Клинико-лучевая оценка эффективности стентирования сиролимус-элюирующими стентами коронарных артерий с диффузным атеросклеротическим поражением тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.01.05, кандидат медицинских наук Марков, Валерий Валентинович

• Марков, Валерий Валентинович
• кандидат медицинских наук
• 2011

Оглавление диссертации кандидат медицинских наук Марков, Валерий Валентинович

ОГЛАВЛЕНИЕ.„.

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ.

ВВЕДЕНИЕ.

ГЛАВА 1. Обзор литературы^

1.1 .Транслюминальная баллонная коронарная ангиопластика.

1.2.Стентирование коронарных артерий голометаллическими стентами.

1.3. Стентирование коронарных артерий стентами с лекарственным покрытием.

1.4. Сравнительная эффективность стентирования коронарных артерий и коронарного шунтирования.

1.5. Сравнительная эффективность эндоваскулярной реваскуляризации коронарных артерий и медикаментозной терапии.

1.6. Эндоваскулярная реваскуляризация у больных ИБС с диффузным атеросклеротическим поражением коронарного русла.

ГЛАВА 2. Материал и методы исследования

2.1. Клиническая и ангиографическая характеристика обследованных больных.

2.2. Методы исследования.

2.2.1. Электрокардиография.

2.2.2. Велоэргометрия.

2.2.3. Тест шестиминутной ходьбы.

2.2.4. Эхокардиография.

2.2.5. Однофотонная эмиссионная компьютерная томография миокарда с 99тТс-технетрилом.

2.2.6. Коронарная ангиография, шунтография, левая вентрикулография.

2.3. Методы статистического анализа.

ГЛАВА 3. Непосредственная эффективность стентирования сиролимус-элюирующими стентами коронарных артерий с диффузным атеросклеротическим поражением

3.1 .Клинические особенности ишемии миокарда у больных ИБС с протяженным атеросклеротическим поражением коронарных артерий.

3.2. Рентгено-ангиографическая характеристика состояния коронарного русла и параметры эндоваскулярных вмешательств у больных ИБС с протяженными стенозами коронарных артерий.

3.3. Непосредственная клиническая и ангиографическая эффективность имплантации сиролимус-элюирующих стентов в протяженные стенозы коронарных артерий.

ГЛАВА 4. Отдаленная эффективность имплантации сиролимус-элюирующих стентов у больных с диффузным коронарным атеросклерозом

4.1. Отдаленная клиническая эффективность имплантации сиролимусэлюирующих стентов у больных с протяженным поражением коронарного русла.

4.2. Ангиографическая эффективность имплантации стентов "Cypher" при диффузном коронарном атеросклерозе и причины возврата стенокардии в отдаленном периоде наблюдения.

4.3. Факторы риска рестеноза в отдаленном периоде после коронарного стентирования.

ГЛАВА 5. Отдаленная эффективность последовательной имплантации перекрывающихся краями сиролимус-элюирующих стентов у больных ИБС с протяженными стенозами коронарных артерий

5.1.Сравнительная клиническая и ангиологическая характеристика пациентов ИБС при последовательной имплантации перекрывающимися краями стентов.

5.2. Параметры эндоваскулярных вмешательств и процедуральные осложнения при последовательной имплантации перекрывающихся краями коронарных стентов.

5.3. Отдаленная эффективность последовательной имплантации перекрывающихся краями сиролимус-элюирующих и голометаллических стентов.

5.4. Сравнительная оценка безопасности и эффективности последовательной имплантации нескольких стентов и имплантации одного длинного стента в протяженные стенозы коронарных артерий.

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Клинико-лучевая оценка эффективности стентирования сиролимус-элюирующими стентами коронарных артерий с диффузным атеросклеротическим поражением»

Актуальность темы. Согласно эпидемиологическим данным, болезни системы кровообращения, включая ишемическую болезнь сердца (ИБС), продолжают занимать лидирующее место в структуре причин смертности населения промышленно развитых стран, в том числе и России. В 2008 г. доля болезней системы кровообращения среди всех случаев смертности составила 51,7% (835,5 случаев на 100 тыс. населения), из них на долю ИБС приходилось 28,9% (422,4 случая на 100 тыс. населения), причем наблюдается ежегодный рост данного показателя [12]. Наличие стенокардии и степень её выраженности прямо коррелирует с тяжестью стенотического поражения коронарных артерий (КА), состоянием сердечной мышцы и определяет прогноз заболевания в целом [51]. Сравнительно низкая эффективность существующих консервативных методов лечения диктует необходимость разработки и усовершенствования способов коронарной реваскуляризации и более широкое использование миниинвазивной хирургии.

По данным Европейского института сердца, в последние годы доля эндоваскулярных методов лечения прогрессирующе увеличивается по отношению к другим методам реваскуляризации миокарда [8, 74, 113]. Процедура восстановления адекватного коронарного кровотока является логическим звеном в лечении больных ИБС, позволяет быстро и эффективно восстановить трудоспособность и снизить риск возникновения осложнений [20].

Одним из основных факторов, лимитирующих отдаленную эффективность коронарного вмешательства, является рестеноз. До распространенного применения стентов, попытки ограничить частоту его возникновения различными фармакологическими и техническими подходами не имели достаточного успеха. Радикальным решением проблемы рестеноза стало внедрение в 2001-2002 гг. в клиническую практику стентов с лекарственным покрытием (Ю.Н. Беленков 2007; Л.А. Бокерия 2009; J.E. Sousa et al., 2004, G.W. Stone et al. 2007,).

