Научное обоснование системы обеспечения паразитарной безопасности населения и окружающей среды на территории Российской Федерации тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 00.00.00, доктор наук Кузнецова Камаля Юнис кызы

• Кузнецова Камаля Юнис кызы
• доктор наук
• 2023

Оглавление диссертации доктор наук Кузнецова Камаля Юнис кызы

Оглавление

Введение

Глава 1. Обзор литературы

1.1. Состояние паразитарной заболеваемости населения в мире и программные действия ВОЗ по элиминации гельминтозов, передающихся через почву

1.2 Санитарно-гигиеническая и эпидемиологическая характеристика паразитологической ситуации в Российской Федерации

1.3 Современные эпидемиологические и диагностические технологии контроля паразитарных болезней

1.4 Историко-правовой анализ нормативно-правового регулирования программы борьбы с паразитарными болезнями в советский период

1.5 Обзор государственных подходов к реформированию системы здравоохранения в России

1.6 Анализ методологических подходов и методического сопровождения паразитологического контроля санитарного состояния окружающей среды

1.7 Отраслевые подходы к развитию наилучших доступных технологий и методов контроля эффективности дезинвазии

1.8 Об актуализации эпидемиологической значимости Protozoa природных биоценозов

1.9 Медико-биологические особенности развития протозойных инфекций

1.10 Резюме

Глава 2. Методология, методы и материалы исследования

2.1 Этапы исследований

2.2 Общенаучная методология исследований. Планирование, исследования, систематизация данных

2.2.1. Методы сравнительного анализа нормативно-правовых актов разных периодов социально-экономического развития Российской Федерации в области контроля и профилактики паразитарных болезней

2.2.2 Методы анализа взаимосвязи показателей для характеристики активности эпидемического процесса по отдельным нозологическим формам паразитарных болезней на основе федеральных статистических сведений

2.3 Специально научная методология. Планирование, исследования, статистическая обработка результатов

2.3.1 Натурные исследования

2.3.1.1 Исследования объектов окружающей среды и биологического материала на пилотной площадке

2.3.2 Исследования паразитарного состава поверхностных вод Московского региона

2.3.3 Исследования протозойного состава природных биоценозов в условиях антропогенной нагрузки

2.3.3.1 Исследования протозойного состава гидробиоценоза р. Москва. Алгоритм количественного определения одноклеточных простейших водных объектов

2.3.3.2 Исследования протозойного состава почвенного микробиоценоза урбанизированных территорий (г. Москва)

2.3.3.3 Исследования интестинальной нормобиоты при бессимптомных инвазиях патогенными простейшими Lamblia intestinalis и Blastocystis hominis

2.4 Экспериментальные исследования. Методы планирования и статистической обработки

2.4.1 Оптимизация работы автоматизированных систем сканирующего типа при микроскопии паразитологического материала

2.4.2 Разработка способов пробоподготовки для исследований разных типов паразитологического материала методом иммуномагнитной сепарации с иммунофлуоресцентной меткой патогенных простейших

2.4.3 Оптимизация условий хранения образцов диагностических сывороток крови с антителами к возбудителям эхинококкоза и токсокароза

2.4.4 Объем и виды исследований, выполненных на 1-4 этапах работы

Глава 3. Оценка современного состояния законодательства Российской Федерации об охране здоровья населения в области профилактики паразитарных болезней

3.1 Санитарно-гигиеническая и эпидемиологическая характеристика паразитологической ситуации в Российской Федерации

3.1.1 Санитарно-гигиеническая и эпидемиологическая характеристика паразитологической ситуации по энтеробиозу в Российской Федерации

3.1.2 Санитарно-гигиеническая и эпидемиологическая характеристика паразитологической ситуации по описторхозу в Российской Федерации

3.1.3 Санитарно-гигиеническая и эпидемиологическая характеристика паразитологической ситуации по тениидозам в Российской Федерации

3.1.4 Санитарно-гигиеническая и эпидемиологическая характеристика паразитологической ситуации по аскаридозу в Российской Федерации

3.1.5 Санитарно-гигиеническая и эпидемиологическая характеристика паразитологической ситуации по протозойным заболеваниям кишечной группы в Российской Федерации

3.2. Анализ информативности и достаточности для гигиенической оценки сведений государственного мониторинга паразитарной безопасности окружающей среды

3.3 Анализ современного состояния отраслевого регулирования практических мероприятий по контролю паразитарной безопасности территории Российской Федерации в рамках компетентных полномочий федеральных органов исполнительной власти

3.3.1 Анализ нормативно-правовых основ деятельности здравоохранения по профилактике паразитарных болезней в разные периоды реформирования системы

3.3.1.1 О гармонизации с международными программами элиминации гельминтозов

3.3.2 Анализ правоприменения гигиенических нормативов по паразитологическим показателям безопасности окружающей среды

3.3.2.1 Обоснование новых подходов к гигиеническому нормированию паразитологических показателей безопасности окружающей среды

3.3.2.2 Анализ развития санитарного законодательства в области контроля и профилактики паразитарных болезней на территории Российской Федерации

3.3.3 О паразитарной безопасности питьевой воды в Российской Федерации

3.3.4 О подходах к гармонизации российских и международных законодательных актов в области обеспечения эпидемической безопасности воды

3.3.5 Анализ отраслевых подходов к развитию наилучших доступных технологий обеззараживания сточных вод в отношении паразитарного загрязнения

3.7 Резюме

Глава 4. Оценка биоценотических изменений паразитарных систем под воздействием антропогенных факторов

4.1 Изучение устойчивости свободно живущих одноклеточных простейших в антропогенно детерминированных условиях урбанизированных территорий

4.1.1 Разработка метода определения протозойного индекса водных объектов

4.1.2 Санитарно-экологическая экспертиза почвенного микробиоценоза урбанизированных территорий (г. Москва)

4.1.3 Медико-биологическая характеристика кишечной микробиоты при бессимптомных инвазиях патогенными кишечными простейшими B. hominis и L. intestinalis

4.2 Резюме

Глава 5. Оптимизация методической базы паразитологического контроля безопасности населения и объектов окружающей среды

5.1 Экспериментальные исследования

5.1.1 Расчет предельных уровней содержания патогенных простейших для биотестирования эффективности дезинвазии при применении технологии ультрафиолетового обеззараживания очищенных сточных вод перед выпуском в водные объекты

5.1.2 Разработка технологии создания и форматирования цифровых копий микропрепаратов (виртуальных слайдов) на сканирующем комбайне МЕКОС-Ц с характеристиками скорости и разрешения, достаточными для обслуживания потоков паразитологических исследований в учреждениях здравоохранения

5.1.3 Разработка методов пробоподготовки разных типов паразитологического материала для исследований методом иммунохимического анализа с флуоресцентным мечением (ИМС-ИФМ)

5.1.4 Оптимизация условий хранения диагностических сывороток больных паразитарными болезнями (эхинококкозом, токсокарозом)

5.1.5 Участие в научно-исследовательской опытно-конструкторской работе по созданию модели мобильной паразитологической лаборатории

5.2 Резюме

Глава 6. Научное обоснование современных концептуальных предложений и практических мероприятий для усовершенствования системы обеспечения паразитарной безопасности населения и окружающей среды на территории Российской Федерации

6.1 Актуальность разработки современных концептуальных предложений по усовершенствования системы паразитарной безопасности населения и окружающей среды в Российской Федерации

6.2 Формирование предложений в проект «Национальной программы профилактики и контроля паразитарных болезней до 2025 года и в дальнейшей перспективе»

6.3 Резюме

Глава 7. Обсуждение результатов работы

Заключение

Выводы

Перспективы дальнейшей разработки темы

Практические рекомендации

Список сокращений

Список терминов

Список литературы

Приложение 1. Карта Российской Федерации. Список субъектов. Ранжированные уровни среднемноголетних показателей распространённости возбудителей паразитарных болезней на территории субъектов Российской Федерации

Приложение 2. Материалы статистической обработки среднемноголетних показателей распространенности возбудителей паразитарных болезней на территории РФ и субъектов РФ (2009-2018 гг.)

Приложение 3. Материалы статистической обработки среднемноголетних показателей загрязненности объектов окружающей среды по видам возбудителей паразитарных болезней в период 2009-2018 гг

Приложение 4. Материалы статистической обработки среднемноголетних показателей загрязненности объектов окружающей среды по территориям федеральных округов в период 2009-2018 гг

Приложение 5. Материалы статистической обработки среднемноголетних показателей впервые выявленных случаев паразитарных болезней в период 2009-2018 гг

Приложение 6. Исходные и расчетные данные о детерминантных связях показателей «Впервые выявленные случаи» и «Выявленные яйца гельминтов» в многолетней динамике эпидемического процесса по аскаридозу и энтеробиозу (2009 - 2018 гг.)

Приложение 7. Выписка из журнала регистрации и учета результатов паразитологических исследований

Приложение 8. Материалы статистической обработки результатов исследований поверхностных вод р. Москва для оценки паразитологических показателей при разных уровнях бактериального и химического загрязнения

Приложение 9. Материалы статистической обработки результатов исследований протозойного состава почвенного микробиоценоза урбанизированных территорий

Приложение 10. Материалы статистической обработки результатов исследований интестинальной микробиоты при бессимптомных инвазиях патогенными простейшими Lamblia intestinalis и Blastocystis hominis

Приложение 11. Объем экспериментальных исследований для определения предельных уровней содержания патогенных простейших для биотестирования качества дезинвазии в промышленной водоподготовке

Приложение 12. Сведения о серийной комплектации комбайнов МЕКОС-Ц. и об исследовательской базе по валидации результатов разработанных технологий

Приложение 13. Материалы переписки и внесения предложений по профилактике аскаридоза, эхинококкоза, аскаридоза и лямблиоза в Национальный набор показателей устойчивого развития (копии ЦУР, Росстат)

Приложение 14. Копия проекта приказа Минздрава России «О внесении изменений в приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.10.2015 .№ 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» » (подготовлен Минздравом России 14.12.2018)

Приложение 15.Копия Проекта Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при паразитарных заболеваниях" (подготовлен Минздравом России 14.12.2018)

Приложение 16.Материалы внедрения результатов диссертационной работы (ксерокопии реквизитов)

Приложение 17. Материалы экспертизы на открытое опубликование диссертационной работы

Посвящаю моим детям -Лейле, Анатолию, Марии

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Научное обоснование системы обеспечения паразитарной безопасности населения и окружающей среды на территории Российской Федерации»

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность темы исследования. Совершенствование системы биологической безопасности неразрывно связано с повышением эффективности профилактики и лечения заболеваний, приносящих выраженный социальный и экономический ущерб, как всему мировому сообществу, так и населению России [1]. Паразитарные болезни занимают четвертое место в мире среди ведущих причин ущерба, наносимого человечеству всеми болезнями и травмами, и, в связи с весомым вкладом в смертность и инвалидизацию населения, до настоящего времени остаются важнейшей мировой проблемой, угрожающей здоровью человека [2].

