Совершенствование инструментария создания системы менеджмента качества на обслуживающих предприятиях тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 00.00.00, кандидат наук Дудина Диана Александровна

• Дудина Диана Александровна
• кандидат наук
• 2024

Оглавление диссертации кандидат наук Дудина Диана Александровна

ОГЛАВЛЕНИЕ

ВВЕДЕНИЕ

Глава 1 Анализ основных элементов системы менеджмента качества и базовых инструментов СМК

1.1 Стандартизация как базовый элемент системы управления

1.2 Процессный подход как инструмент внедрения и развития СМК

1.3 Процесс проведения аудита и анализ результатов

1.3.1 Организация и планирование аудиторской проверки СМК

1.3.2 Процесс проведения аудита и подготовка команды аудируемой стороны

1.3.3 Подведение итогов аудита, анализ и работа с несоответствиями

Выводы по главе

Глава 2 Модель внедрения системы менеджмента качества

2.1.Особенности СМК на предприятиях по производству медицинских изделий

2.2. Разработка алгоритма создания СМК для производителей и дистрибьюторов изделий медицинского назначения

2.3. Формирование эталонных моделей бизнес-процессов СМК

2.4. Формирование эталонных моделей бизнес-процессов СМК

2.5. Построение модели многоуровнего аудита и анализ рынка медицинских изделий

2.5.1.Оценки компетенций аудиторов системы менеджмента качества

Выводы по Главе

Глава 3. Совершенствование системы менеджмента качества образцового объекта и построение эталонных моделей для внедрения и улучшения СМК

3.1. Аудит системы менеджмента качества образцового объекта (операционная компания и производственная площадка)

3.2. Обзор процедур СМК подразделения медицинских изделий эталонного предприятия (фактическое состояние)

3.3. Аудит системы менеджмента качества эталонного предприятия (производство)

3.4. Эталонные модели, принятые на основании проведенного аудита

Выводы по главе

Глава 4. Внедрение эталонных моделей для дистрибьюторов медицинских изделий

4.1.Результаты аудита дистрибьюторов после внедрения эталонных моделей

4.2.Экономическое обоснование внедрения нового метода на предприятиях

4.3.Расширение области применения эталонной модели процесса создания СМК

4.3.1 .Процесс послойного формования образцов многослойных печатных плат с применением мультиматериальной 3D-печати

4.3.2. Обеспечение качества высокотехнологичной продукции машиностроения на основе цифровых двойников технологических и производственных процессов

Выводы по Главе

Заключение

Список литературы:

Приложение 1 SWOT - анализ

Приложение 2 SWOT - анализ (расчёты)

Приложение 3 Форма регистрации

Приложение 4 Опросник для определения уровня СМК в компании

Приложение 5 Матрица ответственности

Приложение 6 Функциональная модель процесса внедрения СМК

Приложение 7 Пять почему

Приложение 8 Форма подтверждения переноса сроков действий

Приложение 9 Акт внедрения

Приложение 10 Акт внедрения

Приложение 11 Акт внедрения

Приложение 12 Акт внедрения

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Совершенствование инструментария создания системы менеджмента качества на обслуживающих предприятиях»

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность темы исследования

Конкурентоспособность предприятия во многом зависит от уровня развития производственно-технологической деятельности, от реализации мер по обеспечению, управлению и улучшению качества основных и вспомогательных процессов, от возможности выпускать продукцию мирового уровня по приемлемой цене. Большинство исследований ограничиваются выпуском продукции на предприятии и не акцентируют внимание на других этапах жизненного цикла. Продукция отличного качества может потерять свои характеристики при хранении, перевозке или обслуживании. Для обеспечения качества продукции на всех этапах жизненного цикла существуют различные способы, но наиболее распространен подход на основе международных стандартов серии ИСО 9000. Одной из актуальных проблем при внедрении системы менеджмента качества (СМК) является выбор модели ее реализации, так как в стандартах серии ИСО, в том числе ИСО 13485:2016 не представлен конкретный метод ее применения, учитывающий специфику деятельности различных предприятий и организаций.

