Фармакоэкономические подходы к совершенствованию системы безрецептурного отпуска лекарственных средств, используемых в процессе ответственного самолечения тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 15.00.01, кандидат фармацевтических наук Бердышева, Елена Леонидовна

• Бердышева, Елена Леонидовна
• кандидат фармацевтических наук
• 0

Оглавление диссертации кандидат фармацевтических наук Бердышева, Елена Леонидовна

ВВЕДЕНИЕ.

ГЛАВА 1. Анализ современного состояния безрецептурного отпуска и фармакоэкономических исследований в РФ.

1.1. Изучение развития процессов самолечения и безрецептурного отпуска в РФ и за рубежом.

1.2. Оценка существующих фармакоэкономических методов исследования ЛС.

1.3. Изучение показателей оценки качества жизни и методик их определения.

ГЛАВА 2. Разработка фармакоэкономических подходов к совершенствованию системы безрецептурного отпуска лекарственных средств.

2.1. Теоретическое обоснование системного фармакоэкономического подхода к совершенствованию безрецептурного отпуска лекарственных средств.

2.2. Выбор объектов и методик исследования.

2.3. Анализ ассортимента ЛС БРО в изучаемых аптечных организациях.

2.3.1. Анализ ассортимента ЛС и других товаров в аптечных организациях.

2.3.2. Анализ ЛС БРО, наиболее часто применяемых для терапии отдельных нарушений здоровья при ответственном самолечении.

2.3.3. Изучение наличия ЛС БРО в действующих перечнях.

2.3.4. Анализ конкурентоспособности, эффективности и безопасности ЛС БРО, применяемых в процессе ответственного самолечения.

2.4. Фармакоэкономический анализ стоимости альтернатив лечения отдельных нарушений здоровья.

2.4.1. Расчет стоимости терапии отдельных нарушений здоровья и анализ ее динамики за ряд периодов.

2.4.2. Фармакоэкономический анализ стоимости лечения отдельных нарушений здоровья.

ГЛАВА 3. Разработка методических подходов к оценке эффективности JIC БРО, используемых в процессе ответственного самолечения, и их влияния на качество жизни пациентов.

3.1. Разработка блок-схемы методических подходов к оценке эффективности JIC БРО и их влияния на качество жизни | пациентов.

3.2. Экспертная оценка эффективности назначаемых (рекомендованных) JIC БРО медицинскими работниками методом расстановки приоритетов.v.

3.3. Субъективная оценка влияния лекарственных средств безрецептурного отпуска на качество жизни больных.

3.4. Разработка дистрибутивной модели формирования рационального ассортимента JIC БРО, рекомендуемых для использования в терапии отдельных нарушений здоровья в процессе ответственного самолечения.

ВЫВОДЫ.

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Фармакоэкономические подходы к совершенствованию системы безрецептурного отпуска лекарственных средств, используемых в процессе ответственного самолечения»

Актуальность темы. В настоящее время с развитием процесса ответственного самолечения повышается роль лекарственных средств безрецептурного отпуска (ЛС БРО). В этой связи вопрос рекомендации этих препаратов пациентам при ответственном самолечении должен решаться, исходя из оценки ситуации по критериям эффективности, безопасности ЛС и их экономической доступности для посетителей аптеки.

Инструментарием, определяющим затраты при различных вариантах лечения конкретных нарушений здоровья, а также позволяющим эффективно использовать личные средства потребителей, выступает фармакоэкономический анализ, на основе которого может формироваться рациональный ассортимент ЛС и других товаров в аптечных организациях.

Рядом авторов в разное время проведены исследования отдельных направлений, затрагивающих фармакоэкономические аспекты использования ЛС. В частности, вопросам фармакоэкономических исследований уделяется большое внимание в кардиологии, гастроэнтерологии, онкологии, пульмонологии, психиатрии (Л.И. Обелинская, А.В. Гришин, П.В. Лопатин, Л.В. Кобзарь, Н.Б. Дремова, С.Г. Сбоева, А.И. Овод, Л.Б. Васькова, В.Л. Багирова, Д.Ю. Генералова и др.). Л.В.Мошковой, Э.А. Коржавых, Е.А. Фединой, Н.Л.Саутенковой проведены исследования в области БРО ЛС в системе самопомощи и профилактики, а также ряд других исследований.

Целенаправленные фармакоэкономические подходы могут служить основой не только для обоснования выбора рациональной фармакотерапии конкретного заболевания, но и позволяют сформировать рациональный перечень ЛС, в том числе отпускаемых без рецепта врача, что приведет, в конечном счете, к совершенствованию БРО ЛС.

В этой связи, совершенствование БРО ЛС на основе фармакоэкономических подходов представляется задачей своевременной и актуальной.

Однако, системных исследований, направленных на совершенствование БРО JIC в процессе ответственного самолечения на основе фармакоэкономических подходов, не проводилось, что и определило цель и задачи нашего исследования.

Цель и задачи исследования. Целью исследования явилась разработка фармакоэкономических подходов к совершенствованию системы БРО J1C, используемых в процессе ответственного самолечения.

Для достижения цели предстояло решить следующие задачи:

1. Изучить и обобщить данные литературы по состоянию БРО в РФ и за рубежом, а также существующих фармакоэкономических методов и методик оценки КЖ.

2. Разработать модель фармакоэкономических подходов к совершенствованию системы БРО JIC.

3. Провести анализ ассортимента, выявить JIC БРО, наиболее часто применяемые для терапии отдельных нарушений здоровья при ответственном самолечении.

4. Проанализировать конкурентоспособность, эффективность и безопасность изучаемых JIC БРО.

5. Разработать методические подходы к фармакоэкономической оценке безрецептурных JIC, используемых в процессе ответственного самолечения, и к оценке их влияния на КЖ пациентов.

6. Разработать модель формирования рационального ассортимента JIC БРО и сформировать рекомендательные перечни JIC, используемые для терапии отдельных нарушений здоровья.

