Клинико-экономический анализ хирургического лечения дефектов межжелудочковой перегородки у детей старше 3-х лет тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.01.05, кандидат медицинских наук Малхасян, Седа Ашотовна

• Малхасян, Седа Ашотовна
• кандидат медицинских наук
• 2010

Оглавление диссертации кандидат медицинских наук Малхасян, Седа Ашотовна

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА №1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1 .Клинико экономический анализ. Основы методологии

1.2.Комплексная оценка медицинских технологий

1.3 .Принятие управленческих решений в здравоохранении на основе комплексной оценки эффективности медицинских технологий. 16 1 АНациональные руководства по клинико-экономической оценке медицинских технологий в здравоохранении. 21 1.5.Экономическая оценка медицинских технологий и качество медицинской помощи.

1.6.Клинико-экономический анализ в сердечно - сосудистой хирургии

1.7.Современные методы хирургической коррекции ДМЖП

ГЛАВА №2. МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

ГЛАВА №3. КЛИНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ГОСПИТАЛИЗИРОВАННЫХ ПАЦИЕНТОВ С ДМЖП

3.1 .Возрастно-половая структура пациентов с ДМЖП.

3.2.Структура госпитализированных пациентов с ДМЖП

3.3 .Анализ данных ЭХОКГ исследования

3.4.Анализ данных ЭКГ исследования

3.5. Методы хирургического лечения ДМЖП

3.6. Структура осложнений пролеченных больных

3.7. Анализ сроков пребывания пациентов в стационаре.

3.8.Анализ исходов стационарного лечения.

ГЛАВА №4. КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ ХИРУРГИЧЕСКИХ МЕТОДОВ ЛЕЧЕНИЯ ДМЖП

ГЛАВА №5. ОБСУЖДЕНИЕ 104 ВЫВОДЫ 114 ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

АВ блокада - атроиветрикулярная блокада

ВОПЖ - выводной отдел правого желудочка

ВПС - врожденные пороки сердца

БПНПГ - блокада правой ножки пучка Гисса

ВОЗ - всемирная организация здравоохранения

ДМ1111 - дефект межпредсердной перегородки

ОАП - открытый артериальный проток

ЛГ - легочная гипертензия

ОМС - обязательное медицинское страхование

ДМС - добровольное медицинское страхование

ОРИТ - отделение реанимации и интенсивной терапии

НБПНПГ - неполная блокада правой ножки пучка Гисса

ЭХОКГ - эхокардиография

ЭКГ - электрокардиография

ЭКС - электрокардиостимулятор

H1JLBC - нестероидные противовосполительные средства

КМП - качество медицинской помощи

ТК - трикуспидальный клапан

ДИ - доверительный интервал

КЭИ - клинико-экономические исследования

КЭА - клинико-экономический анализ

ТМС - транспозиция -магистральных сосудов

ТФ - Тетрада Фалло

AJIA - атрезия легочной артерии

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Клинико-экономический анализ хирургического лечения дефектов межжелудочковой перегородки у детей старше 3-х лет»

Во всем мире продолжается разработка эффективных средств диагностики и лечения заболеваний. В последние десятилетия сделано большое количество открытий, созданы принципиально новые технологии, выбор которых вопрос очень сложный, ответственный, и нуждается в разработке строго научного подхода. На одном конце этого процесса - вся система здравоохранения, на другом конце - здоровье пациента и качество его жизни.

Оценка эффективности медицинских технологий проводилась всегда только на основании оценки непосредственных и отдаленных результатов (выздоровление, качество жизни.). Клинический перекос в оценке результативности приводит к тому, что вместе с устранением симптомов нередко «болезнь загоняется вглубь», иногда с фатальным результатом [П. А. Воробьев, A.M. Лила, О.Карпов, 2004г.].

Поиск новых подходов в оценке качества (соотношения клинических результатов и затрат на лечение) заставил активно внедрять методы статистической обработки материалов научно-медицинских исследований. Одновременно изменилось и отношение к критериям оценки результативности - вместо симптомов и синдромов стали оценивать не только клинические результаты, но и социально- экономические показатели. Однако тщательно спланированные и выполненные научные исследования не изменили радикально проблемы принятия решений в здравоохранении. Остались вопросы: если метод высокоэффективен, может ли он быть рекомендован в широкую медицинскую практику? Вместе с тем он может быть настолько дорог, что общество не может позволить себе оплачивать расходы на эту методику? Одновременно другой менее эффективный метод существенно более дешев - что лучше, что хуже, насколько лучше или хуже, что предпочесть?

Экономически более эффективным из двух сравниваемых вмешательств считается то, которое:

• требует меньше денежных средств, но при этом, по меньшей мере является таким же эффективным;

• является более эффективным, но более дорогим и его дополнительные преимущества оправдывают дополнительные затраты;

• является менее эффективным, но менее дорогим, при этом дополнительные преимущества конкурирующего вмешательства не оправдывают дополнительных затрат.