Пациенты с диффузным атеросклеротическим поражением КА являются одной из наиболее сложных категорий больных. Потребность в выполнении реваскуляризации в этой группе высока и, по данным ряда авторов, составляет 70% от всех оперативных вмешательств [50, 77]. Это обусловлено как изменением демографической ситуации (неуклонное старения населения), так и манифестацией ИБС в молодом возрасте, что впоследствии проявляется утяжелением морфологического субстрата [9]. Проблема выбора оптимальной тактики (коронарное шунтирование (КШ), эндоваскулярная реваскуляризация, консервативное ведение) лечения диффузного коронарного атеросклероза до сих пор является предметом споров и дискуссий в современной научной литературе. Большой интерес представляют отдаленные результаты имплантации стентов с лекарственным покрытием при морфологически неблагоприятном протяженном поражении коронарного русла.

Цель исследования. Оценить эффективность эндоваскулярной реваскуляризации миокарда с использованием сиролимус-элюирующих стентов (СЭС) у больных ИБС с диффузным атеросклеротическим поражением коронарных артерий.

Задачи исследования:

1. Изучить клинические особенности ишемии миокарда у больных ИБС с диффузным атеросклеротическим поражением коронарного русла, перенесших стентирование.

2. Провести анализ причин возврата стенокардии и повторных коронарных вмешательств в отдаленные сроки после имплантации сиролимус-элюирующих стентов.

3. Изучить клинические и ангиографические факторы риска рестеноза у больных с диффузным атеросклеротическим поражением коронарных артерий в отдаленном периоде после стентирования.

4. Изучить ангиографические результаты имплантации длинных стентов при стентировании протяженных стенозов коронарных артерий.

5. Сравнить эффективность ангиопластики длинных коронарных стенозов с применением последовательной имплантации перекрывающихся краями сиролимус-элюирующих стентов и сочетания сиролимус-элюирующего и голометаллического стентов (ГМС).

Научная новизна:

1. Изучены особенности и эффективность имплантации сиролимус-элюирующих стентов в коронарные артерии с диффузным атеросклеротическим поражением. Установлены ведущие причины возврата стенокардии и повторной реваскуляризации в отдаленном периоде после стентирования.

2. Определено значение клинических и анатомических (ангиографических) факторов риска рестенозов стентов, имплантированных в протяженные стенозы коронарных артерий с диффузным поражением.

3. В сравнительном аспекте изучена эффективность последовательной имплантации в протяженные коронарные стенозы перекрывающихся краями сиролимус-элюирующих стентов и сочетания сиролимус-элюирующего и голометаллического стентов.

Практическая значимость. Полученные результаты позволяют обосновать безопасность, высокую отдаленную клиническую эффективность имплантации сиролимус-элюирующих стентов у больных

ИБС с диффузным поражением коронарных артерий и рекомендовать её применение для предотвращения прогрессирования симптомов коронарной и сердечной недостаточности (СН), а также снижения риска развития неблагоприятных сердечно-сосудистых событий в отдаленные сроки после стентирования.

Проведенный анализ клинических и анатомических факторов риска рестеноза в отдаленном периоде позволяет повысить эффективность лечения и прогнозировать отдаленные результаты стентирования при различных морфологических типах поражения коронарных артерий.

Основные положения, выносимые на защиту:

1. Реваскуляризация миокарда сиролимус-элюирующими стентами у больных ИБС с диффузным коронарным атеросклерозом обеспечивает высокую антиишемическую эффективность в ближайшем и отдалённом периоде наблюдения у 70% больных.

2. Прогрессирование атеросклероза на нестентированных участках и повышение частоты краевых рестенозов является основной причиной возврата ишемии миокарда и повторной реваскуляризации.

3. Сахарный диабет, устьевое поражение, малый диаметр стентированной коронарной артерии (<3 мм) повышают риск развития рестенозов длинных стентов.

4. Представленная методика последовательной имплантации перекрывающихся краями сиролимус-элюирующих стентов в стенозы длиной до 45 мм не увеличивает риск развития рестенозов и тромбозов стентов в непосредственном и отдаленном периодах после стентирования.

Внедрение полученных результатов. Результаты исследования используются в отделении рентгенохирургических методов диагностики и лечения и в клинике НИИ кардиологии СО РАМН.

Апробация работы. Основные положения диссертации доложены на Российском национальном конгрессе кардиологов (Томск, 2004); научно-практическом симпозиуме «Методы лечения ишемической болезни сердца - взгляд в будущее» (Новосибирск, 2006); региональной конференции «Четвертые научные чтения, посвященные памяти академика E.H. Мешалкина» (Новосибирск, 2004); I съезде кардиологов Сибирского федерального округа (Томск, 2005); II Российском съезде интервенционных кардиоангиологов (Москва, 2006); региональной научно-практической конференции «Актуальные проблемы сердечнососудистой патологии» (Кемерово, 2006); II Российском конгрессе по рентгеноэндоваскулярной хирургии врожденных и приобретенных пороков сердца, коронарной и сосудистой патологии (Москва, 2006); I съезде кардиохирургов Сибирского федерального округа (Новосибирск, 2006); региональной конференции «Пятые научные чтения, посвященные памяти академика E.H. Мешалкина» (Новосибирск, 2006); III Российском съезде интервенционных кардиоангиологов (Москва, 2008); III Сибирском Конгрессе «Человек и лекарство» (Красноярск, 2009); объединенном съезде кардиологов и кардиохирургов Сибирского федерального округа (Томск, 2009); международном конгрессе «Кардиология на перекрестке наук» совместно с XVII ежегодной научно-практической конференцией «Актуальные вопросы кардиологии» (Тюмень, 2010); Всероссийской научно-практической конференции «Актуальные проблемы сердечнососудистой патологии» (Кемерово, 2010); III Российском конгрессе по ретегеноэндоваскулярной диагностике и лечению врожденных и приобретенных пороков сердца, коронарной и сосудистой патологии (Москва, 2010); международной конференции «Современная кардиология: эра инноваций» (Томск, 2010).

Публикации. По теме диссертации опубликовано 23 работы, в том числе 3 статьи в журналах из перечня ВАК РФ, рекомендованных для публикации основных результатов кандидатских и докторских диссертаций и 1 глава в монографии.

