Вариабельность гликемии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа и оптимизация инсулинотерапии методом постоянной подкожной инфузии инсулина тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 00.00.00, кандидат наук Черная Мария Евгеньевна

• Черная Мария Евгеньевна
• кандидат наук
• 2023

Оглавление диссертации кандидат наук Черная Мария Евгеньевна

ВВЕДЕНИЕ

Глава 1 ВАРИАБЕЛЬНОСТЬ ГЛИКЕМИИ КАК КРИТЕРИЙ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ САХАРОСНИЖАЮЩЕЙ ТЕРАПИИ И ФАКТОРЫ, ВЛИЯЮЩИЕ НА НЕЕ (ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ)

1.1 Показатели гликемического контроля пациентов

с сахарным диабетом 1 типа

1.2 Влияние вида инсулинотерапии на показатели

гликемического контроля

1.3 Индивидуальные алгоритмы автоматического расчета доз инсулина

и помповая инсулинотерапия методом закрытой петли

1.4 Страх гипогликемических состояний и его вклад в контроль гликемии пациентов с сахарным диабетом 1 типа

1.5 Терапевтическое обучение пациентов с сахарным диабетом

на помповой инсулинотерапии

Глава 2 МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

2.1 Дизайн исследования

2.2 Клиническая характеристика обследованных больных

2.3 Лабораторные методы исследования

2.4 Анкетирование пациентов

2.5 Расчет показателей вариабельности гликемии

2.6 Методы статистического анализа

Глава 3 ГЛИКЕМИЧЕКИЙ КОНТРОЛЬ И ВАРИАБЕЛЬНОСТЬ ГЛИКЕМИИ У ПАЦИЕНТОВ С САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ 1 ТИПА

НА РАЗНЫХ ВИДАХ ИНСУЛИНОТЕРАПИИ

3.1 Гликемические цели у больных сахарным диабетом 1 типа

3.2 Вариабельность гликемии у больных сахарным диабетом 1 типа

с учетом пола, возраста, длительности сахарного диабета

3.3 Вариабельность гликемии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа

с целевым и нецелевым уровнем гликированного гемоглобина

3.4 Вариабельность гликемии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа

на разных видах инсулинотерапии

3.5 Применение помповой инсулинотерапии с использованием индивидуальных алгоритмов расчета доз инсулина

3.6 Страх гипогликемических состояний и показатели гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 1 типа

Глава 4 ПРИМЕНЕНИЕ НОВОГО МОДУЛЯ С ВОЗМОЖНОСТЬЮ ДВУСТОРОННЕЙ КОММУНИКАЦИИ ДЛЯ ОБУЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ С САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ 1 ТИПА НА ПОМПОВОЙ ИНСУЛИНОТЕРАПИИ

4.1 Эффективность применения обучающего модуля по помповой инсулинотерапии с двусторонней коммуникацией

4.2 Факторы, влияющие на достижение и удержание

целевых показателей гликемии после обучения

4.3 Математическая модель прогноза достижения пациентами

с сахарным диабетом 1 типа на помповой инсулинотерапии целевых показателей гликемического контроля после обучения

Глава 5 ОБСУЖДЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

ВЫВОДЫ

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

ПЕРСПЕКТИВЫ ДАЛЬНЕЙШЕЙ РАЗРАБОТКИ

ТЕМЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ И УСЛОВНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

ПРИЛОЖЕНИЯ

Приложение А (справочное). Опросник об уровне страха

гипогликемии Hypoglycemia Fear Scale-II

Приложение Б (справочное). «Опрос для лиц с сахарным диабетом

1 типа, получающих терапию методом закрытой петли»

Приложение В (справочное). Опрос «Приверженность к лечению у пациентов с сахарным диабетом 1 типа

на помповой инсулинотерапии»

Приложение Г (справочное). Тематический план занятий в рамках

нового обучающего модуля по помповой инсулинотерапии

Приложение Д (справочное). Пример дневника самоконтроля пациента с сахарным диабетом 1 типа, проходящего обучение в школе

для пациентов с сахарным диабетом

Приложение Е (справочное). Тестирование для лиц с сахарным диабетом 1 типа, прошедших обучение в школе для пациентов с сахарным диабетом с модулем

по помповой инсулинотерапии

ВВЕДЕНИЕ

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Вариабельность гликемии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа и оптимизация инсулинотерапии методом постоянной подкожной инфузии инсулина»

Актуальность темы исследования

Сахарный диабет (СД) 1 типа является распространенным заболеванием, которое приводит к ранней инвалидизации и смертности вследствие развития сосудистых осложнений [80, 130]. Хроническая гипергликемия является ведущим фактором риска микро- и макроангиопатий у больных СД 1 типа, в связи с чем достижение целевых уровней глюкозы крови натощак, после еды и целевого уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) является важнейшей задачей лечения таких пациентов [42, 97]. Однако, уровень HbA1c не всегда отражает качество гликемического контроля при выраженной лабильности гликемии [24], в связи с чем актуальным представляется изучение показателей вариабельности гликемии (ВГ) у пациентов с целевым и нецелевым уровнем HbA1c.

С целью оптимизации лечебной тактики пациентам с СД 1 типа может быть показана помповая инсулинотерапия, которая позволяет при правильном ее применении симулировать физиологический профиль секреции инсулина. Однако, эффективность помповой инсулинотерапии по данным разных авторов сильно варьирует [103, 111]. Использование данного метода терапии у пациентов с СД 1 типа не всегда сопровождается улучшением качества контроля гликемии. Представляется важным оценить показатели ВГ у пациентов на базис-болюсной и помповой инсулинотерапии.

Причиной лабильности гликемии в определенной степени может быть страх гипогликемических состояний. С целью предотвращения гипогликемии пациенты могут нарушать режим дозирования инсулина, поддерживать гипергликемию, употреблять в пищу дополнительные углеводы и ограничивать физическую активность. Представляется актуальным исследование уровня страха гипогликемических состояний и его влияние на контроль гликемии у пациентов с СД 1 типа.

Для улучшения гликемического контроля и повышения приверженности к лечению необходимо обучение пациентов с СД 1 типа правилам применения помповой инсулинотерапии [1, 51, 122]. Преимущества помповой инсулинотерапии могут быть достигнуты за счет использования пациентами расширенных опций инсулиновой помпы: калькулятора болюса, временной базальной скорости подачи инсулина, многоволновых болюсов, однако данный вопрос изучен недостаточно [111]. Представляется важным разработать обучающий модуль школы для пациентов с СД 1 типа, получающих помповую инсулинотерапию.

Степень разработанности темы исследования

У больных СД 1 типа уровень HbA1c тесно коррелирует с показателями гликемии натощак и после еды и отражает средний уровень глюкозы за предыдущие 2-3 месяца [95]. У пациентов с высокой ВГ уровень HbA1c не отражает качество гликемического контроля из-за чередования гипогликемических и гипергликемических состояний, которое не оказывает значимого влияния на средний уровень гликемии [67, 119]. У пациентов с СД 1 типа российской популяции взаимосвязь уровня HbA1c и показателей ВГ изучена недостаточно.

Данные об эффективности управления гликемией с помощью помповой инсулинотерапии противоречивы. Различные зарубежные исследования подтверждают положительное влияние помповой инсулинотерапии на гликемический контроль у больных СД 1 типа [99, 112]. Однако есть данные о том, что применение помповой инсулинотерапии может не иметь преимуществ по сравнению с терапией множественными инъекциями инсулина [53, 68, 69].

Ряд исследований указывает на то, что неудовлетворительный гликемический контроль и высокая ВГ ассоциированы со страхом гипогликемии. Однако, данные о влиянии высокого уровня страха гипогликемии на

гликемический контроль противоречивы [64, 100]. Изучение страха гипогликемии у российской популяции пациентов с СД 1 типа не проводилось.

Обучение в школе для пациентов с СД способствует улучшению контроля гликемии [7]. Представляется важным обучение пациентов принципам помповой инсулинотерапии для расширения уровня их знаний и навыков. Исследования, учитывающие динамику показателей ВГ у пациентов с СД 1 типа российской популяции, прошедших обучение, ранее не проводились.

Цель исследования

Изучить показатели вариабельности гликемии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа на различных режимах инсулинотерапии и разработать обучающий модуль по помповой инсулинотерапии для оптимизации управления гликемией.

Задачи исследования

1. Оценить показатели гликемического контроля и вариабельности гликемии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа с целевыми и нецелевыми уровнями гликированного гемоглобина.

2. Изучить показатели вариабельности гликемии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа на терапии множественными инъекциями инсулина и постоянной подкожной инфузией инсулина.

3. Оценить эффективность и безопасность применения индивидуальных алгоритмов расчета доз инсулина у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, получающих помповую инсулинотерапию.

4. Исследовать влияние уровня страха гипогликемических состояний на показатели вариабельности гликемии и достижение индивидуальных гликемических целей пациентами с сахарным диабетом 1 типа.

5. Разработать обучающий модуль по помповой инсулинотерапии и установить эффективность обучения пациентов с сахарным диабетом 1 типа в школе для пациентов с сахарным диабетом в проспективном исследовании.

Научная новизна исследования

В исследовании проведена оценка показателей ВГ у пациентов с СД 1 типа в зависимости от достижения ими индивидуальных целевых уровней HbA1c. Выявлено отсутствие значимых различий нескольких показателей ВГ (SD, MAGE, MAG, LI) у пациентов с целевыми и нецелевыми уровнями HbA1c. Показано, что применение у пациентов с СД 1 типа постоянной подкожной инфузии инсулина (ППИИ) не имеет значимых преимуществ в достижении оптимального контроля гликемии по сравнению с терапией множественными инъекциями инсулина (МИИ). Получены новые данные о влиянии помповой инсулинотерапии с использованием индивидуальных алгоритмов расчета доз инсулина на гликемический контроль, эмоциональную сферу и качество жизни лиц с СД 1 типа. Установлено влияние уровня страха гипогликемических состояний по шкале Hypoglycemia Fear Scale-II (HFS-II) на гликемический контроль и показатели ВГ пациентов с СД 1 типа.

