ПРИЖИЗНЕННАЯ МОРФОЛОГИЧЕСКАЯ ДИАГНОСТИКА И ЭФФЕКТИВНОСТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ РЕСУРСНОЙ БАЗЫ ПРАКТИЧЕСКОЙ ПАТОЛОГИЧЕСКОЙ АНАТОМИИ тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.03.02, доктор медицинских наук Мальков, Павел Георгиевич

• Мальков, Павел Георгиевич
• доктор медицинских наук
• 2012

Оглавление диссертации доктор медицинских наук Мальков, Павел Георгиевич

ВВЕДЕНИЕ.

Глава 1. АНАЛИЗ НЕКОТОРЫХ ФАКТОРОВ, ОПРЕДЕЛЯЮЩИХ РАЗВИТИЕ И ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРИЖИЗНЕННОЙ МОРФОЛОГИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СОВРЕМЕННЫХ МОДЕЛЕЙ УПРАВЛЕНИЯ (обзор литературы).

Глава 2. МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ.

Глава 3. АНАЛИТИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПОТРЕБНОСТИ В РАБОТАХ И УСЛУГАХ ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ ПАТОЛОГИЧЕСКАЯ АНАТОМИЯ.

Исследование потребности в работах и услугах по специальности патологическая анатомия.

Планирование штатной численности патоморфологических лабораторий

Глава 4. ОРГАНИЗАЦИЯ И ФОРМИРОВАНИЕ МОДЕЛИ ЦЕНТРАЛИЗОВАННОЙ ПАТОМОРФОЛОГИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ НА ОСНОВЕ ПРОЦЕССНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ ПРИЖИЗНЕННОЙ МОРФОЛОГИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ.

Исследование трудоемкости исследований биопсийного и операционного материала.

Нормирование нагрузки персонала патоморфологических лабораторий.

Реинжениринг и процессное моделирование технологического процесса централизованной региональной патоморфологической лаборатории.

Планирование технического устройства патоморфологической лаборатории

Выбор технологий и оборудования для патоморфологических лабораторий.

Комплексные технологические решения в патоморфологической лаборатории.

Глава 5. ФАКТОРНЫЙ АНАЛИЗ ПОКАЗАТЕЛЕЙ МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКОГО ОСНАЩЕНИЯ ПАТОМОРФОЛОГИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ И ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ РЕСУРСНОЙ БАЗЫ.

Себестоимость исследований и управление затратами в патоморфологических лабораториях.

Влияние технических характеристик оборудования на себестоимость исследований.

Пути снижения текущих затрат и планирование материально-технического обеспечения патоморфологической лаборатории.

Разработка методики оценки эффективности использования ресурсной базы патоморфологической лаборатории.

Разработка стандартов биопсийного исследования.

Глава 6. ФОРМИРОВАНИЕ СИСТЕМЫ ПАТОЛОГОАНАТОМИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ С УЧЕТОМ МОДЕЛИ РЕГИОНАЛЬНОЙ ПАТОМОРФОЛОГИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ.

Изучение возможностей вклада клинической патологической анатомии в систему оценки качества оказания медицинской помощи.

Изучение системы внутреннего аудита в патоморфологической лаборатории.

Индикаторы качества биопсийной диагностики.

Разработка методики анализа качества инвазивной диагностики.

Совершенствование методики годового отчета патоморфологической лаборатории.

ВЫВОДЫ.

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «ПРИЖИЗНЕННАЯ МОРФОЛОГИЧЕСКАЯ ДИАГНОСТИКА И ЭФФЕКТИВНОСТЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ РЕСУРСНОЙ БАЗЫ ПРАКТИЧЕСКОЙ ПАТОЛОГИЧЕСКОЙ АНАТОМИИ»

Актуальность. Прижизненная морфологическая диагностика - важнейший научный и практический инструментарий, решающий диагностические проблемы многих специалистов, которые являются основной задачей практического здравоохранения [21, 27, 33, 56]. Выполняя одномоментно социальные, профилактические и многие другие вопросы охраны здоровья населения, прижизненная морфологическая диагностика функционально и организационно нуждается в эффективном экономическом управлении, которое при правильной структуре обеспечивает потребности клиницистов при разумных затратах [137, 162].

Существующая законодательная база в значительной степени устарела, действующие отраслевые нормативные акты и система медицинского страхования граждан Российской Федерации не обеспечивают условия дальнейшего развития морфологической диагностики, экономические механизмы не способствуют развитию материально-технической базы практической патологической анатомии. Отсутствуют работы по анализу клинической и экономической эффективности прижизненной морфологической диагностики, что обусловливает несоответствие реальной значимости биопсийной диагностики для современной клинической медицины.

Единственным регламентированным фактором, определяющим деятельность службы, являются штатные нормативы (Приказ Минздрава СССР от 23.10.1981 №1095 [13]). Правильное определение штатной численности играет центральную роль в качестве и экономической эффективности здравоохранения [80, 150]. Для планирования штатной численности целесообразно рассчитывать нагрузку на персонал при помощи индексов сложности и оценки средних трудозатрат [96] и, исходя из этого, - нормы нагрузки и оплаты труда специалистов лаборатории. Внедрение новых, высокотехнологичных, трудозатратных (в первую 6 очередь моллекурярно-биологических) методов диагностики в рутинную практику требует радикальной переоценки подходов к планированию штатной численности и финансирования патоморфологических лабораторий [162].

Переход к медицинскому страхованию определил существенное изменение подходов к организации и планированию здравоохранения [1, 2, 3, 4, 14], что предусматривается принятой Федеральной программой и разработкой отраслевых стандартов диагностики и лечения заболеваний. Федеральные стандарты становятся гарантом необходимости и достаточности объемов медицинской помощи в условиях финансирования, лимитированного обязательным медицинским страхованием, на всей территории Российской Федерации [6, 7, 8, 9, 10, 15, 16]. Однако стандарты патологоанатомических исследований биопсийного и операционного материала в России до сих пор не разработаны.

В системе рынка медицинских услуг и оказываемой медицинской помощи классификаторы и стандарты относят патологоанатомические услуги к разряду простых медицинских услуг, что не соответствует технологическим и функциональным условиям диагностических и экономических задач, решаемых этой специальностью, в общей системе здравоохранения. Такой подход неприемлем на современном этапе развития медицины: изменились стандарты диагностики и лечения, разработаны новые методы исследований, в то время как структурно, организационно и методологически патоморфологические исследования не унифицированы и не стандартизированы, соответственно современному развитию здравоохранения, хотя отдельные попытки в этом направлении ранее предпринимались [17,18,21,50].

Вопрос стандартизации патологоанатомических исследований крайне актуален [25, 50]. Технологическая отсталость и неадекватное использование современных молекулярно-биологических методов в клинической патологии требует определения минимально необходимых объемов исследования, разработки унифицированного методического обеспечения, формирования единых диагностических критериев, терминологии, формализованных заключений, создания условий для эффективного внешнего контроля качества исследований, а также разработки экономически обоснованных норм нагрузки на персонал, принципов 7 планирования штатной численности, установления тарифов, материально-технического и метрологического обеспечения [218].

Важной проблемой патологоанатомических лабораторий является контроль качества [34]. Будучи «золотым стандартом» диагностики многих заболеваний, гистологическое исследование должно соответствовать определенным критериям качества [132, 141]. Например, совершенно не освещена в современной отечественной литературе проблема артефактов, тогда как за рубежом артефакты гистологической техники обсуждаются как в рамках согласительных процедур [218], так и в виде отдельных исследований [106, 117, 152]. Адекватный контроль деятельности лаборатории - критерий доверия клиницистов в зарубежной практике [129, 182]. Необходимо проведение внутреннего и внешнего контроля качества, стандартизация порядка выполнения морфологических исследований биоп-сийного и операционного материала и требований к организации технологического процесса в крупных централизованных патоморфологических лабораториях.

