Оптимизация обеспечения лекарственными препаратами пациентов с аллергическим ринитом тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 00.00.00, кандидат наук Прокопенко Виктория Викторовна

• Прокопенко Виктория Викторовна
• кандидат наук
• 2022

Оглавление диссертации кандидат наук Прокопенко Виктория Викторовна

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА 1 ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА И ЛЕКАРСТВЕННАЯ 15 ТЕРАПИЯ АЛЛЕРГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

1.1 Понятие об аллергии - факторы риска, классификация

1.2 Современные подходы к диагностике аллергического ринита

1.3 Перспективные методы терапии амбулаторных пациентов с

аллергическим ринитом различными лекарственными препаратами

ЗАКЛЮЧЕНИЕ ПО ГЛАВЕ

ГЛАВА 2 ОБОСНОВАНИЕ И РАЗРАБОТКА ПРОГРАММЫ ИССЛЕДОВАНИЯ ПО СОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ С АЛЛЕРГИЧЕСКИМ РИНИТОМ

2.1 Обоснование научно-методического аппарата, объектов и дизайн исследования

2.2 SWOT- анализ применения энтеросорбции в терапии аллергических

заболеваний

ЗАКЛЮЧЕНИЕ ПО ГЛАВЕ

ГЛАВА 3 ИССЛЕДОВАНИЕ ОСОБЕННОСТЕЙ ПОТРЕБЛЕНИЯ И ВРАЧЕБНЫХ НАЗНАЧЕНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРОТИВОАЛЛЕРГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ

3.1 Изучение ассортимента антиаллергических лекарственных препаратов

в розничной сети Кавказских Минеральных Вод

3.1.1 Анализ ассортимента противогистаминных лекарственных препаратов в аптечных организациях

3.1.2 Исследование ассортимента гомеопатических лекарственных препаратов для лечения аллергических ринитов

3.1.3 Анализ ассортимента энтеросорбентных лекарственных препаратов, обладающих противоаллергическим действием в аптечных организациях

3.2 Результаты АВС-, VEN- анализа антигистаминных лекарственных препаратов

3.3 Результаты АВС-, VEN- анализа энтеросорбентных лекарственных

препаратов

ЗАКЛЮЧЕНИЕ ПО ГЛАВЕ

ГЛАВА 4 КОНЦЕПТУАЛЬНЫЕ ПОДХОДЫ К СОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ, СТРАДАЮЩИХ АЛЛЕРГИЧЕСКИМ РИНИТОМ

4.1 Социологические исследования пациентов, применяющих

противоаллергические лекарственные средства

4.2 Анализ мнений фармацевтических работников «первого стола» по спросу на антигистаминные лекарственные средства для лечения аллергических ринитов

4.3 Результаты анкетироваиня работников аптечных организаций по спросу на энтеросорбентные лекарственные средства для лечения аллергических

ринитов

4.4 Выявление предпочтений врачей-аллергологов при лечении аллергических ринитов

4.5 Разработка и внедрение макета профилактической программы аллергических ринитов

4.6 Построение и обоснование модели концепции по совершенствованию лекарственного обеспечения пациентов с аллергическим ринитом,

проходящих лечение амбулаторно

ЗАКЛЮЧЕНИЕ ПО ГЛАВЕ

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

Приложения

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ АГЛП - антигистаминные ЛП АР - аллергический ринит

АТХ-классификация - анатомо-терапевтическо-химическая классификация

АО - аптечная организация

ВОЗ - Всемирная организация здравоохранения

ВМА - военно-медицинская академия

КМВ - Кавказские Минеральные Воды (КавМинВоды)

ЛО - лекарственное обеспечение

ЛП - лекарственный препарат

ЛС - лекарственное средство

ЛФ - лекарственная форма

МНН - международное непатентованное наименование МО - медицинская организация

Перечень ЖНВЛП - Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

РФ - Российская Федерация

ТН - торговое наименование

ФО - Федеральный округ

ФТГ ЛП - фармакотерапевтичекая группа ЛП

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Оптимизация обеспечения лекарственными препаратами пациентов с аллергическим ринитом»

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность темы исследования. Согласно медицинской статистике, данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), заболеваемость аллергическим ринитом (АР) имеют до 30% населения Земли. За последние годы существенно возросла распространенность аллергических нозологий, что является острой социально значимой проблемой, вызывая дискомфорт (отечность и зуд глаз, заложенность носа и насморк, затрудненность дыхания, периодические головные боли), изменение внешнего вида и понижение личной самооценки, снижение производительности труда работников. Существуют исследования подтверждающие, что на фоне хронического течения АР могут развиться аутоиммунные заболевания и бронхиальная астма.

В России распространенность аллергических заболеваний по данным многолетнего мониторинга Государственного научного центра «Институт иммунологии» ФМБА РФ достигает 35% от числа обратившихся пациентов с различными симптомами, в том числе и ОРВИ, в зависимости от климато-географических условий регионов. Однако, по мнению некоторых авторов, представленные статистические показатели занижены, так как не включают численность пациентов, занимающихся самолечением.

Для лечения АР традиционно применяются антигистаминные лекарственные препараты (АГЛП), но, в то же время, есть научные публикации, подтверждающие эффективность использования энтеросорбентных и гомеопатических лекарственных препаратов (ЛП). Различные лекарственные формы (ЛФ) выпуска и дозировки ЛП влияют на изменение цен и платежеспособный спрос, что подтверждает необходимость исследования сегмента данных ЛП на современном фармацевтическом рынке (ФР), а также определение информационных потребностей промежуточных и конечных потребителей для рациональной профилактики и терапии АР.

Степень разработанности темы исследования. Проблемы лекарственного обеспечения населения, имеющего заболевания верхних дыхательных путей аллергического генеза, путем разработки различных региональных организационно-методических подходов изучались отечественными учеными Ю.В. Ханиным (2008), А.М. Абрамовой (2008), Л.А. Зотовой (2015), А.А. Лесонен (2016), выполнившими научные исследования на примере Краснодарского края, Волгоградской области, Республик Башкортостан и Карелия соответственно. Названные исследования включали пути оптимизации потребления и обеспечения пациентов с аллергическими заболеваниями только АГЛП. Следует подчеркнуть, что отечественные ученые прежде недостаточно глубоко рассматривали возможности энтеросорбции применительно к комплексной терапии АР.

Исследования по вопросам лекарственного обеспечения пациентов с данным аллергическим заболеванием на территории Ставропольского края ранее не проводились, хотя развитый аграрный сектор экономики способствует широкой аллергенной загрязненности региона. Города-курорты, входящие в регион Кавказских Минеральных Вод (КМВ) Ставрополья, располагают круглогодичными санаторно-курортными комплексами, в которых проходят лечение пациенты из многих регионов страны. Необходимо подчеркнуть, что длительный период цветения пылящих растений провоцирует появление и развитие АР как у местных жителей, так и отдыхающих.

До настоящего времени в регионе не проводилось исследований экономических аспектов потребления данных групп ЛП и информационных потребностей конечных и промежуточных потребителей в контексте анализа потребительских предпочтений при выборе АГЛП и энтеросорбентов безрецептурного отпуска для профилактики и лечения АР.

Все вышеперечисленное свидетельствует об актуальности проведения комплексного анализа лекарственного обеспечения взрослых пациентов с АР для его последующей оптимизации, а также обеспечения наиболее эффективной и безопасной фармакотерапии. Это помогло нам сформулировать цель и задачи настоящей работы.

Цель и задачи исследования. Цель исследования - разработка и научное обоснование концепции совершенствования лекарственного обеспечения взрослых пациентов с АР на амбулаторном этапе лечения.

Для достижения этой цели определены взаимосвязанные задачи:

- изучить состояние и проблемы фармакотерапии пациентов с аллергическим ринитом с применением антигистаминных и энтеросорбентных ЛП;

- исследовать факторы, влияющие на применение энтеросорбции в терапии аллергического ринита с применением SWOT-анализа;

- выполнить анализ физической и экономической доступности антигистаминных и энтеросорбентных ЛП в регионе КМВ;

- проанализировать ассортимент гомеопатических ЛС, используемых для лечения АР, в розничных аптечных организациях (АО) КМВ;

- установить с помощью социологического опроса информационные потребности пациентов, фармацевтических работников, врачей-аллергологов и терапевтов и оценить на основе экспертной оценки их предпочтения в выборе ЛП, применяемых для лечения АР;

- подготовить методические материалы по ассортименту ЛП, применяемых в терапии АР, способствующие совершенствованию информирования триады потребителей «врач - фармацевтический работник - пациент»;

- разработать концепцию по совершенствованию лекарственного обеспечения пациентов, страдающих АР.

