КОМПЛЕКСНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ДОСТУПНОСТИ ПРОТИВОАЛЛЕРГИЧЕСКИХ АНТИГИСТАМИННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НА РЕГИОНАЛЬНОМ УРОВНЕ тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.04.03, кандидат наук Лесонен Анна Сергеевна

• Лесонен Анна Сергеевна
• кандидат наук
• 2016

Оглавление диссертации кандидат наук Лесонен Анна Сергеевна

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА I. ИССЛЕДОВАНИЕ СОСТОЯНИЯ ПРОБЛЕМЫ ДОСТУПНОСТИ ПРОТИВОАЛЛЕРГИЧЕСКИХ АНТИГИСТАМИННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

1.1. Фармакоэпидемиологические, маркетинговые и фармакологические аспекты использования антигистаминных лекарственных препаратов

1.2. Обзор клинических рекомендаций по лечению основных аллергических заболеваний

1.3. Основные направления исследований доступности лекарственных препаратов

1.4. Роль информации в обеспечении физической и экономической

доступности лекарственных препаратов

ГЛАВА II. МЕТОДИЧЕСКИЙ ПОДХОД К КОМПЛЕКСНОМУ ИССЛЕДОВАНИЮ ДОСТУПНОСТИ ПРОТИВОАЛЛЕРГИЧЕСКИХ

АНТИГИСТАМИННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

ГЛАВА III. РЕЗУЛЬТАТЫ АНАЛИЗА ФИЗИЧЕСКОЙ И ЭКОНОМИЧЕСКОЙ ДОСТУПНОСТИ ПРОТИВОАЛЛЕРГИЧЕСКИХ АНТИГИСТАМИННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

3.1. Определение физической доступности противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов

3.2. Изучение экономической доступности противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов

3.3. Сопоставление экономической доступности и эффективности лекарственных препаратов для лечения основных аллергических

заболеваний

ГЛАВА IV. РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ ДОСТУПНОСТИ ИНФОРМАЦИИ О ПРОТИВОАЛЛЕРГИЧЕСКИХ АНТИГИСТАМИННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ И ФАКТОРОВ, ВЛИЯЮЩИХ НА ИХ ВЫБОР НА ВСЕХ УРОВНЯХ ПРИНЯТИЯ РЕШЕНИЯ

4.1. Определение доступности информации о применении противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов и факторов, влияющих доступность на уровне конечных потребителей

4.2. Изучение роли врача в улучшении доступности информации о противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратах и рационализации их выбора потребителем

4.3. Изучение факторов, влияющих на выбор антигистаминных лекарственных препаратов на уровне фармацевтических специалистов

и повышение доступности информации для потребителей

ВЫВОДЫ

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

ПРИЛОЖЕНИЯ

154

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «КОМПЛЕКСНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ДОСТУПНОСТИ ПРОТИВОАЛЛЕРГИЧЕСКИХ АНТИГИСТАМИННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НА РЕГИОНАЛЬНОМ УРОВНЕ»

Введение

Актуальность темы. Реализация приоритетных задач развития здравоохранения в нашей стране, направленных на сохранение и укрепление здоровья граждан, предполагает обеспечение населения качественной и эффективной медицинской помощью, поэтому важнейшим условием достижения ключевых индикаторов является повышение доступности лекарственных препаратов (ЛП) для населения, с учетом территориальных особенностей заболеваемости и процесса потребления.

Глобальной проблемой во многих странах сегодня является рост числа аллергических заболеваний. По данным мировой статистики такой патологии подвержена пятая часть населения, и число заболевших увеличивается ежегодно [112]. Аллергические заболевания охарактеризованы учеными как «чума третьего тысячелетия» или «болезнь цивилизации». В России наличие различных форм аллергии зарегистрировано у 30,0% населения во всех возрастных группах [81].

Многие специалисты считают, что контролировать процесс распространения аллергических заболеваний возможно только в том случае, если население будет лечиться современными противоаллергическими антигистаминными лекарственными препаратами (АГЛП) с высоким профилем безопасности. Поэтому решение вопросов их доступности для потребителей, как по ассортименту и наличию современных ЛП на региональных рынках, так и с учетом экономических возможностей домохозяйств, должно иметь первостепенное значение. Кроме того, как подтверждают исследования, важнейшим фактором применения лекарственных препаратов, в том числе АГЛП, позволяющим сделать оптимальный выбор при лечении и профилактике аллергических заболеваний, является доступность информации о лекарственных препаратах на уровнях назначения, рекомендации и отпуска конечному потребителю.

Проблемам лекарственного обеспечения, где рассматривались различные аспекты доступности лекарственных препаратов, посвящены

работы многих российских ученых: Богданова В.В, Глембоцкой Г.Т., Горячева А.Б., Дорофеевой В.В., Дремовой Н.Б., Лаврентьевой Л.И., Лидер М.Б., Лоскутовой Е.Е., Мошковой Л.В., Музыры Ю.А., Сбоевой С.Г., Ушкаловой Е.А., Фоминой А.В., Шакировой Д.Х., Ягудиной Р.И. и др. Вопросы обеспечения населения антигистаминными лекарственными препаратами отражены в работах таких исследователей как Ханин Ю.В., Сулима В.В., Данилова К.В. и др.

Однако следует отметить, что работ, направленных на комплексное рассмотрение проблемы доступности АГЛП, позволяющих оценить и вывить факторы, оказывающие влияние на физическую и экономическую доступность в современной социально-экономической среде исследуемого региона, а также определить степень влияния референтных групп специалистов на повышение доступности информации о ЛП для потребителей, на основе актуальных и адекватных методических подходов, не проводилось.

Цель и задачи исследования.

Целью исследования явилось теоретическое обоснование и реализация методического подхода к изучению доступности противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов для разработки предложений по совершенствованию лекарственного обеспечения населения региона.

Для достижения поставленной цели необходимо было решить следующие задачи:

• изучить и систематизировать имеющиеся данные отечественной и зарубежной литературы по фармакологическим и другим аспектам применения противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов, а также по вопросам доступности ЛП;

• обосновать методический подход к комплексному исследованию доступности противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов в Республике Карелия;

• провести мониторинг отечественного фармацевтического рынка по группе противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов и оценить физическую доступность АГЛП на региональном уровне;

• проанализировать экономическую (ценовую и фармакоэкономическую) доступность противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов на региональном уровне;

• предложить алгоритм оценки доступности информации о ЛП и установить факторы, определяющие выбор потребителями противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов в регионе;

• оценить состояние информированности врачей о АГЛП и сделать рекомендации по повышению доступности ЛП для потребителей;

• выявить факторы, оказывающие влияние на информированность потребителей и снижающие доступность противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций и предложить комплекс мероприятий для повышения доступности АГЛП в регионе.

Методологическая основа исследования, объекты и методы исследования.

Методологическую основу работы составили современная концепция маркетинговых и фармакоэкономических исследований, принципы системного подхода к изучению проблем лекарственного обеспечения, работы отечественных и зарубежных авторов по изучению вопросов применения противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов и доступности фармацевтической помощи.

Объектами исследования являлись: данные Государственного реестра лекарственных средств (2013); прайс-листы наиболее крупных аптечных сетей г. Петрозаводска (ГУП «Карелфарм», ООО «Петрофарм 2000», ООО «Ремедиос», ООО «Луиза», ООО «Премиум», ООО «Здравушка»);

электронные версии прайс-листов оптовых организаций, являющихся основными поставщиками в г. Петрозаводске; Федеральные клинические рекомендации по лечению основных аллергических заболеваний; данные Центра сотрудничества ВОЗ по методологии статистики лекарственных средств (2013); Постановление Правительства Республики Карелия от 07.02.2014 г. № 25-П «Об установлении величины прожиточного минимума на душу населения и по основным социально-демографическим группам населения по Республике Карелия за четвертый квартал 2013 года»; данные Территориального органа Федеральной службы государственной статистики по Республике Карелия по среднемесячной начисленной заработной плате (2013) и основным заболеваниям населения (2014), 421 анкета посетителей, обращавшихся в аптечные организации за АГЛП; результаты социологического опроса и оценка информированности по 126 анкетам фармацевтических специалистов и 86 анкетам врачей г. Петрозаводска.

В процессе исследования были использованы общенаучные методы исследования; методы маркетинговых исследований; фармакоэкономические методы, методы социологического анализа (анкетирование, тестирование), контент-анализ, экономико-статистические методы (ранжирование, структурирование и корреляционный анализ, включающий расчет коэффициента Крамера). Для обработки полученных данных использовались программы Microsoft Excel 2010 и Statistica 5.0.

Научная новизна исследования.

Обоснован и реализован методический подход к комплексной оценке доступности противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов на региональном уровне (Республика Карелия). Сформулирован понятийный аппарат, основная и рабочие гипотезы, предложены поэтапные алгоритмы исследования.

На основании маркетинговых исследований изучена физическая доступность АГЛП в регионе, выявлены закономерности и возможности обеспечения населения региона современными АГЛП.

Для оценки экономической доступности предложены коэффициенты ценовой и фармакоэкономической доступности с учетом стоимости стандартной средней суточной дозы ЛП (ВЭЭ). Впервые проведен сравнительный анализ торговых наименований АГЛП, применяемых для лечения основных аллергических заболеваний, по уровням доказательности и достоверности и коэффициентам экономической доступности. В результате проведенного сравнения определены наиболее доступные для населения АГЛП с высоким профилем безопасности.

Методом анкетирования в соответствии с разработанным алгоритмом исследования выявлены атрибутивные признаки, источники информации и референтные группы, оказывающие влияние на выбор АГЛП конечными потребителями.

В результате анкетирования и тестирования специалистов выявлены проблемы, которые препятствуют предоставлению конечным потребителям информации об АГЛП и снижают доступность данной группы препаратов на уровнях назначения ЛП врачами и рекомендаций при отпуске АГЛП провизорами и фармацевтами. На основе социологического опроса конечных потребителей определены факторы, снижающие доступность АГЛП на этапе их приобретения и применения.

На всех уровнях принятия решений установлена и оценена статистическая зависимость с помощью расчета коэффициента Крамера между выявленными факторами, снижающими доступность ЛП, и социально-демографическими характеристиками конечных потребителей, врачей и фармацевтических специалистов.

По результатам исследования проведена комплексная оценка доступности АГЛП с учетом федеральных клинических рекомендаций по лечению основных аллергических заболеваний, на основе которой разработан комплекс мероприятий и методические рекомендации по повышению доступности АГЛП.

