методические подходы к совершенствованию лекарственного обеспечения больных лимфогранулематозом на основе фармакоэкономических и фармакоэпидемиологических исследований тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 15.00.01, кандидат фармацевтических наук Толкушин, Александр Геннадьевич

• Толкушин, Александр Геннадьевич
• кандидат фармацевтических наук
• 0

Оглавление диссертации кандидат фармацевтических наук Толкушин, Александр Геннадьевич

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ.

ВВЕДЕНИЕ.

ГЛАВА 1. ИЗУЧЕНИЕ ФАРМАКОТЕРАПИИ ЛИМФОГРАНУЛЕМАТОЗА И ПОДХОДОВ К ЕЁ Ф АРМ АКО Э П ИДЕМИО Л О ГИЧ ЕСКОЙ И

ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОЙ ОЦЕНКЕ.

1.1. Анализ современной фармакотерапии лимфогранулематоза.

1.2. Обзор фармакоэкономических и фармакоэпидемиологических исследований лимфогранулематоза.

ГЛАВА 2. МЕТОДИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ПРОВЕДЕНИЯ КОМБИНИРОВАННОГО ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОГО И ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ЛИМФОГРАНУЛЕМАТОЗА.

2.1. Разработка комплексной программы комбинированного фармакоэкономического и фармакоэпидемиологического исследования.

2.2. Обоснование исполбзуемб1х в исследовании методических подходов.

2.3. Разработка Марковской модели и специального показателя эффективности для использования в ф а р м а ко э ко I ю м и Ч ес ко м исследовании лимфогранулематоза.

2.4. Сбор данных об эффективности фармакотерапии больных лимфогранулематозом в реальной клинической практике и существующих отклонениях от рекомендуемых схем полихимиотерапии.

2.5. Разработка формул для расчета прямых медицинских и косвенных затрат и потребности в лекарственных средствах для фармакотерапии больных лимфогранулематозом.

ГЛАВА 3. КОМБИНИРОВАННОЕ РЕТРОСПЕКТИВНОЕ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОЕ И

ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ И СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ЛИМФОГРАНУЛЕМАТОЗОМ.

3.1. Характеристика эпидемиологической ситуации по лимфогранулематозу в россии.

3.2. Анализ эффективности и токсичности схем полихимиотерапии больных лимфогранулематозом.

3.3. Анализ прямых медицинских и косвенных затрат при ведении больных лимфогранулематозом.

3.4. Анализ «затраты-эффективность» схем полихимиотерапии больных с продвину тыми стадиями лимфогранулематоза.

3.5. Определение потребности в лекарственных средствах для лечения больных лимфогранулематозом.

3.6. Комплексный анализ отклонений от рекомендуемых схем полихимиотерапии больных лимфогранулематозом.

ВЫВОДЫ.

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «методические подходы к совершенствованию лекарственного обеспечения больных лимфогранулематозом на основе фармакоэкономических и фармакоэпидемиологических исследований»

А кт)' а л ь н о ст ь и сс л сд о в а н и я

В настоящее время в Российской Федерации проводятся масштабные преобразования в области здравоохранения, направленные, в том числе на повышение доступности и качества лекарственной помощи, оказываемой населению страны (Стародубов В.И., Тельнова Е.А., Хабриев Р.У.).

Среди приоритетных нозологий, на которые направлены меры по повышению доступности лекарственной помощи в связи с высокой стоимостью используемых для терапии лекарственных средств (ЛС), ф и гур и рует о и когематоло ги я.

Реализация государственных гарантий в области лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан предопределяет необходимость разработки целого комплекса организационно - экономических мероприятий, направленных на эффективное использование выделяемых на эти цели ресурсов. Первостепенное значение при этом имеет всесторонняя оценка используемых JIC с учетом соотношения их эффективности, безопасности и стоимости.

Современной научной основой решения этой проблемы является использование методологии фармакоэкономических (ФЭК) и фармакоэпидемиологических (ФЭП) исследований (Воробьев П.А., Куликов А.Ю., Лопатин П.В., Максимкина Е.А., Петров В.П., Сбоева С.Г., Солонинина A.B., Ягудина Р.И. и др.).

Такие исследования в последние несколько лет получили широкое развитие. В настоящее время в нашей стране сформирован общий и продолжает формироваться специальный методический аппарат ФЭК и ФЭП. Имеется большое количество работ по ФЭК и ФЭП в кардиологии (Ольбинская Л.И. 1999, Белоусов Ю.Б. 2000, Леонова М.В. 2002, Петров В.И. 2003, и др.), пульмонологии (Бекетов A.C. 2002, Чучалин А.Г. 2001 и др.), психиатрии, неврологии и наркологии (Гурович И.Я. 1999, Любов Е.Б., 2002, Гехт А.Б. 2002, Мослов С.И. 2002, Васькова Л.Б. 2004 и др.), урологии (Лазебник Л.Б., Сбоева С.Г. 2000) и т.д. Однако ФЭК и ФЭП подходы в оикогематологии раскрыты недостаточно (Герасимов В.Б. 2001, Моисеева Т.Н. 2005).

Одним из распространенных онкогематологических заболеваний является лимфогранулематоз (ЛГМ; 16,8% из всех гемобластозов) (Воробьев А.И. 2003). ЛГМ характеризуются большим количеством особенностей: индивидуальный подбор доз цитостатических ЛС на основе площади поверхности тела больных; эмпирически подобранные схемы ПХТ в которых конкретные ЛС назначаются в определенные дни; токсичность цитостатических ЛС, требующая назначения дополнительных ЛС и, следовательно, дополнительных затрат; наличие специфических показателей эффективности лечения, используемые в клинических исследованиях ЛГМ (например, выживаемость, свободная от неудач лечения) и др. (Волкова М.А. 2001, Демина Е.А. 2004, Капланов К.Д. 2005, Urba W. 1992, Brandt L. 2001, Connors J.M. 2001, Diehl V. 2003). Эти особенности требуют разработки специальных методических подходов к проведению ФЭК и ФЭП исследований и использованию полученных результатов для совершенствования лекарственного обеспечения.

В нашей стране до сих пор не проводились целенаправленные исследования, посвященные ФЭК и ФЭП ЛГМ.

В связи с этим актуальна и целесообразна разработка научных подходов к совершенствованию лекарственного обеспечения больных ЛГМ на основа ФЭК и ФЭП исследований

Цель и задачи исследования

Целью настоящей работы является разработка методических подходов к совершенствованию лекарственного обеспечения больных ЛГМ, на основе данных ФЭК и ФЭП исследований.

