Методы оценки гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 1 типа тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 00.00.00, кандидат наук Судницына Анна Сергеевна

• Судницына Анна Сергеевна
• кандидат наук
• 2022

Оглавление диссертации кандидат наук Судницына Анна Сергеевна

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1. Важность оценки гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 1 типа

1.2. Лабораторные методы (гликированный гемоглобин, фруктозамин, гликированный альбумин, 1,5-ангидроглюцитол) в качестве маркеров оценкигликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 1 типа

1.3. Вклад самоконтроля уровня глюкозы крови и систем для непрерывного мониторирования уровня глюкозы в контроль состояния углеводного обмена у пациентов с сахарным диабетом

ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

2.1. Протокол исследования

2.2. Методы исследования

2.2.1. Лабораторные методы исследования

2.2.2. Методы оценки гликемического контроля (самоконтроль уровня глюкозы крови и профессиональное непрерывное мониторирование уровня глюкозы)

2.3. Статистическая обработка данных

ГЛАВА 3. РЕЗУЛЬТАТЫ СОБСТВЕННЫХ

ИССЛЕДОВАНИЙ

3.1. Клиническая характеристика пациентов с сахарным диабетом

1 типа

3.2. Лабораторные методы оценки состояния углеводного обмена

(НЬА1с, фруктозамин, 1,5-ангидроглюцитол) у пациентов с

сахарным диабетом 1 типа

3.3. Анализ математических показателей оценки состояния углеводного обмена по данным самоконтроля уровня глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом 1 типа в реальной клинической практике

3.4. Оценка состояния углеводного обмена по данным профессионального непрерывного мониторирования уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом 1 типа в реальной клинической практике

3.4.1. Отработка референсных значений показателей оценки состояния гликемического контроля у людей без нарушений углеводного обмена на основании данных профессионального непрерывного мониторирования уровня глюкозы

3.4.2. Анализ математических показателей гликемического контроля по данным профессионального непрерывного мониторирования гликемии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа

3.5. Сравнительный анализ методов оценки состояния углеводного обмена у пациентов с сахарным диабетом 1 типа в реальной клинической практике

3.5.1. Анализ частоты и тяжести гипогликемических состояний у пациентов с сахарным диабетом 1 типа

3.5.2. Сравнительный анализ уровня лабораторно измеренного гликированного гемоглобина (ИЬЛ1с) с расчетным гликированным гемоглобином (еЛ1с) и показателем управления глюкозой (ОМ1) у пациентов с сахарным диабетом 1 типа

3.5.3. Соотношение расчетных показателей времени нахождения в диапазонах гликемии по данным самоконтроля уровня глюкозы крови с показателями времени нахождения в диапазонах по данным профессионального непрерывного мониторирования уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом

типа

3.6. Взаимосвязь качества жизни пациентов с сахарным диабетом

типа с показателями контроля углеводного обмена

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

ВЫВОДЫ

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ И УСЛОВНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Методы оценки гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 1 типа»

ВВЕДЕНИЕ Актуальность

Сахарный диабет (СД) 1 типа является хроническим прогрессирующим заболеванием, ухудшающим качество и прогноз жизни пациентов [70, 129, 190]. Имеется множество доказательств ассоциации развития сосудистых осложнений с параметрами углеводного обмена, поэтому приоритетом в снижении риска развития и прогрессирования микро- и макрососудистых осложнений является достижение целевых уровней гликемии [6, 15, 33, 36, 38, 133, 177, 187,199, 201].

Для оценки состояния углеводного обмена используются клинические, лабораторные методы, а также множество математических показателей, полученных при использовании самоконтроля уровня глюкозы крови (СГК) и систем для непрерывного мониторирования уровня глюкозы (НМГ) [1, 4, 5, 14, 73, 114, 127, 157, 172, 196]. Несмотря на интенсивный процесс изучения подходов в мониторинге нарушений углеводного обмена, внедрение новых инновационных лабораторных методов и технологии НМГ, расчетных индексов вариабельности гликемии (ВГ), показателей времени нахождения в диапазонах (время нахождения выше целевого диапазона (TAR - time above range,%), время нахождения в целевом диапазоне (TIR - time in range,%), время нахождения ниже целевого диапазона (TBR - time below range,%)) [124], остаются нерешенные вопросы по референсным диапазонам альтернативных интегральных лабораторных показателей гликемического контроля, ряда новых расчетных показателей и индексов, анализа прогностического значения показателей оценки углеводного обмена как маркеров гипогликемии, ассоциации времени нахождения в диапазонах гликемии в зависимости от метода измерения уровня глюкозы, что ограничивает использование современных технологий в повседневной врачебной практике.

Степень разработанности темы исследования

Совершенствование методов гликемического контроля остается одной из приоритетных задач диабетологии [41, 123, 187]. В последние годы отмечается повышенный интерес ученых, исследователей в изучении новых показателей оценки гликемического контроля у пациентов с СД. Технология НМГ позволяет улучшить оценку гликемического контроля, предоставляя полную картину изменений уровня глюкозы в течение суток. Учитывая большой объём информации, полученной при использовании систем НМГ, появляется возможность расчета новых показателей оценки гликемического контроля [26, 27, 34, 52, 82, 85, 111, 114, 139, 150, 172, 196]. В связи с этим существует необходимость совершенствования знаний с целью интерпретации новых параметров в использовании их в клинической практике. Ввиду значительного многообразия предложенных параметров в реальной клинической практике сложно выбрать наиболее универсальные. В 2019 г. были разработаны рекомендации для Международного консенсуса о времени нахождения в целевом диапазоне (TIR), где было регламентировано использование 10 основных показателей оценки гликемического контроля [56]. Рядом авторов установлена зависимость TIR с развитием сосудистых осложнений СД [209, 46, 96] [19, 100, 105], а также продемонстрированы статистически значимые корреляции с уровнем гликированного гемоглобина (HbA1c) [209, 210] [19, 175]. В связи с этим показатель TIR рекомендован как дополнительный инструмент анализа гликемического контроля в повседневной жизни пациентов с СД. Важно отметить, что параметр TIR с 2021 г. внесен в 10-й пересмотр Алгоритмов специализированной медицинской помощи больным СД [2]. Однако в настоящее время недостаточно изучены ассоциации показателей времени нахождения в диапазонах (TIR, TAR, TBR) и расчетных показателей времени нахождения в диапазонах гликемии (derived TIR - dTIR, derived TAR - dTAR, derived TBR - dTBR) [64] с показателями оценки состояния углеводного обмена (показатели качества гликемического контроля, индексы «риска», показатели

вариабельности гликемии), рассчитанные на основании данных СГК и НМГ, что ограничивает применение параметров в реальной клинической практике. Также остается нерешенным вопрос о различиях показателей времени нахождения в диапазонах по данным НМГ с расчетными показателями времени нахождения в диапазонах гликемии по данным СГК. Ряд авторов утверждает, что невозможно сопоставление показателей времени нахождения в диапазонах на основании данных НМГ и СГК, они могут лишь дополнять друг друга [67, 71]. Однако существуют и противоположные данные, свидетельствующие о сопоставимости параметров [51, 64, 86, 203, 209, 210].

НЬА1с как ценный показатель оценки гликемического контроля в клинической практике отражает долгосрочные нарушения углеводного обмена, поэтому использование показателя для ежедневной оценки уровня глюкозы, а также для коррекции инсулинотерапии невозможно [62, 74, 140, 210]. В настоящее время разработаны альтернативные маркеры оценки состояния углеводного обмена (фруктозамин, 1,5-ангидроглюцитол), которые предоставляют дополнительную информацию о гликемическом контроле [9, 35, 100, 101, 126, 165]. Однако применение данных показателей ограничено в связи с отсутствием единых стандартизированных лабораторных методов и референсных значений.

Устойчивое улучшение и поддержание оптимального уровня качества жизни (КЖ) является ключевым компонентом в управлении заболеванием [22, 188, 202]. Ряд авторов сообщают, что достижение целевых значений гликемического контроля имеет положительную связь с КЖ, другие исследователи указывают на отсутствие зависимости [72, 97, 107, 110]. Изучение ассоциаций параметров КЖ с показателями оценки состояния углеводного обмена позволит уменьшить неопределенность в отношении понимания взаимосвязи.

Представленные аспекты диктуют необходимость интегрированного подхода в мониторинге состояния углеводного обмена у пациентов с СД 1 типа на базис-болюсной терапии аналоговыми инсулинами в амбулаторных

условиях, что обусловило цель и задачи настоящей работы.

Цель исследования

Провести сравнительный анализ методов мониторинга гликемического

контроля у пациентов с сахарным диабетом 1 типа для оптимизации

контроля заболевания в реальной клинической практике.

Задачи исследования

1. Сравнить частоту гипогликемических состояний, зарегистрированных клинически, по данным самоконтроля уровня глюкозы крови и профессионального непрерывного мониторирования уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, находящихся на базис-болюсной терапии аналоговыми инсулинами. Проанализировать взаимосвязь гипогликемических эпизодов с показателями оценки гликемического контроля.

2. Установить референсные интервалы уровней фруктозамина и 1,5-ангидроглюцитола в сыворотке крови у людей без нарушений углеводного обмена для оптимизации гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом.

3. Изучить ассоциации между показателями времени нахождения в диапазонах (TIR, TAR, TBR) и расчетными показателями времени нахождения в диапазонах гликемии (dTIR, dTAR, dTBR) с показателями качества гликемического контроля (J-index, GMI, eA1c, M-value), индексами «риска» (ADRR, HBGI, LBGI) и показателями вариабельности гликемии (SD, CV, MAGE, LI, MAG) по данным самоконтроля уровня глюкозы и профессионального непрерывного мониторирования уровня глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом 1 типа.

4. Оценить статистическую значимость различий между показателями времени нахождения в диапазонах (TIR, TAR, TBR), расчетными показателями времени нахождения в диапазонах гликемии (dTIR, dTAR, dTBR), индексами «риска» (HBGI, LBGI), показателями качества

гликемического контроля (J-index, GMI, M-value) и показателями вариабельности гликемии (SD, CV) по данным самоконтроля уровня глюкозы крови и профессионального непрерывного мониторирования уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. 5. Изучить ассоциации показателей времени нахождения в диапазонах (TIR, TAR, TBR), расчетных показателей времени нахождения в диапазонах гликемии (dTIR, dTAR, dTBR) и показателей качества гликемического контроля (J-index, GMI, eA1c, M-value) по данным самоконтроля уровня глюкозы крови и профессионального непрерывного мониторирования уровня глюкозы с параметрами качества жизни у пациентов с сахарным диабетом 1 типа при переводе с аналоговых инсулинов длительного действия на аналоговый инсулин сверхдлительного действия.