Клинико-экономический анализ относительно-новая сфера исследований, необходимость в которой определяется:

• быстрыми темпами роста стоимости лечения наиболее распространенных заболеваний и общим удорожанием медицинских услуг;

• появлением альтернативных методов лечения одного и того же заболевания, при выборе которых приходится учитывать не только их клиническую эффективность, но и стоимость;

• существующим во многих странах отставанием возможностей финансирования высокотехнологичных и дорогостоящих методов лечения, от темпов их создания. [И. Н. Ступаков, И.В. Самородская,2006]

Опыт применения такого анализа в нашей стране носит разрозненный и противоречивый характер. До конца 1990-х гг. исследователи освещали эффективность технологий в здравоохранении с разных позиций: медицинской, социальной или экономической. В последние годы появились работы по взаимосвязанной оценке клинической и экономической эффективности медицинских вмешательств [Воробьев П.А. с соавт., 1998, 1999; Белоусов Ю.Б. с соавт., 2000; Петров В.И. с соавт. 1996, 2002 и др.]. Однако практическая значимость этих исследований заключалась, главным образом, в обосновании наиболее целесообразных путей лечения больных с конкретными заболеваниями.

Систематическое применение клинико-экономических исследований в общественном здоровье и здравоохранении в целях совершенствования качества медицинской помощи не рассматривалось, методические подходы к их проведению не анализировались, не исследовалась возможность их использования в отечественных условиях с учетом организации и финансирования российского здравоохранения.

Клинико-экономический анализ подразумевает обязательное сравнение затрат и эффективности. Он базируется на результатах специальных клинических исследований, в которых оцениваются как чисто медицинские аспекты оказания медицинской помощи, так и экономические. В отличие от клинических исследований, направленных на внедрение в практику новых технологий при исследовании, выполняемом в рамках клинико -экономического анализа, не разрабатываются новые подходы к диагностике и лечению, не изучаются новые возможные осложнения, а оцениваются экономические преимущества различных медицинских технологий [Авксентьева М.В. 2003г.].

Необходимость в проведении клинико-экономического анализа хирургического лечения дефектов межжелудочковой перегородки заключается в том, что один из альтернативных методов лечения -эндоваскулярное закрытие обладает большей клинической эффективностью (отсутствие тора-котомии, короткие сроки пребывания пациентов в стационаре, отсутствие серезных осложнений) и большей безопасностью, а с другой стороны требует больших затрат на лечение пациента .

Цель проведения данного анализа, использовать полученную информацию для принятия клинических, управленческих, политических решений с целью оптимизации работы кардиохирургического стационара.

Цель исследования

Провести клинико-экономический анализ хирургического лечения дефектов межжелудочковой перегородки у детей старше 3-х лет.

Задачи:

1. Провести анализ клинических факторов, влияющих на выбор метода хирургической коррекции дефектов межжелудочковой перегородки.

2. Провести клинико-экономический анализ хирургического лечения дефектов межжелудочковой перегородки у детей старше 3-х лет.

3. Провести сравнительный анализ реальных затрат на пациента со стоимостью лечения рассчитанной по стандарту (внутри -учрежденческий стандарт НЦССХ по оказанию помощи больным с дефектами межжелудочковой перегородки).

4. Разработать предложения по использованию методологии клинико -экономичекого анализа для оптимизации работы кардио-хирургического стационара.

Методы исследования:

• Клинические

• Сравнительный статистический анализ

• Аналитический обзор

• Контент анализ справочной и научной литературы

Научная новизна

Представленная работа является первым в нашей стране наиболее полным научным исследованием по клинико-экономическому анализу двух методов коррекции дефектов межжелудочковой перегородки - в условиях искусственного кровообращения и рентгенохирургического лечения у детей старше 3-х лет.

• Изучен международный опыт применения клинико-экономического анализа в здравоохранении; организации медицинской помощи пациентам с дефектами межжелудочковой перегородки старше 3-х лет; а также обобщены результаты исследований хирургического и эндоваскулярного методов коррекции порока;

• Проанализированы результаты проведенных методов диагностики дефектов межжелудочковой перегородки у детей старше 3-х лет.

• изучены клинические особенности пациентов с дефектом межжелудочковой перегородки старше 3-х лет, госпитализированных в федеральное медицинское учреждение (НЦССХ им. А. Н. Бакулева) РАМН;

• изучены факторы, влияющие: на летальность и осложнения; на сроки пребывания пациентов в стационаре; на затраты хирургических методов лечения: в условиях искусственного кровообращения (пластика и ушивание) и эндоваскулярного закрытия дефектов межжелудочковой перегородки у детей с старше 3-х лет;

• научно обоснованы пути оптимизации работы кардиохирурги-ческого стационара с применением клинико-экономического анализа.

• проведен сравнительный анализ затрат на лечение пациентов с дефектами межжелудочковой перегородки полученных в реальной клинической практике с внутриучрежденческими стандартами лечения, разработанными сотрудниками НЦССХ им.А.Н. Бакулева РАМН

Практическая значимость.

Практическая значимость работы состоит в том, что на основании фактического анализа материала сформулированы конкретные пути совершенствования клинико-экономического обеспечения организации медицинской помощи пациентов с дефектами межжелудочковой перегородки старше 3-х лет; определены наиболее оптимальные подходы в решении клинико-экономических проблем данных двух методов коррекции порока. Результаты исследования, основные положения, выводы, сформулированные в диссертационной работе, могут стать основой поиска наиболее рациональных и эффективных принципов организации медико-социальной помощи детям с дефектами межжелудочковой перегородки (детям старше Зх лет) и дать дополнительный стимул к проведению дальнейшей работы в этом направлении.

Положения, выносимые на защиту.

