Пострегистрационная оценка отечественных и зарубежных вакцин против кори, эпидемического паротита и краснухи тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.00.30, кандидат медицинских наук Гайдерова, Лидия Александровна

• Гайдерова, Лидия Александровна
• кандидат медицинских наук
• 2006

Оглавление диссертации кандидат медицинских наук Гайдерова, Лидия Александровна

Введение

Раздел I. Обзор литературы

Глава 1. Отечественная к зарубежная системы пострсгистрацноннои оценки вакцин

1.1. Система пострегистрационной оценки вакцин календаря 10 прививок в Российской Федерации

1.2. Опыт США в организации пострегистрационного наблюдения 21 за реактогенностыо и безопасностью вакцин

Глава 2. История создания и опыт применения вакцин против 27 корн, эпидемического паротита и краснухи, зарегистрированных в Российской Федерации

Глава 3. Эпидемиологические особенности кори, эпидемического паротита, краснухи па современном этапе вакцннопрофилактикн в Российской Федерации

3.1. Эпидемиологические особенности кори

3.2. Эпидемиологические особенности эпидемического паротита

3.3. Эпидемиологические особенности краснухи 60 Раздел II. Собственные исследования

Глава 1. Материалы н методы исследования

1.1. Материалы исследования

1.2. Методы исследования

Глава 2. Характеристика основных показателей качества вакцин против кори, паротита и краснухи различных производителен

2.1. Ретроспективный анализ качества живой коревой и живой 75 паротитной вакцин, производства ФГУП «НПО «Микроген», Россия

2.2. Анализ качества ассоциированной паротитно-коревой вакцины, 83 производства ФГУП «НПО «Микроген», Россия

2.3. Показатели качества живой вакцины против краснухи, 87 производства Serum Institute of India, Индия

2.4. Показатели качества ассоциированных вакцин против кори, 88 паротита и краснухи производства Merck Sharp&Dohme, Нидерланды, GlaxoSmithKline, Бельгия, Serum Institute of India, Индия

Глава 3. Изучение реактогенности, безопасности и антигенной активности вакцин против кори, эпидемического паротита и краснухи в ходе пострегистрационных клинических исследований

3.1. Оценка реактогенности и антигенной активности отечественной 92 ассоциированной паротитно-коревой вакцины

3.2. Оценка реактогенности и антигенной активности вакцины 99 против краснухи

3.3. Оценка реактогенности и безопасности ассоциированных 102 вакцин против кори, эпидемического паротита и краснухи зарубежного производства

Глава 4. Оценка безопасности вакцин против кори, Ю9 эпидемического паротита и краснухи по данным актов расследования и спонтанных извещений о развитии поствакцинальных осложнений

Глава 5. Изучение состояния популяционного иммунитета к 120 кори, эпидемическому паротиту и краснухе

Обсуяедение результатов

Выводы

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Пострегистрационная оценка отечественных и зарубежных вакцин против кори, эпидемического паротита и краснухи»

Актуальность проблемы.

Корь, эпидемический паротит, краснуха - острые вирусные заболевания, относящиеся к детским воздушно-капельным инфекциям. Наиболее эффективным, экономически оправданным и доступным методом борьбы с этими инфекциями является вакцинация, осуществляемая в рамках Национального календаря профилактических прививок (Б.Ф. Семёнов, 2002; Н.В. Медуницын, 2004; Н.И. Брико, 2005).

Корь, эпидемический паротит и краснуху Всемирная организация здравоохранения относит к инфекциям, которые с помощью активной иммунизации населения могут быть ликвидированы уже в первое десятилетие XXI века.

В настоящее время в Российской Федерации осуществляется реализация второго этапа Национальной программы элиминации кори, в рамках которого предполагается достигнуть цели, поставленной ВОЗ -ликвидировать корь к 2010 году. Одновременно, в 2005-2007 годах в нашей стране реализуется Национальный приоритетный проект в сфере здравоохранения, одной из задач которого является снижение к 2008 году заболеваемости краснухой до уровня 10 на 100 тысяч населения и предупреждение развития случаев синдрома врожденной краснухи.

Массовая вакцинация против кори, начатая в нашей стране в 1967 году, способствовала значительному снижению заболеваемости этой инфекцией с 933,2 на 100 тыс. населения до 0,29 на 100 тыс. населения к 2005 году, т.е. более чем в 3000 раз. Выраженное снижение заболеваемости корыо в России в последние годы свидетельствует о том, что она может оказаться третьей инфекцией, которая вслед за натуральной оспой и полиомиелитом, будет ликвидирована на территории России.

Массовая вакцинация против эпидемического паротита проводится в нашей стране с 1981 года, однако, до 1998 года сохранялись стабильно высокие показатели заболеваемости (483,0 на 100 тысяч населения в 1980 г. и

97,0 - в 1998 г.). В результате введения в 1997 году в Национальный календарь профилактических прививок ревакцинации против эпидемического паротита и значительного увеличения охвата прививками, заболеваемость этой инфекцией в 2005 году снизилась до 2,1 на 100 тыс. населения.

Эпидемическая обстановка по краснухе характеризуется высоким показателем заболеваемости, который в 2001 году составил 396,8 на 100 тысяч населения. Несмотря на определенное снижение заболеваемости к 2004 году до уровня 107,8 на 100 тысяч населения, ситуация с контролем над данной инфекцией не может считаться благополучной из-за отсутствия отечественной вакцины и необходимых средств на приобретение достаточного количества импортных препаратов (Г.Г. Онищенко, 2002 г.). Для снижения общей заболеваемости краснухой и предупреждения развития синдрома врожденной краснухи у детей, в ходе реализации Национального приоритетного проекта в 2005-2007 гг. в России будет привито против этого заболевания около 15 миллионов детей и девушек до 25 лет (Г.Г. Онищенко, 2006).

Общие закономерности формирования поствакцинального иммунитета для кори, эпидемического паротита и краснухи позволяют проводить иммунизацию против указанных инфекций с использованием ассоциированных вакцин, успешно и широко применяемых за рубежом уже более 30 лет.

К настоящему времени в России зарегистрированы зарубежные комбинированные вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи производства США, Бельгии, Индии, и несколько моновакцин против краснухи - производства Индии, Франции, Хорватии. В 2001 году впервые лицензирована отечественная ассоциированная паротитно - коревая вакцина. Зарегистрирована также субстанция (жидкий полуфабрикат) индийской вакцины против краснухи.

