Оптимизация методов современной инсулинотерапии при лечении сахарного диабета 1-го типа тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.00.03, кандидат медицинских наук Авакова, Карина Альбертовна

• Авакова, Карина Альбертовна
• кандидат медицинских наук
• 2009

Оглавление диссертации кандидат медицинских наук Авакова, Карина Альбертовна

Глава 1. Современная инсулинотерапия (обзор литературы)

1.1 . Исторические аспекты инсулинотерапии. Общая характеристика препаратов инсулина

1.2 . Фармакокинетика и фармакодинамика аналогов человеческого инсулина

1.2.1. Фармакокинетика и фармакодинамика инсулина Гларгин (Лантус)

1.2.2. Фармакокинетика и фармакодинамика аналогов человеческого инсулина ультракороткого действия - Аспарт (Новорапид) и Лизпро (Хумалог)

1.3 . Перспективные направления современной инсулинотерапии. Непрерывное подкожное введение инсулина (НПВИ)

1.4 .Опыт применения суточного непрерывного мониторирования глюкозы (СНМГ) в клинической практике

1.5 . Оценка качества жизни больных СД 1 типа

1.6 . Фармакоэкономика сахарного диабета

Глава 2. Материалы и методы

2.1 Клиническая характеристика больных

2.2 Методы обследования больных

2.2.1. Определение показателей углеводного обмена

2.2.2. Суточное непрерывного мониторирования глюкозы (СНМГ)

2.3. Способы инсулинотерапии

2.3.1. Режим многократных инъекций с использованием аналогов человеческого инсулина

2.3.2.Непрерывное подкожное введение инсулина (НПВИ) с помощью инсулиновой помпы. Характеристика и описание работы инсулиновой помпы

2.4. Методы оценки качества жизни пациентов с СД 1 типа

2.5. Методы фармакоэкономического анализа

2.6. Методы статистического анализа полученных результатов

Глава 3. Результаты собственных наблюдений. Эффективность различных способов введения инсулина у пациентов с СД 1 типа

3.1. Исходные данные в группе пациентов, получающих инсулинотерапию в режиме НПВИ с помощью инсулиновой помпы

3.2. Исходные данные в группе пациентов, получающих терапию в режиме многократных инъекций аналогами человеческого инсулина

Глава 4. Сравнение и обсуждение полученных данных

4.1. Анализ и сравнение данных, связанных с оценкой гликемического контроля при использовании различных способов введения инсулина

4.2. Анализ и сравнение данных, связанных с оценкой качества жизни больных СД 1 типа при использовании различных способов введения инсулина

4.3. Анализ и сравнение данных, связанных с фармакоэкономической оценкой эффективности различных способов введения инсулина

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Оптимизация методов современной инсулинотерапии при лечении сахарного диабета 1-го типа»

Сахарный диабет последние десятилетия стоит в ряду первых приоритетов национальных систем здравоохранения всех стран мира, что обусловлено высокой распространенностью данной патологии в популяции и ростом социально-экономические потерь, связанных с развитием тяжелых инвалидизирующих осложнений. В 2000 году численность пациентов с сахарным диабетом в мире составляла более 160 млн. человек, к 2030 году, по данным экспертов ВОЗ, предполагается увеличение числа больных до 300 млн. человек. Не менее драматичная ситуация наблюдается и в России: в 1994 году регистрировалось 8 млн. больных сахарным диабетом, к 2010 году ожидается увеличение численности больных до 13 млн. человек, из которых около 10 % приходится на сахарный диабет 1 типа (СД 1) [2,5,28]. Сахарный диабет 1 типа является заболеванием, при котором наблюдаются наиболее высокие показатели преждевременной смертности и ранней инвалидизации больных, что обусловлено началом болезни в раннем возрасте, нестабильностью течения сахарного диабета 1 типа и угрозой развития острых и хронических осложнений [22]. Целями лечения сахарного диабета 1 типа являются его компенсация, профилактика риска развития осложнений при достижении и стабилизации нормогликемии, а также обеспечение высокого качества жизни пациентов. После завершения фундаментального исследования DCCT (Diabetes Control and Complications Trial) стало очевидно, что компенсация углеводного обмена является основным способом предотвращения развития осложнений данного заболевания. Соответственно данным, полученным в DCCT, снижение уровня HbAlc с 9 до 7 % приводило к уменьшению риска диабетической ретинопатии на 63%, нефропатии - на 54% и нейропатии — на 60%. Контрольные цели лечения сахарного диабета 1 типа на основании проведенных многочисленных проспективных международных исследований были пересмотрены Европейской группой по определению политики в лечении диабета (European Diabetes Policy Group) в 1998г. В 2001г. приняты соответствующие Национальные рекомендации в

