Фармакоэкономическое моделирование лекарственного обеспечения больных ВИЧ-инфекцией тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.04.03, кандидат наук Бабий Владимир Вячеславович

• Бабий Владимир Вячеславович
• кандидат наук
• 2018

Оглавление диссертации кандидат наук Бабий Владимир Вячеславович

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА 1. ОБЗОР ОТЕЧЕСТВЕННЫХ И ЗАРУБЕЖНЫХ ПУБЛИКАЦИЙ ПО СОЦИАЛЬНОЙ ЗНАЧИМОСТИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ

1.1. Эпидемиология, патогенез и подходы к лечению ВИЧ-инфекции

1.2. Социально-экономическое бремя ВИЧ-инфекции

Выводы к главе

ГЛАВА 2. РАЗРАБОТКА МЕТОДИЧЕСКИХ ОСНОВ ПРОВЕДЕНИЯ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ

2.1. Основные принципы выбора антиретровирусных препаратов для фармакоэкономического исследования

2.2. Методические подходы к анализу критериев эффективности при фармакоэкономическом исследовании антиретровирусных препаратов

2.3. Построение моделей по расчету исходов применения антиретровирусных препаратов

2.4. Адаптация методов анализа затрат для фармакоэкономического исследования антиретровирусных препаратов

2.5. Разработка сценариев фармакоэкономического анализа антиретровирусных препаратов

2.6. Формирование комплексной программы фармакоэкономического

исследования лекарственного обеспечения больных ВИЧ-инфекцией

Выводы к главе

ГЛАВА 3. ИЗУЧЕНИЕ СИСТЕМЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ

3.1. Сравнительный анализ доступности антиретровирусных препаратов на

отечественном и зарубежном фармацевтических рынках

3.2 Анализ объема, структуры и динамики потребления антиретровирусных препаратов на отечественном фармацевтическом рынке

Выводы к главе

ГЛАВА 4. ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ АНТИРЕТРОВИРУСНЫХ ПРЕПАРАТОВ

4.1. Результаты выбора антиретровирусных препаратов для фармакоэкономического анализа

4.2 Моделирование исходов применения комбинированных антиретровирусных препаратов

4.3 Расчет затрат для фармакоэкономического анализа комбинированных антиретровирусных препаратов

4.4. Мультисценарный фармакоэкономический анализ последствий применения комбинированных антиретровирусных препаратов

4.5. Возможности мультисценарной фармакоэкономической модели по совершенствованию лекарственного обеспечения больных ВИЧ-инфекцией

комбинированными антиретровирусными препаратами

Выводы к главе

ОБЩИЕ ВЫВОДЫ

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ

Приложение А

Приложение Б

Приложение В

ВВЕДЕНИЕ

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Фармакоэкономическое моделирование лекарственного обеспечения больных ВИЧ-инфекцией»

Актуальность темы исследования

К 2017 году на территории Российской Федерации (РФ) зарегистрировано более 1,1 млн. случаев инфицирования ВИЧ [58]. При этом отмечается тенденция к увеличению заболеваемости и её смещению в более старшие возрастные группы. За период 2000-2016 гг. число новых случаев в возрастной группе 30-39 лет возросло с 10% до 47%. Кроме того, в последние несколько лет отмечается рост числа случаев инфицирования среди женщин, что особенно тревожно, учитывая вероятность вертикальной передачи вируса от матери к ребенку. С момента регистрации первого случая в РФ (1987 год) родилось более девяти тысяч детей с подтвержденным диагнозом ВИЧ-инфекция. На протяжении 2010-2016 гг. число регистрирующихся случаев инфицирования вследствие парентерального контакта при употреблении наркотиков почти сравнялось с таковым вследствие гетеросексуального контакта, что говорит о выходе инфекционного процесса из группы лиц с рискованным поведением в общую группу населения, в том числе в социально благополучные слои населения с высоким цензом образования [58].

Согласно определению, указанному в национальных клинических рекомендациях, ВИЧ-инфекция является медленно прогрессирующим антропонозным заболеванием с контактным механизмом передачи, характеризующимся специфическим поражением иммунной системы с развитием синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИДа). Вследствие поражения иммунной системы больные страдают и впоследствии умирают от оппортунистических инфекций, аутоиммунных и онкологических заболеваний. Несмотря на значительные успехи в области борьбы с ВИЧ-инфекцией, в частности, разработку антиретровирусных препаратов (АРП), болезнь по-прежнему остается неизлечимой. Однако, применение комбинаций АРП, так называемая антиретровирусная терапия (АРТ), позволяет достаточно эффективно контролировать прогрессирование заболевания. Это подтверждается результатами крупномасштабных исследований, согласно которым за период 2005-2012 гг. смертность ВИЧ-инфицированных снизилась на 30%, а применение эффективной АРТ у больных ВИЧ-инфекцией позволило уменьшить вероятность новых случаев

инфицирования. Успешность проводимого лечения критически зависит от приверженности, которая должна составлять не менее 95%. Вместе с тем, значительная часть больных не достигает отмеченного показателя и, соответственно, их лечение является неэффективным. Основными требованиями к современным АРП являются удобство приема и благоприятный профиль безопасности. Затраты на АРП (особенно с вышеуказанными характеристиками) являются весьма внушительными и оказывают существенную нагрузку на бюджет государства. В связи с этим, информация о социально-экономических последствиях применения тех или иных АРП является чрезвычайно актуальной. Общепринятым инструментом для получения этой информации является фармакоэкономика.

Степень разработки темы исследования

Разработкой проблематики фармакоэкономических исследований в РФ

занимались Белоусов Ю.Б., Воробьев П.А., Глембоцкая Г.Т., Куликов А.Ю., Колбин А.С. Лопатин П.В., Петров В.И., Сбоева С.Г., Тарасов В.В., Хабриев Р.У., Ягудина Р.И. и др. Вместе с тем, не все АРП были подвергнуты фармакоэкономическому анализу. Так, комбинированные АРП с режимом приёма «одна таблетка в сутки» остались вне поле зрения исследователей. Кроме того, ни в одной из опубликованных ранее работ не было представлено исчерпывающей методологии проведения фармакоэкономических исследований в области ВИЧ-инфекции, в частности, подходов к выбору критериев эффективности АРП и вида учитываемых затрат, возможности использования различных сценариев реализации и моделирования в фармакоэкономическом анализе. Цель и задачи исследования

Целью диссертационной работы явилась разработка методических основ фармакоэкономического моделирования лекарственного обеспечения больных ВИЧ-инфекцией. Цель потребовала постановки и решения следующих задач:

1. Изучить и обобщить опубликованные материалы по социальной значимости, патогенезу, подходам к медицинской помощи при ВИЧ-инфекции и фармакоэкономике лекарственных препаратов для её лечения;

2. Разработать методические подходы к проведению фармакоэкономического

исследования АРП: выбор объектов исследования и критериев эффективности, моделирование исходов, анализ затрат, анализ «затраты-эффективность», анализ «влияния на бюджет» и анализ чувствительности;

3. Провести анализ лекарственного обеспечения больных ВИЧ-инфекцией -сравнительный анализ доступности АРП в РФ и за рубежом, а также анализ потребления АРП в РФ;

4. Обосновать выбор АРП, фармакоэкономический анализ которых является целесообразным с позиции анализа доступности, потребления и потребностей;

5. Провести мультисценарный фармакоэкономический анализ последствий применения выбранных АРП;

6. Разработать мультисценарную фармакоэкономическую модель по оценке АРП для совершенствования системы принятия решений при организации лекарственного обеспечения больных ВИЧ-инфекцией.

Научная новизна

Впервые был разработан комплексный методический подход к проведению

фармакоэкономического исследования, учитывающий особенности развития,

лечения и распространения ВИЧ-инфекции, в частности:

• Разработан алгоритм выбора АРП, фармакоэкономический анализ которых является актуальным, включающий анализ доступности, потребления и потребностей в сфере АРТ;

• На основании анализа принятых в фармакоэкономике подходов к использованию данных об эффективности лекарственных препаратов (ЛП), с учетом особенностей ВИЧ-инфекции был сформирован перечень критериев эффективности АРП, использование которых наиболее рационально при проведении фармакоэкономического исследования и проведена их группировка;

• На основании результатов клинических исследований, данных о зависимости использованного в клиническом исследовании критерия эффективности и различных последствий применения АРП разработаны методические

подходы к моделированию исходов (численных значений критериев эффективности) применения АРП;

• Обоснована целесообразность учета затрат, обусловленных новыми ВИЧ-инфицированными, заразившимися при половом контакте или совместном приёме инъекционных наркотиков с больными, получающими АРТ, но не достигающими целевой клинической точки;

• С использованием данных о разнице в количестве прожитых лет (Life years -LY) и данных о количестве потерянных лет жизни в следствие инфицирования ВИЧ (Years of life lost - YLL) адаптирована базовая формула для расчета непрямых затрат, выраженных в виде потери внутреннего валового продукта (ВВП) по причине преждевременной смерти больных ВИЧ-инфекцией;

• Разработан методический подход к проведению мультисценарного анализа «влияния на бюджет» АРП, посредством которого формируются сведения о влиянии применения АРП на расходы и/или потери в среднесрочной и долгосрочной перспективе;

• Разработан методический подход к проведению мультисценарного анализа «затраты-эффективность», обеспечивающий всестороннюю сравнительную оценку АРП посредством рассмотрения соотношений выбранных критериев эффективности и соответствующих видов затрат.

В рамках анализа лекарственного обеспечения больных ВИЧ-инфекцией впервые осуществлен сравнительный анализ ассортиментной, организационной и ценовой доступности АРП, а также построены хронологические ряды выхода АРП на отечественном и зарубежном фармацевтических рынках. Кроме того, была разработана классификация АРП, согласно которой, в отличии от АТХ-классификации, комбинированные АРП относились не к одной общей группе, а к нескольким группам в зависимости от механизма действия всех компонентов, что

позволило произвести более детальный анализ лекарственного обеспечения больных ВИЧ-инфекцией.

Проведен мультисценарный анализ «затраты-эффективность» АРТ в виде комбинированного АРП с режимом приёма «одна таблетка в сутки» (рилпивирин/тенофовира дизопроксила фумарат/эмтрицитабин (RPV/TDF/FTC)), и схемы в виде комбинации АРП (эфавиренз + тенофовира дизопроксила фумарат/эмтрицитабин (EFV + TDF/FTC)), что позволило установить наиболее затратно-эффективную схему лечения.

Выполнен мультисценарный анализ «влияния на бюджет» перехода от АРТ схемой EFV + TDF/FTC к схеме RPV/TDF/FTC, что позволило рассчитать ожидаемые изменения в расходах и доходах (потерях) государственных бюджетных средств после начала использования более эффективного подхода к лечению.

Теоретическая и практическая значимость исследования

Теоретическая значимость настоящего диссертационного исследования заключается в разработке методического подхода к моделированию в рамках фармакоэкономических исследований АРП, учитывающего характерные особенности ВИЧ-инфекции: многостадийность, возникновение осложнений различной степени тяжести как на фоне проведения АРТ, так и без неё, влияние АРТ на продолжительность и качество жизни больных, а также на распространение ВИЧ. Результаты исследования могут быть использованы в высших учебных заведениях в процессе обучения по основной образовательной программе 33.05.01 Фармация. Практическая значимость диссертационного исследования заключается в возможности использования организаторами здравоохранения результатов фармакоэкономического анализа АРП при реализации мероприятий по совершенствованию лекарственного обеспечения больных ВИЧ-инфекцией посредством формирования разносторонней сравнительной характеристики АРП, что подтверждается соответствующими актами внедрения.