Личный вклад автора. Весь материал, представленный в диссертации, получен, обработан, проанализирован и описан лично автором. Автор самостоятельно разработал план обследования пациентов, выполнял диагностическую коронарографию, вентрикулографию, прямую манометрию полости ЛЖ и стентирование КА, провел научный и статистический анализ полученных данных.

Заключение диссертации по теме «Кардиология», Марков, Валерий Валентинович

выводы

1. Стентирование протяженных атеросклеротических поражений коронарных артерий с использованием длинных сиролимус-элюирующих стентов является эффективным способом реваскуляризации миокарда. Непосредственные результаты стентирования приводят к снижению частоты приступов стенокардии и суточного потребления нитроглицерина. Однако по сравнению с пациентами с локальным (<20 мм) атеросклеротическим поражением непосредственная клиническая эффективность стентирования у больных с диффузным поражением коронарных артерий ниже, за счёт различия в полноте реваскуляризации.

2. В отдаленном периоде снижение клинической эффективности стентирования обусловлено, прежде всего, прогрессированием атеросклероза на нестентированных участках с диффузным поражением и повышением частоты краевых рестенозов. Тем не менее, стентирование коронарных артерий с диффузным поражением обеспечивает высокую долгосрочную клиническую эффективность; в течение года более чем на 75% повышает физическую толерантность, снижает тяжесть стенокардии, суточное потребление нитратов и объём транзиторной ишемии миокарда.

3. Появление клинически значимых стенозов на нестентированных участках с диффузным поражением представляет собой основную причину возврата стенокардии и обусловливает необходимость повторной реваскуляризации миокарда в течение года у 24% больных.

4. Применение сиролимус-элюирующих стентов при стентировании протяженных стенозов сопровождается повышением частоты рестенозов только в присутствии других факторов риска — сахарного диабета, бифуркационного поражения и малого (<3,0мм) диаметра коронарной артерии.

Последовательная имплантация перекрывающихся краями сиролимус-элюирующих стентов при длине стентированного участка до 45 мм является эффективным методом реваскуляризации. По сравнению с сочетанием сиролимус-элюирующего и голометаллического стентов, использование перекрывающихся краями стентов с лекарственным покрытием позволяет снизить частоту рестенозов с 20,8% до 3,6% и уменьшить степень поздней потери на перекрывающихся участках в три раза.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

После стентирования стенозов коронарных артерий с диффузным поражением необходимо клиническое наблюдение пациентов с оценкой динамики ЭКГ, Эхо-КГ, толерантности к физической нагрузке и миокардиальной перфузии для своевременного выявления рецидивов ишемии и определения показаний к повторной реваскуляризации.

Для прогнозирования и предотвращения повышения частоты рестенозов после имплантации стентов в протяженные стенозы коронарных артерий необходимо учитывать дополнительные факторы риска — сахарный диабет, устьевое поражение, диаметр артерии менее 3,0 мм.

При стентировании протяженных коронарных стенозов с применением двух и более стентов предпочтение следует отдавать последовательной имплантации перекрывающихся краями сиролимус-элюирующих стентов.

Список литературы диссертационного исследования кандидат медицинских наук Марков, Валерий Валентинович, 2011 год

1. Аронов, Д.М. Функциональные пробы в кардиологии / Д.М. Аронов, В.П. Лупанов. М.: 2007. - 328 с.

2. Бабунашвили, A.M. Коронарная ангиопластика / A.M. Бабунашвили, И.Х. Рабкин, В.А. Иванов. М.: 1996. 352 с.

3. Бабунашвили, A.M. Стенты с лекарственным покрытием при лечении диффузных атеросклеротических поражений коронарных артерий / A.M. Бабунашвили, И.Е. Юдин, Д.П. Дундуа Д.П. и др. // Consilium medicum. 2006. - Т. 1. - № 4. - С. 56-52.

4. Бабунашвили, A.M. Стенты с лекарственным покрытием при лечении диффузных атеросклеротических поражениях коронарных артерий / A.M. Бабунашвили, З.А. Кавтеладзе, Д.П. Дундуа и др. // Болезни сердца и сосудов. 2006. — № 4. - С. 57-64.

5. Беленков, Ю.Н. Результаты эндоваскулярной реваскуляризации с применением стентов у больных ИБС, перенесших операцию коронарного шунтирования / Ю.Н. Беленков, P.C. Акчурин, А.П. Савченко и др. // Кардиология. 2003. - № 4. - С. 6-13.

6. Беленков, Ю.Н. Коронарная ангиопластика: взгляд через 30 лет / Ю.Н. Беленков, А.Н. Самко, Т.А. Батыралиев и др. // Кардиология. — 2007. -№ 9. С. 4-14.

7. Бокерия, Л.А. Хирургия сердца и сосудов в Российской Федерации (1996-1997 годы) / Л.А. Бокерия, Р.Г. Гудкова // Анналы хир. 1998. - № 6. -С. 5-13.

8. Бокерия, Л.А., Сердечно-сосудистая хирургия-2004. Болезни и врожденные аномалии системы кровообращения / Л.А. Бокерия, Р.Г. Гудкова. М.: НЦССХ им. Бакулева, 2005. - 30 с.

9. Бокерия, Л.А. Руководство по рентгеноэндоваскулярной хирургии сердца и сосудов / Л.А. Бокерия, Б.Г. Алекян. М.: НЦССХ им. Бакулева, 2008.-Т. 3.-580 с.

10. Бокерия, Л.А. Обзор исследований, оценивающих результаты применения стентов у больных ишемической болезнью сердца / Л.А. Бокерия, И.Н. Ступаков, И.В. Самородская // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2009. - № 8. - С. 99-105.