Среди пациентов с СД 1 типа с высоким уровнем страха гипогликемических состояний выявлена более выраженная ВГ. Определены группы риска высокого уровня страха гипогликемических состояний: пациенты с СД 1 типа с длительным анамнезом заболевания и лица, перенесшие тяжелые гипогликемии вне зависимости от длительности заболевания. Показана эффективность углубленного обучения пациентов с СД 1 типа правилам купирования и превенции гипогликемии для снижения уровня страха гипогликемии и негативного влияния данного фактора на контроль гликемии.

Показана эффективность применения нового обучающего модуля по помповой инсулинотерапии с возможностью цифровой коммуникации между врачом и пациентом для повышения приверженности пациентов к лечению и

расширения их знаний о корректном применении инсулиновых дозаторов. Установлены взаимосвязи между обучением пациентов с СД 1 типа и применением ими дополнительных возможностей инсулиновой помпы, уровнем страха гипогликемических состояний, уровнем гликемического контроля пациентов на помповой инсулинотерапии.

Теоретическая и практическая значимость работы

Основные результаты исследования способствуют расширению представлений о влиянии различных вариантов инсулинотерапии и обучения пациентов на достижение более эффективного контроля гликемии у больных с СД 1 типа. Практически обосновано применение различных индексов ВГ для оценки качества гликемического контроля у пациентов с СД 1 типа. Показана тесная взаимосвязь между показателями гликемического контроля и страхом гипогликемических состояний у пациентов с СД 1 типа. Страх гипогликемических состояний у лиц с СД 1 типа был ассоциирован с наличием тяжелых гипогликемий в анамнезе и уровнем НЬА1с вне целевого диапазона, а также с длительностью заболевания. Обоснована гипотеза влияния страха гипогликемии на гликемический контроль у пациентов с СД 1 типа. Так, высокий уровень страха был ассоциирован с более выраженной ВГ и повышенным уровнем НЬА1с. В исследовании показана сопоставимая эффективность помповой инсулинотерапии и терапии в режиме множественных инъекций инсулина (базис-болюсный режим). Теоретически обосновано применение помповой инсулинотерапии с использованием индивидуальных алгоритмов расчета доз инсулина с целью уменьшения частоты гипогликемий в сочетании с увеличением времени нахождения гликемии в целевом диапазоне. Дополнены представления о возможностях увеличения эффективности помповой инсулинотерапии больных СД 1 типа с помощью их обучения в школе для пациентов с СД. Разработан обучающий модуль для пациентов с СД 1 типа, получающих помповую инсулинотерапию. В проспективном исследовании показана высокая эффективность применения обучающего модуля с возможностью двусторонней коммуникации пациента с врачом с использованием цифровых

технологий, что позволяет оптимизировать процесс обучения и лечебную тактику у пациентов с СД 1 типа на терапии ППИИ. Разработанный обучающий модуль может быть использован в школах для пациентов с СД в эндокринологических отделениях учреждений амбулаторной медицинской помощи и диабетологических центрах для повышения эффективности помповой инсулинотерапии.

Методология исследования

Методология данного исследования основана на современных принципах диагностики и лечения пациентов с СД 1 типа и включала в себя анализ литературы по теме, построение научной гипотезы, постановку цели и задач работы, разработку дизайна и протокола исследования, сбор, обработку и обобщение материала, формулировку выводов, практических рекомендаций. В исследовании используется актуальный дизайн, основанный на исследовании показателей ВГ и уровня HbA1c у взрослых пациентов с СД 1 типа, проходящих обследование и лечение в профильном эндокринологическом отделении. Показатели ВГ были рассчитаны по математическим формулам с применением данных, полученных при НМГ системой iPro-2, Medtronic. Уровень HbA1c исследовался методом прямого иммуноингибирования. Дальнейшее разделение пациентов на группы происходило в зависимости от уровня HbA1c: параметры ВГ у пациентов с целевым уровнем HbA1c сравнивалась с аналогичными показателями у лиц, не достигших целевого уровня HbA1c. Для оценки влияния вида инсулинотерапии на гликемический контроль, произведено сравнение показателей ВГ у пациентов с СД 1 типа на терапии МИИ и на терапии ППИИ. Для оценки вклада использования помповой инсулинотерапии с применением индивидуальных алгоритмов расчета доз инсулина в гликемический контроль и уровень качества жизни лиц с СД 1 типа, в сети Интернет был размещен «Опросник для лиц с СД 1 типа, получающих терапию методом закрытой петли», результаты опроса 91 респондента тщательно проанализированы. Также исследована ВГ у пациентов в зависимости от уровня страха гипогликемических

состояний, который оценивался с помощью шкалы HFS-II, переведенной на русский язык. Проведено проспективное наблюдение пациентов, получающих терапию ППИИ, после обучения в школе для пациентов с СД с применением нового обучающего модуля с возможностью двусторонней коммуникации с врачом посредством цифровых технологий.

Положения, выносимые на защиту

1. Применение инсулинотерапии в режиме постоянной подкожной инфузии инсулина и множественных инъекций инсулина у пациентов с сахарным диабетом 1 типа имеет сопоставимое влияние на гликемический контроль. Обучение в школе для пациентов с сахарным диабетом взрослых больных сахарным диабетом 1 типа, получающих терапию постоянной подкожной инфузией инсулина, ассоциировано с улучшением гликемического контроля за счет более корректного использования возможностей помповой инсулинотерапии и уменьшения страха гипогликемических состояний.

2. Применение помповой инсулинотерапии с использованием индивидуальных алгоритмов расчета доз инсулина (do-it-yourself artificial pancreas systems) ассоциировано со снижением вариабельности гликемии, с увеличением времени в целевом диапазоне, а также с уменьшением частоты гипогликемических состояний и уровня гликированного гемоглобина у взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 типа.

3. Высокий уровень страха гипогликемии у больных сахарным диабетом 1 типа ассоциирован с тяжелыми гипогликемиями в анамнезе, длительностью сахарного диабета и уровнем гликированного гемоглобина, превышающим целевые значения. Гликемический контроль у пациентов с невысоким уровнем страха гипогликемии характеризуется более низкими показателями вариабельности гликемии и гликированного гемоглобина по сравнению с пациентами, имеющими высокий уровень страха гипогликемии.

Степень достоверности и апробация результатов исследования

Достоверность результатов исследования определяется достаточным и репрезентативным объемом выборки обследованных пациентов. Лабораторные показатели оценивались с помощью современных методов. Достоверность результатов исследования подтверждена адекватными методами статистической обработки данных, которые соответствовали поставленным задачам.

Основные результаты исследования были представлены в виде докладов и обсуждены на Всероссийской конференции с международным участием VIII (XXVI) Национальный конгресс эндокринологов (Москва, 2019); Европейском конгрессе эндокринологов (Прага, 2020); конференции «Достижения современной эндокринологии и диабетологии. Телемост Санкт-Петербург - Москва -Астрахань» (Санкт-Петербург, 2020); Санкт-Петербургской Ежегодной Школе Эндокринологов - 2020 (Санкт-Петербург, 2020); Всероссийском междисциплинарном конгрессе «Молчановские чтения - 2021» (Санкт-Петербург, 2021); Санкт-Петербургской Ежегодной Школе Эндокринологов - 2021 (Санкт-Петербург, 2021); Всероссийском конгрессе «Доказательная диабетология и клиническая практика (ОГАСЬГР - 2022)» (Санкт-Петербург, 2022);

V Терапевтическом форуме «Мультидисциплинарный больной» -

V Всероссийской конференции молодых терапевтов (Санкт-Петербург, 2022).

По теме диссертации опубликовано 8 печатных работ, в том числе 7 в журналах, входящих в перечень ВАК. Получен патент РФ на полезную модель «Трансмиттер для автоматического инсулинового дозатора в системе искусственной поджелудочной железы модифицированный».

Внедрение результатов исследования

Результаты исследования внедрены и используются в работе эндокринологического отделения научно-исследовательского института сердечно-сосудистых заболеваний научно-клинического исследовательского центра ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России, в работе

поликлиники с консультативно-диагностическим центром ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России, в учебной работе кафедры терапии факультетской с курсом эндокринологии, кардиологии с клиникой им. акад. Г.Ф. Ланга ФГБОУ ВО ПСПбГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России.

Личное участие автора

Личное участие автора состояло в постановке проблемы, анализе литературных данных, обследовании пациентов и динамическом наблюдении за ними, составлении базы данных, анализе и обобщении полученных клинических и лабораторных результатов, статистической обработке данных, формулировке выводов и положений.

Структура и объем работы

Диссертация изложена на 134 страницах печатного текста, состоит из введения, четырех глав, обсуждения результатов, заключения, выводов, практических рекомендаций, перспектив дальнейшей разработки темы исследования, списка сокращений и условных обозначений, списка литературы, включающего 139 наименований, в том числе 107 иностранных и 32 отечественных авторов. Работа иллюстрирована 18 таблицами и 14 рисунками.

