Оптимизация лекарственного обеспечения пациентов с внебольничной пневмонией в педиатрии (на примере стационаров Санкт-Петербурга) тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.04.03, кандидат наук Сиукаева Дина Динорьевна

• Сиукаева Дина Динорьевна
• кандидат наук
• 2019

Оглавление диссертации кандидат наук Сиукаева Дина Динорьевна

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА 1. ПРИНЦИПЫ РАЦИОНАЛЬНОЙ ФАРМАКОТЕРАПИИ ВНЕБОЛЬНИЧНОЙ ПНЕВМОНИИ В ПЕДИАТРИИ (ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ)

1.1. Лимитирующие звенья патогенеза внебольничной пневмонии и современные подходы к фармакологической коррекции патологии у детей

1.2. Оптимизация лекарственного обеспечения как основа рациональной терапии растущего и развивающегося организма

1.3. Фундаментальные основы и специфические особенности фармацевтической разработки лекарственных препаратов для педиатрии

1.4. Система фармаконадзора в международной педиатрической практике

1.5. Разработка методологии оптимизации лекарственного обеспечения в педиатрии на примере пациентов с внебольничной пневмонией

1.6. Выводы

ГЛАВА 2. МНОГОВЕКТОРНЫЙ МАРКЕТИНГОВЫЙ АНАЛИЗ РЫНКА ПРОТИВОМИКРОБНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

2.1. Маркетинговая оценка рынка лекарственных средств для этиотропной терапии пневмонии у детей

2.2. Анализ госпитальных закупок противомикробных лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке Северо-Западного федерального округа

ГЛАВА 3. КОМПЛЕКСНАЯ ОЦЕНКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ СТАЦИОНАРНЫХ БОЛЬНЫХ С ВНЕБОЛЬНИЧНОЙ ПНЕВМОНИЕЙ В ПЕДИАТРИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ

3.1. Исследование структуры потребления лекарственных препаратов в условиях стационарного лечения детей с внебольничной пневмонией

3.2. Изучение затрат на фармакотерапию пациентов с внебольничной пневмонией в педиатрии с использованием математико-статистических методов анализа

3.3. Выводы

ГЛАВА 4. СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ДЕТЕЙ С ВНЕБОЛЬНИЧНОЙ ПНЕВМОНИЕЙ В УСЛОВИЯХ СТАЦИОНАРА

4.1. АВС/БМЯ-анализ потребления лекарственных препаратов в рамках фармакотерапии внебольничной пневмонии в педиатрии

4.2. АВС/VEN-анализ потребления лекарственных препаратов в рамках фармакотерапии внебольничной пневмонии в педиатрии

4.3. Формирование оптимального ассортиментного портфеля лекарственных препаратов, применяемых для фармакотерапии внебольничной пневмонии в медицинских организациях педиатрического профиля

4.4. Выводы

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

ПРИЛОЖЕНИЯ

Приложение А. Данные для маркетингового анализа рынка лекарственных препаратов для этиотропной терапии внебольничной пневмонии у детей

Приложение Б. Данные для УБК-анализа ассортимента

Приложение В. Ассортиментный портфель лекарственных препаратов для лечения внебольничной пневмонии у детей

Приложение Г. Акты об использовании, апробации, внедрении результатов исследования

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Оптимизация лекарственного обеспечения пациентов с внебольничной пневмонией в педиатрии (на примере стационаров Санкт-Петербурга)»

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность темы исследования. Внебольничная пневмония (ВП) занимает одну из лидирующих позиций по частоте возникновения и тяжести в структуре патологий органов дыхания как в мировой, так и российской клинической практике. Согласно статистике Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), пневмония входит в список 10 наиболее распространенных причин летальности во всем мире. При этом она является причиной смертности 15% детей в возрасте до 5 лет. По данным Федерального центра гигиены и эпидемиологии за 2017 г. в Российской Федерации (РФ) заболеваемость ВП составила 816,08 на 100 тыс. детей в возрасте от 1 месяца до 14 лет и 753,04 у детей 15-17 лет включительно. Ситуация значительно усложняется тем, что максимальному риску инфицирования пневмококком подвергаются дети раннего возраста [4,39,47,114,117,149]. Проблема эффективной фармакотерапии пневмонии в педиатрии также усугубляется монотонно нарастающим уровнем резистентности возбудителей, что, в свою очередь, осложняет клиническое течение патологии, развивающейся в условиях детского организма [33,116,117,135,136].

По данным Министерства Здравоохранения РФ по Северо-Западному федеральному округу (СЗФО), заболеваемость пневмонией в 2017 г. составила 963,40 на 100 тыс. детей в возрасте до 14 лет и 668,2 у детей в возрасте 15-17 лет. Подобные величины медико-статистического показателя регистрируются по Санкт-Петербургу и достигают 642,9 и 437,1 случаев на 100 тыс. детей обозначенных возрастных групп, соответственно [17,26,37].

В настоящее время терапия бактериальных инфекций на госпитальном этапе составляет 30-50% в структуре затрат медицинских организаций (МО), что подчеркивает необходимость оценки не только клинических (своевременность начала лечения, этиологическая и патогенетическая обоснованность, поликомпонентность, оптимальность доз, характер взаимодействия препаратов, высокая активность в отношении основного возбудителя), но и экономических аспектов фармакологической коррекции патологии [17,26,33,34,37,42].

Эффективная система лекарственного обеспечения стационарных больных является основой качества медицинских услуг, что обуславливает внедрение новых медицинских технологий и совершенствование механизма распределения финансовых ресурсов в системе российского здравоохранения для формирования современной модели организации медицинской помощи по принципу «Медицина 4П» и развития конкуренции в здравоохранении [49,85,100,164].

Степень разработанности темы исследования. Оптимизация системы оказания медицинской помощи обусловлена, в первую очередь, необходимостью обеспечения эффективности фармакотерапии в условиях использования имеющегося ресурсного потенциала МО. Ситуация значительно усложняется для МО педиатрического профиля, в которых прямые медицинские затраты при лечении пациентов с патологиями инфекционного генеза достигают 80%, что находит соответствующее отражение в многочисленных исследованиях отечественных ученых.

Научное обоснование подходов к оптимизации лекарственного обеспечения населения и прогнозированию потребности нашло отражение в трудах российских авторов Наркевича И.А., Рудаковой А.В., Дергоусовой Т.Г., Марковой В.А. и др. [29,62,72,105]. Отдельным вопросам сравнительного фармакоэкономического анализа эффективности различных программ антибактериальной терапии пневмонии в отдельных регионах России посвящены работы Бочановой Е.Н. (Красноярск), Максимовой Е.А. (Самарский регион), Шляховой С.В. (Астраханский регион), Бабич М.В. (Амурская область) [7,18,59,139]. Вопросы создания организационно-функциональной модели формирования оптимального ассортимента антибактериальных препаратов для лечения ВП у детей в условиях стационаров Нижнего Новгорода, а также модели цикличности планирования и закупок лекарственных препаратов (ЛП) в МО затрагиваются в публикациях Пономаревой А.А. [90]. Преимущество ступенчатой терапии фторхинолонами и макролидами у пациентов с ВП показано также в работах Сиваковой О. Д. [111]. В результате исследований Рачиной С.А. предложены перечень и целевые значения индикаторов качества для проведения аудита медицинской помощи в

многопрофильных стационарах на примере больных с ВП [101]. Разработке методики и программы реализации метода «анализ влияния на бюджет» посвящены труды Вольфрам Н.А., разработавшей алгоритм использования прогностических шкал для определения обоснованности госпитализации с рекомендациями в части оптимизации расходов на терапию пациентов с ВП [23].

Таким образом, вопросы оптимизации лекарственного обеспечения в рамках исследуемой нозологии в настоящее время детально исследованы у взрослых пациентов на примерах отдельных регионов РФ. Эффективность фармакотерапии ВП у детей во многом обусловлена морфо-функциональными особенностями развивающегося организма, определяющими его реакцию как на нарастающую патологию, так и на введение ЛП. В Санкт-Петербурге исследований в области оптимизации лекарственного обеспечения детей с ВП до настоящего времени не проводилось, что и послужило основанием к выполнению данной работы и формулированию цели и задач исследования.

Целью данной диссертационной работы является разработка научно обоснованного подхода к оптимизации лекарственного обеспечения пациентов с ВП в педиатрии (на примере стационаров Санкт-Петербурга).

Для достижения поставленной цели были определены следующие задачи:

1. Проанализировать отечественные и зарубежные данные о современном состоянии проблемы фармакологической коррекции ВП в педиатрической практике, а также провести сравнительную оценку возможностей антибиотикотерапии в рамках клинических рекомендаций, утвержденных на международном и национальном уровнях.

2. Провести маркетинговое исследование федерального и регионального рынков ЛП для этиотропной терапии пневмонии у детей.

3. Определить структуру и объемы закупок противомикробных ЛП МО на основе маркетинговой информации, отображающей данные федерального и регионального рынков в госпитальном сегменте.

4. Проанализировать структуру потребления ЛП в условиях стационарного лечения детей с ВП, в т.ч. провести оценку в соответствии с AТХ-классификацией, выявить «off-label» назначения в рамках терапии исследуемой патологии.

5. Исследовать затраты различных МО на фармакотерапию пациентов с ВП в педиатрической практике с использованием математико-статистических методов анализа.

6. Провести АВС/FMR- и ABC/VEN-анализы потребления ЛП в рамках фармакотерапии ВП в педиатрии, в т.ч. с учетом экспертной оценки предпочтений врачей.

7. Разработать рекомендации по формированию оптимального ассортиментного портфеля ЛП для лечения ВП у детей и включения в Формулярный перечень МО педиатрического профиля.

Научная новизна исследования. Исследование впервые позволило научно

обосновать управленческие решения в области формирования перечня ЛП,

назначаемых пациентам с ВП в педиатрической практике на стационарном этапе

лечения, а именно:

- впервые исследованы федеральный и региональный рынки ЛП для этиотропной терапии пневмонии у детей, что, в свою очередь, позволило максимально корректно провести комплексный анализ госпитальных закупок противомикробных препаратов МО СЗФО;

- впервые на примере стационаров Санкт-Петербурга проведена оценка структуры потребления ЛП в условиях стационарного лечения детей с ВП;

- впервые на примере ВП у детей использован комплексный подход к формированию ассортиментного портфеля для МО педиатрического профиля, включающий анализ потребления ЛП на основе корреляционно -регрессионного, дисперсионного, а также АВС/FMR- и ABC/VEN-анализов.

- впервые научно обоснован, сформирован и внедрен в практическую деятельность МО Санкт-Петербурга и Ленинградской области оптимальный ассортиментный портфель ЛП для стационарного лечения детей с ВП.

Теоретическая и практическая значимость работы. Работа выполнена в рамках реализации положений Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», главы 2 «Планирование»; Распоряжения Правительства РФ от 12.01.2018 №9-р «Об утверждении плана мероприятий («дорожной карты») «Развитие конкуренции в здравоохранении», раздела III «Рынки медицинских услуг»; Приказа Минздрава России от 13.02.2013 №66 «Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации», задачи I «Обеспечение рационального использования лекарственных препаратов для медицинского применения» [80,93,100].

Теоретическая значимость работы заключается в научном обосновании комплексного подхода к формированию перечня ЛП для фармакотерапии детей с ВП.

По результатам исследования разработаны методические рекомендации, способствующие повышению эффективности управленческих решений в области государственных закупок ЛП, назначаемых пациентам с ВП в педиатрической практике на стационарном этапе лечения:

- «Формирование ассортиментного портфеля лекарственных препаратов для медицинских организаций педиатрического профиля (на примере внебольничной пневмонии)»;

- «Принципы рациональной фармакотерапии внебольничной пневмонии в педиатрии».

Практическая значимость результатов исследования заключается во внедрении в практику здравоохранения и научную деятельность ряда организаций: СПб ГБУЗ «Детская городская больница №2 св. Марии Магдалины» (акт внедрения

от 10.01.2019 г), ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Минздрава России (акт внедрения от 01.02.2019 г), ФГБУ «Научно-исследовательский институт гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России (акт внедрения от 05.02.2019), СПб ГБУЗ «Детская городская клиническая больница .№5 имени Нила Федоровича Филатова» (акт внедрения от 12.02.2019 г), ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России (акт внедрения от 28.02.2019 г), Отдел здравоохранения администрации Красносельского района Санкт-Петербурга (акт внедрения от 01.03.2019 г), СПБ ГБУЗ «Детская городская больница №22» (акт внедрения от 10.03.2019 г), ФГБУ «Детский Научно-клинический центр инфекционных болезней ФМБА» России (акт внедрения от 13.03.2019 г), ЛОГБУЗ «Детская клиническая больница» (акт внедрения от 13.03.2019 г), ГБУЗ ЛО «Всеволожская КМБ» (акт внедрения от 14.03.2019 г), СПБ ГБУЗ «Детская городская больница №1» (акт внедрения от 18.03.2019 г), ГБУЗ ЛО «Гатчинская клиническая межрайонная больница» (акт внедрения от 18.03.2019 г). Кроме того, материалы диссертационного исследования используются в научно-практической деятельности ФГБОУ ВО «Северо-Осетинский государственный университет им. К.Л. Хетагурова» (акт внедрения от 01.02.2019 г), ФГБОУ ВО «Кубанский государственный медицинский университет» Минздрава России (акт внедрения от 25.02.2019 г), ФГБОУ ВО «Новгородский государственный университет им. Ярослава Мудрого» (акт внедрения от 28.02.2019 г), ФГБОУ ВО «Астраханский государственный медицинский университет» Минздрава России (акт внедрения от 01.03.2019 г), МЗ Республики Беларусь Учреждение образования «Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет» (акт внедрения от 05.03.2019 г), ФГБОУ ВО «Пермская государственная фармацевтическая академия» Минздрава России (акт внедрения от 13.03.2019 г), ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский химико-фармацевтический университет» Минздрава России (акт внедрения от 14.03.2019 г).