Научная новизна исследования заключается в том, что впервые:

- определены актуальные возможности и аспекты информационной и лекарственной помощи пациентам с АР, что позволило сформулировать рабочую гипотезу и обосновать методический подход к анализу и совершенствованию фармакотерапии пациентов с применением антигистаминных, энтеросорбентных и гомеопатических лекарственных средств (ЛС);

- установлены с помощью SWOT-анализа факторы, влияющие на применение энтеросорбции в терапии АР, доказаны: возможность терапии нескольких нозологий, присутствие ЛП в перечне ВОЗ и ЖНВЛП, наличие незначительных побочных эффектов, безопасность применения и повышение эффективности фармакотерапии;

- сформулированы и обоснованы по результатам экспертных оценок, с применением ABC- и VEN-анализа наиболее эффективные перечни АГЛП и энтеросорбентов, применяемых в терапии АР, рекомендуемые для постоянного наличия в ассортименте розничных АО;

- определен ассортимент гомеопатических ЛС, изготавливаемый непосредственно в лабораториях розничных гомеопатических сетей КМВ, для профилактики и комплексного лечения АР;

- проведен анализ экономической доступности антигистаминных и энтеросорбентных ЛП с применением и использованием коэффициентов ликвидности и адекватности платежеспособности пациентов, анализа «стоимость болезни». Рассчитана курсовая стоимость лечения АРАГЛП и энтеросорбентами по торговым наименованиям (ТН) безрецептурного отпуска;

- выявлены медико-демографические особенности пациентов, врачей аллергологического профиля по результатам социологических исследований (анкетирование и интервьюирование), установлены предпочтения и информационные потребности промежуточных и

конечных потребителей антигистаминных и энтеросорбентных ЛП, применяемых при аллергических заболеваниях для выбора конкретных ТНЛП;

- разработаны и введены в практическую деятельность методические материалы, способствующие совершенствованию информирования триады потребителей «врач - фармацевтический работник - пациент», что положительно влияет на лекарственное обеспечение населения антигистаминными и энтеросорбентными ЛП;

- на основании комплексных исследований, в том числе социологических и организационно-экономической верификации, разработана научно обоснованная концепция по совершенствованию лекарственного обеспечения пациентов, страдающих АР на амбулаторном этапе лечения с применением не только антигистаминных, но и энтеросорбирующих ЛП.

Теоретическая и практическая значимость работы. Теоретическая значимость проведенного диссертационного исследования заключается в обосновании концепции совершенствования лекарственного обеспечения пациентов с АР на амбулаторном этапе лечения с использованием АГЛП и энтеросорбентов.

По результатам исследования были разработаны, изданы и внедрены: 1. Информационное письмо для врачей «Энтеросорбентные лекарственные препараты, используемые для лечения аллергического ринита». - Уфа: АЭТЕРНА, 2018. - 30 с.

Внедрено в практическое здравоохранение, согласно полученных актов внедрения: ООО «ТНК СИЛМА» (27.09.2018); ГБУ Республики Адыгея «Майкопская городская поликлиника» (31.10.2018); Аптека ГЛФГУПСК «Ставропольфармация», г. Минеральные Воды (21.01.2019); ООО «Эскулап»,г.Ростов-на-Дону (01.10.2019); ООО «Югрост» аптека №73, г. Ростов-на-Дону (15.10.2019); ООО Фармацевтическая компания «Апрель»,г.Краснодар (27.10.2021); в научный и учебный процессы высших

учебных заведений: ПМФИ - филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ МЗ РФ, г.Пятигорск (30.01.2020); ФГБОУ ВО «Северо-Осетинский государственный университет им. К.Л. Хетагурова», г. Владикавказ (15.10.2018); Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова, г. Санкт-Петербург (25.12.2018.) и СПО: отделение Фармации ГАОУСПОРК «Ялтинский медицинский колледж», г. Ялта (04.10.2018) и другие. Всего получено 30 актов внедрения. 2. Методическое пособие для фармацевтических и медицинских работников «Антигистаминные лекарственные препараты, применяемые в терапии аллергического ринита». -Уфа: АЭТЕРНА,2019. - 64 с.

Внедрено в практическое здравоохранение, согласно полученных актов внедрения: аптечная сеть ООО «Фармация»,г.Майкоп (26.10.2019); ООО «Социальная аптека «Лаки Фарма», г.Краснодар (29.10.2019); ООО Фармацевтическая компания «Апрель»,г. Краснодар (27.10.2021); ООО «Вита-Фарм»,г.Усть-Лабинск (15.11.2021) и др.; в научный и учебный процессы высших учебных заведений: ФГБОУ ВО «Северо-Осетинский государственный университет им. К.Л. Хетагурова», г.Владикавказ (15.10.2018); ПМФИ - филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ МЗ РФ, г.Пятигорск (30.01.2020); и СПО: Отделение Фармации ГБПОУРО «Ростовский базовый медицинский колледж», г.Ростов-на-Дону (11.12.2019) и др., получено 23 акта внедрения.

Методология и методы исследования. Методологический фундамент исследования составили разработки отечественных и зарубежных исследователей в области оптимизации лекарственного обеспечения населения, а также современные теории менеджмента и маркетинга ФР. Объектом исследования явился ассортимент ЛП для лечения АР. Предметом исследования служила оценка экономической доступности ЛП для лечения АР и процесс совершенствования лекарственного обеспечения населения, страдающего АР.

Экспериментальной базой исследования являлись 100 АО розничной аптечной сети «Вита-плюс» и 45 единичных АО индивидуальных предпринимателей и 3 аптечные гомеопатические сети городов-курортов региона КМВ: Георгиевска, Ессентуки, Железноводска, Кисловодска, Лермонтова, Минеральных Вод, Пятигорска.

Источниками информации служили учетные документы аптечной сети «Вита-плюс», а также отчетные документы единичных АО за 2016-2021 годы, 80 анкет пациентов с АР, данные анкетирования 56 врачей и интервьюирования 12 медицинских работников различных специальностей: врач-аллерголог, врач-пульмонолог, врач общей практики, врач-педиатр, а также 122 фармацевтических работников АО по АГЛП и 143 провизоров по энтеросорбентным ЛП, анонимная выкопировка данных из 646 врачебных заключений аллергологического профиля, полученных в 9 медицинских центрах, расположенных на территории КМВ.

В качестве методов исследования использованы: наукометрический (контент-анализ), системный, маркетинговый, ситуационный, социологический (интервьюирование, анкетирование), ABC-, VEN-, SWOT-анализы, статистический, экономико-математические (группировки, сравнения, графический) методы и др. При анализе и обработке полученных данных применялись программы пакета Microsoft Office.

Положения, выносимые на защиту:

- результаты SWOT-анализа факторов, влияющих на применение энтеросорбции в лекарственной терапии АР;

- итоги анализа номенклатуры, ABC-, VEN-, «стоимость болезни» АГЛП и энтеросорбентов, гомеопатических ЛС, применяемых в терапии АР;

- методика использования коэффициентов ликвидности и адекватности платежеспособности пациентов для анализа экономической доступности антигистаминных и энтеросорбентных ЛП;

- результаты социологических исследований пациентов, имеющих АР, фармацевтических работников АО и врачей различных специальностей, оказывающих им фармацевтическую и медицинскую помощь;

- научно обоснованная концепция по совершенствованию лекарственного обеспечения пациентов, страдающих АР.

Степень достоверности и апробация результатов. Достоверность полученных результатов объясняется выбором и адекватным применением комплекса современных научных методов, достаточным объемом информации и выборочных совокупностей, а также широкой апробацией промежуточных и заключительных результатов исследования в течение 2016-2022гг.

Основные результаты исследования доложены и обсуждены на Международной научно-практической конференции «Новая наука: теоретический и практический взгляд» (Оренбург, 2016); Всероссийской научно-практической конференции Беликовские чтения (Пятигорск, 2016; 2017; 2018); Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва, 2017; 2018; 2019; 2020; 2021; 2022); Межрегиональной научно-практической конференции «Маркетинговые исследования по совершенствованию лекарственного обеспечения населения и медицинских организаций» (Пятигорск, 2017); Международной научно-практической конференции «В мире науки и инноваций» (Уфа, 2017); Международной научно-практической конференции «Современные технологии в мировом научном пространстве» (Самара, 2017); V Всероссийской научно-практической конференции молодых ученых «Междисциплинарное взаимодействие в процессе обучения фармацевтических специалистов рациональной фармакотерапии на основе принципов энтеросорбции» (Санкт-Петербург, 2017); XII Национальном конгрессе с международным участием «Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в Российской Федерации», «Фармакоэкономика - 2018» (Тюмень, 2018); XV ежегодной

межрегиональной конференции «Актуальные проблемы обеспечения качества лекарственной и медицинской помощи» (Сочи, 2018); научно-практической конференции «Актуальные проблемы и современные тенденции развития фармации в свете инновационных исследований отечественного здравоохранения», посвященной 75-летию ПМФИ (Пятигорск, 2018); 72-й Международной научно-практической конференция «Во имя жизни и здоровья» (Пятигорск, 2019).

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом НИР кафедры экономики и организации здравоохранения и фармации Пятигорского медико-фармацевтического института - филиала ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России.

