтанирующем слое. Хим.-фарм. Журнал, 1993, №1, с. 8587.

213. Фуосс Р. Химия больших молекул.сб.2, изд. ИЛ 1948.

214. Флисюк Е.В., Ефимова Л.С., Минина С.А., Налимов С.П. Теоретический анализ нанесения покрытий из мелкодисперсного материала на гранулы в кипящем слое. Деп. В ВИНИТИ АН СССР 24.02.89, №1269-В89.

215. Флисюк Е.В., Ефимова Л.С., Минина С.А., Налимов С.П. Теоретическое и экспериментальное исследование нанесения пленочных покрытий на таблетки лекарственных препаратов в фонтанирующем слое. Деп. В ВИНИТИ АН СССР 24.02.89., №1271-В89.

216. Флисюк О.М., Пеньков Н.В., Быков В.А. К теории нанесения покрытия на частицы в аппаратах идеального смешения.ЖПХ.-1988, т.69,№7, с. 1620-1622.

217. Флисюк О.М., Рашковская Н.Б. Интенсификация процессов гранулообразования в аппаратах с псевдоожиженном слоем. ЖПХ.-1986, т.59,№9, с.1962 -1964.

218. Флисюк Е.В., Минина С.А., Ефимова Л.С., Налимов С.П. Новый способ нанесения покрытий из порошкообразного материала на гранулы в кипящем слое. Сб. «Изобрет. И рационализация в медицине, мед. Пром.». Тез. докл., Л, 1989, с. 142.

219. Флисюк Е.В., Минина С.А., Мурзакаева М.В. Сравнительный анализ явления уноса материала покрытия при нанесении оболочек на твердые лекарственные формы в кипящем и фонтанирующем слоях. Хим.-фарм. Журнал, 1993, №4, с. 73-75.

220. Флисюк Е.В., Минина С.А., Мурзакаева М.В., Ефимова Л.С. Исследование процесса покрытия гранул в псевдоожижиенном слое. Сб. «Химия и технология лекарств. Веществ», Всеросс. Научн. Конф., Спб, 1994, с. 51.

221. Флисюк Е.В., Мурзакаева М.В. Исследование явления уноса материала покрытия в процессе нанесения пленочных оболочек на таблетки в фонтанирующем слое. Хим.-фарм. Журнал, 1992, №12, с. 42-44.

222. Флисюк Е.В., Мурзакаева М.В., Минина С.А. Анализ процесса уноса материала покрытия при нанесении оболочек на твердые лекарственные формы в кипящем и фонтанирующем слоях. Сб. «Экс-93» (Экология), Конф. Памяти Тодеса, Спб, 1993, с. 72.

223. Флисюк Е.В., Мурзакаева М.В., Минина С.А., Ефимова Л.С. Получение гранул антигриппина в кипящем слое. СБ. «Экс-93» (Экология), конф. Памяти. Тодеса, Спб, 1993, с. 48.

224. Флисюк Е.В., Налимов С.П., Ефимова Л.С., Минина С.А. Нанесение покрытий мелкодисперсным материалом на поверхность гранулы в кипящем слое. Хим.-фарм. Журнал, 1989, №9, с. 1126-1128.

225. Флисюк Е.В., Налимов С.П., Ефимова Л.С., Минина С.А., Абрамова Н.В. Способ капсулирования дисперсных материалов. А.с. 1487970 СССР Б.и. №23, 1989, с. 33.

226. Флисюк Е.В., Нестеров В.И., Лаврова Н.В., Ефимова Л.С. Разработка технологии покрытия на основе сополимера винилацетата с акриловой кислотой. Сб. «Химия и технология лекарств. Веществ», Всеросс. Научн. Конф., Спб, 1994, с.54.

227. Флисюк Е.В., Шигарова Л.В., Лихачев И.Г., Минина С.А. Исследование процесса гранулирования экстракта корня женьшеня. Сб. «Актуальныепроблемы создания новых лекар. Средств», Матер. Всеросс. Научн. Конф., Спб, 1996, с. 117.