Практическая значимость. Разработанные предложения по повышению доступности противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов могут быть использованы органами управления здравоохранением в регионе, руководителями и специалистами лечебно-профилактических учреждений и аптечных организаций для оптимизации лекарственного обеспечения населения. Разработанные методические рекомендации позволяют повысить доступность информации в процессе лекарственного обеспечения противоаллергическими АГЛП на уровне врача при назначении, на уровне фармацевтического специалиста при рекомендации и на уровне конечного потребителя при выборе АГЛП.

По результатам исследования разработаны и внедрены:

- методические рекомендации для повышения доступности противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов для населения (акт внедрения в отдел организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения и социального развития Республики Карелия от 20.01.2016, предложение внедрено в рамках программы «Развитие здравоохранения в Республике Карелия» на 2013-2020г.г. при реализации программных мероприятий подпрограммы 8 «Совершенствование системы лекарственного обеспечения, в том числе в амбулаторных условиях»);

- методические рекомендации для врачей по повышению доступности противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов (акты внедрения в ГБУЗ РК «Республиканский психоневрологический диспансер» от 12.01.2016, ГБУЗ РК «Госпиталь для ветеранов войн» от 9.03.2016);

- методические рекомендации для провизоров и фармацевтов по повышению доступности противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов (акт внедрения в аптечные сети ООО «Петрофарм 2000» от 26.10.2015, ООО «Аптека Премиум» от 21.10.2015, ООО «Оптима» от 20.10.2015, ООО «Митрас» от 27.10.2015, ООО «Аптеки Карелии» от 26.10.2015, ООО «Фармритейл Холдинг» от 26.10.2015, ООО «Новафарм» от 26.10.2015, ООО «Нордмедсервис Карелия» от 20.10.2015;

- методические рекомендации по повышению информационной доступности по противоаллергическим антигистаминным лекарственным препаратам в организации учебного процесса при изучении дисциплины «Фармакология» для студентов Медицинского института ФГБОУ ВПО «Петрозаводский государственный университет» (акт внедрения от 20.09.2015); для студентов специальности «Фармация» ГБОУ ВПО «Северный государственный медицинский университет» МЗ РФ (акт внедрения от 09.12.2015); для студентов лечебного, стоматологического, педиатрического факультетов ГБОУ ВПО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова МЗ РФ» (акт внедрения от 24.11.2015); для студентов медицинского института специальности «Лечебное дело» ФГБОУ ВО «Сыктывкарский государственный университет имени Питирима Сорокина» (акт внедрения от 27.11.2015);

- методические рекомендации по повышению доступности противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов в организации учебного процесса при изучении дисциплины «Управление и экономика фармации» для студентов специальности «Фармация» ФГБОУ ВПО «Петрозаводский государственный университет» (акт внедрения от 20.09.2015); ГБОУ ВПО «Северный государственный медицинский университет» МЗ РФ (акт внедрения от 09.12.2015); ГБОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет» МЗ РФ (акт внедрения от 02.12.2015);

- методические рекомендации по повышению информационной доступности по противоаллергическим антигистаминным лекарственным препаратам в организации учебного процесса для студентов специальности «Фармация» при изучении дисциплин: «Фармацевтический маркетинг и менеджмент», «Фармацевтическая информатика», «Формулярная система лекарственного обеспечения» ГБОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет» (акт внедрения от 02.12.2015); «Медицинское и

фармацевтическое товароведение» ФГБОУ ВПО «Петрозаводский государственный университет» (акт внедрения от 20.09.2015);

- методические рекомендации по повышению доступности информации по противоаллергическим антигистаминным лекарственным препаратам в организации проведения последипломной подготовки провизоров и фармацевтов Республики Карелия (акт внедрения от 20.09.2015); Самарской области (акт внедрения от 02.12.2015);

- учебное пособие «Противоаллергические антигистаминные лекарственные препараты» для повышения информационной доступности студентов медицинских и фармацевтических учебных заведений, преподавателей, врачей и фармацевтических специалистов.

На защиту выносится:

• методический подход к комплексному исследованию доступности противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов;

• результаты оценки физической доступности АГЛП на основе мониторинга национального и регионального фармацевтического рынка по группе АГЛП;

• результаты оценки экономической (ценовой и фармакоэкономической) доступности АГЛП;

• результаты оценки доступности информации о противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратах на уровне конечных потребителей;

• результаты оценки доступности информации и факторы, оказывающие влияние на информированность потребителей и снижающие доступность АГЛП при назначении врачами и отпуске фармацевтическими специалистами;

• комплекс мероприятий, направленных на повышение доступности антигистаминных лекарственных препаратов на региональном уровне.

Личный вклад. Автору принадлежит непосредственное участие на всех этапах проведенного исследования (более 90% общего объема работы).

Во всех работах, выполненных в соавторстве, автором лично поставлена задача, произведен сбор, статистическая обработка данных, сформированы научно обоснованные выводы.

Апробация работы. Результаты проведенного исследования доложены на межкафедральной конференции специальных кафедр медицинского института и факультета повышения квалификации медицинских работников Российского университета дружбы народов (2015). Основные результаты работы доложены на 77 Всероссийской научной конференции студентов и молодых ученых с международным участием «Молодежная наука и современность» в рамках «Недели медицинской науки» (Курск, 2012), научно-методической конференции «Университеты в образовательном пространстве региона» (Петрозаводск, 2012), VII Международной научной конференции молодых ученых-медиков (Курск, 2013), Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Актуальные вопросы медицинской науки», посвящённой 85-летию профессора Е.Н. Дормидонтова (Ярославль, 2013), Всероссийском съезде фармацевтических работников (Москва, 2014), Всероссийской научной Интернет-конференции с международным участием «Фармакологическая наука - от теории к практике» (Казань, 2014).

Публикация материалов исследования. По теме диссертации опубликовано 12 печатных работ, в т.ч. 3 статьи в ведущих рецензируемых научных журналах, рекомендованных ВАК, а также учебное пособие «Противоаллергические антигистаминные лекарственные препараты».

Структура и объем диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, 4 глав и выводов, изложенных на 132 страницах машинописного текста, содержит 7 приложений, иллюстрирована 35 рисунками и 26 таблицами.

Библиографический список включает 172 литературных источника, в том числе 36 на иностранном языке.

ГЛАВА I. ИССЛЕДОВАНИЕ СОСТОЯНИЯ ПРОБЛЕМЫ ДОСТУПНОСТИ ПРОТИВОАЛЛЕРГИЧЕСКИХ АНТИГИСТАМИННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

1.1. Фармакоэпидемиологические, маркетинговые и фармакологические аспекты использования антигистаминных

лекарственных препаратов

Статистика заболеваемости населения Республики Карелия по основным классам болезней за 2010-2014гг. показала, что патология органов дыхания (в т.ч. аллергический ринит, бронхиальная астма) по числу случаев с диагнозом, установленным впервые в жизни, занимает первое место с положительным темпом прироста за данный промежуток времени (+5,1%); болезни кожи и подкожной клетчатки (в т.ч. атопический дерматит и крапивница) находятся на четвертом месте, темп прироста составил - 4,5%; болезни глаза (в т.ч. аллергический конъюнктивит) на девятом месте среди всех видов патологий, диагностированных в Республике Карелия с отрицательным темпом прироста (-14,2%) (табл. 1.1.).

Таблица 1.1. - Заболеваемость населения Республики Карелия по основным классам болезней за 2010-2014 гг. (тыс. случаев больных с диагнозом, _установленным впервые в жизни)__

№ Классы болезней Г о д Темп прироста 20142010, %

2010 2011 2012 2013 2014

1 Болезни органов дыхания 290,2 297,9 273,9 302,8 305,0 +5,1

2 Травмы и отравления 75,5 75,8 75,2 74,8 74,4 -1,5

3 Болезни мочеполовой системы 44,2 48,0 48,7 52,9 52,4 +18,6

4 Болезни кожи и подкожной клетчатки 44,8 43,2 45,1 40,9 42,8 -4,5

5 Болезни органов пищеварения 29,9 29,4 29,7 29,8 31,8 +6,4

Продолжение табл 1.1.

6 Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани 32,6 34,1 33,5 32,7 31,4 -3,7

7 Болезни уха и сосцевидного отростка 27,9 28,5 30,8 30,1 29,0 +3,9

8 Инфекционные и паразитарные болезни 29,9 29,9 30,1 24,3 26,8 -10,4

9 Болезни глаза и его придаточного аппарата 25,4 24,1 24,4 23,2 21,8 -14,2

10 Осложнения беременности, родов и послеродового периода 21,7 22,1 21,1 20,3 21,1 -2,8

11 Болезни системы кровообращения 19,5 18,5 18,2 22,7 19,0 -2,6

12 Болезни нервной системы 13,3 13,2 13,8 12,3 12,4 -6,8

13 Новообразования 9,1 9,1 10,3 10,4 10,7 +17,6

14 Болезни эндокринной системы, расстройства питания, нарушения обмена веществ и иммунитета 9,1 10,2 11,3 10,8 10,5 +15,4

15 Врождённые аномалии 2,6 2,4 2,4 3,0 3,1 +19,2

16 Болезни крови и кроветворных органов 2,8 2,5 2,5 2,5 2,8 0

По данным представленным территориальным органом Федеральной службы государственной статистики по Республике Карелия (2015) в г. Петрозаводске выявлена тенденция к увеличению заболеваемости аллергическим ринитом (рис. 1.1) и бронхиальной астмой (рис. 1.2) за период 2010-2014 гг. [94].

1200 1000

и

§ 800 Е! О

Ю

§ 600 н о

ьч

| 400

6

200 о

2010 2011 2012 2013 2014

Год

Рисунок 1.1. Динамика заболеваемости аллергическим ринитом в г. Петрозаводске за 2010-2014 гг. (по данным Карелиястата, 2014)

1200 а юоо

к

$ 800

0 ю

S 600

H

g 400

1 200

0

2010 2011 2012 2013 2014

Год

Рисунок 1.2. Динамика заболеваемости бронхиальной астмой в г. Петрозаводске за 2010-2014 гг. (по данным Карелиястата, 2014)

Исследования показывают, что аллергические заболевания оказывают негативное влияние на качество жизни больных, снижают производительность труда и успеваемость при обучении. Приоритетной

группой препаратов, используемой при лечении аллергии, являются антигистаминные лекарственные препараты. Широкое использование антигистаминных лекарственных препаратов в качестве основных противоаллергических лекарственных средств обосновано важнейшей ролью гистамина в патогенезе большинства симптомов истинных аллергических заболеваний и псевдоаллергических реакций [38].