Личное участие автора. Автором разработана структура и определены основные направления исследования, изучены источники литературы по теме диссертации, сформулирована программа исследования, выполнены все запланированные экспериментальные исследования, проанализированы и обобщены полученные результаты. В работах, выполненных в соавторстве, автором лично произведен сбор, аналитическая и статистическая обработка материалов исследований, а также научное обоснование и обобщение полученных результатов. Вклад автора является определяющим (не менее 85%) и заключается в непосредственном участии на всех этапах исследования: от постановки задач до обоснования и формулирования выводов и обсуждения результатов, в том числе в ходе докладов и научных публикаций, а также в процессе внедрения в практику основных результатов диссертационного исследования.

Соответствие паспорту специальности. Диссертация и полученные результаты соответствуют паспорту специальности 3.4.3. Организация фармацевтического дела, п.3 Анализ рынка лекарственных средств.

Публикации. По материалам диссертации опубликованы 25 работ, в том числе 2 работы в журналах, индексируемых в наукометрической базе Scopus, 2 главы в двух монографиях и 4 публикации в журналах, рекомендованных перечнем РУДН/ВАК РФ.

Объем и структура диссертации. Диссертация состоит из введения, четырех глав и выводов, изложенных на 153 страницах компьютерного текста, приложений, иллюстрирована 28 рисунками и 24 таблицами. Библиографический список включает 229 источников, в том числе 26 на иностранном языке.

ГЛАВА 1 ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА И ЛЕКАРСТВЕННАЯ ТЕРАПИЯ АЛЛЕРГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ 1.1 Понятие об аллергии - факторы риска, классификация

Согласно литературным и статистическим данным огромное количество случаев и разнообразие аллергических реакций, постоянный рост количества регистрируемых диагнозов во всем мире указывают на наличие проблемы аллергических заболеваний населения [18, 88, 110, 229]. Х.Х. Эрназаровой и другими учеными отмечена высокая распространенность аллергических реакций среди населения любого возраста и пола в экономически развитых странах мира, в том числе и в Российской Федерации, что ставит аллергические заболевания в серьезную медико-социальную проблему глобального характера [186, 202, 218, 219].

Большое значение в развитии аллергических реакций имеет общее загрязнение окружающей среды, значительное повышение урбанизации и, как следствие, снижение качества экологической обстановки, что подчеркивают в своих исследованиях отечественные и зарубежные ученые [57, 106, 151, 171]. Аллергические заболевания - непредсказуемое, имеющее опасный характер, явление.

В Ставропольском крае численность населения составляет более 2,8 млн. человек, включая 1 млн. чел. жителей Кавказских Минеральных Вод. Согласно исследованиям О.П. Ухановой, интразональность аллергических заболеваний и реакций на территории Южного и Северо-Кавказского федеральных округов числится в пределах от 27 до 40% населения и связано, преимущественно, с аллергическим ринитом.

Наряду с этим, заболеваемость поллинозом в Ставропольском крае составляет 38% населения, то есть является весьма распространенным диагнозом [28, 181].

Важно отметить, что истинная заболеваемость АР не соответствуют показателям обращаемости пациентов к врачу, т. к. многие пациенты не относятся всерьез к данной нозологии [138, 211].

Наиболее распространенным проявлением аллергии являются аллергические заболевания верхних дыхательных путей. В частности, С.В. Зайков и другие ученые отмечают, что основными аллергенами в окружении пациента выступают бытовая пыль, пыльца растений, от которых достаточно тяжело обезопаситься аллергикам [22, 63].

АР является серьезным заболеванием, требующим внимательного фармакотерапевтического контроля не только со стороны врача, но и самого пациента. Это заболевание несет негативный характер на жизнедеятельность пациента: нарушается сон, вызывает постоянное раздражение или апатию, мешает полноценной работоспособности и обучаемости, что отрицательно влияет на продуктивность пациента как социальной единицы общества [179, 222].

Чрезвычайная опасность данной нозологии также заключается в возможности перехода заболевания в более тяжелые формы, такие как круглогодичный хронический АР, полипы носа и бронхиальная астма [15, 47, 177]. Исходя из рисков, которые несет в себе АР, пациенту не рекомендуется заниматься самолечением, а следует немедленно записаться на приём к врачу [107, 161].

Основной причиной любой реакции аллергического генеза является проникновение в организм пациента аллергенов, способствующих повреждению тканей и органов [26, 51, 61, 88].

Н.Г. Астафьева с коллегами отмечает, что механизмы развития аллергических реакций обусловлены активацией тучных клеток к различным раздражающим факторам [12, 77, 163].

Зарубежные ученые выявили, что немаловажными причинами являются состояние жилищных условий и общее психосоциальное здоровье

пациентов [222, 224, 225]. В своих исследованиях отечественные ученые отражают, что в роли аллергена может выступать практически любое вещество белковой природы: домашняя пыль, растительная пыльца, шерсть и продукты жизнедеятельности животных, ЛП, химические элементы, а также иные компоненты, встречающиеся в повседневной жизни человека [82, 102, 214].

Как правило, наиболее распространенным аллергеном выступает пыльца растений [25]. Аллергологи выделяют три пыльцевые волны [167]:

1. Весенняя - с апреля по конец мая: цветение деревьев.

2. Летняя - июнь-июль: в этот период пылят преимущественно луговые травы.

3. Летне-осенняя - период с августа по конец сентября: сорняковые растения.

В своих исследованиях Е.Е. Варламовым, Д.А. Глуховой и другими отечественными учеными установлено, что аллергические реакции нередко проявляются не только на саму пыльцу, но и другие органы и части растений: семена, листья, плоды и др. [25, 39, 207].

Основными растениями, обладающими аллергогенными свойствами, являются береза, ольха, орешник, одуванчик, полынь, амброзия, злаковые [211, 212]. Продукты питания, ингредиентами которых являются данные растения, несут перекрестный опасный характер для аллергиков: фрукты (яблоки, бананы, груши, киви, сливы, вишня, персики); орехи; зелень; различные специи и приправы; овощи (морковь, чеснок, помидоры, свекла, огурцы, шпинат), а также пищевые злаки и продукты на их основе (хлеб, каши, макаронные изделия) [19, 24, 174].

Для каждого пациента факторы риска абсолютно индивидуальны. Часто одним из самых распространенных и основополагающих факторов является наследственность, что отражено в исследованиях отечественных ученых [71, 84].

Негативное воздействие оказывает дым табачных изделий, токсичные отходы, оказывающие влияние на сенсибилизацию. Также изучается наличие сопутствующих заболеваний дыхательных путей, в том числе и других нозологий аллергического генеза, таких как атопический дерматит [72]. Известно значительное количество зарегистрированных случаев перехода различных форм заболеваний дыхательного тракта в ринит аллергического генеза [71, 164, 173, 227].

Кроме того, Н.Г. Астафьевой с коллегами исследуется обострение ринита при сочетании с острой респираторной вирусной инфекцией [13]. Е.А. Калюжка изучает и подтверждает в своих исследованиях влияние генетических факторов как риск развития аллергических заболеваний [71].

Также к факторам риска аллергических заболеваний отечественные ученые относят частое употребление в пищу сладкого, курение, алкоголизм, общую экологическую загрязненность среды обитания и труда пациента, необоснованную полипрагмазию, широкое применение косметических средств и синтетических изделий, острый и хронический стресс и резкое падение иммунитета [17, 60, 194].

Е.Б. Тузлуковой и Э.Ф. Хантимеровой отмечены случаи аллергических реакций на ЛП [181, 186, 193]. В литературе приводятся данные, что факторами риска являются физиологические особенности организма пациента: беременность, период лактации, климактерический и пубертатный периоды; злоупотребление лекарственными препаратами пролонгированного действия; нанесение местных ЛП на воспаленные и изъязвленные участки кожи и слизистых оболочек [76, 158, 177, 190].

Необходимо соблюдать особенно тщательный подход к выбору схемы лечения пациентов. Многие факторы оказывают комплексное влияние на состояние здоровья пациента, что значительно затрудняет терапию, и способствует повышению риска перехода заболевания в хронические формы [64, 108, 111].

Аллергию можно ранжировать на 6 разных форм ее проявления [185, 223, 228]:

• пищевая: анафилаксия, диспепсический и абдоминальный синдромы, крапивница, нейродермит;

• респираторная: 1) ринит: круглогодичный, сезонный (поллиноз), профессиональный; 2) конъюнктивит: круглогодичный, сезонный; 3) бронхиальная астма (легкая, средняя, тяжелая): аспириновая, атопическая, гормонально-зависимая, инфекционно-зависимая;

• кожная: дерматит, крапивница, фотодерматит, экзема;

• инсектная: местная реакция, системная реакция;

• лекарственная: анафилактический шок, зуд, крапивница, отек Квинке, сыпь;

• инфекционная: дерматологические высыпания (гиперемия, чесотка).

АР является распространенным заболеванием, часто встречающимся у пациентов, независимо от пола и возраста [18, 49, 146]. Отечественными учеными Е.П. Тереховой и Н.Г. Астафьевой с коллегами установлено, что данная патология приводит к развитию серьезных нарушений: ухудшению трудоспособности, появлению проблем социального характера, отрицательно влияет на сон, обучение, рабочую активность, самочувствие и качество жизни пациента в целом [10, 174, 179].