1. Сравнительный анализ клинических результатов хирургического и эндоваскулярного методов коррекции дефектов межжелудочковой перегородки у пациентов старше 3-х лет госпитализированных в федеральное медицинское учреждение (НЦССХ им. А. Н. Бакулева);

2. Клинико-экономический анализ хирургического лечения дефектов межжелудочковой перегородки у детей старше Зх лет.

3. Сравнительный анализ затрат на полученных в реальной клинической практике со стоимостью рассчитанной по стандарту (внутриуч-режденческий стандарт НЦССХ им. А.Н.Бакулева по оказанию помощи пациентам с дефектом межжелудочковой перегородки).

4. Предложения по оптимизации деятельности кардиохирургического стационара с применением клинико-экономического анализа.

Заключение диссертации по теме «Кардиология», Малхасян, Седа Ашотовна

выводы

1. Пластика и ушивание (277 оперированных пациентов) дефектов межжелудочковой перегородки на сегодняшний день остаются методом выбора при коррекции данного порока, т.к. данные методы коррекции охватывают практически весь спектр видов дефектов межжелудочковой перегородки, в то время как при транскатетерном закрытии ДМЖП необходимо учитывать показания к применению данного метода.

2. Длительность пребывания на стационарном лечении и структура койко-дня у пациентов оперированных в условиях искусственного кровообращения и транскатетерным методом во многом различается: пациенты после транскатетерного закрытия ДМЖП не нуждаются в лечении в отделении реанимации и интенсивной терапии.

3. Низкий процент (2,4%) осложнений при эндоваскулярном закрытии, с учетом высокого процента осложнений при пластике говорят о перспективности данной техники и с накоплением опыта о становлении ее как альтернативы хирургическим вмешательствам у пациентов с ДМЖП в возрасте после 3-х лет

4. Результаты оценки затрат - 325664,82 руб. при пластике; 307014,82 руб. при ушивании; 277933,67 руб. при эндоваскулярном закрытии свидетельствуют о том, что стоимость лечения пациентов при пластике и ушивании выше, чем при эндоваскулярном закрытии ДМЖП, что связано с их более длительным пребыванием в стационаре, так как данная группа пациентов нуждается в лечении в отделении реанимации и интенсивной терапии.

5. Превышение реальных затрат (при пластике 325,6 тыс. руб.; при ушивании 307,1 тыс. руб.; 277,9 тыс. руб. при транскатетерном закрытии) на лечение пациентов с ДМЖП по сравнению со стоимостью, рассчитанной по внутриучрежденческому стандарту (210,3 тыс. руб. при пластике и ушивании ; 219 тыс. руб. при эндоваскулярном закрытии), обусловлено тем, что стандарты представляют модель больного, без сопутствующих заболеваний и осложнений.

6. Полученные нами результаты свидетельствуют о том, что для оптимизации работы кардиохирургического стационара, при условии бюджетного финансирования, наличия показаний к транскатетерному закрытию, с учетом меньшей травматизации пациента и низкого уровня процента осложнений, мышечные, пеимембранозные, субтрикуспидальные ДМЖП и ДМЖП в аневризме с размером от 4-18 мм, у детей старше Зх лет целесообразно использовать транскатетерное закрытие порока, который может стать альтернативным хирургическому лечению (пластике и ушивании).

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДА

IISIS

1.Рабочей группе Профильной комиссии по сердечно сосудистой хирургии Экспертного совета МЗСР РФ -при подгодовке предложений по оказанию плановой и неотложной хирургической помощи при «сердечно -сосудистых заболеваний» гражданам Российской Федерации использовать полученные нами результаты клинико -экономического анализа при лечении пациентов с ВПС.

2.Рабочей группе Профильной комиссии по сердечно сосудистой хирургии Экспертного совета МЗСР РФ с целью оптимизации помощи пациентам с ВПС старше 3-х лет целесообразно создание практических рекомендаций, а также организация на федеральном и региональном уровнях мероприятий, направленных на усовершенствование этапов диагностики и своевременного лечения пациентов с ВПС.

3 .Руководителям сертификационных курсов по «детской кардиологии» и «сердечно-сосудистой хирургии» включить в программу подготовки специалистов результаты полученных нами исследований

Список литературы диссертационного исследования кандидат медицинских наук Малхасян, Седа Ашотовна, 2010 год

1. Авксентьева М.В. Международный опыт применения фар-макоэкономических исследований в управлении здравоохранением // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2000. -№1.-С. 25-31.

2. Авксентьева М.В. Методологические основы организации, проведения и применения клинико-экономических исследованийв управлении качеством медицинской помощи: Дис.д-ра меднаук.-М.,2003.

3. Авксентьева М.В., Герасимов В.Б., Воробьев П.А. Методологические проблемы проведения и практического внедрения результатов клинико-экономического анализа // Проблемы стандартизации в здравоохранении. -2001 №4. - С. 3-8

4. Алекян Б.Г., Пурсанов М.Г., Горбачевский СВ. с соавт. «Первый опыт эндоваскулярного закрытия перимембранозных ДМЖП» Бюллетень НЦ ССХ им. А.Н. Бакулева 2003 г. Т.4 №11, стр. 214

5. Багирова В.Л.,. Колганова Н.А., Раздобарин К.А. Актуальность фармакоэкономических исследований для оптимизации рынка лекарственных препаратов // Российский биомедицинский журнал 2005.- Т. 6., Апрель. - С. 157.

6. Бекетов А.С. Проведение анализа "цена эффективность" для выбора препаратов из группы аналогов // Качественная клиническая практика. - 2002. - №2.

