Разработка методических подходов к фармакоэкономической оценке отечественного оригинального препарата "Рузам" тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 15.00.01, кандидат фармацевтических наук Раздобарин, Кирилл Андреевич

• Раздобарин, Кирилл Андреевич
• кандидат фармацевтических наук
• 2006

Оглавление диссертации кандидат фармацевтических наук Раздобарин, Кирилл Андреевич

Глава 1. Возможность применения фармакоэкономнчсского анализа в современном экономике Здравоохранения.

1.1. Становление фармакоэкономнки как науки.

1.2. Современное состояние и тенденции развития фармакоэкономнчсского анализа.

1.3. Аллергические заболевания, последствия аллергических заболевании. Бронхиальная астма. Современное представление о лечении бронхиальной астмы.

Глава 2. Изучение рынка противоаллергических средств.

2.1. Изучение динамики изменения рынка противоаллергических средств.

2.2. Выявление тенденции развития фармацевтического рынка противоаллергических лекарственных средств.

2.3. Новый отечественный оригинальный препарат «Рузам» и его основные характеристики и преимущества.

Глава 3. Фармакоэкономнчсскнн анализ препарата «Рузам» при лечении бронхиальной астмы.

3.1. Методика проведения фармакоэкономнчсского исследования.

3.2. Соцналыю-дсмографнчсская структура и клнннко-экопомичсские характеристики больных бронхиальной астмой.

3.3. Ретроспективные результаты лечения препаратом «Рузам» бронхиальной астмы.

3.4. Экономическая оценка фармакотерапии больных бронхиальной астмой.

Выводы.

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Разработка методических подходов к фармакоэкономической оценке отечественного оригинального препарата "Рузам"»

Актуальность темы. Аллергические заболевания в настоящее время стали одними из наиболее распространенных болезней и представляют собой серьезную социальную, экономическую и медицинскую проблему [Чучалин А.Г., 2004].

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в настоящее время около 5 % взрослого населения планеты и 15 % детского страдают аллергическими заболеваниями, аллергией страдает каждый шестой американец, каждый четвертый немец, от 5 до 30 % россиян, 17 % москвичей. И если XX век был веком сердечнососудистых заболеваний, то XXI по прогнозам ВОЗ станет веком аллергии.

В детском возрасте аллергические заболевания считаются одними из самых распространенных [GINA 2002, ARIA 2001]. По данным различных исследований, выполненных на территории Российской Федерации, ими страдают до 15 % детского населения.

Высокий уровень распространенности и заболеваемости относится ко всем типичным аллергическим болезням, которые подлежат учету органами здравоохранения (в частности, аллергические риниты, конъюнктивиты, аллергическая бронхиальная астма, атопический дерматит). Уровень заболеваемости по этим нозологиям не только не стабилизируется, а находиться в состоянии постоянного роста.

Только за последнее десятилетие уровень заболеваемости аллергическим ринитом, атопическим дерматитом и бронхиальной астмой увеличился в два раза [GINA 2002].

На сегодняшний момент одним из самых распространенных, в том числе одним из самых серьезных аллергических заболеваний является бронхиальная астма.

За последние 20 лет заболеваемость бронхиальной астмой значительно возросла, особенно среди детей. Частота встречаемости бронхиальной астмы у детей по данным рабочей группы «Глобальная стратегия лечения и профилактики бронхиальной астмы» колеблется в пределах от 0 до 30 % в зависимости от популяции и максимальна в Австралии, Новой Зеландии и Англии.

В течение последних 40 лет наблюдаются постоянные изменения в подходах к медикаментозной терапии аллергических заболеваний, в частности бронхиальной астмы [10].

Лечение аллергических больных, как правило, представляет собой длительный, ступенчатый процесс [10, 20, 22, 35, 111]. Поэтому лекарственная терапия требует немалых затрат.

Очевидна важность использование принципов доказательной медицины, в том числе фармакоэкономического анализа в выборе схем лечения и препаратов при лекарственной терапии.

Глобальная инициатива по борьбе с бронхиальной астмой (GINA 2002) предлагает ступенчатое лечение бронхиальной астмы, ориентируясь на тяжесть течения заболевания.

К сожалению, как правило, вопрос о переходе с более высокой ступени тяжести заболевания на более низкую не ставиться, не говоря уже о полном выздоровлении или о длительной ремиссии при отсутствии необходимости в лекарственной терапии. Рекомендуемые противоаллергические схемы лечения направлены на поддержания здоровья больных и предотвращение приступов. Вот почему разработка новых эффективных противоаллергических препаратов остается по-прежнему актуальной проблемой.

Целью настоящего исследования является выбор нового перспективного отечественного оригинального противоаллергического препарата и разработка методических подходов проведения фармакоэкономического анализа лекарственных средств, используемых для лечения бронхиальной астмы.