Методология, объекты и методы исследования. Методологической основой исследования послужили труды ведущих ученых в области управления и

экономики фармации, фармацевтического маркетинга, фармакотерапии пневмонии, рекомендации ВОЗ, нормативно-правовые акты РФ в области обеспечения ЛП стационаров, российские клинические рекомендации, а также стандарты оказания медицинской помощи и проведения клинико-экономического анализа.

Объектами исследования являлись:

- медицинские карты стационарных больных с диагнозом «Внебольничная пневмония», находящихся на лечении в МО Санкт-Петербурга (547 документов за 2015-2017 гг.);

- клинические рекомендации и стандарты оказания медицинской помощи по диагностике и лечению ВП у детей;

- Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) (онлайн версия);

- аналитические базы данных DSM Group, AlphaRM, HeadWayCompany, ISTBudget, портал «Единая информационная система в сфере закупок»;

- прайс-листы организаций оптовой торговли ЛП на рынке Санкт-Петербурга;

- данные российского фармпортала «Фарминдекс»;

- анкеты, заполненные экспертами;

- инструкции по медицинскому применению ЛП.

Для решения обозначенных задач были использованы методы, закрепленные в «ОСТ 91500.14.001-2002. Отраслевой стандарт. Клинико-экономические исследования. Общие положения», а также в руководстве международного общества фармакоэкономических исследований ISPOR, включающие экономический анализ (анализ стоимости болезни), ABC-, FMR-, VEN-анализы. Кроме того, на разных этапах исследования использовались методы социологического анализа (анкетирование, глубинное интервьюирование), методы математической статистики (метод динамических рядов, корреляционно-регрессионный, дисперсионный анализы), методы маркетингового анализа, методы группировки, сравнения, ретроспективный метод, контент-анализ, а также общенаучные методы.

Обработка информации и результатов исследования была выполнена с помощью стандартных прикладных программ Microsoft Office (Word, Excel), пакет «Statistica 10.0».

Положения, выносимые на защиту. На защиту выносятся следующие положения и результаты исследования, характеризующиеся научной новизной:

- научно обоснованный комплексный подход в области формирования ассортиментного портфеля ЛП, назначаемых пациентам с ВП в педиатрической практике на стационарном этапе лечения;

- результаты анализа рынка противомикробных препаратов, применяемых для лечения пневмонии у детей, на федеральном и региональном уровнях;

- комплексный анализ госпитальных закупок МО СЗФО;

- структура потребления ЛП в условиях стационарного лечения детей с ВП, в т.ч. с учетом «off-label» назначений;

- результаты анализа затрат на фармакотерапию пациентов с ВП в педиатрической практике с использованием математико-статистических методов анализа;

- результаты АВС/FMR- и ABC/VEN-анализов потребления ЛП в рамках фармакотерапии ВП в педиатрии;

- оптимальный ассортиментный портфель ЛП для лечения ВП у детей и включения в Формулярный перечень МО педиатрического профиля.

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научно -исследовательских работ кафедры управления и экономики фармации федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Министерства Здравоохранения Российской Федерации по направлению «Совершенствование лекарственного обеспечения в системе общественного здравоохранения» (регистрационный номер 01201252026).

Степень достоверности и апробация результатов исследования. Достоверность полученных результатов подтверждается достаточным

количеством объектов исследования, репрезентативными выборками и использованием общенаучных, математических и экономических методов.

Основные результаты диссертационного исследования представлены на VI, VII, VIII Всероссийской конференции студентов и аспирантов с международным участием «Молодая Фармация - потенциал будущего» (Санкт-Петербург, 2016, 2017, 2018); научном симпозиуме «Социальная фармация: состояние, проблемы и перспективы» (Харьков, 2016); IV Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Инновации в здоровье нации» (Санкт-Петербург, 2016); Всероссийской научно-практической конференции «Здоровье населения в России: институциональные проблемы и индивидуальные риски» (Санкт-Петербург, 2018); Всероссийской научно-практической конференции «Эффективный менеджмент здравоохранения: стратегии инноваций» (Самара, 2018); VI Ежегодной межвузовской межрегиональной научной конференции «Актуальные вопросы развития российской фармации» - Ильинские чтения, посвященной 220-летию начала подготовки фармацевтических кадров в Военно-медицинской академии им. С.М. Кирова (Санкт-Петербург, 2018).

Соответствие диссертации паспорту научной специальности. Диссертация выполнена по специальности 14.04.03 - организация фармацевтического дела и соответствует паспорту специальности, а именно: области исследования, указанной в пунктах: 2 - Изучение особенностей лекарственного обеспечения населения в условиях ОМС и рынка; 3 - Анализ рынка лекарственных средств; 10 - Разработка проблем фармакоэкономики.

Личное участие автора. Автору принадлежит ведущая роль в выборе направления исследования, анализе, научном обосновании и обобщении полученных результатов. Автором сформулированы цель и задачи исследования, разработан алгоритм проведения исследования, выбраны основные методы, проведены обработка и анализ результатов. Вклад автора реализован непосредственным участием в обсуждении результатов на научных форумах различного уровня, а также отражен в публикациях.

Публикации. Основное содержание диссертационного исследования представлено в 15 публикациях, в том числе 3 методических рекомендациях и 7 статьях в журналах, входящих в Перечень рецензируемых научных журналов и изданий для опубликования основных научных результатов диссертаций, рекомендованный ВАК Минобрнауки России.

Структура и объем диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, 4 глав, заключения, списка литературы, включающего 201 источник, в том числе 55 на иностранных языках, списка сокращений, 4 приложений. Диссертация содержит 32 таблицы, 47 рисунков, изложена на 229 страницах компьютерного текста.

ГЛАВА 1. ПРИНЦИПЫ РАЦИОНАЛЬНОЙ ФАРМАКОТЕРАПИИ ВНЕБОЛЬНИЧНОЙ ПНЕВМОНИИ В ПЕДИАТРИИ (ОБЗОР

ЛИТЕРАТУРЫ)

Несмотря на значительные достижения в области теоретической и клинической медицины и фармации, вопросы, связанные с диагностикой и терапией заболеваний дыхательных путей у детей все еще остаются актуальными для педиатрии. Это обусловлено тем, что часто при выборе ЛП недооцениваются или вовсе игнорируются этико-деонтологические принципы педиатрической фармакологии, а именно: многочисленные препараты, применяемые у взрослых, по аналогии используются в детской практике, что в условиях современного уровня развития фармацевтической отрасли недопустимо. Проблема эффективной фармакотерапии патологий инфекционного генеза осложняется также повышением уровня антибиотикорезистентности, полипрагмазией, обуславливающими, в свою очередь, нерациональные назначения и обеспечивающими довольно высокие показатели госпитализации в результате медикаментозных осложнений. Все это диктует острую необходимость использования новых эффективных подходов к фармакологической коррекции инфекционных патологий у пациентов детского возраста.

1.1. Лимитирующие звенья патогенеза внебольничной пневмонии и современные подходы к фармакологической коррекции патологии у детей

В настоящее время неопровержимым представляется тот факт, что своевременная диагностика пневмонии, а также оценка тяжести течения патологии в условиях растущего организма с учетом сопутствующих заболеваний, выбор эффективной тактики антибактериальной терапии способствуют снижению числа осложнений и уровня летальности [14,17,50,143,116,117,166,185,186,191].

Важно отметить, что в развитии пневмонии, обусловленной проникновением микроорганизмов в респираторную систему, имеют первостепенное значение два

фактора: патогенность возбудителя и реактивность иммунной системы, включающая как иммунохимический ответ, так и клеточные механизмы защиты [5,24,47,110,117,199]. При этом патогенные микроорганизмы поражают легкие путем аспирации содержимого секрета носоглотки (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, грамотрицательные бактерии, анаэробы); вдыханием аэрозоля, содержащего микроорганизмы (Mycop lasma pneumoniae, Chlamydophyla pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydophila рsittaci, респираторные вирусы), а также гематогенным распространением микроорганизмов из внелегочного очага инфекции (Staphylococcus aureus) [31,36,44,47,52,134].

Этиологическая природа ВП, а также особенности генеза патологии в значительной степени обусловлены возрастными особенностями ребенка, что, в свою очередь, позволяет выделить отдельные клинические формы, а именно: бактериальная, вирусная, грибковая, паразитарная, хламидийная, микоплазменная, смешанная (таблица 1.1) [33,35,38,39,88,163,188,189,195].

Таблица 1.1 - Эпидемиологически значимые возбудители внебольничной пневмонии у детей на различных этапах онтогенетического развития

ВОЗРАСТ РЕБЕНКА ТИПИЧНЫЕ ПНЕВМОНИИ АТИПИЧНЫЕ ПНЕВМОНИИ

1 - 6 месяцев Escherichia coli Moraxela catarrhalis Streptococcus pneumoniae Haemophilus influenzae Chlamydia trachomatis Pneumocystis carinii

6 месяцев - 6 лет Streptococcus pneumoniae Haemophilus influenza Moraxella catarrhalis Mycoplasma pneumoniae Chlamydia pneumoniae

7 - 15 лет Streptococcus pneumonia Haemophilus influenza Streptococcus pyogenes Moraxella catarrhalis Mycoplasma pneumoniae Chlamydia pneumoniae

Клинически патология проявляется у детей симптомами токсикоза (лихорадка, снижение аппетита, отказ от питья, снижение диуреза), дыхательной недостаточности (тахипное, цианоз), а также типичными физикальными данными (укорочение перкуторного звука над участком поражения легких, аускультативные

изменения) и рентгенологическими проявлениями «свежих» очагово-инфильтративных изменений в лёгких [52,68,70,106,113,124,161,184,192].

Антибактериальная терапия составляет основу этиотропного лечения ВП. При этом эффективная фармакологическая коррекция предполагает применение антимикробного препарата, реализующего выраженную активность в отношении установленного возбудителя [5,31,32,53,55,152,181]. Однако распространенная практика приема антибактериальных препаратов до обращения за медицинской помощью является причиной отсутствия этиологического диагноза у 50-70% пациентов [56,60,81,156]. Стоит отметить, что назначение антибактериальных препаратов на фоне нарастающей пневмонии в педиатрической практике особенно нуждается во взвешенном и научно обоснованном подходе, что обусловлено как ростом резистентности возбудителей, так и вероятностью нерациональных «unlicensed» и «off-label» назначений, обеспечивающих довольно высокие показатели (до 10%) госпитализации в результате медикаментозных осложнений [6,28,43,54,125,126].

В последние годы все большее клиническое значение приобретают распространение пенициллин-резистентных пневмококков, устойчивость шигелл к аминопенициллинам, появление микроорганизмов, продуцирующих в-лактамазы расширенного спектра действия, появление метициллинорезистентного Staphylococcus aureus, резистентных к ванкомицину, а также рост полирезистентных штаммов микобактерий туберкулеза [47,57,98,193].

Для фармакотерапии ВП в педиатрии обычно используется три класса антибактериальных препаратов: пенициллины (амоксициллин,

амоксициллин/клавуланат), цефалоспорины (цефуроксим, цефиксим, цефтриаксон), макролиды. При этом препаратами первого ряда для терапии неосложненной пневмонии в амбулаторных условиях являются амоксициллин (амоксициллин/клавуланат), а также макролиды (при подозрении на атипичный возбудитель или непереносимость в-лактамных антибиотиков) (таблица 1.2) [12, 47,58,146,172,173,179].

Таблица 1.2 - Выбор стартового препарата при внебольничной пневмонии у детей

ВОЗРАСТ ФОРМА СТАРТОВЫЙ ПРЕПАРАТ / ПРЕПАРАТЫ

1 - 6 месяцев типичная (фебрильная, с инфильтративной или очаговой тенью) защищённые пенициллины или комбинация цефазолина с аминогликозидами

1 - 6 месяцев атипичная (афебрильная с диффузными изменениями на рентгенограмме) макролиды

6 месяцев - 15 лет типичная неосложнённая (гомогенная тень на рентгенограмме) амоксициллин азитромицин (при непереносимости в-лактамов)

6 месяцев - 15 лет атипичная (негомогенная тень на рентгенограмме) азитромицин, макролиды

6 месяцев - 15 лет осложнённая (плеврит, деструкция) амоксициллин или цефазолин детям до 5 лет - цефуроксим, комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты

В последние годы фармакологи и клиницисты подчеркивают аспект рационального дозирования лекарственных средств (ЛС), применяемых в детской практике [76]. Учитывая, что каждый период в жизни ребенка отличается своими особенностями формирования нервной, эндокринной, мышечной, сердечнососудистой и других систем, для получения желаемой реакции на ЛП принципиально важно тактику фармакологической коррекции в педиатрии реализовывать в полном соответствии с требованиями стандартов и протоколов лечения различия по ЛП (таблица 1.3). При этом в амбулаторных условиях для лечения нетяжелых форм пневмонии наиболее рациональным является пероральный путь введения антибиотиков, при тяжелой пневмонии - ступенчатая антибиотикотерапия [12,47,193].