Регистрируемое число больных паразитарными болезнями в России практически равно суммарному числу больных всеми инфекциями, за исключением гриппа и острых респираторных заболеваний, однако оценка может быть заниженной, поскольку больных паразитарными заболеваниями значительно хуже выявляют [3]. По экспертной оценке частота новых выявленных случаев в 2 - 15 раз превышает уровни региональных статистических данных по паразитарной заболеваемости населения [4, 5, 6]. Такая ситуация в значительной степени связана с недостаточной эффективностью методов микроскопии для диагностики стертых клинических форм и инвазий малой интенсивности [7], применяемых в медицинской практике. Отрицательно сказалось на качестве эпидемиологического надзора за паразитарными болезнями сокращение в реформенный период кадров паразитологов и медицинских энтомологов [8]. Актуальность проблемы подтверждается также ежегодным экономическим ущербом в стране от гельминтных инвазий (энтеробиоза, аскаридоза, стронгилоидоза, трихинеллеза, дифиллоботриоза и тениаринхоза) в сумме более 2 млрд. руб. (Из протокола Решения коллегии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 14.06.2019г.) [9].

На динамику эпидемического процесса влияют изменения социально-экономической ситуации в стране. Выявлены существенные изменения активности эпидпроцесса в

гипоэндемичных очагах описторхоза за счет интенсивного перемещения населения из гиперэндемичных территорий [10]. Повышение до 91,4% заболеваемости кишечными гельминтозами и протозоозами, связанное с миграционным приростом на отдельных территориях РФ, было отмечено среди местного населения. Согласно этим данным, доля завоза гельминтозов из стран СНГ составляла 36,5%, наибольший удельный вес в структуре кишечных гельминтозов (70,4%) занимал аскаридоз, доля которого доходила на территориях Ненецкого автономного округа до 90%о, Таймырского автономного округа - до 91,4%, Республики Саха- Якутия - до 97,1% [11].

Паразитарные угрозы, обусловленные водным путем передачи, в международных рекомендациях определены по 9 видам возбудителей гельминтных и протозойных инвазий [12]. Новые эпидемические осложнения связаны также с воздействием антропогенно детерминированных процессов, ускоряющих процессы перехода свободноживущих паразитов из вегетативно неактивного состояния в патогенные формы [13]. Комплексное совершенствование социально-гигиенического мониторинга на основе антропо-экологических подходов к анализу возникающих рисков позволит получить новые научные знания для разработки медицинских и санитарно-гигиенических средств защиты человека [14, 15].

Согласно резолюции Генеральной Ассамблеи ООН «Преобразование нашего мира: Повестка дня в области устойчивого развития на период до 2030 года» [16] Всемироной организацией здравоохранения (ВОЗ) разработана обновленная Глобальная стратегия по элиминации геогельминтозов к 2020 году и обеспечению борьбы с заболеваниями, передаваемыми через воду [17]. Эти цели не были включены в Национальный перечень показателей достижения целей устойчивого развития по реализации задач, определенных в Указе Президента Российской Федерации от 07.05.2018 №204 [18], и не учтены при организации Референс-центров по мониторингу паразитарных болезней [19], что связано с недостаточным качеством организационно-контрольного регулирования в системе здравоохранения и государственного санитарного надзора страны.

Анализ современного состояния контроля и профилактики паразитарных болезней в стране свидетельствует о необходимости разработки современных концептуальных положений

и практических мероприятий для усовершенствования системы обеспечения паразитарной безопасности населения и окружающей среды на территории Российской Федерации.

Степень разработанности темы исследования

Теоретическая основа и основополагающие исследования в области изучения закономерностей формирования, функционирования и трансформации паразитарных систем в условиях усиливающейся антропогенной нагрузки на окружающую среду, а также критериальная система оценки были разработаны Н. А Романенко [20]. Н. А. Романенко и Н. С. Малышева впервые обосновали совершенствование системы санитарно-паразитологического мониторинга и экологической оценки безопасности объектов окружающей среды как основу профилактики паразитарных болезней в РФ [21]. Закономерности эпидемического процесса на основе данных эпидемиологического, сероэпидемиологического, эпизоотологического и социально-гигиенического мониторинга на примере развития массовой заболеваемости трихинеллёзом населения Юга России исследованы под руководством Т. И Твердохлебовой [22]. Оптимизация эпидемиологического надзора за биогельминтозами была актуализирована в трудах ЕАЧерниковой и Т. М Гузеевой [23, 24]. Т. Ф. Степанова и А. С Корначев указали на недостаточность определения эпидемиологического благополучия населения только по критерию регистрируемой паразитарной заболеваемости населения: в качестве приоритетных направлений были обозначены выявление и лечение бессимптомных форм инвазий [25]. В. П. Сергиевым была разработана концепция современной трактовки проблем биологической безопасности при паразитарных угрозах [26]. В этих работах отмечено также наличие высоких уровней риска распространения паразитозов в разные периоды социально-экономического развития РФ.

Современные критерии, показатели и стандарты качества питьевой воды, оценка разработанных методов повышения барьерной роли водоочистных сооружений в отношении химических и биологических загрязнений с 1966 г., а также обоснование гигиенических нормативов безопасности воды по паразитологическим показателям с 2001 г. развиваются под руководством Ю. А. Рахманина [27, 28]. Медико-экологическое направление по изучению процессов и закономерностей влияния гидробиологической обстановки на условия жизни и состояние здоровья населения было развито Л. И. Эльпинером и В. С. Васильевым [29]. Р.

Уиттекер структурировал уровни экосистемного разнообразия и исследовал зависимости биоразнообразия от факторов окружающей среды [30]. В развитие концепции «Микроэкологическая токсикология» впервые было показано, что нарушения симбиотического микробиоценоза человека под влиянием различных химических, физических и биологических факторов являются одними из первичных механизмов, запускающих патогенез большинства соматических и метаболических заболеваний человека [31]. Изменения нормального потенциала микробиоты кишечника при протозойных инвазиях охарактеризованы в экспериментальных исследованиях под руководством ЮЮ.Красноперовой [32].

В условиях законодательной реформы РФ нами актуализирована необходимость проведения системного анализа информационного ресурса базовых мониторинговых исследований для оценки текущей паразитологической ситуации в стране и для прогнозирования ее динамики; нормативно-правового сопровождения контрольных функций федеральных органов исполнительной власти, задействованных в организации профилактических мероприятий и определяющих государственную политику и координацию в области контроля биологической безопасности Российской Федерации; определение перспективных направлений и технологических решений научного и практического обеспечения системы паразитарной безопасности населения и окружающей среды на территории Российской Федерации.

В соответствии с изложенным целью исследования явилось научное обоснование современной системы паразитарной безопасности окружающей среды и населения и разработка приоритетных практических мероприятий ее обеспечения на территории Российской Федерации.

Для достижения поставленной цели необходимо было решить следующие задачи:

1. Провести анализ сопряженности показателей заболеваемости населения и загрязненности объектов окружающей среды для гигиенической оценки характера и динамики эпидемического процесса паразитарных болезней в Российской Федерации за постперестроечный период 2009-2018 гг.

2. Оценить достаточность нормативно-правового регулирования организационно-контрольных мероприятий по контролю и профилактике паразитарных заболеваний населения на разных этапах социально-экономического развития страны.

3. Изучить условия деятельности лабораторных подразделений паразитологического профиля в новой законодательной среде и оптимизировать методологические подходы к гигиеническому нормированию паразитологических показателей для усиления информационного ресурса мониторинга паразитологических показателей безопасности окружающей среды Российской Федерации.

4. Сравнить новые законодательные инициативы и эффективность практических мероприятий дезинвазии сточных вод на соответствие принятых в рамках гармонизации российских и международных технологических стандартов о безопасной воде.

5. Обосновать аналитическую надежность и информативность методов количественного определения одноклеточных простейших при проведении санитарно-экологической оценки состояния природных биоценозов и при развитии нарушений кишечной нормобиоты человека.

6. Экспериментально оценить разработанный новый метод биотестирования эффективности дезинвазии воды на основе расчета предельных значений цист Lamblia spp., ооцист Cryptosporidium spp. при применении технологии УФ - обеззараживания.

7. Разработать современные концептуальные предложения для совершенствования системы обеспечения паразитарной безопасности населения и окружающей среды на территории Российской Федерации.

Научная новизна. Научно обоснованы концептуальные предложения и практические мероприятия по оптимизации нормативно-правового регулирования и методологии государственного мониторинга системы паразитарной безопасности населения и окружающей среды на современном этапе социально-экономического развития Российской Федерации, разработанные на основании результатов системного анализа состояния государственного контроля и профилактики паразитарных болезней на территории РФ, собственных научных исследований и международных рекомендаций.

Установлено, что ожидаемые уровни заболеваемости населения превышают статистические сведения о паразитарной заболеваемости населения за счет недостаточности

нормативного регулирования перечня показаний, порядка проведения и контроля качества профилактической и диагностической работы в здравоохранении, которые не соответствуют необходимым условиям обеспечения паразитарной безопасности населения Российской Федерации. Определен перечень нормативно-распорядительных документов для внесения дополнений, регламентирующих порядок оказания медицинской помощи больным паразитарными болезнями, и утверждения стандартов оказания специализированной медицинской согласно международной квалификации болезней (2018 г.).

Разработаны специальные методические приемы по выявлению и идентификации возбудителей паразитарных болезней в биоматериале (в фекалиях), основанных на применения иммуномагнитной сепарации с флуоресцентным мечением, с целью ранней диагностики инвазивных состояний и предотвращения осложнений.

Создан программный модуль паразитологического анализа для автоматизированных систем микроскопирования микропрепаратов с обновленной технологией сохранения панорамных цифровых изображений, перенесенных на виртуальные слайды.

Оптимизированы условия хранения сыворотки крови больных паразитарными болезнями для создания банка паспартизированных образцов для использования в Национальной программе серо-эпидемиологического мониторинга за социально значимыми тканевыми гельминтозами (эхинококкоза, токсокароза).