Во многих отраслях использование некачественной продукции связано с существенными рисками и/или может привести к таким нежелательным явлениям, как вред здоровью потребителя (например, производство медицинских изделий) или неожиданным отказам техники (например, сложная электронная продукция). В тоже время для многих предприятий внедрение стандартов по качеству является добровольным и опциональным, но за уровень качества продукции, а также процессов отвечает производитель. При этом необходимо учитывать, что жизненный цикл продукции включает в себя много этапов и связан не только с производителем, который несет полную ответственность за продукцию на рынке. Не менее важным этапом является использование продукции уполномоченной компанией по назначению и при необходимости ее утилизация. Кроме того, необходимым условием предложения качественной продукции является не только

соблюдение всех технических условий в производстве, но и выполнение соответствующих требований хранения и транспортировки контролируемой продукции предприятиями логистического сектора. При доставке продукции следует учитывать продолжительность транспортировки до конечного пользователя - время в пути внутри страны может варьироваться от 2 дней до 40 дней. Есть также и риски несоблюдения температурных режимов, которые особенно критичны в зимние и летние месяцы. Поэтому компании, которые включены в жизненный цикл продукции, обязательно должны реализовывать систему менеджмента качества и соблюдать все необходимые требования на каждом этапе жизненного цикла товара. Это имеет особое значение для предприятий, выпускающих продукцию медицинского назначения. Производство медицинских изделий и материалов, применяемых в медицинских целях — это высокотехнологичные производства. Следует отметить и то, что использовать инструменты контроля, например, в виде аудита системы менеджмента качества, не представляется возможным, поскольку на таких предприятиях часто нет соответствующей современным требованиям системы менеджмента качества.

Несмотря на то, что изделия медицинского назначения являются продукцией высокого риска, нормативами не закреплены четко определенные требования к обязательному внедрению системы менеджмента качества на логистических предприятиях. Поэтому возникают риски распространения и использования некачественной (потерявшей необходимые свойства в процессе хранения и транспортировки) продукции.

В связи с этим актуальной проблемой является разработка модели, позволяющей оперативно внедрить систему менеджмента качества для логистических предприятий.

Степень разработанности проблемы

Основные положения и особенности управления качеством рассмотрены в работах Адлера Ю.П., Азарова В.Н., Антипова Д.В., Аронова И.З., Бойцова Б.В., Бондарева Г.И., Бром А.Е., Будкина Ю.В., Васильева В.А., Васина С.А., Грачевой

К.А., Одинокова С.А., Клочкова Ю.С., Козловского В.Н., Лапидуса В.А., Лонцих П.А., Окрепилова В.В., Переборовой Н.В., В.А.Шпер и других отечественных исследователей и зарубежных ученых Э. Деминг, В.Шухарт, К.Исикава, И.Кобаяси, Х.Кумэ.

Вопросы и проблемы процесса аудита системы менеджмента качества рассмотрены в трудах Бонюшко Н.А., Гасюка Д. П., Качалова В.А., Логанина В.И., Новикова В.А, Носенко В.А., Смирновой Э.Е.,

Исследования в области модернизации производственных процессов получили развитие в работах таких авторов, как Омельченко И.Н., Туровец О.Г., Новицкий Н.И, Турчак А.А., Рагуткин А.В., Олейник А.В., Червяков Л.М., Сидоров М.И., Ставровский М.Е., Францев Р.Е., Баев Л.А., Балакшин Б.С., Загидуллин Р.Р., Гришанов Г.М., Форрестер Дж., Максвелл В.Л., Васильев В. А., Розанов Л. И., Утешева Р.Р., Кошелева Т.Н., Шевчик Е. В.

Несмотря на достаточно серьезную проработку вопросов, связанных с созданием системы качества и ее модернизацией, отсутствует единая модель внедрения системы менеджмента качества на обслуживающих предприятиях, реализующих вспомогательные этапы жизненного цикла изделий.

Целью исследования является разработка модели внедрения системы менеджмента качества на предприятиях логистического сектора, занимающихся хранением и транспортировкой изделий медицинского назначения.