По данным аналитических компаний «IMS Health» и «DSM Group» объем продаж противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов за 5 лет (с 2009 г. по 2014 г.) увеличился почти в 3 раза с 5,56 млрд. руб. до 14,1 млрд руб. в розничных ценах [81, 82]. По количеству упаковок в натуральном выражении за 2009 г. было реализовано 62 млн. упаковок антигистаминных препаратов, а в 2015 г. - 62,9 млн. единиц продукции. Небольшой прирост в количестве единиц продукции связан с переходом потребителей на более дорогие лекарственные препараты данной группы [55, 82].

Как видно из таблицы 1.2, лидирующие позиции на отечественном фармацевтическом рынке системных АГЛП по объему продаж за 2013/2014 гг. занимали препараты: первого поколения - Супрастин; второго поколения - Цетрин, Зиртек, Кларитин; третьего поколения - Эриус.

Таблица 1.2. - Рейтинг системных антигистаминных препаратов по объему

розничных продаж за 2013 и 2014 гг.

Рейтинг Торговое наименование Поколение Доля рынка, % Прирост продаж, %

1 Супрастин I 10,1 4

2 Цетрин II 6,7 16

3 Эриус III 6,5 3

4 Зиртек II 6,3 0,3

5 Кларитин II 5,9 8

Примечание: Доля рынка, % - процент розничных продаж от объема розничных продаж АГЛП июнь 2013 г. - май 2014 г. Прирост продаж, % - прирост розничных продаж за 2013/2014 год [30].

Таким образом, несмотря на сохранение лидирующих позиций по продажам препарата первого поколения - Супрастина, самый большой прирост наблюдается на препараты второго поколения: Цетрин (16%) и Кларитин (4%), которые обладают меньшим количеством побочных эффектов и рекомендованы российской ассоциацией аллергологов и клинических иммунологов для лечения основных аллергических заболеваний.

По количеству упаковок с марта 2014 г. по февраль 2015 г. лидером продаж, так же как и в 2009 году, остался препарат первого поколения Супрастин (16,4%), несмотря на незначительное уменьшение прироста (3,8%) по сравнению с предыдущим годом. Второе место по доле продаж в натуральном объеме занял Цетрин (8,1%) и далее по порядку расположились препараты Фенистил (7,1%), Зодак (6,5%), Кларитин (5,4%), Зиртек (5,3%), Диазолин (3,4%), Эриус (2,9%), Тавегил (2,4%) и Лоратадин-штада (1,7%), не вошедший в рейтинг по объему продаж из-за своей низкой стоимости [55, 82].

Антигистаминными препаратами принято называть лекарственные препараты, влияющие на Н1-гистаминовые рецепторы. АГЛП являются одними из основных противоаллергических лекарственных препаратов, поскольку гистамин играет важнейшую роль в механизмах аллергических реакций. Так, в дыхательных путях гистамин вызывает отек слизистой оболочки носа и бронхов, зуд, чихание, гиперсекрецию слизи в носу и бронхах, бронхоспазм. Со стороны кожи действие гистамина проявляется чувством зуда, отеком, гиперемией, различными кожными сыпями. В ЖКТ под действием гистамина происходит усиление продукции пепсина и соляной кислоты в желудке, избыточная выработка слизи, диарея, кишечные колики, рвота. В сердечно-сосудистой системе - снижение артериального давления и нарушение сердечного ритма. В слизистой оболочке глаза -гиперемия, зуд, отек и слезотечение. Применение АГЛП позволяет снизить

эффекты, вызванные взаимодействием гистамина с гистаминовыми рецепторами [42].

До недавнего времени считалось, что АГЛП конкурентно блокируют гистаминовые рецепторы, однако, по последним данным известно, что АГЛП стабилизируют рецептор в неактивном состоянии, являясь обратными агонистами, а не блокаторами гистаминовых рецепторов. Термин «гистаминоблокаторы» до сих пор существует в литературе для обозначения АГЛП [38].

Кроме влияния на Нгрецептор некоторые АГЛП оказывают дополнительные эффекты: антиаллергический, заключающийся в способности препаратов тормозить высвобождение медиаторов из тучных клеток и базофилов (вероятно, это связано с торможением поступления ионов Са+2 в клетки), и противовоспалительный, который проявляется снижением экспрессии молекул адгезии, накоплением эозинофилов и других клеток (связан с уменьшением активности факторов транскрипции, участвующих в синтезе противовоспалительных медиаторов) [23, 77, 147].

Основными назначениями к применению системных АГЛП являются аллергические заболевания: острая и хроническая крапивница; аллергический конъюнктивит; аллергический ринит; ангионевротический отек [46, 47, 48, 52, 60, 65, 66, 79, 154]. Как препараты второго ряда АГЛП применяются для купирования кожных симптомов при анафилактическом шоке (при условии полной стабилизации гемодинамики); атопической форме бронхиальной астмы в сочетании с другими аллергическими заболеваниями: конъюнктивитом, аллергическим ринитом (из-за антихолинергических свойств антигистаминных препаратов возможны только короткие курсы их назначения) [123]. Также АГЛП применяются при аллергических реакциях на укусы насекомых; при вакцинации; вестибулярных головокружениях (Дименгидринат); в качестве анксиолитика для купирования тревоги, психомоторного возбуждения (Гидроксизин); как снотворное средство при бессоннице (в клинической практике обосновано только применение

Доксиламина, поскольку другие АГЛП нарушают структуру сна); в качестве симптоматической терапии при острых респираторных заболеваниях. АГЛП первого поколения не рекомендуется применять при инфекциях придаточных пазух дыхательных путей, так как они уменьшают секрецию слизи, вследствие чего увеличивается ее вязкость, и она дольше остается в синусах. В этом случае создаются условия для накопления бактерий, и провоцируется развитие бактериальной инфекции. Применение АГЛП при атопическом дерматите является недостаточно обоснованным в связи с тем, что зуд в большей степени при данной патологии опосредован нейропептидами и цитокинами [124, 153, 156, 164].

Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Лесонен Анна Сергеевна, 2016 год

Источники

Данные

Текущий результат

ГРЛС

Прайс-листы

оптовых и розничных АО

Анкета врача

Анкета фарм. специалиста

Анкета конечного потребителя

Прайс-листы

1 розничных АО

/ Данные ВОЗ

Данные

экономической

статистики

Клинические

рекомендации

/ по лечению АЗ

Розничная стоимость АГЛП

Стандартные

средние суточные дозы АГЛП

Экономические показатели

АГЛП, применяемые для лечения АЗ

Результаты опроса врачей

Результаты опроса фарм. специалистов

Результаты

опроса конечных потребителей

АГЛП, зарегистрированн ые в РФ

Коэффициент широты

Коэффициент полноты

Коэффициенты доступности

Клинические преимущества бАезГоЛпПасны

Характеристика респондентов

Атрибутивные

признаки, влияющие на выбор АГЛП

Источники информации

Информированн ость о применении АГЛП

Фармакоэкономи ческие преимущества АГЛП

С С

ч *

< к IV этап

н о о Выявление

факторов,

я с рп о снижающих

доступность АГЛП

о ^

й И X <и 1 Г

Разработка

я о £ комплекса

мероприятий,

направленного

к о и <и на повышение

доступности АГЛП

с £

Рис. 2.2. Методический подход к комплексному антигистаминных лекарственных препаратов (АГЛП)

исследованию доступности противоаллергических

На данном этапе проводили маркетинговый анализ целевого сегмента фармацевтического рынка - группы антигистаминных лекарственных препаратов, включающий контент-анализ Государственного Реестра лекарственных средств (2013) с целью выявления полного перечня отечественных и зарубежных антигистаминных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации (мегаконтур); анализ в области классификаций АГЛП и видов лекарственных форм; определение антигистаминных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для аптек. Физическую доступность определяли на основании фактического ассортимента АГЛП, имеющихся на фармацевтическом рынке, проводили анализ прайс-листов оптового (макроконтур) и розничного сектора, представленного на фармацевтическом рынке Петрозаводска, по международным непатентованным и торговым наименованиям АГЛП (микроконтур) с последующим расчетом коэффициентов широты и полноты [39].

Коэффициент широты ассортимента показывает отношение широты фактической к широте базовой. Исходными данными для определения широты фактической был ассортимент АГЛП, представленный в оптовом и розничном звене фармацевтического рынка. Показатель широты базовой включал ассортимент АГЛП, зарегистрированных в РФ на момент исследования. Основой для разделения ассортиментных групп была выбрана классификация АГЛП по поколениям. Показатель широты фактической включал количество ассортиментных групп, представленных в прайс-листах оптового и розничного фармацевтического рынка г. Петрозаводска.

Коэффициент полноты ассортимента определялся как отношение количества торговых наименований (ТН) противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов, присутствующих на оптовом и розничном фармацевтическом рынке г. Петрозаводска (полнота фактическая) к

общему количеству торговых наименований данных препаратов, зарегистрированных в РФ (полнота базовая).

Второй этап исследования состоял из определения экономической доступности АГЛП, включающей анализ ценовой и фармакоэкономической доступности. Рабочая гипотеза 2: экономическая доступность АГЛП обеспечивается наличием в ассортименте ЛП в различных ценовых диапазонах, а также финансовыми возможностями приобретения необходимого ЛП для чего существуют определенные количественные оценки. Алгоритм исследования экономической доступности представлен на рисунке 2.4.

Рис. 2.4. Алгоритм оценки экономической доступности противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов (АГЛП) Примечание: DDD - стандартная средняя суточная доза

Ценовой анализ включал: сбор информации по средним розничным ценам за упаковку препарата; расчет стоимости стандартной средней суточной дозы (DDD) АГЛП; проведение сравнительного анализа цен с установлением максимального, минимального и среднего значений. Стандартная средняя суточная доза лекарственного средства - Defined Daily Dose (DDD) - это доза ЛП, которая максимально приближена к реальному применению и введена

международной рабочей группой ВОЗ по методологии лекарственной статистики на основании практических рекомендаций и справочных источников, данных и советов производителей лекарств и клинического опыта по использованию лекарственных средств [136].

Стоимость антигистаминных лекарственных препаратов была рассчитана на основе средних розничных цен таблетированной лекарственной формы АГЛП для взрослых и детей старше 12 лет. При наличии в ассортименте одного торгового наименования антигистаминного лекарственного препарата с различным количеством таблеток для сравнения была выбрана стоимость упаковки с минимальным количеством таблеток.

Были рассчитаны коэффициенты экономической доступности (коэффициенты адекватности платежеспособности), позволяющие соотнести стоимость упаковки АГЛП и стоимость стандартной средней суточной дозы АГЛП с доходами потребителей [50].