Усовершенствована методология гигиенического нормирования паразитологических показателей безопасности разных типов воды и водных объектов с учетом рекомендаций ВОЗ. Предложено новое определение паразитологических показателей на основе общих признаков индикаторных организмов и в соответствии с систематическими группами пропагативных стадий паразитов - «яйца и личинки гельминтов», «цисты и ооцисты патогенных простейших», что позволяет расширить информационный ресурс социально-гигиенического мониторинга за счет повышения эффективности работы паразитологических лабораторий, что позволяет сформировать базу данных о приоритетных паразитах, циркулирующих на разных территориях субъектов РФ, и разработать целевые региональные программы контроля и профилактики паразитарных болезней.

На основании полученных новых данных о загрязнении окружающей среды, нарушающих баланс взаимодействия сочленов паразитарных систем природных биоценозов и кишечной нормобиоты человека на урбанизированных территориях показано формирование дисбиоза в разной степени выраженности при пораженности населения патогенными простейшими L. intestinalis и B. hominis. Полученные «графические профили» больных дисбиозом при бессимптомном паразитоносительстве определяют степень выраженности нарушений нормальной микробиоты и являются основанием для коррекции Протоколов лечения и профилактики.

Положения по совершенствованию контроля и профилактики заболеваемости населения аскаридозом, эхинококкозом, описторхозом и лямблиозом, внесенные в Национальный набор показателей достижения целей устойчивого развития, являются правовой основой практических мероприятий и направлены на предотвращение массового распространения этих паразитозов.

Теоретическая значимость. Научно обоснована новая методология комплексной гигиенической оценки количественного и видового разнообразия одноклеточных простейших в составе почвенных и водных биоценозов и динамики их изменений при воздействии антропогенных детерминантов на урбанизированных территориях на основе интеграции социально-гигиенического и экологического мониторингов по учету протозойного состава природных экосистем путем введения новых критериев оценки с применением новой терминологии «Общее протозойное число» (ОПЧ), «Протозойный индекс» (ПИ) со шкалой оценки степени воздействия разных типов химических соединений на санитарно-экологическое состояние окружающей среды.

Созданы цифровые копии микропрепаратов в виде виртуальных панорамных слайдов, содержащих алгоритм поиска и идентификации яиц гельминтов и цист простейших, доступных для телемедицинской лабораторной диагностики и консультаций, применения в дистанционных образовательных программах, а также формирования базы документированных материалов для отдаленной экспертизы.

Практическая значимость. Научно обоснованные предложения, разработки и внедрения, сделанные в рамках выполненной диссертационной работы, являются вкладом в

формирование современной системы и реализацию практических мероприятий по обеспечению паразитарной безопасности населения и окружающей среды в РФ.

Утвержденные новые гигиенические нормативы паразитологических показателей состояния объектов окружающей среды способствуют усовершенствованию правовых механизмов повышения компетентности лабораторий паразитологического профиля для идентификации, полного учета паразитарных патогенов, циркулирующих на территории РФ.

Формирование базы данных о циркулирующих возбудителях паразитарных болезней на территории РФ содействует наращиванию информационного ресурса в рамках оптимизации методического обеспечения системы государственного мониторинга биологической безопасности окружающей среды.

Применение разработанного метода определения и шкалы протозойного индекса для оценки санитарно-экологического состояния водных объектов или их участков, подвергшихся разным факторам антропогенного воздействия, способствует интеграции сведений социально-гигиенической и экологической наблюдательных сетей в единую научно-методическую и информационную систему государственного мониторинга и контроля безопасности объектов окружающей среды.

Разработанный метод расчета предельных уровней цист Lamblia spp. и ооцист Cryptosporidium spp. гармонизирует российские подходы с международными рекомендациями биологического контроля качества очистки сточных вод, допускаемых к выпуску в поверхностные водные объекты, при применении наилучших доступных технологий ультрафиолетового обеззараживания.

Разработанные в соавторстве

- проекты нормативных документов «Порядок оказания медицинской помощи взрослым больным паразитарными заболеваниями»; «Порядок оказания медицинской помощи детям больным паразитарными заболеваниями»; «О внесении изменений в квалификационные требования к специалистам с высшим медицинским и фармацевтическим образованием в части введения специальности «Клиническая паразитология» и дополнения к требованиям по повышению квалификации специалистов с высшим образованием по лечебному делу и педиатрии» приняты на рассмотрение в Минздраве России и прошли публичное обсуждение

на федеральном портале проектов нормативных правовых актов (14.12.2018 / http://regulalion. gov.ni/p/86906/);

- методы пробоподготовки образцов биоматериала, полученного от больных, из почвы, из смывов с поверхностей и из растительной продукции для применения иммуномагнитной сепарации с иммунофлуоресцентным мечением цист/ооцист патогенных кишечных простейших в клиническо-диагностических и испытательных лабораториях прошли регистрацию в Федеральной службе по интеллектуальной собственности (Патенты RU2638811C1, RU2638811C1, RU2638811C1);

- метод длительного хранения диагностических образцов сыворотки с антителами к Echinococcus spp. и к Toxocara spp, основанный на применении оригинального стабилизирующего состава, предложен для оптимизации нормативно-методической базы серо-эпидемиологического мониторинга эхинококкоза и токсокароза среди населения в рамках функционирования Национального банка сывороток (Патент RU2704134C1);

- модель мобильной паразитологической лаборатории предназначена для обеспечения специализированной медицинской помощью населения в труднодоступных территориях и в условиях чрезвычайной ситуации (Патент RU2568516 C1);

- технология по производству цифровых копий микропрепаратов с возбудителями кишечных паразитозов в формате панорамного «виртуального слайда», созданная на аппаратах отечественного сканер-микроскопа типа «МЕКОС-Ц», повышает точность видовой идентификации патогенов и формирует галерею изображений, доступных для отдаленной экспертизы, телемедицинских консультаций и обучающих программ;

Внедрение результатов работы

Результаты исследования были использованы при разработке:

- Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.2.3110-13 «Профилактика энтеробиоза» (включены в санитарные правила и нормы СанПиН 1.2.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 г. №4);

- Санитарных правил и норм СанПиН 1.2.3685-21 "Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды

обитания" (утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 года №2);

- Национального набора показателей достижения целей устойчивого развития: по аскаридозу, эхинококкозу, описторхозу, лямблиозу (Росстат,18.01.2021 г.);

- в 7-ми методических указаниях и методах контроля Роспотребнадзора:

• МУ 3.2.1756-03 «Эпидемиологический надзор за паразитарными болезнями (утв. Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации - Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации Г. Г. Онищенко 28.03.2003 г.)

• МУ 3.2.1882-04 «Профилактика лямблиоза» (утв. Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Г. Г. Онищенко 03.03.2004 г.)

• МУК 4.2.3016-12 «Санитарно-паразитологические исследования плодоовощной, плодово-ягодной и растительной продукции» (утв. Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Г. Г. Онищенко 12.05.2012 г.)

• МУК 4.2.3145-13 «Лабораторная диагностика гельминтозов и протозоозов» (утв. Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации А. Ю. Поповой 26.11.2013 г.)

• МУ 3.2.3469-17 «Профилактика дирофиляриоза» (утверждены Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации А. Ю. Поповой 27.04.2017 г.)

• МУК 4.2.3533-18 «Иммунологические методы лабораторной диагностики паразитарных болезней» (утв. Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации А Ю. Поповой 15.02.2018)

• МУК 4.2.3721-21 «Изменения №3 в МУК 4.2.1884-04 «Санитарно-микробиологические и санитарно-паразитологические методы исследования воды» (утв. Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации А.Ю. Поповой 15.12.2021 г.).

Связь диссертационной работы с планами НИР. Работа выполнена в:

- Институте медицинской паразитологии, тропических и трансмиссивных заболеваний им. Е.И.Марциновского Сеченовского Университета в рамках: программы докторантуры по

специальностям «14.01.04 Внутренние болезни. 03.02.11 Паразитология» (2013-2016 гг.) и государственных заданий НИР по темам: «Совершенствование методов профилактики и лечения массовых и социально значимых паразитозов» (регистрационный № 12101255415, 2010-2014 гг.), «Оценка уровня опасности биологического загрязнения паразитарными патогенами объектов среды обитания в условиях современного мегаполиса» (рег. № 115103070031, 2014-2017 гг.).

- НИИ экологии человека и гигиены окружающей среды ФГБУ «ЦСП» ФМБА России в рамках государственных заданий НИР по темам: «Гармонизация нормативов, методов контроля и оценки факторов среды обитания человека (вода, почва и атмосферный воздух) с международными требованиями» (рег. № 01201461960, 2011-2014), «Научное обоснование и разработка методического обеспечения эколого-гигиенической оценки качества почв урбанизированных территорий» (рег. №2 15072870023, 2015-2016), «Научно - исследовательская работа по обоснованию развития методической базы обеспечения эпидемиологической безопасности водопользования населения при повышенном химическом загрязнении воды водоисточников» (рег. №2 115072870024, 2015-2017), «Разработка технологий криоконсервации и архивирования биообразцов микроэкологических ресурсов человека» (рег. № АААА-А18-118020590091-2, 2019-2021); договорной работы «Оценка эффективности обеззараживания питьевой воды УФ-облучением дозами 25, 40, 60 мдж/см2 в отношении лямблий и криптоспоридий» (№ 12 / 31-19, 2019).

Основные положения, выносимые на защиту

1. Выявленное несоответствие между динамикой регистрируемой паразитарной заболеваемости и существующей санитарно-паразитологической ситуацией на значительной части (более 60%) территории Российской Федерации свидетельствует о недостаточной разработанности нормативного регулирования контрольно-организационной функции государственных органов контроля, связанной с отсутствием специальности «Паразитология» в перечне медицинских услуг, а также порядка оказания медицинской помощи больным (взрослым и детям) паразитарными болезнями.

2. Практические мероприятия по обеспечению мер паразитарной безопасности окружающей среды необходимо проводить с учетом мониторирования природных биоценозов по

протозойному показателю, определение которого является более информативным и стабильным методом биоиндикации по сравнению с моно тест-микроорганизмами при оценке их изменений под воздействием антропогенных факторов, а также базовым для изучения влияния бессимптомных инвазий патогенными простейшими Lamblia intestinalis и Blastocystis spp. на нормобиоту кишечника человека.