Для достижения цели исследования необходимо решить следующие задачи:

• проанализировать теоретические аспекты создания системы менеджмента качества на предприятиях логистического сектора и инструменты моделирования СМК;

• проанализировать инструменты аудита компании и разработать метод выбора наиболее подходящих для данной цели;

• определить направления совершенствования процесса аудита и алгоритм для оценки компетенций аудиторов СМК;

• разработать алгоритм внедрения СМК на основе предлагаемой модели;

Объектом исследования является: система менеджмента качества

организаций логистического сектора, занимающихся хранением и транспортировкой изделий медицинского назначения.

Предметом исследования являются: средства и методы создания и

имплементации системы менеджмента качества на обслуживающих (вспомогательных) предприятиях.

Научная новизна диссертационной работы заключается в следующем:

1. Разработана модель создания и внедрения системы менеджмента качества, основанная на выборе на основе лучших практик базового предприятия аналогичного профиля и использования имеющейся системы для ускорения создания собственной СМК

2. Предложен двухступенчатый метод проведения аудита системы менеджмента качества, отличающийся добавлением этапа выбора базового (эталонного) предприятия для установления целевых показателей.

3. Теоретически обоснован и разработан метод оценки компетенций аудиторов с использованием коэффициента корректировки на основе практических результатов аудитов.

4. Разработаны с использованием лучших практик на основе исследования инструментов моделирования СМК унифицированные эталонные модели процессов на предприятиях логистического сектора.

Теоретическая значимость заключается в создании автором усовершенствованной модели внедрения системы менеджмента качества и моделей процессов.

Практическая значимость диссертационной работы состоит в ускорении процессов создания и реализации систем менеджмента качества логистических предприятий, и как следствие в сокращении количества продукции несоответствующего качества, доставленной конечному потребителю и в совершенствовании уровня прослеживаемости продукции на всех этапах жизненного цикла. Практическая значимость работы подтверждена актами предприятий и актом о внедрении в учебный процесс МАИ.

Методы исследования

В работе использованы методы системного анализа, методы стандартизации и управления качеством, статистического анализа. Результаты исследования базируются на комплексном подходе к решению научно-методических, теоретических задач, методах математической статистики, компьютерной обработки, анализе и интерпретации данных, обзоре литературы, анализе нормативных документов.

Основные положения, выносимые на защиту:

1. Модель внедрения системы менеджмента качества.

2. Усовершенствованный метод оценки компетенций аудиторов.

3. Метод выбора базового предприятия для создания эталонной СМК

4. Результаты апробации предложенных научно-технических решений.

Методологическую основу исследования составляют нормативно-правовые

акты, теоретическо-методологические основы, аналитические отчеты, работы отечественных и зарубежных авторов, собственные результаты автора, полученные в процессе практической работы над диссертационным исследованием.

Информационно-эмпирическая база

В работе использованы материалы, полученные автором самостоятельно эмпирическим путем: анализ функционирования предприятия по производству и реализации медицинских изделий, отчеты аудитов системы менеджмента качества, документация СМК, описание процессов, информационные системы.

Соответствие паспорту научной специальности 2.5.22:

- п. 9. Разработка и совершенствование научных инструментов оценки,

мониторинга и прогнозирования качества продукции и процессов.;

-п. 11. Создание и развитие систем менеджмента, том числе интегрированных (ИСМ) на основе ИСО 9001, ИСО 14001, ИСО 45001 и смежных отраслевых международных и отечественных стандартов.

-п. 12 Научно-практическое совершенствование направлений подтверждения соответствия продукции (услуг), систем качества, производств.

Апробация работы. Основные научные и практические положения работы докладывались и обсуждались на четырнадцати Всероссийских и международных научно-технических конференциях «Управление качеством» (2019-2022г.г.), «Менеджмент качества, транспортная и информационная безопасность, информационные технологии» (2019-2023г.), «Гагаринские чтения» (Москва, 20192020 гг.), «Авиация и Космонавтика» (Москва, 2019-2021 гг.).

Разработанный алгоритм внедрения системы менеджмента качества был апробирован в 7 дистрибьюторских компаниях производителя медицинского оборудования для улучшения качества продукции.

Аудит системы менеджмента качества для выбора базового предприятия и дальнейший анализ был апробирован на производственной площадке и в операционном подразделении компании производителя медицинских изделий.