Многообразие используемых в Российской Федерации вакцин для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи обуславливает актуальность проведения их пострегистрационной оценки по параметрам реактогенность и безопасность, антигенная активность и эпидемиологическая эффективность. Пострегистрационный мониторинг вакцин во многих странах возведен в ранг государственной политики и необходим для систематической оценки безопасности и эффективности применяемых вакцин. Для нашей страны - это новое направление, требующее разработки научно-методических подходов, представляющее практическую значимость.

Целью исследования является пострегистрационная оценка лабораторных параметров качества, реактогенности, безопасности и эффективности моновалентных и ассоциированных вакцин против кори, эпидемического паротита и краснухи, зарегистрированных в Российской Федерации

Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:

Изучить динамику основных показателей качества моновалентных и ассоциированных вакцин против кори, эпидемического паротита и краснухи отечественного и зарубежного производства в течение ряда лет;

Оценить динамику основных показателей качества коммерческих серий новой отечественной ассоциированной дивакцины против кори и эпидемического паротита за всё время её выпуска с 2001 года;

Провести оценку реактогенности и безопасности вакцин против кори, эпидемического паротита и краснухи в ходе пострегистрационных клинических исследований;

Оценить безопасность вакцин против кори, эпидемического паротита и краснухи по данным спонтанных извещений и актов расследования поствакцинальных осложнений; Изучить состояние популяционного иммунитета к кори, эпидемическому паротиту и краснухе в регионе с высоким охватом профилактическими прививками согласно Национальному календарю вакцинации России

Научная новизна исследования

Впервые определены этапы пострегистрационной оценки вакцин против кори, эпидемического паротита и краснухи, которые включают: мониторинг лабораторных параметров качества произведенных серий вакцин, проведение пострегистрационных клинических исследований иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцин, а также систематический мониторинг нежелательных явлений в поствакцинальном периоде.

Впервые обоснована необходимость изменения порядка извещения о развитии нежелательных явлений в поствакцинальном периоде. Рекомендовано осуществлять сбор информации обо всех серьезных нежелательных явлениях, по мнению врача связанных с вакцинацией, что позволит более надежно оценивать безопасность вакцин.

Практическая значимость

На основании результатов исследования разработаны и рекомендованы к утверждению Ученым Советом ГИСК имени JI.A. Тарасевича (протокол №8 от 11.05.2006) методические рекомендации «Оценка реактогенности и безопасности вакцин против кори, эпидемического паротита и краснухи».

Внедрение этих рекомендаций позволит повысить информативность и достоверность получаемых данных и обеспечить адекватность сравнения результатов, полученных в ходе разных исследований.

Полученные результаты изучения реактогенности и антигенной активности вакцины против краснухи производства Serum Institute of India из штамма RA 27/3 позволили обосновать целесообразность регистрации субстанции вакцины против краснухи с целью организации коммерческого выпуска вакцины против краснухи в России.

Внедрение результатов диссертационной работы в практику.

Результаты данного исследования внедрены в Государственном научном центре вирусологии и биотехнологии «Вектор» (г. Новосибирск), Головном центре гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства России (г. Москва).

Представленная работа выполнялась в 2002-2006 годах в лаборатории стандартизации и контроля препаратов кори, паротита, краснухи и интерферона ГИСК им. J1.A. Тарасевича (руководитель лаборатории В.Ф. Попов).

Автор глубоко признателен научным руководителям член-корреспонденту РАМН, профессору В.Ф. Попову и доктору медицинских наук A.A. Мовсесянцу за определение основных направлений данного исследования, благодарен коллективам Центра Роспотребнадзора г. Зеленограда, Головного центра гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства России, врачам детских поликлиник г. Зеленограда, г. Обнинска, г. Курчатова за помощь в проведении исследований. Автор сердечно благодарит старшего научного сотрудника лаборатории стандартизации и контроля препаратов кори, паротита, краснухи и интерферона кандидата биологических наук Юнасову Татьяну Николаевну за помощь в работе.

Заключение диссертации по теме «Эпидемиология», Гайдерова, Лидия Александровна

выводы

1. Впервые определены этапы пострегистрационной оценки вакцин против кори, эпидемического паротита и краснухи, которые включают: мониторинг лабораторных параметров качества произведенных серий вакцин, проведение пострегистрационных клинических исследований иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцин, а также систематический мониторинг нежелательных явлений в поствакцинальном периоде.

2. По данным многолетнего ретроспективного мониторинга показателей качества установлено стабильно высокое качество моновалентных и ассоциированных вакцин против кори, эпидемического паротита и краснухи отечественного и зарубежного производства.

3. Показана стандартность и стабильность новой отечественной ассоциированной вакцины против кори и паротита на основании впервые проведенного мониторинга качества всех выпущенных серий в течение четырех лет производства вакцины.

4. Подтверждены низкая реактогенность и высокая антигенная активность коммерческих серий отечественной паротитно-коревой вакцины на репрезентативной выборке детей, при этом уровень сероконверсии на коревой компонент составил 96%, на паротитный компонент - 92%.

5. Обоснована целесообразность регистрации субстанции вакцины против краснухи из штамма RA27/3 производства Serum Institute of India с целью организации производства этого препарата в России.

6. Установлена безопасность и низкая реактогенность отечественных и зарубежных моновалентных и ассоциированных вакцин против кори, паротита и краснухи, частота вакцинальных реакций в поствакцинальном периоде варьировала в пределах от 2,6% до 8,8%.

7. Выявлен высокий популяционный иммунитет к кори и эпидемическому паротиту среди детей 6-17 лет, который коррелировал с низким уровнем заболеваемости этими инфекциями, что подтверждает эффективность действующей системы управления эпидемиологическим процессами кори и эпидемического паротита.

8. Обоснована целесообразность внесения изменений в порядок регистрации поствакцинальных осложнений, предполагающий подачу извещений обо всех серьезных нежелательных явлениях, потенциально связанных с вакцинацией, а также создание национальной базы данных о нежелательных явлениях, развивающихся в поствакцинальном периоде.

Список литературы диссертационного исследования кандидат медицинских наук Гайдерова, Лидия Александровна, 2006 год

1. Анджапаридзе О.Г., Гордиенко Н.М., Соколова Т.М. и др. Эффективность специфической профилактики кори.// Вестник АМН СССР.- 1976.- С.27-32.

2. Анджапаридзе О.Г., Доссер Е.М., Дорофеев В.М. Способ получения живой коревой вакцины. Заявление 01.03.68 г. Авторское свидетельство № 278964.

