Клинические и технологические аспекты совершенствования деятельности службы крови субъекта тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.00.29, кандидат медицинских наук Губанова, Марина Николаевна

• Губанова, Марина Николаевна
• кандидат медицинских наук
• 2008

Оглавление диссертации кандидат медицинских наук Губанова, Марина Николаевна

Страница

Содержание

Введение

Глава 1. Тенденции развития производственной и клинической тран'сфузиологии

1.1. Тенденции развития производственной 13 трансфузиологии

1.1.1. Централизация производственного звена службы 20 крови

1.1.2. Совершенствование отбора доноров

1.1.3. Новые технологии безопасности в работе службы 30 крови

1.2. Тенденции развития клинической трансфузиологии 30 1.2:1. Что и зачем нужно переливать 30 1.2.2. Изменение парадигмы инфекционной 38 безопасности в службе крови

Глава 2. Материалы и методы исследования

2.1. Анализ производственной деятельности 49 организаций службы крови

2.2. Сравнительный анализ практики отбора и 49 обследования доноров в России и странах Евросоюза

2.3. Исследование потребления компонентов крови при 49 оказании специализированной и высокотехнологичной медицинской помощи

2.4. Оценка частоты повреждений иглами и 50 контаминации кровью сотрудников службы крови

2.5. Оценка новых технических возможностей повышения безопасности персонала службы крови

2.6. Оценка качества и эффективности 54 свежезамороженной плазмы, вирусинактивированной метиленовым синим

2.7. Медико-географическая характеристика 56 Ставропольского края

Глава 3. Централизация и совершенствование качества работы службы крови Ставропольского края ' • '

3.1. Централизация материалоемких и 61 высокотехнологичных технологий службы крови

3.2. Изменение кадровой политики в службе крови

Глава 4. Совершенствование производственного и 77 клинического звеньев службы крови

4.1. Современные тенденции отбора доноров

4.2. Эволюция потребности клиники в компонентах 91 крови

4.3. Повреждения иглами и контаминация персонала 108 при заготовке крови: совершенствование системы безопасности

Глава 5. Оценка качества и эффективности применения свежезамороженной плазмы, вирусинактивированной метиленовым синим

Выводы

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Клинические и технологические аспекты совершенствования деятельности службы крови субъекта»

АКТУАЛЬНОСТЬ , Выступая на заседании президиума Совета при Президенте РФ, по реализации приоритетных национальных проектов и демографической политике, Первый заместитель Председателя Правительства России Дмитрий Медведев квалифицировал развитие службы крови как одну из серьезных, актуальных задач, которая стоит перед отечественной системой здравоохранения [Стенограмма 2008].

В соответствии с Федеральным законом от 29 декабря 2006 года № 258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий» с 1 января 2008 года вступают в силу изменения «Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» от 22 июля 1993 года N 5487-1.

В частности к полномочиям органов государственной власти субъекта Российской Федерации в области охраны здоровья граждан (статья 6 «Основ .») добавляется пункт:

12) организация заготовки, переработки, хранения и обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов, безвозмездное обеспечение организаций здравоохранения, находящихся в ведении субъекта Российской Федерации, и муниципальных организаций здравоохранения донорской кровью и ее компонентами, а также обеспечение за плату иных организаций здравоохранения донорской кровью и ее компонентами;».

Более 90 % организаций службы крови учреждены субъектами Российской Федерации [Селиванов Е.А. и соавт., 2007]. Организационная структура и принципы работы службы крови России сформировались в середине XX века и во многом остаются неизменны.

Это обстоятельство тормозит ответ на два вызова развития объективной реальности.

Во-первых, развиваются технологии клинической медицины. Соответственно изменяется потребность клиники в компонентах и препаратах крови - по объему, структуре и качеству [Вялков А.И. и соавт., 2002 - 2007; Денисов И.Н. и соавт., 2003 - 2005; Шевченко Ю.Л. и соавт., 1998 - 2006].

Во-вторых, развиваются собственно трансфузиологические технологии - производства, транспортировки, хранения и применения компонентов и препаратов крови [Кучеренко В.З. и соавт., 2000-2006; Жибурт Е.Б. и соавт., 1998-2007].

Правительство Российской Федерации, федеральные органы исполнительной власти и РАМН определили развитие службы крови одним из приоритетных направлений в области со^и'альной сферы и здравоохранения. В то же время законодательство о донорстве формулировалось в начале 1990-х годов, а основные нормативные документы не пересматривались после 1991 года или вовсе отсутствуют.