Унифицированный метод оценки компетенций аудиторов был апробирован в компании, производящей медицинские изделия.

Результаты диссертационной работы внедрены в учебный процесс ФГБОУ МАИ на кафедре «Управление качеством и сертификация» при подготовке бакалавров и магистров соответствующего направления и на предприятиях логистического сектора.

Публикации результатов работы

По теме диссертации опубликовано 7 научных работ в рецензируемых изданиях (3 статьи в изданиях из списка ВАК по специальности 2.5.22, 4 статьи в изданиях, индексируемых в базе данных Scopus).

Структура и объем диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, четырех глав, общих выводов и Заключения, списка литературы из 95 наименований, 12 приложений. Работа изложена на 146 страницах машинописного текста, содержит 49 рисунка, 6 таблиц.

Личный вклад автора. Все результаты диссертационной работы получены

автором самостоятельно.

Заключение диссертации по теме «Другие cпециальности», Дудина Диана Александровна

Заключение

В диссертационной работе предложено решение важной научно-технической проблемы. исследования, заключающейся в разработке модели внедрения системы менеджмента качества на предприятиях логистического сектора. В ходе решения поставленных задач получены следующие основные научно-практические результаты:

1. Разработана модель создания и внедрения системы менеджмента качества на предприятиях логистического профиля, построенная на основе интеграции результатов, определяющих и использующих лучшие практики эталонных организаций, Предложены инструменты ускорения создания собственной СМК логистических предприятий, что позволяет уменьшить количество несоответствий, связанных с качеством продукции.

2. Разработан двухступенчатый метод проведения аудита системы менеджмента качества, отличающийся добавлением этапа выбора эталонного предприятия для установления целевых показателей.

3. Предложен метод оценки компетенций аудиторов СМК, который обеспечивает единый подход к расчету показателей уровня знаний и включает в себя в отличие от известных инструментов новый коэффициент, применение которого улучшает процесс подбора кандидатов, исходя из событий, произошедших за отчетный период.

4. Разработаны эталонные модели процессов СМК на предприятиях логистического сектора, которые в практике позволяют решить задачи хранения, транспортировки и маркировки в соответствии с требованиями к продукции.

5. Проведена апробация разработанного научно-технического инструментария. Оценка эффективности СМК на предприятиях, на которых внедрены предложенные инструменты и методы - улучшились, так на каждом из предприятий снизилось количество рекламаций на 30%, уничтожений недоброкачественной продукции на 60% и уменьшилось количество отклонений от текущих процессов 40%.

Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Дудина Диана Александровна, 2024 год

Список литературы:

1. Стандарт ISO 9001:2015 М.: ИПК Издательство стандартов, 2016

2. Андерсен, Бьерн. Бизнес - процессы. Инструменты совершенствования / Б. Андерсен. - М.: РИА «Стандарты и качество», 2003

3. Антонова А. А., Кублин И. М., Махметова А. Е. Система менеджмента качества как фактор повышения конкурентоспособности предприятия // Известия ВолгГТУ. 2015. №3 (158) С.77-83.

4. Ахтулова Л. Н. Ахтулов А. Л., Принципы совершенствования оценки результативности системы менеджмента качества в деятельности организации // ОНВ. 2015. №5 (132) С.40-43.

5. Ахтулова Л. Н., Суртаев А. М. Методика оценки компетентности внутренних аудиторов системы менеджмента качества // ОНВ. 2015. №2 (80) С.159-161.

6. Бедорева И. Ю., Садовая Т. Н., Стрыгин А. В., Стрыгина Т. А. Применение процессного подхода в системе управления качеством медицинской помощи // Хирургия позвоночника. 2016. №4.

7. Бобровский С. М., Яницкая Т. С. Построение модели системы управления качеством предприятия на основе использования методов структурного анализа // Известия ТПУ. 2016. №5 С.186-192.

8. Бобровский С.М., Яницкая Т.С. Построение модели системы управления качеством предприятия на основе использования методов структурного анализа// Известия томского политехнического университета. инжиниринг георесурсов. -2016.Т.309б№5,С.

9. Бондарец А. В., Чеснокова Ж. А., Скосырева Н. П. Проблемы внедрения системы управления затратами на качество на российских предприятиях // Современные проблемы науки и образования. 2018. №3 С.169-171.

