Роль терапевтического обучения пациентов и структурированного самоконтроля гликемии в обеспечении эффективности старта инсулинотерапии сахарного диабета 2-го типа тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.01.02, кандидат наук Суворова, Людмила Александровна

• Суворова, Людмила Александровна
• кандидат наук
• 2013

Оглавление диссертации кандидат наук Суворова, Людмила Александровна

Оглавление

Введение

Глава 1. Современное представление о месте инсулинотерапии в лечении сахарного диабета 2 типа и факторах, определяющих ее эффективность

1.1. Контроль гликемии - важнейший аспект управления сахарным диабетом 2 типа

1.3.Терапевтическое обучение и самоконтроль - важнейшие компоненты лечения сахарного диабета 2 типа

1.4. Качество жизни пациентов с сахарным диабетом 2 типа

1.5.Резюм е

Глава 2. Материалы и методы

2.1. Организация и дизайн исследования

2.2 Методы обследования

2.3 Общая характеристика обследованных

Глава 3. Самоконтроль гликемии и качество лечения больных сахарным

диабетом 2 типа (данные мобильного диабет-центра в Нижегородской области)

3.1. Результаты лечения больных сахарным диабетом 2 типа в реальной клинической практике Нижегородской области

3.2. Распространенность самоконтроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в Нижегородской области и факторы, влияющие на его проведение

3.3. Влияние самоконтроля гликемии на компенсацию углеводного обмена у пациентов с различными видами сахароснижающей терапии

3.4. Резюме

Глава 4. Сравнительные результаты применения разных форм обучения самоконтролю гликемии на старте инсулинотерапии

4.1. Эффективность и безопасность старта инсулинотерапии у больных сахарным диабетом 2 типа

4.2. Влияние терапевтического обучения и самоконтроля гликемии на компенсацию углеводного обмена и безопасность инсулинотерапии -результаты 3-х месяцев

4.3. Влияние самоконтроля гликемии на компенсацию углеводного обмена и безопасность инсулинотерапии через 6 месяцев лечения

4.4. Влияние мотивации пациентов на эффективность старта инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

4.5. Резюме

Глава 5. Интенсификация терапии и качество жизни больных сахарным диабетом 2 типа

5,1- Качество жизни больных сахарным диабетом 2 типа в Нижегородской области и влияющие на него факторы по данным мобильного диабетологического центра

5.2. Динамика показателей качества жизни больных СД 2 типа на старте инсулинотерапии и ее зависимость от методики обучению самоконтролю

5.3. Резюме

Заключение

Выводы

Библиография

Список принятых сокращений

АГ - артериальная гипертония

АЛТ - аланинаминотрансфераза

ACT - аспартатаминотрансфераза

БШД - без терапевтического обучения

ГПП1 - глюкагоноподобный пептид-1

ДПП4 - дипептидилпептидаза

ДРП - диабетическая ретинопатия

ИБС - ишемическая болезнь сердца

ИМТ - индекс массы тела

ЛПВП - липопротеиды высокой плотности

ЛПНП - липопротеиды низкой плотности

НвА1с - гликированный гемоглобин

НТГ - нарушение толерантности к глюкозе

ОКС - острый коронарный синдром

ОНМК - острое нарушение мозгового кровообращения

ОССК - обучение структурированному самоконтролю

ОРЗ - острое респираторное заболевание

СК - самоконтроль

СМ- сульфанилмочевина

СПО - стандартная программа обучения

ТСП- таблетированные сахароснижающие препараты

Показатели качества жизни опросника SF-12 v

PF- физическое функционирование

BP - боль

GH - общее здоровье

VT - жизненная активность

SF -социальное функционирование

RE- ролевое эмоциональное функционирование

МН - психическое здоровье

PCS - физический компонент здоровье

MCS - психический (ментальный) компонент здоровья

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Роль терапевтического обучения пациентов и структурированного самоконтроля гликемии в обеспечении эффективности старта инсулинотерапии сахарного диабета 2-го типа»

Введение

Распространенность сахарного диабета в последние годы приобрела характер пандемии [31,61]. Инсулинотерапия является важнейшей частью сахароснижающей терапии сахарного диабета 2 типа. Доля пациентов, нуждающихся в инсулинотерапии для достижения целевых значений гликемии, закономерно возрастает с увеличением длительности диабета. Снижение смертности и увеличение продолжительности жизни больных сахарным диабетом [31] является одним из факторов, обуславливающих значительный рост числа пациентов с диабетом 2 типа на инсулинотерапии.

Применение инсулина ограничено риском гипогликемии, увеличением веса, техническими и психологическими сложностями инсулинотерапии для пациентов [1,5]. К сожалению, значительное число пациентов не достигает целевых значений гликемии, несмотря на применение инсулинотерапии [17]. Данные трудности наиболее выражены у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при старте инсулинотерапии, когда еще не сформированы знания, представления и навыки пациента.

Описанные выше недостатки инсулинотерапии можно свести к минимуму, используя терапевтическое обучение пациентов в школах диабета [21]. Одним из критериев эффективности обучения пациентов с сахарным диабетом является проведение ими самоконтроля гликемии - самостоятельного измерения уровня глюкозы в крови с целью оценки получаемых результатов, изменения своего поведения и лечения.

Альтернативной традиционному обучению пациента в аспекте самоконтроля может быть концепция так называемого «структурированного самоконтроля», при котором обучение сфокусировано на определенном алгоритме действий по измерению гликемии, ее оценке и коррекции. Применение структурированного самоконтроля у больных сахарным диабетом 2 типа, получающих таблетированные сахароснижающие препараты (ТСП) связано с повышением эффективности гликемического контроля [115].

Цель работы

Раскрытие потенциала оптимизации терапевтического обучения больных сахарным диабетом 2 типа самоконтролю гликемии для повышения эффективности инсулинотерапии при начале ее применения.

Задами исследования

1. Оценить качество гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в Нижегородской области и выявить влияющие на него факторы.

2. Оценить влияние терапевтического обучения самоконтролю сахара крови с помощью разных методик на эффективность старта инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

3. Выявить факторы, влияющие на эффективность терапевтического обучения самоконтролю гликемии у больных сахарным диабетом 2 типа при инициации инсулинотерапии.

4. Определить влияние инсулинотерапии, самоконтроля гликемии и терапевтического обучения на качество жизни больных сахарным диабетом 2 типа.

Положения, выносимые на защиту

1. Реальная клиническая практика характеризуется ухудшением гликемического контроля при длительности сахарного диабета 2 типа 5-7 лет. Важнейшими причинами этого являются несвоевременная интенсификация лечения, в том числе позднее назначение инсулина, и дефекты самоконтроля глюкозы крови, в частности самоконтроль гликемии, осуществляемый только натощак, не влияет на качество гликемического контроля.

2. Терапевтическое обучение больных сахарным диабетом 2 типа на старте инсулинотерапии с применением методики структурированного

самоконтроля, визуализирующей связь суточного гликемического профиля с питанием, физической нагрузкой и индивидуальной цели лечения, приводит к повышению качества гликемического контроля.

3. Качество жизни у больных сахарным диабетом 2 типа снижено по сравнению с общей популяцией и ухудшается с увеличением возраста, длительности заболевания, развитием осложнений и сопутствующих заболеваний. Улучшение качества гликемического контроля на фоне начала инсулинотерапии, совместно с проведением терапевтического обучения и самоконтроля приводит к повышению качества жизни, преимущественно за счет ментального компонента.

Научная новизна

На основании анализа данных реальной клинической практики Нижегородской области показано резкое ухудшение у больных сахарным диабетом 2 типа с увеличением длительности болезни до 5-7 лет. Установлено, что потеря контроля над гликемией обусловлена несвоевременной интенсификацией сахароснижающей терапии, в том числе поздним назначением инсулина и неэффективным его применением. Показано, что самоконтроль глюкозы крови, осуществляемый только натощак, по своему влиянию на эффективность инсулинотерапии не отличается от полного отсутствия самоконтроля.

Исследовано влияние разных подходов к терапевтическому обучению пациентов самоконтролю гликемии и доказано, что применение методики структурированного самоконтроля, визуализирующей связь результатов измерения глюкозы в разное время суток с физической нагрузкой и питанием, а также фиксирующей внимание пациента к достижению индивидуальных целей лечения, приводит к лучшим результатам вновь назначенной инсулинотерапии у больных сахарным диабетом 2 типа, чем при обучении по стандартной программе. Показано, что результаты лечения на старте инсулинотерапии у

пациентов, прошедших терапевтическое обучение с использованием методики структурированного самоконтроля в меньшей степени зависит от уровня мотивации пациента, чем у обученных по стандартной методике.

Доказано, что интенсификация лечения и самоконтроля гликемии, сопровождающиеся улучшением гликемического контроля, ассоциируются с повышением показателей качества жизни, прежде всего по шкалам ментального компонента.