3. Анджапаридзе О.Г., Червонский Г.И. // Краснуха. М. -1975. С. 102.

4. Астабатян М.А. Эффективность коревой и паротитной вакцин при различных при различных схемах применения: Дисс. канд. мед. наук М. 1985.- С. 106.

5. Бектимиров Т.А., Горбунов М.А. Никитюк Н.М. и др. Принципы оценки иммунологической эффективности вакцин.//Биопрепараты.- 2001.-№1.- С. 11-14.

6. Бектимиров Т.А. Мировой опыт иммунопрофилактики краснухи // Биопрепараты. 2005.- № 1 (17).- С.21-24.

7. Бектимиров Т.А. Современные концепции и принципы обеспечения качества при производстве вакцинных препаратов // Вакцинация. Информационный бюллетень 2000.- № 3.- С.2-4.

8. Бектимиров Т.А. Стратегия ВОЗ по глобальной ликвидации кори // Вакцинация. Информационный бюллетень 2002.- № 5.-С.3-4.

9. Болотовский В.М., Михеева И.В., Лыткина И.Н. и др. // Корь, краснуха, эпидемический паротит: единая система управления эпидемическими процессами. М., - 2004.- С.223

10. Болотовский В.М. Обоснование необходимости эпидемиологического надзора за коревой инфекцией.// IV

11. Республиканский съезд эпидемиологов, инфекционистов гигиенистов Эстонской ССР. Тезисы докладов. 1982.- Таллин.- С. 96-97.

12. Бочков P.A. Эпидемиологическая эффективность живой паротитной вакцины из штамма JI-3 и социально- экономическая значимость массовой вакцинопрофилактики эпидемического паротита и кори. Автореферат канд. дисс. М.- 1976.- С.21.

13. Брико Н.И. Достижения и перспективы иммунопрофилактики инфекционных болезней. // Медицинская сестра.- 2005.- №1: С.3-6.

14. Брико Н.И. Критерии оценки эффективности вакцинации. // Вакцинация. Информационный бюллетень 2000.- № 6.- С.2-5.

15. Брико Н.И., Лыткина И.Н., В.Ф. Миронова и др. Проблема и перспективы профилактики краснухи, кори и паротита в Москве.// Лечащий врач.- 2000.- № 10.

16. Брико Н.И., Лыткина И.Н., Шулакова Н.И. и др. Эпидемиологические проявления и перспективы профилактики гепатита В, кори, краснухи и эпидемиологического паротита в Москве // Русский медицинский журнал .- 2000.- Том 8, № 17.- С. 668-672.

17. Брико Н.И., Пак С.Г., Покровский В.И.,.,.// Инфекционные болезни и эпидемиология. Изд 2-е, испр.- М. 2004.-С.816.

18. Васильева Г.А. Бойчук Л.М. К вопросу о производстве живой коревой вакцины на клеточной культуре эмбрионов японских перепелов// Материалы конференции по проблеме профилактики живой вакциной из штамма Л-16.- 1969.- М.- С.65-67.

19. Гарасефорян М.Г. Эпидемиологическая эффективность профилактической и противоэпидемической вакцинации живой паротитной вакциной: Дисс. канд. мед. наук М. 1985.- С. 131.

20. Герасимова А.Г., Игнатьева Г.В., Садыкова Д.К. и др. К вопросу об эпидемиологической роли больных корью старшего возраста // Проблемы эпидемиологии, микробиологии и клиники капельных и кишечных инфекций. М„- 1996. - Т.1. С. 26-29.

21. Гланц С. // Медико-биологическая статистика. М. 1999. -С.459.

22. Гражданов Н.П., Попов В.Ф., Сохин A.A. и др. Безвредность, антигенная активность и эпидемиологическая эффективность живой паротитной вакцины из штамма JI-3 // ЖМЭИ. 1981. -№2. - С.45-51.

23. Гражданов Н.П. Эпидемиологические аспекты оценки живой паротитной вакцины из штамма JI-3. Дисс. канд. мед. наук -М. 1979.- С. 125.

24. Гринберг Г.Д., Неделько Н.Б., Иоффе Е.И. и. др. Клиническая реактогенность противокоревой вакцины JI-4 и некоторые данные по эпидемиологической эффективности вакцины.// Итоги изучения живой коревой вакцины. Сборник статей.- 1963.- Л.- С.32-34.

25. Доссер Е.М., Дорофеев В.М., Фадеева Л.Л. Производство живой вакцины против кори. // Тезисы 111-й отечественной научной конференции МНИИБП.- 1962,- M.- С.5.

26. Доссер Е.М., Фадеева Л.Л., Дорофеев В.М. и др. Живая тканевая вакцина против кори. // Тезисы научной конференции по вопросам борьбы за снижение и ликвидацию детских инфекций. -1961.- Киев.- С.78-79.

27. Ежлова Е.Б., Чернявская О.П., Архипова C.B. и др. Заболеваемость корыо в субъектах Российской Федерации // Теоретические и практические аспекты элиминации кори. Сборник научных трудов. М., - 2005.- С.48-50.

28. Жданов В.М., Фадеева Л.Л. Экспериментальные материалы и наблюдения за привитыми противокоревой аллантоисно-тканевой вакциной // Вопросы вирусологии.- 1956.-№2.- С.47-51.

29. Заргарьянц А.И., Селезнева Т.С., Титова Н.С. Краснуха: современная ситуация. // Эпидемиология и вакцинопрофилактика -2001.-№1.- С. 28-31.

30. Заргарьянц А.И., Селезнева Т.С. Титова Н.С. и др. Актуальность вакцинопрофилактики краснухи. // Эпидемиология и инфекционные болезнию- 2002. №3. -С. 16-20.

31. Зверев В.В., Десятскова Р.Г. Врожденная краснуха// Вакцинация. Информационный бюллетень 2004.- № 6.-С.7-8.

32. Зверев В.В., Маркушин С.Г., Юминова Н.В. // Корь.-Издательство С-Петербургского Университета, 2004.- С.110.

33. Зверев B.B. Проблемы элиминации кори. // Материалы конференции «Биотехнология и медицина».- 2006.- М.- С. 156-157

34. Зверев В.В. Средства профилактики краснухи и их экономический эффект // Вакцинация. Информационный бюллетень 1999. - № 1. - С.9.