РФ: уровень НЬА1с менее 6.5%, гликемия натощак менее 5.5 ммоль/л, постпрандиальная гликемия - менее 7.5 ммоль/л. Однако, с помощью имеющихся методов терапии у больных сахарным диабетом 1 типа достаточно трудно достичь той степени компенсации заболевания, которая позволила бы реально предотвратить прогрессирование осложнений и поэтому большинство пациентов находятся в состоянии декомпенсации. Следовательно, единственно реальный путь к достижению стойкой компенсации заболевания у большинства больных — это совершенствование уже существующих методов лечения и попытка внедрения новых методов, которые могли бы решить эту проблему. Непременным условием эффективности инсулинотерапии при сахарном диабете 1 типа служит адекватное введение инсулиновых препаратов, максимально приближенное к физиологическому ритму секреции инсулина, что соблюсти достаточно трудно. Это обусловлено тем, что механизм регуляции секреции инсулина и уровня гликемии в физиологических условиях очень сложен, наблюдаются значительные колебания величины этих показателей, обеспечивающие адаптацию организма к меняющимся энергетическим потребностям. Кроме того, фармакокинетика большинства существующих препаратов инсулина отличается от кинетики эндогенного инсулина. Вследствие этих причин, смоделировать близкие к физиологическим соотношения в уровне гликемии и инсулинемии, по всем параметрам достаточно сложно. При разработке режимов инсулинотерапии следует стремиться к максимальному соответствию уровня экзогенно вводимого гормона потребностям в инсулине в каждый отдельный отрезок времени. На сегодняшний день именно выбор адекватного способа инсулинотерапии очень актуален[1,2,4,5,7,10,22,30]. Кроме того, внедрение в повседневную практику современных способов контроля гликемии и оптимизация инсулинотерапии позволит в будущем значительно снизить фармакоэкономические затраты на диабетическую помощь. Несомненно, большой интерес для практического здравоохранения представляет фармакоэкономическая оценка финансовых затрат на лечение сахарного диабета 1 типа в зависимости от качества жизни и степени компенсации заболевания [13].

В связи с изложенным выше, большой интерес для практического здравоохранения представляют новые современные средства: автоматические системы постоянного контроля гликемии и инсулиновые помпы. Эти средства позволяют решать проблему компенсации диабета среди наиболее уязвимых контингентов больных: детей, подростков в период пубертата, беременных женщин, пациентов с лабильным и трудно контролируемым сахарным диабетом и значительно улучшает качество жизни данных пациентов. В связи с появлением на российском рынке инсулиновых помп, углубленное изучение различных способов введения инсулина и оценка их эффективности и безопасности позволят разработать подходы к лечению больных сахарным диабетом 1 типа, позволяющие минимизировать риск развития острых и хронических осложнений.

Цель и задачи исследования

Цель исследования:

Определить клинически и фармакоэкономически эффективный способ инсулинотерапии для обеспечения оптимального метаболического контроля сахарного диабета 1 типа, минимизации риска развития его осложнений и улучшения качества жизни пациентов. Задачи исследования:

1. Изучить в динамике (исходно, через 6 месяцев и через 12 месяцев наблюдения) вариабельность гликемии, длительность нормо-, гипо- и гипергликемии в структуре суточного профиля гликемии, пре- и постпрандиальные показатели гликемии, а также частоту эпизодов гипогликемии (включая бессимптомные и ночные гипогликемии) с использованием системы непрерывного мониторирования глюкозы (СНМГ) в течение 72 часов в группе больных с сахарным диабетом 1 типа на режиме НПВИ и в группе больных сахарным диабетом 1 типа, получающих терапию в режиме многократных инъекций инсулина.

2. Изучить уровень НЬА1с в группе пациентов с сахарным диабетом 1 типа на режиме непрерывного подкожного введения инсулина (НПВИ) и в группе больных сахарным диабетом 1 типа, получающих терапию в режиме многократных инъекций инсулина.

3. Сравнить уровень НЬА1с, вариабельность гликемии, длительность нормо-, гипо-и гипергликемии, пре- и постпрандиальные показатели, частоту эпизодов гипогликемии (включая бессимптомные и ночные гипогликемии) при суточном мониторировании гликемии у пациентов на режиме НПВИ с показателями в группе больных сахарным диабетом 1 типа, получающих терапию в режиме многократных инъекций инсулина.

4. Изучить качество жизни у пациентов с сахарным диабетом 1 типа на режиме НПВИ и сравнить с изученным качеством жизни у больных сахарным диабетом 1 типа, получающих терапию в режиме многократных инъекций инсулина.

5. Провести сравнительный анализ фармакоэкономической эффективности терапии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа на режиме непрерывного подкожного введения инсулина и пациентов контрольной группы, получающих терапию в режиме многократных инъекций инсулина на примере показателя «затраты-полезность».

Научная новизна

- Изучены особенности гликемического контроля при введении инсулина на режиме НПВИ с помощью системы непрерывного мониторирования гликемии

- Изучено качество жизни у пациентов с СД 1 на терапии в режиме НПВИ. Впервые в отечественной медицинской практике проведен фармакоэкономический анализ эффективности инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа на режиме НПВИ и режиме многократных инъекций инсулина на примере показателя «затраты-полезность». Продемонстрировано значение НПВИ с точки зрения повышения качества жизни больных и фармакоэкономической целесообразности.

- На основании подробного изучения нового способа введения инсулина с помощью современного непрерывного суточного мониторирования глюкозы, оценки качества жизни и фармакоэкономической целесообразности обоснован рациональный подход к выбору терапии сахарного диабета 1 типа.

Практическая ценность работы

- Показано значение комплексного обследования пациентов с сахарным диабетом 1 типа, включающего помимо традиционных способов оценки углеводного обмена (по уровню гликированного гемоглобина и показателям самоконтроля с помощью тест-полосок), использование системы непрерывного мониторирования глюкозы (СНМГ), которая позволяет получить более подробную информацию о вариабельности гликемии в течение суток.

- Оценено качество жизни на режиме НПВИ у больных сахарным диабетом 1 типа, продемонстрирована высокая эффективность данного метода терапии и возможность его использования наравне с режимом многократных инъекций инсулиина, а также значение НПВИ, как терапии выбора у пациентов с декомпенсированным, лабильным и трудно контролируемым сахарным диабетом 1 типа.