14

Глава 1

ВАРИАБЕЛЬНОСТЬ ГЛИКЕМИИ КАК КРИТЕРИЙ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ САХАРОСНИЖАЮЩЕЙ ТЕРАПИИ И ФАКТОРЫ, ВЛИЯЮЩИЕ НА НЕЕ (ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ)

1.1 Показатели гликемического контроля пациентов с сахарным диабетом 1 типа

В настоящее время, золотым стандартом в оценке гликемического контроля при СД и основной терапевтической целью остается уровень НЬА1с. Показатель НЬА1с отражает средний уровень гликемии за предыдущие 12 недель, однако он не учитывает степень отклонения гликемии от целевых значений - так, чередование гипогликемических и гипергликемических состояний может приводить к ложно-нормальному уровню данного показателя. Повышенный уровень НЬА1с был предложен как маркёр хронической гипергликемии более 30 лет назад. Изначально НЬА1с оценивался в рамках линейной взаимосвязи со средним уровнем глюкозы плазмы крови на основании лабораторного контроля гликемии в дневное время. Уровень НЬА1с коррелирует со средним уровнем глюкозы по данным НМГ [98]. Известно, что нецелевой уровень НЬА1с является предиктором возникновения осложнений СД. Взаимосвязь между уровнем НЬА1с и частотой осложнений СД была выявлена по результатам крупных мультицентровых исследований DCCT и UKPDS [128, 130, 135]. Так, риск микрососудистых осложнений СД был меньше на 25% среди пациентов с уровнем НЬА1с 7,0% по сравнению с пациентами с уровнем НЬА1с 7,9% [128]. Снижение уровня НЬА1с на 10% приводило к снижению риска прогрессирования диабетической ретинопатии на 43-45% [130].

Показатель НЬА1с не всегда полноценно отражает контроль гликемии. Вклад гликемии натощак и постпрандиальной гликемии в уровень НЬА1с может быть различным. Так, по данным исследования L. Мопшег [96] уровень гликемии

натощак вносит наибольший вклад в показатель HbAlc при низком уровне контроля гликемии (повышенном уровне HbAlc), в то время как при оптимальном гликемическом контроле HbAlc больше зависит от постпрандиальной гликемии. Важно отметить, что по некоторым данным HbAlc не отражает вариабельность уровня глюкозы в крови и не связан с колебаниями гликемии [118]. Немаловажным является тот факт, что различные состояния могут привести к ложному снижению или повышению уровня HbAlc: анемия, гемолиз, гемоглобинопатии, недавние переливания крови, беременность, почечная недостаточность, состояние после спленэктомии, хроническая интоксикация алкоголем, и др. [85, 139]. В настоящее время согласно клиническим рекомендациям [26] исследование ВГ, производимое по данным НМГ, является лишь дополнительным методом контроля гликемии. Тем не менее, уровень HbAlc может быть неинформативен у определенной когорты больных. Таким образом, уровень HbAlc является достаточно информативным и общепринятым параметром, определяющим контроль гликемии у больных с СД l типа, однако широкая клиническая интерференция данного маркера не позволяет объективно оценить контроль гликемии у некоторых пациентов. Поэтому различные методики оценки ВГ позволяют уточнить качество гликемического контроля пациентов, акцентировать проблемы у конкретного пациента и оптимизировать инсулинотерапию.

Для пациентов с СД l типа характерна высокая вариабельность уровней гликемии - амплитуда колебаний уровня глюкозы крови во времени [l08]. Исследование показателей ВГ началось в 1970-х годах, когда F.G. Service et al. [95] для исследования постпрандиальных колебаний гликемии предложили использовать среднюю амплитуду колебаний гликемии (mean amplitude of glycemic excursions, MAGE). При расчете использовались колебания гликемии от среднего уровня более 1 стандартного отклонения (SD) при измерениях уровня глюкозы плазмы каждый час в течение 48 часов [95]. Различные исследователи предлагали новые индексы для оценки ВГ, в расчете которых использовались данные лабораторного контроля гликемии, позднее - уровни глюкозы тканевой

жидкости по данным НМГ [78]. В 2013 г. исследование ВГ впервые рекомендовано зарубежными авторами как дополнительный метод оценки контроля гликемии при СД 1 типа наряду со стандартным определением уровня HbAlc [33, 117].

Высокая ВГ является независимым фактором риска возникновения и прогрессирования осложнений СД. Более высокие показатели ВГ были выявлены в группе пациентов с микрососудистыми осложнениями по сравнению с пациентами без микрососудистых осложнений СД при сопоставимых уровнях HbA1c [76]. I.B. Hirsch и M. Brownlee [80] вынесли предположение о взаимосвязи высокой ВГ и более высокой частоты микрососудистых осложнений среди пациентов из контрольной группы с более низким уровнем HbA1c в исследовании DCCT. Исследование J.J. Hwang et al. [72] выявило взаимосвязь индекса LI и снабжения глюкозой головного мозга. У пациентов с СД 1 типа уровень глюкозы в ткани затылочной доли головного мозга был значительно выше, чем у лиц без СД. Данное исследование не выявило взаимосвязи между степенью или длительностью гипогликемии или гипергликемии с содержанием глюкозы в тканях головного мозга. Однако, более высокие значения индекса лабильности гликемии lability index (LI) были ассоциированы с большим уровнем глюкозы в тканях мозга. По мнению авторов, с этим феноменом может быть связана большая частота осложнений у пациентов с высокой ВГ [72]. В наблюдательном исследовании X. Tang et al. [74] было выявлено, что у пациентов с хорошим контролем гликемии (HbA1c <7,0%) ВГ является независимым фактором риска развития сердечно-сосудистых заболеваний не зависимо от уровня HbA1c. L. Monnier [37] выделил 2 компонента гипергликемии - хроническое гипергликемическое состояние и резкие подъемы уровня гликемии. В ходе исследования уровень HbA1c был критерием наличия (и степени) хронической гипергликемии, а для оценки колебаний гликемии применялся индекс mean amplitude of glycemic excursions (MAGE), рассчитанный по данным НМГ. По результатам исследования повреждение сосудистой стенки было сильнее при выраженных колебаниях гликемии. В исследовании B.P. Kovatchev и C. Cobelli

[91] высокая ВГ рассматривалась как фактор риска тяжелых гипогликемических состояний. Таким образом, не вызывает сомнений вклад высокой ВГ в формирование острых и хронический осложнений СД. Не только гипергликемия, но и высокие колебания уровня глюкозы ассоциированы с высоким риском поражения сосудов [13, 75].

Существуют общие представления о механизмах влияния высокой ВГ на сосудистую стенку. Согласно теории патогенеза индуцированного гипергликемией поражения сосудистой стенки [46, 80], данный процесс опосредуется следующими механизмами: активация провоспалительных цитокинов, образование большого количества продуктов гликирования и накопление сорбитола и фруктозы в результате активации полиолового пути утилизации глюкозы. Таким образом, в основе развития диабетической микроангиопатии лежит активация оксидативного стресса [105]. В дальнейшем результатами различных зарубежных исследований было доказано, что лабильность гликемии в большей степени, чем стабильно высокий уровень глюкозы, вызывает активацию оксидативного стресса, следствием чего является поражение микроциркуляторного русла, снижение трофики тканей и поражение органов-мишеней [39, 79, 92]. Колебания уровня гликемии ассоциированы с более выраженным поражением микроциркуляторного русла, вероятно, за счет отсутствия активации адаптивных механизмов при резких перепадах уровня глюкозы [65]. Так, происходит неферментативное гликирование системы клеточной трансдукции, возникает избыток кислорода и азота, повышается оксидативный стресс. В условиях in vitro активация протеинкиназы С была более выражена при чередованиях гипогликемических и гипергликемических состояний, чем при стабильной гипергликемии. Протеинкиназа С - цитокин, активирующий различные факторы роста и митоген-активируемые киназы, что приводит к повышению проницаемости сосудистой стенки, повышению продукции межклеточной жидкости [65]. Исследование T. Liu et al. [103] продемонстрировало in vitro снижение жизнеспособности эндотелиальных клеток коронарных сосудов на 45% под действием высокого уровня глюкозы и на 58%

под воздействием колебаний уровня глюкозы. Исследование G. Su et al. [42], включавшее 344 пациента с СД 2 типа, госпитализированных в связи с болями за грудиной, продемонстрировало более высокие показатели ВГ в группе больных с атеросклерозом (по данным коронароангиографии) по сравнению с группой больных без атеросклероза. Группы были сопоставимы по длительности СД и доле пациентов на инсулинотерапии, однако в группе пациентов с атеросклерозом наблюдалась более высокая ВГ. Индекс MAGE в группе больных СД 2 типа без атеросклероза составлял 3,2±1,2 ммоль/л, в группе больных СД 2 типа с атеросклерозом - 3,7±1,4 ммоль/л [42]. В исследовании, включавшем 88 больных с острым коронарным синдромом, ранее не получавших пероральную сахароснижающую терапию, индекс MAGE был независимым предиктором быстрого прогрессирования атеросклероза коронарных артерий [77]. Среди больных без быстрого прогрессирования атеросклеротической болезни сердца MAGE составлял 2,05±1 ммоль/л, в группе больных с быстрым прогрессированием - 3,05±1 ммоль/л. Критериями быстрого прогрессирования атеросклероза считались увеличение стеноза коронарного сосуда на >10% при исходном стенозе >50%, увеличение стеноза на >30% при исходном стенозе <50%, развитие нового стеноза >30% по данным коронароангиографии [77].

Исследование показателей ВГ является перспективным для объективной оценки колебаний гликемии, в частности, у пациентов с СД 1 типа [23]. Высокая ВГ при СД 1 типа обусловлена отсутствием собственной секреции инсулина. Есть данные о том, что при СД 1 типа ВГ выше, чем при СД 2 типа [118]. Пациенту с СД 1 типа приходится симулировать физиологический профиль секреции инсулина при помощи лекарственных препаратов в условиях постоянно изменяющейся потребности в инсулине под действием физической нагрузки, приема пищи, во время болезни. В связи с погрешностями в применении систем доставки инсулина (нарушение техники инъекций, нарушение правил использования инфузионных систем, правил эксплуатации инсулиновых помп), несовершенством препаратов инсулина, ошибками в расчете доз, невозможностью полной симуляции базальной секреции инсулина без

Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Черная Мария Евгеньевна, 2023 год

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом / под ред. И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова. -Москва, 2021. - 212 с.