35. Зверев В.В., Юминова Н.В. Эффективность вакцинации против кори и эпидемического паротита // Вакцинация. Информационный бюллетень 2000.- № 6.-С.10-11.

36. Иммунопрофилактика-2005 (справочник для врачей) под редакцией Таточенко В.К., Озерецковского H.A. М.- 2005.- С. 174.

37. Итоги международной конференции «Теоретические и практические аспекты элиминации кори» // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2006.-№1 (26).-С. 14-17.

38. Колышкин В.М. Роль отечественных коревых вакцин в программе элиминации кори на территории Российской Федерации // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2004.- №6 (19). - С. 20-22.

39. Костинов М.П., Гурвич Э.Б. // Вакцины нового поколения в профилактике инфекционных заболеваний. М. - 2002. - С.151.

40. Костинов М.П. Опыт вакцинопрофилактики краснухи в клиническом центре по вакцинопрофилактике детских инфекций НИИВС им. И.И. Мечникова. // Краснуха. Синдром врожденной краснухи. Инф. сборник. -М.-СПб.- 1997.- С.44- 45.

41. Корь Эпидемиология и профилактика в странах членах СЭВ. Под редакцией профессора В.Ф. Попова.- М.- 1985.- С.263.

42. Лакоткина Е.А., Харит С.М., Черняева Т.В. и др. // Поствакцинальные осложнения. Пособие для практического врача. -М. -2004. -С.80.

43. Ливанова Л.В. Изучение реактогенности вакцины Л-4 с сочетании с глобулином // Итоги изучения живой коревой вакцины. Сборник статей.- 1963.- Л.- СЛ 8-19.

44. Лыткина И.Н. Применение живых ассоциированных вакцин для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи. Автореферат канд. дисс. М. 2001.- С. 23.

45. Лыткина И.Н., Филатов H.H., Миронова В.Ф. и др. Корь: перспективы вакцинопрофилактики и снижения заболеваемости в Москве // ЖМЭИ.№ 1 2001.- С Л 7-21.

46. Львова И.И., Фельдблюм И.В., Корюкина И.П. и др. Мониторинг событий поствакцинального периода // Эпидемиология и инфекционные болезни. -2004.- № 5.- С. 19-22.

47. Максимова O.A., Попов В.Ф., Бсктимиров Т.А, и др. Сравнительная оценка нейровирулентности отечественной и зарубежных живых паротитных вакцин. // Вопросы вирусологии. -2001.-№5.- С. 31-35.

48. Максимова O.A. Экспериментальное изучение паротитного и коревого вакцинального процессов и совершенствование контроля нейровирулентности вакцинных штаммов вирусов паротита и кори. Дисс. канд. мед. наук М. 1995.- С. 211.

49. Медуницын Н.В. // Вакцннология.- М. 2004.- С.446.

50. Медуницы» H.B. Государственная система оценки безопасности вакцин.// Вакцинация. Информационный бюллетень 2000. - № 2.- С. 4-6.

51. Мельяченко П.П. Изучение эпидемиологической эффективности живой паротитной вакцины. Автореферат канд. дисс.-М.- 1975.- С.23.

52. Мешалова В.Н., Жукова Е.А., Степанов А.Н. и др. Прививочные свойства краснушной вакцины из штамма «Орлов». // Вирусные инфекции. Труды НИИЭМ им. Пастера. 1979.- Т.53. - С .112-117.

53. Михеева И.В., Болотовский В.М. Неподвластный времени календарь. Проблемы национального календаря прививок // Медицинское обозрение.- 1997.- №10.- С8-9.

54. Михеева И.В., Болотовский В.М., Рубинов Г.Е. и др. Проблемы эпидемиологического надзора за эпидемическим паротитом // Эпидемиология и инфекционные болезни.- 1996. №3.- С. 21-24.

55. Михеева И.В., Лыткина И.Н., Мальцева H.H. и др. Влияние вакцинопрофилактики на возрастную структуру заболевших эпидемическим паротитом // Эпидемиология и инфекционные болезни.- 1999.-№1.-С. 12-17.

56. Михеева И.В., Лыткина И.Н., Мальцева H.H. и др. Формирование очагов эпидемического паротита в коллективах с различным уровнем иммунной прослойки к этой инфекции // Эпидемиология и инфекционные болезни.- 1999.- №2.- С. 60-62.

57. Михеева И.В., Лыткина И.Н. Эпидемиология и вакцинопрофилактика эпидемического паротита // Информационный бюллетень Вакцинация. Эпидемический паротит.- 2003,- № 1 (25).-С.9-10.

58. Михеева И.В. Эпидемический паротит: иммуно-эпидемиологическое обоснование системы управления эпидемическим процессом: Дисс. докт. мед. наук М. 1999.- С. 350.

59. Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика.- Методические указания МУ 3.3.1.1123-02, утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 26.05.2002.

60. Надлежащая практика производства медицинских иммунобиологических препаратов. Санитарные правила СП33.2.1288-03, утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 17.04.2003.

61. Насибов М.Н. Материалы по ассоциированной иммунизации живыми вакцинами против кори и эпидемического паротита. Дисс. канд. мед. наук JL 1965.

62. Насибов М.Н. Опыт выделения вируса эпидемического паротита на тканевых культурах и оценка различных способов его индикации.// Вопросы вирусологии.- 1969.-№1.- С.99-103.

63. Насибов М.Н., Смородинцев A.A. Специфическая профилактика эпидемического паротита.// Проблемы этиологии, диагностики, профилактики и клиники респираторных вирусных инфекций. Сборник трудов ВНИИ Гриппа.- JI.-1969.- С.233.

64. Нисевич J1.JI., Бахмут Е.В., Талалаев А.Г. Врожденная краснуха и её роль во внутриутробной патологии. // Краснуха. Синдром врожденной краснухи. Инф. сборник. М.-СПб.- 1997.-С.31-39.

65. О введении вакцинации против краснухи в Национальный календарь профилактических прививок Российской Федерации. -Приказ Минздрава России от 18.12.1997 № 375.

66. Об иммунопрофилактике инфекционных болезней. -Федеральный закон № 157-ФЗ от 17 июля 1998 г.

67. О координации деятельности по эпидемиологическому надзору за корыо.- Приказ Минздрава России от 20.02.2002 № 59.

68. О лекарственных средствах. Федеральный закон № 86-ФЗ от 22 июня 1998 г.

69. О национальном календаре профилактических прививок и календаре прививок по эпидемическим показаниям. Приказ Минздрава России от 27.06.2001 №229.

