Лекарственные средства как объекты гражданских правоотношений тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 12.00.03, кандидат юридических наук Маслов, Владимир Владимирович

• Маслов, Владимир Владимирович
• кандидат юридических наук
• 2007

Оглавление диссертации кандидат юридических наук Маслов, Владимир Владимирович

Введение.3.

Глава 1. Общая характеристика лекарственных средств как объектов гражданских правоотношений.14.

1.1. Понятие и классификация лекарственных средств как объектов гражданских правоотношений.14.

1.2. Правовое регулирование обращения лекарственных средств.79.

Глава 2. Обеспечение частных и публичных интересов при правовом регулировании обращения лекарственных средств в Российской Федерации.93.

2.1. Категория «интерес» и ее выражение в гражданском праве и законодательстве.93.

2.2. Частные и публичные интересы в сфере обращения лекарственных средств и их правовое обеспечение.136.

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Лекарственные средства как объекты гражданских правоотношений»

Актуальность темы исследования. Развитие рыночной экономики в России стало причиной ряда крупных преобразований в сферах и секторах экономики, которые ранее выполняли вспомогательную роль и не рассматривались в качестве приоритетных направлений экономического развития. К таковым до самого последнего времени относилась и сфера лекарственного обеспечения населения. Однако реформирование лекарственного обеспечения населения России, приватизация фармацевтических предприятий и аптек, открытие национального рынка для ведущих зарубежных производителей и продавцов медикаментов, одним словом, стимулирование частных интересов в сфере обращения лекарств, в течение нескольких лет кардинально изменили ситуацию. Стал формироваться полноценный фармацевтический рынок со всеми присущими ему атрибутами и заметным объемом продаж.

В настоящее время в России зарегистрировано более 17000 лекарственных средств (для сравнения: в СССР обращалось лишь около 3500 лекарств).

Объем фармацевтического рынка России ежегодно растет высокими темпами: если в 1998 году он составлял 4,8 млрд. долл. США, то к 2007 году вырос до 12,3 млрд. долл. США.

Претерпевают кардинальные изменения оптовое и розничное звенья фармацевтического рынка. На рынке оптовой торговли лекарственными средствами выделилось несколько крупных игроков («Протек», «СИА», «РОСТА», «Катрен», «Аптека-Холдинг» и др.), которые определяют правила игры на этом рынке. Причем часть из них принадлежит иностранным компаниям. Например, «Аптека-Холдинг» стала полноправной частью международной корпорации «Alliance Healthcare», а «РОСТА» на 42,5% принадлежит европейской дистрибуторской компании «Fenix».

В настоящее время идет процесс активной концентрации и розничной торговли в руках ведущих игроков рынка розничной торговли лекарственными средствами. К 2006 году десятка самых известных розничных сетей (например, Аптека «36,6», «Фармакор», «Столичные аптеки», «Вита», «Старый лекарь» и др.) заняла около 20% всего рынка. По прогнозам специалистов, к 2010 году доля сетей на рынке розничной торговли лекарствами может превысить 80%.

Бурное становление и развитие рынка лекарств не обошлось и без негативных проявлений. В настоящее время активно обсуждаются проблемы роста цен на медикаменты и их доступности для малообеспеченных слоев населения, контроля качества и фальсификации лекарств, а также их побочных эффектов, проявляющих себя, как правило, посредством причинения вреда здоровью или жизни граждан. Например, непродуманная политика в части дополнительного лекарственного обеспечения населения привела к образованию в 2006 году долга государства перед участниками фармацевтического рынка в 15 млрд. руб., отдельные категории граждан так и не смогли получить обещанные им по этой программе лекарства.

Совокупность взаимосвязанных и взаимообусловленных политических, экономических и социальных изменений, происходящих в современной России в сфере обращения лекарств, свидетельствует о необходимости пересмотра существующих взглядов на взаимодействие разработчиков, производителей, продавцов лекарств и государства: насколько значимы лекарства для отдельных граждан, семей, общества и государства.

Современные социальные и экономические изменения на фармацевтическом рынке находят отражение в появлении не известных ранее моделей общественных отношений, имеющих иногда принципиально новое содержание и формы. Государство, созданные им учреждения и предприятия теперь уже не столько разработчики и производители лекарств, сколько их потребители. Все это требует особого подхода к изучению активно развивающегося рынка лекарств в Российской Федерации.

В то же время, как показывает анализ специальной литературы, до настоящего времени отсутствуют монографические исследования, в которых комплексному, обстоятельному и всестороннему анализу с позиций доктрины гражданского права и действующего законодательства подвергались изучению лекарственные средства как объекты гражданских правоотношений. Имеющиеся современные научные труды, посвященные изучению объектов гражданских прав1, не уделяют внимания лекарствам как объектам гражданских правоотношений.

Анализ современных гражданских отношений сквозь призму действующего законодательства и правоприменительной практики свидетельствует о необходимости теоретического осмысления места норм, обеспечивающих легальный оборот лекарственных средств в системе российского права, а также пределов государственного регулирования обращения лекарственных средств.

Кроме того, проблема соотношения частных и публичных интересов в общественных отношениях, возникающих в сфере обращения лекарственных средств до настоящего времени не подвергалась комплексному монографическому изучению, также не уделялось должного внимания формам и допустимым пределам вмешательства государства в сферу обращения лекарственных средств.

Именно в исследуемых правоотношениях наиболее ярко проявляются не только частные интересы участников фармацевтического рынка, но и публичные интересы (интересы общества и государства). Однако в науке гражданского права этот вопрос в достаточной степени до настоящего времени также не исследован.

