Комплексная клинико-экономическая оценка применения антимикробных препаратов на стационарном этапе оказания медицинской помощи тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.03.06, доктор наук Гомон Юлия Михайловна

• Гомон Юлия Михайловна
• доктор наук
• 2020

Оглавление диссертации доктор наук Гомон Юлия Михайловна

ОГЛАВЛЕНИЕ

ВВЕДЕНИЕ

Глава 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1 Оценка технологий здравоохранения

1.1.1 Международный опыт проведения госпитальной ОТЗ

1.1.2 Подходы к организации госпитальной ОТЗ

1.1.3 Преимущества и ограничения госпитальных моделей ОТЗ

1.1.4 Возможность переноса результатов госпитальной ОТЗ между стационарами

1.2 Принципы проведения клинико-экономического анализа антимикробных препаратов

1.2.1 Выбор альтернатив

1.2.2 Выбор методов клинико-экономического анализа

1.2.3 Определение критериев эффективности. Классификация методов получения сведений об эффективности

1.2.4 Изменение эффективности АМП во времени: проблема резистентности47

1.2.5 Горизонт исследования

1.2.6 Определение затрат

1.2.7 Проведение анализа основного и альтернативного сценариев. Анализ чувствительности

1.3. Антимикробные препараты как медицинская технология

1.3.1 Социальное значение антимикробных препаратов

1.3.2 Реальная практика применения антимикробных препаратов

1.3.3 Методология сбора данных о потреблении антимикробных препаратов

1.3.4 Особенности, связанные с применением антимикробных препаратов у пожилых

1.3.5 Clostridium dificile-ассоциированная диарея

1.4 Бремя бактериальной резистентности

1.4.1 Методы расчета социально-экономического бремени бактериальной резистентности

1.4.2 Факторы, определяющие бремя бактериальной резистентности

Глава 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

2.1 Материалы исследования

2.2 Материалы и методы исследования

2.2.1 Оценка потребления антимикробных препаратов для системного применения в г. Санкт-Петербурге в 2014-2018 гг

2.2.2 Оценка распространенности резистентных штаммов возбудителей группы ESKAPE в стационарах г. Санкт-Петербурга

2.2.3 Расчет комплексных показателей потребления антимикробных препаратов для системного применения в стационарах г. Санкт-Петербурга

2.2.4 Оценка доли пациентов с рисками полирезистентности возбудителей инфекций при оказании помощи в стационарах г. Санкт-Петербурга

2.2.5 Определение социально-экономического бремени бактериальной резистентности в Российской Федерации

2.2.6 Разработка методики проведения госпитальной оценки технологий здравоохранения в Российской Федерации

2.2.7 Оценка экономических исходов в связи с развитием случаев Clostridium difficile-ассоциированной диареи

2.2.8 Фармакоэкономический анализ режимов антимикробной терапии

Глава 3. РЕЗУЛЬТАТЫ СОБСТВЕННЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

3.1 Оценка распространенности резистентных штаммов возбудителей группы ESKAPE

3.2 Анализ потребления антимикробных препаратов для системного применения в г. Санкт-Петербурге в 2014-2018 гг

3.3 Расчет количества пациентов с рисками полирезистентности возбудителей инфекций в стационарах г. Санкт-Петербурга

3.4 Расчет показателей комплексной оценки потребления антимикробных препаратов для системного применения на стационарном этапе оказания медицинской помощи в г. Санкт-Петербурге в 2016-2018 гг

3.5 Определение бремени (стоимости) резистентности в Российской Федерации

3.5.1 Социальные аспекты бремени резистентности

3.5.2. Экономические аспекты бремени резистентности

3.6 Организация проведения госпитальной оценки технологий здравоохранеия в Российской федерации

3.6.1 Анализ литературы

3.6.2 Организационная модель проведения госпитальной ОТЗ в РФ

3.7.3 Методология проведения госпитальной ОТЗ в РФ

3.6.4 Апробация методологии проведения госпитальной ОТЗ

3.6.5 Внешняя экспертиза методологии проведения госпитальной ОТЗ

3.7. Определение экономических исходов в связи связи с развитием Clostridium difficile-ассоциированной диареи

3.8 Фармакоэкономический анализ потребления антимикробных препаратов в многопрофильных стационарах г. Санкт-Петербурга

3.8.1 Фармакоэкономическая оценка эффективности и безопасности существующей практики проведения периоперационной антибиотикопрофилактики в многопрофильном стационаре

3.8.2. Фармакоэкономическая оценка эффективности и безопасности существующей практики проведения антимикробной терапии внегоспитальных пневмоний в многопрофильном стационаре

3.8.3. Фармакоэкономическая оценка эффективности и безопасности существующей практики проведения антимикробной терапии осложненных интраабдоминальных инфекций в многопрофильном стационаре

3.8.4 Фармакоэкономическая оценка эффективности и безопасности существующей практики антимикробной терапии острого неосложненного пиелонефрита в многопрофильном стационаре

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

ВЫВОДЫ

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Комплексная клинико-экономическая оценка применения антимикробных препаратов на стационарном этапе оказания медицинской помощи»

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность темы исследования. Антибактериальная терапия - одно из наиболее важных открытий ХХ века. До внедрения в клиническую практику антимикробных препаратов (АМП) смертность от пневмоний составляла 40%, а от эндокардитов - 97% [100; 246]. Примерно 70% ампутаций конечностей в период Первой Мировой войны были связаны с инфекционными осложнениями [186]. В настоящее время согласно данным системы Национального Надзора за нозокомиальными инфекциями (National Nosocomial Infection Surveillance, NNIS) и Американской ассоциации госпиталей ежегодно в США госпитализируют 1,7 млн. пациентов с инфекционной патологией, являющейся причиной 100 тыс. смертей [199].

Антимикробные препараты являются не только одной из наиболее широко применяемых групп лекарственных средств (до 70% медикаментозных назначений в стационаре), но и крайне дорогостоящим классом лекарственных средств: затраты на их приобретение составляют в среднем 25-50% всех расходов на медикаменты, закупаемые многопрофильными стационарами [63]. Учитывая высокую стоимость современных АМП, оценка эффективности затрат при их внедрении в клиническую практику становится все более важным фактором, влияющим на возмещение расходов.

С использованием антимикробных препаратов неотъемлемо связан эффект «параллельного ущерба» (collateral damage), проявляющийся селекцией устойчивых возбудителей, в том числе Clostridium difficile [34; 336; 337; 338; 345; 346]. Данная проблема усугубляется ненадлежащим использованием АМП и несоблюдение мер инфекционного контроля, что значимо снижает эффективность антибактериальной терапии как медицинской технологии [168; 252; 305; 343; 317; 278; 281]. Несмотря на многочисленные клинические рекомендации

правительственных и некоммерческих профессиональных организаций, ненадлежащее назначение АМП происходит как минимум в 50% случаев [192; 39; 68].

Проблема резистентных инфекций имеет не только клинические (повышение смертности, в том числе среди лиц трудоспособного возраста, инвалидизация пациентов), но и экономические последствия. Так на уровне системы здравоохранения дополнительные расходы связаны с увеличением потребления ресурсов системы здравоохранения (дополнительные дни в отделении реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ), пролонгация госпитализации, дополнительные диагностические исследования, оперативные вмешательства и так далее), на уровне общества экономические потери связаны в том числе с неэффективностью других медицинских технологий, применение которых сопровождается назначением АМП (трансплантации костного мозга, выхаживание новорожденных с низкой массой тела и так далее) [158].

В исследовании, проведенном в странах-участницах Европейского Союза (ЕС), а также Исландии и Норвегии, инфекции, вызванные возбудителями группы ESKAPE (S. aureus, не чувствительный к метициллину (MRSA); S. aureus, промежуточно чувствительный и устойчивый к ванкомицину (VISA/VRSA); Enterococcus spp., резистентный к ванкомицину (VRE); S. pneumoniae, резистентный к пенициллину (PRSP); Enterobacteriaceae (например, E. coli, K. pneumoniae), не чувствительные к цефалоспоринам 3 поколения; Enterobacteriaceae (например, K. pneumoniae), резистентные к карбапенемам; неферментирующие бактерии (например, Pseudomonas aeruginosa), резистентные к карбапенемам) ежегодно являются причиной 25 тыс. смертей и 2,5 млн. дополнительных койко-дней. При этом, по оценкам экспертов, экономические последствия составляют порядка €900 млн. в части прямых расходов и €600 млн. непрямых расходов, связанных с днями потерянной трудоспособности [307].

Предоставление доступа к современным, дорогостоящим медицинским технологиям обусловило сложности в распределении ресурсов в системе

здравоохранения, связанные, прежде всего, с различиями во взглядах их производителей, а также плательщиков и пользователей. Плательщики медицинских услуг считают, что выгоды от использования новых технологий должны оправдывать затраты. Производители считают, что имеют право на адекватную оплату своих разработок, необходимых, в том числе, для инвестиций в дальнейшие исследования. Наконец, пациенты и врачи, как пользователи медицинских технологий, воспринимают ценность технологий здравоохранения с точки зрения клинической эффективности, независимо от того, какие экономические издержки ложатся на общество [142].

Для обеспечения устойчивого доступа к новым технологиям необходимы подходы, позволяющие согласовать эти точки зрения. С этой целью проводят комплексную оценку технологий здравоохранения (ОТЗ), позволяющую оценить клиническую эффективность или действенность технологий здравоохранения, эффективность затрат, а также социальные и этические последствия использования медицинской технологии (лекарственных средств, медицинских изделий или вмешательств) в целях поддержки и информирования лиц, принимающих решения о закупке лекарственных средств и медицинского оборудования, участвующих в управлении медицинскими учреждениями [41; 42]. При этом ОТЗ может быть проведена как на Национальном или региональном уровне (позиция исследователя Система здравоохранения, Государство, Общество), так и на уровне стационара (позиция Стационар) с применением различных методик фармакоэкономического анализа.

Выполнение ОТЗ в контексте работы конкретного медицинского учреждения (так называемая, госпитальная ОТЗ) позволяет учитывать его уникальные характеристики, такие как выбор доступной технологии сравнения, конкретные организационные модели, сформированные внутри стационара, местную инфраструктуру, наиболее часто используемые варианты лечения, доминирующие нозологии, существующие приоритеты. Одной из основных движущих сил ОТЗ в стационарах во всем мире является необходимость более эффективного использования ограниченных ресурсов здравоохранения при сохранении качества

оказания медицинской помощи. В настоящее время проведение клинико-экономического анализа применения лекарственных препаратов в целях рационального использования выделяемых финансовых средств, являющееся согласно Порядка оказания медицинской помощи по профилю «Клиническая фармакология» одной из функциональных обязанностей врача-клинического фармаколога, фактически ограничено проведением ABC-VEN анализа. В тоже время существуют классические методы фармако-экономического анализа -анализ «затраты-эффективность», «затраты-полезность», анализа влияния на бюджет, которые также могут быть применены в рамках госпитальной ОТЗ.

Повышение эффективности использования бюджета системы здравоохранения требует проведения не только количественной оценки стоимости эффекта «параллельного ущерба» как с позиций Государства и Системы здравоохранения, так и с позиций Стационара (в рамках госпитальной ОТЗ), но и клинико-экономической оценки используемых режимов антибактериальной терапии для выбора оптимальных стратегий в условиях реальной клинической практики. Одним из ограничений для проведения оценки экономических последствий эффекта «параллельного ущерба» является отсутствие актуальной эпидемиологической информации о ситуации в регионах, а также несовершенство системы фармаконадзора.

Таким образом, актуальность темы обусловлена отсутствием отечественных данных о бремени состояний, ассоциированных с проблемой «параллельного ущерба», как с позиций госпитальной ОТЗ, так и с позиций Государства и Общества; ограниченными данными об эпидемиологии бактериальной резистентности в Российской Федерации; ограниченными сведениями о фармакоэпидемиологии антимикробных препаратов, а также затрат в связи с их приобретением при оказании стационарной помощи; отсутствием единых методологических подходов к применению методик фармакоэкономического анализа при проведении госпитальной ОТЗ; ограниченными сведениями об экономической эффективности применения антимикробных препаратов в реальной клинической практике.

Степень разработанности. Нерациональное использование ЛС - глобальная проблема [291]. Ранее проведенное фармакоэпидемиологическое исследование в стационарах г. Санкт-Петербурга продемонстрировало, что до 1/3 случаев назначения АМП проводят в отсутствие документированных или предполагаемых очагов бактериальной инфекции, до 90% проводимой антимикробной терапии и профилактики нерационально [68]. В тоже время отсутствуют данные о структуре и объемах потребления антимикробных препаратов, а также ассоциированных с их приобретением затратах на госпитальном этапе оказания медицинской помощи. Крайне ограничены данные о количестве пациентов с доказанной инфекцией, вызванной полирезистентными возбудителями, а также пациентов, имеющих те или иные риски их полирезистентности.

В настоящее время в Российской Федерации разработана методология проведения ОТЗ с позиций системы здравоохранения, в тоже время она не предполагает учета изменения эффективности проводимой терапии с течением времени, что для антибактериальной терапии является крайне важным исходом, принципиально меняющим экономическую эффективность используемых стратегий. При этом отсутствуют отечественные данные о социально-экономическом бремени резистентности в Российской Федерации.

Также в Российской Федерации отсутствуют методологические подходы к организации и проведению ОТЗ на уровне стационаров, что ограничивает руководителей учреждений в научно и экономически обоснованных сведениях, которые необходимы при принятии решений о внедрении новых технологий в практическое здравоохранение.

Цель: Научное обоснование рекомендаций по оптимизации антимикробной терапии в лечебно - профилактических учреждениях стационарного типа на основе комплексного фармакоэкономического и фармакоэпидемиологического исследования.

Задачи:

1. Изучить распространенность резистентных штаммов возбудителей группы ESKAPE (S. aureus, не чувствительный к метициллину (MRSA); S. aureus, промежуточно чувствительный и устойчивый к ванкомицину (VISA/VRSA); Enterococcus spp., резистентный к ванкомицину (VRE); Enterobacteriaceae (например, E. coli, K. pneumoniae), не чувствительные к цефалоспоринам 3 поколения; Enterobacteriaceae (например, K. pneumoniae), резистентные к карбапенемам; неферментирующие бактерии (например, Pseudomonas aeruginosa), резистентные к карбапенемам)) как возбудителей внутри- и внегоспитальных инфекций в стационарах г. Санкт-Петербурга.

2. Изучить структуру и объемы потребления АМП для системного применения в стационарах г. Санкт-Петербурга, оценить их соответствие данным о количестве пациентов с доказанной полирезистентной инфекцией, а также количестве пациентов с рисками полирезистентности возбудителей инфекций.