Для достижения поставленной цели решались следующие задачи:

- изучение и анализ научной литературы по вопросу аллергологии, и анализ отечественной и зарубежной законодательной базы, связанной с доказательной медициной;

- изучение динамики изменения и выявление тенденций развития рынка противоаллергических лекарственных средств;

- выявление перспективных направлений в лечении аллергических заболеваний с применением оригинальных лекарственных препаратов;

- проведение анализа ассортимента препаратов, используемых для лечения больных аллергическими заболеваниями в рамках клинико-статистических групп;

- количественная оценка эффективности проведённой фармакотерапи;

- измерение затрат на лекарственную терапию больных, проходящих лечение в аллергологическом отделении по основному и сопутствующему заболеванию.

Методологическая основа, объекты и методы исследования Объектами исследования явились основные звенья стационарной ступени оказания медицинской (аллергологической) помощи, фирмы-производители лекарственных средств, промежуточные и конечные потребители лекарственных препаратов противоаллергического действия.

Исходной информацией служили: отечественные и зарубежные данные по аллергологии и исследованиям по разработке новых лекарственных препаратов; нормативно-правовая база по регистрации и сертификации лекарственных средств;

- данные электронно-информационной базы информационно-аналитического управления ФГУ «НЦ ЭСМП» Министерства Здравоохранения Российской Федерации по регистрации лекарственных средств;

- данные историй болезни пациентов аллергологического и пульмологического отделений ГКБ № 57 г. Москвы, пульмонологического отделения областной клинической больницы г. Рязани, Областного консультативно-диагностического центра г. Рязани, городской детской поликлиники № 7, г. Рязани;

- данные амбулаторных карт больных, проходящих лечение в аллергологическом и пульмологическом отделениях ГКБ № 57 г. Москвы, пульмонологическом отделении областной клинической больницы г. Рязани, Областного консультативно-диагностического центра г. Рязани, городской детской поликлиники № 7, г. Рязани;

- данные анкетирования лечащих врачей по специально разработанным комплексным анкетам.

В процессе исследования использованы следующие методы: математический, логический, методы статистического анализа, социологический (анкетирование, интервьюирование).

Научная новизна исследований:

- впервые был проведен анализ нормативной документации (НД) на все препараты группы противоалергических средств и группы глюкокортикостероидов (ГКС), зарегистрированных на территории РФ или находящихся в процессе регистрации, за период с 2003 года по 2005 год, который позволил выявить динамику изменения российского рынка противоаллергических средств и установить тенденции развития данного сегмента фармацевтического рынка;

- разработан оригинальный инструментарий в среде MS Office 2000 на базе Microsoft Excel 2000, позволяющий систематизировать, консолидировать и получать результирующие данные в фармакоэкономических исследованиях;

- впервые проведено исследование клинической эффективности лечения препаратом «Рузам» детей с диагнозом бронхиальная астма разной степени тяжести;

- показано, что применение препарата «Рузам» в комплексной терапии бронхиальной астмы у детей, дает положительный результат у больных, находящихся на любой степени тяжести заболеваняия;

- показана экономическая эффективность применения препарата «Рузам» в комплексной терапии бронхиальной астмы у детей;

Практическая значимость и внедрение результатов исследования:

- разработана оригинальная многоуровневая методика расчета, предназначенная для определения стоимости и эффективности лечения бронхиальной астмы;

- внедрен в клиническую практику терапии бронхиальной астмы у детей препарат «Рузам», в различных лекарственных формах, применение которого способствует повышению эффективности лечения бронхиальной астмы является экономически целесообразным;

- в процессе работы совместно с создателями препарата Рузам была зарегистрированна на территории Российской Федерации субстанция препарата Рузам — «Рузам концентрат» (Регистрационное удостоверение № Р N003308/01, дата регистрации - 19.05.04). Также были разработаны и утверждены фармакопейные статьи предприятия на:

Рузам, капли назальные, полученные разведением концентрата «Рузам» (ФСП 42-0493-4365-03) раствором натрия хлорида для инъекций 0,9 % (ФС 42-2595-99) и применяемые в качестве лекарственного средства;

- Рузам, раствор для подкожного введения, полученный разведением концентрата «Рузам» (ФСП 42-0493-4365-03) раствором натрия хлорида для инъекций 0,9 % (ФС 42-2595-99) и применяемый в качестве лекарственного средства;

- Рузам, раствор для ингаляций, полученный разведением концентрата «Рузам» (ФСП 42-0493-4365-03) раствором натрия хлорида для инъекций 0,9 % (ФС 42-2595-99) и применяемый в качестве лекарственного средства;

Положения, выносимые на защиту:

- принцип создания сводных информационных таблиц, необходимых для анализа рынка противоаллергических лекарственных средств;

- результаты анализа нормативной документации на противоаллергические лекарственные препараты и препараты группы глюкокортикостероидов;

- результаты анализа нормативной документации на субстанции препаратов группы противоаллергических лекарственных средств и препаратов группы глюкокортикостероидов;

- результаты сравнительного анализа «стоимость/эффективность» применения в комплексном лечении бронхиальной астмы препарата «Рузам»;

- результаты разработки фармакопейных статей предприятия на субстанцию и три лекарственные формы препарата «Рузам»;

- результаты разработки многоуровневой методики расчета, предназначенной для определения стоимости и эффективности лечения бронхиальной астмы.