70. Об организации Национального научно-методического центра по надзору за корыо. Приказ Минздрава России № 327. от 15.08.2001.

71. О повышении готовности органов и учреждений Госсанэпидслужбы России к работе в чрезвычайных ситуациях. -Приказ Минздрава России от 29.07.1998 №230.

72. О реализации Программы ликвидации кори в Российской Федерации.- Приказ Минздрава России от 21.03.2003 № 117.

73. О совершенствовании системы экспертизы и испытаний медицинских иммунобиологических препаратов. Приказ Минздрава России от 15.04.1999 №129.

74. Об утверждении программы ликвидации кори на территории Российской Федерации к 2010 году. Приказ Минздрава России от 19.08.2002 №270.

75. Онищенко Г.Г. Эпидемиологический надзор в Российской Федерации за инфекциями, управляемыми средствами специфической профилактики // Теоретические и практические аспекты элиминации кори. Сборник научных трудов. М., - 2005.-С.8-13.

76. Пейсель З.Г., Трегубова Т.В., Капустина Ж.А. О стандартности живой коревой вакцины Л-16, изготовленной на ФЭП. // Материалы научной конференции по проблеме стандартизации медицинских-биологических препаратов.- 1974.-М.-С.13-16.

77. Перспективы развития системы надзора за коревой и краснушной инфекциями в Российской Федерации. // Информационное письмо Минздрава России.- М.,- 2000.

78. Повалнхина Л.В. Изучение реактогенности, антигенной активности живых коревых вакцин и оценка вакцинопрофилактики кори. Дисс. канд. мед. наук М. 1996. - С. 113.

79. Повалнхина Л.В., Попов В.Ф., Юнасова Т.Н. и др. Сравнительные испытания живых коревых вакцин производства Франции, Японии и России. // Вопросы вирусологии.- 1995,- №6 .-С.253-257.

80. Покровский В.И., Пак С.Г., Брико Н.И. и др.// Инфекционные болезни и эпидемиология.- М. 2000. С.381.

81. Покровский В.И., Сухинин M.B. Сравнительная оценка комбинированных живых вирусных вакцин против кори, эпидемического паротита и краснухи. // Вопросы вирусологии -2003. № 6. - С.14-16.

82. Попов В.Ф., Зайцев И.З., Колышкнн В.М. и др. Отечественная ассоциированная паротитно-коревая вакцина создана. // Биопрепараты.- 2001. № 2.- С.22.

83. Попов В.Ф., Каплунова О.П. Юнасова Т.Н. К вопросу о качестве и эффективности отечественной живой паротитной вакцины. // ЖМЭИ.- 1997.-№ 2.- С. 54-55.

84. Попов В.Ф., Каплунова О.П., Юнасова Т.Н. Характеристика живой паротитной вакцины. // Современная вакцинология. Тезисы докладов II Международной конференции, посвященной 100-летию Пермского НПО «Бномед».- Пермь. -1998.- С.54-55.

85. Попов В.Ф. // Корь и коревая вакцина JI-16.- М.- 2002.- С.192.

86. Попов В.Ф. Оценка отечественной паротитно-коревой дивакцины // Информационный бюллетень Вакцинация. Эпидемический паротит. -2003.-№ I (25).-С.И.

87. Попов В.Ф., Пархомов И.И., Семенькова Л.И. Поствакцинальный иммунитет у привитых живой коревойвакциной.// XVI Всесоюзный съезд микробиологов и эпидемиологов.- 1977.- М.-Ч. II.- С. 68-69.

88. Попов В.Ф. Проблема профилактики краснухи в России // Краснуха. Синдром врожденной краснухи. Инф. сборник. М.-СПб.- 1997.- С.45-48.

89. Попов В.Ф., Юнасова,Т.Н., Шитикова О.Ю. и др. Изучение и оценка антигенной активности и реактогенности краснушной вакцины. // Вопросы вирусологии. 1997.- №4. - С. 165-167.

90. Попов В.Ф., Юнасова Т.Н., Шитикова О.Ю. и др. Качество отечественной живой коревой вакцины. // Современная вакцинология. Тезисы докладов II Международной конференции, посвященной 100-летию Пермского НПО «Биомед».- Пермь. -1998.- С.51-54.

91. Порядок государственного надзора за качеством медицинских иммунобиологических препаратов. Методические указания МУ 3.3.2.1081-01, утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 09.11.2001 .

92. Правила клинической практики в Российской Федерации. Приказ Минздрава России от 19.06.2003 №266.

93. Программа ликвидации кори на территории российской Федерации // Эпидемиология и вакцинопрофилактика.- 2003.- №3.-С.23-27.

94. Расследование поствакцинальных осложнений. Методические указания МУ 3.3.1879-04, утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 04.03.2004.

95. Редакционная заметка. Вакцинопрофилактика краснухи // Вакцинация. Информационный бюллетень 2004.- № 6.- С.2.

96. Семенькова Л.И. Методы определения и национальный стандарт антител к вирусу кори. Дисс. канд. мед. наук.- 1966.-С.219.

97. Семериков В.В., Лаврентьева И.Н., Таточенко В.К. и др. // Краснуха.- Пермь-С-Петербург-М.- 2002.- С.174.

98. Семериков В.В., Попов В.Ф., Колотов М.Е. Опыт применения вакцины Рудиваке в России.// Краснуха. Синдром врожденной краснухи. Инф. сборник. -М.-СПб.- 1997.- С.36-40

99. Семериков В.В. Серологический мониторинг как основа эпидемиологического надзопа за краснушной инфекцией. Автореферат канд. дис. мед. наук.- Пермь 1995.- С. 18.

100. Семенов Б.Ф., Воробьев A.A., Егорова Н.Б. и др. Ожидаемые перспективы вакцинологии до 2020 года // Фундаментальные направления молекулярной медицины. Сборник статей.- СПб.- 2005.- С.328-392.

101. Семенов Б.Ф. Новые положения концепции вакцинопрофилактики детских инфекций. // Аллергология, иммунология. 2002.- Т.З.- С.380-384.

102. Семенов Б.Ф., Таточенко В.К. Иммунопрофилактика детских инфекций: итоги и перспективы. // Педиатрическая фармакология.- 2006.- №1.- С. 23-26.

103. Смородинцев A.A. и др. //Живая вакцина против кори.-JI.1964. С.134.