228. Фролов В.Ф. Моделирование сушки дисперсных материалов. Л.: Химия, (1987), 207 с

229. Фролов Ю.Г. Поверхностные явления и дисперсные системы. Курс коллоидной химии, Москва, Химия, 1982 г., с. 63-70

230. Чижиков Д.В., Тепляева Б.В., Житомирский З.С. Сравнительное изучение кишечнорастворимых оболочек, полученных из некоторых полимеров// Хим.-фарм. Журнал. 1989. - №2 — с. 10-11.

231. Чуешов В.И., Чернов Н.Е., Хохлова Л.Н. Промышленная технология лекарств, Харьков, изд.-во «Основа», 1999, с.310-312

232. Шальникова Л.И., Чуднов В.М., Трофимова Е.А. Пленочные материалы на основе сополимеров N — винилсукцинимида с бутилакрилатом. Пласт. Массы, 1989, №11, с. 29-33

233. Шарапов Н.И., Прокопенко А.И. опыт получения натурального шеллака в СССР. М., 1960.

234. Шахова Н.А. Кинетика процесса гранулообразования в псевдоожиженном слое// Химич. пром-ть. 1967. - №6. - с. 459.

235. Шахова Н.А. Теоретические основы грануляции в псевдоожиженном слое. Автореф. Дисс.докт. техн. Наук. М., 1966. - 47 с.

236. Шахова Н.А., Бахтин Л.А., Соколовский А.А. Сушка растворов и кристаллизация сплавов аммиачной селитры в псевдоожиженном слое// Химич. пром-сть. 1965. - №8. - с. 594-596.

237. Шахова Н.А., Гришаев И.Г. К расчету гранулометрического состава двухслойных удобрений, получаемых в псевдоожиженном слое// Теоретич. Основы химич. технологии. 1973. - Т. 7, №5. — с. 781-783.

238. Шахова Н.А., Михайлов В.В. Математическая модель процесса образования пористых гранул аммиачной селитры в аппарате с псевдоожиженным слоем // Химич. Промышленность. — 1975. №2 с. 127

239. Шумаков Ю.С. Из практики получения таблеток в оболочке// Хим.-фарм. Журнал. 1971. - №11. - с. 37.

240. Якубович С.В. Испытание лакокрасочных материалов и покрытий. М.: Госхимиздат, 1952.-С.328-330.

241. Яременко В.И. Гидродинамика аппаратов фонтанирующего слоя с прямоточным циклоном для сушки термолабильных материалов. Автореф. Дисс.канд. Техн. Наук. Киев, 1983. - 16 с.

242. Ясницкий В.Г., Калашникова И.Е. красители и красящие вещества в производстве лекарственных препаратов и пищевых продуктов// Обзорн. Информ. Сер. Хим.-фарм. Пром-сть. М.: ЦБНТИмедпром, 1985.-Вып. 9.-30 с.

243. A. Dashevsky, К, Kolter and R. Bodmeier. Compression of pellets coated with various aqueous polymer dispersions. International Journal of Pharmaceutics, Volume 279, Issue 102, 26 July 2004, P. 19-26

244. A.c. 13652 CCP Spusob vyrobi stabilnich pevnych kusovych peroralnich lekovych forml Saivere I., Licarova E., Kobbar K., Smidova H. (CCP)//

245. Ahsan S.S., Blaunq S.M. Drug Standarts, 1958, p. 26.

246. An alternative apparatus for aqueous film-coating / Vinter H. And all// Acta pharm. Sueo. 1981. - 13. - №2. - p. 104-105.

247. An alternative apparatus for aqueous film-coating/ Vinler H. And all// Acta pharm.suec. 1981. -18. -№2. -p. 104-105.

248. Aqueous pseudolatex of zein for film coating of solid dosage forms, European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics, Volume 43, Issue 1, January 1997, Pages 83-89

249. Aufbau, Arbeitswiese und erate Enfahrungen mit einem Laborgerat zum Uberziehen von Partikeln in der Wirbelschicht./ Kala H., Hennig D., Moldenhauer H., Zessin G.// Pharmazie. 1983. - 38. - №12. - s. 879-881.