3. Оценить социально-экономическое бремя резистентности в Российской Федерации с учетом распространенности штаммов E. coli, резистентной к цефалоспоринам 3 поколения; K. pneumoniae резистентной к цефалоспоринам 3 поколения и карбапенемам; MRSA, как возбудителей внутри и внегоспитальных инфекций, для которых доказаны негативные экономические исходы в сравнении с высокочувствительными штаммами вне зависимости от локуса инфекции.

4. Разработать методологические подходы к организации проведения госпитальной оценки технологий здравоохранения в Российской Федерации, а также провести их апробацию;

5. Оценить дополнительную затраты в связи с случаями развития Clostridium-difficile-ассоциированной диареи при оказании экстренной помощи пациентам в условиях многопрофильных стационаров;

6. С помощью моделирования провести фармакоэкономический анализ реальной практики применения АМП в многопрофильных взрослых стационарах г. Санкт-Петербурга в сравнении со схемами, рекомендованными национальными

руководствами в случаях назначения АМП с целью проведения периоперационной антибиотикопрофилактики инфекций области хирургического вмешательства, а также с целью лечения внегоспитальных пневмоний, интраабдоминальных инфекций, острого неосложненного пиелонефрита как основных нозологий, являющихся причиной назначения антимикробной терапии, и оценить возможные экономические последствия оптимизации потребления АМП.

Научная новизна. Автором впервые проведен фармакоэпидемиологический и фармакоэкономический анализ использования антимикробных препаратов на стационарном этапе оказания медицинской помощи в г. Санкт-Петербурге в период 2014-2018 гг., позволивший выявить наиболее затратные группы антимикробных препаратов.

Впервые оценена динамика наиболее клинически значимых возбудителей инфекционной патологии (группа ESKAPE) среди госпитализированных пациентов в период 2016-2018 гг.

Впервые в Российской Федерации продемонстрированы экономические эффекты, ассоциированные с феноменом «параллельного ущерба» при проведении антибактериальной терапии: оценено социально-экономическое бремя бактериальной резистентности, оценены дополнительные расходы системы здравоохранения в связи с развитием Clostridium-difficile-ассоциировшной диареи.

Впервые в Российской Федерации сформулированы методологические подходы к проведению госпитальной ОТЗ «в стационаре» и «для стационара».

Впервые в Российской Федерации продемонстрированы возможности использования госпитальной оценки технологий здравоохранения при принятии решений о закупках лекарственных средств.

Теоретическая и практическая значимость работы. Полученные данные, демонстрируют возможности фармакоэпидемиологического и

фармакоэкономического подходов в планировании расходов как с позиций

государства и системы здравоохранения, так и с позиций стационара (госпитальная оценка технологий здравоохранения).

Так, проведенный ABC анализ закупок антимикробных препаратов в госпитальном сегменте г. Санкт-Петербурга в период 2014-2018 гг. продемонстрировал, что в структуре закупок среди препаратов группы А основные затраты обусловлены антимикробными препаратами, эффективными в отношении полирезистентных возбудителей, что подчеркивает значение проблемы резистентности для стационарного звена оказания медицинской помощи не только в плане клинических, но и экономических исходов. В тоже время оценка социально-экономического бремени резистентности в Российской Федерации продемонстрировала сопоставимость расходов в связи с проблемой резистентности с другими социально-значимыми заболеваниями (например, такими как рак легкого или рак молочной железы), причем с позиций Государства основные расходы связаны с недополученным валовым национальным продуктом вследствие смерти лиц экономически активного возраста.

Проведенное исследование «случай-контроль» позволило оценить экономические последствия, связанные с наиболее часто встречающимся нежелательным явлением на фоне применения антимикробных препаратов -Clostridium diffwüe-ассоциированной диареи (CDI) - в части затрат системы здравоохранения. Полученные результаты могут быть использованы при анализе экономической эффективности мер профилактики распространения эффекта «параллельного ущерба», а также экономической эффективности новых антимикробных препаратов, эффективных в отношении полирезистентных вобудителей, в том числе Clostridium difficile.

Разработанная и апробированная методология проведения госпитальной оценки технологий здравоохранения позволяют оптимизировать расходы стационаров на приобретение лекарственных средств, внедрение новых технологий.

Использованные методические подходы могут применяться в том числе при создании системы рационального использования АМП, в целях поддержки административных решений при осуществлении госпитальных закупок АМП, создании госпитальных формуляров, протоколов и алгоритмов лечения инфекционной патологии.

Проведенное фармакоэпидемиологическое и фармакоэкономическое исследование послужило основой для создания клинических рекомендаций по оптимизации антибактериальной терапии в медицинских учреждениях г. Санкт-Петербурга [39].

Проект методических рекомендаций по проведению госпитальной оценки технологий здравоохранения в Российской Федерации одобрен Межрегиональной общественной организацией «Ассоциация клинических фармакологов».

Методология и методы исследования. В рамках диссертационной работы проведено фармакоэпидемиологическое исследование потребления антимикробных препаратов в госпитальном сегменте г. Санкт-Петербурга в период 2014-2018 гг., а также фармакоэкономические исследования различных аспектов потребления антимикробных препаратов с позиций стационара, системы здравоохранения, а также Государства и Общества. Исследования проведены в соответствие с существующими стандартами проведения фармакоэкономических и фармакоэпидемиологических исследований.

Положения, выносимые на защиту

1. В структуре потребления АМП в стационарах г. Санкт-Петербурга лидируют препараты из группы ограниченного доступа как в объемах закупок, так и в доле затрат на их приобретение.

2. Социально-экономическое бремя бактериальной резистентности составляет порядка 100 млрд. рублей и в большей части обусловлено косвенными расходами. Прямые медицинские расходы системы здравоохранения на 90% обусловлены стоимостью антимикробной терапии.

3. Экономические последствия, связанные с случаями развития Clostridium dificile-ассоциированной диареи при оказании стационарной помощи определяются значимой инкрементальной стоимостью госпитализации: потери Государства как плательщика составляют порядка 25,5 тысяч рублей на каждый случай заболевания.

4. Общие потери системы здравоохранения в связи с нерациональным выбором стартового режима терапии внегоспитальных пневмоний и острого неосложненного пиелонефрита, а также при проведении периоперационной антибиотикопрофилактики в части прямых медицинских затрат у 1978 пациентов многопрофильных стационаров г. Санкт-Петербурга в 2014 г. составили 2,4 млн. руб.

Степень достоверности и апробация результатов работы. Достоверность результатов проведенного исследования определяется использованием современных методов сбора и обработки исходной информации, репрезентативными объемами выборок данных, применением информативных, адекватных поставленным задачам методик исследования и статистической обработки данных.

Основные результаты работы доложены и обсуждены на V, VI межрегиональной научно-практической конференции с международным участием «Санкт-Петербургский Септический форум» (Санкт-Петербург, 2017, 2018); XX, XXI, XXII Европейском конгрессе ISPOR (Глазго, 2017, Барселона, 2018, Копенгаген, 2019); XII Национальном конгрессе с международным участием «Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в Российской Федерации» (Тюмень, 2018); VI, VII Всероссийской конференции с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий» (Санкт-Петербург, 2018, 2019); Всероссийском совещании и международной научно-практической конференции «Актуальные вопросы клинической фармакологии и лекарственного обеспечения» (Ярославль, 2018).

Данные диссертационного исследования включены в программу лекций и практических занятий со студентами в рамках цикла «Клиническая фармакология», цикла непрерывного медицинского образования (НМО) «Противомикробная терапия в медицинской практике», цикла первичной переподготовки «Клиническая фармакология» на кафедре клинической фармакологии и доказательной медицины ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова.

Публикации. По теме диссертации опубликовано 24 печатных работы, в том числе 16 - в журналах, рецензируемых ВАК. В международных англоязычных журналах - 5. Подготовлены и внедрены в практическое здравоохранение «Клинические рекомендации по оптимизации антимикробной терапии в медицинских учреждениях Санкт-Петербурга». Подготовленные «Методические рекомендации по проведению госпитальной оценки технологий здравоохранения» одобрены Межрегиональной общественной организацией «Ассоциация клинических фармакологов».

Личный вклад автора. Автором проведен анализ отечественной и зарубежной литературы по рассматриваемой проблеме. На его основании определена концепция исследования, сформулированы цель, задачи и дизайн исследования. Проведен анализ базы данных АльфаРМ, касающийся закупок АМП для системного применения стационарами г. Санкт-Петербурга в 2014-2018 гг. Проведен анализ базы данных результатов бактериологических исследований СПб ГБУЗ МИАЦ за 2016-2018 гг. в отношении количества случаев инфекций, вызванных возбудителями группы ЕБКАРЕ, на стационарном этапе оказания медицинской помощи. Проанализирована медицинская документация пациентов -участников фармакоэпидемиологического исследования, на основании которой оценено количество пациентов с факторами риска полирезистентности возбудителей инфекций, получены сведения о реально используемых схемах антимикробной терапии, с последующим проведением фармкоэкономического анализа реальной практики применения АМП при оказании медицинской помощи в условиях стационаров [68]. Рассчитано социально-экономическое бремя

резистентности в РФ. Разработаны методологические подходы к проведению госпитальной оценки технологий здравоохранения. В рамках валидизации модели проведено исследование «случай-контроль» для определения экономических последствий, связанных с развитием Clostridium dificile-ассоциированной диареи с позиций госпитальной ОТЗ, построены фармако-экономические модели для наиболее распространенных инфекционных патологий, проведена статистическая обработка, анализ и оформление результатов исследования, сформулированы выводы, опубликованы результаты работы в научных изданиях, осуществлено их внедрение в практику здравоохранения и в учебный процесс кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины ПСПбГМУ имени академика И.П. Павлова.

Объем и структура диссертации. Материалы диссертационного исследования изложены на 282 страницах машинописного текста, иллюстрированы 62 таблицами и 53 рисунками и состоит из введения, обзора литературы, материалов и методов исследования, результатов собственных исследований, заключения, выводов, а также практических рекомендаций. Список литературы включает 348 источников, в том числе 81 отечественных и 267 работ иностранных авторов.

Глава 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1 Оценка технологий здравоохранения

Оценка технологий здравоохранения (ОТЗ) является междисциплинарной областью прикладных исследований, направленных на обеспечение высокого качества информации о клинической эффективности или действенности технологий здравоохранения, эффективности затрат, а также социальных и этических последствий использования медицинских технологий (лекарственных средств, медицинских изделий или вмешательств) в целях поддержки и информирования лиц, принимающих решения в области здравоохранения, а также осуществляющих закупку лекарственных средств и медицинского оборудования, участвующих в управлении медицинскими учреждениями [1; 25; 17; 35; 284; 161].

ОТЗ можно проводить как на национальном уровне, так и на других уровнях принятия решений - региональном и госпитальном. Например, в Канаде Канадское агентство по лекарствам и технологиям в области здравоохранения (Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health, CADTH) является органом, отвечающим за ОТЗ на национальном уровне, в то время как некоторые канадские провинции, такие как Квебек и Онтарио, имеют свои собственные агентства ОТЗ [115]. В Италии Национальное агентство по региональному здравоохранению (AGENAS) проводит часть мероприятий ОТЗ на национальном, а часть - на региональном уровне [150].

В целом влияние агентств ОТЗ на принятие решений в здравоохранении зависит от законодательной базы и статуса учреждения, проводящего оценку, и может иметь как решающую, так и консультативную роль [148]. Но даже консультативный характер заключений может являться весомым основанием для

принятия решений о внедрении тех или иных технологий в практическое здравоохранение и их финансирование государством.

Агентства ОТЗ могут быть как полностью государственными, так и частными, а также быть организованы как частно-государственные партнерства. Независимо от типа организации принципиальна их независимость от финансирующих организаций и заказчиков. Многолетний мировой опыт показал, что размещение национальных агентств ОТЗ в рамках Министерств здравоохранения не является оправданным в долгосрочной перспективе. В связи с чем рекомендовано создание независимых организаций, даже если они финансируются за счет государственных средств: примером такого агентства служит шведский Совет по оценке технологий здравоохранения [224].

Вне зависимости от структуры агентств, их подчинения и финансирования экспертная деятельность инициируется запросом заинтересованной стороны (плательщика, поставщика, производителя или пациентских сообществ). Затем, агентство ОТЗ осуществляет оценку технологии (технический и научный сбор данных и процесс синтеза информации), которая будет использована при принятии решений директивными органами [324]. На основании экспертной оценки лицами, которым делегированы подобные полномочия, принимаются решения о необходимости включения той или иной технологии в перечень финансируемых государством. В Российской Федерации в 2014 году при проведении ОТЗ в отношении лекарственных средств (ЛС) в качестве правовой нормы было введено понятие «комплексная оценка лекарственного препарата» [42]. В рамках экспертизы проводится оценка зарегистрированного ЛС, включающая в себя анализ информации о его сравнительной клинической эффективности и безопасности, оценка экономических последствий его применения, а также изучение дополнительных последствий применения ЛС в целях принятия решений о возможности его включения в ограничительные перечни. Организация проведения комплексной оценки ЛС относится к полномочиям федеральных органов исполнительной власти [42]. На основании Постановления Правительства

Список литературы диссертационного исследования доктор наук Гомон Юлия Михайловна, 2020 год

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Авксентьева, М.В. Клинико-экономический анализ (оценка и выбор медицинских технологий и управления качеством медицинской помощи) / М.В. Авксентьева, Б.В. Герасимов, М.В. Сура; Под редакцией П.А. Воробьева. - М.: Ньюдиамед, 2004. - 404 с.

2. Авксентьева, М. В. Оценка социально-экономического бремени рака легкого в Российской Федерации / М.В. Авксентьева, Ф.В. Горкавенко, А.В. Никитина // Медицинские технологии. Оценка и выбор. - 2018. - Т. 4, № 34. - С. 63-75.

3. Аналитические обзоры российского фармацевтического рынка. Аналитическая компания «Альфа Ресерч и Маркетинг» [Электронный ресурс]. - Режим доступа: https://alpharm.ru/ru.

4. Арепьева, М.А. Математическая модель прогнозирования развития бактериальной резистентности, построенная на основе зависимости между уровнем резистентности и объемом потребления антибиотиков / М.А. Арепьева, А.С. Колбин, С.В. Сидоренко // Клин. Микробиол. Антимикроб. Химиотер. - 2016. - Т. 18, № 3. - C. 200-211.

5. Белоусов, Ю.Б. Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств / Ю.Б. Белоусов, П.А. Воробьев, И.О. Дорожко; Под ред. Белоусова Ю.Б. - М.: ОКИ, 2000. - 579 с.

6. Бурбелло, А. Т. Неблагоприятные побочные реакции лекарственных средств / А.Т. Бурбелло, С.В. Бабак, Б.В. Андреев - 2008. - 34 с.