Научная новизна

Впервые проведена комплексная оценка показателей гликемического контроля у пациентов с СД 1 типа в реальной клинической практике, с учетом клинических, лабораторных подходов, методов СГК и ПНМГ, а также параметров КЖ. Впервые в России определены референсные диапазоны для альтернативных интегральных лабораторных показателей оценки гликемического контроля фруктозамина (ФА) и 1,5-ангидроглюцитола (1,5-АГ) у людей без нарушений углеводного обмена, что расширяет выбор диагностических методик. Впервые выявлены корреляции средней силы ФА с расчетными показателями времени нахождения в диапазонах гликемии по данным СГК (dTIR, dTAR) и показателями времени нахождения в диапазонах по данным ПНМГ (TIR, TAR, TBR). Впервые установлены ассоциации высокой силы расчетных показателей времени нахождения в диапазонах гликемии по данным СГК (dTIR, dTAR) и показателей времени нахождения в диапазонах по данным ПНМГ (TIR, TAR) с показателями качества гликемического контроля (J-index, M-value, eA1c, GMI), индексами «риска» (HBGI, ADRR), рассчитанными на основании данных СГК и ПНМГ. Доказано, что показатель управления глюкозой (GMI), рассчитанный на

основании данных ПНМГ, и расчетный гликированный гемоглобин (eA1c) (СГК и ПНМГ) несопоставимы с уровнем HbA1c и не могут служить ему заменой. Установлено, что расчетные показатели времени нахождения в диапазонах гликемии (dTIR, dTAR, dTBR), полученные на основании данных СГК, и показатели времени нахождения в диапазонах (TIR, TAR, TBR) по данным ПНМГ, сопоставимы вне зависимости от метода измерения уровня глюкозы. Впервые методом множественной линейной регрессии выявлено, что при увеличении гипогликемии на 1 эпизод следует ожидать ухудшения гликемического контроля по данным СГК: увеличения dTBR, LBGI, SD, уменьшения M-value, а по данным ПНМГ - увеличения TBR, LBGI, J-index. Установлены значимые ассоциации показателей TIR, TBR, dTIR, dTBR, GMI, eA1c c параметрами КЖ у пациентов с СД 1 типа при переводе с аналоговых инсулинов длительного действия на аналоговый инсулин сверхдлительного действия.

Теоретическая и практическая значимость результатов

исследования

Теоретическая значимость работы заключается в расширении представлений о мониторинге гликемического контроля у пациентов с СД 1 типа в реальной клинической практике. Разработаны референсные значения интегральных альтернативных лабораторных показателей (ФА, 1,5-АГ), а также показателей времени нахождения в диапазонах гликемии, индексов «риска», показателей качества гликемического контроля и показателей вариабельности гликемии, полученных на основании данных ПНМГ у людей без нарушений углеводного обмена. Полученные данные позволят проводить дополнительную оценку гликемического контроля у пациентов с СД и в перспективе могут быть использованы для дополнения базы отработки референсных интервалов у людей без нарушений углеводного обмена в российской популяции. Выявлена зависимость эпизодов гипогликемии с показателями оценки гликемического контроля по данным СГК - dTBR, LBGI, SD, M-value и данным ПНМГ - TBR, LBGI, J-index, что будет

способствовать улучшению гликемического контроля у пациентов с СД 1 типа.

Практическая значимость работы заключается в усовершенствовании подходов мониторинга гликемического контроля у пациентов с СД 1 типа. Отмечены сопоставимые данные показателей оценки гликемического контроля на основании данных СГК и ПНМГ. Таким образом, СГК остается эффективным методом, позволяющим надежно выполнять оценку гликемического контроля в условиях реальной клинической практики. Установлено, что уровень HbA1c в венозной крови не сопоставим с расчетными показателями (еА1с, GMI), полученными по данным ПНМГ, поэтому еА1с, GMI могут использоваться лишь в качестве дополнительных критериев мониторинга гликемического контроля. Продемонстрированы значимые ассоциации показателей TIR, TBR, dTIR, dTBR, GMI, eA1c с параметрами КЖ, преимущественно за счет психологического компонента здоровья (MnH), что подчеркивает важность достижения оптимального гликемического контроля для улучшения КЖ у пациентов с СД 1 типа.

Методология и методы исследования

Диссертационная работа выполнена в ФГБОУ ВО Тюменский ГМУ Минздрава России (И.о. ректора - д.м.н., профессор И. М. Петров), в соответствии с положениями Конституции Российской Федерации и Хельсинской декларацией Всемирной медицинской ассоциации (с изменениями, внесенными на 59-ой Генеральной Ассамблее ВМА в Сеуле в октябре 2008 года) «Рекомендации для врачей, занимающихся биомедицинскими исследованиями с участием людей».

Методология диссертационного исследования была направлена на получение новых научных знаний. Объектом исследования были пациенты с СД 1 типа. Предметом исследования являлась проблема мониторинга гликемического контроля у пациентов с СД 1 типа в условиях реальной клинической практики.

Методы исследования включали в себя общеклиническое обследование, изучение анамнеза и объективных данных клинического осмотра, лабораторное обследование, СГК и ПНМГ, заполнение опросника о КЖ SF-36 Health Status Survey.

Основные положения, выносимые на защиту

1. Профессиональное непрерывное мониторирование уровня глюкозы у пациентов СД 1 типа на фоне базис-болюсной инсулинотерапии, проведенное в амбулаторных условиях, позволяет в 1,6 раза чаще выявлять скрытые эпизоды гипогликемии по сравнению с клинической оценкой. Установлена зависимость частоты эпизодов гипогликемии с показателями оценки гликемического контроля, полученными на основании данных профессионального непрерывного мониторирования уровня глюкозы и самоконтроля уровня глюкозы крови.

2. Показатели времени нахождения в диапазонах (TIR, TAR, TBR) по данным профессионального непрерывного мониторирования уровня глюкозы и расчетные показатели времени нахождения в диапазонах гликемии (dTIR, dTAR, dTBR) по данным самоконтроля уровня глюкозы крови продемонстрировали положительные корреляционные взаимосвязи и линейную зависимость, что свидетельствует о сопоставимости этих параметров вне зависимости от метода измерения и расширяет возможности клинического применения новых индикаторов гликемического контроля в повседневной врачебной практике.

3. Установленные значимые ассоциации показателей гликемического контроля и параметров качества жизни у пациентов с сахарным диабетом 1 типа при переводе с аналоговых инсулинов длительного действия на инсулиновый аналог сверхдлительного действия в амбулаторных условиях свидетельствуют о повышении удовлетворенности качеством жизни преимущественно за счет психологического компонента здоровья (MnH).

Личный вклад автора

Автором проведен обзор литературных источников по теме исследования и выполнено планирование. Автор обеспечивал соблюдение стандарта протокола исследования, выполняя координацию работы лечебных организаций в многоцентровом исследовании. Принимал непосредственное участие в наборе пациентов, организовал и провел клиническое обследование, установку сенсоров для ПНМГ на базе ГБУЗ ТО «Областная клиническая больница № 2». В ходе выполнения работы автором была выполнена статистическая обработка и анализ полученных данных, подготовлены к публикации результаты диссертационной работы.

Степень достоверности и апробация результатов исследования

Достоверность выводов и рекомендаций подтверждается анализом научных работ по изучению различных методов в оценке гликемического контроля у пациентов с СД 1 типа, достаточным объемом выборки, применением технологий СГК и ПНМГ с расчетом и последующим анализом показателей времени нахождения в диапазонах гликемии, показателей качества гликемического контроля, индексов «риска» и показателей вариабельности гликемии, использованием статистического анализа при обработке результатов исследования. Проведение исследования одобрено Комитетом по этике при ФГБОУ ВО Тюменский ГМУ Минздрава России (протокол №83 от 02.03.19). Официальная апробация диссертационной работы состоялась на заседании проблемной научной комиссии «Терапевтические науки» при ФГБОУ ВО Тюменский ГМУ Минздрава России (протокол №3 от 08.11.21). Основные положения диссертации доложены и обсуждены на российских конгрессах и конференциях: на 53-й Всероссийской конференции студентов и молодых ученых «Актуальные проблемы теоретической, экспериментальной, клинической медицины и фармации», Тюмень, 2019 г., 2020 г., на IX Научно-практической конференции эндокринологов Уральского федерального округа России

«Актуальные проблемы современной эндокринологии», Екатеринбург, 2019 г., Межрегиональной конференции эндокринологов Урала, Сибири и Дальнего Востока, г. Владивосток, 2021 г., Совете экспертов «Вариабельность гликемии и время в целевом диапазоне как новые критерии оценки качества гликемического контроля при сахарном диабете», Москва, 2021 г., на IV (XXVII) Национальном конгрессе эндокринологов «Инновационные технологии в эндокринологии», Москва, 2021 г., конференции по лечению и диагностике сахарного диабета «Фундаментальная и клиническая диабетология в 21 веке: от теории к практике», Москва, 2021 г. Результаты работы отмечены двумя почетными грамотами за лучшие постерные доклады на IV (XXVII) Национальном конгрессе эндокринологов «Инновационные технологии в эндокринологии» и конференции по лечению и диагностике сахарного диабета «Фундаментальная и клиническая диабетология в 21 веке: от теории к практике», Москва, 2021 г.

Внедрение результатов работы

Результаты проведенного исследования внедрены в клиническую практику эндокринологических отделений ГБУЗ Тюменской области «Областная клиническая больница № 2», ГБУЗ Тюменской области «Областная клиническая больница № 1» и эндокринологического центра ГБУ «Курганская областная клиническая больница». Основные результаты, положения и выводы диссертации используются в лекционном курсе кафедры терапии с курсом эндокринологии, функциональной и ультразвуковой диагностики института НПР ФГБОУ ВО Тюменский ГМУ Минздрава России.

Публикации

По результатам исследования опубликовано 16 научных работ, из них: 4 - в научных рецензируемых журналах, рекомендованных Высшей

Аттестационной Комиссии при Министерстве образования и науки Российской Федерации, 3 - в журналах, индексируемых SCOPUS и Web of Science.

Объем и структура диссертации

Диссертация состоит из введения, обзора литературы, описания материалов и методов, главы с результатами собственных исследований и их обсуждения, заключения, выводов, практических рекомендаций. Работа изложена на 156 страницах, иллюстрирована в 18 рисунках и 38 таблицах. Список литературы включает 214 источников, из них 23 - отечественных и 191 - зарубежный.