Практика централизации патологоанатомических лабораторий хорошо зарекомендовала себя в зарубежном здравоохранении [87, 216], а в Российской Федерации действует не достаточно эффективно.

Вопросы оптимизации работы патологоанатомического отделения в зарубежной литературе обсуждаются с середины 1970-х годов с позиций системного обеспечения работы лабораторий, чему способствовало внедрение информационных технологий [125, 166]. В настоящее время внимание специалистов акцентировано на изучении путей снижения затрат и обеспечении качества [23, 92].

В настоящее время типичной диагностической практикой является проведение стандартного гистологического (цитологического) исследования, результаты которого учитываются лечащим врачом для выбора методов лечения и прогноза развития заболевания. Приоритетным фактором, определяющим эффективность медицинской помощи при многих видах патологии, являются своевременность окончательной верификации диагноза и сроки начала адекватного лечения. К сожалению, по мере возрастания так называемого «упущенного времени» результативность медицинской помощи и возможность радикального лечения резко снижаются. Чем позже начато лечение, тем хуже ожидаемый клинический эффект, 8 пессимистичней прогноз развития заболевания, ниже качество жизни пациента. И в этом смысле ясно, что использования даже самых современных и дорогостоящих лечебных технологий в продвинутых стадиях заболевания характеризуется существенно меньшей клинической эффективностью и экономической целесообразностью.

Исходя из этого основной организационной задачей прижизненной морфологической диагностики является создание эффективных механизмов, обеспечивающих высокий уровень процесса диагностики, социальной удовлетворенности медицинских специалистов и граждан при минимальных затратах ресурсов здравоохранения. Решение задач повышения эффективности практической патологической анатомии требует применения алгоритмов такого организационного уровня, которые бы системно и технологично использовали материальные и трудовые ресурсы практической патологической анатомии в целях обеспечения ранней диагностики заболеваний и повышения эффективности работы патологоанатомиче-ской службы.

Целью исследования являлось научное обоснование модели развития прижизненной морфологической диагностики региональной патологоанатомической службы в целях совершенствования медицинской помощи населению, повышения качества диагностики, обеспечения доступности медицинской помощи, сохранения здоровья, повышения продолжительности и качества жизни населения.

Задачи исследования:

1. Определить результативность прижизненной морфологической диагностики и значимость прогноза развития заболеваний как организационного критерия улучшения качества диагностической работы с учетом полноты исполнения действующих стандартов (протоколов) диагностики и лечения при выполнении прижизненного исследования биопсийного и операционного материала.

2. Разработать рациональные формы организации биопсийной диагностики на уровне первичного звена здравоохранения и оптимальную структуру централизованной территориальной патоморфологической лаборатории, основанную на принципах организационной, профессиональной и экономической эффективности.

3. Сформировать модель региональной патологоанатомической службы в структуре здравоохранения Российской Федерации с учетом стратегии и тактики развития централизованной патоморфологической лаборатории на основе новых принципов организации прижизненной морфологической диагностики заболеваний и совершенствования процессной организации.

4. Доказать экономическую целесообразность организационных, технологических и профессиональных решений обеспечения работы патоморфологических лабораторий и критериев оценки их деятельности при осуществлении прижизненной морфологической диагностики с позиций эффективности использования ресурсной базы.

5. Определить потенциальную социально-экономическую результативность деятельности региональной централизованной патоморфологической лаборатории на основе использования новых организационных и клинических принципов прижизненной диагностики как специализированного подхода и оценки риска в клинической практике и удовлетворения потребностей здравоохранения. , ;

Методологической основой организационного, управленческого, процессного и рискового анализа исследования является обеспечение бизнес-процессов, прижизненной диагностики заболеваний с учетом эффективности использования ресурсной базы прижизненной морфологической диагностики заболеваний, применения инновационных методов планирования и моделирования процессов исследования материалов с учетом совершенствования деятельности региональных патоморфологических лабораторий и совершенствования подходов к управлению службой.

Научная новизна. Впервые показана возможность формирования оценки деятельности централизованной патоморфологической лаборатории с использованием принципиально нового организационного, экономического и социального сценария как фактора совершенствования диагностики, повышения эффективности лечения и уточнения прогноза развития заболеваний.

Сформирована и внедрена модель централизованной региональной патоморфологической лаборатории прижизненной морфологической диагностики заболеваний. Разработан функциональный и экономический алгоритм формирова

10 ния организационно-штатной структуры, планирования и оценки деятельности патоморфологических лабораторий.

Впервые проанализированы различные структурные подразделения патоло-гоанатомической службы, что позволило разработать организационную и функциональную модель региональной патоморфологической лаборатории как единого подразделения, обеспечивающего решение соответствующих диагностических задач.

Предложены и внедрены новые технологии процессного обеспечения прижизненных морфологических исследований в централизованной региональной патоморфологической лаборатории, обеспечивающие диагностическую и экономическую эффективность на основе методов математического моделирования.

Научно-практическая значимость исследования заключается в применении новых организационных, структурных и функциональных форм исследования биопсийного материала в целях обследования пациентов на доклинической и клинической стадии с использованием аналитических моделей и рациональных сценариев.

Доказано, что предлагаемая модель прижизненной морфологической диагностики заболеваний на базе региональной централизованной патоморфологической лаборатории, сформированная на основе рациональной организационно-штатной структуры и процессного обеспечения патоморфологического исследования, которая экономически и организационно эффективней существующих типовых и нестандартных лабораторий.

Установлена значимость применения специализированного подхода в системе организации и управления процессными технологиями при проведении па-тологоанатомических исследований.

Показана необходимость стандартизированного информационного обеспечения прижизненной морфологической диагностики заболеваний в централизованной патологоанатомической лаборатории.

В качестве внедрения новых принципов организации прижизненной диагностики разработана структура и алгоритм деятельности региональной централизованной патоморфологической лаборатории как специализированного органи

11 зационного и технологического решения по совершенствованию диагностического процесса.

Результаты исследований, в совокупности выполненных в 1994-2011 годах, были представлены Минздравсоцразвития России в виде предложений по развитию региональной централизованной патологоанатомической лаборатории как важнейшего элемента патологоанатомической службы, на основе которых были сформулированы некоторые положения концепции развития и применения современных подходов в сохранении здоровья и качества жизни граждан.

Результаты исследования внедрены в практическую диагностическую работу централизованной окружной лаборатории патоморфологии и цитологии ГБУЗ Консультативно-диагностический центр №6 ДЗ Москвы, отделения патологической анатомии ФГБУ Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А.Герцена, а также в учебный процесс на кафедре физиологии и общей патологии ГУНУ Факультет фундаментальной медицины МГУ имени М.В.Ломоносова и кафедре патологической анатомии ГБОУ ДПО Российская медицинская академия последипломного образования; используются для последипломной подготовки врачей-патологоанатомов, руководителей учреждений (подразделений) патологоанатомической службы, лаборантов (фельдшеров-лаборантов) патологоанатомических (патоморфологических) отделений (отделов, лабораторий).

Личным вкладом соискателя являлись многолетние исследования (с 1994 года по настоящее время с детализацией ключевых аспектов в 2004-2011 годах) на основе решения Всероссийского совещания руководителей органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации и территориальных фондов обязательного медицинского страхования Российской Федерации от 22.01.99 №53-У, результатов проверки Главным контрольным управлением Президента РФ выполнения органами исполнительной власти целевой программы «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями» на 2007-2012 годы, профильные предложения по «Концепции государственной социальной политики на период до 2010 года», Приказа ФФОМС от 29.05.2009 №118 «Об утверждении Методических рекомендаций «Организация проведения социологического опроса

12 анкетирования) населения об удовлетворенности доступностью и качеством медицинской помощи при осуществлении обязательного медицинского страхования», предложения по развитию ф. 12 и ф.ЗО Федерального статистического наблюдения, бланка направления на морфологическое исследование биопсийного (операционного) материала (ф.014/у).