Апробация работы

Основные положения диссертационной работы доложены на научно-методических конференциях кафедры Организации и экономики фармации Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова (2004, 2005 гг.), медико-фармацевтическом конгрессе «Человек и лекарство» (2005 г.), II Всероссийском съезде фармацевтических работников (2005 г.), 14-ом Национальном Конгрессе Российского Респираторного Общества (2004 г.) Публикация материалов исследования По теме диссертации опубликовано 5 печатных работ. Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук

Диссертационная работа выполнена в соответствии с федеральной целевой программой «Развитие медицинской промышленности в 1998 -2000 годах и на период до 2005 года», утвержденной постановлением правительства РФ от 24 июня 1998 г № 650, а также в соответствии с планом НИР кафедры Организации и экономики фармации Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова по теме: «Разработка методов решения современных проблем управления и экономики субъектов обращения лекарственных средств и совершенствования технологий подготовки препаратов» (государственный регистрационный номер темы).

Объем и структура диссертации

Диссертационная работа состоит из введения, обзора литературы, двух глав собственных экспериментальных исследований, выводов,

Заключение диссертации по теме «Технология лекарств и организация фармацевтического дела», Раздобарин, Кирилл Андреевич

183 Выводы

1. В результате проведенного структурного анализа российского фармацевтического рынка противоаллергических лекарственных средств посредством анализа нормативной документации на все препараты группы противоаллергических средств и группы глюкокортикостероидов, зарегистрированных на территории РФ или находящихся в процессе регистрации, за период с 2003 года по 2005 год, по разработанной нами методике. Установлено, что в период с 2003 года по 2005 год наблюдается рост интереса к сегменту российского фармацевтического рынка, представленному противоаллергическими лекарственными средствами и глюкокортикостероидными препаратами, как со стороны зарубежных фармацевтических компаний, так и со стороны отечественных фирм-производителей.

2. В результате сегментирования российского фармацевтического рынка противоаллергических лекарственных средств было установлено, что доля отечественных фирм-производителей на фармацевтическом рынке постоянно растет; наблюдается рост как в долевом участие в общем числе представителей на рынке, так и в долевом участие в общем числе представленных ТН.

3. Структуризация фирм-производителей субстанций позволила определить, что некоторые фирмы-производители специализируются на поставке на территорию Российской федерации только субстанций, среди них китайские фармацевтические компании (Shanghai Hua Lian Pharmaceutical Co.Ltd и Tianjin Tianyao Pharmaceutical Co Ltd) испанская фармацевтическая компания Chemo Ibérica S.A. и французская фармацевтическая компания Aventis Pharma S.A., что говорит о значительной выгоде такого специализированного экспорта, а также указывает на ненасыщенность отечественного рынка субстанциями, в том числе отсутствие необходимой номенклатуры производимых субстанций у отечественных фармацевтических компаний.

4. Проведенный анализ ассортиментной базы отечественных производителей противоаллергических лекарственных средств и препаратов группы ГКС позволил установить, что ассортиментная политика большинства российских предприятий направлена на дженериковое направление, по крайней мере, в этой области фармацевтического рынка.

5. Результаты проведенного исследования российского фармацевтического рынка противоаллергических лекарственных средств послужили обоснованием выбора фармакологической подгруппы исследования. Была обоснована целесообразность проведения фармакоэкономического исследования применения препарата «Рузам» в связи с тем, что он является единственным отечественным оригинальным противоаллергическим препаратом, применяемым для лечения бронхиальной астмы.

6. Полученные результаты фармакоэкономического исследования позволили сделать вывод, что препарат «Рузам» эффективен в комплексной терапии бронхиальной астмы у детей на всех четырех ступенях тяжести заболевания.

7. Полная клиническая ремиссия наблюдалась у 20,0 % больных, при этом отсутствовала необходимость в фармакотерапии в течение более одного года. По степеням тяжести полная клиническая ремиссия наблюдалась у 2,9 % больных на второй ступени тяжести заболевания, у 8,6 % больных на третьей ступени тяжести заболевания и у 8,6 % больных на четвертой ступени тяжести бронхиальной астмы.