250. Aulton M.E., Abdul Razzak, M.H. Hogan. Mechanical properties of hydroxypropylmethylcellulose films derived from aqueous systems

251. Bajer K., Solive M., Speiser P. Filmbildner als uberzuge auf festen einzeldosierten Arzneiformen// Pharm. Ind. 1972. - V. 34. - №7. - s. 483490.

252. Banker GS: Pharmaceutical coating composition, and preparation and dosages so coated. US Patent 4,330,338 issued May 18, 1982

253. Baveja S.K. Sustained release tablet formulation of diethylcarbamazine// Int. I. Pharm. 1984.-V. 19.-32.-p. 229-231

254. Bensie I.L., Sunderland V.B., Shenfield G.M. Azo dyes in drugs. A hazard to some//Austral. I. Hosp. Pharm. 1982. -B. - №1. -p. 35-37.

255. Biological effects of polymeric drugs. Controlled Drug Delivery Edited by: Park K. Washington DC, American Chemical Society, 1997, P. 455-467

256. Biomedical Polymers and Polymer Therapeutics. Volume 2001, Edited by: Chiellini E., Sunamoto S., Migliaresic, Kluwer Academic/Plenum Publishers, 2001

257. Biphasic drug release from film-coated tablets, International Journal of Pharmaceutics, Volume 250, Issue 2, 16 January 2003, Pages 431-440

258. Bose P.K., Sankaranarayanan I., Sen Gupta S.C. Chemistry of Lac// Indian Lac. Res. Inst. 1963.

259. British Pharmacopoeia (2002)

260. C. Dangel, Pharmaceutical Technology, April (2000).

261. C. R. Cunningham, Pharmaceutical Technology, Sept (2001).

262. Chambliss W.G. Development and evaluation of entericocoated penicillamine tablets//1. Pharm. Sci. 1984. - V. 73. - 39. - p. 1215-1219.

263. Chanem A.H. Rapidly disintegrating tablets coated with nonenteric and enteric films in comparison to commertial ones// Acta Pharm. Technol.1985.-V. 30. №1. - p. 38-41.

264. Channer U.S., Virgell I.P. The effect of formulation on oesophageal transit// I. Pharm. Pharmacol. 1985. - V. 37. - №2. - p. 126-129.

265. Compression of enteric-coated pellets to disintegrating tablets, International Journal of Pharmaceutics, Volume 143, Issue 1, 25 October 1996, Pages 1323

266. Dangel C., Schepky G., Reich H.B., Kolter K. Comparative studies with Kollicoat MAE 30D and Kollicoat MAE 30DP in aqueous spray dispersions and enteric coatings on highly swellable caffeine cores. Drug Dev. Ind. Pharm., 2000, Apr.: 26(4): 415-421.

267. Dechesne I. P. Etude des conditions d'applications des energobages gastroresistant enterosolubiles a base d'Enradit L 30D // I.Pharm. Belg. 1982. -V.37. -№4 -p.273-282.

268. Delporte I.P. Influence des additifs dans un energobage d'acetylphtalate de cellulose sur ses propereetes de gastroresistance et desintegration intestinale//l-er Congr. int. technol. Pharm. -Paris, 1977. -№3. -p.84.

269. Der Hiittlin "Kugelcoater" eine Fliebbettapparatur zum Beschihten, Trocknen und Uberziehen fester Arzneiformen, Huttlin Herbert. // Pharm. Ind. -1985. - V. 47. - №5/ - 512-514.