Квинтэссенцией озабоченности проблемами службы крови стали «круглые столы» по проблемам донорства и службы крови, проведенные Комитетом Госдумы РФ по охране здоровья в феврале 2006 и 2007 года.

В 2007 году законодатели констатировали, что целый ряд рекомендаций в адрес Правительства Российской Федерации, Милздравсоцразвития России не выполнен:

1. Не завершена разработка проекта технического регламента по безопасности гемотрансфузионных сред, соответствующих .международным стандартам.

2. По-прежнему не утверждена Концепция развития службы крови.

3. Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации не подготовлены предложения по разработке Федеральной целевой программы "Модернизация службы крови".

4. Не решен вопрос о совершенствовании системы управления службой крови в Российской Федерации и выделении головного и трех зональных институтов, на которые будет возложена функция методического руководства деятельностью службы крови.

5. Не создана единая информационная база донорства крови.

6. Не разработаны и не закреплены законодательно меры •поощрения работодателей, способствующих развитию донорства.

Остаются и другие нерешенные вопросы.

1 В последние 15 лет донорство переживало значительный спад, количество доноров уменьшилось более, чем в 2 раза.

Организации, осуществляющие заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов по состоянию на конец 2005 г. представлены 182

• • ч станциями переливания крови, 969 отделениями переливания крови; в 222 больницах заготавливают кровь и ее компоненты. На станциях переливания крови (центрах крови) заготавливается ■70.% всей крови и компонентов, в отделениях переливания крови - 29,8 %, в больницах заготавливающих кровь - 0,2 %.

В 2005 году 1939593 доноров совершили 2654877 донаций крови (на 4,5 % меньше, чем в 2004 году) и 909477 донаций плазмы (на 5,2 % больше, чем в 2004 году).

Организации службы крови, в первую очередь центры крови субъектов Российской Федерации, стремятся к качественному совершенствованию, о чем свидетельствует рост получения высокотехнологичных компонентов крови в 2005 •году;

- эритроцитной взвеси - на 81%;

- концентрата тромбоцитов - на 14%;

- свежезамороженной плазмы - на 4%. Однако прогресс неравномерен и обусловлен, как правило, экономическими возможностями и позицией органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации. Таким образом, донорский потенциал России используется не полностью.

• ■ • * Серьезнейшей проблемой остается инфекционная безопасность переливания крови. Случаи гемотрансмиссивной ВИЧ-инфекции (Тула, Воронеж и, совсем недавно, Кострома) вызывают большой общественный резонанс. Случаи передачи ВИЧ связаны с переливанием донорской плазмы. В этой связи необходимо внедрять новейшие методы и технологии по обеспечению качества, безопасности и эффективности гемотрансфузионных сред.

Недостаточное внедрение современных методов заготовки плазмы и клеточных компонентов крови приводит к неэффективному использованию и без того ограниченных донорских ресурсов. Требуют улучшения методы скрининга донорской крови. Не используются современные методы вирусной инактивации компонентов и препаратов крови

Представляется актуальным переход от гемокомпонентной терапии к преимущественному использованию в клинической практике высокоэффективных и вирусобезопасных препаратов крови; разработка и внедрение протоколов трансфузиологической помощи; совершенствование системы дррфилактики посттрансфузионных осложнений, в том числе путем карантинизации плазмы и лейкофильтрации [Рекомендации 2007].

Выступая в Комитете Госдумы РФ по охране здоровья в октябре 2007 года, заместитель министра здравоохранения и социального развития РФ В.Стародубов подчеркнул, что уровень развития донорства крови в России в технологическом плане отстает от того, который существует в развитых странах. Он также, затронул вопрос о Центральном научном гематологическом центре, который в недавние времена осуществлял организационно-методическое руководство службой крови в стране. Сегодня он не выполняет" требуемых функций, среди специалистов нет единого взгляда на решение тех или иных проблем [Дмитриева В., 2007].

1 Таким образом, становится актуальной

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ t Разработать пути повышения эффективности и безопасности работы службы крови субъекта Российской Федерации (на примере Ставропольского края).

ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ : 1. На основе оценки эффективности различных моделей организационной структуры службы крови определить оптимальный вариант централизации службы крови Ставропольского края.

2. Определить соответствие принятого в России порядка донации крови практике государств - членов Европейского Союза.

3. На основе оценки соответствия норм расхода компонентов донорской крови современному уровню оказания специализированной медицинской помощи предложить подход к планированию обеспечения организаций здравоохранения Ставропольского края компонентами крови.

4. Оценить частоту повреждений иглами и контаминации кровью сотрудников службы крови, а также оценить профилактическую эффективность встроенных в систему для заготовки крови защитных устройств: а) для отвода первой порции крови в качестве диагностического образца; б) для отбора проб крови в вакуумную пробирку; в) наглухо закрывающего иглу после извлечения из вены.