Основные положения, выносимые на защиту

• Классификация критериев эффективности АРП применительно к особенностям фармакоэкономического исследования;

• Классификация АРП, обеспечивающая детализированный анализ ассортиментной, организационной и ценовой доступности и потребления;

• Комбинированная модель по расчету исходов применения АРП;

• Структура и численные значения прямых и непрямых затрат, связанных с ВИЧ-инфекцией (в том числе на АРП);

• Результаты сравнительного анализа доступности АРП на отечественном и зарубежном фармацевтическом рынках, а также результаты анализа потребления АРП;

• Результаты моделирования исходов применения выбранных АРП;

• Выводы, сформированные на основании результатов мультисценарного анализа «затраты-эффективность» и анализа «влияния на бюджет» последствий применения схем EFV + TDF/FTC и RPV/TDF/FTC;

• Мультисценарная фармакоэкономическая модель по оценке комбинированных АРП.

Методология и методы исследования

Методологической основой исследования послужили работы зарубежных и отечественных ученых в области управления и экономики фармации, организации лекарственного обеспечения, фармакоэкономики, доказательной медицины и ВИЧ-инфекции.

В процессе исследования применили следующие методы: систематизация на этапе сбора информации, типологизация при выборе критериев эффективности, маркетинговый анализ при исследовании доступности и потребления АРП в РФ и за рубежом, контент анализ при исследовании потребностей, формализация при моделировании. В дальнейшем вышеперечисленные методы были применены при проведении анализа затрат, затраты-эффективность и влияния на бюджет. Обработка результатов осуществлена с использованием современных

математических методов и электронной таблицы Microsoft Office Excel 2013 в

среде Microsoft Windows 10.

Достоверность научных положений и выводов

Достоверность полученных результатов устанавливается применением адекватных научных методов исследования и достаточным объемом информации. Апробация результатов исследования

Результаты были представлены автором во время докладов на конференциях: Достижения и перспективы молодых ученых НИИ Фармации (Москва, 2015 г.), X Национальный Конгресс с международным участием «Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в Российской Федерации» — «Фармакоэкономика-2016» (Нижний-Новгород, 2016 г.), XI Национальный конгресс с международным участием «Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в Российской Федерации» -«Фармакоэкономика - 2017» (Екатеринбург, 2017 г.), III Всероссийской конференции "Социально-значимые инфекции XXI века" (Москва, 2017 г.), 75th FIP World Congress of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences 2015 (Dusseldorf, Germany).

Апробация диссертации состоялась 8 июня 2017 г. на совместном заседании кафедры управления и экономики фармации, кафедры организации и экономики фармации, кафедры безопасности жизнедеятельности и медицины катастроф, кафедры фармакологии, кафедры организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики ФГАОУ ВО Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Сеченовский университет), кафедры технологии получения лекарств и организации фармацевтического дела ФПК МР РУДН и сотрудников ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России. Личный вклад автора

Вклад автора является определяющим и заключается в непосредственном участии на всех этапах исследования от выбора темы, постановки задач, их реализации до обсуждения полученных результатов в научных публикациях, докладах и внедрения в практику. Диссертация и автореферат написаны лично автором.

Внедрение результатов исследования

Представленный в работе материал используется при организации

лекарственного обеспечения ГУ «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционным заболеваниям» МЗ Приднестровской Молдавской Республики (Акт внедрения №217/01 от 11.10.2017), министерствами здравоохранения Брянской области (Акт внедрения от 07.06.2017) и Республики Татарстан (Акт внедрения от 07.06.2017), а также в учебном процессе ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» МЗ РФ (Акт внедрения от 05.06.2017) и Пятигорского медико-фармацевтического института - филиала ГБОУ ВПО ВолгГМУ МЗ РФ (Акт внедрения от 10.11.2017).

Соответствие диссертации паспорту научной специальности

Научные положения диссертации соответствуют формуле специальности 14.04.03 - «организация фармацевтического дела». Результаты проведенного исследования соответствуют области исследования специальности, конкретно пунктам 3 и 10 паспорта научных специальностей. Публикации

По теме диссертации опубликовано 14 научных работ, из них: 4 в изданиях, рекомендованных ВАК Минобрнауки РФ, 3 в зарубежных журналах, индексируемых в международных базах данных Web of Science и Scopus. Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук

Диссертационная работа выполнена в соответствии с комплексной научной темой ГБОУ ВПО Первого МГМУ имени И.М. Сеченова Минздрава России «Развитие научных и научно-методических основ, базовых и инновационных подходов при разработке, внедрении и применении лекарственных средств» (№ государственной регистрации 01.2.012.61653). Объем и структура диссертации

Диссертация изложена на 195 страницах машинописного текста, состоит из введения, четырех глав, включающих обзор литературы, разработку методики исследования и описания результатов собственного исследования, выводов, списка литературы. В работе приведены 20 таблиц и 38 рисунков. Список библиографических источников включает 124 наименования, в том числе 53 зарубежных.

ГЛАВА 1. ОБЗОР ОТЕЧЕСТВЕННЫХ И ЗАРУБЕЖНЫХ ПУБЛИКАЦИЙ ПО СОЦИАЛЬНОЙ ЗНАЧИМОСТИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ

1.1. Эпидемиология, патогенез и подходы к лечению ВИЧ-инфекции

Статус ВИЧ-инфекции как социально-значимого заболевания закреплён в 1111 РФ от 1 декабря 2004 г. N 715 "Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих". Ежегодно происходит рост числа новых случаев заражения (в среднем на 10%), числа осложнений и смертности, что говорит об ухудшении эпидемиологической ситуации по данной нозологии во всех регионах страны [42].

В декабре 2015 г. был официально зарегистрирован миллионный случай заражения ВИЧ на территории РФ. К концу 2016 г. кумулятивное число инфицированных россиян достигло 1 114 815 человек, из которых лишь 870 952 ещё живы [43, 57]. В 2016 г. доступ к лечению получили 29% зарегистрированных больных, что согласно утверждённой распоряжением Правительства РФ от 20 октября 2016 г. № 2203-р «Государственная стратегия противодействия распространению ВИЧ-инфекции в Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» является недостаточным и не позволяет остановить распространение инфекции [42, 57].

Этиологическая роль ВИЧ в развитии СПИДа была установлена в середине 80-х годов двумя независимыми группами исследователей в США и Франции. Планомерное изучение строения и жизненного цикла вируса на протяжении последних тридцати лет позволили накопить существенный объем сведений, которые легли в основу борьбы с эпидемией.

ВИЧ является представителем семейства ретровирусов [16]. Вирион состоит из ядра (содержащего ферменты: интегразу, обратную транскриптазу, протеазу) и оболочки (состоящего из липидов и гликопротеинов) [16]. Выделяют следующие пути заражения:

• естественные (незащищенный гомо- или гетеросексуальный половой контакт, вертикальный путь заражения (трансплацентарный), при грудном вскармливании);

• артификационные (переливание крови, совместный прием инъекционных наркотиков, нестерильный медицинский инструментарий) [16, 37].

После проникновения в организм ВИЧ поражает клетки, которые имеют на своей поверхности рецепторы CD4 (Cluster of Differentiation 4): CD4-лимфоциты (большое количество отмеченных рецепторов обуславливает их наибольшую в сравнении с другими клетками чувствительность к вирусу), моноциты, макрофаги, клетки Лангерганса, дендритные клетки, клетки микроглии, эпителиальные клетки кишки, фолликулярные дендритные клетки лимфатических узлов, клетки шейки матки, астроциты мозга [16].

Жизненный цикл ВИЧ может быть разделен на несколько стадий:

• стадия адсорбции (слияния), когда вирус посредством гликопротеина gp120 взаимодействует с клеточными рецепторами CD4 и CCR5 (C-C-рецептор хемокина 5), а затем гликопротеина gp41, который меняет специальным образом пространственную конфигурацию, проникает (эндоцитоз или разрушение мембраны клетки с последующим слиянием или через цитоплазматические мостики) в клетку;

• стадия высвобождения РНК и обратной транскрипции (под действием обратной транскриптазы);

• стадия интеграции синтезированной ДНК в геном клетки-хозяина (под действием интегразы);

• стадия синтеза вирусных белков;

• стадия сборки и выхода новых вирионов из клетки-хозяина (под действием протеазы) [16].

Основываясь на сведениях о жизненном цикле вируса учеными ведется разработка АРП. В 1987 году появился первый ЛП для лечения ВИЧ-инфекции (зидовудин - нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (НИОТ)). К настоящему моменту создано достаточно большое количество АРП, которые воздействуют на различные стадии репликации ВИЧ. Первая группа представлена НИОТ, которые являются дефектными аналогами нуклеозидов и потому путем встраивания в цепочку вирусной ДНК блокируют присоединение обратной транскриптазой следующего нуклеозида, т.е. нарушают дальнейшее построение цепочки. Ко второй группе относят ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ), которые способны, встраиваясь в активный центр фермента, ингибировать обратную транскриптазу ВИЧ. Третью группу составляют ингибиторы протеазы (ИП) ВИЧ, которые блокируя активный центр фермента нарушают синтез белков вируса. Четвертая и пятая группы представлены веществами, блокирующими прикрепление ВИЧ к клетке мишени: блокаторы CCR5 клеточных рецепторы и ингибиторы слияния (ИС). К шестой группе относят ингибиторы интегразы, которые нарушают непосредственно проникновение вируса в клетку [64].

В 1996 году был предложен комплексный подход к лечению -высокоактивная антиретровирусная терапия (ВААРТ), которая подразумевала одновременный прием комбинации нескольких (не менее трех) АРП, воздействующих на разные этапы жизненного цикла ВИЧ. ВААРТ изменила жизнь больных ВИЧ-инфекцией - заболевание перешло из разряда безнадежных и смертельных в разряд хронических. Подтверждением этому служат результаты многочисленных наблюдательных исследований, в которых показано снижение смертности. За период 2004-2014 гг. количество смертей, связанных с ВИЧ-инфекцией, снизилось с 2 млн. до 1,1 млн. случаев в год, а к 2030 в объединённой программе Организации Объединённых Наций по ВИЧ/СПИД (Joint United Nations Programme on HIV/AIDS - UNAIDS) поставлена задача снизить количество смертей до 0,2 млн. в год [110]. Ожидаемая продолжительность жизни после инфицирования в 2001 году составляла 36 лет, в 2014 - 55 лет, а к 2030 ожидается,

что факт инфицирования ВИЧ вовсе не будет влиять на продолжительность жизни [73, 100, 110]. Кроме того, АРТ позволила замедлить развитие эпидемии -распространение вируса.

Несмотря на все успехи, излечить больных от ВИЧ-инфекции до сих пор не представляется возможным, АРТ является пожизненной. В связи с этим, особенную роль играет степень приверженность к лечению, которая в отличии от множества других заболеваний должна быть выше 95% [28, 29, 38, 86, 109, 121]. Под приверженностью понимают не только регулярный, своевременный, с точным соблюдением дозы прием АРП, но также и строгое соблюдение предписаний врача по поводу образа жизни, режима питания, физической активности, отказа от курения, алкоголя, приема наркотических средств и т.д. [8, 14, 17, 48]. Согласно результатам исследований, соблюдение приверженности к лечению является проблемой для больных ВИЧ-инфекцией [25, 34, 74, 97, 120]. При этом существенное влияние на это оказывает число принимаемых таблеток [26, 97, 118]. Уменьшение приверженности влечет за собой снижение эффективности терапии. Это было продемонстрировано в ретроспективном исследовании, проведенном в США и показавшем, что продолжительность пребывания пациентов на терапии первой линии уменьшается на 76% при необходимости приема ЛП один раз в сутки по сравнению с необходимостью приема два и более раз в сутки [120]. В начале 90-х больные принимали около 3 таблеток АРП в сутки, после внедрения АРТ - около 8 таблеток, в 2010 за счет расширения доступности комбинированных АРП - снова 3 таблеток, а с 2016 году ВОЗ рекомендует применять комбинированные АРП с режимом приема «одна таблетка в сутки» [94, 121]. К 2030 году ЦЫАГОЗ ставит задачу дальнейшего снижения числа принимаемых таблеток до одной таблетки в три месяца. Важно отметить, что помимо АРП, больным часто назначают и другие ЛП. В зависимости от возраста число принимаемых таблеток, не связанных с АРТ, составляет около трех таблеток в сутки [91, 94, 124].