104. Смородинцев A.A., Клячко Н.С. Итоги и очередные задачи изучения живой ослабленной вакцины против эпидемического паротита // Сборник трудов института эпидемиологии, микробиологии и гигиены им. Пастера.- 1958,- JL- т .XVI.- С.5-13.

105. Смородинцев A.A., Клячко Н.С. Специфическая профилактика свинки // ЖМЭИ. 1954.- № 2.- С.6-11.

106. Смородинцев A.A., Насибов М.Н., Аминова М.Г., Яковлева Н.В. Результаты иммунизации против эпидемического паротита живий паротитной и паротитно-коревой вакцинами // проблемы гриппа и вирусных ОРЗ. Сборник трудов 1973.- JI.- Т.5.-С.38-54.

107. Соловьев В.Д., Лозовская Е.С. Инактивированная коревая вакцина // Журнал гигиены, эпидемиологии, микробиологии, иммунологии.- Чехословакия. 1961.- V.5 №3. -С.291-297.

108. Сухинин М.В., Заргарьянц А.И., Селезнева Т.С. и др. Оценка антигенной активности комбинированных живых вирусныхвакцин против кори и эпидемического паротита. // Эпидемиология и вакцинопрофилактика.- 2003.- №3.- С.30-35.

109. Сухинин М.В., Заргарьянц А.И., Яковлева И.В. и др. Эффективность альтернативных вакцин против краснухи. // Эпидемиологический надзор и социально-гигиенический мониторинг.- М. 2002. - С. 106-107.

110. Сухинин М.В. Сравнительная оценка моно- и ассоциированных вакцин против кори, эпидемического паротита и краснухи в рамках Национального календаря профилактических прививок. Автореферат дне. канд. мед. наук.- М.- 2003.- С.24.

111. Тарос JI.IO. Биологические свойства штаммов вируса кори, выделенные на тканевых культурах разных животных. // Тезисы итоговой конференции ЛИЭМ им. Пастера с участием представителей Северо-западных областей.- 1962.- С. 24-25.

112. Тарос JI.IO. Новый вакцинный штамм для иммунизации против кори. Автореферат канд. мед. наук. JL- 1965.-С. 23.

113. Тарос JI.IO. Опыт непосредственного выделения вируса кори на однослойных культурах почечной ткани морских свинок и фибробластах куриных эмбрионов.// Вопросы вирусологии.- 1963. -№3. С. 16-22.

114. Таточенко В.К. Новый Национальный календарь профилактических прививок России 2002 г. // Вакцинация. Информационный бюллетень 2002.- № 2.-С. 10-11.

115. Терехов С.Н., Фастовская Б.Н. Итоги изучения живой коревой вакцины Ленинградского института им. Пастера //Детские инфекции. Сборник статей. 1971.-Киев.- Вып.1С. 115-117.

116. Тихонова Н.Т., Алешкин В.А., Герасимова А.Г. и др. Теоретические и практические аспекты элиминации кори в России // Теоретические и практические аспекты элиминации кори. Сборник научных трудов. М., -2005.- С. 14-18.

117. Тихонова Н.Т. Герасимова А.Г., Мамаева Т.А. и др. О ходе реализации программы ликвидации кори в Российской

118. Федерации// Эпидемиология и вакцинопрофилактика 2004. - №1.-С. 18-22.

119. Тихонова Н.Т., Герасимова А.Г., Мамаева Т. А. Программа элиминации кори в Российской Федерации// Вакцинация. Информационный бюллетень. 2002.- № 4 (22).-С.5-7.

120. Тихонова Н.Т. Герасимова А.Г., Чава О.В. и др. Совершенствование системы эпиднадзора за корью на этапе ее элиминации // Эпидемиология и вакцинопрофилактика 2003. -№2.- С. 5-7.

121. Учайкин В.Ф. // Руководство по инфекционным болезням у детей.- М.- 2001.

122. Учайкин В.Ф., Шамшева О.В. // Вакцинопрофилактика: настоящее и будущее.- М.- 2001.- С.400.

123. Фадеева JÏ.JÏ. Материалы по изучению вируса кори. Автореферат дисс. докт мед. наук. 1963. M. - С.23.

124. Фастовская Б.Н. Сравнительное изучение отечественных живых коревых вакцин. Автореферат дисс. канд. мед. наук.- 1970.-Киев.- С.25.

125. Фисенко IO.IO. Иммунологическая эффективность вакцины Рудивакс и особенности формирования поствакциналыюго иммунитета к краснухе у девочек подростков. // Вакцинация. Информационный бюллетень 2004.- № 6.- С.9-10.

126. Цвиркун О.В., Герасимова А.Г., Садыкова Д.К. Роль единой системы надзора за корью и краснухой в период элиминации кори // Эпидемиология и вакцинопрофилактика 2003. - №2.- С. 16-17

127. Цвиркун О.В., Чава О.О., Герасимова А.Г. Характеристика эпидемического процесса краснушной инфекции на современном этапе. // Теоретические и практические аспекты элиминации кори. Сборник научных трудов. М., -2005.- С. 157-159.

128. Цвиркун О.В. Эпидемический процесс кори в условиях массовой ревакцинации детей живой коревой вакциной: Автореф. канд. дис.- М.,- 1999.

129. Чудная JI.M., Шехтер А.Б. и др. //Эпидемиология и профилактика кори.- 1981.- Киев.-С 158.

130. Эпидемиологический надзор за корыо, краснухой и эпидемическим паротитом. Методические указания МУ 3.1.2.1177-02, утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 21.11.2002.

131. Юминова Н.В., Александер С.К., Зверев В.В. Диагностика кори, эпидемического паротита и краснухи. // Эпидемиология и вакцинопрофилактика 2002. - №2.- С. 23-25.

132. Юминова Н.В. Диагностика краснухи в Российской Федерации // Вакцинация. Информационный бюллетень 2004.- № 6.- С.5-6.

133. Юминова Н.В., Колышкин В.М., Александер С.К и др. Коревая инфекция: этап элиминации. //Теоретические и практические аспекты элиминации кори. Сборник научных трудов -М. -2005. С.163-165.

134. Юминова Н.В., Колышкин В.М., Россошанская Н.В. и др. Пятилетний мониторинг качества отечественных коревой и паротитно-коревой вакцин // Теоретические и практические аспекты элиминации кори. Сборник научных трудов М. - 2005.-С.160-162.

135. Юминова Н.В., Зверев В.В. Элиминация кори в России // Медицинская картотека. -2003.- № 7-8.