Практическая значимость

Результаты анализа клинической практики эндокринологической помощи Нижегородской области имеют большое практическое значение, подчеркивают необходимость более широкого внедрения программ терапевтического обучения и самоконтроля, а так же своевременной интенсификации сахароснижающей терапии у больных сахарным диабетом 2 типа. Данные программы могут быть использованы при работе в амбулаторных условиях и в эндокринологических стационарах, что позволит улучшить качество гликемического контроля у больных сахарным диабетом 2 типа.

Реализация результатов исследования

Результаты исследования внедрены в работу Российской общественной организации инвалидов «Нижегородская диабетическая лига», а так же ГБУЗ НО «Городская больница №13» Н. Новгород.

Публикации

По теме диссертации опубликовано 9 печатных работ, из них 3 статьи в журналах, рекомендованных ВАК.

Апробация работы

Материалы диссертации доложены на заседаниях кафедры эндокринологии и внутренних болезней Нижегородской государственной медицинской академии, Всероссийском диабетологическом конгрессе (Москва, 2010), Всероссийском диабетологическом конгрессе (Москва, 2013), I Всероссийской XII ежегодной научной сессии молодых ученых и студентов с международным участием «Современное решение актуальных научных проблем в медицине» (Н. Новгород, 2013), ежегодной конференции Advanced Technologies & Treatment for Diabetes (ATTD) (Париж, 2013), конференции European Association for the Study of Diabetes (EASD) (Казань, 2013).

Объем и структура работы

Диссертация состоит из введения, 5 глав, заключения, выводов, практических рекомендаций и списка литературы, , включающего 154 источника. Диссертация изложена на 115 страницах машинописного текста, иллюстрирована 31 таблицей и 31 рисунком.

Глава 1. Современное представление о месте инсулинотерапии в лечении сахарного диабета 2 типа и факторах, определяющих ее эффективность

1.1. Контроль гликемии - важнейший аспект управления сахарным диабетом 2 типа

В мире по данным ЮР на ноябрь 2012 года насчитывается 371 млн. пациентов с сахарным диабетом [80]. Доля пациентов с сахарным диабетом 2 типа составляет 85-90%. Число больных сахарным диабетом удваивается каждые 10-15 лет [6]. Сахарный диабет, является ведущей причиной инвалидизации и смертности, наряду с ишемической болезнью сердца (ИБС) и онкологическими заболеваниями. Большую опасность представляют хронические осложнения диабета, приводя к потере зрения, развитию терминальной почечной недостаточности и нетравматическим ампутациям [7]. В исследовании иКРОБ показана роль качественного гликемического контроля, снижающего темпы прогрессирования осложнений сахарного диабета [132]. При этом в дебюте сахарного диабета преимущества интенсивного гликемического контроля наиболее выражены и его влияние по замедлению прогрессирования осложнений сохраняется даже несмотря на ухудшение качества гликемического контроля в дальнейшем. Раннее достижение целей гликемического контроля приводит к снижению риска развития инфаркта миокарда и общей смертности [76]. Поддержание НвА1с на уровне менее 7% в первые годы заболевания для профилактики развития макрососудистых осложнений отмечают и другие авторы [130]. Важность гликемического контроля на начальных этапах заболевания впоследствии легла в основу концепции метаболической памяти [51].

С целью повышения качества медицинской помощи больным сахарным диабетом постоянно разрабатываются новые эффективные сахароснижающие препараты, широко представленные на современном фармацевтическом рынке [12], а так же разрабатываются и совершенствуются алгоритмы инициации и интенсификации терапии [12,47,101,103,119], однако достижение и длительное

поддержание качественного гликемического контроля остается трудновыполнимой задачей. Так в исследовании NHANES III в период наблюдения 1988-1994 годы НвА1с менее 7% достигали 45% пациентов, а в период с 1999 по 2000 годы данное качество гликемического контроля удерживали только 36% больных, а среди пациентов, получающих инсулин, лишь 16% [92]. Исследование UKPDS так же демонстрирует потерю гликемического контроля с увеличением длительности заболевания. В первые 3 года доля пациентов с НвА1с менее 7% составляла 50%, тогда как при длительности сахарного диабета 9 лет лишь 25% [139].

Отечественные исследователи так же отмечают неудовлетворительное качество гликемического контроля среди больных сахарным диабетом 2 типа в Российской Федерации: уровень НвА1с превышает 7% по одним данным у 74,8% пациентов, а доля пациентов с НвА1с более 8% (то есть выше всех возможных целей терапии [12]) составляет 57,4% [32], по другим эти параметры составляют 61,5% и 37,5% соответственно [36]. Более того, подобные результаты, как отмечают авторы, являются результатом повышения эффективности диабетологической помощи в стране за последние годы, что выражается в снижении смертности, инвалидизации, ампутаций и увеличении доли пациентов, достигших целевых уровней НвА1с [31]. Качество диабетологической помощи зависит от места жительства больных (в сельской местности квалифицированная помощь остается менее доступной) [31].

Причинами недостаточного качества гликемического контроля являются: 1. невыполнение национальных и международных рекомендаций [10,34], 2. Клиническая инертность врачей, приводящая к несвоевременной интенсификации сахароснижающей терапии [10,29] (даже при НвА1с более 10% [36]), в том числе позднему началу инсулинотерапии [29,35,36] и частому применению монотерапии [29,34]. Причинами несвоевременной

интенсификации в свою очередь служат страх гипогликемий и увеличения массы тела [128]; 3. Редкий контроль гликемии [34], в том числе

постпрандиальной [16,18,134]; 4. Недостаточное терапевтическое обучение пациентов [19,107,108]; 5. Отсутствие четких рекомендаций врачей индивидуально адаптированных для каждого пациента относительно условий проведения самоконтроля и диетологических рекомендаций [16]; 6. Редкий контроль результатов лечения [16,36]; 7. Отсутствие у пациентов мотивации к лечению, ведущее за собой несоблюдение рекомендаций врача по диете, медикаментозному лечению, самоконтролю [29,108].

1.2. Место инсулинотерапии в лечении больных сахарным диабетом 2 типа

К моменту манифестации сахарного диабета 2 типа функционирует лишь 50% (3-клеток поджелудочной железы. С каждым годом эта цифра снижается на 4-6% [140]. При данных темпах истощения резервов [3-клеток через 8-11 лет пациенты с сахарным диабетом 2 типа нуждаются в постоянной инсулинотерапии. По данным UKPDS в инсулинотерапии нуждаются 5-10% пациентов с впервые выявленным сахарным диабетом 2 типа и 80 % пациентов со стажем заболевания 10-12 лет [142]. На момент включения в исследование ADVANCE средний стаж заболевания составлял 8 лет, инсулинотерапию применяли 1,5% пациентов группы интенсивного контроля и 1,4% пациентов стандартного контроля. Через 3 года наблюдения доля пациентов, использующих инсулин, значительно увеличилась в обеих группах и составила 40,5% и 24,1% соответственно [111]. Средний стаж сахарного диабета пациентов, участвовавших в исследовании ACCORD на момент начала исследования составлял 10 лет, а доля пациентов на инсулинотерапии 34% в группе интенсивного контроля и 36% в группе стандартного контроля. На протяжении исследования (5 лет) количество пациентов на инсулинотерапии также увеличилось до 77% и 55% [133].

Существуют различные представления о том, когда следует начинать инсулинотерапию при сахарном диабете 2 типа. Согласно рекомендациям Российской ассоциации эндокринологов, у больных, ранее не леченных

сахароснижающими препаратами, иисулииотерапию необходимо начинать у пациентов с ЫвА1с более 9% при наличии симптомов декомпенсации диабета, но при их отсутствии возможна и пероральная гипогликемизирующая терапия. [13]. Аналогичен подход, принятый консенсусом американской ассоциации клинических эндокринологов и американским эндокринологическим колледжем [41]. При этом инсулин может назначаться в качестве постоянной сахароснижающей терапии или как временная мера в зависимости от показаний [22]. Целью кратковременной инсулинотерапии при выраженной декомпенсации углеводного обмена является устранение глюкозотоксичности. Существует мнение, что раннее начало инсулинотерапии основным фактором длительного поддержания целевых уровней гликемии [7]. Ряд исследователей показали эффективность временного применения инсулина в дебюте сахарного диабета 2 типа. Y. Li с соавторами показали, что применение помповой инсулинотерапии в течение 2-х недель при впервые выявленном сахарном диабете 2 типа с НвА1с 10,8% с последующей отменой препаратов, позволяет сохранять компенсацию углеводного обмена 67% пациентов на протяжении 6 месяцев и 47% на протяжении года [95]. E.Ryan с соавторами показали, что кратковременное (2-3 недели) назначение инсулина в базис-болюсном режиме у пациентов с впервые выявленным сахарным диабетом 2 типа (НвА1с 11,8%) позволяет в течение года сохранять компенсацию углеводного обмена без использования медикаментозной терапии 7 из 16 пациентов [124]. J. Weng с соавторами показали преимущество кратковременной инсулинотерапии (4 нед.) перед терапией пероральными сахароснижающими препаратами той же длительности у пациентов с впервые выявленным сахарным диабетом 2 типа. Через год 51,1% пациентов, получавших в дебюте заболевания инсулинотерапию с применением помпы, сохраняли компенсацию углеводного обмена без медикаментозной терапии. Применение инсулинотерапии в базис-болюсном режиме позволило сохранить компенсацию в течение года 44,9% пациентам, и лишь 26,7% пациентов, получающих пероральные