Таблица 1.3 - Современные подходы к рациональной терапии внебольничной

пневмонии в педиатрии

Наименование Рекомендации Клинические Стандарт

Всемирной первичной

лекарственного препарата Организации рекомендации медико-

Здравоохранения санитарной

помощи при пневмонии

АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫ [Е ПРЕПАРАТЫ

J01C Бета-лактамные антибиотики, пенициллины

Амоксициллин + + +

Ампициллин +

Бензилпенициллин +

Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Сиукаева Дина Динорьевна, 2019 год

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Авксентьева, М.В. Клинико-статистические группы (КСГ) как новый метод оплаты стационарной и стационарозамещающей помощи в Российской Федерации / М.В. Авксентьева, С.К. Салахутдинова // Лекарственный вестник. - 2016. -№2(62). Т.10. - С. 31-36.

2. Автоматизированная система внесения сведения «Фармаконадзор» [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.roszdravnadzor.ru

3. Аронов, Л.С. Оптимизация использования лекарственных средств с применением АВС и VEN анализа в практике городского стационара / Л.С. Аронов, Н.С. Богачева, М.А. Ивжиц // Медицинские технологии. Оценка и выбор. - 2012. -№1. - С. 68-72.

4. Архипова, Е.И. Анализ антибактериальной терапии внебольничной пневмонии у детей в стационаре / Архипова, Е.И., Яковлев Д.С., Решетько О.В. // Фармакоэкономика: теория и практика. - 2018. - Т.6, №1. - С.42.

5. Аскарова, К.М. Эмпирическая антибактериальная терапия внебольничной пневмонии / К.М. Аскарова, Б.А. Айнабекова, Е.Т. Омралина, С.С. Имангазинова, М.А. Браун // Клиническая медицина Казахстана. - 2013. - № 2 (28). - С. 45-46.

6. Астахова, А.В. Неблагоприятные побочные реакции и контроль безопасности лекарств. А.В. Астахова, В.К. Лепахин. - М. : Эксмо, 2008. - 256 с.

7. Бабич, М.В. Фармакоэпидемиологическая и фармакоэкономическая оценка эффективности антибактериальной терапии внебольничной пневмонии : автореф. дис. ... канд. мед. наук : 14.00.43 / Бабич Марина Владимировна. - Благовещенск, 2008. - 26 с.

8. База данных аналитической компании AlphaRM [Электронный ресурс]. -Режим доступа: https://alpharm.ru/ru/analytics/gos-segment?page=1 (дата обращения 05.06.2018 г)

9. База данных аналитической компании HeadWayCompany [Электронный ресурс]. - Режим доступа: https://mylk.hwcompany.ru/ (дата обращения 12.11.2017 г).

10. База данных аналитической компании ДСМ Групп [Элетронный ресурс]. - Режим доступа: https://dsmviewer.ru/ (дата обращения 06.06.2017 г)

11. Баранов, А.А. Рациональная фармакотерапия в педиатрии и педиатрический формуляр лекарственных средств / А.А. Баранов, Таточенко В.К. // Медицинские технологии. Оценка и выбор - 2011 г. - №2. - С. 50-52.

12. Баранов, А.А. Федеральные клинические рекомендации по оказанию скорой медицинской помощи при внебольничной пневмонии у детей. - 2015.

13. Баранова А.А. Российский национальный педиатрический формуляр / А.А. Баранова. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. - 912 с.

14. Бедило, Н.В. Эпидемиология внебольничных пневмоний в городе Архангельске / Н.В. Бедило, Н.А. Воробьева, Н.В. Исмайлова, Н.А. Вещагина // Экология человека. - 2013. - №8. - С.45-51.

15. Белобородова, Н.В. Анализ причин деструктивных пневмоний у детей и возможности оптимизации антимикробной терапии / Н.В. Белобородова, В.А. Тараканов, Н.К. Барова // Педиатрия. - 2016. - № 2. - С. 66-71.

16. Белоусов, Ю.Б. Клиническая фармакология: национальное руководство / Ю.Б. Белоусов, В.Е. Кукес, В.К. Лепахин, В.И. Петров. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2009. - 976 с.

17. Биличенко, Т.Н. Смертность от болезней органов дыхания в 2014 -2015 гг. и пути ее снижения / Т.Н. Биличенко, Е.В. Быстрицкая, А.Г. Чучалин, А.С. Белевский, С.З. Батын // Пульмонология. - 2016. - №26(4). - 389-397.

18. Бочанова, Е.Н. Фармакоэпидемиологический и фармакоэкономический анализ лечения внебольничной пневмонии в условиях крупного промышленного города Сибири : автореф. дис. ... канд. мед. наук : - 14.00.25 / Бочанова Елена Николаевна. - Москва, 2007. - 24 с.

19. Бурыкин, И.М. Возможность использования АБС/УБК-анализа в системе управления качеством фармакотерапии учреждения здравоохранения / И.М. Бурыкин, Г.Н. Алеева, Р.Х. Хафизьянова // Фундаментальные исследования. - 2014. - № 4(1). - С. 51-57.

20. Василевский И.В. Клиническая фармакология и педиатрическая практика // Международные обзоры: клиническая практика и здоровье. 2014. - № 6(12). - С. 5-23.

21. Васькова, А.И. Исследование антибактериальных лекарственных средств, реализуемых на фармацевтическом рынке российской федерации / А.И. Васькова, К.Н. Сазанова // Естественные науки и медицина: теория и практика. Сборник статей по материалам I международной научно-практической конференции. - 2018. - №1(1). - С. 63-68.

22. Верлан, Н.В. Клинико-экономический анализ как инструмент повышения качества лечения / Н.В. Верлан, Е.Н. Яворская, Е.О. Кочкина, А.Н. Ковыршина // Вестник Бурятского Госуниверситета. - 2011. - №11. - С. 11-13.

23. Вольфрам, Н.А. Комплексная фармакоэкономическая оценка эффективности антибактериальных средств в терапии внебольничной пневмонии : автореф. дис. ... канд. фарм. наук: 14.04.03 / Вольфрам Наталья Алексеевна. -Москва, 2011. - 21 с.

24. Геппе, Н.А. Внебольничная пневмония у детей / Н.А. Геппе, Н.Н. Розинова, И.К. Волков, Ф.К. Манеров, Ю.Л. Мизерницкий // Неотложные вопросы детской пульмонологии. - 2012. - С. 28-32.

25. Гизатуллин, Р.Х. Разработка системы фармакоэкономического менеджмента и организационно-методических подходов для оптимизации лекарственного обеспечения детей периода новорожденности в критических состояниях / Р.Х. Гизатуллин, С.Н. Ивакина // Уральский медицинский журнал. -2011. - №7(85). - С.47-51.

26. Гомон, Ю.М. Экономические последствия существующей практики проведения антибактериальной терапии внегоспитальных пневмоний в условиях многопрофильных стационаров / Ю.М. Гомон, А.С. Колбин, Ю.Е. Балыкина, С.В. Сидоренко, И.Г. Иванов, Ю.В. Лобзин // Медицинские технологии. Оценка и выбор. - 2017. - №2(29). - С. 65-75.

27. Государственный реестр лекарственных средств. URL: https://www.rlsnet.ru/. (дата обращения 06.03.2017).

28. Грацианская, М.Н. Проблема «off-label» назначений в педиатрическом стационаре: опыт РДКБ. / М.Н. Грацианская, Бологов А.А., Костылева М.Н., Постников С.С. // Детская больница. - 2012 г. - №4. - С. 42-45.

29. Дергоусова, Т.Г. Оптимизация лекарственной помощи больным токсикологического профиля : канд. фарм. наук : 15.00.01 / Дергоусова Татьяна Григорьевна. - Пятигорск, 2005. - 23 с.

30. Демко, И.В. Оценка рациональности затрат на лечение тяжелой внебольничной пневмонии в условиях многопрофильного стационара / И.В. Демко, Н.В. Гордеева, Е.Н. Бочанова, Н.И. Головина, А.Ю. Крапошина, И.А. Соловьева, Е.А. Собко, Т.В. Гайгольник, С.В. Чубарова // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармкоэпидемиология. - 2016. - №2(9). - С. 11-16.

31. Добрых, В.А. Влияние факторов внешней среды на локализацию односторонней внебольничной пневмонии / В.А. Добрых, В.А. Никулина, Т.П. Мамровская, И.Е. Мун, Т.К. Тен, И.В. Уварова, А.М. Макаревич // Пульмонология. - 2013. - №1. - С.64-67.

32. Дьяченко, С.В. Эволюция потребления антимикробных препаратов в многопрофильном стационаре (фармакоэпидемиологический анализ) / С.В. Дьяченко, Я.А. Журавлев, Т.В. Красножон // Дальневосточный медицинский журнал. - 2017. - №4. - С. 59-64.

33. Ежлова Е.Б. Внебольничные пневмонии: классификация, патогенез, этиология, эпидемиология, лабораторная диагностика на современном этапе. / Ежлова Е.Б., Демина Ю.В. // Аналитический обзор. Москва, 2013. - 65 с.

34. Жерносек В.Ф. учебно-методическое пособие: острая пневмония у детей: лечение, профилактика / Жерносек В.Ф., Орынбасарова К.К., Батырханов Ш.К. Минск БелМапо. - 2013.

35. Жукова О.В. Математико-статистическая оценка персистирующих возбудителей как факторов риска внебольничной пневмонии и острого бронхита у детей / О.В. Жукова, Н.Ф. Бруснигина, С.В. Кононова, Е.В. Сперанская, Е.И. Ефимов // Журнал инфектологии. 2016. - Т. 8. - №2. - С. 56- 64.

36. Жукова, О.В. Антимикробная терапия внебольничной пневмонии в реальной клинической практике стационара (клинические и экономические аспекты) / О.В. Жукова, О.В. Руина, М.В. Хазов, С.В. Романов // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. -2018. - №11(1). - С. 37-44.

37. Завидова, С.С. Клинические исследования лекарственных препаратов в педиатрии: проблемы и достижения / С.С. Завидова, Л.С. Намазова-Баранова, С.В. Тополянская. // Педиатрическая фармакология. - 2010. - № 1(7). - С. 6-14.

38. Закиров, И.И. Критерии диагностики и лечения внебольничной пневмонии у детей / И.И. Закиров, А.И. Сафина // Педиатрия, пульмонология. 2012. - №7(62). - С. 32-37.

39. Заплатников, А.Л. Внебольничные пневмонии у детей: диагностика и лечение / А.Л. Заплатников, Н.С. Глухарева, Н.В. Короид, Г.А. Мингалимова // Русский медицинский журнал. - 2011. - №22. - С. 1365.

40. Зубов Н.Н. Математические методы и модели в фармацевтической науке и практике : руководство для провизоров и руководителей фармацевтических предприятий (организаций) / Н.Н. Зубов, С.З. Умаров, С.А. Бунин. - СПб.: Изд-во Политехн. ун-та, 2008. - 249 с.

41. Зубов, Н.Н. Методы статистического анализа данных в медицине и фармации: учебное пособие / Н.Н. Зубов, В.И. Кувакин / под общ. ред. доцента Н.Н. Зубова - СПб.: 2017. - 216 с.

42. Зундуева, И.П. Пути оптимизации лекарственного обеспечения в многопрофильной больнице скорой медицинской помощи / И.П. Зундуева, В.М. Алексеева // Вестник БГУ. Медицина и фармация. - 2011. - №12. - С. 179-183.

43. Зырянов, С.К. Использование лекарств в педиатрии: есть ли проблемы? / С.К. Зырянов, Ю.Б. Белоусов // Медицинские технологии. Оценка и выбор. - 2011 г. - №2. - С. 38-41.

44. Иванчик, Н.В. Оптимизация антибактериальной терапии тяжелых пневмоний на основании данных о структуре возбудителей и

антибиотикорезистентности : автореф. дис. ... канд. мед. наук: 14.00.25 / Иванчик Натали Владимировна. - Смоленск, 2009. - 28 с.

45. Информационное сообщение Федеральной службы по тарифам от 27 августа 2010 г. «Предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, установленные в субъектах Российской Федерации в 2010 году».

46. Каракозова, С.А. Оценка рациональности государственных закупок лекарственных средств на примере противомикробных препаратов системного действия / С.А. Каракозова, Е.И. Нестерова // Вестник ВГУ. Серия: химия. Биология. Фармация. - 2014. - № 3. - С. 111-114.

47. Клинические рекомендации. Внебольничная пневмония. - 2018. - 88 с.

48. Кокорина, А.В. Проведение маркетинговых исследования / А.В. Кокорина, М.А. Сергеева, О.В. Пацук // Социально-экономические исследования, гуманитарные науки и юриспруденция: теория и практика. - 2016. - №7(1). - С. 119-124.