136. Юминова Н.В. Научные основы совершенствования вакцинопрофилактики кори и эпидемического паротита: Автореф. докт. дис. М., 1998.

137. Adverse events associated with childhood vaccines. // National Academy Press/ Washington. D.C. - 1994.

138. Ahronheim G.A., Allard M., Forsey T. et al. Mumps associated with trivalent vaccine containing Urabe Am 9 strain.// Pediatr. Res.- 1991.-Vol.29.-P.166A.

139. Benison S., Tom Rivers: Reflections on a life in medicine and science. In:, MIT Press, Cambridge, MA.-1967.- P.421^22.

140. Bernier R.H., Grank J.A., Dondero T.J. et.al. Diphtheria— tetanus-toxoids—pertussis vaccination and sudden infant deaths in Tennessee. //J. Pediatr. 101 1982. P. 419^121.

141. Bhargava I., Chhaparwal B.C. Phadke M.A., et al. Immunogenicity and reactogenicity of indigenously produced MMR vaccine. //Indian Pediatr. 1995.- Vol.32(9).- P.983-988.

142. Brown E.G., Furesz J., Dimock k. et al. Nucleotede sequence analysis of Urabe mumps vaccine strain that caused meningitis in vaccine recipients. // Vaccine.- 1991.- Vol. 9. P.840-842.

143. Brown G.C. et al. // Arch. Ges. Virusforch. 1965. - Vol.16. - P.459-463.

144. Brown G.C., Maassab H.F., Veronelli J.A. ' Rubella Antibodies in Human Serum: detection by the Indirect Fluorescent -Antibody Technique/// Science. 1964. - Vol.145.- P.943-945.

145. Center for Disease Control and Prevention. Measles eradication: Recommendations from a meeting cosponsored by the WHO, the PAHO and CDC, MMWR.- 1997.- 46 /RR-II/.- P. 1-20.

146. Centers for Disease Control and Prevention. Progress in reducing global measles deaths, 1999-2004. // MMWR Morb Mortal Wkly Rep.-2006.- Mar 10;55(9).-P.247-249.

147. Centers for Disease Control. Supplementary statement of contraindications to receipt of pertussis vaccination: recommendations of the Immunization Practices Advisory Committee (ACIP). MMWR Morb. Mortal. Wkly Rep. 33- 1984.-P. 169.

148. Cizman M., Mozetic M., Radescer-Rakar R et.al. Aceptic meningitis after vaccination against measles and mumps.// Pediatr. Infect. Dis. J. 1989. - Vol. 8.- P.302-308.

149. Colville A., Pugh S. Mumps meningitis after measles, mumps and rubella vaccine // Lancet. 1992. - Vol.340. - P. 786.

150. Davis R.L., Kolczak M, Lewis E. et. al. Active surveillance of vaccine safety: a system to detect early signs of adverse events. // Epidemiology.- 2005. №16(3) P. 336-41.

151. Duclos P. A global perspective on vaccine safety. //Vaccine. -2004. May 722(15-16). - P. 2059-2063.

152. Ehrengut W. Mumps vaccine and meningitis. // Lancet. -1989. -Vol.2, №.8665. P.751.

153. Ellenberg S.S. Safety considerations for new vaccine development.// Pharmacoepidemiol Drug Saf.- 2001. №10. - P. 411— 415.

154. Enders J.F., Levens J.H., Stokes J., Maris E.P., Berenberg W. Attenuation of virulence with antigenicity of mumps virus after passage in the embrionated eggs/ Immunol.-1946.-№ 54. P. 283-291.

155. Faich G.A. Adverse drug reaction monitoring. // N. Engl. J. Med. 314.- 1986.-P. 1589-1592.

156. Fescharek R., Quast U., Maass G et.al. Measles-mumps vaccination in the FRG: in empirical analysis after 14 years of use. I. Tolerability and analysis of spontaneously reported side effects.// Vaccine.- 1990/-Vol.8.- №4.- P. 333-336.

157. Fescharek R., Quast U., Maass G et.al. Measles-mumps vaccination in the FRG: in empirical analysis after 14 years of use. II. Tolerability and analysis of spontaneously reported side effects.// Vaccine.- 1990/-Vol.8.- № 5. P. 446-456.

158. Forsey T., Minor P.D. Mumps viruses and measles, mumps and rubella vaccine. // BMJ. 1989. - Vol. 299. - P.l 340.

159. Fujinada T., Mogeti Y., Tamura H. et al. Prefecture-wide survey of mumps meningitis associated with measles, mumps, rubella vaccines. // Pediatr. Infect. Dis. J. 1991. - Vol. 10. - №3. - P.204-209.

160. Furesz J., Contreras G. Vaccine-related mumps meningitis -Canada // Can.Dis.Wkly Rep. 1990. - Vol.16. - № 50. - P. 254-254.

161. Galaska A.M., Robertson S.E., Kraigher A. Mumps and mumps vaccine: a global review // Bull. Of the WHO.- 1999.- 77(1). -P.3-14.

162. GBS investigation team, R.T. Chen, J. Kent, P. Simon et al. Investigation of a possible association between influenza vaccination and Guillain—Barre. Syndrome in the United States, 1990-1991 (abstract). // Postmarket. Surv. 6. 1992. - P. 5-6.

163. Gray J.A., Burns S.M. Mumps meningitis after mumps, measles and rubella vaccination. // BMJ. 1989. - Vol.299. - № 6713. -P. 1464-1465.

164. Gray J.A., Burns S.M. Mumps vaccine meningitis // Lancet. 1989. - Vol. 2. -№ 8668. - P. 927.

165. Harling R, White J.M., Ramsay M.E. et al. The effectiveness of the mumps component of the MMR vaccine: a case control study. // Vaccine. 2005. - Jul 1.- Vol.23(31).- P. 4070-4074.

166. Henderson D.A., Witte J.J., Morris L. et al. Paralytic disease associated with oral polio vaccines. //JAMA 190. 1964.- P. 153-160.

167. Hockin J.C. Furesz J. Mumps meningitis, possibly vaccine-related Ontario (comment). // Canadian Diseases Weekly Report/-1988.-Vol. 14.-P.209-210.

168. Hopps H.E., Meyer B.C. and Parkman P.D. Regulation and testing of vaccines. In: (3rd edn. ed.),S.A. Plotkin and E.A. Mortimer, Editors, Vaccine, W.B. Saunders, Philadelphia, PA.-1988.- P. 576-586.