Исследование специфики лекарственных средств как объектов сложных, многообразных общественных отношений, а также проблематики сочетания частных и публичных интересов в правовых нормах, обеспечивающих

1 См. например: Лапач В.А. Система объектов гражданских прав: теория и судебная практика. СПб., «Юридический центр Пресс», 2002. легальный оборот лекарственных средств, может помочь законодателю в совершенствовании действующего законодательства, регулирующего обращение лекарственных средств в Российской Федерации.

Степень разработанности темы. Имеющиеся в опубликованных работах и защищенных диссертациях выводы и положения подтверждают некоторую степень исследованности лекарственных средств как объектов правоотношений в науке гражданского права.

Например, в публикациях А.А. Мохова затрагиваются вопросы отнесения отдельных лекарств к ограниченно оборотоспособным, а также к категории источников повышенной опасности1.

В диссертации Д.С. Зверева анализируется правовой режим наименований лекарственных средств в Российской Федерации2.

В работе Н.Г. Балибардиной изучаются лекарственные средства, проходящие клинические исследования3.

Характеризуя состояние научной разработанности проблемы соотношения частных и публичных интересов в сфере обращения лекарственных средств в Российской Федерации, необходимо отметить, что в науке гражданского права она является практически неразработанной. Попытка изучения категории «интерес» при правовом регулировании обращения лекарственных средств из доступных нам работ была предпринята в диссертационном исследовании С.А. Севрюка4, однако представляющим для нас интерес вопросам в отмеченной диссертации было уделено незначительное внимание, так как изучались гражданско-правовые проблемы фармацевтической деятельности и фармацевтического рынка в целом.

1 См. например: Мохов А.А. Лекарственные средства как объекты гражданских прав // Юрист. 2004. №12. С. 53-56.

2 См.: Зверев Д.С. Правовой режим наименований лекарственных средств: Автореф. дис. канд. юрид. наук. М., 2004.

3 См.: Балибардина Н.Г. Договор на проведение клинических исследований лекарственных средств: Автореф. дис. канд. юрид. наук. Волгоград, 2006.

4 См.: Севрюк С.А. Гражданско-правовое регулирование фармацевтической деятельности в Российской Федерации: Автореф. дис. канд. юрид. наук. Волгоград, 2006. С. 144-182.

Анализ научных работ и публикаций свидетельствует также о неоднозначном понимании интереса как правовой категории в науке гражданского права. Имеющиеся исследования характеризуются отсутствием единого понимания не только самого интереса как научной категории, но и его значимости в механизме гражданско-правового регулирования.

В силу изложенного, настоящая диссертация представляет собой первое комплексное монографическое исследование лекарственных средств как объектов гражданских правоотношений в Российской Федерации.

Целью настоящего исследования является определение места лекарственных средств в системе объектов гражданских прав, их классификации с учетом выработанных юридической наукой критериев, особенностей обращения лекарственных средств в Российской Федерации; определение тенденций развития российского права и законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

Достижение поставленной цели предполагает необходимость решения следующих задач:

1) провести анализ понятия и видов объектов гражданских прав; на основе проведенного анализа определить место лекарственных средств в системе объектов гражданских прав;

2) провести научно обоснованную классификацию лекарственных средств как объектов гражданских правоотношений и определить ее значение для теории и правоприменительной практики;

3) изучить особенности обращения лекарственных средств в Российской Федерации; выявить основные проблемы и противоречия в основных направлениях обращения лекарственных средств в Российской Федерации;

4) определить соотношение частных и публичных интересов в исследуемых правоотношениях;

5) выработать практические рекомендации по совершенствованию законодательства Российской Федерации в исследуемой сфере и практики его применения.

Объектом исследования являются общественные отношения, складывающиеся между участниками обращения лекарственных средств и подлежащие гражданско-правовому регулированию.

Предметом исследования выступают нормы права, регулирующие отношения между субъектами обращения лекарственных средств и отражающие:

1) систему взаимодействия частных и публичных интересов в механизме правового регулирования общественных отношений по поводу обращения лекарственных средств;

2) иерархию интересов на фармацевтическом рынке;

3) формы и способы гармонизации частных и публичных интересов при правовом регулировании оборота лекарственных средств в Российской Федерации.

Методология и методы исследования. Достижение цели исследования и решение поставленных задач обусловило необходимость использования следующих методов: общенаучного диалектического метода познания, метода аналогий, формально-логического, исторического, сравнительно-правового, социологического и других.

При обосновании суждений и формулировании выводов использовалось систематическое, логическое, грамматическое толкование правовых норм.

Теоретическую основу исследования составили:

1) научные работы представителей общей теории права и государства (С.С. Алексеева, Е.А. Лукашевой, Н.И. Матузова, B.C. Нерсесянца и других);

2) труды, посвященные проблемам сочетания частных и публичных интересов в правовом регулировании общественных отношений (М.М. Агаркова, М.И. Брагинского, С.В. Васильева, В.В. Витрянского, В.П. Грибанова, Р.Е. Гукасяна, М.А. Гурвича, Д.А. Керимова, А.Я. Курбатова, Е.А. Крашенинникова, А.В. Малько, А.А. Мохова, В.Ф. Попондопуло, Г.А. Свердлыка, Е.А. Суханова, Ю.А. Тихомирова, Ю.К. Толстого, Б.Б. Черепахина, С.С. Шевчука и других);

3) труды представителей цивилистической науки, посвященные проблемам правового регулирования предпринимательской деятельности (J1.B. Андреевой, Е.В. Богданова, А.Н. Гончаровой, С.Э. Жилинского, В.А. Лапача, А.А. Лукьянцева, М.Н. Малеиной, А.Е. Пилецкого, К.Ю. Тотьева, P.O. Халфиной, К.Б. Ярошенко и других);

4) труды социологов, философов, фармацевтов, организаторов здравоохранения (Ю.В. Белоусова, Н.А. Бердяева, И.В. Косовой, М.Д. Машковского, Ж.В. Мироненковой, Д.В. Небиеридзе, А.В. Решетникова, З.П. Румянцевой, Н.Н. Седовой, Р.У. Хабриева и других).