8. Применение препарата «Рузам» позволяет снизить объем лекарственной терапии в течении года практически по всем применяемым препаратам. Наблюдалось следующее снижение ЧН препаратов: по глюкокортикостероидам для приема внутрь, а именно преднизолону на 2,9 %, по ингаляционным глюкокортикостероидам, а именно, бекотиду и фликсотиду - на 5,7 % и 8,6 %, по (32 - агонистам, а именно, сальбутамолу, беротеку и серевенту - на 20,0 %, 2,9 % и 5,7 %, по холинолитикам (атровент) - на 5,7 %, по теуфиллинам короткого действия - на 2,9 %, по теуфиллинам длительного действия — на 5,7 %, по инталу - на 14,3 %, по антигистаминным препаратам, а именно дитеку, кларитину, тавегилу и фенкаролу - на 2,9 %, 5,7 %, 2,8 % и 8,6 % соответственно.

9. Снижение затрат на фармакотерапию после применения препарата «Рузам» в группе больных, находящихся на первой ступени тяжести, составило 54,15 %, на второй ступени тяжести - 35,63 %, на третьей ступени тяжести - 38,55 %, на четвертой ступени тяжести - 17,09 %. Среднее снижение затрат на одного больного бронхиальной астмой составило 28,05 %.

186

Список литературы диссертационного исследования кандидат фармацевтических наук Раздобарин, Кирилл Андреевич, 2006 год

1. Васькова JI. Б. Фармакоэкономические исследования затрат по лекарственной терапии больных психическими заболеваниями Автореф. дисс. канд. фарм. наук. М., 1999. - 24 с.

2. Колганова H.A., Чучалин А.Г., Черняев А.Л., Гробова О.М. Ассоциация дисфункции бронхиальной и интентинальной диссоциации слизи у пациентов с атоническим синдромом // Материалы XY Всемирного Конгресса по астме. -М. 1997. - с. 412.

3. Колганова H.A., Чучалин А.Г., Грачева Н.М. Атопия и болезни желудочно-кишечного тракта // Тезисы XXVU научной сессии ЦНИИ гастроэнтерологии. М. - 2000. - с. 41.

4. Колганова H.A., Чучалин А.Г., Грачева Н.М., Щербаков И.М. Атопия, астма и патология органов пищеварения // Тезисы XXVI научной сессии ЦНИИ гастроэнтерологии. М. - 1999. - с. 76.

5. Багирова B.JI., Колганова H.A., Раздобарин К.А. Актуальность фармакоэкономических исследований для оптимизации рынка лекарственных препаратов. Российский биомедицинский журнал, том 6, ст. 157 (стр. 500-507) // Апрель, 2005 г.

6. Багирова B.JL, Колганова H.A., Раздобарин К.А. Российский рынок противоаллергических средств: тезисы докладов 14-ого Национального Конгресса Российского Респираторного Общества. М., 2004. - с. 287.

7. Багирова B.JL, Раздобарин К.А., Шишкина A.B. Тенденции развития рынка лекарственных средств. Патентное право и оригинальные разработки: тезисы докладов II Всероссийского съезда фармацевтических работников. г. Сочи, 2005. - с. 48.

8. Балаболкин И.И. Аллергические болезни у детей. М. Медицина. -1998. с. 273.

9. Чучалин А.Г., Грачева Н.М., Щербаков И.Т. Бронхиальная астма и состояние желудочно-кишечного тракта // Материалы Национального Конгресса по болезням органов дыхания. М. - 1994. - с. 29.

10. Бронхиальная астма. Глобальная стратегия // Пульмонология.-1996.-Приложение.

11. Верткин А.Л. Структура вызовов скорой медицинской помощи в г. Москве. Неотлож. тер. -2001.- № 1.- С. 12-13.

12. Колганова H.A., Балкарова Е.О., Грачева Н.М. Вирусный и бактериальный дисбиоз у больных с дерматореспираторным синдромом // Национальная конференция РААКИ-1-ая. Тез. Докл. М. - 1997. - с. 674.

13. Гевондян В.С.Влияние "Рузама" на процессинг антител в плазматических клетках авидимет антител // Сб. Института биоорганической химии «Тест-система для экспресс оценки функциональной недостаточности B-системы иммунитета». - М. -1998.-с. 10.

14. Глобальная стратегия лечения и профилактики бронхиальной астмы. Пересмотр 2002. Русская версия под ред. Чучалина А.Г.- М. 2002.

15. Колганова H.A., Поспелова P.A., Потемкина Е.В., Акимова J1.T,, Гришина Э.К. Гуморальный и локальный иммунитет больных бронхиальной астмой на фоне лечения рузамом.// Национальный Конгресс по болезням органов дыхания. М. - 1995. с. 104.

16. Гущин И.С. Аллерген специфическая иммунотерапия. Int. J. Immunorehabilitation, 1997.- № 7. - С. 68-78.