Впервые сформирована экспериментальная региональная патоморфологи-ческая лаборатория Северного административного округа Москвы на основе изучения потребности в биопсийных исследованиях и разработаны оригинальный алгоритм процессного обеспечения изучения материала и нормы нагрузки на специалиста при патологоанатомических исследованиях биопсийного (операционного) материала, которые до сих пор не были установлены, а также разработан алгоритм формирования организационно-штатной структуры патоморфологических лабораторий на основе стандартизированного подхода оценки фактической нуждаемости в работах и услугах по специальности «патологическая анатомия», рассчитываемых исходя из данных о регистрируемой заболеваемости (ф.12 Федерального статистического наблюдения).

Усовершенствована разработанная и предложенная ранее (1995) система разделения биопсийного и операционного материала по категориям сложности и раздельного нормирования нагрузки персонала, которые представлены в предложениях по модернизации организационно-штатной структуры патологоанатоми-ческой лаборатории и являются основой выполненного исследования. Уточнены и дополнены оценочные положения и экономическая составляющая в виде показателя трудоемкости морфологических исследований биопсийного и операционного материала III, VI и VII категорий сложности.

Проведенное исследование и практическая деятельность способствовали формированию предложений по оценке и модернизации региональной патолого-анатомической службы, которые были обсуждены на Парламентских слушаниях в Совете Федерации Федерального Собрания Российской Федерации, а также в нормативно-методической, научной и технической документации органов управления г. Москвы, в частности в Законе г. Москвы от 17.03.2010 №7 «Об охране здоровья в городе Москве». Накопленный теоретический и практический опыт в

13 области оказания стационарной и амбулаторной помощи по специальности «патологическая анатомия» с использованием современных медицинских технологий обеспечил обоснование целесообразности выделения патологоанатомической службы в структуре здравоохранения Российской Федерации при реализации инновационных направлений и задач перспективного развития.

Материалы исследования доложены и обсуждены на. 1-ми 2-м съездах Международного союза ассоциаций патологоанатомов (Москва, 21-24 января 1997; Москва, 2-9 декабря 1999), III съезде Российского общества патологоанатомов (Самара, 26-30 мая 2009), 1-й, 5-й, 8-й и 9-й Всероссийских конференциях диагностической медицинской ассоциации ДиаМА (Москва, 22-25 ноября 1999; Санкт-Петербург, 29 сентября - 3 октября 2003; Москва, 25-28 сентября 2007; Ве1ек, 29 сентября - 4 октября 2008) и на конференции ФФМ МГУ имени М.В.Ломоносова (Москва, 13 ноября 2009), заседаниях Комиссии Общественной палаты Российской Федерации по охране здоровья, экологии, развитию физической культуры и спорта от 17 марта 2011 «Роль патологоанатомической службы в повышении качества медицинской помощи в Российской Федерации» и от 28 апреля 2011 «Вопросы медицинской экспертизы: проблема медико-социальной экспертизы и экспертиза качества медицинской помощи на современном этапе». Результаты работы обсуждены 16 июня 2011 на совместном заседании кафедры физиологии и общей патологии ГБОУ ВПО ФФМ МГУ имени М.В.Ломоносова и кафедры патологической анатомии ГБОУ ДПО РМАПО.

Публикации. По теме диссертации за период 1994-2011 опубликовано 55 работ, в том числе: 13 - в ведущих периодических изданиях, рекомендованных ВАК (в том числе 8 - в журналах, включенных в международные базы цитирования) и 6 руководств (прил. 1).

Положения, выносимые на защиту:

1. Результативность прижизненной морфологической диагностики заболеваний и прогноза их развития как критерий эффективности диагностической и лечебной деятельности ЛПУ.

2. Обоснование организационной, социальной, экономической и медицинской значимости системы оценки качества оказания медицинской помощи с учетом требований стандартов (протоколов) диагностики и лечения при выполнении прижизненного исследования биопсийного материала и осуществления прогноза развития заболеваний.

3. Организационная и функциональная модель централизованной территориальной патоморфологической лаборатории, обеспечивающей стандартизированное качество исследования материала, на основе профессионального, технологического, процессного обеспечения и экономических критериев как элемент решения диагностических задач в регионе.

4. Модель развития патологической службы в регионе как структурный элемент здравоохранения Российской Федерации с учетом тактики развития прижизненной морфологической диагностики заболеваний в целях совершенствования медицинской помощи населению и повышения качества клинической результативности.

5. Экономический и социальный прогноз эффективности предложенных и внедренных новых организационных и клинических технологий прижизненной диагностики на основе специализированного подхода предупреждения ошибочных действий медицинских специалистов и снижения риска в клинической практике.

Объем и структура диссертации. Объем рукописи составляет 450 страниц, состоит из введения, описания материала и методов исследования, 6 глав собственных исследований, заключения, выводов, рекомендаций и 6 приложений. Библиографический аппарат работы представлен 220 источниками литературы, в том числе 155 на иностранных языках. Работа иллюстрирована 54 таблицами и 59 рисунками.

Заключение диссертации по теме «Патологическая анатомия», Мальков, Павел Георгиевич

выводы

1. Потребности населения России в работах и услугах по специальности «патологическая анатомия» в части прижизненной морфологической диагностики, получения информации, значимой для принятия диагностических решений и оценки прогноза развития заболеваний, необходимо рассчитывать на основе стандартизированных требований и статистических данных о распространенности основных групп заболеваний, для которых нормативными требованиями предусмотрена морфологическая верификация.

2. Планирование деятельности патоморфологических лабораторий в современных условиях должно основываться на данных о распространенности основных групп заболеваний в регионе, требующих морфологической верификации, и показателей смертности населения на основе процессного обеспечения с учетом технологий индикативного планирования. Наиболее эффективной организационной формой прижизненной морфологической диагностики является региональная централизованная патоморфологическая лаборатория с годовым объемом выполняемых работ более 50000 исследований, деятельность которых оптимизирована на основе комплексных технологических решений оснащения, текущего ресурсного обеспечения и информатизации.

3. Планирование штатной численности патологоанатомической службы следует производить исходя из показателей распространенности заболеваний, требующих, в соответствии с установленными стандартами, морфологических исследований биопсийного материала, что позволит рационально планировать не только штатную численность, но и материально-техническое и методическое оснащение под конкретные виды и объемы требуемых работ и услуг. Рациональная организация и применение средств автоматизированных лабораторных технологий, основанная на процессном обеспечении патоморфологических исследований, позволяет осуществлять производственный процесс таким образом, что больший валовый объем работ будет выполняться значительно меньшим количеством специалистов при улучшении качества. Нагрузка лаборантов при этом может быть увеличена в 2,5 раза без существенного увеличения показателей трудоемкости работ, а при увеличении нагрузки в 5 раз трудоемкость увеличивается не более чем в 2 раза.

4. Анализ трудоемкости исследований биопсийного и операционного материала III, VI и VII категорий сложности установил необходимость экономического обоснования увеличения норм времени для этих исследований - III категории сложности до 18 УЕТ (180 мин.), VI категории сложности - до 46 УЕТ (460 мин.), VII категории сложности - до 65 УЕТ (650 мин). На основе показателей трудоемкости исследований произведены расчеты норм нагрузки с учетом категории сложности преимущественного объема биопсийного материала, что создает необходимые организационные и финансовые условия для текущего обеспечения и развития патологоанатомической службы Московского региона.

5. Модель централизованной региональной патоморфологической лаборатории, построенная по поточному принципу на основе попроцессного моделирования технологии с использованием технологии индикативного планирования, должна быть представлена следующими основными блоками: преаналитический, аналитический и постаналитический. Модель предполагает централизованное обеспечение прикрепленных ЛПУ расходуемыми материалами, оптимизацию потоков материала внутри лаборатории, технологическую модификацию традиционной гистологической техники и рабочих мест, перераспределение функций между персоналом в соответствии с логикой организации производственного процесса, введение в штат лаборатории должностей медицинских регистраторов.