270. Derar M., Omari, A. Sallam, A.Abd-Elbary and M.El-Samaligy. Lactic acid induced modifications in films of Eudragit RL and RS aqueous dispersions. International Journal of Pharmaceutics, Volume 274, Issue 1-2, 2004, P. 85-96

271. Drug coating: an innovative enteric coating method using a cellulose derivative, European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics, Volume 47, Issue 1, January 1999, Pages 51-59

272. E. Lamparter. High-performance liquid chromatographic determination of mexiletine in film-coated tablets using a new polymeric stationary phase. Journal of Chromatography A, Volume 635, Issue 1, 9 April 1993, Pages 155-159

273. E.V.Flisyuk, L.V.Shigarova. Modeling the process of fluidized-bed granulation of a dry ginseng extract. Khimiko-Farmatsevticheskii Zhurnal, Vol. 37, № 2, February, 2003, pp. 47-48

274. E.V.Flisyuk. Study of the process of defect formation on the surface of tablets in the cource of coating. Khimiko-Farmatsevticheskii Zhurnal, Vol. 37, № 10, October, 2003., pp. 31-33,

275. Effect of solids-polymer interactions on the properties of some aqueous-based tablet film coating formulations. I. Moisture permeability. International Journal of Pharmaceutics, Volume 22, Issues 2-3, December 1984, Pages 273-281

276. Erol Ayrancy. Effect of Molecular Weight of Constituence of Properties of Cellulose-based Edible Films. Lebensmittel-Wissenschafi und — Technologie, Volume 30, Issue 1, February 1997, Pages 101-104

277. European pharmacopoeia 3rd edition, 1997, p. 1351.

278. European Pharmacopoeia 4th Edition (2002)

279. Evelina Ivanova, Ernest Teunov and Denis Porcelet. Encapsulation of water sensitive products: effectiveness and assessment of fluid bed dry coating. Jour. Of Food Egineering, Dec. 2004

280. Evelyn Ochoa Machiste and Graham Buckton. Dynamic surface tension studies of hydroxypropylmethylcellulose film-coating solutions. International Journal of Pharmaceutics, Volume 145, Issue 1-2, 6 December 1996, Pages 197-201

281. F.C. Masilungan and N.G.Evaluation of film coating compositions bythermomechanical analisys. I. Penetration mode. Internation Journal of Pharmaceutics, Volume 20, Issue 3, July 1984, Pages 295-305

282. F.W. Hotner Ltd. Personal communication from M. Frechett. 1968.

283. Film coating: effect of titanium dioxide concentration and film thickness on the photostability of nifedipine, International Journal of Pharmaceutics, Volume 87, Issues 1-3, 10 November 1992, Pages 133-139

284. Flober A., Kolter K., Reich H.B. and G. Schepky. Variation of composition of an entrc formulation based on Kollicoat MAE 30D. Drug Dev. And Industrial Pharmacy, 26(2), p. 177-187 (2000).

285. Fromming K.H., Krahl K.P. Magen saftresustente Filmuber siige Tabletten aus wassriyer Losung mit einem Gomolymer aus Vinylacetat und Grotonsaure// Pharm. Ind. 1983. - Bd. 45. - №2. - s. 199-202.

286. Gates K.A., Grd H., Birek P. A new bioerodible polymer insert for the controlled release of metronidazole. Pharmaceutical Research, 1994, Issue 11, P. 1605-1609

287. Gosconda S.P., Lee J.C. Cellulose Acetate Phthalate. Handbook of Pharmaceutical Excipients Third Edition. American Pharmaceutical Association/Pharmaceutical Press, 2000, P. 99-101

288. Harries G.D., Nagel W. Ber.// Dtsch. Chem. Ges. 1922. - V. 55. - 3833

289. Heiser A.L., Lowenthal W., Sinqiser R. Method apparatus for coating particle// Abbot Laboratories. Chicago. - 1963. - V. 12. - №3. - p. 220.

290. Hicks E. Shellac. New York. - 1961.

291. Hortobagyi G., Kolbe I., Szentirmai Z. Szabalyyozot atersztokepessegu filmek permeabilitasi vizgalata// Acta Pharm. Hung. 1980. - V. 50.- p. 207-211.