Для достижения поставленной цели последовательно решали следующие задачи:

1. Изучить информационный материал, отражающий текущие изменения в подходах к лечению ЛГМ и данные о-проведенных ФЭК исследованиях ЛГМ;

2. Проанализировать современные теоретические и методические подходы к проведению ФЭК и ФЭП исследований и разработать программу проведения комбинированного ретроспективного ФЭК и ФЭП исследования ЛГМ, обосновать использованные методические подходы, разработать Марковскую модель ЛГМ;

3. Изучить медико-демографический состав больных ЛГМ на основе данных статистической отчетности о состоянии здоровья населения и деятельности учреждений здравоохранения; определить тенденции основных эпидемиологических показателей и оценить эффективность лечебно-диагностического процесса ЛГМ;

4. Провести ретроспективный анализ РКИ и ретроспективное «когортное» ФЭП исследование лечения ЛГМ и определить эффективность и токсичность различных схем полихимиотерапии (ПХТ) ЛГМ;

5. Провести анализ затрат на лечение ЛГМ и рассчитать затраты на лечение ранних и продвинутых стадий, основную и вспомогательную фармакотерапию, при использовании различных схем ПХТ ЛГМ, определить наиболее и наименее затратные схемы ПХТ и приоритетные направления в снижении затрат («минимизация затрат»);

6. Провести сравнительное ФЭК исследование ПХТ ЛГМ и определить ФЭК преимущества различных схем ПХТ ЛГМ;

7. Разработать методические подходы к определению потребности в ЛС для лечения больных ЛГМ на основе данных ФЭК и ФЭП исследований;

8. Провести анкетирование врачей-о и ко гематологов с целью выявления основных отклонений от рекомендуемых схем ПХТ ЛГМ, анализа возможных причины этих отклонений и их оправданности.

Объект, предметы, материалы и методы исследования

Объектом настоящего исследования являются больные ЛГМ. Предметами исследования в рамках объекта исследования являлись эффективность, токсичность и затраты на лечение больных ЛГМ, а также заболеваемость и смертность от ЛГМ в РФ, отклонения от рекомендуемых режимов ПХТ и объем лекарственного обеспечения больных ЛГМ.

Материалом исследования служили зарегистрированные отпускные цены производителей ЛС, медицинская документация (истории болезни), анкеты врачей-онкогематологов, формы статистической отчетности о состоянии здоровья населения и деятельности учреждений здравоохранения но злокачественным новообразованиям, опубликованные отчеты о клинических исследованиях различных схем ПХТ ЛГМ.

В ходе исследования использовали комплекс методов, включающий выкопировку данных, социологическое обследование (анкетирование), фармакоэкономические методы («затраты-эффективпость», «минимизация затрат», «стоимость болезни»), фармакоэпидсмиологические (исследование использования лекарственных средств, ретроспективное когортное исследование, опрос), статистические (метод случайной выборки, статистическая оценка достоверности полученных результатов), эпидемиологические, общенаучные (группирока, типологизация, классификация, систематизация, анализ, синтез) и др.

Научная новизна

С использованием современных подходов разработаны и апробированы методические подходы к совершенствованию лекарственного обеспечения больных ЛГМ на основе ФЭК и ФЭП исследований и комплексная программа комбинированного ФЭК и ФЭП исследования, позволившая учесть особенности ЛГМ и научно обосновать выбор схемы полихимиотерапии (ПХТ) с позиции эффективности и стоимости, определить структуру затрат на ведение больных ЛГМ и выявить основные точки приложения мероприятий по снижению затрат, а также определить потребность в ЛС, используемых для лекарственного обеспечения больных с ранними и продвинутыми стадиями ЛГМ на основании данных о заболеваемости ЛГМ.

В ходе разработки программы исследования сформирована Марковская модель ЛГМ, отражающая течение и исходы ЛГМ и используемая с целью определения критериев эффективности и видов затрат, которые были учтены в ходе исследования.

По результатам комбинированного ФЭК («затраты-эффективность») и ФЭП (ретроспективное «когортное») исследования схем ПХТ больных с генерализованными стадиями ЛГМ определена схема ПХТ применение которой оправдано с экономической и клинической точки зрения (ВЕАСОРР-14).

В результате комплексного анализа выкопировок из историй болезни и мнения врачей-опкогематологов с применением социологических методов выявлены основные отклонения от рекомендуемых схем ПХТ, их возможные причины и мероприятия, направленные на уменьшения количества отклонений.

Практическая значимость диссертации и внедрение результатов исследования

Результаты работы использованы при обосновании целесообразности закупок для государственных нужд вместо дорогостоящих импортных препаратов отечественных аналогов, не уступающих им по эффетивности и качеству. Данные обоснования были учтены при формировании перечня жизненно-необходимых и выжнейших лекарственных средств, утверждаемого Правительством РФ, а также в рамках программы ДЛО-(Акт о внедрении положений диссертационной работы № 2-5а/52 от 08 мая 2007 г., подписанный президентом ассоциации «РОСМЕДПРОМ», профессором Калининым Ю.Т.).

Положения диссертационной работы использованы при разработке стандарта лечения больных ЛГМ, внедрение и использование которого в практике работы врачей-онкогематологов позволит повысить эффективность лечения (уменьшить количество рецидивов и рефрактерных форм) в региональных лечебных учреждениях и снизить расходы на лечение осложнений ЛГМ (Справка о внедрении результатов диссертационной работы, подписанная заместителем директора ГУ ГНЦ РАМН по научным вопросам Кочемасовым В.В.).

Материалы диссертации внедрены в учебный процесс на кафедрах: управления и экономики фармации факультета дополнительного профессионального образования и факультета заочного обучения ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет» (Акт о внедрении в ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет» от 24 апреля 2007), управления и экономики фармации факультета дополнительного профессионального образования и факультета заочного обучения ГОУ ВПО Пермской государственной фармацевтической академии Росздрава (Акт о внедрении в Пермской государственной фармацевтической академии от 23 апреля 2007), организации и экономики фармации ГОУ ВГТО «Пятигорская государственная фармацевтическая академия» (Акт о внедрении в ГОУ ВПО «Пятигорская ГФА Росздрава» от 24 апреля 2007), гематологии и интенсивной терапии ГОУ ДПО «Российская медицинская академия последипломного образования» (Акт о внедрении в РМАПО от 22 мая 2007).

Апробация диссертации

Основные положения диссертации были доложены на XII и XIV Российских национальных конгрессах «Человек и лекарство» (Москва, 2005, 2007), в рамках научной программы XII Международной специализированной выставки «Аптека-2005» (Москва, 2005), 9-м Ежегодном европейском конгрессе ISPOR (Copenhagen, 2006), конференции НИИ фармации ММА им. И.М.Сеченова «Современные подходы к проведению фармакоэкономических исследований» (Москва, 2007), 12-м Ежегодном международном конгрессе ISPOR (Arlington, 2007), а также представлены на XIII национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва, 2006), II Всероссийском съезде фармацевтических работников (Сочи, 2005), Научно-практической конференции «Актуальные проблемы гематологии и трансфузиологии. Совершенствование службы крови и обеспечение безопасности препаратов и компонентов донорской крови» (Ташкент, 2005), Конференции «Качественное использование лекарств и фармаконадзор» (Казань, 2005), XIII Международной специализированной выставки «Аптека-2006» (Москва, 2006), Конференции «Проблемы клинической фармакологии и моделирования в фармакологии и биомедицине» (Ростов-на-Дону, 2006).

