Теоретическое обоснование, экспериментальные исследования, создание и внедрение в клиническую практику аппаратуры для гемодиализа с использованием электрохимических методов тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 05.11.17, доктор технических наук Эвентов, Виктор Львович

• Эвентов, Виктор Львович
• доктор технических наук
• 2003

Оглавление диссертации доктор технических наук Эвентов, Виктор Львович

Введение

Глава 1. Анализ ряда существующих проблем гемодиализа

1.1. Очистка воды для гемодиализа

1.2. Мониторинг гемодиализа

1.3. Современное состояние регенерационных диализных систем

Глава 2.Теоретическое моделирование диализных систем

2.1. Физико-химическое моделирование прямоточного электродиализатора

2.2. Математическая интерпретация основных параметров лечения больных гемодиализом на основе концентрации мочевины в диализирующем растворе

2.3. Математическое моделирование регенерационной диализной системы

Глава 3. Разработка и конструирование гемодиализной аппаратуры на основе электрохимических методов

3.1. Установка электродиализной очистки воды

3.2.Разработка и конструирование электрохимического анализатора мочевины

3.3. Разработка и исследование блока электрохимической регенерации диализирующего раствора

3.3.1. Разработка электролизера

3.3.2. Блок доочистки диализирующего раствора

3.3.3. Аппаратура для электрохимической регенерации диализирующего раствора

Глава 4. Модельные исследования разработанной аппаратуры

4.1. Исследование установки электродиализной очистки воды

4.2. Исследования электрохимического анализатора мочевины

4.3. Комплексные исследования процесса электрохимической регенерации диализирующего раствора

Глава 5. Применение электрохимических методов и устройств в клинической практике

5.1. Применение электродиализной очистки воды

5.2. Клиническая апробация электрохимического анализатора мочевины

5.3. Клиническая апробация метода электрохимической регенерации диализирующего раствора

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Теоретическое обоснование, экспериментальные исследования, создание и внедрение в клиническую практику аппаратуры для гемодиализа с использованием электрохимических методов»

Медицинские приборы, особенно аппараты, предназначенные для замещения утраченных функций организма человека, как правило, сконструированы на основе моделей естественных процессов, происходящих в организме. Так, аппарат «искусственное сердце-легкое» состоит из системы насосов и оксигенатора, которые обеспечивают перекачивание крови и насыщение ее кислородом. Аппарат «искусственная почка» базируется на работе массообменников, которые удаляют уремические метаболиты из кровяного русла пациента, имитируя функцию естественной почки. Однако далеко не всегда процессы, происходящие в искусственном органе, удается приблизить к естественным. Это связано как с недостаточным знанием физиологических и биохимических механизмов работы замещаемых органов, так и с ограниченными, на данное время, техническими возможностями.

В основном аппараты, замещающие нефункционирующие органы, основаны на физико-механических принципах, в то время как значительное большинство процессов, протекающих в организме человека, имеет электрохимическую природу [30].

Впервые термин «электрохимия» был упомянут в «Трактате о силах электричества при мышечном движении» Луиджи Гальвани в 1791 году. Основной интерес эта работа вызвала у медиков. Физиологи считали, что наконец удалось проникнуть в тайну жизни, заключающуюся в электричестве, и поэтому электричеством можно будет лечить различные болезни.

В дальнейшем, по мере исчезновения первоначальной эйфории, электрохимия стала отдаляться от «животного электричества» Гальвани. Развивались электрохимические методы получения различных веществ, выделения и рафинирования металлов, гальванотехника, электрохимические источники тока, аккумуляторы, топливные элементы и электрокатализ, электросинтез органических соединений, хемотроника, антикоррозионная защита металлов.

Тем не менее, в эпоху расцвета электрохимии как науки, Майкл Фарадей писал: «Как ни чудесны законы и явления электричества, выявляющиеся нам в мире неорганического или мертвого вещества, интерес, который они представляют, вряд ли может сравниться с тем, что присуще той же силе в соединении с нервной системой и жизнью». Возвращение электрохимических методов в медицину произошло в последние 30-40 лет. На стыке электрохимии и биологии получило развитие новое научное направление - биоэлектрохимия, которая изучает электрохимические процессы, протекающие в живой клетке. Анализ работы различных биологических систем показал, что в основе большинства процессов жизнедеятельности организма лежит электрохимический принцип.

Развитие биохимии простимулировало исследования на стыке электрохимии и медицины. Толчком послужило создание систем жизнеобеспечения человека в космосе. Благодаря целому ряду преимуществ - отсутствие экологического и теплового загрязнения, работа при обычных температурах, простота автоматизации и т.п. — электрохимические методы выгодно отличаются от других.

В данной работе рассматривается частный случай применения электрохимических методов и устройств в медицине — электрохимия в гемодиализе. Проведенные исследования в основном базировались на разработках космической медицины [11, 252, 255, 243].

Настоящая работа посвящена исследованию применения электрохимических методов и устройств для решения ряда проблем гемодиализа.

АКТУАЛЬНОСТЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Единственный метод лечения больных с хронической почечной недостаточностью состоит в замещении утраченной функции почки: частичном — с помощью хронического гемодиализа или полном — посредством трансплантации органа [45, 60, 62]. Успех трансплантации во многом зависит от подготовленности пациента к операции. Программный гемодиализ является основным методом подготовки пациентов к трансплантации почки и зачастую играет решающую роль в поддержании гомеостаза в раннем послеоперационном периоде, когда функции <ф трансплантата еще полностью не восстановились. Для многих пациентов с терминальной уремией хронический гемодиализ является альтернативой трансплантации и единственным методом поддержания и продления их жизни.

Ухудшение экологии, интенсификация ритма жизни и, как ни странно, совершенствование и повышение эффективности гемодиализа, увеличивают потребность в нем. В мире до 300 человек на 1 миллион населения страдают хронической почечной недостаточностью, а хроническим гемодиализом лечится более 500 000 человек [29, 62]. При этом в США только 60 % нуждающихся в гемодиализе получают эту возможность, в других странах этот процент еще меньше. В России, по самым оптимистическим подсчетам, только 20 % больных хронической почечной недостаточностью имеют возможность лечиться гемодиализом, остальные, как ни прискорбно, умирают, не получив помощи.

Серьезными сдерживающими факторами развития гемодиализа являются, во-первых, его значительная стоимость, складывающаяся из стоимости оборудования, расходных материалов и электроэнергии и, во-вторых, неадекватность проводимой терапии из-за отсутствия объективных ^ критериев для определения соответствующей индивидуальной «дозы» диализа [236]. Кроме того, больные с хронической почечной недостаточностью, находящиеся на лечении гемодиализом, чрезвычайно ограничены в своих перемещениях: на срок свыше двух дней они могут выезжать только в те места, где есть гемодиализные центры, давшие предварительное согласие на их лечение.

Со времени создания первого пригодного для клинического применения аппарата «искусственная почка» прошло около 60 лет. На протяжении этого времени гемодиализная техника совершенствовалась, а продолжительность жизни больных хронической почечной недостаточностью на гемодиализе увеличивалась. У ведущих активный образ жизни и работающих пациентов гемодиализных клиник возникла потребность в мобильном малогабаритном аппарате «искусственная почка», способном работать в нестационарных условиях вне специально оборудованных помещений. Существующие на мировом рынке автономные аппараты «искусственная почка» наряду с несомненными достоинствами, такими как малогабаритность, простота управления, транспортабельность имеют и ряд недостатков [111, 179, 256], поэтому создание экологически чистого и экономичного мобильного портативного аппарата «искусственная почка» до сих пор является актуальной задачей дальнейшего развития гемодиализной терапии.

Несмотря на более чем полувековую историю развития, программный гемодиализ до сих пор остается процедурой, сопряженной с возможностью развития значительного числа осложнений. Кроме того, по мере возрастания продолжительности жизни пациентов на хроническом гемодиализе до 10-20 и более лет, появились и стали актуальными новые проблемы, связанные с оптимизацией и индивидуализацией гемодиализа, повышением его адекватности, эффективности, безопасности и комфортности для больного [153]. Поэтому с самого начала клинического применения ГД велись постоянные поиски объективных критериев для определения соответствующей «дозы» диализа для каждого отдельного пациента и оценки адекватности проводимой терапии. Известные на сегодняшний день математические модели гемодиализа весьма громоздки и базируются на регулярных измерениях концентрации мочевины в крови пациента. Однако, частый отбор проб крови для определения в них содержания мочевины у данной категории больных крайне нежелателен. Новые возможности появились с появлением приборов, определяющих концентрацию мочевины в оттекающем из аппарата «искусственная почка» диализирующем растворе. Общим их недостатком является необходимость применения расходного материала, дискретность измерения, потребность в частых калибровках и, как следствие, значительная стоимость измерений [231, 235].

В настоящее время актуальными задачами являются разработка оптимальных индивидуальных критериев оценки эффективности и адекватности гемодиализной терапии и удешевление процедуры гемодиализа.

Вода является основным компонентом диализирующего раствора и современные требования к чистоте воды для гемодиализа чрезвычайно высоки, а тщательная подготовка воды для гемодиализной терапии является жизненно важной проблемой для пациентов [63]. Из известных способов очистки воды для нужд гемодиализа чаще всего применяется обратный осмос. Несмотря на то, что с его помощью получают чистую воду высокого качества, он имеет и ряд недостатков: малая скорость протока пермиата, необходимость активного поддержания чистоты пермиата, значительный удельный расход воды.

Возможной альтернативой является электродиализная система очистки воды. Известно, что электродиализ с ионообменными мембранами является наиболее экономичным методом опреснения солоноватых вод с концентрацией в ней солей от 1,5 до 10 г/л. Общая производительность электродиализных установок для производства чистой питьевой воды в Европе превышает производительность любого другого метода [244]. Однако получаемая на промышленных электродиализных установках очищенная вода не удовлетворяет требованиям, предъявляемым к воде для гемодиализа.

В России предельно допустимые концентрации загрязняющих веществ в водопроводной воде в десятки раз превышают международные стандарты на воду для гемодиализа, и использование питьевой воды для приготовления диализирующего раствора может привести к различным осложнениям у пациентов на гемодиализе, вплоть до летального исхода, за счет содержащихся в воде различных компонентов. Кроме того, вода для приготовления диализирующего раствора должна содержать не более 50 колоний бактерий в 1 мл.

По нашему мнению, наиболее успешное решение вышеперечисленных проблем гемодиализа возможно с применением электрохимических методов и устройств.

ЦЕЛЬ И ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ

Цель настоящей работы — разработка системного подхода к оптимизации и индивидуализации гемодиализной терапии, регенерации диализирующего раствора и очистке воды для гемодиализа; изготовление соответствующего оборудования и внедрение его в клиническую практику.

