Ограничения гражданских прав участников оптового рынка лекарственных препаратов тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 12.00.03, кандидат наук Давыдов Юрий Геннадьевич

• Давыдов Юрий Геннадьевич
• кандидат наук
• 2019

Оглавление диссертации кандидат наук Давыдов Юрий Геннадьевич

Введение

Глава 1. Правовые особенности оптового рынка лекарственных препаратов

§ 1. Понятие и виды лекарственных препаратов как товара

§ 2. Критерии и виды взаимозаменяемости лекарственных препаратов

§ 3. Критерии для разграничения между лекарственными препаратами и смежными товарами

Глава 2. Конфликт интересов участников оптового рынка

лекарственных препаратов

§ 1. Общественные интересы на оптовом рынке лекарственных препаратов

§ 2. Частные интересы транснациональных корпораций

§ 3. Конфликт интересов участников оптового рынка лекарственных препаратов в области интеллектуальных прав

Глава 3. Ограничения охраноспособности изобретений, а также результатов

доклинических и клинических исследований

§ 1. Изобретательский уровень изобретений, лежащих в основе

производства и применения лекарственных препаратов

§ 2. Ограничения в использовании результатов доклинических и клинических исследований

Глава 4. Ограничения в осуществлении прав на изобретения

и товарные знаки участниками оптового рынка лекарственных препаратов

§ 1. Механизм предоставления принудительной лицензии

на использование изобретения

§ 2. Механизм регулирования исчерпания прав на товарный знак

Заключение

Список источников

164

ВВЕДЕНИЕ

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Ограничения гражданских прав участников оптового рынка лекарственных препаратов»

Актуальность исследования

Здоровье человека является одним из основополагающих и неотъемлемых благ, без которого просто невозможно себе представить полноценную жизнь. Россия как социальное государство гарантирует всем своим гражданам конституционное право на охрану здоровья и медицинскую помощь1. В соответствии со статьёй 18 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ф3 «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации»2 (далее - Закон об охране здоровья граждан) каждый имеет право на охрану здоровья. Указанное право обеспечивается, в частности, производством и реализацией качественных, эффективных, безопасных и доступных по цене лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты3).

Лекарственное обеспечение граждан является важным элементом социальной политики государства4. Решению вопросов, связанных с повышением доступности лекарственных препаратов (в том числе путём снижения цен на них) посвящено достаточно много доктринальных документов, принятых органами государственной власти Российской Федерации в пределах своей компетенции5. К числу этих документов относится и вынесенный на общественное обсуждение проект распоряжения Правительства Российской Федерации «Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации

1 Статья 41 Конституции Российской Федерации // Собрание законодательства РФ. 4 августа 2014 г. № 31. Ст. 4398.

2 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации» // Российская газета. 23 ноября 2011 г. Федеральный выпуск № 5639.

3 Лекарственные препараты для ветеринарного применения не рассматриваются в настоящем диссертационном исследовании.

4 Право граждан на лекарственное обеспечение : монография / под ред. Н. В. Путило. - М., 2017. С. 14.

5 См., например: Стратегия лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года, утверждённая приказом Минздрава России от 13 февраля 2013 года № 66 // СПС «КонсультантПлюс»; Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года, утверждённая приказом Минпромторга России от 23 октября 2009 г. № 965 // СПС «КонсультантПлюс» (далее - Стратегия развития фармацевтической промышленности); Национальный план развития конкуренции, утверждённый Указом Президента Российской Федерации от 21 декабря 2017 г. № 618 «Об основных направлениях государственной политики по развитию конкуренции» // СПС «КонсультантПлюс».

на период до 2030 года»6, который разработан Минпромторгом России в соответствии с указом Президента Российской Федерации от 7 мая 2018 г. «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года»7. В большинстве этих доктринальных документов особо подчёркивается, что необходимыми условиями для обеспечения доступности лекарственных препаратов является эффективное функционирование рынка лекарственных препаратов на принципах взаимозаменяемости, а также снижение цен на эти товары. Немаловажную роль здесь играет последовательно проводимая нашей страной политика импортозамещения, предусмотренная Стратегией развития фармацевтической промышленности.

Для достижения своих целей в сфере охраны здоровья граждан государство всё активнее использует такие инструменты в области торгово-промышленной политики, как ограничения гражданских прав участников оптового рынка лекарственных препаратов8. Эта тенденция представляет собой один из примеров

О

социализации гражданского права9, предметом которой является не всё частное право, а лишь конкретные его институты, которые в данном случае неразрывно связаны с общественными интересами на оптовом рынке лекарственных препаратов. А поскольку в силу пункта 2 статьи 1 Гражданского кодекса Российской Федерации10 гражданские права могут быть ограничены на основании федерального закона и только в той мере, в какой это необходимо, например, в целях защиты здоровья, перед учёными-правоведами стоит актуальная задача исследовать основания для ограничений гражданских прав участников оптового

6 Проект распоряжения Правительства Российской Федерации «Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года». [Электронный ресурс] // URL: http://gasu.gov.ru/strategy-2035/zdravoohranenie (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

7 Указ Президента Российской Федерации от 7 мая 2018 г. «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года» // СПС «КонсультантПлюс».

8 См., например, постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2015 г. № 1289 «Об установлении ограничений допуска лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» // СПС «КонсультантПлюс».

9 Барков А. В. О некоторых вопросах социализации и гуманизации гражданского права // 20 лет Конституции Российской Федерации: актуальные проблемы юридической науки и правоприменения в условиях совершенствования российского законодательства : Четвёртый пермский международный конгресс учёных-юристов. Избранные материалы. М., 2014. С. 138-141.

10 Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая) от 30 ноября 1994 г. № 51 -ФЗ // Собрание законодательства Российской Федерации. 5 декабря 1994 г. № 32. Ст. 3301.

рынка лекарственных препаратов. При решении данной задачи необходимо учитывать цель, ради достижения которой вводятся указанные ограничения. Такой целью должно являться существенное расширение гражданского оборота лекарственных препаратов на оптовом рынке за счёт массового появления на нём взаимозаменяемых товаров, вводимых в оборот отечественными производителями.

Транснациональные корпорации, занимающие лидирующие позиции на этом отраслевом товарном рынке, часто используют принадлежащие им исключительные права на результаты интеллектуальной деятельности (далее -РИД) и приравненные к ним средства индивидуализации для получения необоснованных преимуществ перед отечественными разработчиками и производителями лекарственных препаратов. Такое антисоциальное поведение транснациональных корпораций значительно затрудняет доступ граждан России к лекарственным препаратам. Особенно это касается социально незащищённых слоёв населения. Поэтому антимонопольный орган справедливо обращает внимание на актуальность поиска эффективных способов решения проблем, связанных с необходимостью:

1) уточнения критерия изобретательского уровня применительно к изобретениям, лежащим в основе производства и применения лекарственных препаратов;

2) совершенствования механизма предоставления принудительных лицензий на использование вышеупомянутых изобретений;

3) совершенствования механизма регулирования исчерпания прав на товарный знак11.

При решении последней из трёх вышеперечисленных задач должны учитываться национальные интересы России как государства, занимающего центральное место в Евразийском экономическом союзе (далее - ЕАЭС), в рамках которого создаются условия для функционирования единого рынка лекарственных

11 Доклад ФАС России о состоянии конкуренции в Российской Федерации за 2017 г. (далее - Доклад о состоянии конкуренции за 2017 г.). С. 212-221, 255. [Электронный ресурс] // URL: https://fas.gov.ru/documents/654014 (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

препаратов. К 2021 г., когда эти условия будут созданы, для государств-членов ЕАЭС станет актуальной проблема параллельного импорта лекарственных препаратов, поиск путей решения которой необходимо искать заблаговременно.

Наконец, ещё одной актуальной задачей, которая стоит перед учёными-правоведами, является устранение избыточных барьеров для использования результатов доклинических и клинических исследований, которые являются важной составной частью регистрационного досье на любой лекарственный препарат, вводимый в гражданский оборот. Существующие барьеры препятствуют появлению новых отечественных участников на оптовом рынке лекарственных препаратов.

Таким образом, социализация гражданского права в целях охраны здоровья граждан России должна выражаться во введении определённых ограничений гражданских прав участников оптового рынка лекарственных препаратов. Будучи статичными по своей сути, указанные ограничения должны повлечь за собой динамичные изменения в функционировании этого отраслевого товарного рынка, способствуя выходу на него новых отечественных участников с взаимозаменяемыми товарами и тем самым обеспечивая устойчивость гражданского оборота.

Все перечисленные выше факторы в совокупности предопределяют актуальность, научную и практическую значимость данного диссертационного исследования.

Степень научной разработанности проблемы

В качестве основы для рассмотрения затрагиваемых в настоящем исследовании вопросов использовались научные труды Е. А. Абросимовой, В. А. Белова, Д. Е. Богданова, А. Н. Варламовой, Д. А. Гаврилова, О. А. Городова, Е. П. Губина, В. А. Дозорцева, В. И. Ерёменко, И. А. Зенина, Я. А. Канторовича,

A. В. Кашанина, Н. М. Коршунова, Г. Б. Леоновой, В. А. Масловой, А. А. Пиленко,

B. В. Пироговой, И. А. Покровского, Б. И. Пугинского, В. А. Северина, Ю. Д. Сергеева, Е. А. Суханова, В. Ф. Яковлева, Т. С. Яценко и др. отечественных учёных, а также зарубежных учёных Е. Бонди (E. Bondy), Л. Буржуа (L. Bourgeois),

Г. Грабовски (H. Grabowski), Л. Дюги (L. Duguit), К. Корреа (С. Correa), М. Пугач (M. Pugatch) и др.