- Оценен фармакоэкономический показатель «затраты-полезность» у пациентов с сахарным диабетом 1 типа на режиме НПВИ и режиме многократных инъекций инсулина у пациентов с сахарным диабетом 1 типа на режиме НПВИ и режиме многократных инъекций инсулина и показана его практическая ценность для здравоохранения.

- Показана целесообразность дальнейшего изучения фармакоэкономической эффективности различных способов введения инсулина с целью оптимизации инсулинотерапии и повышения качества жизни у больных СД 1 типа.

ВНЕДРЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ РАБОТЫ: Результаты проведенного исследования внедрены в практику работы эндокринологических отделений в НУЗ ЦКБ №1 ОАО РЖД, НУЗ ЦКБ ГА, ГП №143. Материалы настоящей работы включены в программу практических занятий и лекционный курс для обучения врачей на кафедре эндокринологии и диабетологии с курсом эндокринной хирургии ГОУ ДПО Российской медицинской академии последипломного образования Росздрава.

АПРОБАЦИЯ РАБОТЫ

Материалы диссертации доложены и обсуждены на научной конференции кафедры эндокринологии и диабетологии Российской Медицинской Академии Последипломного Образования 29 июня 2008 года.

ПУБЛИКАЦИИ

По теме диссертации опубликовано 7 научных печатных работ. ОБЪЕМ И СТРУКТУРА РАБОТЫ

Диссертация изложена на 144 страницах, иллюстрирована 14 таблицами и 25 рисунками, а также описаниями 2 клинических наблюдений. Работа состоит из введения, 5 глав, выводов и практических рекомендация, приложения и списка литературы, включающего 31 отечественных и 116 иностранных источников. Работа выполнена на кафедре эндокринологии и диабетологии с курсом эндокринной хирургии ГОУ ДПО Российской Медицинской Академии Последипломного Образования Росздрава (зав. кафедрой - проф., д.м.н. А. С. Аметов).

Заключение диссертации по теме «Эндокринология», Авакова, Карина Альбертовна

выводы

1. Применение НИВ И у больных сахарным диабетом 1 типа обеспечивает меньшую вариабельность уровня гликемии за счет снижения количества пиков-колебаний по сравнению с режимом многократных инъекций инсулина, сокращает длительность эпизодов гипо- и гипергликемии и достоверно увеличивает продолжительность периода нормогликемии до 87,3 % при мониторировании с помощью системы непрерывного мониторирования гликемии (СНМГ) в течении 72 часов.

2. Использование НПВИ у пациентов с сахарным диабетом 1 типа позволяет достигать в динамике более стабильного контроля гликемии, меньшей частоты развития эпизодов гипогликемии (включая ночные и бессимптомные гипогликемии), более равномерного профиля нормо-, гипер- и гипогликемических колебаний.

3. Применение СНМГ у пациентов с сахарным диабетом 1 типа позволяет выявить бессимптомные дневные и ночные гипогликемии, достоверно оценить вариабельность гликемии, пре- и постпрандиальные показатели, продолжительность норм-, гипер- и гипогликемических периодов в структуре круглосуточного гликемического профиля и на основании этих данных провести более точную коррекцию дозы инсулина.

4. На фоне терапии с помощью инсулиновой помпы достигнуты целевые значения НЬА1с у 42,8% пациентов, у 57,2% пациентов отмечается снижение уровня НЬА1с. У пациентов на режиме многократных инъекций инсулина значение НЬА1с также снижается, не достигая, однако, целевого значения.

5. У пациентов с сахарным диабетом 1 типа, находящихся на режиме НПВИ, в сравнении с пациентами, получающими терапию в режиме многократных инъекций инсулина, отмечается более низкий уровень НЬА1с, меньшая вариабельность гликемии, более низкая частота гипогликемий (включая ночные и бессимптомные гипогликемии), более длительный период нормогликемии в структуре суточного гликемического профиля, а также более низкие значения пре- и постпрандиальной гликемии.

6. Качество жизни пациентов, получавших помповую терапию, в сравнении с пациентами, получавшими режим многократных инъекций инсулина, демонстрирует более значимое удовлетворение проводимой терапией по 7 основным параметрам оценки (общая удовлетворенность, социальная удовлетворенность, пищевые ограничения, ежедневная активность, эмоциональные проблемы, жалобы физического характера, терапевтические цели).

7. Фармакоэкономическая оценка показателя «затраты-полезность» демонстрирует его более выгодное значение в группе пациентов, получающих НПВИ.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

1. Рекомендуется рассматривать непрерывное подкожное введение инсулина с помощью инсулиновой помпы как терапию выбора у пациентов с декомпенсированным сахарным диабетом 1 типа.

2. У пациентов с нестабильным течением сахарного диабета, у беременных женщин с диабетом, у детей и подростков, страдающих сахарным диабетом 1 типа, у пациентов с выраженными острыми и прогрессирующими хроническими осложнениями сахарного диабета 1 типа более целесообразно рекомендовать НПВИ.

3. Рекомендуется использование помповой инсулинотерапии у всех пациентов, желающих повысить качество жизни при сахарном диабете 1 типа.

4. Целесообразно более широкое использование СНМГ в практическом здравоохранении как метода, позволяющего провести более детальный анализ индивидуального гликемического профиля у пациентов с сахарным диабетом 1 типа.

5. Целесообразно использовать полученные фармакоэкономические расчеты как рекомендацию к дальнейшему, более полному, изучению фармакоэкономического показателя «затраты-полезность» при анализе других видов расходов на сахарный диабет 1 типа.