Для достижения поставленной цели потребовалось решить следующие основные задачи:

- провести физико-химическое моделирование, разработать, сконструировать и осуществить модельные испытания установки очистки водопроводной воды для приготовления диализирующего раствора;

- разработать и изучить в экспериментальных условиях систему мониторинга гемодиализа на базе измерения концентрации мочевины в диализирующем растворе и метода математического моделирования кинетики мочевины;

- разработать, изготовить и провести экспериментальные исследования мобильного малогабаритного аппарата «искусственная почка», работа которого основана на регенерации ограниченного объема диализирующего раствора; провести математическое моделирование системы «организм — аппарат «искусственная почка» с регенерацией диализирующего раствора»;

- внедрить разработанные устройства в клиническую практику.

НАУЧНАЯ НОВИЗНА

Доказано, что экологически чистые и экономичные электрохимические методы и устройства могут успешно применяться в решении многих актуальных проблем гемодиализа, в частности, использоваться для получения чистой воды для приготовления диализирующего раствора; обеспечивать мониторинг эффективности и адекватности гемодиализной терапии позволяющий составлять индивидуальную и максимально оптимальную на сегодняшний день программу лечения пациентов; открывают широкие возможности для создания мобильных малогабаритных аппаратов «искусственная почка».

Предложен электродиализный способ очистки водопроводной воды для приготовления диализирующего раствора. На основе физико-химического моделирования разработана конструкция и определены параметры и режим работы проточного электродиализатора.

Изготовлена полностью из отечественных материалов автоматизированная и требующая минимального обслуживания установка электродиализной очистки воды, защищенная авторским свидетельством.

Подробно рассмотрен метод математического моделирования кинетики мочевины, этапы его развития, преимущества, недостатки, кинетические допущения и ограничения различных модификаций метода.

Выявлен основной недостаток метода математического моделирования кинетики мочевины - все его расчеты строятся на периодических и регулярных измерениях концентрации мочевины в крови пациентов с терминальной уремией как до начала сеанса гемодиализа, так и в междиализные промежутки, а частый отбор проб крови у этой категории больных с, как правило, выраженной анемией, крайне нежелателен. Альтернативой является измерение концентрации мочевины не в крови, а в оттекающем из диализатора диализирующем растворе.

Разработан электрохимический неинвазивный метод измерения концентрации мочевины в диализирующем растворе, защищенный авторским свидетельством. На базе этого метода создано два вида анализаторов содержания мочевины, выполненных в виде отдельных приборов с выносными датчиками.

Разработан метод мониторинга гемодиализа, основанный на показаниях электрохимического анализатора содержания мочевины в диализирующем растворе, и математическом моделировании кинетики мочевины, позволяющий оптимизировать, индивидуализировать и программировать параметры и режим гемодиализной терапии, оценивать адекватность и эффективность лечения. Выполнены экспериментальные исследования и проведена клиническая апробация метода мониторинга гемодиализа. Метод мониторинга гемодиализа внедрен в клиническую практику.

Показано, что регенерационные диализные системы, отличающиеся мобильностью и малогабаритностью, не требующие специально оборудованного помещения и коммуникаций, расширяют сферу применения гемодиализа и повышают комфортность жизни больных с хронической почечной недостаточностью, поскольку позволяют проводить адекватные гемодиализы в нестационарных условиях.

Рассмотрена математическая модель системы «организм — аппарат «искусственная почка» с регенерацией диализирующего раствора». Показано, что наиболее физиологичной, эффективной, безопасной и перспективной является электрохимическая регенерация диализирующего раствора.

Предложен экологически чистый и экономичный вариант регенерационного гемодиализа, основанный на электрохимическом окислении органических метаболитов. Для этого разработаны и изготовлены экономичные окисно-платиновые титановые электроды; разработан 4-х секционный пластинчатый электролизер и подобран оптимальный режим его работы; сконструировано 3 вида блоков электрохимической регенерации диализирующего раствора и 2 вида аппаратов «искусственная почка» с электрохимической регенерацией диализирующего раствора и поликомпонентным блоком его доочистки. Разработки защищены 3 авторскими свидетельствами.

ПРАКТИЧЕСКАЯ ЦЕННОСТЬ

Созданная электродиализная установка очистки водопроводной воды является экологически чистой, энергосберегающей и экономичной, отличается малым потреблением электроэнергии (2 Вт/л) и малым общим потреблением воды (1,1 л / 1 л очищенной воды). Установка полностью автоматизирована и требует минимального обслуживания. Стоимость получения 1 литра очищенной электродиализной установкой воды составляет всего 2 рубля.

Сконструированные на основе этих разработок электродиализные установки для получения чистой и сверхчистой воды, изготовленные в различных модификациях, работают в ряде лечебных учреждений и на промышленных предприятиях. Изготовлены 3 вида электродиализных установок для очистки воды: две — производительностью 50 и 100 л/час для нужд гемодиализа и аптек и одна - для получения «сверхчистой» воды с сопротивлением 18 мОм. Установки электродиализной очистки воды выпущены в виде малых серий. Полученные результаты используются в практической деятельности лаборатории гемодиализа РНЦХ РАМН, поликлинике Медицинского центра управления делами Президента Российской федерации, НИИ Полюс, НИКФАРМ (г. Люберцы).

Предложенный метод мониторинга гемодиализа открывает клиницистам широкие возможности для программирования оптимального индивидуального режима гемодиализной терапии, а также для оценки эффективности гемодиализа и своевременной адекватной его коррекции за счет выявления и установления многосторонних связей между качеством лечения, скоростями перфузии крови и диализирующего раствора, истинным клиренсом диализатора и рационом питания пациента.

Неинвазивный метод определения концентрации мочевины в крови, базирующийся на измерении концентрации мочевины в диализирующем растворе посредством электрохимического анализатора мочевины, позволяет в любой момент времени сеанса программного гемодиализа рассчитать концентрацию мочевины в крови пациента и параметры гемодиализа, в частности, процент очистки крови на гемодиализе, а также оценить адекватность диализотерапии. Мониторинг гемодиализа дает возможность определить начинающийся тромбоз экстракорпорального кровяного контура и степень шунтового кровотока в артерио-венозной фистуле. При этом отпадает необходимость в регулярном отборе проб крови у пациентов с выраженной анемией и необходимость в лабораторных анализах, что значительно снижает себестоимость сеанса гемодиализа. Кроме того, стоимость одного измерения концентрации мочевины в диализирующем растворе посредством электрохимического анализатора в сотни раз меньше, чем стоимость аналогичного измерения, выполненного при помощи других известных на сегодняшний день измерителей концентрации мочевины в диализирующем растворе.

Изготовлены 2 вида анализаторов мочевины. Они прошли клинические испытания и используются в лаборатории гемодиализа РНЦХ РАМН.

Разработанный экологически чистый и экономичный метод электрохимической регенерации диализирующего раствора, обладающий существенными преимуществами по сравнению с другими известными регенерационными методами, открывает широкую возможность для конструирования различных модификаций мобильных и малогабаритных аппаратов «искусственная почка», позволяя существенно расширить сферу применения гемодиализной терапии и повысить комфортность жизни больных с хронической почечной недостаточностью.

Регенерационный электрохимический гемодиализ не требует специально оборудованного помещения и коммуникаций, позволяет проводить адекватные сеансы гемодиализа в нестационарных условиях.

Разработана экономичная методика изготовления окисно-платиновых титановых электродов, позволяющая более чем в 100 раз уменьшить необходимое для изготовления электролизера количество платины.

На базе этих разработок изготовлены 3 типа блоков электрохимической регенерации диализирующего раствора (БРД-01, БРД-02 и «DIAREG») и 2 вида аппаратов «искусственная почка» с электрохимической регенерацией диализирующего раствора (ПЭИП-1, АДР-1И1Н-РГ-А-01-«Ренарт»). Аппараты «DIAREG» и АДР-1И1Н-РГ-А-01 выпущены в малых сериях по 34 шт. Гемодиализы с электрохимической регенерацией диализирующего раствора проводились больным с хронической почечной недостаточностью в лаборатории гемодиализа РНЦХ РАМН, Главном военном госпитале им. Н.Н. Бурденко и пациентам с острой почечной недостаточностью в районных больницах и амбулаториях.

РЕАЛИЗАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ РАБОТЫ

Полученные результаты используются в практической деятельности лаборатории гемодиализа РНЦХ РАМН; системы электродиализной очистки воды также эксплуатируются в поликлинике Медицинского центра управления делами Президента Российской Федерации, НИИ Полюс, НИКФАРМ (г. Люберцы), РПКБ.

АПРОБАЦИЯ РАБОТЫ

По материалам, полученным в процессе работы, сделаны сообщения на советско-американском симпозиуме «Новое в гемодиализе» (Москва, 1976); на советско-итальянском симпозиуме «Вопросы гемодиализа и искусственного крововобращения» (Москва, 1977); на советско-шведском симпозиуме «Хронический гемолиализ, его последствия и результаты лечения» (Москва, 1977); на научно-технической конференции «Изобретатели и рационализаторы 1 ММИ им. И.М. Сеченова медицине» (Москва, 1979); на семинаре «Аппаратура искусственного жизнеобеспечения медицинского назначения» (Москва, 1990); на XVIII конгрессе Европейского общества по искусственным органам (Вена, Австрия, 1991); на конференции «Электрохимические методы в медицине» (Москва, 1991); на международном симпозиуме «Эндогенные интоксикации» (Санкт-Петербург, 1994); на III пленуме Союзной комиссии «Нефрология» (Кишинев, 1995); на международной конференции по медицинскому приборостроению «Биомедприбор-96», (Москва, 1996); на международном симпозиуме EDTA (Швейцария 1997); на конференции «Физиология, нарушение и коррекция i газотранспортной функции» (Санкт-Петербург, 1998); на сателлитном симпозиуме VI Всероссийского съезда анестезиологов-реаниматологов (Москва, 1998); на международной конференции по биомедицинскому приборостроению (Москва, 1998); на конференции фирмы «Фрезениус» (Швайнбург, Германия, 1998); на Всероссийской конференции «Сорбционные, электрохимические и гравитационные методы в современной медицине» (Москва, 1999); на XXXYI конгрессе ЕДТА (Мадрид, 1999); на II Всероссийской конференции «Современные аспекты экстракорпорального очищения крови в интенсивной терапии» (Москва, 2000).

17

ПУБЛИКАЦИИ

По теме диссертации опубликована 51 печатная работа, оформлено 5 изобретений, внедрено в клиническую практику 8 рационализаторских предложений, изготовлено 10 видов электрохимических систем и устройств.

Работа выполнена в лаборатории гемодиализа (зав. — к.м.н. В.А. Максименко) Российского Научного Центра Хирургии РАМН (директор — академик РАМН Б.А. Константинов).