7. Разработать алгоритм информационного взаимодействия с потребителями ЛС БРО, рекомендуемых для использования в терапии отдельных нарушений здоровья в процессе ответственного самолечения.

Методологическая основа, объекты и методы исследования. Методологическую основу составили Концепция реформирования здравоохранения и развития науки в Российской Федерации; требования и рекомендации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по развитию Концепции самолечения, методология системного анализа, труды ведущих отечественных и зарубежных специалистов в области фармацевтической помощи, фармакоэкономики и лекарственного обеспечения населения, ведомственные материалы Министерства здравоохранения и социального развития (МЗ CP) РФ.

В качестве методологии научного познания использован системный подход к решению конкретных задач исследования.

Объектами исследования явились аптечные организации различных организационно-правовых форм, амбулаторно-поликлинические учреждения, осуществляющие свою деятельность на территории семи крупных городов РФ.

Эмпирическую базу исследования составили литературные и ведомственные материалы, нормативно-правовая документация, статистические и отчетные данные аптечных организаций, анкетные сведения экспертных оценок врачей, материалы социологических исследований среди фармацевтических работников и населения и др.

В ходе исследования использованы методы системного, сравнительного, ретроспективного, фармакоэкономического анализа, математико-статистические и социологические методы исследования и ряд других.

Статистическая, экономическая и другая информация обрабатывалась и анализировалась с помощью современных компьютерных технологий.

Научная новизна исследования. С использованием комплекса методов (системно-структурного, логического анализа, моделирования, фармакоэкономического анализа) разработана и теоретически обоснована модель фармакоэкономических подходов к совершенствованию системы БРО JIC, включающая определение цели, разработку ее функциональной структуры; анализ элементов на основе изучения существующего состояния

БРО ЛС, анализа рациональности профессиональных фармацевтических рекомендаций и фактического потребительского использования, а также безопасности и эффективности ЛС с учетом их ценовой доступности; оценку КЖ потребителей ЛС БРО, формирование рационального ассортимента ЛС БРО и обоснование критериального выбора ЛС при ответственном самолечении.

С помощью ретроспективного, структурного и статистического анализов проведен аудит профессиональных фармацевтических рекомендаций и фактических потребительских предпочтений в использовании ЛС БРО в процессе ответственного самолечения отдельных нарушений здоровья; дана сравнительная характеристика основных тенденций в рекомендациях и фактическом потреблении изучаемых ЛС; выделен обобщенный перечень, наиболее часто рекомендуемых и применяемых ЛС БРО при ответственном самолечении отдельных нарушений здоровья. f

На основе теоретического анализа и синтеза данных по современным фармакоэкономическим методам исследования ЛС разработана блок - схема методических подходов к проведению фармакоэкономического анализа стоимости альтернатив лечения отдельных нарушений здоровья, адаптированного к БРО ЛС, используемым в процессе ответственного самолечения и включающего: расчет прямых медицинских затрат (приобретаемых пациентом ЛС БРО); сравнение стоимости лечения (за определенный период и в динамике); расчет коэффициентов доступности лечения.

Впервые разработаны методические подходы к оценке влияния ЛС БРО, используемых в процессе ответственного самолечения при отдельных нарушениях здоровья, на качество жизни пациентов, включающие экспертную оценку рациональности лекарственных назначений (рекомендаций) ЛС БРО, которая проведена с помощью социологического исследования среди врачей на основе разработанной технологической схемы и метода расстановки приоритетов, а также субъективную оценку влияния использования ЛС БРО на КЖ больных, которая проведена с помощью социологического исследования среди пациентов на основе модифицированной методики «SOS».

Разработана дистрибутивная модель формирования рационального ассортимента ЛС БРО, рекомендуемых для использования в терапии отдельных нарушений здоровья в процессе ответственного самолечения, и алгоритм информационного взаимодействия с потребителями с учетом установленной критериальности ЛС БРО, а также рекомендательные перечни ЛС БРО для включения в рациональный ассортимент (с учетом критериальности ЛС).

Практическая значимость и внедрение результатов исследования.

На основании проведенных исследований разработаны и утверждены на территориальном уровне следующие работы:

- методика и результаты экспертной оценки медицинскими работниками назначаемых (рекомендованных) ЛС БРО методом расстановки приоритетов (акты внедрения от 19.11.06, 22.11.06, 08.12.06,15.12.06);

- методическое пособие «Фармакоэкономические подходы к формированию рационального ассортимента ЛС БРО, используемых в процессе ответственного самолечения» (акты внедрения от 22.11.06,19.11.06, 08.12.06.);

- учебно-методическое пособие «Системный фармакоэкономический подход к совершенствованию безрецептурного отпуска лекарственных средств» (акт внедрения от 08.12.06, 15.12.06.);

- методические рекомендации к проведению практического занятия с интернами цикла «Управление и экономика фармации» «Концепция ответственного самолечения. Фармакоэкономический анализ ЛС БРО»;

- методические подходы к фармакоэкономическому анализу JIC БРО (акт внедрения от 12.01.05);

- «Комплекс методов оценки эффективности JIC БРО, применяемых в процессе ответственного самолечения» (акт внедрения от 05.01.04);

- «Фармакоэкономические подходы к анализу ассортимента безрецептурных JIC» (акт внедрения от 27.12.03.).

Апробация работы. Основные результаты исследования доложены и были предметом обсуждения на областной научно-практической конференции «Молодежная наука Прикамья» (Пермь, 2004); юбилейной научно-практической конференции, посвященной 80-летию фармацевтической службы республики Бурятия (Улан- Удэ, 2004); XII, XIII Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва, 2005, 2006), международной научно-практической конференции «Фармация и здоровье» (Пермь, 2005), II Всероссийском съезде фармацевтов (Сочи, 2005), международной конференции «Фундаментальная фармакология и фармация-клинической практике» (Пермь, 2006), научно-практической конференции «Основные достижения и перспективы развития фармацевтического сектора республики Таджикистан» (Душанбе, 2006).