Благодарность

Выражаем глубокую благодарность и искреннюю признательность к.м.н., заведующей эндокринологическим отделением ГБУЗ ТО «Областная клиническая больница №2» Романовой Наталье Валерьяновне, заведующей эндокринологическим отделением БУЗ ОО «Областная клиническая больница» Радионовой Людмиле Юрьевне, к.м.н., заведующей эндокринологическим отделением ГАУЗ СО «Свердловская областная клиническая больница» Грачевой Татьяне Владимировне, к.м.н., руководителю эндокринологического центра ГБУ «Курганская областная клиническая больница» Плотникову Николаю Валерьевичу, врачу эндокринологу ГБУ «Курганская областная клиническая больница» Хиевой Екатерине Викторовне, к.м.н., заведующей эндокринологическим отделением, руководителю областного эндокринологического центра Шабельниковой Олесе Юрьевне, главному внештатному специалисту диабетологу Министерства здравоохранения Республики Коми, главному врачу ГАУЗ РК «Консультативно-диагностический центр» Ипатко Ирине Алексеевне, главному внештатному консультанту по диабетологии Министерства Здравоохранения Кировской области, заместителю главного

врача по эндокринологической службе ГБУЗ КО «Кировская клиническая больница №7 им. В.И. Юрловой» Жуковец Галине Викторовне, врачу эндокринологу ГБУЗ КО «Кировская клиническая больница №7 им. В.И. Юрловой» Милютину Владимиру Игоревичу, к.м.н, заведующей эндокринологическим отделением МАУЗ ОТКЗ Городская клиническая больница №1 Чередниковой Марине Анатольевне за неоценимую помощь и всестороннюю поддержку на всех этапах выполнения диссертационного исследования.

ГЛАВА 1 ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1. Важность оценки гликемического контроля у пациентов с

сахарным диабетом 1 типа

Несмотря на большие успехи современной диабетологии в лечении, мониторинге состояния углеводного обмена (использование аналоговых инсулинов, совершенствование инсулиновых помп и глюкометров, непрерывное мониторирование уровня глюкозы), СД 1 типа остается неизлечимым хроническим заболеванием, при котором возникают трудности в достижении и поддержании целевых показателей гликемического контроля, что в дальнейшем приводит к развитию и прогрессированию осложнений заболевания, снижению КЖ, а также инвалидизации и преждевременной смертности [29, 75, 147, 201].

По данным Mеждународной Федерации диабета1 и ВОЗ2 ежегодный прирост СД 1 типа остается на уровне 3-4%. Результаты систематического обзора Mobasseri и соавт. свидетельствуют, что заболеваемость СД 1 типа составила 15 на 100000 человек, а распространенность заболевания - 9,5 на 10000 человек (95% ДИ: 0,07-0,12) в мире, что имело статистически значимые различия [148]. Согласно результатам реализации подпрограммы «Сахарный диабет» Федеральной целевой программы «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями 2007-2012 годы», выявлено увеличение распространенности СД 1 типа на 13,6% у взрослого населения [16]. На основании данных Федерального регистра сахарного диабета (ФРСД) Российской Федерации (РФ) общая численность пациентов с СД на 01.01.2019 г. составила 4 584 575 (3,12% населения РФ), из них на долю СД 1 типа приходится 5,6% (256,2 тыс.) [21]. Важно отметить, что сохраняется высокий процент пациентов с СД 1 типа, не достигших целевых значений

1 International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas. 9th ed. 2019. Режим доступа: https://diabetesatlas.org/en/

2 World Health Organization. Classification of diabetes mellitus 2019; Р.29. Режим доступа: https://apps.who.int/iris/handle/10665/325182

показателей метаболического контроля [21]. В 2018 г. количество пациентов, не достигших целевого уровня HbA1c, составило 65,3%, из них 20,7% имели уровень выше 9,0%. При оценке данных ФРСД РФ следует принимать во внимание, что в регистр включён лишь 51% пациентов по уровню HbA1c, следовательно действительная ситуация в отношении достижения целевых значений HbA1c значительно хуже зарегистрированной.

Инсулинотерапия способствует достижению качественного гликемического контроля, а также предотвращает и уменьшает прогрессирование осложнений СД 1 типа [123, 195]. Результаты Diabetes Control and Complications Trial (DCCT) и Epidemiology of Diabetes Interventions and Complications (EDIC), а также последующие исследования DCCT показали, что большинство людей с СД 1 типа следует лечить интенсивно, чтобы добиться целевого уровня НЬА1с, предотвратить и приостановить развитие микро- и макрососудистых осложнений, а также увеличить продолжительность жизни [140]. Интенсивный гликемический контроль достигался путем многократных ежедневных инъекций инсулина или непрерывных подкожных введений инсулина через инсулиновую помпу при использовании СГК. В 2015 г. исследовательская группа DCCT/EDIC сообщила, что смертность от всех причин была снижена за 30 лет наблюдения в первоначальной группе интенсивного лечения по сравнению с группой традиционного лечения [41].

СГК остается наиболее широко используемым методом контроля уровня глюкозы, учитывая относительную точность, эффективность и стоимость [89]. На основании данных DCCT установлено, что СГК имеет решающее значение для оптимального дозирования инсулина и достижения хорошего гликемического контроля. Однако при снижении среднего уровня глюкозы крови одновременно возрастал риск развития гипогликемических эпизодов [41]. Важно отметить, что спорадический характер контроля ограничивает клиническую эффективность СГК, поэтому внедрение технологий НМГ способствует улучшению гликемического контроля, так как

предоставляется максимальная информация об уровне глюкозы в течение всего дня [54, 211]. Так в рандомизированном контролируемом многоцентровом исследовании Battelino и соавт., где приняли участие 120 детей и взрослых с СД 1 типа, находящихся на интенсивной инсулинотерапии, установлено, что использование ПНМГ связано с сокращением времени нахождения в гипогликемическом диапазоне (TBR) и сопутствующим снижением уровня ИЬЛ1с [159]. Также в рандомизированном перекрестном исследовании Lind и соавт. показано, что при многократном ежедневном введении инсулина у взрослых с СД 1 типа применение ПНМГ по сравнению с СГК в течение 26 недель приводило к снижению уровня HbA1c [83]. Во время использования ПНМГ процент TBR (<70 мг/дл) составил 2,79% и 4,79% при проведении СГК, процент TBR ниже 54 мг/дл составил 0,79% во время использования ПНМГ и 1,89% при СГК. На фоне улучшения значений ИЬЛ1с, а также сокращением TBR отмечалось улучшение КЖ у пациентов с СД 1 типа. Аналогичные результаты получены в рамках открытого многоцентрового перекрестного рандомизированного клинического исследования GOLD-3 (n=161) в течение 69 недель, сравнивающего ПНМГ с СГК у лиц с СД 1 типа, получавших многократные ежедневные инъекции инсулина [46]. Выявлено, что использование ПНМГ сокращало TBR как в ночное, так и в дневное время, способствуя улучшению КЖ.

Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Судницына Анна Сергеевна, 2022 год

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом / под ред. И. И. Дедова, М. В. Шестаковой, А. Ю. Майорова. - 9-й вып. - Москва, 2019. - 212 c.

2. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом / под ред. И. И. Дедова, М. В. Шестаковой, А. Ю. Майорова. - 10-й вып. - Москва, 2021. - 223 c.

3. Бирюкова, Е. В. Роль гликированного гемоглобина в диагностике и улучшении прогноза сахарного диабета / Е. В. Бирюкова // Медицинский совет. - 2017. - № 3. - C. 55-57.

4. Бирюкова, Е. В. Самоконтроль гликемии в лечении сахарного диабета: все ли мы знаем о современных возможностях? / Е. В. Бирюкова, Н. М. Платонова // Справочник поликлинического врача. - 2019. - № 3. - С. 2023.

5. Возможности коррекции вариабельности гликемии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, получающих инсулин в режиме множественных инъекций и постоянной подкожной инфузии / Н. Е. Мякина, В. В. Климонтов, Е. А. Королева [и др.] // Сахарный диабет-2017: от мониторинга к управлению : материалы II Российской мультидисплинарной конференции с международным участием. -Новосибирск, 2017. - С. 91-93.

6. Гончарова, Е. В. Управление диабетом и современные возможности / Е. В. Гончарова, Н. А. Петунина // Медицинский совет. - 2017. - № 3. - С. 1721.

7. Демидова, Т. Ю. Современные технологии непрерывного мониторинга гликемии: развивающиеся возможности контроля и управления / Т. Ю. Демидова, Ф. О. Ушанова // Российский медицинский журнал. - 2018. - № 11. - С. 86-90.

8. Древаль, А. В. Непрерывное мониторирование гликемии в клинической практике и новые методы анализа его результатов / А. В. Древаль, О. А. Древаль, Е. Г. Старостина // Проблемы эндокринологии. - 2013. - № 4. -С. 41-49.

9. Климонтов, В. В. 1,5-Ангидроглюцитол при сахарном диабете: роль в диагностике, скрининге, оценке гликемического статуса и прогнозе осложнений / В. В. Климонтов, М. В. Дашкин // Сахарный диабет. - 2020.

- № 3 (23). - С. 250-259.

10. Климонтов, В. В. Вариабельность гликемии при сахарном диабете: инструмент для оценки качества гликемического контроля и риска осложнений / Климонтов, В.В., Мякина Н. Е. // Сахарный диабет. - 2014.

- № 2. - С. 76-82.

11.Климонтов, В. В. Вариабельность гликемии при сахарном диабете / Н. Е. Климонтов, В.В., Мякина. - Новосибирск, 2016. - 252 с.

12.Мкртумян, А. М. Лучшее средство профилактики осложнений сахарного диабета / А. М. Мкртумян, И. В. Соловьева // Практика. - 2017. - № 12. -C. 170-174.

13.Пашкова, Е. Ю. Клиническая значимость непрерывного мониторинга глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, находящихся на инсулинотерапии / Е. Ю. Пашкова, А. С. Аметов, Н. А. Демидов // Журнал для непрерывного медицинского образования врачей. - 2018. - № 1 (7). -C. 50-57.

14.Петунина, Н. А. Основные аспекты регулярного самоконтроля уровня гликемии у пациентов с сахарным диабетом / Н. А. Петунина, Е. В. Гончарова, О. И. Панасенко // Кардиосоматика. - 2018. - № 1 (9). - C. 6166.

15. Резолюция по итогам первой рабочей встречи Научно-консультативного совета по вопросу «Актуальные проблемы вариабельности гликемии как нового критерия гликемического контроля и безопасности терапии сахарного диабета» / М. Б. Анциферов, Г. Р. Галстян, А. В. Зилов [и др.] // Сахарный Диабет. - 2019. - № 3 (22). - C. 281-288.

16. Результаты реализации подпрограммы «Сахарный диабет» Федеральной целевой программы «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями 2007-2012 годы» / под ред. И. И. Дедова, М. В. Шестаковой // Сахарный диабет. - 2013. - спецвыпуск. - С. 2-46.

17. Сахарный диабет 1 типа у взрослых : клинические рекомендации : утв. Минздравом России / Российская ассоциация эндокринологов. - Текст : электронный // Судебные и нормативные акты РФ : [сайт]. - 2019. - URL : https://sudact.ru/law/klinicheskie-rekomendatsii-sakharnyi-diabet-1-tipa-u_1/klinicheskie-rekomendatsii/ (дата обращения: 26.01.2021).