18

Заключение диссертации по теме «Приборы, системы и изделия медицинского назначения», Эвентов, Виктор Львович

244 ВЫВОДЫ

1. Проведено физико-химическое моделирование прямоточного электродиализатора для получения чистой воды и выявлена зависимость качества очистки воды от параметров и режима работы электродиализатора. На основании полученных данных сконструирован электродиализатор очистки водопроводной воды для нужд гемодиализа.

2. Разработана и изготовлена полностью из отечественных материалов электродиализная система очистки водопроводной воды для приготовления диализирующего раствора. Система включает в себя магнитную сепарацию водопроводной воды, очищение ее от механических примесей, ионов железа, хлора, органических и неорганических веществ, глубокое обессоливание и бактериальную очистку. Электродиализные системы очистки воды выпущены в виде малой серии.

3. Состояние больных с терминальной уремией, находившихся на лечении гемодиализом, проводимых с использованием очищенной воды, полученной на электродиализной установке, не отличалось от самочувствия пациентов, которым гемодиализ проводили с применением диализирующего раствора, приготовленного на воде, полученной на установке обратного осмоса Eurowater.

4. Разработан и сконструирован электрохимический анализатор концентрации мочевины, выполненный в виде отдельного прибора с выносным датчиком. Работа анализатора основана на безреагентном методе определения снижения адсорбции кислорода на поверхности платинового электрода при увеличении концентрации мочевины в диализирующем растворе.

5. Продемонстрированы преимущества сконструированного электрохимического анализатора мочевины по сравнению со всеми известными в настоящее время аналогичными системами измерения концентрации мочевины в диализирующем растворе: непрерывность и линейность измерения в широком — от 3 до 22 ммоль/л — диапазоне концентраций мочевины с погрешностью не более 6 %; отсутствие влияния креатинина и глюкозы, содержащихся в диализирующем растворе, на показания датчика мочевины; не требуются дорогостоящие расходные материалы; прибор калибруется не чаще 1 раза в месяц.

6. Установлена определенная количественная взаимосвязь между концентрациями мочевины в диализирующем растворе и в крови пациентов на программном гемодиализе, которая, в основном, зависит от скорости кровотока через диализатор и от типа диализатора.

На основании полученных данных (с учетом применения диализаторов типа F 7) построена номограмма, позволяющая в любой момент времени сеанса программного гемодиализа рассчитать концентрацию мочевины в крови пациента, измерив концентрацию мочевины в диализирующем растворе при помощи электрохимического анализатора.

При использовании диализаторов другого типа необходимо строить номограммы, соответствующие типу применяемого диализатора.

7. Предложенный мониторинг гемодиализа у больных хронической почечной недостаточностью, базирующийся на применении электрохимического анализатора мочевины и математической модели кинетики мочевины, позволяет: определить процент очистки крови при проведении гемодиализа; истинный клиренс диализатора; рассчитать «нормализованную», оптимальную, индивидуальную и единичную «дозы» гемодиализа; оценить адекватность гемодиализной терапии; охарактеризовать эффективность лечения; рассчитать скорость катаболизма белка в организме пациента и дать индивидуальные рекомендации по оптимальному режиму питания.

8. Основным достижением метода мониторинга мочевины на гемодиализе является выявление и установление многосторонних связей между качеством лечения больных, скоростями перфузии крови и диализирующего раствора, истинным клиренсом диализатора и рационом питания пациента.

9. Предложен метод электрохимической регенерации диализирующего раствора, проведено его математическое моделирование, разработан электролизер, разработаны и изготовлены окисно-платиновые титановые электроды, которые позволяют более чем в 100 раз снизить необходимое количество платины для изготовления электролизера без ущерба для его надежности и долговечности.

10. Разработан и изготовлен поликомпонентный блок доочистки диализирующего раствора, оснащенный диафрагменным проточным электролитическим модулем, который обеспечивает коррекцию рН в автоматический режиме.

11. Сконструировано 3 вида блоков и 2 вида аппаратов «искусственная почка» с электрохимической регенерацией диализирующего раствора: БРД-01, БРД-02, «DIAREG», ПЭИП-1, АДР-1И1Н-РГ-А-01-«Ренарт». «DIAREG» и АДР-1И1Н-РГ-А-01-«Ренарт» были выпущены в виде малых (по 3-4 аппарата) серий. Для проведения сеанса гемодиализа эти аппараты расходуют в среднем в 50 раз меньше диализирующего раствора, чем традиционные аппараты, работающие в режиме «на слив».

12. Всесторонние экспериментальные исследования и успешная клиническая апробация подтвердили эффективность регенерационного электрохимического гемодиализа, а хроматографические, бактериологические и токсикологические анализы проб диализирующего раствора доказали безопасность его клинического применения.

13. На базе электрохимического анализатора измерения концентрации мочевины в диализирующем растворе введена обратная связь в регенерационную электрохимическую систему «пациент — аппарат «искусственная почка» - пациент», позволяющая автоматизировать процесс гемодиализа с электрохимической регенерацией диализирующего раствора.

14. Регенерационная электрохимическая система, основанная на электрохимическом окислении органических метаболитов, обладает существенными преимуществами по сравнению с другими известными регенерационными системами, поскольку позволяет проводить непрерывную очистку диализирующего раствора, не использует дорогостоящих одноразовых регенерирующих патронов, требует сравнительно небольших энергозатрат, проста в конструктивном оформлении. Кроме того, образование в процессе электролиза гипохлорита натрия обеспечивает дезинфекцию гидро контура аппарата «искусственная почка».

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

1. Сравнительная оценка параметров и стоимости различных систем очистки воды показала, что разработанная электродиализная установка очистки водопроводной воды наиболее энергосберегающая и экономичная: она отличается малым потреблением электроэнергии — до 2 Вт на 1 литр и малым общим потреблением воды - 1,1 литра на 1 литр очищенной воды. Установка полностью автоматизирована и требует минимального обслуживания. Стоимость 1 литра полученной на установке электродиализной очистки воды в 5,5 раз меньше, чем стоимость 1 литра очищенной воды, полученной при помощи системы обратного осмоса.

2. На основе приведенных разработок сконструированы три вида установок для получения чистой и сверхчистой воды методом электродиализа, которые, изготовленные в различных модификациях, работают в ряде учреждений, очищая воду для нужд гемодиализа и для электронной промышленности.

3. Мониторинг гемодиализа, осуществляемый посредством электрохимического анализатора и математической модели кинетики мочевины, дает возможность в любой момент времени сеанса гемодиализа: определить концентрацию мочевины в крови пациента по предложенной номограмме; оперативно определить эффективность диализотерапии по проценту изменения концентрации мочевины в диализирующем растворе; рассчитать истинный клиренс диализатора; рассчитать «нормализованную», оптимальную, индивидуальную и единичную «диализную дозу»; оценить адекватность лечения, определив SRI - индекс «диализной дозы», характеризующий общее количество диализного времени, необходимого для адекватного лечения отдельного больного с учетом его индивидуальных особенностей;

- своевременно, на протяжении первых 1—1,5 часов сеанса гемодиализа прогнозировать его эффективность по величине рассчитанного процента очистки крови пациента от мочевины;

- выявить и определить степень нарушения кровотока через диализатор, связанную с частичным тромбозом экстракорпорального контура крови или увеличением шунтового кровотока в артерио-венозной фистуле;

- проводить мониторинг и оценку питания пациента и давать рекомендации по оптимизации и индивидуализации режима питания.

4. Предложенный метод мониторинга гемодиализа позволяет составить максимально возможную на сегодняшний день эффективную и адекватную индивидуальную программу гемодиализной терапии.

5. При использовании разработанного неинвазивного метода отпадает необходимость в регулярном отборе проб крови для определения концентрации мочевины в крови пациента. Стоимость одного измерения концентрации мочевины в диализирующем растворе посредством разработанного и сконструированного электрохимического анализатора в сотни раз меньше, чем стоимость аналогичного измерения, выполненного при помощи других известных на сегодняшний день анализаторов.

6. Разработанный метод электрохимической регенерации диализирующего раствора позволяет расширить сферу применения гемодиализной терапии и повысить комфортность жизни больных с хронической почечной недостаточностью.

7. Сконструированные блоки и аппараты «искусственная почка» с электрохимической регенерацией диализирующего раствора отличаются мобильностью и малогабаритностью, не нуждаются в специально очищенной воде и диализном концентрате, поскольку контур рециркуляции заполняется 3 литрами 0,9 % раствора хлорида натрия. Регенерационный электрохимический гемодиализ не требует специально оборудованного помещения и коммуникаций.

8. Стоимость лечения больных ре генерационным электрохимическим гемодиализом сравнима со стоимостью их лечения традиционным гемодиализом в режиме «на слив», поскольку цена одноразового патрона доочистки диализирующего раствора, состоящего из активированного угля марки СКТ-бА (620 г), анионообменника АВ-17-8чС (550 г), ионообменника - морденита Мш (300 г) вполне сопоставима со стоимостью диализирующего раствора, состоящего из диализного концентрата и очищенной воды.

Список литературы диссертационного исследования доктор технических наук Эвентов, Виктор Львович, 2003 год

1. Алиев О.М. Диализ с ультрафильтрацией и сорбция асцитической жидкости с целью ее регенерации // Новые средства и сферы клинического применения детоксикации организма. Тезисы докл. III конф. УССР.-Днепропетровск, 1986.-С.6-7.

2. Андрианова М.Ю., Максименко В.А., Эвентов В.Л. Методы регенерации диализирующего раствора I // Эндогенные интоксикации.-Санкт-Петербург, 1994.-С. 204.

3. Антонов М.А., Мохов В.В., Беликов B.C. Системы для очистки воды «АКВА ДИАЛИЗ» // Военно-медицинский журнал.-2000.-№ 6.-С.62-63.

4. Бахир В.М. Медико-технические системы и технологии для синтеза электрохимически активированных растворов.-М., 1998.-62 С.

5. Богатырев В.Л. Иониты в смешанном слое.-М., 1968.-212 С.

6. Богуславский Л.И. Биоэлектрохимические явления и граница раздела фаз.-М.: Наука, 1978.-360 С.

7. Вайнриб Е.А., Козлов Ю.Г., Ананьев М.Г., Горбовицкий Е.Б. Советский аппарат «искусственная почка» конструкции НИИЭХАИ // Тезисы докл. II научной конф. Института экспериментальной хирургической аппаратуры и инструментария.-Москва, 1958.-С.20-21.

8. Васильев Ю.Б., Белорусов О.С., Эвентов В.Л., Громыко В.А. Портативная «искусственная почка» с электрохимической регенерацией диализирующего раствора // «Цитохром Р-450» и охрана внутренней среды человека.-Пущино, 1985.-С. 96.