6. Целесообразно рекомендовать использование полученных фармакоэкономических расчетов для более активного внедрения метода постоянного подкожного введения инсулина с помощью инсулиновой помпы у пациентов с сахарным диабетом 1 типа в рамках планирования расходов отечественного здравоохранения.

Список литературы диссертационного исследования кандидат медицинских наук Авакова, Карина Альбертовна, 2009 год

1. Аметов А. С. Международный опыт использования Лантуса в лечении сахарного диабета. Современные концепции клинической эндокринологии // Материалы четвертого Московского городского съезда эндокринологов. 2004. - 2— 3 апреля.-С. 91-96.

2. Аметов А. С. Перспективы лечения сахарного диабета в ближайшие 10 лет. // Русский медицинский журнал. -2005. — Т. 13, №6. С. 288 - 203,

3. Аметов A.C. Использование аналогов ультракоротких инсулинов в прандиальном контроле гликемии. Материалы IV Московского Городского Съезда Эндокринологов. 2008. - С. 17-20.

4. Аметов A.C., Авакова К.А. Комплексный подход к ведению пациентов, получающих помповую инсулинотерапию. Русский Медицинский Журнал. 2007, т. 15, №27,-С. 2050-2052

5. Аметов A.C., Дедов И.И. Эндокринология вчера, сегодня, завтра. //«Русский Медицинский Журнал». - 2005, № 6, - С. 287-288

6. Аметов A.C., Мельник A.B. Хумалог®: роль и место прандиальных инсулинов в клинической практике. // «Русский Медицинский Журнал». 2006, № 26, - С. 19171926.

7. Антонова К.В., Балаболкин М.И., Клебанова Е.М., Петунина H.A., Тельнова М.Э. Роль инсулиновой терапии в компенсации сахарного диабета. // «Русский Медицинский Журнал». 2007, Т. 15, № 27, С. 2072-2078

8. Анциферов М. Б., Котешкова О.М. Руководство для врачей по применению системы непрерывного подкожного введения инсулина (помпы, насоса, дозатора), Медтроник Минимед, 2005.

9. Анциферов М. Б., Майоров А. Ю. Перспективы использования аналогов человеческого инсулина. // Русский Медицинский Журнал. 1998, Т.6, №12, - С. 771-773.

10. Анциферов М.Б. Лечение сахарного диабета: эффективность применения традиционных и новых антидиабетических препаратов (клинико-метаболические ифармакологические аспекты). Диссертация на соискание ученой степени доктора медицинских наук. М. 1995, Москва

11. Анциферов М.Б. Применение аналогов инсулина гларгин (Лантус) и глулизин (Апидра) у больных сахарным диабетом: оптимальная комбинация для достижения целей лечения // Фарматека. 2008, №3 (157), - С. 22-27

12. Анциферов М.Б., Котешкова О.М. Инновационные технологии в лечении сахарного диабета типа 1: дозаторы инсулина // Фарматека. — 2008, №3 (157) — С. 16-21

13. Балаболкин М.И. Фармакоэкономика сахарного диабета. // Фарматека. 2003, №16,-С.13-16

14. Балаболкин М.И., Петунина H.A., Тельнова М.Э., Клебанова Е.М., Антонова К.В. «Роль инсулиновой терапии в компенсации сахарного диабета».// Русский Медицинский Журнал. 2007, №25. - С.2-7.

15. Дедов И. И, Фадеев В.В. Введение в диабетологию. (Руководство для врачей). — М.: Издательство Берег, 1998.

16. Дедов И. И., Суркова Е. В., Майоров А. Ю. и др. Терапевтическое обучение больных сахарным диабетом. М., 2004. - С.8

17. Дедов И.И., Шестакова М.В. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. Москва, 2006.

18. Дремова Н.Б., Овод А.И., Солянина В.А., Соломка C.B., Литвинова Т.М. Фармакоэкономические исследования (учебно-методическое пособие). Курск 2003

19. Емельянов А. О. Опыт применения помповой терапии и CGMS в практической диабетологии // Проблемы диабетологии. 2006. - Т. 52. - № 3. - С.10-12.

20. Емельянов А.О., Кураева Т.Л., Петеркова В.А. Инсулин лизпро и помповая терапия у детей и подростков. // «Русский Медицинский Журнал». 2007, № 11. - С. 929-933

21. Игнатьева Е.С. Роль дозаторов инсулина в лечении сахарного диабета. Лечащий врач. 2003, №10. - С.21-22

22. Касаткина Э.П. Современные тенденции в инсулинотерапии сахарного диабета 1 типа. // Фарматека. 2003, №16. - С. 48-51.

23. Котешкова О.М., Орлова Е.М., Анциферов М.Б., Использование дозатора инсулина Минимед в лечении больных сахарным диабетом 1 типа. Четвертая московская ассамблея «Здоровье столицы». Материалы медицинских конференций, 15 декабря 2005, Москва

24. Медтроник Минимед. Руководство для врачей по применению системы непрерывного подкожного введения инсулина.

25. Новик А. А., Ионова Т. И., Гандек Б. и др. Показатели качества жизни населения Санкт-Петербурга // Проблемы стандартизации здравоохранении. -2001.-№4.- С. 22-31.

26. Петеркова В.А., Кураева T.JI. Инсулин гларгин «Лантус» первый беспиковый пролонгированный аналог человеческого инсулина как средство оптимизации инсулинотерапии у детей и подростков.// «Русский Медицинский Журнал». - 2005. — Т. 13, №6. - С. 326-332

27. Римарчук Г.В., Иванова И.Е., Васечкина Л.И., Тюрина Т.К., Тамазян Г.В., Пискунова М.А. // "Детская и подростковая реабилитация". 2005, № 1. - С. 58-61

28. Сунцов Ю. И. Эпидемиология сахарного диабета и его осложнений в России // Материалы итоговой коллегии Министерства здравоохранения России. Выставка «Медицина — достижения и перспективы». 22-23 марта. М., 2004.