Нормативную и эмпирическую основу исследования составляют законодательство Российской Федерации, нормативные акты РСФСР и СССР, а также законодательные акты отдельных зарубежных стран.

Научная новизна результатов исследования заключается в том, что автором проведено системное монографическое исследование лекарственных средств как объектов гражданских правоотношений, показаны основные проблемы и противоречия действующего законодательства, в том числе, проблемы соотношения частных и публичных интересов при правовом регулировании обращения лекарственных средств в Российской Федерации, предложены меры по совершенствованию действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

Автором выявлены и изучены формы проявления частноправовых и публично-правовых начал в регулировании исследуемых общественных отношений; на основе анализа общетеоретических понятий и категорий показана диалектическая взаимосвязь частного и публичного интересов в отношениях между участниками фармацевтического рынка и государством, отдельными его субъектами и государством.

В работе также проведено обобщение и систематизация теоретических и методологических подходов к изучению взаимодействия частных и публичных интересов в правовом регулировании отношений в сфере обращения лекарственных средств, исследованы вопросы их взаимосвязи и взаимозависимости; проведено уточнение категориального аппарата в исследуемой сфере деятельности.

На защиту выносятся следующие положения: 1. Под лекарственными средствами для человека предлагается понимать группу веществ различного происхождения (растительного, животного, полученных методами синтеза, генно-инженерной деятельности и др.), предназначенных исключительно для профилактики, лечения или диагностики заболеваний человека, а также предупреждения его воспроизводства (размножения), и зарегистрированных в этом качестве уполномоченным государственным органом.

2. Доказывается, что лекарственные средства относятся к категории движимых, потребляемых и делимых вещей, обладающих родовыми свойствами (признаками), по общему правилу, ограниченно оборотоспособных.

Значительная часть лекарственных средств может быть отнесена к источникам повышенной опасности (например: сильнодействующие и ядовитые лекарства; наркотические и психотропные вещества, используемые в медицине; лекарства, проходящие клинические испытания).

Кроме того, лекарственные средства можно делить: на патентованные и непатентованные (в зависимости от защищенности патентным законодательством), рецептурные и безрецептурные (в зависимости от порядка отпуска гражданину), отвечающие и не отвечающие предъявляемым требованиям (в зависимости от их качественных и количественных характеристик).

3. Утверждается, что правовое регулирование обращения лекарственных средств в Российской Федерации осуществляется по следующим направлениям: разработка лекарственных средств; производство лекарственных средств; доклинические и клинические исследования лекарственных средств; государственная регистрация лекарственных средств; контроль качества, эффективности и безопасности лекарственных средств; использование лекарственных средств в медицине; оптовая и розничная торговля лекарственными средствами; уничтожение лекарственных средств; правовое регулирование продвижения (маркетинга) лекарственных средств; информационное обеспечение субъектов обращения лекарственных средств.

4. Обосновывается вывод о комплексном регулировании обращения лекарственных средств, преимущественно, посредством норм гражданского и административного законодательства.

5. Утверждается, что в основе инициативы субъектов фармацевтического рынка лежат частные интересы его участников, в связи с чем иерархия интересов имеет своей основой частные начала. В правоотношениях, опосредующих легальный оборот лекарственных средств, иерархия интересов основана на публичных началах, поскольку интересы каждого из участников фармацевтического рынка подчинены интересам граждан, семьи, общества и государства.

Частные интересы в сфере обращения лекарственных средств представлены в виде интересов отдельных его участников (граждане, юридические лица, индивидуальные предприниматели) или их групп (союзы, объединения производителей, работников, потребителей лекарственных средств). При этом содержание частных интересов детерминировано выполняемой каждым участником фармацевтического рынка экономической и социальной ролью.

Публичные интересы в сфере оборота лекарственных средств являются отражением проводимой государством экономической и социальной политики, направленной обеспечение доступности и качества лекарственных средств, а также развитие инноваций в сфере лекарств.

6. Предлагается интересы в сфере обращения лекарственных средств подразделять на правомерные (частные и публичные) и противоправные.

Правомерный частный интерес в сфере обращения лекарственных средств - это не противоречащая основным началам гражданского законодательства потребность участника общественных отношений на фармацевтическом рынке (разработчика, производителя, продавца, покупателя, исследователя и др.) в получении определённых имущественных и неимущественных благ за счет создания, разработки, получения, реализации, исследований лекарственных средств.

Правомерный публичный интерес в сфере обращения лекарственных средств - это признанное правовыми нормами стремление общества и государства к созданию одобряемой большинством населения модели общественных отношений в сфере обращения лекарственных средств.

Противоправный интерес в сфере обращения лекарственных средств -это противоречащая действующему законодательству потребность отдельных граждан и организаций в получении имущественных и неимущественных благ в сфере обращения лекарственных средств.

7. Доказывается, что договор поставки лекарственных средств для государственных нужд является гражданско-правовым договором с выраженным публичным интересом, а не административно-правовым договором. Предлагаемые в литературе признаки и свойства административного договора (публичный интерес, некоммерческий характер, особенности заключения) не являются специфичными исключительно для административных правоотношений.

8. Предлагается внедрение обязательного страхования гражданской ответственности производителя за вред, причиненный здоровью или жизни гражданина непредвиденным эффектом лекарственного средства.

9. Доказывается необходимость запрета в Российской Федерации рекламы любых лекарственных средств, направленной на конечного потребителя (гражданина).

10. Обосновывается необходимость проведения комплексной экспертизы (с привлечением клинических фармакологов, экспертов по биоэтике и др.) предлагаемого на регистрацию наименования лекарственного средства с целью снижения возможных рисков зарегистрированного лекарственного средства для жизни и здоровья граждан.