Представленные данные об эпидемиологии, патогенезе и подходах к лечению показывают, что борьба с ВИЧ-инфекцией является сложной проблемой и для её решения требуется комплексный подход. Спустя тридцать лет после

первого выделения ВИЧ, эпидемия все ещё продолжает уносить жизни, обуславливать человеческие страдания и финансовые потери по всему миру [89]. В связи с этим, следующий этап посвятили изучению социально-экономического бремени, обусловленному ВИЧ-инфекцией.

1.2. Социально-экономическое бремя ВИЧ-инфекции

Развивающиеся на фоне поражения иммунной системы осложнения ВИЧ-инфекции (оппортунистические, аутоиммунные и онкологические заболевания) приводят к снижению как продолжительности, так и качества жизни больных. Согласно рейтингу, основанному на количестве лет жизни, скорректированных по нетрудоспособности, (Disability adjusted life years - DALY) в отрезке 1990-2010 гг. ВИЧ инфекция находилась на пятом месте после таких заболеваний, как ишемическая болезнь сердца, инфекции нижних дыхательных путей, инсульт, инфекции ЖКТ. ВИЧ-инфекция является основной причиной бремени заболеваний для возрастных групп от 30 до 44 лет среди мужчин и группы 25-44 года среди женщин [114].

Наблюдаются изменения в популяции больных ВИЧ-инфекцией. Вместе с увеличением доли полового пути передачи вируса в эпидемию вошли социально благополучные слои населения с высоким цензом образования. Вследствие этого, любые изменения в терапии вызывают широкое обсуждение не только с лечащим врачом, но и в интернете, СМИ, что имеет как позитивную, так и негативную направленность, вплоть до психологической и социальной напряженности [6, 47, 52]. Кроме того, выход инфекции за пределы группы лиц с рискованным поведением, влечет за собой рост потерь, которые несет общество. Результаты исследований по оценке непрямых затрат показывают, что косвенные затраты экономики гораздо выше, нежели прямые затраты здравоохранения. Социально-экономические потери исчисляются миллиардами долларов в первую очередь из-за потери трудоспособности и ранней смертности [20-22].

Основанные на моделировании исследования по изучению последствий внедрения эффективных мер профилактики и лечения ВИЧ-инфекции демонстрируют, что во всем мире уже удалось предотвратить 74 млн. случаев инфицирования и 36 млн. смертей, обусловленных СПИДом [111].

Благодаря достижениям в диагностике и терапии, заболевание не оказывает существенного негативного влияния на фертильность и репродуктивные планы пациенток. Каждая вторая ВИЧ-инфицированная женщина репродуктивного возраста планирует беременность в будущем [44, 116]. При этом каждая седьмая беременность у ВИЧ-инфицированных женщин, закончившаяся родами, является незапланированной и нежеланной, а 3,7% ВИЧ-инфицированных матерей отказываются от детей в учреждениях родовспоможения [45]. Несмотря на эффективность современных схем профилактики передачи ВИЧ от матери к ребенку, ежегодно отмечаются новые случаи инфицирования среди детей [58, 110].

Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Бабий Владимир Вячеславович, 2018 год

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ

1. Авксентьева, М.В. Клинико-экономическое исследование применения дарунавира (Презиста) в лечении пациентов с ВИЧ-1 / М.В. Авксентьева, П.А. Воробьев, М.В. Лесничева // Проблемы стандартизации в здравоохранении. -2008. - №4. - С.23-28.

2. Бабий, В.В. Актуальность проведения фармакоэкономической оценки высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ) больных ВИЧ-инфекцией в Российской Федерации / В.В. Бабий, Р.И. Ягудина // Фармакоэкономика: теория и практика. - 2015. - Т.3, №1. - С.68.

3. Бабий, В.В. Особенности проведения фармакоэкономических исследований лечения ВИЧ-инфекции / В.В. Бабий // Сборник тезисов "Социально-значимые инфекции XXI века". - М.: Изд-во Первого МГМУ имени И.ММ. Сеченова, 2017. - С.20.

4. Белоусов, Ю.Б. Анализ минимизации затрат терапии ВИЧ-инфекции этравирином и ралтегравиром / Ю.Б. Белоусов, Е.В. Афанасьева, Д. Ю. Белоусов и др. // Качественная клиническая практика. - 2011. - №3. - С.38-41.

5. Белякова, Н.А. Фармакоэкономический анализ высокоактивной антиретровирусной терапии ВИЧ-инфекции. Цена фармакорезистентности / Н.А. Беляков, Н.В. Сизова, С.Э. Торопов и др. // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. - 2010. - Т. 2, № 4. - С. 7-17.

6. Белякова, Н.А. Экономические и организационные аспекты ВИЧ-медицины на фоне снижения финансирования / Н.А. Белякова, Т.Н. Виноградова, В.В. Рассохин // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. - 2014. - Т. 6, № 1. - С. 78-83.

7. Белякова, Н.А. Экономические и клинические вопросы ВИЧ инфекции / Н.А. Белякова, Н.Г. Захарова, Н.В. Сизова. - СПб: Балтийский медицинский образовательный центр, 2014. - 210 с.

8. Буленков, С. Наркопотребление как главный элемент неприверженности ВААРТ. Можно ли сформировать приверженность у активного

наркопотребителя / И. С. Булеков // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. -2011. - Том 3, № 4. С. 20-24.

9. Воробьев, П.А. Организация лекарственного обеспечения в Российской Федерации / П.А. Воробьев, Л.Ю. Безмельницына // Проблемы стандартизации в здравоохранении. - 2013. - №3. - С. 3-8.

10. Воробьев, П.А. Принципы оценки медицинских технологий в федеральном медико-биологическом агентстве России / П.А. Воробьев, А.С. Самойлов, Д.Н. Дугин и др. // Проблемы стандартизации в здравоохранении. - 2017. - №5-6. -С. 35-42.

11. Воробьев, П.А. Характеристика системы оценки инновационных медицинских технологий в федеральном медико-биологическом агентстве России / П.А. Воробьев, А.С. Самойлов, Д.Н. Дугин и др. // Проблемы стандартизации в здравоохранении. - 2017. - №3-4. - С. 43-48.

12. Вялков, А. Стандартизация, фармакоэкономика и система рационального лекарственного обеспечения населения / А. И. Вялков, Л.В. Катлинский, П.А. Воробьев // Проблемы стандартизации в здравоохранении. - 2009. - № 4. - С. 3.

13. Горяйнов, С.В. Клинико-экономический анализ применения ингибиторов протеазы в составе первой линии ВААРТ у взрослых пациентов с ВИЧ-инфекцией / С.В. Горяйнов, М.В. Авксентьева // Медицинские технологии. Оценка и выбор. - 2013. - Т. 12, № 2. - С. 7-14.

14. Дворак, С. Причины прекращения ВААРТ. результаты длительного наблюдения за больными с ВИЧ-инфекцией / С. Дворак, Е. Ступенова, Н. Сизова и др. // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. - 2013. - Том 3, № 3. - С. 52-57.

15. Денисова, М.А. Подходы к оценке затрат на диагностику, диспансерцизацию и лечение больных с ВИЧ / М.А. Денисова, С.Э. Торопов // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. - 2010. - Т. 2, № 4. - C. 102.

16. Долгушин, И.И. ВИЧ-инфекция: этиология, патогенез, лабораторная диагностика / И.И. Долгушин, О.А. Гизингер, Ю.С. Шишкова и др. -Челябинск: ГБОУ ВПО ЮУГМУ Минздрава России, 2015. - 85 с.

17. Домбровский, В. Вопросы изучения приверженности лечению: критерии оценки и терминология / В. Домбровский, В. Омельяновский // Медицинские технологии. Оценка и выбор. - 2015. - №2. - С. 16-23.

18. Дремова, Н.Б. Медико-фармацевтические аспекты приверженности к лечению ВИЧ-инфицированных пациентов / Н.Б. Дремова, И.В. Алексеев // Курский научно-практический вестник «Человек и его здоровье». - 2013. - № 2. - С. 95101.

19. Захарова, Н.Г. Фармакорезистентность ВИЧ в современных условиях. Клиническая и экономическая оценка / Н.Г. Захарова, С.Э. Торопов, С.И. Дворак, З.Н. Лисицина // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. - 2013. - Т. 5, №4. - С. 23-29.

20. Колбин, А.С. Оценка медицинских технологий при ВИЧ-инфекции / А.С. Колбин, А.В. Павлыш // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. - 2014. - Т. 6. - № 1. - С. 90-96.

21. Колбин, А.С. Международные данные фармакоэкономических исследований при ВИЧ-инфекции и СПИД / А.С. Колбин, А.А. Курылев, С.В. Богун и др. // Медицинские технологии. Оценка и выбор. - 2010. - № 2. - С. 16-21.

22. Колбин, А.С. Международные данные фармакоэкономических исследований при ВИЧ-инфекции / А.С. Колбин, А.А. Курылев, В.Б. Мусатов, А.А. Яковлев // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. - 2012. - Т. 4, № 2. - С. 124-132.

23. Куликов, А. Ю. Фармакоэкономический анализ применения лекарственного средства Эвиплера (рилпивирин/ тенофовир/ эмтрицитабин) для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов на территории Российской Федерации / А.Ю. Куликов, В.В. Бабий // Фармакоэкономика: теория и практика. - 2015. - Т.3, №1. - С.35-43.

24. Куликов, А.Ю. Методологические основы моделирования при проведении фармакоэкономических исследований: разные уровни сложности и разная ценность полученных результатов / А.Ю. Куликов, М.М. Литвиненко // Фармакоэкономика: теория и практика. - 2014. - Т. 2, № 2. - С. 9-22.

25. Кытманова, Л.Ю. Факторы, определяющие приверженность к терапии у больных с ВИЧ-инфекцией / Л.Ю. Кытманова, А.А. Дегтярев // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. - 2013. - Т. 5, № 3. - C. 100-107.

26. Левина, О. Отношение ВИЧ-инфицированных людей к лечению / О. Левина // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. - 2011. - Том 3, № 1. - С. 64-71.

27. Лисицина, З.Н. Затраты по выявлению и контролю за ВИЧ / З.Н. Лисицина, Л.И. Крутицкая, Н.Е. Дементьева // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. -2014. - Том 6, №1. - С.84-89.

28. Мазус, А.И. Национальные клинические рекомендации по диагностике и лечению ВИЧ-инфекции у взрослых / Мазус А.И., Каминский Г.Д., Зимина В.Н. - М., 2013. - 68 с.

29. Мазус, А.И. Национальные клинические рекомендации по диагностике и лечению ВИЧ - инфекции у взрослых / Мазус А.И., Каминский Г. Д., Зимина В.Н. - М., 2014. - 75 с.

30. Министерство здравоохранения РФ. Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов / Министерство здравоохранения РФ. - 2017. [Электронный ресурс] Режим доступа: https://grls.rosminzdrav.ru/ (дата обращения 27.12.2016).

31. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Приказ Минздрава России от 09.11.2012 N 758н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» (Зарегистрировано в Минюсте России 18.01.2013 N 26599) / Министерство здравоохранения Российской Федерации. - 2015. [Электронный ресурс] Режим доступа: https://www.rosminzdrav.ru/documents/8674-prikaz-ministerstva-zdravoohraneniya-rossiyskoy-federatsii-ot-9-noyabrya-2012-g-758n-ob-utverzhdenii-standarta-spetsializirovannoy-meditsinskoy-pomoschi-pri-bolezni-vyzvannoy-virusom-immunodefitsita-cheloveka-vich-

infektsii_2012_%D0%B3._%E2%84%96_758%D0%BD.pdf?1429606796 (дата обращения 21.04.2015).

32. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Приказ Минздрава России от 24.12.2012 N 1511н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекцией)» (Зарегистрировано в Минюсте России 13.02.2013 N 27053) / Министерство здравоохранения Российской Федерации. - 2015. [Электронный ресурс] Режим доступа: https://www.rosminzdrav.ru/documents/8757-prikaz-ministerstva-zdravoohraneniya-rossiyskoy-federatsii-ot-24-dekabrya-2012-g-1 512П-ОЬ-utverzhdenii-standarta-spetsiaHziшvannoy-meditsinskoy-pomoschi-detyam-pri-bolezni-vyzvanшy-vimsom-iшшunodeШsita-cheloveka-vich (дата обращения 27.04.2015).