Публикации

Основные положения диссертации изложены в 15 публикациях.

Связь исследований с проблемным планом фармацевтических наук

Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научных исследований фармацевтического факультета ГОУ В ПО ММА им. И.М. Сеченова и является фрагментом комплексной темы Кафедры организации и управления в сфере обращения лекарственных средств: «Разработка современных технологий подготовки специалистов с высшим медицинским и фармацевтическим образованием на основе достижений медико-биологических исследований». Номер её государственной регистрации: 01.2006.06352.

Объем и структура диссертации

Работа изложена на 127 страницах машинописного текста, содержит 26 таблиц, иллюстрирована 19 рисунками.

Диссертация состоит из списка сокращений, введения, 3 глав, включающих обзор литературы, разработку методики исследования и описания результатов собственного исследования, выводов, списка литературы и 3 приложений. Список литературы содержит 220 источников, из которых 115 представлено работами отечественных и 105 зарубежных авторов.

Основные положения, выносимые на защиту

Результаты анализа эпидемиологических показателей ЛГМ.

Результаты ФЭК и ФЭП анализа различных схем ПХТ продвинутых стадий ЛГМ.

Результаты анализа отклонений от рекомендуемых схем ПХТ ЛГМ.

Методические подходы к проведению комплексного исследования фармакотерапии ЛГМ.

Заключение диссертации по теме «Технология лекарств и организация фармацевтического дела», Толкушин, Александр Геннадьевич

ВЫВОДЫ

Проведенный информационный поиск в крупнейших специальных отечественных и зарубежных базах данных («Российская медицина», Мес11лпе/РиЬМес1) и материалах многопрофильного национального конгресса («Человек и лекарство») показал отсутствие данных о целенаправленных ФЭК и ФЭП исследованиях фармакотерапии больных с продвинутыми стадиями ЛГМ.

2. Разработана комплексная последовательная структурированная программа комбинированного ФЭК и ФЭП исследования ЛГМ, включающая в себя все основные этапы, направления, материалы и методы исследования, позволившая решить задачи и достигнуть поставленной цели исследования.

3.Разработана Марковская модель ЛГМ, позволившая определить затраты, показатели эффективности и разработать специальный показатель эффективности (ГЖСНЛ, «годы жизни, свободные от неудач лечения») для использования в ФЭК исследовании. Рассчитанные значения этого показателя для наиболее эффективных, по данным клинических и ФЭП исследований, схем ПХТ ЛГМ составили: 210, 237, 267 и 270 лет жизни с поправкой на неудачи лечения (рефрактерность, прогрессия, рецидив) на 100 человек за 3 года для СОРР/АВУЭ, ВЕАСОРР-1, -И и -14, соответственно.

4.Проанализированы структура и динамика эпидемологические показатели ЛГМ и других лимфом в России на основе данных форм федерального статистического наблюдения № 7 «Сведения о заболеваниях злокачественными новообразованиями» и № 35 «Сведения о больных злокачественными новообразованиями». Выявлена слабовыраженная тенденция к увеличению заболеваемости ЛГМ среди пациентов репродуктивного и трудоспособного возраста, что делает проблему повышения эффективности ЛГМ и совершенствование лекарственного обеспечения особенно актуальной, а также положительная динамика эпидемиологических показателей, свидетельствующая о совершенствовании лечебно-диагностического процесса, однако в результате сопоставления эпидемиологических статистических данных и данных одного из ведущих профильных центров (ГНЦ РАМН) выявлена его недостаточная эффективность (годичная летальность от ЛГМ по России - около 26%, в ГНЦ РАМН - менее 5%).

5.Проведенный анализ эффективности, проведенный на основе РЬСИ и данных собственного «когортного» ФЭП исследования ПХТ продвинутых (генерализованных) стадий ЛГМ в ГНЦ РАМН выявил клинические преимущества современных схем ПХТ (ВЕАСОРР-14 и ВЕАСОРР-П).

6.В результате анализа затрат («минимизация затрат») определены схемы ПХТ ЛГМ, требующие наименьших (ВЕАСОРР-1; общие затраты = 14 млн. руб. на 100 чел. за 3 года) и наибольших (ВЕАСОРР-П; 23 млн. руб. на 100 чел. за 3 года) затрат. Определен целевой резерв снижения общих затрат - использование отечественных воспроизведенных ЛС с доказанной эффективностью и безопасностью, и, в первую очередь, колоние-стимулирующих факторов (около 70% от общих затрат). Замена нейпогена на лейкостим приводит к тому, что высокоэффективные схемы, ВЕАСОРР-П и -14 становятся значительно более доступными: общая стоимость ВЕАСОРР-14 становится сопоставимой с ВЕАСОРР-1, а ВЕАСОРР-Г1 перестает быть наиболее затратной схемой ПХТ (общие затраты = 18,8 млн. руб. на 100 чел за 3 года).

7.На основе проведенного сравнительного ФЭК исследования («затраты-эффективность») схем ПХТ больных с продвинутыми стадиями ЛГМ установлено, что схема ВЕАСОРР-14 обладает ФЭК преимуществами -наилучшим соотношением «затраты-эффективность» (стоимость одного года, свободного от неудач лечения, составляет 52,7 тыс. руб., против 97,1, 70,4 и 59,6 при применении СОРР/АВУЭ, ВЕАСОРР-П и ВЕАСОРР-I, соответственно.

8.На основе полученных данных рассчитана матрица для расчета объема потребления ЛС для лечения первичных больных с ранними и продвинутыми стадиями ЛГМ (на 1 пациента). Рассчитана годичная потребность в ЛС для лечения первичных больных ЛГМ в отделении ГиИТ ГНЦ РАМН.

9.По данным социологического опроса врачей-онкогематологов и анализа медицинской документации больных, получавших на первых этапах заболевания лечение с отклонениями от рекомендуемых схем, выявлены наиболее частые отклонения (редукция доз ЛС, увеличение интервала между циклами ПХТ, замена одних ЛС, другими) и их возможные причины (отсутствие необходимых ЛС, побочные эффекты и высокая стоимость ЛС) и предложены методические подходы борьбы с ними, основанные, в частности, на резуль татах ФЭК и ФЭП исследований.

Список литературы диссертационного исследования кандидат фармацевтических наук Толкушин, Александр Геннадьевич, 0 год

1. Авксентьева М.В. Методологические проблемы проведения и практического внедрения результатов клинико-экономического анализа / Авксентьева М.В., Герасимов В.Б., Воробьев ГТ.А. // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2001 - N4. - С.3-8.

2. О государственных стандартах качества лекарственных средств: ПРИКАЗ Минздрава России от 1 ноября 2001 года №388

3. Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения: ОСТ 91500.05.001.00

4. Об утверждении ГОСТ Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика» : Приказ Ростехрегулирования от 27.09.2005 N 232-СТ.

5. Воробьев А. И. Руководство по гематологии М.: Медицина, 1985. -Том 1.-448 с.