Несмотря на довольно значительное общее количество научных трудов, которые в той или иной степени затрагивали актуальные проблемы отечественной фармацевтической отрасли или социализации гражданского права, ограничения гражданских прав участников оптового рынка лекарственных препаратов не становились предметом отдельного углублённого научного исследования. Среди имеющихся научных трудов могут быть выделены, в частности, диссертации А. А. Андре12, Н. Г. Балибардиной13, А. С. Ворожевич14, В. В. Маслова15, А. В. Пиличевой16, М. А. Приходько17, С. А. Севрюка18, М. Ю. Шандра19, А. В. Яроша20 и Т. С. Яценко21, а также статьи Е. А. Вольской, В. Н. Дементьева, А. Ю. Иванова, М. И. Литовкиной, А. А. Мохова, В. В. Пироговой, Ю. Д. Сергеева, В. Ф. Яковлева и др. публикации, указанные в перечне литературы, использованной автором при проведении данного диссертационного исследования.

Объект исследования

Объектом исследования являются общественные отношения между участниками оптового рынка лекарственных препаратов в Российской Федерации.

Розничный рынок лекарственных препаратов не рассматривается в настоящей диссертации, поскольку он уже являлся объектом исследований других

12 Андре А. А. Лекарственные средства как объекты исключительных прав : автореф. дисс. ... канд. юрид. наук. Москва, 2011.

13

Балибардина Н. Г. Договор на проведение клинических исследований лекарственных средств : автореф. дисс. ... канд. юрид. наук. Волгоград, 2006.

14 Ворожевич А. С. Пределы осуществления и защиты исключительного права патентообладателя : автореф. дисс. ... канд. юрид. наук. Москва, 2015.

15 Маслов В. В. Лекарственные средства как объекты гражданских правоотношений : автореф. дисс. ... канд. юрид. наук. Волгоград, 2007.

16 Пиличева А. В. Лекарственные средства как объекты патентных прав : автореф. дисс. ... канд. юрид. наук. Москва, 2016.

17 Приходько М. А. Международное патентование фармацевтических продуктов : автореф. дисс. ... канд. юрид. наук. Москва, 2018.

18 Севрюк С. А. Гражданско-правовое регулирование фармацевтической деятельности в Российской Федерации : дисс. ... канд. юрид. наук. Волгоград, 2006.

19 Шандра М. Ю. Правовое регулирование оборота лекарственных средств на потребительском рынке Российской Федерации : автореф. дисс. ... канд. юрид. наук. Красноярск, 2018.

20 Ярош А. В. Правовое регулирование закупок лекарственных средств для обеспечения государственных нужд : автореф. дисс. ... канд. юрид. наук. Москва, 2018.

21 Яценко Т. С. Гражданско-правовая охрана публичных интересов : автореф. дисс. ... докт. юрид. наук. Москва, 2016.

авторов22. Однако он упоминается, когда того требует контекст (например, при анализе вопросов, связанных с государственным регулированием цен на некоторые лекарственные препараты).

Предмет исследования

Предметом исследования являются ограничения гражданских прав участников оптового рынка лекарственных препаратов.

Цели диссертационного исследования

Целями диссертационного исследования являются:

1) выявление правовых особенностей оптового рынка лекарственных препаратов;

2) выявление конфликта интересов участников оптового рынка лекарственных препаратов;

3) исследование ограничений охраноспособности изобретений, а также результатов доклинических и клинических исследований;

4) исследование ограничений в осуществлении прав на изобретения и товарные знаки участниками оптового рынка лекарственных препаратов.

Задачи диссертационного исследования

Для достижения целей диссертационного исследования были поставлены следующие задачи:

1) определение понятия и видов лекарственных препаратов как товара на оптовом рынке;

2) установление критериев и видов взаимозаменяемости лекарственных препаратов;

3) выделение критериев для разграничения между лекарственными препаратами и смежными товарами;

4) выявление общественных интересов на оптовом рынке лекарственных препаратов;

22 См., например: Шандра М. Ю. Правовое регулирование оборота лекарственных средств на потребительском рынке Российской Федерации : автореф. дисс. ... канд. юрид. наук. Красноярск, 2018.

5) выявление частных интересов транснациональных корпораций, являющихся участниками оптового рынка лекарственных препаратов;

6) рассмотрение конфликта интересов участников оптового рынка лекарственных препаратов в области интеллектуальных прав;

7) анализ изобретательского уровня изобретений, лежащих в основе производства и применения лекарственных препаратов;

8) анализ ограничений в использовании результатов доклинических и клинических исследований;

9) рассмотрение механизма предоставления принудительной лицензии на использование изобретения;

10) рассмотрение механизма регулирования исчерпания прав на товарный

знак.

Методологическую основу диссертационного исследования составляют общенаучные методы познания, включая диалектический метод, а также методы познания, используемые в социально-гуманитарных науках, в том числе сравнительный метод, метод системного анализа, исторический метод, формально-юридический метод.

Теоретическую основу диссертационного исследования составляют фундаментальные труды отечественных учёных, которые внесли заметный вклад в развитие науки гражданского и торгового права: Е. А. Абросимовой, В. А. Белова,

A. Н. Варламовой, В. А. Дозорцева, Я. А. Канторовича, А. В. Кашанина, Н. М. Коршунова, А. А. Пиленко, И. А. Покровского, Б. И. Пугинского, Е. А. Суханова,

B. Ф. Яковлева, Т. С. Яценко и др.

Нормативно-правовую основу диссертационного исследования составляют Конституция Российской Федерации, международные договоры, федеральные конституционные законы, федеральные законы, нормативные правовые акты Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, федеральных органов исполнительной власти Российской Федерации. Рассматривались также нормы зарубежного законодательства, содержащиеся, в

частности, в законе США о борьбе с практикой коррупции за рубежом23 (далее -Закон FCPA), в законе США от 24 сентября 1984 г. о ценовой конкуренции лекарственных средств и восстановлении срока действия патента24 (далее - Закон Хэтча-Уоксмана), в Директиве 2001/83/EC Европейского Парламента и Совета Европейского Союза (далее - ЕС) от 6 ноября 2001 г. «О своде законов Сообщества в отношении лекарственных препаратов для человека»25 (далее - Директива ЕС о лекарственных препаратах).

Эмпирическую основу диссертационного исследования составляют указанные в перечне использованной литературы монографии и статьи российских и иностранных учёных, отчёты о научных исследованиях, материалы судебной практики (в том числе зарубежной), публикации в средствах массовой информации, статистические данные федеральных органов исполнительной власти, материалы и рекомендации Всемирной организации интеллектуальной собственности (ВОИС), Всемирной торговой организации (ВТО), Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), Всемирной медицинской ассоциации (ВМА), Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации фармацевтических продуктов, предназначенных для применения человеком.

Научная новизна данного диссертационного исследования заключается в том, что оно представляет собой первое комплексное научное исследование актуальных проблем, связанных с ограничениями гражданских прав участников оптового рынка лекарственных препаратов. Такой подход позволил автору:

1) выявить ряд особенностей, присущих лекарственным препаратам как товару, и предложить классификацию данного товара по различным основаниям,

23 Закон США о борьбе с практикой коррупции за рубежом в редакции от 22 июля 2004 г. [Электронный ресурс] // URL: https://www.justice. gov/sites/default/files/criminal-fraud/legacy/2012/11/14/fcpa-russia.pdf (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

24 Закон США от 24 сентября 1984 г. о ценовой конкуренции лекарственных средств и восстановлении срока действия патента [Электронный ресурс] // URL: https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/STATUTE-98/pdf/STATUTE-98-Pg1585.pdf (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

25 Директива 2001/83/EC Европейского Парламента и Совета ЕС от 6 ноября 2001 г. «О своде законов Сообщества в отношении лекарственных препаратов для человека». [Электронный ресурс] // URL: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L:2001:311 :TOC (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

непосредственно связанным с ограничениями гражданских прав участников рассматриваемого отраслевого товарного рынка;

2) предложить три классифицирующих признака для чёткого разграничения между лекарственными препаратами и смежными товарами: медицинскими изделиями, пищевыми продуктами и парфюмерно-косметической продукцией;

3) рассмотреть взаимозаменяемость лекарственных препаратов сквозь призму их функционального назначения, а также с коммерческой точки зрения и предложить критерий для определения функциональной взаимозаменяемости воспроизведённого лекарственного препарата26 по отношению к референтному лекарственному препарату;

4) сформулировать повышенные требования, предъявляемые к изобретательскому уровню изобретений, лежащих в основе производства и применения лекарственных препаратов, для противодействия необоснованному получению транснациональными корпорациями патентов на изобретения;

5) предложить конкретные способы для устранения избыточных ограничений на использование результатов доклинических и клинических исследований, позволяющие существенно ускорить вывод генериков на рынок;

6) усовершенствовать механизм предоставления принудительной лицензии на использование изобретения, лежащего в основе производства и применения лекарственного препарата, для эффективного ведения переговоров с иностранным патентообладателем о существенном снижении цены лекарственного препарата при его закупках для государственных и муниципальных нужд;

7) разработать конкретные предложения по совершенствованию механизма регулирования исчерпания прав на товарный знак, которые будут актуальны в связи с началом функционирования единого рынка лекарственных препаратов в ЕАЭС в 2021 г.