17. Гущин И.С. Аллергия и аллергические болезни. Аллергия, астма и клиническая иммунология, 1998. № 11. - С. 1-16.

18. Гущин И.С. Лечение сезонного и хронического ринита. Аллергия, астма и клиническая иммунология, 1998. т. 9. - № 3. - С. 5-32.

19. Диагностика и лечение аллергического ринита и его влияние на астму: Руководство для врачей и медицинских сестер. ВОЗ, ARIA, 2001. с. 24.

20. Колганова H.A., Арзамасцев Е.В, Терехова С.А., Малиновская К.И. Доклиническое изучение безопасности Рузама // Новые лекарственные препараты. 1998. - № 7. - С. 14-16.

21. Ермаков B.C. Фармакоэкономическая эффективность применения отечественных противоастматических препаратов при лечении больных бронхиальной астмой. Автореф. дисс. канд. мед. наук. М., 1997.-27 с.

22. Колганова H.A., Гевондян B.C. Иммунологическая недостаточность В-системы иммунитета при аллергии и пути ее коррекции современными отечественными имуномодуляторами // III Международная конференция и дискуссионный клуб. -Ялта. 4-13 мая. - 1997.- С. 3233.

23. Инструкция по применению РУЗАМА, 1995.

24. Исакова JI.E. и др. Методы экономической оценки программ и проектов в сфере здравоохранения // Служба Тасис Генерального директората IA, Европейская комиссия. 2000. — с. 154.

25. Клинико-морфологичекие аспекты патологии желудочно-кишечного тракта при бронхиальной астме и пути ее коррекции // Методическое письмо МЗ РФ для врачей. М. - 1996.

26. Колганова H.A., Чучалин А.Г Щербаков И.Т., Аваков A.A. Клинические особенности современного течения бронхиальной астмы.

27. Новые подходы к лечению.//Новые лекарственные препараты. 1998. -№ 7. - С. 17-22.

28. Колганова H.A. Комплексная терапия бронхиальной астмы с применением нестероидного противовоспалительного препарата Рузам.// Лечащий врач. 2001. - № 4. - С. 61-64.

29. Коростовцев Д.С. К вопросу об эффективности внедрения программы диагностики и лечения больных бронхиальной астмой и аллергического ринита. Аллергология. 1998.- №3. - С. 26-27.

30. Корчагин В.П. Финансовое обеспечение здравоохранения. М., 1997. -267 с.

31. Косякова Н.И. Здоровье и система эндоэкологической иммунореабилитации городского населения. Пущино. 1997. - с. 137.

32. Колганова H.A., Бейтуганова И.М. Грачева Н.М. Кпинико-морфологические аспекты диагностики патологии желудочно-кишечного тракта при бронхиальной астме // Российский гастроэнтерологический журнал. 1997. - № 3. - С. 39-44.

33. Колганова H.A., Поспелова P.A., Акимова Л.Г, Потемкина Е.Е. Лечение больных пыльцевой бронхиальной астмой Рузамом.// Клинический диагностический центр №1, РГМУ. Москва. Материалы 6 Национального Конгресса. Новосибирск, VI, 1996.

34. Лечение бронхиальной астмы и аллергодерматозов, вызванных бытовыми и профессиональными аллергенами // Методические рекомендации МЗ РФ для врачей. М. - 2001.

35. Материалы конференции «Приоритетные проблемы организации и экономики Российской фармации». Москва, 2001. 160 с.

36. Медников Б.Л., Медникова О.Б., Пиявский С.А., Чучалин А.Г. Экономические аспекты бронхиальной астмы. Сборник резюме 7-го Национального конгресса по болезням органов дыхания. — М., 1997.

37. Намазова Л.С., Ревякина В.А., Балаболкин И.И. Роль цитокинов в формировании аллергических реакций у детей // Педиатрия. 2000. -№ 1. - С. 56-67.

38. Научно-практическая программа «Атопический дерматит у детей: диагностика, лечение профилактика».- М.- 2001. с. 74.

39. Рыжкова М.М., Константинова М.М., Синотова C.B. Фармакоэкономика и участники рынка лекарств.// Новая аптека, 2000. -№ 1.- С.22-27.

40. Колганова H.A., Чучалин А.Г., Заславская П.Я., Галкина Е.Б. Новый противоаллергический препарат Рузам.// Новые лекарственные препараты. 1998. - № 7.- С. 3-13.

41. Колганова H.A., Калинина Е.П., Фурман И.Е., Грачева Н.М. О сочетании поражения слизистых оболочек бронхов и желудочно-кишечного тракта при атопическом синдроме и крапивнице.// Пульмонология. 1994. - № 4. - С. 37 - 42.