6. Большая Советская Энциклопедия. В 30 томах- М. «Советская энциклопедия» 1970 г., - 18240 стр.

7. Воробьева А.И. Руководство по гематологии в Зт. М.: Ньюдиамед, 2003.-с. 131-151

8. Капланов К. Д. Экспрессия белков Р53 и BCL-2 при лимфогранулематозе как индикатор эффективности химиотерапии первой линии: дис. . канд. мед. наук: 14.00.29 / К. Д. Капланов. -Волгоград, 2005. 127 л.

9. Большая медицинская энциклопедия М. «ACT» - 2001 - 736 стр.

10. Авксентьева М.В: Экономическая оценка эффективности лекарственной терапии (фармакоэкономический анализ) / Авксентьева М.В., Воробьев П.А., Герасимов В.Б., Горохова С.Г., Кобина С.А. М.: «Ныомедиамед». - 2000. - 80 с.

11. Астахова A.B. Мониторинг лекарственных средств в Российской Федерации / Астахова A.B., Лепахин В.К., Чельцов В.В. // Вестник

12. Научного центра экспертизы средств медицинского применения — 2003 №1 с. 67-70

13. Беденков A.B. Фармакоэпидемиологическая и фармакоэкономическая оценка периоперационной антибиотикопрофилактики в абдоминальной хирургии: Автореф.дис.каид.мед.наук: 14.00.25 / А. В. Беденков; Смолен.мед.акад. Смоленск, 2003. - 21с.

14. Бекетов A.C. Применение анализа «затраты-эффектавность» для выбора препаратов из группы аналогов. // Качественная клиническая практика. -2002. №2.

15. Белоусов Ю.Б. Клинико-экономическая оценка эффективности лечения больных с эпилепсией / Белоусов Ю.Б., Гехт А.Б., Мильчакова JI.E., и соавт. // Качественная клиническая практика. 2002. - №3.

16. Белоусов Ю.Б. Фармакоэпидемиологический анализ как один из путей улучшения оказания лекарственной помощи / Белоусов Ю.Б., Зырянов С.К., Дмитрюк Т.М. // Тезисы X Российского национального конгресса «Человек и лекарство». Москва, 2003. — С. 12 13.

17. Белоусов Ю.Б., Упницкий A.A., Ерофеева С.Б. Фармакоэкономическая оценка лечения сердечной недостаточности бета-бл о катерами // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2000. - N1. - С.54-59.

18. Воробьев П.А. Клинико-экономический анализ: Оценка, выбор медицинских технологий и управление качеством медицинской помощи. / Воробьев П.А., Авксентьева М.В., Юрьев A.C., Сура М.В. -М. «Ньюдиамед». 404с.

19. Гематология: Новейший справочник / Под общ. ред. K.M.

20. Абдулкадырова. М.: «Эксмо». 2004. - 925с.

21. Герасимов В.Б. Методология клинико-экономического анализа в гематологии: дисс. д.м.н. / ММА им. И.М. Сеченова. М. 2001.

22. Герасимов В.Б. Современное состояние клинико-экономического анализа в гематологии / Герасимов В.Б. // Проблемы стандартизации в здравоохранении., 2001. №2

23. Гурович И. Я. Фармакоэкономический прогноз пятилетнего лечения рисполептом (рисперидоном) субпопуляции больных шизофренией с частыми стационированиями / И. Я. Гурович, Е. Б. Любов //Соц. и клинич. психиатрия. 2002. - Т. 12. - № 1. - С. 27-34.

24. Гурович И. Я. Фармакоэпидемиология и фармакоэкономика в психиатрии / И. Я. Гурович, Е. Б. Любов М.: Медпрактика-М. - 2003. -264 с.

25. Двойрин В.В. Статистика злокачественных новообразований в России и некоторых других странах СНГ в 1994 г. / В.В.Двойрин, М.М.Аксель, Н.Н.Трапезников. М., 1995. - 4.2 - 193 с.

26. Демина Е.А. Лимфома Ходжкина (лимфогранулематоз). Современная терминология / Демина Е.А. // Терапевтический архив, 2004, №1, с. 6973

27. Демина Е.А. Современное лечение лимфомы Ходжкина (лимфогранулематоза) / Е.А. Демина // РМЖ. 2002. - Том 10 .- № 24, С. 1112-1124.

28. Демина Е.А. Современные представления о лечении первичных больных лимфомой Ходжкина // Онкогематология. — 2004. Том 061. С.

29. Захаревич О. А. Клинико-фармакоэкономическое исследование современных гипотензивных препаратов: дис. . канд. мед. наук: 14.00.25 / О. А. Захаревич. Москва, 2001. - 215 л.

30. Захаревич O.A. Анализ минимизации затрат и "затраты-эффективность" лечения больных мягкой и умеренной артериальной гипертонией // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2001. - N2. - С. 47-51.

31. Захаревич O.A., Леонова М.В. Фармакоэпидемиологическое исследование приверженности врачей к назначению гипотензивных лекарственных средств. // Качественная клиническая практика. 2001. №1

32. Информация о лекарственных средствах для специалистов здравоохранения: Лекарственные средства, применяемые в онкологии / Под ред. М.Д.Машковского. М.: Фармедиифо, 1999. - Вып. 5. - 284 с.

33. Исследования по использованию лекарственных средств. Методы и применение / под. ред. М. Дукеса- Бишкек, 1995 219 с.

34. Абдулкадыров К. М. Клиническая гематология / К. М. Абдулкадыров — СПб.: Питер. 2006. - 448 с.

35. Кассирский И.А. Клиническая гематология / И.А.Кассирский, Г.А.Алексеев. М.: Медицина, 1970. - 568 с.

36. Клиническая онкогематология: Руководство для врачей / Под ред. М.А.Волковой. М.: Медицина, 2001. - 3 17 с.

37. Белоусов Ю.Б. Клиническая фармакология и фармакотерапия / Ю.Б.Белоусов, В.С.Моисеев, В.К.Лепахин. М.: Универсум паблишинг. -1997.-398 с.

38. Клясова Г.А. Рациональная антибактериальная терапия при критической нейтропении / Г.А. Клясова // Consilium medicum. Инфекции и антимикробная терапия. 2000. - № 1. - С. 5-12

39. Клясова Г.А. Септицемия при нейтропении: алгоритмы диагностики и антибактериальной терапии / Г.А.Клясова // Consilium medicum. — 2001. -ТомЗ.-№6.-С. 17-24

40. Кобина С. А. Экономика здравоохранения: введение в фармакоэкономику / Кобина С. А. //Ремедиум.— 1999.— №4.— С. 38-44.

41. Козлов С.Н. Фармакоэпидемиологический анализ лечения внебольничной пневмонии в амбулаторных условиях / Козлов С.Н., Рачина С.А., Домникова Н.П. и соавт. // Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2000. - Том 2. - №3. - с. 74-81.