26 В нормативных правовых актах ЕАЭС одним из синонимов понятия «воспроизведённый лекарственный препарат» официально признан термин «генерик». См., например, рекомендацию Коллегии Евразийской экономической комиссии от 2 мая 2017 г. № 12 «Об Информационном справочнике понятий, применяемых в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств» // СПС «КонсультантПлюс». В связи с этим термин «генерик» в дальнейшем будет использоваться соискателем в тексте диссертации для обозначения понятия «воспроизведённый лекарственный препарат».

На защиту выносятся следующие положения и выводы диссертационного исследования:

1. Доказано, что ограничения гражданских прав транснациональных корпораций как участников оптового рынка лекарственных препаратов представляют собой средства социализации гражданского права, используемые в целях охраны здоровья граждан Российской Федерации.

2. Доказано, что разграничение лекарственных препаратов со смежными товарами (медицинскими изделиями, пищевыми продуктами (включая биологически активные добавки) и парфюмерно-косметической продукцией) должно осуществляться по трём классифицирующим признакам, которыми обладают только лекарственные препараты: фармакологическому, иммунологическому и метаболическому действию.

3. Обосновано, что взаимозаменяемость лекарственных препаратов следует рассматривать сквозь призму их функционального назначения, а также с коммерческой точки зрения. Критерием для определения функциональной взаимозаменяемости генерика по отношению к референтному лекарственному препарату должна являться терапевтическая эквивалентность. Критерием для определения коммерческой взаимозаменяемости лекарственного препарата выступает потенциальная прибыль субъекта оптовой торговли от совершения сделки с данным товаром.

4. Для ограничения патентных прав транснациональных корпораций с целью обеспечения широкого доступа граждан Российской Федерации к лекарственным препаратам предлагается считать не соответствующими условию изобретательского уровня изобретения, основанные на разработке новой лекарственной формы или новой дозировки любого уже известного лекарственного вещества, не дающей существенного улучшения известной эффективности этого лекарственного вещества.

5. Обосновано, что установленный законодательством Российской Федерации запрет на использование в коммерческих целях информации о результатах доклинических и клинических исследований, представленной

заявителем для государственной регистрации лекарственного препарата, без его согласия в течение 6 лет с даты государственной регистрации референтного лекарственного препарата в Российской Федерации является барьером для вывода генериков на рынок. Устранение данного барьера позволит обеспечить широкий доступ граждан Российской Федерации к недорогим лекарственным препаратам.

6. Доказано, что институт принудительной лицензии на использование изобретения, лежащего в основе производства и применения лекарственного препарата, является ограничением гражданских прав патентообладателя для обеспечения широкого доступа граждан Российской Федерации к недорогим лекарственным препаратам.

Применение данного ограничения должно способствовать эффективному ведению государством переговоров с транснациональными корпорациями о существенном снижении цены лекарственного препарата при его закупках для государственных и муниципальных нужд.

7. Обосновано, что для применения в ЕАЭС регионального принципа исчерпания исключительного права на товарный знак, соответствующий торговому наименованию лекарственного препарата, при осуществлении параллельного импорта этого товара в Российскую Федерацию должны одновременно соблюдаться следующие условия:

1) различительная функция товарного знака должна позволять конечному потребителю выделить лекарственный препарат конкретного производителя из общей массы однородных товаров без какого-либо риска смешения;

2) система мониторинга движения лекарственных препаратов, а также система контроля их качества на специализированных таможенных постах должны непрерывно и надёжно обеспечивать то, что лекарственный препарат действительно изготовлен тем производителем, сведения о котором указаны на потребительской упаковке, а также то, что этот лекарственный препарат не являлся объектом какого-либо воздействия со стороны третьих лиц без разрешения владельца товарного знака, в результате чего могло быть оказано влияние на первоначальные потребительские свойства товара;

3 ) лекарственный препарат должен быть правомерно введён в гражданский оборот на территории одного из государств-членов ЕАЭС.

Второе из вышеперечисленных условий будет выполняться после того, как средства идентификации будут наноситься на упаковки лекарственных препаратов в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации.

Теоретическая и практическая значимость данного диссертационного исследования заключается в том, что полученные в результате его проведения теоретические положения, выводы и рекомендации могут быть использованы в процессе преподавания учебных дисциплин «Гражданское право» и «Коммерческое право» в образовательных учреждениях высшего профессионального образования, а также в рамках программ дополнительного профессионального образования. Конкретные предложения, направленные на совершенствование законодательства, устанавливающего ограничения гражданских прав участников оптового рынка лекарственных препаратов с учётом национальных интересов Российской Федерации и передового опыта некоторых зарубежных стран, содержатся в заключении настоящей диссертации.

Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Давыдов Юрий Геннадьевич, 2019 год

СПИСОК ИСТОЧНИКОВ Международные нормативные правовые акты

1. Парижская Конвенция по охране промышленной собственности (заключена в г. Париже 20 марта 1883 г). Публикация № 201(R). - Женева: Всемирная организация интеллектуальной собственности, 1990

2. Соглашение о торговых аспектах прав интеллектуальной собственности (Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights). [Электронный ресурс] // URL: http://www.wto.org/english/docs e/legal e/27-trips.doc (дата обращения: 28 мая 2019 г.)

3. Декларация по вопросам согласования требований ТРИПС с потребностями здравоохранения от 14 ноября 2001 г. (The Doha Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health. November 14, 2001). [Электронный ресурс] //URL:

http: //docsonline. wto. org/imrd/directdoc. asp?DDFDocuments/t/WT/Min01/DEC2. doc (дата обращения: 28 мая 2019 г.)

4. Европейская патентная конвенция. [Электронный ресурс] //URL: https://epo.org/law-practice/legal-texts/epc.html (дата обращения: 28 мая 2019 г.)

5. Договор о ЕАЭС (подписан в г. Астане 29 мая 2014 г.) // СПС «КонсультантПлюс»

6. Соглашение о единых принципах регулирования в сфере охраны и защиты прав интеллектуальной собственности (Москва, 9 декабря 2010 г.) // СПС «КонсультантПлюс»

7. Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС, заключённое в г. Москве 23 декабря 2014 г. // СПС «КонсультантПлюс»

8. Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (заключено в г. Ялте 20 ноября 2009 г.) // СПС «КонсультантПлюс»

9. Протокол от 16 декабря 2011 г. «О присоединении Российской Федерации к Марракешскому соглашению об учреждении ВТО от 15 апреля 1994 г.» // СПС «КонсультантПлюс»

10. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС» // СПС «КонсультантПлюс»

11 . Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 79 «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики ЕАЭС» // СПС «КонсультантПлюс»

12. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках ЕАЭС» // СПС «КонсультантПлюс»

13. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 81 «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств» // СПС «КонсультантПлюс»

14. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 87 «Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС» // СПС «КонсультантПлюс»

15. Руководство по МНН. [Электронный ресурс] // URL: http://www.who.int/medicines/services/inn/innguidance/ru/ (дата обращения: 28 мая 2019 г.)

Нормативные правовые акты Российской Федерации

16. Конституция Российской Федерации // Собрание законодательства Российской Федерации. 26.01.2009 г. № 4. Ст. 445

17. Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая) от 30 ноября 1994 г. № 51-ФЗ // Собрание законодательства Российской Федерации. 5 декабря 1994 г. № 32. Ст. 3301

18. Гражданский кодекс Российской Федерации (часть вторая) от 26 января 1996 г. № 14-ФЗ // Собрание законодательства Российской Федерации. 29 января 1996 г. № 5. Ст. 410

19. Гражданский кодекс Российской Федерации (часть третья) от 26 ноября 2001 г. № 146-ФЗ // Собрание законодательства Российской Федерации. 3 декабря 2001 г. № 49. Ст. 4552

20. Гражданский кодекс Российской Федерации (часть четвертая) от 18 декабря 2006 г. № 230-Ф3 // Российская газета. 22 декабря 2006 г. № 289

21. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 г. № 195-ФЗ // Российская газета. 31 декабря 2001 г. № 256

22. Уголовный кодекс Российской Федерации // Собрание законодательства Российской Федерации. 17 июня 1996 г. № 25. Ст. 2954

23. Федеральный закон от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» // Российская газета. 23 июля 1999 г. № 142

24. Федеральный закон от 26 июля 2006 г. № 135-ФЗ «О защите конкуренции» // Российская газета. 27.07.2006 г. № 162

25. Федеральный закон от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» // Российская газета. 12 апреля 2013 г. № 80

26. Федеральный закон от 18 июля 2011 г. № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» // Российская газета. 22 июля 2011 г. № 159

27. Федеральный закон от 29 июля 2004 г. № 98-ФЗ «О коммерческой тайне» // Российская газета. Федеральный выпуск № 3543 от 5 августа 2004 г.