18. Технологии непрерывного мониторирования глюкозы: успехи и перспективы / Ю. В. Тарасов, Ю. И. Филиппов, Е. К. Борисова, [и др.] // Проблемы эндокринологии. - 2015. - № 4. - C. 54-72.

19. Федеральные клинические рекомендации по помповой инсулинотерапии и непрерывному мониторированию гликемии у больных сахарным диабетом : утв. на VII Всероссийском диабетологическом конгрессе 28.02. 2015 / М. В. Шестакова, А. Ю. Майоров, Ю. И. Филиппов [и др.]. - Текст электронный. - 2014. - 32 с. - URL : https://minzdrav.gov-murman.ru/documents/poryadki-okazaniya-meditsinskoy-pomoshchi/pompa.pdf (дата обращения: 19.11.2021).

20. Филиппов, Ю. И. Непрерывное мониторирование концентрации глюкозы крови в практике эндокринолога / Ю. И. Филиппов // Ожирение и метаболизм. - 2012. - № 4. - C. 15-22.

21.Шестакова, М. В. Эпидемиология сахарного диабета в Российской Федерации: что изменилось за последнее десятилетие? / Шестакова, М.В., Викулова О. К. // Терапевтический архив. - 2019. - № 10 (91). - C. 4-13.

22.Шишкова, А. Ю. Клинические, психологические и социально-демографические аспекты качества жизни у больных сахарным диабетом 1 типа молодого возраста : 14.01.02 «Эндокринология» : автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук / А. Ю. Шишкова. - Москва, 2013. - 28 с.

23.Экономическая ценность определения гликированного гемоглобина для диагностики сахарного диабета 2 типа / М. В. Шестакова, А. С. Колбин, О. И. Карпов [и др.] // Сахарный диабет. - 2019. - № 6 (22). - C. 504-514.

24.56th EASD Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes : 21-25 September 2020 // Diabetologia. - 2020. - Т. 63. - № 1. - P. 1-485.

25.A comparison of average daily risk range scores for young children with type 1 diabetes mellitus using continuous glucose monitoring and self-monitoring data

/ S. R. Patton, L. K. Midyett, L. M. Dolan, S. W. Powers // Diabetes Technology and Therapeutics. - 2012. - № 3 (14). - P. 239-243.

26.A method for assessing quality of control from glucose profiles / N. R. Hill, P. C. Hindmarsh, R. J. Stevens [et al.] // Diabetic Medicine. - 2007. - № 7 (24). -P. 753-758.

27.A novel approach to continuous glucose analysis utilizing glycemic variation / C. M. McDonnell, S. M. Donath, S. I. Vidmar [et al.] // Diabetes Technology and Therapeutics. - 2005. - № 2 (7). - P. 253-263.

28.A Randomized Clinical Trial of the Effect of Continuous Glucose Monitoring on Nocturnal Hypoglycemia, Daytime Hypoglycemia, Glycemic Variability, and Hypoglycemia Confidence in Persons with Type 1 Diabetes Treated with Multiple Daily Insulin Injections (GOLD-3) / A. F. Ólafsdóttir, W. Polonsky, J. Bolinder [et al.] // Diabetes Technol Ther. - 2018. - № 20 (4). - P. 274-284.

29.A Review on Diabetes Mellitus: Complications, Management and Treatment Modalities / Dattatreya Adapa, Sarangi Tk . - Text : electronic // Research & Reviews: Journal of Medical and Health Sciences : [website]. - 2015. - URL : https://www.rroij.com/open-access/diabetic-complications--their-treatment.php?aid=52788 (date of application: 19.11.2021).

30.A1C but not serum glycated albumin is elevated because of iron deficiency in late pregnancy in diabetic women / K. Hashimoto, T. Osugi, S. Noguchi [et al.] // Diabetes Care. - 2010. - Vol. 33(3) - P. 509-511.

31.Activation of oxidative stress by acute glucose fluctuations compared with sustained chronic hyperglycemia in patients with type 2 diabetes / L. Monnier, E. Mas, C. Ginet [et al.] // Journal of the American Medical Association. -2006. - Vol. 295(14). - P. 1681-1687.

32.Advantages and pitfalls of fructosamine and glycated albumin in the diagnosis and treatment of diabetes / E. Danese, M. Montagnana, A. Nouvenne, G. Lippi // Journal of Diabetes Science and Technology. - 2015. - № 2 (9). - P. 169176.

33.Ajjan, R. A. How can we realize the clinical benefits of continuous glucose monitoring? / R. A. Ajjan // Diabetes Technology and Therapeutics. - 2017. -№ S2 (19). - P. S27-S36.

34.Application of Glycemic Variability Percentage: Implications for Continuous Glucose Monitor Utilization and Analysis of Artificial Pancreas Data / A. Garcia, A. K. Balo, B. A. Buckingham [et al.] // Diabetes Technology and Therapeutics. - 2017. - № 12 (19). - P. 699-706.

35.Applications and pitfalls of hemoglobin A1C and alternative methods of glycemic monitoring / M. D. Lundholm, M. A. Emanuele, A. Ashraf, S. Nadeem // Journal of Diabetes and its Complications. - 2020. - № 8 (34). - P. 1075-1085.

36.Arditi, C. Health status and quality of life in patients with diabetes in Switzerland / C. Arditi, A. P.-B. I. Zanchi // Primary care diabetes. - 2019. - № 3 (13). - P. 233-241.

37.Armbruster, D. A. Fructosamine: structure, analysis, and clinical usefulness / D. A. Armbruster // Clinical chemistry. - 1987. - № 33(12). - P. 2153-2163.

38.Assessing the quality of life among patients with diabetes in Austria and the correlation between glycemic control and the quality of life / N. Al-Taie, D. Maftei, A. Kautzky-Willer, M. S. H. Krebs // Primary care diabetes. - 2020. -№ 2 (14). - P. 133-138.

39.Assessment of risk for severe hypoglycemia among adults with IDDM: Validation of the low blood glucose index / B. P. Kovatchev, D. J. Cox, L. A. Gonder-Frederick [et al.] // Diabetes Care. - 1998. - № 11 (21). - P. 18701875.

40.Assessment of the Severity of Hypoglycemia and Undergoing Islet Transplantation / E. A. Ryan, T. Shandro, K. Green [et al.] // Diabetes. - 2004.

- № 11 (53). - P. 955-962.

41.Association between 7 years of intensive treatment of type 1 diabetes and long-Term mortality / Writing Group for the DCCT/EDIC Research Group // JAMA.

- 2015. - № 1 (313). - P. 45-53.

42.Association between hypoglycaemia and impaired hypoglycaemia awareness and mortality in people with Type 1 diabetes mellitus / A.-S. Sejling, B. Schouwenberg, L. H. Faerch [et al.] // Diabetic Medicine. - 2016. - № 1 (33). -P. 77-83.

43.Association of 1,5-anhydroglucitol with diabetes and microvascular conditions / E. Selvin, A. M. Rawlings, M. Grams [et al.] // Clinical Chemistry. - 2014. - № 11 (60). - P. 1409-1418.

44.Association of A1C and fasting plasma glucose levels with diabetic retinopathy prevalence in the U.S. population: Implications for diabetes diagnostic thresholds / Y. J. Cheng, E. W. Gregg, L. S. Geiss [et al.] // Diabetes Care. -2009. - Vol. 32(11). - P. 2027-2032.

45.Association of glycemic variability in type 1 diabetes with progression of microvascular outcomes in the diabetes control and complications trial / J. M. Lachin, I. Bebu, R. M. Bergenstal [et al.] // Diabetes Care. - 2017. - № 6 (40). - P. 777-783.

46.Association of time in range, as assessed by continuous glucose monitoring, with diabetic retinopathy in type 2 diabetes / J. Lu, X. Ma, J. Zhou [et al.] // Diabetes Care. - 2018. - № 11 (41). - P. 2370-2376.

47.Associations among glycemic excursions, glycated hemoglobin and high-sensitivity C-reactive protein in patients with poorly controlled type 2 diabetes mellitus / C.-H. Shi, C. Wang, R. Bai [et al.] // Experimental and Therapeutic Medicine. - 2015. - № 5 (10). - P. 1937-1942.

48.Asymptomatic hypoglycaemia in Type 1 diabetes: incidence and risk factors / M. M. Henriksen, H. U. Andersen, B. Thorsteinsson [et al.] // Diabet Med. -2019. - № 36 (1). - P. 62-69.

49.Baseline analysis of renal function in the Diabetes Control and Complications Trial / M. Molitch, M. W. Steffes, P. A. Cleary, D. M. Nathan. - Text: electronic. - 1993. - URL : https://www.researchgate.net/scientific-contributions/David-M-Nathan-38361447/publications/4 (date of application: 18.11.2021)

50.Beck, R. W. Continuous glucose monitoring versus usual care in patients with type 2 diabetes receiving multiple daily insulin injections / R. W. Beck, T. D. Riddlesworth // Annals of Internal Medicine. - 2017. - № 6 (167). - P. 365374.

51.Beck, R. W. Use of continuous glucose monitoring as an outcome measure in clinical trials / R. W. Beck, P. Calhoun, C. Kollman // Diabetes Technology and Therapeutics. - 2012. - № 10 (14). - P. 877-882.

52.Beyond HbA1c: Comparing Glycemic Variability and Glycemic Indices in Predicting Hypoglycemia in Type 1 and Type 2 Diabetes / S. R. Chandran, W. L. Tay, W. K. Lye [et al.] // Diabetes Technology and Therapeutics. - 2018. -№ 5 (20). - P. 353-362.

53.Blood glucose fluctuations in type 2 diabetes patients treated with multiple daily injections / F. Li, L. Fu, W. Zhang [et al.]. - Text: electronic // Journal of Diabetes Research. - 2016. - URL : https://www.researchgate.net/publication/ (date of application: 17.11.2021).

54.Carlson, A. L. Clinical use of continuous glucose monitoring in adults with type 2 diabetes / A. L. Carlson, D. M. Mullen, R. M. Bergenstal // Diabetes Technology and Therapeutics. - 2017. - № S2 (19). - P. S4-S11.

55.Characterizing glucose exposure for individuals with normal glucose tolerance using continuous glucose monitoring and ambulatory glucose profile analysis / R. S. Mazze, E. Strock, D. Wesley [et al.] // Diabetes Technology and Therapeutics. - 2008. - № 3 (10). - P. 149-159.

56.Clinical targets for continuous glucose monitoring data interpretation: Recommendations from the international consensus on time in range / T. Battelino, T. Danne, R. M. Bergenstal [et al.]. - Text: electronic // Diabetes Care. - 2019. - № 8 (42). - P. 1593-1603. - URL : https://docs.yandex.ru/docs/view?tm (date of application: 16.11.2021).