42. Леонова M.B. Первое Российское фармакоэпидемиологическое исследование артериальной гипертонии / Леонова М.В., Белоусов Д.Ю. // Качественная клиническая практика. 2002. - №3. - С. 11-17

43. Лимфогранулематоз / И.А.Переслегин, Е.М.Фильков. М.: Медицина, 1975.-176 с.

44. Лимфогранулематоз / Под ред. Л.П.Симбирцевой, Л.Холсти. М.: Медицина, 1985. - 302 с.

45. Лопатин П. В. Методики фармакоэкономических исследований // Фармация. 2000. - Т.49. - №5-6. - С. 34-35.

46. Любов Е.Б. Стоимость депрессии: знакомая незнакомка. Обзор литературы // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2001. -N4. - С.9-13.

47. Любов Е.Б. Фармакоэпидемиологический и фармакоэкономический аспекты оказания психиатрической помощи больным шизофренией: дис. . докт. мед. наук: 14.00.18 Москва,. 2002. - 299 л.

48. Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем. МБК-10. В 3 томах. Женева: Всемирная организация здравоохранения - 2434 стр.

49. Мерков A.M. Санитарная статистика: пособие для врачей / Мерков A.M., Поляков Л.Е. М.: Медицина - 1974. - 383 с.

50. Мосолов С.И., Нурисламов C.B., Четвертных И.И. Фармакоэкономическая эффективность рисперидона и галоперидола у больных с впервые выявленным диагнозом шизофрении // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2002. - N5.

51. Об организации работ по внедрению Федерального Руководства для врачей по использованию лекарственных средств: Приказ Минздрава РФ от 10.11.2000 г. № 397

52. Об утверждении отраслевого стандарта 91500.14.0001 -2002 «Клинико-экономические исследования. Общие положения: Приказ Министерства здравоохранения РФ, 27.05.2002г., № 163 // Консультант Плюс: Медицина, фармацевтика Электронный ресурс. 2006

53. Ольбинская Л.И., Игнатенко C.B. Фармакоэкономические аспекты применения b-адреноблокаторов при сердечной недостаточности // Клиническая фармакология и терапия. 1999. - N4. - С.94-96.

54. Омельяиовский В.В. Что такое фармакоэкономика. Методы экономической оценки стоимости и затрат на лечение / Омельяиовский

55. В.В., Белоусов Ю.Б., Попова Ю.Н. // Инфекция и антимикробная терапия, 1999,№3

56. Основы клинической фармакологии и фармакотерапии: Рук. для практикующих врачей / Ю.Б. Белоусов, М.В. Леонова, Д.Ю. Белоусов,

57. A.И. Вялков и др. М.: Бионика, 2002 - 368 с.

58. Петров В.И. Фармакоэкономические аспекты применения статинов при краткосрочной гиполипидемической терапии / В.И. Петров, С.В. Недогода, A.B. Сабанов, Е.В. Бувайлик, В.В. Цома // Качественная клиническая практика. — 2003. №1. - С.46-51

59. Пивень Е. МИРОВОЙ ОПЫТ ЦЕНООБРАЗОВАНИЯ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА // Еженедельник АПТЕКА. 2003. - № 6 (377).-С

60. Пивник A.B. Лечение лимфогранулематоза / A.B.Пивник// Клиническая фармакология и терапия. 2001 № 2. - Том 10. - С.56-59.

61. Прикладная фармакоэкономика: учебное пособие для вузов / Под ред.

62. B.И. Петрова М.: ГЭОТАР-Медиа. - 2007. - 336 стр.

63. Расстригин H.A. Альтернирующая полихимиотерапия лимфогранулематоза: дис. . к.м.н.: 14.00.29. / Расстригин Н.А;-Москва, 1999. 123 л.

64. Регистр лекарственных средств России. РЛС Энциклопедия лекарств. Выпуск 14. - М.: РЛС-2005. - 2005. - 1440 с.

65. Сабанов A.B. Фармакоэкономические аспекты применения ингибиторов АПФ квинаприла и лизиноприла при артериальной гипертонии / СабановАВ ПетровВИ НедогодаСВ БакумовПА СмусеваОН

66. ШаталоваОВ // X Российский национальный конгресс «Человек и лекарство»: Тезисы докладов, Москва, 18-22 апреля 2005. Научн. редакт.: Чучалин А.Г., Белоусов Ю.Б. - Москва, 2005. - С. 29.

67. Сафиуллин P.C., Скулкова P.C., Ягудина Р.И., Зиганшина Л.Е. Формулярная система по лекарственным средствм: опыт разработки в Республике Татарстан Казань: Медицина, 2000 — 102 с.

68. Сбоева С.Г., Лазебник Л.Б., Гориловский Л.М., Кайсаров Д.Е. Клинико-экономические вопросы лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы в условиях г. Москвы // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2000. - N4. - С.24-31.

69. Смоленов И.В. Фармакоэкономические аспекты применения азитромицина различных производителей при внебольничной • пневмонии у взрослых / И.В. Смоленов, A.B. Красильникова // Фарматека. 2003. - № 13. - С. 78-87.

70. Социология: искусство задавать вопросы. Издание 2-е, переработанное и дополненное / Аверьянов Л.Я. М., 1998. - 354 с.

71. Справочник по онкологии / Под ред. Н.Н.Трапезникова, И.В.Поддубной. М.: Каппа, 1996. - 624 с.

72. Справочник практической химиотерапии опухолей / А.М.Гарин, А.В.Хлебнов. М.: Росмэн, 1995. - 309 с.

73. Страчунский Л.С. Фармакоэпидемиология: основные понятия и практическое применение / Страчунский Л.С., Козлов С.Н., Рачина С.А. //Клиническая фармакология и терапия. 2001, № 10 (4)

74. Умаров С.З. Методология фармакоэкономического исследования // Гедеон Рихтер в СНГ. 2001. - № 2 -6

75. Усс А.Л. Высокодозная химиотерапия с трансплантацией аутологичных гемопоэтических клеток у больных химиорезистентными формами болезни Ходжкина: дис. . д.м.н.: 14.00.29 / Усс А.Л. М., 2000. -57 с.

76. Усс А.Л. Лечение рецидивов и резистентных форм лимфомы Ходжкина / А.Л. Усс, В.А. Змачипский // VI российская онкологическая конференция: материалы конф., Москва, 26 28 ноября 2002г. / Москва, 2002.-С.

77. Переводчикова Н.И. Химиотерапия опухолевых заболеваний / Под ред. Н.И.Переводчиковой. М.: Медицина, 2000. - 391 с.

78. Чернова Н.Г. Первые результаты лечения лимфогранулематоза (ЛГМ) по программе ВЕАСОРР / Чернова Н.Г., Моисеева Т.Н., Расстригин H.A., и соавт // Проблемы гематологии. 2000. - №4

79. Чубарев В.ГТ. Фармацевтическая информация / Чубарев В.Н.; под ред. А.П. Арзамасцева. М.: Вилар-М, 2000. - 442 с.