сахароснижающие препараты в начале исследования, были компенсированы через год [152]. В то же время, исследование ORIGIN не обнаружило снижение сердечно-сосудистой смертности при ранней инсулинотерапии [70]. Применение инсулина в качестве постоянной сахароснижающей терапии при неэффективности ТСП распространено более широко. Исследования эффективности старта инсулинотерапии демонстрируют снижение НвА1с на 0,9-3% по сравнению с исходным уровнем через 6-8 месяцев. Средний уровень Нв А1 с составил 7,1-8,3% [26,47,81,110,143]. В исследовании PRESENT оценивалась эффективность инсулина новомикс. В исследовании участвовало 5828 пациентов. Через 24 недели после начала инсулинотерапии НвА1с снизился с 9,1% до 7,9% (-1,2%) % [81]. В 32 недельном исследовании сравнительной эффективности инсулина смешанного действия (Хумалог Микс 25) с базальным инсулином (гларгин) более выраженная динамика НвА1с наблюдалась у пациентов, использующих микс 1,3%> против 0,9% [26]. Исследование IMPROVE, длительностью 26 недель показано снижение НвА1с на 2,1%) (с 9,2% до 7,1%) при использовании инсулина НовоМикс 30 [47]. В другом исследовании применение того же препарата в течение 6 месяцев привело к снижению НвА1с на 2,7% в группе пациентов старше 65 лет и на 2,4% у пациентов в возрасте <65 лет [110]. В исследование Achieve с участием 9342 больных сахарным диабетов 2 типа, переведенных на инсулинотерапию получено снижение НвА1с на 2,9% (с 10%) до 7,1%) за 12 месяцев, при этом за первые 3 месяца НвА1с снизился в среднем на 1,6%). На момент завершения исследования уровня НвА1с менее 7% достигли 47,6%о пациентов [37]. Исследование L2T3 (Treat-To-Target), длительностью 24 недели, продемонстрировало снижение НвА1с у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее получавших терапию ТСП с 8,7% до 7,2%) (доля пациентов с НвА1с менее 7% - 44,1%) в результате применения инсулина гларгин и с 8,7%) до 7,1 % (доля пациентов с НвА1с менее 1% - 47,8%) у пациентов, получающих инсулин детемир [17]. Несмотря на значительную динамику НвА1с и применение

современных препаратов цели лечения (НвА1с менее 7%) в описанных выше исследованиях достигали не более 50% пациентов. Кроме того, стоит обратить внимание на тот факт, что плановый перевод на инсулинотерапию осуществлялся при высоком среднем уровне НвА1с (8,7-10,0%), то есть с запозданием. Поздний старт инсулинотерапии, то есть после длительного периода декомпенсации и зачастую уже после развития осложнений сахарного диабета, тогда как своевременная интенсификация сахароснижающей терапии по данным исследований DCCT и UKPDS приводит к снижению частоты и замедлению прогрессирования сосудистых осложнений сахарного диабета [63,94,142].

Причиной позднего старта инсулинотерапии, а так же недостаточной ее эффективности может служить страх перед нежелательными эффектами применения инсулина: гипогликемиями, набором веса,

инсулинорезистентностью, инсулиновыми отеками, липодистрофиями. Сравнительный анализ пациентов группы интенсивного наблюдения с различными видами сахароснижающей терапии в исследовании UKPDS выявил максимальную прибавку веса в подгруппе инсулинотерапии - 6 кг [3]. Прибавка в свою очередь способствует нарастанию инсулинорезистентности и прогрессированию атеросклероза [23]. Однако в многочисленных исследованиях, посвященных старту инсулинотерапии, получены разные данные о влиянии инсулина на вес. Так в исследование Achieve наблюдалась незначительная прибавка массы тела (0,1 кг) в группе пациентов, применяющих двухфазный аналог, и снижение массы тела в группах, получающих базальный инсулин и инсулин длительного действия (-0,7 кг и -1,2 кг соответственно) [37]. Исследование L2T3 (Treat-To-Target) применение гларгина сопровождалось прибавка веса на 1,4 кг, а детемира на 0,63 кг [17]. В исследовании PRESENT наблюдалась незначительная прибавка веса - 0,3 кг за 6 месяцев [81]. Причины различного влияния инсулинотерапии на вес при сопоставимом качестве гликемического контроля требуют дальнейшего изучения.

Не последнее место в принятии решения о начале инсулинотерапии занимают психологические аспекты. Страх перед многократными инъекциями, мифы о привыкании к инсулину часто являются причиной отказа пациентов от инсулинотерапии. Исследование DAWN выявило обеспокоенность пациентов, перспективой перевода на инсулинотерапию, а так же сопротивление со стороны медицинских работников. 34% врачей и 54% медицинских сестер откладывают инсулинотерапию вплоть до появления абсолютных показаний [112].

Учитывая недостаточную эффективность старта инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и различия в выраженности побочных эффектов применения инсулина, выявленное при сравнении ряда исследований, целесообразно проведение работы по выявлению факторов, влияющих на ее эффективность и безопасность в данной группе пациентов.

1.3. Терапевтическое обучение и самоконтроль - важнейшие компоненты лечения сахарного диабета 2 типа

Терапевтическое обучение пациентов с сахарным диабетом 2 типа является неотъемлемой составляющей лечения этого заболевания. В условиях отсутствия обучения практически невозможно добиться умения пациента эффективного управления диабетом а, следовательно, метаболической компенсации, профилактики осложнений и полноценной жизни [19]. Первым на важность терапевтического обучения обратил внимание Joslin в 1919 году [82]. В настоящее время существуют специально разработанные программы обучения больных сахарным диабетом [15], а так же подготовки специалистов, осуществляющих обучение [14].

Эффективность терапевтического обучения была продемонстрирована рядом исследователей [21,30,53,60,73,84,100,107]. В частности авторы отмечают повышение качества гликемического контроля без увеличения частоты гипогликемий и прибавки веса, повышение мотивированности

пациентов, выражающейся в увеличении частоты самоконтроля гликемии, ведении дневников самоконтроля, самостоятельной коррекции дозы сахароснижающих препаратов [21,30,60,73], уменьшение вероятности развития осложнений сахарного диабета, в том числе острых [100,107], а так же повышении качества жизни [84].

Однако терапевтическое обучение не всегда дает положительные результаты: некоторые авторы отмечают отсутствие влияния на уровень НвА1с [46,50,91], а другие обращают внимание на быстрое снижение мотивации пациентов после прекращения обучения [21,108]. Различные результаты терапевтического обучения, полученные в исследованиях, вероятно, объясняются выбором из имеющегося на сегодняшний день разнообразия методики (структурированные программы, интерактивные формы обучения, электронные дневники, дистанционные формы обучения, в том числе интернет-обучение и телекоммуникационные системы) [1], по которой осуществлялось обучение в каждом конкретном исследовании.

Одним из критериев эффективности терапевтического обучения пациентов с сахарным диабетом является проведение ими самоконтроля. Понятие самоконтроля в широком смысле включает в себя контроль пациентом субъективных ощущений, физической активности, питания, уровня артериального давления, гликемии, глюкозурии с целью самостоятельного принятия терапевтических решений. В более узком значении самоконтроль подразумевает самостоятельное определение гликемии, глюкозурии и кетонурии в домашних условиях [4]. Показателями эффективности обучения принципам самоконтроля служат: 1. Рациональное использование ресурса самоконтроля, заключающееся в контроле не только тощаковой, но и постпрандиальной гликемии. Постпрандиальная гипергликемия является независимым фактором риска смерти от любых причин [72] и широко распространена даже среди пациентов с сахарным диабетом, чей НвА1с не превышает 7% [69]. 2. Способность самостоятельно анализировать результаты

самоконтроля и грамотно вносить коррективы в процесс своего лечения. Без данной способности увеличение частоты самоконтроля не приводит к лучшей компенсации углеводного обмена [21,59,136].

Российские алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом рекомендуют следующую частоту самоконтроля гликемии: 1. Пациентам с сахарным диабетом 1 типа или 2 типа, получающим базис-болюсную инсулинотерапию ежедневно не менее 3-х измерений. 2. Пациентам, получающим терапию пероральными сахароснижающими препаратами и комбинацию таблеток с базальным инсулином - ежедневно не менее 1 измерения в разное время суток и не менее 1 гликемического профиля (3 измерения) в неделю. 3. Пациентам на диетотерапии 1 раз в неделю в разное время суток [12]. Однако исследования выявляют недостаточное применение самоконтроля больными сахарным диабетом 2 типа [34], что, вероятно, является следствием их недостаточного обучения.