28. Федеральный закон от 2 января 2000 г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» // Российская газета. 10 января 2000 г. № 5

29. Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» // Российская газета. 6 мая 2011 г. № 97

30. Федеральный закон от 8 января 1998 г. № З-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» // Собрание законодательства Российской Федерации. 12 января 1998 г. № 2. Ст. 219

31. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» // Российская газета. Федеральный выпуск № 5157 от 14 апреля 2010 г.

32. Федеральный закон от 22 декабря 2014 г. № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» // Российская газета. 26 декабря 2014 г. № 296

33. Федеральный закон от 28 декабря 2009 г. № З81 -ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» // Российская газета. 30 декабря 2009 г. № 253

34. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № З23-Ф3 «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации» // Российская газета. 23 ноября 2011 г. Федеральный выпуск № 5639

35. Федеральный закон от 21 июля 2012 г. № 126-ФЗ «О ратификации Протокола о присоединении Российской Федерации к Марракешскому соглашению об учреждении Всемирной торговой организации от 15 апреля 1994 г.» // Российская газета. Федеральный выпуск № 5839 от 23 июля 2012 г.

36. Федеральный закон от 13 марта 2006 г. № 38-ФЗ «О рекламе» // Собрание законодательства Российской Федерации. 20 марта 2006 г. № 12. Ст. 1232

37. Федеральный закон от 25 декабря 2008 г. № 273-ФЗ «О противодействии коррупции» // Парламентская газета. 31 декабря 2008 г. № 90

38. Федеральный закон от 6 апреля 2011 г. № 63-ФЗ «Об электронной подписи» // Собрание законодательства Российской Федерации. 11 апреля 2011 г. № 15. Ст. 2036

39. Федеральный закон от 9 января 1996 г. № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения» // Российская газета. № 9. 17 января 1996 г.

40. Указ Президента Российской Федерации от 7 мая 2018 г. «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года» // СПС «КонсультантПлюс»

41. Указ Президента Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 683 «О Стратегии национальной безопасности Российской Федерации» // Собрание законодательства Российской Федерации. 4 января 2016 г. № 1 (часть II). Ст. 212

42. Национальный план развития конкуренции, утверждённый Указом Президента Российской Федерации от 21 декабря 2017 г. № 618 «Об основных направлениях государственной политики по развитию конкуренции» // СПС «КонсультантПлюс»

43. Постановление Правительства Российской Федерации от 28 октября 2015 г. № 1154 «О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения» // Собрание законодательства Российской Федерации. 9 ноября 2015 г. № 45. Ст. 6248

44. Постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2015 г. № 1289 «Об установлении ограничений допуска лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» // СПС «КонсультантПлюс»

45. Постановление Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. № 403 «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента // Собрание законодательства Российской Федерации. 2012. № 19. Ст. 2428

46. Постановление Правительства Российской Федерации от 28 ноября 2013 г. № 1086 «Об утверждении Правил формирования перечня лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, и о внесении изменения в Положение о Правительственной комиссии по вопросам охраны здоровья граждан» // СПС «КонсультантПлюс»

47. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2008 г. .№ 2053-р «О перечне централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных средств» // Российская газета. 14 января 2009 г. № 2

48. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 г. № 2738-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» // СПС «КонсультантПлюс»

49. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 28 июля 2017 г. № 1632-р «Об утверждении программы «Цифровая экономика Российской Федерации»» // СПС «КонсультантПлюс».

50. Проект распоряжения Правительства Российской Федерации «Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года». [Электронный ресурс] // URL: http://gasu.gov.ru/strategy-2035/zdravoohranenie (дата обращения: 28 мая 2019 г.)

51. Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 2 мая 2017 г. № 12 «Об Информационном справочнике понятий, применяемых в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств» // СПС «КонсультантПлюс»

52. Стратегия лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года, утверждённая приказом Минздрава России от 13 февраля 2013 года № 66 // СПС «КонсультантПлюс»

53. Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года, утверждённая приказом Минпромторга России от 23 октября 2009 г. № 965 // СПС «КонсультантПлюс»

54. Методика расчёта устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при их государственной регистрации и перерегистрации, утверждённая

постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2015 г. № 979 // СПС «КонсультантПлюс»

55. Методика установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждённая приказом ФСТ России от 11 декабря 2009 г. № 442-а // СПС «КонсультантПлюс»

56. Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утверждённое постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 // СПС «КонсультантПлюс»

57. Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённое постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 // СПС «КонсультантПлюс»

58. Положение о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утверждённое постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1085 // СПС «КонсультантПлюс»

59. Порядок изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов непосредственно в медицинских организациях, утверждённый приказом Минздрава России от 27 апреля 2015 г. № 211н // СПС «КонсультантПлюс»

60. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г. № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» // СПС «КонсультантПлюс»

61. Приказ Минздрава России от 31 августа 2016 г. №2 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» // СПС «КонсультантПлюс»

62. Приказ Минздравсоцразвития России от 28 декабря 2010 г. № 1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» // СПС «КонсультантПлюс»

63. Приказ Минпромторга России № 3168, Минздрава России № 690, ФАС России № 1283/16 от 8 сентября 2016 г. «Об образовании Межведомственной комиссии по подготовке к проведению прямых переговоров с производителями лекарственных препаратов» // СПС «КонсультантПлюс».

64. Приказ Минэкономразвития России от 25 мая 2016 г. № 316 «Об утверждении Правил составления, подачи и рассмотрения документов, являющихся основанием для совершения юридически значимых действий по государственной регистрации изобретений, и их форм, Требований к документам заявки на выдачу патента на изобретение, Состава сведений о заявке на выдачу патента на изобретение, публикуемых в официальном бюллетене Федеральной службы по интеллектуальной собственности, Порядка проведения информационного поиска при проведении экспертизы по существу по заявке на выдачу патента на изобретение и представления отчета о нем, Порядка и сроков информирования заявителя о результатах проведения информационного поиска по заявке на выдачу патента на изобретение и публикации отчета о таком поиске, Порядка и условий проведения информационного поиска по заявке на выдачу патента на изобретение по ходатайству заявителя или третьих лиц и предоставления сведений о его результатах, Состава сведений о выдаче патента на изобретение, публикуемых в официальном бюллетене Федеральной службы по интеллектуальной собственности, Состава сведений, указываемых в патенте на изобретение, формы патента на изобретение» // СПС «КонсультантПлюс».

65. Приказ ФАС России от 28 апреля 2010 г. № 220 «Об утверждении Порядка проведения анализа состояния конкуренции на товарном рынке» // СПС «КонсультантПлюс».

66. Сводка предложений по итогам публичного обсуждения текста проекта нормативного правового акта «Об утверждении порядка определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов». С. 3. Идентификационный номер проекта: 00/03-22466/01-15/9-9-3. Период публичного обсуждения: с 12 февраля по 13 апреля 2015 г. [Электронный ресурс] // URL: http://regulation.gov.ru/project/22466.html?point=view passport&stage=2&stage id=1 6334 (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

67. Технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (принят решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. № 880) // СПС «КонсультантПлюс».

Нормативные правовые акты зарубежных государств

68. Конституция Королевства Испании от 7 декабря 1978 г. [Электронный ресурс] // URL: http://www.congreso.es/portal/page/portal/Congreso/Congreso/Hist Normas/Norm/con st espa texto ingles 0.pdf (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

69. Закон Бразилии об охране промышленной собственности от 14 мая 1996 г. № 9.279 [Электронный ресурс] // URL: http: //www. wipo. int/ip-development/en/agenda/flexibilities/details. j sp?id=9965 (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

70. Антимонопольный закон КНР. [Электронный ресурс] // URL: http://www.wipo.int/edocs/lexdocs/laws/en/cn/cn099en.pdf (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

71. Патентный закон КНР. [Электронный ресурс] // URL: http://www.wipo.int/edocs/lexdocs/laws/en/cn/cn028en.pdf (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

72. Закон США о борьбе с практикой коррупции за рубежом в редакции от 22 июля 2004 г. [Электронный ресурс] // URL:

https: //www. j ustice. gov/sites/default/files/criminal-fraud/legacv/2012/11/14/fcpa-russia.pdf (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

73. Закон США от 24 сентября 1984 г. о ценовой конкуренции лекарственных средств и восстановлении срока действия патента. [Электронный ресурс] // URL: https://www.gpo.gov/fdsvs/pkg/STATUTE-98/pdf/STATUTE-98-Pg1585.pdf (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

74. Закон ЮАР о конкуренции 1998 г. [Электронный ресурс] // URL: http://www.saflii.org/za/legis/num act/ca1998149.pdf (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

75. Договор, учреждающий Европейское Сообщество от 25 марта 1957 г. [Электронный ресурс] // URL: http: //eulaw. ru/content/2001 (дата обращения: 28 мая 2019 г.)