33. Мирошников, А.Е. Фармакоэкономическое исследование лечения ВИЧ-инфекции / А.Е. Мирошников, А.Л. Хохлов // Проблемы стандартизации в здравоохранении. - 2011. - № 7-8. - С. 52-55.

34. Мирошников, А.Е. Фармакоэпидемиологическое и фармакоэкономическое исследование терапии ВИЧ-инфекции: Автореф. дис. канд. мед. наук: 14.03.06 / Мирошников Алексей Евгеньевич - Волгоград, 2011. - 27 с.

35. Морозов, Ю. Основы высшей математики и статистики: Учебник / Ю. Морозов. - М.: Медицина, 1998. - 232 с.

36. Мусатов, В.Б. Клинико-экономическая оценка медицинских технологий при вич-инфекции / В.Б. Мусатов, А.С. Колбин, А.А. Яковлев и др. // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. - 2012. - Т. 4., № 4. - С. 19-28.

37. Покровский, В.В. ВИЧ-инфекция: клиника, диагностика и лечение / В.В. Покровский, Т.Н. Ермак, В.В. Беляева и др. - М.: Гэотар-Медицина, 2003. -488 с.

38. Покровский, В.В. Национальные рекомендации по диспансерному наблюдению и лечению больных ВИЧ-инфекцией (Клинический протокол) / В.В. Покровский, О.Г. Юрин, А.В. Кравченко и др. - М., 2015. - 205 а

39. Пядушкина, Е.А. Клинико-экономический анализ применения маравирока по сравнению с другими препаратами резерва у пациентов с опытом антиретровирусной терапии ВИЧ-инфекции / Е.А. Пядушкина, С.В. Горяйнов, В.В. Омельяновский и др. // Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы. - 2013. - №5 - С. 59-67.

40. Пядушкина, Е.А. Клинико-экономический анализ применения кивексы в первой линии антиретровирусной терапии ВИЧ-инфекции в РФ / Е.А. Пядушкина, Е.А. Андреева, В.В. Омельяновский и др. // Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы. - 2013. - №3 - С. 68-79.

41. Пядушкина, Е.А. Сравнительный клинико-экономический анализ применения нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы в форме фиксированных комбинаций доз у пациентов без опыта антиретровирусной терапии ВИЧ-инфекции / Е.А. Пядушкина, В.И. Игнатьева, В.В. Омельяновский // Медицинские технологии. Оценка и выбор. - 2014. - Т. 16, № 2. - С. 66-73.

42. Распоряжение Правительства от 20 октября 2016 г. № 2203-р «Государственная стратегия противодействия распространению ВИЧ-инфекции в Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» / Правительство России. - 2016. [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://government.ru/docs/24983/. (дата обращения 25.10.2016).

43. Розенталь, В. Подходы к определению оценочного числа ВИЧ-инфицированных больных в популяции / В. Розенталь, Н. Беляков, В. Рассохин и др. // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. - 2011. - Т. 3, № 3. - С. 7-12.

44. Самарина, А.В. Факторы, определяющие выбор метода контрацепции у ВИЧ-инфицированных женщин / А.В. Самарина // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. - 2012. - Т. 4, № 1. - С. 57-68.

45. Самарина, А.В. Оценка эффективности затрат на проведение профилактики перинатального инфицирования ВИЧ и программ планирования семьи среди ВИЧ-инфицированных женщин / А.В. Самарина // Журнал инфектологии. -2014. - Т. 1, № 6. - С. 78-83.

46. Свистунов, А.А. Особенности проведения фармакоэкономического анализа при различных нозологиях / А.А. Свистунов, Р.И. Ягудина, В.В. Бабий и др. // Сеченовский вестник. - 2016. - Т.24, №2. - С.42-50.

47. Сиб. федер. центр по профилактике и борьбе со СПИД. Результаты биоповеденческих исследований в уязвимых группах по ВИЧ-инфекции в регионах Сибирского федерального округа: информационно-методическое письмо [Текст] / Сиб. федер. центр по профилактике и борьбе со СПИД. -Омск: ООО Издательский центр "Омский научный вестник", 2015. - 16 с.

48. Степенова, Е. В. Побочные эффекты и оптимизация высокоактивной антиретровирусной терапии по материалам Санкт-Петербургского Центра СПИД / Е.В. Степанова, Н.Г. Захарова, С.Э. Торопов, П.В. Минин // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. -2010. - Т. 2,№3.-С. 101-108.

49. Степанова, Е. Причины переключения схем ВААРТ / Е. Степанова, О. Леонова, С. Кижло и др. // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. - 2011. - Том 3, № 3. - С. 58-62.

50. Султанов, Л.В. Некоторые экономические аспекты ВИЧ-инфекции на примере Алтайского края / Л.В. Султанов, Э.Р. Демьяненко // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. - 2012. - Том 4, № 4. - С. 109-113.

51. Торопов, С.Э. Оптимизация антиретровирусной терапии с учетом фармакоэкономических аспектов: Автореф. дис. канд. фарм. наук: 14.04.03 / Торопов Станислав Эдуардович - Санкт-Петербург, 2015. - 25 с.

52. Улюкин, И.М. Проблемы суицида при ВИЧ-инфекции / И.М. Улюкин // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. - 2012. - Том 4, № 4. - С. 91-96.

53. ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России». Методические рекомендации по оценке влияния на бюджет в рамках реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи / ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России. - 2016. [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://rosmedex.ru. (Дата обращения: 25.12.2016).

54. ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России». Методические рекомендации по проведению сравнительной клинико-экономической оценки лекарственного

препарата / ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России. - 2016. [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://rosmedex.ru. (Дата обращения: 25.12.2016).

55. Федеральное казначейство. Единая информационная система в сфере закупок / Федеральное казначейство. - 2017. [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://zakupki.gov.ru/. (дата обращения 20.01.2017).

56. Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИДом ВИЧ-инфекция. Информационный бюллетень №38 / Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИДом. - 2013. [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.hivrussia.ru/files/bul_38.pdf. (дата обращения 17.11.2014).

57. Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИДом. Справка: ВИЧ-инфекция в Российской Федерации на 30 июня 2016 г. / Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИДом. - 2016. [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.komi-aids.ru/news/115.html. (дата обращения 10.09.2016).

58. Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИДом. Справка ВИЧ-инфекция в Российской Федерации на 31 декабря 2016 г. / Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИДом. - 2016. [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://rylkov-fond.org/files/2017/07/Spravka-VICH-2016-fin-Suzdal-.pdf. (дата обращения 10.01.2017).

59. Хабриев, Р.У. Методологические основы фармакоэкономического анализа / Р.У. Хабриев, А.Ю. Куликов, Е.Е. Аринина. - М.: ОАО «Издательство «Медицина», 2011. - 128 с.

60. Хабриев Р.У., Ягудина Р.И., Правдюк Н.Г. Оценка технологий здравоохранения / Р.У. Хабриев, Р.И. Ягудина, Н.Г. Правдюк. - М.: ООО «Медицинское информационное агенство», 2013. - 416 с.

61. Чибиляев, В.А. Моделирование эпидемиологии вич-инфекции в россии и анализ влияния антиретровирусной терапии на стоимость болезни ВИЧ/СПИД / В.А. Чибиляев, Г.Т. Глембоцкая, А.Ю. Куликов // Фармакоэкономика.

Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. - 2011. - Т. 4, №2 1. - C. 85-86.

62. Шумлянская, В.Е. Фармакоэкономические аспекты диагностики туберкулёза у пациентов с ВИЧ-инфекцией с использованием метода GENE XPERT MTB/RIFN / В.Е. Шумлянская, А.В. Рудакова // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. - 2014. - Т. 6. - № 4. - С. 51-56.

63. Элбаша, Э.. Оценка экономической эффективности применения ралтегравира у пациентов без опыта терапии ВИЧ-инфекции типа 1 в России / Э. Элбаша, Е.А. Пядушкина, М.В. Авксентьева и др. // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. - 2015. - Т. 8, № 2. - C. 43-54.

64. Ягудина, Р.И. Фармакоэкономическое моделирование применения лекарственных средств при лечении ВИЧ-инфекции / Р.И. Ягудина, А.Ю. Куликов, И.Ю. Зинчук // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. - 2011. - Т. 3, № 2. - С. 92-98.

65. Ягудина, Р.И. Критерии эффективности в фармакоэкономическом анализе / Р.И. Ягудина, В.Г. Серпик, В.В. Бабий и др. // Фармакоэкономика: теория и практика. - 2017. - Т.5, №3. - С.5-10.

66. Ягудина, Р.И. Методологические основы анализа эффективности медицинских технологий при проведении фармакоэкономических исследований / Р.И. Ягудина, В.В. Бабий // Фармакоэкономика: теория и практика. - 2015. - Т.3, №1. - С.7-11.

67. Ягудина, Р.И. Моделирование выживаемости в фармакоэкономических исследованиях: модель Маркова и модель разделённой выживаемости / Р.И. Ягудина, В.В. Бабий // Фармакоэкономика: теория и практика. - 2017. - Т.5, №2. - С.13-17.

68. Ягудина, Р.И. Анализ потребления лекарственных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции за 2011—2015 гг. / Р.И. Ягудина, В.В. Бабий // Ремедиум. -2017. - №4. - С.36-41.

69. Ягудина, Р.И. Фармакоэкономическое моделирование применения лекарственных средств при лечении ВИЧ-инфекции / Р.И. Ягудина, А.Ю.

Куликов, И.Ю. Зинчук // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. - 2011. - Т. 3, № 2. - C. 92-98.

70. Ягудина, Р.И. Методологические основы анализа «затраты-эффективность» / Р.И. Ягудина, В.Г. Серпик, И.В. Сороковиков // Фармакоэкономика: теория и практика. - 2014. - Т. 2, № 2. - C. 23-26.

71. Ягудина, Р.И. Методологические основы анализа «влияния на бюджет» / Р.И. Ягудина, В.Г. Серпик, Д.Т. Угрехелидзе // Фармакоэкономика: теория и практика. - 2015. - Т.3, № 4. - C. 5-8.

72. Antinori, A. Adherence in HIV-positive patients treated with single-tablet regimens and multi-pill regimens: findings from the COMPACT study / A. Antinori // Journal of the International AIDS Society. - 2012. - № 15 (Suppl 4). - P. 18098.

73. Antiretroviral Therapy Cohort Collaboration. Life expectancy of individuals on combination antiretroviral therapy in high-income countries: a collaborative analysis of 14 cohort studies / Antiretroviral Therapy Cohort Collaboration // Lancet. - 2008.

- Vol. 372, № 9635. - P. 293-299.

74. Bangalore, S. Fixed-dose combinations improve medication compliance: a metaanalysis / S. Bangalore, G. Kamalakkannan, S. Parkar // The American journal of medicine. - 2007. - Vol. 120, № 8. - P. 713-719.

75. Bangsberg, D. Adherence in a hard to treat population. REACH cohort adherence study / D. Bangsberg. - 2010. [Электронный ресурс]. Режим доступа: viraled.com/modules/info/files/files_4b9fcee7272dd.ppt. (Дата обращения: 10.10.2014).

76. Barcal, K. A situational picture of HIV/AIDS and injection drug use in Vinnitsya, Ukraine / K. Barcal, J. Schumacher, K. Dumchev et al. // Harm Reduction Journal.

- 2005. - № 2. - P. 16.

77. Booth, R. Predictors of HIV sero-status among drug injectors at three Ukraine sites / R. Booth, C. Kwiatkowski, S. Mikulich-Gilbertson et al. // AIDS. - 2006. - № 20.

- P. 2217-2223.

78. Booth, R. Predictors of risky needle use following interventions with injection drug users in Ukraine / R. Booth, C. Kwiatkowski, S. Mikulich-Gilbertson et al. // Drug Alcohol Depend. - 2006. - № 82. - P. 49-55.