80. Чучалин А.Г. Фармакоэпидемиология детской астмы, результаты многоцентрового российского ретроспективного исследования (ФЭДА-2000) / Чучалин А.Г., Смоленов ИВ. Огородова С.А. и соавт. // Пульмонология. 2001. - С. 3-20

81. Чучалин А.Г. Формулярная система: ключевые понятия / Чучалин А.Г., Белоусов Ю.Б., Шухов B.C. // РМЖ. 1999. - Том 7. - № 15.

82. Шашкова Г.В., Лепахин В.К., Колесникова Г.Н. Справочник синонимов лекарственных средств М.: РЦ «Фармединфо», 1999 - 480 с.

83. Ягудина Р.И., Юсупова С.Д., Назаренко П.В. / Использование фармакоэпидемиологических методов в современной фармации: Учебное пособие. Москва, ММА им. И.М. Сеченова, 2003 - 64 с.

84. Толкушин А.Г. Анализ заболеваемости и контингенов больных "злокачественными лимфомами" в Российской Федерации в 2004 году / Толкушин А.Г., Огрызко Е.В., Ягудина Р.И., Моисеева Т.Н., Хабриев Р.У. // Вопросы онкологии 2006 - Том 52 - № 4 - стр. 392-397

85. Хабриев Р.У. Фармакоэкономический анализ лечения продвинутых стадий лимфогранулематоза с использованием метода «стоимость-эффективность» / Хабриев Р.У., Моисеева Т.Н., Толкушин А.Г., Ягудина Р.И. // II Всероссийский съезд фармацевтических работников:

86. Мат. съезда (5-7 июня 2005; Сочи). Сочи, 2005. - с. 151-153.

87. Толкушин А.Г. Использование лекарственных средств при лечении больных лимфогранулематозом / Толкушин А.Г., Хабриев Р.У., Моисеева Т.Н., Ягудина Р.И. //Фармация 2006 - №5 - с. 23-26.

88. Горохова С.Г., Воробьев H.A., Авксентьева М.В. Фармакоэкономическая оценка применения ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента при хронической сердечной недостаточности // Проблемы стандартизации в здравоохранении. -2000. -N4. -С.36-41.

89. Бекетов A.C., Сидоренко C.B., Комаров P.M., Писарев В.В.

90. Сравнительная клинико-экономическая оценка применения антибиотиков при лечении госпитальных пневмоний // Качественная клиническая практика. 2002. - N4. - С. 88-98.

91. О лекарственных средствах: Федеральный закон РФ, 22 июня 1998 г., № 86-ФЗ // Консультант Плюс: Медицина, фармацевтика Электронный ресурс. -2006

92. Bailliere's Clinical Hematology: International Practice and Research. Hodgkin's Disease / Guest ed. V.Diehl. — London; Philadelphia; Sydney: Bailliere Tindall, 1996.-354 p.

93. Basskin L. E . Practical Pharmacoeconomics. Cleveland: Advanstar Communication, 1998. - 174 p.

94. Beard, S. M. Aggressive Non-Hodgkin's Lymphoma: Economics of HighDose Therapy / Beard Stephen M., Wall Lucy, Gaffney Louise, Sampson Fiona // Pharmacoeconomics. 2004. - № 22(4). P.207-224.

95. Begaud B. Pharmacoepidemiology: definitions, problems, methodology / Begaud В., Dangoumau J. // Therapie 2000 - 1.

96. Boleti E. ABVD for Hodgkin's lymphoma: full-dose chemotherapy without dose reductions or growth factors / Boleti E, Mead GM.// Ann Oncol.-2007. 18(2).-P. 376-80.

97. Bombardier C. Research challenges: overview of epidemiological study design / Bombardier C. // J Reumatol 1998; 15 (Suppl 17): 5-8.

98. BonadonnaG. Drug selection in the treatment of Hodgkin's disease / G.Bonadonna, A.Santoro // Hematol. Oncol. 1983. - Vol. 1. - P.3-12.

99. Boxtel van C.J., Some observations on pharmacoepidemiology in Europe / С J. van Boxtel, Wang G. // Nethelands J Med 1997; 51: 205-212.

100. Brandt L. A systematic overview of chemotherapy effects in Hodgkin's Disease / L.Brandt, E.Kimby, P.Nygren et al. // Acta Oncol. 2001. - Vol. 40. - P.185-197.

101. Brodie D.C. Drug utilization review: planning / Brodie D.C. // Hospitals.1972. -№ 46. P. F03-L2.

102. Burgers J.M. Clinical stages I and It Hodgkin's disease: a specifically tailored therapy according to prognostic factors / J.M.Burgers, P.Carde, M.Henry-Amar et al. // J, Clin. Oncol. 1988. - Vol. 6. - P. 239-252.

103. Canellos G.P. Chemotherapy of advanced Hodgkin's disease with MOPP, ABVD or MOPP alternating with ABVD / G.P.Canellos, J.R.Anderson, K.J.Propert et al. //N. Engl. J. Med. 1992. - Vol. 327. - P. 1478-1484.;

104. Canellos G.P. Long-term follow-up of Hodgkin's disease trial / G.P.Canellos, D.N.Niedzwiecki // Engl. J. of Med. -2002. Vol. 346. - P. 1417-1418.

105. Colby T.V. Hodgkin's disease: a clinicopathologic study of 659 cases / T.V.Colby, R.T.Hoppe, R.A. Warnke // Cancer. 1982. - Vol. 49. - P. 18481858.

106. Connors J.M. Hodgkin's Lymphoma: Basing the Treatment on the Evidence / J.M.Connors, E.M.Noordijk, S.J.Horning // Hematologica. 2001. - Vol. 1. -P. 178-193.

107. Cross R.M. A clinicopathological study of nodular sclerosing Hodgkin's disease //J. Clin. Pathol. 1968. - Vol. 21. - P.303-310.

108. Cullen D.J. Pharmacoepidemiology of non-steroidal anti-inflammatory drug use in Nottingham general practices / Cullen DJ, Seager JM, Holmes S. // Aliment. Pharmacol. Ther. 2000 - N2. - P. 177 - 185

109. Cullen M.H. ChlVPP/PABlOE and radiotherapy in advanced Hodgkin's disease. The Central Lymphoma Group / M.H. Cullen, C. Woodroffe, A. Murphy etal // J. of Clin. Oncol.- 1994.- Vol. 12.- P. 779-787.

110. Dady P.J. Five years' experience with ChlVPP: Effective low-toxicity combination for Hodgkin's disease / P.J.Dady, T.J.McElwain, D.E.Austin et al. // Br. J. of Cancer. 1982. - Vol. 45. - P.851-859.

111. Das P. Computed tomography screening for lung cancer in Hodgkin's lymphoma survivors: decision analysis and cost-effectiveness analysis, / Das P, Ng AK, Earle CC, Mauch PM, Kuntz KM. // Ann Oncol. 2006 Feb 24

112. De Vita V.T. Combination chemotherapy in the treatment of advanced Hodgkin's disease / V.T.DeVita, A.Serpick, P.P.Carbone // Ann. Intern. Med. 1970.-Vol. 73. - P.881-895.