76. Договор о функционировании ЕС (Рим, 25 марта 1957 г.) (в редакции Лиссабонского договора от 13 декабря 2007 г.). [Электронный ресурс] // URL: http://eulaw.ru/treaties/tfeu (дата обращения: 28 мая 2019 г.)

http://ctec.lv/userfiles/files/regulation%20ec%201223%202009%20cosmetic%20produc ts.pdf (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

80. Директива 2001/83/EC Европейского Парламента и Совета ЕС от 6 ноября 2001 г. «О своде законов Сообщества в отношении лекарственных препаратов для человека». [Электронный ресурс] // URL: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=QJ:L:2001:311:TOC (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

81. Директива Совета ЕС от 27 июля 1976 г. № 76/768/EEC о сближений законодательства государств-членов ЕС, относящегося к парфюмерно-косметической продукции. [Электронный ресурс] // URL: https://www.cosmeticseurope.eu/files/7714/6400/4401/EU Cosmetics Directive -

Consolidated version 2004.pdf (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

82. Директива ЕС от 21 декабря 1988 г. № 89/104 о гармонизации законодательств государств-членов о товарных знаках. [Электронный ресурс] // URL: http : //www. wipo. int/edocs/lexdocs/laws/en/eu/eu014en. pdf (дата обращения: 28 мая 2019 г.)

83. Директива Европейского Парламента и Совета ЕС от 10 июня 2002 г. № 2002/46/EC о сближении законодательства государств-членов ЕС, относящегося к пищевым добавкам. [Электронный ресурс] // URL: http://www.consultpharma.ru/index.php/en/documents/fs/568-directive-2002-46-ec (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

84. Меры для предоставления принудительной лицензии на использование запатентованного изобретения в КНР от 15 марта 2012 г. [Электронный ресурс] // URL: http://www.wipo.int/wipolex/en/details.jsp?id=13119 (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

85. Резолюция Европейского Парламента от 12 июля 2007 г. «О соглашении ТРИПС и доступе к лекарственным средствам». [Электронный ресурс] // URL: http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?type=TA&reference=P6-TA-2007-0353&language=EN (дата обращения: 28 мая 2019 г.)

86. Руководство о разграничении между Директивой Совета ЕС от 27 июля 1976 г. № 76/768/EEC о сближений законодательства государств-членов ЕС, относящегося к парфюмерно-косметической продукции1, и Директивой о лекарственных препаратах. [Электронный ресурс] // URL:

http://ec.europa.eu/docsroom/documents/13032?locale=en (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

Правоприменительная практика Российской Федерации

87. Постановление Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 23 июня 2015 г. № 25 «О применении судами некоторых положений раздела 1 части Гражданского кодекса Российской Федерации» // СПС «КонсультантПлюс».

88. Постановление Пленума Верховного Суда РФ и Пленума Высшего Арбитражного Суда РФ от 26 марта 2009 г. № 5/29 «О некоторых вопросах, возникших в связи с введением в действие части четвертой Гражданского кодекса Российской Федерации» // СПС «КонсультантПлюс».

89. Постановление Пленума ВАС РФ от 8 октября 2012 г. №2 58 «О некоторых вопросах практики применения арбитражными судами Федерального закона «О рекламе» // СПС «КонсультантПлюс».

90. Определение Верховного Суда Российской Федерации от 26 мая 2016 г. по делу № А40-188378/2014 // СПС «КонсультантПлюс».

91. Постановление Седьмого арбитражного апелляционного суда от 21 марта 2016 г. по делу № А27-20305/2015 // СПС «КонсультантПлюс».

92. Решение ФАС России от 15 декабря 2016 г. по делу № 4-14.3-1362/00-0816 // СПС «КонсультантПлюс».

93. Разъяснения ФАС России от 5 мая 2014 г. «О закупках лекарственных препаратов с МНН «Интерферон альфа 2b». [Электронный ресурс] // URL: http://www.kemerovo.fas.gov.ru/analytic/14697 (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

94. Разъяснения ФАС России от 16 апреля 2014 г. «О закупках лекарственных препаратов с МНН «Интерферон альфа 2b». [Электронный ресурс] // URL: http://docs.cntd.ru/document/499092733 (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

95. Решение УФАС по Костромской области от 15 апреля 2016 г. № 12-1052/2016. [Электронный ресурс] // URL: http://solutions.fas.gov.ru/to/kostromskoe-ufas-rossii/12-10-52-2016 (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

96. Решение УФАС России по Омской области от 7 апреля 2016 г. № 0310.1/61-2016. [Электронный ресурс] // URL: http://solutions.fas.gov.ru/documents/03-10-1-61-2016/download (дата обращения: 28 мая 2019 г.)

97. Решение УФАС России по Владимирской области от 26 апреля 2016 г. по делу № Г 283-04/2016. [Электронный ресурс] // URL: http://zakupki.gov.ru/pgz/documentIcrDownload?documentId=338116 (дата обращения: 28 мая 2019 г.)

98. Письмо ФАС России от 23 декабря 2015 г. № АК/74354/15 // СПС «КонсультантПлюс».

99. Письмо ФАС России от 12 августа 2016 г. № РП/55517/16 «О взаимозаменяемости лекарственных препаратов с МНН «периндоприл» и «периндоприла аргинин» // СПС «КонсультантПлюс».

100. Письмо ФАС России от 19 мая 2014 г. № ИА/19950/14 «Разъяснения по вопросам взаимозаменяемости препаратов для парентерального питания». [Электронный ресурс] // URL: http://docs.cntd.ru/document/499097700 (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

Правоприменительная практика зарубежных государств

101. Решение Европейского Суда от 6 сентября 2012 г. по делу № C-308/11. [Электронный ресурс] // URL: http://eur-lex.europa.eu/legal- content/en/TXT/PDF/?uri =uriserv%3AOJ.C .2012.331.01.0009.01.ENG (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

102. Решение Европейского суда от 23 мая 1978 г. по делу C-1 02/77. [Электронный ресурс] // URL:

http://www.ippt.eu/files/1978/IPPT19780523 ECJ Hoffmann-La_Roche_v_Centrafarm.pdf (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

103. Решение Европейского суда от 22 декабря 2008 г. по делу С-276/05. [Электронный ресурс] // URL: http://www.ippt.eu/files/2008/IPPT20081221 ECJ The Wellcome Foundation v Para nova - Zovirax.pdf (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

104. Решение Европейского суда от 11 июля 1996 г. по объединённым в одно производство делам С-427/93, С-429/93 и С-436/93. [Электронный ресурс] // URL: http://www.ippt.eu/files/1996/IPPT19960711 ECJ Bristol-Myers Squibb.pdf (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

105. Разъяснение Комиссии ЕС от 30 декабря 2003 г. «О параллельном импорте лекарственных препаратов, для которых разрешения на введение в гражданский оборот были выданы». [Электронный ресурс] // URL: http://ec.europa.eu/transparency/regdoc/rep/1/2003/EN/1-2003-839-EN-F1-1.Pdf (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

Монографии и учебные пособия

106. Абросимова Е. А. Организаторы торгового оборота : правовой статус и функциональное назначение : дисс. ... докт. юрид. наук. Москва, 2014.

107. Александров Н. Г. Юридическая норма и правоотношение. М., 1947.

108. Андре А. А. Лекарственные средства как объекты исключительных прав: автореф. дисс. ... канд. юрид. наук. Москва, 2011.

109. Андреева Л. В. Коммерческое (торговое) право. М., 2012, 328 с.

110. Балибардина Н. Г. Договор на проведение клинических исследований лекарственных средств : автореф. дисс. ... канд. юрид. наук. Волгоград, 2006.

111. Белов В. А. Международное торговое право и право ВТО. Понятие и источники. Обычаи. Международные договоры. М., 2014.

112. Бобрышев В. А., Коршунов Н. М. Совершенствование деятельности по защите прав интеллектуальной собственности в Российской Федерации. М., 2009.

113. Буржуа Л. Солидарность. М., 1899, 91 с.

114. Варламова А. Н. Правовое содействие развитию конкуренции на товарных рынках : автореф. дисс. ... докт. юрид. наук. Москва, 2008.

115. Ворожевич А. С. Пределы осуществления и защиты исключительного права патентообладателя : автореф. дисс. ... канд. юрид. наук. Москва, 2015.

116. Гаврилов Э. П., Ерёменко В. И. Комментарий к части четвёртой ГК РФ (постатейный). М., 2009.

117. Городов О. А. Интеллектуальная собственность: правовые аспекты коммерческого использования : дисс. ... докт. юрид. наук. Санкт-Петербург, 1999.

118. Городов О. А. Право промышленной собственности. М., 2011 // СПС «КонсультантПлюс».

119. Гражданское право : Общая часть: учебник / под ред. Е. А. Суханова. -3-е изд. М., 2007.

120. Гражданское право : Обязательственное право: учебник / под ред. Е. А. Суханова. М., 2008.

121. Давыдов Ю. Г. Правовая охрана результатов доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов. М., 2015, 144 с.

122. Джермакян В. Ю. Комментарий к главе 72 «Патентное право» Гражданского кодекса РФ (постатейный). М., 2014 // СПС КонсультантПлюс.

123. Дозорцев В. А. Интеллектуальные права. Понятие. Система. Задачи кодификации. - М., 2003.

124. Дорохин С. В. Деление права на публичное и частное : конституционно-правовой аспект. М., 2006, 136 с.

125. Дюги Л. Общие преобразования гражданского права со времени кодекса Наполеона. М., 1919, 110 с.