6. Внедрение поточного принципа и автоматизации технологического процесса, алгоритмов выполнения типовых процедур с позиций процессного подхода позволяет за 5 лет повысить экономическую эффективность патоморфологиче-ской лаборатории на 16.9%, снизить трудоемкость работ на 44.0%, снизить объем критической нагрузки на 52.9%, повысить функцию сотрудника на 61.5%, функцию 1м производственных помещений и функцию рабочего дня в 2 раза.

7. Анализ деятельности патоморфологической лаборатории должен осуществляться с привлечением индикаторов качества (ресурсная обеспеченность и клиническая эффективность), показателей эффективности использования ресурсной базы (экономическая эффективность) и технологических стандартов (порядков) при морфологическом исследовании биопсийного (операционного) материала.

8. Существующая система Федерального статистического наблюдения не обеспечивает органы управления здравоохранения адекватной информацией о реальном вкладе клинической патологической анатомии в дело охраны здоровья граждан, так как действующие формы №30 и №12 не предусматривают сбор соответствующих данных. По ряду заболеваний более чем в 90% случаев установленные стандарты (протоколы) диагностики и лечения больных по исследованию «диагностическая биопсия» не выполняются, что существенно снижает качество медицинской помощи гражданам.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

1. Модифицировать ф.014/у направления на морфологическое исследование биопсийного (операционного) материала путем организации блочной структуры (обеспечение пригодности для машинной обработки), введения дополнительных строк в паспортную часть направления (обязательные данные, требуемые при работе в системе ОМС), выделения блока для детального описания маркировки материала и сведений о предшествовавших биопсийных исследованиях.

2. Модифицировать ф.№30 Федерального статистического наблюдения «Сведения об учреждении здравоохранения» (ф.ЗО, разд. IV, п. 10) путем добавления разделов 5501 «Прижизненная диагностика (биопсии) и 5502 «Оснащение лаборатории оборудованием».

3. Модифицировать ф.№12 Федерального статистического наблюдения «Сведения о числе заболеваний, зарегистрированных у больных, проживающих в районе обслуживания лечебного учреждения» путем расширения списка учитываемых групп трехзначных рубрик и введения дополнительных столбцов 6-10 для сбора сведений о методах верификации заболеваний, что, при сопоставлении с данными прижизненной морфологической диагностики, позволит получать информацию о полноте исполнения установленных стандартов диагностики и лечения.

4. Рассмотреть возможность перехода на планирование деятельности пато-морфологических лабораторий исходя из данных о распространенности основных групп заболеваний в соответствующем регионе, для которых нормативными требованиями предусмотрена обязательная морфологическая верификация.

5. Принять к рассмотрению индикаторы качества биопсийной диагностики, иллюстрирующие реальный вклад клинической патологи в дело охраны здоровья граждан.

6. Принять к утверждению стандартные технологические процедуры (порядки) при морфологическом исследовании биопсийного (операционного) материала.

7. Внутренний аудит качества гистологических препаратов следует осуществлять на основе унифицированного учета артефактов гистологических препаратов. Для предупреждения нарушений технологий исследования может быть использован комплекс мероприятий, включающий унификацию первичной медицинской документации, процедуры фиксации и дальнейшей лабораторной обработки биоматериала. Снижение качества приготовления препаратов существенно влияет на полноту и результаты гистологического заключения, и в ряде случаев могут быть причиной диагностических ошибок.

Список литературы диссертационного исследования доктор медицинских наук Мальков, Павел Георгиевич, 2012 год

1. Закон РФ «О медицинском страховании граждан Российской Федерации» от 28.06.1991 г., № 1499-1 в редакции Закона РФ от 02.04.1993 №4741-1.

2. Закон РФ «Об основах обязательного медицинского страхования» от 16.07.1999 №165-ФЗ.

3. Постановление Правительства РФ от 11.09.1998 №1096 «Об утверждении Программы государственных гарантий обеспечения граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью».

4. Постановление Правительства РФ от 26.10.1999 №1194 «О программе государственных гарантий обеспечения граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью».

5. Распоряжение Правительства РФ от 19 октября 1999 №1683-р «Методика определения потребности субъектов Российской Федерации в объектах социальной инфраструктуры».

6. ГОСТ Р ИСО 10017-2005 Системы менеджмента качества. Статистические методы. Руководство по применению в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001. -М.: Госстандарт. 2005. - 20 с.

7. ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь. М.: Госстандарт. - 2001. - 26 с.

8. ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования. М.: Госстандарт, 2001. - 21 с.

9. ГОСТ Р ИСО 9004-2001 Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению. М.: Госстандарт. - 2001. - 47 с.

10. РД ГОЕБ 0-2000. Методология функционального моделирования ГОЕБ 0. -М.: Госстандарт. 2000. - 75 с.

11. Приказ МЗ СССР от 28.05.1958 №278 «О правах органов и учреждений здравоохранения с установлением штатов учреждений».

12. Приказ Минздрава СССР от 29.12.1979 №1332 «О расширении прав министров союзных республик по установлению штатов больничных учреждений»

13. Приказ Минздрава СССР от 23.10.1981 №1095 «О штатных нормативах медицинского персонала патологоанатомических отделений (прозекторских)».

14. Приказ Минздрава РФ от 20.03.1992 №93 «О мерах по выполнению Закона РФ о медицинском страховании граждан Российской Федерации».

15. Приказ Минздрава РФ от 17.04.1998 №125 «Об утверждении стандартов (протоколов) диагностики и лечения болезней органов пищеварения».

16. Приказ Минздрава РФ от 29.04.1998 №142 «О перечне видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию».

17. Система добровольной сертификации процессов выполнения патоморфоло-гических (патологоанатомических) исследований и патологоанатомических услуг в здравоохранении / Под ред. Р.У.Хабриева и М.А.Пальцева / Рос-здравнадзор. М., 2007. - 480 с.

18. Инструкция по унификации гистологических и гистохимических методов исследования биопсийного и секционного материала / Автандилов Г.Г., Казанцева И. А., Круглова И.С. / Минздрав СССР. М., 1976. - 51 с.

19. Методические рекомендации по расчету себестоимости медицинских услуг в учреждениях здравоохранения / Минздрав РФ / Письмо от 26.11.1992 №1915/5;

20. Приказ Департамента здравоохранения Москвы от 23.10.1995 №611 «О Московском городском реестре патологоанатомических услуг».

21. Автандилов Г.Г. Основы патологоанатомической практики / РМАПО М., 1994.-512 с.

22. Архангельский В.Н. Практическое руководство по гистологической технике для офтальмологов. М.: Медгиз, 1957.

23. Буэса Р. X., Пешков М. В. Полное удаление ксилола в практике гистологической лаборатории // Архив патологии. 2011. - 1. - С. 54-60.

24. Водорезов Д.П., Светашев М.Г., Манукян Л.М. Управление рисками проекта автоматизации клинической лаборатории // Справочник заведующего КДЛ. -2007.-5.-С. 10-22.

25. Воробьев П.А., Лукъянцева Д.В. Развитие и совершенствование системы стандартизации в здравоохранении // Справочник заведующего КДЛ. 2006. - 3. -С. 5-12.

26. Евгина С.А. Влияние технических характеристик биохимического анализатора на себестоимость исследования // Справочник заведующего КДЛ. 2006. -10.-С. 13-20.

27. Зайратъянц О.В. О работе патологоанатомической службы Москвы в 1996 году // Архив патологии. 1998. - 60 (1). - С. 59-63.

28. Иммуногистохимические методы. Руководство / Geoffrey О. Rolls et al.: DAKO / Пер. с англ. под ред. Г.А.Франка, П.Г.Малькова. М., 2011. - 224 с.

29. Кисели Д. Практическая микротехника и гистохимия: Пер. с венг. Будапешт: Изд-во АН Венгрии, 1962. - 400 с.

