Фармакоэкономическое исследование эффективности и безопасности абакавир-содержащей антиретровирусной терапии ВИЧ-инфицированных пациентов тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.04.03, кандидат наук Кубаева Мариям Борисовна

• Кубаева Мариям Борисовна
• кандидат наук
• 2018

Оглавление диссертации кандидат наук Кубаева Мариям Борисовна

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА 1. СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ ПРОБЛЕМЫ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ

1.1. Эпидемиологические аспекты ВИЧ-инфекции

1.2. Нормативное регулирование оказания помощи ВИЧ-инфицированным пациентам в России

1.3. Современные подходы к выбору антиретровирусной терапии

1.4. Причины модификации схем АРТ при ведении ВИЧ-инфицированных пациентов

1.5. Нежелательные реакции антиретровирусных лекарственных препаратов, их влияние на выбор АРТ и роль скрининг-тестов в их прогнозировании

1.6.Социально-экономические аспекты оказания помощи ВИЧ-инфицированным пациентам

Заключение по 1-й главе

ГЛАВА 2. ОБОСНОВАНИЕ МЕТОДИЧЕСКОГО ПОДХОДА К ПРОВЕДЕНИЮ ИССЛЕДОВАНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ АНТИРЕТРОВИРУСНОЙ ТЕРАПИИ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫХ БОЛЬНЫХ

2.1. Определение стратегии исследования. Методика разработки и анализа исследуемой базы данных

2.2. Обоснование методики проведения фармакоэпидемиологического анализа исследуемой популяции

2.3. Методический подход к проведению фармакоэкономического анализа исследуемой популяции

Заключение по 2-й главе

ГЛАВА 3. РЕЗУЛЬТАТЫ ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ИССЛЕДУЕМОЙ ПОПУЛЯЦИИ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫХ ПАЦИЕНТОВ

3.1. Эпидемиологические показатели профиля ВИЧ-инфицированного пациента исследуемой популяции

3.2. Результаты анализа частоты назначения антиретровирусных препаратов и распространённости модификаций схем антиретровирусной терапии

3.3. Результаты оценки эффективности и безопасности абакавир-содержащей антиретровирусной терапии

Заключение по 3-й главе

ГЛАВА 4. РЕЗУЛЬТАТЫ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА АБАКАВИР-СОДЕРЖАЩЕЙ АНТИРЕТРОВИРУСНОЙ ТЕРАПИИ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫХ ПАЦИЕНТОВ В ИССЛЕДУЕМОЙ ПОПУЛЯЦИИ

4.1. Оценка доступности антиретровирусных препаратов на основе анализа

маркетинговых показателей

4.2. Результаты оценки стоимости антиретровирусных препаратов в условиях государственного контракта и по розничным ценам аптечных организаций

4.3. Результаты анализа стоимости наиболее часто применяемых схем АРТ в исследуемой популяции

4.4. Результаты оценки затрат, возникающих при модификации схем абакавир-содержащей антиретровирусной терапии

4.5. Прогностический анализ применения теста ИЬЛ-Б*5701 на реакцию гиперчувствительности к абакавиру

Заключение по 4-й главе

ОБЩИЕ ВЫВОДЫ

Список сокращений и условных обозначений

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

ПРИЛОЖЕНИЕ

ПРИЛОЖЕНИЕ

ПРИЛОЖЕНИЕ

ПРИЛОЖЕНИЕ

ПРИЛОЖЕНИЕ

ПРИЛОЖЕНИЕ

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Фармакоэкономическое исследование эффективности и безопасности абакавир-содержащей антиретровирусной терапии ВИЧ-инфицированных пациентов»

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность темы исследования. По данным Всемирной организации здравоохранения число ВИЧ-инфицированных в мире составляет около 37 миллионов человек, а синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) по-прежнему остается одной из весомых причин преждевременной смертности во всем мире. Оказание медицинской и фармацевтической помощи пациентам, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), представляет собой одну из значимых проблем, как с медицинской, так и с социально-экономической точки зрения.

Ухудшение эпидемиологической ситуации в Российской Федерации происходит за счет роста числа новых случаев ВИЧ-инфекции, распространения ВИЧ-инфекции за пределы группы населения повышенного риска, уязвимых и особо уязвимых групп населения, а также высокой вероятности повышения уровня летальности и развития осложнений от ВИЧ-ассоциированных заболеваний (гепатиты В и С, туберкулез).

На период до 2020 года и дальнейшую перспективу, в соответствии с Государственной стратегией противодействия распространению ВИЧ-инфекции в Российской Федерации, ведение мониторинга эффективности проведения антиретровирусной терапии и реализация комплекса мер по снижению цен на антиретровирусные препараты являются одними из главных направлений и приоритетов обеспечения национальной безопасности страны.