9. Ю.Васильев Ю.Б., Эвентов B.JI., Громыко В. А., Гайдадымов В.Б. Электрохимическая регенерация диализирующего раствора в аппаратах «искусственная почка» // Итоги науки и техники ВИНИТИ. Серия Электрохимия.-1990.-Т.31 .-С.55-99.

10. П.Газенко О.Г., Кальвин М. Основы космической биологии и медицины.-М.: Космическая медицина и биотехнология, 1975.

11. Гайдадымов В.Б., Громыко В.А., Эвентов В.Л., Сэпп О.Н., Бабаян К.А., Дмитриев А.А., Васильев Ю.Б., Хазова О.А. Авторское свидетельство № 1012918. Бюллетень № 15, 1983,-Способ очистки диализирующего раствора в аппарате «искусственная почка».

12. Гребенюк В.Д. Электродиализ.-Киев: Техшка, 1976.-160 С.

13. Гребенюк В.Д., Мазо А.А. Обессоливание воды ионитами.-М.: Химия, 1980.-254 С.

14. Григоров О.Н., Козьмина З.П., Маркович А.В., Фридрисхберг Д.А. Электрокинетические свойства капиллярных систем.-М.-Л.:Изд.АН СССР, 1956.-352 С.

15. Гринберг В.А., Васильев Ю.Б., Ротенберг З.А. и др. Прямое и непрямое фотоэлектроокисление мочевины и синтез окислителя на электроде из Pt-Т102 // Электрохимия.-1986.-Т.22.-С. 140.

16. Громыко В.А., Цыганкова Т.Б., Гайдадымов В.Б., Васильев Ю.Б. Электроокисление мочевины. I. Совместная адсорбция ионов хлора и мочевины на гладком платиновом электроде // Электрохимия.-1973.-Т.9.-С.1685-1689.

17. Громыко В.А., Цыганкова Т.Б., Гайдадымов В.Б., Васильев Ю.Б. II. Электроокисление мочевины на гладком платиновом электроде // Электрохимия.-1974.-Т. 10.-С.57-61.

18. Громыко В.А., Цыганкова Т.Б., Гайдадымов В.Б., Васильев Ю.Б. Влияние рН раствора на скорость процессов выделения кислорода и окисления мочевины на гладком платиновом аноде // Электрохимия.-1975.-Т.Н.-С.491-495.

19. Громыко В.А., Цыганкова Т.Б., Гайдадымов В.Б., Васильев Ю.Б. Электроокисление мочевины. III. Кинетика и механизм окисления при низких анодных потенциалах // Электрохимия.-1975.- T.II.-C.589-592.

20. Громыко В.А., Цыганкова Т.Б., Гайдадымов В.Б., Васильев Ю.Б. Исследование адсорбции мочевины на платинированной платине методом потенциалодинамических импульсов и меченых атомов // Электрохимия.-Т.15.-1979.-С.1218-1222.

21. Дмитриев А.А. Гемосорбция при комбинированном методе лечения и подготовке к пересадке почки больных хронической почечной недостаточностью. Дисс. к.м.н.-Москва, 1977.-176 С.

22. Казаринов В.Е., Лопухин Ю.М. Электрохимия и медицина // Электрохимия.-1990.-Т.31 .-С.3-8.

23. Клячко В.А., Апельцин И.Э. Очистка природных вод. М.: Изд. Литературы по строительству, 1971.-С.550-556.

24. Козлов Ю.Г. Разработка и исследование аппарата для диализа физиологических сред.-Автореферат дисс. к.т.н.-Москва, 1966.-22 С.

25. Комаров Б.Д., Шиманко И.И., Мусселиус С.Г. Сорбционная детоксикация в клинике неотложной хирургии // Сорбционные методы детоксикации и иммунокоррекции в хирургии. Тезисы докл. II Всесоюзной конф.-Ташкент, 1984.-С.7-9.

26. Коровин Н.В., Нефедкин С.И. Янчук Б.Н., Бескоровайный С.Ф., Хайтлин

27. A.И., Гринвальд В.М., Эвентов В.Л., Мансуров Г.Н. Авторское • свидетельство № 1718403, ДСП, 1991.-Способ очистки диализирующегораствора в аппаратах «искусственная почка».

28. Коровин Н.В., Янчук Б.Н., Нефедкин С.И., Бескоровайный С.Ф., Эвентов

29. B.Л., Ланская И.М. Авторское свидетельство № 1832926, Бюллетень № 29, 1993.-Способ определения концентрации мочевины в диализирующем растворе.

30. Корыта И. Ионы, электроды, мембраны (пер. с чешского). М.: Мир, 1983.246 С.

31. Кулаков Г.П. Острая почечная недостаточность при некронефрозах (клиника и лечение).-Дисс. д.м.н.-М., 1975.-296 С.

32. Куртасов А.А., Уманский Я.Л., Павленко В.Л., Чардаров К.Н. Применение гемосорбции в комплексной терапии сепсиса у детей // Сорбционныеметоды детоксикации и иммунокоррекции в хирургии. Тезисы докл. II Всесоюзной конф. Ташкент, 1984.-С.84-85.

33. Лайфуг Э. Явления массопереноса в живых системах. М.: Мир. 1977.-С.175-177.

34. Ланская И.М., Мосолова Л.А., Эвентов В.Л. Коррекция КЩС в ходе гемодиализа с использованием системы с регенерацией и рециркуляцией диализирующего раствора // Урология и нефрология.-1981.-№ 5.-С.34-37.

35. Левина Г.Д., Колосова Г.М., Васильев Ю.Б. Адсорбция основных органических компонентов природных вод на гладком платиновом электроде.-М., 1977.-6 С. // Рукопись представлена Институтом электрохимии АН СССР. Деп. В ВИНИТИ 8 авг. 1977.-№ 31.-С.-42-77.

36. Леонов Б.И. Электрохимическая активация воды и водных растворов. Прошлое, настоящее, будущее // Электрохимическакя активация. I Международный симпозиум.-Москва, 1997.-С.З-10.

37. Лопаткин Н.А., Кучинский И.Н. Лечение острой и хронической почечной недостаточности. М.: Медицина, 1972.-272 С.

38. Лопухин Ю.М., Молоденков М.Н. Гемосорбция.-М.:Медицина, 1978.-301 С.

39. Максименко В.А., Пангина О.И., Серова И.Г. и др. Гемосорбция как метод борьбы с зудом у больных на программном гемодиализе // Сорбционные методы лечения в клинической практике: Сб. научн. трудов 1 ММИ им. И.М. Сеченова.-Москва, 1984.-С.38-42.

40. Максименко В.А., Эвентов В.Л., Андрианова М.Ю. Методы регенерации диализирующего раствора III // Эндогенные интоксикации. Санкт-Петербург, 1994.-С.235.

41. Маркин B.C., Чизмаджаев Ю.А. Индуцированный ионный транспорт.- М.: Наука, 1974.-251 С.

42. Мартынов А.К., Сергиенко В.И., Васильев Ю.Б., Гринберг В.А. Авторское свидетельство 1175494 (СССР). Способ детоксикации организма. Опубликовано в Б.И.-1985.-№ 32.

43. Мухачев В.М. «Живая» вода.-М.: Наука, 1975.-141 С.

44. Нефедкин С.И., Болдырев М.П. Авторское свидетельство 1158913 (СССР). Способ определения содержания мочевины в протоке диализирующего раствора и устройство для его осуществления. Опубликовано в Б.И.-1983.-№29.

45. Перечень новых материалов и реагентов, разрешенных Главным санитарно-эпидемическим управлением Министерства здравоохранения СССР для применения в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения от 17 мая 1972 г.

46. Прикладная электрохимия. М.: Химия.-1984.-520 С.

47. Прилуцкий В.И., Бахир В.М. Электрохимически активированная вода: аномальные свойства, механизм биологического действия // М. ВНИИ медтехники.-1997.-232 С.

48. Полимерные мембраны Владипор. Рулонные фильтрующие элементы. Каталог А «Мембраны».-Владимир, 1998.-17 С.

49. Пытель А.Я., Голигорский С.Д., Джавад-Заде М.Д., Лопаткин Н.А. Искусственная почка и ее клиническое применение.-Москва, 1961.-269 С.

50. Системы очистки воды американских корпораций Osmonics, Autotrol, Fleck, USFilter, Honeywell // Каталог фирмы «Гелиос стар».-Москва, 2000.-105 С.

51. Стецюк Е.А. Современный гемодиализ.-Москва, 1998.

52. Стецюк Е.А., Волгина Ю.Д., Лебедев С.В. и др. Новые требования к воде для гемодиализа // Нефрология. Санкт-Петербург.-2003, прилож. 1 .-Т.7.-С.44-51.

53. Сэноо Манабу. Полимеры медицинского назначения (пер. с англ.). М.: Медицина.-1981.-49 С.

54. Сэпп О.Н. Клиническое применение малогабаритного аппарата «искусственная почка» с рециркуляцией и регенерацией диализирующего раствора.-Дисс. к.м.н.-М., 1979.-153 С.

55. Цыбулькин Э.К., Горбовицкий Е.Б., Серков В.Ф. и др. Гемосорбция в комплексном лечении ожоговой болезни у детей. Сорбционные методы лечения в клинической практике.-Москва, 1984.-60 С.

56. Шалонов П.М. Активные методы детоксикации в комплексном лечении почечных нарушений у неотложных хирургических больных пожилого и старческого возраста.-Автореферат дисс. д.м.н.-М., 1985.-32 С.

57. Шапошник В.А. Кинетика электродиализа.-Воронеж: ВГУ, 1989.-175 С.

58. Шапошник В.А., Стрыгина И.П., Зубец Н.Н., Милль Б.Е. Деминерализация воды электродиализом с ионообменными мембранами, гранулами и сетками // Ж. прикладной химии.-1991.-Т.64, № 9.-С.1942-1946.

59. Эвентов В.JI., Хренов В.П., Шумаков В.И., Дерковский М.М., Левицкий Э.Р., Сэпп О.Н. Авторское свидетельство № 488591, Бюллетень № 39, 1975.-Устройство для проведения гемодиализа.

60. Эвентов В.Л., Ипполитов В.П., Сутыко А.Д. и др. Экстракорпоральное гемокорригирующее устройство // Медтехника.-1977.-№ 1.-С.43-44.

61. Эвентов В. Л., Сэпп О.Н. Экстракорпоральное гемокорригирующее устройство. Внедрение изобретений и рацпредложений в медицинскую практику.-Москва, 1979.-С.27-28.

62. Эвентов В.Л., Михайлова Н.А., Ланская И.М., Максименко В.А. Опыт использования морденита для регулирования количества калия в диализирующем растворе // Трансплантация почки.-Рига, 1984.-С.95-96.