126. Измайлова Е. В. Договор на выполнение маркетинговых исследований : автореф. дисс. ... канд. юрид. наук. Москва, 2000.

127. Канторович Я. А. Основные идеи гражданского права. Харьков, 1928,

310 с.

128. Комментарий к части четвёртой Гражданского кодекса Российской Федерации (постатейный) / под ред. В. В. Погуляева. М., 2008

129. Коммерческое право : учебник для академического бакалавриата / под общ. ред. Б. И. Пугинского, В. А. Белова, Е. А. Абросимовой. - 5-е изд. М., 2018.

130. Кремнева Е. В. Защита прокурором публичных интересов в арбитражном процессе. М., 2015.

131. Маслов В. В. Лекарственные средства как объекты гражданских правоотношений : автореф. дисс. ... канд. юрид. наук. Волгоград, 2007.

132. Маслова В. А. Дистрибьюторский договор как правовой инструмент организации сбыта товаров : автореф. дисс. ... канд. юрид. наук. Москва, 2011.

133. Михайлушкин А. И. Экономика транснациональной компании. М., 2005.

134. Назаров А. Г. Пределы осуществления исключительного права на результаты интеллектуальной деятельности : дисс. ... канд. юрид. наук. Екатеринбург, 2011.

135. Научно-практический комментарий к Федеральному закону «О защите конкуренции» / отв. Ред. И. Ю. Артемьев . - 2-е изд. М., 2016.

136. Пиленко А. А. Право изобретателя. М., 2001.

137. Пиличева А. В. Лекарственные средства как объекты патентных прав : автореф. дисс. ... канд. юрид. наук. Москва, 2016.

138. Пирогова В. В. Исчерпание исключительных прав и параллельный импорт. М., 2008.

139. Покровский И. А. Основные проблемы гражданского права. Петроград, 1917, 328 с.

140. Право граждан на лекарственное обеспечение : монография / под ред. Н.В. Путило. - М., 2017.

141. Приходько М. А. Международное патентование фармацевтических продуктов : автореф. дисс. ... канд. юрид. наук. Москва, 2018.

142. Пугинский Б. И. Коммерческое право России. М., 2005, 328 с.

143. Пугинский Б. И. Коммерческое право России. М., 2010, 354 с.

144. Северин В. А. Правовое регулирование и обеспечение охраны коммерческой тайны в России : автореф. дисс. ... докт. юрид. наук. Москва, 2007.

145. Севрюк С. А. Гражданско-правовое регулирование фармацевтической деятельности в Российской Федерации : дисс. ... канд. юрид. наук. Волгоград, 2006.

146. Сергеев Ю. Д., Мохов А. А., Милушин М. И. Правовые основы фармацевтической деятельности в Российской Федерации. М., 2009.

147. Талапина Э. В. Публичное право и экономика. М., 2011, 520 с.

148. Трофимова Е. О. Вопросы стратегического маркетинга в фармацевтике. М., 2006, 246 с.

149. Шандра М. Ю. Правовое регулирование оборота лекарственных средств на потребительском рынке Российской Федерации : автореф. дисс. ... канд. юрид. наук. Красноярск, 2018.

150. Яковлев В. Ф. Экономика. Право. Суд. Проблемы теории и практики. М., 2003, 596 с.

151. Ярош А. В. Правовое регулирование закупок лекарственных средств для обеспечения государственных нужд : автореф. дисс. . канд. юрид. наук. Москва, 2018.

152. Яценко Т. С. Гражданско-правовая защита публичных интересов. М., 2016, 312 с.

153. Яценко Т. С. Гражданско-правовая охрана публичных интересов : автореф. дисс. ... докт. юрид. наук. Москва, 2016.

Научные статьи

154. Барков А. В. О некоторых вопросах социализации и гуманизации гражданского права // 20 лет Конституции Российской Федерации: актуальные проблемы юридической науки и правоприменения в условиях совершенствования российского законодательства : Четвёртый пермский международный конгресс учёных-юристов. Избранные материалы. М., 2014. С. 138-141.

155. Барков А. В. О необходимости учёта тенденции социализации частного права при совершенствовании российского гражданского права // Вестник Нижегородского университета им. Н. И. Лобачевского. 2015. № 4. С. 104-110

156. Белозёрова Е. Параллельный импорт лекарственных средств и медицинских изделий // Аптечный бизнес. 2015. № 4

157. Богданов Д. Е. Социализация гражданско-правовой ответственности как направление совершенствования действующего законодательства // Актуальные проблемы правоведения. 2008. № 2. С. 32-38.

158. Богданов Е. В. Влияние научных взглядов Леона Дюги на развитие гражданского права // Журнал российского права. 2008. № 6. С. 32-38.

159. Борзова М. Взаимозаменяемость биологических препаратов: фантазии или реальность? // Ремедиум. 25 ноября 2014 г.

160. Васильев А. Н., Реутская Л. А., Байдуллаева Ш. А., Горячев Д. В., Гавришина Е. В., Ниязов Р. Р. Лекарственный препарат как объект регулирования. Соотношение понятий и квалифицирующие признаки // Ремедиум. 2014. № 11.

161. Васильев А. Н., Гавришина Е. В., Ниязов Р. Р., Корнеева Л. В. GMP как элемент обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов // Ремедиум. 2014. № 2. С. 29-35.

162. Вашук Г. В. Первая попытка получить принудительную лицензию не удалась // Патентный поверенный. 2008. № 3.

163. Вольская Е. А. К вопросу об эксклюзивности данных регистрационного досье. // Ремедиум. 2008. № 10.

164. Ворожевич А. С. Условия принудительного лицензирования: международный и национальный аспект // Вестник Арбитражного суда Московского округа. 2015. № 2.

165. Гаврилов Д. А. Антимонопольное регулирование и охрана интеллектуальной собственности: поиск баланса // СПС «КонсультантПлюс».

166. Гаврилов Э. П. Интеллектуальные права в современной России: некоторые теоретические проблемы (часть 1) // Патенты и лицензии. 2013. № 1.

167. Гаврилов Э. П. Интеллектуальные права в современной России: некоторые теоретические проблемы (часть 2) // Патенты и лицензии. 2013. № 2.

168. Гаврилов Э. П. О «столкновениях» исключительных прав // Хозяйство и право. 2010. № 10. С. 10.

169. Гаврилов Э. П. Судебная практика по охране интеллектуальной собственности // Хозяйство и право. 2010. № 7.

170. Газье А., Талапина Э. В. Публичное право Франции и России: пересечения и параллели // Правоведение. 2003. № 3. С. 35.

171. Голубев А. Примеры патентной охраны лекарственных препаратов зарубежными разработчиками в России // Интеллектуальная собственность. Промышленная собственность. 2012. № 2. С. 44-49.

172. Городов О. А. Принцип исчерпания исключительного права на объекты промышленной собственности и антиконкурентная практика // Конкурентное право. 2013. № 2. С. 7-12.

173. Губин Е. П. Правовое обеспечение свободы экономической деятельности // Законодательство. 2015. № 6. С. 5-10.

174. Давыдов Ю. Г. Правовые механизмы защиты конкуренции на оптовом рынке лекарственных препаратов // Коммерческое право. 2018. № 3. С. 27-57.

175. Дементьев В. Н. Поправка «Болар» вводится в российскую судебную практику // Патентный поверенный. 2010. № 1. С. 32-34.

176. Ерёменко В. И. Законодательство Китая об интеллектуальной собственности // Законодательство и экономика. 2012. № 10. С. 58-82.

177. Ерёменко В. И. Исключения из патентной монополии в соответствии с частью четвёртой ГК РФ // Законодательство и экономика. 2008. № 8. С. 15.

178. Ерохина Е. В. Институт принудительного лицензирования по законодательству Российской Федерации // Вестник Оренбургского государственного университета. 2012. № 3. С. 45-48.

179. Иванов А. Ю. Принудительное лицензирование для инновационного развития: о необходимости балансировки режима интеллектуальных прав // Закон. 2017. № 5. С. 78-93.

180. Измайлова Е. В. Договоры, содействующие торговле // Коммерческое право. 2008. № 2. С. 64-79.

181. Интеллектуальная собственность в фармации: проблемы и перспективы // Еженедельник «АПТЕКА». 2010. № 30.

182. Кашанин А.В. Развитие учения о форме и содержании произведения в доктрине авторского права. Проблема охраноспособности содержания научных произведений // Вестник гражданского права. 2010. Т.10. № 2.

183. Клименко С. Лекарственная взаимозаменяемость-2018: что ждёт фармацевтику? // Лекарственное обозрение. 2017. № 15.

184. Кобылкина Д., Коваленко А. Капсула с двойным дном // Новая газета. 8 июня 2015 г.

185. Колбин А. Потеряли термин // Российская газета. 13 октября 2017 г. №

7399.

186. Концепция развития гражданского законодательства Российской Федерации // Вестник Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации. 2009. № 11.

187. Куликова Е. Презентация «Взаимозаменяемость лекарственных препаратов» на VIII ежегодной конференции «Антимонопольное регулирование в России». 31 октября 2016 г.

188. Кулябина Т. Рынок лекарственных средств: определение продуктовых границ товара // Конкуренция и право. 2012. № 3. С. 38-45.