7. Бокерия Л.А., Гудкова Р.Г. Сердечно- сосудистая хирургия -2005. Болезни и врожденные аномалии системы кровообраще-ния.-М-2006г.

8. Бокерия Л.А., Клинико-экономический анализ в сердечнососудистой хирургии. Л.А Бокерия И.Н. Ступаков, И.В. Самород-ская \ Методические рекомендации А\ М.-2008

9. Бокерия Л.А., Клинико-экономический анализ результатов хирургических методов лечения ДМПП.\\ Л.А Бокерия И.Н. Ступаков, И.В. Самородская и др. \ Грудная, сердечно- сосудистая хирургия.2007г. стр-4-8

10. Бокерия Л.А. Проблемы организации кардиохирургической помощи детям с ВПС в РФ в условиях дефицита ресурсов\\ Л.А Бокерия И.Н. Ступаков, И.В. Самородская и др.\ Главврач.-2003.-С. 29-32

11. Бураковский В.И., Бокерия Л.А. Руководство по сердечнососудистой хирургии.-М., 1989.-С.-114-130.

12. Власов В.В. Введение в доказательную медицину. М., 2001.-392 с.

13. Власов В.В. Медицина в условиях дефицита ресурсов. М.,2000. 447 с

14. Ill Всероссийский конгресс «Фармакоэкономика на рубеже третьего тысячелетия». Тез. докл. // Пробл. станд. в здравоохр.2001.-№4.-С.

15. Вялков А.И., Катлинский А.В., Воробьев П.А. Стандартизация, фармакоэкономика и система рационального лекарственного обеспечения населения // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2000.- №4. - С. 3-6.

16. Гаджиев С.А., Воронов А.А., Бобылев И.В., Рыбкин А.Ю. // 1-я Всес. конф серд-сосуд. хирургов: Тезисы докладов. М., 1975. . 56-57

17. Гарибян В.А. Диагностика врожденных пороков сердца уноворожденных и детей первого года жизни //Диссертация док. мед.наук, Москва 1994 г.

18. Голубев С.А., Милый М.Н. Актуальные методологические проблемы изучения качества жизни в клинике внутренних болезней // Медицинские новости. 2000.- №.2 - С. 23-27.

19. Горбатиков К.В., Некрасов Д.А., М.В. Плотников, Шабанова J1. В., Захаров A.M. «Естественное течение дефекта межжелудоч-ковой перегородки» Детские болезни сердца и сосудов № 1 2006 г. С. 40-44

20. Горбачевский СВ. Дефект межжелудочковой перегородки с легочной гипертензией в раннем возрасте // В кн. Сердечнососудистая хирургия/ Под ред. В.И. Бураковского, Л.А. Бокерия -М. Медицина 1989 г. стр.45-382

21. Государственный доклад о состоянии здоровья населения РФ. М.: МЗ РФ, 2000

22. Галанова Г.И. Методологические основы системы обеспечения качества медицинской помощи населению: Дисс. . докт. мед. наук. М., 2000 268 с.

23. Гарантии качества медицинской помощи и их правовое обеспечение системой обязательного медицинского страхования/ Методическое пособие под ред. В.Ф Чавпецова, В.В. Гришина, В.Ю. Семенова, A.M. Рабец. М., 1998. - 368 с.

24. Григорьян A.M. Эндоваскулярное закрытие ДМЖП \\ Дисс. на уч. ст. к .м. н. 2008г

25. Дыкуха С.Е., Чепкая И.Л. // Всетн. Хир. 1990- № 144 с.55-56

26. Евдокимов Д.В., Курбесов А.В. Инструментальные и математические методы формирования и контроля соблюдения медицинских стандартов\\ Проблемы стандартизации в здравоохранении.-2005.-№5.-с.29-33

27. Захаревич О.А. Клинико-фармакоэкономическое исследование современных гипотензивных препаратов: Дисс. . канд. мед. наук. М., 2001.

28. Индейкин Е.Н., Кричагин В.И., Мыльникова И.С. Словарь терминов по медицинскому страхованию. 1-е изд. М.: При-сцельс, - 1992.(41)

29. Кабина С.А., Семенов В.Ю. Введение в фармакоэкономику // Проблемы стандартизации в здравоохранении. -1999. -№1. С. 39-48.

30. Качество медицинской помощи (анализ и контроль). Учебно-методическая разработка для студентов и ординаторов /под ред. В.З. Кучеренко М.: ММА им. И.М. Сеченова.-1997. -25 с.

31. Клинические рекомендации для практикующих врачей. М. ГЕОТАР-МЕД 2001. 1236 с.(47)

32. Кевра М.К. Фармакоэкономические аспекты лекарственной терапии // Рецепт. 2000. - №1. - С. 40-42.

33. Козлов К.Л., Шанин В.Ю. Ишемическая болезнь сердца. Клиническая физиология. Фармакотерапия. Хирургическое лечение. С-Пб. Изд.«Наука» 2002 г. Глава 13, стр. 188-189.

34. Клинико-экономический анализ / Под ред. П. А. Воробьева. -М • Ньюдиа-мед, 2008.

35. Клинический менеджмент / Под ред. А.И. Вялкова, В.И. Кучеренко. М.: Медицина, 2006. - 304 с.

36. Кобельт Г. Методы фармакоэкономического анализа: минимизация затрат // Клиническая фармакология и терапия. -1999. №2.-С. 50-51.