2. Аметов, А.С. Гомеостаз глюкозы у здорового человека в различных условиях. Современный взгляд / А.С. Аметов, Н.А. Черникова, Я.В. Пуговкина // Эндокринология: новости, мнения, обучение. - 2016. -№ 1. - С. 45-55.

3. Аметов, А.С. Терапевтическое обучение больных: прошлое, настоящее, будущее / А.С. Аметов, Б.И. Валитов, Н.А. Черникова // Сахарный диабет. -2012. - № 15. - С. 71-77.

4. Атабаева, Х.В. Возможности флеш-мониторирования гликемии как метода непрерывного измерения уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом в клинической практике / Х.В. Атабаева, Т.Ю. Демидова, В.В. Титова // Эндокринология: Новости. Мнения. Обучение. - 2021. - № 4. - С. 99-100.

5. Гликемический контроль, качество жизни и психологические характеристики больных сахарным диабетом 1 типа / Ю.А. Шишкова, О.Г. Мотовилин, Е.В. Суркова, А.Ю. Майоров // Сахарный диабет. - 2013. - № 16. - С. 58-65.

6. Дистанционное наблюдение и лечение детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа / Д.Н. Лаптев, А.О. Емельянов, Ю.Г. Самойлова [и др.] // Проблемы эндокринологии. - 2020. - № 4. - С. 50-60.

7. Длительный гликемический контроль и факторы, ассоциированные с ответом на помповую инсулинотерапию у детей / Д.Н. Лаптев, А.О. Емельянов, Е.Д. Медведева [и др.] // Сахарный диабет. - 2021. - № 2. - С. 122-132.

8. Доскина, Е.В. Роль гипогликемии в развитии сердечно-сосудистых катастроф (опыт клинических исследований) / Е.В. Доскина, И.И. Алмазова, Б.М. Танхилевич // СагйоСоматика. - 2018. - № 3. - С. 47-53.

9. Ибрагимова, Л.И. Оценка эффективности программы обучения больных сахарным диабетом 1 типа на помповой инсулинотерапии : автореф. дис. ... канд. мед. наук: 14.01.02 / Ибрагимова Людмила Ибрагимовна. - Москва, 2014. - 26 с.

10. Ибрагимова, Л.И. Эффективность обучения и качество жизни у больных сахарным диабетом 1 типа на помповой инсулинотерапии / Л.И. Ибрагимова, Ю.И. Филиппов, А.Ю. Майоров // Сахарный диабет. - 2012. - № 1. - С. 35-40.

11. Исмаилов, С.И. Гипогликемия у больных с сахарным диабетом 1-го и 2-го типа: частота и факторы риска (обзор литературы) / С.И. Исмаилов,

A.В. Водовская // Международный эндокринологический журнал. - 2018. -№ 5. - С. 522-527.

12. Климонтов, В.В. Вариабельность гликемии при сахарном диабете /

B.В. Климонтов, Н.Е. Мякина. - Новосибирск: ИПЦ НГУ, 2018. - 246 с.

13. Климонтов, В.В. Влияние вариабельности гликемии на риск развития сердечно-сосудистых осложнений при сахарном диабете / В.В. Климонтов // Кардиология. - 2018. - Т. 58, № 10. - С. 80-87.

14. Климонтов, В.В. Нарушение распознавания гипогликемии при сахарном диабете: эпидемиология, механизмы развития, терапевтические подходы // Сахарный диабет. - 2018. - № 6. - С. 513-523.

15. Лаптев, Д.Н. Использование телемедицины для улучшения гликемического контроля и качества жизни у детей с сахарным диабетом 1 типа на помповой инсулинотерапии / Д.Н. Лаптев, В.А. Петеркова // Сахарный диабет. - 2017. -№ 6. - С. 420-426.

16. Математическое моделирование системы регуляции гликемии у пациентов с сахарным диабетом / В.А. Карпельев, Ю.И. Филиппов, Ю.В. Тарасов [и др.] // Вестник Российской академии медицинских наук. - 2015. - № 5. - С. 549-560.

17. Мельникова, О.Г. Клинические и психологические аспекты гипогликемии при сахарном диабете / О.Г. Мельникова, А.Ю. Майоров // Сахарный диабет. - 2010. - № 3. - С. 46-50.

18. Мельникова, О.Г. Результаты анкетирования пациентов с сахарным диабетом 1-го и 2-го типа по вопросам гипогликемии / О.Г. Мельникова, А.Ю. Майоров // Проблемы эндокринологии. - 2012. - № 2. - С. 38.

19. Мотовилин, О.Г. Рациональный и эмоциональный компоненты отношения к болезни пациентов с сахарным диабетом 1 типа: взаимосвязь с психологическим благополучием / О.Г. Мотовилин, Ю.А. Шишкова, Е.В. Суркова // Сахарный диабет. - 2014. - № 3. - С. 60-69.

20. Обучение больных диабетом: синтез доказательной медицины и психологического подхода / А.Ю. Майоров, Е.В. Суркова, О.Г. Мотовилин [и др.] // Сахарный диабет. - 2011. - № 14. - С. 46-52.

21. Оценка вариабельности гликемического профиля как основа стратегии инсулинотерапии у беременных с сахарным диабетом 1 типа / А.В. Тиселько, М.И. Ярмолинская, Е.В. Мишарина, Ю.П. Милютина // Сахарный диабет. -2019. - № 6. - С. 526-535.

22. Психосоциальные аспекты применения новых технологий при сахарном диабете / О.Г. Мотовилин, Е.В. Суркова, А.С. Бабурян, Л.И. Ибрагимова // Сахарный диабет. - 2019. - Т. 22, № 3. - С. 244-252.

23. Резолюция научно-консультативного совета «Применение технологии непрерывного мониторинга глюкозы с периодическим сканированием в достижении гликемического контроля» / В.А. Петеркова, А.С. Аметов, А.Ю. Майоров [и др.] // Сахарный диабет. - 2021. - Т. 24, № 2. - С. 185-192.

24. Резолюция по итогам первого общероссийского форума «Терапевтическое обучение в эндокринологии» / М.В. Шестакова, А.Ю. Майоров, Е.В. Суркова [и др.] // Сахарный диабет. - 2022. - Т. 25, № 3. - С. 299-304.

25. Резолюция по итогам первой рабочей встречи научно-консультативного совета по вопросу «Актуальные проблемы вариабельности гликемии как нового критерия гликемического контроля и безопасности терапии сахарного диабета» / М.Б. Анциферов, Г.Р. Галстян, А.В. Зилов [и др.] // Сахарный диабет. - 2019. - № 3. - С. 281-288.

26. Сахарный диабет 1 типа у взрослых / И.И. Дедов, М.В. Шестакова, А.Ю. Майоров [и др.] // Сахарный диабет. - 2020. - Т. 23, № 1. - С. 42-114.

27. Семенова, Ю.Ф. Референсные значения суточных, дневных и ночных показателей вариабельности гликемии у лиц с нормальной толерантностью к глюкозе / Ю.Ф. Семенова, В.В. Климонтов // Сахарный диабет. - 2022. - № 2.

- C. 104-111.

28. Сорокин, Д.Ю. Некоммерческие системы введения инсулина в замкнутом контуре / Д.Ю. Сорокин, Д.Н. Лаптев // Consilium Medicum. - 2020. - № 4. -C. 27-30.

29. Тиселько, А.В. Факторы риска развития патологической вариабельности глюкозы у беременных с сахарным диабетом 1-го типа / А.В. Тиселько // Журнал акушерства и женских болезней. - 2019. - № 3. - C. 41-50.

30. Черникова, Н.А. Структурированный анализ амбулаторного гликемического профиля у пациентов с сахарным диабетом / Н.А. Черникова // Эндокринология: Новости. Мнения. Обучение. - 2019. - № 2. - C. 34-41.

31. Черникова, Н.А. Эволюция непрерывного мониторирования глюкозы в современных клинических рекомендациях для пациентов с сахарным диабетом / Н.А. Черникова // Эндокринология: Новости. Мнения. Обучение.

- 2020. - № 4. - C. 59-65.

32. Эпидемиологические характеристики сахарного диабета в Российской Федерации: клинико-статистический анализ по данным регистра сахарного диабета на 01.01.2021 / И.И. Дедов, М.В. Шестакова, О.К. Викулова [и др.] // Сахарный диабет. - 2021. - № 3. - C. 204-221.

33. A consensus perceived glycemic variability metric / C.R. Marling, N.W. Struble, R.C. Bunescu [et al.] // J. Diabetes Sci. Technol. - 2013. - Vol. 7, № 4. - P. 871879.

34. A novel approach to continuous glucose analysis utilizing glycemic variation / C.M. McDonnell, S.M. Donath, S.I. Vidmar [et al.] // Diabetes Technol. Ther. -2005. - Vol. 7, № 2. - P. 253-263.

35. A systematic review of reviews evaluating technology-enabled diabetes self-management education and support / D.A. Greenwood, P.M. Gee, K.J. Fatkin, M. Peeples // J. Diabetes Sci. Technol. - 2017. - Vol. 11, № 5. - P. 1015-1027.

36. A type 1 diabetes technology pathway: consensus statement for the use of technology in type 1 diabetes / P. Choudhary, F. Campbell, N. Joule, P. Kar // Diabet Med. - 2019. - Vol. 36. - P. 531-538.

37. Activation of oxidative stress by acute glucose fluctuations compared with sustained chronic hyperglycemia in patients with type 2 diabetes / L. Monnier, E. Mas, C. Ginet [et al.] // JAMA. - 2006. - Vol. 295, № 14. - P. 1681-1687.

38. Advani, A. Positioning time in range in diabetes management / A. Advani // Diabetologia. - 2020. - Vol. 63, № 2. - P. 242-252.

39. Aerobic fitness and glycemic variability in adolescents with type 1 diabetes / A. Singhvi, M.J. Tansey, K. Janz [et al.] // Endocr. Pract. - 2014. - Vol. 20, № 6. -P. 566-570.