79. Booth, R. Predictors of Self-Reported HIV Infection Among Drug Injectors in Ukraine / R. Booth, C. Kwiatkowski, S. Mikulich-Gilbertson et al. // Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes. - 2004. - № 35. - P. 82-88.

80. Briggs, A. Decision modelling for health economic evaluation / A. Briggs, K. Claxton, M. Sculpher. - New York, USA: Oxford University Press. - 2011. - 237 p.

81. Cambiano, V. Modelling the potential population impact and cost-effectiveness of self-testing for HIV: evaluation of data requirements / V. Cambiano, S. Mavedzenge, A. Philips // AIDS and behavior. - 2014. - Vol. 18, Suppl. 4. - P. 450-458.

82. Canadian Coordinating Office for Health Technology Assessment Office. Guidelines for economic evaluation of pharmaceuticals: Canada / Canadian Coordinating Office for Health Technology Assessment Office. - 1997. [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://www.cadth.ca/media/pdf/peg_e.pdf. (Дата обращения: 07.09.2014).

83. Cohen, C. STaR Study: Single-Tablet Regimen Rilpivirine / Emtricitabine / Tenofovir DF Has Non-Inferior Efficacy Compared to Efavirenz / Emtricitabine / Tenofovir DF and Improves Patient Reported Outcome / C. Cohen. - 2013. [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://crine.org/wp-content/blogs.dir/28/files/2013/11/Cohen-STaR-IAS-2013.pdf (Дата обращения: 12.10.2014).

84. Cohen, C. Week 48 results from a randomized clinical trial of rilpivirine / emtricitabine / tenofovir disoproxil fumarate vs . efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil fumarate in treatment-naive HIV-1-infected adults / C. Cohen, D. Wohl, J. R. Arribas et al. // AIDS. - 2014. - № 28. - P. 989-997.

85. Cohen, M. Prevention of HIV-1 infection with earlyantiretroviral therapy / M. Cohen // The New England journal of medicine. - 2011. - Vol. 365, № 6. - P. 493505.

86. Crowell, T. Elite Controllers are Hospitalized More Often than Persons with Medically Controlled HIV / T. Crowell, K. Gebo, J. Blankson et al. // Journal of Infectious Diseases Advance Access. - 2014. [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://iid.oxfordiournals.org. (Дата обращения: 17.08.2015).

87. Eddy, D. Model Transparency and Validation : A Report of the ISPOR-SMDM Modeling Good Research Practices Task Force-7 / D. Eddy, W. Hollingworth, J. Caro et al. // Value in health. - 2012. - №15. - P. 843-850.

88. Floor, E. Modelling the Impact of HIV/AIDS: A Literature Review Centre of Policy Studies / E. Floor, M. Building, W. Road. - 2013. [Электронный ресурс]. Режим доступа: http//www.monash.edu.au/policy. (Дата обращения: 27.10.2014).

89. Geldsetzer, P. Benefits and Costs of the HIV / AIDS Targets for the Post-2015 Development Agenda Post-2015 Consensus / P. Geldsetzer, D. E. Bloom, S. Humair et al. - Copenhagen: «Copenhagen Consensus Center», 2015. - 21 p.

90. Guyot, P. Enhanced secondary analysis of survival data: reconstructing the data from published Kaplan-Meier survival curves / P. Guyot, A. Ades, M. Ouwens et al. // BMC Medical Research Methodology. - 2012. - Vol. 12, № 1. - P. 9.

91. Hasse, B. Morbidity and aging in HIV-infected persons: the Swiss HIV cohort study / B. Hasse, B. Ledergerber, H. Furrer et al. // Clinical infectious diseases : an official publication of the Infectious Diseases Society of America. - 2011. - Vol. 53, № 11. - P. 1130-1139.

92. Hoyle, M. Improved curve fits to summary survival data: application to economic evaluation of health technologies / M. Hoyle, W. Henley // BMC Medical Research Methodology. - 2011. - Vol. 11, № 1. - P. 139.

93. ISPOR. Затраты, качество и результаты в здравоохранении. Книга терминов ISPOR. Перевод с англ. / ISPOR. - М.: НЬЮДИАМЕД, 2009. - 468 с.

94. Krentz, H.B. Pill burden in HIV infection: 20 years of experience / H.B. Krentz, I. Cosman, L. Lee et al. // Antiviral therapy. - 2012. - Vol. 17, № 5. - P. 833-840.

95. Kularatna, S. Study protocol: Comparison of inconsistency between time trade off and discrete choice experiments in EQ-5D-3 L health state valuations / S. Kularatna, J. Byrnes, P. A. Scuffham // JHEOR. - 2014. - Vol. 1, № 2. - P. 87-95.

96. Long, E. Effectiveness and cost-effectiveness of strategies to expand antiretroviral therapy in St. Petersburg, Russia / E. Long, M. Brandeau, C. Galvin et al. // AIDS. -2006. - Vol. 20, № 17. - P. 2207-2215.

97. Maitland, D. Switching from twice-daily abacavir and lamivudine to the once-daily fixed-dose combination tablet of abacavir and lamivudine improves patient adherence and satisfaction with therapy / D. Maitland, A. Jacksom, J. Osorio et al. // HIV medicine. - 2008. - Vol. 9, № 8. - P. 667-672.

98. Manuskopf, J. Prevalence-based economic evaluation / J. Manuskopf // Value in Health. - 1998. - Vol. 1, № 4. - 251-259.

99. Minacori, R. How to model survival in cost-effectiveness analysis? Differences between Markov and Partitioned Survival Analysis models / R. Minacori, J. Bonastre, B. Lueza // ISPOR 18th Annual European Congress. - 2015. [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.ispor.org. (Дата обращения: 15.10.2016).

100. Nakagawa, F. Life expectancy living with HIV: recent estimates and future implications / F. Nakagawa, M. May, A. Philips // Current opinion in infectious diseases. - 2013. - Vol.26. - P. 17-25.

101. Palella, F.J. Simplification to rilpivirine / emtricitabine / tenofovir disoproxil fumarate from ritonavir-boosted protease inhibitor antiretroviral therapy in a randomized trial of HIV-1 RNA-suppressed participants / F.J. Pallela, M. Fisher, P. Tebas et al. // AIDS. - 2014. - № 28. - P. 335-344.

102. Patel, P. Estimating per-act HIV transmission risk: a systematic review / P. Patel, C. Borkowf, J. Brooks et al. // AIDS. - 2014. - №28. - P. 1509-1519.

103. Pharmaceutical Management Agency. Prescription for pharmacoeconomic analysis. Methods for cost-utility analysis / Pharmaceutical Management Agency. -2015. [Электронный ресурс]. Режим доступа: http: www.pharmac.health.nz. (Дата обращения: 07.04.2015).

104. Ramsey, S. Cost-effectiveness analysis alongside clinical trials II: An ISPOR good research practices task force report / S. Ramsey, R. Willke, H. Glick et al. // Value in Health . - 2015 - №18. - P. 161-172.

105. Stover, J. Updates to the Spectrum/Estimation and Projection Package (EPP) model to estimate HIV trends for adults and children (2012) / J. Stover, T. Brown, M. Marston // Sex Trans Infect. - 2012. - № 88. - P. 11-16.

106. Stover, J. The impact and cost of the 2013 WHO recommendations on eligibility for antiretroviral therapy / J. Stover, C. Gopalappa, M. Mahy et al. // AIDS. - 2014. - № 28. - P. 225-230.

107. Sonnenberg, F. Markov Models in Medical Decision Making: A Practical Guide / F. Sonnenberg, R. Beck // Medical Decision Making. - 1993. - Vol. 13, № 4. - P.322-338.

108. Sullivan, S. Budget Impact Analysis — Principles of Good Practice: Report of the ISPOR 2012 Budget Impact Analysis Good Practice II Task Force / S. Sullivan, J. Mauskopf, F. Augusovski et al. // Value in Health. - 2014. - №17. - P. 5-14.

109. The DHHS Panel on Antiretroviral. Guidelines for Adults Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in HIV-1-Infected Adults and Adolescents / The DHHS Panel on Antiretroviral. - 2016. [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://aidsinfo.nih.gov/contentfiles/lvguidelines/adultandadolescentgl.pdf. (Дата обращения: 15.02.2017).

110. UNAIDS. How aids changed everything — mdg6: 15 years, 15 lessons of hope from the aids response / UNAIDS. - 2015. [Электронный ресурс]. Режим доступа:

http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/MDG6Report_en.pdf. (Дата обращения: 29.08.2016).

111. UNAIDS. Invest in HIV prevention / UNAIDS. - 2015. [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.unaids.org/en/resources/documents/2015/JC2791_invest-in-HIV-prevention. (Дата обращения: 05.01.2016).

112. Ven, P. A Comparative Demographic and Sexual Profile of Older Homosexually Active Men / P. Ven, P. Rodden, J. Crawford et al. // The Journal of Sex Research. - 1997. - Vol. 34, № 4. - P. 349-360.

113. Vickerman, O. The cost-effectiveness of expanding harm reduction activities for injecting drug users in Odessa / O. Vickerman, P. Kumaranayake, L. Balakireva. et al. // Sex Transm Dis. - 2006. - № 33. - P. 89-102.

114. Wang, H. Estimates of global, regional, and national incidence, prevalence, and mortality of HIV, 1980-2015: the Global Burden of Disease Study 2015 / H. Wang, T. Wolock, A. Carter et al. // The lancet. HIV. - 2016. - Vol. 3, № 8. - P. 361387.

115. Whiteman, M.K. Determinants of contraceptive choice among women with HIV / M.K. Whiteman, D. Kissin, A. Samarina et al. // AIDS. - 2009. - № 23. - P. 47-54.

116. Weinstein, M. Principles of good practice for decision analytic modeling in health-care evaluation: report of the ISPOR Task Force on Good Research Practices-Modeling Studies / M. Weinstein, B. O'Brien, J. Hornberger et al. // Value in Health.

- 2003. - Vol. 6, № 1. - P. 9-17.

117. Wikimedia Foundation. Цепь Маркова / Wikimedia Foundation. - 2017. [Электронный ресурс] Режим доступа: https://ru.wikipedia.org/wiki/Цепь_Маркова. (дата обращения 25.12.2016).

118. Wilkins, E. Single Tablet Regimens - A Survey of Healthcare Professionals Views on Splitting to Multi-Tablet Regimens / E. Wilkins, D. Lindsay, N. Brito-Ault et al. // 14th European AIDS Conference. - 2013. [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.eacsociety.org. (Дата обращения: 29.09.2014).

119. Williams, C. Estimation of Survival Probabilities for Use in Cost-Effectiveness Analyses : A Comparison of a Multi-State Modeling Survival Analysis Approach with Partitioned Survival and Markov Decision-Analytic Modeling / C. Williams, J. Lewsey, D. Mackay et al. // Medical Decision Modelling.

- 2016. [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.sagepub.com/iournalsPermissions.nav. (Дата обращения: 14.12.2017).

120. Willig, J.H. Increased regimen durability in the era of once-daily fixed-dose combination antiretroviral therapy / J.H. Willing, S. Abroms, A.O. Westfall et al. // AIDS. - 2008. - Vol. 22, № 15. - P. 1951-1960.

121. World Health Organization. Consolidated guidelines on the use of antiretroviral drugs for treating and preventing HIV infection: recommendations for a public health approach - 2nd ed. / World Health Organization. - 2016. [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.who.mt/hiv/pub/arv/arv-2016/en/. (Дата обращения: 03.01.2017).

122. Zhou, S. Total Daily Pill Burden in HIV-infected Patients in the Southern United States / S. Zhou, K. Martin, A. Corbett et al. // AIDS Patient Care and STDs. - 2014. - Vol. 28., № 6. - P. 311-317.

123. Yagudina, R. Pharmacoepidemiologic Modeling of Treatment HIV-infected Patients With Rilpivirine/ Tenofovir/ Emtricitabin (Single Tablet Regimen) in Russia / R. Yagudina, А. Kulikov, V. Babiy // Value in Health. - 2015. - Vol. 18, №7 - P.589.