37. Кобельт Г. Методы фармакоэкономического анализа: полезность затрат// Клиническая фармакология и терапия. -1999. -№3. С. 60-64.

38. Кобельт Г. Методы фармакоэкономического анализа: преимущества затрат // Клиническая фармакология и терапия. -1999. №4. - С. 93-94.

39. Ларичев О.И. Теория и методы принятия решений. М., 2000 295 с.

40. Лопатин П.В., Котельникова И.Г. Методики фармакоэконо-мических исследований // Фармация -2000. № 5-6. - С.34-35.

41. Линденбратен А.Л. Методические основы и организационные технологии оценки качества и эффективности медицинскй помощи. Дисс. дою", мед. наук. М. 1994 205 с.(63)

42. Линденбратен А.Л., Шаовар Т.М., Васюкова B.C. Оценка качества и эффективности медицинской помощи. Методические рекомендации. М.: НИИ им. Н.А. Семашко, 1995.(64)

43. Мелянченко Н.Б., Царик Г.Н. Здравоохранение Российской Федерации (современное состояние, пути долгосрочного развития). ИнСЭПЗ, 1997. - 427 с.

44. Мёскон М., Альберт М., Хедоури Ф. Основы менеджмента. -М.: «Дело», 1998. 699 с.

45. Милый М.Н., Голубев С.А. Качество фармакотерапевтических клинических исследований в Республике Беларусь и пути его повышения // Качество и эффективность применяемых медицинских технологий: Сб. науч. трудов. Витебск, 1999. - С. 105-108.

46. Михайлов С.С., Клиническая анатомия сердца Москва, изд. Медицина 1987 г., стр. 288

47. Мутафьян О. А. «Врожденные пороки сердца у детей.-СПб.: «Невский Диалект»,2002.-331 с.

48. Общие тенденции показателей заболеваемости врожденными пороками сердца населения Российской Федерации .Бюллетень НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН. Сердечнососудистые заболевания. ТОМ 8 №5 2007г.стр.28.

49. Организация этапов диагностики на региональном и федеральном уровнях при определении показаний к кардиохирур-гическим вмешательствам: Методические рекомендации \\Под. ред. Л.А. Бокерия, В.Ю.Семенова.-М-Изд-во НЦССХ им.А.Н. Бакулева РАМН ,2003.

50. Отраслевой стандарт (Российская Федерация) "Клинико-экономические исследования. Общие положения" (ОСТ 91500.14.0001-2002).

51. Петрович С.В. Дизайн фармакоэкономического исследования // Вопросы организации и информатизации здравоохранения. -2004.-№1.-С. 368

52. Подзолков В.П., Чебан В.Н., Гаджиев А.А. и др., Грудная и сердечно сосудистая хирургия, 1996; 6:35-41.

53. Подзолков В.П., Бондарев Ю.И., Данилов Т.Ю., Бонда-ренко Н.Э.,Чебан В.Н. и др., Грудная и сердечно-сосудистая хирургия, 2002; 4:24 -30.

54. Проект отраслевого стандарта Фармакоэкономические исследования. Общие положения" / М.В. Авксентьева, П.А. Воробьев, В.Б. Герасимов, С.Г. Горохова // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2000. - №4: - С.42-54 J1.A.

55. Реутская ПА. Фармакоэкономический подход к вопросу использования генериков // Вестник фармации. 2001.-№1-2. -С. 35-36.

56. Ростовцев В.Я., Улащик B.C. Ресурсы эффективности и экономии в здравоохранении // Здравоохранение. 1996.-№4. -С. 48-50.

57. Семенов В.Ю. Экономика в здравоохранении-2005г.

58. Слатски Д.Р., Камероу Д.Б., Мейер Г.С. В поисках высококачественного руководства по клинической практике // Пробл. станд. в здравоохр. 1999. - № 3. - С. 3-7(111)

59. Современные тенденции фармакоэкономики в Европе / M.Drummond, D.Dubois, B.Horisberger et al. II Клиническая фармакология и терапия. 2000. - Т. 9, №4. - С. 90-95.

60. Ступаков И.Н., Елисеев М.Б., Самородская И.В. Значение медико-экономических стандартов в организации системы здравоохранения // Проблемы стандартизации в здравоохранении. -2002. №4. - С. 36-38.

61. Ступаков И.Н., Самородская И.В. Доказательная Медицина в практике руководителей всех уровней системы здравоохра-нения.-2006г. С. 198.

62. Умаров С.З. Методология фармакоэкономического исследования // Гедеон Рихтер в СНГ. 2001. - №2. - С. 11-13.

63. Управление здравоохранением/ Учебное пособие под ред. В.З.Кучеренко. -М., 2001 -448 с.

64. Фармакоэкономика: теоретические основы и практические аспекты развития фармакоэкономических исследований в Беларуси / А.К. Цыбин, М.К. Кевра, Н.Н. Пилипцевич, Н.М. Трофимов // Вопросы организации и информатизации здравоохранения. 2001. - №3. -С. 7-10.

65. Фармакоэкономика в России. Первый опыт. М.: Ронк-Пуленк Рорер, 1998.

66. Филипс С., Томпсон Г. Что такое затратная эффективность? // Клиническая фармакология и терапия. -1999. №1. - С. 51-53.