Коэффициент ценовой доступности 1 (Кцд1), рассчитывали как процентное отношение средней розничной стоимости упаковки таблетированных АГЛП с минимальным количеством таблеток к средней заработной плате, установленной в г. Петрозаводске за 2013 г. (27763,9 руб.). Кцд1 = (средняя розничная цена за ЛС/средняя заработная плата)*100 Расчет коэффициента ценовой доступности 2 (Кцд2) производили на основании розничной стоимости упаковки таблетированных АГЛП с минимальным количеством таблеток и величины прожиточного минимума, установленного в г. Петрозаводске за 2013 г. (8442 руб.) в процентах. Кцд2 = (средняя розничная цена ЛС/прожиточный минимум)*100 При расчете коэффициента фармакоэкономической доступности 1 (Кфд1) учитывали розничную стоимость одного дня лечения антигистаминными препаратами на основании стандартной средней суточной дозы лекарственного средства (ВЭЭ) и средней заработной платы, установленной в г. Петрозаводске за 2013 г. (27763,9 руб.) в процентах.

Кфд1 = (средняя стоимость стандартной средней суточной дозы/средняя заработная плата)*100

Расчет коэффициента фармакоэкономической доступности 2 (Кфд2) производили с учетом розничной стоимости одного дня лечения антигистаминными препаратами на основании стандартной средней суточной дозы лекарственного средства (ВЭЭ) и величины прожиточного минимума, установленного в г. Петрозаводске за 2013 г. (8442 руб.) в процентах.

Кфд2 = (средняя стоимость стандартной средней суточной дозы/прожиточный минимум)*100

В зависимости от значения коэффициента экономической доступности все АГЛП, представленные на розничном фармацевтическом рынке были сегментированы на три группы: «а» - препараты с высокой экономической доступностью (Кд<1); «Ь» - препараты со средней экономической доступностью (Кд=1-2); с - препараты с низкой экономической доступностью (Кд>2).

Для определения клинических преимуществ антигистаминных препаратов оценивали уровни доказательности и достоверности по данным Федеральных клинических рекомендаций по диагностике и лечению аллергических заболеваний (2014).

При оценке фармакоэкономических преимуществ проводили сопоставление антигистаминных препаратов, применяемых для лечения аллергического ринита, крапивницы, атопического дерматита, анафилактического шока, бронхиальной астмы, аллергического конъюнктивита и ангионевротического отека по данным федеральных клинических рекомендаций по лечению аллергических заболеваний с коэффициентами ценовой доступности исследуемых препаратов.

На третьем этапе оценивали доступность информации АГЛП для фармацевтических специалистов, промежуточных и конечных потребителей по данным 2013 г. Рабочая гипотеза 3: доступность информации о ЛП для

потребителей зависит от информации, предоставляемой специалистами, и качественно влияет на показатели физической и экономической доступности.

Для подтверждения гипотезы использовался социологический метод исследования - анонимное анкетирование по выборке, взятой методом простого случайного бесповторного отбора. Для расчета выборочной совокупности применяли формулу:

_ №2о2 П NA2+t2o2 (1)

где

N - генеральная совокупность; п - выборочная совокупность ;

1 - коэффициент доверия (при заданной доверительной вероятности 0,954 равен 2,0);

- предельная ошибка выборки;

- выборочная дисперсия

По статистическим данным 2013 года в г. Петрозаводске работало 1025 врачей, для анализа данных отобрано 86 анкет, что, согласно приведенной формуле для расчета выборочной совокупности (формула 1), позволяет получить необходимую информацию с предельной ошибкой 0,1. Количество розничных аптечных организаций в 2013 году в г. Петрозаводске составило 114, в опросе приняли участие 126 фармацевтических специалистов из 88 аптечных организаций, что, согласно формуле для расчета выборочной совокупности (формула 1), позволяет получить необходимые данные с предельной ошибкой 0,05.

В 2013 г. по данным Карелиястата в г. Петрозаводске проживало 268900 человек, в анкетировании приняли участие 421 респондент, что учитывая формулу для расчета выборки (формула 1), позволяет получить необходимую информацию с предельной ошибкой 0,05.

Для оценки доступности информации и выявления факторов, снижающих доступность АГЛП на уровне фармацевтических специалистов, промежуточных и конечных потребителей были разработаны соответствующие алгоритмы исследования.

Алгоритм исследования доступности информации о применении противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов (АГЛП) на уровне потребителя представлен на рисунке 2.5.

Рис. 2.5. Алгоритм исследования доступности информации о применении противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов (АГЛП) на уровне потребителя

С целью изучения социально-демографических характеристик потребителей антигистаминных лекарственных препаратов и доступности информации о ЛП было проведено анонимное анкетирование посетителей аптечных организаций, обращавшихся за антигистаминными препаратами. В анкету для посетителей были включены вопросы о возрасте; поле; социальной принадлежности; уровне образования; среднемесячном доходе и состоянии здоровья. Для определения структуры реально потребляемых АГЛП

населением г. Петрозаводска при лечении аллергических заболеваний были заданы вопросы следующего характера: длительность приема АГЛП; соблюдение рекомендаций врача; критерии выбора и влияния источника информации при покупке АГЛП; чаще приобретаемый вид лекарственной формы, производитель, поколение; симптомы при обращении за АГЛП; информируют ли врач и провизор о побочных эффектах, режиме приема и лекарственных взаимодействиях; предпочтения выбора АГЛП на момент опроса и в прошлом; причина такого выбора (Приложение 1).

Факторы, снижающие уровень доступности АГЛП на этапе назначения, исследовали методом анкетирования врачей в соответствии с разработанным алгоритмом, представленным на рисунке 2.6.

Рис. 2. 6. Алгоритм исследования доступности информации о применении противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов (АГЛП) на уровне врачей

Анкета для врачей включала следующие вопросы: стаж работы, частота назначений антигистаминных средств по поколениям и лекарственным формам;

зависимость назначений от времени года; атрибутивные признаки, влияющие на выбор АГЛП и влияние источника информации при назначении препарата; информирование пациентов о побочных эффектах, режиме приема и лекарственных взаимодействиях; эффективность препаратов (выбрать из списка); знание ассортимента и ценового диапазона АГЛП в аптеках города (Приложение 2).

Алгоритм изучения факторов, влияющих на доступность АГЛП на уровне фармацевтических специалистов представлен на рисунке 2.7.

Рис. 2.7. Алгоритм исследования доступности информации о применении противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов (АГЛП) на уровне фармацевтических специалистов

Для решения поставленных задач была разработана анкета для фармацевтических специалистов, включающая вопросы: о стаже работы; частоте обращений за антигистаминными средствами по поколениям и лекарственным формам; зависимости спроса от времени года; критериях выбора и влияния источника информации при рекомендации АГЛП; информировании пациентов о побочных эффектах, режиме приема и

лекарственных взаимодействиях при отпуске данной группы препаратов (Приложение 3).

Для оценки информированности врачей и фармацевтических специалистов по группе антигистаминных препаратов были разработаны тестовые задания, включающие вопросы о поколениях АГЛП; преимуществах отдельных препаратов, основных показаниях к применению и противопоказаниях каждого поколения АГЛП и др. (Приложение 4).

Последний этап включал выявление факторов, снижающих доступность АГЛП и разработку комплекса мероприятий, направленных на повышение доступности антигистаминных лекарственных препаратов, обоснование выбора наиболее эффективных и доступных АГЛП для лечения аллергических заболеваний с целью оптимизации обеспечения АГЛП. Рабочая гипотеза 4: для повышения доступности АГЛП необходима комплексная оценка факторов, снижающих доступность антигистаминных лекарственных препаратов на всех уровнях принятия решений и их корректировка.

Исследование проводили в соответствии с разработанной программой исследования (Табл. 2.1).

Статистическая обработка данных всех опросов включала в себя построение таблиц сопряженности/кросстабуляци, вычисление абсолютной и относительной частоты в исследуемой выборке, соответствующей значению какого-либо признака. Для определения значимости между переменными в таблицах взаимной сопряженности производили расчет критерия Пирсона. При установлении статистически значимой связи между признаками (при значении уровня значимости 0,05 и менее) производили расчет коэффициента Крамера с целью определения степени взаимосвязи переменных. При значении величины коэффициента Крамера <0,25 степень взаимосвязи оценивали как очень слабую; при значении 0,5-0,25 степень взаимосвязи оценивали как слабую; при значении 0,8-0,5 степень взаимосвязи оценивалась как достаточно тесная; при значении 1-0,8 степень взаимосвязи оценивали как очень тесную [20].

Таблица 2.1 - Программа исследования доступности противоаллергических антигистаминных лекарственных _препаратов_

Содержание Методы Результат

Структуризация целей и 1. Контент-анализ отечественной и зарубежной литературы по применению АГЛП 1. Формирование перечня АГЛП с учетом их классификации, применяемых для лечения основных аллергических заболеваний

задач 2. Контент-анализ отечественной и зарубежной литературы по изучению доступности ЛП 2 . Р азработка методического подхода к исследованию доступности АГЛП

3. Анализ физической доступности 3. Маркетинговый анализ рынка АГЛП. Определение коэффициентов широты и полноты ассортимента

4. Анализ экономической доступности 4. Определение экономической доступности АГЛП - ценовой и фармакоэкономической (расчет коэффициентов доступности)

5. Анализ доступности информации 5. Определение доступности информации о применении АГЛП на уровне промежуточных и конечных потребителей

Выбор объектов исследования 1. Контент-анализ Государственного реестра ЛС, прайс-листов оптового и розничного сектора, Федеральных клинических рекомендаций по лечению аллергических заболеваний 1. Формирование мега- , макро- и микроконтура фармацевтического рынка АГЛП, определение физической и экономической доступности

2. Социологическое исследование (интервьюирование, анкетирование) врачей, фармацевтических специалистов, конечных потребителей. Определение выборки 2. Определение доступности информации АГЛП на уровне врача, фармацевтического специалиста и конечного потребителя. Определение факторов, влияющих на доступность информации для промежуточных и конечных потребителей

Проведение эксперимента Временной интервал - 2013-2014 гг. Актуализация предпочтений при выборе АГЛП на всех уровнях

Обработка экспериментальных данных Статистическая обработка данных, включающая расчет коэффициента корреляции Крамера Выявление взаимосвязанных качественных признаков и определение силы связи между ними

Подготовка выводов и рекомендаций Комплексная оценка полученных результатов с применением общенаучных и экономико-статистических методов (ранжирование, структурирование) В ыявление факторов, снижающих доступность АГЛП. Разработка и внедрение методических рекомендаций в практическую деятельность и учебный процесс

Комплекс мероприятий, направленных на повышение доступности АГЛП для населения, включал разработку рекомендаций на этапах назначения антигистаминных препаратов врачами и отпуска фармацевтическими специалистами, а также рекомендации при организации учебного процесса для студентов медицинских специальностей и при организации проведения последипломной подготовки провизоров и фармацевтов.