3. Разработанные паразитологические методы подготовки проб позволяют: улучшить идентификацию цист Lamblia intestinalis и ооцист Cryptosporidium spp. до 90-100% на основе применения иммуномагнитной сепарации с флуоресцентной меткой; развивать новые автоматизированные технологии для идентификации и изучения дифференциальных различий морфологической структуры пропагативных стадий гельминтов и простейших; рассчитывать предельные значения цист Lamblia spp. и ооцист Cryptosporidium spp. в составе очищенных сточных вод перед выпуском в водные объекты для достижения более 90% дезинвазии при УФ - обеззараживании (при существующей эффективности дезинвазии менее 50%).

4. Научно обоснованные концептуальные предложения и практические мероприятия являются важной санитарно-эпидемиологической составляющей для усовершенствования системы обеспечения паразитарной безопасности населения и окружающей среды на территории Российской Федерации.

Степень достоверности результатов. Для решения поставленных задач проведен анализ более 83 000 единиц информации, в том числе около 60 000 собственных натурных и экспериментальных исследований. Примененные специальные методы паразитологических исследований и методы аналитического, эпидемиологического, графического и картографического анализа позволили достигнуть высокой степени достоверности и обоснованности выводов и основных научных положений диссертации.

Список литературы диссертационного исследования доктор наук Кузнецова Камаля Юнис кызы, 2023 год

Использованные источники информации:

-сведения о впервые выявленных случаях паразитарных болезней по 4 нозологическим формам (Росстат, 2009 - 2018 гг.);

-сведения статистической отчетности по форме ф.2-20 о результатах работы лабораторий паразитологического профиля (Росстат, 2009 - 2018 гг.)

- результов эпидемиологического анализа и гигиенической оценки корреляционных связей между паразитологическими микробиологическими и химическими показателями объектов окружающей среды и природных биоценозов на основе проведения дополнительной статистическоой обработки исходных данных из совместно выполненных государственных заданий НИР по темам: «Совершенствование методов профилактики и лечения массовых и социально значимых паразитозов» (регистрационный № 12101255415, 2010-2014 гг.), «Оценка уровня опасности биологического загрязнения паразитарными патогенами объектов среды обитания в условиях современного мегаполиса» (рег. № 115103070031, 2014-2017 гг.), «Гармонизация нормативов, методов контроля и оценки факторов среды обитания человека (вода, почва и атмосферный воздух) с международными требованиями» (рег. № 01201461960, 2011-2014), «Научное обоснование и разработка методического обеспечения эколого-гигиенической оценки качества почв урбанизированных территорий» (рег. № 15072870023, 2015-2016), «Научно - исследовательская работа по обоснованию развития методической базы обеспечения эпидемиологической безопасности водопользования населения при повышенном химическом загрязнении воды водоисточников» (рег. № 115072870024, 2015-2017), «Разработка технологий криоконсервации и архивирования биообразцов микроэкологических ресурсов человека» (рег. № АААА-А18-118020590091-2, 2019-2021); договорной работы «Оценка эффективности обеззараживания питьевой воды УФ-облучением дозами 25, 40, 60 мдж/см2 в отношении лямблий и криптоспоридий» (№ 12 / 31-19, 2019);

Ранжированы уровни среднемноголетних показателей (далее СМП) паразитарной загрязненности территорий и заболеваемости населения РФ относительно среднероссийских показателей:

«очень высокий» уровень СМП - выше в 3 раза и более «высокий» уровень СМП - выше в 2,5 раза «средний»» уровень СМП - на уровне и ниже, чем в 2 раза «низкий» уровень СМП - ниже в 3 раза, единичные случаи

Рассчеты суммарных и относительных показателей численности населения РФ произведены по состоянию на 01.01.2019г . (Росстат).

1)Расчет СМП распространенности возбудителей паразитарных болезней на территории РФ и субъектов РФ за период 2009-2018 гг.

- ранжирование СМП суммарной паразитарной загрязненности территории РФ, 7 федеральных округов (далее ФО), 85 субъектов;

- картографирование ранжированных уровней СМП суммарной паразитарной загрязненности по ранжированным группам «очень высокие», «высокие», «средние», «низкие» с помощью ГИС-программы (MapInfo Pro 16)

Данные представлены в Приложении 2 «Материалы статистической обработки среднемноголетних показателей распространенности возбудителей паразитарных болезней на территории субъектов РФ (2009-2018 гг.)».

2) Расчет СМП загрязненности объектов окружающей среды по видам возбудителей паразитарных болезней за период 2009-2018 гг.

Анализ СМП загрязненности объектов возбудителями энтеробиоза, описторхоза, трематодозов, аскаридоза, лямблиоза, криптоспоридиоза проведен на основе рассчитанных среднегодовых и среднемноголетних данных о количестве нестандартных проб (ф..2-20). Показатель выражен в относительных единицах - долевое содержание нестандартных проб в общем объеме целевых исследований.

- ранжирование уровней СМП паразитарной загрязненности объектов окружающей среды (вода питьевая централизованного и нецентрализованного водоснабжения, вода плавательных бассейнов /аквапарков, вода водных объектов, сточная вода, почва, пищевые продукты/продовольственное сырье) по 6 видам возбудителей паразитарных болезней (аскаридоза, описторхоза (и других трематодозов), тениидозов, энтеробиоза, лямблиоза, криптоспоридиоза);

- картографирование СМП выявленных возбудителей паразитарных болезней населения по 6 нозоформам (аскаридоз, энтеробиоз, эхинококкоз, описторхоз, лямблиоз, криптоспоридиоз), ранжированные по группам «очень высокие», «высокие», «средние», «низкие» с помощью ГИС-программы (MapInfo Pro 16);

- графический анализ распределения СМП паразитарной загрязненности объектов окружающей среды (вода питьевая централизованного и нецентрализованного водоснабжения, вода плавательных бассейнов /аквапарков, вода водных объектов, сточная вода, почва, пищевые продукты/продовольственное сырье) по 6 видам возбудителей:

- анализ тенденций эпидемического процесса в зависимоси от интенсивности миграционных процессов на территориях субъектов РФ с использованием коэффициента миграционного прироста (КМП) на территориях с высоким СМП «выявленных яиц и и личинок описторхиса». Среднероссийский КМП 19,39 (по состоянию на 2019г. Росстат);

Расчеты численности населения РФ (%), проживающих в зонах риска заражения проведены относительно 146 760 720 человек постоянно проживающих на территории РФ по состоянию на 01.01. 2019 г. (Росстат)

Данные представлены в Приложении 3 «Материалы статистической обработки среднемноголетних показателей загрязненности объектов окружающей среды по видам возбудителей паразитарных болезней (2009-2018 гг.)»

3) Расчет СМП "впервые выявленных случаев паразитарных болезней в период 20092018 гг.

- ранжирование уровней СМП впервые выявленных случаев паразитарных болезней населения по 4 нозологическим формам на территории РФ, 7 ФО, 85 субъектов;

- графический анализ динамики СМП заболеваемости аскаридозом, описторхозом, энтеробиозом, эхинококкозом («всего»)

Данные представлены в Приложении 4 «Материалы статистической обработки среднемноголетних показателей впервые выявленных случаев паразитарных болезней 20092018 гг.»

4) Анализ многолетней динамики эпидемического процесса по энтеробиозу, описторхозу, эхинококкозу, аскаридозу на территориях субъектов РФ:

- методом картографического анализа распределения СМП «впервые выявленных случаев паразитарных заболеваний» населения (энтеробиозом, описторхозом, эхинококкозом, аскаридозом), основанного на цветовой маркировке карты субъектов РФ расчитанных и ранжированных уровней СМП «впервые выявленные случаи» и отдельно СМП «выявленные возбудители» паразитарных болезней;

- методом графического анализа, построенного по уменьшению значений СМП «впервые выявленныеслучаев» в каждой ранжированной группе и соответствующих этим показателям СМП «выявленные возбудителей» паразитарных болезней раздельно по субъектам РФ: всего 85.

В графическом анализе применено парное сравнение значений СМП («впервые выявленные случаи паразитозов» и «выявленные возбудители») относительно показателей первого субъекта РФ в каждой аналитической группе. Условно принято, что значения СМП первого порядка сопряжены и соответствуют эпидемиологическому потенциалу возбудителей для развития эпидемического процесса, повлекшего высокую заболеваемость населения. Факторизация показателей таким подходом устанавливает, что любому повышению / понижению СМП «выявленные возбудители», определяющих активность эпидемического процесса, соответствует синхронное повышение/понижение СМП «впервые выявленные случаи паразитозов», ранжированных по снижению их уровней в каждой аналитической группе, на территориях субъектов РФ. Следуя этой гипотезе; графическое расхождение соотношений последующих уровней СМП с первым порядком в данной аналитической группе оценивалось нами как не соответствие достоверности факторных их значений развитию эпидемического процесса;

Л

- методом расчета коэффициента достоверности (Я) в модели линейной регрессии для оценки сопряженности анализируемых показателей в многолетней динамике эпидемического процесса по энтеробиозу и аскаридозу выборочно на территориях субъектов РФ;

-математическое моделирование ожидаемых уровней в ранжированных группах «впервые выявленные случаи энтеробиоза и аскаридоза» при фактических значениях соответствующих показателей «выявленные яйца гельминтов» выборочно на отдельных территориях субъектов РФ;

- с использованием коэффициента миграционного прироста (КМП): среднероссийский (положительный) + 19,39 по состоянию на 01.01.2019 г. ( Росстат).

Данные представлены в Приложении 5 «Исходные и расчетные данные о детерминантных связях показателей «Впервые выявленные случаи» и «Выявленные яйца гельминтов» в многолетней динамике эпидемического процесса по аскаридозу и энтеробиозу (2009 - 2018 гг.)

5) Анализ паразитарной заболеваемости аскаридозом, энтеробиозом, описторхозом, эхинококкозом детского населения РФ в возрастной группе «0 -17 лет» в период 2009-2018гг.