49. Концепция развития системы здравоохранения в Российской Федерации до 2020 г. [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://topmedicina.ru/health/koncepciya/. - [Дата обращения: 20.01.2018].

50. Коровкина, Е.С. Последствия внебольничных пневмоний и возможности их профилактики / Е.С. Коровкина // Пульмонология. - 2015. - 25(1). - С.101-105.

51. Криштопа, Б.П. Резервы оптимизации затрат на антибиотикотерапию острой внебольничной пневмонии у детей / Криштопа, Б.П. В.В. Горачук // Организация охраны здоровья. - 2014. - №1. - С. 94-100.

52. Круглякова, Л.В. Современные подходы к лечения внебольничных пневмоний (обзор литературы) / Л.В. Круглякова, С.В. Нарышкина // Бюллетень. -2014. - №52. - С. 110-120.

53. Кузьмина, А.В. Вопросы безопасности при использовании антибактериальных препаратов в современной клинической практике / А.В.

Кузьмина, В.А. Поливанов, И.Л. Асецкая, С.К. Зырянов // Клиническая микробиологическая антимикробная химиотерапия. - 2015. - №2(7). - 146-156.

54. Кутехова, Г.В. Выявление назначения лекарственных средств с нарушениями предписаний инструкции (off-label) в педиатрической практике / Г.В. Кутехова, Лепахин В.К., Романов Б.К. // Ведомости НЦЭСМП.- 2012 г. №3.- С. 2327.

55. Кушекбаева, А.Е. К вопросу о применении эмпирической антибактериальной терапии у больных с внебольничной пневмонией / А.Е. Кушекбаева, Ф.А. Беспаева // Клиническая медицина Казахстана. - 2013. - №2 2 (28). - С. 44-45.

56. Лещенко, И.В. Внебольничная пневмония: от национальных рекомендаций к региональным особенностям / И.В. Лещенко, З.Д. Бобылева, Н.М. Трифанова // Клиническая медицина. - 2014. - №6. - С. 35-40.

57. Лобзин, Ю.В. Клинические рекомендации (протокол лечения) оказания медицинской помощи детям больным пневмококковой инфекцией с преимущественным поражением дыхательных путей. - 2015. - С. 31.

58. Лысенко, Г.В. Применение антибактериальных средств при внебольничной пневмонии. От обзора литературы к собственным данным / Г.В. Лысенко // Вестник современной клинической медицины. - 2014. - №4(7). - С. 5357.

59. Максимова, Е.А. Сравнительная оценка эффективности эмпирической антибактериальной терапии внебольничных пневмоний у детей на основе принципов фармакоэпидемиологии: Автореф... дис. мед. наук. - Саратов, 2008. -25 с.

60. Малахов, А.Б. Оптимальный выбор терапии при внебольничной пневмонии у детей / А.Б. Малахов А. Б. // Лечащий врач. - 2011. - Т. 1. - С. 4-7.

61. Манукян, Н.К. Проблемы проектирования социологического исследования возможности замены импортных фармацевтических препаратов на отечественные / Н.К. Манукян // Национальная безопасность и стратегическое планирование. - 2015. - №4(12). - С. 25-29.

62. Маркова, В.А. Совершенствование лекарственного обеспечения и прогнозирование потребности офтальмологических отделений военных лечебных учреждений в лекарственных средствах : дис. ... канд. фарм. наук : 15.00.01 / Маркова Валентина Александровна. - СПб., 2007. - 156 с.

63. Меркулов, В.А. Надлежащая практика фармаконадзора в США и Европейском союзе / В.А. Меркулова, Н.Д. Бунятян, А.П. Переверзев // Безопасность и риск фармакотерапии. - 2004. - №4. - С. 23-28.

64. Методы и методики фармакоэкономических исследований: учебное пособие / Л.Б. Васькова, Н.З. Мусина - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2007. - 112 с.

65. Митыпова, Н.В. Применение АВС/VEN-анализа для повышения качества управления закупками / Н.В. Митылова, И.Н. Иванова // Бюллетень Восточносибирского государственного технического университета. - 2015. - № 4(55). - С. 103-106.

66. Михайлов, И.Б. Основы фармакотерапии детей и взрослых: Руководство для врачей. - М.: АСТ; СПб: Сова. 2005. - 798с.

67. Мищенко, М.А. Фармакоэкономические и фармакоэпидемиологические исследования как элемент оптимизации лекарственной помощи стационарным больным / М.А. Мишенко, А.А. Пономарева, С.В. Кононова // Медицинский альманах. - 2015. - №1(36). - С. 105110.

68. Молчанова, О.В. Оптимизация ведения больных с внебольничной пневмонией в условиях стационара (методическое пособие для специалистов здравоохранения) / О.В. Молчанова, В.С. Гороховский // Здравоохранение Дальнего Востока. - 2015. - №2. - С. 125-135.

69. Мурашко, М.А. Роль и практика фармаконадзора в российском здравоохранении / М.А. Мурашко, Д.В. Пархоменко, И.Л. Асецкая, В.В. Косенко, В.А. Поливанов, С.В. Глаголев // Вестник Росздравнадзора. - 2014. - № 3. - С. 5461.

70. Мустафин, Т.И. Актуальные вопросы внебольничной пневмонии / Т.И. Мустафин, Р.Р. Кудояров // Медицинский вестник Башкотарстана. - 2014. - №5(9). - С. 39-41.

71. Надольская, Н.А. Развитие методов анализа закупочной деятельности в медицинском муниципальном автономном учреждении / Н.А. Надольская, О.А. Рыкалина // Статья в сборнике трудов конференции «Прорывные научные исследования как двигатель науки». - 2018. - Ч.1. - С. 167-171.

72. Наркевич И.А. Научные основы нормирования медицинского имущества в Вооруженных силах Российской Федерации : автореф. дис. ... д-ра фарм. наук : 15.00.01 / Наркевич Игорь Анатольевич. - СПб., 2001. - 39 с.

73. Наркевич, И.А. Изучение затрат на фармакотерапию пациентов с внебольничной пневмонией в педиатрической практике с использованием математико-статистических методов анализа / И.А. Наркевич, О.Д. Немятых, Д.Д. Сиукаева, И.В. Павлушков, Д.О. Иванов, Я.В. Панютина // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. - 2018. - №11(4). - С. 28-37.

74. Наркевич, И.А. Оптимизация закупок лекарственных препаратов для стационара многопрофильной медицинской организации / И.А. Наркевич, Т.А. Баранкина, В.В. Богданов, О.Н. Якименко, Т.Е. Едунова // Сибирское медицинское обозрение. - 2013. - №2. - С. 90-93.

75. Наркевич, И.А. Система фармаконадзора: международный опыт и перспективы в России / И.А. Наркевич, О.Д. Немятых, Е.В. Кулдыркаева, В.Е. Шумлянская, Д.Д. Сиукаева // Фармация. - 2016. - №7, Т.65. - С.3-7.

76. Наркевич, И.А. Фармацевтическая разработка лекарственных препаратов для педиатрической практики: фундаментальные основы и специфические особенности / И.А. Наркевич, О.Д. Немятых, И.И. Басакина, Д.Д, Сиукаева // Разработка и регистрация лекарственных средств. - 2016. - №3(16). -С. 194-201.

77. Немятых, О.Д. Исследование структуры потребления антибактериальных препаратов в рамках фармакотерапии пациентов с

внебольничной пневмонией в педиатрии / О. Д. Немятых, Д.Д. Сиукаева // Сборник «Эффективный менеджмент здравоохранения: стратегии инноваций» 2018. -С.150-151.

78. Немятых, О.Д. Фармакоэпидемиологические аспекты терапии внебольничной пневмонии в педиатрии / О.Д. Немятых, Д.Д. Сиукаева // Сборник конференции VIII национальный съезд фармацевтов Украины. Научный симпозиум «Социальная фармация: состояние, проблемы и перспективы» -Харьков, 15-16 сентябрь 2016 году. - С. 254-255.

79. Немятых, О.Д. Фармакоэпидемиологические основы терапии инфекционных патологий дыхательной системы в педиатрической практике / О.Д. Немятых, Д.Д. Сиукаева, Н.А. Кузьмина // Сборник «Инновации в здоровье нации». - 2016. - С. 447-451.

80. О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд : Федеральный Закон № 44 от 05.04.2013 (версия от 30.10.2018).

81. Оськина, Е.А. Методические и практические аспекты оценки прямых медицинских затрат на больных пневмонией в отдельно взятом регионе / Е.А. Оськина, А.В. Жестков, И.И. Сиротко, О.В. Сивакова // Медицинские технологии. Оценка и выбор // 2012. - №3. - С.42-51.

82. Оськина, Е.А. Результаты АВС- и VEN-анализов потребления лекарственных препаратов на региональном уровне / Е.А. Оськина, И.И. Сиротко // Медицинские технологии. Оценка и выбор. - 2013. - №1. - С.49-56.

83. Отраслевой стандарт «Клинико-экономические исследования. Общие положения», утв. приказом №163 от 27.05.2002 г.

84. Павлищук, С.А. ABC/VEN-анализ лекарственного обеспечения пульмонологического отделения в многопрофильном стационаре / С.А. Павлищук, Н.В. Лабинцева, Л.В. Шульженко, Ю.Г. Забурдяева // Пульмонология. - 2013. -№2. - 85-88.

85. Пальцев, М.А. 4П-медицина как новая модель здравоохранения в Российской Федерации / М.А. Пальцев, Н.Н. Белушкина, Е.А. Чабан // ОРГЗДРАВ: новости, мнения, обучение. - 2015. - №2. - С. 48-54.

86. Педиатрический и неонатальный формуляр лекарственных (детский многопрофильный стационар): методические рекомендации для организаторов здравоохранения и врачей. Выпуск VI. - СПб. : Изд-во СПбГЭУ, 2015. - 283 с.

87. Петриченко, Г.С. Методика оценки компетентности / Г.С. Петриченко // Научный журнал КубГАУ. - 2015. - №109(05). - С. 2-12.

88. Пикуза, О.И. Современные особенности ВП у детей раннего возраста. / О.И. Пикуза, Е.А. Самородова [Электронный ресурс] Режим доступа: http://mfvt.ru/sovremennye-osobennosti-vnebolnichnyx-pnevmonij-u-detej-rannego-vozrasta/.

89. Письмо Минздрава России № 11-9/10/2-7938 и ФФОМС № 8089/21-и от 24.12.2015 «О методических рекомендациях по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования».

90. Пономарева, Е.А. Формирование оптимального ассортимента антибиотиков для стационарного лечения детей (на примере внебольничной пневмонии) : автореф. дис. ... канд. фарм. наук : 14.04.03 / Пономарева Алена Александровна. - Пермь, 2012. - 25 с.

91. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2015 N1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

92. Постановление Правительства Санкт-Петербурга от 06.09.2010 №1190 «Об установлении надбавок на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты».

93. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) от 13.02.2013 №66 (ред. от 07.04.2016) «Об утверждении

Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации».

94. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. №1213н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при пневмонии».

95. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2012 г.№1658н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при пневмонии средней степени тяжести».

96. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. №741 н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при пневмонии тяжелой степени тяжести с осложнениями».

97. Проект приказа Минпромторга России «О критериях, в соответствии с которыми лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации с использованием компонентов иностранного происхождения, могут быть отнесены к лекарственным средствам российского происхождения» от 23 января 2013 г. - URL: http://www.minpromtorg.gov.ru/docs/projects/859 (дата обращения 01.10.2016).

98. Пульмонология [Электронный ресурс]: Национальное руководство. Краткое издание / под ред. А. Г. Чучалина - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2016. - C. 50.

99. Пупченко, Г.П. Использование принципов фармакоэкономики в лекарственном обеспечении в педиатрии / Г.П. Пупченко, Д.А. Кузнецов // Фармакоэкономика: теория и практика. - 2018. - Т.6, №1. - С. 70-71.

100. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12.01.2018 г №9-р О плане мероприятий («дорожной карте») «Развитие конкуренции в здравоохранении».

101. Рачина, С.А. Фармакоэпидемиологические, фармакоэкономические и фармакотерапевтические подходы к ведению пациентов с внебольничной пневмонией в стационаре : автореф. дис. ... д-ра фарм. наук : 14.03.06 / Рачина Светлана Александровна. - Смоленск, 2010. - 49 с.

102. Реброва О.Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение метода прикладных программм STATISTICA. О.Ю. Реброва. - Медиа Сфера, Москва. - 2003. - 312 с.

103. Реестр лекарственных средств. [Электронный ресурс]. - Режим доступа: https://www.rlsnet.ru/atc_tree.htm.

104. Ростова, Н.Б. Система информации по лекарственным средствам и ее роль в рациональном использовании лекарств. Мнение медицинских специалистов / Н.Б. Ростова, А.И. Кудряшова // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. - 2016. - №2. - С. 106-110.

105. Рудакова, А.В. Фармакоэкономический анализ в организации лекарственного обеспечения вооруженных сил России : автореф. дис. ... д-ра фарм. наук : Рудакова Алла Всеволодовна. - СПб., 2004. - 52 с.

106. Рябова, Т.М. Острые пневмонии у детей раннего возраста / Т.М. Рябова // Вестник ГМУ. 2003. - №4. - С. 50-55.