Зарубежные коллеги утверждают, что уровень жизни пациентов с аллергическим ринитом значительно снижается, так как они вынуждены ограничивать себя в социальных аспектах, таких как: выбор продуктов питания, одежды, отдыха, а иногда и работы [30, 222].

Вместе с тем, довольно часто АР многие врачи и пациенты необоснованно считают малозначащим заболеванием, однако он относится к основным атопическим нозологиям. АР является наиболее

распространенным проявлением аллергических заболеваний у пациентов любых возрастов [8, 111, 114].

Ученые отмечают, что опасной характеристикой данной нозологии является возможность перехода в более тяжелые хронические формы заболевания, такие как бронхиальная астма, течение и лечение которых проходит гораздо тяжелее как для пациента, так и для врача [3, 150 ,200 ,204].

Аллергическая реакция имеет различные формы и характер их проявления [156, 166, 184]. Важно отличать ринит аллергического генеза от других форм (рисунок 1).

Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Прокопенко Виктория Викторовна, 2022 год

литература

-Выбор и обоснование

методологии

-Выбор объектов

исследования

- SWOT-анализ

с>

Разработка концепции и методических материалов для совершенствования лекарственного обеспечения населения, страдающего аллергическим ринитом

J

- Анализ ассортимента антигистаминных и энтеросорбентных ЛП

- Характеристика ассортимента гомеопатии

- Анализ цен на ЛП -К|- коэффициент ликвидности

-К\ - коэффициент адекватности платежеспособности -Анализ «стоимость болезни»

- Интерпретация табличных данных

- Построение диаграмм

- Подготовка экономических выводов

- Выявление проблемных вопросов

Анкетирование:

- Медицинских работников

работников - Конечных потребителей Интервьюирование: - Медицинских работников

-Обоснование концепции -Методическое пособие по антигистаминным ЛП -Информационное письмо для врачей по энтеросорбентным ЛП

Рисунок 2 - Алгоритм исследования для оптимизации обеспечения лекарственными препаратами пациентов с аллергическим ринитом

Источник: составлено автором

III Этап - непосредственное и документальное наблюдение за ассортиментом ЛП. Анализ экономической доступности ЛП. Данный этап включил в себя подробный анализ ассортимента с учетом всех характеристик, в том числе определении розничных цен на антигистаминные и энтеросорбентные ЛП.

Нами выявлен перечень антигистаминных и энтеросорбентных ЛП, применяемых в лечении АР, фактически представленных на ФР КМВ. Кроме того, изучен один из методов комплементарной медицины, а именно ассортимент и состав гомеопатических ЛС, применяемых в терапии АР.

Также рассчитаны коэффициенты ликвидности и адекватности платежеспособности у противогистаминных и энтеросорбирующих ЛП. Проведены ABC-, VEN-анализы, «стоимость болезни» антигистаминных и энтеросорбирующихЛП, применяемых в терапии заболеваний аллергического профиля.

IV Этап - Обобщение результатов маркетингового изучения. В период проведениячетвертого этапа произведенаинтерпретация табличных данных, выполнено построение диаграмм, осуществлена подготовка экономических выводов и путей решения проблемных вопросов.

V Этап — Социологический опрос. Осуществление пятого этапа проходило с применением методов анкетирования и интервьюирования. В качестве респондентов интервьюирования были отобраны врачи различных специальностей (врач-аллерголог, врач-пульмонолог, врач общей практики).

Далее нами проводилось анонимное анкетирование фармацевтических работников АО, конечных потребителей (пациентов) и врачей. По результатам данного этапа установлены среднестатистические данные работников АО, портрет потребителя и врача.

Кроме того, были выявлены наиболее часто рекомендуемые, «популярные» и назначаемые антигистаминные и энтеросорбентныеЛП для лечения АР.

VI Этап - Разработка концепции и методических материалов для совершенствования лекарственного обеспечения населения, страдающего АР.

Целью заключительного, шестого этапа являлось обоснование концепции по совершенствованию лекарственного обеспечения пациентов с АР, а также подготовка и внедрение информационного письма для врачей по энтеросорбентным ЛП и методического пособия по антигистаминным ЛП для медицинских и фармацевтических работников.

Для выполнения построенного нами алгоритма исследований планировалось использовать методы и методические подходы, применяемые в современных организационно-экономических исследованиях в области фармации, социологии, организации здравоохранения, экономике и фармакоэкономике.

С применением метода библиографического анализа проведена обработка доступных актуальных источников литературы, научных работ и статистических материалов по вопросам исследования фармакотерапии пациентов с аллергическими нозологиями верхних дыхательных путей. Также установлены причины и факторы, оказывающие влияние на состояние пациентов с аллергическим ринитом, его характеристика, диагностика и методы амбулаторного лечения.

При работе с нормативно-правовыми документами использовался контент-анализ данных, позволивший выявить фактическое состояние фармацевтической помощи населению в лечении аллергического ринита, а также представленный на фармацевтическом рынке ассортимент антигистаминных, энтеросорбентных и гомеопатических средств по данным Государственного реестра лекарственных средств, перечня ЖНВЛП, Стандартам медицинской помощи больным с аллергическим ринитом и сведений отчетной документации аптечной сети «Вита плюс».

Методом непосредственного и документального наблюдения, группировки выявлены характеристики изучаемых фармакотерапевтических групп ЛП, а также представленный ассортмент АО в исследуемом регионе.

С помощью маркетингового анализа (контент-анализ, ценовой, статистический анализ) оценены физическая и экономическая доступность антигистаминных, энтеросорбентных и гомеопатических ЛС, применяемых в терапии АР. Кроме того, нами использовался метод сравнения при анализе полученных качественных и количественных характеристик различных показателей.

С помощью фармакоэкономических (стоимостная оценка курса терапии, расчет коэффициентов ликвидности, адекватности платежеспособности) и фармакоэпидемиологических методов (выкопировка данных, ABC-, VEN- анализы) выявлен наиболее рациональный ассортимент антигистаминных и энтеросорбентных ЛП для лечения аллергического ринита в АО в регионе КМВ.

При обработке источников информации применяли методы: контент-анализ, аннотирование, составление и систематизирование данных. Расчеты производили в программе Microsoft Excel. Методом SWOT-анализа установлены сильные и слабые стороны, а также возможности и угрозы применения энтеросорбции в амбулаторном лечении пациентов с АР.

На следующем этапе исследования использовали медико-социологический метод опроса, с применением специально разработанных анкет (анкетирование, в том числе раздаточное), интервьюирование, анализ документов для всех звеньев потребителей антигистаминных и энтеросорбентных ЛП: пациент, фармацевтический работник и врач. Необходимое количество участников опроса и аптечных организаций было определено по формуле бесповторного отбора [23, 45, 115]:

z2pq

* = -¡Г' (!)

где:

п - размер отбора;

z = 1,96 - значение нормированного отклонения оценки от среднего значения при уровне доверительной вероятности а=95%;

р = 50% - так как нет предварительных данных, предполагаем наихудший вариант количества; q = (100 -р) = 50%;

е = 3% - допустимая ошибка.

Первостепенно нами проводилось анкетирование потребителей на базе различных аптечных организаций КМВ при приобретении пациентами антигистаминных и/или энтеросорбентных лекарственных препаратов безрецептурного отпуска [141].

За количество опрошенных пациентов взято среднее количество посетителей аптечной организации в будний день. Соответственно в анкетировании приняли участие 80 посетителей аптечных организаций городов Кавказских Минеральных Вод, приобретающих противоаллергические ЛП.

Преимущественное большинство респондентов (50%) являлись рабочими или пенсионного возраста - 22,5%. Кроме того, на момент анкетирования имели статус без работы или находились в декретном отпуске - 15% опрошенных, а 12,5% анкетируемых являлись школьниками или студентами.

Постоянными жителями КМВ или Ставропольского края являлись 47,5%респондентов; 22,5% участников опроса отметили ответ «проживаю более 5 лет».

Для формирования комплексной стратегии совершенствования фармацевтической помощи пациентам с АР, на следующем этапе исследования было проведено анкетирование и интервьюирование врачей [126, 130, 140].

Нами проведено анонимное анкетирование с элементами интервьюирования врачей разных специальностей (врач-аллерголог, врач-пульмонолог, врач общей практики, врач-педиатр), принимающих пациентов с АР в медицинских организациях КМВ.

Для получения репрезентативных данных необходимо было определить количество медицинских специалистов, участвующих в социологическом исследовании. Поэтому расчет количества врачей произведен по формуле:

Ых5%

П = -, (2)

100% 4 7

где:

п - необходимое количество врачей - участников исследования;

N - общее количество врачей-специалистов, согласно статическим данным региона.

Учитывая, что в регионе КМВ работает 254 врача, минимально необходимое количество анкет для получения достоверных результатов составило 54. Всего было подготовлено 60 анкет.

Однако, респондентами анкетирования и интервьюирования явились 56 врачей из 9 медицинских организаций, принимающих население 7 городов-курортов Кавказских Минеральных Вод.

С целью совершенствования фармацевтической помощи пациентам, оказываемой фармацевтическими работниками аптечных организаций, был дважды проведен социологический опрос провизоров и фармацевтов отдельно по антигистаминным и энтеросорбентным ЛП [128].