57.Combined use of a fasting plasma glucose concentration and HbA(1c) or fructosamine predicts the likelihood of having diabetes in high-risk subjects / G.

T. Ko, J. C. Chan, V. T. Yeung [et al.] // Diabetes Care. - 1998. - Vol. 21(8). -P. 1221-1225.

58.Comparative effectiveness and safety of methods of insulin delivery and glucose monitoring for diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis / H.-C. Yeh, T. T. Brown, N. Maruthur [et al.] // Ann Intern Med. - 2012. - № 5 (157). - P. 336-347.

59.Continuous glucose monitoring for patients with type 1 diabetes and impaired awareness of hypoglycaemia (IN CONTROL): a randomised, open-label, crossover trial / C. A. J. van Beers, J. H. DeVries, S. J. Kleijer [et al.] // The Lancet Diabetes and Endocrinology. - 2016. - № 11 (4). - P. 893-902.

60.Continuous Glucose Monitoring in Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients Reveals a Potential Risk of Hypoglycemia in Older Men / F. Li, B. Liu, H. Zhu [et al.]. - Text: electronic // Journal of Diabetes Research. - 2017. - URL : https://www.semanticscholar.org/paper/Continuous-Glucose (date of application: 17.11.2021).

61.Continuous Glucose Monitoring Profiles in Healthy Nondiabetic Participants: A Multicenter Prospective Study / V. N. Shah, S. N. DuBose, Z. Li [et al.] // Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism. - 2019. - № 10 (104). - P. 4356-4364.

62.Continuous glucose monitoring vs conventional therapy for glycemic control in adults with type 1 diabetes treated with multiple daily insulin injections the gold randomized clinical trial / M. Lind, W. Polonsky, I. B. Hirsch [et al.] // JAMA. -2017. - Vol. 317(4). - P. 379-387.

63.Day-to-day fasting glycaemic variability in DEVOTE: associations with severe hypoglycaemia and cardiovascular outcomes (DEVOTE 2) / B. Zinman, S. P. Marso, N. R. Poulter [et al.] // Diabetologia. - 2018. - Vol. 61(1). - P. 48-57.

64.Derived time-in-range is associated with MACE in type 2 diabetes: data from the DEVOTE trial / R. M. Bergenstal, E. Hachmann-Nielsen, K. Kvist, J. B. Buse. - Text: electronic // Diabetes. - 2020. - Vol. 69(1). - URL :

https://diabetes.diabetesjournals.org/content/69/Supplement_1/21-LB (date of request: 18.11.2021).

65.Detection of asymptomatic drug-induced hypoglycemia using continuous glucose monitoring in older people - Systematic review / K. Mattishent, Y. K. Loke // J Diabetes Complications. - 2018. - № 32 (8). - P. 805-812.

66.DeVries, J. H. Glucose variability: Where it is important and how to measure it / J. H. DeVries // Diabetes. - 2013. - Vol. 62. - № 5. - P. 1405-1408.

67.Differences for Percentage Times in Glycemic Range between Continuous Glucose Monitoring and Capillary Blood Glucose Monitoring in Adults with Type 1 Diabetes: Analysis of the REPLACE-BG Dataset / P. Avari , C. Uduku, D. George [et al.] // Diabetes Technology and Therapeutics. - 2020. - № 3 (22). - P. 222-227.

68.Differences in glycemic variability between normoglycemic and prediabetic subjects / M. Hanefeld, S. Sulk, M. Helbig [et al.] // Journal of diabetes science and technology. - 2014. - № 2 (8). - P. 286-290.

69.Different Indexes of Glycemic Variability as Identifiers of Patients with Risk of Hypoglycemia in Type 2 Diabetes Mellitus / A. M. Gómez, O. M. Muñoz, P. U. Javeriana [et al.]. -Text : electronic // Journal of Diabetes Science and Technology. - 2018. - № 5 (12). - P. 1007-1015. - URL : https://www.researchgate.net/publication/323227531 (date of application: 16.11.2021).

70.Dimeglio, L. A. Type 1 diabetes / L. A. Dimeglio, C. Evans-Molina, R. A. Oram // The Lancet. - 2018. - № 10138 (391). - P. 2449-2462.

71.Discrepancies between methods of continuous glucose monitoring in key metrics of glucose control in children with type 1 diabetes / A. Michalak, K. Pagacz, W. Mlynarski [et al.] // Pediatric Diabetes. - 2019. - Vol. 20(5). - P. 604-612.

72.Does glycemic variability impact mood and quality of life? / S. Penckofer, Lauretta Quinn, Mary Byrn [et al.] // Diabetes Technology and Therapeutics. -2012. - № 4 (14). - P. 303-310.

73.Effect of 6 Months of Flash Glucose Monitoring in Youth With Type 1 Diabetes and High-Risk Glycemic Control: A Randomized Controlled Trial / S. E. Boucher, A. R. Gray, E. J. Wiltshire [et al.] // Diabetes care. - 2020. - № 10 (43). - P. 2388-2395.

74.Effect of continuous glucose monitoring on glycemic control in adults with type 1 diabetes using insulin injections the diamond randomized clinical trial / R. W. Beck, T. Riddlesworth, K. Ruedy [et al.] // JAMA. - 2017. - № 4 (317). - P. 371-378.

75.Effectiveness of continuous glucose monitoring in a clinical care environment: Evidence from the Juvenile Diabetes Research Foundation Continuous Glucose Monitoring (JDRF-CGM) trial / Juvenile Diabetes Research Foundation Continuous Glucose Monitoring Study Group // Diabetes Care. - 2010. - № 1(33). - P. 17-22.

76.Effects of continuous glucose monitoring on metrics of glycemic control in diabetes: A Systematic Review with Meta-analysis of Randomized Controlled Trials / M. I. Maiorino, S. Signoriello, A. Maio [et al.] // Diabetes Care. - 2020. - № 5 (43). - P. 1146-1156.

77.Effects of thyroid hormone on serum glycated albumin levels: Study on non-diabetic subjects / M. Koga, J. Murai, H. Saito, S. Matsumoto [et al.] // Diabetes Research and Clinical Practice. - 2009. - Vol. 84(2). - P. 163-167.

78.Establishing a blood fructosamine reference range for the Brazilian population based on data from ELSA - Brasil / W. Pedrosa, M. Diniz, S. M. Barreto, P. G. Vidigal. - Text: electronic // Practical Laboratory Medicine. - 2019. - URL : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30581949/ (date of request: 18.11.2021).

79.Establishment of community-based reference intervals for fructosamine, glycated albumin, and 1,5-anhydroglucitol / E. Selvin, B. Warren, X. He [et al.] // Clinical Chemistry. - 2018. - Vol. 64(5). - P. 843-850.

80.Establishment of normal reference ranges for glycemic variability in Chinese subjects using continuous glucose monitoring / J. Zhou, H. Li, X. Ran [et al.] // Medical Science Monitor. - 2011. - № 1 (17). - P. 9-13.

81.Evaluating Glucose Control With a Novel Composite Continuous Glucose Monitoring Index / L. Leelarathna, H. Thabit, M. E. Wilinska [et al.] // Journal of Diabetes Science and Technology. - 2020. - № 2 (14). - P. 277-283.

82.Evaluation of a new measure of blood glucose variability in diabetes / B. P. Kovatchev, E. Otto, D. Cox [et al.] // Diabetes Care. - 2006. - № 11 (29). - P. 2433-2438.

83.Evaluation of the mean absolute glucose change as a measure of glycemic variability using continuous glucose monitoring data / K.-D. Kohnert, P.r Heinke, G. Fritzsche [et al.] // Diabetes Technology and Therapeutics. - 2013. -№ 6 (15). - P. 448-454.

84.Exercise management in type 1 diabetes: a consensus statement / M. C. Riddell, I. W. Gallen, C. E. Smart [et al.] // The Lancet Diabetes and Endocrinology. -2017. - Vol. 5. - P. 377-390.

85.Fabris, C. Are Risk Indices Derived from CGM Interchangeable with SMBG-Based Indices? / C. Fabris, S. D. Patek, M. D. Breton // Journal of Diabetes Science and Technology. - 2016. - № 1 (10). - P. 50-59.

86.Fiallo-Scharer, R. Eight-point glucose testing Versus the continuous glucose monitoring system in evaluation of glycemic control in type 1 diabetes / R. Fiallo-Scharer ; Diabetes Research in Children Network Study Group // Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism. - 2005. - Vol. 90(6). - P. 33873391.

87.Flash Glucose-Sensing Technology as a Replacement for Blood Glucose Monitoring for the Management of Insulin-Treated Type 2 Diabetes: a Multicenter, Open-Label Randomized Controlled Trial / T. Haak, H. Hanaire, R. Ajjan [et al.] // Diabetes Therapy. - 2017. - № 1 (8). - P. 55-73.

88.Fructosamine and glycated albumin for risk stratification and prediction of incident diabetes and microvascular complications: A prospective cohort analysis of the Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) study / E. Selvin, A. M. Rawlings, M. Grams [et al.] // The Lancet Diabetes and Endocrinology. -2014. - Vol. 2(4). - P. 279-288.

89.Garg, S. K. Self-Monitoring of Blood Glucose / S. K. Garg, I. Hirsch // Diabetes Technology and Therapeutics. - 2019. - № S1 (21). - P. S4-S12.

90.Global burden of hypoglycaemia-related mortality in 109 countries, from 2000 to 2014: an analysis of death certificates / F. Zaccardi, N. N. Dhalwani, D. R. Webb [et al.] // Diabetologia. - 2018. - № 7 (61). - P. 1592-1602.

91.Glucose concentrations of less than 3.0 mmol/l (54 mg/dl) should be reported in clinical trials: a joint position statement of the American Diabetes Association and the Europian Association for the Study of Diabetes / International Hypoglycaemia Study Group // Diabetologia. - 2017. - № 1 (60). - P. 3-6.

92.Glucose concentrations of less than 3.0 mmol/L (54 mg/dL) should be reported in clinical trials: A joint position statement of the American diabetes association and the European association for the study of diabetes / International Hypoglycaemia Study Group // Diabetes Care. - 2017. - № 1 (40). - P. 155157.

93.Glucose management indicator (GMI): A new term for estimating A1C from continuous glucose monitoring / R. M. Bergenstal, R. W. Beck, K. L. Close [et al.] // Diabetes Care. - 2018. - № 11 (41). - P. 2275-2280.

94.Glucose management indicator (GMI): Insights and validation using Guardian 3 and navigator 2 sensor data / L. Leelarathna, R. W. Beck, R. M. Bergenstal [et al.] // Diabetes Care. - 2019. - № 4 (42). - P. e60-e61.