30. Кицул И.С., Князюк Н.Ф., Скворцова Р.Г., Замоева O.A. Опыт применения процессного подхода в деятельности клинико-диагностической лаборатории // Справочник заведующего КДЛ. 2007. - 3. - С. 5-10.

31. Кицул И.С., Князюк Н.Ф., Скворцова Р.Г., Замоева O.A. Опыт применения процессного подхода в деятельности клинико-диагностической лаборатории на преаналитическом этапе // Справочник заведующего КДЛ. 2007. - 6. - С. 5-10.

32. Кишкун A.A., Ильин A.B., Кольченко О.Л. Методология экономической оценки эффективности лабораторных технологий // Справочник заведующего КДЛ. -2006.-3.-С. 21-28.

33. Коваленко В. Л., Кокшаров В. Н. Патологоанатомическая служба системы здравоохранения России концептуальные направления создания // Архив патологии. - 2009. - 2. - С. 52-55.

34. Коваленко В.Л., Казачков Е.Л., Кокшаров В.Н., Сычугов Г.В. Всероссийская научно-практическая конференция "Актуальные проблемы патологоанатомической службы муниципальных учреждений здравоохранения" // Архив патологии. 2009. - 2. - С. 64-65.

35. Коржевский Г.Э., Гиляров А.Г. Основы гистологической техники. С-Пб, 2006.

36. Короткое Э.М. Исследование систем управления. М.: ДеКА, 2004.

37. Кузин В.Ф. Возможные подходы к оценке потребности в диагностических ресурсах и планированию объемов диагностики по уровням организации медицинской помощи // Справочник заведующего КДЛ. 2007. - 8. - С. 8-12.

38. Кузин В.Ф. Организация статистического анализа деятельности службы клинической лабораторной диагностики и ее подразделений // Справочник заведующего КДЛ. 2009. - 2. - С. 3-9.

39. Кузин В.Ф. Оценка экономической деятельности клинико-диагностических лабораторий // Справочник заведующего КДЛ. 2009. - 12. - С. 4-9.

40. Кузин В.Ф. Принципы статистического анализа заболеваемости населения // Справочник заведующего КДЛ. 2009. - 3. - С. 9-15.

41. Кузин В.Ф. Принципы статистического анализа инфекционной заболеваемости населения // Справочник заведующего КДЛ. 2009. - 4. - С. 12-18.

42. Кузин В.Ф., Авксентьева М.В., Воробьев П.А. Современные подходы к формированию методологии оценки технологий, затрат и эффективности деятельности диагностических служб и их подразделений // Справочник заведующего КДЛ. 2007. - 2. - С. 7-20.

43. Маклаков C.B. Моделирование бизнес-процессов с BPwin. M.: ДИАЛОГ-МИФИ, 2002. - 224 с.

44. Меньшикова В.В. Национальные стандарты Российской Федерации как нормативная основа лабораторного обеспечения медицинской помощи // Справочник заведующего КДЛ. 2009. - 11. - С. 4-11.

45. Меркулов А.Г. Курс микроскопической техники. М.: Медгиз, 1965.

46. Мишнев О.Д., Трусов O.A., Кравченко Э.В., Щеголев А.И. Патологоанатомическая служба Российской Федерации (состояние и перспективы развития) // Архив патологии. 2007. - 4. - С. 43-48.

47. Мылъник В.В., Титаренко Б.П., Волочиенко В.А. Исследование систем управления. М.: Академический Проект, 2003. - 352 с.

48. Пальцев М.А., Кактурский Л.В., Зайратьянц О.В. Стандарты патологоанато-мических исследований и услуг новая нормативная база патологоанатоми-ческой службы// Архив патологии. -2007.-1.-С. 3-10.

49. Первушин Ю.В., Ковалевич Н.И. Повышение качества ведения документации в клинико-диагностических лабораториях // Справочник заведующего КДЛ.2006. 11.-С. 9-16.

50. Пешков М.В. Дыгало И.И. Метод гистологической проводки тканей с использованием изопропанола и минерального масла // Архив патологии. 2009. -3.-71.-С. 39-43.

51. Пешков М.В., Вензик В.А. Опыт применения ускоренной проводки эндоскопических биоптатов в г. Таганроге / В сб. "Медицина XXI век". Таганрог, 2000.

52. Саркисов Д.С., Сапрыкин В.П., Милованов А.П. Патологоанатомическая служба на современном этапе // Арх. патологии. 1999. - № 1. - С. 48-52.

53. Светашев М.Г., Водорезов Д.П., Иванец H.B. и др. Преимущества внедрения в КДЛ автоматизации полного цикла// Справочник заведующего КДЛ.2007. 1,-С. 29-36.

54. Струков А.И., Серов В.В. Патологическая анатомия: Учебник. М.: Литтер-ра, 2010.-848 с.

55. Тарасенко O.A., Осипова О.Н., Тарасенко Ю.Ф., Еремина М.В. Стандартные операционные процедуры ведения преаналитического этапа деятельностиклинико-диагностических лабораторий. Часть 1. // Справочник заведующего КДЛ. 2007. - 4. - С. 13-19.

56. Тарасенко О.А., Осипова О.Н., Тарасенко Ю.Ф., Еремина М.В. Стандартные операционные процедуры ведения преаналигического этапа деятельности клинико-диагностических лабораторий. Часть 2. // Справочник заведующего КДЛ.-2007.-5.-С. 23-28.

57. Тарасенко О.А., Осипова О.Н., Тарасенко Ю.Ф., Еремина М.В. Стандартные операционные процедуры ведения преаналитического этапа деятельности клинико-диагностических лабораторий. Часть 3. // Справочник заведующего КДЛ. 2007. - 6. - С. 11-14.

58. Тарасенко О.А., Осипова О.H., Тарасенко Ю.Ф., Еремина М.В. Стандартные операционные процедуры ведения преаналитического этапа деятельности клинико-диагностических лабораторий. Часть 4. // Справочник заведующего КДЛ. 2007. - 7. - С. 13-21.

59. Хмельницкий O.K. Место и задачи патологоанатомической службы в Петербурге в условиях реформирования здравоохранения // Арх. патологии. 1999. - № 2. - С. 52-53.

60. Шапиро Н.А. Алгоритм и стандарты срочного цитологического исследования // Справочник заведующего КДЛ. 2008. - 9. - С. 5-10.

61. LLIunoea В.М. Методические основы расчета стоимости лабораторных исследований // Справочник заведующего КДЛ. 2008. - 11. - С. 4-15.

62. Шипова В.М. Нормирование труда медицинского персонала клинико-диагностической лаборатории // Справочник заведующего КДЛ. 2008. - 10. -С. 9-17.

63. Эммануэль В.Л., Соколова Н.М. Методологические принципы организации цитологических исследований. Методические рекомендации // Справочник заведующего КДЛ. 2006. - 3. - С. 40-47.

64. A first class service: quality in the new NHS / Secretary of State for Health. London: Department of Health, 1998.

65. A Guide to the Project Management Body of Knowledge (PMBOK Guide) / USA Project Management Institute. 2000. - 216 p.

66. A report on Korner indicators. DHSS Health Service Indicators Group. London: HMSO, 1988.

67. Allen D.C., Cameron R.I. Histopathology Specimens Clinical, Pathological and Laboratory Aspects. London: Springer-Verlag, 2004. - 519 p.

68. Aller R.D. Maintaining the quality of laboratory services in a cost-containment environment // Clin Lab Med. 1985. - 5 (4). - P. 623-634.

69. An analysis of the pathology services. Audit Commission. London: HMSO, 1993.

70. Ang C.L., Gay R.K., Khoo L.P., Luo M. A Knowledge-Based Approach to the Generation of IDEFO Models // International Journal of Production Research. -1977.-35.-P. 1385-1412.

71. Ang C.L., Khoo L.P., Gay R.K IDEF: a comprehensive modelling methodology for the development of manufacturing enterprise systems // International Journal of Production Research. 1999. - 37. - P. 3839-3858.