67. Францев В.И., Плотникова Л.Р., Безменова Е.В.и др.//2-й Советско-американский симпозиум по врожденным порокам сердца: Материалы.-М.,1976.-С.80-85

68. Цыбин А. К. Фармакоэкономика: проблемы и пути дальнейшего развития // Рецепт. 2000. - №6. - С. 21-24.

69. Чурилин Ю.Ю. Типы и методы проведения научного анализа исходов // Качественная клиническая практика. 2001 .-№1.

70. Чурилин Ю.Ю. Особенности расчета стоимости лекарственной терапии в фармакоэкономическом анализе // Качественная клиническая практика. 2001. - №2.

71. Шамшурина Н.Г. Показатели социально-экономической эффективности в здравоохранении: нормативные документы с комментариями. М.МЦФЭР, 2005. - 320 с.

72. Шамшурина Н.Г. Практическая экономика здравоохранения России. М., 2

73. Шилова В.М., Дзукаев О.А., Антонова О.А. Экономическая оценка стандартов объема медицинской помощи. Под ред. академика РАМН Щепина О.П. М., 2002 223 с.

74. Шпигель А.С. Клинико-экономический анализ и разработка формулярной системы на основе доказательной медицины: расширение возможностей для антигомотоксической фармакотерапии // Биологическая медицина. 2004. - №1.

75. Шарыкин А. Н. Врожденные пороки сердца у детей. М.-2005г

76. Эпидемиология неинфекционных заболеваний / Под ред. A.M. Вихерта, А.В.Чаклина М.: «Медицина», 1990.-270 с.(125)

77. Alan G. Magee, MRCP, Christin Boutin, MD, Brian W. McCrin-dle, MD, Jeffrey F. Smallhorn MB. Echoardioggraphy and cardiac catheterization in the preoperative assessment of ventricular septal defect in infancy. Am. Heart J. 1998 Vol. 135 pp. 907-913

78. Amin Z, Berry JM, Foker JE, Rocchini AP, Bass JL. Intraopera-tiveclosure of muscular ventricular septal defect in a canine model and application ofthe technique in a baby. J Thorac Cardiovasc Surg 1998; 115: 1374-1376

79. Anderson R.N., Becker A.E., Lucchese F.E., Rigby MX., Soto B. Chaptertwo Ventricular septal defect // Morphology of congenital heart disease London 1983 pp. 23-25

80. Anderson RH, Becker AE, Tynan M. Description of ventricular septaldefects or how long is piece of string? Int. J. Cardiol. 1986:13:267-278.

81. Anderson RH, Wilcox BR. The surgical anatomy of ventricular septaldefect. / Card. Surg. 1992;7:17-35.

82. Anis A.H. Evidence-based decision making: using submission guidelines to inform formulary approvals // Amer. J. Managed Care. -1999. Vol. 5, № 3. - P. 356-357.

83. Aristides M., Mitchell A. Applying the Australian guidelines for the reimbursment of pharmaceuticals // PharmacoEconomics 1994: 6(3).- p. 196-201

84. Association of the British Pharmaceutical Industry (ABPI) -Government Strategic Working Group, Guidance on good practice inthe conduct of economic evaluation of medicines. London, ABPI United Kingdom, 20 May 1994.

85. Baron F. Pharmacoeconomic guidelines. GYD institut. 2000 -200 p.

86. Birkett DJ, Mitchell AS, McManus P. A cost-effectiveness approach to drug subsidy and pricing in Australia. Health Affairs (Millwood) 2001; May-June 20(3): 104-14

87. Blackstone E.H., Kirklin J.W., Bradley E.L. et al. Optimal age and results in repair of large ventricular septal defects. J Thorac Car-diovasc Surg. -1976. -N72. -P. 661.

88. Bonhoeffer P., Fabbrocini M., Lecompte Y et al\\ Ann Thorac .Surg-1992.-Vcol. 53,№ 5.-p 851.-853

89. Bunuel Alvarez J. EBM a new way of practicing pediatrics // An Esp Pediatr; 2001: 55 (5) 440-52.

90. Butera G, Chessa M, Carminati M. Late complete atrioventricular block after percutaneous closure of a perimembranous ventricular septal defect. Catheter Cardiovasc Interv. 2006;67:938-41.

91. Butera G, Carminati M, Chessa M, Piazza L, Micheletti A, Ne-gura DG, et al. Transcatheter closure of perimembranous ventricular septal defects—early and long-term results. J Am Coll Cardiol. 2007;50: 1189-95.

92. Center for Disease Control and Prevention (CDC). Assessing the effectiveness of disease and injury prevention programs: cost and consequences. 1995 MMWR Aug 18/44 (RR10); p. 1-10.

93. CCOHTA Guidelines for Economic Evaluation of Pharmaceuticals. Ottawa, Canada, 1997. -40 p.

94. Clinical effectiveness from Guidelines to Cost-Effective Practice / M.Deighan, S.Hitch HSMU- 1995 145 p.

95. Cost-effectiveness in health and medicine / M.R. Gold, J.E. Siegel, L.B. Russel at al. (Ed.). New York: Oxford University Press, 1996.-118 p.

96. Crawshaw R. The Oregon health plan // New Engl J Med 1998 338 (6) 395-396

97. Donabedian A. The criteria and standards of quality/Health administration Press //- Ann. Abor., 1982.

98. Donabedian A. The seven Pillars of Quality // Archives Of Pathology and Laboratory Medicine.-1990.~ Vol. 114. P. 1115-1118.