40. Allen, N. Current diabetes technology: Striving for the artificial pancreas / N. Allen, A. Gupta // Diagnostics. - 2019. - № 1. - P. 31.

41. Artificial pancreas treatment for outpatients with type 1 diabetes: Systematic review and meta-Analysis / E. Bekiari, K. Kitsios, H. Thabit [et al.] // BMJ (Online). - 2018. - Vol. 361. - P. 1310.

42. Association of glycemic variability and the presence and severity of coronary artery disease in patients with type 2 diabetes / G. Su, S. Mi, H. Tao [et al.] // Cardiovasc. Diabetol. - 2011. - Vol. 10. - P. 19-28.

43. Association of glycemic variability in type 1 diabetes with progression of microvascular outcomes in the diabetes control and complications trial / J.M. Lachin, I. Bebu, R.M. Bergenstal [et al.] // N. Engl. J. Med. - 2015. - Vol. 40, № 6. - P. 1722-1733.

44. Behandlingen av type 1-diabetes i spesialisthelsetjenesten - data fra Norsk diabetesregister for voksne / J.G. Cooper, T. Claudi, H.B. Thordarson [et al.] // Tidsskrift for Den norske legeforening. - 2013. - Vol. 21. - P. 2257-2261.

45. Boughton, C.K. Advances in artificial pancreas systems / C.K. Boughton, R. Hovorka // Sci. Translational Med. - 2019. - Vol. 11. - P. eaaw4949.

46. Brownlee, M. Biochemistry and molecular cell biology of diabetic complications / M. Brownlee // Nature. - 2001. - Vol. 414, № 6865. - P. 813-820.

47. Ceriello, A. Glycaemic variability in diabetes: clinical and therapeutic implications / A. Ceriello, L. Monnier, D. Owens // Lancet Diabetes Endocrinol. - 2019. - № 7.

- P. 221-230.

48. Characterizing glucose exposure for individuals with normal glucose tolerance using continuous glucose monitoring and ambulatory glucose profile analysis / R.S. Mazze, E. Strock, D. Wesley [et al.] // Diabetes Technol. Ther. - 2008. -Vol. 10, № 3. - P. 149-159.

49. Clinical Targets for Continuous Glucose Monitoring Data Interpretation: Recommendations From the International Consensus on Time in Range / T. Battelino, T. Danne, R.M. Bergenstal [et al.] // Diabetes Care. - 2019. - Vol. 42.

- P. 1593-1603.

50. Comparative effectiveness and safety of methods of insulin delivery and glucose monitoring for diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis / H. Yeh, T.T. Brown, N. Marythur [et al.] // Ann. Intern. Med. - 2012. - Vol. 157, № 5. -P. 336-347.

51. Continuous subcutaneous insulin infusion versus multiple daily injection regimens in children and young people at diagnosis of type 1 diabetes: Pragmatic randomised controlled trial and economic evaluation / J. Blair, A. McCay,

C. Ridyard [et al.] // Health Technol. Assess. - 2019. - Vol. 365. - P. 1226.

52. Cox, C. Why Are We Stuck? Therapeutic Inertia in Diabetes Education / C. Cox,

D. Isaacs // Diabetes Spectrum. - 2020. - Vol. 33. - P. 16-21.

53. Defining high glycemic variability in type 1 diabetes: comparison of multiple indexes to identify patients at risk of hypoglycemia / A.M. Gomez, D.C. Henao, A.I. Madero [et al.] // Diabetes. - 2019. - Vol. 68. - P. 93-LB.

54. Diabetes technology-continuous subcutaneous insulin infusion therapy and continuous glucose monitoring in adults: An endocrine society clinical practice

guideline / A.L. Peters, A.J. Ahmann, T. Battelino [et al.] // J. Clin. Endocrinol. Metab. - 2016. - Vol. 101, № 11. - P. 3922-3937.

55. DIWHY: factors influencing motivation, barriers, and duration of DIY artificial pancreas system use among real-world users / K. Braune, S. O'Donnell, B. Cleal [et al.] // Diabetes. - 2019. - Vol. 68. - P. 117-LB.

56. Effects of acute hypoglycemia on inflammatory and pro-atherothrombotic biomarkers in individuals with type 1 diabetes and healthy individuals / N.G. Joy, M.S. Hedrington, V.J. Briscoe [et al.] // Diabetes care. - 2010. - Vol. 33, № 7. -P. 1529-1535.

57. Efficacy, safety, and user experience of DIY or open-source artificial pancreas systems: a systematic review / N.A.M. Asarani, A.N. Reynolds, M. Elbashy [et al.] // Acta Diabetologica. - 2021. - Vol. 58. - P. 539-547.

58. Evidence that hyperglycemia after recovery from hypoglycemia worsens endothelial function and increases oxidative stress and inflammation in healthy control subjects and subjects with type 1 diabetes / A. Ceriello, A. Novials, E. Ortega [et al.] // Diabetes. - 2012. - Vol. 61. - P. 2993-2997.

59. Experiences and real life management of insulin pump therapy in adults with type 1 diabetes / C. Quiros, M. Jansa, C. Vinals [et al.] // Endocrinol. Diabetes Nutr. (Engl Ed). - 2019. - Vol. 66, № 2. - P. 117-123.

60. Factors associated with clinically significant hypoglycemia in patients with type 1 diabetes using sensor-augmented pump therapy with predictive low-glucose management: A multicentric study on iberoamerica / A.M. Gomez, A. Imitola, D. Henao [et al.] // Diabetes Metab. Syndr. - 2021. - Vol. 15, № 1. - P. 267-272.

61. Fear of hypoglycaemia in patients with type 1 and 2 diabetes: a systematic review / Y. Zhang, S. Li, Y. Zou [et al.] // J. Clin. Nurs. - 2021. - Vol. 30, № 1. - P. 72-82.

62. Fear of hypoglycemia: Influence on glycemic variability and self-management behavior in young adults with type 1 diabetes / P. Martyn-Nemeth, L. Quinn, S. Penckofer [et al.] // J. Diabetes Complications. - 2017. - Vol. 31, № 4. -P. 735-741.

63. Fear of hypoglycemia: Quantification, validation, and utilization / D.J. Cox, A. Irvine, L. Gonder-Frederick [et al.] // Diabetes Care. - 1987. - № 5. -P. 617-621.

64. Gazzaruso, C. Structured therapeutic education in diabetes: is it time to re-write the chapter on the prevention of diabetic complications? / C. Gazzaruso, M. Fodaro, A. Coppola // Endocrine. - 2016. - Vol. 53, № 2. - P. 66-72.

65. Glucose oscillations, more than constant high glucose, induce p53 activation and a metabolic memory in human endothelial cells / B. Schisano, G. Tripathi, K. McGee [et al.] // Diabetologia. - 2011. - Vol. 54, № 5. - P. 1219-1226.

66. Glucose-responsive insulin and glucagon delivery (dual-hormone artificial pancreas) in adults with type 1 diabetes: A randomized crossover controlled trial / A. Haidar, L. Legault, M. Dallarie [et al.] // CMAJ. - 2013. - Vol. 185, № 4. -P. 297-305.

67. Glucose variability and glycated hemoglobin HbA1c in type 1 and type 2 diabetes / A. Borkowska, E. Szymanska-Garbacz, E. Kwiencinska [et al.] // Clin. Diabetology. - 2017. - № 2. - P. 48-56.

68. Glucose variability: insulin pump vs. multiple daily injection in type 1 diabetes evaluated by continuous glucose monitoring / A.E. Proietti, A.V. Daghero, M.L. Scapuzzi [et al.] // Diabetes. - 2019. - Vol. 68, Suppl. 1. - P. 947-P.

69. Glycemic control and glycemic variability before and after hypoglycemia in patients with T1D treated with MDI or CSII / A. Melmer, T. Zuger, T. Pottler [et al.] // Diabetes. - 2019. - Vol. 68, Suppl. 1. - P. 961-P.

70. Glycemic Management in Adults With Type 1 Diabetes / A. McGibbon, L. Adams, K. Ingersoll [et al.] // Can. J. Diabetes. - 2018. - Vol. 42, Suppl. 1. - P. 80-87.

71. Glycemic profiles of healthy individuals with low fasting plasma glucose and HbA1c / K. Nomura, T. Saitoh, G.U. Kim, T. Yamanouchi // ISRN Endocrinol. -2011. - Vol. 2011. - P. 1-6.

72. Glycemic Variability and Brain Glucose Levels in Type 1 Diabetes / J.J. Hwang, L. Jiang, E.S. Rangel [et al.] // Diabetes. - 2019. - Vol. 68, № 1. - P. 163-171.

73. Glycemic variability associated with time spent in hypoglycemia in type 1 diabetes

- explorative data in real-world, real-time continuous glucose monitoring / E. Hachmann-Nielsen, T. Bartholdy, C.B. Djurhuus, K. Kvist // Diabetes. - 2018.

- Vol. 67. - P. 80-LB.

74. Glycemic variability evaluated by continuous glucose monitoring system is associated with the 10-y cardiovascular risk of diabetic patients with well-controlled HbAlc / X. Tang, S. Li, Y. Wang [et al.] // Clin. Chim. Acta. - 2016. -Vol. 461. - P. 146-150.

75. Glycemic variability in the development of cardiovascular complications in diabetes / A. Nusca, D. Tuccinardi, M. Albano [et al.] // Diabetes Metab. Res. Rev.

- 2018. - Vol. 34, № 8. - P. e3047.

76. Glycemic variability is higher in type 1 diabetes patients with microvascular complications irrespective of glycemic control / J. Soupal, J. Skrha, M. Fajmon [et al.] // Diabetes Technol. Ther. - 2014. - Vol. 16, № 4. - P. 198-203.

77. Glycemic variability on continuous glucose monitoring system predicts rapid progression of non-culprit lesions in patients with acute coronary syndrome / S. Kataoka, M. Gohbara, N. Iwahashi [et al.] // Circ. J. - 2015. - Vol. 79, № 10. -P. 2246-2254.