107. Савченкова, Л.В. Комплексный анализ потребления антибиотиков в многопрофильном стационаре Республики Таджикистан / Л.В. Савченкова, М.Н. Саидова, И.П. Джабаров, Н.С. Сангинова // Вестник ВолгГМУ. - 2018. - №1(65). -С. 110-114.

108. Сайт госзакупок и тендеров «IST-BUDGET» Режим доступа: http://www.ist-budget.ru/

109. Седова, Е.И. Финансовый анализ фармацевтических предприятий / Е.И. Седова, А.В. Чечулина // Вестник университета. - 2016. - № 10. - С. 110-114.

110. Семаш, Н.А. Возможности неантибактериальной терапии внебольничной пневмонии / Н.А. Сёмаш, А.С. Белевский, Н.И. Вязьменова // Пульмонология. - 2012. - №2. - С.99-101.

111. Сивакова, О.Д. Внебольничная пневмония: клинические особенности, фармакоэпидемиологические и фармакоэкономические аспекты в Самарской области : автореф. дис. ... канд. мед. наук : 14.01.25 / Сивакова Ольга Дмитриевна. - Самара, 2014. - 24 с.

112. Сидоренко, С.В. Пневмококковая инфекция и современные возможности ее профилактики - эпидемиологический обзор ситуации в мире и в России / С.В. Сидоренко, Ю.В. Лобзин, С.М. Харит и др. // Вопросы современной педиатрии. - 2010. - №1(9). - С.62-68.

113. Синопальников, А.И. Внебольничная пневмония у взрослых: алгоритмы ведения больного / Синопальников А.И. // Фарматека. - 2011. - №11.

114. Сиукаева, Д.Д. Исследование структуры потребления лекарственных препаратов в условиях стационарного лечения детей с внебольничной пневмонией / Сиукаева Д.Д., Наркевич И.А., Тимченко В.Н., Немятых О.Д., Маслова Н.А. // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. -2018. - №11(3). - С. 8-12.

115. Сиукаева, Д.Д. Анализ госпитальных закупок противомикробных препаратов системного действия на фармацевтическом рынке Северо-Западного федерального округа / Д.Д. Сиукаева, И.А. Наркевич, О.Д. Немятых, И.И. Басакина // Научные ведомости БелГУ. - 2018. - №4(41). - С. 672-686.

116. Сиукаева, Д.Д. Антибиотикотерапия внебольничной пневмонии в педиатрии: региональные аспекты / Д.Д. Сиукаева, Д.А. Баяндуров, О.С. Емелина, Д.В. Савельева, Н.И. Павленко // Молодая фармация - потенциал будущего. - 2017. - С.912-917.

117. Сиукаева, Д.Д. Внебольничная пневмония в педиатрии: тактика фармакологической коррекции и центральные аспекты фармакоэкономики / Д.Д. Сиукаева, О.Д. Немятых // Медицинский вестник Башкортостана. - 2016. — №6(66), Т.11. — С. 114-118.

118. Сиукаева, Д.Д. Исследование российского фармацевтического рынка в рамках сегмента лекарственных препаратов для лечения пневмонии у детей / Д.Д. Сиукаева, Н.И. Павленко, Д.А. Баяндуров // Молодая фармация - потенциал будущего. - 2018. - С. 810-812.

119. Сиукаева, Д.Д. Комплексная маркетинговая оценка рынка лекарственных средств для лечения пневмонии / Д.Д. Сиукаева, О.Д. Немятых,

И.А. Наркевич, Н.И. Павленко // Разработка и регистрация лекарственных средств. — 2017. — №4 (21). — С. 292-296.

120. Смоленов, И.В. Педиатрические клинические исследования: от поощрений - к регуляторным требованиям / И.В. Смоленов // Педиатрическая фармакология. - 2010. - № 4(7). - С. 7-11.

121. Справочная информация: лекарства, предназначенные для детей. URL: http ://www.who. int/childmedicines/media/backgrounder/BG1/ru/ (дата обращения 06.06.2016).

122. Страчунский, Л.С. Состояние резистентности к антиинфекционным препаратам в России. Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии / под ред. Л.С. Страчунского, Ю.Б. Белоусова, С.Н. Козлова. Смоленск: МАКМАХ; 2007. С. 32-46.

123. Сура, М.В. Вопросы региональной адаптации системы оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования с применением клинико-статистических групп / Медицинские технологии. Оценка и выбор // 2017. - №4(30). - С. 11-20.

124. Таточенко, В.К. Пневмония / В.К. Таточенко, Г.А. Самсыгина, А.И. Синопальников, В.Ф. Учайкин // Педиатрическая фармакология. - 2006. - №4. - С. 22-31.

125. Тенцова, А.И. Возрастные лекарства. - М.: 1983. 63 с.

126. Титова, А.Р. и др. Нерегламентированное (off-label) применение лекарственных препаратов в педиатрической практике: нерешенные проблемы / А.Р. Титова // Педиатрическая фармакология. - 2015. - № 12(3). - С. 304-308.

127. Трухин, В.П. Потенциал Российской Федерации в экспорте противогриппозных вакцин в страны Латиноамериканского региона / Трухин В.П., Наркевич И.А., Начарова Е.П., Уйба С.В., Басакина И.И. // Разработка и регистрация лекарственных средств. - 2018. - № 2(23). - С. 156-162.

128. Федяев, Д.В. Подходы к конкретизации Программы государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи / Д. В. Федяев,

Д. В. Лукъянцева, В. И. Игнатьева // Медицинские технологии. Оценка и выбор. -2017. - №1. - С. 15-22.

129. Федяев, Д.В. Совершенствование алгоритма группировки случаев лечения в российской модели клинико-статистических групп / Д.В. Федяев, О. В. Акимов, А. В. Зуев // Медицинские технологии. Оценка и выбор. - №2(32). - 2018. - С. 24-33.

130. Фоминых, С.Г. Современные подходы к оптимизации использования противомикробных средств в условиях многопрофильного стационара : дис. ... д-ра фарм. наук : Фоминых Стелла Геннадьевна. - Омск., 2018. - 316 с.

131. Фролов, М.Ю. Методика проведения ABC/VEN-анализа. / М.Ю. Фролов, О.Н. Барканова, О.В. Шаталова // Лекарственный вестник. - 2012. - №6 (46). - Т.8, С. 3-6.

132. Хосева, Е.Н. Проблемные аспекты развития системы фармаконадзора в Российской Федерации на современном этапе (обзор) / Е.Н. Хосева, Т.Е. Морозова // Качественная клиническая практика. - 2013. - №3 - С. 40-45.

133. Центр экспертизы безопасности лекарственных средств. Основные задачи ЦЭБЛС [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http: www.regmed.ru

134. Чучалин А.Г. Затяжная пневмония / А.Г. Чучалин // Пульмонология. -2014. - № 3. - С. 5-10.

135. Чучалин А.Г. Пневмония: актуальная проблема медицины XXI века / А.Г. Чучалин // Пульмонология. - 2015. - № 2. - С. 133-142.

136. Чучалин, А.Г. Российское респираторное общество (РРО) Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии (МАКМАХ) Клинические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике тяжелой внебольничной пневмонии у взрослых / А.Г. Чучалин, А.И. Синопальников, Р.С. Козлов, С.Н. Авдеев, И.Е. Тюрин, В.А. Руднов, С.А. Рачина, О.В. Фесенко // Пульмонология. - 2014. - №4. - С. 13-48.

137. Шайдуллина, Л.Я. Клиническая фармакология - одна из стратегий Всемирной организации здравоохранения в области рационального использования

лекарственных средств / Л.Я. Шайдуллина, Л.Е. Зиганшина // Казанский медицинский журнал. - 2012. - № 6(93). - С. 916-920.

138. Шаповалова, М.А. АВС- и ^^анализы затрат на лекарственные средства и медицинских затрат на лечение пациента / М.А. Шаповалова, Л.Р. Корецкая // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. - 2014. - № 1(7). - С. 19-21.

139. Шляхова, С.В. Клинико-экономические и фармакоэпидемиологические аспекты оптимизации антибактериальной терапии внебольничной пневмонии в Астраханском регионе : автореф. дис. ... канд. мед. наук : 14.00.25, 14.00.43 / Шляхова Светлана Викторовна. - Москва, 2008. - 26 с.

140. Шопабаева, А.Р. Возможность использования АВС, VEN-анализа в системе управления качеством фармакотерапии учреждений здравоохранения [Электронный ресурс] / А.Р. Шопабаева // Вестник Казахского национального медицинского университета. - 2015. - №4. - Режим доступа: http://repository.kaznmu.kz/14396/. - [Дата обращения 05.09.2018].

141. Якимова, Ю.Н. Клинико-фармакологический анализ рынка антибиотиков для системного применения и перспективы его развития : автореф. дис. ... канд. фарм. наук : 14.03.06 / Якимова Юлия Николаевна. - Волгоград, 2016. - 25 с.

142. Якимова, Ю.Н. Современные проблемы функционирования формулярной системы в педиатрической практике / Ю.Н. Якимова // Бюллетень медицинских Интернет конференций. - 2013. - Том 3. - №12.

143. Яковенко, О.Н. Особенности эпидемиологии внебольничных пневмоний / О.Н. Яковенко, Н.А. Кравченко // Сибирский медицинский журнал. -2014.- №2. - С. 8-11.

144. Яковлева, Л.В. Оценка фармакотерапии внебольничной пневмонии у детей в условиях стационара на этапе внедрения формулярной системы в Украине / Л.В. Яковлева, О.А. Герасимова, И.Э. Кузнецов, А.А. Рабочая, Л.А. Мунир // Фармакоэкономика: теория и практика. - 2014. - №1 (2). - С. 78.

145. Яковлева, Л.В. Фармакоэкономический анализ альтернативных схем антибактериальной терапии внебольничной пневмонии / Л. В. Яковлева, А.А. Васильева, Е. Б. Леницкая // Фармакоэкономика: теория и практика. - 2014. - №1 (2). - С. 77.

146. Ященко, А.В. Опыт использования ступенчатой антибактериальной терапии внебольничной пневмонии / А.В. Ященко, А.И. Синопальников // Клиническая медицина. - 2014. - №6. - С. 53-56.

147. Auby, P. Pharmaceutical research in paediatric populations and the new EU Paediatric Legislation: an industry perspective / P. Auby // Child Adolescent Psychiat. Ment. Health. - 2008. - № 2. - P. 38.

148. Bartelink, I.H. Guidelines on Paediatric Dosing on the Basis of Developmental Physiology and Pharmacokinetic Considerations / I.H. Bartelink, C.M.A. Rademaker, A.F. Schobben // Clin. Pharmacokinet. - 2006. - № 45. - P. 10771097.

149. Bartolf, A. Pneumonia / Angela Bartolf, Catherine Cosgrove // Medicine. - Volume 44. - Issue 6. - 2016. - P. 373-377.

150. Bellis, J. Adverse drug reactions and off-label and unlicensed medicines in children / J. Bellis, J. Kirkham, S. Thiesen // BMC Medicine. - 2013. - V. 11. - P. 238.

151. Blumer, J.L. Off-label Uses of Drugs in Children / J.L. Blumer // Pediatrics. - 1999. - № 104. - Р. 598-602.

152. Bradley, J.S. Executive summary: the management of community-acquired pneumonia in infants and children older than 3 months of age — clinical practice guidelines by the Pediatric Infectious Diseases Society and the Infectious Diseases Society of America. / J.S. Bradley, C. L Byington., S. S. Shah et al. // Clin. Infect. Dis. - 2011; 53: P. 617-630.

153. British Pharmacopoeia. - London. - 1998. - P. - 1204-1207.

154. Choonara, I. Unlicensed and off-label drug use in children: implications for safety / I. Choonara, S. Conroy. // Drug Saf. - 2002. - V. 25(1). - P. 1-5.

155. Clavenna, A. Adverse drug reactions in childhood: a review of prospective studies and safety alerts / A. Clavenna, M. Bonati. // Arch Dis Child. -2009. - V. 94. -P. 724-728.

156. Clotilde, R.A. Clinical features for diagnosis of pneumonia in children younger than 5 years: a systematic review and meta-analysis / Clotilde Rambaud Althaus, Fabrice Althaus, BlaiseGenton, Valérie D'Acremont // The Lancet Infectious Diseases - Volume 15. - Issue 4. - 2015. - P. 439-450.

157. Cuzzolin, L. Off-label and unlicensed prescribing for newborns and children in different settings: a review of the literature and a consideration about drug safety / L Cuzzolin, A. Atzei, V. Fanos // Expert Opinion on Drug Safety. - 2006. -V. 5(5). P. - 703-718.

158. Dewit, O. Working with the pharmaceutical industry in relation to paediatric clinical trials. A British perspective / О. Dewit, R. Tiner. // Paediatr. Perinat. Drug Ther. - 2008. - № 8. - P. 140-144.

159. Easton-Carter, K.L. Adverse drug reactions in paediatrics / K.L. Easton-Carter, C.B. Chapman, J.A. Brien. // Journal of Pharmacy Practice and Research. -2007. - V. 33. - P. 106-110.

160. Egger, G.F. A Comparative Review of Waivers Granted in Pediatric Drug Development by FDA and EMA from 2007-2013 / G.F. Egger et al. // Therapeutic Innovation & Regulatory Science. - 2016. - May. - P. 1-9.