113. DeVita V.T. Curability of advanced Hodgkin's disease with chemotherapy: Long-term follow up of MOPP-treated patients at the National Cancer Institute / V.T.DeVita, R.M.Simon, S.M.Hubbard et al. // Ann. Intern. Med. -1980.-Vol. 92. P.587-595.

114. DeVita V.T. Hodgkin's disease / V.T.DeVita, S.M.Hubbard // N. Engl. J. Med. 1993. - Vol. 328. - P.560.

115. Diehl V. Hodgkin's lymphoma: biology and treatmemt strategies for primary, refractory and relapsed disease / Volker Diehl, Harald Stein, Raphael Zollinger, Joseph M. Connors // Hematology. 2003. - № 1. - P. 225

116. Diehl V. BEACOPP: an intensified chemotherapy regimen in advanced Hodgkin's disease / V.Diehl, M.Sieber, U.Riiffer et al. // Ann. Oncol. 1997. -Vol. 8. - P. 143-148.

117. Diehl V. Advanced Hodgkin's disease: ABVD is better, yet is not good enough! // J. Clin. Oncol. 2003. - Vol. 21, № 4. - P.583-585.

118. Diehl V. BEACOPP: an intensified chemotherapy regimen in advanced Flodgkin's disease. The German Hodgkin's Lymphoma Study Group / Diehl V., Sieber M., Ruffer U. et al. // Ann Oncol. 1997. - 8(2). - 143-148.

119. Diehl V. Could BEACOPP Be the New Standard for the Treatment of Advanced Hodgkin's Lymphoma (HL)? / V Diehl , K Behringer // Cancer Invest. 2006. - № 24(7). - P. 713-717.

120. Diehl V. Dose Escalation of BEACOPP Chemotherapy for Advanced Hodgkin's Disease in the HD9 Trial of the German Hodgkin's Lymphoma Study Group (GHSG) / Volker Diehl, Jeremy Franklin, Hans Tesch, et al. // Proc Am Soc Clin Oncol. -№ 19. P. 2000.

121. Diehl V. From the tumor cell to the cure of I-Iodgkin's Disease / Diehl V. // Ann.Oncol. 2002. VI3. - S.2. - P.l.

122. Diehl V. Standard and Increased-Dose BEACOPP Chemotherapy Compared with COPP-AB VD for Advanced Hodgkin's Disease / V. Diehl, J. Franklin,

123. M. Pfreundschuh et al. // N. Engl. J. Med. 2003. - Vol. 348. - P.2386-2395.

124. Diehl V. Standard and Fncreased-Dose BEACOPP Chemotherapy Compared with COPP-ABVD for Advanced Hodgkin's Disease/ Volker Diehl, Jeremy Franklin, Michael Pfreundschuh et al // N Engl J Med 2003. № 24 -Vol. 348. - P. 2386-2395.

125. Drucker BJ. Chlorambucil, vinblastine, procarbazine and prednisolone: an effective but less toxic regimen than MOPP for advanced — stage Hodgkin's disease / B J.Drucker, D.S.Rosental, G.P. Canelos // Cancer. 1989. - Vol. 63.-P. 1060-1064.

126. Duggan D.B. Randomized comparison of ABVD and MOPP/ABV hybrid for the treatment of advanced Hodgkin's disease: Report of an Intergroup trial / D.B.Duggan, G.R.Petroni, J.L.Johnson et al. // J. Clin. Oncol. 2003. - Vol. 21. - P.607-614 ■■•

127. Einarson T.R., Bergman LT., Wiholm B. E. Principles and practice of pharmacoepidemiology. In: Speight T.M., Holford N.H.G., editors. Avery's Drug Treatment. 4th ed. New Zealand: Adis International Limited; 1997. p. 371-392.

128. Engel C. Acute hematologic toxicity and practicability of dose-intensified BEACOPP chemotherapy for advanced-stage Hodgkin's disease /, M.Loeffler, S.Schmitz et al. // J. Clin. Oncol. 2000. - Vol. 11. - P. 11051114.

129. Edition). 2004. - Vol. 22. - N 14S. - P. 6507-6516.

130. Franklin J. Current clinical trials for the treatment of advanced-stage Hodgkin's disease: BEACOPP / J.Franklin, V.Diehl // Ann. Oncol. 2002. -Vol. 13. - P.98-101.

131. Gisselbrecht C. Hodgkin's lymphoma: what is next in salvage treatment? // Ann. Oncol. 2003. - Vol. 1.4 (Suppl. 1). - P.37-38.

132. Greenberg R., Daniels S., Flanders D. Medical Epidemiology, 3rd edition, Lange Medical Books, NY, 2001, 215 p.

133. Guidance for Industry: Good Pharmacovigilance Practices and Pharmacoepidemiologic Assessment / U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration

134. Center for Drug Evaluation and Research (CDER) Center for Biologies Evaluation and Research (CBER). 2005.

135. Harris N.L. A revised European-American classification of lymphoid neoplasms: A proposal from the international lymphoma study group / N.L.Harris, E.S.Jaffe, H.Stein et al. // Blood. 1994. - Vol. 84. - P. 13611392.

136. Harris N.L. Lymphoma classification-from controversy to consensus: the R.E.A.L. and WHO Classification of lymphoid neoplasms / N.L. Harris, E.S. Jaffe, J. Diebold et al // Ann. Oncol. 2000. - Vol.11- P.3-10.

137. Harris N.L. Principles of revised Europian-American classification (from the international Lymphoma Study Group) / Harris N.L. // Ann. Oncol. 1997. -Vol. 8 (Suppl. 2). - P. 1-16.

138. Harris N.L. World Health Organization classification of neoplastic diseases of the hematopoietic and lymphoid tissues / N.L. Harris, E.S. Jaffe, J. Deibold, et al // J. Clin. Oncol. 1999. - Vol. 17. - P.3835—3849.

139. Hartzema A.G. Pharmacoepidemiology its relevance to clinical practice. J // Clin Pharm and Therapeutics 1992; 17: 73-74.

140. Haitzema A.G., Porta M.S., Tilson H.H. Introduction to pharmacoepidemiology. // Drug Intel 1 Clin Pharm 1987; 21: 739-740.

141. Hartzema A.G., Porta M.S., Tilson H.H. Pharmacoepidemiology: an introduction. 2nd ed. Cincinnati: Harvey Whitney Books; 1991.

142. Horning J.S. Brief chemotherapy (Stanford V) and adjuvant radiotherapy for bulky or advanced Hodglcin's disease: an update. / J.S.Horning, S.A.Rosenberg, R.T.Hope // Ann. Oncol. 1996. - Vol. 7. - P.105-108.

143. Horning J.S. Stanford V and radiotherapy for locally extensive and advanced Hodgkin's disease: Mature results of a prospective clinical trial / J.S.Homing, R.T.Hoppe, S.Breslin //J. Clin. Oncol. 2001. - Vol. 20. - P.630-637.