Цель исследования:

Обоснование организации государственного контроля и профилактики заболеваемости населения аскаридозом, описторхозом, эхинооккозом, энтнробиозом, лямблиозом в рамках Национального переченя показателей устойчивого развития, соответствующих Целям -«положить конец тропическим/паразитарным болезням, которым не уделяется должного внимания, и обеспечить борьбу с заболеваниями, передаваемыми через воду, к 2030 году (ЦУР 3.3)»

Задача исследований

Рассчитать среднемноголетние показатели заболеваемости населения, нуждающихся в лечении и уходе вследствие заболевания аскаридозом, описторхозом, эхинооккозом, энтнробиозом, лямблиозом по данным статистического наблюдения в категориях «всего», «от 0 до 17 лет»

Критерии включения

Включение в исследование проведено по критерию управляемости заболеваниями аскаридозом, описторхозом, эхинооккозом, энтеробиозом, лямблиозом населения, снижение которых связано применением методов диагностики, лечения выявленных случаев, а также подлежащие профилактике заражения (в интерпретации по определению ВОЗ в «Рамочной программе контроля и профилактики геогельминтозов»)

Методы исследования

- расчет среднемноголетних показателей заболеваемости населения взрослого и детского, нуждающихся в массовом лечении производился на основе числа новых случаев в регионах, показатель которых выше среднероссийского показателя в отчетном периоде:

- графический анализ СМП детской заболеваемости аскаридозом («0-17 лет»);

- графический анализ СМП детской заболеваемости описторхозом («0-17 лет»);

- графический анализ СМП детской заболеваемости энтеробиозом («0-17 лет»);

- графический анализ СМП детской заболеваемости эхинококкозами («0-17 лет»);

- графический анализ СМП заражённости разных типов воды возбудителями лямблиоза («всего»);

- графический анализ СМП заболеваемости населения лямблиозом.

В Приложении 6 представлены копии предложений в Росстат о внесении изменений в Национальный набор показателей достижения целей устойчивого развития; выписки из сайта Федеральной службы статистики (Росстат) от 24.04.2020 и принятые изменения от 18.01.2021».

2.3. Специально научная методология Планирование, исследования, статистическая обработка результатов

2.3.1. Натурные исследования 2.3.1.1. Исследования объектов окружающей среды и биологического материала

на пилотной площадке

Цель исследования: Оптимизация гигиенического нормирования паразитологических показателей на основе групповой систематизации пропагативных стадий развития паразитов.

Основание: приказ Роспотребнадзора от 18.03.2019 г. №128 «Об утверждении состава рабочих групп для актуализации санитарных норм и правил гигиенических нормативов в сфере водоснабжения и водоотведения» .

Условия проведения исследований:

Выбор пилотной площадки в окрестности прилегающей территории животноводческого комплекса

Объекты исследований/ пробы;

-вода водоемов -77

- вода из поилки для животных -70

- почва -80

- донные отложения - 77

- животноводческие стоки - 78

- образцов биоматериала от животных разных видов - 200

Методы исследований:

- п.п. 3.1, 3.4, 3.5, 3.6 МУК 4.2.1884-04 [244]

- п.п. 3.7, 4.2, 4.5, 4.7 МУК4.2.2661-10 [245]

- п.п. 1.1.1.2.2., 1.1.1.3, 2.1.2 МУК 4.2.3145-13 [149]

Результаты исследований:

Образцы с положительными результатами по уровням загрязненности объектов окружающей среды были распределены в следующем порядке:

- почва -47 (58,9 %);

- донные отложения - 17 (21,6 %);

- вода водоемов - 5 (6,4%);

- животноводческие стоки - 5 (6,4 %)

- вода из поилки для животных - 1 (1,4%);

- образцов биоматериала от животных разных видов - 54,5%

Идентифицированы

23 вида возбудителей паразитарных болезней, общих для человека и животных:

- Protozoa: 2 типа (Sarcomastigophora, Sporozoa), 3 класса (Sarcodina, Mastigophora, Gregorian), 3 рода (Entamoeba, Lamblia, Blastocystis), 6 вида (E. coli, Entamoeba spp., Lamblia spp., Blastocystis spp., Cryptosporidium, Eimeria spp.);

- Helminthes: 2 типа (Platyhelminthes, Nemathelminthes), 2 класса (Cestodа, Nematoda), 17 видов (Moniezia spp., Trichocephalus spp., Ascaris spp., Ascaridia gallis, Neoascaris spp., Toxocara vitulorum, Toxocara cati, Toxocara canis, Trichocephalus skrjabini, Drepanidotaenia spp., Trichostrongiloides spp.,

Ganguleterakis dispar, Oxyuris equi, Tenia spp., Hymenolepis diminuta, Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis).

Выписка из журнала учета результатов исследования представлены в Приложении 7.

2.3.2. Исследования паразитарного состава поверхностных вод Московского региона

Выбор точек наблюдения:

- водосборный бассейн р. Москва: р.Москва, р. Яуза, выпуск из р.Сетунь, р. Сходня - 15

точек

- контрольные створы водоочистных сооружений Курьяновской (КВОС), Люберецкой (ЛВОС), Подольской (ПВОС), Зеленоградской (ЗВОС) водоочистных станций

Объекты исследований (пробы): -вода поверхностных водоемов -215; -донные отложения -215 Методы исследований:

- п.п. 3.1, 3.4, 3.5, 3.6 МУК 4.2.1884-04 [244] -графический анализ

- гигиеническая оценка паразитарного загрязнения разных участков р. Москва Данные представлены в Приложении 8 «Материалы статистической обработки

результатов исследований поверхностных вод для оценки паразитологических показателей при разных уровнях бактериального и химического загрязнения (р. Москва)».

2.3.3. Исследования протозойного состава природных биоценозов в условиях

антропогенной нагрузки

Цель исследования:

Разработка метода количественного определения одноклеточных простейших в составе природных биоценозов и критерий оценки санитарно-экологической характеристики разных участков на водосборной территории р.Москва и ее протоков.

Работа выполнена в рамках оптимизации методов комплексной санитарно-экологической оценки, формирующейся неблагоприятной ситуацией в окружающей среде применительно к условиям развития паразитарных заболеваний [80].

2.3.3.1. Исследования протозойного состава гидробиоценоза р. Москва.

Алгоритм количественного определения одноклеточных простейших водных объектов

Цель исследования:

Оценка протозойного состава гидробиоценоза на разных участках р. Москва и в точках сбора вод с притоков: р. Яуза, р. Сходня, р. Сетунь.

Задачи исследования:

1. Провести скрининговые исследования поверхностных вод Московского региона для оценки видового и количественного состава свободно живущих и пропагативных форм Protozoa водных объектов и уровней их паразитарного загрязнения.

2. Разработать и апробировать метод количественного определения Protozoa на разных участках стока р. Москва и ее протоков.

Контрольный водоем: Контроль протозойного состава гидробиоценоза осуществлялся в водоеме непроточного типа - в Большом Новодевичьем пруду, характеризующийся стабильным гидрологическим режимом с сезонными изменениями.

Период исследований: июнь-ноябрь, 2013-2015 гг.

Методы исследования:

- п.п. 3.1, 3.4, 3.5, 3.6 МУК 4.2.1884-04 [244]

- п.п. 3.7, 4.2, 4.5, 4.7 МУК4.2.2661-10 [245]

Верификация полученных результатов проведена на комплексе автоматизированной сканер - микроскопии МЕКОС-Ц2 [153].

Видовое определение вегетативных форм и цист свободно живущих форм простейших проводили по определителю паразитических простейших (Крылов М.В., 1996) [194].

Алгоритм количественного определения протозойного индекса

Ход исследования:

Шодсчет общего протозойного числа (ОПЧ): суммарный показатель цистных и вегетативных стадий простейших с последующей идентификацией видов простейших.

2. Посчет суммарного показателя ОЧВП -общего числа вегетативных простейших.

3. Эмпирическое определение протозойного индекса (ПИ): отношение общего протозойного числа (ОПЧ) к общему числу вегетативных простейших (ОЧВП).

4. Графическое изображение результатов исследования - ПИ разных участков водоема.

5.Санитарно-экологическая оценка участков водоема.

Исходные данные представлены в Приложении 8 «Материалы статистической обработки результатов исследований поверхностных вод для оценки паразитологических показателей при разных уровнях бактериального и химического загрязнения (р. Москва)».

2.3.3.2. Исследования протозойного состава почвенного микробиоценоза урбанизированных территорий (г. Москва)

Цель исследования:

Изучение протозойного состава почвенных микробиоценозов урбанизированных территорий (г. Москва)

Задачи исследования:

1. Провести скрининговые исследования видового и количественного состава Protozoa в составе микробиоценоза почвы

2. Сравнить видовой и количественный состав свободноживущих форм Protozoa в инфраструктуре микробиоценоза почвы в разных функциональных зонах территории г. Москвы

3. Сравнить содержание свободноживущих форм Protozoa и взаимосвязь показателей с инфраструктурными биологическими и химическими показателями почвы в разных функциональных зонах территории г. Москвы

Методы исследований:

- п.п. 4.2, 4.5, 4.7, 3.7. МУК4.2.2661-10 [245]

Число наблюдений: 112 проб, количество показателей - 22

Группы сравнения по показателям:

- «Всего микроорганизмов» («1000-10000», «11000-20000» КОЕ /г)

- «Почвенные грибы» («1000-10000», «11000-20000» КОЕ/г)

- «Актиномицеты» («1000-10000», «11000-20000» КОЕ/г)

- «Бактерии» («1000-10000», «11000-20000» КОЕ/г)

- «Яйца гельминтов» (%)

- «Свободно живущие одноклеточные простейшие» (%)

- «Водородный показатель (рН)» («кислая», «щелочная»)

- «Химические соединения»

- «Суммарные значения приоритетных химических веществ» по частоте встречаемости приоритетных химических веществ, превышающих ПДК для почвы, были ранжированы по группам «Слабая (от 1 до 3 химических веществ), «Средняя» (от 4 до 7 химических веществ), «Сильная» (от 7 и выше химических веществ))

Группы сравнения по функциональным зонам:

- жилая зона (территории детских учреждений, дворы жилых комплексов)

- парковая зона (территории зеленых насаждений - парки, скверы, аллеи)

- промышленная зона (территории промышленных предприятий, вдоль дорог и магистралей с газонами и без газонов):

Для санитарно-экологической оценки протозойного состава почвенного биоценоза урбанизированных территорий были поставлены и решены следующие задачи:

1) Анализ распределений протозойных, бактериологических, химических показателей в зависимости от ранга показателей.

2) Сравнение различий во всех показателях в зависимости от показателей по функциональным зонам.

3) Формирование рейтинга влияющих факторов.

4) Построение модели (дерево классификации) показателей «Положительная/отрицательная проба». Модель дает возможность выявить показатели,

оказывающие наибольшее влияние на выявление положительной пробы, а также определить группы риска положительной пробы.

Данные представлены в Приложении 8 «Материалы статистической обработки результатов исследований протозойного состава почвенного микробиоценоза урбанизированных территорий при разных уровнях химического загрязнения (г. Москва)».