7. Генеральное тарифное соглашение ОМС г. Санкт-Петербург 2017 год [Электронный ресурс]. - Режим доступа: https://spboms.ru/page/docs.

8. Гомон, Ю.М. Режимы антимикробной терапии острого неосложненного пиелонефрита: анализ влияния на бюджет / Ю.М. Гомон // XIII Международный научный конгресс «Рациональная фармакотерапия»: Сб. науч. трудов. - СПб.: Издательство СПбГЭУ, 2018. - 172 с.

9. Гомон, Ю. М. Клинико-экономическая оценка эффективности и безопасности существующей практики проведения периоперационной антибиотикопрофилактики на основе фармакоэпидемиологического исследования в многопрофильных стационарах Санкт-Петербурга / Ю.М. Гомон, А.С. Колбин, С.В. Сидоренко // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. - 2017. - Т. 10, № 2. - С. 3-11.

10. Гомон, Ю. М. Комплексная оценка потребления антимикробных препаратов на стационарном этапе оказания медицинской помощи в Санкт-Петербурге в 2014-2016 гг. / Ю.М. Гомон, А.С. Колбин, Ю.С. Светличная // Медицинские технологии. Оценка и выбор. - 2018. - Т. 4, № 34. - С. 39-46.

11.Гомон, Ю.М. Анализ «затраты-полезность» режимов антибактериальной терапии острого неосложненного пиелонефрита / Ю.М. Гомон, А.С. Колбин, Ю.Е. Балыкина // Эффективная фармакотерапия: урология и нефрология. -2018. - Т. 29, № 3-4. - С. 4-16.

12. Гомон, Ю.М. Анализ «затраты-эффективность» существующей практики антибактериальной терапии внегоспитальных пневмоний в многопрофильных стационарах / Ю.М. Гомон, А.С. Колбин, Ю.Е. Балыкина // Клин. фармакология и терапия. - 2017. - Т. 26, № 4. - С. 92-96.

13. Гомон, Ю.М. Анализ критериев эффективности при проведении фармакоэкономических исследований антимикробных лекарственных средств. Данные ограничительных списков РФ в 2014 - 2016 годах / Ю.М. Гомон, А.С. Колбин // Клин. Микробиол. Антимикроб. Химиотер. - 2017. - Т. 19, № 3. - С. 260-264.

14.Гомон, Ю.М. Анализ потребления антибактериальных препаратов для системного применения в стационарах г. Санкт-Петербурга в 2014-2015 гг. / Ю.М. Гомон, А.А. Курылев, А.С. Колбин // Журн. инфектологии. - 2018. - Т. 10, № 3. - С. 115-123.

15. Гомон, Ю.М. Комплексная оценка потребления антимикробных препаратов в госпитальном сегменте Санкт-Петербурга в 2014-2018 гг. / Ю.М. Гомон, А.С.

Колбин, Ю.С. Светличная // Клин. Микробиол. Антимикроб. Химиотер. - 2019. - Т. 21, № 3. - С. 238-244.

16.Гомон, Ю.М. Бремя резистентности бактериальных инфекций, вызванных резистентными штаммами S. aureus, E.coli, K. рпеишошае в России / Ю.М. Гомон, М.А. Арепьева, А.С. Колбин // Клин. Микробиол. Антимикроб. Химиотер. - 2018. - Т. 20, № 4. - С. 310-318.

17.Гомон, Ю.М. Госпитальная оценка технологий здравоохранения: организация, проблемы, перспективы // Вестн. терапевта. - 2018. Т. 36, №12 [Электронный ресурс]. - Режим доступа: https://journal.therapy.school/statyi/gospitalnaja-ocenka-tehnologij -zdravoohranenij a-organizacij a-problemy-perspektivy/

18.Гомон, Ю.М. Осложненная интраабдоминальная инфекция в многопрофильном стационаре: экономический анализ существующей практики проведения антибактериальной терапии / Ю.М. Гомон, А.С. Колбин, Ю.Е. Балыкина // Фармакоэкономика: теория и практика. - 2018. - Т. 6, № 1. -С. 10-20.

19.Гомон, Ю.М. Периоперационная профилактика в хирургии: анализ влияния на бюджет / Ю.М. Гомон // Вестн. Санкт-Петербургского университета. Медицина. - 2018. - Т. 13, № 3. - С. 301-315.

20. Гомон, Ю.М. Проблемы антибактериальной терапии осложненных интраабдоминальных инфекций в многопрофильном стационаре / Ю.М. Гомон, А.С. Колбин, Ю.Е. Балыкина // Ученые записки Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. И. П. Павлова. - 2017. - Т. 24, № 4. - С. 35-44.

21. Гомон, Ю.М. Прогнозирование резистентности: от математического моделирования к фармакоэкономике / Ю.М. Гомон, М.А. Арепьева, Ю.Е. Балыкина // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. - 2018. - Т. 11, № 1. - С. 27-36.

22.Гомон, Ю.М. Расчёт оптимальной структуры потребления антимикробных препаратов в стационаре с учётом прогнозирования

антибиотикорезистентности на примере лечения острого неосложнённого пиелонефрита / Ю.М. Гомон, М.А. Арепьева, А.С. Колбин // Клин. Микробиол. Антимикроб. Химиотер. - 2018. - Т. 20, № 3. - С. 223-231.

23.Гомон, Ю.М. Фармакоэкономика режимов антибактериальной терапии внегоспитального неосложнённого острого пиелонефрита в многопрофильном стационаре / Ю.М. Гомон, А.С. Колбин, Ю.Е. Балыкина // Качественная клин. практика. - 2018. - № 3. - С. 14-25.

24. Гомон, Ю.М. Экономические последствия существующей практики проведения антибактериальной терапии внегоспитальных пневмоний в условиях многопрофильных стационаров / Ю.М. Гомон, А.С. Колбин, Ю.Е. Балыкина // Медицинские технологии. Оценка и выбор. - 2017. - Т. 3, № 29. -С. 33-43.

25.ГОСТ Р 56044.-2014. Оценка медицинских технологий. Общие положения. Издание официальное. М.: Стандартинформ, 2014. - 111 с.

26. Государственный реестр предельно допустимых цен [Электронный документ].

- Режим доступа: www.grls.rosminzdrav.ru.

27.Зайцев, А.В. Острый пиелонефрит у взрослых. Клинические рекомендации, 2016 [Электронный ресурс] / А.В. Зайцев, Г.Р. Касян, Л.Г. Спивак. - Режим доступа: http://cr.rosminzdrav.ru/schema.html?id=54#/text.

28. Здравоохранение в России, 2017 [Электронный ресурс]. - Режим доступа: https://www.rosminzdrav.ru/ministry/61/22/stranitsa-979/statisticheskie-i-informatsionnye-materialy/statisticheskiy-sbornik-2017-god.

29. Золотарёв, А.В. Перспективы клинико-экономического анализа в офтальмологии / А.В. Золотарёв, М.Э. Целина // РМЖ. Офтальмология. - 2011.

- № 2. - C. 78.

30. Игнатьева, В.И. Социально-экономическое бремя рака молочной железы в РФ / В.И. Игнатьева, О.П. Грецова, М.Б. Стенина // Медицинские технологии. Оценка и выбор. - 2016. - Т. 4, № 26. - С.32-49.

31.Информационное письмо Министерства Здравоохранения РФ от 12.11.2018 №20-3/2114 [Электронный ресурс]. - Режим доступа:

Ь11р://вг18.го8т1п7ёгау.ги/Еогит/Е11е8/233205/Письмо%202128850%20от%2006. 11.2018.pdf

32.Итоги работы в сфере здравоохранения Санкт-Петербурга в 2015 году и основные задачи на 2016 год. - СПб.: СПб ГБУЗ МИАЦ, 2016. - 358 с.

33. Клинические рекомендации по диагностике Clostridium difficile-ассоциированной диареи [Электронный документ]. - Режим доступа: http://www.gnck.ru/rec/recommendation_c1ostridium_diffici1e.pdf

34.Козлов, Р.С. Стратегия использования антимикробных препаратов как попытка ренессанса антибиотиков / Р.С. Козлов, А.В. Голубев // Клин. Микробиол. Антимикроб. Химиотер. - 2011. -Т. 3, № 4. - С. 322-334.

35.Колбин, А.С. Основные понятия в оценке медицинских технологий: метод. Пособие / А.С. Колбин, С.К. Зырянов, Д.Ю. Белоусов. - М.: Издательство ОКИ, 2013. - 42 с.

36.Колясникова, Н.М. Социально-экономическое бремя клещевого энцефалита в Российской Федерации / Н.М. Колясникова, Н.А. Авксентьев, М.В. Авксентьева // Медицинские технологии. Оценка и выбор. - 2013. - Т. 3, №2 13. - С. 44-55.

37.Кузьменков, А.Ю. AMRmap: Интернет-платформа мониторинга антибиотикорезистентности / А.Ю. Кузьменков, И.В. Трушин, А.А. Авраменко // Клин. Микробиол. Антимикроб. Химиотер. - 2017. - Т.19, № 2 - С. 84-9.

38.Куликов, А.Ю. Определение порога «готовности платить» при одобрении медицинских технологий в условиях российского здравоохранения, рассчитанного на основе паритета покупательной способности / А.Ю. Куликов, Д.Т. Угрехелидзе, Р.И. Ягудина // Фармакоэкономика. - 2015. - Т. 3, № 3. - С. 5-9.

39.Лобзин, Ю.В. Клинические рекомендации по оптимизации антибактериальной терапии в медицинских учреждениях Санкт-Петербурга / Ю.В. Лобзин, С.В. Сидоренко, А.С. Колбин - ООО «БМН», 2017. - 36 с.

40.Маждраков, Г. Болезни почек / Г. Маждраков, Н. Попов. - София: Медицина и физкультура, 1976. - 80 c.

41.Омельяновский, В.В. Анализ стоимости болезни — проблемы и пути решения / В.В. Омельяновский, М.В. Авксентьева, Е.В. Деркач // Педиатр. фармакология. - 2011. - Т. 8, № 3. - С.6-12.

42.Омельяновский, В.В. Методические рекомендации по проведению сравнительной клинико-экономической оценки лекарственного препарата [Электронный ресурс] / В.В. Омельяновский, М.В. Авксентьева, М.В. Сура. -Режим доступа: https://rosmedex.ru/hta/recom/.

43.Омельяновский, В.В. Методические рекомендации по расчету затрат при проведении клинико-экономических исследований лекарственных препаратов [Электронный ресурс] / В.В. Омельяновский, М.В. Авксентьева, М.В. Сура. -Режим доступа: https://rosmedex.ru/hta/recom/.

44.Омельяновский, В.В. Методические рекомендации по проведению мета-анализа [Электронный ресурс] / В.В. Омельяновский, М.В. Авксентьева, М.В. Сура. - Режим доступа: https://rosmedex.ru/hta/recom/.

45.Омельяновский, В.В. Методические рекомендации по оценке влияния на бюджет в рамках реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи [Электронный ресурс] / В.В. Омельяновский, М.В. Авксентьева, М.В. Сура. - Режим доступа: https://rosmedex.ru/hta/recom/.

46.Осадчук, М.А., Свистунов А.А. Антибиотик-ассоциированная диарея в клинической практике / М.А. Осадчук, А.А. Свистунов // Вопр. соврем. педиатрии. - 2014. - Т. 13, № 1. - С. 102-108.

47. Основные итоги работы в сфере здравоохранения Санкт-Петербурга в 2018 году и основные задачи на 2019 год. - СПб.: СПБ ГБУЗ МИАЦ, 2019. - 56 с.

48.Палагин, И.С. Современное состояние антибиотикорезистентности возбудителей внебольничных инфекций мочевых путей в России: результаты исследования «ДАРМИС» (2010-2011) / И.С. Палагин, М.В. Сухорукова, А.В. Дехнич // Клин. Микробиол. Антимикроб. Химиотер. - 2012. - Т. 14, № 4. - С. 280-302.

49.Платонов, А.Е. Социально-экономическое бремя пяти природно-очаговых инфекций в Росиийской Федерации / А.Е. Платонов, Н.А. Авксентьев, М.В. Авксентьева // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. - 2015. - Т. 8, № 1. - С. 47-56.

50. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18 мая 2010 года №58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2620-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» [Электронный документ]. - Режим доступа: http: //www. consultant.ru/document/cons_doc_LAW_104071/.

51.Постановление Правительства РФ от 04.12.2014 г. №1316 «О предельной величине базы для начисления страховых взносов, уплачиваемых в Фонд социального страхования Российской Федерации и в Пенсионный фонд Российской Федерации, с 1 января 2015 года» [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_171922/.

52. Постановление Правительства РФ от 28.08.2014 №871 (ред. от 12.06.2017) «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_167999/.

53. Прейскурант платных услуг (работ), оказываемых ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург» и его Филиалами на 05.07.2018 года [Электронный ресурс]. - Режим доступа: https://78centr.ru/.

54. Прейскурант цен на оказание платных медицинских услуг НИИ СП. - 2017 [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.emergency.spb.ru/services/paid/328-price.

55.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. №657н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при острой респираторной вирусной инфекции тяжелой степени тяжести» [Электронный ресурс]. - Режим доступа:

http://www.consu1tant.ru/document/cons_doc_LAW_142316/2ff7a8c72de3994f304 96a0ccbb 1 ddafdaddf518/.

56.Приказ Минэкономразвития России №192, Минздравсоцразвития России №323н, Минфина России .№45н, Росстата №2113 от 10.04.2012 «Об утверждении Методологии расчета экономических потерь от смертности, заболеваемости и инвалидизации населения» (Зарегистрировано в Минюсте России 28.04.2012 №2 23983) [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http: //www. consu1tant.ru/document/cons_doc_LAW_129302/.

57.Приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 №575н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения» [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.consu1tant.ru/document/cons_doc_LAW_104356/.

58.Принципы организации периоперационной антибиотикопрофилактики в учреждениях здравоохранения. Федеральные клинические рекомендации - М. 2014. - 42 с.

59.Проект клинических рекомендаций «Внегоспитальная пневмония», 2018 [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.antibiotic.ru/fi1es/pdf/2018/vp2018-project.pdf.

60. Распоряжение Комитета по Здравоохранению Администрации Санкт-Петербурга от 20.07.2015 №292-р «О регламенте взаимодействия участников мониторинга распространения резистентных к антимикробным препаратам возбудителей госпитальных инфекций в Санкт-Петербурге» [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://spbmiac.ru/wp-content/up1oads/2017/12/Predvarite1nye-rezu1taty-vnedreniya-Rasporyazheniya-Komiteta-po-zdravoohraneniyu-Sankt-Peterburga-ot-20.07.2015-292-r_Zueva-L.P.pdf.