Для выявления необходимого количества АО, участвующих в проводимом исследовании, нами использовалась формула:

_ N

П = (1 + 0,015 х N3 , (3)

где:

п - необходимое количество аптечных организаций;

N - общее количество аптечных организаций, согласно статическим данным региона, представленным Росздравнадзором.

Все разработанные нами анкеты содержали блок вопросов по антигистаминным и отдельно энтеросорбентным ЛП, применяемым в терапии АР.

В данном исследовании приняли участие фармацевтические работники муниципальных, сетевых и единичных аптечных организаций индивидуальных предпринимателей с различным образованием (провизоры/фармацевты) и стажем работы (от 0 до 10 и более лет).

Эти АО располагаются как в курортной зоне, так и в спальных районах, т. е. обслуживают отдыхающих и местное население.

В регионе КМВ, согласно данным Росздравнадзора, функционирует 324 аптечных организации.

По формуле бесповторной выборки нами произведен расчет минимально необходимого количество АО, которое следовало задействовать в ходе анкетирования по антигистаминным ЛП для получения наиболее достоверных результатов - 69 аптек.

Нами проведено анонимное анкетирование по антигистаминным ЛП 150 работников «первого стола» всех отобранных 69 АО городов-курортов КМВ. Из дальнейшего анализа были исключены ошибочно или неполностью оформленные анкеты.

По результатам анкетирования 122 фармацевтических работников АО установлено, что 70 респондентов (57,4%) имеют высшее профессиональное образование и квалификацию провизор; 52 (42,6%) среднее профессиональное образование и квалификацию фармацевт (рисунок 3).

Рисунок 3 - Образование фармацевтических работников

«первого стола», %

Источник: составлено автором

На момент анкетирования «первостольники» имели различный стаж работы: до 1 года - 50% провизоров; до 5 лет - 24,3%; до 10 лет - 14,3%; более 10 лет - 11,4% всех опрошенных провизоров. Из числа 52 фармацевтов, прошедших анкетирование, трудовой стаж до 1 года имели 23,1% сотрудников; до 5 лет - 59,6%; до 10 лет - 11,5%; более 10 лет - 5,7% фармацевта (рисунок 4).

Рисунок 4 - Стаж работы фармацевтических работников аптечных

организаций, %

Источник: составлено автором

Так как анкетирование по антигистаминным и энтерсорбентным ЛП проводилось в разное время, не учитывая фармацевтических работников, находящихся в отпусках или на больничных листах, количество верно заполненных анкет по энтеросорбентным ЛП составило 143. Поэтому согласно результатам анкетирования выявлено, что из 143 респондентов высшее фармацевтическое образование имеют 30 респондентов, что составило 21% от числа всех участников опроса, а среднее фармацевтическое образование 113 (79%) анкетируемых.

Все сотрудники «первого стола» имели различный стаж работы: до 1 года - 20,3%; до 5 лет - 49,6%; до 10 лет - 21% и свыше 10 лет - 9,1% анкетируемых. Также среди сотрудников «первого стола» были мужчины -12% респондентов и женщины - 88% опрошенных.

Обработка полученных результатов проводилась с использованием методов группировки, построения таблиц и обобщения показателей. Формы анкет, использованных на этапе социологического опроса приведены в приложениях №1, 2, 3, 4.

Выбранный нами научно-методический аппарат научного исследования способствовал получению объективных результатов на всех этапах выполненной работы для решения поставленных цели и задач.

Установлено, что в Ставропольском крае всего проживает более 2,8 млн. чел., в том числе около 1 млн. чел. (34%) в регионе Кавказских Минеральных Вод.

По данным медицинской статистики, АР в регионе КМВ страдает каждый третий житель. Данный регион является круглогодичным бальнеологическим курортом, что увеличивает приток приезжающего населения с различными нозологиями со всей страны.

По данным «Ставропольстата» среднее количество отдыхающих в здравницах превышает численность местного населения и составляет ежегодно 1,4 млн. чел. Кроме того, численность населения региона

увеличивается за счет студентов высших и средних специальных учебных заведений на 90 тыс. чел.

В качестве экспериментальной базы исследования был взят регион КМВ, площадь которого насчитывает более 500000 га и включает в себя ряд городов: Георгиевск, Ессентуки, Железноводск, Кисловодск, Лермонтов, Минеральные Воды, Пятигорск. КМВ входят в состав Ставропольского края, который относится к Северо-Кавказскому Федеральному округу.

С целью проведения дальнейших исследований, необходимо было определить перспективы применения и изученности энтеросорбции в аллергологии верхних дыхательных путей. Для этого был проведен SWOT-анализ научной и медицинской литературы, результатов интервьюирования врачей медицинских организаций региона.

2.2 SWOT- анализ применения энтеросорбции в терапии аллергических заболеваний

Следует подчеркнуть значимость осведомленности потребителей об энтеросорбентных ЛП по возможности их применения в комплексной терапии АР. В связи с этим проведен SWOT-анализ данной фармакотерапевтической группы ЛП, позволивший выявить слабые и сильные стороны энтеросорбции.

Проанализировав научные публикации и диссертационные работы отечественных ученых, выявлено, что М.В. Абрамовой ранее успешно проведен SWOT-анализ антигистаминных ЛП. Анализ установил слабые и сильные стороны применения этой фармакотерапевтической группыдля лечения АР.

К сильным сторонам автором были отнесены: высокая заболеваемость, спрос, физическая и экономическая доступность трех поколений антигистаминных ЛП. В свою очередь, основополагающим отрицательным фактором явился низкий уровень информированности потребителей всех звеньев (врач - фармацевтический работник - пациент) антигистаминных

ЛП. Данное исследование считаем объективным, обоснованным и завершенным. С мнением М.В. Абрамовой согласны и считаем нецелесообразным проводить повторное исследование.

Важно отметить, что SWOT-анализ триады потребителей (врач -фармацевтический работник - пациент) энтеросорбентных ЛП, применяемых в лечении аллергических заболеваний проводится впервые, в связи с чем необходимо подчеркнуть его важность и актуальность.

SWOT-анализ имеет широкое применение не только в фармации, но и на любом предприятии или отрасли [6]. Данную методику часто используют за рубежом, а также отечественные ученые и бизнесмены. Существует множество интерпретаций методологии данного анализа, однако нами выбран классический метод определения внешних и внутренних факторов.

В ходе исследования выявлены сильные и слабые стороны применения энтеросорбентных ЛП при лекарственной терапии нозологий аллергического генеза. В качестве основополагающей методики нами использован SWOT-анализ с применением контент-анализа медицинской литературы.

Данный анализ включает в себя несколько этапов: отбор и классификацию факторов; ранжирование факторов к группам S, W, O или T; определение и сравнение сильных и слабых сторон; определение и сведение угроз и возможностей.

При проведении SWOT анализа были выделены следующие факторы: V Сильные стороны (Strengths)

Энтеросорбентные ЛП являются безопасными, так как могут назначаться детям, беременным и кормящим матерям. Кроме того, данная группа ЛП отпускается без рецепта врача, что свидетельствует об общедоступности населению.

При совместном назначении с антигистаминными ЛП в ходе комплексной терапии аллергических заболеваний, в том числе и ринита,

повышается эффективность терапии, что положительно отражается на самочувствии пациентов [144].

Группа энтеросорбентов имеет широкий ассортимент с различной линейкой цен от 2,75 руб. (Уголь активированный № 10) до 478,93 руб. (Энтеросгель паста 22,5 г № 10) за 1 потребительскую упаковку. Выявлено отсутствие дорогостоящих энтеросорбентных ЛП стоимостью свыше 500 руб. за упаковку.

V Слабые стороны (Weaknesses)

У энтерособентов имеются возможные побочные реакции: при длительном применении большинства препаратов возможно нарушение всасывания витаминов, кальция; запор/диарея; окрашивание стула (активированный уголь).

V Возможности (Opportunities)

Наличие реальных потребителей данной фармакотерапевтической группы ЛП. Низкий ценовой порог способствует расширению реализации энтеросорбентов. Снижение нагрузки на ЛП других фармакотерапевтических групп. Применение принципов маркетинга для информирования пациентов об энтеросорбентах. Показания к применению в терапии нескольких нозологий. Представители данной группы ЛП входят в перечень ВОЗ и ЖНВЛП. Энтеросорбенты не имеют аналогов по механизму действия.

V Угрозы (Threats)

Недостаточные знания врачей об эффективности данной группы ЛП. Нарушение комплаентности пациентов по времени приема энтеросорбентов, что способно вызывать фармакологическую несовместимость в организме.

Результаты SWOT-анализа демонстрируют, что применение энтеросорбентных ЛП в терапии аллергических нозологий имеет сильные и слабые стороны. Основополагающими сильной стороны являются высокая распространенность аллергических заболеваний среди населения, безопасность применения энтеросорбентов, их эффективность, широкий

ассортимент и ценовая доступность, что способствует повышению потребления ЛП данной фармакотерапевтической группы. Слабые стороны и угрозы - низкий уровень информированности медицинских и фармацевтических работников о возможностях энтеросорбции. Это возможно свести на минимум или вовсе исключить путем повышения информирования врачей, фармацевтических работников аптечных организаций и населения.