2.3.3.3. Исследования интестинальной микробиоты при бессимптомных протозойных

инвазиях патогенными простейшими Lamblia intesünaüs и Blastocystis hominis

Цель исследования:

Изучение состояния нормальной микробиоты у лиц с бессимптомными формами инвазий патогенными кишечными простейшими

Задачи исследования:

1. Сравнить изменения состава нормобиоты человека при наличии инвазий патогенными / комменсальными кишечными простейшими.

2. Провести графический анализ количественного и видового состава симбиотической микрофлоры кишечной микробиоты в группах «Есть»-«Нет» паразитов

Число исследований. 317 проб кала

Методы исследований:

- п.п. 1.1.1.2.2., 1.1.1.3, 2.1.2 МУК 4.2.3145-13 [153].

Группы сравнения по показателям:

- «Всего микроорганизмов» КОЕ «0 -103»

- «Всего микроорганизмов» КОЕ «10А3 - lO'toax»

- «Всего микроорганизмов» КОЕ «10Amax»

- «Есть» - «Нет» - Blastocystis hominis

- «Есть» - «Нет» Lamblia intestinalis

-".Есть»- «Нет» E.spp

- "Есть» - «Нет» E.nana

В каждой группе проводили сравнение видового и количественного определения симпатической бактериальной микрофлоры в 4 подгруппах. Из статистического анализа были исключены результаты исследований пробы кала с содержанием грибов, микст-инвазий и инвазий комменсальными простейшими.

В рамках статистической обработки данных были поставлены и решены следующие задачи:

1) Оценка полноты и однородности показателей, с расчетом их частот распределения для всей выборки.

2) Статистический анализ сравнения бинарных показателей по группе «Наличие Lamblia intestinalis».

3) Статистический анализ сравнения бинарных показателей по группе ««Наличие E.nana».

4) Статистический анализ сравнения бинарных показателей по группе ««Наличие E.spp».

5) Статистический анализ сравнения бинарных показателей по группе «Наличие Blastocystis spp».

При сравнении групп статистическая значимость различий в значениях исследуемых переменных для бинарных показателей определялась с использованием критерия Хи-квадрат Пирсона для независимых выборок.

Для моделирования бинарных целевых переменных использовались деревья классификации - метод, позволяющий предсказывать принадлежность наблюдений или объектов к тому или иному классу бинарной зависимой переменной в зависимости от соответствующих значений одной или нескольких предикторных (независимых) переменных и последовательно изучать эффект влияния отдельных переменных, а также дает возможность выполнять одномерное ветвление для анализа вклада отдельных переменных и работать с предикторными переменными различных типов. Для оценки качества построенных деревьев применялся ROC-анализ.

Уровень статистической значимости был зафиксирован на уровне вероятности ошибки 0.05. Статистическая обработка данных выполнена с использованием пакетов прикладных программ Statistica 10 и SAS JMP 11.

Анализ распределений исследуемых показателей основан на описательной статистике для всей выборки без разбивки по группам. Целью данного описания является исследовать полноту, степень однородности показателей, для бинарных и номинальных показателей выделить наиболее часто встречаемые признаки.

Для бинарных и номинальных показателей проводился частотный анализ с оценкой доли структуру каждого значения, а также проверка гипотезы об однородности встречаемости признаков с помощью критерия Хи-квадрат Пирсона.

Данные представлены в Приложении 9 «Материалы статистической обработки результатов исследований интестинальной микробиоты при бессимптомных инвазиях патогенными простейшими Lamblia intestinalis и Blastocystis hominis».

2.4. Экспериментальные исследования 2.4.1. Оптимизация работы автоматизированных систем сканирующего типа микроскопии паразитологического материала

Цель исследования: 1.Оптимизация автоматизированного режима обнаружения яиц гельминтов. 2.Создание программы автоматического анализатора для обнаружения цист простейших.

План исследований

Программа и методика медицинских испытаний функций паразитологического анализа

«Комплекса автоматизированной микроскопии с функцией телемедицины для гематологических, цитологических, гистологических исследований МЕКОС-Ц2 ТУ9443-

002-27543786-2006»

Назначение

Медицинские испытания предназначены для определения точностных и эксплуатационных характеристик методики паразитологического анализа комплекса МЕКОС-Ц2.

1. Программа испытаний.

Медицинским испытаниям подлежат паразитологические методики анализов биоматериалов, реализованные в образцах комплекса МЕКОС-Ц2, прошедших проверку на соответствие ТУ 9443-002-27543786-2006 в объеме технических испытаний. Испытанию подлежат 3 варианта пробоподготовки препаратов фекалий, качество визуального анализа цифровой копии препарата (виртуального слайда), изготовляемого МЕКОС-Ц2, характеристики автоматического обнаружения яиц гельминтов.

2. Состав испытаний:

1) Проверка вариантов пробоподготовки препарата фекалий методом эфир-формалинового осаждения с применением:

а) традиционной ручной технологии изготовления препарата центрифугата фекалий под покровным стеклом;

б) технологии изготовления препарата центрифугата фекалий под покровным стеклом с использованием концентраторов Parasep;

в) технологии изготовления препарата центрифугата фекалий с использованием концентраторов Parasep и станции пробоподготовки Fe-5 (DiaSys).

2) Проверка методики визуального анализа виртуального препарата фекалий, изготовленного средствами комплекса МЕКОС-Ц2 сравнением с визуальным обнаружением яиц гельминтов и простейших традиционной методикой прямой микроскопии

3) Оценка вероятности автоматического обнаружения яиц гельминтов средствами МЕКОС-Ц2 в сравнении с традиционной методикой прямой микроскопии.

3. План испытаний 3.1. Соответствие стандартам, аттестация.

Медицинские испытания проводятся в соответствии с требованиями ГОСТ Р 15.013-94 на разработку медицинских изделий. В связи с отсутствием в РФ утвержденных отраслевых методик медицинских испытаний методик лабораторных анализов методики настоящих испытаний разработаны на основе стандарта США NCCLS-H20A (National committee for Clinical Laboratory Standards [NCCLS] Approved Guideline H20-A, 1992). Методики испытаний дополнены статистическими критериями пригодности методик МЕКОС-Ц2 для применения в

медицинской практике. Методика, удовлетворяющая всем критериям пригодности, аттестуется по результатам испытаний как «медицинская».

3.2. Референсный метод.

Для проверки результатов анализов, полученных с применением МЕКОС-Ц2 при наличии соответствующих утвержденных методик анализов средствами ручной микроскопии в качестве референсного метода должен использоваться соответствующий анализ того же препарата, или аналогичного препарата, полученного на биоматериале того же пациента, выполненный методом ручной микроскопии персоналом аттестованной (имеющей лицензию МЗ РФ на проведение анализов данного типа) медицинской лаборатории.

3.3. Порядок испытаний

3.3.1. Материалы и методы.

- Смеси паразитологических патогенов получены из фекалий человека и животных

[245].

- Миропрепараты были приготовлены по методу эфир-формалиновой седиментации [153].

- Исследование проводилось в режиме ручной микроскопии с участием «исследователя - оператора» и автоматизированной - с онлайн записью маршрута.

- Контроль проводился с количественным подсчетом объектов поиска в параллельной постановке.

- В режиме автоматизированной микроскопии комбайна «МЕКОС-Ц2» применено программное обеспечение «MECO-PARAS» [153].

3.3.2. Условия работы

Работа на комплексе МЕКОС-Ц2 должна выполняться в соответствии с Руководством по эксплуатации МЕКОС-Ц2 сотрудниками лаборатории медицинского учреждения, прошедшими обучение работе на изделии.

Испытания должны проводиться на препаратах биоматериалов, использующихся для выполнения рядовых анализов в соответствии с планами текущей работы лаборатории медицинского учреждения и приготовленных с учетом требований Руководства по эксплуатации МЕКОС-Ц2, если последние не противоречат требованиям соответствующих

нормативных документов. Состав и объем выборки подлежащих анализу препаратов биоматериалов рекомендуется выбирать исходя из требований репрезентативности и соответствия контингенту пациентов медицинского учреждения.

Выполнение анализов с применением МЕКОС-Ц2 и референсным методом должны производиться разными сотрудниками лаборатории, причем должны быть приняты меры засекречивания результатов каждого анализа до начала статистической обработки результатов испытаний.

3.3.3. Этапы испытаний.

Испытания должны проводиться в 2 этапа.

3.3.3.1. Этап 1

На 1-м этапе выполняется сбор результатов анализов, выполненных средствами МЕКОС-Ц2 и референсным методом на одних и тех же или идентичных (полученных из того же образца биоматериала) препаратах.

3.3.4. Этап 2

На 2-м этапе выполняются статистические оценки результатов испытаний по группам однотипных анализов этапа 1. При оценке расхождений в результатах анализов, выполненных с применением МЕКОС-Ц2 и референсным методом, должна учитываться изменчивость результатов, связанная с применяемым ограниченным объемом анализируемого препарата.

3.4. Участники испытаний.

Медицинские испытания комплекса МЕКОС-Ц2 должны производиться назначенной руководителем медицинского учреждения комиссией из представителей аттестованной лаборатории медицинского учреждения и изготовителя (ЗАО МЕКОС).

4. Методика испытаний

4.1. Пробоподготовка и микроскопия:

1) эфир-формалиновое осаждение фекалий для паразитологического анализа с применением центрифугирования; капля центрифугата под покровным стеклом; визуальная микроскопия препарата объектив 10х (анализ гельминтов) и 40х (анализ простейших);

2) эфир-формалиновое осаждение фекалий для паразитологического анализа с

применением концентраторов РагаБер; капля центрифугата РагаБер под покровным стеклом; визуальная микроскопия препарата объектив 10х (анализ гельминтов) и 40х (анализ простейших);

3) эфир-формалиновое осаждение фекалий для паразитологического анализа с применением концентраторов РагаБер; заполнение слайд-камеры станции Бе-5 центрифугатом; визуальная микроскопия препарата объектив 10х (анализ гельминтов) и 40х (анализ простейших);

4) эфир-формалиновое осаждение фекалий для паразитологического анализа с применением концентраторов РагаБер; заполнение слайд-камеры станции Бе-5 центрифугатом; изготовление средствами МЕКОС-Ц2 3Э виртуального слайда (ВС) - цифровой копии слайд-камеры на увеличении объектива 20х; визуальный анализ ВС на гельминты и простейшие с применением средств ВС навигации

5) эфир-формалиновое осаждение фекалий для паразитологического анализа с применением концентраторов РагаБер; заполнение слайд-камеры станции Бе-5 центрифугатом; изготовление средствами МЕКОС-Ц2 3Э виртуального слайда (ВС) - цифровой копии слайд-камеры на увеличении объектива 20х; визуальный анализ ВС на простейшие с применением средств ВС навигации; визуальный анализ полученной средствами МЕКОС-Ц2 галереи автоматического обнаружения яиц гельминтов

4.2. Тестируемые методы:

Проверка четырех методик пробоподготовки и микроскопии препаратов (п.4.1, методики 2),3),4)), изготовленных из одних и тех же образцов биоматериала методом их визуального анализа в соответствии с рекомендациями утвержденных руководств. Оценке подлежат количество обнаруженных при визуальном анализе яиц гельминтов и простейших в одинаковом числе полей зрения (одинаковой площади сканирования) натурального препарата или его 3Э

4.2.1. Референсный метод:

ручной микроскопический анализ через окуляры натурального препарата, приготовленного по методике 4.1 - 1) из тех же образцов биоматериала, что и для тестируемых методик..