Связь исследования с проблемным планом фармацевтических наук.

Диссертационная работа соответствует основным направлениям исследований Пермской государственной фармацевтической академии Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (номер государственной регистрации 01.9.50 007425), тематике проблемной комиссии по фармации № 36.08. РАМН МЗ РФ.

Публикации. По теме диссертации опубликовано 13 работ. Положения, выдвигаемые на защиту:

1. Модель фармакоэкономических подходов к совершенствованию системы БРО JIC.

2. Результаты анализа JIC, наиболее часто применяемых для терапии отдельных нарушений здоровья при ответственном самолечении, с точки зрения их конкурентоспособности, эффективности и безопасности.

3. Методические подходы к проведению фармакоэкономической оценки JIC БРО и результаты анализа.

4. Методические подходы к оценке влияния JIC БРО, используемых в процессе ответственного самолечения при отдельных нарушениях здоровья, на КЖ пациентов.

5. Дистрибутивная модель формирования рационального ассортимента JIC БРО, рекомендуемых для использования в терапии отдельных нарушений здоровья в процессе ответственного самолечения.

6. Алгоритм информационного взаимодействия с потребителями с учетом установленной критериальности JIC БРО.

Структура и объем диссертации. Диссертация состоит из введения, трех глав, списка литературы и 10 приложений. Библиографический указатель включает 169 источников, из которых 40 - на иностранном языке. Работа изложена на 179 страницах машинописного текста, содержит 29 таблиц и 20 рисунков.

Заключение диссертации по теме «Технология лекарств и организация фармацевтического дела», Бердышева, Елена Леонидовна

выводы

1. Изучены и обобщены данные литературы по развитию процессов самолечения и безрецептурного отпуска в РФ и за рубежом, а также существующих фармакоэкономических методов исследования JIC и методик оценки показателей качества жизни.

2. Разработаны и теоретически обоснованы фармакоэкономические подходы к совершенствованию системы безрецептурного отпуска лекарственных средств, используемых в процессе ответственного самолечения.

3. Проанализирован ассортимент JIC, в том числе БРО в ряде аптечных организаций. Анализ ассортимента аптечных товаров показал, что в аптечных учреждениях превалирует группа ЛС (75,0%), при этом более половины из них составляют ЛС БРО. Помимо ЛС в номенклатуру входят и другие товарные группы, разрешенные к отпуску из аптечных организаций.

4. В результате социологических исследований выделены и изучены ЛС БРО, наиболее часто применяемые для терапии отдельных нарушений здоровья при ответственном самолечении. Установлено, что профессиональная оценка и оценка пациентов совпадает не всегда.

5. Проведен мониторинг наличия ЛС БРО в действующих регламентированных перечнях ЛС. Из 52 наименований изучаемых препаратов в перечень безрецептурных входят 43 наименования (3,5%); в перечень ЖНВЛС - 11 наименований (2,6%); в минимальный ассортимент, необходимый для оказания медицинской помощи - 8 (5,3%) .

6. Проанализированы конкурентоспособность, эффективность и безопасность изучаемых ЛС БРО. В результате анализа выделены наиболее конкурентоспособные лекарственные препараты БРО - из них 8 имеют доказанную клиническую эффективность, все препараты относительно безопасны (исключение составляют дифлюкан, имодиум, кларитин), и большая часть из них не является объектами фальсификации (исключение -кларитин, троксевазин, ново-пасссит, валокордин, фастум и ламизил).

7. Разработаны методические подходы к проведению и осуществлен фармакоэкономический анализ стоимости лечения отдельных нарушений здоровья JIC БРО. В результате выделены группы препаратов, которые в связи со своей экономичностью для пациента лидируют по сравнению с другими терапевтическими аналогами.

8. Разработана технологическая схема и реализована процедура экспертной оценки врачами назначаемых (рекомендованных) JIC БРО на основе метода расстановки приоритетов. На основании полученных данных определены наиболее эффективные безрецептурные JIC с точки зрения экспертов-врачей.

9. Разработаны методические подходы к оценке влияния JIC БРО, используемых в процессе ответственного самолечения, на качество жизни пациентов.

10. Разработаны модель формирования рационального ассортимента JIC БРО и алгоритм информационного взаимодействия с потребителями JIC БРО, рекомендуемых для использования в терапии отдельных нарушений здоровья в процессе ответственного самолечения. ^

11. В результате использования дистрибутивной модели и алгоритма информационного взаимодействия с потребителями (с учетом установленной критериальности) разработаны рекомендательные перечни JIC БРО, используемых в терапии отдельных нарушений здоровья в процессе ответственного самолечения для включения их в ассортимент аптечной организации. Рекомендательные перечни представлены по JIC БРО, относящимся к категории АНВА (абсолютная необходимость включения в рациональный ассортимент) и ОНВА (относительная необходимость включения в ассортимент с тенденцией к АНВА).

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Таким образом, в результате проведенного исследования разработана технологическая схема и реализована процедура экспертной оценки врачами назначаемых (рекомендованных) JIC БРО на основе метода расстановки приоритетов, в результате чего выявлен перечень наиболее эффективных JIC БРО, используемых при лечении отдельных нарушений здоровья в процессе ответственного самолечения.

Разработаны методические подходы к оценке влияния ЛС БРО, используемых в процессе ответственного самолечения, на качество жизни пациентов с выявлением наиболее эффективных ЛС с точки зрения субъективной оценки пациентов.

Разработана дистрибутивная модель формирования рационального ассортимента ЛС БРО и алгоритм информационного взаимодействия с потребителями ЛС БРО, рекомендуемых для использования в терапии отдельных нарушений здоровья в процессе ответственного самолечения. При этом на примере результатов исследования показан вариант использования дистрибутивной модели формирования рационального ассортимента с учетом информационного взаимодействия с потребителями ЛС БРО.