124. Yagudina, R. Modeling of Using Rilpivirine/ Tenofovir/ Emtricitabine In Treatment of Naïve HIV-1 Infected Patients / R. Yagudina, А. Kulikov, V. Babiy // Value in Health. - 2015. - Vol. 18, №7. - P.578.

Приложение А

Сбор данных об антиретровирусных препаратах, доступных на отечественном и зарубежном фармацевтических рынках

Таблица 1

Антиретровирусные препараты, зарегистрированные в РФ

Страна

МНН ТН Производитель Держатель регистрационног о удостоверения ЛП Производство субстанции Производство готовой ЛФ Упаковка/ фасовка Выпускающий контроль качества Дата регистр ации Форма выпуска Дозировка

Зиаген ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед Великобритания Великобритания Великобрит ания Польша Россия Великобритания Польша Россия 1999 - Таблетки, покрытые плёночной оболочкой - Раствор для приёма внутрь - 300 мг №60 - 20 мг/мл 240 мл

Олитид ОАО "Фармсинтез" Россия Индия Россия Россия Россия 2013 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 150 мг №30, 60, 90, 120 300 мг №30, 60, 90, 120 600 мг №30,

Абакавир 60, 90, 120

Абакавир Хетеро Лабс Лимитед Индия Индия Индия Россия Индия Россия Индия Россия 2016 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 300 мг №60

Абакавир Брайт Фармасьютикалс Оперейшн Сенте Китай Индия Индия Индия Россия Индия Россия 2016 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 300 мг №60

Абакавир Ауробиндо Фарма Лтд Индия - Индия Индия Россия Индия Россия 2016 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 300 мг №60

Абакавир- ООО "Технология Россия Россия Россия Россия Россия 2014 Таблетки, покрытые 300 мг №60

АВС лекарств" плёночной оболочкой

Реатаз Бристол-Майерс США - США Италия Италия 2005 Капсулы 150 мг №60

Атазанавир Сквибб Компани Россия Россия 200 мг №60

300 мг №30

Абакавир/ламиву дин Кивекса ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед Великобритания Великобритания Великобрит ания Испания Россия Великобритания Испания Россия 2007 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 600 мг + 300 мг № 30

Страна

МНН ТН Производитель Держатель регистрационног о удостоверения ЛП Производство субстанции Производство готовой ЛФ Упаковка/ фасовка Выпускающий контроль качества Дата регистр ации Форма выпуска Дозировка

Алагет ОАО "Фармсинтез" Россия Индия Китай Россия Россия Россия 2016 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 600 мг + 300 мг № 30, 60, 90, 120

Абакавир + Ламивудин Брайт Фармасьютикалс Оперейшн Сенте Китай Индия Индия Индия Россия Индия Россия 2016 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 600 мг + 300 мг № 30

Абакавир/ла мивудин- Тева Тева Фармацевтические Предприятия Лтд Израиль Республика Хорватия Республика Хорватия Республика Хорватия 2015 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 600 мг + 300 мг № 30

Абакавир/ламиву дин/зидовудин Тризивир ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед Великобритания Великобритания Великобрит ания Польша Великобритания Польша 2003 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 300 мг + 150 мг + 300 мг №60

Презиста ООО "Джонсон & Джонсон" Россия - Пуэрто-Рико Россия Италия Россия Италия Россия 2006 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 800 мг №30 300 мг №120

Дарунавир Хетеро Лабс Лимитед Индия Индия Индия Россия Индия Россия Индия Россия 2014 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 400 мг №60 600 мг №60

Дарунавир ООО "Профарм" Россия Индия Россия Россия Россия 2016 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг №60,100,120,2 40,360,480 150 мг №60,100,120,2 40,360,480 300 мг №60,100,120,2

Дарунавир 40,360,480 400 мг №60,100,120,2 40,360,480 600 мг №60,100,120,2 40,360,480 800 мг №60,100,120,2 40,360,480

Дарунавир ЗАО "Биокад" Россия Индия Россия Россия Россия 2016 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 75 мг №480 150 мг №240 300 мг №120 400 мг №60

Страна

МНН ТН Производитель Держатель регистрационног о удостоверения ЛП Производство субстанции Производство готовой ЛФ Упаковка/ фасовка Выпускающий контроль качества Дата регистр ации Форма выпуска Дозировка

600 мг №60 800 мг №480

Дарунавир-ТЛ ООО "Технология лекарств" Россия Индия Россия Россия Россия 2016 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 400 мг №60 600 мг №60

Кемерувир ОАО "Фармсинтез" Россия Индия Россия Россия Россия 2015 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 800 мг №30,60,120

Диданозин Видекс Бристол-Майерс Сквибб Компани США, Франция Италия США Италия США Италия США 1995 - Капсулы кишечнорастворимые - Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь - 125 мг №30 250 мг №30 400 мг №30 - 2 мг

Диданозин Ауробиндо Фарма Лтд Индия Индия Индия Россия Индия Россия 2013 Капсулы кишечнорастворимые 250 мг №30,100 400 мг №30,100

Долутегравир Тивикай ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед Великобритания Великобритания Испания Испания 2014 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 50 мг №30

Ретровир ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед Великобритания Канада Канада Канада - 1996 - 1997 - 1999 - Раствор для инфузий - Капсулы - Раствор для приёма внутрь - 10 мг/мл 20 мл №5 - 100 мг №100 - 50 мг/5мл 200 мл

Зидовирин ОАО "Верофарм" Россия Индия Россия Россия Россия 2005 Капсулы 100 мг №50,100

Зидовудин Зидо-Эйч Хетеро Лабс Лимитед ООО "ДИАЛОГФАРМА" Индия Россия Индия Индия Россия Индия Россия Индия Россия 2005 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 300 мг №100, 1000

Зидовудин-Ферейн ЗАО "Бранцалов-А" Россия - Россия Россия Россия 2004 Капсулы 100 мг №20, 100

Виро-Зет Ранбакси Лабораториз Лимитед Индия Индия Индия Россия Индия 2009 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 300 мг №30,60,100

Тимазид ООО "АЗТ Фарма К.Б." Россия - Россия Россия Россия 1999 Капсулы 100 мг №100 200 мг №50

Азидотимид ин ЗАО "Биофарма" Россия - Россия Россия Россия 2010 Капсулы 100 мг №100, 200

Страна

МНН ТН Производитель Держатель регистрационног о удостоверения ЛП Производство субстанции Производство готовой ЛФ Упаковка/ фасовка Выпускающий контроль качества Дата регистр ации Форма выпуска Дозировка

Зидовудин ЗАО "Оболенское" Россия - Россия Россия Россия 2010 Капсулы 100 мг №10,30,50,100

Зидовудин Ауробиндо Фарма Лтд Индия - Индия Индия Индия 2011 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 300 мг №60

Азимитем ОАО "Фармасинтез" Россия Россия Россия Россия 2013 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 мг №20,50,60,100, 200,500 300 мг №20,50,60,100, 200,500

Зидовудин Брайт Фармасьютикалс Оперейшн Сенте Китай Индия Индия Индия Россия Индия Россия 2011 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 300 мг №60

Зидовудин- ООО "Технология Россия Индия Россия Россия Россия - 2014 - Капсулы - 100 мг

АЗТ лекарств" - 2015 - Раствор для инфузий №10,20,100 - 10 мг/мл 20 мл №5,20

Индинавир Криксиван Мерк Шарп и Доум Б.В. Нидерланды США США Нидерланды Нидерланды 1996 Капсулы 200 мг №180,270,360 400 мг №90,180

Эпивир или Эпивир ТриТиСи ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед Великобритания Великобритания Великобрит ания Польша Россия Великобритания Польша Россия 1997 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 150 мг №60

Зеффикс ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" Россия Великобритани я Индия Сингапур Великобритания Польша Великобрит ания Польша Великобритания Польша 1999 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 мг №14,28,84

Ламивудин Гептавир-150 Хетеро Лабс Лимитед ООО "Диалогфарма" Индия Россия Индия Индия Россия Индия Россия Индия Россия 2012 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 150 мг №60

Ламивудин- ООО "Технология Россия - Россия Россия Россия 2012 Таблетки, покрытые 150 мг №60

ЗТС лекарств" плёночной оболочкой

Ламивудин ООО "Атолл" Россия Индия Китай Россия Россия Россия 2016 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 150 мг №10, 20, 30....100

Ламивудин Ауробиндо Фарма Лтд Индия Индия Индия Индия Индия 2013 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 150 мг №60,100

Страна

МНН ТН Производитель Держатель регистрационног о удостоверения ЛП Производство субстанции Производство готовой ЛФ Упаковка/ фасовка Выпускающий контроль качества Дата регистр ации Форма выпуска Дозировка

Ламивудин-Виал ООО "ВИАЛ" Россия Китай Китай Китай Китай 2014 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 150 мг №10,20,30.. Л0 0 300 мг №10,20,30.10 0

Амивирен ОАО "Фармасинтез" Россия - Россия Россия Россия 2014 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 150 мг №10,20,30.10 0 300 мг №10,20,30.10 0

Ламивудин ЗАО "Оболенское" Россия - Россия Россия Россия 2015 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 150 мг №60

Ламивудин-Тева Тева Фармацевтические Предприятия Лтд Израиль Венгрия Венгрия Венгрия 2015 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 150 мг №60 300 мг №30

Комбивир ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед Великобритания Индия Сингапур Великобритания Польша Великобрит ания Польша Россия Великобритания Польша Россия 1998 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 300 мг + 150 мг №60

Дизаверокс ОАО "Фармасинтез" Россия Китай Россия Россия Россия 2014 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 300 мг + 150 мг №20,30,60,100

Зидолам Хетеро Лабс Лимитед Индия Индия Индия Россия Индия Россия Индия Россия 2014 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 300 мг + 150 мг №60

Зидовудин/ламив удин Зилакомб ЗАО "Биокад" Россия - Россия Россия Россия 2014 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 300 мг + 150 мг №60

Зидовудин+ Ламивудин-Виал ООО "Виал" Россия Китай Китай Россия Китай Россия 2014 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 300 мг + 150 мг №60

Лами-зидокс ООО "Нанолек" Россия - Индия Россия Индия Индия 2016 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 300 мг + 150 мг №60

Лазевун ОАО "АКРИХИН" Россия Индия Польша Польша Польша 2016 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 300 мг + 150 мг №60

Зидовудин+ ламивудин ООО "Вириом" Россия Россия Россия Россия Россия 2015 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 300 мг + 150 мг №60

Страна

МНН ТН Производитель Держатель регистрационног о удостоверения ЛП Производство субстанции Производство готовой ЛФ Упаковка/ фасовка Выпускающий контроль качества Дата регистр ации Форма выпуска Дозировка

Зидолам-Н Хетеро Лабс Индия Индия Индия Индия Индия 2012 Таблетки, покрытые 300 мг + 150

Зидовудин/ламив Лимитед Россия Россия плёночной оболочкой мг + 200 мг

удин/невирапин ООО "ДИАЛОГФАРМА" №60

Лопинавир/ритон авир Калетра 1. Эбботт Лэбораториз Лтд 2. ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ 3. ООО "ЭббВи" 1. Великобритания 2. Германия 3. Россия Италия Германия Германия Россия Германия Россия - 2001 - 2008 - Капсулы - Раствор для приёма внутрь - Таблетки, покрытые плёночной оболочкой - 133,3 мг + 33,3 мг №90 - 80 мг + 20 мг/мл 60мл №5 - 100 мг + 25 мг №60

Целзентри 1. ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед 2. Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ 1. Великобритания - держатель регистрационного удостоверения Германия - все стадии производства, включая выпускающий контроль качества Германия Германия Германия 2011 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 150 мг №30,60,90,180 300 мг №30.60,90,180

Маравирок 2. Россия - держатель владельца регистрационного удостоверения ЛП Германия - все стадии производства, включая выпускающий контроль качества

Невирапин Вирамун Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ Германия Германия США США Германия США 1999 суспензия для приёма внутрь 50 мг/мл 240 мл