292. Huberfield D. Tablet coating is it an art of science// Drug et Cosmetic Ind. -1975.-V. 117.-№4.-p. 46-49, 139-141.

293. Hutchings D., Clarson S., Sakr A. Studies of the using mechanical properties of free films prepared using an ethylcellulose pseudolatex coating system,1.t. J. Pharm., 104 (3), 1994, p. 203-213

294. Iones B.E. The manufacture of hard gelatin capsules// The Chemical Eng. — 1932.-№380.-p. 174-177.

295. Iones B.E. The Manufacture of hard gelatin capsules // The Chemical Eng / 1982. - №380. -p.174- 177.

296. J .W. McGinity, C.G. Cameron, G.W. Cuff, Drug Dev and Ind. Pharmacy, 9(1,2), 57 -68(1983).

297. J. Yuan, Pharmaceutical Technology, Oct (2001).

298. Japan Pharmacopoeia XIV (2001)

299. Jones D.S., Medicott N.J. Casting solvent controlled release of chlorhexidine from ethylcellulose film prepared by solvent evaporation, International Journal of Pharmaceutics, Volume 76, 1991, p. 91-97

300. K. Lehman. Formulation of controlled release tablets with acrylic resins. Act. Pharm. Fenn., 93, 1984, p. 55-74

301. K. Lehmann and D. Dreher. Coating of tablets and small particles with acrylic resins by fluid bed technology. Reprinted from International Journal of Pharmaceutics, Volume 2, Issue 4, 1981, p, 31-43

302. Keith Johnson, Royl Hathaway. Effect of triacetin and polyethylene glycol 400 on some physical properties of hydroxypropylmethylcellulose free films, International Journal of Pharmaceutics, Volume 73, Issue 3, 1991, p. 197208

303. Lappas L.C. Polymeric Pharmaceutical coating materials

304. Lehman K., Petereit H.-U., Dreher D. Fast disintegrating controlled- release tablets from coated particles. Drug Made in Germany, 37, 1994, P. 53-60

305. Lehman K., Sufke T. New methacrylic acid copolymers for improved coating triethylcellulosehnology, Pharm. Research, 12(9), 5-137, 1995

306. Lehmann K. The application and processing of acrylic coatings in form of aqueous dispersions compared with organic solutions// Acta Pharm. Fenn. -1982. -V. 91. №4. - p. 225-238.

307. Lehmann K., Dreher D. The use of aqueous synthetic polymer dispersionsfor coating pharmaceutical dosage forms// Drugs made in Germany. 1973. -V. 16.-p. 126, 131-134.

308. Lehmann K., Dreher D. The use of aqueous synthetic polymer dispersions for coating pharmaceutical dosage forms// Drugs made in Germany. 1973. -V. 16. -№4-p. 126, 131-134.

309. Lenenberger H. Monitoring granulation // Manuf. chem.-1984.-55.-№5.-p.67,69,71.

310. Lundren P., Nyqvist H., Nicklasson M, Studies on the physical properties of tablet excipients. Film coating for protection of a high-sensitive tablet formulation// Acta Pharm. Suec. 1982. О V. 19. - №3. - p. 223-228.

311. Madan P.L. The design and evaluation of an apparatus for the determination disintegration time of tables. //Can. J. Pharm, Sci/ 1978, - vol.13.

312. Maharaj I.K., Nairn I.G., Cambell I.B. Simple rapid method for the preparation of enteric-coated microspheres//1. Pharm. Sci. 1984. - V. 73.- №1.-p. 39-42.

313. McGinley E.J. Enteric coating for pharmaceutical dosage forms. European Patent 0111103 Issued October 2 1990

314. Mitchell K.A. «Manufacturing chemist», 26 march, 1965, p. 107.

315. Mohan T.Y., Huqk G.L. Drug Standarts, 1956, p. 24.

316. Nakano M., Ohmori N. Sustained release of theophylline from hydroxypropyl cellulose tablets// I. Pharm. Sci. 1983. - V. 72. - №4. - p. 378-380.