Для достижения данной цели нами разработано информационное письмо для врачей, которое изложено в доступной форме и может также применяться фармацевтическими работниками АО для повышения квалификации, а также информирования пациентов о возможностях терапии с применением энтеросорбции. Несмотря на все вышеизложенные факторы, следует сделать вывод о целесообразности применения энтеросорбентных ЛП в терапии аллергических заболеваний.

Важно отметить, что эффективность и качество положительной фармакотерапии пациентов невозможны без изучения перечня применяемых ЛП, поэтому на следующем этапе нами проведен анализ ассортимента производимых антиаллергических ЛП с применением указанных выше методов.

Заключение по главе 2

Для достижения цели исследования предложен и обоснован алгоритм проведения исследований с целью оптимизации лекарственного обеспечения пациентов с АР на амбулаторном этапе лечения, включающий в себя 6 взаимосвязанных этапов.

С использованием описанных в главе 2 методических инструментов далее провели комплекс исследований основных ресурсов регионального фармацевтического рынка.

Впервые проведен SWOT-анализ применения энтеросорбции при аллергических нозологиях. Нами установлены внутренние и внешние

факторы, включающие в себя сильные и слабые стороны, возможности и угрозы, установлены пути их разрешения. Основными сильными сторонами энтерсорбентов является безопасность их применения, а также доступная стоимость всем слоям населения.

ГЛАВА 3 ИССЛЕДОВАНИЕ ОСОБЕННОСТЕЙ ПОТРЕБЛЕНИЯ И ВРАЧЕБНЫХ НАЗНАЧЕНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРОТИВОАЛЛЕРГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ

3.1 Изучение ассортимента антиаллергических лекарственных

препаратов

Первостепенно нами был проведен анализ номенклатуры противоаллергических ЛП, отпускаемых без рецепта врача.

На современном фармацевтическом рынке присутствует достаточный ассортимент антигистаминных и энтеросорбентных ЛП, применяемых в терапии аллергических заболеваний, поэтому сначала был проведен контент-анализ официальной справочной литературы. При проведении анализа номенклатуры антигистаминных ЛП, отпускаемых без рецепта врача, представленных на фармацевтическом рынке, нами учитывались МНН, ТН, лекарственные формы и дозировка ЛП. Контент-анализ проведен по данным Регистра лекарственных средств, Государственного реестра лекарственных средств [44, 168], а также, Справочника Видаля.

Перечень антигистаминных ЛП безрецептурного отпуска состоит из 18 МНН, реализуемых 161 ТН ЛП с учетом различных дозировок и форм выпуска (рисунок 5).

Другое Драже Жидкие ЛФ Таблетки

0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90%

Рисунок 5- Структура ассортимента противогистаминных лекарственных препаратов по лекарственным формам, %

Источник: составлено автором

Как следует из результатов исследования, представленных на рисунке 5, антигистаминные ЛП производятся в различных лекарственных формах. Преимущественная доля фармацевтического рынка представлена таблетированной ЛФ - 81%.

Также широко представлены антигистаминные ЛП в жидких ЛФ, выпускаемых в форме сиропов, каплей, суспензий и растворов - 12,4%, драже - 4,6%, другие ЛФ - 2%. Следует подчеркнуть наличие нескольких ЛФ у некоторых ТН, таких как Лоратадин и Эриус, которые представлены таблетками и сиропом [125, 135].

Анализ также показал, что на долю отечественных производителей антигистаминных ЛП приходится 33,1% ТН, а на долю зарубежных производителей - 66,9% антигистаминных ЛП, отпускаемых без рецепта врача.

Исследование ассортимента антигистаминных ЛП зарубежного происхождения выявило, что Индия производит и поставляет 10,1%, Швейцария - 6,95%, а другие страны - 49,85%.

Нами также исследован ассортимент энтеросорбентных ЛП, отпускаемых без рецепта врача, вследствие чего, сначала установлен их перечень с учетом инструкций по применению, в которых в разделе «показаниях к применению» указаны нозологии аллергического характера.

Выявлено, что в терапии аллергического ринита широко применяют 5 МНН энтеросорбентных ЛП, представленных 11 ТН в различных лекарственных формах и дозировках [133, 143].

Исходя из рисунка 6, на котором отражено, что наибольший удельный вес энтеросорбентов представлен в твердых лекарственных формах: таблетки (33,3%), капсулы (25%) и порошки (16,8%).

33,30

25,00

16,80

8,30 8,30 8,30

Ь 1 1 _

Таблетки Капсулы Гель Паста Порошок Суспензия

Рисунок 6 - Характеристика ассортимента фармацевтического рынка энетросорбентных лекарственных препаратов, применяемых в терапии аллергического ринита, %

Источник: составлен автором

Лекарственной формой таблетки характеризуются 4 ТН: Уголь активированный, Белый уголь, Вайтсорб, Фильтрум СТИ. В зависимости от количества таблеток, фирмы, завода-производителя и наименования действующего вещества варьирует средняя стоимость данных ЛП.

В форме капсул и порошка в аптечных организациях представлено по 3 ТН: Карбопект, Лактофильтрум, Энтеросан - капсулы и 2 ТН в форме порошка - Полисорб МП, Полифепан. Также по 1 ТН представлены ЛП в форме геля, пасты и суспензии [132].

Исследование фармацевтического рынка ЛП, обладающих энтеросорбентным действием, выявило, что львиная доля этеросорбентов -10(90,9%) ТН производится в России и 1(9,1%) ТН (Смекта) - производит зарубежный производитель 1р8еп (Франция).

На следующем этапе исследования нами осуществлен анализ ассортимента противогистаминных ЛП в розничных АО региона.

3.1.1 Анализ ассортимента противогистаминных лекарственных препаратов в аптечных организациях Кавказских Минеральных Вод

Исследование ассортимента антигистаминных ЛП безрецептурного отпуска осуществлялось с применением контент-анализа специализированной медицинской литературы и официальных источников информации о ЛС: Государственный реестр лекарственных средств, перечень ВОЗ, перечень ЖНВЛП, справочник Видаль.

Объектами исследования служили 42 аптечные организации, функционирующие на Кавказских Минеральных Водах.

Нами выбраны аптечные организации, относящиеся как к сетевым, так, и принадлежащие индивидуальным предпринимателям. Среди них 4% - это муниципальные аптечные организации, 18% - аптеки индивидуальных предпринимателей и 78% - АО, входящие в различные аптечные сети. Аптечные организации, явившиеся базами исследования, расположены в разных локациях городов КМВ: в спальных и рабочих районах, курортных зонах, то есть обслуживают и местное население, и отдыхающих.

Исследование выполняли по данным документального и непосредственного наблюдения за аптечным ассортиментом с учетом наличия лекарственного препарата и его цены. Для ЛП были рассчитаны коэффициенты полноты и глубины ассортимента [139].

Изучение ассортимента ЛП для лечения АР осуществляли путем мониторинга, исключительно по препаратам безрецептурного отпуска с сентября 2016 г. по сентябрь 2022 г.

Механизмом действия противогистаминных ЛП является блокирование Н-1 гистаминовых рецепторов по принципу конкуренции с гистамином.

Основными преимуществами данной фармакотерапевтической группы являются: возможность применения внутрь и парентерально, купирование острых аллергических состояний, большой опыт применения, уменьшение симптомов аллергии, зудящих дерматозов и пр.

Как правило, в зависимости от поколения противогистаминных ЛП, проявляются и побочные действия: снотворный эффект, головокружение, снижение концентрации, внимания (преимущественно ЛП I поколения), нарушения аппетита, кардиотоксичность и гепатотоксичность.

Противопоказаниями в назначении противогистаминных ЛП выступают беременность; период лактации; работа, требующая концентрации внимания; индивидуальная непереносимость ЛП и задержка мочеиспускания [78].

Реализации подлежали 16 международных непатентованных наименований (МНН) антигистаминных лекарственных препаратов, что составило 88,89% из 18 МНН, зарегистрированных в Российской Федерации, разрешенных к применению и отпускаемых без рецепта врача.

Проведенное нами изучение Государственного реестра лекарственных средств и маркетинговый анализ ассортимента АО позволили выявить, что для лечения симптомов аллергического ринита возможно применение 161 антигистаминных ЛП с учетом торговых наименований.

Ассортимент торговых наименований антигистаминных средств фармацевтического рынка КМВ, отпускаемых без рецепта врача, представлен в различных дозировках и формах выпуска.

При этом, 11 МНН (68,75%) имеют по одному ТН, такие как: фумарат кетотифена - кетотифен, кромоглициевая кислота - кромогексал, диметизин - фенистил, левокабатин - тизин аллерджи, гидрохлорид фексадина -фексадин, эбастин - кестин, рупатадин - рупафин, клемастин - тавегил, хлорамфан - супрастин, мебгидролин - диазолин, хифенидин - фенкарол.

Двумя ТН представлен фексофенадин - аллегра и фексофаст.