Проведенное исследование позволило диссертанту также сделать ряд предложений о внесении изменений и дополнений в действующее законодательство.

Теоретическая и практическая значимость исследования заключается в возможности использования его основных выводов и предложений для развития науки гражданского права, а также последующих научных изысканий в этой области.

Сформулированные в работе выводы и положения могут быть использованы в правотворческой деятельности и правоприменительной практике.

Полученные в ходе исследования выводы могут учитываться также при разработке учебно-методических материалов и лекционных курсов по учебным дисциплинам и спецкурсам: «Гражданское право», «Предпринимательское право», «Медицинское право».

Апробация и внедрение результатов исследования. Диссертация подготовлена и обсуждена на кафедре гражданского права и процесса ГОУ ВПО «Волгоградский государственный университет». Основные положения исследования изложены автором в опубликованных статьях в научных и периодических изданиях, включая издания, рекомендованные ВАКом.

Структура работы. Диссертация состоит из введения, двух глав, заключения и списка использованных нормативных актов и литературы.

Заключение диссертации по теме «Гражданское право; предпринимательское право; семейное право; международное частное право», Маслов, Владимир Владимирович

Проведенное исследование лекарств как объектов гражданских

правоотношений и гражданско-правовых проблем оборота лекарственных

средств в современной России позволило сделать следующие выводы. Под лекарственными средствами для человека предлагается понимать

группу веществ различного происхождения (растительного, животного,

полученных методами синтеза, генно-инженерной деятельности и др.),

предназначенных исключительно для профилактики, лечения или

диагностики заболеваний человека, а также предупреждения его

воспроизводства (размножения), и зарегистрированных в этом качестве

уполномоченным государственным органом. Лекарственные средства относятся к категории движимых,

потребляемых и делимых вещей, обладающих родовыми свойствами

(признаками), по общему правилу, ограниченно оборотоспособных. Значительная часть лекарственных средств может быть отнесена к

источникам повышенной опасности (например: сильнодействующие и

ядовитые лекарства; наркотические и психотропные вещества, используемые

в медицине; лекарства, проходящие клинические испытания). Кроме того, лекарственные средства можно делить: на патентованные и

непатентованные (в зависимости от защищенности патентным

законодательством), рецептурные и безрецептурные (в зависимости от

порядка отпуска гражданину), отвечающие и не отвечающие предъявляемым

требованиям (в зависимости от их качественных и количественных

характеристик). Правовое регулирование обращения лекарственных средств в

Российской Федерации в настоящее время осуществляется по следующим

направлениям: разработка лекарственных средств; производство

лекарственных средств; доклинические и клинические исследования

лекарственных средств; государственная регистрация лекарственных средств; контроль качества, эффективности и безопасности лекарственных

средств; использование лекарственных средств в медицине; оптовая и

розничная торговля лекарственными средствами; уничтожение

лекарственных средств; правовое регулирование продвижения (маркетинга)

лекарственных средств; информационное обеспечение субъектов обращения

лекарственных средств. Нормативно-правовое регулирование обращения лекарственных средств

носит комплексный характер, осуществляется, преимущественно,

посредством норм гражданского и административного законодательства. В основе инициативы субъектов фармацевтического рынка лежат

частные интересы его участников, в связи с чем иерархия интересов имеет

своей основой частные начала. В правоотношениях, опосредующих

легальный оборот лекарственных средств, иерархия интересов основана на

публичных началах, поскольку интересы каждого из участников

фармацевтического рынка подчинены интересам граждан, семьи, общества и

государства. Частные интересы в сфере обращения лекарственных средств

представлены в виде интересов отдельных его участников (граждане,

юридические лица, индивидуальные предприниматели) или их групп (союзы,

объединения производителей, работников, потребителей лекарственных

средств). При этом содержание частных интересов детерминировано

выполняемой каждым участником фармацевтического рынка экономической

и социальной ролью. Публичные интересы в сфере оборота лекарственных средств являются

отражением проводимой государством экономической и социальной

политики, направленной обеспечение доступности и качества лекарственных

средств, а также развитие инноваций в сфере лекарств. 6. Предлагается интересы в сфере обращения лекарственных средств

подразделять на правомерные (частные и публичные) и противоправные.Правомерный частный интерес в сфере обращения лекарственных

средств - это не противоречащая основным началам гражданского

законодательства потребность участника общественных отношений на

фармацевтическом рынке (разработчика, производителя, продавца,

покупателя, исследователя и др.) в получении определённых имущественных

и неимущественных благ за счет создания, разработки, получения,

реализации, исследований лекарственных средств. Правомерный публичный интерес в сфере обращения лекарственных

средств - это признанное правовыми нормами стремление общества и

государства к созданию одобряемой большинством населения модели

общественных отношений в сфере обращения лекарственных средств. Противоправный интерес в сфере обращения лекарственных средств -

это противоречащая действующему законодательству потребность

отдельных граждан и организаций в получении имущественных и

неимущественных благ в сфере обращения лекарственных средств. Изучение договора поставки лекарственных средств для

государственных нужд показало, что он является гражданско-правовым

договором с выраженным публичным интересом, а не административно правовым договором. Предлагаемые в литературе признаки и свойства

административного договора (публичный интерес, некоммерческий характер,

особенности заключения) не являются специфичными исключительно для

административных правоотношений. В России необходимо внедрение обязательного страхования

гражданской ответственности производителя за вред, причиненный здоровью

или жизни гражданина непредвиденным эффектом лекарственного средства. Опыт показывает, что необходимо запретить в Российской Федерации

рекламу любых лекарственных средств, направленную на конечного

потребителя (гражданина). С целью защиты граждан-потребителей необходимо проводить

комплексную экспертизу (с привлечением клинических фармакологов, экспертов по биоэтике и др.) предлагаемого на регистрацию наименования