95.Glucose management indicator based on sensor data and laboratory hba1c in people with type 1 diabetes from the dpv database: Differences by sensor type / J. M. Grimsmann, S. von Sengbusch, M. Freff [et al.] // Diabetes Care. - 2020. - Vol. 43. - № 9. - P. 111-112.

96.Glucose time in range and peripheral neuropathy in type 2 diabetes mellitus and chronic kidney disease / L. Mayeda, R. Katz, I. Ahmad [et al.]. - Text: electronic // BMJ Open Diabetes Research and Care. - 2020. - Vol. 8 (1). -URL : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31958307/ (date of application: 17.11.2021).

97.Glucose variability and mood in adults with diabetes: A systematic review / L. T. Muijs, C. Racca, M. de Wit [et al.]. - Text: electronic // Endocrinology, Diabetes and Metabolism. - 2020. - Vol. 4(1). - URL : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33532604/ (date of application: 17.11.2021).

98.Glucose Variability Assessed with Continuous Glucose Monitoring: Reliability, Reference Values, and Correlations with Established Glycemic Indices - The Maastricht Study / Y. D. Foreman, M. C. G. J. Brouwers, C. J. H. van der Kallen [et al.] // Diabetes Technology and Therapeutics. - 2020. - № 5 (22). -P. 396-403.

99.Glucose variability; does it matter? / S. E. Siegelaar, F. Holleman, J. B. L. Hoekstra, J. H. DeVries // Endocrine Reviews. - 2010. - T. 31. - № 2. - P. 171-182.

100. Glycated albumin and direct low density lipoprotein cholesterol levels in type 2 diabetes mellitus / M. Ai, S. Otokozawa, E. J. Schaefer [et al.]. - Text : electronic // Clinica Chimica Acta. - 2009. - Vol. 406(1-2) . - P. 71-74. -URL : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19465013/ (date of application: 16.11.2021).

101. Glycated albumin is a better glycemic indicator than glycated hemoglobin values in hemodialysis patients with diabetes: Effect of anemia and erythropoietin injection / M. Inaba, S. Okuno, Y. Kumeda [et al.] // Am Soc Nephrol. - 2007. - Vol. 18(3). - P. 896-903.

102. Glycated albumin is a potential diagnostic tool for diabetes mellitus / C. Yang, H. Li, Z.i Wang [et al.] // Clinical Medicine, Journal of the Royal College of Physicians of London. - 2012. - Vol. 12(6). - P. 568-571.

103. Glycated albumin, not hemoglobin A1c, predicts cardiovascular hospitalization and length of stay in diabetic patients on dialysis / M. Murea, T. Moran, G. B. Russell [et al.] // American Journal of Nephrology. - 2012. - Vol. 36(5). - P. 488-496.

104. Glycemic Profiles of Healthy Individuals with Low Fasting Plasma Glucose and HbAlc / K. Nomura, T. Saitoh, G. U. Kim, T. Yamanouchi // ISRN Endocrinology. - 2011. - № 1. - P. 1-6.

105. Glycemic targets: Standards of medical care in diabetes-2019 / American Diabetes Association // Diabetes Care. - 2019. - Vol. 42(1). - P. 61-70.

106. Glycemic thresholds for diabetes-specific retinopathy: Implications for diagnostic criteria for diabetes / S. Colagiuri, C. M. Y. Lee, T. Y. Wong [et al.] // Diabetes Care. - 2011. - Vol. 34(1). - P. 145-150.

107. Glycemic Variability and Its Impact on Quality of Life in Adults with Type 1 Diabetes / M. Reddy, I. F. Godsland, K. D. Barnard [et al.] // J Diabetes Sci Technol. - 2015. - Vol. 10(1). - P. 60-66.

108. Glycemic variability is a powerful independent predictive factor of midterm major adverse cardiac events in patients with diabetes with acute coronary syndrome / E. Gerbaud, R. Darier, M. Montaudon [et al.] // Diabetes care. -2019. - Vol. 42. - P. 674-681.

109. Glycemic variability is an important risk factor for cardiovascular autonomic neuropathy in newly diagnosed type 2 diabetic patients / W. Xu, Y. Zhu, X. Yang [et al.] // International Journal of Cardiology. - 2016. - Vol. 215. - P. 263-268.

110. Glycemic variability is associated with quality of life and treatment satisfaction in patients with type 1 diabetes / S. Ayano-Takahara, K. Ikeda, S. Fujimoto [et al.] // Diabetes Care. - 2015. - Vol. 38(1). - P. 1-2.

111. Glycemic Variability Percentage: A Novel Method for Assessing Glycemic Variability from Continuous Glucose Monitor Data / T. A. Peyser, A. K. Balo, B. A. Buckingham [et al.] // Diabetes Technology and Therapeutics. - 2018. -№ 1 (20). - P. 6-16.

112. Glycemic variability: adverse clinical outcomes and how to improve it? / Z. Zhou, B. Sun, S. Huang [et al.] // Cardiovascular diabetology. - 2020. - № 1 (19). - P. 102.

113. GlyCulator: A glycemic variability calculation tool for continuous glucose monitoring data / D. Czerwoniuk, W. Fendler, L. Walenciak, W. Mlynarski // Journal of Diabetes Science and Technology. - 2011. - № 2 (5). - P. 447-451.

114. HbA1c: The Glucose Management Indicator, Time in Range, and Standardization of Continuous Glucose Monitoring Reports in Clinical Practice / A. L. Carlson, A. B. Criego, T. W. Martens, R. M. Bergenstal // Endocrinology and Metabolism Clinics of North America. - 2020. - Vol. 49. -№ 1. - P. 95-107.

115. Hofer, S. E. Standardized documentation in pediatric diabetology: Experience from Austria and Germany / S. E. Hofer, A. Schwandt, R. W. Holl // Journal of Diabetes Science and Technology. - 2016. - № 5 (10). - P. 10421049.

116. Hypoglycemic Exposure and Risk of Asymptomatic Hypoglycemia in Type 1 Diabetes Assessed by Continuous Glucose Monitoring / M. M. Henriksen, H. U. Andersen, B. Thorsteinsson [et al.] // J Clin Endocrinol Metab. - 2018. - № 103 (6). - P. 2329-2335

117. Improved Time in Range Over 1 Year Is Associated With Reduced Albuminuria in Individuals With Sensor-Augmented Insulin Pump-Treated Type 1 Diabetes / A. G. Ranjan, S. V. Rosenlund, T. W. Hansen [et al.] // Diabetes Care. - 2020. - № 43 (11). - P. 2882-2885.

118. Improvement of vascular function by acute and chronic treatment with the GPR30 agonist G1 in experimental diabetes mellitus / Z. Li, J. Liu, S. Liu [et al.] // PLoS One. - 2012. - Vol. 7(6). - P. e387.

119. Improving the Clinical Value and Utility of CGM Systems: Issues and Recommendations / J. R. Petrie, A. L. Peters, R. M. Bergenstal [et al.] // Diabetes Care. - 2017. - № 12 (40). - P. 1614-1621.

120. Incidences of severe hypoglycemia and diabetic ketoacidosis and prevalence of microvascular complications stratified by age and glycemic controlinu.S.Adultpatientswith type 1 diabetes: A real-world study / J. H.

Pettus, F. L. Zhou, L. Shepherd [et al.] // Diabetes Care. - 2019. - № 12 (42). -P. 2220-2227.

121. Increased mortality of patients with diabetes reporting severe hypoglycemia / R. G. McCoy, H. K. Van Houten, J. Y. Ziegenfuss [et al.] // Diabetes Care. -2012. - Vol. 35(9). - P. 1897-1901.

122. Increased plasma malondialdehyde and fructosamine in iron deficiency anemia: Effect of treatment / R. C. Sundaram, N. Selvaraj, G. Vijayan [et al.] // Biomedicine and Pharmacotherapy. - 2007. - Vol. 61(10). - P. 682-685.

123. Intensive Diabetes Treatment and Cardiovascular Disease in Patients with Type 1 Diabetes / D. M. Nathan, P. A. Cleary, J. Y. Backlund [et al.] // New England Journal of Medicine. - 2005. - № 25 (353). - P. 2643-2653.

124. International consensus on use of continuous glucose monitoring / T. Danne, R. Nimri, T. Battelino [et al.] // Diabetes Care. - 2017. - № 12 (40). - P. 16311640.

125. Iron-deficiency anemia, non-iron-deficiency anemia and HbA1c among adults in the US / E. S. Ford, C. C. Cowie, C. Li [et al.] // Journal of Diabetes. -2011. - Vol. 3(1). - P. 67-73.

126. Juraschek, S. P. Associations of alternative markers of glycemia with hemoglobin A 1c and fasting glucose / S. P. Juraschek, M. W. Steffes, E. Selvin // Clinical Chemistry. - 2012. - Vol. 58(12). - P. 1648-1655.

127. Kebede, M. The Role of Continuous Glucose Monitoring, Diabetes Smartphone Applications, and Self-Care Behavior in Glycemic Control: Results of a Multi-National Online Survey / M. Kebede, C. Schuett, C. Pischke // Journal of Clinical Medicine. - 2019. - № 1 (8). - P. 109.

128. Koga, M. Clinical impact of glycated albumin as another glycemic control marker / M. Koga, S. Kasayama // Endocrine Journal. - 2010. - Vol. 57(9). - P. 751-762.

129. Kordonouri, O. Diabetes mellitus Typ 1 - UpdateType 1 diabetes: an update / O. Kordonouri, W. Kerner. - Text: electronic // Der Internist. - 2021. - Vol.

62. - URL : https://www.researchgate.net/publication/350708023 (date of application: 17.11.2021).

130. Kovatchev, B. Glucose variability: Timing, risk analysis, and relationship to hypoglycemia in diabetes / B. Kovatchev, C. Cobelli // Diabetes Care. - 2016. -№ 4 (39). - P. 502-510.

131. Kovatchev, B. Glycemic Variability: Risk Factors, Assessment, and Control / B. Kovatchev // J Diabetes Sci Technol. - 2019. - № 4 (13). - P. 627-635.

132. Kovatchev, B. P. Diabetes Technology: Markers, Monitoring, Assessment, and Control of Blood Glucose Fluctuations in Diabetes / B. P. Kovatchev. -Text: electronic // Scientifica. - 2012. - URL : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24278682/ (date of application: 17.11.2021).

133. Kovatchev, B. P. Metrics for glycaemic control-from HbA1c to continuous glucose monitoring / B. P. Kovatchev // Nature Reviews Endocrinology. -2017. - № 7 (13). - P. 425-436.

134. Levitt, D. G. Human serum albumin homeostasis: A new look at the roles of synthesis, catabolism, renal and gastrointestinal excretion, and the clinical value of serum albumin measurements / D. G. Levitt, M. D. Levitt // International Journal of General Medicine. - 2016. - Vol. 15(9). - P. 229-255.