5. Оценить качество и эффективность применения свежезамороженной плазмы, вирусинактивированной метиленовым синим.

НАУЧНАЯ НОВИЗНА С учетом основных тенденций развития производственной трансфузиологии на современном этапе разработана и внедрена новая организационная структура службы крови

Ставропольского края. Определены направления совершенствования принятого в

России порядка донации крови в целях гармонизации с международными нормативами и практикой. * • 1

Научно обоснованы предложения по совершенствованию нормирования расхода компонентов донорской крови при оказании специализированной медицинской помощи.

Выявлена частота биологических аварий в службе крови, а также показана возможность организационно-технического совершенствования безопасности персонала службы крови.

Впервые в России проведена оценка качества и эффективности применения свежезамороженной плазмы, вирусинактивированной метиленовым синим.

ПОЛОЖЕНИЯ, ВЫНОСИМЫЕ НА ЗАЩИТУ

1. Централизация переработки и обследования донорской крови является условием повышения эффективности работы службы крови Ставропольского края.

2. Эффективное использование донорского потенциала населения Ставропольского края связано с гармонизацией практики отбора доноров с международными нормативами, а также с оптимизацией рекомендуемых норм расхода компонентов донорской крови из расчета на одну профильную • • » 1 койку в год.

3. Безопасности персонала службы крови способствует использование гемоконтейнера с вакуумным отбором первой % порции крови для лабораторных исследований и фиксированным закрытием иглы.

4. Внедрение вирусинактивации плазмы метиленовым синим повышает безопасность и не снижает эффективность трансфузионной терапии.

ПРАКТИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ РАБОТЫ И ЕЕ РЕАЛИЗАЦИЯ

Основные материалы исследования представлены на научйо-практических форумах: IX съезде Всероссийского научно-практического общества эпидемиологов, микробиологов и паразитологов (Москва, 2007), научно-практических конференциях «Производственная и клиническая трансфузиология: реальность и перспективы» (Воронеж, 2007, 2008), научно-практической конференции «Актуальные проблемы гематологии и трансфузиологии» (Санкт-Петербург, 2007), 16-й научно-практической конференции Московского общества гемафереза (Москва, 2008), совещаниях руководителей учреждений службы крови России и стран СНГ (Москва, 20062007).

Результаты работы использованы при подготовке краевых нормативных документов:

Приказ Минздрава Ставропольского края от 26 октября 2004 года № 05-02/312 «О порядке организации трансфузионной терапии в ЛПУ края»

Приказ Минздрава Ставропольского края от 30 декабря 2003 года № 05-02/609 «О централизации лабораторных исследований донорской крови, заготовленной в ОПК в двух государственных учреждениях ГУЗ «СКСПК» и ГУМП

Сангвис»

Приказ Минздрава Ставропольского края от 9 сентября

2004 года № 05-02/275 «О реорганизации краевой службы крови»

Инструкция по организации наблюдения за медицинскими работниками, пострадавшими при биологической аварии/ Утверждена Минздравом Ставропольского края 17 февраля 2004 г.

Результаты исследования опубликованы в 24 печатных 'работах, в том числе 3 статьи — в журналах, входящих в Перечень ведущих рецензируемых научных журналов и изданий, рекомендованных ВАК Минобрнауки России. Результаты работы внедрены в практику здравоохранения Ставропольского края, Национального медико-хирургического центра имени Н.И.Пирогова Росздрава и других учреждений службы крови Российской Федерации.

ОБЪЕМ И СТРУКТУРА РАБОТЫ

Диссертация состоит из введения, 5 глав, выводов и практических рекомендаций и указателя литературы. Работа изложена на 150 страницах машинописного текста, включает 54 таблицы. Указатель литературы включает 123 источника, в том числе 57 - иностранных.

Заключение диссертации по теме «Гематология и переливание крови», Губанова, Марина Николаевна

• ' выводы

1. Концентрация ресурсов производственной трансфузиологии в Ставропольском крае путем сокращения 90 % маломощных организаций службы крови позволила достичь:

- оптимизации использования донорского потенциала;

- сокращения доли списанной крови и эритроцитов;

- увеличения объемов полученных эритроцитов (на 34,7 %), свежезамороженной плазмы (на 97,2 %) и криопреципитата (на 63,4 %); внедрение карантинизации плазмы.

2. Централизация производственного звена службы крови субъекта Российской Федерации в кадровом аспекте позволяет:

- укрепить потенциал лечебных учреждений специалистами клинической трансфузиологии; повысить эффективность труда и, соответственно, заработную плату сотрудникам центров крови.