11. Бокерия, Л.А. Сердечно-сосудистая хирургия 2008 / Л.А. Бокерия, Р.Г. Гудкова. -М.: НЦССХ им. Бакулева РАМН, 2009.

12. Ганюков, В.И. Частные вопросы коронарной ангиопастики / В.И. Ганюков, А.Г. Осиев. НСО: ООО "Ревик -К", 2002. - 125 с.

13. Дедов, И.И. Федеральная целевая программа «Сахарный диабет»: Методические рекомендации / И.И. Дедов, М.В. Шестакова, М.А. Максимова. М.: 2002. - 10 с.

14. Коронарная и сердечная недостаточность / под редакцией P.C. Карпова, В.А. Дудко. Томск: STT, 2005; - 487 с.

15. Машковский, М.Д. Лекарственные средства. Пособие для врачей / М.Д. Машковский. М.: ООО "Новая волна", 2002. - Т.2. - 608 с.

16. Меркулов, Е.В. Многососудистая ангиопластика и коронарное шунтирование: сравнение непосредственных и отдаленных результатов / Е.В. Меркулов, А.И. Самко А.И., A.A. Ширяев и др. // Бюллеттень НЦССХ им. А. Н. Бакулева РАМН, 2004. Т. 5. - № 11. - С. 204.

17. Савченко, А.П. Клиническая эффективность эндоваксулярных технологий при лечении ишемической болезни сердца / А.П. Савченко, Б.А. Руденко //Кардиологический вестник. -2008. Т. 3. - №1. — С. 68-72.

18. Савченко, А.П. Интервенционная кардиология. Коронарная ангиография и стентирование: руководство / А.П. Савченко, О.В. Черкавская, Б.А. Руденко и др. М.: ГЭОТАР Медиа, 2010. 343 с.

19. Самко, А.Н. Место коронарного стентирования в лечении ишемической болезни сердца / А.Н. Самко, В.В. Буза, Ю.А. Карпов // Кардиология. -2002. Т. 10.-№19.-С. 851-855.

20. Стаферов, А.В. Стентирование в лечении больных ишемической болезнью сердца с множественным поражением коронарных артерий / А.В. Стаферов // Диссертация на соискание степени кандидата медицинских наук. М.: 2005.-67 с.

21. Alfonso, F. Coronary Revascularization. State of the Art / F. Alfonso, J. Bermejo, J. Segovia // Rev. Esp. Cardiol. 2005. - V. 58(2). - P. 194-197.

22. Aoki, J. Kokura Memorial Hospital experience / J. Aoki. -Baltimore, 1996.

23. Aoki, J. «Full metal jacket» (stented length > or =64 mm) using drug-eluting stents for de novo coronary artery lesions / J. Aoki, A. Ong, G. Rodriguez Granillo et al. // Am. Heart J. 2005. - V. 150(5). - P. 994-999.

24. Balakrishnan, B. Strut position, blood flow, and drug deposition: implications for single and overlapping drug-eluting stents / B. Balakrishnan, A.R. Tzafriri P. Seifert et al. // Circulation. 2005. - V. 111(22). -P. 2958-2965.

25. Bavry, A.A. Late thrombosis of drug-cluting stents: a meta-analysis of randomized clinical trials / A.A. Bavry, D.J. Kumbhanl, T.J. Helton et al. // Am. J. Med. -2006. V. 119(12).-P. 1056-61.

26. Berne, R. Cardiovascular Physiology / R. Berne, M. Levy. St. Louis, CVMosby, 1986. 109-p.

27. Boden, W.E. COURAGE results / W.E. Boden // N. Eng. J. Med. -2007.-V. 356.-P. 1503-16.

28. Braunwald, E. Congestive heart failure: fifty years of progress / E. Braunwald, M.R. Bristow // Circulation. 2000. -V.102. - P. 14-23.

29. Brymer, J. Angioplasty of long or tandem coronary artery lesions using a new longer balloon dilatation catheter / J. Brymer, F. Khaja, P. Kraft et al. // Cathet. Cardiovasc .Diagn. 1991. - V. 23. - P. 84 - 88.

30. Burzotta, F. Overlapping heterogenous drug-eluting stents and of overlapping drug-eluting and bare metal stents / F. Burzotta, M. Siviglia, L. Altamura et al. // Am. J. Cardiol. 2007. - V. 99(3). - P. 364-368.

31. Cook, S. Incomplete Stent Apposition and Very Late Stent Thrombosis After Drug-Eluting Stent Implantation / S. Cook, P. Wenaweser, M. Togni et al. // Circulation. 2007. - V. 115. - P. 2426-2434.

32. Cobayashi Y. Stented segment length as independent predictor of restenosis / Y. Cobayashi, J. DeGregorio, N. Kobayashi et al. // J. Am. Coll. Cardiol. 1999. - V. 34. - P. 651—659.

33. Colombo, A. Treatment strategies for long and calcified lesions / A. Colombo // J. Interv. Cardiol. 1998. - V. 11. - P. 557-564.

34. Colombo, A. Technicques in Coronary Artery Stenting / A. Colombo, J. Tobis. Martin Dunitz Ltd. London, 2000. - 422 p.

35. Colombo, A. Long lesions in arteries with diffuse disease. In "Techniques in coronary artery stenting" / A. Colombo, J. Tobis. Martin Dunitz Ltd, London, 2000.-141 p.

36. Colombo, A. 365-day follow-up of the RAVEL study: a randomized study with sirolimus-eluting BX Velocity balloon-expandable stent /

37. A. Colombo, J. Fajadet, G. Schuler // Eur. Heart. J. -2002. V. 4 (Suppl. A). -P. 264.

38. Cultip, D.E. Beyond restenosis: five year clinical outcomes from second generation coronary stent trials // D.E. Cultip, A.G. Chhabra, D.S. Baim et al. // Circulation. -2004. V. 110.-P. 1226-1230.