Разработаны рекомендательные перечни ЛС БРО, используемых в терапии отдельных нарушений здоровья в процессе ответственного самолечения, для включения их в ассортимент аптечной организации. Рекомендательные перечни представлены по ЛС БРО, относящимся к категории АНВА и ОНВА (с тенденцией к АНВА).

161

Список литературы диссертационного исследования кандидат фармацевтических наук Бердышева, Елена Леонидовна, 0 год

1. Авксентьева, М. В. Международный опыт применения фармакоэкономических исследований в управлении здравоохранением // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2000. — № 1. — С. 25 -31.

2. Апазов, А. Д. Развитие фармацевтичекого рынка в России (субъекты рынка, товары, услуги) // V Российский национальный конгресс «Человек и лекарство»: сб. материалов конгр.: (тез. докл.). -Москва, 1998. -С. 675.

3. Аптека будущего рецепты эффективности / под ред. А. А. Синичкина - М.: Профессионал - Центр, 2003. - 260 с.

4. Багирова, В. Л. Фармакоэкономические аспекты использования препаратов заместительной терапии / В. Л. Багирова, Л. Б. Васькова, Д. Ю. Генералова // Экон. вестн. фармации. 2002. - № 12. - С. 55-58.

5. Батоева, И. Обзор российского рынка антигистаминных препаратов в 2003 г // Фармац. вестн. 2004. - № 19. - С. 16-17.

6. Безрецептурный отпуск лекарственных средств в системе самопомощи и профилактики / Л. В. Мошкова, Э. А. Коржавых, Е. А. Федина, Н. Л. Саутенкова. -М.: МЦФЭР, 2001. 314 с.

7. Бекетов, А. С. Проведение анализа «ценность эффективность» для выбора препаратов из группы аналогов // Качественная клин, практика. - 2002. - № 2. - С. 27 - 29.

8. Белоусов, Ю. Б. Фармакоэкономика: оптимальный выбор для формуляров / Ю. Б. Белоусов, А. В. Быков // Фарматека. 2003. - № 3. -С. 10-12.

9. Бизнес-путеводитель по фармацевтическому рынку России / под. ред. А.Ю. Юданова, Е.А. Вольской, С.А. Лагунова. М.: Классик-Консалтинг. 1998. - 256 с.

10. Бородкина, Н. В. Фармакоэкономическое исследование лекарственной и медицинской помощи лицам пожилого и старческоговозраста в условиях учреждений социальной защиты / Н. В. Бородкина, С. Г. Сбоева // Экон. вестн. фармации. 2002. - № 8. - С. 55-58.

11. Бутко, К. В. Безрецептурный отпуск лекарственных средств на современном этапе / К. В. Бутко, JI. В. Мошкова // Фармация. 1997. -№ 2. - С. 24 - 25.

12. Васькова, JI. Б. Фармакоэкономический подход к оценке влияния лекарственной терапии на качество жизни больных депрессией // Экон. вестн. фармации. 2001. - № 9. - С. 55 - 58.

13. Виссор, А. Безрецептурные препараты: набор проблем в одном флаконе // Фармац. Вест. 2003. - № 14. - С. 23.

14. Воробьев, П. А. Формуляры как средство экономики // Фармац. вестн. 2002. - № 38. - С. 12.

15. Воронова, JI. Фармакоэкономика — практическому здравоохранению // Фармац. вестн. 2003. - №14. - С. 10.

16. Вялков, А. И. Стандартизация, фармакоэкономика и система рационального лекарственного обеспечения населения / А. И. Вялков, А В. Катлинский, П. А. Воробьев // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2000. - № 4. - С. 42-54.

17. Гареева, Е.Р. Фармакоэкономический анализ затрат для лечения больных ХСН // Экон. вестн. фармации. 2002. - № 2 - С. 47 - 51.

18. Гиляревский, С.Р. Использование анализа экономической эффективности лечения для принятия клинического решения в кардиологии. / С. Р. Гиляревский, Орлов В. А. // Кардиология. 1997. - № 9. - С. 70-80.

19. Гиляревский, С.Р. Современные принципы анализа экономической эффективности медицинских вмешательств // Экономика здравоохранения. 2001. - № 9. - С. 17-19.

20. Горячкина, JI. А. Современные антигистаминные препараты в лечении аллергических заболеваний // Рус. мед. журнал. 2001. - Т. 9, №21.-С. 945-950.

21. Горячкина, Л. А. Клиника и лечение поллинозов / Л. А. Горячкина Е. Передкова, Н. Храмцова // Фармац. вестн. 2003. - № 15. - С. 14 -15.

22. Грачева, Л. В. Фармацевтическое консультирование пациентов // Consilium Provizorum. 2002. - № 1. - С. 37 - 39.

23. Данилова, В. К. Современные лекарства безрецептурного отпуска / В. К. Данилова, Э. В. Манжелевская, А. Л. Трегубов. М.: ООО «Гамма С.А.»; Пермь: ТОО «Фирма Черси», - 1999. - 352 с.

24. Доказательная медицина. Ежегодный краткий справочник / под общей ред. С. Е. Бащинского. Москва.: Медиа Сфера, - вып. 4. -2006. - 904 с.

25. Дремова, Н.Б. Методическое обеспечение фармакоэкономических исследований в условиях аптеки // Новая аптека. Директор аптеки. -2003. -№ 8. С.18 - 24.

26. Дремова, Н. Б. Маркетинговое планирование в фармации. М, 2000.-48 с.

27. Дремова, Н. Б. Россия в мировом фармацевтическом рынке // Новая аптека. Аптека и рынок. 2002. - № 8. - С. 52 - 55.

28. Дремова, Н. Б. Фармакоэкономические исследования технологий лечения рака предстательной железы / Н. Б. Дремова, А. И. Овод. // Экон. вестн. фармации. 2002. - № 9 - С. 79 - 87.