Действующие вещества дезлоратадин и левоцетиризин имеют по три ТН: эриус, лордестин, дезал и левоцетиризин, ксизал, супрастинекс, соответственно.

В свою очередь, 6 ТН представлены цетиризин (цетрин, цетиризин, цетиризин гексал, зиртек, зодак, парлазин) и лоратадин (лоратадин, кларатадин, ломилан, кларитин, лорагексал, кларисенс).

Деление антигистаминных ЛП с учетом поколений показано на рисунке 7:

Рисунок 7 - Перечень международных непатентованных наименований антигистаминных лекарственных препаратов с учетом поколений

Как следует из рисунка 7, к противогистаминным ЛП I поколения относятся (38,9%), представленных следующими МЛН: дифенгидрамин, прометазин, клемастин, хлоропирамин, хифенадин, мебгидролин, сехифенадин.

Противогистаминные ЛП, относящиеся ко II поколению (61,1%), представлены МНН: терфенадин, астемизол, цетиризин, лоратадин, эбастин, ципрогептадин, оксатомид, азеластин, акривастин, мебгидролин, диметинден.

По результатам подробно проведенного анализа, нами рассчитано соответствие фактического ассортимента антигистаминных ЛП, имеющегося в наличии в аптечных организациях КМВ, зарегистрированным ЛП на отечественном фармацевтическом рынке, включая различные лекарственные формы (ЛФ), дозировки и фасовку ТН (таблица 1)

Таблица 1 - Характеристика фактического ассортимента противогистаминных лекарственных препаратов

МНН ТН ЛП

ед. %

Цетиризин 6 9,32

Лоратадин 6 8,07

Дезлоратадин 3 4,35

Левоцетиризин 3 4,97

Фексофенадин 2 2,48

Хифенадин 1 0,62

Мебгидролин 1 1,24

Хлоропирамин 1 0,62

Клемастин 1 1,24

Рупатадин 1 1,86

Эбастин 1 1,86

Гидрохлорид фексодина 1 1,24

Левокабостин 1 0,62

Диметинден 1 0,62

Кромоглициевая кислота 1 1,86

Фумарат кетотифена 1 1,24

Итого наименований ЛП: 68 42,24

Всего зарегистрировано ЛП: 161 100,0

Источник: составлен автором

Из зарегистрированных 161 ТН ЛП, в наличии в ассортименте аптечных организаций было 68 ТН, что составило всего 42,24% от возможного количества. Полученные данные свидетельствуют о

необходимости расширения ассортимента для наиболее полного удовлетворения спроса потребителей.

Наибольший удельный вес изучаемого ассортимента представляет собой таблетированная ЛФ - 40% от всех ТН, представленных на фармацевтическом рынке КМВ (27 ТН) с линейкой цен от 15 руб. в ассортименте самого дешевого ЛП и 838 руб. - наиболее дорогого ЛП. Также 8 ТН представлены в виде сиропов, что составило 26,7% от исследуемого ассортимента ЛП со средней стоимостью 297 руб. Лекарственные препараты, выпускаемые в форме капель, драже и спрея соответственно составили 23,3%; 3,33% и 6,7%, а их средняя цена равна 298 руб., 63 рубля и 279 руб. (рисунок 8).

Таблетки

Сиропы

Капли

Драже

Спреи

26,7

Рисунок 8 - Ассортимент лекарственных форм препаратов противоаллергического действия, (удельный вес, %)

Источник: составлено автором

При проведении маркетинговых исследований целесообразно рассчитывать коэффициенты полноты и глубины для наиболее четкого анализа ассортимента ЛП аптечных организаций. Согласно официальной методике, нами были рассчитаны торговые коэффициенты полноты и глубины ассортимента антигистаминных ЛП по различным ЛФ, подлежащим реализации на фармацевтическом рынке аптечных организаций КМВ [137].

Полнота ассортимента - количество ЛП одной фармакотерапевтической группы, имеющихся в том или ином розничном или оптовом звене, представленных в Государственных реестрах. Данный коэффициент рассчитывается по формуле [162]:

Кп. т.= Пфакт X 100%, (4)

Пбаз.

где:

Кп.т. - коэффициент торговой полноты ассортимента;

Пфакт. - количество наименований ЛП, присутствующих в аптечной организации, ед.;

Пбаз. - количество наименований ЛП, разрешенных к применению на территории РФ, ед., согласно Государственного реестра.

На основании полученных результатов Кп.т. антигистаминных ЛП составил 0,36 (или 36,90 %), что не соответствует полному ассортименту ТН для удовлетворения потребительского спроса.

Глубина ассортимента - количество вариантов ЛП одной фармакотерапевтической группы, имеющихся в том или ином розничном или оптовом звене, представленных в Государственном реестре. Глубина ассортимента рассчитывается по формуле [162]:

Кг. = гф^т. х 100%, (5)

Гбаз.

где: Кг. - коэффициент глубины ассортимента;

Г факт. - количество наименований ЛП, присутствующих в аптечной организации, ед.;

Гбаз. - количество наименований ЛП, разрешенных к применению на территории РФ, ед., согласно государственного реестра.

Глубина ассортимента аптечной организации характеризует возможности данной аптеки в удовлетворении спроса потребителей на конкретную разновидность фармтовара или ЛП. Фактически Кг. составил 0,42

(или 42,23%) от зарегистрированных 161 ТН ЛП, что соответствует достаточно низкому уровню ассортимента ЛП на региональном фармацевтическом рынке.

При фармакоэкономической оценке ассортимента лекарственных препаратов необходимой составляющей является определение физической и экономической доступности. Определение данных показателей свидетельствует о количестве препаратов, необходимых для наиболее полного удовлетворения потребностей пациентов, а также возможности приобретения ЛП потребителем. Коэффициент ликвидности цены отображает уровень конкуренции и характеризует доступность фармацевтических средств для широких слоев населения.

Коэффициент ликвидности цены был рассчитан по формуле [162]:

Ц тах-Цтт

Клц =

Цтш

(6)

где: Клц - коэффициент ликвидности цены;

Ц max - максимальная цена на ЛП в июне, в рублях;

Ц min - минимальная цена на ЛП в июне, в рублях.

Выполненные расчеты коэффициентов ликвидности цены по ЛП

противогистаминного действия представлены в таблице 2.

Таблица 2 - Расчет коэффициента ликвидности цены на антигистаминные лекарственные препараты, ед

МНН Страна производитель Торговое наименование лекарственного препарата Min Цена, руб. Max Цена, руб. Коэффици ент ликвидно с ти цены

1 2 3 4 5 6

Цетрин Цетрин табл. (10 мг) №20 159,00 170,00 0.07

Индия Цетрин табл. (10 мг) №30 166,00 241,00 0.45

Зодак капли 184,00 214,00 0.17

Зодак табл. (10 мг) №7 163,00 311,00 0.18

Зодак табл. (10 мг) №10 124,00 144,00 0.16

Чехия Зодак табл. (10 мг) №30 249,00 280,00 0.12

Германия Цетиризин Гексал капли 219,50 235,50 0.07

1 2 3 4 5 6

Италия Зиртек капли 287,00 331,00 0.15

Швейцария Зиртек табл. (10мг) №7 183,00 219,00 0.20

Зиртек табл. (10мг) №10 389,00 413,50 0.06

Парлазин табл. (10 мг) №10 133,00 157,00 0.18

Парлазин табл. (10 мг) №30 243,00 270,00 0.11

Венгрия Парлазин капли 269,00 295,00 0.10

Цетиризин табл.(10мг) №10 49,00 80,00 0.63

РФ Цетиризин табл.(10мг) №20 108,00 135,00 0.25

Лоратадин Лоратадин сироп 157,00 170,00 0.08

Лоратадин табл. (10 мг) №10 13,00 19,50 0.50

РФ, Сербия Лоратадин табл. (10 мг) №30 50,30 53,00 0.54

Кларатадин сироп 113,00 136,00 0.20

РФ Кларатадин табл. (10 мг) 124,00 157,00 0.26

Ломилан сироп 94,00 108,00 0.15

Словения Ломилан табл. (10 мг) 128,00 149,00 0.16

Кларатадин сироп 260,00 360,00 0.38

Кларатадин табл. (10 мг) №7 166,00 234,00 0.41

Кларатадин табл. (10 мг) №10 196,00 272,00 0.39

Бельгия Кларатадин табл. (10 мг) №30 565,00 591,00 0.05

Германия Лорагексал табл. (10мг) 40,00 45,70 0.14

РФ Кларисенс табл. (10мг) 57,00 73,00 0.28

Дезлоратад Эриус сироп 564,00 661,00 0.17

ин Эриус табл. (5мг) №7 410,00 491,00 0.20

Бельгия Эриус табл. (5мг) №10 553,00 675,00 0.22

РФ Лордестин табл. (5мг) 254,00 300,00 0.18

Дезал сироп 279,00 320,00 0.15

Дезал табл. (5мг) №10 198,00 227,00 0.15

Исландия Дезал табл. (5мг) №30 305,00 376,00 0.23

Левоцети ризин Словения Левоцетиризин табл. (5мг) 326,00 337,00 0.03

Италия Ксизал капли 374,00 458,00 0.22

Ксизал табл. (5мг) №7 268,00 353,00 0.32

Ксизал табл. (5мг) №10 341,00 470,00 0.40

Швейцария Ксизал табл. (5мг) №14 538,00 639,00 0.19

Венгрия Супрастинекс табл. (5мг) № 7 280,00 294,00 0.05

сто 2 3 4 5 6

Супрастинекс табл. (5мг) № 14 419,00 444,00 0.06

Супрастинекс сироп 375,00 485,00 0.29

Фексофенадин Аллегра табл. (120мг) 587,00 980,00 0.67

США Аллегра табл. (180мг) 700,00 1030,0 0.47

Фексофаст табл. (120мг) 220,00 310,00 0.41

Индия Фексофаст табл. (180мг) 259,00 291,00 0.12

Хифенадин Латвия Фенкарол табл. (10мг) 245,00 410,00 0.67

Мебгидролин Диазолин табл. (50 мг) 47,00 62,00 0.32

РФ Диазолин табл. (100 мг) 56,00 85,00 0.52

Хлоропирамин

Венгрия Супрастин 109,00 125,00 0.15

Клемастин Тавегил табл. (1мг)