189. Лазарева Н. Антимонопольное регулирование: итоги и новеллы // ЭЖ-Юрист. 2015. № 43. С. 4-5.

190. Леонова Г. Б. Государственная регистрация отдельных видов товаров // Законодательство. 2016. № 4. С. 29-41.

191. Леонова Г. Б. Конкурсы среди товаропроизводителей и качество товаров // Коммерческое право. 2007. № 1. С. 24-33.

192. Литовкина М. И. Режим эксклюзивности исследовательских данных: международный опыт и российское законодательство // Медицинское право. 2011. № 4.

193. Кравченко Л. В. Ограничения предпринимательской деятельности: особенности российского законодательства // Вестник Государственного университета управления. 2014. № 20. С. 311-313.

194. Миронов А. Н., Васильев А. Н., Гришина Е. В., Ниязов Р. Р. Взаимозаменяемость лекарственных препаратов: зарубежный опыт, препятствия и условия становления концепции в России, роль научной экспертизы // Ремедиум. 2013. № 10. С. 8-17.

195. Михайлов А. В. «Резиновые» патенты: российская практика фривольного продления патентов на лекарственные средства // Патентный поверенный. 2013. С. 20-25.

196. Мохов А. А. Лекарственные средства как объекты гражданских прав // Медицинское право. 2004. № 4. С. 28-33.

197. Мохов А. А. Преимущественное использование в российской практике лекарственных препаратов под МНН: плюсы и минусы // СПС «КонсультантПлюс».

198. Николаева Е. Ю. Спор о выдаче принудительной лицензии // Российская юстиция. 2010. № 6. С. 9.

199. Озолина И. Г. Правовое регулирование параллельного импорта // Коллегия. 2006. № 9. С. 19-25.

200. Олейник О. М. Правовые проблемы формирования понятия товара // Коммерческое право: актуальные проблемы и перспективы развития. Сборник статей к юбилею доктора юридических наук, профессора Б.И. Пугинского (сост. Е. А. Абросимова, С. Ю. Филиппова). М.: Статут, 2011.

201. Островский И. Параллельный импорт под вопросом // ЭЖ-Юрист. 2015. № 12. С. 3.

202. Петров В. И., Недогода С. В., Сабанов А. В. Фармакоэкономический и фармако-эпидемиологический анализ использования антигипертензивных лекарственных средств // Вестник сибирской медицины. 2006. № 2. С. 52-54.

203. Пиличева А. В. Положение Болар (Bolar Provision) в отечественном и зарубежном законодательстве // Вестник гражданского права. 2013. № 2. С. 92 -107.

204. Пирогова В. В. Модернизация концепции охраны интеллектуальной собственности в условиях правового режима ВТО (Соглашение о торговых аспектах прав интеллектуальной собственности - ТРИПС) // СПС «Консультант Плюс».

205. Полонский В. М. Фармацевтические патенты: экономические и социальные аспекты // Фарматека. 2000. № 4.

206. Попов Д. Плоды патентной глобализации // Ремедиум. 2009. № 6-7.

207. Романов Б. К., Бунятян Н. Д., Олефир Ю. В., Бондарев В. П., Прокофьев

A. Б., Ягудина Р. И., Аляутдин Р. Н., Ковалева Е. Л., Переверзев А. П., Затолочина К. Э., Казаков А. С., Комратов А. В., Пастернак Е. Ю. Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов // Ведомости ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России. 2015. № 2. С. 3-8.

208. Сагдеева Л. В. Принудительная лицензия как обременение исключительных прав // Международное право. 2017. № 4. С.17-30.

209. Сергеев Ю. Д., Фарбер Е. В. Лекарственные средства как объекты гражданских прав // Медицинское право. 2014. № 2. С. 3-9.

210. Склярова Я., Шауфф Ф., Каширин М., Павлова Е., Радченко Т., Орлова

B., Нестеренко А., Онищук А., Жигулин В., Юков А., Суббот А., Семенов А., Елаев А., Будылин С. Перспективы легализации параллельного импорта в России // Закон. 2014. № 7. С. 14-30.

211. Смагина В. И. Понятие и сущность ТНК // Вестник ТГУ. 2007. № 8. С.

66-71.

212. Суханов Е. А. О Концепции развития гражданского законодательства Российской Федерации // Вестник гражданского права. 2010. Т. 10. № 4. С. 4-21.

213. Трофимова Е. Проблемы конкуренции в фармацевтическом секторе ЕС // Ремедиум. 2009. № 4.

214. Тюнин М. В. Сравнительный анализ предложений по применению различных моделей исчерпания прав в Таможенном союзе и едином экономическом пространстве // Адвокат. 2014. № 4. С. 57-60.

215. Чернышкова А. А., Трофимова Е. О. Сравнительный анализ международных и российских требований к установлению взаимозаменяемости воспроизведённых лекарственных препаратов // Ремедиум. 2016. № 6. С. 6-13.

216. Шаньгин И. В., Смирнов А. С., Шнайдер А. А. Взаимозаменяемость лекарственных препаратов в России: проблемы и перспективы // Современная организация лекарственного обеспечения. 2014. № 3. С. 10-18.

217. Шаравская Н. А. Оценка доступности лекарственных препаратов на основе анализа цен и ценообразования на лекарства в России и в странах СНГ, ЕС и БРИКС: Минск, июль 2014 г. [Электронный ресурс] // URL: http://fas.gov.ru/upload/documents/archive/60f44aa2e81ccf43234e5bbf7e25a356.pdf (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

218. Ягудина Р. И., Аринина Е. Е., Кондратьева Б. Б. Взаимозаменяемость и замещаемость лекарственных средств // Современная организация лекарственного обеспечения. 2013. № 1.

219. Ягудина Р. И. Пришла эра биотехнологических лекарств // Новая аптека. 2012. № 2.

220. Ягудина Р. И. Роль МНН в системе лекарственного обеспечения. Ответственность аптечного работника. [Электронный ресурс] // URL: http://mospharma.org/netcat_files/458/691/h_a33290deb0ef12ecd4f7ab4e56a96fae (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

221. Яковлев В. Ф., Талапина Э. В. Роль публичного и частного права в регулировании экономики // Журнал российского права. 2012. № 2. С. 5-16.

Публикации в средствах массовой информации

222. Алленова О. Вещественная разница // Коммерсантъ Власть. 2013. № 17.

223. Аналитический обзор «Фармацевтический рынок России. Итоги 2015 г.». М., 2016.

224. Аналитический обзор «Фармацевтический рынок России 2016». М.,

2017.

225. Аналитический обзор «Фармацевтический рынок России 2017». М.,

2018.

226. Анатомо-терапевтически-химическая система классификации лекарственных препаратов. [Электронный ресурс] // URL: https://www/vidal.ru/drugs/atc (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

227. Батенёва Т. Встречное движение // Российская газета. 19 сентября 2017 г. № 7377.

228. Батенёва Т. Похожие, но разные // Российская газета. 2014. №2 6404 (132).

229. В 2016 г. Минздрав России зарегистрировал 650 лекарственных препаратов. [Электронный ресурс] // URL: https: //gmpnews. ru/2016/12/v-2016-godu-minzdrav-rossii-zaregistriroval-650-lekarstvennyx-preparatov/ (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

230. В России обозначается очень резкое падение доходов населения. Выступление Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации О.Ю. Голодец на Неделе российского бизнеса 23 марта 2016 г. [Электронный ресурс] // URL: http://ria.ru/economy/20160323/1395303130.html (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

231. Верховный Суд Индии отказал «Novartis» в получении патента на препарат «Glivec»®. [Электронный ресурс] // URL: http://rapsinews.ru/international_news/20130401/266882568.html#ixzz2lZcnDL3z (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

232. Доклад ФАС России о состоянии конкуренции в Российской Федерации за 2017 г. [Электронный ресурс] // URL: https://fas.gov.ru/documents/654014 (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

233. Доклад ФАС России о состоянии конкуренции в Российской Федерации за 2016 г. [Электронный ресурс] // URL: https://fas.gov.ru/documents/596439 (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

234. Доклад ФАС России о состоянии конкуренции в Российской Федерации за 2015 г. [Электронный ресурс] // URL: http://spb.fas.gov.ru/analytic/9967 (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

235. Звездина П. ФАС разработала законопроект по принудительному лицензированию // Фармацевтический вестник. 18 марта 2016 г.

236. Золотая пуля бьёт в десятку. // Российская газета. 7 ноября 2013 года.

237. Игнатова О. Таблетке прописали код и год // Российская газета. 25 декабря 2017 г.

238. Исполнительный директор Novartis призывает США и ЕС оказать давление на Индию // Фармацевтический вестник. 17 февраля 2014 г.

239. Лукьянчук Е. Как работает система референтного ценообразования? [Электронный ресурс] // URL: http : //pharmapractice .ru/54359 (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

240. Мировой фармацевтический рынок в 2017 г. Корабль набирает ход. [Электронный ресурс] // URL: https://www.pharm.reviews/analitika/item/3077-mirovoj -farmatsevticheskij -rynok-v-2017-godu-korabl-nabiraet-khod (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

241. Полякова Д. Интеллектуальная собственность в фармации: проблемы и перспективы // Еженедельник «АПТЕКА». 2010. № 30.