3. Регламентированный в России порядок донации не предполагает: письменной регистрации полного добровольного информированного вмешательства на донацию; - информирования о конфиденциальном обращении с персональными данными донора;

• - регистрации доноров-альтруистов и доноров-родственников.

4. Действующие «Рекомендуемые нормы расхода компонентов донорской крови из расчета на одну профильную койку в год» не соответствуют современному уровню "клинической медицины и предполагают избыточное приготовление эритроцитов и плазмы, а также недостаточное приготовление тромбоцитов.

5. Учет заготовленной крови и эритроцитов в литрах не предотвращает заготовку доз недостаточного объема и стимулирует использование устаревших консервантов большого объема.

6. Контаминация кровью персонала чаще встречается при выполнении венепункции, наполнении пробирок из трубки, утилизации отходов, разрезании трубок и открывании пробирок. Отсутствует стандартный подход к обеспечению безопасности персонала, заготавливающего кровь.

7. Частота загрязнения кровью при закупорке пробирок положительно коррелирует с количеством заготовленных доз крови (г=0,60; р<0,05), возможно вследствие высокой нагрузки на эксфузиониста, ведущей к ошибкам оператора.

8. Внедрение системы повышенной производственной безопасности персонала и последовательная политика внедрения инноваций, в частности, современной конфигурации гемоконтейнера с вакуумным отбором первой порции крови для лабораторных исследований и фиксированным закрытием иглы позволяет повысить сократить риск производственного травматизма в службе крови.

9. Вирусинактивированная метиленовым синим плазма превосходит обычную СЗП по безопасности и, несмотря на некоторое снижение функциональной активности фибриногена и фактора свертывания VIIIc, не отличается от СЗП по клинической эффективности.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

1. Программой развития службы крови субъекта Российской Федерации целесообразно предусмотреть централизацию переработки крови на компоненты, ее обследования и управления запасами трансфузионных сред.

2. Персонал сокращенных отделений заготовки крови районных больниц целесообразно перевести в лечебные отделения и функционально ориентировать на обеспечение качества трансфузионной терапии.

3. В качестве критерия эффективности работы центра крови целесообразно использовать относительное количество полученного компонента крови (эритроциты, плазма и т.д.) в расчете на одного работника.

4. При совершенствовании нормативно-правовой базы российской службы крови, проводимом в гармонизации с , ' европейским законодательством, целесообразно предусмотреть: письменную регистрацию полного добровольного информированного вмешательства на донацию;

- информирование о конфиденциальном обращении с персональными данными донора; регистрацию доноров-альтруистов и доноров-родственников.

5. В реальных условиях (до разработки современных норм расхода компонентов донорской крови из расчета на одну профильную койку) планирование обеспечения организаций здравоохранения компонентами крови целесообразно проводить с учетом опыта прошлых лет и внедрения новых медицинских технологий.

6. С целью сокращения гемотрансфузий в стандарт специализированной медицинской помощи в клиниках субъектов Российской Федерации больным с хронической почечной недостаточностью целесообразно включить использование Зритропоэтина.

7. При нормировании расхода гемотрансфузионных средств необходимо: г

- дифференцировать реанимационные койки,

- выделить гастроэнтерологические койки.

8. Учет заготавливаемой крови, переливаемых компонентов крови необходимо проводить в дозах.

9. Для сокращения риска производственного травматизма в службе крови целесообразно внедрять системы для заготовки крови с вакуумным отбором первой порции крови для лабораторных исследований и фиксированным закрытием иглы. 10. С целью повышения безопасности трансфузионной терапии целесообразно внедрение получения и применения СЗП, вирусинактивированной метиленовым синим.

Список литературы диссертационного исследования кандидат медицинских наук Губанова, Марина Николаевна, 2008 год

1. Белоусов Ю.Б., Вялков А.И. Клинический проектный менеджмент.- М.: Гэотар - медицина, 2006. - 448 с.

2. Боровиков В. STATISTICA. Искусство анализа данных на компьютере: Для профессионалов.- СПб.: Питер, 2003.- 688 с.' ' '3. Вялков А.И. Основы стандартизации в здравоохранении.- М.: Ньюдиамед, 2002. — 216 с.

3. Вялков А.И., Кучеренко В.З., Вардосанидзе С.Л. и др. Методологические и методические основы клинического менеджмента// Главврач.- 2007.- №7.- С.71-82

4. Вялков А.И., Райзберг Б.А., Шиленко Ю.В. Управление и экономика здравоохранения.- М.:ГЭОТАР МЕД, 2004. - 327 с.