63. Эвентов В.Л. Портативная электрохимическая «искусственная почка» // Применение медицинской техники в хирургии. Часть П.-Иркутск, 1985.-С.185.

64. Эвентов В.Л. Методы и средства регенерации диализирующего раствора в аппаратах «искусственная почка»: Дисс.к.т.н.-М., 1988.

65. Эвентов В.Л., Нефедкин С.И., Андрианова М.Ю. Коррекция концентрации калия в диализных аппаратах с регенерацией диализирующего раствора // Аппаратура искусственного жизнеобеспечения медицинского назначения.-Москва, 1990.-C.33-35.

66. Эвентов В.Л. Регенератор диализирующего раствора // Анналы НЦХ PAMH.-1992.-C.il 4-116.

67. Эвентов В.Л., Андрианова М.Ю., Максименко В.А. Экспериментальное и клиническое изучение методов регенерации диализирующего раствора // Урология и нефрология.-1995.-№ 4.-С.25-27.

68. Эвентов В.Л., Андрианова М.Ю., Максименко В.А. и др. Гемодиализ с электрохимической регенерацией диализирующего раствора // Анестезиология и реаниматология.-1995.-№ 4.-С.70-71.

69. Эвентов В. JI., Андрианова М.Ю., Максименко В. А. и др. Электрохимическая регенерация диализирующего раствора в эксперименте и клинике // Вестник РАМН.-1997.-№ 9.-С.47-50.

70. Эвентов В.Л., Андрианова М.Ю., Нефедкин С.И. Аппарат для определения содержания мочевины в диализирующем растворе // Клиническая лабораторная диагностика.-1997.-№ 6.-С 50.

71. Эвентов В.Л., Андрианова М.Ю., Максименко В.А. и др. Электрохимическая регенерация диализирующего раствора // Урология и нефрология.-1977.-№ 2.-С.13-16.

72. Эвентов В.Л., Андрианова М.Ю., Палюлина М.В. Очистка воды для гемодиализа//Симпозиум «Биомедприбор-98».-Москва, 1998.-С. 187-188.

73. Эвентов В.Л., Андрианова М.Ю., Гринвальд В.М. Мониторинг содержания мочевины в диализирующем растворе // Симпозиум «Биомедприбор-98».-Москва, 1998.-С. 189-190.

74. Эвентов В.Л., Максименко В.А., Андрианова М.Ю. Электродиализная система очистки воды для гемодиализа // Сорбционные, электрохимические и гравитационные методы в современной медицине.-М., 1999.-С.118-119.

75. Эвентов В.Л., Андрианова М.Ю., Белорусов О.С. и др. Разработка электродиализной системы очистки воды для гемодиализа // Итоги. Результаты научных исследований по программной тематике РНЦХ РАМН.-М., 1999.-С.36-39.

76. Эвентов В.Л., Максименко В.А., Андрианова М.Ю., Нефедкин С.И. Блок непрерывного контроля уровня мочевины в диализирующем растворе // Сорбционные электрохимические и гравитационные методы в современной медицине.-М., 1999.-С.74.

77. Эвентов В.Л., Андрианова М.Ю., Палюлина М.В. Датчик для определения уровня мочевины в диализирующем растворе // Трансплантология и искусственные органы.-1999.-№ 4.-С.59.

78. Эвентов В.JI., Андрианова М.Ю., Палюлина М.В. Очистка воды для гемодиализа // Медтехника.-1999.-№ 2.-С.21-25.

79. Эвентов В.Л., Андрианова М.Ю., Нефедкин С.И., Максименко В.А. Мониторинг содержания мочевины в диализирующем растворе // «Современные аспекты экстракорпорального очищения крови и интенсивной терапии». II Всероссийская конференция.-Москва, 2000.-С.90.

80. Эвентов В.Л., Андрианова М.Ю., Кукаева Е.А. Регенерационные диализные системы // Медтехника.-2001 .-№ 2.-С.44-49.

81. Эвентов В.Л., Андрианова М.Ю., Нефедкин С.И., Эвентова О.В. Мониторинг мочевины на гемодиализе // Медтехника.-2003.-№ 2.-С.15-19.

82. Эндер Л.А., Черняков В.Л., Щербакова Е.О. и др. Гемосорбция в комплексной подготовке больных к пересадке почки // Современные проблемы гемодиализа и гемосорбции в транспланталогии.-Ташкент, 1982.-С.37-38.

83. Якименко Л.М. Электродные материалы в прикладной электрохимии. М., Химия.-1977.-264 С.

84. Abel JJ, Rowntree LG, Turner ВВ. On the removal of diffusable substances from circulating blood by means of dialysis // Trans Ass Amer Physicians.-1973.-V.28.-P.51-86.

85. Anderson AH, Andrate ID. Activates carbon and blood perfusion: a clinical review// Proc EDTA.-1972.-V.9.-P.290-301.

86. Andrate JD, Kunitomo K, van Wagenen R, Kastigir B, Gough D, Kolff WJ. Coated adsorbents for direct blood perfusion: НЕМА activated carbon // Trans AS AIO.-1971 .-V. 17.-P.222-228.

87. Andrate JD, Kopp K, van Wagenen R, Kolff WJ. Activated carbon and blood perfusion: a critical review // Proc EDTA.-1972.-V.9.-P.290-302

88. Andrade JD, Kolff WJ, Lentz DY et al. Adsorbent hemoperfusion // 7 Ann Conf of the NIAMDD.-1974.-P.113-114.

89. Andrianova MY, Eventov VL, Maksimenko VA, Nefedkin SI. Electrochemical regeneration (ECR) of dialysis fluid in Experiment // Nephrolody Dialysis Transplantation.-1997.-V. 12, № 9.-A.123.

90. Babb AL, Popovich RP, Christopher TG, Scribner ВН. The genesis of the square meter-hour hypothesis // Trans Amer Soc Artif Intern Organs.-1971.-V.17.-P.81-91.

91. ЮЗ.ВаЬЬ AL, Strand MJ, Uvelli DA et al. Quantitative description of dialysis treatment: A dialysis index // Kidney Int.-1975.-V.7.-P.23-29.

92. Barakat T, Mophee JW. Experiments with an extracorporeal carbon column as an artificial kidney // Brit J Surg.-1970.-V.52, № 3.-P.135-138.

93. Baracat T, Mophee JW. Bilirubin and alkaline phosphatase clearance from blood-plasma by perfusion through activated carbon // Brit J Surg.-1971.-V.58, № 5.-P.355-358.

94. Barril G, Perez R, Torres T et al. Acute anemia in a haemodialysis program caused by appearance of high chloramine levels in the water // Med Clin.-1983.-V.80, № 11.-P.483-486.

95. Barry JP, Bishop HK, Gutter GA. Development of design criteria for an electrochem // Water regeneration system NASA, CR-66652. Douglass Aircraft Company, Newport Beach.-1968.

96. Barth RH. Direct calculation of KT/V: A simplified approach to monitoring haemodialysis // Nephron.-1988.-V.50.-P. 191 -195.

97. Baummgartner ME, Raub Ch J. Platinum Metals Review.-1988.-V.32.-P.188.1 lO.Bergetrom J. Uraemic toxicity // Proc EDTA.-1976.-V.13.-P.579-588.

98. Better OS, Gordon A, Greenbaum MA et al. Acid-based balance in patients on sorbent hemodialysis // Abstr Amer Soc Nephrol.-1970.-P.4-8.

99. Bisot Y and Sause E. Ger offen (German Patent) 2, 261220.-1973.

100. Blaney TL, Lindan O, Sparks RE. Adsorption: a step toward a wearable artificial kidney // Trans ASAIO.-1966.-V.12.-P.7-13.

101. Blaney TL, Lindan O, Sparks RE. Cyclic adsorption of urea from artificial kidney dialyzing fluid // Chemical engineering progress symposium series.-1966.-V.84, № 64.-P.112-119.

102. Bock JC. A study of a decolorizing carbon // American Chem Soc.-1970.-V.42, № 8.-P. 1564-1574.

103. Borach MF, Schoenfeld PY, Gotch FA et al. Nitrogen balance during intermittent dialysis therapy of uremia // Kidney Int.-1978.-V.14.-P.491.

104. Borgmastars H. Experiences with the REDY System.-Amsterdam, 1974.

105. Botella J, Traver JA, Sanz-Guajardo D et al. Chloramines, an aggravating factor in the anemia of patients on regular dialysis treatment // Proc Eur Dial Transpl Assos.-1977.-V. 14.-P. 192.

106. Bultitude FW, Gower RP. Sorption-based hemodialysis system // In: "Renal dialysis". Ed. by D. Whelpton.-1974.-P.74-84.

107. Carlson DJ, Shapiro FL. Methemoglobinemia from well water nitrates: a complication of home dialysis // Ann Int Med.-1970.-V.73.-P.757.

108. Cartwright PS. Water treatment system. The risk of bacterial contamination and its prevention // Contemp Dial Neph.-1987.-V.8, № 6.-P.12.

109. Cbertow GM, Owen WF, Lazarus JM et al. The interplay of uremia and malnutrition. An hypothesis for the reverse j-shaped curve between URR and mortality // Kidney Int.-1999.-V.56.-P.1872-1878.

110. Chang TMS. Semipermeable aqueous microcapsules ("artificial cells"): with emphasis on experiments in an extracorporeal shunt system // Trans ASAIO.-1966.-V. 12.-P. 13-20.

111. Chang TMS, Pont A, Johnson L, Malave N. Response to intermittent extracorporeal perfusion through shunts containing semipermeable microcapsules //Trans ASAIO.-1968.-V.14.-P.163-168.

112. Chang TMS. Removal of endogenous and exogenous toxin by a microencapsulates adsorbent // Canad J Physiol Pharmac.-1969.-V.47.-P.1943-1045.

113. Chang TMS, Malave N. The development and first clinical use of semipermeable microcapsules (artificial cells) as a compact artificial kidney // Trans ASAIO.-1970.-V. 12.-P. 141 -149.

114. Chang TMS, Gonda A, Dirks JH, Lee-Burns Т. ACAC microcapsule artificial kidney for the long term and short term management of eleven patients with chronic renal failure //Trans ASAIO.-1972.-V.18.-P.465-472.

115. Chang TMS, Migchelsen M. The characterization of possible "toxic" metabolites in patients with chronic renal failure and hepatic coma // Trans ASAIO.-1973.-V.19.-P.395-396.

116. Chang TMS, Migchelsen M, Coffey JF, Stark A. Serum middle molecule levels in uremia during long term intermittent hemoperfusions with ACAC (coated charcoal) microcapsule artificial kidney // Trans ASAIO.-1974.-V.20-P.364-372.