242. Рекомендации МТП по интеллектуальной собственности. Обзор актуальных вопросов для предпринимателей и органов власти. 2012. Выпуск № 11 // СПС «КонсультантПлюс».

243. Руководство по МНН. [Электронный ресурс] // URL: http://www.who.int/medicines/services/inn/innguidance/ru/ (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

244. Сидоров М. Таблетка для фармацевтов // Энергия промышленного роста. 2008. № 3.

245. Таблетка - без боли. // Российская газета. 10 января 2014 года.

246. Уварова Ю. Быстроразвивающиеся фармацевтические рынки // Ремедиум. 2011. № 3. С. 35-37.

247. Фармацевты ищут рецепт собственного выживания //Коммерсант. 14 мая 2012 г.

248. Фармпром: импортозамещение через инновации. Доклад Минпромторга России. 26 декабря 2009 г. [Электронный ресурс] // URL: https://gmpnews.ru/2009/12/farmprom-importozameshhenie-cherez-innovacii/ (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

249. Ценовая опухоль // Новые известия. 20 марта 2014 года.

250. Энциклопедия международных организаций. СПб., 2003.

251. Ягудина Р. Спор не уместен // Российская газета. 30 октября 2013 г. №

244.

252. Novartis открывает доступ к информации о клинических испытаниях новых препаратов // Фармацевтический вестник. 27 февраля 2014 г.

Материалы на иностранных языках

253. Введение в интеллектуальную собственность. // Всемирная организация интеллектуальной собственности. Публикация ВОИС № 478(R). 1998. Ст. 2834.

254. Доклад ЮНКТАД о мировых инвестициях «Транснациональные корпорации и интернационализация НИОКР». Нью-Йорк и Женева, 2005. [Электронный ресурс] // URL:

http://www.un.org/ru/development/surveys/docs/investments2005.pdf

(дата обращения: 28 мая 2019 г.).

255. Документ ВОИС: MTN.GNG/NG11/w/24/Rev. 1.

256. Отчёт Комитета по развитию и интеллектуальной собственности ВОИС «Связанные с патентами гибкие возможности многосторонней нормативной базы и их реализация через законодательство на национальном и региональном уровнях»: Женева, 26-30 апреля 2010 г. [Электронный ресурс] // URL: http://www.wipo.int/edocs/mdocs/mdocs/ru/cdip 5/cdip 5 4.pdf (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

257. Отчёт Международного центра по торговле и устойчивому развитию ВТО по теме: «Оценка влияния мер ТРИПС-плюс на рынок лекарственных препаратов в Коста-Рике»: Женева, 2009. [Электронный ресурс] // URL: https://www.ictsd.org/sites/default/files/research/2011/12/evaluacion-del-impacto-de-las-disposiciones-de-adpic-en-el-mercado-institucional-de-medicamentos-de-costa-rica.pdf (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

258. Отчёт организации «Oxfam International» по теме: «Сплошные расходы и никаких выгод: как меры ТРИПС-плюс в Соглашении о свободной торговле между США и Иорданией влияют на доступ к лекарственным средствам». Март 2007 г. [Электронный ресурс] // URL: http://donttradeourlivesaway.files.wordpress.com/2011/01/all-costs-no-benefits.pdf (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

259. Отчёт Рабочей группы о присоединении Российской Федерации к ВТО: Женева, 17 ноября 2011 г. С. 335-339. [Электронный ресурс] // URL:

http: //wto. wtcmo scow.ru/common/upload/ReportOfTheWorkingParty.pdf_(дата

обращения: 28 мая 2019 г.).

260. Презентация «Воспроизведённые лекарственные препараты» (Generic drugs). [Электронный ресурс] // URL: http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/SmallBusinessAss istance/ucm127615.pdf (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

261. Седьмой отчёт Генерального директората по вопросам конкуренции Европейской Комиссии об итогах ежегодного мониторинга соглашений об

урегулировании патентных споров: Брюссель, 13 декабря 2016 г. [Электронный ресурс] // URL:

http://ec.europa.eu/competition/sectors/pharmaceuticals/inquiry/patent settlements rep ort7_en.pdf (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

262. Соглашение о свободной торговле между США и Оманом. [Электронный ресурс] // URL: http : //www. ustr. gov/trade-agreements/free-trade-agreements/oman-fta/final-text (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

263. Соглашения о свободной торговле (Free trade agreements). [Электронный ресурс] // URL: http://www.ustr.gov/trade-agreements/free-trade-agreements (дата обращения: 28 мая 2019 г.)

264. Access to Clinical Trial Data and Transparency: Workshop report. European Medicines Agency. 2012.

265. Annual Report of the European Developing Countries Clinical Trials Partnerships. The Hague. 2011.

266. Approved Drug Products With Therapeutic Equivalence Evaluations: 36th Edition. [Электронный ресурс] // URL:

http://www.fda.gov/downloads/Drugs/InformationQnDrugs/ucm086233.pdf (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

267. Azher A. Antitrust Regulators and the Biopharmaceutical Industry: Compulsory Licensing Schemes Ignoring Gene Therapy Patients' Needs. University of Pennsylvania Journal of International Economic Law, 2004. P. 383-421.

268. Bondy E., Saggiz K. Compulsory licensing, price controls, and access to patented foreign products. - Vanderbilt University, 2012. P. 5.

269. Correa Carlos. Protection of data submitted for the registration of pharmaceuticals: implementing the standards of the TRIPS Agreement. WHO. Geneva. 2002. P. 3.

270. Correa Carlos. Protecting test data for pharmaceutical and agrochemical products under Free Trade Agreements. UNCTAD-ICTSD Dialogue. Bellagio, December 2004. P. 4.

271. Correa Carlos. Implications of the Doha Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health // WHO. 2002. P. 44.

272. Data exclusivity and other «TRIPS-plus» measures // Briefing Note «Access to medicines». WHO. Western Pacific Region. 2006. P. 1.

273. Data Exclusivity Provisions in India: Impact on Public Health. Journal of Intellectual Property Rights. 2008. Vol. 13. P. 442-446.

274. Ellen F.M. 't Hoen. The global politics of pharmaceutical monopoly power. Drug patents, access, innovation and the application of the WTO Doha Declaration on TRIPS and Public Health. - AMB Publishers, 2009. P. 51-54.

275. European Medicines Agency Policy on Access to Documents (Related to Medicinal Products for Human and Veterinary Use). EMA. Policy 0043. 2010.

276. Gautam S., Dasgupta M. Compulsory licensing: India's maiden experience. ARTNeT Working Paper Series, No. 137, November 2013, Bangkok, ESCAP. P. 19.

277. Grabowski H., Kyle M. Generic Competition and Market Exclusivity Periods in Pharmaceuticals. Managerial and decision Economics. 2007.

278. Grover A. Report to the UN General Assembly. March 31, 2009 // United Nations Juridical Yearbook. UNO. 2009. P. 157.

279. Implementation of paragraph 6 of the Doha Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health. Decision of the General Council. WTO. August 30, 2003.

280. Multisource (Generic) Pharmaceutical Products: Guidelines on Registration Requirements to Establish Interchangeability: WHO Technical Report Series. 2015. No. 992. Annex 7. [Электронный ресурс] // URL: http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s21898en/s21898en.pdf (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

281. Pharmaceutical Sector Inquiry Preliminary Report. European Commission. Competition DG. November 28, 2008. P. 263-264.

282. Public Health, Innovation and Intellectual Property Rights: Report of the Commission on Intellectual Property Rights, Innovation and Public Health. WHO. Geneva. 2004.

283. Pugatch Meir Perez. Intellectual property and pharmaceutical data exclusivity

in the context of innovation and market access // ICTSD-UNCTAD Dialogue on Ensuring Policy Options for Affordable Access to Essential Medicines. University of Haifa. 2004.

284. Renouard Augustin-Charles. Traité des brevets d'invention. Paris, 1865, 540

p.

285. Report of the working party on the accession of the Russian Federation to the World Trade Organization. WTO. Geneva. 2011. P. 330-331.

286. Results of Bilateral Negotiations on Russia's Accession to the World Trade Organization (WTO). Action on Critical IPR Issues. November 19, 2006. [Электронный ресурс] // URL: https://ustr.gov/sites/default/files/Results%20of%20Bilateral%20Negotiations.pdf (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

287. Seventh United Nations Conference to review the UN Set on Competition Policy. Roundtable on: Role of Competition in the Pharmaceutical Sector and its Benefits for Consumers. Contribution by South Africa. Geneva, July 2015.

288. Tahir Amin. India's Patent Act on Trial. International Center for Trade and Sustainable Development. WTO, 2007. Issue No. 1. P. 15-16. [Электронный ресурс] // URL: http : //www. iprsonline. org/ictsd/news/bridges 11-1.pg15-16. pdf (дата обращения: 28 мая 2019 г.).

289. The Economics of intellectual property. Suggestions for further research in developing countries and countries with economies in transition//World intellectual property organization. 2009. Publication № 1012 (E). P. 150-151.

290. The Millenium Development Goals Report. The United Nations. New York.

2012.

291. Vastano Vaughan S. Compulsory Licensing of Pharmaceuticals Under TRIPS: What Standard of Compensation? University of California, Hastings College of the Law, 2001.