61.Рафальский, В.В. Резистентность возбудителей амбулаторных инфекций мочевыводящих путей по данным многоцентровых микробиологических исследований UTIAP-I и UTIAP-II / В.В. Рафальский, Л.С. Страчунский, О.И. Кречикова // Урология. - 2004. - № 2. - а 13-17.

62.Российские клинические рекомендации [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://cr.rosminzdrav.ru/#!/.

63.Российские клинические рекомендации. Программа СКАТ (Стратегия контроля антимикробной терапии) при оказании стационарной медицинской помощи [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://nasci.ru/_resources/directory/313/common/Skat2018.pdf.

64. Савельев В.С. Стратегия и тактика применения антимикробных препаратов в стационарах России. Национальные клинические рекомендации [Электронный ресурс] / Под ред. Савельева В.С., Гельфанда Б.Р., Яковлева С.В. - М. 2012. -Режим доступа: http://www.volgmed.ru/uploads/files/2013-3/17552-strategiya_i_taktika_primeneniya_antimikrobnyh_sredstv_v_lechebnyh_uchrezhde niyah_rossii_rossijskie_nacionalnye_rekomendacii_2012_http_sia-r_ru.pdf.

65.Савельев, В.С. Абдоминальная хирургическая инфекция. Национальные рекомендации / В.С. Савельев, Б.Р. Гельфанд. - М.: Боргес, 2011. - 98 с.

66.Савельев, В.С. Перитонит / В.С. Савельев, Б.Р. Гельфанд, М.И. Филимонов. -М: Литтерра, 2006. - 206 с.

67. Самсонов, А.А. Антибиотики: друзья или враги, как найти консенсус? Взгляд гастроэнтеролога на антибиотик-ассоциированную диарею / А.А. Самсонов, Е.Ю. Плотникова, А.А. Самсонов // Трудный пациент. - 2012. - № 6. - С. 16-24.

68.Сидоренко, С.В. Фармакоэпидемиологическое исследование использования антибактериальных средств в многопрофильных стационарах Санкт-Петербурга / С.В. Сидоренко, А.С. Колбин, С.А. Шляпников // Антибиотики и химиотерапия. - 2017. - № 62. - С. 17-22.

69.СНиП П-Л.9-70 Больницы и поликлиники. Нормы проектирования. Утверждены Государственным комитетом Совета Министров СССР по делам

строительства 31 декабря 1970 г. [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://docs.cntd.ru/document/1200065278.

70.Социально-демографический портрет России: По итогам Всероссийской переписи населения 2010 года. Федер. служба гос. статистики. - М.: ИИЦ «Статистика России», 2012. - 183 с.

71. Стандарты специализированной медицинской помощи [Электронный ресурс].

- Режим доступа: https://www.rosminzdrav.ru/ministry/61/22/stranitsa-979/stranitsa-983/2-standarty-spetsializirovannoy-meditsinskoy-pomoschi.

72. Сурков, Д.Н. Эпидемиология неонатального сепсиса: анализ работы отделения интенсивной терапии для новорожденных / Д.Н. Сурков, А.Д. Суркова, Д.О. Иванов // Вестн. современной клин. медицины. - 2014. - Т. 7, № 6. - С.56-61.

73. Федеральная служба государственной статистики. Официальный сайт [Электронный ресурс]. - Режим доступа: www.gks.ru.

74.Федеральный закон от 29.12.2006 №255-ФЗ (ред. от 03.12.2011) «Об обязательном социальном страховании на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством» [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_64871/.

75.Фокин, А.А. Уроки эпидемиологических исследований нозокомиальных инфекций в России / А.А. Фокин // Клин. Микробиол. Антимикроб. Химиотер.

- 2008. - Т. 10, № 8. - С. 4-14.

76. Фролов, М.Ю. Методика проведения АБС/УЕК-анализа / М.Ю. Фролов, О.Н. Барканова, О.В. Шаталова // Лекарственный вестн. - 2012. - Т. 6, № 6. - С. 3-6

77.Чучалин, А.Г. Клинические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике тяжелой внебольничной пневмонии у взрослых. Российское респираторное общество, МАКМАХ. - 2014 г. / А.Г. Чучалин, А.И. Синопальников, Р.С. Козлов - Режим доступа: http://www.pulmonology.ru/. 78.Эпидемиология и эпидемиологический мониторинг инфекций, вызванных метициллинрезистентными штаммами золотистого стафилококка. Федеральные клинические рекомендации. - М., 2014. - 50 с.

79.Ягудина, Р.И. Методология проведения анализа «затраты-полезность» при проведении фармакоэкономических исследований / Р.И. Ягудина, И.В. Сороковиков // Фармакоэкономика. - 2012. - Т. 5, № 2. - C. 9-12.

80.Ягудина, Р.И. Экономическое бремя хронической болезни почек в Российской Федерации / Р.И. Ягудина, В.Г. Серпик, Г.Т. Абдрашитова Г.Т. // Фармакоэкономика: Теория и практика. - 2014. - Т. 2, № 4. - С. 33-38

81.Ягудина, Р.И. Определение «порога общества платить» в России, в Европейских странах и в странах СНГ / Р.И. Ягудина, А.Ю. Куликов, Т. Нгуен // Фармакоэкономика. - 2011. - Т. 4, № 1. - C.7-12.

82.Agodi, A. Appropriate perioperative antibiotic prophylaxis: challenges, strategies, and quality indicators / A. Agodi, M. Barchitta, A. Maugeri // Epidemiol. Prev. -2015. - Vol. 39, № 4, Suppl. 1. - P. 27-32.

83.Allegranzi, B. Impact of antibiotic changes in empirical therapy on antimicrobial resistance in intensive care unit-acquired infections / B. Allegranzi, R. Luzzati, A. Luzzani // J. Hosp. Infect. - 2002. - Vol. 52. - P. 136-140.

84.Almeida, N.D. A Framework for Aiding the Translation of Scientific Evidence into Policy: The Experience of a Hospital-Based Technology Assessment Unit / N.D. Almeida, L. Mines, I. Nicolau // Int. J. Technol. Assess. Health Care. - 2019. - Vol. 35, № 3. - P. 204-211.

85.Angevine, P.D. Health economic studies: an introduction to cost-benefit, cost-effectiveness, and cost-utility analyses / P.D. Angevine, S. Berven // Spine. - 2014. - Vol. 39, № 22, Suppl. 1. - P. 9-15.

86.Ansari, F. Outcomes of an intervention to improve hospital antibiotic prescribing: interrupted time series with segmented regression analysis / F. Ansari, K. Gray, D. Nathwani // J. Antimicrob. Chemother. - 2003. - Vol. 52. - P. 842-848.

87.Antimicrobial consumption in the EU/EEA. Annual epidemiological report for 2018 [Электронный ресурс]. - Режим доступа: https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/Antimicrobial-consumption-EU-EEA.pdf.

88.Arcieri, G.M. Safety of intravenous ciprofloxacin. A review / G.M. Arcieri, N. Becker, B. Esposito / Am. J. Med. - 1989. - Vol. 87, № 5A. - P. 92S-97S.

89.Arda, B. Short-term effect of antibiotic control policy on the usage patterns and cost of antimicrobials, mortality, nosocomial infection rates and antibacterial resistance / B. Arda, O.R. Sipahi, T. Yamazhan // J. Infect. - 2007. - Vol. 55, № 1. - P. 41-48.

90.Arepyeva, M.A. A mathematical model for predicting the development of bacterial resistance based on the relationship between the level of antimicrobial resistance and the volume of antibiotic consumption / M.A. Arepyeva, A.S. Kolbin, S.V. Sidorenko // J. Glob. Antimicrob. Resist. - 2017. - Vol. 8. - P. 148-156.

91.Arnold, F.W. Improving outcomes in elderly patients with community-acquired pneumonia by adhering to national guidelines: community-acquired pneumonia organization international cohort study results / F.W. Arnold, A.S. LaJoie, G.N. Brock // Arch. Intern. Med. - 2009. - Vol. 169, № 16. - P.1515-1524.

92.Asadi, L. Macrolide-based regimens and mortality in hospitalized patients with community-acquired pneumonia: a systematic review and meta-analysis / L. Asadi, W.I. Sligl, D.T. Eurich // Clin. Infect. Dis. - 2012. - Vol. 55, № 3. - P. 371-380.

93.Attieh, R. Implementation of local/hospital-based health technology assessment initiatives in low- and middle income countries / R. Attieh, M.P. Gagnon // Int. J. Technol. Assess. Health Care. - 2012. - Vol. 28, № 4. - P. 445-451.

94.Babini, G.S. Antimicrobial resistance amongst Klebsiella spp. collected from intensive care units in Southern and Western Europe in 1997-1998 / G.S. Babini, D.M. Livermore // J. Antimicrob. Chemother. - 2000. - Vol. 45. - P. 183-189.

95.Bailly, P. Multicentre study on the appropriateness of surgical antibiotic prophylaxis / P. Bailly, S. Lallemand, M.J. Thouverez // Hosp. Infect. - 2001. - Vol. 49, № 2. -P. 135-138.

96.Banken, R. Health impact assessment - how to start the process and make it last / R. Banken // Bill. World Health. Organ. - 2003. - Vol. 81, № 6. - P. 389.

97.Bantar, C. A hospital wide intervention program to optimize the quality of antibiotic use: impact on prescribing practice, antibiotic consumption, cost savings, and bacterial resistance / C. Bantar, B. Sartori, E. Vesco // Clin. Infect. Dis. - 2003. -Vol. 37. - P. 180-186.

98.Bao, L. Significant Reduction of Antibiotic Consumption and Patients' Costs after an Action Plan in China, 2010-2014 [Электронный ресурс] / L. Bao, R. Peng, Y. Wang // PLoS ONE. - 2015. - Vol. 10, № 3. - P. e0118868. - Режим доступа: https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0118868.

99.Barnett, A.G. The time-dependent bias and its effect on extra length of stay due to nosocomial infection / A.G. Barnett, J. Beyersmann, A. Allignol // Value Health. -2011. - Vol. 14. - P. 381-386.

100. Bartlett, J.G. Community-acquired pneumonia / J.G. Bartlett, L.M. Mundy // N. Engl. J. Med. - 1995. - Vol. 333, № 24. - P. 1618-1624.

101. Berger, M.L. Health care cost, quality and outcomes. ISPOR book of terms / M.L. Berger. - Lawrenceville, NJ: ISPOR, 2003.

102. Berrington, A. Antimicrobial prescribing in hospitals: be careful what you measure / A. Berrington // J. Antimicrob. Chemother. - 2010. - Vol. 65. - P. 163-168.

103. Blackhouse, G. A Cost-Effectiveness Model Comparing Endovascular Repair to Open Surgical Repair of Abdominal Aortic Aneurysms in Canada / G. Blackhouse, R. Hopkins, J.M. Bowen // Value Health. - 2009. - Vol. 12, № 2. - Р. 245-252.

104. Blomberg, B. High rate of fatal cases of pediatric septicemia caused by gramnegative bacteria with extended-spectrum beta-lactamases in Dar Es Salaam, Tanzania / B. Blomberg, R. Jureen, K.P. Manji // J. Clin. Microbiol. - 2005. - Vol. 43. - P. 745.

105. Blossom, D.B. The challenges posed by reemerging Clostridium difficile infection / D.B. Blossom, L.C. McDonald // Clin. Infect. Dis. - 2007. - Vol. 45. - P. 222-227.

106. Bodeau-Livinec, F. Impact of CEDIT recommendations: an example of health technology assessment in a hospital network / F. Bodeau-Livinec, E. Simon, C.

Montagnier-Petrissans // Int. J. Technol. Assess. Health Care. - 2006. - Vol. 22, № 2. - P. 161-168.

107. Bodro, M. Risk factors and outcomes of bacteremia caused by drug-resistant ESKAPE pathogens in solid-organ transplant recipients / M. Bodro, N. Sabe, F. Tubau // Transplantation. - 2013. - Vol. 96. - P. 843-849.

108. Bodrogi, J. Principles of pharmacoeconomics and their impact on strategic imperatives of pharmaceutical research and development / J. Bodrogi, Z. Kalo // BJP. - 2010. - Vol. 159. - P. 1367-1373.

109. Bohnen, J.M.A. Guidelines for clinical care: anti-infective agents for intraabdominal infection. A Surgical Infection Society policy statement. / J.M.A. Bohnen, J.S. Solomkin, E.P. Dellinger // Arch. Surg. - 1992. - Vol. 127. - P. 83-89.

110. Boyd, C.M. Clinical practice guidelines and quality of care for older patients with multiple comorbid diseases: implications for pay for performance / C.M. Boyd, J. Darer, C. Boult // JAMA. - 2005. - Vol. 294. - P. 716-724.

111. Branch-Elliman, W. Health and Economic Burden of Post-Partum Staphylococcus aureus Breast Abscess [Электронный ресурс] / W. Branch-Elliman, G.M. Lee, T.H. Golen // PLoS One. - 2013. - Vol. 8. - P. 1-7. - Режим доступа: https: //j ournals.plos. org/plosone/article?id=10.1371/j ournal .pone.0073155

112. Brown, K.A. Meta-analysis of antibiotics and the risk of community-associated Clostridium difficile infection / K.A. Brown, N. Khanafer, N. Daneman // Antimicrob. Agents Chemother. - 2013. - Vol. 57, № 5. - P. 2326-2332.

113. Bugnon-Reber, A. Antibiotic misuse in medium-sized Swiss hospitals / A. Bugnon-Reber, A. de Torrenté, N. Troillet // Swiss Med. Wkly. - 2004. - Vol. 134, № 33-34. - P. 481-485.

114. Byford, S. Economic note: cost of illness studies / S. Byford, D.J. Torgerson, J. Rafttery // BMJ. - 2000. - Vol. 320, № 7245. - P. 1335.

115. Canadian Agency for Drugs and Technologies in Heath. HTA in hospitals [Электронный ресурс]. - CADTH, 2010. - Режим доступа: https://www.cadth.ca/sites/default/files/pdf/hta_htupdate_issue-13_e.pdf.

116. Carignan, A. Risk of Clostridium difficile Infection after Perioperative Antibacterial Prophylaxis before and during an Outbreak of Infection due to a Hypervirulent Strain / A. Carignan, C. Allard, J. Pe'pin // Clin. Infect. Dis. - 2008. -Vol. 46. - P. 1838-1843.

117. Castella, A. Surgical site infection surveillance: analysis of adherence to recommendations for routine infection control practices / A. Castella, L. Charrier, V. Di Legami // Infect. Control Hosp. Epidemiol. - 2006. - Vol. 27. - P. 835-840.