4.2.2. Выборки образцов и объектов анализа.

Испытания проводятся на группе образцов биоматериалов не менее чем 100 пациентов. В группе должно присутствовать не менее 50% паразитологических патологий (яйца гельминтов и простейшие). Объем собираемой выборки диагностически значимых объектов анализа одного препарата ограничен 100.

4.2.3. Интерпретация результата анализа норма/патология.

Результат анализа считается нормальным, если не обнаружено ни одного диагностически значимого объекта. В противном случае результат анализа считается патологическим.

4.2.4. Проверка точности.

Точность оценивается вычислением коэффициента корреляции между объемами полученных выборок диагностически значимых объектов анализа тестируемыми и референсным методами на выборке препаратов по группе пациентов.

4.2.5. Проверка воспроизводимости.

Воспроизводимость оценивается интервалом вариабельности полученного значения количества диагностически значимых объектов при 10-кратном повторении тестируемых методов на 3-х разных препаратах.

4.2.6. Проверка чувствительности.

Чувствительность тестируемых методов определяется как отношение числа случаев согласия выявления патологического результата тестируемым и референсным методом к числу патологических результатов, выявленных референсным методом.

4.2.7. Проверка специфичности.

Специфичность тестируемых методов определяется как отношение числа случаев согласия выявления нормального результата тестируемым и референсным методом к числу нормальных результатов, выявленных референсным методом.

4.2.8. Проверка уровня ложноположительных анализов.

Уровень ложноположительных анализов определяется как отношение числа случаев выявления патологического результата тестируемым методом при несогласии с референсным методом к числу нормальных результатов, выявленных референсным методом.

4.2.9. Проверка уровня ложноотрицательных анализов.

Уровень ложноотрицательных анализов определяется как отношение числа случаев выявления нормального результата тестируемым методом при несогласии с референсным методом к числу патологических результатов, выявленных референсным методом.

4.2.10. Проверка трудоемкости.

Трудоемкость оценивается как затраты времени врача-лаборанта на выполнение анализа.

Валидация характеристики комбайнов представлены в Приложении 10 «Сведения о серийной комплектации комбайнов МЕКОС-Ц. Валидация».

2.4.2. Разработка способов подготовки проб разных типов для исследований паразитологического материала методом иммуномагнитной сепарации с иммунофлуоресцентной меткой патогенных простейших

> Патент на изобретение RU2638810 C1,15.12.2017.

«Способ определения цист лямблий и ооцист криптоспоридий в клиническом материале, смывах с объектов окружающей среды, в почве»(Рахманин Ю.А., Асланова М.М., КузнецоваКЮ, Синицына О.О., ЗагайноваА.В.) [246].

> Патент на изобретение RU2640927C1,12.01.2018.

«Способ пробоподготовки образцов почвы для определения цист лямблий и ооцист криптоспоридий (Рахманин Ю.А, Асланова ММ, Кузнецова КЮ, Синицына О.О, Загайнова А.В.) [247].

Объекты исследования:

-цисты L. intestinalis

- ооцисты C. parvum

Методы исследования:

-унифицированные методы паразитологического анализа с окрашиванием микропрепаратов раствором Люголя 1,5%, по Цилю-Нильсену

- метод иммуномагнитной сепарации с иммунофлуоресцентной меткой (ИМС-ИФМ)

- количественный учет цист (ооцист) кишечных простейших (ВОЗ);

Предмет исследования: повышение эффективности обнаружения патогенных кишечных простейших в паразитологическом материале:

- смывы с поверхностей - 120

- смывы с плодовоовощной продукции- 120

- почвенный осадок - 120

- почва -120

Алгоритм исследования:

Проводились попарные сравнения между методами ИМС-ИФМ, количественного метода (ВОЗ), унифицированного метода по типу объекта исследования (смывов - по Романенко, почвы - по Падченко) по показателю выявляемости цист L. intestinalis и ооцист C. parvum. Уровень статистической значимости внутри каждой группы показателей рассчитан по методу Краскелла-Уоллиса при P=0,05.

> Патент на изобретение RU2638811C1,15.12.2017

«Способ пробоподготовки биологического материала кала для определения цист лямблий и ооцист криптоспоридий» (Рахманин Ю.А., Асланова ММ, Кузнецова КЮ, Синицына О.О., ЗагайноваА.В.) [248]

Цель исследования:

Провести сравнительный анализ эффективности унифицированной методики эфир-формалиновой седиментации и альтернативного метода ИМС-ИФМ по показателю выявляемости цист L. intestinalis и ооцист C. parvum

Объекты исследований: клинический материал от человека - 120 проб

Предмет исследования: сравнение специфичности, чувствительности и эффективности нового метода пробоподготовки.

Методы пробоподготовки и исследований:

- метод эфир-формалиновой седиментации

-методы пробоподготовки смывов с поверхностей, почвы, растительной продукции, адаптированные для метода иммуномагнитной сепарации с иммунофлуоресцентной меткой цист/ооцист кишечных простейших (L. intestinalis, C. parvum.)

Условия эксперимента: параллельная постановка двух методов паразитологического анализа в 3-х повторностях.

Статистическая обработка результатов для каждого исследования проведена в попарных сравнениях с определением:

- видового состава паразитарных патогенов

- интенсивных показателей в одной пробе

- экстенсивных показателей в совокупной выборке -сравнительный анализ двух групп сравнения между методами.

2.4.3. Оптимизация условий хранения диагностических сывороток крови с антителами к возбудителям эхинококкоза и токсокароза

> Патент на изобретение RU2704134 C1,24.10.2019.

«Способ хранения сыворотки крови с антителами к возбудителям паразитарных болезней» (КузнецоваКЮ, Жнакина Ж.В., Сергиев В.П., Лукашёв А.Н.) [249] Объекты исследований/образцы сыворотки крови

- с антителами к E. granulosus - 600

- с антителами T. сanis - 600

Предмет исследования: сохранность диагностических параметров испытуемых образцов в разных низкотемпературных условиях с применение стабилизирующих растворов Условия хранения: минус 20, 40, 1960С Состав стабилизаторов:

- двухкомпонентные растворы: «глицерин + пектин», «аскорбиновая кислота + тиомерсал»

-поликомпонентный раствор: «глицерин+пектин+аскорбиновая кислота+тиомерсал» Период наблюдения: 1 год Методы исследования: -серологические [250]

2.4.4. Объем и виды исследований, выполненных на 1- 4 этапах работы

Всего проведено 83360 ед. исследований (табл. 1).

Работы с использованием биоматериалов от человека и животных были согласованы в локальной биомедицинской комиссии.

Результаты исследований использованы при разработке 9 нормативных документов федерального уровня, в разделах 2 учебных пособий, зарегистрированы 5 патентов.

Таблица 1 - Направления, методы!, объекты и объем исследований

Этапы, методы исследований Объекты и объем исследований Единицы информа ции

I этап Историко-правовой, сравнительно- правовой. Федеральные законы; Постановления и Распоряжения ЦК КПСС, Президиума Верховного Совета СССР, Правительства РФ; Указы Президента РФ; Нормативно-распорядительные документы Минздрава, Минприроды (СССР, РФ), Росстата, Роспотребнадзора; СанПиН, МУК, МУ; Руководство ВОЗ, Программа ЦУР (ООН, ВОЗ), Директивы ЕС, ТР ТС, Решения Коллегии ЕАС, ЕЭС 152

Сведения Росстата (ЕМИСС) за период 2009-2018 гг. (по КФО, г. Севастополь за 5 лет), Среднемноголетних показателей (СМП) суммарной паразитарной загрязненности РФ, 7 ФО, 85 субъектов 930

СМП загрязненности территорий: 9 показателей, 85 субъектов, 7 ФО, РФ 8370

Аналитический статистический графический, картографический. СМП загрязненности объектов ОС: 7 объектов, 9 показателей 630

Сведения Росстата (ЕМИСС) за период 2009-2018 гг. (по КФО, г. Севастополь за 5 лет); СМП заболеваемости: 4 нозоформы, 85 субъектов, 7 ФО, РФ, 2 категории населения - «всего», «до 17 лет» 7440

Анализ сопряженности анализируемых показателей в развитии эпидемического процесса по аскаридозу, энтеробиозу 58 9

II этап Статистическая обработка, эпидемиологическое обобщение, гигиеническая оценка, паразитологические исследования Отчеты совместно выполненных НИР: рег. №№: 12101255415, 115103070031, 01201461960, 15072870023, 115072870024; АААА-А18-118020590091-2 3754

-3 показателя, 430 проб 1290

-22 показателя, 112 проб 2464

Натурные исследования 4065

-вода водоемов: 362 пробы по 3 типа исследований 1086

- донные отложения: 215 пробы по 3 типа исследований 645

Продолжение Таблицы 1

Ш этап - почва: 189 проб по 3 типа исследований 876

Паразитологическая - сточные воды: 126 проб по 3 типа исследования 378

экспертиза. - биологический материал (кал): 520 проб по 2 типа исследований 1080

Экспериментальные исследования 54198

Модификация методов профподготовки - Определение предельных уровней содержания патогенных простейших перед УФ-обеззараживанием воды (in vivo); по 3 дозы УФ-излучения (паразитологические исследования): 250 лабораторных мышей, 2 вида тест-микроорганизмов, 6 серии 3150

-Разработка технологии получения виртуальных слайдов (Вс)

микропрепаратов паразитологического анализа цифровых копий в 2 режимах скрининга: 4 вида простейших - 8849 Вс; 7 видов яиц гельминтов -10915 Вс 39528

Разработка новых технологий Разработка способов пробоподготовки образцов кала, почвы, смывов с поверхностей, растительной продукции для

паразитологических исследовании адаптированным методом иммуномагнитной сепарации с флуоресцентным мечением цист L.intestinalis и ооцист C.parvum Патент - 3 1920

-Оптимизация условий хранения образцов диагностических сывороток с антителами к E. granulosus и к T. canis: Патент -1 9600

НИОКР Участие в разработке модели «Мобильная паразитологическая лаборатория» Патент -1

IV этап Обобщение результатов -Формирование и научное обоснование концептуальных предложений и практических мероприятий по обеспечению современной системы паразитарной безорасности РФ.