317. Osmotic pumping release from KC1 tablets coated with porous and non-porous ethylcellulose. International Journal of Pharmaceutics, Volume 67, Issue 1, 1 January 1991, Pages 21-27

318. P 280 reduced erytromycin release and bioavailability from film tabletsstored under dried conditions, European Journal of Pharmaceutical Sciences, Volume 2, Issues 1-2, September 1994, Page 188

319. P. Sakellariou and R.C. Rowe. The morphology of blends of ethylcellulose with hydroxypropyl methylcellulose as used in film coating. International Journal of Pharmaceutics, Volume 125, Issue 2, 31 October 1995, Pages 289-296

320. P.H. List and G. Kassis, Acta Pharm. Technol. 28(1) (1982).

321. Pat. 2648609 USA, MK A61K 9/32. Method of applying coating to odible tablets or the like / D.E. Wurster (USA). Опубл. 11.03.53.

322. Pat. 2648609 USA, MK A6IK9/32. Method of applying coating to odible tablets or the like/ D.E. Wurster (USA). Опубл. 11.08.53.

323. Pat. 3382093, MK A6IK9/33. Fluidized coating of fragile bodies/ Nack Herman (USA); Заявл. 22.02.65; Опубл. 7.05.68// РЖ Химия. 1969. -№18.-с. 89.-Н561.

324. Pat. 3741795 USA. MK A6IK9/35. Tablets of oral use coated with a stabilized shellac sealing coating/ Signorino Ch.A. (USA)// РЖ Химияю -1974.-№19.-С. 117. 1900315П.

325. Pat. 4457907 USA, MK A6IK9/30. Composition and method for protecting a therapeutic drug/ Porter G.L. (USA). №405510; Заявл. 5.08.82; Опубл. 3.07.84.// РЖ Химия. - 1985. - №19 (12). - с. 59. - 120297 П.

326. Pat. 4555399 USA, MK A6IK9/29. Aspirin tablet/ Hsiao Ch.H. (USA). -№587533; Заявл. 8.03.84; Опубл. 26.11.85.// РЖ Химия. 1986 - №19 (17).-с. 46.-170201 П.

327. Pharmacopoeia of United States. The National Formulary. USP XXVI (2003)

328. Physical and Mechanical Properties of Acrylic and Cellulosic Polymers

329. Plasticized with Citrate Esters. Pharmaceutical Coating Bulletin 102-1, Morflex, Inc, 1995

330. Plasdone S-630 Copovidone // Техническая информация фирмы ISP, 2004, 7 с.

331. Popescu G., Braileanu G., Stanescu V., Zubcov D. Invelisuri entrosolubile peutru pipule si tablet// Farmacia (RPR). 1960. - V. 8. - 32. - p. 145.

332. Prakash D. Nadkarni, Dane O. Kildsig, Paul A. Kramer, and Gilbert S. Banker. Effect of surface roughness and coating solvent on film adhesion to tablets. Journal of Pharmaceutical Sciences., V. 64., №9, September 1975, p. 1554-1557.

333. Provisional Technical Information Kollicoat МАЕ 100P. Fine Chemicals, November, 1995 (MPM), p, 2-9.

334. R.S. Okor, C.E. Obi. Drug release through aqueous-based film coatings of acrylate-metacrylate, a water-insoluble copolymer. International Journal of Pharmaceutics, Volume 58, Issue 1,15 January 1990, Pages 89-91

335. Robert Neurdth, Nathan Strick, Yun-Yao Li. Water dispersible microbicidal cellulose acetate phthalate film, BMC Infectious Diseases, New York, USA, NY 10021, P. 10-18

336. Rosillo V. Roblot-Trupel L., De Lourdes Costra M. Physicochemical characterization of ethylcellulose drug-loaded cast films. Journal of Controlled Release, 1988, Volume 7, P. 171-180

337. Rothe W., Croppenbacher G. Film drageirung auf wasseriger Basis// Pharm. Ind. - 1972. -Bd.34. - №11-a. - S. 892-894.