лекарственного средства (с целью снижения возможных рисков

зарегистрированного лекарственного средства для жизни и здоровья

граждан). По результатам проведенного исследования вносятся предложения по

изменению и дополнению действующего законодательства:

Часть 2 ст. 13 ФЗ «О лекарственных средствах» дополнить словами: «... и застраховавших гражданскую ответственность за вред, причиненный

здоровью или жизни гражданина лекарственным средством». Часть 3 ст. 13 ФЗ «О лекарственных средствах» дополнить п. 4

следующего содержания: «без договора страхования гражданской ответственности за вред, причиненный здоровью или жизни гражданина

лекарственным средством». Статью 43 ФЗ «О лекарственных средствах» изложить в следующей

редакции:

1. «Информация о лекарственных средствах осуществляется в соответствии с требованиями государственного информационного стандарта. 2. Размещение информации о лекарственных средствах допускается

только в специализированных печатных изданиях, рассчитанных на

медицинских и фармацевтических работников. Информация о лекарственных

средствах для специалистов сферы обращения лекарственных средств может

быть представлена в виде монографий, справочников, научных статей,

докладов на конгрессах, конференциях, симпозиумах, научных советах, а

также инструкций по применению лекарственных средств, предназначенных

для медицинских работников». Часть 1 ст. 44 ФЗ «О лекарственных средствах», исключить. В ч. 10 ст. 24 ФЗ «О рекламе» слова «содержащих наркотические средства и психотропные вещества», исключить.

Список литературы диссертационного исследования кандидат юридических наук Маслов, Владимир Владимирович, 2007 год

1. Конституция Российской Федерации Принята всенародным голосованием 12.12.1993 г. 2. ФКЗ от 30 января 2002 г. №1-ФКЗ «О военном положении» Принят Государственной Думой 27.12.2001 г., одобрен Советом Федерации 16.01.2002 г.. СЗ РФ. 2002. N2 5 Ст. 375. 3. ФКЗ от 30 мая 2001 г. №3-ФКЗ «О чрезвычайном положении» Принят Государственной Думой 26.04.2001 г., одобрен Советом Федерации 16.05.1991 г.. СЗ РФ. 2001. Ко 23. Ст. 2277.

2. Гражданский Кодекс РФ часть 1 от 30.11.1994 г. №51-ФЗ Принят Государственной Думой 21.10.1994 г. СЗ РФ. 1994 Ш 32. Ст. 3301., Гражданский Кодекс РФ часть 2 от 26.01.2006 г. Принят Государственной Думой 22.12.1995 г., СЗ РФ. 1996. 5. Ст.

3. Гражданский Кодекс РФ часть 3 от 26.11.2001 г. Принят Государственной Думой 01.11.2001 г. одобрен Советом Федерации 14.11.2001 г.. СЗ РФ. 2001. 49. Ст. 4552.

4. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 г. Х25487-1 Принят Верховным Советом РФ 22.07.1993 г.. Ведомости СПД и ВС РФ. 1993 33. Ст. 1318.

5. Закон РФ от 2 июля 1992 г. №3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» (в ред. Федеральных законов от 21.07.1998 N 117-ФЗ, от 25.07.2002 N 116-ФЗ, от 10.01.2003 N 15-ФЗ, от 29.06.2004 N 58-ФЗ, от 22.08.2004 N 122-ФЗ) Ведомости СНД и ВС РСФСР. 1992 г. 33. Ст. 1913.

6. Постановление Правительства РФ от 6 мая 2004 года №231 «Об утверждении размеров средних разовых доз наркотических средств и психотропных веществ для целей статьи 228, 228.1 и 229 Уголовного кодекса Российской Федерации» СЗ РФ. 2004. №19 (часть 2). Ст. 1898.

7. Положение о государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства Утв. Постановлением Правительства РФ от 9 ноября 2001 г. №782. СЗ РФ. 2001. №47. Ст. 4448.

8. Постановление Правительства РФ от 30 июня 2004 г. №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (в ред. Постановления Правительства РФ от 12.08.2004 N 412) СЗ РФ. 2004. №28. Ст. 2900. 9. Постановление Правительства РФ от 6 апреля 2004 г. №159 «Вопросы Федеральной службы по надзору в сфере образования и науки» СЗ РФ. 2004. №15. Ст. 1451.

10. Правила проведения качественных клинических испытаний в Российской Федерации Утв. Приказом Минздрава РФ от 29 декабря 1998 г.// 194

11. Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 июня 2003 10.07.2003 г.

12. Приказ Минздрава РФ от 19 июня 2003 г. №267 «Об утверждении правил лабораторной практики». Зарегистрировано в Минюсте РФ 25 июня 2003. 4808 Российская газета 133 09.07.2003 г..

13. Правила признания товарного знака общеизвестным в Российской Федерации (утв. Приказом Роспатента от 17 марта 2000 г. №38) Зарегистрировано в Минюсте РФ 18 мая 2000 2

14. Российская газета. 109 7.06.2000 г.. Инструкция о порядке назначения 4808 Российская газета N2 135 лекарственных средств и выписывания рецептов на них (утв. Приказом Минздрава РФ от 23 августа 1999 г. №328 (с изм. от 9 января 2001 г., 16 мая 2003 г.). Зарегистрировано в Минюсте РФ 21 октября 1999 1944 Российская газета 222 10.11.1999 г. 28 Приказ Минздрава РФ от 7 февраля 1992 г. №42 «О наделении аптечных учреждений статусом юридического лица» Утратил силу.

15. Приказ Минздрава РФ от 19.07. 1999 без г. №287 «Перечень врача» лекарственных средств, отпускаемых рецепта Зарегистрировано в Минюсте РФ 23 августа 1999 1875 Российская газета 186 22.09.1999 г., №187 23.09.1999 г..