78. Glycemic variability percentage: a novel method for assessing glycemic variability from continuous glucose monitor data / T.A. Peyser, A.K. Balo, B.A. Buckingham [et al.] // Diabetes Technol. Ther. - 2018. - Vol. 20, № 1. - P. 6-16.

79. Hirsch, I.B. Glycemic Variability and Diabetes Complications: Does It Matter? Of Course It Does! / I.B. Hirsch // Diabetes Care. - 2015. - Vol. 38, № 8. - P. 16101614.

80. Hirsch, I.B. Should minimal blood glucose variability become the gold standard of glycemic control? / I.B. Hirsch, M. Brownlee // J. Diabetes Complications. - 2005.

- Vol. 19, № 3. - P. 178-181.

81. Home use of a bihormonal bionic pancreas versus insulin pump therapy in adults with type 1 diabetes: a multicentre randomised crossover trial / F.H. El-Khatib, B. Balliro, M.A. Hillard [et al.] // Lancet. - 2017. - Vol. 10067. - P. 369-380.

82. Home use of an artificial beta cell in type 1 diabetes / H. Thabit, M. Tauschmann, J.M. Allen [et al.] // N. Engl. J. Med. - 2015. - Vol. 373, № 22. - P. 2129-2140.

83. Impact of severe and symptomatic hypoglycemia on quality of life and fear of hypoglycemia in type 1 and type 2 diabetes. Results of the Hypos-1 observational study / M.C. Rossi, A. Nicolucci, A. Ozzello [et al.] // Nutr. Metab Cardiovasc Dis. - 2019. - Vol. 29, № 7. - P. 736-743.

84. Incidence and prevalence of diabetic ketoacidosis (DKA) among adults with type 1 diabetes mellitus (T1D): A systematic literature review / S.F. Farsani, K. Brodovicz, N. Soleymanlou [et al.] // BMJ Open. - 2017. - Vol. 7, № 8. -P.e016587.

85. Increased levels of glycated hemoglobin A1c and iron deficiency anemia: A review / W. Guo, Q. Zhou, Y. Jia, J. Xu // Med. Sci. Monit. - 2019. - Vol. 25. - P. 83718378.

86. Inflammatory cytokine concentrations are acutely increased by hyperglycemia in humans: Role of oxidative stress / K. Esposito, F. Nappo, R. Marfella [et al.] // Circulation. - 2002. - Vol. 16. - P. 2067-2072.

87. Insulin Pump Therapy Efficacy and Key Factors Influencing Adherence in Pediatric Population-A Narrative Review / L.M. Trandafir, S.M. Moisa, M.V. Vlaiculescu [et al.] // Medicina (Kaunas). - 2022. - Vol. 58, № 11. -P. 1671-1682.

88. Insulin pump therapy with automated insulin suspension in response to hypoglycemia: reduction in nocturnal hypoglycemia in those at greatest risk / P. Choudhary, J. Shin, Y, Wang [et al.] // Diabetes care. - 2011. - Vol. 34. -P. 2023-2025.

89. Iqbal, A. The role of structured education in the management of hypoglycaemia / A. Iqbal, S.R. Heller // Diabetologia. - 2018. - Vol. 61, № 4. - P. 751-760.

90. Johnson-Rabbett, B. Hypoglycemia in diabetes: The dark side of diabetes treatment. A patient-centered review / B. Johnson-Rabbett, E.R. Seaquist // J. Diabetes. - 2019. - Vol. 11, № 9. - P. 711-718.

91. Kovatchev, B.P. Glucose Variability: Timing, Risk Analysis, and Relationship to Hypoglycemia in Diabetes / B.P. Kovatchev, C. Cobelli // Diabetes Care. - 2016. -Vol. 39, № 4. - P. 502-510.

92. Krishna, S.V.S. Glycemic variability: Clinical implications / S.V.S. Krishna, S.K. Kota, K.D. Modi // Indian J. Endocrinol. Metab. - 2013. - Vol. 17, № 4. -P. 611-619.

93. Limitations of A1c Interpretation / J.G. Shepard, A. Airee, A.W. Dake [et al.] // South Med. J. - 2015. - Vol. 108, № 12. - P. 724-729.

94. Long-term efficacy of insulin pump therapy on glycemic control in adults with type 1 diabetes mellitus / C.J. Orr, W. Hopman, J.L. Yen, R.L. Houlden // Diabetes Technol. Ther. - 2015. - Vol. 17, № 1. - P. 49-54.

95. Mean amplitude of glycemic excursions, a measure of diabetic instability / F.J. Service, G.D. Molnar, J.W. Rosevear [et al.] // Diabetes. - 1970. - Vol. 19, № 9. - P. 644-655.

96. Monnier, L. Contributions of Fasting and Postprandial Plasma Glucose Increments to the Overall Diurnal Hyperglycemia of Type 2 Diabetic Patients / L. Monnier, H. Lapinski, C. Colette // Diabetes Care. - 2003. - Vol. 26, № 3. - P. 881-885.

97. Monnier, L. Glycemic variability: the third component of the dysglycemia in diabetes. Is it important? How to measure it? / L. Monnier, C. Colette, D.R. Owens // J. Diabetes Sci. Technol. - 2008. - Vol. 6, № 2. - P. 1094-1100.

98. Nathan, D.M. Relationship between glycated haemoglobin levels and mean glucose levels over time / D.M. Nathan, H. Turgeon, S. Regan // Diabetologia. -2007. - Vol. 50, № 11. - P. 2239-2244.

99. Nathan, D.M. The diabetes control and complications trial/epidemiology of diabetes interventions and complications study at 30 years: overview / D.M. Nathan, D. R. Group // Diabetes care. - 2014. - Vol. 37, № 1. - P. 9-16.

100. Nimri, R. Insulin pump therapy / R. Nimiri, J. Nir, M. Phillip // Am. J. Ther. -2020. - Vol. 27, № 1. - P. 30-41.

101. No association between fear of hypoglycemia and blood glucose variability in type 1 diabetes: the cross-sectional VARDIA Study / P.J. Saulnier, C. Briet, E. Gand [et al.] // J. Diabetes Complications. - 2019. - Vol. 33, № 8. - P. 554-560.

102. Normal reference range for mean tissue glucose and glycemic variability derived from continuous glucose monitoring for subjects without diabetes in different ethnic groups / N.R. Hill, N.S. Oliver, P. Choudhary [et al.] // Diabetes Technol. Ther. - 2011. - Vol. 13, № 9. - P. 921-928.

103. Oscillating high glucose enhances oxidative stress and apoptosis in human coronary artery endothelial cells / T. Liu, Y. Pei, Y. Peng [et al.] // J. Endocrinol. Invest. - 2014. - Vol. 37, № 7. - P. 645-651.

104. Outpatient glycemic control with a bionic pancreas in type 1 diabetes / S.J. Russel, F.H. El-Khatib, M. Sinha [et al.] // New Eng. J. Med. - 2014. - Vol. 371, № 4. -P. 313-325.

105. Paneni, F. Molecular mechanisms of vascular dysfunction and cardiovascular biomarkers in type 2 diabetes / F. Paneni, S. Costantino, F. Cosentino // Cardiovasc. Diagn Ther. - 2014. - Vol. 4, № 4. - P. 324-332.

106. Participation in structured diabetes mellitus self-management education program and association with lifestyle behavior: Results from a population-based study / S. Carmienke, J. Baumert, L. Gabrys [et al.] // BMJ Open Diabetes Res. Care. -2020. - № 1. - P. e001066.

107. Patient and disease characteristics of adult patients with type 1 diabetes in Germany: an analysis of the DPV and DIVE databases / G. Mark, S. Lanzinger, R. Barion [et al.] // Ther. Adv. Endocrinol. Metab. - 2019. - № 10. -P.2042018819830867.

108. Pedersen-Bjergaard, U. Reporting severe hypoglycemia in type 1 diabetes: facts and pitfalls / U. Pedersen-Bjergaard, B. Thorsteinsson // Curr. Diab. Rep. - 2017. -Vol. 17, № 12. - P. 1-11.

109. Performance of Omnipod Personalized Model Predictive Control Algorithm with Moderate Intensity Exercise in Adults with Type 1 Diabetes / G.P. Florenza,

B.A. Bukingham, M.P. Christiansen [et al.] // Diabetes Technol. Ther. - 2019. -№ 5. - P. 265-272.

110. Pickup, J.C. Is insulin pump therapy effective in Type 1 diabetes? / J.C. Pickup // Diabetic Med. - 2019. - Vol. 36, № 3. - P. 269-278.

111. Postprandial dosing of bolus insulin in patients with type 1 diabetes: a cross-sectional study using data from the T1d Exchange Registry / A.L. Peters, M.A. Name, B.L. Thorsted [et al.] // Endocr. Pract. - 2017. - Vol. 23, № 10. -P. 1201-1209.

112. Prediction of Nonsevere Hypoglycemia - The Influence of Glycemic Variability in the HypoAna Study / R.M. Agesen, P.L. Kristensen, H. Beck-Nielsen [et al.] // Diabetes. - 2018. - № 1. - P. 105-0R.

113. Psychometric properties of the hypoglycemia fear survey-ii for adults with type 1 diabetes / L.A. Gonder-Frederick, K.M. Schmidt, K.A. Vajda [et al.] // Diabetes Care. - 2011. - Vol. 34, № 4. - P. 801-806.

114. Psychometric validation of the hypoglycemia fear survey-II (HFS-II) in Singapore / A.Y. Lam, X. Xin, W.B. Tan [et al.] // BMJ Open Diabet. Res. Care. - 2017. -Vol. 5, № 1. - P. e000329.

115. Radin, M.S. Pitfalls in hemoglobin A1c measurement: When results may be misleading / M.S. Radin // J. Gen. Intern. Med. - 2014. - Vol. 29, № 2. - P. 388394.