В настоящее время самоконтроль гликемии рассматривается как один из основных компонентов в лечении сахарного диабета [78,79,120,43]. Необходимость проведения самоконтроля и его эффективность в компенсации углеводного обмена у пациентов с сахарным диабетом 1 типа общепринята и доказана крупными исследованиями [62,66], а так же у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, использующих инсулинотерапию [85,104,126]. Однако однозначного ответа на вопрос о пользе самоконтроля гликемии для пациентов с сахарным диабетом 2 типа не применяющих инсулинотерапию пока нет. Часть исследований выявили положительное влияние самоконтроля гликемии на течение заболевания в данной группе пациентов [44,71,86,98,127]. В частности авторы отмечают снижение уровня НвА1с [55,1 13,154], уменьшение риска развития осложнений сахарного диабета [39,138] и смерти [75], повышение качества жизни пациентов [1 13], кроме того существуют данные о более тщательном соблюдении пациентами, практикующими самоконтроль диетологических рекомендаций, что приводит к снижению веса [99]. В то время

как в других исследованиях самоконтроль не показал существенного влияние на НвА1с [49,56,57,58,67,89,109] или вызывал ухудшение качества жизни пациентов [95,89]. В связи с этим ряд авторов считают финансовые затраты на проведение самоконтроля пациентами с сахарным диабетов 2 типа не использующих инсулин нецелесообразным [48,56], особенно учитывая имеющиеся данные о сопоставимой эффективности дорогостоящего самоконтроля гликемии с более дешевым самоконтролем глюкозурии [97]. Однако другие авторы демонстрируют окупаемость затрат на проведение самоконтроля в долгосрочной перспективе которое осуществляется за счет снижения затрат на лечение хронических осложнений сахарного диабета и макрососудистых осложнений [138,148]. Сомнения в эффективности самоконтроля гликемии у больных сахарным диабетом 2 типа, не использующих инсулин, привели к тому, что в ряде стран не рекомендуется его проведение у данной категории пациентов [65].

Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Суворова, Людмила Александровна, 2013 год

Библиография

1. Аметов A.C. Терапевтическое обучение больных: прошлое, настоящее, будущее / A.C. Аметов, Б.И. Валитов, H.A. Черникова // Сахарный диабет.-2012.-№1.- С. 71-77.

2. Амирджанова В.Н. Популяционные показатели качества жизни по опроснику SF-36 (результаты многоцентрового исследования качества жизни «МИРАЖ») / В.Н. Амирджанова, Д.В. Горячев, Н.И. Коршунов и др. // Научно-практическая ревматология.- 2008.- №1.- С. 36-48.

3. Анциферов М.Б. Результаты UKPDS* и их значение в совершенствовании специализированной помощи больным диабетом / М.Б. Анциферов // Сахарный диабет.- 1999.-№4.- С. 23-27.

4. Анциферов М.Б. Управление сахарным диабетом: организация и значение самоконтроля / М.Б. Анциферов, О.М. Котешкова // Трудный пациент.-2009.- Т.7, №10.- С. 41-46.

5. Анциферов М.Б. Критерии качества жизни при лечении больных сахарным диабетом / М.Б. Анциферов, А.Ю. Майоров, Е.В. Суркова // Сахарный диабет.- 2003.- №1.- С. 6.

6. Балаболкин М.И. Лечение сахарного диабета и его осложнений / М.И. Балаболкин, Е.М. Клебанова, В.М. Креминская // М.: Медицина, 2005. — 512с.

7. Бирюкова Е.В. Можно ли достигнуть эффективного гликемического контроля сахарного диабета 2 типа: преимущества раннего назначения инсулина / Е.В. Бирюкова // Сахарный диабет.- 2008.- №1.- С.68-72.

8. Вассерман Л.И. Концепции реабилитации и качества жизни: преемственность и различия в современных подходах / Л.И. Вассерман, С.А. Громов, В.А. Михайлов и др. // Психосоциальная реабилитация и качество жизни - 2001. - С. 103-114.

9. Вербовая Н.И. Аналоги инсулина пролонгированного действия: сравнительная характеристика строения, фармакологических свойств,

возможностей клинического применения / Н.И. Вербовая // ПРОБЛЕМЫ ЭНДОКРИНОЛОГИИ.- 2010.- №2.- С. 64-71.

10. Вербовой А.Ф. Фармакоэпидемиологический анализ терапии сахарного диабета 2-го типа в амбулаторной практике / А.Ф. Вербовой, H.A. Барабанова // Проблемы эндокринологии. - 2009. - Т.55, №4. - С. 3-5.

11. Дедов И.И. Инсулиновая резистентность в патогенезе сахарного диабета 2 типа и медикаментозная возможность её преодоления / И.И. Дедов, М.И. Балаболкин // Врач.- 2006.- №11.- С. 3-6.

12. Дедов И.И. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом / И.И. Дедов, М.В. Шестакова.- Москва, 2011,- 115 с.

13. Дедов И.И. Консенсус совета экспертов Российской Ассоциации эндокринологов (РАЭ) по инициации и интенсификации сахароснижающей терапии сахарного диабета 2 типа / И.И. Дедов, М.В. Шестакова, A.C. Аметов и др. // Сахарный диабет.- 2011.- №4,- С.6-17.

14. Дедов И.И. Программа подготовки специалистов в области обучения больных сахарным диабетом / И.И. Дедов, Е.В. Суркова, АЛО. Майоров и др.- Сахарный диабет.- 2003.-№1.- С.44-47.

15. Дедов И.И. Терапевтическое обучение больных сахарным диабетом / И.И. Дедов, Е.В. Суркова, А.Ю. Майоров и др.- М: Реафарм, 2004.- 252с.

16. Доскина Е.В. Причины неудач в компенсации пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Роль постпрандиальной гликемии / Е.В. Доскина // Сахарный диабет.- 2010.- № 1.- С. 129-130.

17. Залевская А.Г. Базальная инсулинотерапия у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с неудовлетворительным контролем гликемии на пероральной сахароснижающей терапии: результаты прямого сравнительного исследования аналогов инсулина Лантус и Левемир / А.Г. Залевская, Н.И. Вербовая, Т.И. Родионова и др. // Сахарный диабет,-2010.-№2.-С. 106-112.

18. Кононенко И.В. Значение комплексного контроля гликемии при сахарном диабете 2-го типа / И.В. Кононенко, О.М. Смирнова // Проблемы эндокринологии.- 2010.- №5.- С.43-51.

19. Майоров А.Ю. Обучение больных диабетом: синтез доказательной медицины и психологического подхода / А.Ю. Майоров, Е.В. Суркова, О.Г. Мотовилин и др. // Сахарный диабет.- 2011.- №1.- С. 46-50.

20. Мамедова И.Н. Качество жизни больных сахарным диабетом 2 типа и кардиоваскулярной диабетической автономной нейропатией на фоне терапии препаратом а-липоевой кислоты Берлитион («Берлин-Хеми», Германия) / И.Н. Мамедова, A.C. Аметов // Международный медицинский журнал.- 2002.- №5.- С.12-18.

21. Мельникова О.Г. Результаты применения структурированной программы обучения больных сахарным диабетом 2 типа на инсулинотерапии / О.Г. Мельникова, Е.В. Суркова, А.Ю. Майоров и др. // Сахарный диабет.-2008.- №4.- С.71-75.

22. Мкртумян A.M. Выбор режима инсулинотерапии при сахарном диабете 2 типа / A.M. Мкртумян, Е.В. Бирюкова, Н.В. Маркина //Лечащий врач.-2005.-№5.-С. 22-25.

23. Недосугова Л.В. Новые стратегии в лечении сахарного диабета 2 типа / Л.В. Недосугова // Русский медицинский журнал.- 2004.- №12.- С.732-736.

24. Новик A.A. Руководство по исследованию качества жизни в медицине / A.A. Новик, Т.И. Ионова. - М.: ОЛМА Медиагрупп, 2007. - 314 с.

25. Петров A.B. Возрастной аспект качества жизни у женщин с сахарным диабетом типа 2 / A.B. Петров, Е.А. Грунина, Л.Г. Стронгин // Клиническая геронтология.- 2010.- №5-6,- С.22-27.

26. Петунина Н. А. Принципы инсулинотерапии сахарного диабета 2-го типа /Н. А. Петунина, Л. В. Трухина//Лечащий врач.- 2010.-№11.- С.44-46.

27. Петунина H.A. Длительный контроль гликемии возможен. Результаты исследования ADOPT / H.A. Петунина, М.Б. Анциферов // Фарматека.-2007.- №11.- С.60-64.

28. Савченко Т.Н. Субъективное качество жизни: подходы, методы оценки, прикладные исследования / Т.Н. Савченко, Г.М. Головина- М.: Издательство Института Психологии РАН, 2006. - 168 с.