Сформулированы общая и рабочие гипотезы, для подтверждения которых разработан методический подход, включающий следующие этапы: оценка физической, экономической, информационной доступности и выявление факторов, снижающих доступность АГЛП для населения. Для каждого этапа предложен алгоритм исследования. Разработана программа исследования доступности противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов, в которой описаны содержание, основные методы и результаты.

ГЛАВА 3. РЕЗУЛЬТАТЫ АНАЛИЗА ФИЗИЧЕСКОЙ И ЭКОНОМИЧЕСКОЙ ДОСТУПНОСТИ ПРОТИВОАЛЛЕРГИЧЕСКИХ АНТИГИСТАМИННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

3.1. Определение физической доступности противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов

Исследование физической доступности проводили согласно разработанному алгоритму на основании изучения данных: Государственного реестра лекарственных средств; прайс-листов оптовых компаний и прайс-листов крупных розничных аптечных организаций г. Петрозаводска.

По данным Государственного реестра лекарственных средств (2013) рынок противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов представлен 146 торговыми наименованиями с учетом лекарственных форм и производителей, которым соответствует 21 международное непатентованное наименование. В перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов согласно распоряжению Правительства РФ №2724-р от 26.12.2015 были включены четыре международных непатентованных наименования первого и второго поколений: Дифенгидрамин, Хлоропирамин, Цетиризин и Лоратадин. Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для аптек представлен двумя международными непатентованными наименованиями АГЛП первого и второго поколений: Хлоропирамином (таблетки) и Лоратадином (сироп и таблетки).

Анализ зарегистрированных лекарственных форм АГЛП показал, что значительную часть занимают таблетки (более 50%); остальные лекарственные формы распределились следующим образом: сиропы, капли, растворы и суспензии для внутреннего применения (15,8%); растворы для инъекционного введения (11,7%); глазные и назальные капли, спреи (10,9%); драже (4,1%); эмульсии и гели для наружного применения (2,1%); капсулы (2,1%) [58].

На долю отечественных антигистаминных препаратов приходится 57 торговых наименований, что составляет 39,1% от общего количества наименований АГЛП, представленных на Российском фармацевтическом рынке. Из импортных препаратов наибольшее число зарегистрированных торговых наименований представляют такие страны, как: Венгрия - 14, Швейцария - 13, Индия - 12, Бельгия и Германия по 7; Словения - 6 наименований, среди которых наиболее популярными являются следующие фирмы-производители: «Олайнфарм», «Тева», «Озон», «Зентива», «Фармстандарт», «Вертекс», «Шеринг-Плау», «Акрихин», «КРКА», «Гедеон Рихтер», «Новартис», «Эгис», «Гексал», «Татхимфармпрепараты», «Штада», «Санофи-Авентис», «Ранбакси», «Доктор Реддис» и др.

Большая часть международных непатентованных наименований приходится на препараты первого поколения (11 АГЛП); препаратам второго поколения соответствует 7 международных непатентованных наименований и препараты третьего поколения представлены тремя международными непатентованными наименованиями (МНН). Наибольшее число зарегистрированных ТН с учетом лекарственных форм приходится на препараты второго поколения: Лоратадин - 31, причем 16 из них представлены Российскими производителями, что составляет 51,6% от общего количества представленных препаратов Лоратадина; и Цетиризин - 23 наименования, из которых только 3 препарата (13%) отечественного производства (Табл. 3.1).

Таблица 3.1 - Международные непатентованные и торговые наименования антигистаминных лекарственных препаратов

№ Международное непатентованное наименование Торговое наименование

1 Азеластин Аллергодил (Германия)

2 Акривастин Семпрекс (Великобритания)

3 Антазолин В составе «Сперсаллерг» (Швейцария), «Санорин-аналергин» (Израиль), «Офтофеназол» (Россия)

Продолжение табл. 3.1

№ МНН Торговое наименование

4 Дезлоратадин Эриус (Бельгия), Лордестин (Россия), Дезлоратадин-Тева (Израиль), Дезлоратодин-Канон (Россия), Эзлор (Россия), Дезал (Исландия), Налориус (Россия), Элизей (Украина)

5 Диметилметилпиридинил-этил-тетрагидрокарболин Димебон (Россия)

6 Диметинден Фенистил, в составе «Виброцил» (Швейцария)

7 Дифенгидрамин Димедрол, Димедрол буфус, Димедрол-УБФ, Псило-бальзам, Димедрол-Виал, в составе «Бетадрин», «Окуметил», «Полинадим» (Россия, Беларусь)

8 Клемастин Тавегил (Швейцария), Клемастин-Эском (Россия)

9 Левокабастин Реактин, Визин Алерджи, Тизин Алерджи (Россия)

10 Левоцитиризин Ксизал (Швейцария), Гленцет (Индия), Супрастинекс (Венгрия), Цезера (Словения), Левоцитиризин-Тева (Израиль), Эльцет (Россия), Зенаро (Чехия)

11 Лоратадин Лоратадин (Нидерланды, Россия), Кларитин (Бельгия), Кларисенс (Россия), Ломилан (Словения), Лоратадин-Хемофарм (Сербия), Лоратадин-OBL (Россия), Эролин (Венгрия), Ломилан Соло (Словения), Лорагексал (Германия), Лоратадин-Тева (Израиль), Кларифер (Россия), Эролин (Венгрия), Кларидол (Индия), Лоратадин Штада (Россия), Клаллергин (Россия), Кларотадин (Россия), Алерприв (Аргентина)

12 Мебгидролин Диазолин (Россия, Украина)

13 Прометазин Пипольфен (Венгрия)

14 Рупатадин Рупафин (Испания)

15 Сехифенадин Гистафен (Латвия)

16 Фексофенадин Динокс (Индия), Гифаст (Россия), Фексадин (Индия), Телфаст (Германия, США), Фексофаст (Индия), Фексофенадин (Россия), Бексист-Сановель (Турция)

17 Хифенадин Фенкарол (Латвия)

Продолжение табл. 3.1

МНН Торговое наименование

18 Хлоропирамин Супрастин (Венгрия), Хлоропирамин (Россия), Хлоропирамин-Ферейн (Россия), Хлоропирамин-Эском (Россия)

19 Цетиризин Аллертек (Польша), Цетиризин (Македония), Зинцет (Индия), Цетрин (Индия), Цетиризин Гексал (Германия), Парлазин (Венгрия), Цезера (Словения), Цетиризин ДС (Вьетнам), Зодак (Чешская республика), Алерза (Индия), Цетиринакс (Россия), Цетиризин-OBL (Россия), Цетиризин-Тева (Израиль), Летизен (Словения), Зиртек (Швейцария)

20 Ципрогептадин Перитол (Венгрия)

21 Эбастин Кестин (Дания, Испания)

Характеристика макроконтура, составленная на основании данных прайс-листов компании ООО «Медлайн-Экспресс», включает: 20 МНН АГЛП и 75 торговых наименований с учетом лекарственных форм препаратов. Из них 48% АГЛП присутствует в перечне ЖНВЛП (2013); 37,3% торговых наименований приходится на препараты отечественного производства.

Анализ ассортимента АГЛП в крупных розничных аптечных организациях г. Петрозаводска (микроуровень) показал, что на рынке присутствует 19 международных непатентованных наименований, кроме Диметилметилпиридинилэтил-тетрагидрокарболина и Рупатадина - препаратов первого поколения и второго поколения, соответственно. Количество антигистаминных препаратов по торговым наименованиям, входящим в микроконтур, составляет 43; большая часть из них присутствует в перечне ЖНВЛП (62,7%). Препараты отечественного производства составляют 27,9% от общего количества торговых наименований, представленных на розничном фармацевтическом рынке г. Петрозаводска.

По результатам анализа ассортимента мега-, макро- и микроуровней антигистаминных лекарственных препаратов были рассчитаны коэффициенты

широты и полноты. Рассчитанный коэффициент широты ассортимента для АГЛП, показывающий отношение количества ассортиментных групп АГЛП, представленных как на оптовом, так и на розничном фармацевтическом рынке, к ассортименту АГЛП, зарегистрированных в РФ на момент исследования, равен единице, так как все три поколения антигистаминных препаратов представлены и в оптовом, и в розничном звене.

Коэффициент полноты ассортимента, рассчитанный на основании количества торговых наименований АГЛП, присутствующих на фармацевтическом рынке и общего количества торговых наименований, зарегистрированных в РФ, для оптового звена составил 51,4% (Кп=75/146*100%), а для розничного - 29,5% (Кп=43/146*100%).

В таблице 3.2 представлена сравнительная характеристика мега-, макро- и микро- контуров регионального рынка противоаллергических антигистаминных ЛП.

Таблица 3.2 - Сравнительные характеристики регионального рынка

противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов

№ Показатель Мегаконтур Макроконтур Микроконтур

1 Международные непатентованные наименования АГЛП 21 20 19

2 Торговые наименования АГЛП 146 75 43

3 АГЛП отечественного производства 39,7% 37,3% 27,9%

4 АГЛП, включенные в перечень ЖНВЛП 51,4% 48,0% 62,7%

5 Поколения АГЛП (количество МНН) I - 11 II - 7 III - 3 I - 10 II - 7 III - 3 I - 10 II - 6 III - 3

6 Кш - 1 1

7 Кп - 51,4% 29,5%

Примечание: МНН - международное непатентованное наименование; ЖНВЛП -жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты ; Кш - коэффициент широты ассортимента; Кп - коэффициент полноты ассортимента.

Проведенные маркетинговые исследования фармацевтического рынка противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов позволили выявить определенные закономерности:

- на региональном рынке представлены практически все МНН противоаллергических антигистаминных ЛП. При этом соотношение поколений АГЛП среди общего количества МНН изменяется незначительно и практически одинаково среди зарегистрированных препаратов (мегаконтур), присутствующих в оптовом (макроконтур) и розничном звене (микроконтур);

- наименьшая доля отечественных АГЛП в розничном звене (27,9%) и наблюдается уменьшение доли отечественных ЛП от мега- до микроуровня;

- в оптовом звене регионального рынка присутствует в 1,95 раза меньше торговых наименований АГЛП, чем зарегистрировано, а в розничном звене - в 1,74 раза меньше, чем в оптовом. Если принять за единицу количество торговых наименований АГЛП в розничном звене, то получится следующее соотношение: 3,4:1,7:1;

- в розничном звене регионального рынка доля антигистаминных лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП имеет наибольшее значение (62,7%);

- коэффициенты полноты ассортимента для оптового звена в 2 раза превышают коэффициенты розничного рынка, соответственно при наличии спроса на торговые наименования АГЛП, отсутствующие в аптеках г. Петрозаводска могут быть заказаны у оптовых поставщиков.