5. Денисов И.Н., Мовшщович Б.Л. Общая врачебная практика (семейная медицина).-М.- ГОУ ВУНМЦ.- 2005.- 998 с.

6. Дмитриева В. Истина где-то рядом// Медицинская газета №79 от 19 октября 2007 года

7. Инструкция по организации наблюдения за медицинскими работниками, пострадавшими при биологическойаварии/ Утверждена Минздравом Ставропольского края 17 февраля 2004 г.

8. Кучеренко В.З., Вялков А.И., Таранов A.M. и др. Основы стандартизации в здравоохранении в условиях медицинского страхования.- М., 2000,- 392 с.

9. Мартыненко В.Ф., Вялкова Г.М., Полесский В.А. и др.# ^ Информационные технологии в системе управления здравоохранением Российской Федерации/ Под ред. А.И. Вялкова.- М.: Гэотар медицина, 2006. — 128 с.

10. Новик А.А. Возможности трансплантации костного мозга и стволовых кроветворных клеток в терапии гематологических и онкологических заболеваний// Вестник Национального медико-хирургического центра им. Н.И. Пирогова.- 2006.- Т.1, №1.- С.58-63

11. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года № 5487-1

12. Первичная медико-санитарная помощь (нормативно-правовое обеспечение) /под ред. И.Н.Денисова.-М.- МЦФЭР.-2004.- 575 с.

13. Письмо Роспотребнадзора от 2 октября 2007 г. № 0100/9938-07-32 «О заболеваемости внутрибольничными инфекционными заболеваниями в Российской Федерации».

14. Предупреждение заражения, в том числе медицинских работников, вирусом иммунодефицита человека на рабочем месте/ Методические рекомендации (утв. Минздравом России 6 августа 2007 г. № 5961-РХ)

15. Приказ Департамента здравоохранения Правительства Москвы от 6 марта 2006 г. № 106 «О состоянии производственного травматизма в учреждениях системы Департамента здравоохранения в 2005 г. и мерах по его профилактике»

16. Приказ Минздрава России от 28 мая 2001 г. № 176 «О совершенствовании системы расследования и учета профессиональных заболеваний в Российской Федерации»

17. Приказ Минздрава СССР от 12 апреля 1990 г. № 155 «О совершенствовании деятельности учреждений службы крови в условиях нового хозяйственного механизма»

18. Приказ Минздрава СССР от 12 июля 1989 г № 408 «О мерах по снижению заболеваемости вирусными гепатитами в стране»

19. Приказ Минздрава СССР от 15 сентября 1987 г. № 1035 «Об утверждении «Инструкции по учету крови при ее заготовке и переработке в учреждениях и организациях здравоохранения»

20. Приказ Минздрава Ставропольского края от 26 октября 2004 года № 05-02/312 «О порядке организации трансфузионной терапии в ЛПУ края»

21. Приказ Минздрава Ставропольского края от 27 апреля 2004 года №05-02/143 «О создании специальной комиссии для проведения работы по реализации федерального законодательства по разграничению полномочий»

22. Приказ Минздрава Ставропольского края от 28 • *февраля 2003 года № 05-02/118 «О проведении работы по обследованию донорской крови»

23. Приказ Минздрава Ставропольского края от 30 декабря 2003 года № 05-02/609 «О централизации лабораторных исследований донорской крови, заготовленной в ОПК в двух государственных учреждениях ГУЗ «СКСПК» и ГУМП «Сангвис»

24. Приказ Минздрава Ставропольского края от 9 сентября 2004 года № 05-02/275 «О реорганизации краевой службы крови»

25. Приказ Минздравмедпрома России от 16 августа 1994г. № 170 «О мерах по совершенствованию профилактики и лечения ВИЧ-инфекции в Российской Федерации»

26. Приказ Минздравсоцразвития России от 13 марта2006 г. № 150 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с хронической почечной недостаточностью»

27. Приказ Минздравсоцразвития России от 22 октября2007 г. № 663 «О Методических рекомендациях по введению в федеральных бюджетных учреждениях новых систем оплаты труда»

28. Приказ Минздравсоцразвития России от 22 февраля 2006 г. № 106 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с болезнью Крона»

29. Приказ Минздравсоцразвития России от 28 февраля 2006 г. № 124 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным язвенным колитом»

30. Рекомендации "круглого стола" Государственной Думы ФС РФ на тему: "Донорство крови. Законодательное обеспечение: проблемы и перспективы" от 20 февраля 2007 года// http://www.ohrana-zdorovja.ru/krug-stol-2007-02-20.html1.1