29. Сапожникова И.Е. Барьеры для эффективной сахароснижающей терапии в клинической практике (по результатам исследования «ДИАЛОГ» / И.Е. Сапожникова, E.H. Ануфриева, Е.И. Тарловская и др. // Сахарный диабет.- 2010.- №4.- С. 54-56.

30. Стронгин Л.Г. Гликемический контроль и течение хронической сердечной недостаточности у больных сахарным диабетом 2 типа / Л.Г. Стронгин, И.Г. Починка, М.С. Конышева и др. // Сахарный диабет.-2012,-№2.-С. 17-21.

ЗГСунцов Ю.И. Эпидемиология сахарного диабета и прогноз его распространенности в Российской Федерации / Ю.И. Сунцов, Л.Л. Болотская, О.В. Маслова и др. // Сахарный диабет.- 2011.- №1.- С. 15-18.

32. Сунцов Ю.И. Скрининг осложнения сахарного диабета как метод оценки качества лечебной помощи больным / Ю.И. Сунцов, И.И. Дедов, М.В. Шестакова. - М., 2008. - 80 с.

33. Суплотова Л.А. Реализация программы «Сахарный диабет» в Тюменской области / Л.А. Суплотова, Л.Н. Бельчикова, Н.С. Брынза // Сахарный диабет.-2009.-№1.-С. 33-35.

34. Шведова A.M. Фармакоэпидемиологическая и фармакоэкономическая оценка пероральной сахароснижающей терапии сахарного диабета 2 типа в амбулаторной практике // автореф. дис. на соиск. учен. степ. канд. мед. наук: специальность 14.00.25. - М., 2006. - 23 с.

35. Шестакова М.В. Программа Alehieve в России: многоцентровое проспективное наблюдательное исследование эффективности и

безопасности начала и интенсификации инсулинотерапии с помощью аналогов инсулина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулин, в повседневной клинической практике / М.В. Шестакова // Сахарный диабет.- 2012,- №1.- С. 63-70.

36. Шестакова М.В. Реальная клиническая практика лечения сахарного диабета 2 типа в Российской Федерации по данным открытой проспективной наблюдательной программы «ДИА-КОНТРОЛЬ» / М.В. Шестакова // Сахарный диабет.- 2011.- №4.- С. 75-80.

37. Шестакова М.В. Эффективность и безопасность терапии аналогами инсулина у ранее не получавших инсулин пациентов с сахарным диабетом 2 типа в повседневной клинической практике: результаты многоцентрового наблюдательного 52-недельного исследования Alchieve / М.В. Шестакова // Сахарный диабет.- 2012.- №4.- С. 115-121.

38. Шишкова Ю.А. Качество жизни при сахарном диабете: определение понятия, современные подходы к оценке, инструменты для исследования / Ю.А. Шишкова, Е.В. Суркова, О.Г. Мотовилин и др. // Сахарный диабет.- 2011.- №3.- С. 70-75.

39. Allemann S. Self-monitoring of blood glucose in non-insulin-treated patients with type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysisn / S. Allemann, C. Houriet, P. Diem et al. // Curr. Med. Res. Opin.- 2009.- Vol. 25, № 12.-P.2903-2913.

40. Amer H. Health-related quality of life in type 2 diabetic patients / H. Amer Al-Shehri, Z. Attia et al. // Ann. Saudi Med.- 2008,- Vol.28, № 5.- P.352-360.

41. American Association of Clinical Endocrinology Guidelines for management Type 2 Diabetes // Endocr. Pract.- 2003.- Vol. 8, Suppl. 1.- P.40-65.

42. American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes / Diabetes Care. — 2006. — Vol. 29, Suppl. 1. — P.4-42.

43. American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes / Diabetes Care. — 2009. — Vol. 32, Suppl. 1. — P. 13-61.

44. Barnett A.H. The efficacy of self-monitoring of blood glucose in the management of patients with type 2 diabetes treated with a gliclazide modified release-based regimen. A multicentre, randomized, parallel-group, 6-month evaluation (DINAMIC 1 study) / A.H. Barnett, A.J. Krentz, K. Strojek et al. // Diabetes Obes. Metab.- 2008.- Vol. 10, №12.- P. 1239-1247.

45. Boini S. Factors associated with psychological and behavioral functioning in people with type 2 diabetes living in France [Электронный ресурс] / S. Boini, M. Erpelding, A. Fagot-Campagna et al. // Health and Quality of Life Outcomes.- 2010.- Vol. 8, №124.- Publisher Full Text: http://www.hqlo.eom/eontent/8/l/124.

46. Bloomgarden Z.T. Randomized, controlled trial of diabetic patient education: improved knowledge without improved metabolic status / Z.T. Bloomgarden, W. Karmally, M.J. Metzger et al. // Diabetes Care.- 1987.- vol.10, №3,- P.263-272.

47. Borzi V. Improved glycemic control in over 11 000 elderly patients from the IMPROVETM study of by phasic insulin aspart 30/70 (BIAsp 30) in eight countries / V. Borzi, S. Shah, V.K. Knudsen // Book of abstracts of 45th Annual Meeting of the European Association of the Study of Diabetes.-2009.-P.888.

48. Cameron C. Cost effectiveness of self-monitoring of blood glucose in patients with type 2 diabetes mellitus managed without insulin / C. Cameron, D. Coyle, E. Ur et al. // Canadian Medical Association Journal.- 2010.- Vol. 182, №1.- P. 28-34.

49. Ciar С. Self-monitoring of blood glucose in type 2 diabetes: systematic review / C. Ciar, К. Barnard, E. Cummins et al. Health Technology Assessment Group //Health Technol. Assess.- 2010.-Vol. 14, №12,-P. 1-140.

50. Campbell E.M. The relative effectiveness of educational and behavioral instruction programs for patients with NIDDM: a randomized trial / E.M.

Campbell, S. Redman, P.S. Moffitt et al. // Diabetes Educ.- 1996.- vol.22, №4.-P.379-386.

51.Ceriello A. Hypothesis: the "metabolic memory", the new challenge of diabetes / A. Ceriello // Diabetes Res. Clin. Pract. - 2009.-Vol. 86. - Suppl 1. -P. 2-6.

52. Cheah W.L. Perception of Quality of Life among People with Diabetes / W.L. Cheah, P.Y. Lee, P.Y. Lim et al. // Malaysian Family Physician.- 2012.-Vol.7,№2 & 3.- P.21-30.

53. Chodosh J. Meta-analysis: chronic disease self-management programs for older adults / J. Chodosh, S.C. Morton, W. Mojica et al. // Ann. Intern. Med.-2005.- vol. 143, № 6.- P.427-438.

54. Coffey T. Valuing Health-Related Quality of Life in Diabetes /T. Coffey // Diabetes Care.- 2002,- Vol. 25, № 12.- P.2238-2243.

55. Cook C.B. Inpatient glucose control: a glycemic survey of 126 US hospitals / C.B. Cook, G L. Kongable, D.J. Potter et al. // J. Hosp. Med.- 2009.- vol.4, №9.-P. 7-14.

56. Davidson M.B. Evaluation of self-monitoring of blood glucose in non-insulin-treated diabetic patients by randomized controlled trials: little bang for the buck / M.B. Davidson // Rev. Recent. Clin. Trials.- 2010.- №5,- P. 138-142.

57. Davidson M.B. The effect of self monitoring of blood glucose concentrations on glycated hemoglobin levels in diabetic patients not taking insulin: a blinded, randomized trial / M.B. Davidson, M. Castellanos, D. Kain et al. // Am. J. Med.- 2005.- vol. 118, № 4.- P. 422-425.

58. Davis W.A. Does self-monitoring of blood glucose improve outcome in type 2 diabetes? The Fremantle Diabetes Study / W.A. Davis, D.G. Bruce, T.M. Davis // Diabetologia.- 2007.- Vol. 50, № 3.- P. 510-515.

59. de Weerdt I. Randomized controlled evaluation of an education programme for insulin treated patients with diabetes: effects on psychosocial variables /1.

de Weerdt, A. Visser, G. Kok et al. // Patient Educ. Counsel.- 1989.- vol. 14.-P. 191-215.

60. de Weerdt I. Randomized controlled multicentre evaluation of an education programme for insulin-treated diabetic patients: effects on metabolic control, quality of life, and costs of therapy /1, de Weerdt, A. Visser, G. Kok et al. // Diabet. Med. -1991,- Vol. 8, № 4.- P. 338-345.

61. Diabetes atlas, 4th Edition. International Diabetes Federation (IDF): D-START. Publications.-Montreal, 2009.- P. 11-12.

62. Diabetes Control and Complications Trial (DCCT) Research Group. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus / Diabetes Control and Complications Trial (DCCT) Research Group // N. Engl. J. Med.-1993,- vol. 329, №14,- P. 977-986.

63. Diabetes Control and complications trial research group. The effect of intensive diabetes treatment on the progression of diabetic retinopathy in insulin-dependent diabetes mellitus/ Diabetes Control and complications trial research group // Arch. Ophthalmol. - 1995. - Vol. 113, № 1. - P. 36-51.