№10 123,00 167,00 0.36

Тавегил табл. (1мг)

Швейцария №20 187,00 226,00 0.21

Рупатадин Рупафин табл. (10мг) №7 304,00 370,00 0.22

Рупафин табл. (10мг) №10 444,00 531,00 0.20

Испания Рупафин табл. (10мг) №14 505,00 684,00 0.35

Эбастин Кестин табл.(10мг) №5 188,00 240,00 0.28

Кестин табл.(10мг)

№10 333,00 417,00 0.25

Кестин табл.(20мг)

Дания №10 448,50 515,00 0.15

Гидрохлорид Фексадин табл. (180мг) 336,00 355,00 0.06

фексодина Индия Фексадин табл. (120мг) 276,00 306,00 0.11

Левокабостин

РФ Тизин аллерджи капли 220,00 245,00 0.11

Диметинден Швейцария Фенистил 406,00 644,00 0.59

Кромоглициева Кромогексал гл.капли 101,00 133,00 0.32

я кислота Кромогексал спрей 162,50 181,00 0.11

Германия Кромогексал р-р 1% 432,50 467,00 0.08

Фумарат кетотифена Кетотифен табл.(1мг) №30 62,00 65,00 0.05

РФ Кетотифен сироп 297,00 324,00 0.09

Источник: составлено автором

Как следует из данных таблицы 2, наименьший коэффициент ликвидности цены 0,03 характерен для Левоцетиризина таб. (5 мг), интервал

цен находится в диапазоне от 326 руб. (минимальный) до 330 руб. (максимальный); 0,05 для Кетотифена в таблетках по 1 мг, стоимостью от 62 до 65 руб. и 0,06 для Фексадина таблетки по 180 мг при цене от 336 до 355 руб.

В свою очередь, максимальный коэффициент ликвидности цены составил 0,67 у 2 ТН: Аллегра таб. 120 мг с разницей в цене от 587 до 980 руб. за упаковку и Фенкарол таб. 10 мг, стоимостью от 245 до 410 рублей.

Кроме того, нами также был рассчитан коэффициент адекватности платежеспособности на антигистаминные ЛП, представленные в ассортименте аптечных организаций КМВ [139].

Коэффициент адекватности платежеспособности был рассчитан по формуле [115,162]:

Кап = * 100, (7)

З/пср ' 4 '

где:

Кап - коэффициент адекватности платежеспособности;

Цср - средняя цена ЛП в регионе, руб.;

З/п ср - средняя заработная плата в регионе, руб.

С учетом цен и средней заработной платы, нами были рассчитаны коэффициенты адекватности платежеспособности пациентов, приобретающих антигистаминные ЛП (таблица 3).

По официально опубликованным данным сайта «stavstat.gks.ru», средняя заработная плата жителей Ставропольского края в июне 2021 г. составила 35671 тыс. руб. [182].

Коэффициент адекватности платежеспособности показывает, какую часть дохода пациенты региона КМВ могут затратить на курс лечения ЛП. Чем меньше значение данного коэффициента, тем более доступна такая фармакотерапия для платежеспособной части населения.

Таблица 3 - Расчет коэффициента адекватности платежеспособности на антигистаминные лекарственные препараты, %

МНН Страна производитель Торговое наименование ЛП Цена ср., руб. Средняя зарплата в Ставропо льском крае, руб. Коэффи циент адекват ности платеже способно сти

1 2 3 4 5 6

Цетрин Индия Цетрин табл. (10 мг) №20 161,92 35671= 0,45

Цетрин табл. (10 мг) №30 218,40 35671= 0,61

Чехия Зодак капли 201,50 35671= 0,56

Зодак табл. (10 мг) №7 308,00 35671= 0,86

Зодак табл. (10 мг) №10 138,00 35671= 0,39

Зодак табл. (10 мг) №30 266,14 35671= 0,75

Германия Цетиризин Гексал капли 227,50 35671= 0,64

Италия Зиртек капли 317,66 35671= 0,89

Швейцария Зиртек табл. (10мг) №7 203,44 35671= 0,57

Зиртек табл. (10мг) №10 401,25 35671= 1,12

Венгрия Парлазин табл. (10 мг) №10 145,00 35671= 0,41

Парлазин табл. (10 мг) №30 256,50 35671= 0,72

Парлазин капли 282,00 35671= 0,79

РФ Цетиризин табл.(10мг) №10 63,10 35671= 0,18

Цетиризин табл.(10мг) №20 121,50 35671= 0,34

Лоратади н РФ, Сербия Лоратадин сироп 164,00 35671= 0,46

Лоратадин табл. (10 мг) №10 15,00 35671= 0,04

Лоратадин табл. (10 мг) №30 51,67 35671= 0,14

РФ Кларатадин сироп 124,50 35671= 0,35

Кларатадин табл. (10 мг) 140,50 35671= 0,39

Словения Ломилан сироп 101,00 35671= 0,28

Ломилан табл. (10 мг) 124,00 35671= 0,35

Бельгия Кларатадин сироп 216,25 35671= 0,61

1 2 3 4 5 6

Кларатадин табл. (10 мг) №7 185,80 35671= 0,52

Кларатадин табл. (10 мг) №10 225,00 35671= 0,63

Кларатадин табл. (10 мг) №30 578,00 35671= 1,62

Германия Лорагексал табл. (10мг) 43,92 35671= 0,12

РФ Кларисенс табл. (10мг) 65,00 35671= 0,18

Дезлората дин Бельгия Эриус сироп 616,16 35671= 1,73

Эриус табл. (5мг) №7 455,50 35671= 1,28

Эриус табл. (5 мг) №10 626,16 35671= 1,76

РФ Лордестин табл. (5мг) 289,00 35671= 0,81

Исландия Дезал сироп 301,16 35671= 0,84

Дезал табл. (5мг) №10 209,80 35671= 0,59

Дезал табл. (5 мг) №30 355,80 35671= 1,00

Левоцети ризин Словения Левоцетиризин табл. (5мг) 331,50 35671= 0,93

Италия Ксизал капли 434,00 35671= 1,22

Швейцария Ксизал табл. (5мг) №7 326,20 35671= 0,91

Ксизал табл. (5мг) №10 435,00 35671= 1,22

Ксизал табл. (5мг) №14 588,50 35671= 1,65

Венгрия Супрастинекс табл. (5мг) № 7 286,20 35671= 0,80

Супрастинекс табл. (5мг) № 14 431,50 35671= 1,21

Супрастинекс сироп 435,75 35671= 1,22

Фексофен адин США Аллегра табл. (120мг) 783,50 35671= 2,20

Аллегра табл. (180мг) 837,33 35671= 2,35

Индия Фексофаст табл. (120мг) 265,00 35671= 0,74

Фексофаст табл. (180мг) 275,00 35671= 0,77

Хифенади н Латвия Фенкарол табл. (10мг) 322,62 35671= 0,90

Мебгидро лин РФ Диазолин табл. (50 мг) 55,42 35671= 0,16

Диазолин табл. (100 мг) 71,50 35671= 0,20

Хлоропир амин Венгрия Супрастин 120,85 35671= 0,34

Клемасти н Швейцария Тавегил табл. (1мг) №10 146,66 35671= 0,41

Тавегил табл. (1мг) №20 208,18 35671= 0,58

Рупатадин Испания Рупафин табл. (10мг) №7 341,00 35671= 0,96

Рупафин табл. (10мг) №10 487,50 35671= 1,37

Рупафин табл. (10мг) №14 568,00 35671= 1,59

Эбастин Дания Кестин табл.(10мг) №5 218,07 35671= 0,61

Кестин табл.(10мг) №10 392,00 35671= 1,10

Кестин табл.(20мг) №10 487,87 35671= 1,37

Гидрохло рид фексодин а Индия Фексадин табл. (180мг) 344,33 35671= 0,97

Фексадин табл. (120мг) 291,00 35671= 0,82