16. Инструкция «О порядке принятия решения о проведении клинических исследований лекарственных средств» Утв. Приказом Минздрава РФ от 24 марта 2000 г. №103 Зарегистрировано в Минюсте РФ 05 апреля 2000 2177 //Российская газета К 84 28.04.2000 г.

17. Положение о порядке проведения государственного контроля эффективности и безопасности лекарственных средств на территории Российской Федерации Утв. Приказом Минздрава РФ от 28 мая 2003 г. №223 Зарегистрировано в Минюсте ?Ф 03 июня 2003 4633 Российская газета 115 17.06.2003 г. 195

18. Этический кодекс фармацевтического работника России (провизора и фармацевта) Медицинская газета. 1997. №14. 34.3акон «О собственности в СССР» от 6 марта 1990 г. ВСДН СССР. 1990. №11. Ст. 164. 35.3акон «О предприятиях в СССР» от 4 июня 1990 г. ВСДН СССР. 1990. №25. Ст. 460. Зб.Закон «О собственности в РСФСР» от 24 декабря 1990 г. ВСДН РСФСР. 1990. №30. Ст.

19. Монографии. Учебиики. Учебиые пособия

20. Андреева Л.В. Коммерческое право России: Проблемы правового регулирования. М., 2004.

21. Антимонов Б.С. Гражданская ответственность за вред, причиненный источником повышенной опасности. М., 1952.

22. Бахрах Д.Н. Основные понятия теории социального управления. Пермь. 1978.

23. Белоусов Ю.Б., Моисеев B.C., Лепахин В.К. Клиническая фармакология и фармакотерапия: Руководство для врачей. М., 1997.

24. Белякова A.M. Гражданско-правовая ответственность за причинение вреда. М., 1986.

25. Бердяев Н.А. Философия свободного духа. М., 1994.

26. Богданова Е.Е. Договор купли-продажи: защита прав и интересов. М.: Приор-издат, 2003. 7.

27. Болдинов В.М. Ответственность за причинение вреда источником повышенной опасности. СПб., 2002.

28. Внутренние болезни: Учебник Под ред. Ф.И. Комарова, В.Г. Кукеса, А.С. Сметнева. М.: Медицина, 1990. 196

29. Гукасян Р.Е. Проблема интереса в советском гражданском процессуальном праве. Саратов, 1970.

30. Гойхбарг А.Г. Основы частного имущественного права. М., 1924. И.Гражданское право: Учебник. Ч.1 2-е изд. перераб.и доп. Под ред. А.П. Сергеева, Ю.К. Толстого. М.: Теис, 1996. 268.

31. Гражданское право: В 2 т. Т. 1: Учебник Отв. Ред. Е.А. Суханов. М. Бек, 2000.

32. Гражданское право: В 2 т. Том

33. Полутом 1: Учебник Отв. ред. Е.А. Суханов. М.: Волтерс Клувер, 2004.

34. Дедов Д.И. Конфликт интересов. М.: Волтерс Клувер, 2004.

35. Диагностика и лечение внутренних болезней Руководство для врачей: В трех т. Т.З. Под ред. Ф.И. Комарова. М.: Медицина, 1992. 19.ЖИЛИНСКИЙ Э. Предпринимательское право (правовая основа предпринимательской деятельности): Учебник для вузов. М.: ПОРМАИНФРА-М., 2000. 2О.Йеринг Р. Борьба за право Под ред. М.И. Свешникова. СПб., 1895.

36. Йеринг Р. Интерес и право Избранные труды. Самара: Самарская государственная экономическая академия, 2003.

37. Керимов Д.А. Законодательная техника. М.: Бек, 1998.

38. Комментарий к Гражданскому кодексу Российской Федерации Отв. Ред. О.Н. Садиков. М., 1996.

39. Косова И.В., Лоскутова Е.Е. Дорофеева В.В., Максимкина Е.А., Теодорович А.А. Приватизация аптечных предприятий. М., 2002. 197

40. Лапач В.А, Система объектов гражданских прав: теория и судебная практика. СПб.: Юридический центр Пресс, 2002.

41. Лившиц Р.З. Теория права. М., 1994.

42. Лужников Е.А., Костомарова Л.Г. Острые отравления: Руководство для врачей. М.: Медицина, 1989.

43. Лукьянцев А.А. Применение гражданско-правовой ответственности при осуществлении предпринимательской деятельности: теория и практика. Ростов-на-Дону, 2005.

44. Люшер Ф. Конституционная защита прав и свобод личности Пер. с франц. М., 1993. ЗЬМалеина М.Н. Человек и медицина в современном праве. М.: Бек, 1995.

45. Малько А.В., Субочев В.В. Законные интересы как правовая категория. СПб.: Издательство Р. Асланова «Юридический центр Пресс», 2004.

46. Матузов Н.И. Правовая система и личность. Саратов: Издательство Саратовского юридического института, 1987.

47. Марченко М.Н. Проблемы теории государства и права. М.: Юристъ, 2001.

48. Михайлов С В Категория интереса в российском гражданском праве. М.: Статут, 2002.

49. Мохов А.А. Сочетание частных и публичных интересов при правовом регулировании медицинской деятельности. СПб.: Асланова «Юридический центр Пресс», 2003.

50. Мохов А.А., Мохова И.П. Врачебная ошибка: социально-правовой аспект. Волгоград: Издательство Волгоградского университета, 2004. 198 Издательство Р. государственного

51. Оболонский А.В. Человек и государственное управление. М.: Знание, 1987.

52. Ожегов СИ. Словарь русского языка Под ред. Н.Ю. Шведовой. М.: Русский язык, 1989.

53. Пискотин М.И. Социализм и государственное управление. М., 1984.