72. Announcing the Standard for INTEGRATION DEFINITION FOR FUNCTION MODELING (IDEFO) / Draft Federal Information Processing Standards Publication 183. 1993.

73. Assessment of benefits and costs of clinical laboratory testing / World Health Organisation Working Group. Geneva: WHO, 1984 (LAB/84.5).

74. Ayala E., Enghardt M.E., Horton M. Cost effective environmentally safe tissue processing with paraffin oil // J.Histotechnol. 1997. - 20 (2). - P. 133-137.

75. Bancroft J., Stevens A. Theory and practice in histological techniques. London. Churchill Livingstone, 1998.

76. Beckering, R., Beckering, R. The lab shortage crisis: a practical approach // MLO Med Lab Obs. 2003. - 35 (6). - P. 48-50.

77. Bennett C.H. Welkan UK: its development and future // J Clin Pathol. 1991. -44.-P. 617-620.

78. Bergamaschi M., Coccini G. Realistic technician staffing requirements in a histopathology laboratory via an innovative workload method // Pathologica. 2011. -103(1).-P. 1-3.

79. Bewtra C. The cost of doing business 11 Am J Dermatopathol. 2011. - 33 (1). - P. 102-102.

80. Bjerregaard B., Hannibal S. A model for estimation of productivity and costs at a deparment of histopathology 11 Ugeskr Laeger. 1997. - 24. - 159 (13). - P. 19351940.

81. Bossuyt X., Verweire K., Blanckaert N. Laboratory medicine: challenges and opportunities // Clin. Chem. 2007. - 53 (10). - P. 1730-1733.

82. Broughton P.M.G., Hogan T.C. A new approach to the costing of clinical laboratory tests // Ann Clin Biochem. 1981. - 18. - P. 330-342.

83. Broughton P.M.G., Woodford F.P. Benefits of costing in the clinical laboratory // J Clin Pathol. 1983. - 36. - P. 1028-1035.

84. Brousset P., Delsol G. Impact of the pathology in modern medicine // Med Sci (Paris). 2011. - 27 (6-7). - P. 651-655.

85. Buesa R.J. Adapting lean to histology laboratories // Ann Diagn Pathol. 2009. -13 (5).-P. 322-333.

86. Buesa R.J. Histology aging workforce and what to do about it // Annals of Diagnostic Pathology. 2009. - 13 (3). - P. 176-184.

87. Buesa R.J. Histology safety: now and then // Annals of Diagnostic Pathology.2007.- 11 (5).-P. 334-339.

88. Buesa R.J. Histology without formaline? // Annals of Diagnostic Pathology.2008. 12.-P. 387-396.

89. Buesa R.J. Histology: A unique area of the medical laboratory // Annals of Diagnostic Pathology. 2007. - 11 (2). - P. 137-144.

90. Buesa R.J. Microwave-assisted tissue processing: real impact on the histology workflow // Ann Diagn Pathol. 2007. - 11 (3). - P. 206-211.

91. Buesa R.J. Mineral oil: the best xylene substitute for tissue processing yet? 11 J.Histotechnol. 2000. - 23 (2). - 143-149.

92. Buesa R.J. Productivity standards for histology laboratories // Annals of Diagnostic Pathology. 2010. - 14 (2). - P. 107-124.

93. Buesa R.J. Salaries in Histology // Annals of Diagnostic Pathology. 2008. - 12. -P. 122-127.

94. Buesa R.J. Staffing benchmarking for histological laboratories // Ann Diagn Pathol. 2010. - 14 (3). - P. 182-193.

95. Buesa R.J., Peshkov M. V. Histology without xyelen // Ann Diag Pathol. 2009. -12 (4). - P. 246-256.

96. Canadian workload measurement system: laboratory / National Hospital Productivity Improvement Program. Ottawa: Statistics Canada, 1986-1987.

97. Carlton House Terrace / The Royal College of Pathologists. London, 2005 access: www.rcpath.org.

98. Cechner R.L. A multifunction network of computers in a large pathology department. Integration of word processing, data base management, and general purpose computing using network principles // Am J Clin Pathol. 1983. - 79 (4). - P. 472-480.

99. Chambers D.A., Wang P.S., Insel T.R. Maximizing efficiency and impact in effectiveness and services research I I Gen Hosp Psychiatry. 2010. - 32 (5). - P. 453455.

100. Chassin M.R., Brook R.H., Park R.E. et al. Variations in the use of medical and surgical services by the Medicare population // N Engl J Med. 1986. - 30. - 314 (5).-P. 285-290.

101. Chassin M.R., Kosecoff J., Park R.E. et al. Does inappropriate use explain geographic variations in the use of health care services? A study of three procedures // JAMA. 1987. - 13. - 258 (18). - P. 2533-2537.

102. Chen N., Zhou Q. Constructing tissue microarrays without Prefabricating recipient blocks: a novel approach // Am J Clin Pathol. 2005. - 124 (1). - P. 103-107.

103. Codling B. W., Macartney J.C., Curran R.C. An on-line computer system for histo-pathology reporting // J Clin Pathol. 1977. - 30 (12). - P. 1119-1123.

104. Colby T.V. The pathologist's approach to bronchoscopic biopsies // Pathologica. -2010.- 102 (6).-P. 432-442.

105. Consultant staffing and workload of histopathology departments // The Royal College of Pathologists Bulletin. 1997. - 98. - P. 1-3.

106. Cook S.F., Erza-Cohn H.E. A comparison of method for decalcifying bone // Journal Histichem Cytochem. 1962. - 10. - P. 560-563.

107. Cross S.S., Bull D. Is the informational content of histopathological reports increasing? // J Clin Pathol. 1992. - 45. - P. 19-80.

108. Dabbs D.J. Diagnostic Immunohistochemistry. Churchill: Livingstone, 2002. -673 p.

109. Dayman M.E. Response to questions in search of an answer // HistoLogic. 1989. -P. 56-57.

110. Detsky A.S., Naglie I.G. A clinician's guide to cost effectiveness analysis // Ann Intern Med. 1990. - 113. - P. 147-154.

111. Doubilet P., Weinstein M.C., McNeil B.J. Use and misuse of the term "cost effective" in medicine // N Engl J Med. 1986. - 23. - 314 (4). - P. 253-256.

112. Drury R.A.B., Wallington E.A. Carleton's histological technique. Oxford: Oxford University Press, 1980.

113. Dyson R., Atkinson H. Benchmarking laboratory performance / In: Galloway M. (ed.) Tackling the role. Oxford: Radcliffe Medical Press, 1999. - P. 139-147.

114. Eccles M., Mason J. How to develop cost-conscious guidelines // Health Technol Assess. 2001. - 5 (16). - P. 1-69.

115. Engel K.B., Moore H.M. Effects of preanalytical variables on the detection of proteins by immunohistochemistry in formalin-fixed, paraffin-embedded tissue // Arch Pathol Lab Med. 2011. - 135 (5). - P. 537-543.

116. Experiences with a new vacuum-accelerated microwave histoprocessor // Orv He-til. 1996. - 7. - 137 (27). - P. 1479-1483.

117. Farrow D.C., Hunt W.C., Samet J.M. Geographic variation in the treatment of localized breast cancer // N Engl J Med. 1992. - 23. - 326 (17). - P. 1097-1101.

118. Faust R.A. Toxicity summary for xylene. Oak Ridge Reservation Environmental Restoration Program / US Dept. of Energy, Contract No.DE-AC05-840R21400 1994.-9 p.

119. Fernández P.L., Nayachl., Fernández E. et al. Tissue macroarrays ("microchops") for gene expression analysis // Virchows Arch. 2001. - 438 (6). - P. 591-594.

120. Finkelstein S.N. An approach to studying the cost behavior of changing utilization of a hospital laboratory // Hum. Pathol. 1980. - 11 (5). - P. 435-439.