42. Колганова H.A., Чучалин А.Г., Осипова Г.Л. Опыт применения препарата «Рузам» у больных с аллергическими заболеваниями.// Сборник трудов по новым лекарственным средствам. 1997 .- с. 15.

43. П.Ф. Хвещук, A.B. Рудакова. Основы доказательной фармакотерапии. -СПб., 2000.- 235 с.

44. Паттерсон Р. и др. Аллергические болезни, диагностика и лечение.- М. -2001. С. 106-108, С. 132-135.

45. Колганова H.A., Чучалин А.Г., Грачева Н.М. Поражение органов пищеварения у больных бронхиальной астмой // Тезисы XXV научной сессии ЦНИИ гастроэнтерологии. М. - 1998. - с. 62.

46. Колганова H.A., Осипова Г.Л.Применение препарата Рузам у больных с аллергическими заболеваниями //Новые лекарственные препараты. -1998 .-№7.- С.23-25.

47. Проблемы стандартизации в здравоохранении «Проект отраслевого стандарта (Фармакоэкономические исследования. Общие положения.)», 2000. № 4. - С. 42-54.

48. Пунин A.A., Старовойтов В.И., Ковалева C.B. и др. Итоги реализации положений GINA в практическое здравоохранение (6 лет работы Смоленска по антиастматической программе). Пульмонология 2001.-№ 3. С. 69-72.

49. Пыцкий В.И., Адрианова Н.В., Артомасова A.B. Аллергические заболевания. М: Триада-Х, 1999. - с. 470.

50. Раздобарин К.А., Багирова B.JT. Состояние и тенденции развития отечественного фармацевтического рынка противоаллергических лекарственных средств: тезисы докладов XII Российского национального конгресса «Человек и лекарство».- М., 2005. с. 789.

51. Колганова H.A., Чучалин А.Г., Пыжева Е.С. Результаты мультицентровых клинических испытаний препарата Рузам и токсикологические данные // Тезисы.- Конгресс «Человек и лекарство», 1998.-с. 514.

52. Колганова H.A., Балкарова Е.О. Чучалин А.Г. Роль вирусно-бактериального дисбиоза в поражении органов дыхания и желудочно-кишечного тракта у больных с атоническим синдромом // Национальный Конгресс РААКИ. 2-й. Сб-к трудов. М. 1998. - с. 594.

53. Колганова H.A., Гутова В. Роль поражений желудочно-кишечного тракта в генезе кожной аллергии.// Терапевтический архив. 1992. - № 3.-С.7.

54. Колганова H.A., Чучалин А.Г, Пыжева Е.С. Рузам новый антиаллергический препарат. Материалы 5 Национального Конгресса по болезням органов дыхания. - М. - 1995.

55. Колганова H.A., Чучалин А.Г. New Pioprenaratio for allergic diseases threatmen // Материалы XY Европейского Конгресса по аллергологии и клинической иммунологии. Париж. - 1992. - с. 100.

56. Колганова H.A., Чучалин А.Г. Рузам новый биопрепарат для лечения аллергических заболеваний.// Тезисы. Барселона. - 1997. - с.48.

57. РУЗАМ. Надежная защита от аллергии // Сборник научных статей. -М. 2000.

58. Колганова H.A., Чучалин А.Г., Пыжева Е.С. Социально-экономическая значимость заболеваемости бронхиальной астмой и ее стоимостное определение // Экономика здравоохранения.-1997, № 4. - С. 29-37.

59. Стандарты лечения аллергических и иммунодефицитных состояний и заболеваний. Аллергия, астма и клиническая иммунология. 2000.- № 4. - С. 24-36.

60. Страчунский Л.С., Розенсон О.Л. // Клиническая фармакология и терапия.- 1997. № 6. - С. 15-24.

61. Хронические обструктивные болезни легких // Под ред. Чучалина А.Г. -М.- 1998.

62. Хронические обструктивные болезни легких: Федеральная программа. -М.- 1999.

63. Чубарев В.Н. Фармацевтическая информация. Под ред. акад. РАМН А. П. Арзамасцева. М., 2000.

64. Чучалин А. Г. Клинические рекомендации по хронической обструктивной болезни легких. М. - 2001.

65. Чучалин А.Г. Пульмонология в России и пути ее развития. Пульмонология 1998. № 4. - С. 2-22.

66. Чучалин А.Г., Осипова Г.Л., Егорова Н.Б. и др. Иммунотерапия поликомпонентной вакциной в пульмонологической практике // Пульмонология. 1991. - № 4. - С. 14-20.

67. Чучалин А.Г., Сенкевич НЛО. // Тер. архив. 1998. - № 9. - с. 53.

68. Шипова В.М., Лебедева H.H. Стоимостные оценки медицинских услуг. (Методика расчета). Под редакцией академика РАМН О.П. Щепина -М.: ГРАНТЪ, 2000.-200 с.