54. Покровский И.А. Основные проблемы гражданского права. М., 1998.

55. Регулирование предпринимательской деятельности в системах здравоохранения европейских стран Ред. Солтман Р.Б., Моссиалос Э. Пер. с англ. М.: Весь Мир, 2002.

56. Румянцева З.П., Саломатин П.А., Акбердин Р.З. и др. Менеджмент организации. Учебное пособие. М: ИНФРА-М., 1995.

57. Рыженков А.Я., Садков А.Н. Правовое положение некоммерческих организаций: Учебное пособие. Волгоград, 2004.

58. Семенченко В.Ф. История фармации: Учебное пособие. М.: Март, 2003.

59. Сибиряков Л. Допреступные и криминальные отклонения в поведении детей и подростков: «Бермудский треугольник XXI века». Волгоград: Издательство Волгоградского университета, 2001.

60. Сиренко В.Ф. Интересы Власть Управление. Киев, 1991.

61. Словарь иностранных слов. М., 1996.

62. Современный бизнес: Учебник в 2 т. Т. 1. Пер. с англ. Д.Дж. Речмен, М.Х. Мескон, К.Л. Боуви, Дж. Тилл. М., 1995.

63. Справочник ВИДАЛЬ. Лекарственные препараты в России. М.: АстраФармСервис, 1997.

64. Сулейменов М.К. Избранные труды по гражданскому праву. М., Статут, 2006.

65. Теория государства и права. Курс лекций Под ред. Матузова П.И., Малько А.В. М.: Зерцалло, 1997. 199

66. Тихомиров Ю.А. Публичное право. Учебник. М.: БЕК, 1995.

67. Тотьев К.Ю. Конкурентное право (правовое регулирование конкуренции): Учебник. М.: РДЛ, 2000.

68. Шевченко Л.И. Регулирование отношений поставки. СПб.: Юридический центр Пресс», 2002.

69. Халфина P.O. Общее учение о правоотношении. М., 1974

70. Халфина P.O. Современный рынок: правила игры. М., 1993.

71. Экономика здравоохранения: Учебное пособие Под ред. А.В. Решетникова. М., 2

72. Статьи в периодической печати

73. Агарков М. Обязательства из причинения вреда Проблемы социалистического права. 1939. №1. 68.

74. Алдошин О.Н. Ответственность государства по обязательствам во внутреннем гражданском обороте Журнал российского права. 2001. I e 15.

75. Афанасьев Д.В. Нарушение публичных интересов как основание для изменения или отмены судебного акта в порядке надзора Законодательство и экономика. 2006. 1. 33.

76. Белоусов Ю. Генерики мифы и реалии Здоровье Украины. 2004. 2 апреля.

77. Богданов Е. Соотношение частного и публичного в гражданском законодательстве Российская юстиция. 2000. J 4. 24. Y

78. Бондаренко Л. Интерес как категория политической экономии Экономические науки. 1970. 8.С.14.

79. Бляхман Б.Я. Российская правовая система и международное право: современные проблемы взаимодействия: Круглый стол журнала «Государство и право» Государство и право. 1996. №3. 9-12. 200

80. Дорохин СВ. Деление права на публичное и частное. Поиск критериев //Юрист. 2002. №9.С.З. 14.3авьялов Ю.С. Личность, интересы, право Советская юстиция. 1

81. Исмаилова Г.М. Проблемы страхования гражданско-правовой ответственности предприятий Юрист. 2003. №5. 23.

82. Кириченко И. Торговые названия лекарств в медицинском и правовом аспектах Аптека. 2004. №28. 18. П.Князев Б.В., Куфтырев А.И., Фетисов А.С. О природе интереса как социального явления Вестник МГУ. Серия VIII. Экономика, философия, 1968. 4. 65-68.

83. Концепция подготовки проекта федерального закона «О техническом регламенте на лекарственные средства в статье: Крючкова П.В., Завидова С., Хабриев Р.У. Реформа технического регулирования Право и экономика. 2003. №7. 201 84. Максимкина Е. Оригинальный препарат или дженерик: анализ потребительских предпочтений Ремедиум. 2000. Х212. 74-75.

85. Малеин Н.С. Охраняемый законом интерес Советское государство и право. 1980. 1.С. 27.

86. Малько А.В.Основы теории законных интересов Журнал российского права. 1999. 5\6. 70.

87. Марданов Р. Таблетки вне закона: Так что же губит наше здоровье? Российская газета. 2004. 24 марта.

88. Машковский М. Д. О "концепции самолечения" и безрецептурной продаже лекарств Клиническая медицина. 1996. 2. 73-74.

89. Мешковский А.П. Дженерики: что мы о них знаем? Фарматека. 2000. №5. 8-13.

90. Михайлов С В Интерес как общенаучная категория и ее отражение в науке гражданского права//Государство и право. 1999. J k 7. 88. V

91. Мохов А.А. Некачественное медицинское обслуживание как источник повышенной опасности для окружающих Современное право. 2004. №10. 2-6.

92. Мохов А.А. Лекарственные средства как объекты гражданских прав Юрист. 2004. №12. 53-56.

93. Мохов А.А., Мелихов А.В. Деятельность по оказанию медицинских услуг разновидность деятельности предпринимательской Медицинское право. 2006. №2. 27-33.

94. Мохов А.А., Мохова И.Н., Капранова С Ю Публичные и частные интересы как предпосылка ответственности обязательного медицинских страхования работников за профессиональной причиненный здоровью пациента вред Современные проблемы публично-правового практика: и частноправового регулирования: теория и международной научно-практической 202 Материалы

95. Мохова И.Н. Проблемы продвижения лекарственных средств в России: правовой аспект Научные труды II Всероссийского съезда (Национального конгресса) по медицинскому праву Под ред. Ю.Д. Сергеева. Москва, 2005. 42-47. 32. О Проекте Закона г. Москвы «О животных» Вестник Мэра и Правительства Москвы. 2002. №55.