135. Limitations of conventional methods of self-monitoring of blood glucose lessons learned from 3 days of continuous glucose sensing in pediatric patients with type 1 diabetes / E. Boland, T. Monsod, M. Delucia [et al.] // Diabetes Care. - 2001. - № 11 (24). - P. 1858-1862.

136. Lin, K. Y. H. Glycemic Variability: Clinical and Prognostic Significance / H. K. Y. Lin, K.-J. Huang, C.-P. Yang. - Text: electronic // Sports and Exercise Medicine. -2015. - № 2 (1). - P. 48-53. - URL : https://www.researchgate.net/publication/279283937 (date of application: 16.11.2021).

137. Mean amplitude of glycemic excursions, a measure of diabetic instability / F. J. Service, G. D. Molnar, J. W. Rosevear [et al.] // Diabetes. - 1970. - № 9 (19). - P. 644-655.

138. Measures of Glycemic Variability in Type 1 Diabetes and the Effect of RealTime Continuous Glucose Monitoring / A. H. El-Laboudi, I. F. Godsland, D. G. Johnston, N. S. Oliver // Diabetes Technology and Therapeutics. - 2016. - № 12 (18). - P. 806-812.

139. Monnier, L. The application of simple metrics in the assessment of glycaemic variability / L. Monnier, C. Colette, D. R. Owens // Diabetes and Metabolism. - 2018. - № 4 (44). - P. 313-319.

140. Nathan, D. M. The diabetes control and complications trial/epidemiology of diabetes interventions and complications study at 30 years: Overview / D. M. Nathan ; DCCT/EDIC Research Group // Diabetes Care. - 2014. - Vol. 37(1). -P. 9-16.

141. Normal reference range for mean tissue glucose and glycemic variability derived from continuous glucose monitoring for subjects without diabetes in different ethnic groups / N. R. Hill, N. S. Oliver, P. Choudhary [et al.] // Diabetes Technology and Therapeutics. - 2011. - Vol. 13(9). - P. 921-928.

142. Novel glucose-sensing technology and hypoglycaemia in type 1 diabetes: a multicentre, non-masked, randomised controlled trial / J. Bolinder, R. Antuna, P. Geelhoed-Duijvestijn [et al.] // The Lancet. - 2016. - Vol. 10057 (388). - P. 2254-2263.

143. Optimal Sampling Duration for Continuous Glucose Monitoring to Determine Long-Term Glycemic Control / T. D Riddlesworth, R. W. Beck, R. L. Gal [et al.] // Diabetes Technology and Therapeutics. - 2018. - Vol. 20(4). -P. 314-316.

144. Oriot, P. "Mind the gap please...": estimated vs. measured A1c from continuous measurement of interstitial glucose over a 3-month period in patients with type 1 diabetes / Philippe Oriot, M. P. Hermans // Acta Clinica Belgica: International Journal of Clinical and Laboratory Medicine. - 2020. -№ 2 (75). - P. 109-115.

145. Park, C. The Effectiveness of Continuous Glucose Monitoring in Patients with Type 2 Diabetes: A Systematic Review of Literature and Meta-analysis /

C. Park, Q. A. Le // Diabetes technology & therapeutics. - 2018. - № 9 (20). -P. 613-621.

146. Physical activity/exercise and diabetes: A position statement of the American Diabetes Association / S. R. Colberg, R. J. Sigal, J. E. Yardley [et al.] // Diabetes Care. - 2016. - Vol. 39. - № 11. - P. 2065-2079.

147. Poolsup, N. Systematic review and meta-analysis of the effectiveness of continuous glucose monitoring (CGM) on glucose control in diabetes / N. Poolsup, N. Suksomboon, A. M. Kyaw. - Text: electronic // Diabetology and Metabolic Syndrome. - 2013. - № 5. - URL : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23876067/ (date of request: 18.11.2021).

148. Prevalence and incidence of type 1 diabetes in the world: a systematic review and meta-analysis / M. Mobasseri, M. Shirmohammadi, T. Amiri [et al.] // Health Promotion Perspectives. - 2020. - № 2 (10). - P. 98-115.

149. Prevalence of severe hypoglycemia in a cohort of patients with type 1 diabetes / P. J. Pinés Corrales, C. A. Lozano, C. J. Martinez [et al.] // Endocrinologia, Diabetes y Nutricion. - 2021. - № 1 (68). - P. 47-52.

150. Q-Score: Development of a new metric for continuous glucose monitoring that enables stratification of antihyperglycaemic therapies / P. Augstein, P. Heinke, L. Vogt [et al.] // BMC Endocrine Disorders. - 2015. - № 1 (15). - P. 1-10.

151. Quality of life in patients with type 2 diabetes after switching to insulin degludec: results from a cross-sectional survey / C. Uzoigwe, M. Radin, C. M. Hamersky [et al.] // Qual Life Res. - 2021. - № 6 (30). - P. 1629-1640.

152. Quality-of-life and treatment satisfaction in actual clinical practice of patients with Type 1 diabetes mellitus (T1DM) and hypoglycemia treated with insulin degludec / E. Lecumberri, M. Ortega, M. Iturregui [et al.] // Current Medical Research and Opinion. - 2018. - № 6 (34). - P. 1053-1059.

153. Racial and ethnic differences in mean plasma glucose, hemoglobin A 1c, and 1,5-anhydroglucitol in over 2000 patients with type 2 diabetes / W. H. Herman,

K. M. Dungan, B. H. R. Wolffenbuttel [et al.] // Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism. - 2009. - Vol. 94(5). - P. 1689-1694.

154. Racial differences in glycemic markers: A cross-sectional analysis of community-based data / E. Selvin, M.l W. Steffes, C. M. Ballantyne [et al.] // Annals of Internal Medicine. - 2011. - Vol. 154(5). - P. 303-309.

155. Rate of hypoglycemia in insulin-treated patients with type 2 diabetes can be predicted from glycemic variability data / Y. Qu, S. J. Jacober, Q. Zhang [et al.] // Diabetes Technology and Therapeutics. - 2012. - № 11 (14). - P. 1008-1012.

156. Reagent : Fructosamine (Glycated Protein). - Text: electronic // Randox : [website]. - 2021. - URL : https://www.randox.com/fructosamine/ (date of application: 16.11.2021).

157. Real-time CGM Is Superior to Flash Glucose Monitoring for Glucose Control in Type 1 Diabetes: The CORRIDA Randomized Controlled Trial / A. Haskova, L. Radovnicka, L. Petruzelkova [et al.] // Diabetes care. - 2020. - № 11 (43). - P. 2744-2750.

158. Real-time continuous glucose monitoring in type 1 diabetes: a systematic review and individual patient data meta-analysis / K. Benkhadra, F. Alahdab, S. Tamhane, [et al.] // Clinical endocrinology. - 2017. - № 3 (86). - P. 354-360.

159. Red cell distribution width is associated with hemoglobin A1C elevation, but not glucose elevation / X. Bao, M. Wan, Y. Gu [et al.] // Journal of Diabetes and its Complications. - 2017. - Vol. 31(10). - P. 1544-1548.

160. Red cell life span heterogeneity in hematologically normal people is sufficient to alter HbA1c / R. M. Cohen, R. S. Franco, P. K. Khera [et al.] // Blood. - 2008. - Vol. 112(10). - P. 4284-4291.

161. Reference values for continuous glucose monitoring in Chinese subjects / J. Zhou, H. Li, X. Ran [et al.] // Diabetes Care. - 2009. - № 7 (32). - P. 11881193.

162. Relating mean blood glucose and glucose variability to the risk of multiple episodes of hypoglycaemia in type 1 diabetes / E. S. Kilpatrick, A. S. Rigby, K. Goode, S. L. Atkin // Diabetologia. - 2007. - Vol. 50(12). - P. 2553-2561.

163. Relation between fasting glucose and retinopathy for diagnosis of diabetes: three population-based cross-sectional studies / T. Y. Wong, G. Liew, R. J. Tapp [et al.] // The Lancet. - 2008. - Vol. 371(9614). - P. 736-743.

164. Relation between Hypoglycemia and Glycemic Variability in Type 2 Diabetes Patients with Insulin Therapy: A Study Based on Continuous Glucose Monitoring / F. Uemura, Y. Okada, K. Torimoto, Y. Tanaka // Diabetes Technology and Therapeutics. - 2018. - № 2 (20). - P. 140-146.

165. Relationship of glycated albumin to blood glucose and HbA1c values and to retinopathy, nephropathy, and cardiovascular outcomes in the DCCT/EDIC study / D. M. Nathan, P. McGee, M. W. Steffes, J. M. Lachin ; DCCT/EDIC Research Group // Diabetes. - 2014. - Vol. 63(1). - P. 282-290.

166. Relationships between glucose variability and conventional measures of glycemic control in continuously monitored patients with type 2 diabetes / K.-D. Kohnert, L. Vogt, P. Augstein [et al.] // Horm Metab Res. - 2009. - Vol. 41(2). - P. 137-141.

167. Review: Glycation of human serum albumin / J. Anguizola, R. Matsuda, O. S. Barnaby [et al.] // Clinica Chimica Acta. - 2013. - Vol. 425(21). - P. 64-76.

168. Risk analysis of blood glucose data: A quantitative approach to optimizing the control of Insulin Dependent Diabetes / B. Kovatchev, M. Straume, D. J. Cox, L. S. Farhy // Journal of Theoretical Medicine. - 2000. - № 1 (3). - P. 110.

169. Rodbard, D. Clinical interpretation of indices of quality of glycemic control and glycemic variability / D. Rodbard // Postgraduate Medicine. - 2011. - № 4 (123). - P. 107-118.

170. Rodbard, D. Continuous Glucose Monitoring: A Review of Successes, Challenges, and Opportunities / D. Rodbard // Diabetes Technology and Therapeutics. - 2016. - № S2 (18). - P. S23-S213.

171. Rodbard, D. Evaluating quality of glycemic control: Graphical displays of hypo-And hyperglycemia, time in target range, and mean glucose / Rodbard D. // Journal of Diabetes Science and Technology. - 2015. - № 1 (9). -C. 56-62.

172. Rodbard, D. Glucose Variability: A Review of Clinical Applications and Research Developments / D. Rodbard // Diabetes Technology and Therapeutics. -2018. - Vol. 20. - P. S25-S216.

173. Rodbard, D. Hypo- and hyperglycemia in relation to the mean, standard deviation, coefficient of variation, and nature of the glucose distribution / D. Rodbard // Diabetes Technology and Therapeutics. - 2012. - Vol. 14(10). - P. 868-876.

174. Rodbard, D. Interpretation of continuous glucose monitoring data: Glycemic variability and quality of glycemic control / D. Rodbard // Diabetes Technology and Therapeutics. - 2009. - Vol. 11( 1). - P. 55-67.