161. Esposito, S. Antibiotic therapy for pediatric community-acquired pneumonia: do we know when, what and for how long to treat? / S. Esposito, R. Cohen, JD. Domingo, OF. Pecurariu, D. Greenberg, U. Heininger, M. Knuf, I. Lutsar, N. Principi, F. Rodrigues, M. Sharland, V. Spoulou, GA. Syrogiannopoulos, V. Usonis, A. Vergison, UB. Schaad // The Pediatric Infectious Disease. - Journal. - 01 Jun. -2012, 31(6). - Р. 78-85.

162. European Medicines Agency (EMA) [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http: www.ema.europa.eu (дата обращения 10.03.2017).

163. Cardinale, F. Community-acquired pneumonia in children / Fabio Cardinale Anna Rita Cappiello, Maria Felicia Mastrototaro, Mariacristina Pignatelli,

Susanna Esposito // Early Human Development. - Volume 89. - Supplement 3. -October. - 2013. - P. 49-52.

164. Flores, M. P4 medicine: how systems medicine will transform the healthcare sector and society / M. Flores, G. Glusman, K. Brogaard, N.D. Price, L. Hood // Per. Med. 2013. - Vol. 10 (6). - Р. 565-576.

165. Food and drug administration. [Электронный ресурс] - 2017. URL: https://www.fda.gov/. (дата обращения 10.03.2017)

166. Gentile, A. Epidemiology of community-acquired pneumonia in children of Latin America and the Caribbean: a systematic review and meta-analysis / Angela Gentile, Ariel Bardach, Agustín Ciapponi, Sebastian Garcia Marti, Patricia Aruj, DemianGlujovsky, Juan Ignacio Calcagno, AgustinaMazzoni, Romulo Ernesto Colindres // International Journal of Infectious Diseases. - Volume 16. - Issue 1. -2012. - P. 5-15.

167. Gitanjali, B. Essential medicines for children: Should we focus on a priority list of medicines for the present? / B. Gitanjali // J Pharmacol Pharmacother. 2011. - № 2(1). - Р. 1-2.

168. Gudzenko, O.P. The invention of drugs for pediatrics: reality and prospects / O.D. Nemyatykh, I.I. Basakina. // The Pharma Innovation Journal. - 2014. - V. 2. №12. - Р. 36-41.

169. Gudzenko, O.P. The complex analisis of the domestic market of extemporal medicines for pediatric / O.P. Gudzenko, D.I. Dmitrievsky, O.D. Nemyatykh, K.V. Kuldyrkaeva // Вюник фармаци. - 2011. - no. 2. - P. 51-54.

170. Guidance for industry. Good Pharmacovigilance Practices and Pharmacoepidemiologic Assessment. Availableat [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.fda.gov.

171. Hahn, A. Improving Evidence Based Care of Community Acquired Pneumonia in Children / Andrea Hahn, Josh Heffren, Alyssa Abo // Clinical Pediatric Emergency Medicine. - Volume 19. - Issue 1. - 2018. -Р. 24-32.

172. Harris, M. British Thoracic Society guidelines for the management of community acquired pneumonia in children: update. / M. Harris, J. Clark, N. Coote et al. // Thorax. - 2011. - 66 (2). - P. 1-23.

173. Hood, L. Revolutionizing medicine in the 21st century through systems approaches / L. Hood, R. Balling, C. Auffray // Biotechnol. - J. 2012. - Vol. 7(8). -Р. 992-1001.

174. International Collaboration / Pediatric Cluster. URL: http://www.fda.gov/ScienceResearch/SpecialTopics/PediatricTherapeuticsResearch/uc m106621.htm (дата обращения 03.06.2016).

175. Kaushal, R. Adverse drug events in pediatric outpatients / R. Kaushal, D. Goldmann, Keohane C. // Ambulatory Pediatrics. - 2007. V. 7. - P. 383-389.

176. Kearns, G.L. Developmental pharmacology - drug disposition, action, and therapy in infants and children / G.L. Kearns et al. // N Eng J Med. - 2003. - V. 349(12). -P. 1157-1167.

177. Lindell-Osuagw, L. Off-label and unlicensed drug prescribing in three paediatric wards in Finland and review of the international literature / L. Lindell-Osuagw. et al. // J. of Clin. Pharm. and Therap. - 2009. - V. 34(3). - P. 277-287.

178. Lindell-Osuagwu, L. Off-label and unlicensed drug prescribing in three paediatric wards in Finland and review of the international literature / L. Lindell-Osuagwu, M J Korhonen, S. Saano, M. Helin-Tanninen, T. Naaranlahti, H. Kokki // J Clin Pharm Ther. - 2009. - Vol. 34 (3). - P. 277-287.

179. Mandel, L.A. Community-acquired pneumonia. Etiology, epidemiology and treatment. Chest. - 1995. - V. 110. - Р. 357.

180. Manolis, E. G. Proposals for model-based paediatric medicinal development within the current European Union regulatory framework / E. G. Manolis, Pons // Br. J. Clin. Pharmacol. - 2009. -№ 68. - P. 493-501.

181. Queen, M. A. Comparative Effectiveness of Empiric Antibiotics for Community-Acquired Pneumonia / M. A. Queen, Angela L. Myers, Matthew Hall, Samir S. Shah, Derek J. Williams, Katherine A. Auger, Karen E. Jerardi, Angela M. Statile, Joel S. Tieder // Pediatrics. - January 2014. - Vol. 133. - ISSUE 1.

182. Miller, M. Medication errors in paediatric care: a systematic review of epidemiology and an evaluation of evidence supporting reduction strategy recommendations / M Miller, K. Robinson, L. Lubomski. // Qual Saf Health Care. -2007. - V. 16(2). - P. 116-126.

183. Neubert, A. The impact of unlicensed and off-label drug use on adverse drug reactions in paediatric patients / A. Neubert, H. Dormann, J. Weiss // Drug Saf.

- 2004. - V. 27(13). - P. 1059-1067.

184. Prina, E. Community-acquired pneumonia / E. Prina, T Ranzani Otavio, Antoni Torres // The Lancet. - Volume 386. - Issue 9998. - 12-18 September 2015.

- P. 1097-1108.

185. Qingli, Zhang. A 4 year prospective study to determine risk factors for severe community acquired pneumonia in children in southern China / Qingli Zhang MD, Zhongqin Guo, Zhenjiang Bai, Noni E. MacDonald // Respiratory Infections. -Vol. 48. - Issue 4. - April 2013. - P. 390-397.

186. Sandra Rodrigues da Silva. Impact of the pneumococcal 10-valent vaccine on reducing hospitalization for community-acquired pneumonia in children / Sandra Rodrigues da Silva, Luane Marques deMello, Anderson Soares da Silva, Altacilio AparecidoNunes // Revista Paulista de Pediatria (English Edition). - Volume 34. -Issue 4. - 2016. -P. 418-424.

187. Schirm, E. Lack of appropriate formulations of medicines for children in the community / E. Schirm et al. // Acta. Paediatrica. - 2003. - V. 92(12). - P. 14861489.

188. Seema, J. Community-Acquired Pneumonia Requiring Hospitalization among U.S. Children / Jain Seema, et al. // February 26. - 2015. - N Engl J Med. -2015. - 372. - P.835-845.

189. Martin, S.W. Community-acquired pneumonia / S. W. Martin, Mohammed Al-Haddad // Anaesthesia & Intensive Care Medicine. - Volume 14. - Issue 10. -2013. - P. 457-459.

190. Swarbrick, J. Encyclopedia of pharmaceutical technology. - New York / London. - 2007. - P. 4128.

191. Shi, Ting. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in young children in 2015: a systematic review and modelling study / Ting Shi, David A McAllister, Katherine L O'Brien, Eric A F Simoes, Shabir A Madhi, Bradford D Gessner, Fernando,P Polack, Evelyn Balsells, Sozinho Acacio, Claudia Aguayo, Issifou Alassani, Asad Ali, Martin Antonio, Shally Awasthi, Juliet O Awori, Eduardo Azziz-Baumgartner, Henry CBaggett, Vicky L Baillie,Harish Nair // The Lancet. - Volume 390. - Issue 10098. - 2017. - P. 946-958.

192. Wallihan, R. Community-acquired pneumonia in children: Current challenges and future directions / Rebecca Wallihan, Octavio Ramilo // Journal of Infection. - Volume 69. - Supplement 1. - November 2014. - P. 87-90.

193. World Health Organization. Revised WHO classification and treatment of pneumonia in children at health facilities: evidence summaries. - 2014.

194. World Health Organization. Информационный бюллетень (ноябрь 2016) URL: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs331/ru/. (дата обращения 11.03.2017)

195. Yun-Ju Ma. Clinical and epidemiological characteristics in children with community-acquired mycoplasma pneumonia in Taiwan: A nationwide surveillance / Yun-Ju Ma, Shih-Min Wang, Yu-HaoCho, Ching-FenShen, Ching-ChuanLiu, HsinChi, Yi-ChuanHuang, Li-MinHuang, Yhu-CheringHuang, Hsiao-ChuanLin, Yu-HuaiHo Jung-Jung Mu Taiwan Pediatric Infectious Disease Alliance // Journal of Microbiology. - Immunology and Infection. - Volume 48. - Issue 6. - December 2015. - P. 632-638.

196. Zisowsky, J. Drug Development for Pediatric Populations: Regulatory Aspects / J. Zisowsky, A. Krause, J. Dingemanse // Pharmaceutics. - 2010. - № 2. -P. 364-388.

197. Дми^евський, Д.1. Розробка лшарських препарата для педiатрй: реалй та перспективи / Д.1. Дми^евський, О.Д. Немятих // Фармаком. -2008. -№ 3. С. 41-46.

198. Патент № 53209 Украша, МПК А61К 36/00. Лшувально-профшактичний засiб на основi ехшаце! у формi желе / Д.1. Дмитрieвський, О.Д. Немятих. - № u201004476; заявл. 16.04.2010; опубл. 27.09.2010. 5 с.

199. Grant, C.C. Risk factors for community-acquired pneumonia in pre-school-aged children / Grant C. C., Diane Emery, Tania Milne, Gregor Coster, Christopher B Forrest, Clare R Wall, Robert Scragg, Richard Aickin, Sue Crengle, Alison Leversha, Colin Tukuitonga, Elizabeth M Robinson // Journal of Paediatrics and child health. -Vol. 48. - Issue 5. - May 2012. - P. 402-412.

200. Cuzzolin, L. Unlicensed and off label uses of drugs in paediatrics: a review of the literature / L. Cuzzolin, A. Zaccaron, V. Fanos. // Fund Clin Pharmacol. - 2003. V. 17. - P. 125-131.

201. Савченкова, Л.В. Фармакотератя в педiатрil: особливост^ небезпека i перспективи / Л.В. Савченкова, О.Д. Немятих // Кшшчна фармащя. - 2008. - Т. 12. - № 2. - С. 4-10.

ПРИЛОЖЕНИЯ

Приложение А. Данные для маркетингового анализа рынка лекарственных препаратов для этиотропной терапии

внебольничной пневмонии у детей

(по состоянию на 30.12.2017г)

№ Номер регистрационного удостоверения Дата регистрац ии Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостов Страна Торговое название Международное непатентованное или химическое наименование Формы выпуска Сведения о стадиях производства Фармако-терапевтичес кая группа Возрас т для приме нения соглас но инстру кции

1 ЛС-002650 30.03.2012 ЛЭНС-Фарм Россия Спирамицин-веро Спирамицин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1.5 млн.МЕ Все стадии J01FA 0

Р N001886/01 31.03.2008 ЛЭНС-Фарм Россия Веро-Ванкомицин Ванкомицин лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 0.5 г Все стадии J01XA 0

3 ЛС-000287 30.01.2013 ПРОМОМЕД РУС Россия Кламосар® Амоксициллин+[Клавуланова я кислота] порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г + 0.2 г Все стадии J01CR 0

4 ЛС-001536 05.08.2011 ПРОМОМЕД РУС Россия Канамицин Канамицин порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г Все стадии JO1DB 0

5 Р N001456/01 23.07.2008 РОМОМЕД РУС Россия Цефтриаксон Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии J01GB 0

6 Р N001578/01 16.06.2008 РОМОМЕД РУС Россия Бензилпенициллин Бензилпенициллин порошок для приготовления раствора для инъекций 1000000 ЕД Все стадии J01DD 0

7 Р N002184/01 25.12.2008 РОМОМЕД РУС Россия Оксациллин Оксациллин порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 0.5 г Все стадии J01CE 0

8 Р N002585/01 01.08.2008 РОМОМЕД РУС Россия Ампициллин Ампициллин порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г Все стадии J01FA 0

9 Р N002766/01 29.08.2008 РОМОМЕД РУС Россия Оксамсар® Ампициллин+Оксациллин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.375 г+0.125 г Все стадии J01CF 0

10 ЛП-002111 18.06.2013 Брынцалов - А Украина Амикацин-Ферейн® Амикацин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0.025 г/мл Все стадии J01CA 0

11 ЛП-002171 05.08.2013 Брынцалов - А Украина Амикацин-Ферейн® Амикацин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г Все стадии J01CR 0

12 Р N002766/01 29.08.2008 «Биохимик» Израиль Оксамсар® Ампициллин+Оксациллин Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г Производитель готовой ЛФ J01MA 0