338. Rupp R. Flow and other properties of granulates// Bollettino chimico farmaceuco. 1977. - 116. - №5. -p. 251-260.

339. S.R. Bechard, O. Quraishi and E. Kwong. Film coatingAeffect of titanium dioxide concentration and film thickness on the photostability of nifedipine. Int. Journal of Pharmaceutics, V. 87, Iss. 1-3, 1992, p. 133-139

340. Scheiffele S., Kolter K., Schepky G. Studies comparing Kollicoat MAE 30D with commertial cellulose derivatives for enteric coating on caffiene core.

341. Drug Dev. Ind. Pharm., 1998, Sep.: 24(9): 807-818.

342. Sen Gupta S.C. I I Indian Lac. Res. Inst. Ranchi. 1956. - p. 72.

343. Shalker W.L., Wincent M. C. Y. Pharm. Sci., 1974, p. 7, 53

344. Sheroni D. A model of surface renewal with application to fluid bed coating of particles// Chem. Eng. Sc. 1981. -V. 36. - №5. - p. 845-848.

345. Shinji Ohmori, Yasuo Ohno, Tadashi Makino. Development and evaluation of tablets coated with the novel formulation termed thin-layer sugarless coated tablets. International Journal of Pharmaceutics, Volume 278, Issue 2, 8 July 2004, Pages 459-469

346. Simon R., Bechard, Lydia Levy. Thermal, mechanical and functional properties of cellulose acetate phthalate (CAP) coating obtained from neutralized aqueous solutions. International Journal of Pharmaceutics, Volume 114, Issue 2, 1995, P. 205-213

347. Singiser R., Lowenthal W. Enteric film coats by the air-suspension coating technique// Ir. Pharm. Sci. 1961. - V.50. - p. 168.

348. Singiser R.E., Heiser A.L. and Prilling E.B. Air-suspension tablet coating// Chem. Eng. Prog. 1966. - V. 92. - №6. - p. 107.

349. Smolohovsky M.// Phys. Chem. 1917. - V. 92. - p. 129; Phys. Z. - 1919. -V. 17. - c. 557, 585; Koll. Z. - 1919. - V. 21. - c. 98.

350. Sontaya Limmatvapirat, Chutima Limmatvapirat. Modification of physicochemical and mechanical properties of shellac by partial hydrolysis, International Journal of Pharmaceutics, Volume 278, Issue 1, 18 June 2004, Pages 41-49

351. Stozek Т., Krowczynsky L., Bondanowicz T. Porownaic narunkow badania uwalniania substancji leczniezej z tabletek in vitro z dostepnoscia biologiczna // Acta pol. Pharm.- 1983. T. 40. - №1. - p. 77-87

352. Tambweker K.R., Gunjan V.A., Kandarapu R., Garg S. Effect of different bioadhesive polymers on performance characteristics of vaginal tablets. Microbicids 2002. Conference Abstract 2002, p. 15

353. Thoma K., Bechtold K. Influence of aqueous coatings on the stability ofenteric coated pellets and tablets.

354. Voigt R, Wunsch G. Methodik zur Prufung der Resistenz filbildender Polimere gegenuber verdauungssaften// Pharmazic. 1981. - Bd. 36. - №5. -s. 358-362.

355. Wesseling M., Kuppler F., Bodmeier R. Tackness of acrilic and cellulosic polymer films used in coating of solid dosage forms. Eur. J. Pharm. Biopharm, 1999 Jan; 47 (1): 39-50.

356. Wood I.A., Harder S.W. The adhesion of the film coating to the surfaces of compressed tablets. "Can. I. Pharm. Sei", 1981, V. 5, №1, p. 18-23.

357. Woodruff C.W., Pock G.E., Banker G.S. Effect of environmental conditions and polymer ration water vapor transformation through free plasticized cellulose films.//1. Pharm. Sci. 1972. -V. 61. - №12. - p. 1956.

358. Yi-Ming Sun, Chih-Cheng Chang. Fluidized-bed spray coated porous hydrogel beads for sustained release of diclofenac sodium. Journal of Controlled Release, Volume 47, Issue 3, 8 September 1997, Pages 247-260

359. Хал, Эванс и др. J. Control. Release, 58, 215 (1999)