117. Chang TM.S. Performance characteristics of the microcapsule artificial kidney // In: "Renal dialysis". Ed. by D. Whilpton.-1974.-P.135-147.-J.B. Lippincott, Сотр. Philadelphia, Toronto.

118. Chang TMS, Chirito E, Barre В et al. Clinical performance characteristics of a new combined system for simultaneous hemoperfusion-hemodialysis-ultrafiltration in series //Trans ASAIO.-1975.-V.21.-P.502-509.

119. Chang TMS. Hemoperfusion alone and in series with ultrafiltration or dialysis for uremia, poisoning and liver failure // Kidney Int.-1976.-V.10.-P.305-311.

120. Chang TMS. Artificial cells for artificial kidney, artificial liver and detoxification // In: "Artificial kidney, artificial liver and artificial cells". Ed. by T.M.S. Chang.-l977.-P.57-77.-Plenum Press, New York and London.

121. Colavanti G, Arrigo G, Santoro A et al. Biochemical aspects and clinical perspectives of continuos urea monitoring in plasma ultrafiltrate. Preliminary results of a multicenter study // Int J Artif Organs.- 1995.-V.18.-P.544-547.

122. Comty ChM, Shapiro FL. Pre-treatment and preparation of city water for haemodialysis. Replacement of renal function by dialysis. Second Edition // Ed. by Drukker W, Parsons FM and Maher JF.-Martinus Nijhoff Publishers. Boston, 1983.-142 P.

123. Daugirdas JY, Dumpier F, Zasuwa DA, Levin NW. Chronic haemodialysis prescription. In: Handbook of Dialysis. Ed. Daugirdas JY, Ing TS, Little & Brown Co., Boston, 1988.

124. Daugirdas JT. Bedside formulas for urea kinetic modeling // Contemporary Dialysis & Nephrology.-1989.-№ 2.-P.23.

125. Daugirdas JT. Second generation logarithmic estimates of single-pool variable volume Kt/V: An analysis of error // J Am Soc Nephrol.-1993.-V.4.-P.1205-1213.

126. Daugirdas JT, Schnedits D. Overestimation of hemodialysis dose depends on dialysis efficiency by regional blood flow but not by conventional two pool urea kinetics analyses // ASAIO J.-1995.-V.41 .-P.719-724.

127. Depner ТА, Keshaviah PR, Ebben JP et al. Multicenter clinical validation of an on-line monitor of dialysis adequacy // J Am Soc Nephrol.-1996.-V.7.-P.464-471.

128. Depner ТА, Beck G, Daugirdas J et al. Lessons From the Hemodialysis (НЕМО) Study An Improved Measure of the Actual Hemodialysis Dose // Am J Kidney Dis.-1999.-V.33, № 1.-P.142-149.

129. Doom van AWJ, Drukker W, Thomas HC, Verdick L. Regeneration dialysis and correction of metabolic acidosis // Abstracts XIH-th Congress Europ Dial Transplant Assoc.-1976.- P.213.

130. Drukker W. REDY dialysis: Some long-term and practical aspects // Abstract Symposium on Experiences with the REDY System, 1974.

131. Drukker W. Long-term REDY program // Prel Proc of Redy Symposium in Antwerpen, 1975.

132. Drukker W. Introduction to the REDY system and results with two long-term patients // Abstract Prel Proc.-Experiences with the REDY regeneration system, Frankfort, 1976.

133. Dukhin SS, Mishchuk NA. Intensification of electrodialysis based on electroosmosis of the second kind // J Membr Sci.-1993.-V.79.-P.199-210.

134. Dunes G, Kolff WJ. Clinical experience with the Jatzidis charcoal artificial kidney // Trans ASAIO.-1965.-V.11.-P.178-183.

135. Eaton JW, Kolpin CF, Swofford HS et al. Chlorinated urban water: A cause of dialysis-induced hemolytic anaemia // Science.-1973.-V.l81.-P.463.

136. Eberhard K. Long term clinical application of the regeneration dialysis system // Abstr Prel Proc Experiences with the REDY Regeneration System, Frankfurt, 1976.

137. I.Ellis P, Malchesky PS, Nosse С et al. Direct Quantification of Dialysis // Dial Transpl.-1982.-№ 1.-P.42.

138. Eschbach JW. Haemotological problems of Dialysis Patients. Replacement of renal function by dialysis. Second Edition // Ed. by Drukker W, Parsons FM and Maher JF.- Martinus Nijhoff Publishers. Boston, 1983.-142 P.

139. Farell PC. Unrealized impacts of kinetic modeling // Uremia therapy. Ed. by Gurland HJ, Springer Verlag.-Berlin, Heideniberg, 1987.

140. Fein N. The institute of Water Pollution Control // Annal Conference.-1966. H.W. Marson Electrolitic Sewage Treatment.-15 P.

141. Frankenfield DL, McClellan WM, Helgerson SD et al. Relationship between urea reduction ratio, demographic characteristics, and body weight in the 1996 National ESRD Core Indicators Project // Am J Kidney Dis.-1999.-V.33.-P.584-591.

142. Friedman EA, Fastook J, Beyer MM et al. Potassium and nitrogen binding in the human gut by ingested oxidized starch // Trans ASAIO.-1974.-V.20.-P.161-167.

143. Friedman EA, Saltzman MJ, Bejer MM, Josephson AS. Combined oxystarch trial in uremia: Sorbent-induced reduction in serum cholesterol // Kidney Intern.-1976.-V.10.-P.273-276.

144. Garred LJ, Canaud B, Bosc JY et al. Urea rebound and delivered KT/V determination with a continuous urea sensor // Nephrol Dial Transplant.-1997.-V. 12.-P.53 5-512.

145. Ginn HE, Teschan PE. Neurobehavioral and clinical responses to haemodialysis // Trans Amer Soc Artif Intern Organs.-1978.-V.24.-P.376-381.

146. Giordano C. Diet and amino acids in uremia // Proc EDTA.-1972.-V.9.-P.419-435.

147. Giordano C, Esposito R, Pluvio M. Effect of oxidized starch on blood and faecal nitrogen in uremia // Proc EDTA.-1973.-V.10.-P.136-142.

148. Giordano C, Esposito R, Pluvio M. Former studies with oxystarch // Kidney Intern.-1976.-V. 10.-P.266-268.

149. Giordano C, Esposito R, Bello P. A coad charcoal depuration for the adsorption of high quantities of urea //Kidney Intern.-1976.-V.10.-P.284-288.

150. Giordano C, Esposito R. Study on oxystarch and uremia // 9-th annual contractor's conference proceeding.-1976.-P.82.

151. Gluekauf E. Electrodeionisation through a packed bed // Brit Chem Eng.-1959.-V.4.-P.646-651.

152. Gordon A, Popovitzer M, Greenbaum MA et al. Zirconium phosphate — a potentially useful adsorbent in the treatment of chronic uremia // Proc EDTA.-1968.-V.5 .-P.86-96.

153. Gordon A, Greenbaum MA, Maranyz LB et al. A sorbent-base low-volume recirculating dialysate system // Trans ASAIO.-1969.-V.15.-P.347-352.

154. Gordon A, Furst P, Bergstrom J et al. Adsorption of uremic toxin // Presented in Int. Conf.ofNephrol.-Florence, Italy, 1975.

155. Gordon A, Lewin AJ, Marants LB et al. Sorbent regeneration of dialysate // Kidney Intern.-1976.-V. 10.-P.277-283.

156. Gotch FA, Levin NW, Port FK et al. Clinical outcome relative to the dose of dialysis is not what you think. The fallacy of the mean // Am J Kidney Dis.-1997.-V.30.-P.1-15.

157. Gotch FA, Sargent JA. A mechanistic analysis of the National Cooperative Dialysis Study (NCDS) // Kidney Int.-1985.-V.28.-P.526-534.

158. Gotch FA, Keen ML. Care of the patient on haemodialysis // In: Introduction to dialysis. Ed. Cogan MR, Churchil Livingstone Inc., New-York, 1986.-P.73-143.

159. Gotch FA. Individualized treatment. In: New trends in blood purification. Ed. van Berlo, Proc. Int. Symp., Eindhoven, May 1986.-P.85-89.

160. Gotch FA. A quantitative evaluation of small and middle molecule toxicity in the therapy of uremia // Proc Soviet-Amer Symp haemodialysis and Applied Technology, Moscow.-1989.-P.73-87.

161. Gutor GA, TintLM. U.S. Patent 3, 582 485 (1971).

162. Jans H, Kaern J, Nielsen B, Pleidrup E. Clinical experience with the Redy dialysis system // Scand J Urol Nephrol.-Suppl.-1976.-V.30.-P.32-38.

163. Jindal KK, Manuel A, Goldstein MB. Percent reduction in blood urea concentration during haemodialysis (PRU) a simple and accurate method to estimate KT/V// Trans Am Soc Artif Org.-1987.-V.33.-P.287-289.

164. Jutzler GA, Keller HE, Klein GY et al. Physico-chemical investigations in regeneration of the dialyzing fluid // Proc EDTA.-1966.-V.3.-P.265-269.

165. Kedem О. Prediction of polarization in electrodialysis by ionconducting spacers // Desalination.-1975.-V.l6, № 1.- P.-105-118.

166. Keller RW, Yao SY, Brown YM et al. Bioelectrochemistry and bioenergetics // J Electroanalyt Chem.-1980.-V.l 16.-P.469-485.

167. Keshaviah PR, Star RA. A new approach to dialysis quantification: An adequacy index based on solute removal // Semin Dial.-1994.-V.17.-P.85-90.

168. Keshaviah PR, Ebben JP, Emerson PF. On-line monitoring of the delivery of the hemodialysis prescription// Pediatr Nephrol.-1995.-V.9 (suppl).-S.2-8.

169. Kharkats Yul. The mechanism of "supralimiting" currents at ion-exchange membrane/electrolyte interfaces // Elektrokhimiya.-1985.-V.-21.-P.974-977. (Sov. Electrochem.-1985.-V.21 .-P.917-910).

170. Kjellstrand CM, Evans RL, Petersen RJ et al. The "unphysiology" of dialysis: A major cause of dialysis side effects? // Kidney Int.-1975.-Suppl.2.-P.30-34.

171. Kolff WJ, Berk HT. Artificial kidney: dialyzer with great area // Acta Med Scand.-1944.-V.l 17.-P.121-134.

172. Kolff WJ. Past, present and future of artificial kidney // Transplant Proc.-1981 .-V.31 .-P.35-40.

173. Kolobow T, Dedrick RL. Dialysate capacity augmentation of ultra-low flow with activated carbon slurry // Trans ASAIO.-1966.-V.12.-P.1-7.