31. Рекомендации "круглого стола" Государственной Думы ФС РФ на тему: "О совершенствовании законодательства, регулирующего донорство крови и деятельность службы крови" от 7 февраля 2006 года// http://www.ohrana-zdorovja.ru/news-06-02-07.html

32. Решение Коллегии Минздрава России и Президиума РАМН от 11 ноября 2003 года (протокол № 16) «О Концепции развития службы крови в Российской Федерации»

33. Решение Коллегии Минздрава Ставропольского края от 21 июня 2001 г. "О работе органов и учрежденийздравоохранения по профилактике ВИЧ-инфекции" ■ • *

34. Санитарно-эпидемиологические правила "Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами" СП 3.1.958-00. МЗ РФ. Москва, 2000 г.

35. Санитарные правила "Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности и гельминтами" СП 1.2.731-99. МЗ РФ. Москва, 1999 г.

36. Санитарные правила "Безопасность работы смикроорганизмами 1-Й групп патогенности" СП 1.2.011-94. • • • 1

37. Госкомсанэпиднадзора России. Москва, 1994 г.

38. Санитарные правила "Гигиенические требования к учреждениям, организациям, предприятиям и лицам, занимающимся дезинфекционной деятельностью" СП 3.5.675-97. Минздрав России. Москва, 1998 г.

39. Санитарные правила и нормы "Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактическихучреждений" СанПиН 2.1.7.728-99. ФЦГСЭН Минздрава России. Москва, 1999 г.

40. Селиванов Е.А., Данилова Т.Н., Дегтерева И.Н. и др. Служба крови Росси в 2006 году// Трансфузиология. 2007.-Т.8, №3-4.- С. 4-22

41. Силуянова И.В. Патернализм и информированное согласие: этическое и правовое регулирование отношений врач-пациент// Мед. право.- 2005.- № 2.- С. 14-18

42. Стенограмма "круглого стола" Государственной Думы ФС РФ на тему: "О совершенствовании законодательства, регулирующего донорство крови и деятельность службы крови" от 7 февраля 2006 года// http://www.ohrana-zdorovja.ru/slushanie-2006-02-07.html

43. Стенограмма "круглого стола" Государственной Думы ФС РФ на тему: "Донорство крови. Законодательное обеспечение: проблемы и перспективы" от 20 февраля 2007 года// http://www.ohrana-zdorovja.ru/krug-stol-2007-02-20a.html

44. Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом регулировании"

45. Ф едеральный закон от 29 декабря 2006 года № 258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий»

46. Федеральный закон от 30 марта 1995 г. № 38 "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция)"

47. Федеральный закон от 30 сентября 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»

48. Федеральный закон от 6 октября 2003 года №131-Ф3 «Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации»

49. Французов В.Н. Хирургические инфекции -проблема современной медицины// Вестник Национального медико-хирургического центра им. Н.И.Пирогова.- 2006.- Т.1, №1.- С.51-54

50. Шевченко Ю.Л. Медико-биологические и физиологические основы клеточных технологий в сердечнососудистой хирургии.- СПб.: Наука, 1998.- 287 с.

51. Шевченко Ю.Л. Щадящая хирургия.- М.: Гэотар -медицина, 2005. 320 с.

52. Шевченко Ю.Л., Жибурт Е.Б. Безопасное переливание крови.- СПб.: Издательство «Питер», 2000.- 320 с.

53. Шевченко Ю.Л., Жибурт Е.Б., Серебряная Н.Б. Иммунологическая и инфекционная безопасность гемокомпонентной терапии.- СПб.: Наука, 1998.- 232 с.

54. Эпидемиологическое расследование случая ВИЧ-инфекции и проведение противоэпидемических мероприятий/ Методические рекомендации (утв. Минздравом России 20 сентября 2007 г. № 6963-РХ)

55. Ambarkova Vilarova Е., Mitrev Z., Blagoevska M. et al. The use and abuse of fresh frozen plasma our experience in cardiac surgery patients// Vox Sang.- 2007.- Vol.93, Suppl. 1.- P.219

56. Amini Kafi-Abad S., Shariati M., Moghaddam M. et al. Confidential unit exclusion process and blood safety; the Iranian blood transfusion organization experience between March 2004 and September 2006// Vox Sang.- 2007.- Vol.93, Suppl. 1.- P.115

57. Beckers E. A. M. Effects of bacterial testing: what risks are remaining?// ISBT Science Series.- 2007.- Vol. 2, №1.- P. 30-34

58. Bell A.M., Kemp J.D., Raife T.J. A comparative labor productivity analysis of blood collection centers// Transfusion (OnlineEarly Articles).