Таким образом, ассортимент розничного рынка г. Петрозаводска представлен всеми основными видами антигистаминных лекарственных препаратов среди препаратов всех поколений. Это свидетельствует о достаточной физической доступности АГЛП и позволяет сделать оптимальный выбор для каждого пациента в зависимости от клинических проявлений аллергической реакции, образа жизни и сопутствующего диагноза потребителей.

3.2. Изучение экономической доступности противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов

При оценке экономической доступности антигистаминных лекарственных препаратов согласно разработанному алгоритму рассчитывали ценовую и фармакоэкономическую доступность для таблетированных АГЛП, включенных в федеральные клинические рекомендации по лечению аллергического ринита, аллергического конъюнктивита, крапивницы, ангионевротического отека и атопического дерматита.

По результатам анализа прайс-листов аптечных организаций г. Петрозаводска выявлено, что стоимость упаковки АГЛП с минимальным количеством таблеток, представленных в розничном звене г. Петрозаводска значительно варьирует: от 29,4 руб. до 752,9 руб. (Табл. 3.3). Была произведена сегментация противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов по розничной цене на 3 группы: ЛП, стоимостью до 50 рублей; ЛП, стоимостью от 50 до 500 рублей, и ЛП, стоимостью от 500 рублей и выше. В результате исследования выявлено, что основная часть АГЛП с минимальным количеством таблеток, представленных в розничном звене г. Петрозаводска, находится в сегменте лекарственных препаратов, стоимость которых находится в пределах от 50 до 500 рублей (85,3%); ценовая группа АГЛП со стоимостью менее 50 рублей составляет 11,4%; стоимость АГЛП более 500 рублей установлена на препарат - Телфаст (752,9). Средняя стоимость одной упаковки АГЛП составила 208,9 ± 157,9 руб. Наименьшая стоимость отмечалась на препарат первого поколения Цетиризин №20 (29,4 руб.), что на 85,9% ниже средней стоимости антигистаминных препаратов, представленных на розничном фармацевтическом рынке; самая высокая розничная цена установлена на препарат третьего поколения Телфаст №10 (752,9 руб.), что в три раза выше средней цены за упаковку АГЛП.

Таблица 3.3 - Ценовая сегментация противоаллергических антигистаминных __лекарственных препаратов ^__

Ценовые группы Торговое наименование Производитель Дозировка Средняя розничная цена за

мг/тб тб/уп упаковку, руб

Стоимость до Лоратадин Вертекс Татхимфармпрепараты 10 10 39,0

50 рублей Штада

Цетиризин Вертекс 10 10 29,4

Гистафен Олайнфарм 50 20 441,1

Дезлоратадин-Тева Тева 5 7 271,3

Диазолин Озон 100 10 64,5

Зиртек ЮСБ Фаршим 10 7 255,5

Зодак Зентива 10 10 132,8

Кестин Алмиралл 20 10 465,7

Кларидол Шрея Лайф 10 10 97,7

Кларисенс Фармстандарт-Лексредства 10 10 64,5

Кларитин Шеринг-Плау 10 10 266,5

Кларотадин Акрихин 10 7 142,1

Ксизал ЮСБ Фаршим 5 7 294,2

Левоцетиризин-Тева Тева 5 7 178,6

Стоимость от 50 до 500 рублей Летизен КРКА 10 10 107,8

Ломилан Лек 10 7 124,3

ЛораГексал Гексал 10 10 53,3

Лоратадин-Тева Тева 10 7 95,9

Лордестин Гедеон Рихтер 5 10 249,8

Парлазин Эгис 10 10 148,8

Рупафин Уриях и Сиа 10 7 295,3

Супрастин Эгис 25 20 143,5

Супрастинекс Фармацевтический завод ЭГИС 5 7 258,7

Тавегил Новартис 1 20 176,8

Фексадин Ранбакси 180 10 276,2

Фексофаст МикроЛабс Лимитед 180 10 208,5

Фенкарол Олайнфарм 25 20 246,4

Цетиризин Гексал Гексал 10 10 68,0

Цетиризин-Тева Тева 10 10 99,4

Цетрин Д-р Реддис 10 10 182,8

Эриус Шеринг-Плау 5 7 451,9

Стоимость Телфаст Санофи-Авентис

свыше 500 180 10 752,9

рублей

Примечание: «мг/тб» - количество миллиграмм в одной таблетке; «тб/уп» -количество таблеток в одной упаковке

Для оценки ценовой доступности была рассчитана стоимость стандартной средней суточной дозы (ООО) АГЛП, рекомендованной международной рабочей группой ВОЗ по методологии лекарственной статистики на основании практических рекомендаций и справочных источников, данных и советов производителей лекарств и клинического опыта по использованию, на основании средних розничных цен в аптеках г. Петрозаводска. По результатам исследования средняя стоимость стандартной средней суточной дозы АГЛП составила 29,9±28,7 рублей. Максимальная стоимость одного дня лечения наблюдается на препарат первого поколения Гистафен, производитель - Латвия (132,33 руб.), это более чем в 4 раза больше стоимости средней суточной дозы АГЛП (Рис. 3.1). Минимальная стоимость установлена на препарат второго поколения отечественного производства Цетиризин (2,94 руб.), это в 10 раз меньше стоимости средней суточной дозы АГЛП, представленных на розничном фармацевтическом рынке.

Рис. 3.3. Сравнение средней стоимости упаковки и стоимости стандартной суточной дозы (ВЭЭ) антигистаминных лекарственных препаратов (ЛП)

Для оценки ценовой доступности АГЛП применяли коэффициенты доступности АГЛП (Кцд1, Кцд2), позволяющие соотнести стоимость упаковки ЛП или одного дня лечения данными препаратами на основании стандартной средней суточной дозы лекарственного средства и величину прожиточного минимума (8442 руб.) или среднюю заработную плату в г. Петрозаводске (27763,9 руб.) за 2013 год по данным Карелиястат.

Известно, что чем меньше значение коэффициента доступности, тем выше доступность АГЛП и у потребителей больше возможности в приобретении данных лекарственных средств. В соответствии с методикой исследования все антигистаминные препараты, представленные на розничном фармацевтическом рынке, были сегментированы в зависимости от значения коэффициента ценовой доступности на три группы: «а» - препараты с высокой ценовой доступностью (Кд<1); «Ь» - препараты со средней ценовой доступностью (Кд=1-2); с - препараты с низкой ценовой доступностью (Кд>2).

При расчете Кцд1 учитывали розничную стоимость упаковки таблетированных АГЛП с минимальным количеством таблеток и среднюю заработную плату, установленную в г. Петрозаводске за 2013 г. (27763,9 руб.). По результатам исследования установлено, что 26 антигистаминных препаратов, представленных на розничном фармацевтическом рынке, имеют высокую ценовую доступность; пять препаратов (Гистафен, Кестин, Рупафин, Ксизал, Эриус) - среднюю ценовую доступность и один препарат третьего поколения (Телфаст) низкую доступность для потребителей с уровнем дохода равным средней заработной плате, установленной в г. Петрозаводске за 2013 г. Категория высокой и средней ценовой доступности представлена АГЛП первого, второго и третьего поколений (Табл. 3.4).

Расчет Кцд2 производили на основании розничной стоимости упаковки таблетированных АГЛП с минимальным количеством таблеток и величины прожиточного минимума, установленного в г. Петрозаводске за 2013 г. (8442 руб.). Количество антигистаминных препаратов с высокой ценовой доступностью сократилось до шести; 9 АГЛП вошли в категорию средней

ценовой доступности и 17 ЛП составили группу с низкой ценовой доступностью для потребителей с уровнем дохода равным величине прожиточного минимума. В категорию антигистаминных препаратов с высокой ценовой доступностью вошло всего шесть ЛП: препарат первого поколения Диазолин и препараты второго поколения: Кларисенс, Лоратадин, Ломилан, Цетиризин Гексал и Цетиризин-Тева.

Таблица 3.4.- Коэффициенты экономической доступности

противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов

№ Торговое наименование Поколение Коэффициенты экономической доступности

Кцд1 Кцд2 Кфд1 Кфд2

1 Гистафен I 1,59ь 5,23е 0,48 а 1,57ь

2 Диазолин I 0,23а 0,76 а 0,07 а 0,23 а

3 Супрастин I 0,52 а 1,70 ь 0,10 а 0,34 а

4 Тавегил I 0,69 а 2,28 е 0,06 а 0,21 а

5 Фенкарол I 0,89 а 2,92 е 0,35 а 1,17 ь

6 Зиртек II 0,92 а 3,03 е 0,13 а 0,43 а

7 Зодак II 0,48 а 1,57 ь 0,05 а 0,16 а

8 Кестин II 1,94 ь 6,39 е 0,19 а 0,64 а

9 Кларидол II 0,35 а 1,16 ь 0,04 а 0,12 а

10 Кларисенс II 0,23 а 0,76 а 0,02 а 0,08 а

11 Кларитин II 0,96 а 3,16 е 0,10 а 0,32 а

12 Кларотадин II 0,51 а 1,68 ь 0,07 а 0,24 а

13 Летизен II 0,39 а 1,28 ь 0,04 а 0,13 а

14 Ломилан II 0,45 а 1,47 ь 0,06 а 0,21 а

15 ЛораГексал II 0,19 а 0,63 а 0,02 а 0,06 а

16 Лоратадин II 0,14 а 0,46 а 0,01 а 0,05 а

17 Лоратадин-Тева II 0,35 а 1,14 ь 0,05 а 0,16 а

18 Парлазин II 0,54 а 1,76 ь 0,05 а 0,18 а

19 Рупафин II 1,06 ь 3,50 е 0,15 а 0,50 а

20 Цетиризин II 0,11 а 0,35 а 0,01 а 0,03 а

21 Цетиризин Гексал II 0,24 а 0,81 а 0,02 а 0,08 а

22 Цетиризин-Тева II 0,36 а 1,18 ь 0,04 а 0,12 а

23 Цетрин II 0,66 а 2,17 е 0,03 а 0,11 а

24 Ксизал III 1,06 ь 3,49 е 0,15 а 0,50 а

25 Левоцетиризин-Тева III 0,64 а 2,12 е 0,09 а 0,30 а

26 Лордестин III 0,90 а 2,96 е 0,09 а 0,30 а

27 Дезлоратадин-Тева III 0,98 а 3,21 е 0,14 а 0,46 а

Продолжение табл. 3.4

№ Торговое Поколе- Коэффициенты экономической

наименование ние доступности

Кцд1 Кцд2 Кфд1 Кфд2

29 Телфаст III 2,71 с 8,92 с 0,27 а 0,89 а

30 Фексадин III 0,99 а 3,27 с 0,10 а 0,33 а

31 Фексофаст III 0,75 а 2,47 с 0,08 а 0,25 а

32 Эриус III 1,63 Ь 5,35 с 0,23 а 0,76 а

Примечание: - препараты с высокой экономической доступностью (Кд<1); -препараты со средней экономической доступностью (Кд=1-2); c - препараты с низкой экономической доступностью (Кд>2)

Для оценки фармакоэкономической доступности АГЛП применяли коэффициенты доступности АГЛП (Кфд1, Кфд2), позволяющие соотнести стоимость стандартной средней суточной дозы антигистаминного лекарственного препарата с величиной прожиточного минимума или средней заработной платой, установленной в г. Петрозаводске за 2013 г.