Страна

МНН ТН Производитель Держатель регистрационног о удостоверения ЛП Производство субстанции Производство готовой ЛФ Упаковка/ фасовка Выпускающий контроль качества Дата регистр ации Форма выпуска Дозировка

Невирапин Хетеро Драгс Лимитед Индия - Индия Индия Индия 2010 Таблетки 200 мг №30,60,1000

Невирапин ООО «ДИАЛОГФАРМА» Россия - Индия Россия Индия Россия Индия Россия 2010 Таблетки 200 мг №30,60,1000

Невирпин АО "Фармасинтез" Россия Россия Россия Россия 2014 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 мг №30,60,100 200 мг №30,60,100

Невирапин АО "Р-Фарм" Россия Россия Россия Россия Россия 2016 Таблетки 200 мг №30,60

Невирапин-ТЛ ООО "Технология лекарств" Россия Россия Россия Россия Россия 2015 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 200 мг №60,100

Невирапин Ауробиндо Фарма Лтд Индия Индия Индия Индия Индия 2015 Таблетки 200 мг №20,60

Нелфинавир Вирасепт Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцария Испания Швейцария Испания Швейцария Испания Швейцария - 2001 - 2002 - Порошок для приёма внутрь - Таблетки, покрытые плёночной оболочкой - 250 мг №270,300

Лирасепт ООО "Ирвин 2" Россия - Индия Индия Россия Индия Россия 2011 Порошок для приёма внутрь 50 мг/г

Ралтегравир Исентресс Мерк Шарп и Доум Б.В. Нидерланды Ирландия Ирландия Сингапур Нидерланды Россия Нидерланды Россия 2008 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 400 мг №60

Рилпивирин Эдюрант ООО "Джонсон & Джонсон" Россия Ирландия Италия Италия Италия 2012 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 25 мг №30

Норвир 1. ООО "Эббот Лабораториз" 2. ООО "ЭббВи" 3. ЭббВи Дойчланд ГмбХ 1. Россия 2. Россия 3. Германия Германия Германия Германия 2000 Капсулы мягкие 100 мг №84

Ритонавир Ритонавир-100 Хетеро Лабс Лимитед Индия - Индия Индия Россия Индия Россия 2006 Капсулы 100 мг №60

Ринвир ООО "ИРВИН 2" Индия - Индия Индия Россия Индия Россия 2011 Капсулы 100 мг №10,30,100

Ритонавир Лок-Бета Фармасьютикалс (I) Пвт.Лтд Индия Индия Индия Россия Индия Россия 2011 Капсулы 100 мг №10,30,100

Ритонавир ООО "Диалогфарма" Россия - Россия Россия Россия 2012 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 мг №60

Страна

МНН ТН Производитель Держатель регистрационног о удостоверения ЛП Производство субстанции Производство готовой ЛФ Упаковка/ фасовка Выпускающий контроль качества Дата регистр ации Форма выпуска Дозировка

Инвираза Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцария - Испания Швейцария Россия Швейцария Россия 2006 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг №120

Саквинавир Интерфаст АО "Фармасинтез" Россия Россия Россия Россия 2014 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг №60,100,120,2 40,360

Зерит Бристол-Майерс Сквибб Компани США США Франция США Италия Франция Италия Франция 1997 - Порошок для приёма внутрь - Капсулы - 1 мг/мл 260 мл - 30 мг №56 40 мг №56

Стаг Хетеро Драгс Лимитед ООО "ДИАЛОГФАРМА" Индия Россия Россия Индия Россия Россия 2005 Капсулы 30 мг №50,56,60 40 мг №50,56,60

Актастав АО "Актавис Групп" Исландия - Индия Индия Россия Россия 2006 Капсулы 30 мг №60

Веро- АО "Верофарм" Россия - Россия Россия Россия 2003 Капсулы 30 мг №56

ставудин

Ставудин ЗАО "Оболенское" Россия - Россия Россия Россия 2010 Капсулы 30 мг №7,21,28...224

Ставудин 40 мг №7,21,28.224

Вудистав Ранбакси Лабораториз Лимитед Россия Индия Индия Индия 2011 Капсулы 30 мг №30,60,90 40 мг №30,60,90

Ставудин ОАО "Фармсинтез" Россия Россия Россия Россия 2014 Капсулы 30 мг №28,56,60,100 40 мг №28,56,60,100

Ставудин Брайт Фармасьютикалс Оперейшн Сенте Китай Индия Индия Россия Индия Россия 2014 Капсулы 30 мг №60 40 мг №60

Ставудин Ауробиндо Фарма Лтд Индия Индия Индия Индия Индия 2014 Капсулы 30 мг №60 40 мг №60

Страна

МНН ТН Производитель Держатель регистрационног о удостоверения ЛП Производство субстанции Производство готовой ЛФ Упаковка/ фасовка Выпускающий контроль качества Дата регистр ации Форма выпуска Дозировка

Виреад Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед Великобритания Канада Китай Содружество Багамских Островов США Германия Ирландия Канада Германия Ирландия Канада США Ирландия 2011 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 300 мг №30

Тенофовир Хетеро Драгс Лимитед ООО "Диалогфарма" Индия Россия Индия Россия Индия Россия Индия Россия 2010 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 300 мг №30,60,100.

Тенофовир Тенофовир АО "Фармасинтез" Россия Индия Россия Россия Россия 2014 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 150 мг №30,60,100,10 00 300 мг №30,60,100,10 00

Тенофовир ЗАО "Биокад" Россия Индия Россия Россия Россия 2015 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 300 мг №30,60,100

Тенофовир-ТЛ ООО "Технология лекарств" Россия - Россия Россия Россия 2014 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 300 мг №30,60

Тенофовир/эмтри цитабин Трувада Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед Великобритания Германия Испания Канада Китай Республика Корея Содружество Багамских Островов США Германия Ирландия Канада Германия Ирландия Канада США Ирландия 2011 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 300 мг + 200 мг №30

Тенофовир+ Эмтрицитаб ин Ауробиндо Фарма Лтд Индия Индия Индия Индия 2016 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 300 мг + 200 мг №30

Тенофовир+ Эмтрицитаб ин Хетеро Лабс Лимитед Индия Индия Россия Индия Россия Индия Россия 2016 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 300 мг + 200 мг №30

Доквир АО "Фармасинтез" Россия Индия Россия Россия Россия 2016 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 300 мг + 200 мг №30

Страна

МНН ТН Производитель Держатель регистрационног о удостоверения ЛП Производство субстанции Производство готовой ЛФ Упаковка/ фасовка Выпускающий контроль качества Дата регистр ации Форма выпуска Дозировка

Тенофовир/эмтри цитабин/эфавире нз Атрипла Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед Великобритания Германия Ирландия Канада Германия Ирландия Канада США Ирландия 2016 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 245 мг + 200 мг + 600 мг №30

Типранавир Аптивус Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ Австрия США США США 2011 Капсулы 250 мг №120

Фосампренавир Телзир ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед Великобритания Великобритания Великобрит ания Испания Великобритания Испания 2006 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 700 мг №60

Фосфазид Никавир ООО "АЗТ Фарма К.Б." Россия Россия Россия Россия Россия 1999 Таблетки 400 мг №60

Эмтрицитаб ЗАО "Биокад" Россия Китай Россия Россия Россия 2014 Капсулы 200 мг №30

Эмтрицитабин ин

Эмтритаб АО "Фармасинтез" Россия Россия Россия Россия Россия 2015 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 200 мг №30,60,90,100

Рилпивирин/тено фовир/эмтрицита бин Эвиплера Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед ООО "Джонсон & Джонсон" Великобритания Россия Бельгия Ирландия Содружество Багамских Островов Ирландия Канада Италия Ирландия Канада Италия 2013 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 200 мг + 25 мг + 300 мг №30

Энфувиртид Фузеон Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцария США Германия Швейцария Германия Швейцария Германия Швейцария 2004 Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/мл №60

Этравирин Интеленс ООО "Джонсон & Джонсон" Россия Италия Италия Россия Италия Россия 2008 Таблетки 100 мг №120

Стокрин Мерк Шарп и Доум Б.В. Нидерланды - Китай Нидерланды Китай Нидерланды Китай Нидерланды 2005 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 600 мг №30,60,90

Эфавиренз Эфавиренз Хетеро Лабс Лимитед Индия Индия Индия Россия Индия Россия Индия Россия 2014 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 600 мг №30

Эфавиренз ООО "АРС" Россия Индия Индия Индия Россия Индия Россия 2015 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 200 мг №30,100 600 мг №30,100

МНН ТН Производитель Страна Дата регистр ации Форма выпуска Дозировка

Держатель регистрационног о удостоверения ЛП Производство субстанции Производство готовой ЛФ Упаковка/ фасовка Выпускающий контроль качества

Регаст АО "Фармасинтез" Россия Россия Россия Россия 2014 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 мг №20,30,60,90 300 мг №20,30,60,90 400 мг №20,30,60,90 600 мг №20,30,60,90

Таблица 2

Антиретровирусные препараты, не зарегистрированные в РФ

МНН ТН Производит ель Страна Дата выхода на рынок Форма выпуска Дозировка

Aбaкaвuр/лaмuвудuн/долуnегрaвuр Triumeq ViiV Healthcare Великобрита ния 2014 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 600мг/300 мг/50 мг №30

Anaзaнaвuр/кобuцucmam Evotaz Bristol-Myers Squibb США 2014 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 300мг/150мг 30

Дaрунaвuр/кобuцucnam Prezcobix Janssen Бельгия 2015 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 800 мг/150 мг №30

Кобuцucnam Tybost Gilead США 2014 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 150 мг №30

Рuлпuвuрuн/nенофовuр aлaфенaмuд/эмmрuцumaбuн Odefsey Gilead США 2016 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 25 мг/25 мг/200 мг №30

Тенофовыр aлaфенaмuд Vemlidy Gilead США 2016 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 25 мг №30

Тенофовыр aлaфенaмuд/эмmрuцunaбuн Descovy Gilead США 2016 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10мг/200 мг №30

Эмmрuцunaбuн/mенофовuр aлaфенaмuд/элвumегрaвuр/кобuцucnam Genvoya Gilead США 2016 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 150 мг/150 мг/200 мг/10 мг №30

Эмmрuцunaбuн/mенофовuр дuзопрокcuл/элвumегрaвuр/кобuцucnam Stribild Gilead США 2012 Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 150 мг/150 мг/200 мг/245 мг №30

Наличие воспроизведенных зарегистрированных в РФ антиретровирусных препаратов

МНН

Зарегистрированы воспроизведенные АРП Не зарегистрированы воспроизведенные АРП

Абакавир Атазанавир

Абакавир/ламивудин Абакавир/ламивудин/зидовудин

Дарунавир Долутегравир

Диданозин Индинавир

Зидовудин Зидовудин/ламивудин/невирапин

Ламивудин Лопинавир/ритонавир

Зидовудин/ламивудин Маравирок

Невирапин Ралтегравир

Нелфинавир Рилпивирин

Ритонавир Тенофовира дизопроксил /эмтрицитабин/эфавиренз

Саквинавир Типранавир

Ставудин Фосампренавир

Тенофовира дизопроксил Фосфазид

Тенофовира дизопроксил/эмтрицитабин Рилпивирин/тенофовира дизопроксил /эмтрицитабин

Эмтрицитабин Энфувиртид

Эфавиренз Этравирин

Данные о доступности антиретровирусных препаратов в системе льготного лекарственного обеспечения, а также о наличии воспроизведенных антиретровирусных препаратов в РФ и за рубежом

Включён в систему возмещения Наличие воспроизведённых ЛС

МНН я и р н ь с у а я я и р я и я и н а т и а я и р и я и н я а д а я я и в н а т ь ч я и г е в я и и и я и р н ь с у а я я и р я и я и н а т и а я и р и я и н я а д а я я и в н а т ь ч я и г е в я и и и

св лае из л о и о к и л н е Ве п с Н а И а Ла а Ма р роН о Р св лае И л о и о к и л н е Ве п с Н а И а Ла а Ма р роН о Р

е со е со

Абакавир Да Да Нет Да Да Да Да Да Нет Да Да Нет Да - Нет Нет Нет Да Нет Да Нет Да