99. Drummond M.E., O'Brien В., Stoddart G.L., Torrance G.W. Methods for the Economic Evaluation of Health Care Programmes. Oxford university press, 1999. - 305 p.

100. Drummond M.E., Jefferson Т.О. Guidelines for authors and peer reviewers of economic submissions to the BMJ // Br Med J 1996; 313: 275-283

101. Eddy D.M. From theory to practice: Rationing resources while improving quality: How to get more for less // JAMA. 1994. - Vol. 272, № 10. - P. 817-824.

102. Food and Drug Administration, Division of Drug Marketing, Advertizing and Communications. Principles for the review of pharma-coeconomic promotion: draft guidelines. Rockville (MD): US FDA. -1995-30 p.

103. Fu Y-C, Bass J, Amin Z, Radtke W, Cheatham JP, Hellenbrand WE, et al. Transcatheter closure of perimembranous ventricular septal defects using the new Amplatzer membranous VSD Occluder. J Am Coll Cardiol. 2006;47:319-35.

104. Gonzalez de Dios J. From evidence-based medicine to medicine-based evidence //An Esp Pediatr; 2001: 55 (5) 429-39.

105. Gorham P. Cost-effectiveness guidelines: the experience of Australian manufacturers // PharmacoEconomics 1998: 14 241-250

106. Grilli R., Penna A., Zola P., Liberatti A. Physicians' view of practice guidelines/ A survey of Italian physicians // Soc. Sci. Med. 1996: 43 (8) pp 1283-1287.

107. Grimshaw J., Freemantle N., Wallace S. et al. Developing and implementing clinical practice guidelines. Quality in Health Care. 1995:4-55-64.

108. Grol R. Beliefs and evidence in changing clinical practice/ BMJ 1997 315: 418-21

109. Grol R., Dalhuijsen J., Thomas S. et al. Attributes of clinical guidelines that influence use of guidelines in general practice: observational study// BMJ 1998; 317 858-61

110. Gross P.A. Implementing evidence-based recommendations for health care: a roundtable comparing European and American experiences // It Comm J Qual Improv 2000 Sep; 26 (9): 547-53.

111. Guide to quality assurance The Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations. 1988. North Michigan Avenue, Chicago, Illinois 60611-1845.

112. Gibbs JL, Monro JL, Cunningham D et al. Survival after surgery or therapeutic catheterisation for congenital heart disease in children in the United Kingdom: analysis of the central cardiac audit database for 2000- Br Med. J 2004; 328: 611-615.

113. Ham С Retracing the Oregon plan: the experience of rationing and the Oregon Health plan // Brit Med J. 1998 316 1965-69.

114. Hardin J.T., Muskett A.D., Canter C.E., Martin T.C., Spray T.L. Primary surgical closure of large ventricular septal defects in small infants

115. Hutton J., Maynard A. A NICE challenge for health economics // Health Economics 2000-9- p. 89-93

116. Holzer R, Balzer D, Cao QL, Lock K, Hijazi ZM. Device closure of muscularventricular septal defects using the Amplatzer muscular ventricular septal defect occluder: immediate and mid-term results of a U.S. registry. J Am Coll Cardiol. 2004;43:1257-63

117. Ikawa S., Shimazaki Y., Nakano S., et. al. // J. Thorac. Cardiovasc.Surg.- 1995.-Vol. 109.-P. 1218-1224

118. Ikeda S., Ikegami N., Olivie A.J., Ikeda M. A case for the adoption of pharmacoeconomic guidelines in Japan // PharmacoEco-nomics 1996 Dec; 10(6): p. 546-551.

119. Janorkar S, Goh T, Wilkinson J. Transcatheter closure of ventricularseptal defects using Rashkind device: initial experience. Cathet. Cardiovasc. Interv. 1999; 46:43-8

120. Kakkar W, Cohen AT, Edmondson RA. Low molecular weight versus standard heparin for prevention of venous thromboembolism after major abdominal surgery // Lancet 1993 Jan 30; 341:

121. Kaplan R.M., Bush J.W. Health-related Quality of Life Measurement for Evaluation Research and Policy Analysis // Health Psychology. 1981 1 (1)61-80.

122. Komeda M., Miki., Kusuhara K. et al \\ Kuobu Geka -1988\-Vol. 41 №10.-P 846-849

123. Kitagawa T, Durham LA 3rd, Mosca RS, Bove EL. Techniques and results in the management of multiple ventricular septal defects. J Thorac Cardiovasc Surg. 1998;115:848-56.

124. Kreutzer J, Ryan CA, Gauvreau K, Van Praagh R, Anderson JM, Jenkins KJ. Healing response to the Clamshell device for closure of intracardiac defects in humans. Catheter Cardiovasc Interv. 2001 ;54: 101-11.

125. Kriklin JW, Harshbarger HG, Donald DE, Edwards JE. Surgical correction of ventricular septal defect: anatomic and technical considerations J Thorac Surg 1957; 33: 45

126. Kriklin JK ,Castandea AR, Keane JF et al., J Thorac .Cardiovasc, Surg. 1980; 80 :(4) 483-5

127. Kirklin JW, Barrat Boyes BG. Ventricular septal defect in cardiacsurgery In Kirklin JW, Barrat - Boyes BG, eds Cardiac surgery New-York: Wiley 1986 pp. 599-652

128. Laska E.M., Meisner M., Siegel C. Statistical inference for cost-effectiveness ratios. // Health Econom. 1997 May-June 6(3): 229-42.