39. Daly, C.A. Predicting prognosis in stabile angina — results from the Euro heart survey of stabile angina: prospective observational study / C.A. Daly,

40. B. De Stavola, J.L. Sendon et al. // Br. Med. J. 2006. - V. 332. - P. 262-267.

41. De Lezo, J. Drug-eluting stenting for complex lesions: Randomized rapamycin versus paclitaxel CORPAL study / J. De Lezo, A. Medina, M. Pan et al. // J. Am. Coll. Cardiol. 2005. - V. 45 (suppl. A). - P. 75A.

42. Degeterkin, M., Very long sirolimus-eluting sten implantation for de novo coronary lesions / M. Degeterkin, G. Arampatzis // Am. J. Cardiol. 2005. -V. 93.-P. 826-829.

43. Detre, K. Percutaneous transluminal coronary angioplasty in 19851986 and 1977-1981: The National Heart, Lung and Blood Registry / K. Detre, R. Holubkov, S. Kelsey et all. /N. Engl. J. Med. 1988. - V. 318. - P. 265-270.

44. Di Mario, C. Multicenter randomized comparison of early clinical events after primary stenting or balloon angioplasty in 619 patients (abstr).

45. C. Di Mario, J. Moses, T. Anderson // Circulation. 1998. - V. 98 (Suppl. I). -P. 228.

46. Dibra, A. Paclitaxel-eluting or sirolimuseluling stents to prevent restenosis in diabetic patients. (ISAR-DIABETES) / A. Dibra, A. Kastrati, J. Mehill et al. //N. Engl. J. Med. -2005. -V. 353. P. 663-70.

47. Dotter, C. Transluminal treatment of arteriosclerotic obstruction: Description of new technique and a prelimenary report of its application // C. Dotter, M. Judkins // Circulation. 1964. - V. 30. - P. 861-862.

48. Eccleston, D. Are multiple stents associated with multiplicative risk in the optimal stent era? / D. Eccleston, G. Belli, I. Penn et al. // Circulation. 1996. - V. 94 (supll I). - P. 454.

49. Ellis, S. Angiographie and clinical predictors of acute closure after native vessel coronary angioplasty. / S. Ellis, G. Roubin, S. King et al. // Circulation. 1988. - V. 77. - P. 372 - 379.

50. Erbel, R. REstenosis STent (REST) Study: randomized trial comparing stenting and balloon angioplasty for treatment of restenosis after balloonangioplasty / R. Erbel, H.W. Hopp et al. / J. Am. Coll. Cardiol. 1996. - V. 27 (Suppl. A). - P. 139 A.

51. Farb, A. Pathology of acute and chronic coronary stenting in humans / A. Farb, G. Sangiorgi, A.J. Carter et al. // Circulation. 1999. - V. 99. -P. 44-52.

52. Feldman, R. Hemodynamic significance of the length of the coronary arterial narrowing / R. Feldman, W. Nichols, C. Pepine // Am. J. Cardiol. — 1978.-V.41.-P. 865-871.

53. Finn, A.V. Differential response of delayed healing and persistent inflammation at sites of overlapping sirolimus-or paclitaxel-eluting stents / A.V. Finn, D.F. Kolofgie, J. Harnek et al. // Circulation. 2005. - V. 112. -P. 270-278.

54. Fischman, D.L. A randomised comparison of coronary-stent placement and balloon angioplasty in the treatment of the coronary artery disease / D.L. Fischman, M.B. Leon M.B., D.S. Baim // N. Engl. J. Med. 1994. -V. 331.-P .496-501.

55. Gaxiola, E. Six-month follow-up of patients with multiple stents in a single coronary artery / E. Gaxiola, R. Vliestra, K. Browne et al. // J. Am. Coll. Cardiol. 1997. - V. 29 (suppl A). - P. 276.

56. Gianturco-Roubin Flex coronory stent — guideliness for coronary stenting. Work shop of COOK inc. Vienna, Austria, April. 1994.

57. Glagov, S. Intimal hyperplasia, vascular modeling, and the restenosis problem / S. Glagov // Circulation. 1994. - V. 89. - P. 2888-2891.

58. Gowda, R.M. Efficacy and safety of endovascular intracoronary brachytherapy / R.M. Gowda, L.A. Khan, B.C. Vasavada et al. // J. Am. Coll. Cardiol. 2004. - V. 93(1). - P. 1-5.

59. Goy, J.J. A prospective randomized comparison between paciitaxel and sirolimus stents in the real world of interventional cardiology: the TAXI trial / J.J. Goy, J.C. Stauffer, M. Siegenthaler et al. // JACC. 2005. - V. 45. -P. 308-11.

60. Grewe, P.H. Scanning electron microscopic analysis of vessel wall reactions after coronary stenting / P.H. Grewe, T. Deneke, S.K. Holt et al. // Z. Kardiol. -2000. V. 89(1).-P. 21-27.

61. Grewe, P.H., Acute and chronic tissue response to coronary stent implantation: pathologic findings in human specimen / P.H. Grewe, T. Deneke, A. Machraoui et al. // J. Am. Coll. Cardiol. 2000. - V. 35(1). - P. 157-163.

62. Gruentzig, A. Transluminal dilatation of coronary-artery stenosis / A. Gruentzig // Ibid. 1978. - V.l. - P. 263.

63. Gruentzig, A. Nonoperative dilatation of coronary-artery stenosis. Percutaneus transluminal coronary angioplasty / A. Gruentzig, A. Senning, W. Siegenthaler // N. Engl. J. Med. 1979. - V.301. - P. 61-68.

64. Guidelines Subcommitte. 1999 World health Organization-International Society of Hypertension guidelines for the management of hypertension // J. Hypertens. 1999. - V. 17(2).-P. 151-185.