29. Тиселько A.B. Использование системы круглосуточного мониторирования глюкозы и помповой инсулинотерапии у больных с диабетом. Лекция, 2005, Санкт-Петербург.

30. Чазова Т.Е. Основные принципы лечения сахарного диабета 1 типа. Русский Медицинскй Журнал. 2007, №23. - С. 1507-1514.

31. Шилов A.M., Авшалумов A.C., Синицина E.H., Марковский В.Б. «Клиническое значение суточного мониторирования гликемии у больных с нарушением углеводного обмена». // Эффективная фармакотерапия в эндокринологии. 2008, №1. - С.32—35.

32. Adlersberg M. A., S. Fernando, G. R. Spollet, S. E. Inzucchi. Glargin ad Lispro: two cases of mistaken identity. II Diabetes Care. 2002, Vol. 25, Number 2 - P. 404.

33. Alberti K.G.M.M., De Fronzo R.A., Keen H, Zimmet P. The economic of diabetes. International Textbook of Diabetes Mellitus. John Wiley and Sons Ltd. 1992.

34. Allen C., T. LeCaire, M. Palta, K. Daniels et al. Risk factors for frequent and severe hypoglycemia in type 1 diabetes // Diabetes Care. 2001, Vol. 24, Number 11. - P. 18781881

35. American Diabetes Association. Continuous Subcutaneous Insulin Infusion. // Diabetes Care. 2005, Vol. 25, Suppl. 1. - P. 116

36. American Diabetes Association: Economic costs of diabetes in the U.S. in 2007. // Diabetes Care. -2008, № 31. P. 596-615

37. American Diabetes Association: Standards of medical care in diabetes-2006. // Diabetes Care. 2006, № 29(Suppl. 1). - :S4-S42

38. American Diabetes Association: Tests of glycemia in diabetes (Position Statement). // Diabetes Care. 2002, № 25 (Suppl. 1). - :S97-S99.

39. Aussedat B, Dupire-Angel M, Gifford R, Klein JC, Wilson GS, Reach G: Interstitial glucose concentration and glycemia: implications for continuous subcutaneous glucose monitoring. // Am J Physiol Endocrinol Metab. 2007, № 278. - E716-E728

40. Bailey T, Zisser H, Garg S: Reduction in hemoglobin Ale with real-time continuous glucose monitoring: results from a 12-week observational study. // Diabetes Technol Ther. -2007, №8.-P. 203-210.

41. Bland JM, Altman DG: Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. // Lancet. 1986, № 1. -P.307-310

42. Bloomgarden Z. T. Type 1 Diabetes and Hypoglycemia. // Diabetes Care. 2008, Volume 32. - : el-e4.

43. Bloomgarden Z. Type 1 Diabetes and Glucose Monitoring. // Diabetes Care, № 30. -P.2965-2971

44. Bloomgarden Z. Treatment issues in Type 1 Diabetes. // Diabetes Care, Vol. 25, Number 1, P. 230-236, 2002

45. Bode B. Pumping Protocol. A Physician's guide to Insulin Pump Therapy Initiation. Medtronic Minimed, 2003.

46. Bode WB, Hirsch IB. Using the continuous glucose monitoring system to improve the management of type 1 diabetes. // Diabetes Technol Ther. 2000, № 2(Suppl.). - S43-S48

47. Bode B., P. Strange. Efficacy, safety and pump compatibility of insulin Aspart used in Continuous Subcutaneous Insulin Infusion therapy in patients with type 1 diabetes. // Diabetes Care, Vol. 24, Number 1, P. 69-72, 2001

48. Bode B., R. Weinstein, D. Bell, J. McGill, D. Nadeau et al. Comparison of insulin Aspart with buffered regular insulin and insulin LisPro in continuous Subcutaneous Insulin Infusion // Diabetes Care, Vol. 25, Number 3, P. 439-444, 2002

49. Bode B, Gross TM, Thornton KR, Mastrototaro JJ: Continuous glucose monitoring used to adjust diabetes therapy improves glycosylated hemoglobin: a pilot study. // Diabetes Res Clin Pract. 1999, № 46. - P: 183-190.

50. Boullu-Sanchis S., N. Jeandidier, A. Siboenaler, P. Boeckler et al. Glycemic stability evaluation in Type 1 diabetic patients using Continuous Glucose Monitoring System (CGMS) data: Evaluation of classical and validated parameters. // Absrtacts

51. Brunner G. A., S. Hirschberger, G. Sendlhofer et al. Post-prandial administration of the insulin analogue insulin aspart in patients with type 1 diabetes mellitus. // Abstracts. Diabetic Med, Vol. 17, Number 5, P. 371-3756 2000.