10. В. Фейгенбаум Концепция комплексного управления качеством // ОНВ. 1977 С.15-17

11. Годлевский В. Е., Самохвалов В.П., Клочков Ю. С., Жадяев А. Н.Развитие методов стандартизации процессов системы менеджмента качества // Вектор науки ТГУ. 2016. №4 С.352-355.

12. Горошко А. А. История развития системы менеджмента качества в России // Сервис в России и за рубежом. 2012. №4 С.2.

13. Громов А.И.,Чеботарев В.Г., Горчаков Я.В., Бойко О.И. Учебно-методический комплекс «Анализ и моделирование бизнес-процессов», Москва 2007

14. Джуран М. Революция в управлении предприятием- Вестник промышленности. 2000. №1 С.13-22.

15. Дудина Д.А., Васильев В.А. Оценка квалификации аудиторов системы менеджмента качества // Известия Тульского государственного университета 4/2023, с. 395-399

16. Дудина Д.А., Завьялова Н.Б. Практика применения системы менеджмента качества // Актуальные вопросы экономических наук. 2017. С.54-58

17. Ершова Е. В., Брескина Т. Н., Гончаров Н. Г., Аветисян А. Я. Интегрированные системы менеджмента в здравоохранении. Подходы к внедрению на фармацевтическом предприятии // Вестник Росздравнадзора. 2012. №4 С.20-32.

18. Князюк Н. Ф.Организационно-методические подходы к оценке экономической эффективности реализации проекта внедрения системы менеджмента качества в медицинской организации // Бюллетень ВСНЦ СО РАМН. 2018. №1-1 С.266

19. Князюк Р. Ю. Планирование и оценка эффективности затрат на качество в организации // Известия ИГЭА. 2019. №2

20. Лебедев С. Н. Проблемы генезиса контроля и менеджмента качества // Власть. 2014. №4 С.100-104.

21. Левина Е. Ю. Процессный подход к формированию системы менеджмента качества высшего профессионального образования // ЧиО. 2018. №3 С.53-56

22. Лотов Н. Д. Мировой опыт внедрения систем менеджмента качества на основе международных стандартов ISO серии 9000 // Вестник СПбГУ. Серия 5: Экономика. 2014. №3 С.158-161.

23. Матяш Н. В., Фомин Н. В. Процессный подход в системе менеджмента качества вуза // Вестник Брянского государственного университета. 2011. №3 С.168-175.

24. Мещеряков В. А. Механизмы управления системой менеджмента качества государственного университета на основе процессного подхода // Известия ВУЗов. Поволжский регион. Технические науки. 2016. №3 С.66-70.

25. Мирошниченко М. А., Мирошниченко А. А. Интеграция сбалансированной системы показателей и системы менеджмента качества // Научный журнал КубГАУ - Scientific Journal of KubSAU. 2014. №101

26. Мищенко С. В., Пономарев С. В., Трофимов А. В., Самородов В. А. Методика разработки системы менеджмента качества предприятия // Вестник ТГТУ. 2014. №1-1 С.8-21.

27. Мищенко С.В., Пономарев С.В., Трофимов А.В., Самородов В.А. Методика разработки системы менеджмента качества предприятия/ZISSN 0136-5835. Вестник ТГТУ. 2004. Том 10. № 1А. Transactions TSTU.

28. Молчанова Мария Сергеевна Новая структура и термины ИСО 9001:2015 // Известия ТулГУ. Технические науки. 2016. №11-2 С.407-410.

29. Морозова Л. С., Кузнецова Е. В., Трусевич И. В. Процессный подход как основа построения системы менеджмента качества в гостинице // Сервис в России и за рубежом. 2013. №9 С.140-152.

30. Нем Жанна Аликовна Процессный подход: от понятийного аппарата к реализации на практике // Интернет-журнал Науковедение. 2012. №1 (10) С.2

31. Нив Г. Организация как система. Принципы построения устойчивого бизнеса Эдвардса Деминга. — М.: Альпина Паблишер, 2011. — 370 с .

32. Осипов Д. С. Система менеджмента качества как большая система // Вестник МГТУ им. Г.И. Носова. 2011. №2 С.37-38.