116. Reasons why patients referred to diabetes education programmes choose not to attend: a systematic review / G. Horigan, M. Davies, F. Findlay-White [et al.] // Diabet Med. - 2017. - Vol. 34, № 1. - P. 14-26.

117. Recommendations for standardizing glucose reporting and analysis to optimize clinical decision making in diabetes: the ambulatory glucose profile / R.M. Bergenstal, A.J. Ahmann, T. Bailey [et al.] // J. Diabetes Sci. Technol. -2013. - № 2. - P. 562-578.

118. Role of composite glycemic indices: a comparison of the comprehensive glucose pentagon across diabetes types and HbA1c levels / S.R. Chandran, A.R. Wigersky, A. Thomas [et al.] // Diabetes Technol. Ther. - 2020. - Vol. 22, № 2. - P. 103-111.

119. Safety and performance of the Omnipod hybrid closed-loop system in adults, adolescents, and children with type 1 diabetes over 5 days under free-living conditions / J.L. Sherr, B.A. Buckingham, G.P. Florenza [et al.] // Diabetes Technol. Ther. - 2020. - Vol. 22, № 3. - P. 174-184.

120. Safety of outpatient closed-loop control: First randomized crossover trials of a wearable artificial pancreas / B.P. Kovatchev, E. Renard, C. Cobelli [et al.] // Diabetes Care. - 2014. - Vol. 37, № 7. - P. 1789-1796.

121. Sensor-augmented pump therapy lowers HbA 1c in suboptimally controlled Type1 diabetes; a randomized controlled trial / J. Hermandies, K. Norgaard, D. Bruttomesso [et al.] // Diabet Med. - 2011. - Vol. 28, № 10. - P. 1158-1167.

122. Significant effect of group education in patients with diabetes type 1 / Z. Mouslech, M. Somali, L. Sarantis [et al.] // Hormones. - 2018. - Vol. 17, № 3. -P. 397-403.

123. Six-month randomized, multicenter trial of closed-loop control in type 1 diabetes / S.A. Brown, B.P. Kovatchev, D. Raghinaru [et al.] // New Eng J. Med. - 2019. -№ 18. - P. 1707-1717.

124. Standards of medical care in diabetes - 2019 / American Diabetes Association // Diabetes Care. - 2019. - Vol. 42, Suppl. 1. - P. S13-S28.

125. State of type 1 diabetes management and outcomes from the T1D Exchange in 2016-2018 / N.C. Foster, R.W. Beck, K.M. Miller [et al.] // Diabetes Technol. Ther. - 2019. - Vol. 21, № 2. - P. 66-72.

126. Structured type 1 diabetes education delivered within routine care: impact on glycemic control and diabetes-specific quality of life / D. Cooke, R. Bond, J. Lawton [et al.] // Diabetes care. - 2013. - Vol. 36. - P. 270-272.

127. The do-it-yourself artificial pancreas: a comprehensive review / J. Kesavadev, S. Srinivasan, B. Saboo [et al.] // Diabetes Ther. - 2020. - Vol. 11, № 6. - P. 12171235.

128. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus / D.M. Nathan,

S. Genuth, J. Lachin [et al.] // N. Eng. J. Med. - 1993. - Vol. 329, № 14. - P. 977986.

129. The relationship between glucose and incident cardiovascular events. A metaregression analysis of published data from 20 studies of 95,783 individuals followed for 12.4 years / M. Coutinho, H.C. Gerdtein, Y. Wang, S. Yusuf // Diabetes care. - 1999. - № 2. - P. 233-240.

130. The relationship of glycemic exposure (HbA1c) to the risk of development and progression of retinopathy in the diabetes control and complications trial // Diabetes. - 1995. - Vol. 44, № 8. - P. 968-983.

131. The Relationships Between Time in Range, Hyperglycemia Metrics, and HbA1c / R.W. Beck, R.M. Bergenstal, P. Cheng [et al.] // Diabetes Sci. Technol. - 2019. -№ 4. - P. 614-626.

132. The Swedish National Diabetes Register (NDR) - Nationwide results 1996-2020. -2021. - URL: http://www.ndr.nu/pdfs/NationWideResults_1996-2020.pdf (дата обращения: 03.07.2022).

133. The T1D Exchange Clinic Registry / R.W. Beck, W.V. Tamborlane, R.M. Bergenstal [et al.] // J. Clin. Endocrinol. Metab. - 2012. - Vol. 97. - P. 43834389.

134. Threshold-based insulin-pump interruption for reduction of hypoglycemia / R.M. Bergenstal, D.C. Klonoff, S.K. Garg [et al.] // N. Engl J. Med. - 2013. - № 3. - P. 224-232.

135. Turner, R. Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33) / R. Turner // Lancet. - 1998. - Vol. 352. - P. 837853.

136. Uduku, C. Pharmacological aspects of closed loop insulin delivery for type 1 diabetes / C. Uduku, N. Oliver // Curr. Opin. Pharmacol. - 2017. - Vol. 36. -P. 29-33.

137. Validation of time in range as an outcome measure for diabetes clinical trials / R.W. Beck, R.M. Bergenstal, T.D. Riddlesworth [et al.] // Diabetes Care. - 2019. -№ 3. - P. 400-405.

138. Vigersky, R.A. The relationship of hemoglobin A1C to time-in-range in patients with diabetes / R.A. Vigersky, C. McMahon // Diabetes Technol. Ther. - 2018. -Vol. 21, № 2. - P. 81-85.

139. Wang, M. HbA1c: More than just a number / M. Wang, T.M. Hng // Austr. J. Gen. Pract. - 2021. - Vol. 50, № 9. - P. 628-632.

120

ПРИЛОЖЕНИЯ

Приложение А (справочное)

Опросник об уровне страха гипогликемии Hypoglycemic Fear Scale-II

Укажите, насколько часто Вам приходится прибегать к перечисленным ниже мерам для того, чтобы избежать возникновения гипогликемии. Для этого необходимо к каждому утверждению выставить балл в зависимости от частоты встречаемости по следующей шкале: утверждение характерно для меня...

5 - всегда (все время) 4 - большую часть времени 3 - около половины времени 2 - немного времени (нечасто) 1 - никогда

N Утверждение Количество баллов

1 Я делаю большие перекусы

2 Я стараюсь держать уровень сахара в крови выше 8 ммоль/л

3 Я уменьшаю дозу инсулина если мой сахар был невысоким

4 Я измеряю уровень сахара в крови 6 и более раз в сутки

5 Я стараюсь не выходить из дома один/одна

6 Я ограничиваю свои поездки за пределы города

7 Я ограничиваю поездки на машине, велосипеде

8 Я избегаю посещений друзей

9 Я нахожусь дома больше времени, чем мне хотелось бы

10 Я ограничиваю свою физическую активность

N Утверждение Количество баллов

11 Я стараюсь не быть один/одна

12 Я избегаю секса

13 Я стараюсь держать уровень сахара выше чем обычно, когда собираюсь выйти в общество

14 Я стараюсь держать уровень сахара выше чем обычно, когда мне предстоит выполнение каких-либо важных задач

15 Я прошу окружающих приглядывать за мной и несколько раз в день проверять мое состояние

Укажите, насколько часто Вы испытываете чувство беспокойства из-за риска гипогликемии по нижеперечисленным поводам. Необходимо к каждому утверждению выставить балл в зависимости от того насколько часто Вы испытываете страх по следующей шкале:

5 - всегда (все время) 4 - большую часть времени 3 - около половины времени 2 - немного времени (нечасто) 1 - никогда

N Повод к беспокойству Количество баллов

16 Я не ощущаю какой у меня уровень сахара в крови

17 Рядом со мной в свободном доступе нет еды, фруктов или сока

18 Я могу потерять сознание

19 Я могу смутить моих друзей находясь в обществе

N Повод к беспокойству Количество баллов

20 Я могу перенести гипогликемию будучи в одиночестве

21 Я могу выглядеть глупо или будто выпившим(ей) во время гипогликемии

22 Я могу потерять контроль над собой

23 Рядом со мной может не оказаться кого-либо чтобы помочь мне во время гипогликемии

24 Я могу испытать гипогликемию во время управления автомобилем

25 Я могу совершить ошибку или попасть в сложную ситуацию во время гипогликемии

26 Я могу получить плохую оценку моих действий или подвергнуться критике

27 Мне будет тяжело четко мыслить когда я буду отвечать за окружающих

28 Я боюсь почувствовать головокружение

29 Я боюсь случайно ранить себя или окружающих

30 Я боюсь постоянно себя травмировать или наносить вред своему здоровью

31 Низкий уровень сахара в крови мешает мне делать какие-то важные вещи

32 Я боюсь что гипогликемия произойдет ночью

33 Из-за гипогликемии я могу пребывать в подавленном состоянии, со мной сложно иметь дело

123

Приложение Б (справочное) «Опрос для лиц с сахарным диабетом 1 типа, получающих терапию методом закрытой петли»

1. Я согласен/согласна на участие в опросе «Опрос для пациентов с сахарным диабетом 1 типа, находящихся на терапии методом закрытой петли». Мне разъяснены условия участия в опросе (если данный вариант не выбран -завершение опроса).

2. Я согласен/согласна на обработку моих персональных данных (пол, возраст, регион проживания, сведения о состоянии здоровья и получаемом лечении) (если данный вариант не выбран - завершение опроса).

3. Внимание! В случае если Вы являетесь родителем/опекуном ребенка, использующего систему с закрытым контуром, отвечайте пожалуйста на вопросы за него (нее).

4. Ваш возраст (или возраст вашего ребенка) _ (необходимо

самостоятельно указать число).

5. Пол?

- мужской;

- женский.

6. Где вы проживаете?

- за пределами России;

- Москва;

- Санкт-Петербург;

- другие города и регионы России.