118. Catananti, C. Hospital-based health technology assessment: the experience of Agostino Gemelli University Hospital's HTA unit / C. Catananti, A. Cicchetti, M. Marchetti // Ital. J. Public. Health. - 2011. - Vol. 2, № 2. - P. 23-28.

119. Cheng, D. Evidence-based practice and health technology assessment: a call for anesthesiologists to engage in knowledge translation / D. Cheng, J. Martin // Can. J. Anaesth. - 2011. - Vol. 58, № 4. - P. 354-363.

120. Cicchetti, A. Hospital based health technology assessment world-wide survey [Электронный ресурс]. - HTAi, 2008. - Режим доступа: http://www. gisapitalia.it/nl/072011/pdf/1.pdf.

121. Cicchetti, A. Toward a contingency model for hospital-based health technology assessment: evidence from ADHOPHTA project / A. Cicchetti, V. Iacopino, S. Coretti // Int. J. Technol. Assess. Health Care. - 2018. - Vol. 34, № 2. - Р. 205-211.

122. Clinical Practice Guidelines for Clostridium difficile Infection in Adults and Children: 2017 Update by the Infectious Diseases Society of America (IDSA) and Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA) [Электронный документ]. - Режим доступа: https://www.idsociety.org/practice-guideline/clostridium-difficile/.

123. Cohen, F.L. Microbial resistance to drug therapy: a review / F.L. Cohen, D. Tartasky // Am. J. Infect. Control. - 1997. - Vol. 25. - P. 51-64.

124. Colicchio, T.K. Health information technology adoption: Understanding research protocols and outcome measurements for IT interventions in health care / T.K.

Colicchio, J.C. Facelli, G. Del Fiol // J. Biomed. Inform. - 2016. - Vol. 63. - P. 3344.

125. Corsonello, A. The impact of drug interactions and polypharmacy on antimicrobial therapy in the elderly / A. Corsonello, A.M. Abbatecola, S. Fusco // Clin. Microbiol. Infect. - 2015. - Vol. 21, № 1. - P. 20-26.

126. Cosgrove, S.E. The impact of antimicrobial resistance on health and economic outcomes / S.E. Cosgrove, Y. Carmeli // Clin. Infect. Dis. - 2003. - Vol. 36. - P. 1433-1437.

127. Cosgrove, S.E. The relationship between antimicrobial resistance and patients outcomes: mortality, length of hospital stay, and health care cost / S.E. Cosgrove // Clin. Infect. Dis. - 2006. - Vol. 42. - P. 82-89.

128. Culver, D.H. Surgical wound infection rates by wound class, operative procedure, and patient risk index / D.H. Culver, T.C. Horan, R.P. Gaynes // Am. J. Med. - 1991. - Vol. 91, Suppl. 3B. - P. 152S-157S.

129. Dalgic, N. Ertapenem for the treatment of urinary tract infections caused by extended-spectrum p-lactamase-producing bacteria in children / N. Dalgic, M. Sancar, B. Bayraktar // Scand. J. Infect. Dis. - 2011. - Vol. 43, № 5. - P. 339-343.

130. Daneman, N. Fluoroquinolones and collagen associated severe adverse events: a longitudinal cohort study / N. Daneman, H. Lu, D. Redelmeier // BMJ. - 2015. - Vol. 5. - P. 1-9.

131. De Chiara, S. Prolongation of antibiotic prophylaxis after clean and clean-contaminated surgery and surgical site infection / S. De Chiara // Minerva Anestesiologica. - 2006. - Vol. 76, № 6. - P. 413-419.

132. de Kraker, M.E. Clinical impact of antimicrobial resistance in European hospitals: excess mortality and length of hospital stay related to methicillin-resistant Staphylococcus aureus bloodstream infections / M.E. de Kraker, M. Wolkewitz, P.G. Davey // Antimicrob. Agents Chemother. - 2011. - Vol. 55. - P. 1598-1605.

133. de Lastours, V. Urinary tract infection in diabetes: epidemiologic considerations / V. de Lastours, B. Foxman // Curr. Infect. Dis. Rep. - 2014. - Vol. 16, № 4. - P. 389396.

134. de Lissovoy, G. Surgical site infection: incidence and impact on hospital utilization and treatment costs / G. de Lissovoy // Am. J. Infect. Control. - 2009. - Vol. 37, № 5. - P. 387-397.

135. Dean, N.C. Improved clinical outcomes with utilization of a community-acquired pneumonia guideline / N.C. Dean, K.A. Bateman, S.M. Donnelly // Chest. - 2006. -Vol. 130, № 3. - P. 794-799.

136. Delgado-Rodríguez, M. Epidemiology of surgical-site infections diagnosed after hospital discharge: a prospective cohort study / M. Delgado-Rodríguez, A. Gómez-Ortega, M. Sillero-Arenas // Infect. Control. Hosp. Epidemiol. - 2001. - Vol. 22. -P. 24-30.

137. Dellit, T.H. Infectious Diseases Society of America and the Society for Healthcare Epidemiology of America guidelines for developing an institutional program to enhance antimicrobial stewardship / T.H. Dellit, R.C. Owens, J.E.Jr. McGowan // Clin. Infect. Dis. - 2007. - Vol. 44. - P. 159-177.

138. Demirdjian, G. A 10-year hospital-based health technology assessment program in a public hospital in Argentina / G. Demirdjian // Int. J. Technol. Assess. Health Care. - 2015. - Vol. 31, № 1-2. - P. 103-110. doi: 10.1017/S0266462315000124.

139. Dinubile, M.J. Bowel colonization with resistant gram-negative bacilli after antimicrobial therapy of intra-abdominal infections: observations from two randomized comparative clinical trials of ertapenem therapy / M.J. Dinubile, I. Friedland, C.Y. Chan // Eur. J. Clin. Microbiol. Infect. Dis. - 2005. - Vol. 24. - P. 443-449.

140. Dresser, L.D. Cost-effectiveness of gatifloxacin vs ceftriaxone with a macrolide for the treatment of community-acquired pneumonia / L.D. Dresser, M.S. Niederman, J.A. Paladino // Chest. - 2001. - Vol. 119. - P. 1439-1448.

141. Drummond, M.F. Basic types of economic evaluation / M.F. Drummond, B.J. O'Brien, G.L. Stoddart // Methods for the Economic Evaluation of Health Care Programmes. New York: Oxford University Press, 1997. - 464 p.

142. Drummond, M. Assessing the Added Value of Health Technologies: Reconciling Different Perspectives / M. Drummond, R. Tarricone, A. Torbica // Value Health. -2013. - Vol. 16. - P. 7-13.

143. Dubberke, E.R. Burden of Clostridium difficile on the healthcare system / E.R. Dubberke, M.A. Olsen // Clin. Infect. Dis. - 2012. - Vol. 55, Suppl 2. - P. S88-S92.

144. Dutot, C. Hospital-based health technology assessment for the adoption of innovative medical devices within French hospitals: opportunities and challenges for industry / C. Dutot, G. Mercier, I. Borget // Int. J. Technol. Assess. Health Care. -2017. - Vol. 33, № 2. - P.297-302.

145. Ehlers, L. Doing mini-health technology assessments in hospitals: a new concept of decision support in health care? / L. Ehlers, M. Vestergaard, K. Kidholm // Int. J. Technol. Assess. Health Care. - 2006. - Vol. 22, № 3. - P. 295-301.

146. Eliopoulos, G.M. The impact of antibacterial resistance on health and economic outcomes / G.M. Eliopoulos, S.E. Cosgrove, Y. Carmeli // Clin. Infect. Dis. - 2003. - Vol. 36. - P. 1433-1437.

147. Etminan, M. Oral fluoroquinolones and the risk of retinal detachment / M. Etminan, F. Forooghian, J.M. Brophy // JAMA. - 2012. - T.4, Vol. 307, № 13. - P.

1414-1419.

148. European Network for Health Technology Assessment. EUnetHTA handbook on HTA capacity building [Электронный ресурс]. - Barcelona: Catalan Agency for Health Technology Assessment and Research, 2008. - Режим доступа: http: //www.inahta. org/wp-

content/themes/inahta/img/eunethta_wp8_hb_hta_capacity_building1.pdf

149. Fang, F.C. Point-counterpoint: what is the optimal approach for detection of Clostridium difficile infection? / F.C. Fang, C.R. Polage, M.H. Wilcox // J. Clin. Microbiol. - 2017. - Vol. 55. - P. 670-680.

150. Favaretti, C. Health technology assessment in Italy / C. Favaretti, A. Cicchetti, G. Guarrera // Int. J. Technol. Assess. Health Care. - 2009. - № 25, Suppl. 1. - Р. 127133.

151. Fekety, R. Guidelines for the diagnosis and management of Clostridium difficile-associated diarrhea and colitis. American College of Gastroenterology, Practice Parameters Committee / R. Fekety // Am. J. Gastroenterol. - 1997. - Vol. 92. - P. 739-750.

152. Ferrer, M. The impact of guidelines on the outcomes of community-acquired and ventilator-associated pneumonia / M. Ferrer, R. Menendez, R. Amaro // Clin. Chest. Med. - 2011. - Vol. 32, № 3. - P. 491-505.

153. Field, T.S. Risk factors for adverse drug events among nursing home residents / T.S. Field, J.H. Gurwitz, J. Avorn // Arch. Intern. Med. - 2001. - Vol. 161. - P. 16291634.

154. Fihn, S.D. Clinical practice. Acute uncomplicated urinary tract infection in women / S.D. Fihn // N. Engl. J. Med. - 2003. - Vol. 349, № 3. - Р. 259-266.

155. Foglia, E. Technology assessment in hospitals: lessons learned from an empirical experiment / E. Foglia, E. Lettieri, L. Ferrario // Int. J. Technol. Assess. Health Care. - 2017. - Vol. 33, № 2. - P. 288-296.

156. Forrest, A. Pharmacodynamics of intravenous ciprofloxacin in seriously ill patients / A. Forrest, D.E. Nix, C.H. Ballow // Antimicrob. Agents Chemother. -1993. - Vol. 37. - P. 1073-1081.

157. Fridkin, S. Vital signs: improving antibiotic use among hospitalized patients / S. Fridkin, J. Baggs, R. Fagan // MMWR Morb. Mortal. Wkly Rep. - 2014. - Vol. 63, № 9. - Р. 194-200.

158. Friedman, N.D. The negative impact of antibiotic resistance / N.D. Friedman, E. Temkin, Y. Carmeli // Clin. Microbiol. Infect. - 2016. - Vol. 22, № 5. - P. 416-422.

159. Friedrich, L.V. Pharmacoeconomic evaluation of treatment of penetrating abdominal trauma / L.V. Friedrich, R.L. White, M.B. Kays // Am. J. Hosp. Pharm. -1992. - Vol. 49. - P. 590-594.

160. Gagnon, M.P. Opportunities to promote efficiency in hospital decision-making through the use of health technology assessment [Электронный ресурс] / M.P. Gagnon, A.B. Abdeljelil, M. Desmartis // Canadian Health Services Research Foundation. - Ottawa, 2011. - Режим доступа: https://www.cfhi-fcass.ca/sf-docs/default-source/commissioned-research-reports/Gagnon-Dec2011-EN.pdf?sfvrsn=0.

161. Gagnon, M. Hospital-Based Health Technology Assessment: Developments to Date / M. Gagnon // PharmacoEconomics. - 2014. - № 32. - P. 819-824.

162. Gallagher, G. Worldwide antimicrobial susceptibility patterns among E. coli isolated from intra-abdominal infections (IAI): results from SMART 2005 / G. Gallagher, P.R. Hsueh, F. Baquero // Surg. Infect. - 2009. - Vol. 10, № 2. - P. 99104.

163. Gallego, G. Resource allocation and health technology assessment in Australia: views from the local level / G. Gallego, K. van Gool, D. Kelleher // Int. J. Technol. Assess. Health Care. - 2009. - Vol. 25, № 2. - P. 134-140.

164. Garrison, L.P. Using real-world data for coverage and payment decisions: the ISPOR Real-World Data Task Force Report / L.P. Garrison, P.J. Neumann, P. Erickson // Value Health. - 2007. - Vol. 10. - P. 326-335.

165. Gelband, H. State of the World's Antibiotics, 2015 / H. Gelband, M. Millen-Petrie, S. Pant. - Washington, DC: Center for Disease Dynamics, Economics & Policy, 2015. - Электронный доступ: https://cddep.org/wp-content/uploads/2017/06/swa_edits_9.16.pdf

166. Girmenia, C. Infections by carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae in SCT recipients: a nationwide retrospective survey from Italy / C. Girmenia, G.M. Rossolini, A. Piciocchi // Bone Marrow Transplant. - 2015. - Vol. 50. - P. 282-288.

167. Gold, M.R. Cost-effectiveness in Health and Medicine. - New York: Oxford University Press, 1996. - 425 p.

168. Goldmann, D.A. Strategies to prevent and control the emergence and spread of antimicrobial- resistant microorganisms in hospitals. A challenge to hospital leadership / D.A. Goldmann, R.A. Weinstein, R.P. Wenzel // JAMA. - 1996. - Vol. 275. - P. 234-240.

169. Gomon, J. Economic assessment of effectiveness and safety of common practice perioperative antibiotic prophylaxis in a multidisciplinary hospital / J. Gomon, A. Kolbin // Value Health. - 2018. - Vol. 21. - P. S230.

170. Gomon, J. Pharmacoeconomics modes of antibiotic therapy of uncomplicated community-acquired acute pyelonephritis in a multidisciplinary hospitals / J. Gomon, A. Kolbin // Value Health. - 2018. - Vol. 21. - P. S477.

171. Gomon, J. The structure of consumption of antimicrobial drug for systemic use in multidisciplinary hospitals in St.Petersburg in 2014 - 2015 / J. Gomon, A. Kolbin, A. Kurylev // Value Health. - 2018. - Vol. 21. - P. S168.

172. Gonzales, R. Antibiotic prescribing for adults with colds, upper respiratory tract infections, and bronchitis by ambulatory care physicians / R. Gonzales, J.F. Steiner, M.A. Sande // JAMA. - 1997. - Vol. 278. - P. 901-904.

173. Gonzalez, C. Bacteremic pneumonia due to Staphylococcus aureus: A comparison of disease caused by methicillin-resistant and methicillin-susceptible organisms / C. Gonzalez, M. Rubio, J. Romero-Vivas // Clin. Infect. Dis. - 1999. - Vol. 29. - P. 1171-1177.

174. Grenon, X. Hospital-based health technology assessment (HB-HTA): A 10-year survey at one unit / X. Grenon, C. Pinget, J.B. Wasserfallen // Int. J. Technol. Assess. Health Care. - 2016. - Vol. 32, № 3. - P. 116-121.