69. Шувалова Е.В., Чучалин А.Г., Колганова H.A., Шаровская Г.И. Эффективность противоаллергического действия препарата Рузам в терапии бронхиальной астмы // Лечаший врач. № 3 - 2004. - с. 20 -21.

70. Чучалин А.Г., Осипова Г.Л., Пытсова Е.С. Эффективность системного применения препарата «Рузам» у больных с бронхиальной астмой // Сб. тез. «Человек и лекарство». Москва, 1998. - с. 21.

71. Ю.П. Адлер и др. Планирование эксперимента при поиске оптимальных условий. М.: «Наука», 1976. - 280 с.

72. Kolganova N. A., Chuchalin A. G. New antiallergic and antinflammatory riopreparation Ruzam // Participation with the Poster presentation in the Annual BTO Partnering Europe. London. - October 8-9. - 1996.

73. Международный приоритет PST/RU97/00225. The International Bureau of WIPO. Geneva, Switzerland.

74. Колганова H.A., Поспелова P.A., Потемкина E.E. Bronchial asthma immunorehabilitation through Ruzam // II International Congress immunorehabilitation. Анталия. - Турция. - 1996. - с. 117.

75. Kolganova N. A., Grobova O.M., Cherniaev A.L., Chuchalin A. G. Mast cell and eosinophyl in the airway human in stable asthma associated with active dermatitis // The Eur. Resp. I, 1996. V9. - (s23). - p 40 - 45.

76. Kolganova N. A., Grobova O.M., Kalinina E.N., Chuchalin A. G. Mast cell and eosinophyles in bronchial lumen in atopic syndrom patients // Stockholm, 11 September, 1996. Annual ERS Congress. Eur. Resp. J.- 1996. -№4(5).-p. 287.

77. Kolganova N. A., Grobova O.M., Cherniaev A.L., Chuchalin A. G.BAL characteristics in asthma assotiated with dermatitis // Eur.Resp.I. Abstracts ERS Annual Congress. Barselona, Spain, 1995. V8. - Suppl. 19, 2530. -p.514.

78. Difficult/therapy resistant asthma. ERS Task Force on difficult/therapy resistant asthma Eur. Respir. J. - 1999. - № 13. P. 11-18.

79. Leung D.Y., Spahn J.D., Szefler S.J. Immunologic basis and management of steroid-resistant asthma. Allergy Asthma Proc. 1999. - № 20. - P. 9-14.

80. Leung D.Y., Szefler S.J. Diagnosis and management of steroid-resistant asthma. Clin, in Chest Med. 1997.- № 18 (3). - P. 611-625.

81. Pharmacoeconomic and Quality-of-Life Consideration in the Treatment of Asthma. Oakland: Adis International Limited 1995.- 24 p.

82. Preventative Strategies for Asthma // Ibid. 10 p.

83. Weiss K.B., Sullivan S.D. The economic costs of asthma. A review and conceptual model // Pharmaco Economics. 1993. - Vol 4. - P. 14-30.

84. Apter A.J., Rothe M.J., GrantKels J.M. Allergy consultation in the management of atopic dermatitis // Pediat. Dermatol. 1991. - Vol. 8. - P. 341-347.

85. Lucky A.W., Leach A.D., et al. Use of an emollient as a steroid-sparing agent in the treatment of mild to moderate atopic dermatitis in children // Pediat. Dermatol. 1997. - Vol. 14. - P. 321-324.

86. Maeyer E., Maeyer Guignard J. Interferons and other regulatory cytokines -New York/ 1988.-p. 450.

87. International consensus report on diagnostic and management of asthma. Publication № 92-3091. Betesda, Maiylend 20892, USA: National Heart, Lung and Blood Institute, National Institute of Health. 1992.

88. Boston Consulting Grup. The cost of adult asthma in Canada // Communications Media for Education. Princeton. USA. - 1993.

89. Davey P.J., Leeder S.R. The cost of migraine. More than just headache. Pharmacoeconomics 2. 1992. - P. 5 - 7.

90. Drummond M. Cost-of-illness studies. A major headache? Pharmacoeconomics 2. 1992. - P. 1 - 4.

91. Jacobson L., Linger B. Asthma // De samhallseconomiska kostnaderna. Studier i halssoekonomi 8. Lund, Lund Universitet. 1995.

92. Koopmaschap M., Rutten F. Indirect costs in economic studies-Confronting the Confusion // Pharmacoeconomics. 1993. - Vol. 10(5). - P. 446 - 454.

93. Salazar Villa P.M., Zambrano Villa S. Aspirin-induced asthma and arachidonic acid metabolites. In search of answers to an enigma. Part 2. Rev. Alerg. 1994 Jan Feb; - Vol. 41(1): P. 14-18.

94. Koopmaschap M., Rutten F. A practical guide for calculating indirect cost of disease Pharmaco-Economics 4(6) 446—54, 1993.