175. Rodbard, D. Metrics to Evaluate Quality of Glycemic Control: Comparison of Time in Target, Hypoglycemic, and Hyperglycemic Ranges with «risk Indices» / D. Rodbard // Diabetes Technology and Therapeutics. - 2018. - № 5 (20). - P. 325-334.

176. Rodbard, D. New and improved methods to characterize glycemic variability using continuous glucose monitoring / D. Rodbard // Diabetes Technology and Therapeutics. - 2009. - № 9 (11). - P. 551-565.

177. Rodríguez-Almagro, J. Health-related quality of life in diabetes mellitus and its social, demographic and clinical determinants: A nationwide cross-sectional survey / J. Rodríguez-Almagro, Á. García-Manzanares, A.J. H.-M. A. Lucendo // Journal of clinical nursing. - 2018. - № 21-22 (27). - P. 4212-4223.

178. Role of Composite Glycemic Indices: A Comparison of the Comprehensive Glucose Pentagon across Diabetes Types and HbA1c Levels / S. R. Chandran, R. A. Vigersky, A. Thomas [et al.] // Diabetes Technology and Therapeutics. -2020. - № 2 (22). - P. 103-111.

179. Sacks, D. B. A1C versus glucose testing: A comparison / D. B. Sacks // Diabetes Care. - 2011. - Vol. 34(2). - P. 518-523.

180. Saisho, Y. Glycemic variability and oxidative stress: A link between diabetes and cardiovascular disease? / Y. Saisho // International Journal of Molecular Sciences. - 2014. - № 10 (15). - P. 18381-18406.

181. Sechterberger, M. K. Poor agreement of computerized calculators for mean amplitude of glycemic excursions / M. K. Sechterberger, Y. M. Luijf, J. H. Devries // Diabetes Technology and Therapeutics. - 2014. - № 2 (16). - P. 7275.

182. Self-monitoring of blood glucose in diabetes: From evidence to clinical reality in central and eastern europe - Recommendations from the international central-eastern european expert group / L. Czupryniak, L. Barkai, S. Bolgarska [et al.] // Diabetes Technology and Therapeutics. - 2014. - Vol. 16. - № 7. - P. 460-475.

183. Serum glycated albumin to guide the diagnosis of diabetes mellitus / W.-C. Wu, W.-Y. Ma, J.-N. Wei [et al.]. - Text : electronic // PLoS ONE. - 2016. -Vol. 14. - № 11(1). - URL : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26765575/ (date of request: 18.11.2021).

184. Service, F. J. Glucose variability / F. J. Service // Diabetes. - 2013. - T. 62.

- № 5. - P. 1398-1404.

185. SF-36 Health Survey: Manual and Interpretation Guide / J. E. Ware, K. Snoww, M. A. Kosinski, B. G. Gandek. - Text : electronic. - 1993. - URL : https://www.researchgate.net/publication/247503121_SF36_Health_Survey_M anual_and_Interpretation_Guide (date of request: 18.11.2021).

186. Short- and long-term effects of real-time continuous glucose monitoring in patients with type 2 diabetes / R. A. Vigersky, S. J. Fonda, M. Chellappa [et al.] // Diabetes Care. - 2012. - № 1 (35). - C. 32-38.

187. Skrha, J. Glucose variability, HbA1c and microvascular complications / J. Skrha, J. Soupal, M. Prazny // Reviews in Endocrine and Metabolic Disorders.

- 2016. - № 1 (17). - P. 103-110.

188. Speight, J. Not all roads lead to Rome - The provision of psychological support and care fbetes / J. Speight, M. D. Reaney, K. D. Barnard // Diabetic Medicine. - 2009. - T. 26. - № 4. - P. 315-327.

189. Standardizing clinically meaningful outcome measures beyond HbA1c for type 1 diabetes: A consensus report of the American Association of Clinical

Endocrinologists, the American Association of Diabetes Educators, the American Diabetes Association, the Endocrine Society, JDRF International, The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust, the Pediatric Endocrine Society, and the T1D Exchange / G. Agiostratidou, H. Anhalt, D. Ball [et al.] // Diabetes Care. - 2017. - № 12 (40). - C. 1622-1630.

190. State of Type 1 Diabetes Management and Outcomes from the T1D Exchange in 2016-2018 / N. C. Foster, R. W. Beck, K. M. Miller [et al.] // Diabetes Technology and Therapeutics. - 2019. - № 2 (21). - P. 66-72.

191. Structured self-monitoring of blood glucose significantly reduces A1C levels in poorly controlled, noninsulin-treated type 2 diabetes: Results from the structured testing program study / W. H. Polonsky, L. Fisher, C. H. Schikman [et al.] // Diabetes Care. - 2011. - № 2 (34). - P. 262-267.

192. Symmetrization of the blood glucose measurement scale and its applications / B. P. Kovatchev, D. J. Cox, L. A. Gonder-Frederick, W. Clarke // Diabetes Care. - 1997. - № 11 (20). - P. 1655-1658.

193. Tests of glycemia in diabetes / D. E. Goldstein, R. R. Little, R. A. Lorenz, J. Malone. -Text : electronic // Diabetes Care. - 2004. - № 7 (27). - P. 17611773. - URL : https://www.researchgate.net/publication/8488615 (date of application: 16.11.2021).

194. The Comprehensive Glucose Pentagon: A Glucose-Centric Composite Metric for Assessing Glycemic Control in Persons With Diabetes / R. A. Vigersky, J. Shin, B. Jiang [et al.] // Journal of Diabetes Science and Technology. - 2018. - № 1 (12). - P. 114-123.

195. The Diabetes Control and Complications Trial Research Group The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications / Diabetes Control and Complications Trial Research Group ; D. M. Nathan, S. Genuth, J. Lachin [et al.] // The New England Journal of Medicine. - 1993. - Vol. 329(14). - P. 977-986.

196. The different methods of assessing glycemic variability, quality of glycemic control and glycemic risk cannot be interpreted as equivalent in clinical practice

/ O. M. Muñoz, A. M. Gómez, G.-J. Maira [et al.] // Diabetes and Metabolic Syndrome: Clinical Research and Reviews. - 2018. - № 4 (12). - P. 555-561.

197. The effect of iron and erythropoietin treatment on the A1C of patients with diabetes and chronic kidney disease / J. M. Ng, M. Cooke, S. Bhandari [et al.] // Diabetes Care. - 2010. - Vol. 33(11). - P. 2310-2313.

198. The Establishment of Adult Reference Intervals on Fructosamine in Beijing / X. Chen, J. Wu, R. Li [et al.] // Journal of Clinical Laboratory Analysis. - 2016. -Vol. 30(6). - P. 1051-1055.

199. The fallacy of average: How using hba1c alone to assess glycemic control can be misleading / R. W. Beck, C. G. Connor, D. M. Mullen [et al.] // Diabetes Care. - 2017. - № 8(40). - P. 994-999.

200. The interrelationships of glycemic control measures: HbA1c, glycated albumin, fructosamine, 1,5-anhydroglucitrol, and continuous glucose monitoring / R. Beck, M. Steffes, D. Xing [et al.] // Pediatric Diabetes. - 2011. - Vol. 12(8). - P. 690-695.

201. The management of type 1 diabetes in adults. A consensus report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD) / R. I. G. Holt, J. H. DeVries, A. Hess-Fischl [et al.] // Diabetes Care. - 2021. - Vol. 44. - P. 2589-2625.

202. The provision of psychological support and care for people with diabetes in the UK : A report from Diabetes UK / P. Trigwell, J. P. Taylor, K. Ismail [et al.]. - Text: electronic // Newcastle University : [website] . - 2008. - URL : https://eprints.ncl.ac.uk/153166 (date of application: 19.11.2021).

203. Time spent in target range assessed by self-monitoring blood glucose associates with glycated hemoglobin in insulin treated patients with diabetes / A. Cutruzzolà, C. Irace, M. Parise [et al.] // Nutrition, Metabolism and Cardiovascular Diseases. - 2020. - № 10 (30). - P. 1800-1805.

204. Toward defining the threshold between low and high glucose variability in diabetes / L. Monnier, C. Colette, A. Wojtusciszyn [et al.] // Diabetes Care. -2017. - № 7 (40). - P. 832-838.

205. Translating the A1C assay into estimated average glucose values / D. M. Nathan, J. Kuenen, R. Borg [et al.] // Diabetes Care. - 2008. - № 8 (31). - P. 1473-1478.

206. Tsalikian, E. Impact of exercise on overnight glycemic control in children with type 1 diabetes mellitus / E. Tsalikian // Journal of Pediatrics. - 2005. - № 4 (147). - P. 528-534.

207. Type 2 diabetes mellitus and the risk of acute pancreatitis: A meta-analysis / L. Yang, H. Zhiyu, X. Tang, J. Liu // European Journal of Gastroenterology & Hepatology. - 2013. - Vol. 25(2). - P. 225-231.

208. Use of Glycated Haemoglobin (HbA1c) in the Diagnosis of Diabetes Mellitus: Abbreviated Report of a WHO Consultation / WHO Guidelines Approved by the Guidelines Review Committee. - Text : electronic. - Geneva : World Health Organization, 2011. - URL : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26158184/ (date of request: 18.11.2021).

209. Validation of time in range as an outcome measure for diabetes clinical trials / R. W. Beck, R. M. Bergenstal, T. D. Riddlesworth [et al.] // Diabetes Care. -2019. -Vol. 42(3). - P. 400-405.

210. Vigersky, R. A. The Relationship of Hemoglobin A1C to Time-in-Range in Patients with Diabetes / R. A. Vigersky, C. McMahon // Diabetes Technology and Therapeutics. - 2019. - № 2 (21). - P. 81-85.

211. Vigersky, R. Role of continuous glucose monitoring for type 2 in diabetes management and research / R. Vigersky, M. Shrivastav // Journal of Diabetes and its Complications. - 2017. - № 1 (31). - P. 280-287.

212. Welsh, K. J. Role of glycated proteins in the diagnosis and management of diabetes: Research gaps and future directions / K. J. Welsh, M. S. Kirkman, D. B. Sacks // Diabetes Care. - 2016. - Vol. 39(8). - P. 1299-1306.

213. Wójcicki J. M. «J»-index. A new proposition of the assessment of current glucose control in diabetic patients / J. M. Wójcicki // Horm Metab Res. - 1995. - Vol. 27(1). - P. 41-42.

214. Zhou, Q. The establishment of biological reference intervals of nontraditional glycemic markers in a Chinese population / Q. Zhou, D.-B. Shi, L.-Y. Lv. - Text : electronic // Journal of Clinical Laboratory Analysis. - 2017. - Vol. 31 (5). - URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27859632/ (date of request: 18.11.2021).