29. Дремова, Н. Б. Фармакоэкономика в научных исследованиях и практическом здравоохранении / Н. Б. Дремова, Г. А. Сидорова, Н. Г. Филиппенко / Мат. Региональной конференции. Курск. — 2003. - 423 с.

30. Дробинский, А. Препараты, применяемые для терапии дисбактериоза. Фармакоэкономические аспекты // Экон. вестн. фармации. 2002. - № 8. - С. 69 - 73.

31. Дробинский, А. Современные антагонисты Н-1 рецепторов в лечении аллергических заболеваний. Фармакоэкономические аспекты // Экон. вестн. фармации. 2003. - № 3. - С. 56 - 60.

32. Качество жизни пациентов с хронической почечной недостаточностью, корригируемой заместительной терапией / А. Ю. Земченков, С. В. Кондуров, С. JI. Гаврик и др. // Нефрология и диализ.- 1999.-Т.1, № 2-3. С. 118- 127. f

33. Каменева, С. Основы фармакоэкономики нужны всем // Фармац. вестн. -2003. -№ 11.-С. 15.

34. Кареева, Н. Н. Некоторые аспекты самостоятельного применения лекарственных средств / Н. Н. Карева, Е. А. Марченко, Н. Е. Волосович и др. // Фармация. 1994. - № 1. - С. 58 - 59.

35. Карпов, О. К рекомендациям безрецептурных средств, основанным на фармакоэкономике // Фармац. вестн. 2001. - № 32. - С. 15.

36. Кебра, М.К. Фармакоэкономические аспекты лекарственной терапии // Рецепт. 2000. - № 1- С. 40 - 42.

37. Клинические рекомендации. Фармакологический справочник / под ред. И. Н. Денисова, Ю. Л. Шевченко. М.: ГЕЭТАР - МЕД, 2004. -1184 с. - (Серия «Доказательная медицина).

38. Kobelt, G. Методы фармакоэкономического анализа: минимизация затрат // Клин, фармакология и терапия. 1999. - № 2. - С. 50-51.

39. Kobelt G. Методы фармакоэкономического анализа: полезность затрат // Клиническая фармакология и терапия. 1999. — № 3. — С. 60 — 64.

40. Kobelt, G. Методы фармакоэкономического анализа: преимущества затрат // Клин, фармакология и терапия. 1999. - № 4. С. 93 - 94.

41. Кобзарь, Л. В. Современная концепция фармакоэкономических исследований / Л. В. Кобзарь, Е. Г. Алещенкова // Фармация. 2000. -№5-6.-С. 10-12. fc,

42. Кобина, С.А. Фармакоэкономика. Первые шаги в российской системе здравоохранения // Фармация. 1999. - № 5.- С. 20-23.

43. Краснокутский, А. Фармакоэкономика. Системный анализ мирового фармацевтического рынка / А. Краснокутский, А. Лагунова. М.: Классик-Консалтинг. — Т. I. - 1998. - 344 с.

44. Лаврентьева, Л. И. Фармакоэкономическая оценка лекарственной терапии ревматоидного артрита / Л. И. Лаврентьева, А. Л. Хохлов, С. В. Мальцева и др. // Фармация. 2001. - № 6. - С. 7 - 9.

45. Лагунова, И.А. Состояние и некоторые характеристики безрецептурных лекарственных препаратов // Экон. вестн. фармации. -1998.-№9.-С. 100-107.

46. Лазебник, Л.Б. Стоимость амбулаторного лечения артериальной гипертонии / Л. Б. Лазебник, Н. А. Кузнецова // Экон. вестн. фармации. -2001.-№ 10.-С. 39-54.

47. Лесновская, Е.Е. Антиаллергические препараты на фармацевтическом рынке Северо-запада России: Фармакологическая характеристика / Е. Е. Лесновская, И. В. Сокаева, В. В. Сафарян // Ремедиум Северо-Запад. 2001. - № 1. — С. 21 — 22.

48. Лопатин, П. В. Методики фармакоэкономических исследований / П. В. Лопатин, И. Г. Котельникова // Фармация. 2000. - № 5 - 6. - С. 34-35.

49. Лоскутова, Е. Е. Обучение потребителей и ответственное самолечение // Новая аптека. 2000. - № 2. - С. 12-15.

50. Лоскутова, Е. Е. Савельева З.А., Зайцева З.И. Финансово-экономический анализ деятельности аптечного предприятия / Е. Е. Лоскутова, З.А. Савельева, 3. И. Зайцева. М.: Международный центр финансово-экономического развития. - 1999. — 176с.

51. Лоскутова, Е. Е. Аптека и пациент: взаимодействие на основе фармакоэкономики // Новая аптека. Директор аптеки.- 2003. № 7. -С. 50-53.

52. Лоскутова, Е. Е. Анкета формирует портфель: ассортиментная политика аптеки должна основываться на знаниях фармакоэкономики // Фарм. вестник. 2003. - №7 - С. 34.

53. Лоскутова, Е.Е. Фармакоэкономика для аптечных организаций / Е. Е. Лоскутова, Хаджиева А. // Российские аптеки. 2002. - № 10 - С. 37-39.

54. Максимкина, Е. А. Потребительское поведение на рынке безрецептурных ЛС / Е. А. Максимкина, Е. Е. Лоскутова, В. В. Дорофеева // Новая аптека. Аптека и рынок. 1999. -№10. - С. 9-21.

55. Максимкина, Е.А. Конкурентоспособность фармацевтической организации в условиях рынка / Е. А. Максимкина, Е. Е. Лоскутова, В.

56. B. Дорофеева. Москва.: МЦФЭР, 1999. - 256 с.

57. Малахова Л. Лечение без рецепта // Новая газета. 2002. — № 6. —1. C. 12.

58. Машковский, М. Д. Лекарственные средства М.: «Новая Волна», -2002. Т. I, - 540 с.

59. Машковский, М. Д. Лекарственные средства М.: «Новая Волна», -2002.-Т. II,- 608 с.