65. Han, Y.L. Comparison of rapamycin and paciitaxel eluting stent in patients with multi-vessel coronary, disease (in Chinese) / Y.L. Han, X.Z. Wang, Q.M. Jing el al. // Zhonghua Xin Xue Guan Bing Za Zhi. 2006. - V. 34. -P. 123-6.

66. Hanke, H. Time course of smooth muscle cell proliferation in the intima and media of arteries following experimental angioplasty / H. Hanke, T. Strohschneider, M. Oberhoff et al. // Circulât. Res. 1990. - V. 67 (3). -P. 651-659.

67. Holmes, D.R. ACC Expert Consensus Document on Coronary Artery Stents. Document of the American College of Cardiology / D.R. Holmes, J. Hirshfeld, D. Faxon // J. Am. Coll. Cardiol. 1998. - V. 32. - P. 1471-1482.

68. Joner, M. Pathology of drug-eluting stents in humans: delayed healing and late stent thrombotic risk / M. Joner, A. Finn, A. Farb et al. // J. Am. Coll. Cardiol. 2006. - V. 48. - P. 193-202.

69. Kappetein, A.P. Optimal revascularization strategy in patients with three-vessel disease and/or left main disease: The 2-year outcomes of the SYNTAX trial. / A.P. Kappetein. Presented at: ESC Congress 2009; September 2, 2009; Barcelona, Spain.

70. Kaufmann, U. Design and acute results of the SIMA trial (Abstr.) / U. Kaufmann, A. Gaspardone, O. Bertel et al. // Eur. Heart. J. 1998. - V. 19. -P. 136.

71. Kearney, M. Histopathology of in-stent restenosis in patients with peripheral artery disease / M. Kearney, A. Pieczek, L. Haley et al. // Circulation. 1997. - V. 95.-P. 1998-2002.

72. Kereiakes, D.J. Periprocedural and late consequences of overlapping "Cypher" sirolimus-eluting stents: pooled analysis of five clinical trials / D.J. Kereiakes, H. Wang, J.J: Popma et al. // J. Am. Coll. Cardiol. 2006. -V. 48(1).-P. 21-31.

73. Kim, Y.H. Sirolimus-eluting stent versus paclitaxel-eluting stent for patients with long coronary artery disease (LONG DES II) / Y.H. Kim, S.W. Park, S.W. Lee et al. // Circulation. 2006. - V. 114. - P. 2148-53.

74. Latib, A. Clinical outcomes after unrestricted implantation of everolimus-eluting stents / A. Latib, L. Ferri, A. lelasi A et al. // J. Am. Coll. Cardiol. Intv. -2009. V. 2. - P. 1219-1226.

75. Lee, C.W., Park K.H., Kim Y.H. et al. Clinical and angiographic outcomes after placement of multiple overlapping drug-eluting stents in diffuse coronary lesions / C.W. Lee, K.H. Park, Y.H. Kim et al. // Am. J. Cardiol. -2006. V. 98(7). - P. 918-922.

76. Lee, S.H. Overlapping vs. one long stenting in long coronary lesions / S.H. Lee, Y. Jang, S.J. Oh et al. // Catheter. Cardiovasc. Interv. 2004. -V. 62(3).-P. 298-302.

77. Mehilli, J. Randomized trial of paciitaxel- and sirolimus-eluting stents in small coronary vessels (ISAR-SMART) / J. Mehilli, A. Dibra, A. Kastrati et al. // Eur. Heart. J. 2006. - V. 27. - P. 260-6.

78. Mehran, R. Angiographic patterns of in-stent restenosis: classification and implications for long-term outcome / R. Mehran, G. Dangas, A.S. Abizaid etal.//Circulation.-1999.-V. 100.-P. 1872-1878.

79. Meier, B. Does length or eccentricity of coronary stenoses influence the outcome of transluminal dilatation? / B. Meier, A. Gruentzig, J. Hollman et al. // Circulation. 1983. - V. 67. - P. 497 - 499.

80. Meredithl, I. Endeavor I Four-Year Clinical Results: First-In-Human Safety and Efficacy Study of the Endeavor Zotarolimus-Eluting Stent / I. Meredithl, J. Ormiston, R. Whitbourn et al. // Heart, Lung and Circulation. — 2007.-V. 16(2).-P 148-149.

81. Mintz, G.S. Effect of intracoronary gamma-radiation therapy on in-stent restenosis: An intravascular ultrasound analysis from the gamma-1 study / G.S. Mintz, N.J. Weissman, P.S. Teirstein et al. // Circulation. 2000. -V. 102(24).-P. 2915-2918.

82. Minutello, R.M. Angiographic pattern of restenosis following implantation of overlapping sirolimus-eluting (Cypher) stents / R.M. Minutello, S. Bhagan, D. Feldman et al. // Am. J. Cardiol. 2006. - V. 97(4). -P. 499-501.

83. Morice, M.C. A randomized comparison of sirolimus-eluting stent with standart stent for coronary revascularization / M.C. Morice, P.W. Serruys, J.E. Sousa et al. //N. Engl. J. Med. -2002. V. 346.-P. 1773-80.

84. Morice, M.C. Sirolimus- vs paclilaxelcluting stents in de novo coronary artery lesions: the REALITY trial: a randomized controlled trial / M.C. Morice, A. Colombo, B. Meier et al. // JAMA. 2006. - V. 295. -P. 895-904.

85. Morice, M.C. A randomized comparison of sirolimus eluting versus paclitaxwl-eluting coronary artery stents: 8-month results of the reality study. M.C. Morice, A. Colombo, B. Meier et al.//JAMA in Review.

86. Myler, R. Coronary and peripheral angioplasty: historical perspective. Textbook of interventional cardiology. Ed. E. Topol. WB Saunders, 1999. -P. 127-141.

87. National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High blood Cholesterol in adults (Adult Treatment Panel III) // JAMA. 2001. - V. 285. - P. 2285-2489.