175. Grossman, R.F. Cost-effective therapy for acute exacerbations of chronic bronchitis / R.F. Grossman // Semin. Respir. Infect. - 2000. - Vol. 15. - P. 71-81.

176. Grossman, R.F. The value of antibiotics and the outcomes of antibiotic therapy in exacerbations of COPD / R.F. Grossman // Chest. - 1998. - Vol. 113. - P. 249S-255S.

177. Guilbart, M. Compliance with an empirical antimicrobial protocol improves the outcome of complicated intra-abdominal infections: a prospective observational study / M. Guilbart // Br. J. Anaesth. - 2016. - Vol. 117, № 1. - P. 66-72.

178. Halmesmäki, E. Hospital-based health technology assessment (HTA) in Finland: a case study on collaboration between hospitals and the national HTA unit / E. Halmesmäki, I. Pasternack, R. Roine // Health. Res. Policy Syst. - 2016. - № 14. - P. 25.

179. Hanberger, H. High incidence of antibiotic resistance among bacteria in four intensive care units at a university hospital in Sweden / H. Hanberger, M. Hoffmann, S. Lindgren // Scand. J. Infect. Dis. - 1997. - Vol. 29. - P. 607-614.

180. Haug, J.B. Hospital- and patient-related factors associated with differences in hospital antibiotic use: analysis of national surveillance results / J.B. Haug, D. Berild, M. Walberg // Antimicrob. Resist. Infect. Control. - 2014. - Vol. 3, № 1. - P. 40-50.

181. Haug, J.B. WHO defined daily doses versus hospital-adjusted defined daily doses: impact on results of antibiotic use surveillance / J.B. Haug, A. Reikvam // J. Antimicrob. Chemother. - 2013. - Vol. 68, № 12. - P. 2940-2947.

182. Heimann, S.M. Economic burden and cost-effective management of Clostridium difficile infections / S.M. Heimann, M.R. Cruz Aguilar, S. Mellinghof // Med. Mal. Infect. - 2018. - Vol. 48, № 1. - P. 23-29.

183. Heineck, I. Pescribing practice for antibiotic prophylaxis for 3 commonly performed surgeries in a teaching hospital in Brazil / I. Heineck, M.B. Ferreira, E.P. Schenkel // Am. J. Infect. Control. - 1999. - Vol. 27. - P. 296-300.

184. Herring, A.R. Principles of antimicrobial use in older adults / A.R. Herring, J.C. Williamson // Clin. Geriatr. Med. - 2007. - Vol. 23. - P. 481-497.

185. High level pharmaceutical forum 2005-2008. Conclusions and recommendations [Электронный ресурс]. - 2005. - Режим доступа: http: //ec. europa. eu/pharmaforum/docs/final_conclusi ons_en.pdf

186. Hirsch, E.F. "The Treatment of Infected Wounds", Alexis Carrel's contribution to the care of wounded soldiers during World War I / E.F. Hirsch // J. Trauma. - 2008. - Vol. 64, Suppl 3. - P. S209-210.

187. Hlatky, M.A. Cost-effectiveness as an outcome in randomized clinical trials / M.A. Hlatky, D.K. Owens, G.D. Sanders // Clin. Trials. - 2006. - Vol. 3. - P. 543-551.

188. Hopkins, J.A. Susceptibility of intra-abdominal isolates at operation: a predictor of postoperative infection / J.A. Hopkins, J.C. Lee, S.E. Wilson // Am. Surg. - 1993.

- Vol. 59. - P. 791-796.

189. Hosoglu, S. A national survey of surgical antibiotic prophylaxis in Turkey / S. Hosoglu, M. Sunbul, S. Erol // Infect. Control. Hosp. Epidemiol. - 2003. - Vol. 24.

- P. 758-761.

190. Howard, D. Measuring the economic costs of antimicrobial resistance in hospital settings: summary of the Centers for Disease Control and Prevention - Emory workshop / D. Howard, R. Cordell, J.E. McGowan // Clin. Infect. Dis. - 2001. - Vol. 33. - P. 1573-1578.

191. Jae, H.J. Empirical Use of Ciprofloxacin for Acute Uncomplicated Pyelonephritis Caused by Escherichia coli in Communities Where the Prevalence of Fluoroquinolone Resistance Is High / H.J. Jae, K. Kyuseok, D.H. Woong // Antimicrob. Agents Chemother. - 2012. - Vol. 56, № 6. - P. 3043-3046.

192. John, J.F. Programmatic role of the infectious diseases physician in controlling antimicrobial costs in the hospital / J.F. John, N.O. Fishman // Clin. Infect. Dis. -1997. - Vol. 24. - P. 471-485.

193. Jonsson, E. History of health technology assessment in Sweden / E. Jonsson // Int. J. Technol. Assess. Health Care. - 2009. - Vol. 25, Suppl. 1. - P. 42-52.

194. Kaplan, W. Priority Medicines for Europe and the World / W. Kaplan, R. Laing // Geneva: World Health Organization, 2004. - 134 p.

195. Kahveci, R. Health technology assessment in Turkey / R. Kahveci, E.M. Ko?, E.O. Kufuk // Int. J. Technol. Assess. Health Care. - 2017. - Vol. 33, № 3. - P. 402-408.

196. Kayange, N. Predictors of positive blood culture and deaths among neonates with suspected neonatal sepsis in a tertiary hospital, Mwanza-Tanzania / N. Kayange, E. Kamugisha, D.L. Mwizamholya // BMC. - Pediatr. - 2010. - Vol. 10. - P. 39-47.

197. Khan, E. Increased isolation of ESBL producing Klebsiella pneumoniae with emergence of carbapenem resistant isolates in Pakistan: report from a tertiary care hospital / E. Khan, M. Ejaz, A. Zafar // J. Pak. Med. Assoc. - 2010. - Vol. 60. - P. 186-190.

198. Kleijnen, S. Relative effectiveness assessment of pharmaceuticals: similarities and differences in 29 jurisdictions / S. Kleijnen, E. George, S. Goulden // Value Health. - 2012. - Vol. 15, № 6. - P. 954-960.

199. Klevens, R.M. Estimating health care-associated infections and deaths in U.S. hospitals, 2002 / R.M. Klevens // Public Health Rep. - 2007. - Vol. 122, №2. - P. 160-166.

200. Kwon, J.H. The morbidity, mortality, and costs associated with Clostridium difficile infection / J.H. Kwon, M.A. Olsen, E.R. Dubberke // Infect. Dis. Clin. North Am. - 2015. - Vol. 29. - P.123-134.

201. Kolbin, A. Analysis of effectiveness criteria in pharmacoeconomic studies of antimicrobial therapeutic agents proposed for inclusion in the essential drug list (Russia) in 2014-2016 / A. Kolbin, Y. Gomon // Value Health. - 2017. - Vol. 20. -P. A731.

202. Kollef, M.H. Antibiotic resistance in the intensive care unit / M.H. Kollef, V.J. Fraser // Ann. Intern. Med. - 2001. - Vol. 134. - P. 298-314.

203. Kosherbayeva, L. Implementation of health technology assessment work in a hospital in Kazakhstan / L. Kosherbayeva, D. Hailey, K. Kurakbaev // Int. J. Technol. Assess. Health Care. - 2016. - Vol. 32, № 1-2. - P. 78-80.

204. Kreisel, D. Surgical antibiotic prophylaxis and Clostridium difficile toxin positivity / D. Kreisel, T.G. Savel, A.L. Silver // Arch. Surg. - 1995. - Vol. 130. - P. 989-993.

205. Kuster, S.P. Quantitative antibiotic use in hospitals: comparison of measurements, literature review, and recommendations for a standard of reporting / S.P. Kuster, C. Ruef, B. Ledergerber // Infection. - 2008. - Vol. 36. - P. 549-559.

206. Kyne, L. Health care costs and mortality associated with nosocomial diarrhea due to Clostridium difficile / L. Kyne, M.B. Hamel, R. Polavaram. - Clin. Infect. Dis. -2002. - Vol. 34. - P. 346-353.

207. Lambert, M.L. Clinical outcomes of health-care-associated infections and antimicrobial resistance in patients admitted to European intensive-care units: a cohort study / M.L. Lambert, C. Suetens, A. Savey // Lancet Infect. Dis. - 2011. -Vol. 11. - P. 30-38.

208. Larg, A. Cost-of-illness studies: a guide to critical evaluation / A. Larg, J.R. Moss // Pharmacoeconomics. - 2011. - Vol. 29, № 8. - P. 653-671.

209. Laxminarayan, R. Antibiotic resistance-the need for global solutions / R. Laxminarayan, A. Duse, C. Wattal // Lancet Infect. Dis. - 2013. - Vol. 13. - P. 10571098.

210. Laxminarayan, R. Communicating trends in resistance using a drug resistance index [Электронный ресурс] / R. Laxminarayan, K.P. Klugman // BMJ Open. -2011. Режим доступа: https://bmjopen.bmj.com/content/1/2/e000135.lon.

211. Laxminarayan, R. Economics of antibiotic resistance: a theory of optimal use / R. Laxminarayan, G.M. Brown // J. Environ. Econ. Manage. - 2001. - Vol. 42. - P. 183-206.

212. Le Doare, K. Systematic review of antibiotic resistance rates among gram-negative bacteria in children with sepsis in resource-limited countries / K. Le Doare, J. Bielicki, P.T. Heath // J. Pediatr. Infect. Dis. Soc. - 2015. - Vol. 4, № 1. - P. 11-20.

213. Lee, S. Impact of extended-spectrum beta-lactamase on acute pyelonephritis treated with empirical ceftriaxone / S. Lee, D.Y. Song, S.H. Cho // Microb. Drug Resist. - 2014. - Vol. 20, № 1. - P. 39-44.

214. Leistner, R. Bloodstream infection due to extended-spectrum beta-lactamase (ESBL)-positive K. pneumoniae and E. coli: an analysis of the disease burden in a large cohort / R. Leistner, S. Gurntke, C. Sakellariou // Infection. - 2014. - Vol. 42. - P. 991-997.

215. Lim, P.P. Cefepime-associated thrombocytopenia in a critically ill patient / P.P. Lim, C.P. Chong, N.A. Aziz // Int. J. Clin. Pharm. - 2011. - Vol. 33. - P. 902-904.

216. Lindenauer, P.K. Development, validation, and results of a measure of 30-day readmission following hospitalization for pneumonia / P.K. Lindenauer, S.L. Normand, E.E. Drye // J. Hosp. Med. - 2011. - Vol. 6, № 3. - P. 142-150.

217. Lindenauer, P.K. The performance of US hospitals as reflected in risk-standardized 30-daymortality and readmission rates for medicare beneficiaries with pneumonia / P.K. Lindenauer, S.M. Bernheim, J.N. Grady // J. Hosp. Med. - 2010. -Vol. 5, № 6. - P. E12-E18.

218. Loo, V.G. A predominantly clonal multiinstitutional outbreak of Clostridium difficile-associated diarrhea with high morbidity and mortality / V.G. Loo, L. Poirier, M.A. Miller // N. Engl. J. Med. - 2005. - Vol. 353. - P. 2442-2449.

219. Macfarlane, J. Contemporary use of antibiotics in 1089 adults presenting with acute lower respiratory tract illness in general practice in the U.K.: Implications for developing management guidelines / J. Macfarlane, S.A. Lewis, R. Macfarlane // Respir. Med. - 1997. - Vol. 91. - P. 427-434.

220. Macgowan, A. Clinical implications of antimicrobial resistance for therapy / A. Macgowan // J. Antimicrob. Chemother. - 2008. - Vol. 62, Suppl. 2. - P. ii105-ii114.

221. Magee, G. Impact of Clostridium difficile-associated diarrhea on acute care length of stay, hospital costs, and readmission: A multicenter retrospective study of inpatients, 2009-2011 / G. Magee, M.E. Strauss, S.M. Thomas // Am. J. Infect. Control. - 2015. - Vol. 43, № 11. - P. 1148-1153.

222. Makady, A. Policies for Use of Real-World Data in Health Technology Assessment (HTA): A Comparative Study of Six HTA Agencies // A. Makady, R. Ham, A. Boer // Value Health. - 2017. - Vol. 20. - P. 520-532.

223. Maragakis, L.L. Clinical and economic burden of antimicrobial resistance / L.L. Maragakis, E.N. Perencevich, S.E. Cosgrove // Expert. Rev. Anti Infect. Ther. -2008. - Vol. 6. - P. 751-763.

224. Martelli, F. Health technology assessment agencies: an international overview of organizational aspects / F. Martelli, G. La Torre, E. Di Ghionno, E. // Int. J. Technol. Assess. Health Care. - 2007. - № 23. - P. 414-424.

225. Martelli, N. Hospital-based health technology assessment for innovative medical devices in university hospitals and the role of hospital pharmacists: learning from international experience / N. Martelli, A.S. Lelong, P. Prognon // Int. J. Technol. Assess. Health Care. - 2013. - Vol. 29, № 2. - P. 185-191.

226. Martelli, N. Hospital-based health technology assessment in France: how to proceed to evaluate innovative medical devices? / N. Martelli, H. van den Brink, F. Denies // Ann. Pharm. Fr. - 2014. - Vol. 72, № 1. - P. 3-14.

227. Martelli, N. Combining multi-criteria decision analysis and mini-health technology assessment: A funding decision-support tool for medical devices in a university hospital setting / N. Martelli, P. Hansen, H. van den Brink // J. Biomed. Inform. -2016. - Vol. 59. - P. 201-208.

228. Martin, J. Local health technology assessment in Canada: current state and next steps / J. Martin, J. Polisena, N. Denducuri, et al. // Int. J. Technol. Assess. Health Care. - 2016. - Vol. 32, № 3. - P. 175-180.

229. McCaig, L.F. Trends in antimicrobial drug prescribing among office-based physicians in the United States / L.F. McCaig, J.M. Hughes // JAMA. - 1995. - Vol. 273, № 3. - P. 214-219.

230. McCann, S. Outbreaks of infectious diseases in stem cell transplant units: a silent cause of death for patients and transplant programmes / S. McCann, J.L. Byrne, M. Rovira // Bone Marrow Transplant. - 2004. - Vol. 33. - P. 519-529.

231. McDonald, A.H. Ring avulsion injuries / A.H. McDonald, H.J. Cleland, M. Leung // Aust. N. Z. J. Surg. - 1999. - Vol. 69. - P. 514-516.

232. McGowan, J.E. Antimicrobial resistance in hospital organisms and its relation to antibiotic use / J.E. McGowan // Infect. Dis. - 1983. - Vol. 5. - P. 1033-1048.

233. McGregor, M. What decision-makers want and what they have been getting / M. McGregor // Value Health. - 2006. - Vol. 9, № 3. - P. 181-185.