174. Kopple JD, Zbu X, Lew NL, Lowrie EG. Body weight-for-height percentile relationships predict mortality in maintenance hemodialysis patients // Kidney Int.-1999.-V.56.-P.l 136-1148.

175. Koster K, Wendt H, Gallus J et al. Regeneration of Hemofiltrate by Anodic Oxidation of Urea // Artifical Organs.-1972.-V.7, № 2.-P.163-168.-Raven Press, New-York.

176. Kunitomo T. Development of new artificial kidney system // Am J Surg.-1984.-V.148, № 5.-P.-594-598.

177. Kyle R.A. Haematologic aspects of arsenic intoxication // N Eng J Med.-1965.-V.18.-P.273.

178. Lewin AJ, Greenbaum MA, Gordon A, Maxwell MH. Current status of the clinical application of the Redy dialysate delivery system // Proc Dial Transplant Forum.-1972.-V.2.-P.-52-55.

179. Lewin AJ, Gordon A, Maxwell MH. Clinical experience with adsorptive recirculation dialysis for over 1 year. Presented at Western Dial. And Transplant // Soc Ann Mtg Las Vegas, Sept. 1975.

180. Lopot F. Mistakes most often encountered with urea kinetic modeling — what do they imply? // VHI-th Danube Symp on Nephrology, Bratislava, September 1987.

181. Lowrie EG, Zbu X, Lew NL. Primary associates of mortality among dialysis patients Trends and reassessment of KT/V and urea reduction ratio as outcome-based measures of dialysis dose // Am J Kidney Dis.-1998.-V.32 (suppl 4).-S. 16-32.

182. Lowrie EG. Indexing physiological measurements to body size. A common practice that should be changed // Semin Dial.-1999.-V.12 (suppl l).-S.55-60.

183. Maeda K, Kawaguchi S, Maji T. Portable artificial kidney system with adsorbents //Proc EDTA.-1973.-V.10.-P.298-305.

184. Maeda K, Kawaguchi S, Maji T et al. Ten-liter dialysate supply system with adsorbents // Proc EDTA.-1974.-V.11.-P. 180-187.

185. Maksimenko VA, Eventov VL, Andrianova MY, Nefedkin SI. Electrochemical regeneration (ECR) of dialysis fluid in clinical practice // Nephrolody Dialysis Transplantation.-1997.-V.12, № 9.-A.123.

186. Malker JM, Denti E, Wagenen RV, Andrade JD. Evaluation and selection of activated carbon for hemoperfusion // Kidney Intern.-1976.-V.10.-P.320-327.

187. Mansell MA, Wing AJ. Long-term experience of home dialysis with sorbent regeneration of dialysate // Abst XHI-th Congress Europ Dial Transpl. Assoc.-June 22,1976.-P.26.

188. Men wether LS, Kramer HM. In vitro reactivity of oxystarch and oxycellulose // Kidney Int.-1976.-V.l0.-P.259-265.

189. Mc Coningle RJS, Parsons V. Aluminium-induced anaemia in haemodialysis patiens // Nephron.-1985.-V.39, № 1 .-P. 1.

190. Miller BB, Denneberg T, Nielsen B. Preliminary experiences with the REDY system // Abstr Symp on Experiences with the REDY system, Amsterdam. May 18, 1974.

191. Miller BB, Bahnsen M, Solgaard P, Sorensen E. Toxicological problems with the REDY system // Scand J Urol Nephrol.-Suppl.-1976.-V.30.-P.23-27.

192. Mitchell P. Chemiosmotic coupling and energy transduction // Glynn Research, Bodmin, Cornwall, England. 1968.-Science.-1979.-V.206.-P.l 148.

193. Pedersen T, Christiansen E. On acid-base problems in REDY dialysis // Scand J Urol Nephrol.-Suppl.-1976.-V.30.-P. 28-31.

194. Perez-Garcia R, Benitez RP, Ayala JA. Tratamiento agua hemodialysis Caracteristicas del liquido para dial. Chap.5. In: Tranado de hemodialysis. Ed. F. Valderrabano, Medica JIMS, Barcelona, 1999.-P.75-89.

195. Petrella E, Orlantini GC, Bigi L. Regeneration of dialysis fluid // Proc EDTA. 1974.-V. 11 .-P. 173-180.

196. Petrella E, Orlantini GC, Bigi L. Regeneration of dialysis fluid // Second Annual Meeting European Soc for Artif Kidn.-Berlin, November 1975.

197. Petrella E, Orlantini GC, Bigi L. Regeneration of dialysis fluid // Symposium on the questions of hemodialysis and artif blood circul.-Moscow, April 6, 1977.

198. Petris JJB, Row PG. Dialysis anaemia caused by subacute zinc toxicity // Lancet.-1977.-V.1.-P. 1178.

199. Pevnitskaya MV. Mass-transport enhancement in the electrodialysis of dilute solutions // Elektrokhimiya.-1992.-V.28.-P. 1708-1715. (Rus. J. Electrochem. -1992.-V.28.-P.1390-1396).

200. Pismenskaya ND, Laktionov EV, Nikonenko VV, Zabolotsky VI. Choosing the electrodialyzer design and hydraulic modes for demineralization of dilute solutions // Desalination.-1996.-V. 108.-P. 149-152.

201. Puerides A.M. Dialysis dementia, osteomalacic fractures and myopathy: a syndrome due to chronic aluminium intoxication // Int J Artif Organs.-1978.-V.5.-P.206.

202. Quellhorst E, Fernandez E, Scheler F. Treatment of uremia using an ultrafiltration-filtration system // Proc EDTA.-1972.-V.9.-P.584-587.

203. Quinton W, Dilland D, Scriben HB. Cannulation of blood vessels for prolonged hemodialysis //Tran ASAIO.-1960.-V.6.-P.104.

204. Raub ChJ. Electrodeposition of Platinum Group Metals, Platinum Supplement Al, Gmelin Handbuch Anorganischen Chemie, Springer-Verlag, Berlin, Heidelberg, N.Y.-1987.-P. 137.

205. Renkin EW. The relation between dyalisance, membrane area, permeability and blood flow in the artificial kidney // Trans Amer Soc Artif Intern Organs.-1954.-V.2.-P. 102-105.

206. Richards CJ, Newhouse CE, Ullrich GE, Freemann RM. Improved clearances in sorbent based hemodialysis // Abstract No Central Dial And Trans Mtg.-June, 1976.

207. Roberts M, Gordon A, Levin A, Maxwell M. Longterm clinical results with the REDY system // Abstract, Symposium on experiences with the REDY System.-Amsterdam, May 18, 1974.

208. Rubinstein I, Maletzki F. Electroconvection at an electrically inhomogeneous permselective membrane surface // J Chem Soc Faraday Trans.-1991.-V.87.-P.2079-2087.

209. Runco C, Brendolan A, Ceraldi С et al. On-line urea monitoring: A further step towards adequate dialysis prescription and delivery // Int J Artif Organs.-1995.-V.18.-P.534-543.

210. Tetia C, Santoro A, Spongano M et al. A new on-line device for adequacy in hemodialysis (HD) // ASAIO.-1994.-V.23.-P.77(abstract).

211. Saito A, Naotsuka T, Manji T et al. Change in nitrogen metabolism in dialysis patient treated with 101 dialysate supply system with adsorbent // Proc EDTA. 1976.-V. 12.-P.534-540.

212. Saltzman MJ, Beyer MM, Friedman BA. Mechanism of life prolongation in nephroectomized rats treated with oxidized starch and charcoal // Kidney Int.-1976.-V. 10.-P.343-347.

213. Santoro A, Tetia C, Mandolio S et al. On-line urea kinetics in haemodiafiltration //Nehprol Dial Transplant.-1996.-V.l 1.-P. 1084-1092.

214. Sargent JA, Gotch FA. The analysis of concentration dependence of uremic lesions in clinical studies // Kidney Int.-1975.-V.7.-P.35-44.

215. Sargent JA, Gotch FA, Borach M et al. Urea kinetics: A guide to nutritional management of renal failure // Am J Clin Nutr.-1978.-V.31.-P. 1696-1702.

216. Sargent JA, Lowrie EG. Which mathematical model to study uremic toxicity? // Clinical Nephrology.-1982.-V. 17, № 6.-P.303-314.

217. Sargent JA. Control of dialysis by single-pool urea model. The National Cooperative Dialysis Study // Kidney Int.-1983.-V.23, Suppl.13.-P. 19-25.

218. Schafaer U, Stiller S, Mann H. Measurement of solute balance in dialysis therapy // Abstracts of the ХШ-th annual meeting ESAO, September 1986, Avignon.-P.2.-Life Support Systems, W.B. Saunders Company Ltd, 1986.

219. Scribner B.H., Burl R., Caner J.E.Z. Continuous hemodialysis as a method of preventing uremia in acute renal failure // 42-nd Annual Meeting Amer Soc for clinical Investigation.-1960.-V.2.-P.5.

220. Secord TS, Ingfinger AL. Astronautics and Aeronautics.-1970.-V.8.-P.56.

221. Shaposhnik VA, Kessore K. An early history of electrodialysis with permselective membranes // J Memb Sci.-1997.-V.136.-P.35-39.

222. Sparks RE, Blancy FL, Lindan O. Adsorption of nitrogenous waste metabolites from artificial kidney dialyzing fluid // Chemical engineering in medicine.-1966.-V.66, № 62.-P.2-10.

223. Sparks RE, Mason NS, Meier PM et al. Removal of uremic waste metabolites from the intestinal tract by encapsulated carbon and oxidized starch // Trans AS AIO.-1971 .-V. 17.-P.229-23 5.

224. Stemby J. Whole body Kt/V from dialysate urea measurements during hemodialysis //J Am Soc Nephrol.-1998.-V.9.-P.2118-2123.

225. Timashev SF. Physical Chemistry of Membrane Processes.-Moscow: Khimiya, 1988.-240 P. Ellis Horwood, New York, 1991.-248 P.

226. Twiss EE, Paulssen MMP. Dialysis-system incorporating the use of activated charcoal // Proc EDTA.-1966.-V.3.-P.262-264.

227. Vasilev YB, Hazova OA, Nikolaeva NN. // J Electroanal Chem.-1985.-V.196.-P.105-125, P.127-144, P. 196.

228. Ward DM, Minch K, Bahr ТЕ. The use of ascorbic acid in water treatment for haemodialysis // Contemp Dial Neph.-1985.-V.6, № 2.-P.33.

229. Watanabe DS, Vaugham GE. Life Support Space Aeronautics.-1969.-V.52, № 1.-P.81-87.

230. Water treatment monograph. Water for haemodialysis. Ed. by F.Lopot., Belgium. EDTNA ERCA SERIES.-1988.-V.3.-P.1-158.