121. Foalain E.O., Hunter M.B., Byrne J.M., Kelehan P. et al. Raman spectroscopic evaluation of efficacy of current paraffin wax section dewaxing agents // Journal of Histochemistry and Cytochemostry. 2005. - 53. - P. 121-129.

122. FRCPath Setting standards for pathology service support to emergency services. Mansel Haeney FRCP // J R Soc Med 2001. 94 (Suppl. 39). - P. 26-30.

123. Frith C.H., Highman B., Konvicka A.J. Advances in automation for experimental Pathology II Lab. Anim. Sci. 1976. - 26 (2). - P. 171-185.

124. Frohne D., Suhr H.U. A simple apparatus for heating microscopical preparations // Mikroskopie. 1973. - 29 (11). - P. 334-336.

125. Furness P.N. How much work do you do in a day? // J Clin Pathol. 1998. - 51 (9). - P. 642-642.

126. Galloway M, Nadin L. Benchmarking and the laboratory // J Clin Pathol. 2001. -54. - P. 590-597.

127. Galloway M.J., Charlton A., Holland D. et al. An audit of the implementation of the international consensus group's guidelines on reporting of blood films // J Clin Pathol.-2010.-63 (4).-P. 351-354.

128. Grizzle W.E. The effect of tissue processing variables other then fixation on histo-chemical staining and immunohistochemical detection of antigens // The Journal of Histotechnology. -2001. -24. P. 213-219.

129. Haber S.L. Kaiser Permanente: an insider's view of the practice of pathology in an HMO hospital-based multispecialty group // Arch Pathol Lab Med. 1995. - 119. - P. 646-649.

130. Haeney M. Setting standards for pathology service support to emergency services // J R Soc Med. -2001.-94 Suppl 39. P. 26-30.

131. Health services management: management budgeting. Department of Health and Social Security. London (DHSS HN/82/3).

132. Hillman B.J., Joseph C.A., Mabry M.R. et al. Frequency and costs of diagnostic imaging in office practice—a comparison of self-referring and radiologist-referring physicians // N Engl J Med. 1990. - 6. - 323 (23). - P. 1604-1608.

133. Hughes B. The comparative effectiveness challenge // Nat. Rev. Drug Discov. -2009. 8 (4). - P. 261-263.

134. Jakic-Razumovic J., Tomic S, Karaman I. Comparison of histopathologists' workloads in two pathology departments in Croatia // Croat Med J. 2001. - 42 (2) . -P. 188-192.

135. Jennette M.C. Immunohistology in Diagnostic Pathology. Boca Raton, FL: CRC Press, 1989.

136. John T.A. Facilities available for biomedical science research in the public universities in Lagos, Nigeria // Niger Postgrad Med J. -2010.-17 (1). P. 6-14.

137. Kane B., Luz S., O'Brian D.S., McDermott R. Multidisciplinary team meeting and their impact on workflow in radiology and pathology departments // BMC Med. -2007.- 13.-P. 5-15.

138. Kendall D.M., Gal A.A. Interpretation of tissue artifacts in transbronchial lung biopsy specimens // Ann Diagn Pathol. 2003. - 7 (1). - P. 20-24.

139. Kobayashi H., Machovic D., Bauer T.W. Interpreting and histologic artifacts in hard-tissue research // The Journal of Histotechnology. 2006. - 29. - P. 223-228.

140. Kumar G.L., Rudbeck L. (editors). Immunohistochemical Staining Methods / DAKO. Carpinteria, 2009. - 160 p.

141. Laboratory side and phlebotomist, anatomical pathology technicians (formerly committee E). London: Department of Health, 1988.

142. Lai P., Segall L., de Korompay N. et al. Cost analysis of intraoperative frozen section examinations in thyroid surgery in a Canadian tertiary center // J Otolaryngol Head Neck Surg. 2009. - 38 (5). - P. 559-563.

143. Lauder I. Clinical benchmarking Q-probes // The Bulletin of the Royal College of Pathologists. - 1997. - 1. - P. 14-17.

144. Lauder I. Quality Assurance // In: Galloway M. (ed.) Tackling the role. Oxford: Radcliffe Medical Press, 1999. - P. 81-93.

145. Leaf A. Cost effectiveness as a criterion for Medicare coverage // N Engl J Med. -1989. 28. - 321 (13). - P. 898-900.

146. Lee H., Neville K. Handbook of epoxy resins. New York: McGraw Hill, 1957.

147. LeongA.S., Braye S, Bhagwandeen B. Diagnostic 'errors' in anatomical pathology: relevance to Australian laboratories // Pathology. 2006. - 38 (6). - P. 490-497.

148. Lewandrowski K. Managing utilization of new diagnostic tests // Clin Leadersh Manag Rev. -2003. 17 (6). - P. 318-324.

149. Liu J.J., Brooks J.D., Ferrari M. et al. Small prostate size and high grade disease-biology or artifact? // J Urol. 2011. - 185 (6). - P. 2108-2111.

150. Luna L.G. Questions in search of an answer (Question 4) // HistoLogic. 1989. -P. 16-16.

151. Mathai A.M., Naik R., Pai M.R., Baliga P. Microwave histoprocessing versus conventional histoprocessing // Indian J. Pathol. Microbiol. 2008. - 51 (1). - P. 1216.

152. Matthews J.B. Influence of clearing agent on immunohistochemical staining of paraffin-embedded tissue // J.Clin.Pathol. 1981. - 34 (1). - P. 103-105.

153. Maung R. T. What is the best indicator to determine anatomic pathology workload? Canadian experience // Am J Clin Pathol. 2005. - 123 (1). - P. 45-55.

154. Mayer M. Laboratory cost control and financial management software // Clin. Chim. Acta. 1998. - 270 (1). - P. 55-64.

155. Mayer M., Heikkinen R. Omtoft T. Laboratory cost management // J Int Fed Clin Chem. 1996. - 8 (1). - P. 20-21.

156. Medical and Scientific Staffing of National Health Service Pathology Departments /Royal College of Pathologists. London, 1999 access: rcpath.org.

157. Meijer G.A., Oudejans J.J., Koevoets J.J., Meijer C.J. Activity-based differentiation of pathologists workload in surgical pathology // Virchows Arch. 2009. -454 (6).-P. 623-628.

158. Mina A., Favaloro E.J., Koutts J. A practical approach to instrument selection, evaluation, basic financial management and implementation in pathology and research // Clin Chem Lab Med. 2008. - 46 (9). - P. 1223-1229.

159. Morreim E.H. Conflicts of interest: Profits and problems in physician referrals // JAMA. 1989. -21.-262 (3). - P. 390-394.

160. Muirhead D., Aoun P., Powell M, Juncker F., Mollerup J. Pathology economic model tool: a novel approach to workflow and budget cost analysis in an anatomic pathology laboratory II Arch. Pathol. Lab. Med. -2010.- 134 (8). P. 1164-1169.

161. Murphy J., Henry J.B. Effective utilization of clinical laboratories // Hum Pathol. -1978.-9(6).-P. 625-633.

162. National Specialty Physician Review / Royal College of Physicians and Surgeons of Canada (RCPSC). Ottawa, 1988. - 14 p.

163. Nattinger A.B., Gottlieb M.S., Veum J. et al. Geographic variation in the use of breast-conserving treatment for breast cancer // N Engl J Med. 1992. - 23. - 326 (17).-P. 1102-1107.

164. Necas P., Hejna P. Usage of automatic voice transcription in autopsy service 11 Soud Lek. 2011. - 56 (3). - P. 40-42.

165. Neroth P. EU plans to boost research // Lancet. 2005. - 23-29. - 365 (9469). - P. 1455-1456.

166. Noyes K., Holloway R.G. Evidence from cost-effectiveness research 11 NeuroRx. -2004.- 1 (3).-P. 348-355.

167. PathFocus. User's Guide. 2004 access: www.cap.org/apps/docs/pathfocus/ 2004PathFocusUserGuide.pdf.

168. Patterson S., Gross J., Webster A.D.B. DNA probes bind non-specifically to eo-sinophis during in situ hybridization but does not inhibit hybridization to specific nucleotide sequences //Journal Virol Methods. 1989. - 23. - P. 105-109.