33. Самонина Е. А., Суркова О. А., Грибцова У. С. Методика оценки целостности системы менеджмента качества // Известия Самарского научного центра РАН. 2012. №4-4 С.791-794.

34. Смирнов В. В. Теоретические аспекты процесса обеспечения качества продукции // Вестник ЧГУ. 2015. №3 С.509-516.

35. Соседов Г.А., Герасимов Б. И. Сущность и структура гибкой системы менеджмента качества гибкой организации // Вестник ТГТУ. 2013. №4 С.764-770.

36. Угрюмова Н. В., Блинов А. О. Механизм интеграции методов кардинального и непрерывного совершенствования бизнес-процессов промышленных предприятий // Вестник УГУЭС. Наука, образование, экономика. Серия: Экономика. 2012. №1 С.13-22.

37. Холод Лариса Леонидовна, Хрусталев Евгений Юрьевич Методы и инструментарий реализации процессного подхода // ЗПУ. 2012. №4 С.126 -135.

38. Шапченко А.Н. Система менеджмента качества компании «CocaCola Hellenic in Russia» // ТДР. 2015. №1 С.111-112.

39. Шеер А.-В. Бизнес-процессы. Основные понятия. Теория. Методы, Весть-МетаТехнология, 1999.

40. Шеер А.-В. Моделирование бизнес-процессов, Весть-МетаТехнология, 2000.

41. Шендалев А. Н., Шендалева Е. В. Подход к вовлечению персонала в процесс создания, сертификации и поддержания функционирования систем менеджмента качества // ОНВ. 2012. №1 (105) С.72-76.

42. Шухарт В. Статистические методы с точки зрения контроля качества 1980// С. 140

43. Юсупов М. Р. История становления системы менеджмента качества в России // Вестник Южно-Уральского государственного университета. Серия: Пищевые и биотехнологии. 2014. №1 С.16-22.

44. Езрахович, А.Я. Дзедик, В.А. Банных, Ю.А. Новая версия ISO 9001:2015; Стандарт ISO 9001:2015 // Методы менеджмента качества: ежемесячный научно-технический журнал / Госстандарт России; Всероссийская организация качества; РИА «Стандарты и качество». — М., 2014.— № 7.— С.32-36.

45. Стандарт ГОСТ ИСО 19011:2021 «Оценка соответствия. Руководящие указания по проведению аудита систем менеджмента качества». - М. Стандартинформ. - 2021. - 36 с.

46. Юденко М.Н., Васильева О.М. Методологические подходы к самооценке организации на основе управления качеством // М. Экономические науки. - 2017- С. 75-79.

47. Валиуллина Л.А., Беспалова М.Е., Хадасевич Н.Р. Интеграция принципов бережливого производства и системы менеджмента качества в организацию труда учреждений социального обслуживания // Лидерство и управление. - 2019- С.107-116.

48. Митин А. И. Контроль качества аудита // М. Аудиторские ведомости. - 2002. № 8. - С. 28-32.

49. Агарков, А.П. Управление качеством: Учебник для бакалавров/ А.П. Агарков. - М.6 Дашков и К.- 2014. - 204 с.

50. Victor A. Vasiliev, Egor S. Mandrakov, Diana A. Dudina. Smart Tool for tracing transportation of humidity and temperature control product // Proceedings of the 2021 IEEE International Conference "Quality Management, Transport and Information Security, Information Technologies", IT and QM and IS. - 2021. - С.1-3.

51. Сельский Л.Е. Упущенные возможности или о практике аудита второй стороны // Методы менеджмента качества. 2006. №11. С.19-21.

52. Дежурова О.В. Методологические аспекты управления качеством в серийных процессах // Материалы 63-й научно-технической конференции ГОУ «СибАДИ». - Омск: СибАДИ, 2009. С. 276-278.

53. Барменков Е.Ю., Борисова Е.В. Методы анализа пригодности процесса // Новые материалы и технологии - НМТ-2008. Москва. Т.3. МАТИ, 2008. С.135-136.

54. Ю. П. Зубков, В. А. Новиков, В. И. Сергеев Системы менеджмента качества // Акад. стандартизации, метрологии и сертификации. - Москва: АСМС, 2007. 229с.