52. Chantelau E, Schiffers T, Schutze J, Hansen B: Effect of patient-selected intensive insulin therapy on quality of life. // Patient Educ Couns, № 30. :P 167-173, 1997

53. Chase HP, Kim LM, Owen SL, MacKenzie TA, Klingensmith GJ, Murtfeldt R, Garg SK: Continuous subcutaneous glucose monitoring in children with type 1 diabetes. // Pediatrics, № 107. P:222-226, 2001

54. Clinical practice recommendations 1996: American Diabetes Association. // Diabetes Care, № 19 (Suppl. 1). P:S1-S118, 1996

55. Dagogo-Jack S., Fanelli K., Cryer Ph., Durable Reeversal of Hypoglycaemia unawareness in type 1 diabetes. // Diabetes Care, Vol. 22, #5: 866-867, 1999

56. Davey P, Grainger D, MacMillan J. Economic evaluation of insulin lispro versus neutral (regular) insulin therapy using a willingness-to-pay approach. // PharmaEconomics 1.3 (3), 347-358, 1998

57. Evans JM, TM MacDonald, GP Leese, DA Ruta and AD Morris. Impact of type 1 and type 2 diabetes on patterns and costs of drug prescribing: a population-based study. // Diabetes Care, Vol 23, №6. P. 770-774. 2000

58. Fiallo-Scharer R; Diabetes Research in Children Network Study Group: Eight-point glucose testing versus the continuous glucose monitoring system in evaluation of glycemic control in type 1 diabetes. // J Clin Endocrinol Metab, № 90. P: 3387-3391, 2005

59. Gale E.A. A randomized, controlled trial comparing insulin lispro with human soluble insulin in patients with type 1 diabetes on intensified insulin therapy. The UK Trial Group. // Abstracts. Diabetic Med, Vol. 17, Number 3, P. 209-214, 2000.

60. Garg S, Jovanovic L: Relationship of fasting and hourly blood glucose levels to HbAic values: safety, accuracy, and improvements in glucose profiles obtained using a 7-day continuous glucose sensor. // Diabetes Care, № 29. P:2644-2649, 2006

61. Garg S, Kelly W., Voelmle M, Ritchie P. Continuous Home Monitoring of Glucose Improved glycemic control with real-life use of continuous glucose sensors in adult subjects with type 1 diabetes. // Diabetes Care, № 30. P:3023-3025, 2007

62. Garg S, Zisser H, Schwartz S, Bailey T, Kaplan R, Ellis S, Jovanovic L: Improvement in glycemic excursions with a transcutaneous, real-time continuous glucose sensor: a randomized controlled trial. // Diabetes Care, № 29. P.44-50, 2006

63. Garg S., Voelmle M., Gottlieb P. Feasibility of 10-Day Use of a Continuous Glucose Monitoring System in Adults with Type 1 Diabetes. // Diabetes Care Publish Ahead of Print published online ahead of print November 25, 2008. DOI: 10.2337/dc081745.

64. Garg SK, Potts RO, Ackerman NR, Fermi SJ, Tamada JA, Chase HP: Correlation of fingerstick blood glucose measurements with GlucoWatch biographer glucose results in young subjects with type 1 diabetes. // Diabetes Care, № 22. P: 1708-1714, 1999

65. Gerich J, Becker RHA, Zhu R, Bolli GB: Fluctuation of serum basal insulin levels following single and multiple dosing of insulin glargine. // Diabetes Technol Ther, №8. -P. 237-243, 2006

66. Gross TM, Bode BW, Einhorn D, Kayne DM, Reed JH, White NH, Mastrototaro JJ: Performance evaluation of the Minimed Continuous Glucose Monitoring System during patient home use. // Diabetes Technol Ther, №2. P:49-56, 2000

67. Gross TM, Mastrototaro JJ: Efficacy and reliability of the continuous glucose monitoring system. // Diabetes Technol Ther, № 2 :S19-S26, 2000

68. Gross TM, Terr Veer A: Continuous glucose monitoring in previously unstudied population subgroups. // Diabetes Technol Ther, № 2 :S27-S34, 2000

69. Guerci B, Floriot M., Böhme Ph. Et al. Clinical performance of CGMS in type I diabetes patients treated by Continuous Subcutaneous Insulin Infusion using insulin analogs. // Diabetes Care, № 26 P.582-589, 2003

70. Guinn TS, GJ Bailey, RS Mecklenburg. Factors related to discontinuation of continuous subcutaneous insulin-infusion therapy. // Diabetes Care Abstracts, № 11 (1). -P.46, 2003

71. Guthrie R. A., D. Hinnen, B. P. Childs. Glargine: a new basal insulin, a new opportunity. // Diabetes Spectrum, Vol. 14, №3, P. 120-122, 2001

72. Hahl Y., Simell T. Kupila A., Keskinen P., Knip M., Ilonen J., Simell O. A simulation model for estimating direct costs of type 1 diabetes prevention. // Pharmacoeconomics. №21 (5), P. 295-303. 2003

73. Halberg I, Jacobsen L, Dahl U: A study on self-mixing insulin aspart with NPH insulin in the syringe before injecting Abstract. Diabetes, №48 (Suppl 1): P. 104, 1999.

74. Hanas R., P. Adolfsson, C. Andreasson, E. Jonansson, A. Kernell. Long-term outcome of multiple daily injections from the onset of diabetes in children and adolescents. // Abstracts

75. Handbook of diabetes, 2-nd edition, chapter 11. Management of type 1 diabetes

76. Hennadil SH, Rennert JL, Wenzel BJ, Hazen KH, Ruchti TL, Block MB: Comparison of glucose concentration in interstitial fluid and capillary and venous blood during rapid changes in blood glucose levels. // Diabetes Technol Ther, № 3. P. 357365, 2001

77. Hermann WH, Eastman RC. The effects of treatment on the direct costs of children. //Diabetes Care, Abstracts, Suppl. 3, December 1998

78. Hirsch I, Bode B, Abelseth J, Fischer J, Kaufman F, Mastrototaro J, Wolpert H, Buckingham B: Sensor augmented pump therapy: results of the first treat-to-target study (Abstract). // Diabetes, № 56 (Suppl. 1). A24, 2007

79. Huang E., Brown S., Ewigman B., Foley E., Meltzer D. Patient Perceptions of Quality of Life With Diabetes-Related Complications and Treatments. // Diabetes Care , № 30, P. 2478-2483, 2007

80. International Diabetes Federation: Diabetes Atlas, 2006.

81. Jonsson Bengt. The ecomonic impact of Diabetes // Diabetes Care, №. 21 (Suppl. 3): C7-C10, 1998.

82. Kaufman FR., C. Kim, M. Halvorson, P. Pitukcheewanont. Use of insulin pump therapy at nighttime only for children 7-10 years of ages with type 1 diabetes. Abstracts. // Diabetes Care, Vol. 23, Number 5, P. 579-582, 2000.