60. Машковский, М.Д. О "концепции самолечения" и безрецептурной продаже лекарств. // Клин. мед. 1996. - № 2. - С. 73- 74.

61. Мачнев, Е. Безрецептурный не значит бесконтрольный // Мед. газета. - 1996.-№ 65.-С. 11.

62. Мнушко, 3. Н. Фармакоэкономическая оценка гиполипидемических лекарственных препаратов / 3. Н. Мнушко, С. Б. Труфан // Провизор -2002. -№ 21. С. 14-21.

63. Мошкова, Л.В. Система самолечения и роль в ней фармацевтов, врачей и пациентов / Л. В. Мошкова, К. В. Бутко // Науч.тр. НИИФ.Т. 36 4. 1.М., 1997.-С. 53.-59.

64. Мошкова Л. В. Система безрецептурного отпуска лекарственных средств в России: концепция и информационное обеспечение / Л. В. Мошкова, Э А. Коржавых, Е. А. Федина, Н. Л. Саутенкова // Эконом, вестн. фармации. 1998 (ноябрь).- С. 115-118.

65. Музыра, Ю. А. Актуальные проблемы биоэтики в реализации концепции самолечения и безрецептурного отпуска. / Ю. А. Музыра, О. Ю. Герасимова // Фармацевтическая биоэтика: Материалы конференции. М. - 1997. - С. 57 - 59.

66. Музыра, Ю. А. Проблемные вопросы фармацевтической биоэтики в практике реализации самолечения / Ю. А. Музыра, О. Ю. Герасимова // Современные проблемы фармацевтической науки и практики: Сб. ст. -М.-1999.-С. 91-94.

67. Недогода, С.В. Проблема безопасного самолечения: стратегия и тактика клинического фармаколога / С. В. Недогода, В. И. Петров // V российский национальный конгресс «Человек и лекарство»: сб. материалов конгресса : (тез. докл.). Москва. - 1998. - С. 675.

68. Новик, А. А. Руководство по исследованию качества жизни в медицине / А. А. Новик, Т. И. Ионова СПб.: Нева, М. - 2002. - 313 с.

69. Новожилова, Е. Б. Современные методы фармакоэкономического анализа / Е. Б. Новожилова, О. А. Васнецова // Фармация. 2003. -№ 1.-С. 44-46.

70. Ноников, В.Е. Фармакоэкономические аспекты антибактериальной терапии пневмоний/ В. Е. Ноников, Т. Д. Константинова, Н. И. Ленкова и др. // Инфекции и антимикробная терапия. № 2. — 1999. -С. 31-37.

71. Общая аллергология. Т.1/ Под ред. Г. Б.Федосеева. — СПБ.: «Нормид Издат». 2001. - 816 С.

72. Омельяновский, В.В. Что такое фармакоэкономика. Методы экономической оценки стоимости и затрат на лечение / В. В. Омельяновский, Ю. Б. Белоусов, Ю. Н. Попова // Инфекция и антимикробная терапия. 1999.- № 3. - С. 19 - 23. i

73. Омельяновский, В. В. Роль фармакоэкономики в выработке законодательных решений по лекарственному обеспечению / Омельяновский В.В., Семенов В.Ю. // Фармация. 2001. - № 2. - С. 10-12.

74. ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях», утв. приказом МЗ РФ от 4 марта 2003 г.

75. Петров, В. И. Безрецептурные препараты в России: соотношение пользы и риска. // V российский национальный конгресс «Человек илекарство»: сб. материалов конгресса : (тез. докл.). — Москва. — 1998. — С. 675.

76. Петров В. И. Применение дженериков индапамида: клинические и фармакоэкономические аспекты / В. И. Петров, Ю. М. Лопатин, С. В. Недогода и др. // Эконом, вестник фармации. 2002. - № 6. — С. 83 — 88.

77. Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств / Под ред. Ю. Б. Белоусова и др. — М. ООО «Издательство общества Клинических Исследований, 2000 г. 579 с.

78. Полякова, М. Мировой рынок безрецептурных лекарственных средств // Фарм. вестник . 2000. - № 6. - С. 7.

79. Постановление Правительства от 9 ноября 2001 г. № 782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства»

80. Постановление Правительства от 29 декабря 2005 г. № 2343-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и i важнейших лекарственных средств»

81. Правила ВОЗ по регулярной оценке лекарственных продуктов для использования при самолечении // Фарматека. 2000. - № 4. - С. 12 -18.

82. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 13.09.05. № 578 «Об утверждении перечня ЛС, отпускаемых без рецепта врача»

83. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.05. № 785 «О порядке отпуска ЛС в аптечных учреждениях»

84. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29 апреля 2005 г. «О минимальном ассортименте лекарственных средств»

85. Проект отраслевого стандарта «Фармакоэкономические исследования общественного положения» / Авксентьева М.В., Воробьев П.А., Герасимов В.Б. и др. // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2000. - № 4. - С. 42 - 54.

86. Развитие концепции самолечения в Центральной и Восточной Европе // Фармакотека: Международ, мед. журн. 1994. - № 1. - С. 1214.

87. Раков, A.JI. Фармакоэкономические аспекты лечения пневмоний в условиях госпиталя / A. JI. Раков, А. И. Синопальников, И. И. Сиротко и др. // Воен.-мед. журн. 2000. - № 12. - С.22 - 25.

88. Регистр лекарственных средств: Энциклопедия лекарств. М., 2005.-1534 с.

89. PJIC Энциклопедия лекарств. / Гл. редактор Ю.Ф. Крылов М.: «РЛС - 2004», 2004. - 1504 С.

90. Реутская, Л.А. Фармакоэкономический подход к вопросу использования генериков // Вестник фармации. 2001. - № 1-2. - С. 35-36.

91. Роль фармацевтического работника в рациональном использовании лекарств. / Копенгаген: ЕРБ ВОЗ. 2000. - 73 с.