55. Ермоленко М.В. Критерии декомпозиции описания и оптимизации процессов // Методы менеджмента качества. 2013. №1. С. 2228.

56. Матвеева А.А., Одиноков С.А. Анализ методов риск-менеджмента и их применение для проведения предупреждающих действий // Технология металлов. №9. 2011. С.45-49.

57. Васильев В.А., Одиноков С.А. «Методология управления и улучшения качества инновационных технологических процессов», Издательство МАИ, 10 п.л., 2016г.

58. Коробейников Л.В., Одиноков С.А. Критерии и свидетельства технологического аудита поставщика // Технология машиностроения. 2011. №8. С.60-64.

59. Богоявленский-Храмов М.С. Предупреждение возникновения несоответствий показателей качества в системах менеджмента качества // Технология металлов. №12. 2007. С.46- 49.

60. Богоявленский-Храмов М.С., Борисова Е.В. К вопросу об эффективности использования и практического применения методик и программного обеспечения для описания и проектирования бизнес-

процессов класса Work Flow / Пятая Всероссийская научно-практическая конференция «Управление качеством». -М.: ИТЦ МАТИ, 2006. С.105-106.

61. Розно М.И Рациональный мониторинг и управление технологическими процессами // Методы менеджмента качества. 2013. №5. С.38-44.

62. Камышев А.И. Процессный подход к управлению эффективностью СМК // Методы менеджмента качества. 2014. №9. С.18-24.

63. Конев К.А., Булычева А.А., Каримова К.А. Оценка результативности СМК // Методы менеджмента качества. 2014. №2. С.28-33.

64. Дежурова О.В. Совершенствование системы менеджмента качества // Материалы 62-й научно-технической конференции СибАДИ. -Омск: СибАДИ, 2008. Кн. 1. С. 102 - 104.

65. Дмитрий Маслов Модели мировых премий по качеству. Совершенствование системы управления, организационная самооценка, бенчмаркинг/LAP LAMBERT Academic Publishing, 2012. 196 с.

66. Yury Klochkov, Sergey Odinokov, Elena Klochkova, Maria Ostapenko, Anna Volgina Development of Certification Model // 5thInternational Conference Reliability, Infocom Technologies and Optimization (ICRITO) 2016, AIIT, Amity University Uttar Pradesh, Noida, India, р.135-137.

67. С.А.Шильникова Е.В., Одиноков С.А., Белянкова О.А. и др. Разработка метода оценки рисков потребителя при эксплуатации продукции и использовании услуг // Качество и жизнь. 2016. №2. С.87-91.

68. Пирожник А.С. Готовимся к плановому аудиту системы менеджмента качества // Методы менеджмента качества. 2008. №7. С.14-16.

69. Юдина Г.А., Черных М.Н. Теоретические, организационно -правовые и методические основы аудита. -Красноярск. гос. ун-т. Красноярск, 2005. - 128с

70. Барменков Е.Ю., Борисова Е.В. Применение методики определения уровня качества функционирования процесса на

промышленных предприятиях // Научные труды МАТИ. Вып. 13 (85). - М.: МАТИ, 2007. С.300-303.

71. Борисова Е.В. Совершенствование мониторинга процессов системы менеджмента качества. Новые материалы и технологии - НМТ-2004.Тезисы докладов Всероссийской научно-технической конференции. Москва, Т 3. - М.: Издательско-типографский центр «МАТИ»-РГТУ им. К.Э. Циолковского, 2004. С.117-118.

72. Якушев М.В. Проблемы внутреннего аудита // Методы менеджмента качества. 2004. №4. С.47-49.

73. Исаев С.В. Развитие процедуры внутреннего аудита на основе методики оценки рисков // Методы менеджмента качества. 2014. №10. С.32-36.

74. Дежурова О.В. Совершенствование методики аудита системы менеджмента качества на основе оценки результативности процессов // дис. канд. техн. наук: 05.02.23. - М.: МАТИ, 2010. 119с.

75. Фокин В.Н., Кислова Е.И., Дмитриева К.С. Внутренний аудит систем менеджмента качества как инструмент управления // Компетентность. 2008. №9. С.65-69.