83. Kerr D, Cheyne EH, Weiss M, Ryder J, Cavan DA: Accuracy of Minimed Continuous Glucose Monitoring System during hypoglycemia (Abstract). // Diabetologia, № 44 (Suppl. 1). :A239, 2001

84. Krinsley J, Jones R: Cost analysis of intensive glycemic control in critically ill adult patients. // Chest, №129. P:644-650, 2006

85. Kurtzals P., L. Schaffer, A. Sorensen et al. Correlation of receptor binding and metabolic and mitogenic potencies of insulin analogs designed for clinical use. // Abstracts. Diabetes Care, Vol. 49, Number 6, P. 999-1005, 2000.

86. Laffel L, Connell A, Vangsness L, Goebel-Fabbri A, Mansfield A, Anderson B. General Quality of Life in Youth With Type 1 Diabetes Relationship to patient management and diabetes-specific family conflict. // Diabetes Care, №26, P:3067-3073, 2003

87. Lando H. M. The new «desiner» insulins. // Clinical Diabetes, Vol. 18, Number 4, P. 154-160,2000

88. Levit B. Main principles of CSII. // Medtronic Minimed Leptures. 2004

89. Lepore G., Dodesini A., Nosari I., Trevisan R. Age and A1C Are Important Clinical Predictors of Continuous Subcutaneous Insulin Infusion Efficacy in Type 1 Diabetic Patients. // Diabetes Care, Number 28, P. 1834-1835, 2005.

90. Linkeschova R, Raoul M., Bott U., Berger M., Spraul M. Less severe hypoglycaemia, better metabolic control and improved quality of life in type 1 diabetes. Diabetes Care. Abstracts published online.

91. Luddeke Hans-Joachim. Improving post-prandial control with Humalog and Humalog mixtures. IIIJCP, Supplement 112, P. 23-28, 2000

92. Maran A, Crepaldi C, Tiengo A. et al. Continuous Subcutaneous Glucose Monitoring in diabetes patients. // Diabetes Care, Vol. 25, Number 2, P. 347-352, 2002

93. Mastrototaro J: The Minimed Continous Glucose Monitoring System (CGMS). // J Pediatr EndocrMetab, №12. -P:751-758, 1999

94. McGowan K., W. Thomas, A. Moran. Spurious reporting of noctural hypoglycemia by CGMS in patients with tightly controlled Type 1 diabetes. // Diabetes Care, Vol. 25, Number 9, P. 1499-1503, 2002

95. Metzger M., G. Leibowitz, J. Wainstein, B. Glazer, I. Raz. Reproducibility of glucose measurements using the glucose sensor. // Diabetes Care, Vol. 25, Number 6, P. 1185-1191,2002

96. Mortensen HB, Lindholm A, Olsen BS, Hylleberg B. Rapid appearance and onset of action of insulin aspart in paediatric subjects with type 1 diabetes. // Abstracts. Eur J Pediatr, Vol. 159, Number 7, P. 483-488, 2000.

97. Müller-Bohn Thomas und Volker Ulrich Pharmakoökonomie: Einführung in die ökonomische Analyse der Arzneimittelanwendung, p.29 // Stuttgart: Wiss. Verl. ß Ges., 2000.

98. Murphy N., S. Keane, K. Ong, M. Ford-Adams et al. A randomized crossover trial comparing insulin Glargin plus insilin Lispro with NPH insulin plus soluable insulin in adolescents with type 1 diabetes. // Abstracts

99. Newton CA, Young S: Financial implications of glycemic control: results of an inpatient diabetes management program. // Endocr Pract, № 12(Suppl. 3). P:43-48, 2006

100. Olson L, Muchmore J, Lawrence B. The benefits of inpatient diabetes care: improving quality of care and the bottom line. // Endocr Pract,№12(Suppl. 3). P:35-42, 2006

101. Pankowska E., M. Lipka, H. Trippenbach-Dulska, M. Czaplinska et al. Continuous subcutaneous insulin therapy improves and stabilises metabolic control in children and adolescents with Type 1 diabetes. 1-year observation. // Abstracts

102. Pickup J. C. and Renard E. Long-Acting Insulin Analogs Versus Insulin Pump Therapy for the Treatment of Type 1 and Type 2 Diabetes. // Diabetes Care, № 31. -:S140-S145, 2008

103. Pickup J., H. Keen. Continuous Subcutaneous Insulin Infusion at 25 years (Evidence base for the expanding use of insulin pump therapy in type 1 diabetes) // Diabetes Care, Vol. 25, Number 3, P. 593-598, 2002

104. Pieber T, Eugene-Jolchine I, Derobert E. For the European Study Group of HOE 901 in Type 1 Diabetes. Efficacy and safety of HOE 901(Glargin) versus NPH insulin in patients with type 1 diabetes. // Diabetes Care, №23. P: 157-62, 2000

105. Pitzer KR, Desai S, Dunn T, Edelman S, Jayalakshmi Y, Kennedy J, Tamada JA, Potts RO: Detection of hypoglycemia with the GlucoWatch biographer. // Diabetes Care, № 24. P: 881-885, 2001

106. Poirier JY, Le Prieur N, Campion L, Guilhem I, Allannic H, Maugendre D: Clinical and statistical evaluation of self-monitoring blood glucose meters. // Diabetes Care, № 21. P: 1919-1924, 1998

107. Raskin P, Jovanovic L, Guthrie R, Leiter L, Boss A: Insulin aspart (Iasp) improves glycemic control compared to human insulin (HI) for patients with type 1 diabetes Abstract. // Diabetes, № 48 (Suppl 1). P:115, 1999.