169. Pennington G.W. Pathology laboratories, management, and the future: fact or fantasy? A glimpse into a crystal ball // Br Med J (Clin Res Ed). 1984. -15. - 289 (6459).-P. 1706-1707.

170. Professional and technical staff B Whitley Council. New salary and grade structure for medical laboratory scientific officers (committee A), pathology laboratory support grades. AL (PTB) 7/88.

171. Raab S.S. Cost-effectiveness analysis in pathology // Clin Lab Med. 1999. - 19. -P. 757-771.

172. Raab S.S. Outcomes analysis in anatomic pathology / In: Bissell M.G. (ed.) Laboratory-Related Measures of Patient Outcimes: An Introduction San Mateo. CA: AACP Press.

173. Reason J. Human error: models and management // West J Med. 2000. - 172 (6). -P. 393-396.

174. Reveiz L. How should we rate research? Cost of research should be disclosed publicly // BMJ. 2006. - 20. - 332 (7551). - P. 1215-1215.

175. Roberts J.A. The National Health Service in the UK: from myths to markets // Health Policy and Planning. 2011. - 26. - 6. - P. 62-71.

176. Rocken C., Manke H. Accreditation in pathology. Systematic presentation and documentation of activities in pathology // Pathologe. 2010. - 31 (4). - P. 268278.

177. Rodriguez-Canales J., Eberle F.C, Jaffe E.S., Emmert-BuckM.R. Why is it crucial to reintegrate pathology into cancer research? // Bioessays. 2011. - 33 (7). - P. 490-498.

178. Rojo M.G., Garcia G.B., Mateos C.P. et al. Critical comparison of 31 commercially available digital slide systems in pathology // Int J Surg Pathol. 2006. - 14 (4). -P. 285-305.

179. Rolls G.O. et al. (ed.). 101 Steps to Better Histology / Leica Microsystems. — 2008.- 121 p.

180. Rolls G.O., Farmer N.J., Hall J.B. (ed.). Artifacts in Histological and Cytological Preparations / Leica Microsystems. 2008. - 106 p.

181. Roper W.L., Winkenwerder W., Hackbarth G.M., Krakauer H. Effectiveness in health care: An initiative to evaluate medical practice // N Engl J Med. 1988. -319.-P. 1197-1202.

182. Schlosshauer P.W., Chen W., Chanderdatt D., Antonio L.B. Monsel's artifacts in gynecologic biopsies: a simple remedy // The Journal of Histology. 2005. - 28. -P. 161-162.

183. Schmid K.W. Molecular pathology as an necessity: its role in diagnostic and predictive pathology // Pathologe. 2009. - 30 (2). - P. 90-93.

184. Seaton B., Croft E. Pathology workload measurement and interpretation. Principles of workload measurement // IMLS Gazette. 1990. - 4. - P. 187-188.

185. Setoyama T., Yamauchi K., Katsuyama T. What's the point of cost management in clinical laboratories? // Rinsho Byori. 2006. - 54 (11). - P. 1127-1135.

186. Siegel J., Weinstein M., Torrance G. Reporting cost-effectiveness studies and results / In: Gold M., Siegael J., Russel L., Weinstein M. ets. Cost-Effectiveness in Health and Medicine. New York: Oxford University Press, 1996. - P. 276-303.

187. Siemann H. Introduction to IFEF 0 access: http://www.siemann.eu/PDF-Dateien/IDEFO.pdf.,

188. Stilwell J.A. Costs of a clinical chemistry laboratory // J Clin Pathol. 1981. - 34. -P. 587-594.

189. Stilwell J.A., Woodford F.P. Microcomputer software to facilitate costing in pathology laboratories // J Clin Pathol. 1987. - 40. - P. 817-825.

190. Suvarna S.K., Kay M.S. KU activity: a method for calculating histopathologists' workloads // J Clin Pathol. 1998. - 51 (7). - P. 530-534.

191. Tarbit I.F. Costing clinical biochemistry services as part of an operational management budgeting system // J Clin Pathol. 1986. - 39. - P. 817-827.

192. Tarbit I.F. Laboratory costing system based on number and type of tests: its association with the Welcan workload measurement system // J Clin Pathol. 1990. -43. - P. 92-97.

193. The new UK National Health Service (NHS): modern, dependable / Secretary of State for Health. London: HMSO, 1997.

194. The pathology services. A management review. Audit Commission. London: HMSO, 1991.

195. Thompson S. W., Luna L.G. An atlas of artifacts. Springfield: Charles C Thomas, - 1978.

196. Tilakaratna A., Prematilleke I., de Silva M.V. Increase in information content in histopathology reports: a concealed workload for histopathologists // Malays J Pathol. 2000. - 22 (1). - P. 21-24.

197. Tomaszewski J.E, Abraham S., Bell K. et al. The measurement of complexity in surgical pathology // Am J Clin Pathol. 1996. - 106 (4). - Suppl 1. - P. 65-69.

198. Trovers EM. Economic tools for the pathologist // Clin. Lab. Med. 1995. - 15 (1).-P. 179-201.

199. Usubutun A., Uner S., Harorlu F., Ozer E. et al. Pathology laboratories staff workload evaluation in Turkey: a survey study // Turk Patoloji Derg . 2011. - 27 (2). -P. 98-105.

200. VanRensburg A., Zwemstra N. Implementing IDEF Techniques as Simulation // Computers & Industrial Engineering. 1995. - 29. - P. 467-471.

201. Wallingtion E.A. Artifacts in tissue sections // Med Lab Sci. 1979. - 36. - P. 361.

202. Weinstein M.C. Challenges for cost-effectiveness research // Med Decis Making. -1986.-6.-P. 194-198.

203. Weinstein M.C., Siegel J.E., Gold M.R. et al. Recommendations of the Panel on Cost-Effectiveness in Health and Medicine // JAMA. 1996. - 276. - P. 12531258.

204. Wennberg J., Gittelsohn A. Variations in medical care among small areas // Sci Am. 1982. - 246 (4). - P. 120-134.

205. Westgard J.O., Hyltoft Petersen P., Groth T. The quality-costs of an analytical process: 1. Development of quality-costs models based on predictive value theory // Scand J Clin Lab Invest Suppl. 1984. - 172. - P. 221-227.

206. WickM.R., RitterJh., Swanson P.E. The impact of diagnostic immunohistochemis-try on patient outcome // Clin :Lab Med. 1999. - 19. - P. 797-814.

207. WickM.R., Siegel G.P. Monoclonal antibodies / In: Diagnistic Immunohistochem-istry. New York: Marcel Dekker, 1988.

208. Wied G.L., Keebler C.M., Koss L.G. et al. (editors). Compendium of diagnostic cytology. Chicago: Tutorials of Cytology, 1992.

209. Wiener K. Pathology measurements closer to the patient? // J Clin Pathol. 1980. -33 (9).-P. 857-863.

210. Williams I., Mclver S., Moore D., Bryan S. The use of economic evaluations in NHS decision-making: a review and empirical investigation // Health Technol Assess. 2008. - 12 (7). - III, IX-X. - P. 1-175.

211. Winter S., Cox G.J., Corbridge R. et al. Effects of clinical service reorganisation on cellular pathology workload // J Clin Pathol. 2004. - 57 (1). - P. 22-26.

212. Wolff A.C. et al. American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists guideline recommendations for human epidermal growth factor receptor 2 testing in breast cancer // J Clin Oncol. 2007. - 1. - 25 (1). - P. 118-145.

213. Wynnchuk M. An artifact of H&E staining: The problem and its solution // The Journal of Histotechnology. 1990. - 13. - P. 193-198.

214. Zarbo R.J. Quality assessment in anatomic pathology in the cost-conscious era // Am J Clin Pathol. 1996. - 106 (4). - Suppl 1. - P. 3-10.