Атазанавир Да Нет Да Да Да Да Да Да Нет Да Да Нет - Нет Нет Нет Да Нет Нет Да Нет Нет

Атазанавир/кобицистат - - - - - Да - - - Да - - - - - - Нет - - - Нет -

Абакавир/ламивудин Да Нет Да Да Да Да Да Да Да Да Да Да Да Да Да Нет Да Да Да Да Да Да

Абакавир/ламивудин/зидовудин Да Да Нет Да - Да Да Нет - Да Да Нет Нет Нет Нет - Нет Да - - Нет Нет

Абакавир/ламивудин/долутегравир Да - - - Да Да - Да - Да - Нет - - - - Нет - Нет - Нет -

Кобицистат Нет - - - - - - Нет - Да - Нет - - - - - - - - Нет -

Дарунавир Да Да Да Да Да Да Да Да Нет Да Да Нет Да Нет Нет - Нет Нет Нет Да Нет Да

Дарунавир/кобицистат Нет - - - Да Да - Да - Да - Нет - - - - Нет - Нет - Нет -

Диданозин Да Да - Да Да Да Да Да Да Нет Да Нет Нет - Нет Нет Да Нет Нет Да - Да

Долутегравир Да Нет Да Да Да Да Да Да Нет Да Нет Нет Нет Нет Нет Нет Нет Нет Нет Нет Нет Нет

Зидовудин Да - Да Да - Да Да Да Да Нет Да Нет Да Нет Да - Да Да Нет Да - Да

Индинавир Да Нет Нет Да Да Да Да Нет Нет Да Нет Нет Нет - Нет Нет Нет Нет - Нет Нет Нет

Ламивудин Да Да Да - Да Да Да Да Да Да Да Да Да Нет Нет Да Да Да Да Да Да Да

Зидовудин/ламивудин Да Да Да Да Да Да Да Да Да Да Да Нет Да Нет Да Да Да Да Да Да Нет Да

Зидовудин/ламивудин/невирапин - Нет Нет Нет - - - Нет Нет Нет Нет - - - Нет - - - - Нет - Нет

Лопинавир/ритонавир Да Да Да Да Да Да Да Да Нет Да Да Нет Нет Нет Нет Нет Нет Нет Нет Нет Нет Нет

Маравирок Да Нет Да Да Да Да Да Да Да Да Нет Нет - Нет Нет Нет Нет Нет Нет Нет Нет Нет

Эфавиренз ! -й Энфувиртид Рилпивирин/тенофовир алафенамид/эмгрицитабин Рилпивирин/тенофовир дизопроксил/эмгрицитабин Эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил/элвитегравир/кобицистат Эмтрицитабин/тенофовир алафенамид/элвитегравир/кобицистат Эмтрицитабин Фосфазид Фосампренавир Типранавир Тенофовира дизопроксил/эмгрицитабин/эфавиренз Тенофовира алафенамид/эмтрицитабин Тенофовира дизопроксил/эмгрицитабин Тенофовира алафенамид Тенофовир дизопроксил Ставудин Саквинавир Ритонавир Рилпивирин Ралтегравир Нелфинавир Невирапин мнн

р ы р 1 К £5 р р р К £5 ■ р р ■ р К £5 ■ р р р р р р ■ р Австрия Включён в систему возмещения

Ы р к о н К о н 1 К о н ■ ■ К о н К о н К о н ■ К о н ■ р ■ Ы р К о н К о н Ы р к о н К о н К о н Й р Беларусь

Ы р Ы р 1 1 ■ ■ ■ Ы р К £5 Ы р ■ К £5 ■ ы р ■ Ы р К £5 К £5 К £5 й р Й р К £5 К £5 Болгария

Ы р Ы р ы р 1 р ■ ■ Ы р К о н Ы р ■ р ■ ы р ■ Ы р р К о н К о н й р Й р К о н р Великобритания

Ы р Ы р ы р 1 ■ ■ ■ ■ ■ Ы р ■ ■ ■ ы р ■ Ы р ы р Ы р Й р ы р Ы р ■ й р Венгрия

Ы р Ы р ы р 1 р р р р ■ Ы р р р ■ ы р ■ Ы р ы р Й р Й р й р Й р ■ й р Испания

Ы р Ы р ы р 1 Ы р ■ ■ ■ ■ Ы р Ы р ■ р ы р ■ Ы р ы р ■ ■ й р Й р р й р Канада

Ы р Ы р ы р К о н Ы р К о н К о н К о н К о н Ы р Ы р К о н К о н ы р К о н Ы р К о н р р К о н Й р К о н ы р Латвия

Ы р К £5 К £5 ■ К £5 ■ ■ К £5 К £5 К £5 К £5 К £5 ■ К £5 ■ К £5 К £5 К £5 ■ К £5 К £5 К £5 й р Мальта

Ы р р р р р р р р К о н Р Р р К о н Р К о н Р Р Р р Р Р К о н й р Норвегия

Ы р ы р ы р ■ ы р ■ ■ К £5 Ы р ы Р К £5 К £5 ■ К £5 ■ ы р ы Р й Р Й р К £5 й Р К £5 й р Россия

Ы р К о н ■ я л н К о н Я л н Я л н К о н ■ К о н К о н 1 Я л н К о н ■ К о н К о н К о н К о н К о н К о н 1 й р Австрия Наличие воспроизведённых ЛС

Ы р ■ ■ 1 ■ 1 1 ■ ■ ■ ■ 1 1 Ы р ■ Ы р К о н К о н ■ ■ ■ 1 ы р Беларусь

К £5 К £5 ■ 1 ■ 1 1 К £5 ■ К £5 ■ 1 1 К £5 ■ К £5 ■ К £5 ■ К £5 К £5 1 ■ Болгария

р К о н К о н 1 К о н 1 1 К о н Я л н К о н ■ К о н 1 К о н ■ К о н К о н К о н К о н К о н К о н К о н Р Великобритания

ы р К £5 К £5 1 ■ 1 1 ■ 1 К £5 ■ ■ 1 Ы р ■ Ы р К £5 К £5 К £5 К £5 К £5 ■ й р Венгрия

ы р К о н К о н 1 К о н Я л н Я л н К о н 1 К о н К о н К о н 1 К о н ■ К о н К о н К о н р К о н К о н ■ й Р Испания

ы р К £5 К £5 1 К £5 1 1 ■ 1 К £5 К £5 ■ к £5 К £5 ■ К £5 К £5 ■ ■ К £5 К £5 К £5 й р Канада

К о н К о н К о н 1 К о н 1 1 К о н 1 К о н К о н ■ ■ К о н ■ К о н К о н К о н К о н 1 К о н 1 К о н Латвия

Ы р К £5 К £5 1 К £5 1 1 Ы р к £5 К £5 К £5 К £5 ■ Ы р ■ Ы р Ы р Ы р ■ К £5 К £5 ы р Й р Мальта

Ы р К о н К о н к о н К о н к о н к о н К о н 1 К о н К о н К о н ■ К о н ■ Ы р К о н К о н К о н К о н К о н ■ К о н Норвегия

Ы р К £5 К £5 ■ К £5 ■ ■ Ы р К £5 К £5 К £5 К £5 ■ Ы р ■ Ы р Ы р Й р Й р К £5 К £5 р Й р Россия

Результаты сравнения зарегистрированных предельных отпускных цен в странах, принявших участие в

исследовании, и в РФ

Разница зарегистрированной предельной отпускной цены

а й Средняя зарегистрированная предельная отпускная цена производителя за 1 мг, руб. производителя в указанной стране по сравнению с ценой в РФ, %

МНН Форма выпуска в о р а о « Австрия Беларусь Болгария Великобритания Венгрия Испания Канада Латвия Мальта Норвегия Россия Австрия Беларусь Болгария Великобритания Венгрия Испания Канада Латвия Мальта Норвегия

Таблетки, 300 мг №60

покрытые плёночной оболочкой 0,91 - - 0,71 0,83 0,77 0,97 0,67 - 0,80 0,21 332 - - 240 295 266 364 219 - 283

Абакавир

Раствор для приёма внутрь 20 мг/мл 240 мл 0,92 - - 0,71 0,80 0,77 0,95 0,80 - - 0,507 82 - - 41 58 51 88 58 - -

Атазанавир Капсулы 100 мг №60 2,53 - 2,26 2,24 2,54 2,76 2,93 2,53 - 2,67 0,66 286 - 245 240 286 320 345 285 - 307

Атазанавир/кобицист ат Таблетки 300мг/150 мг 30 - - - - - 2,75 - - - 3,08 - - - - - - - - - - -

Таблетки, 600 мг/300 мг №30

Абакавир/ламивудин покрытые плёночной оболочкой 1,33 - 1,03 1,20 1,11 0,6 0,44 0,91 - 1,28 0,32 323 - 226 283 253 91 40 189 - 308

Абакавир/ламивудин/ зидовудин Таблетки 300 мг/150 мг/300 мг №60 2,17 - - 1,74 - 1,67 2,46 - - 1,89 0,64 238 - - 170 - 160 282 - - 194

Абакавир/ламивудин/ долутегравир Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 600мг/300 мг/50 мг №30 2,97 - - - 3,07 2,94 - 3,13 - 3,02 - - - - - - - - - - -

Таблетки,

Кобицистат покрытые плёночной оболочкой 150 мг №30 0,50

Разница зарегистрированной предельной отпускной цены

а й Средняя зарегистрированная предельная отпускная цена производителя за 1 мг, руб. производителя в указанной стране по сравнению с ценой в РФ, %

МНН Форма выпуска в о р а о « Австрия Беларусь Болгария Великобритания Венгрия Испания Канада Латвия Мальта Норвегия Россия Австрия Беларусь Болгария Великобритания Венгрия Испания Канада Латвия Мальта Норвегия

Таблетки,

покрытые плёночной оболочкой 75 мг №480 1,12 - 0,89 0,90 0,89 1,09 1,07 1,06 - 0,91 0,98 14 - -9 -9 -10 11 9 8 - -8

Дарунавир

Суспензия для приёма внутрь 100 мг/мл 200 мл 1,12 - - - - 1,09 - - - - - - - - - - - - - - -

Дарунавир/кобициста т Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 800 мг/150 мг №30 1,20 - - - 1,03 1,15 - 1,13 - 1,12 - - - - - - - - - - -

Капсулы 25 мг №60 1,56 - - 0,99 0,90 0,79 1,21 0,81 - - 0,24 553 - - 311 274 229 406 239 - -

Диданозин Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь 2 г №1 - - - - - 716,68 - - - - 449,03 - - - - - 60 - - - -

Таблетки,

Долутегравир покрытые плёночной оболочкой 50 мг №30 24,52 - 21,56 24,05 22,64 23,50 16,37 23,99 - 21,26 - - - - - - - - - - -

Раствор для инфузий 10 мг/мл 20 мл №5 - - - - - 1,17 - - - - 2,13 - - - - - -45 - - - -

Раствор для приёма внутрь 50 мг/5 мл 200 мл №1 0,94 - 0,27 0,64 - 0,28 0,99 - - - 0,29 227 - -7 124 - -4 246 - - -

Зидовудин Капсулы 100 мг №60 0,78 - 0,47 0,64 - 0,17 0,78 0,63 - - 0,11 607 - 324 484 - 58 606 470 - -

Таблетки,

покрытые плёночной оболочкой 300 мг №60 - - - 0 - - - - - - 0,05 - - - - - - - - - -

Индинавир Капсулы 200 мг №360 0,25 - - 0,18 0,20 0,22 0,30 - - 0,23 - - - - - - - - - - -

а й Средняя зарегистрированная предельная отпускная цена производителя за 1 мг, руб. Разница зарегистрированной предельной отпускной цены производителя в указанной стране по сравнению с ценой в РФ, %

МНН Форма выпуска в о р а о « Австрия Беларусь Болгария Великобритания Венгрия Испания Канада Латвия Мальта Норвегия Россия Австрия Беларусь Болгария Великобритания Венгрия Испания Канада Латвия Мальта Норвегия

Таблетки, 100 мг №28