Курс лечения аллергических заболеваний в среднем согласно рекомендациям составляет семь дней, таким образом, стоимость курса лечения будет равна стоимости стандартной средней суточной дозы умноженной на семь. Исходя из средней стоимости препаратов на один день лечения, можно подсчитать, что стоимость терапии препаратами первого поколения (Гистафен, Фенкарол) является достаточно высокой (926,3 руб. и 689,9 руб., соответственно) по сравнению с препаратами второго (Лоратадин - 27,3 руб., Цетиризин - 20,8 руб.) и третьего поколений (Ксизал - 294,2 руб., Телфаст 527,1 руб.).

Лекарственные препараты по коэффициентам фармакоэкономической доступности также разделены на три группы: «а» - препараты с высокой ценовой доступностью (Кд<1); «Ь» - препараты со средней ценовой доступностью (Кд=1-2); с - препараты с низкой ценовой доступностью (Кд>2).

При расчете Кфд1 учитывали розничную стоимость одного дня лечения антигистаминными препаратами на основании стандартной средней суточной дозы лекарственного средства (БОБ) и средней заработной платы,

установленной в г. Петрозаводске за 2013 г. (27763,9 руб.). Значение среднего коэффициента доступности (Кфд1) составило 0,11±0,1. Максимальное значение Кфд1 установлено на препараты первого поколения: Гистафен (Кфд1=0,48) и Фенкарол (Кфд1=0,35); препарат третьего поколения: Телфаст (Кфд1=0,27). Минимальный коэффициент доступности (Кфд1) установлен на препараты второго поколения: Цетиризин и Лоратадин (Кфд1=0,01), ЛораГексал и ЦетиризинГексал (Кфд1=0,02) (Табл. 3.5).

Расчет Кфд2 производили с учетом розничной стоимости одного дня лечения антигистаминными препаратами на ВЭЭ и величины прожиточного минимума, установленного в г. Петрозаводске за 2013 г. (8442 руб.). Количество антигистаминных препаратов с высокой фармакоэкономической доступностью при оценке стоимости средней суточной дозы составило 30 ТН; 2 АГЛП вошли в категорию средней доступности для потребителей с уровнем дохода равным величине прожиточного минимума (Табл. 3.5).

По данным, представленным в таблице 3.5 коэффициентов экономической доступности противоаллергических антигистаминных лекарственных препаратов, видно, что самые низкие коэффициенты доступности у препаратов отечественного производства Цетиризина (Кцд1=0,11; Кцд2=0,35; Кфд1=0,01; Кфд2=0,03) и Лоратадина (Кцд1=0,14; Кцд2=0,46; Кфд1=0,01; Кфд2=0,05) (Табл. 3.5). Анализируя препараты, находящиеся по данным Фармацевтического вестника (2014), на верхних местах в рейтинге продаж (Табл. 1.2, представленная ранее), оказалось, что препарат первого поколения Супрастин, находящийся в рейтинге продаж на первом месте, при оценке ценовой доступности по стоимости за упаковку ЛП находится на двенадцатом месте (Кцд1=0,52; Кцд2=1,7); по стоимости стандартной суточной дозы на двадцать втором месте (Кфд1=0,1; Кфд2=0,34) (Табл. 3.5). При увеличении дозы АГЛП первого поколения до четырехкратной при лечении крапивницы, как рекомендовано Российской ассоциацией аллергологов и клинических иммунологов, доступность данных препаратов снижается еще в четыре раза. К таким препаратам относятся Гистафен,

Фенкарол, Тавегил, Супрастин и Диазолин. Таким образом, применение данных препаратов является экономически не выгодным для потребителей. Препарат второго поколения Цетрин, находящийся в рейтинге продаж на втором месте, при оценке доступности по стоимости за упаковку ЛП находится на восемнадцатом месте (Кцд1=0,66; Кцд2=2,7); по стоимости стандартной суточной дозы на шестом месте (Кфд1=0,03; Кфд2=0,11). Эриус, находящийся в рейтинге продаж на третьем месте, при оценке доступности по стоимости за упаковку ЛП находится на тридцатом месте (Кцд1=1,63; Кцд2=5,35) и по стоимости стандартной суточной дозы также на тридцатом месте (Кфд 1=0,23; Кфд2=0,76). Зиртек, находящийся в рейтинге продаж на четвертом месте при оценке доступности по стоимости за упаковку ЛП находится на двадцать втором месте (Кцд1=0,92; Кцд2=3,03); по стоимости стандартной суточной дозы на двадцать третьем месте (Кфд1=0,13; Кфд2=0,43). Кларитин, находящийся в рейтинге продаж на пятом месте, при оценке доступности по стоимости за упаковку ЛП находится на двадцать четвертом месте (Кцд1=0,96; Кцд2=3,16); по стоимости стандартной суточной дозы на двадцатом месте (Кфд1=0,1; Кфд2=0,32).

Таким образом, исследования экономической доступности позволили выявить ЛП, у которых низкая ценовая доступность, но высокая фармакоэкономическая.

3.3. Сопоставление экономической доступности и эффективности лекарственных препаратов для лечения основных аллергических

заболеваний

Далее нами было проведено сопоставление эффективности исследуемой группы лекарственных препаратов, что обуславливалось наличием АГЛП в клинических рекомендациях Российской ассоциации аллергологов и клинических иммунологов для лечения основных аллергических заболеваний и рассчитанных показателей экономической доступности АГЛП, что, по нашему

мнению, позволит определить направления рационализации использования ЛП и повышения их доступности. Для лечения аллергического ринита, согласно рекомендациям Российской ассоциацией аллергологов и клинических иммунологов (2014), могут быть назначены АГЛП трех поколений, как показало исследование, количество ТН на микроуровне кратно 29 (Табл. 3.5).

Таблица 3.5. - Характеристики антигистаминных лекарственных препаратов,

рекомендованных Российской ассоциацией аллергологов и клинических _иммунологов для лечения аллергического ринита_

№ Торговое наименование Поколен ие Уровни достоверности и доказательств АГЛП Коэффициенты экономической доступности

Ценовая Фармако-экономическая

Кцд1 Кцд2 Кфд1 Кфд2

1 Супрастин I В, 2+ 0,52 а 1,70 ь 0,10 а 0,34 а

2 Тавегил I В, 2+ 0,69 а 2,28 с 0,06 а 0,21 а

3 Зиртек II А, 1+ 0,92 а 3,03 с 0,13 а 0,43 а

4 Зодак II А, 1+ 0,48 а 1,57 ь 0,05 а 0,16 а

5 Кестин II А, 1+ 1,94 ь 6,39 с 0,19 а 0,64 а

6 Кларидол II А, 1+ 0,35 а 1,16 ь 0,04 а 0,12 а

7 Кларисенс II А, 1+ 0,23 а 0,76 а 0,02 а 0,08 а

8 Кларитин II А, 1+ 0,96 а 3,16 с 0,10 а 0,32 а

9 Кларотадин II А, 1+ 0,51 а 1,68 ь 0,07 а 0,24 а

10 Летизен II А, 1+ 0,39 а 1,28 ь 0,04 а 0,13 а

11 Лорагексал II А, 1+ 0,45 а 1,47 ь 0,06 а 0,21 а

12 Ломилан II А, 1+ 0,45 а 1,47 ь 0,06 а 0,21 а

13 Лоратадин II А, 1+ 0,19 а 0,63 а 0,02 а 0,06 а

14 Лоратадин-Тева II А, 1+ 0,14 а 0,46 а 0,01 а 0,05 а

15 Парлазин II А, 1+ 0,35 а 1,14 ь 0,05 а 0,16 а

16 Рупафин II В, 2++ 0,54 а 1,76 ь 0,05 а 0,18 а

17 Цетиризин II А, 1+ 1,06 ь 3,50 с 0,15 а 0,50 а

18 Цетиризин Гексал II А, 1+ 0,11 а 0,35 а 0,01 а 0,03 а

19 Цетиризин-Тева II А, 1+ 0,24 а 0,81 а 0,02 а 0,08 а

20 Цетрин II А, 1+ 0,36 а 1,18 ь 0,04 а 0,12 а

21 Дезлоратадин-Тева III А, 1+ 1,06 ь 3,49 с 0,15 а 0,50 а

_Продолжение табл. 3.5

22 Ксизал III А, 1+ 0,64 а 2,12 с 0,09 а 0,30 а

23 Левоцетиризин Тева III А, 1+ 0,90 а 2,96 с 0,09 а 0,30 а

24 Лордестин III А, 1+ 0,98 а 3,21 с 0,14 а 0,46 а

25 Супрастинекс III А, 1+ 0,93 а 3,06 с 0,13 а 0,44 а

26 Телфаст III А, 1+ 2,71 с 8,92 с 0,27 а 0,89 а

27 Фексадин III А, 1+ 0,99 а 3,27 с 0,10 а 0,33 а

28 Фексофаст III А, 1+ 0,75 а 2,47 с 0,08 а 0,25 а

29 Эриус III А, 1+ 1,63 ь 5,35 с 0,23 а 0,76 а

Примечание: а - препараты с высокой экономической доступностью (Кд<1); -препараты со средней экономической доступностью (Кд=1-2); с - препараты с экономической доступностью (Кд>2)

Необходимо отметить, что два ЛП первого поколения: Супрастин и Тавегил, возможны к применению только в качестве альтернативной терапии. Большинство (25) АГЛП, представленных на розничном фармацевтическом рынке имеют высокий уровень доказательств и достоверности, из них 21 препарат, имеет низкий коэффициент ценовой доступности для людей с доходом равным средней заработной плате, установленной в г. Петрозаводске на момент исследования. Для пациентов с доходом равным прожиточному минимуму в г. Петрозаводске, количество препаратов с высокой ценовой доступностью и высоким уровнем доказательств и достоверности сокращается до 5 ТН: Кларисенс, Лоратадин, Ломилан, Цетиризин Гексал и Цетиризин-Тева.