144. Hoslcin P.J. Late morbidity and survival in early stage Hodgkin's disease treated with involved field or wide field radiotherapy alone / Hoskin P.J. Smith P., Linch DC. // Ann. Oncol. 2002. - V13. - S.2. - P.l.

145. Jaffe E.S. Introduction: Hodgkin's lymphoma — pathology, pathogenesis and treatment // Semin. Hematol. 1999. - Vol. 36. - P.217-19.

146. Johanesson M., O'Brein B.D. Economics, pharmaceuticals and pharmacoeconomics / Johanesson M., O'Brein B.D. // Medical Decision Making. 1998. -N 18. -P. 1-3.

147. Jones JK. Pharmacogenetics and pharmacoepidemiology // Pharmacoepidemiol. and Drug Saf. 2001 - N5 - P 457 - 461

148. Karlsson G. The decision rules of cost-effectiveness analysis / Goran Karlsson, Magnus Johanesson // Pharmacoeconomics. 1996. - 9(2). - P. 113-20.

149. Klimo P. MOPP/ABVD hybrid program: Combination chemotherapy based on early introduction of seven effective drugs for advanced Hodgkin's disease / P. Klimo, J.M.Connors//J. Clin. Oncol. 1985,-Vol. 3. - P. 1174-1182.

150. Lee D., Bergman U. Studies of drug utilization. In: Strom B.L., editor. Pharmacoepidemiology. 2nd ed. New York: John Wiley & Sons, Inc.; 1994. p. 379-395.

151. Levis A. VEPEMB in eldery Hodgkin's lymphoma patients. Results from an Intergruppo Italiano Linfomi (HL) study / A. Levis, A.P. Anselmo, A. Ambrosetti et al // Ann. of Oncol. 2004. - Vol . 15. - P: 123- 128.

152. Lister A.T. Staging for Hodgkin's disease / A.T.Lister, D.Crowther // Semin. Oncol. 1990. - Vol. 17. - P.696-703.

153. Mauch P.V. Hodgkin's disease / Eds. by P.V.Mauch, J.O.Armitage, V.Diehl et al. Philadelphia, 1999. - 350p.

154. McKendrick J.J. ChlVPP chemotherapy in advanced Hodgkin's disease / J.J.McKendrick, G.M.Mead, J.Sweetenham et al. // Eur. J. of Cancer. 1989. -Vol. 25.-P.557-561.

155. Nelson R. Drug safety, pharmacoepidemiology, and regulatory decisionmaking / Nelson R. // Drug Intell Clin Pharm 1988 - 22 - p. 336-344.

156. Neutel C.I. The status of pharmacoepidemiology in a regulatory environment. Pharmacoepidemiology and Drug Safety 2000; 9: 65-70.

157. Nozomi Niitsu. Multicentre phase II study of the baseline BEACOPP regimen for patients with advanced-stage Hodgkin's lymphoma / Nozomi Niitsu , Masataka Okamoto , Naoto Tomita // Leuk Lymphoma. 2006. - № 47. - P.1908-1914

158. Pavlovsky S. Combined cyclophosphamide vincristine, procarbazine, and prednisone (COPP) therapy of malignant lymphoma. Evaluation of 190 patients. / S. Pavlovsky, M.Morgenfeld, N.Somoza // Cancer. 1975. — Vol. 36. - P. 1241-1249.

159. Pharmacoepidemioligy. 2nd ed. / Strom B.L. —New York: John Wiley & Sons, Inc.- 1994,-398p.

160. Porta M.S. The contribution of epidemiology to the study drugs / Porta M.S., Hartzema A.G. // Drug Intell Clin Pharm. 1987. - № 21. - P.741-747.

161. Principles of Epidemiology, Second edition / Richard Dicker, Nancy Gathany, Pat Anderson, Betty Segal, Stephen Smith, Philip Thompson. US Department of Health & Human Services, 1992.

162. Radford J.A. ChlVPP/EVA hybrid versus the weekly VAPEC-B regimen for previously untreated Hodgkin's disease / J.A.Radford, A.Z.Rohatiner, W.D.Ryder et al. // J. Clin. Oncol. 2002. - Vol. 20. - P.2988-2994.

163. Santoro A. Prolonged disease-free survival in MOPP-resistant Hodgkin's disease after treatment with adriamycin, bleomycin, vinblastine and dacarbazine (ABVD). / A.Santoro, G.Bonadonna // Cancer Chemoter. Pharmacol.-1979.-Vol. 2.-P. 101-105.

164. Selby P. ChlVPP combination chemotherapy for Hodgkin's disease: Long term results / P.Selby, P.Patel, S.Milan et al. // Br. J. of Cancer. 1990. - Vol.62. — P.279-285.

165. Serradel J.S., Bjornson D.C., Hartzema A.G. Drug utilization study methodologies: national and international perspectives // Drug Intell Clin Pharrn 1987. № 21. - P. 994-1001.

166. Strom B.L. The promise of pharmacoepidemiology. // Ann Rev Pharmacol Toxicol. 1987.-№ 27. - P.71-86.

167. Sutcliffe S.B. MVPP chemotherapy regimen for advanced Hodgkin's disease / S.B.Sutcliffe, P.F.M.Wrigley, J.Peto et al. // Br. J. Med. 1978. - Vol. 1. -P.679-683.

168. The Lymphomas / Eds. G.P.Canelos, T.A.Lister, J.L.Sklar. Philadelphia, 1998. - 456 p.

169. Tilson H.H. Pharmacoepidemiology: the future // Drug Intell Clin Pharm 1988.-№22. -P. 416-421.

170. Tilson T.T. Major advances in international pharmacoepidemioligy // Ann. Epidemiol. 1990. - N12- P. 205

171. Twenty years of MOPP therapy for Hodgkin's disease / D.L.Longo, R.C.Young, M.Wesley et al. // J. Clin. Oncol. 1986. - Vol. 4. - P. 12951306.

172. Urba W. Hodgkin's disease / W.Urba, D.Longo // N. Engl. J. Med. 1992.127'v1. Vol. 326. P.678-687.

173. Verstraete AG, Vander Stichele RH, Delins LH. Ethical issues in pharmacoepidemiological research in Belgium // Pharmacoepidemiol. and Drug Saf. 2001. - N7. - P. 595 - 599.

174. Wasielewski R. Clinical impact of grading the nodular sclerosing Hodgkin's disease under modern therapy of the German Hodgkin Study Group / R.Wasielewski, A.Georgii, R.Fischer et al. // Leuk. Lymphoma. 1998. -Vol. 29.-P.1-3.

175. Wilson-Davis K. Study design and the use of statistics in drug use research. In: McGavock H., editor. Handbook of Drug Use Research Methodology. 1st ed. Newcastle: The United Kingdom Drug Utilization Research Group; 2000. p. 36-55.

176. Younes A. Safety and efficacy of once-per-cycle pegfilgrastim in support of AB VD chemotherapy in patients with Hodgkin lymphoma / Younes A, Fayad L, Romaguera J et al. // Eur J Cancer. 2006. - № 42( 17). - 2976-81.