234. McGregor, M. End-user involvement in health technology assessment (HTA) development: a way to increase impact / M. McGregor, J.M. Brophy // Int. J. Technol. Assess. Health Care. - 2005. - Vol. 21, № 2. - P. 263-267.

235. McKinnon, P.S. Cost-effectiveness of ampicillin/sulbactam versus imipenem/cilastatin in the treatment of limb-threatening foot infections in diabetic patients / P.S. McKinnon, J.A. Paladino, M.L. Grayson // Clin. Infect. Dis. - 1997. -Vol. 24. - P. 57-63.

236. Men, T.Y. Prevalence of multidrug-resistant gram-negative bacilli producing extended-spectrum beta-lactamases (ESBLs) and ESBL genes in solid organ transplant recipients / T.Y. Men, J.N. Wang, H. Li // Transpl. Infect. Dis. - 2013. -Vol. 15. - P. 14-21.

237. Mendes, R.E. Regional resistance surveillance program results for 12 Asia-Pacific nations (2011) / R.E. Mendes, M. Mendoza, K.K. Banga Singh // Antimicrob. Agents Chemother. - 2013. - Vol. 57, № 11. - P. 5721-5726.

238. Merkow, R.P. Underlying reasons associated with hospital readmission following surgery in the United States / R.P. Merkow, M.H. Ju, J.W. Chung // JAMA. - 2015.

- Vol. 313, № 5. - P. 483-495.

239. Miniati, R. Hospital-based expert model for health technology procurement planning in hospitals / R. Miniati, G. Cecconi, F. Frosini // Conf. Proc. IEEE Eng. Med. Biol. Soc. - 2014. - Vol. 2014. - P. 3504-3507.

240. Miniati, R. Development of sustainable models for technology evaluation in hospital / R. Miniati, F. Frosini, G. Cecconi // Technol. Health Care. - 2014. - Vol. 22. - № 5. - P. 729-739.

241. Mohtasham, F. Hospital-based health technology assessment in Iran / F. Mohtasham, R. Majdzadeh, E. Jamshidi // Int. J.Technol. Assess. Health Care. - 2017.

- Vol. 33, № 4. - P. 529-533.

242. Muder, R.R. Multiply antibioticresistant gram-negative bacilli in a longterm-care facility: a case control study of patient risk factors and prior antibiotic use / R.R.

Muder, C. Brennen, S.D. Drenning // Infect. Control Hosp. Epidemiol. - 1997. - Vol. 18. - P. 808-813.

243. National Nosocomial Infections Surveillance (NNIS) System Report, data summary from January 1992 to January 1992 to June 2002 // Am. J. Infect. Control. - 2002. - Vol. 30. - P. 458-475.

244. Naylor, N.R. Methods for estimating the burden of antimicrobial resistance: a systematic literature review protocol / N.R. Naylor, S. Sachin, K. Kavian // Syst. Rev. - 2016. - Vol. 5. - P. 187-191.

245. Nelson, R.E. Reducing Time-dependent Bias in Estimates of the Attributable Cost of Health Care-associated Methicillin-resistant Staphylococcus aureus Infections: A Comparison of Three Estimation Strategies / R.E. Nelson, M.H. Samore, M. Jones // Med. Care. - 2015. - Vol. 53. - P. 827-834.

246. Newman, W. Bacterial endocarditis; an analysis of fifty-two cases / W. Newman, J.M. Torres, J.K. Guck // Am. J. Med. - 1954. - Vol. 16, № 4. - P. 535-542.

247. Nicolau, D.P. Experience with a once-daily aminoglycoside program administered to 2184 adult patients / D.P. Nicolau, C.D. Freeman, P.P. Belliveau // Antimicrob. Agents Chemother. - 1995. - Vol. 39, № 3. - P. 650-655.

248. Nicolau, D.P. The costs of burn care: an analysis with an emphasis on the use of parenteral antimicrobials / D.P. Nicolau, R.L. White, L.V. Friedrich // J. Burn. Care Rehabil. - 1994. - Vol. 15. - P. 244-250.

249. Nie, W. b-Lactam/macrolide dual therapy versus b-lactam monotherapy for the treatment of community-acquired pneumonia in adults: a systematic review and meta-analysis. / W. Nie, B. Li, Q. Xiu // J. Antimicrob. Chemother. - 2014. - Vol. 69, №6. - P. 1441-1446.

250. Nielsen, C. Health Technology Assessment: research trends and future priorities in Europe / C. Nielsen // J. Health Serv. Res. Policy. - 2011. - Vol. 16, Suppl. 2. - P. 6-15.

251. Nimmo, W.S. Clinical Measurement in Drug Evaluation / W.S. Nimmo, G.T. Tucker eds. - Chichester: Wiley & Sons Ltd, 1995. - 344 p.

252. Norrby, S.R. Lack of development of new antimicrobial drugs: a potential serious threat to public health / S.R. Norrby, C.D. Nord, R. Finch // Lancet Infect. Dis. -2005. - Vol. 5. - P. 115-119.

253. Nunes, A.A. Evaluation and incorporation of health technologies: process and methodology adopted by a high-complexity care university / A.A. Nunes, L.M. de Mello, L.W. Ana // Cad. Saude Publica. - 2013. - Vol. 29, Suppl. 1. - P. 179-186.

254. O'Neil, J. Antimicrobial resistance: tackling a crisis for the health and wealth of nations. World Health Organization. Global report on surveillance / J. O'Neil. -Geneva: World Health Organization, 2014. - Режим доступа: https://amr-review.org/sites/default/files/AMR%20Review%20Paper%20-%20Tackling%20a%20crisis%20for%20the%20health%20and%20wealth%20of%2 0nations_1 .pdf.

255. O'Sullivan, A.K. Collection of health-economic data alongside clinical trials: is there a future for piggyback evaluations? / A.K. O'Sullivan, D. Thompson, M.F. Drummond // Value Health. - 2005. - Vol. 8. - P. 67-79.

256. Okon, E. Tigecycline-related pancreatitis: a review of spontaneous adverse event reports / E. Okon, C. Engell, R. van Manen // Pharmacotherapy. - 2013. - Vol. 33. -P. 63-68.

257. 0lholm, A.M. Hospital managers need for information on health technology investments / A.M. 0lholm, K. Kidholm, M. Birk-Olsen // Int. J. Technol. Assess. Health Care. - 2015. - Vol. 31, № 6. - P. 414-425.

258. Ormstad, S.S. Survey and discussion of existing mini-HTA system internationally [Электронный ресурс] / S.S. Ormstad, B.F. Graff, I.N. Norderhaug // Norwegian Institute of Public Health. - Oslo, 2010. - Режим доступа: https://www.fhi.no/globalassets/dokumenterfiler/rapporter/2010/rapport_1001_mini-hta_kartlegging_og_vurdering.pdf.

259. Ou, Y. Audits of the quality of perioperative antibiotic prophylaxis in Shandong Province, China, 2006 to 2011 / Y. Ou, B.Q. Jing, F.F. Guo // Am. J. Infect. Control. - 2014. - Vol. 42, № 5. - P. 516-520.

260. Paladino, J.A. Pharmacoeconomic analysis of cefmenoxime dual individualization in the treatment of nosocomial pneumonia / J.A. Paladino, R.E. Fell // Ann. Pharmacother. - 1994. - Vol. 28. - P. 384-389.

261. Palmer, C.S. A prospective study of the cost-utility of the multichannel cochlear implant / C.S. Palmer, J.K. Niparko, J.R. Wyatt // Arch. Otolaryngol. Head Neck Surg. - 1999. - Vol. 125, № 11. - P. 1221-1228.

262. Park, S.H. The efficacy of non-carbapenem antibiotics for the treatment of community-onset acute pyelonephritis due to extended-spectrum p-lactamase-producing Escherichia coli / S.H. Park, S.M. Choi, Y.K. Chang // J. Antimicrob. Chemother. - 2014. - Vol. 69, № 10. - P. 2848-2856.

263. Patel, G. Outcomes of carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae infection and the impact of antimicrobial and adjunctive therapies / G. Patel, S. Huprikar, S.H. Factor // Infect. Control Hosp. Epidemiol. - 2008. - Vol. 29. - P. 1099-1106.

264. Paterson, D.L. Outcome of cephalosporin treatment for serious infections due to apparently susceptible organisms producing extended-spectrum beta-lactamases: implications for the clinical microbiology laboratory / D.L. Paterson, W.C. Ko, A. Von Gottberg // J. Clin. Microbiol. - 2001. - Vol. 39. - P. 2206-2212.

265. Pechere, J.C. Optimizing economic outcomes in antibiotic therapy of patients with acute bacterial exacerbations of chronic bronchitis / J.C. Pechere, L. Lacey // J. Antimicrob. Chemother. - 2000. - Vol. 45. - P. 19-24.

266. Pedone, C. Generalizability of guidelines and physicians' adherence. Case study on the sixth joint national commitee's guidelines on hypertension / C. Pedone, K.L. Lapane // BMC Public Health. - 2003. - Vol. 3. - P. 24-34.

267. Pereira, C.C.A. Hospital-based health technology assessment in Brazil: an overview of initial experiences / C.C.A. Pereira, R.D.S. Rabello, F.T.S. Elias // Int. J. Technol. Assess. Health Care. - 2017. - Vol. 33, № 2. - P. 227-231.

268. Phelps, C.E. Bug/drug resistance. Sometimes less is more / C.E. Phelps // Med. Care. - 1989. - Vol. 27. - P. 194-203.

269. Philips, Z. Review of guidelines for good practice in decision-analytic modelling in health technology assessment / Z. Philips, L. Ginnelly, M. Sculpher // Health Technol. Assess. - 2004. - Vol. 8, № 36. - P. 1-158.

270. Poder, T.G. Impact of health technology assessment reports on hospital decision makers - 10-year insight from a hospital unit in Sherbrooke, Canada: impact of health technology assessment on hospital decisions / T.G. Poder, C.A. Bellemare CA, S.K. Bedard // Int. J. Technol. Assess. Health Care. - 2018. - Vol. 34, № 4. - P. 393-399.

271. Poder, T.G. Importance of contextual data in producing health technology assessment recommendations: a case study / T.G. Poder, C.A. Bellemare // Int. J. Technol. Assess. Health Care. - 2018. - Vol. 34, № 1. - P. 63-67.

272. Projan, S.J. Why is big Pharma getting out of antibacterial drug discovery? / S.J. Projan // Curr. Opin. Microbiol. - 2003. - Vol. 6. - P. 427-430.

273. Pujol, M. Clinical and epidemiological findings in mechanically ventilated patients with methicillin-resistant Staphylococcus aureus pneumonia / M. Pujol, X. Corbella, C. Pena // Eur. J. Clin. Microbiol. Infect. Dis. - 1998. - Vol. 17. - P. 622-628.

274. Qureshi, Z.P. Market withdrawal of new molecular entities approved in the United States from 1980 to 2009 / Z.P. Qureshi, E. Seoane-Vazquez, R. Rodriguez-Monguio // Pharmacoepidemiol. Drug. Saf. - 2011. - Vol. 20. - P. 772-777.

275. Ramsey, S. Good research practices for cost-effectiveness analysis alongside clinical trials: the ISPOR RCT-CEA Task Force report / S. Ramsey, R. Willke, A. Briggs // Value Health. - 2005. - Vol. 8. - P. 521-533.

276. Rello, J. Ventilator-associated pneumonia by Staphylococcus aureus. Comparison of methicillin-resistant and methicillin-sensitive episodes / J. Rello, A. Torres, M. Ricart M // Am. J. Respir. Crit. Care Med. - 1994. - Vol. 150. - P. 1545-1549.

277. Report of the ASM task force on antibiotic resistance // Antimicrob. Agents. Chemother. - 1995. - Suppl. 1-23.

278. Resistance to Antibiotics: The spread of superbugs. What can be done about the rising risk of antibiotic resistance? - The Economist. - 2011, April 18th.

279. Reuter, P. What drug policies cost: estimating government drug policy expenditures / P. Reuter // Addiction. - 2006. - Vol. 101, № 3. - P. 315-322.

280. Ritrovato, M. Decision-Oriented Health Technology Assessment: One Step Forward in Supporting the Decision-Making Process in Hospitals / M. Ritrovato, F.C. Faggiano, G. Tedesco // Value Health. - 2015. - Vol. 18, № 4. - P. 505-511.

281. Roca, I. The Global Threat of Antibiotic Resistance: Moving towards concerted action: summary report of a multidisciplinary meeting [Электронный ресурс]. -Режим доступа: https://www.researchgate.net/publication/275058757_The_global_threat_of_antimi crobial_resistance_Science_for_intervention.

282. Ronald, A. The etiology of urinary tract infection: traditional and emerging pathogens / A. Ronald // Am. J. Med. - 2002. - Vol. 113, Suppl. 1A. - P. 14S-19S.

283. Rosenstein, A.H. Assessing new technology: how are other hospitals facing the challenge? / A.H. Rosenstein, M. O'Daniel, K. Geoghan // Health. Finan. Manag. -2003. - Vol. 57, № 10. - P. 70-74.

284. Sampietro-Colom, L. The AdHopHTA handbook: a handbook of hospital-based Health Technology Assessment (HB-HTA) [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www. adhophta.eu/handbook.

285. Sartelli, M. Management of intra-abdominal infections: recommendations by the WSES 2016 consensus conference [Электронный ресурс] / M. Sartelli. - World Journal of Emergency Surgery. - Режим доступа: https://wjes.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13017-017-0132-7.

286. Schwaber, M. Mortality and delay in effective therapy associated with extended-spectrum beta-lactamase production in Enterobacteriaceae bacteraemia: a systematic review and meta-analysis / M. Schwaber, Y. Carmeli // J. Antimicrob. Chemother. -2007. - Vol. 60, № 5. - P. 913-920.

287. Sculpher, M.F. Analysis sans frontières: can we ever make economic evaluations generalisable across jurisdictions? / M.F. Sculpher, M.J. Drummond // Pharmacoeconomics. - 2006. - Vol. 24. - P. 1087-1099.

288. Sganga, G. Bacterial bloodstream infections in liver transplantation: etiologic agents and antimicrobial susceptibility profiles / G. Sganga, T. Spanu, G. Bianco // Transplant. Proc. - 2012. - Vol. 44. - P. 1973-1976.

289. Shin, J. Fluoroquinolone resistance in uncomplicated acute pyelonephritis: epidemiology and clinical impact / J. Shin, J. Kim, S.H. Wie // Microb. Drug Resist.

- 2012. - Vol. 18, № 2. - P. 169-175.

290. Shiroiwa, T. International survey on willing- ness-to-pay (WTP) for one additional QALY gained: what is the threshold of cost effectiveness? / T. Shiroiwa, Y.K. Sung, T. Fukuda // Health Econ. - 2010. - Vol. 19. - P. 422-437.