108. Raskin P., Riis A., Guthrie R .et al. Use of insulin aspart, a fast-acting insulin analog, as the mealtime insulin in the management of patients with type 1 diabetes. // Abstracts. Diabetes Care, Vol. 23, Number 5, P. 583-588, 2000.

109. Ratner R., Hirsch I., Neifing J., Garg S. et al. Less Hypoglycemia With Insulin Glargine in Intensive Insulin Therapy for Type 1 Diabetes. // Diabetes Care, Vol. 23, Number 5, P. 639-643, 2000.

110. Rebrin K, Steil GM, Van Antwerp WP, Mastrototaro JJ: Subcutaneous glucose predicts plasma glucose independent of insulin: implications for continuous monitoring. // Am J Physiol, № 277. :E561-E571, 1999

111. Ritholz M. D., Smaldone A., Castillo J. Lee, A., Wolpert H., Weinger K. Perceptions of Psychosocial Factors and the Insulin Pump. // Diabetes Care, №30. P:549554, 2007

112. Rossetti P., Porcellati F., Bolli G. B., and Fanelli C. G. Prevention of Hypoglycemia While Achieving Good Glycemic Control in Type 1 Diabetes: The role of insulin analogs. // Diabetes Care, №31(Supplement2). : SI 13 - SI20, 2008.

113. Schade D. S., Valentine V. Are Insulin Pumps Underutilized in Type 1 Diabetes? No. // Diabetes Care, №29. P: 1453-1455, 2006

114. Schade D. S., V. Valentine. To pump or not to pump. // Diabetes Care, Vol. 25, P. 2100-2102, 2002

115. Sola-Gazagnes A., Pecquet C., Radermecker R., Piétri L. et al. Successful Treatment of Insulin Allergy in a Type 1 Diabetic Patient by Means of Constant Subcutaneous Pump Infusion of Insulin. // Diabetes Care, № 26. P:2961-2962, 2003

116. Standards of medical care in diabetes—2007. // Diabetes Care, № 30 (Suppl. 1). -:S4-S41, 2007

117. The DCCT Research Group: Epidemiology of severe hypoglycemia in the Diabetes Control and Complications Trial. // J Am Med Assos (JAMA), №90. P:450-459, 1991

118. The DCCT Research Group: Lifetime Benefits and Costs of Intensive Therapy as Practiced in the Diabetes Control and Complications Trial. // J Am Med Assos (JAMA), Vol. 276, №17. P:1409-1415, 1996

119. The Diabetes Control and Complications Trial Research Group: The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. // N Engl J Med, № 329. P:977-986,1993

120. Tsui E., A. Barnie, S. Ross, R. Parkes, B. Zinman. Intensive insulin therapy with LisPro. // Diabetes Care, Vol. 24, Number 10, P. 1722-1727, 2001

121. Uwe Bott, Muhlhauser Ingrid, Overmann Hubert, Berger Michael. Validation of a Diabetes-Specific Quality-of-Life Scale for patients with type 1 diabetes. // Diabetes Care, Vol. 21, Number 5, P. 757-768, 1998

122. Van den Berghe G, Wilmer A, Hermans G, Meersseman W, Wouters PJ, Milants I, Van Wijngaerden E, Bobbaers H, Bouillon R: Intensive insulin therapy in the medical ICU. // N Engl J Med, № 354. P:449-461, 2006

123. Van den Berghe G, Wouters P, Kesteloot K, Hilleman D: Analysis of healthcare resource utilization with intensive insulin therapy in critically ill patients. // Crit Care Med, №34. -P:612-616, 2006

124. Weissberg-Benchell J, Antisdel-Lomaglio J, Seshadri R: Insulin pump therapy: a meta-analysis. // Diabetes Care, № 26. P: 1079-1087, 2003

125. Witthaus E., Stewart J., Bradley С. Удовлетворенность лечением и психологическое благополучие при применении инсулина Гларгин и инсулина HiIX у больных с сахарным диабетом типа 1. Сборник переводных статей.

126. Wu SY, Sainfirt F, Tomar RH, Tollios JL, Fryback DG, Klein R, Klein BE. Development and application of a model to estimate the impact of type 1 diabetes on health-related quality of life. // Diabetes Care, №21 (5). P 725-731. 1998.

127. Wu SY, Sainfort F, Tomar RH, Tollios JL, Fryback DG, Klein R, Klein BR. Development and application of a model to estimate the impact of type 1 diabetes on health- related quality of life. // Diabetes Care, Abstracts, Suppl. 5, May 1998

128. Xu P, Cuthbertson D, Greenbaum C, Palmer J, Krischer J for the Diabetes Prevention Trial—Type 1 Study Group'. Role of Insulin Resistance in Predicting Progression to Type 1 Diabetes. // Diabetes Care, № 30.- P:2314-2320, 2007