92. Рыжкова, М. В. Актуальность фармакоэкономических методов оценки лечения для участников фармацевтического рынка / М. В. Рыжкова, С. В. Синотова // Новая аптека. 1999. - № 6. - С. 9 - 12.

93. Рудакова, А.В. Анализ эффективности затрат при терапии хронического гепатита В / А. В. Рудакова, Ю. В. Лобзин // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2000. - № 4. - С. 109.

94. Рябов, С.И. Качество жизни больных, находящихся на лечении гемодиализом / С. И. Рябов, Н. Н. Петрова, И. А. Васильева // Клиническая медицина. 1996. - № 8. - С. 29 - 31.

95. Саутенкова, Н. Л. Нормативное регулирование обращения на рынке РФ препаратов БРО // Новая аптека. 2000. - № 2. - С.7-11.

96. Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России: Справочник. М.: АвстраФармСервис, 2004. 1488 С.

97. Справочник для работников первого стола аптек: практическое пособие для провизоров и фармацевтов / Под редакцией А. Синичкина. М.: «Профессионал-центр», 2003. - 296 С. р.

98. Справочник путеводитель практикующего врача: Лекарственные средства / под ред. Р. В. Петрова, Л. Е. Зиганшиной. - М.: ГЭОТАР-МЕД, 2003. - 800 с. - (серия «Доказательная медицина)

99. Трофимова, Е. Особенности формирования спроса на лекарственные средства // Фармац. вестн. 1997. - № 8. С. 14-15.

100. Умаров, С. 3. Методология фармакоэкономичского исследования // Гедеон Рихтер в СНГ. 2001. - № 2. - С. 11- 13.

101. Фармакоэкономика. Системный анализ мирового фармацевтического рынка / под ред. В. П. Краснокутского. М., 1998. -Т.1.-642 с.

102. Фармакоэкономика и практика: точек соприкосновения все большее // по материалам IV Всероссийского конгресса «Фармакоэкономика на рубеже третьего тысячелетия» 2002. - 653. с.

103. Федеральный закон РФ от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах»

104. Федеральный закон РФ от от 13 марта 2006 г. № 38 «О рекламе»

105. Федина, Е. А. Концепция самопомощи и самопрофилактики в России // Эконом, вестн. фармации. 1999. - № 6. - С. 88 - 92.

106. Федина, Е.А. Анализ нормативно-правовой базы БРО JIC / Е. А. Федина, Л. В. Мошкова, Э. А. Коржавых // Фармация. 2000. - №2. -С. 8-9.

107. Федина, Е. А. Фармацевты и самопомощь / Е. А. Федина, В. К. Таточенко, М.: Классик-Консалтинг, 2000. 116 с.

108. Федина, Е.А. История самолечения и регулирование безрецептурного отпуска в России. // 5-й Рос. нац. конгр. "Человек и лекарство".-М., 1998.- С.714.

109. Федорченко, О. В. Фармакоэкономическая оценка затрат на лекарственную терапию больных с аритмией / О. В. Федорченко, Л. Б. Васькова, О. Н. Давыдова // Эконом, вестн. фармации. № 8. - С. 59 -65.

110. Фельдман, О. П. Безрецептурные препараты: взгляд с разных сторон / О. П. Фельдман, А. Л. Фридман // Фарм. вестник . 2002. - № 30 (269).-С. 28.

111. Фельдман, О. П. Концепция самолечения и отношение к ней конечных потребителей / О. П. Фельдман, А. Л. Фридман // Эконом, вестн. фармации. 1999. - № 8. - С. 89 - 93.

112. Фомина, А. В. Формирование ассортиментной политики / А. В. Фомина, Кича Д. И. // Новая аптека. 2001. - № 2. - С. 33 - 35.

113. Хамаганова JT.K., Сычева Е.Ю., Баева О.А. и др. Влияние специальности врача на качество лечения и качество жизни больных с конечной стадией сердечной недостаточности // Тез. докл. I Российского национального конгр. Кардиологов. М., 2000. С. 316.

114. Цыбин, А.К. Фармакоэкономика: проблемы и пути дальнейшего развития // Рецепт. 2000. - № 6. - С. 21- 24.

115. Шуванов, Е. Можно ли отпустив препарат без рецепта?//Провизор (Харьков). 2000. - № 22. - С. 1 - 4. V

116. Шухов, B.C. Проблемы информирования пациентов по вопросам самолечения анальгезирующими препаратами. // 5-й Рос, нац. конгр. "Человек и лекарство". М., 1998. - С.716.

117. Экономическая оценка эффективности лекарственной терапии (фармакоэкономический анализ). Авксентьева М.В., Воробьев П.А., Герасимов В. Б. и др. / С.: «Ньюмедиамед». 2000. - 80 с.

118. Экономический анализ инфекционных болезней: Метод, рекомендации. М., 1997.

119. Юшков, В.В. Фармакоэкономика и формулярная система / Здравоохранение Урала. 2003. №1. - С. 44 - 52.

120. Юшков В.В., Юшкова Т.А. Фармакоэкономика: Учебное пособие.-Пермь: Издательство Пермс. Университета Пермь, 2004. - 450 С.

121. Ярошенко, Н.П. Порядок реализации лекарственных средств из фармацевтических (аптечных) организаций // Эконом, вестн. фармации. 1998 (сентябрь). С. 58 - 61.

122. Ahlman J. Quality of life of the dialysis patient in Replacement of renal function by dialysis.eds. / C.Jacobs, C.M.Kjellstrand, K.M.Koch.-Kluwer Academic Publishers-Dordecht/Boston/London.1996: 1466-1479.

123. Analgetisic drug takingi: Beliefs and benavior among hedache patients./ A. Ferrari et al. // Hedache. 1997. - № 2. - P. 88-94.

124. Andersson H. Ingemar; Ejlertsson Goran; Schersten Bengt. Impact of chronic pain on health care seeking, self care, and medication. Results from a population-based Swedish study.// J. Epidemiol, and Community Health/ 1999. - № 8. - P.503-509.