исследований

Всего 83 360

ГЛАВА 3

ОЦЕНКА СОВРЕМЕННОГО СОСТОЯНИЯ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОБ ОХРАНЕ ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ В ОБЛАСТИ ПРОФИЛАКТИКИ ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ

Для решения первых четырех задач диссертационного исследования проведен сравнительно-правовой анализ организационно-контрольных функций и эффективности управления и межведомственного взаимодействия органов государственного контроля по обеспечению паразитологического звена биологической безопасности по следующим направлениям:

1) сравнительный анализ статистических данных о паразитарной заболеваемости населения и распространенности паразитарных патогенов за период 2009-2018 гг. в субъектах Российской Федерации

2) оценка достаточности и информативности анализируемых показателей государственного мониторинга за 2008 - 2019 гг. для прогнозного анализа и характеристики текущего состояния паразитологической ситуации на территории РФ;

3) оценка эффективности нормативно-правового регулирования в области профилактики паразитарных болезней в разные периоды социально-экономического развития РФ осуществлялась в рамках исследований сравнительно-правового и - исторического анализа законодательных основ государственного регулирования организационно-контрольных мероприятий в до- и в постперестроечные периоды развития РФ;

4) изучение условия деятельности лабораторных подразделений паразитологического профиля в новой законодательной среде и оптимизация гигиенического нормирования паразитологических показателей объектов окружающей среды для обеспечения полной описи циркулирующих паразитов на территории РФ;

5) оценка достаточности отраслевых законодательных инициатив и практических мероприятий для повышения эффективности обеззараживания сточных вод, обоснование приоритетности российской системы государственного мониторинга водных объектов в рамках проводимой гармонизации с международными правовыми актами.

3.1. Санитарно - гигиеническая и эпидемиологическая характеристика паразитологической ситуации в Российской Федерации

Анализ паразитологической ситуации в Российской Федерации показал разные уровни распределения среднемноголетних показателей (СМП) паразитарного загрязнения объектов окружающей среды (ОС) (рис 7).

ШШвиТерритории с очень высокими СМП -2 субъекта РФ_

ерригории с высокими СМП - 27 субъектов РФ_

Территории со средними СМП -42 субъекта РФ

^Территории с низкими СМП -14 субъектов РФ

33% площади территории РФ 52,8% численности населения РФ

52,8% территории РФ 41,7% населения РФ

14,2% территории РФ 5,5% населения РФ

Рисунок 7 - Среднемноголетние показатели паразитарной загрязненности территорий субъектов Российской Федерации (СМП, 2009-2018)

При суммарном значении по РФ 7115 ед. патогена в год (ед./год). Средне - российские СМП загрязненности территорий находятся на уровне 889,4 ед. /год, выше которых отмечены показатели в 4-х округах (ЦФО - 1543,2 ед./год СФО - 1427,6 ед./год; УФО - 1213,6 ед/год; ПФО - 923,0 ед/год) низкие - в 2-х округах (СКФО - 417,5, ДФО - 363,1 ед/год) Средние значения СМП по субъектам РФ (рис.2) составляют 83,7 ед/год, их значения варьируют еще более существенно - от 2,5 до 752,2 ед/год, то есть более чем в 300 раз:

-«очень высокий и высокий» уровни СМП паразитарной загрязненности объектов ОС регистрируются в 29 субъектах РФ с общей численностью населения более 77, 539 млн. человек, или 52,8% численности постоянно проживающего населения РФ;

- «средний» уровень СМП - в 42 субъектах РФ с численностью более 61,193 млн. человек, или 41,7% численности постоянно проживающего населения РФ;

- «низкий» уровень СМП - в 14 субъектах РФ с численностью 6, 606 млн. человек, или 5,5% всего населения РФ (рис. 8).

2000 ДФО 1500 1000 500

СКФО

ЦФО

СФО

УФО

СЗФО

ПФО

ЮФО

Рисунок 8 - Ранжирование суммарных средних многолетних показателей распространенности возбудителей паразитарных болезней на территории федеральных округов Российской Федерации.

На основе расчитанных среднемноголетних показателей и анализа многолетней динамики проведена оценка эпидемиологического потенциала определяющих интенсивность эпидемического процесса факторов по энтеробиозу, описторхозу, эхинококкозу, аскаридозу на территориях субъектов РФ.

3.1.1. Санитарно - гигиеническая и эпидемиологическая характеристика паразитологической ситуации по энтеробиозу в Российской Федерации

Энтеробиоз относится к группе контактных кишечных гельминтозов, реализующие передачу алиментарным путем через контаминированные руки и предметы общего пользования. СМП «впервые выявленных случаев энтеробиоза» составили 229 741 человек в

год, из них 220 963 - 96,2% дети в возрасте от 0 до 17 лет. Циркуляция возбудителя приурочена к микроклиматическим условиям закрытых помещений. СМП загрязненности яйцами остриц объектов ОС составляют 2041,8 ед./щд, среднероссийские - 24 ед./щд со значительными колебаниями значений в разных субъектах РФ. Ранжирование уровней СМП «выявленных яиц остриц» по территориям субъектов РФ (рис. 9) позволили показать:

::: Территории со средними СМП - 18 (21,2 %) субъектов РФ; 17,2 % населения РФ

гт

и^^ИТерритории с очень высокими СМП- 5 (5,9 %) субъекта РФ; 17,1 % населения РФ

¡¡ШШшТерритории с высокими СМП - 21 (24,7 %) субъектов РФ; 30,7 % населения РФ

. X Ч. Территории с низкими СМП - 41 (48,2%) субъектов РФ; 35% населения РФ

Рисунок 9 - Распространенность возбудителей энтеробиоза на территории субъектов РФ (СМП, 2009-2018 гг.)

■ «очень высокий» уровень СМП от 342, 9 до 75, 3 ед. /год регистрируется в 5 (5,9 %) субъектах РФ: Свердловской области (342,9 ед. /год), Алтайском крае (93,2 ед. /год); Омской области (92,2 ед. /год); г. Москва (82,2 ед. /год); Республике Татарстан (75,3ед. /год), на которых проживают более 25,1 млн. человек или 17,1 % постоянно проживающего населения РФ

■ «высокий» уровень СМП (54,2 - 20,3 ед. /год) - в 21 (24,7 %) субъектах РФ: Кемеровской (4,2 ед. /год), Курганской (47,7 ед. /год), Ульяновской (43,8 ед. /год), Липецкой (43,4 ед. /год) областях, Республике Ингушетия (39,2 ед. /год), Ростовской (36,4 ед. /год), Брянской (35,6 ед. /год) областях, Ставропольском крае (33,8 ед. /год), Саратовской (33.2 ед.

/год), Калужской (32,5 ед. /год), Московской (31,4 ед. /год) областях, Ханты-Мансийском АО (31,1 ед. /год), Волгоградской (30,7 ед. /год), Архангельской (30,2 ед. /год), Челябинской (30,0 ед. /год), Орловской (28,8 ед. /год), Тюменской (25,3 ед. /год) областях, Краснодарском крае (25,1 ед. /год), Ямало-Ненецком АО (23,5 ед. /год), Республике Калмыкия (20,4 ед. /год), Смоленской области (20,3 ед. /год), на которых проживают более 45,1 млн. человек или 30,7 % постоянно проживающего населения РФ

■ «средний» уровень СМП (19, 8 - 11, 1 ед. /год) - в 18 (21,2°%) субъектах РФ: Белгородской (19,8 ед. /год), Курской (19,8 ед. /год), Оренбургской (19,7 ед. /год) областях, Чеченской Республике (18,8 ед. /год), Ярославской области (15,1 ед. /год), Республике Мордовия (17,2 ед. /год), Забайкальском крае (15,8 ед. /год), Чукотском АО (15,4 ед. /год), Республике Адыгея (14,1ед. /год), Ивановской (13,9 ед. /год), Иркутской (13,8 ед. /год) областей, Республиках Бурятия (13,6 ед. /год), Дагестан (13,2 ед. /год), Башкортостан (12,5 ед. /год), г. Санкт-Петербург (11,3 ед. /год), Республиках Хакасия (11,3 ед. /год), Тыва (11,2 ед. /год), Тверской области (11,1 ед. /год), на которых проживают более 25,3 млн. человек или 17,2 % постоянно проживающего населения РФ

■ «низкий»» уровень СМП и единичные случаи «выявленных яиц остриц» (10, 8 - 0, 9 -ед. /год) - в 41 (48,2 %) субъектах РФ. Высокая устойчивость пропагативных стадий паразита в микроклиматических условиях закрытых помещений обеспечивает сохранность их патогенного потенциала и контагиозности в течение неопределенно длительного времени. В связи с этим на территориях с низким уровнем СМП сохраняется риск восстановления и массовой пораженности энтеробиозом проживающего населения, насчитывающего более 51,4 млн. человек или 35 % постоянно проживающего населения РФ.

Загрязненность объектов окружающей среды возбудителями энтеробиоза.

Доля нестандартных проб, содержащих возбудителй энтеробиоза, в общем объеме паразитологических исследований (СМП) составила:

- в смывах с поверхностей: УФО (97%), ЦФО (88,1%), ПФО (85,1%), СКФО (78,1%), ДФО (16,8%), ЮФО (17,4%), СЗФО (8,8%);

- в пищевой продукции (растительной) ЮФО (89,9%), СКФО (69,3%), СФО (82,7%);

- в воде: УФО (32,3%), СКФО (23,2%), ПФО (21,2%), СФО (18,2%), ДФО (6,7%), ЦФО (5,7%), СЗФО (5,7%), ЮФО (2,2%) (рис. 10).

Я

а *

а

ш

Ч * *

о ,

ю &

с а

х -У

£ ь & *

§ ЬЗ

н о ш

Я «

О

200 — 180 — 160 — 140 — 120 100 — 80 60 40

20 1,5 0

88,1

16,8

1,1

79

8,8

1,9

89,9 69,3