13 РШ02184/01-2003 25.12.2008 «Биохимик» Израиль Оксациллин Оксациллин порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 0.5 г Производитель готовой ЛФ J01GB 0

14 ЛС-001536 05.08.2011 «Биохимик» Израиль Канамицин Канамицин порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 0.5 г Производитель готовой ЛФ J01GB 0

15 ЛС-002118 27.12.2011 «Биохимик» Израиль Цефотаксим Цефотаксим Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Производитель готовой ЛФ J01MA 0

16 ЛС-002699 25.10.2011 «Биохимик» Израиль Ампициллин Ампициллин порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 0.25 г Производитель готовой ЛФ J01MA 0

17 Р N001578/01-2002 16.06.2008 «Биохимик» Израиль Бензилпенициллин Бензилп енициллин порошок для приготовления раствора для инъекций 500000 ЕД Все стадии J01CR 0

18 ЛП-001790 06.08.2012 «Борисовский завод медицинских препаратов» Индия Цефотаксим Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г Все стадии J01CF 0

19 П N015538/01 15.05.2009 «ГлаксоСмитКляй н Трейдинг» Китай Зинацеф® Цефуроксим порошок для приготовления раствора для инъекций 0.75 г Все стадии J01AA 0

20 Р N000129/01 01.02.2012 АБОЛмед Германия Цефурабол® Цефуроксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г Все стадии J01GB 0

21 ЛСР-000126/09 14.01.2009 АБОЛмед Россия Ванкомабол Ванкомицин лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 0.5 г Все стадии J01DD 0

22 ЛСР-008018/10 12.08.2010 АБОЛмед Россия Цефтриабол Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г Все стадии J01CA 0

23 ЛСР-009319/08 25.11.2008 АБОЛмед Россия Метронидал Метронидазол раствор для инфузий 5 мг/мл Все стадии J01ED 0

24 Р N000129/01 01.02.2012 АБОЛмед Россия Цефурабол Цефуроксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г Все стадии J01CE 0

25 Р N000581/01 28.03.2012 АБОЛмед Германия Цефоперабол® Цефоперазон Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии J01DD 0

26 Р N000653/01 20.12.2007 АБОЛмед Россия Вицеф Цефтазидим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии J01CA 0

27 Р N000653/01 17.01.2013 АБОЛмед Германия Вицеф® Цефтазидим Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г Все стадии J01DC 0

28 Р N003060/01 15.01.2009 АБОЛмед Россия Сульперацеф Цефоперазон+Сульбактам порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.25 г + 0.25 г Все стадии J01FA 0

29 Р N003297/01 02.03.2009 АБОЛмед Россия Анаэроцеф Цефокситин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г Все стадии J01MA 0

30 Р N000653/01 20.12.2007 АБОЛмед Россия Вицеф® Цефтазидим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии J01FA 0

31 ЛП-000379 25.02.2011 АВВА РУС Россия Экоклав® Амоксициллин+[Клавуланова я кислота] порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 0.125 г + 0.03125 г Все стадии J01DC 0

32 П N013582/01-2001 12.12.2011 Актавис Босния и Герцегови на Терцеф® Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии J01DE 0

33 ЛСР-002156/09 20.03.2009 Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий Синтез Россия Амикацин Амикацин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0.25 г/мл Все стадии J01DF 0

34 Р N000068/04 25.05.2009 Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий Синтез Россия Ампициллин Ампициллин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии J01XA 0

35 Р N000068/05 25.05.2009 Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий Синтез Россия Ампициллин Ампициллин порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 0.5 г Все стадии J01DH 0

36 Р N003619/01 25.05.2009 Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий Синтез Россия Сультасин Ампициллин+[Сульбактам] порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 0.5 г Все стадии J01DD 0

37 Р N003970/01 18.01.2010 Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий Синтез Россия Бициллин-1 Бензатина бензилпенициллин порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 2400000 ЕД Все стадии J01DH 0

38 Р N000750/01 26.10.2007 Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий Синтез Израиль Цефтриаксон Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г Все стадии J01XD 0

39 Р N002101/02 06.05.2008 Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий Синтез Израиль Метронидазол- АКОС Метронидазол раствор для инфузий 5 мг/мл Все стадии J01DC 0

40 Р N002102/02 01.07.2008 Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий Синтез Германия Цефосин® Цефотаксим Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г Все стадии J01DC 0

41 Р N002274/01 22.04.2008 Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий Синтез Германия Це фт азидим-АКОС Цефтазидим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г Все стадии J01DD 0

42 Р N003931/01 03.12.2009 Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий Синтез Германия Бензилпенициллина натриевая соль Бензилпенициллин порошок для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 500000 ЕД Все стадии J01DD 0

43 ЛС-000410 04.05.2010 Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий Синтез Германия Бензилпенициллина натриевая соль Бензилпенициллин порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1000000 ЕД Все стадии J01DD 0

44 ЛС-000491 11.05.2010 Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий Синтез Израиль Феноксиметилпени циллин Феноксиметилпенициллин порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 0.0375 г Все стадии JO1DB 0

45 ЛС-001160 30.06.2011 Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий Синтез Германия Цефурус® Цефуроксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г Все стадии J01DD 0

46 ЛС-001601 01.09.2011 Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий Синтез Германия Канамицин Канамицин порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутриполостного введения 0.5 г Все стадии J01DD 0

47 ЛС-001874 30.08.2011 Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий Синтез Германия Цефоперус® Цефоперазон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г Все стадии J01DE 0

48 Р N002274/01-2003 22.04.2008 Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий Синтез Германия Це фт азидим-АКОС Цефтазидим Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г Все стадии J01DD 0

49 ЛС-000602 11.02.2010 Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий Синтез Россия Ванкорус® Ванкомицин лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 0.5 г Все стадии J01FA 0

50 ЛП-002539 21.07.2014 Алвилс Россия Ампициллин+Суль бактам Ампициллин+[Сульбактам] порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 0.5 г Все стадии J01FA 0

51 ЛП-002746 09.12.2014 Биосинтез Индия Метронидазол Метронидазол раствор для инфузий 5 мг/мл Все стадии J01CR 0

52 ЛС-001481 28.10.2011 Биосинтез Россия Бензилпенициллин Бензилпенициллин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000000 ЕД Все стадии J01MA 0

53 ЛС-002116 18.10.2011 Биосинтез Германия Цефоперазон Цефоперазон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии J01MA 0

54 ЛС-002117 06.12.2011 Биосинтез Германия Цефотаксим Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии J01FA 0

55 ЛС-002533 09.08.2011 Биосинтез Россия Цефтриаксон Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии J01FA 0

56 ЛС-002726 30.11.2011 Биосинтез Германия Ампициллин Ампициллин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г Все стадии J01AA 0

57 Р N000394/01 02.05.2012 Биосинтез Россия Оксациллин Оксациллин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г Все стадии J01FA 0

58 ЛС-001536 05.08.2011 Биохимик Россия Канамицин Канамицин порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г Все стадии J01FA 0

59 Р N001456/01 23.07.2008 Биохимик Россия Цефтриаксон Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии J01FA 0

60 Р N001578/01-2002 16.06.2008 Биохимик Россия Бензилпенициллин Бензилпенициллин порошок для приготовления раствора для инъекций 1000000 ЕД Все стадии J01MA 0

61 Р N002766/01 29.08.2008 Биохимик Россия Оксамсар Ампициллин+Оксациллин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.375 г+0.125 г Все стадии J01MA 0

62 ЛС-000287 30.01.2013 Биохимик Россия Кламосар® Амоксициллин+Клавуланова порошок для приготовления раствора для внутривенного Все стадии J01DB 0

я кислота введения 1 г + 0.2 г

Борисовский

63 ЛП-001790 06.08.2012 завод медицинских препаратов Россия Цефотаксим Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии J01FF 0

Борисовский

64 ЛП-004146 14.02.2017 завод медицинских препаратов Индия Цефтриаксон Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г Все стадии J01FF 0

65 ЛСР-003532/09 13.05.2009 Брынцалов-А Россия Амикацин-Ферейн® Амикацин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г Все стадии J01CA 0

66 ЛС-000805 01.04.2011 Валеант Россия Трифамокс ИБЛ Амо ксициллин+ Сульбакт ам порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 0.125 г + 0.125 г Все стадии J01CA 0

67 ЛС-000807 29.09.2011 Валеант Россия Трифамокс ИБЛ Амоксициллин+[Сульбактам] порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 0.5 г Все стадии J01MA 0

68 ЛСР-005996/10 25.06.2010 Верофарм Россия Веро-Нетилмицин Нетилмицин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0.025 г/мл Все стадии J01MA 0

69 ЛС-002650 30.03.2012 ВЕРОФАРМ Россия Спирамицин-веро Спирамицин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1.5 млн.МЕ Все стадии J01CR 0

70 Р N001886/01 31.03.2008 ВЕРОФАРМ Россия Веро-Ванкомицин Ванкомицин лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1.0 г Все стадии J01FA 0

71 ЛП-002753 11.12.2014 ВИАЛ Словения Це фт азидим-В и ал Цефтазидим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии J01FA 0

72 ЛСР-000023 06.11.2007 ВИАЛ Россия Цефтриаксон-Виал Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии J01FA 0

73 ЛСР-000024 07.11.2007 ВИАЛ Россия Цефотаксим-Виал Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии J01EB 0

74 ЛСР-002212/07 15.08.2007 ВИАЛ Россия Ампициллина натриевая соль-Виал Ампициллин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г Все стадии J01XD 0

75 ЛСР-002213/07 15.08.2007 ВИАЛ Швейцари я Бензилпенициллина натриевая соль-Виал Бензилпенициллин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000000 ЕД Все стадии J01ED 0

76 П N011997/01 21.06.2010 ГлаксоСмитКляйн Трейдинг Россия Аугментин Амоксициллин+клавулановая кислота таблетки покрытые пленочной оболочкой 0.5 г + 0.125 г Все стадии J01CA 0

77 П N015030/02 24.09.2008 ГлаксоСмитКляйн Трейдинг Россия Аугментин® Амоксициллин+[Клавуланова я кислота] таблетки покрытые пленочной оболочкой 0.875 г + 0.125 г Все стадии J01XX 0

78 П N015030/04 13.10.2008 ГлаксоСмитКляйн Трейдинг Россия Аугментин Амоксициллин+клавулановая кислота порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 0.4 г/0.057 г Все стадии J01DD 0

79 ЛП-002058 25.04.2013 Джодас Экспоим Россия Ванкомицин Дж Ванкомицин лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 0.5 г Все стадии J01MA 0

80 ЛП-002058 25.04.2013 Джодас Экспоим Россия Ванкомицин Дж Ванкомицин лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1.0 г Все стадии J01MA 0

81 ЛП-003997 06.12.2016 Джодас Экспоим Индия Ампициллин+Суль бактам Ампициллин+[Сульбактам] порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.25 г+ 0.125 г Все стадии J01MA 0

82 ЛП-004113 31.01.2017 Джодас Экспоим Индия НОВАКЛАВ Амоксициллин+[Клавуланова я кислота] порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г + 0.2 г Все стадии J01MA 0

83 ЛП-003033 15.06.2015 Завод Медсинтез Индия Метронидазол Метронидазол раствор для инфузий 5 мг/мл Все стадии J01MA 0

84 ЛП-001517 16.02.2012 Ист-Фарм Великобри тания Метронидазол Метронидазол раствор для инфузий 0.5% Все стадии J01GB 0

85 ЛП-003229 29.09.2015 Ист-Фарм Россия Линезолид Линезолид раствор для инфузий 2 мг/мл Все стадии J01FA 0

86 ЛС-001225 30.01.2012 Компания Деко Россия Цефотаксим Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии J01CA 0

87 ЛСР-002294 17.08.2007 Компания Деко Россия Цефтриаксон Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии J01CA 0

88 ЛСР-003633/10 30.04.2010 Компания ДЕКО Россия Цефтазидим Цефтазидим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г Все стадии J01DB 0

89 ЛП-000907 18.10.2011 КОМПАНИЯ ДЕКО Израиль Цефокситин Цефокситин Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г Все стадии J01FF 0

90 ЛП-001608 23.03.2012 КОМПАНИЯ ДЕКО Дания Цефоперазон Цефоперазон Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии J01MA 0

91 ЛП-003619 12.05.2016 КОРАЛ-МЕД Индия Веллобактин-В® Полимиксин B лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.025 г Все стадии J01CR 0

92 ЛП-002661 16.10.2014 Красфарма Россия Цефтриаксон Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г Все стадии J01CE 0

93 ЛС-000253 12.01.2010 Красфарма Россия Цефтазидим Цефтазидим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г Все стадии J01DD 0

94 ЛС-000348 07.06.2010 Красфарма Россия Канамицин Канамицин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г Все стадии J01XD 0

95 ЛС-000348 07.06.2010 Красфарма Россия Канамицин Канамицин порошок для приготовления раствора для инъекций 0.5 г Все стадии J01DD 0

96 ЛС-000658 01.06.2010 Красфарма Турция Ампициллин Ампициллин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.25 г Все стадии J01MA 0

97 ЛС-000772 31.05.2010 Красфарма Россия Амикацин Амикацин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г Все стадии J01DD 0