169. Immunization policy. Expanded Programme of Immunization, WHO, Geneva, Switzerland, 1995.

170. Iskander J.K., Miller E.R., Chen RT. The role of the Vaccine Adverse Event Reporting system (VAERS) in monitoring vaccine safety.// Pediatr Ann.- 2004 Sep;33(9).- P.599-606.

171. Kanra G., Ceyhan M., Ozmert E. Reactogenicity and immunogenicity of a new measles-mumps-rubella vaccine containing RIT 4385 mumps virus strain in healthy Turkish children. //Turk J. Pediatr. 2000 Oct-Dec.- 42(4).- P. 275-277.

172. Karson D.T., Pugh D., WinkelsteinW. Immunization with inactivated measles. Effect of booster dose with response to natural challenge //Pediatrics. 1965.-№3.- P.40-50.

173. Koda K., Kawashiro N., Araki A., et.al. Bilateral acute profound deafness after MMR- vaccination report of case. // Nippon Jibiinkoka Gakkai Kaiho. - 1991.-Vol. 94.-№8.-P. 1142-1145.

174. Krugmam S., Gilis I., Friedman H. et al. Studies of immunity to measles // J. Pediatrics. 1965.- V. 66- P.471-488.

175. Meeting of Ad-Hoc Panel of Experts on Rubella and Measles. EPI Newsletter. 2004. - XXXVI.- № 2.- P. 1-3.

176. Meningitis associated with measles- mumps- rubella vaccines. // Wkly Epidemiol. Rec. 1992. - Vol.67. - № 41. - P. 301302.

177. Miller E., Goldacre M., Pugh S et.al. Risk of aceptic meningitis after mumps, measles and rubella vaccine in UK children. //Lancet—1993,- Vol.341 .-P.979-982.

178. Miller C.L., Miller E., Rowe K et al. Surveillance of symptoms following MMR vaccine in children. // Practitioner. 1989. -Vol.233.-P. 69-73.

179. Murray M.W., Lewis MJ. Mumps meningitis after measles, mumps and rubella vaccine // Lancet. 1989. - Vol.2. - № 8664.- P. 677.

180. Nalin D.R. Evaluated mumps vaccines. // Lancet. 1992. -Vol.339. - № 8788. - P. 305.

181. Nalin D.R. Mumps vaccine complications: which strain? // Lancet. 1989.-Vol.2.-№8676.-P. 1396.

182. Nathanson N., Langmuir A.D. The Cutter Incident. // Am. J. Hyg. 78.- 1963.- P. 16-81.

183. Nokes D.J., Anderson R.M. Vaccine safety versus vaccine efficacy in mass immunization programmes. // Lancet. 1991. -Vol.338.- № 8778. - P.1309-1312.

184. Norrby E. Occurrence of antibodies aganist envelope components after immunization with formalin inactivated and live measles vaccine // J. Biol. Stand.- 1975,- №3.- P. 375-380.

185. Peltola H. Mumps vaccination and meningitis. // Lancet. -1993. Vol.341. - № 8851. - P. 994-995.

186. Plotkin S.A., Cornfeld D., Ingalls Т.Н. Studies of immunization with living rubella virus: Trials in children with a strain culture from an aborted fetus. // Amer.J. of Diseases of Children. -1965.-Vol. 110. P.381-389.

187. Plotkin S., Fantini В., eds. Vaccinia, Vaccination, Vaccinology: Jenner, Pasteur and their successors. Paris, Elsevier. -1996.-P.271-282.

188. Plotkin S.A., Farquhar J.D., Ogra P.L. Immunologic properties of RA 27/3 rubella virus vaccine. JAMA. - 1973. - Vol.225. -P. 585-590.

189. Plotkin S.A., Orenstein W.A. (eds). Vaccines. 3rd ed. Philadelphia, PA, WB Saunders Company. 1999. - P. 409-440.

190. Plotkin S.A., Orenstein W.A. Вакцина против краснухи. Опыт применения в мире. // Вакцинация. Информационный бюллетень 1999.- № 1.- С.6-7.

191. Red Book. Report of the Committee of Infectious Diseases. Mumps. // American Academy of Pediatrics.- 1994.- P.308-323.

192. Retailliau H.F., CurtisA.C., Storr G. et al. Illness after influenza vaccination reported through a nationwide surveillance system, 1976-1977. // Am. J. Epidemiol. 111.- 1980.-P. 270-278.

193. Schimitt H.J., Just M., Neiss A. Withdrawal of mumps vaccine: reasons and impacts. // Eur.J.Pediatr. 1993. - Vol.152. - P. 387-388.

194. Shohat T, Green M.S., Nakar O. et al. Gender differences in the reactogenicity of measles-mumps-rubella vaccine.// Isr Med Assoc J.-2000.- № 2(3).- P. 192-195.

195. SchonbergerL.B., Bregman D.J., Sullivan-Bolyai J.Z. et al. Guillain—Barre syndrome following vaccination in the national influenza immunization program, United States, 1976-1977. Am. J. Epidemiol. 110 (1979), p. 105.

196. Solberg L.K. DTP vaccination, visit to child health center and sudden infant death syndrome (SIDS): evaluation of DTP vaccination. Report to the Oslo Health Council.- 1985.

197. Stokes J., Enders J.F., Maris E.P., Kane L.W. Immunity in mumps. Experiments on vaccination of human being with formaldehyde treated mumps virus // Am.J. Dis.Child.-1945.-69.- P.327/

198. Stokes J.J., Weibel R.E., Buynak E.B., Hilleman M.R. Live attenuated mumps virus vaccine. Early clinical studies.// Pediatrics.-1967,-№39.- P.363-371.

199. Sugiura A., Yamada A. Aceptic meningitis as a completion of mumps vaccination. // Pediatr. Infect. Dis. J. 1991. - Vol. 10. - №3.-P. 209-213.

200. United States Food and Drug Administration , COSTART — Coding Symbols for Thesaurus of Adverse Reaction Terms. (3rd edn. ed.)„ FDA, Rockville, MD (1989).

201. Virtanen M, Peltola H, Paunio M et al. Day-to-day reactogenicity and the healthy vaccinee effect of measles-mumps-rubella vaccination. // Pediatrics. 2000.- Vol. 106(5). - P. 62.

202. WHO position paper. Mumps virus vaccines. // Weekly Epidemiological Record № 45. 2001.- P.346-355.