96. Осталось расставить сети Эксперт. 2007. №11. 36.

97. Павлушина А.А. Защита публичного интереса как универсальная процессуальная форма Журнал российского права. 2003. 6. 56.

98. Петров В.И., Недогода СВ. Прямые затраты на лечение при гипотензивной терапии ингибиторами АПФ Проблемы стандартизации в здравоохранении. 1999. 4. 118-119. Зб.Путин В.В. России надо быть сильной и конкурентоспособной: Послание Федеральному Собранию Российской Федерации Российская газета. 2002. 19 апреля.

99. Собчак А.А. О понятии источника повышенной опасности в гражданском праве Правоведение. 1964. №2. 144-147.

100. Спектор Е. Разрешение и лицензия в законодательстве о лицензировании Законодательство и экономика. 2000. 8. 21.

101. Отнюкова Г.Д. Государственное деятельности регулирование Закон. и контроль предпринимательской Государственное регулирование предпринимательства. 2005. Ж 12. 5.

102. Фармкомпания GlaxoSmithKline подкупала итальянских врачей Mednovosti.ru. 2004.31 мая.

103. Фогельсон Ю. Конструкция «интерес и «риск» в гражданском кодексе Хозяйство и право. 2003. 6. 22. 203

105. Японский суд подержал пострадавших пациентов Фармацевтический вестник. 2006. 31 августа. Диссертации. Авторефераты диссертаций

106. Балибардина Н.Г. Договор на проведение клинических исследований лекарственных средств: Автореф. дис... канд. юрид. наук. Волгоград, 2006.

107. Волчанская Л.М. Договор возмездного оказания образовательных услуг в системе высшего профессионального образования: Автореф. дис... канд. юрид. наук. Волгоград, 2002.

108. Данилочкина Ю.В. Правовое регулирование предпринимательской деятельности на рынке медицинских услуг: Автореф. дис... канд. юрид. наук. Волгоград, 2003.

109. Демин А.В. Административные договоры. Дис. канд. юрид. наук. Екатеринбург, 1996.

110. Зверев Д.С. Правовой режим наименований лекарственных средств: Автореф. дис... канд. юрид. наук. М., 2004.

111. Камышанский государственного В.П. Правовое регулирование приватизации имушества предприятий и его эффективность: Автореф. дис... канд. юрид. наук. СПб., 1994.

112. Козлова М.Ю. Проблема свободы договора и антимонопольное законодательство Российской Федерации: Автореф. дис... канд. юрид. наук. Волгоград, 2002.

113. Коршунов Н.М. Приватизационный процесс Российской Федерации: Методология правового регулирования: Автореф. дис... д-ра юрид. наук. М., 1998. 204

114. Пилецкий А.Е. Теоретические проблемы предпринимательской правосубъектности: Автореф. дис. д-ра юрид. наук. М., 2006.

115. Севрюк А. Гражданско-правовое регулирование фармацевтической деятельности в Российской Федерации: Автореф. дис... канд. юрид. наук. Волгоград, 2006. И.Суденко В.В. Договор оказания услуг радиотелефонной сотовой связи: Автореф. дис... канд. юрид. наук. Краснодар, 2003.

116. Тяпкина Е.А. Правовые проблемы приватизации государственных предприятий: Автореф. дис... канд. юрид. наук. М., 2003.

117. Черячукин Ю.В. Проблемы правового регулирования рекламной деятельности в России и зарубежных странах: Автореф. дис... д-ра юрид. наук. Ростов-на-Дону, 2

118. Иностранная литература

119. Bulpitt CJ, Fletcher АЕ. Cost-effectiveness of the treatment of hypertension. Clin Exp Hypertens 1993; 15 (6): 1131-46.

120. Imbs J.L., Pouyanne P., Haramburu F. et al. Jatrogenic medication: estimation of its prevalence in French public hospitals. Regional Centers ol Pharmacuvigiancc. Therapie. 1999. 54 (1).

121. Kaplan N.M.: New choices for the initial drag therapy of hypertension. AmJCardiol. 1988. 205

122. Evropean Convention for the Protection of Vertebrate Animals Used for Experimentation and other Scientific Puфoses, №123 of March 1986.

123. Protocol of Amendment to Evropean Convention for the Protection of Vertebrate Animals Used for Experimentation and other Scientific Puфoses, Strasbourg, 22 June 1998.

124. Johannesson M. The cost effectiveness of hypertension treatment in Sweden. Pharmacoeconomics 1995; 7 (3): 242-50.

125. Patrick, D. nd Scambler, G. eds (1996) Sociology as Applied to Medicine, London, Bailhere Tmdall.

126. Prasad N, Davey PG, Watson AD, Peebles L. Safe withdrawal of monotherapy for hypertension is poorly effective and not likely to reduce health-care costs. J Hypertens 1997; 15 (12 Pt 1): 1519-26. lO.Savigny С V. Sistem des heut rom. Rechts. B. I., 1840. ll.Yarows SA, Khoury S, Sowers JR. Cost effectiveness of 24-hour ambulatory blood pressure monitoring in evaluation and treatment of essential hypertension. Am J Hypertens 1994; 7 (5): 464-

127. Материалы судебной практики

128. Гражданское дело №4-221/

129. Архив Дзержинского районного суда г. Волгограда.

130. Гражданское дело 14-354 /

131. Архив Дзержинского районного суда г. Волгограда.

132. Гражданское дело №1-2012/

133. Архив Камышинского районного суда Волгоградской области.

134. Постановление Президиума Высшего Арбитражного Суда РФ от 11 августа 1998 года №6567/97.

135. Решение Палаты по патентным спорам от 10 декабря 2004 г. №2001710237/50. 206