76. Фролов А.В. Разработка методики проведения внутренней проверки системы менеджмента качества предприятий авиакосмической промышленности//дис.канд.техн.наук:05.02.23. - М.:МАТИ, 2008. 156с.

77. Сонин А.М.. Зачем компании нужен внутренний аудит? // Управление компанией. 2004. № 10. С. 51-54.

78. Семенова Л.А. Применение методов и инструментов качества при анализе результатов внутренних аудитов в системе менеджмента качества // Вестник Воронежского государственного технического университета. 2010. №1. С.23-36.

79. Дудина Д.А., Васильев В.А., Мандраков Е.С. Non-conforming product management in a digital quality management system// Proceedings of the 2020 IEEE International Conference "Quality Management, Transport and

Information Security, Information Technologies", IT and QM and IS 2020 9322931, с. 266-268, Scopus. DOI: 10.1109/ITQMIS51053.2020.9322931. Ярославль

80. Дудина Д.А., Васильев В.А., Мандраков Е.С. Digital technologies for monitoring product quality and safety// Proceedings of the 2020 IEEE International Conference "Quality Management, Transport and Information Security, Information Technologies", IT and QM and IS 2020 9322857, с. 44-46, Scopus.

81. Дудина Д.А., Васильев В.А., Мандраков Е.С. Digital quality management audit with extra criteria for data safety and personal data requirement// Proceedings of the 2022 IEEE International Conference "Quality Management, Transport and Information Security, Information Technologies", IT and QM and IS 2022 Scopus

82. Герасимова Е.Б. Формирование и развитие процедур операционного аудита систем менеджмента качества предприятий и организаций // Вестник Челябинского государственного университета. 2009. №1. С.141-144.

83. Дежурова О.В. Аудит качества процессов производства продукции: математическая оценка значимости несоответствий ГОСТ Р ИСО 9001-2008 // XXXVI Гагаринские чтения. Научные труды Международной молодежной научной конференции в 8 томах.- М.: МАТИ, - 2010. Т.6. С. 116117.

84. Овсийчук В.Я. Внутренний аудит: Учеб. пособие./ Овсийчук В.Я., Кондратьев К.М., Драчена И.П. - М.: Издательско-торговая корпорация «Дашков и Ко», 2004. 108 с.

85. Микава Ж. Внутренний аудит системы менеджмента качества // Стандарты и качество. 2003. №11. С.66-69.

86. Ефимов В.В., Туманова А.Н. Внутренний аудит качества и самооценка организации: учебное пособие — Ульяновск: УлГТУ, 2007. 123 с.

87. Мхитарян Ю.И. Мировые тенденции сертификации систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента / Мхитарян Ю.И., Петросян Е.Р. // Вестник технического регулирования. 2004. № 2(3).

88. Ставышенко А.С. Сертификация и аудит качества. Учебное пособие. - Тюмень, 2003.

89. Сажин Ю.В. Аудит системы менеджмента качества как средство повышения ее результативности/ Сажин Ю.В., Плетнева Н.П. //Справочник. Инженерный журнал с приложением. 2008. №12. С.41-47.

90. Робертсон Б. Лекции об аудите качества. 2-е изд. исправ. - М.: Ред. - Информ. агентство «Стандарты и качество», 2000. 264с.

91. Бар.Дж.Т. Часть VI: Диаграмма Парето // Методы менеджмента качества. 2000. №7. С.27-30.

92. Одиноков С.А. Управление качеством технологических процессов / В.А.Васильев, С.А. Одиноков, Родионов В.С. -М.: Изд-во «ЛАТМЭС», 2001.

93. Тавер Е.И. Менеджмент на основе процессного подхода// Методы менеджмента качества. 2014. №2. С .22-26.

94. Деминг Э. Выход из кризиса: Новая парадигма управления людьми, системами и процессами. Пер. с англ. - М.: Альпина Бизнес Букс, 2007. 370с.

95. Всеобщее управление качеством / О.П. Глудкин, Н.М. Горбунов, Ю.В. Зорин и др. / Под ред. О.П. Глудкина. - М.: Радио и связь, 1999. 600 с.