59. Briet E. What is the evidence for clinical effectiveness of blood transfusion?// Vox Sang.- 2007.- Vol.93, Suppl. 1.- P.39

60. Cazenave J.P., Metzger I., Dreno J. Net cost impact of• »implementation of photochemical pathogen inactivation (Intercept blood system for platelets) for preparation of platelet components// Vox Sang.- 2007.- Vol.93, Suppl. 1.- P.51

61. Cid J., Garriga M., Serra E. et al. Banc de sang I teixits: the blood and tissue bank of Catalonia is a vein-to-vein organization// Vox Sang.- 2007.- Vol.93, Suppl. 1.- P.55

62. Commission Directive 2002/98/EC: Setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage anddistribution of human blood and blood components and amending • ^

63. Directive 2001/83/EC// Official Journal of the European Union.-2003.- L33: 30-40■ * '74. Council of Europe: Guide for the Preparation, Use and Quality Assurance of Blood and Blood Components , 13th edn.-Strasbourg, Council of Europe Publishing, 2007

64. Council of Europe: Pathogen Inactivation of Labile Blood Products , Recommendation R (2003) 11.- Strasbourg, Council of Europe Publishing, 2003

65. Egorova I, Pyrenkova I., Igolkina S. et al. Evaluation ability of DS-EIA-HBsAg-0.01 assay to reduce seroconversion window period// Vox Sang.- 2007.- Vol.93, Suppl. 1.- P. 124

66. Garwood M., Cardigan R.A., Drummond O. et al. The effect of methylene blue photoinactivation and methylene blue removal on the quality of fresh-frozen plasma// Transfusion.- 2003.-•Vol.43.- P.1238-1247

67. Gavrancic C. Reorganisation and effectual leading in national blood transfusion medicine in Serbia// // Vox Sang.- 2007.-Vol.93, Suppl. 1,- P.125

68. Geiger T.L., Perrotta P.L., Davenport R. et al. Removal of anaphylatoxins C3a and C5a and chemokines interleukin 8 and RANTES by polyester white cell-reduction and plasma filters// Transfusion.- 1997.- Vol. 37.- P. 1156-1162

69. Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components. Recommendation № R(95)15/ 13th edition, Council of Europe, 2007.- 271 p.

70. Guidelines for the Blood Transfusion Services in the United Kingdom, 7th edn.- London, The Stationery Office, 2005

71. Hervig T. Where will pathogen inactivation have the greatest impact?// ISBT Science Series.- 2007.- Vol. 2, №1.- P. 2529 . .

72. Isernia C.L., Di Domenico G., Paesano L. et al. Low ferritin levels may play a protective role against ischemic cardiopathy in blood donors// Vox Sang.- 2007.- Vol.93, Suppl. 1.-P.67

73. Kasraian L., Torab Jahromi A., Farahangiz B. A case -controlled study of contributing factor for vasovegal reaction in blood donors// Vox Sang.- 2005.- Vol.89, Suppl. 1.- P.37

74. Kasraian L., Torab Jahromi A., Farahangiz B. A survey of positive and negative blood donation's motivation who referred to Shiraz blood transfusion service in the first of half of 2003// Vox Sang.- 2005.- Vol.89, Suppl. 1.- P.37

75. Kasraian L., Torab Jahromi A., Farahangiz B. Risk behavior among blood donors who give blood in order to be tested for HIV in Shiraz blood transfusion in 2003// Vox Sang.- 2005.-Vol.89, Suppl. 1.- P.36

76. Kasraian L., Torab Jahromi A., Farahangiz B. True HIV seroprevalence in Shiraz blood donors in 2003// Vox Sang.- 2005.-Vol.89, Suppl. 1.- P.36

77. Kaur A., Ramli R., Rahamat N. et al. A study on blood donors with bruises and hematomas following blood donations// Vox Sang.- 2005.- Vol.89, Suppl. 1.- P.37

78. Kempj C., Jentsch P., Poirier B. et al. Virus inactivation during production of intravenous immunoglobulin// Transfusion.-1991.- Vol. 31.- P.423-427

79. Kountouris I., Tapakoudes C. Women and blood donation in Cyprus a detailed study// Vox Sang.- 2005.- Vol.89, Suppl. 1.-P.38

80. Larrea L., Calabuig M., Soler M.A. et al. Our nine years experience in plasma inactivation// Vox Sang.- 2007.- Vol.93, Suppl. 1.- P.167

81. Lee W. Evaluation of fresh frozen plasma transfusion practices in Korean hospital// Vox Sang.- 2007.- Vol.93, Suppl. 1.-P.31