88. Ong, A. Late angiographic stent thrombosis events with drug-eluting stents / A. Ong, A. Hoye, J. Aoki et al. // J. Am. Coll. Cardiol. 2005. - V. 45. -P. 2088-2092.

89. Ong, A.T. The Synergy between Percutaneous Coronary Intervention with Taxus and Cardiac Surgery (SYNTAX) Study: design, rationale, and run-in phase / A.T. Ong, P.W. Serruys, F.W. Mohr et al. // Am. Heart. J. 2006. - V. 151.-P. 1194-1204.

90. Pan, M. Drug-eluting Stents for the Treatment of Bifurcation Lesions: A Randomized Comparison Between Paciitaxel and Sirolimus Stents / M. Pan, J. Su6rez de Lezo, A. Medina et al. // Am. Heart. J. 2007. -V. 153(1).-P. 15.

91. Park, S.J. The clinical effectiveness of paclitaxel-coated coronary stents for the reduction of restenosis in the ASPECT trial /S.J. Park, H.S. Won, D.S. Ho et al. // Ibid, abstr. 2009.

92. Pinto, D.S. Impact of routine angiographic follow-up on the clinical benefits of paclitaxel-eluting stents: results from the TAXUS-IV trial /D.S. Pinto, G.W. Stone, S.G. Ellis et al. // J. Am. Coll. Cardiol. 2006. - V. 48(1). -P. 32-36.

93. Popma, J.J. Quantative assessment of angiographic restenosis after sirolimus-eluting stent implantation in native coronary arteries / J.J. Popma, M.B. Leon, J.W. Moses et al. // Circulation. 2004. - V. 110. - P. 3773-3780.

94. Puel, J. Endoprotheses coronariennes auto-expansives dans le prevention des restenoses apres angioplastie transluminale / J. Puel, F. Joffre H. Rousseau etal.// Arch. Mai. Coeur. 1987.- V. 8.-P. 1311-1312.

95. Raber, L. Impact of Stent Overlap on Angiographic and Long-Term Clinical Outcome in Patients Undergoing Drug-Eluting Stent Implantation / L. Raber, P. Juni et al. // J. Am. Coll. Cardiol. 2010. - V. 55. - P. 1178-1188.

96. Report of the expert committee on the diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2000. - V. 23(1). - P. 4-19.

97. Ross, R. Human atherosclerosis. I. Cell constitution and characteristics of advanced lesions of the superficial femoral arthery / R. Ross, T.N. Wight, E. Strandness et al. // Am. J. Pathol. 1984. - V. 114. - P. 79-93.

98. Saia, F. Drug-eluting stents. The third revolution in percutaneous coronary intervention / F. Saia, A. Marzocchi, P.W. Serruys // Ital. Heart. J. -2005. V. 6(4). - P. 289-303.

99. Savage, M. Clinical and angiographic determinants of primarycoronary angioplasty success. M-HEART investigators / M. Savage, S. Coldberg, J. Hirshfeld et al. // J. Am. Coll. Cardiol. 1991. -V. 17. - P. 222-28.

100. Schmnig, A. Mela-Analysis of 16 Randomized Trials of Sirolimus-Eluting Stents versus Paclitaxel-Eluting Stents in Patients With Coronary Artery Disease / A. Schmnig, A. Dibra, S. Windecker et al. // JACC. 2007. -V. 50(14).-P. 1373-80.

101. Schwartz, R.S. Restenosis after balloon angioplasty: a practical proliferative model in porcine coronary arteries / R.S. Schwartz, J.G. Murphy, W.D. Edwards et al. // Circulation. 1990. - V. 82. - P. 2190-2200.

102. Schwartz R. The restenosis paradigm revisited: An alternative proposal for cellular mechanisms / R. Schwartz, D. Holmes, E. Topol // JACC. — 1992.-V. 20(5).-P. 1284-1293.

103. Schwartz, R., Holmes D., Topol E. The restenosis paradigm revisited: an alternative proposal for cellular mechanisms. J Am Coll Cardiol 1993; 20:1284-1293.

104. Serruys, P.W. A comparison of balloon-expandable stent implantation with balloon angioplasty in patients with coronary artery disease / P.W. Serruys, P. De Jaegere, F. Kiemeneij et al. // N. Engl. J. Med. 1994. - V. 331. -P. 489-495.

105. Serruys, P.W. Lack of edge effect in Sirolimus coated Bx Velocity stent . P.W. Serruys, K. Kozuma, M.A. Costa et al. // Eur. Heart J. 2001. -V. 22(44).-P. 370.

106. Serruys, P.W. One year IVUS follow-up of Sirolimus coated Bx Velocity stent / P.W. Serruys, K. Kozuma, M.A. Costa et al. // Eur. Heart J. -2001.-V. 22(43).-P. 369.

107. Serruys, P.W. Sirolimus-eluting stents. From Research to Clinical Practice / P.W. Serruys, P.A. Lemos, M.B. Leon. London, New York: Taylor and Francis Group, 2005. 194 p.

108. Serruys, P.W. Percutaneous coronary intervention versus coronary-artery bypass grafting for severe coronary artery disease / P.W. Serruys, M.C. Morice, A.P. Kappetein et al. // N. Engl. J. Med. 2009. - V.360(10). -P. 961-72.

109. Serruys, P.W. Percutaneous Coronary Intervention versus Coronary-Artery Bypass Grafting for Severe Coronary Artery Disease / P.W. Serruys, M.C. Morice, A.P. Kappetein et al. // N. Engl. J. Med. 2009. - V. 360. -P. 961-72.

110. Shah, V. Long-term follow-up of «stent-like» post PTCA results (<30% residual diameter stenosis) in the restenotic lesions: results of the RESTtrial. // V. Shah, M. Haude, R. Erbel et al. // J. Am. Coll. Cardiol. 1997. -V. 29.-P. 77.