231. Watson PE, Watson ID, Batt RD. Total body water volumes for adult males and females estimated from simple anthropometric measurements // Am J Clin Nutr.-1980.-V.33.-P.27-29.

232. Weinnstein PH. Astronaut Aeronaut.-1972.-V. 10, № 3.-P.44-53.

233. Wilmink JM, Walderveen JHMM, Honingh P. Urea adsorption and sodium release in the REDY sorbent system // Abstract, Symposium on Experiences with the REDY System.-Amsterdam, May 18, 1974.

234. Wing AJ. Socio-economic observations in patients on long term sorbent dialysis // Workshop on sorbent and sorbent dialysis.-Birmingham England.-February 25, 1976.

235. Winchester JF, Ratclifle JG, Carlyle EY, Kennedy AC. Solute, amino acids and hormone change with coated charcoal hemoperfusion in uremia // Kidney Int.-l 978.-V. 14.-P.74-81.

236. Wouters CD, Gerard AZ. Holiday Dialysis with Redy-system. A survey of 2 years experience // XIY-th congress of the EDTA.-1977.-Helsinki, Finland.

237. Yao SJ, Wolfson SK, Takarsky JM, Ahn BK. De-urination by Electrochemical Oxidation // Bioelectrochem Bioenerg.-l 974.-V. 1 .-P. 180.

238. Yatzidis H. A convenient haemoperfusion micro-apparatus over charcoal for the treatment of endogenous and exogenous intoxication. Its use as effective artificial kidney // Proc EDTA.-1964.-V. 1 .-P.83-88.

239. Yawata Y, Howe R, Jacob HS. Abnormal red cell metabolism causing haemolysis in uremia. A defect potential by tap water haemodialysis // Ann Intern Med.-1973.-V.79.-P.362.

240. Yawata Y, Kjellstrand CM, Buselmeier TJ, Jacob HS. Haemolysis in dialyzed patient. Tap water-induced red blood cell metabolic deficiency // Trans Amer Soc Artif Int Organs.-1972.-V. 18.-P.301.

241. Н#001.5101.59 .исследования воды ,от " ZU" •19 95 гбк

242. U. Остаток после выпаривания

243. Z Остаток"после прокаливания1. Аммиак и аммонийные соли4i Нитраты5. Сульфаты6» Хлориды7. : Алюминий .8. . . • Железо,9. Кальций* •

244. Медь ГЬ. /Свинец 12* 'Цинк

245. Подпись проводившего' исследования 28.02«9эг. щщ. t~л . Щи<•• ./А, * '• ЩФЪ-U^fLuut^'C

246. Заключение врачг ИсследоданнШ. образёц воды диотилипо указанным показателям отвечает требованиям ГОСТ 6709-72гГ^Яс7Д.Ж Черкасова/1. ЯНОЙ1. УТВЕРЖДАЮ»1. РНЦХРАМН Н, профессор1. Миланов Н.О.3 г.

247. ЗАКЛЮЧЕНИЕ о результатах испытаний электрохимического анализатора.

248. Объект испытаниймакет электрохимического адсорбционного анализатора, разработанный в рамках Госконтракта № 40.032.1.1.05 от 1. 04. 2002 г. Место проведения испытаний :' лаборатория гемодиализа РНЦХ РАМН.

249. Электрохимический . анализатор предназначен для определения концентрации мочевины в оттекающем из аппарата «искусственная почка» диализирующем растворе.

250. Таким образом, электрохимический анализатор мочевины, после соответствующей доработки, может быть применен и для безреагентного экспресс определения общего белка в моче.

251. Ведущий научный сотрудник лаборатории гемодиализа РНЦХ РАМН

252. Зав. лаборатории гемодиализа 1 к.м.н.1. Максименко В.А.

253. ШрЩя даю' с3ам£ет#д,ель. директора' П по-'ЙЛЖ СССР '1. Белорусов," и. С.г./1. 18 -июля-. 1 990' г . , 11-. час; 00 мин,- 1 4 чз с . 00 ■ м ин . ; \2. 24 ийлй 1 99U г., 1U час.Ои ми».-.1/| час.00 мин.;- 5 . 26 июля 199U г., 10 час. 00 мин.- 1 час.00 мин.

254. Вес блока, кг. Разработчики блока■•«•в», >■•«.'••*.«'•'■.,, Мо сков с к ий ■ эн е'рге т ичёский. иис т иту т и Всесоюзный научный центр хирургии АМН Изготовитель блока: Мо сковс кий эн ергет и,ческ йй институт. Условия клинической епробац ии:'

255. Для проведения диализа с регенерацией использовался диализатор ДИГ1-02, масса угля CKJ-6-Л в блоке-доочистки составлял 300 грамм, а- сорбента >»а калии -. 14Q грамм. .

256. Пациент: Шмакой И. й. , 1.9 59 г ,р, вес 84.1 кг.для проведения диализа с'регенераци ей, использовал с я диализатор UK'U-li?. Масса угля СКН-1К в блоке доочистки. состав ля-лА 300 грамм, масса сорбента на калий -.140 грамм. , .

257. Данное биохимического анализа крови пациента о нэча ле, с средин е (через 2 часа) и' конце лиал из a(через 4 часа) приоедены и таблице:ь:-}л '3 время/"'i-- ^n/'n,j оЬьект !-.мг%-;.| м г% д!, мзк в/

258. Состояние больного ао время диализа было " хорошим; .даеление кроои' составляло 150/80 в начале сеанса и 14.0/.80 а конце сеанса.1. ДИАЛИЗ. 3. • .,',.'

259. ПациентСергее 8. , -25 лет, вес, 56 кг. Иачдиализ'е с."1 985г. в 198 году сделана операция трзпеплантации почки. Были осложнения. В настоящее-время' готовится к ново й • операции /. .

260. Для про&ёдения диализа использовался диализатор .ЯМП-02, масс угля С<<И-6-1К в блоке досчистки составляла. 300 грамм, а масса сорбента на калии 1'40 грамм.

261. Данные биохимического анализа, крови пациента в начале ,середин и конце диализа (через 4'часа>' привелены а таблице:1.--! ----------------'- |-----I ----- I----f '----- !. I Время, ! V}. ' Na J К- ! '

262. S J T = 4, кровь ' I 3 2 i Ъ i1 1 13 0 ! 4.9 \ ! ! вена I J • ! ! !ii ----------------i — — ------ i — i —.— -i

263. J . % очистки(2 час) ! 23 ли! 3 6. 4! г ! 1 А .9 j-------^--------I---r-:-I-----I------j-----ji '7 ! % очисткк(4ч©с)V 48.2i 5 4,3' j 13.7!1.--— -------------------------------7------■--■

264. Ьескороза йный С.Ф.ч^^^^ зам . лз 6 .гемод иа л из"э , с . н . с , ч . м. иасп.Никитин 0.Б. / Ms к с им пика Ь.А.

265. B.Braun-Rolitron Kft./Ltd.щ\ R О LI SYS DIVI216/DI VISION

266. S.Brawi-RoiiUon Ktt7Ltd. * H-1023 Budapest, FelhSvtzi u.3-5.

267. Директору РНЦХ РАМН Telefon: ^-1)129-7651академику РАМН Константинову Б.А. (36-1)120-02041. Telefax: (36-1)149-1144

268. Onfikjeloy MijelunkV Dd&un/ UgyinteztoK:./

269. Vowie!.: Owref.: RS 47/99 Daio: 1999.03.11. contact paf&or.Ostodi Tibor

270. Фирма Б.БРАУН-РОЛИТРОН выражает признательность Вашим сотрудникам др. В.Л. Эвентову и др.В.А. Максименко за присланный нам отчет о результатах клинической апробации аппарата "DIAREG" в лаборатории гемодиализа Вашего центра.

271. Фирма Б.БРАУН-РОЛИТРОН передает в рамках Договора опытный образец аппарата

272. DIAREG" Вашему Центру для проведения дальнейших клинических исследований.1. B.BKAUN-ROLITRON Kft

273. Вр.1023. Fdhfi'viasi tit.3.s '1. A<i6satain:I0557675-202

274. ПРОРЕКТОР МЭИ . Заместитель директора1. ПРОТОКОЛ• чклинической апробации блока регенарации диализирующего раствора ( БРД-02) аппарата "искусственная почка".

275. Разработчики блока: Московский энергетический институтвсероссийский научный центр хиргии АМН Изготооитель блока: Московский энергетический институт

276. Габариты блока, мм . 238*366*280вес блока, кг .10

277. Условия клинической апробации:

278. Контроль за параметрами диализа» температурой, проводимостью, расходом диализата и др. осуществлялся АК-10.

279. Через контур диализата диализаторе ДйЛ-02 рециркулировалось 2,5 fc' ■. . • литра диализирующего раствора с расходом 0,5 л/мин. Температура раствора поддерживалась в диапазоне 37-39"с.1. ДИД ЯИ5 1.

280. Продолжительность диализов 4 часа. Обьем ультрафильтрата около 3 литров.На диализах наблюдается головная боль, боли в суставах.

281. Для проведения диализа с регенерацией использовался диализатор ДИП-02-02. Обьем' угля 5.00 мл,обьем сорбента на келий 500 мл.

282. Данные биохимического анализа крови пациента в начале,середине и конце диализа (через 2 часа) приведены в таблице:---!i I J n/nl1. Время, обьект1.lir l ,мг'4I1. I-

283. G-r ■ /V. a I ,K мr% !. маке/л1. Ca ! M£ мзк в/л7.37!1. T=0 ч./кровь артерия18:214» 01 U-0"•1.5.8! 2.5 5 J1 .4 В

284. Через 2 час диализа.клиренс диализатора при скорости кровотока 150 мл/мин составил: по мочевине 98/0 ил/мин, по креатинину 83,0 мл/мин. Обьем у'л ьтрафи льтрзта составил 2 литра.

285. Состояние больного so время диализа средней было хорошим. Голова не болела,•на боли в суставах не жаловался.1. ДИАЛИЗ 2.I

286. Пациент: Муталиеа И.,26 лет, вес 60 кг.

287. Для проведения диализа использовался диализатор ДИП-02, масса угля в блоке доочистки составляла 500 грамм, а масса сорбента на калий 380 грамм.

288. Данные биохимического анализа крови пациента в начале /середине и конце диализа (через 4 часа) приведены в таблице:1. I-----

289. Цг I &г ! мг.% ! мг% ! -----!--------!---1. А/а. ! К. МЭКВ/л•t'1.п/п!бремя, обьек тмэк в/л1. Мд ! Са МЗК8/Л---!-----------:---I1 I Т=0 ч./Кровь 1 артерия130 I 12/514461 ! 1 .75 11 .442/502 ! Т=2 ч./Кровь ! артерияГ