291. Smith, R. The true cost of antimicrobial resistance / R. Smith, J. Coast // BMJ. -2013. - Vol. 346. - P. f1493.

292. Sodhi, A. Recent trends in the management of rhegmatogenous retinal detachment / A. Sodhi, L.S. Leung, D.V. Do // Surv. Ophthalmol. - 2008. - Vol. 53, № 1. - P. 50-67.

293. Solomkin, J.S. Diagnosis and management of complicated intra-abdominal infection in adults and children: guidelines by the Surgical Infection Society and the Infectious Diseases Society of America / J.S. Solomkin, J.E. Mazuski, J.S. Bradley // Surg. Infect. - 2010. - Vol. 11, № 1. - P. 79-109.

294. Solomkin, J.S. Ertapenem versus piperacillin/tazobactam in the treatment of complicated intraabdominal infections: results of a double-blind, randomized comparative phase III trial / J.S. Solomkin, A.E. Yellin, O.D. Rotstein // Ann. Surg.

- 2003. - Vol. 237. - P. 235-245.

295. Solomkin, J.S. Evaluation of new anti-infective drugs for the treatment of intraabdominal infections. Infectious diseases society of America and the Food and Drug Administration / J.S. Solomkin, D.L. Hemsell, R. Sweet // Clin. Infect. Dis. -1992. - Vol. 15. - P. 33-42.

296. Solomkin, J.S. Guidelines for the selection of anti-infective agents for complicated intra-abdominal infections / J.S. Solomkin, J.E. Mazuski, E.J. Baron // Clin. Infect. Dis. - 2003. - Vol. 37. - P. 997-1005.

297. Song, X. Rising economic impact of Clostridium difficile-associated disease in adult hospitalized patient population / X. Song, J.G. Bartlett, K. Speck // Infect. Control. Hosp. Epidemiol. - 2008. - Vol. 29. - P. 823-828.

298. Stamm, W.E. Urinary tract infections: from pathogenesis to treatment / W.E. Stamm, T.M. Hooton, J.R. Johnson // J. Infect. Dis. - 1989. - Vol. 159. - P. 400-406.

299. Stewardson, A. Burden of bloodstream infection caused by extended-spectrum p-lactamase-producing enterobacteriaceae determined using multistate modeling at a Swiss University Hospital and a nationwide predictive model / A. Stewardson, C. Fankhauser, G. De Angelis // Infect. Control. Hosp. Epidemiol. - 2013. - Vol. 34. -P. 133-143.

300. Sturkenboom, M.C. Inappropriate initial treatment of secondary intraabdominal infections leads to increased risk of clinical failure and costs / M.C. Sturkenboom, W.G. Goettsch, G. Picelli // Br. J. Clin. Pharmacol. - 2005. - Vol. 60. - P. 438-443.

301. Suankratay, C. A prospective study of ceftriaxone treatment in acute pyelonephritis caused by extended-spectrum beta-lactamase-producing bacteria / C. Suankratay, K. Jutivorakool, S. Jirajariyavej // J. Med. Assoc. Thai. - 2008. - Vol. 91, № 8. - P. 1172-1181.

302. SuSMita, B. Surgical Site Infection by Methicillin Resistant Staphylococcus aureus - on Decline? / B. SuSMita // JCDR. - 2016. - Vol. 10, № 9. - P. DC32-DC36.

303. Tacconelli, E. Discovery, research, and development of new antibiotics: the WHO priority list of antibiotic-resistant bacteria and tuberculosis / E. Tacconelli, E. Carrara, A. Savoldi // Lancet Infect. Dis. - 2018. - Vol. 18. - P. 318-327.

304. Tal, O. Hospital staff perspectives towards health technology assessment: data from a multidisciplinary survey / O. Tal, M. Booch, S. Bar-Yehuda // Health Res. Policy Syst. - 2019. - Vol. 17, № 1. - P. 72.

305. Talbot, G.H. Bad bugs need drugs: an update on the development pipeline from the antimicrobial availability task force of the Infectious Disease Society of America / G.H. Talbot, J. Bradley, J.E. Edwards // Clin. Infect. Dis. - 2006. - Vol. 42. - P. 657-668.

306. Teillant, A. Potential burden of antibiotic resistance on surgery and cancer chemotherapy antibiotic prophylaxis in the USA: a literature review and modelling study / A. Teillant, S. Gandra, D. Barter // Lancet Infect. Dis. - 2015. - Vol. 15, № 12. - P. 1429-1437.

307. The bacterial challenge: time to react. ECDC/EMEA joint technical report [Электронный ресурс]. - Режим доступа: https://ecdc.europa.eu/sites/portal/files/media/en/publications/Publications/0909_T ER_The_Bacterial_Challenge_Time_to_React.pdf.

308. Thomas, J.K. Pharmacodynamic evaluation of factors associated with the development of bacterial resistance in acutely ill patients during therapy / J.K. Thomas, A. Forrest, S.M. Bhavnani // Antimicrob. Agents Chemother. - 1998. - Vol. 42. - P. 521-527.

309. Tillotson, G.S. Burden of antimicrobial resistance in an era of decreasing susceptibility / G.S. Tillotson, S.H. Zinner // Expert Rev. Anti-infect. Ther. - 2017. -Vol. 15. - P. 663-676.

310. Tomera, K.M. Ertapenem versus ceftriaxone followed by appropriate oral therapy for treatment of complicated urinary tract infections in adults: results of a prospective, randomized, double-blind multicenter study / K.M. Tomera, E.A. Burdmann, O.G. Reyna // Antimicrob. Agents Chemother. - 2002. - Vol. 46, № 9. - P. 2895-2900.

311. Torbica, A. Does the approach to economic evaluation in health care depend on culture, values, and institutional context? / A. Torbica, R. Tarricone, M. Drummond // Eur. J. Health Econ. - 2018. - Vol. 19, № 6. - P. 769-774.

312. Torrance, G.W. Measurement of health state utilities for economic appraisal / G.W. Torrance // J. Health Econ. - 1986. - Vol. 5. - P. 1-30.

313. Tourmousoglou, C.E. Adherence to guidelines for antibiotic prophylaxis in general surgery: a critical appraisal / C.E. Tourmousoglou, E.Ch. Yiannakopoulou, V.J. Kalapothaki // Antimicrob. Chemother. - 2008. - Vol. 61. - P. 214-218.

314. Tunger, O. Evaluation of rational antibiotic use / O. Tunger, G. Dinf, B. Ozbakkaloglu // Int. J. Antimicrob. Agents. - 2000. - Vol.15, № 2. - P. 131-135.

315. Uematsu, H. Impact of guideline-concordant microbiological testing on outcomes of pneumonia / H. Uematsu, H. Hashimoto, T. Iwamoto // Int. J. Qual. Health Care.

- 2014. - Vol. 26, № 1. - Р. 100-107.

316. Umscheid, C.A. Hospital-based comparative effectiveness centers: translating research into practice to improve the quality, safety and value of patient care / C.A. Umscheid, K. Williams, P.J. Brennan // J. Gen. Intern. Med. - 2010. - Vol. 25, №№ 12.

- P. 1352-1355.

317. Urgently needed: new antibiotics. Editorial letter [Электронный ресурс]. -Режим доступа: https://www.thelancet.com/pdfs/journals/lancet/PIIS0140-6736(09)62076-6.pdf.

318. Vaishnavi, C. Established and potential risk factors for Clostridum difficile infection / C. Vaishnavi // Indian J. Med. Microbiol. - 2009. - Vol. 27, № 4. - P. 289-300.

319. Van Boeckel, T.P. Global antibiotic consumption 2000 to 2010: an analysis national pharmaceuticals sales data / T.P. Van Boeckel, S. Gandra, A. Ashok // Lancet Infect. Dis. - 2014. - Vol. 14. - P. 742-750.

320. Van Boeckel, T.P. Global trends in antimicrobial use in food animals / T.P. Van Boeckel, C. Brower, M. Gilbert // Proc. Natl. Acad. Sci. USA. - 2015. - Vol. 112, № 18. - P. 5649-5654.

321. Van Delden, C. Multidrug resistant gram-negative bacteria in solid organ transplant recipients / C. Van Delden, E.A. Blumberg // Am. J. Transplant. - 2009. -Vol. 9. - P. A27-A34.

322. Van Kasteren, M.E. Antibiotic Prophylaxis and the Risk of Surgical Site Infections following Total Hip Arthroplasty: Timely Administration Is the Most Important Factor / M.E. Van Kasteren, J. Мапшёп, A. Ott // Clinical Infectious Diseases. -2007. - Vol. 44. - P. 921-927.

323. Van Spall, H.G. Eligibility criteria of randomized controlled trials published in high-impact general medical journals: a systematic sampling review /H.G. Van Spall, A. Toren, A. Kiss // JAMA. - 2007. - Vol. 297. - P. 1233-1240.

324. Velasco Garrido, M. Health technology assessment and health policy-making in Europe: current status, challenges and potential [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0003/90426/E91922.pdf

325. Verbeek, J. Sharing and collecting hospital-based health technology assessment reports internationally: is an extensive participation of stakeholders realistic? / J. Verbeek, M. Hiligsmann, A. Cicchetti // Int. J. Technol. Assess. Health Care. - 2018.

- Vol. 34, № 5. - P. 527-534.

326. Viswanathan, R. Profile of neonatal septicaemia at a district-level sick newborn care unit / R. Viswanathan, A.K. Singh, C.J. Ghosh // Health Popul. Nutr. - 2012. -Vol. 30. - P. 41-48.

327. Wagenlehner, F.M.E. Infective complications after prostate biopsy: outcome of the Global Prevalence Study of Infections in Urology (GPIU) 2010 and 2011, a prospective multinational multicentre prostate biopsy study / F.M.E. Wagenlehner, E. Van Oostrum, P. Tenke // Eur. Urol. - 2013. - Vol. 63. - P. 521-527.

328. Walley, T. Pharmacoeconomics / T. Walley, A. Haycox, A. Boland. - Elsevier Health Sciences, 2004. - 216 p.

329. Walters, D.J. Cost effectiveness of ciprofloxacin plus metronidazole versus imipenem-cilastatin in the treatment of intraabdominal infections / D.J. Walters, J.S. Solomkin, J.A. Paladino // Pharmacoeconomics. - 1999. - Vol. 16. - P. 551-561.

330. Wang, G.F. Metallo-beta-lactamases: structural features, antibiotic recognition, inhibition, and inhibitor design / G.F. Wang, K.C. Chou // Curr. Top. Med. Chem. -2013. - Vol. 13. - P. 1242-1253.

331. Waters, D. Aetiology of community-acquired neonatal sepsis in low and middle income countries / D. Waters, I. Jawad, A. Ahmad // J. Glob. Health. - 2011. - Vol. 1. - P. 154-170.

332. Weinstein, M.C. Principles of good practice for decision analytic modeling in health-care evaluation: report of the ISPOR Task Force on Good Research Practices

- Modeling Studies // M.C. Weinstein, B. O'Brien, J. Hornberger // Value Health. -2003. - Vol. 6. - P. 9-17.

333. Wells, W.G. Treatment of complicated urinary tract infection in adults: combined analysis of two randomized, double-blind, multicentre trials comparing ertapenem and ceftriaxone followed by appropriate oral therapy / W.G. Wells, G.L. Woods, Q. Jiang // J. Antimicrob. Chemother. - 2004. - Vol. 53, Suppl. 2. - P. 67-74.

334. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. ATC/DDD index 2018 [Электронный ресурс]. - Режим доступа: https: //www. whocc. no/atc_ddd_index/.

335. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Guidelines for ATC classification and DDD assignment [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://www.whocc.no/filearchive/publications/guidelines.pdf.

336. WHO Global Strategy for Containment of Antimicrobial Resistance [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/66860/1/WHO_CDS_CSR_DRS_2001.2.p df?ua=1.

337. WHO report on surveillance of antibiotic consumption: 2016-2018 early implementation [Электронный ресурс]. - Geneva: World Health Organization; 2018. - Режим доступа: http://www.who.int/medicines/areas/rational_use/who-amr-amc-report-20181109.pdf?ua=1

338. WHO. Antimicrobial resistance (WHO Fact sheet). Geneva: World Health Organization. - 2018 [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http:// www.who.int/en/news-room/factsheets/detail/antimicrobial-resistance

339. WHO. Prioritization of pathogens to guide discovery, research and development of new antibiotics for drug-resistant bacterial infections including tuberculosis. Geneva: World Health Organization. - 2017 [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http: // www.who .int/medicines/areas/rational_ use/PPLreport_2017_09_19.pdf?ua=1.

340. Wie, S.H. Use of gentamicin for women with community-acquired uncomplicated acute pyelonephritis caused by gentamicin-susceptible or -resistant Escherichia coli: 10-year experience / S.H. Wie, H.W. Kim, U.I. Chang / Microb. Drug. Resist. - 2013. - Vol. 19, № 4. - P. 316-322.

341. Williamson, D.A. Infectious complications following transrectal ultrasound-guided prostate biopsy: new challenges in the era of multidrug-resistant Escherichia coli / D.A. Williamson, L.K. Barrett, B.A. Rogers // Clin. Infect. Dis. - 2013. - Vol. 57. - P. 267-274.

342. Wilton, P. Strategies to contain the emergence of antimicrobial resistance: a systematic review of effectiveness and cost-effectiveness / P. Wilton, R. Smith, J. Coast // J. Health Serv. Res. Policy. - 2002. - Vol. 7. - P. 111-117.

343. Wise, R. The need for new antibiotics / R. Wise, L. Piddock // Lancet. - 2010. -Vol. 375. - P. 638-642.

344. World Health Organization. Development of Country Profiles and monitoring of the pharmaceutical situation in countries: Pharmaceutical Sector Country Profiles Data and Reports [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.who.int/medicines/areas/coordination/coordination_assessment/en/inde x1.html.

345. World Health Organization. Global report on surveillance [Электронный ресурс]. - Geneva: World Health Organization; 2014. - Режим доступа: http://www.who. int/drugresistance/documents/surveillancereport/en/.

346. World Health Organization: The Global Burden of Disease: 2004 Update [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http: //www. who. int/healthinfo/global_burden_disease/2004_report_ update/en/index.html.

347. Yalfin, A.N. Surgical antibiotic prophylaxis in a Turkish university hospital / A.N. Yalfin, S. Serin, E. Gurses // J. Chemother. - 2002. - Vol. 14, №4. - P. 373-377.

348. Yen, Z.S. A cost-effectiveness analysis of treatment strategies for acute uncomplicated pyelonephritis in women / Z.S. Yen, M.A. Davis, S.C. Chen // Acad. Emerg. Med. - 2003. - Vol. 10, № 4. - P. 309-314.