64. Engel G.L. The clinical application of the biopsychosocial model / G.L. Engel //Am. J. Psychiatry.- 1980.-Vol. 137, №5.-P. 535-543.

65. Evans J.M. Self-monitoring of blood glucose in type 2 diabetes: cross-sectional analyses in 1993, 1999, and 2009 / J.M. Evans, D. Mackison, A. Emslie-Smith et al. //Diabet. Med.- 2012.- vol. 29.- P. 792-795.

66. Evans J.M. Frequency of blood glucose monitoring in relation to glycemic control: observational study with diabetes database / J.M. Evans, R.W. Newton, D.A. Ruta et al. // Brit. Med. J.- 1999,- Vol. 319.- P.83-86.

67. Farmer A. Impact of self monitoring of blood glucose in the management of patients with non-insulin treated diabetes: open parallel group randomised trial / A. Farmer, A. Wade, E. Goyder et al. // Brit. Med. J.- 2007,- Vol.335, №7611.-P. 132.

68. Garg S.K. Self-Monitoring of Blood Glucose—An Overview / S.K. Garg, I.B. Hirsch // Diabetes technology & therapeutics.- 2013.- Vol. 15, Suppl. 1.- P.3-12.

69. Gerich J.E. Clinical significance, pathogenesis, and management of postprandial hyperglycemia / J.E. Gerich // Arch. Intern. Med. - 2003. - Vol. 163, №11. - P. 1306-1316.

70. Gerstein H. Rationale, design, and baseline characteristics for a large international trial of cardiovascular disease prevention in people with dysglycemia: the ORIGIN Trial (Outcome Reduction with an Initial Glargine Intervention) / H. Gerstein, S. Yusuf et al. ORIGIN Trial Investigators // Am. Heart. J.- 2008.- Vol. 155, №1.- P.26-32.

71. Guerci B. Self-monitoring of blood glucose significantly improves metabolic control in patients with type 2 diabetes mellitus: the Auto-Surveillance Intervention Active (ASIA) study / B. Guerci, P. Drouin, V. Grange et al. // Diabetes Metab.- 2003.- Vol. 29, № 6.- P.587-594.

72. Hanefeld M. Risk factors for myocardial infarction and death in newly detected IDDM: the Diabetes Intervention Study, 11-year follow-up / M. Hanefeld, S. Fischer, U. Julius // Diabetologia.- 1996.- Vol. 39, № 12.- P. 1577-1583.

73. Heller S.R. Group education for obese patients with type 2 diabetes: greater success at less cost / S.R. Heller, P. Clarke, H. Daly et al. // Diabet. Med.-1988.- Vol. 5, №6.- P. 552-556.

74. Hill-Briggs F. Thirty-six-item short-form outcomes following a randomized controlled trial in type 2 diabetes / F. Hill-Briggs, T.L. Gary, K. BaptisteRoberts et al. // Diabetes Care.- 2005.- Vol. 28, №2.- P. 443-444.

75. Hoffmann F. Immortal time bias and survival in patients who self-monitor blood glucose in the Retrolective Study: Self-monitoring of Blood Glucose and Outcome in Patients with Type 2 Diabetes (ROSSO) / F. Hoffmann, F. Andersohn // Diabetologia.- 2011.- Vol. 54, №2.- P.308-31 1.

76. Holman R.R. 10-year follow-up of intensive glucose control in type 2 diabetes mellitus / R.R. Holman, S.K. Paul, M.A. Bethel et al. // N. Engl. J. Med.-2008.- Vol. 359, №15.- P. 1577—1589.

77. Hornquist J.O. The concept of quality of life / J.O. Hornquist// Scand. J. Soc. Med. - 1982.-Vol. 10.-P. 57-61.

78. IDF Clinical Guidelines Task Force: Global guideline for type 2 diabetes. International Diabetes Federation.- Brussels, 2005.- 82 p.

79. IDF Guideline Development Committee: Guideline for management of postmeal glucose. International Diabetes Federation.- Brussels, 2007.- 32 p.

80. International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 5th Edition, 2012 Update.- Brussels, Belgium, 2012. - P. 2.

81. Jang H.C. Biphasic insulin aspart30 in the treatment of elderly patients with type 2 diabetes: a subgroup analysis of the PRESENT Korea Novomix study / H.C. Jang, S.R. Lee, J.A. Vaz // Diab. Obes. Metab.- 2009.- №11.- P.20-26.

82. Joslin E.P. A diabetes manual for mutual use of doctor and patient Lea and Febiger / E.P. Joslin.- New York, 1919.- 191 p.

83. Joyce C.R. Requirements for the assessments of individual quality of life. In: Bradley C, editor. Quality of life following renal failure: Psychological challenges accompanying high technology medicine / C.R. Joyce.- Harwood Academic Publishers, Switzerland. - 1994. - P. 43-54.

84. Kaplan R.M. Effects of diet and exercise interventions on control and quality of life in non-insulin-dependent diabetes mellitus / R.M. Kaplan, S.L. Hartwell, D.K. Wilson et al //J. Gen. Intern. Med.- 1987.- Vol. 2, №4,- P.220-228.

85. Karter A.J. Self-monitoring of blood glucose levels and glycemic control: the Northern California Kaiser Permanente Diabetes registry / A.J. Karter, L.M. Ackerson, J.A. Darbinian et al. //Am. J. Med.- 2001.- Vol.111, № 1.- P. 1-9.

86. Karter A.J. Longitudinal study of new and prevalent use of self-monitoring of blood glucose / A.J. Karter, M.M. Parker, H.H. Moffet et al. // Diabetes Care.-2006,- Vol. 29, № 8.- P. 1757-1763.

87. Kazemi-Galougahi M.H. Quality of life in type 2 diabetic patients and related effective factors / M.H. Kazemi-Galougahi, H.N. Ghaziani, H.E. Ardebili et al. // Indian J. Med. Sci.- 2012,- Vol. 66, № 9-10.- P. 230-237.

88. Kempf K. ROSSO-in-praxi: a self-monitoring of blood glucose structured 12-week lifestyle intervention significantly improves glucometabolic control of patients with type 2 diabetes mellitus / K. Kempf, J. Kruse, S. Martin // Diabetes Technol. Ther.- 2010,- Vol. 12., № 7- P. 547-553.

89. Kleefstra N. Self-monitoring of blood glucose in tablet-treated type 2 diabetic patients (ZODIAC-I7) / N. Kleefstra, J. Hortensius, S.J. Logtenberg et al. // Neth. J. Med.- 2010.- Vol.68, № 1.- P.311-316.

90. Koopmanschap M. Coping with Type II diabetes: the patient's perspective / M. Koopmanschap // Diabetologia.- 2002,- Vol. 45, № 6.- P. 18-22.

91.Korhonen T. Efficacy of dietary instructions in newly diagnosed non-insulindependent diabetic patients / T. Korhonen, M. Uusitupa, A. Aro // Acta Med. Scand.- 1987.- Vol. 222, №4.- P.323-33 1.

92. Koro C.E. Glycemic control from 1988 to 2000 among U.S. adults diagnosed with type 2 diabetes: a preliminary report / C.E. Koro, S.J. Bowlin, N. Bourgeois et al. // Diabetes Care.- 2004.- Vol. 27, № 1.- P. 17-20.

93. Larsson D. Socio-economic characteristics and quality of life in diabetes mellitus—relation to metabolic control / D. Larsson, I. Lager, P.M. Nilsson // Scand. J. Public. Health.- 1999.- Vol. 27, №2.- P. 101-105.

94. Lazio S.D. Comparison of an oral insulin (capsulin) and actrapid an isoglycaemic clamp study in persons with type 2 diabetes / S.D. Lazio, G. Dunseath, A. Lockett et al. // Diabetes. - 2007. - Vol. 56 - Suppl. 1 - P. 10.

95. Li Y. Induction of long-term glycemic control in newly diagnosed type 2 diabetic patients is associated with improvement of beta-cell function / Y. Li, W. Xu, Z. Liao et al. //Diabetes Care.- 2004.- Vol. 27, №11.- P. 2597-602.

96. Lowe J. Self-monitoring of blood glucose in type 2 diabetes / J. Lowe // Aust. Prescr.- 2010.- Vol. 33.- P.138-140.

97. Lu J. Comparable efficacy of self-monitoring of quantitative urine glucose with self-monitoring of blood glucose on glycemic control in non-insulin-treated type 2 diabetes / J. Lu, R.F. Bu, Z.L. Sun et al. // Diabetes Res. Clin. Pract.- 2011Vol. 93, № 2.- P. 179-186.

98. Martin S. Self-monitoring of blood glucose in type 2 diabetes and long-term outcome: an epidemiological cohort study / S. Martin, B. Schneider, L. Heinemann et al. // Diabetologia.- 2006,- Vol. 49, № 2.- P. 271-278.

99. McAndrew L.M. The impact of self-monitoring of blood glucose on a behavioral weight loss intervention for patients with type 2 diabetes / L.M. McAndrew, M.A. Napolitano, L.M. Pogach et al. // Diabetes Educ.- 2013.-Vol. 39, №3.- P. 397-405.