Для лечения крапивницы, согласно рекомендациям Российской ассоциации аллергологов и клинических иммунологов (2014), могут быть назначены АГЛП второго и третьего поколений, как показало исследование, количество ТН на микроуровне составило 27 (Табл. 3.6). Из них 22 ЛП, представленных на розничном фармацевтическом рынке, имеют низкий коэффициент ценовой доступности для людей с доходом равным средней заработной плате, установленной в г. Петрозаводске на момент исследования. Для пациентов с доходом равным прожиточному минимуму в г. Петрозаводске, количество препаратов с высокой ценовой доступностью и высоким уровнем доказательств и достоверности сокращается до 5 ТН: Кларисенс, Лоратадин, Ломилан, Цетиризин Гексал и Цетиризин-Тева.

Таблица 3.6 - Фармакоэкономические характеристики антигистаминных лекарственных препаратов, рекомендованных Российской ассоциацией

Уровни Коэффициенты экономической

Торговое Поколение достовер- досту щности

№ наимено- ности Ценовая Фармако-

вание и доказательств экономическая

Кцд1 Кцд2 Кфд1 Кфд2

1 Зиртек II А, 1+ 0,92 а 3,03 с 0,13 а 0,43 а

2 Зодак II А, 1+ 0,48 а 1,57 ь 0,05 а 0,16 а

3 Кестин II А, 1+ 1,94 ь 6,39 с 0,19 а 0,64 а

4 Кларидол II А, 1+ 0,35 а 1,16 ь 0,04 а 0,12 а

5 Кларисенс II А, 1+ 0,23 а 0,76 а 0,02 а 0,08 а

6 Кларитин II А, 1+ 0,96 а 3,16 с 0,10 а 0,32 а

7 Кларотадин II А, 1+ 0,51 а 1,68 ь 0,07 а 0,24 а

8 Летизен II А, 1+ 0,39 а 1,28 ь 0,04 а 0,13 а

9 Лорагексал II А, 1+ 0,45 а 1,47 ь 0,06 а 0,21 а

10 Ломилан II А, 1+ 0,19 а 0,63 а 0,02 а 0,06 а

11 Лоратадин II А, 1+ 0,14 а 0,46 а 0,01 а 0,05 а

12 Лоратадин-Тева II А, 1+ 0,35 а 1,14 ь 0,05 а 0,16 а

13 Парлазин II А, 1+ 0,54 а 1,76 ь 0,05 а 0,18 а

14 Рупафин II А, 1+ 1,06 ь 3,50 с 0,15 а 0,50 а

15 Цетиризин II А, 1+ 0,11 а 0,35 а 0,01 а 0,03 а

16 Цетиризин Гексал II А, 1+ 0,24 а 0,81 а 0,02 а 0,08 а

17 Цетиризин-Тева II А, 1+ 0,36 а 1,18 ь 0,04 а 0,12 а

18 Цетрин II А, 1+ 0,66 а 2,17 с 0,03 а 0,11 а

19 Дезлората-дин-Тева III А, 1+ 1,06 ь 3,49 с 0,15 а 0,50 а

20 Ксизал III А, 1+ 0,64 а 2,12 с 0,09 а 0,30 а

21 Левоцети-

ризин-Тева III А, 1+ 0,90 а 2,96 с 0,09 а 0,30 а

22 Лордестин III А, 1+ 0,98 а 3,21 с 0,14 а 0,46 а

23 Супрасти-некс III А, 1+ 0,93 а 3,06 с 0,13 а 0,44 а

24 Телфаст III А, 1+ 2,71 с 8,92 с 0,27 а 0,89 а

25 Фексадин III А, 1+ 0,99 а 3,27 с 0,10 а 0,33 а

26 Фексофаст III А, 1+ 0,75 а 2,47 с 0,08 а 0,25 а

27 Эриус III А, 1+ 1,63 ь 5,35 с 0,23 а 0,76 а

Примечание: - препараты с высокой экономической доступностью (Кд<1); -препараты со средней экономической доступностью (Кд=1-2); с - препараты с низкой экономической доступностью (Кд>2)

Для лечения аллергического конъюнктивита, согласно рекомендациям, могут быть назначены АГЛП первого, второго и третьего поколений, как показало исследование, количество ТН на розничном фармацевтическом рынке составило 29 (Табл. 3.8). Из них 23 препарата имеют низкий коэффициент ценовой доступности для людей с доходом равным средней заработной плате, установленной в г. Петрозаводске за 2013 г. (27763,9 руб.). Для пациентов с доходом равным прожиточному минимуму в г. Петрозаводске, количество препаратов с высокой ценовой доступностью и высоким уровнем доказательств и достоверности сокращается до 5 ТН: Кларисенс, Лоратадин, Ломилан, Цетиризин Гексал и Цетиризин-Тева. Наименьшие коэффициенты доступности имеют препараты отечественного производства Цетиризин и Лоратадин; самый высокий коэффициент ценовой доступности, учитывающий стоимость упаковки ЛП, отмечается на АГЛП третьего поколения Телфаст (Кцд 1=2,71; Кцд2=8,92), который является оригинальным препаратом Фексофенадина, характеризующегося минимальным количеством побочных эффектов. Максимальный коэффициент доступности, учитывающий стоимость средней суточной дозы, установлен на препараты первого поколения: Гистафен (Кфд1=0,48; Кфд2=1,57) и Фенкарол (Кфд1=0,35; Кфд2=1,17), таким образом данные препараты менее доступны для потребителей.

Таблица 3.7 - Фармакоэкономические характеристики антигистаминных лекарственных препаратов (АГЛП), рекомендованных Российской ассоциацией аллергологов и клинических иммунологов для лечения аллергического

конъюнктивита

№ Торговое наименование Поколение Уровни достоверности АГЛП Коэффициенты экономической доступности

Ценовая Фармако-экономическая

Кцд1 Кцд2 Кфд1 Кфд2

1 Гистафен I В 1,59ь 5,23е 0,48 а 1,57ь

2 Фенкарол I В 0,89 а 2,92 е 0,35 а 1,17 ь

3 Зиртек II В 0,92 а 3,03 е 0,13 а 0,43 а

4 Зодак II В 0,48 а 1,57 ь 0,05 а 0,16 а

Продолжение табл. 3.7

5 Кестин II В 1,94 ь 6,39 с 0,19 а 0,64 а

6 Кларидол II В 0,35 а 1,16 ь 0,04 а 0,12 а

7 Кларисенс II В 0,23 а 0,76 а 0,02 а 0,08 а

8 Кларитин II В 0,96 а 3,16 с 0,10 а 0,32 а

9 Кларотадин II В 0,51 а 1,68 ь 0,07 а 0,24 а

10 Летизен II В 0,39 а 1,28 ь 0,04 а 0,13 а

11 Лорагексал II В 0,45 а 1,47 ь 0,06 а 0,21 а

12 Ломилан II В 0,19 а 0,63 а 0,02 а 0,06 а

13 Лоратадин II В 0,14 а 0,46 а 0,01 а 0,05 а

14 Лоратадин-Тева II В 0,35 а 1,14 ь 0,05 а 0,16 а

15 Парлазин II В 0,54 а 1,76 ь 0,05 а 0,18 а

16 Рупафин II В 1,06 ь 3,50 с 0,15 а 0,50 а

17 Цетиризин II В 0,11 а 0,35 а 0,01 а 0,03 а

18 Цетиризин Гексал II В 0,24 а 0,81 а 0,02 а 0,08 а

19 Цетиризин-Тева II В 0,36 а 1,18 ь 0,04 а 0,12 а

20 Цетрин II В 0,66 а 2,17 с 0,03 а 0,11 а

21 Дезлоратадин-Тева III В 1,06 ь 3,49 с 0,15 а 0,50 а

22 Ксизал III В 0,64 а 2,12 с 0,09 а 0,30 а

23 Левоцетиризин Тева III В 0,90 а 2,96 с 0,09 а 0,30 а

24 Лордестин III В 0,98 а 3,21 с 0,14 а 0,46 а

25 Супрастинекс III В 0,93 а 3,06 с 0,13 а 0,44 а

26 Телфаст III В 2,71 с 8,92 с 0,27 а 0,89 а

27 Фексадин III В 0,99 а 3,27 с 0,10 а 0,33 а

28 Фексофаст III В 0,75 а 2,47 с 0,08 а 0,25 а

29 Эриус III В 1,63 ь 5,35 с 0,23 а 0,76 а

Примечание: а - препараты с высокой экономической доступностью (Кд<1); -препараты со средней экономической доступностью (Кд=1-2); с - препараты с низкой экономической доступностью (Кд>2)

АГЛП, применяемые для лечения ангионевротического отека, согласно рекомендациям Российской ассоциацией аллергологов и клинических иммунологов (2014), представлены на розничном фармацевтическом рынке 28 ТН АГЛП всех поколений (Табл. 3.8). Из них 23 ЛП имеют низкий коэффициент ценовой доступности для людей с доходом равным средней заработной плате, установленной в г. Петрозаводске на момент исследования.

Для пациентов с доходом равным прожиточному минимуму в г. Петрозаводске, основная часть АГЛП (15) является низкодоступными по цене. Наименее доступными препаратами с учетом стоимости средней суточной дозы являются препараты третьего поколения: Телфаст (Кфд1=0,27; Кфд2=0,89) и Эриус (Кфд1=0,23; Кфд2=0,76) и препарат второго поколения Кестин (Кфд1=0,19; Кфд2=1,64), поскольку их коэффициенты доступности имеют максимальное значение по сравнению с коэффициентами других препаратов.

Таблица 3.8 - Фармакоэкономические характеристики антигистаминных лекарственных препаратов, рекомендованных Российской ассоциацией аллергологов и клинических иммунологов для лечения

№ Торговое наименование Поколение Уровни достоверно сти АГЛП Коэффициенты экономической доступности

Ценовая Фармако-экономическая

Кцд1 Кцд2 Кфд1 Кфд2

1 Тавегил I А 0,69 а 2,28 с 0,06 а 0,21 а

2 Зиртек II А 0,92 а 3,03 с 0,13 а 0,43 а

3 Зодак II А 0,48 а 1,57 ь 0,05 а 0,16 а

4 Кестин II А 1,94 ь 6,39 с 0,19 а 0,64 а

5 Кларидол II А 0,35 а 1,16 ь 0,04 а 0,12 а

6 Кларисенс II А 0,23 а 0,76 а 0,02 а 0,08 а