129. Lindholm L., Rosen M., Emmelin M. An epidemiological approach towards measuring the trade-off between equity and efficiency in health policy // Health Policy 1996; 35: 205-216

130. Levin L, Goeree R., Sikich N. et al. Establishing a comprehensive continuumfrom an evidentiary base to policy development for health technologies: The Ontario experience // Int. J. Technol. Assess. Health Care. 2007. - Vol. 23. -P. 299-309

131. Lillehei C.W., Anderson R.C., Wong Y. // JAMA 1968- Vol. 63 - p. 69-76

132. Madhok AB, Ojamaa K, Haridas V, Parnell VA, Pahwa S, Chowdhury D. Cytokine response in children undergoing surgery for congenital heart disease. Pediatr Cardiol. 2006;27:408-13

133. Martellia F, La Torrea G., Ghionnoa E. Di et al. Health technology assessment agencies: An international overview of organizational aspects // Ibid. 2007. -Vol. 23.-P. 414-424.

134. Masura J, Gao W, Gavora P, Sun K, Zhou AQ, Jian S, et al. Percutaneous closure of perimembranous ventricular septal defects with the eccentric Amplatzer device: multicenter follow-up study. Pediatr Cardiol. 2005; 26:216-9.

135. NICE Guidelines for economical appraisal of medical technologies.

136. Okoroma E.O., Guller B, Maloney J.D. et al. Etiology of right bundle-branch block pattern after surgical closure of ventricular septal defects. Am Heart J/ -1975. -N90. -P. 14.

137. Pharmaceutical Management Agency Limited (pharmac). Operating policies and procedures. Wellington, NewZeland 1993.-22 p.

138. Predescu D., Chaturvedi R.R., Friedberg M.K. et al. Complete heart block associated with device closure of perimembranous ventricular septal defects J Thorac Cardiovasc Surg 2008;136:1223-1228.

139. Rein J.C., Freed M.D., Norwood W.I. et al. Early and late results of closure of ventricular septal defect un unfancy. Ann Thorac Surg 1977.-N24. -P. 19.

140. Rizzoli G., Blackstone E.H., Kirklin J.W. et al. Incremental risk factors in hospital mortality rate after repair of ventricular septal defect. J Thorac Cardiovasc Surg. -1980. -N80. -P. 494.

141. Richardson J.V., Schieken R.M., Lauer R.M. et al. Repair of of large ventricular septal defects in infants and small children/ Ann Surgery. -1982. -N195. -P. 318.

142. Sackett D.L., Richardson W.S., Rosenberg W., Haynes R.B. Evidence-based medicine: how to practice and teach EBM. New York: Churchill Livingstone, 1997. - 250 p.

143. Sandier S., Paris V., Polton D. Health care systems in transition: France. Copenhagen. WHO Regional Office for Europe on behalf of the European Observatory on Health Systems and Policies, 2004.

144. Serraf A, Lacour-Gayet F, Bruniaux J, Ouaknine R, Losay J, Petit J, et al. Surgical management of isolated multiple ventricular septal defects. Logical approach in 130 cases. J Thorac Cardiovasc Surg. 1992; 103: 437-43.

145. Smith D. H., Gravelle H. The practice of discounting in economic evaluationsof healthcare interventions // Int. J. Technol. Assess. Health Care. 2001. -Vol. 17. - P. 236-243.

146. Stark J., Sethia B. Closure of ventricular septal defect in infancy. J Cardiac Surg. -1986. -N1. -P.135

147. Sculpher M. Drummond M., O'Brien B. Effectiveness, efficiency and NICE. BMJ 2001; 322: 943-944

148. Task Force on Principles for Economic Analysis in Health Care Technology: Economic analysis of health care technology. A report on principles//Ann Intern Med 1995: 123 (1): p. 61-70.

149. Thanopoulos BD, Tsaousis GS, Karanasios E et al. Transcathe-ter closure of perimembranous ventricular septal defects with the

150. Amplatzer asymmetric ventricular septal defect occluder: preliminary experience in children. Heart 2005 2003; 89: 918-922.

151. Thanopoulos BD, Rigby ML. Outcome of transcatheter closure of muscular ventricular septal defects with the Amplatzer ventricular septal defect occluder.Heart. 2005;91:513

152. Valuing Health Care.// Ed. By F.A.Sloan. Cambridge University Press. - 273 p.

153. Yip WC, Zimmerman F, Hijazi ZM. Heart block and empirical therapy after transcatheter closure of perimembranous ventricular septal defect. Catheter Cardiovasc Interv. 2005;66:436-41.

154. Walsh MA, Bialkowski J, Szkutnik M, Pawelec-Wojtalik M, Bob-kowski W, Walsh KP. Atrioventricular block after transcatheter closure of perimembranous ventricular septal defects. Heart. 2006;92: 1295-7.

155. Waning В., Monatgne M. Phar. macoepidemiology. Principles and practice. Mc- Graw-Hill.- 2001 209 p.

156. Weinstein MC., Siegel J.E., Gold M.R. et al. Recommendations of the Panel on Cost-Effectiveness in Health and Medicine // JAMA 1996; 276(15): p. 1253-1258.

157. Williams A. Intergenerational equity: an exploration of the "fair innings" argument. // Health Economics. 199 6): 117-132.