82. Letowska M., Antoniewicz-Papis J. Blood transfusion services in the countries that joined EU in the last years: Poland// ISBT Science Series.- 2007.- Vol. 2, №1.- P. 122-127

83. Lokar L., Salinovic U. Our experiences in the use of blood components in cardiac surgery in the period 1998-2006// Vox Sang.- 2007.- Vol.93, Suppl. 1.- P. 216

84. Makary M.A., Al-Attar A., Holzmueller C.G. et al. Needlestick injuries among surgeons in training// N. Engl. J. Med.-2007.- Vol. 356, №26,- P. 2693-2699

85. Martin Sanchez J., Rodriguez Dominguez M.J., Gonzalez Porras J.R. et al. Continuing education in transfusion medicine: 10 years of experience in the university hospital of Salamanca// Vox Sang.- 2007.- Vol.93, Suppl. 1.- P.31

86. Maso O., Poquet R.M., Bayod M. et al. Audit of fresh-frozen plasma use to improve transfusion practices// Vox Sang.-2007.- Vol.93, Suppl. 1.- P.222

87. Merdanogullar E., Cetinkaya F., Sonmezoglu M. Rewarding phlebotomists for enrolling volunteer blood donors// Vox Sang.- 2005.- Vol.89, Suppl. 1.- P.37

88. Mohr H., Kniiver-Hopf J., Lambrecht B. et al. No evidence for neoantigens in human plasma after photochemical virus inactivation// Ann. Hematol.- 1992.- Vol. 65.- P. 1-5

89. Morgenthaler J.J. Effect of ethanol on viruses// Curr. Stud. Hematol. Blood Transfus.- 1989.- Vol. 56.- P. 109-121

90. Paesano L., D'Onofrio C., Misso S. et al. Adverse reactions in 2 blood donors taking betablocking antihypertensive medications// Vox Sang.- 2005.- Vol.89, Suppl. 1.- P.40

91. Pereira A. The economics of blood transfusion in the 21st century// ISBT Science Series.- 2007.- Vol. 2, №1.- P. 184-188

92. Rabaud C., Zanea A., Mur J.ML et al. Occupational exposure to blood: search for a relation between personality and behavior// Infect. Control. Hosp. Epidemiol.- 2000.- Vol.21, №9.- P. 564-574

93. Reichenberg S, Gravemann U, Pohler P et al. Characteristics of Macopharma Theraflex MB-plasma// Vox Sang.-2007.- Vol.93, Suppl. 1.- P.169

94. Rosiek A., Dzieciatkowska A., Lachert E. et al. Seasonal variability of blood inventory in Poland a national survey// Vox Sang.- 2007.- Vol.93, Suppl. 1.- P.261

95. Sazama K. The impact of evidence-based decision making in transfusion practice and potential impact on litigation// ISBT Science Series.- 2007.- Vol. 2, №1.- P. 209-215

96. Sherwood C.S. Needleguard systems: an evaluation// J. R. Soc. Health.- 2007.- Vol. 127, №6.- P. 280-286

97. Solaz N. Why should Turkey have a plasma fractionation industry?// Vox Sang.- 2007.- Vol.93, Suppl. 1.- P.113

98. So-Osman C., Nelissen R., Brand R., Brand A. Preoperative risk factors for a red blood cell transfusion in elective orthopaedic surgery// Vox Sang.- 2007.- Vol.93, Suppl. 1.- P.674

99. Strategies for Safe Blood Transfusion.- World Health Organization.- 1998.- 74 p.

100. Van den Bos A.G., van der Loos R., Novothy V.M.J, et al. The clinical segment of the transfusion chain: haemovigilance at the frontline// Vox Sang.- 2007.- Vol.93, Suppl. 1.- P.237

101. Verpoort Т., Chollet S., Lebrun F. et al. Elimination of methylene blue from photodynamically treated virus inactivated fresh-frozen plasma: the Blueflex filter// Transfus. Clin. Biol.-2001.- Vol. 8.- 103s

102. Wagner S.J. Virus inactivation in blood components by• %photoactive phenothiazine dyes// Transfus. Med. Rev.- 2002.-Vol. 16.- P. 61-66

103. Wendel S. Rational testing for transmissible diseases// ISBT Science Series.- 2007.- Vol. 2, №1.- P. 19-24

104. Zeiler Т., Riess H., Wittmann G. et al. The effect of methylene blue phototreatment on plasma proteins and in vitro coagulation capability of single-donor fresh-frozen plasma// Transfusion.- 1994.- Vol. 34.- P. 685-689