100. Miller L. More efficient care of diabetic patients in a country hospital setting / L. Miller, J. Goldstein // N. Engl. J. Med.- 1972,- Vol. 286, №26.- P. 1388-1391.

101. Nathan D.M. Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes: A Consensus Algorithm for the Initiation and Adjustment of Therapy: A Consensus statement from the American Diabetes Association and the European Association for the Study of Diabetes / D.M. Nathan, J.B. Buse, M.B. Davison et al. // Diabetes Care.- 2006. - Vol. 29, N.8. -P. 1963-1972.

102. Nathan D.M. Medical Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes: A Consensus Algorithm for the Initiation and Adjustment of Therapy / D.M. Nathan, J.B. Buse, M.B. Davidson et al. // Diabetes Care.- 2009.- Vol. 32, №17P. 193-203.

103. Nathan D.M. Medical management of hyperglycemia in type 2 diabetes mellitus: a consensus algorithm for the initiation and adjustment of therapy: a consensus statement from the American Diabetes Association and the European Association for the Study of Diabetes / D.M. Nathan, J.B. Buse, M.B. Davison et al. // Diabetologia. - 2009.-Vol. 52, N1. - P. 17-30.

104. Nathan D.M. Glycemic control in diabetes mellitus: have changes in therapy made a difference? / D.M. Nathan, C. McKitrick, M. Larkin et al. // Am. J. Med.- 1996.-Vol. 100.-P.l 57-163.

105. Nazimek-Siewniak B. Risk of macrovascular and microvascular complications in Type 2 diabetes: results of longitudinal study design / B. Nazimek-Siewniak, D. Moczulski, W. Grzeszczak // J. Diabetes Complications.- 2002.- Vol. 16,- P. 271-276.

106. Nerhus K. Effect of ambient temperature on analytical performance of self-monitoring blood glucose systems / K. Nerhus, P. Rustad, S.Sandberg // Diabetes Technol. Ther.- 2011.-Vol. 13.- P.883-892.

107. Nicolucci A. A comprehensive assessment of the avoid ability of long-term complications of diabetes. A case-control study. SID-AMD Italian Study Group for the Implementation of the St. Vincent Declaration / A. Nicolucci, D. Cavaliere, N. Scorpiglione et al. // Diabetes Care.- 1996,- Vol. 19, №9.- P.927-933.

108. Norris S.L. Self-management education for adults with type 2 diabetes: a meta-analysis on the effect on glycemic control / S.L. Norris, J. Lau, S.J. Smith et al. // Diabetes Care.- 2002,- Vol. 25, №7.- P. 1159-1171.

109. O'Kane M.J. Efficacy of self monitoring of blood glucose in patients with newly diagnosed type 2 diabetes (ESMON study): randomised controlled trial / M.J. O'Kane, B. Bunting, M. Copeland et al. // Brit. Med. J.- 2008,-Vol.336, №7654.-P.l 174-1177.

110. Oyer D.S. Efficacy and tolerability of self-titrated biphasic insulin aspart 70/30 in patients aged > 65 years with type 2 diabetes: an exploratory post hoc subanalisis of the INITIATE plus trial / D.S. Oyer, M.D. Shepherd, F.C. Coulter et al. // Clin. Ther.- 2011.- vol.33, №7. P.847-883.

111. Patel A. Intensive Glucose Control in Type 2 Diabetes - the author's reply / A. Patel, S. MacMahon, J. Chalmers et al., on behalf of the ADVANCE Collaborative Group // N. Engl. J. Med.- 2008.- Vol. 359, № 14.- P. 1519-1521.

112. Peyrot M. Resistance to Insulin Therapy Among Patients and Providers. Results of the cross-national Diabetes Attitudes, Wishes, and Needs (DAWN) study / M. Peyrot, R.R. Rubin, T. Lauritzen et al. // Diabetes Care.- 2005.- Vol. 28, №11.- P.2673-2679.

113. Pollock R.F. Evaluating the cost-effectiveness of self-monitoring of blood glucose in type 2 diabetes patients on oral antidiabetic agents [Электронный ресурс] / R.F. Pollock, W.J. Valentine, G. Goodall et al. // Swiss. Med. Wkly.- 2010.- Publisher Full Text: 140: wl3103.

114. Polonsky W.H. Understanding and Assessing Diabetes-Specific Quality of Life / W.H. Polonsky//Diabetes Spectrum.-2000.-№ 13.-P.36-41.

115. Polonsky W.H. Structured SMBG significantly reduces HbAlc levels in poorly-controlled, non-insulin treated type 2 Diabetes: Results from the STeP Study / W.H. Polonsky, L. Fisher, C.H. Shikman et al. // Diabetes Care February.- 2011.- Vol. 34, №2.- P.262-267.

116. Polonsky W.H. Emotional and quality-of-life aspects of diabetes management / W.H. Polonsky // Curr. Diab. Rep.- 2002,- Vol. 2, №2.- P.153-159.

117. Redekop W.K. Health-Related Quality of Life and Treatment Satisfaction in Dutch Patients With Type 2 Diabetes / W.K. Redekop, M.A. Koopmanschap, R.P. Stolk et al. // Diabetes Care.- 2002.- Vol. 25, №3,-P.458-463.

118. Riaz M. Health related quality of life in patients with diabetes using SF-12 questionnaire [Электронный ресурс] / M. Riaz, R.A. Rehman, R. Hakeem et al. // Journal of Diabetology.- 2013.- Vol. 2, №1.- Publisher Full Text: http://www.journalofdiabetology.org.

119. Rodbard H.W. Statement by an American Association of Clinical Endocrinologists/ American College of Endocrinology Consensus Panel on Type 2 Diabetes Mellitus: An Algorithm for Glycemic Control / H.W.

Rodbard, P.S. Jellinger, J.A. Davidson et al. // Endocr. Pract.-2009.- Vol. 15, N6.- P.540-559.

120. Rodbard H.W. AACE Diabetes Mellitus Clinical Practice Guidelines Task Force: American Association of Clinical Endocrinologists medical guidelines for clinical practice for the management of diabetes mellitus / H.W. Rodbard, L. Blonde, S.S. Braithwaite et al. // Endocr Pract.- 2007.- Vol. 13, suppl. 1.- P.3-68.

121. Rose M. Determinants of the quality of life of patients with diabetes under intensified insulin therapy / M. Rose, U. Burkert, G. Scholler et al. // Diabetes Care. - 1998. - Vol. 21, № 11. - P. 1876-1885.

122. Rubin R.R. Quality of life and diabetes / R.R. Rubin, M. Peyrot // Diabetes Metab. Res. Rev.- 1999.-Vol. 15, №3. -P.205-218.

123. Rubin R.R. Diabetes and Quality of Life / R.R. Rubin // Diabetes Spectrum.- 2000. - №13. -P.21-23.

124. Ryan E.A. Short-term intensive insulin therapy in newly diagnosed type 2 diabetes / E.A. Ryan, S. Imes, C. Wallace // Diabetes Care.- 2004.- Vol. 27, №5. - P.1028-1032.

125. Sabate E. Adherence to long-term therapies: evidence for action / E. Sabate.- Geneva: World Health Organization, 2003.- P. 95-107.

126. Schütt M. Is the frequency of self-monitoring of blood glucose related to long-term metabolic control? Multicenter analysis including 24,500 patients from 191 centers in Germany and Austria / M. Schütt, W. Kern, U. Krause et al. //Exp. Clin. Endocrinol. Diabetes.- 2006.- Vol. 114, №7. - P. 384-388.

127. Schwedes U. Meal-related structured self-monitoring of blood glucose: effect on diabetes control in non-insulin-treated type 2 diabetic patients / U. Schwedes, M. Siebolds, G. Mertes // Diabetes Care.- 2002.- Vol. 25, №11. -P. 1928-1932.

128. Shah B.R. Clinical inertia in response to inadequate glycemic control: do specialists differ from primary care physicians? / B.R. Shah, J.E. Них, A. Laupacis et al. // Diabetes Care.- 2005.- Vol. 28, №3. - P. 600-606.

129. Singh H. Quality of life in diabetes / H. Singh, C. Bradley // International Journal of Diabetes in Developing Countries. - 2006. - Vol. 26, №1. - P. 710.

130. Skyler S. Intensive Glycemic Control and the Prevention of Cardiovascular Events: Implications of the ACCORD, ADVANCE, and VA Diabetes Trials / S. Skyler, R. Bergenstal, R. Bonow et al. // Diabet Care.-2009. -Vol. 32, №1.- P. 187—192.

131. Sultan S. Cognitive and anxiety symptoms in screening for clinical depression in diabetes: a systematic examination of diagnostic performances of the HADS and BDI-SF / S. Sultan, O. Luminet, A. Hartemann // J. Affect Disord.- 2010.- Vol. 123.- P. 332-336.