95. Marion R.J., Creer T.L., Reynolds R.V.C. Direct and indirect costs associated with the management of childhood asthma // Annals of Allergy. -1985.-Vol. 54.-P. 31 -34.

96. Mellis C.M., Peat J.K., Bauman A.E., Wollcock A.J. The cost of asthma in New South Wales // Med. J. Aust. 1991. - Vol. 155. - P. 522 -528.

97. Teeling-Smith G. Asthma. Office of Health Economics. London. -1990. (8).

98. Wiess K.B., Gereder P.J., Hodgson T.A. An economic evaluation od asthma in United States // N. Engl. J. Med. 1992. - Vol. 326. - P. 862 - 866.

99. BTS guidelines for the management of chronic obstructive pulmonary disease // Thorax. 1997. - V. 52. - Suppl. 5.

100. Standards for the diagnosis and care of patients with chronic obstructive pulmonary disease // Amer. J. Resp. Crit. Care Med. 1995. - V. 152.-№5.-Suppl. 5.-P. 78-83.

101. Shuvalova E.V., Kolganova N., Fabrika M., Aisanov Z., Chuchalin A. Efficacy of ruzam in the treatment of patients with perrenial allergic rhinitis // European Respiratory Jornal. 14 th ERS Annual Congress. 2004. - V. 24. - S. 131.

102. Shuvalova E.V., Kolganova N., Fabrika M., Aisanov Z., Chuchalin A. Efficacy of ruzam in the treatment of patients with mild-to-moerate asthma // European Respiratory Jornal. 14 th ERS Annual Congress. 2004. - V. 24. - S. 131.

103. Global Initiative For Chronic Obstructive Lung Disease. WHO. -2001.

104. Drummond M.E. et al. Methods for the Economic Evaluation of Health Care Programmes. Oxford. - 2000. - P. 305-313.

105. Bousquet J. et al. For the GOAL Investigators Group. Can Guideline-defined Asthma Control Be Achieved? The Gaining Optimal Asthma control Study // Amer. Rev. Respir. Crit. Care Med. 2004. - V. 170. - P. 836-844.

106. Bousquet J. et al. Allergic rhinitis and its impact on asthma. // J. Allergy Clin. Immunol. 2001. - V. 108. - P. 147-334.

107. Barnes P J. Optimizing the antiinflammatory effects of corticosteroids

108. Respir. Med. 2001. - V. 11. - №. 78. - P. 15-22.

109. Juniper E.F. et al. Measuring asthma control. Clinic questionnaire or daily diary // Amer. J. Respir. Crit. Care Med. 2000. - Vol. 162. - P. 1330-1334.

110. Kips J.C. et al. A long-tern study of the antiinflammatory effect of low-dose budesonide plus formoterol versus high-dose budesonide in asthma //Amer. J. Respir. Grit. Care Med. 2000. - V. 161. -P. 996-1001.

111. Palmquist M. et al. Comparison of the relative efficacy of formoterol and salmeterol in asthmatic patients //Amer. J. Respir. Crit. Care Med. -1999.-V. 160.-P. 244-248.

112. Pauwels R.A. et al. Effect of inhaled formoterol and budesonide on exacerbations of asthma //N. Engl. J. Med. 1997. - V.337. - P. 1405-1411.

113. Guidelines for the management of adults with community-acquired pneumonia. Diagnosis, assessment of severity, antimicrobial therapy, and prevention // Amer. J. Respir. Crit. Care Med. 2001. - V. 163. - P. 17-30.

114. Ramirez J.A. Switch therapy in community-acquired pnemonia // Diagn. Microbiol. Infect. Dis. 1995. - V. 22. - P. 219-223.

115. Davis R., Bryson H.M. Levofloxacin: a review of its antibacterial activity, pharmacokinetics and therapeutic efficacy // Drugs. 1994. - V. 47. - P. 677-685.

116. Fish D.N., Chow A.T. The clinical pharmacokinetics of levofloxacin // Clin. Pharmaco-kinet. 1997. - V. 32. - P. 101-119.

117. Kahn J.B. et al. //Abstracts of 7th International Symposium on New Quinolones. Edinburgh, UK.-2001.-V. 45.-P. 115- 121.

118. Bartlett J.G. Respiratory Tract Infections. 3rd ed. Philadelphia. 2001.

119. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). National Heart, Lung, and Blood Institute. Publication № 27. April 2001.

120. Murray C.J.L., Lopez A.D. Mortality by cause for eight regions of the world: Global Burden of Disease Study // Lancet. 1997. - V. 349. - P. 1269-1276

121. Siafakas N.M. et al. Optimal assessment and management of chronic obstructive pulmonary disease // Eur. Resp. J. 1995. - V. 8. - P. 1398— 1420.