7. Длительность сахарного диабета_лет (необходимо самостоятельно

указать число).

8. Сколько лет вы используете инсулиновую помпу? _ (необходимо

самостоятельно указать число).

9. Какую модель инсулиновой помпы Вы используете?

- Medtronic 715;

- Medtronic 722;

- Medtronic paradigm Veo;

- Accu-Chek Combo;

- Dana;

- Omnipod;

- другое:_(ответ в произвольной форме).

10. Вы использовали непрерывное мониторирование глюкозы ранее (до начала применения закрытой петли)?

- да;

- нет.

11. Какую систему вы используете?

- Loop;

- OpenAps;

- AndroidAPS;

- Control-IQ Technology;

- FlorenceD2A;

- DiAs;

- другая (укажите пожалуйста название системы и название монитора глюкозы)_(ответ в произвольной форме);

- я еще не использую closed loop, но планирую начать использовать в ближайшее время (если выбран данный вариант - завершение анкеты).

12. Как долго вы используете закрытую петлю?

- менее 1 месяца (если выбран данный вариант - пропуск вопросов 13, 14);

- 1-3 месяца (если выбран данный вариант - пропуск вопросов 13, 14);

- 3-6 месяцев;

- 6-12 месяцев;

- 1-2 года;

- более 2 лет.

13. Укажите пожалуйста примерный уровень гликированного гемоглобина до установки закрытой петли:_%.

14. Уровень гликированного гемоглобина после начала применения закрытой петли (не ранее чем через 3 месяца)_%.

15. Как применение системы с закрытым контуром повлияло на качество Вашей жизни? (выберите необходимое количество вариантов)

- я трачу меньше времени на свой диабет;

- мне не приходится беспокоиться об уровне сахара ночью;

- я реже беспокоюсь об уровне сахара днем;

- в целом ситуация не изменилась;

- я чаще переживаю из-за уровня сахара в крови;

- я трачу больше времени на свой диабет.

16. Улучшился ли контроль сахарного диабета после начала использования системы с закрытым контуром?

- да (если выбран этот вариант - переход на вопрос 17) ;

- нет, ничего не поменялось (если выбран этот вариант - пропуск вопроса

17);

- затрудняюсь ответить (если выбран этот вариант - пропуск вопроса 17).

17. Как изменился контроль сахарного диабета с переходом на закрытую петлю? (выберите необходимое количество вариантов)

- увеличилось время нахождения гликемии в целевом диапазоне;

- уменьшилась частота нетяжелых гипогликемий (сахар крови 3,03,9 ммоль/л);

- уменьшилась частота тяжелых гипогликемий (сахар крови <3,0 ммоль/л);

- улучшился контроль гликемии в ночное время;

- снизился уровень гликированного гемоглобина;

- другое_.

18. Что на Ваш взгляд важно при использовании закрытой петли для улучшения контроля сахарного диабета? (выберите необходимое количество вариантов)

- четкий подсчет количества углеводов в еде;

- возможность заранее ввести инсулин перед едой;

- частый контроль уровня сахара в крови при помощи глюкометра;

- возможность общения с врачом;

- возможность обсуждения своего сахарного диабета и применения закрытой петли с кем-то;

- более рациональное питание;

- мотивация к контролю диабета (например беременность, планирование операции, недавнее выявление осложнений сахарного диабета);

- интерфейс приложения, визуальное удовлетворение от внешнего вида глюкометра и аксессуаров к нему (использование наклеек, чехла), цвет инфузионных систем.

127

Приложение В (справочное)

Опрос «Приверженность к лечению у пациентов с сахарным диабетом 1 типа

на помповой инсулинотерапии»

1. Вводите ли Вы инсулин на каждый приём пищи?

1. Да - 3 балла.

2. Ввожу только на основные приемы пищи - 1 балл.

3. Нет - 0 баллов.

2. Используете ли Вы функцию «помощник болюса»?

1. Да - 3 балла.

2. Иногда - 0 баллов.

3. Нет - 0 баллов.

3. Используете ли Вы многоволновые болюсы?

1. Да - 3 балла.

2. Нет - 0 баллов.

4. Как часто Вы используете многоволновые болюсы?

1. Ежедневно на основные приёмы пищи - 3 балла.

2. Один раз в день - 2 балла.

3. Не каждый день - 0 баллов.

4. Не использую - 0 баллов.

5. Отключаете ли Вы помпу при гипогликемии?

1. Да - 0 баллов.

2. Иногда - 0 баллов.

3. Нет - 3 балла.

6. Как часто Вы используете временную базальную скорость?

1. Ежедневно - 3 балла.

2. Редко - 1 балл.

3. Никогда - 0 баллов.

7. Выберите необходимое количество ответов: В каких ситуациях Вы используете ВБС?

- При физических нагрузках - 2 балла.

- Во время болезни - 2 балла.

- Для коррекции гипергликемии - 2 балла.

8. Выберите необходимое количество ответов:

Какой тип болюса Вы используете для коррекции гипергликемии?

- Простой - 2 балла.

- Многоволновой - 2 балла.

- Растянутый - 2 балла.

9. Соблюдаете ли Вы режим замены инфузионных наборов (согласно инструкции)?

1. Да - 3 балла.

2. Нет - 0 баллов.

10. Сколько Вы используете блоков времени в стандартном базальном режиме?

1. Один - 0 баллов.

2. Три-четыре - 3 балла.

3. Пять и более - 1 балл.

11. Вы изменяете углеводный коэффициент, коэффициент чувствительности, базальный профиль самостоятельно?

1. Да - 3 балла.

2. Изменяю вместе с врачом - 2 балла.

3. Не изменяю - 0 баллов.

Комментарий:

- 0-14 баллов - недостаточная мотивация или уровень знаний респондента в использовании инсулиновой помпы;

- 15-27 баллов - неполное использование возможностей инсулиновой помпы;

- 28-39 баллов - активное использование респондентом возможностей помповой инсулинотерапии.

130

Приложение Г (справочное)

Тематический план занятий в рамках нового обучающего модуля по помповой инсулинотерапии

Занятие, тема Тип и длительность занятия Перечень практических знаний и умений, которые пациент должен получить в ходе обучения

Занятие № 1: «Введение в помповую инсулинотерапию» Индивидуальное, 60 минут Физиологические основы применения помповой инсулинотерапии. Базальная и двухфазная стимулированная секреция инсулина, ее симуляция при помощи инсулиновой помпы. Виды инсулиновых помп. Элементы инсулиновой помпы. Замена батарейки. Установка, заправка и замена инфузионных систем. Алгоритм действий при подозрении на закупорку инфузионной системы. Базальная скорость подачи инсулина. Базальные профили. Ведение дневника самоконтроля при помповой инсулинотерапии.

Занятие № 2: «Расширенное применение возможностей инсулиновой помпы» Индивидуальное, 60 минут Функция «помощник болюса». Коэффициент чувствительности к инсулину, углеводный коэффициент. Виды болюсов: простой, растянутый, многоволновой. Области применения. Расчет дозировок и времени введения инсулина при применении растянутого и многоволнового болюса. Временная базальная скорость.

Занятие, Тип Перечень практических знаний и умений,

и длительность которые пациент должен получить

тема

занятия в ходе обучения

Занятие № 3: Группа Оценка адекватности базальной скорости

«Особенности 2-3 пациента, подачи инсулина. Подбор углеводного

применения 60 минут коэффициента, коэффициента

инсулиновой чувствительности к инсулину.

помпы в различных Алгоритм действий при поломке

ситуациях» инсулиновой помпы.

Переход на терапию шприц-ручками

(временный и постоянный).

Разбор дневников самоконтроля,

практики применения многоволновых

болюсов, временной базальной скорости.

Обсуждение результатов.

132

Приложение Д (справочное)

Пример дневника самоконтроля пациента с сахарным диабетом 1 типа, проходящего обучение в школе для пациентов с сахарным диабетом

Дневник самоконтроля пациентки М., заполняемый во время прохождения обучения в школе для пациентов с СД. В дневнике содержатся данные об уровнях глюкозы в крови (при самоконтроле глюкометром), данные о базальной скорости подачи инсулина, количестве углеводов в употребляемой пище, применении болюсов различных видов, физической нагрузке.

133

Приложение Е (справочное)

Тестирование для лиц с сахарным диабетом 1 типа, прошедших обучение в школе для пациентов с сахарным диабетом с модулем по помповой инсулинотерапии

Вопрос № 1. Как часто необходимо менять канюли инфузионных систем при использовании инсулиновой помпы?

1. Не реже 1 раза в неделю.

2. Не реже 1 раза в 10 дней.

3. Не реже 1 раза в 3 дня.

Вопрос № 2. Когда применяется базальная подача инсулина?

1. Перед основными приемами пищи.

2. Непрерывно в течение всего дня.

3. В ранние утренние часы.

Вопрос № 3. В какой ситуации не целесообразно применение временной базальной скорости подачи инсулина?

1. При физической нагрузке.

2. Для купирования гипогликемии.

3. Во время простудных заболеваний.

Вопрос № 4. Какой тип болюса предпочтителен при употреблении в пищу овощного салата с сыром и медово-горчичным соусом?

1. Простой болюс.

2. Растянутый болюс.

3. Болюс двойной волны.

Вопрос № 5. Сколько калорий, полученных из белка и жира в блюде, составляют 1 белково-жировую единицу?

1. 80 ккал.

2. 100 ккал.

3. 12 ккал.

Вопрос № 6. Какую дозу инсулина нужно вводить на 1 белково-жировую единицу?

1. 1 ЕД.

2. Как на 1 хлебную единицу.

3. Индивидуально от 2 до 3 ЕД.

Вопрос № 7. Болюс двойной волны состоит из 2 частей -

1. Простого болюса и растянутого болюса.

2. Простого болюса и временной базальной скорости подачи инсулина.

3. Растянутого болюса и временной базальной скорости подачи инсулина.