125. Ankjaer-Jensen A., Johnell O. Prevention of osteoporosis: cost-effectiveness of different pharmaceuticals treatments // Osteoporos Int. 1996. Vol.6. P. 265-275.

126. Berger M. Quality of life, health status and clinical research // Med Care. 1989. Vol. 27. P.148-156.

127. Black W.C. The CE plane: a grphic representation of cost-effectiveness // Medical Decision Making. 1990. 18 suppl. P. 68-80.

128. Brecht J.G., Schadlich P.K. Burden of imposed by osteoporosis in Germany. Health Economics in Prevention and Care. 2000. Vol. 1. P.26-32.

129. Brown G.C.; Sharma S.; Brown M.M.; Garretl S. Evidence-based medicine and cost-effectiveness. J Health Care Finance 1999; 26(2): 14-23.

130. Buxton M.J., Drummond M.F., Van Hout B.A., et al. Modeling in economic evaluation: An unavoidable fact of life. Health Econ 1997. Vol. 6. P. 217-227.

131. Caiman K.C. Quality of life in cancer patients-an hypothesis // J. Medical Ethics. 1984. Vol. 10. P. 124-127.

132. Cook D.H., Guyatt G.H., Adachi J.D., et al. Quality of life issues in women with vertebral ractures due to osteoporosis // Arthritis and Rheumatism 1993. Vol. 36. P.750-756.

133. Diaz-Buxo JA; Lowrie EG; Lew NL; Zhang H; Lazarus JM. Quality-of-life evaluation using Short Form 36: comparison in hemodialysis and peritoneal dialysis patients. Am J Kidney Dis 2000 Feb;35(2):293-300.

134. Departament of Health prease release 94/251. Guidelines for the economic evaluation of pharmaceuticals. London. 19 th May 1994.

135. Doubilet P., Weinstein M.C., McNeil В J. Use and misure of the term «Cost effective» in medicine. N Eng J Med 1986 314(4): 253-255.

136. Elkkinton J. R. Medicine and the quality of life//Annals of Internal Medicine. 1966. - Vol.64. - P.711-714.

137. Hammond A. The use of self management strategies by people with rheumatoid arthritis. // Clin. Renabil. - 1998. - № 1. - P. 81-87;

138. Kuppermann M., Luce B.R., McGovern B. et al. An analysis of the cost effectiveness of the implantable defibrillator. Circulation 1990; 81: 91-100.

139. Lunde I. Self-care: What is it? // J. Soc.Adm.Pharm.1990 № 7. P. 1.

140. Malek M. Health economics of heart failure. Heart 1999: 82(suppl IV): IV11-IV13.

141. Mark D.B. Simons T.A. Fundamentals of economic analysis. . Am Health J. 1999% 137(5): S38-40.

142. Merkus MP; Jager KJ; Dekker FW; Boeschoten EW; Stevens P; Krediet RT Quality of life in patients on chronic dialysis: self-assessment 3 months after the start of treatment. Am J Kidney Dis, 1997 Apr; 29(4):584-92.

143. Mingardi G; Cornalba L; Cortinovis E; Ruggiata R; Mosconi P; Apolone G Nephrol Quality of life in patients on chronic dialysis: self-assessment 3 months after the start of treatment. Dial Transplant 1999 Jun; 14(6): 1503-10.

144. Mutnick A.H., Sterda К.J., Peroutka J.A., Sloan N.E., Bell E.A., Sorenson M.K. Cost savings and avoidance from clinical interventions. Am J Health-Sysyt-Pharm. 1997:54(4):392-6.

145. McChan William F. Pharmacoeconomics and quality of life: Evaluating the economic and social impact of pharmaceuticals / Clin. Res. and Regul. Aff. 200.

146. O'Brien B. Principles of economic evaluation for healti care programs. J Rheumatol 1995: 22(7): 1399-1402.

147. Palmer S., Byford S., Raftery J. Types of economic evaluation. BMJ 1999;318:1349-1349.

148. Parmley W.W. Cost-effective management of heart failure Clin Cardiol 1996: 19(3): 240-2.

149. Patrick DL, Erickson P. Health related status and Health Policy. Allocating Resources to Health Care. Oxford: Oxford University Press, 1993. I

150. Perfil da automedicacao do sul do Brasil / J.F. Vilarino et al. II Rev. Saudepubl. 1998.-№ 1.-P. 43-49. f

151. Rich M.W., Nease R.F. Cost-effectiveness Analysis in Clinical Practice: The Case of Heart Failure. Arch Intern Med. 1999; 159; 1690-1700.

152. Ryden-Bergsten Т., Andersson F. The health care costs of heart failure in Sweden. J Intern Med 1999: 246(3): 275-284.

153. Rozembaum EA, Pliskin JS, Barnoon S, Chaimovitz C. Comparative study of costs and quality of life of CAPD and hemodialysis patients in Israel.

154. Sihvo S.; Hemminki E. Self-medication of dyspepsia: How appropriate is it?// Scand. J. Gastroenterol.- 1997. №2. - P.855-861.

155. Sacristan J., Bolanos E., Hernandes J., Soto J., Galende I. Publication bias in health economic studies. Pharmacoeconomics 1997; 11: 289-290.

156. Simmons RG, Anderson CR, Abress LK. Quality of life and rehabilitation differences among four ESRD therapy groups. Scand J Urolo Nephrol 1990 (Supp 131):7-22.

157. Soller R. William. OTCS 2000: Achievements and challenges // Drug Ynf. j. 2000. - Vol. 34, № 3. — P.693-701.

158. The Assessment of Medicinal Products for Use in Self-medication. Sec. Ed. Copenhagen: WHO, 1988. 23 p. 150.

159. Walley T. Drugs, money and society. Br J Clin Pharma 1995; 39: 343345.

160. WHO 47.12. Резолюция ВОЗ о роли фармацевта в обеспечении лекарственной стратегии (Цит. по 17).I