98 ЛСР-001490/08 14.03.2008 Красфарма Турция Амоксициллин+Кла вулановая кислота Амоксициллин+Клавуланова я кислота порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г + 0.1 г Все стадии J01FA 0

99 ЛСР-002529/07 31.08.2007 Красфарма Турция Цефуроксим Цефуроксим Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.25 г Все стадии J01CE 0

100 Р N000846/02 12.10.2011 Красфарма Россия Цефтриаксон Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии J01CE 0

101 Р N002159/01 N002159/01 26.12.2008 Красфарма Турция Цефотаксим Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г Все стадии J01CE 0

102 Р N003271/01 12.04.2004 Красфарма Россия Бензилпенициллин Бензилпенициллин порошок для приготовления раствора для инъекций 1000000 ЕД Все стадии J01DC 0

103 ЛП-002920 20.03.2015 Красфарма Индия Цефтазидим Цефтазидим порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 2 г Все стадии J01GB 0

104 ЛСР-004505/07 06.12.2007 Красфарма Россия Цефоперазон Цефоперазон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии J01GB 0

105 П N014216/01 22.07.2008 КРКА Индия Хиконцил Амоксициллин порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 0.25 г Все стадии J01DD 0

106 П N014472/01 07.07.2008 КРКА Россия Эфлоран Метронидазол раствор для инфузий 5 мг/мл Все стадии J01CA 0

107 ЛСР-005916/08 28.07.2008 Макиз-Фарма Франция Ванкомицин Ванкомицин порошок для приготовления раствора для инфузий 0.5 г Все стадии J01MA 0

108 ЛП-002490 05.06.2014 Научно- производственный центр ЭЛЬФА Индия Амоксиван® Амоксициллин+[Клавуланова я кислота] порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г + 0.2 г Все стадии J01DD 0

109 П N014541/01 11.01.2009 Научно- производственный центр Эльфа Россия Цефзид Цефтазидим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Производитель готовой ЛФ J01MA 0

110 П N014541/01 11.01.2009 Научно- производственный центр ЭЛЬФА Индия Цефзид Цефтазидим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии J01XA 0

111 П N014926/01 27.01.2009 Научно- производственный центр ЭЛЬФА Индия Цефурозин® Цефуроксим порошок для приготовления раствора для инъекций 0.75 г Все стадии J01FA 0

112 ЛП-002490 05.06.2014 Научно- производственный центр ЭЛЬФА Словения Амоксиван® Амоксициллин+[Клавуланова я кислота] порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г + 0.2 г Все стадии J01MA 0

113 ЛП-002913 16.03.2015 Научно- производственный центр ЭЛЬФА Россия Броадсеф-С Цефтриаксон+[Сульбактам] порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 0.5 г Все стадии J01CR 0

114 ЛП-003862 27.09.2016 Научно- производственный центр ЭЛЬФА Индия Ванкомицин Эльфа Ванкомицин порошок для приготовления раствора для инфузий 0.5 г Все стадии J01MA 0

115 ЛС-002191 12.03.2012 НПЦ Эльфа Индия Цефтриаксон Эльфа Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Выпускающий контроль качества J01CA 0

116 ЛС-001736 13.08.2010 ПОЛЛО Россия Амосин® Амо ксициллин порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 0.5 г Все стадии J01CA 0

117 ЛСР-000126/09 14.01.2009 Производственно-фармацевтическая компания Пребенд Россия Ванкомабол Ванкомицин лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 0.5 г Выпускающий контроль качества J01CA 0

118 ЛСР-008018/10 12.08.2010 Производственно-фармацевтическая компания Пребенд Россия Цефтриабол Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г Все стадии J01MA 0

119 ЛСР-009319/08 25.11.2008 Производственно-фармацевтическая компания Пребенд Россия Метронидал Метронидазол раствор для инфузий 5 мг/мл Все стадии J01DH 0

120 Р N000129/01 01.02.2012 Производственно-фармацевтическая компания Пребенд Россия Цефурабол Цефуроксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г Все стадии J01XD 0

121 Р N000581/01 28.03.2012 Производственно-фармацевтическая компания Пребенд Россия Цефоперабол Цефоперазон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г Все стадии J01FA 0

122 Р N000653/01 20.12.2007 Производственно-фармацевтическая компания Пребенд Россия Вицеф® Цефтазидим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии J01FA 0

123 Р N001156/01 22.04.2008 Производственно-фармацевтическая компания Пребенд Россия Цефтриабол Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии J01AA 0

124 Р N003060/01 15.01.2009 Производственно-фармацевтическая компания Пребенд Россия Сульперацеф Цефоперазон+Сульбактам порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.25 г + 0.25 г Все стадии J01XD 0

125 Р N003297/01 02.03.2009 Производственно-фармацевтическая компания Пребенд Россия Анаэроцеф Цефокситин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г Выпускающий контроль качества J01MA 0

126 ЛС-002118 27.12.2011 Промомед Рус Россия Цефотаксим Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Выпускающий контроль качества J01MA 0

127 ЛС-002699 25.10.2011 Промомед Рус Россия Ампициллин Ампициллин порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 0.25 г Выпускающий контроль качества J01FA 0

128 ЛП-001551 01.03.2012 Протек-СВМ Россия Цефтриаксон- ЛЕКСВМ Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Выпускающий контроль качества J01FF 0

129 ЛСР-000003 02.03.2007 ПРОТЕК-СВМ Швейцари я Цефуроксим Цефуроксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г Все стадии J01CA 0

130 ЛСР-000003 02.03.2007 Протек-СВМ Индия Цефуроксим Цефуроксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г Все стадии J01FA 0

131 ЛСР-000005 02.03.2007 ПРОТЕК-СВМ Швейцари я Цефтазидим Цефтазидим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии J01FA 0

132 ЛСР-000005 02.03.2007 Протек-СВМ Индия Цефтазидим Цефтазидим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии J01MA 0

133 ЛСР-000005 02.03.2007 Протек-СВМ Индия Цефтазидим Цефтазидим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии J01MA 0

134 ЛСР-002348/08 02.04.2008 ПРОТЕК-СВМ Индия Амикацин Амикацин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0.25 г/мл Выпускающий контроль качества J01XD 0

135 ЛП-003350 03.12.2015 Рафарма Россия Цефтазидим Цефтазидим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Выпускающий контроль качества J01FA 0

136 ЛП-002002 18.02.2013 Рафарма Франция Цефтриаксон Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г Все стадии J01MA 0

137 ЛП-002002 18.02.2013 Рафарма Россия Цефтриаксон Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии J01RA 0

138 ЛП-000261 16.02.2011 Рузфарма Россия Цефотаксим Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии J01CE 0

139 ЛП-000538 12.05.2011 Рузфарма Россия Цефтриаксон Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии J01XX 0

140 ЛП-001206 15.11.2011 Русюрофарм Индия Верклав Амоксициллин+[Клавуланова я кислота] порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г + 0.2 г Все стадии J01AA 0

141 ЛСР-003639/10 30.04.2010 Русюрофарм Индия Цефпар СВ Цефоперазон+[Сульбактам] порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г+0.5 г0 Все стадии J01DD 0

142 ЛСР-004597/09 09.06.2009 Русюрофарм Индия Цефпар Цефоперазон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г Все стадии J01DD 0

143 ЛП-002913 16.03.2015 С.П. ИНКОМЕД Индия Броадсеф-С Цефтриаксон+[Сульбактам] порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 0.5 г Все стадии JO1DB 0

144 ЛСР-003512/09 13.05.2009 Синтез Россия Сульзонцеф® Цефоперазон+[Сульбактам] порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г Все стадии J01DE 0

145 ЛП-002758 15.12.2014 Технология лекарств Россия Метронидазол Метронидазол раствор для инфузий 5 мг/мл Все стадии J01DD 0

146 ЛП-003391 28.12.2015 Технология лекарств Индия Амикацин Амикацин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0.25 г/мл Все стадии J01CA 0

147 ЛП-004138 13.02.2017 Технология лекарств Индия Ванкомицин Ванкомицин лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 0.5 г Все стадии J01ED 0

148 ЛП-003291 05.11.2015 Фармасинтез Россия Канамицин Канамицин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии J01FA 0

149 ЛП-003317 20.11.2015 Фармасинтез Россия Амикацин Амикацин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г Все стадии J01FA 0

150 ЛП-003291 05.11.2015 Фармасинтез Россия Канамицин Канамицин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г Все стадии J01CF 0

151 ЛП-001650 13.04.2012 Фармацевтическая фирма ЛЕККО Великобри тания Цефоперазон Цефоперазон Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии J01CA 0

152 ЛС-000140 23.12.2009 Фармацевтическая фирма ЛЕККО Великобри тания Цефтриаксон Цефтриаксон Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии J01GB 0

153 ЛСР-008487/08 24.10.2008 Фармацевтическая фирма ЛЕККО Великобри тания Цефотаксим Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии J01DD 0

154 ЛСР-005916/08 28.07.2008 Фармгид Индия Ванкомицин Ванкомицин лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 0.5 г Все стадии J01CE 0

155 Р N000700/02 09.11.2007 Фармстандарт-Лексредства Россия Ко-тримоксазол Ко-тримоксазол суспензия для приема внутрь 240 мг/5 мл Все стадии J01FA 0

156 ЛП-002001 13.02.2013 Фирма Медполимер Чешская Республик а Метронидазол Метронидазол раствор для инфузий 5 мг/мл Все стадии J01CR 0

157 ЛП-003970 18.11.2016 Химфарм Индия Цефтриаксон Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.25 г Все стадии J01DB 0

158 ЛСР-005214/10 07.06.2010 Аболмед Россия Либакцил Ампициллин+[Сульбактам] порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г + 0.25 г Все стадии J01CR 0

159 Р N000581/01 29.12.2006 Аболмед Индия Цефоперабол Цефоперазон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г Все стадии J01FF 0

160 Р N000653/01 20.12.2007 Аболмед Индия Вицеф Цефтазидим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г Все стадии J01XD 0

161 Р N001155/01 21.04.2008 Аболмед Индия Цефабол Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии J01AA 0

162 Р N001156/01 22.04.2008 Аболмед Индия Цефтриабол Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии J01DD 0

163 Р N003060/01 15.01.2009 Аболмед Индия Сульперацеф Цефоперазон+[Сульбактам] порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г Выпускающий контроль качества J01DE 0

164 Р N003297/01 02.03.2009 Аболмед Иордания Анаэроцеф Цефокситин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г Выпускающий контроль качества J01DD 0

165 ПN008945 05.09.2011 Авентис Фарма Лимитед Россия Клафоран Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии J01CA 0

166 ЛС-002684 05.03.2012 Аджанта Фарма Лтд Аргентина Аксоне Цефтриаксон Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Выпускающий контроль качества J01MA 0

167 ЛСР-004328/10 17.05.2010 Аджио Фармацевтикалз Лтд Испания Цефоперазон-Аджио Цефоперазон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии J01GB 0

168 ЛСР-004892/09 19.06.2009 Аджио Фармацевтикалз Лтд Чешская Республик а Фортазим Цефтазидим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г Все стадии J01AA 0

169 П N011799/01 21.12.2011 Аджио Фармацевтикалз Лтд Австрия Фортазим Цефтазидим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии JO1DB 0

170 П N012706/01 09.09.2009 Аквариус Энтерпрайзис Италия Метронидазол Метронидазол раствор для инфузий 5 мг/мл Все стадии J01CR 0

171 П N012822/01 23.06.2008 Аквариус Энтерпрайзис Испания Цефтриаксон Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии J01CR 0

172 П N012823/01 07.08.2008 Аквариус Энтерпрайзис Испания Цефотаксим Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии J01CR 0

173 ЛП-003314 17.11.2015 Акулайф Хелскеа Пвт. Лтд. Россия Нирмет Метронидазол раствор для инфузий 5 мг/мл Все стадии J01FA 0

174 ЛСР-005609/09 13.07.2009 Акьюр Лабс Пвт.Лтд Италия Сиптрогил Метронидазол раствор для инфузий 5 мг/мл Все стадии J01FA 0

175 П N015852/01 18.11.2009 Алембик Лимитед Италия Цефтриаксон Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.25 г Все стадии J01MA 0

176 П N014437/01-2002 29.10.2009 Алкем Лабораториз Лтд Россия Метрон Метронидазол раствор для инфузий 5 мг/мл Все стадии J01MA 0

177 ЛП-001425 12.01.2012 Ауробиндо Фарма Лимитед Россия Цефтазидим Цефтазидим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г Все стадии J01FA 0

178 П N012571/01 05.10.2009 Ауробиндо Фарма Лимитед Италия Цетакс Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.25 г Выпускающий контроль качества J01DH 0

179 ЛП-002854 09.02.2015 Ауробиндо Фарма Лтд Индия Амоксициллин+Кла вулановая кислота Амоксициллин+[Клавуланова я кислота] порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г + 0.2 г Все стадии J01MA 0

180 ЛП-003374 22.12.2015 Ауробиндо Фарма Лтд Индия Амоксициллин+Кла вулановая кислота Амоксициллин+[Клавуланова я кислота] порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [земляничный] 0.25 г+0.0625 г Все стадии J01MA 0