132. Surtees P.G. Functional health status, chronic medical conditions and disorders of mood / P.G. Surtees, N.W.J. Wainwright // The British Journal of Psychiatry. - 2003. - Vol. 183. - P. 299-303.

133. The Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes (ACCORD) Study Group. Effects of intensive glucose lowering in type 2 diabetes // N. Engl. J. Med.- 2008.- Vol. 358, №24,- P. 2545-2559.

134. The DECODE Study Group. Glucose tolerance and mortality: comparison of WHO and American Diabetes Association diagnostic criteria // Lancet. - 1999. - Vol. 354, № 9179 The DECODE Study Group. Glucose tolerance and mortality: comparison of WHO and American Diabetes Association diagnostic criteria // Lancet. - 1999. - Vol. 354. - P. 617-621.

135. Thommasen H.V. Understanding relationships between diabetes mellitus and health-related quality of life in a rural community [Электронный ресурс] / H.V. Thommasen, J. Berkowitz, A.T. Thommasen et al. // Rural and

Remote Health.- 2005.- Vol. 441.- Publisher Full Text: http://rrh.deakin. edu.au.

136. Tu K.S. Diabetes self-care knowledge, behaviors, and metabolic control of older adults: the effect of a posteducational follow-up program / K.S. Tu, G. McDaniel, J.T. Templeton // Diabetes Educ.- 1993,-Vol. 19, № l.-P. 25-30.

137. Tunis S.L. Self-monitoring of blood glucose for type 2 diabetes patients treated with oral anti-diabetes drugs and with a recent histoiy of monitoring: cost effectiveness in the USA / S.L. Tunis, M.E. Minshall // Curr. Med. Res. Opin.- 2010.- Vol. 26.-P. 151-162.

138. Tunis S.L. Self-monitoring of blood glucose in patients with type 2 diabetes on oral anti-diabetes drugs: cost effectiveness in France, Germany, Italy and Spain / S.L. Tunis, W.D. Willis, V. Foos. // Curr Med Res Opin.-2010.- Vol.26.- P. 163-75.

139. Turner R.C. Glycemic control with diet, sulfonylurea, metformin, or insulin in patients with type 2 diabetes mellitus: prospective requirement for multiple therapies (UKPDS 49) / R.C. Cull C.A. Turner, V. Frighi et al.; UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group // JAMA. - 1999. - Vol. 281, № 21. - P.2005-2012.

140. U.K. Prospective Diabetes Study Group. U.K. Prospective diabetes study 16. Overview of 6 yearsY therapy of type II diabetes: a progressive disease / U.K. Prospective Diabetes Study Group // Diabetes.- 1995.- Vol. 44, № 11.-P. 1249-1258.

141. U.K. Prospective Diabetes Study Group. Quality of life in type 2 diabetic patients is affected by complications but not by intensive policies to improve blood glucose or blood pressure control (UKPDS 37) / U.K. Prospective Diabetes Study Group // Diabetes Care.- 1999.- Vol. 22, № 7. - P. 1125-1136.

142. UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Intensive blood glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment of risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33)

/ UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group // Lancet. - 1998. - Vol. 352, №9131.-P. 837-865.

143. Vaag A. Insulin initiation in patients with type 2 diabetes mellitus: treatment guidelines, clinical evidence and patterns of use of basal vs premixed insulin analogues. European journal of endocrinology / A. Vaag, S.S. Lund, S. Lund // European Federation of Endocrine Societies.- 2012,- vol.166, №2.- P. 159-170.

144. Wandell P.E. Quality of life of patients with diabetes mellitus. An overview of research in primary health care in the Nordic countries / P.E. Wandell // Scand. J. Prim. Health. Care.- 2005.- Vol. 23, № 2.- P.68-74.

145. Ware J. The MOS 36-itemshort-formhealthsurvey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection / J. Ware, C.D. Sherbourne // J. Med. Care.-1992.- Vol. 30, № 6.- P.473-483.

146. Ware J.E. User's Manual for the SF-12v2® Health Survey (With a Supplement Documenting SF-12® Health Survey) / J.E. Ware, M. Kosinski, M.A. Diane M. et al.- Boston, Massachusetts, 2009.- P.29-56.

147. Wasserman L.I. Diabetes mellitus as a model of Psychosomatic and Somatopsychic interrelationships / L.I. Wasserman, E.A. Trifonova // The Spanish Journal of Psychology. - 2006. -Vol. 9, № 1. - P.75-85.

148. Weber C. Impact of self-measurement of blood glucose on complications of type 2 diabetes: economic analysis from a Czech perspective / C. Weber , S. Kocher, K. Neeser et al. // Curr. Med. Res. Opin.- 2010.- Vol. 26, № 2.- P. 289-296.

149. Wee H.L. The impact of diabetes mellitus and other chronic medical conditions on health-related Quality of Life: Is the whole greater than the sum of its parts? [Электронный ресурс] / H.L. Wee, Y. Cheung, S. Li [et al.] // Health Qual. Life Outcomes.- 2005.- Vol. 3, № 2.- Publisher Full Text: doi: 10,1186/1477-7525-3-2.

150. Weinger K. The effect of a structured behavioral intervention on poorly controlled diabetes: a randomized controlled trial / K. Weinger, E.A. Beverly, Y. Lee et al. // Arch. Intern. Med.- 2011.- Vol. 171, № 22.- P. 1990-1999.

151. Wenger N.K. Assessment of quality of life in clinical trials of cardiovascular therapies / N.K. Wenger, M.E. Mattson, C.D. Furberg et al. // Amer. J. Cardiol. - 1984.-Vol. 54, № 7.-P. 908-913.

152. Weng J. Effect of intensive insulin therapy on beta-cell function and glycaemic control in patients with newly diagnosed type 2 diabetes: a multicenter randomised parallel-group trial / J. Weng, Y. Li, X. Wetal // Lancet 2008.- Vol. 371, №9626.-P. 1753-1760.

153. WHOQOL Group. What Quality of life? / WHOQOL Group // World Health Forum. - 1996. -Vol. 17. - № 4. - P. 354-336.

154. Willett L.R. ACP Journal Club. Meta-analysis: self-monitoring in non-insulin-treated type 2 diabetes improved HbAlc by 0.25% / L.R. Willett // Ann. Intern. Med.- 2012.- Vol. 156, № 12.- P. 6-12.

Список работ, опубликованных по теме диссертации

1. Калинникова A.A. Эффективность мобильного диабет-центра в выявлении хронических осложнений сахарного диабета / A.A. Калинникова, JI.A. Суворова, Е.С. Яшина и др. // Сборник тезисов V Всероссийского диабетологического конгресса.- Москва.- 2010.- С. 31.

2. Стронгин Л.Г. Опыт анализа региональной практики лечения больных сахарным диабетом 2 типа / Л.Г. Стронгин, A.A. Калинникова, Л.А. Суворова и др. // Медицинский альманах.-2012.- №04(23).-С.77-80.

3. Петров A.B. Практика самоконтроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа по результатам работы областного мобильного диабетологического центра / A.B. Петров, A.A. Калинникова, Л.А. Суворова и др. // Сахарный диабет.- 2012.-№2.-С. 32-37.

4. Суворова Л.А. Эффективность визуализации самоконтроля с использованием системы Accu-Chek 360° View при старте инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа / Л.А. Суворова, A.B. Петров, Д.В. Логутова и др. // Медицинский альманах.- 2012.- №04(23).- С. 85-88.

5. Суворова Л.А. Влияние структурированного самоконтроля па эффективность старта инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и частоту гипогликемий / Л.А. Суворова, A.B. Петров, Л.Г. Стронгин // Сборник тезисов научно-практической конференции Терапевтическая школа С.П. Боткина и ее вклад в развитие отечественной клинической медицины.- Санкт-Петербург.- 2012.- С. 117.

6. Петров A.B. Гипогликемии после старта инсулинотерапии у пациентовс сахарным диабетом 2 типа / A.B. Петров, Л.А. Суворова,

С.Ю. Панова // Сборник тезисов VI Всероссийского диабетологического конгресса.- Москва.- 2013.- С. 406.

7. Стронгин Л.Г. Качество жизни больных сахарным диабетом 2 типа по результатам внутрирегиональных экспедиций диамобиля / Л.Г. Стронгин, А.В. Петров, Л.А. Суворова // Сборник тезисов VI Всероссийского диабетологического конгресса.- Москва.- 2013.- С. 33.

8. Strongin L.G. Self-monitoring of blood glucose (SMBG) using adapted AccuChek 360 View protocol in type 2 diabetes patients starting insulin / L.G. Strongin, A.V. Petrov, L.A. Suvorova // Abstracts the 6th International Conference on Advanced Technologies & Treatment for Diabetes.- Paris.- 2013,-P. 115.

9. Petrov A.V. Obesity as factor of effectiveness in glucose-lowering treatment in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) starting insulin / A.V. Petrov, L.A. Suvorova // II EASD Postgraduate course on clinical diabetes. Program and adstracts book.- Kazan.- 2013.- P. 34.