111. Shinke, T. High Incidence of Intramural Thrombus After Overlapping Paclitaxel-Eluting Stent Implantation / T. Shinke, J. Li, J.P. Chen // Circulation: Cardiovascular Interventions. 2008. - V. 1. - P. 28-35.

112. Sigwart, U. Intravascular stents to prevent occlusion and restenosis after transluminal angioplasty / U. Sigwart, J. Puel, V. Mirkovitch et al. // N. Engl. J. Med. 1987. - V. 316(12). - P. 701-706.

113. Sousa, J.E. Sustained supression of neointimal proliferation by sirolimus-eluting stents: one year angiographic and intravascular ultrasound follow-up / J.E. Sousa, M.A. Costa, A. Abizaid et al. // Circulation. 2001. -V. 104(17).-P. 2007-2011.

114. Sousa, J.E. New frontiers in cardiology: drug-eluting stents: Part I. / J.E. Sousa, P.W. Serruys, M.A. Costa // Circulation. 2003. - V. 107(17). -P. 2274-2289.

115. Sousa, J.E. New frontiers in cardiology: drug-eluting stents: Part II. J.E. Sousa, P.W. Serruys, M.A. Costa // Circulation. 2003. - V. 107(18). -P. 2383-2389.

116. Sousa, J.E. Vascular healing 4 years after the implantation of sirolimus-eluting stent in humans: a histopathological examination / J.E. Sousa, M.A. Costa, A. Farb et al. // Circulation. 2004. - V. 110(1). - P. 5-6.

117. Spertus, J. Results from the PREMIER registry / J. Spertus, R. Kettelkamf et al. // Circulation. 2006. - V. 113. - P. 2803-2809.

118. Stone, G. Comparison of polymer-based paclitaxel-eluting stent with bare-metal stent in patients with complex coronary artery disease / G. Stone, S. Ellis et al. // JAMA. 2005. - V. 294. - P. 1215-1223.

119. Stone, G.W. Safety and efficacy of sirolimusand paclitaxel-eluting coronary stents / G.W. Stone, J.W. Moses, S.G. Ellis et al. / N. Engl. J. Med. —2007. V. 356. - P. 998- 1008.

120. Tanabe, K. TAXUS III Trial: in-stent restenosis treated with stent-based delivery of paclitaxel incorporated in a slow-release polymer formulation / K. Tanabe, P.W. Serruys, E. Grube et al. //Circulation. 2003. - V. 107 (4). -P. 559-564.

121. The BAR! 2D Study Group. A randomized trial of therapies for type 2 diabetes and coronary artery disease // N. Engl. J. Med. 2009. — V. 360. -P. 2503-15.

122. Tian, F. Evaluation of neointimal coverage of overlapping sirolimus-eluting stents by optical coherence tomography / F. Tian, Y.D. Chen, Z.Y. Sun // Chinese Medical Journal. 2009. - V. 122. - № 6. - P. 670-674.

123. Tilli, F.V. Real life stenting: a comparison of target vessel revascularization in BENESTENT-STRESS lesions to non-BENESTENT

124. STRESS lesion // F.V. Tilli, D. Aliabadi, J.W. Kinn // Circulation. 1996. -V. 94 (I).-P. 1-332.

125. Topol, E. A comparison of directional atherectomy with coronary angioplasty in patients with diffuse coronary artery disease. CAVEAT study / E. Topol, F. Leya, C. Pinkerton et al. // N. Engl. J. Med. 1993. - V. 329. -P. 221 -227.

126. Versaci, F. A comparison of coronary artery stenting with angioplasty for isolated stenosis of the proximal left anterior descending coronary artery /

127. F. Versaci, A. Gaspardone, F. Tomai et al. // N. Engl. J. Med. 1997. - V. 336. -P. 817-822.

128. Virmani, R. Localized hypersensitivity and late coronary thrombosis secondary to a sirolimus-eluting stent: should we be cautious? / R. Virmani,

129. G. Guagliumi, A. Farb et al. // Circulation. 2004. - V. 109. - P. 701-5.

130. Virmani, R. Drug-eluting stents: are they really safe? / R. Virmani, F.D. Kolodgie, A. Farb // Am. Heart Hosp. J. 2004. - V. 2. - P. 85-88.

131. Warren, J. Medtronic Updates Long-Term Endeavor I-II Clinical Data Showing Sustained Safety and Significant Reductions in Repeat Procedures / J. Warren, Y. Deurbroeck, S. Papillon // News Release. http://wwwp.medtronic.com;

132. Wilensky, R.I. Vascular injuri, repair, and restenosis after percutaneous transluminal angioplasty in the atherosclerotic rabbit / R.I. Wilensky, K.L. March, I. Gradus-Pizlo et al. // Ibid. 1995. - V. 92 (10). -P. 2995-3005.

133. Wilson, W.S. Late results of percutaneous transluminal coronary angioplasty of two or more major native coronary arteries / W.S. Wilson, G.W. Stone // Am. J. Cardiol. 1994. - V. 73 (15). - P. 1041-1046.

134. Windecker, S. Sirolimus-eluting and paclitaxel-eluting stents for coronary revascularization (SIRTAX) / S. Windecker, A. Rcmondino, F.R. Eberli et al. // N. Engl. J. Med. -2005. V. 353. - P. 653-62.

135. Zhang, Q. One-year clinical outcomes of Chinese sirolimus-eluling stent in the treatment of unseleeted patients with coronary artery / Q. Zhang, R.Y. Zhang, J.S. Zhang et al. // Chinese Medical Journal. 2006. - V. 119 (2). -P. 165-168

136. Zidar, J. Improved acute results for PTCA of long coronary lesions using long balloons / J. Zidar, A. Tenaglia, J. Jackman et al. // J. Am. Coll. Cardiol. 1992. - V. 19 (suppl A). - P. 34.