В соответствии с действующими протоколами лечения и диспансерного наблюдения больных ВИЧ-инфекцией в РФ лекарственные препараты из группы нуклеозидных ингибиторов обратной траскриптазы (в том числе абакавир) входят в основные предпочтительные схемы первого ряда. В то же время исследования показывают, что препараты данной группы имеют побочные эффекты, что приводит к вынужденной коррекции первоначально назначенных схем антиретровирусной терапии.

Таким образом, имеющиеся данные свидетельствуют о необходимости более глубокого изучения проблемы назначения абакавир-содержащей антиретровирусной терапии с целью оценки ее эффективности и безопасности, рисков развития реакции гиперчувствительности как причины изменения терапии и влияния проведения проспективного скрининга на оптимизацию лекарственного обеспечения.

Степень разработанности темы исследования. В настоящее время проведение большого количества фармакоэкономических исследований по проблеме клинико-экономической эффективности антиретровирусной терапии проводилось такими учеными как Н.В.Сизова, С.Э.Торопов, Н.Г.Захарова,

B.В.Рассохин, Е.В.Степанова, Н.А.Белякова и другими.

Фармакоэкономические исследования проводились как отечественными, так

и зарубежными учеными. Большой вклад в исследование фармакоэкономики ВИЧ-инфекции внесли зарубежные исследователи, в том числе A. R Levy, K.A. Freedberg, R.P.Walensky, B.R.Schackman и др.

В исследованиях Ягудиной Р.И. и соавторов проводилось фармакоэкономическое моделирование высокоактивной антиретровирусной терапии при ВИЧ-инфекции, а также изучались методологические основы анализа «влияния на бюджет».

Ряд исследований, затрагивающих вопросы стоимости терапии ВИЧ-инфекции, были проведены А.Е. Мирошниковым, А.Б. Лариным, Ю.Б. Белоусовым и др.

Исследователи Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии, Санкт-Петербургского Центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями и других учреждений проводят фармакоэкономические исследования в области терапии ВИЧ/СПИДа [135, 136].

Изучением проблем безопасности лекарственных препаратов занимались такие деятели науки нашей страны как Л.В.Мошкова, Ю.Б.Белоусов, Р.И.Ягудина,

C.К.Зырянов, Ю.Ш.Гущина, Т.Е.Морозова, С.М.Ошорова, В.И.Петров, О.А.Рыжова.

В исследованиях ученых: Е.Е.Лоскутовой, Г.Т.Глембоцкой, В.В.Дорофеевой, О.И.Кныш, Л.И.Лаврентьевой, И.С. Аносова, Т.П. Лагуткиной, Т.Л.Мороз, А.И.Овод, С.Г.Сбоевой рассматривались вопросы проблем фармацевтической помощи и лекарственного обеспечения населения, которые непосредственно оказывают влияние на безопасность применения ЛП.

Тем не менее, отсутствие на сегодняшний день достаточного количества проведенных фармакоэпидемиологических и фармакоэкономических исследований, направленных на обоснование рациональности модификаций схем антиретровирусной терапии, а также их влияние на стоимость лечения ВИЧ-инфицированных пациентов с учетом использования скрининг-тестов, свидетельствует об актуальности выбранной темы.

Цель и задачи исследования. Целью настоящего исследования явилось обоснование и реализация методического подхода к фармакоэкономическому анализу эффективности и безопасности стартовой абакавир-содержащей антиретровирусной терапии, с учетом рациональности ее модификаций и возможностей оптимизации.

Для достижения поставленной цели необходимо было решить следующие задачи:

-проанализировать отечественные и зарубежные данные о фармакоэпидемиологических и фармакоэкономических аспектах эффективного и безопасного применения антиретровирусной терапии в целом и абакавир-содержащей терапии в частности;

-разработать методический подход к проведению исследования эффективности и безопасности стартовой абакавир-содержащей антиретровирусной терапии с учетом причин смены терапии и стоимости их модификации для прогнозирования связанных с этих затрат;

-в соответствии с разработанным методическим подходом провести фармакоэпидемиологический анализ исследуемой популяции для формирования

профиля ВИЧ-инфицированного пациента, а также анализ эффективности абакавир-содержащей антиретровирусной терапии;

-провести маркетинговый анализ рынка антиретровирусных препаратов и определить физическую и экономическую доступность лекарственного обеспечения данной группы лекарственных препаратов;

- методом «стоимость заболевания» проанализировать стоимость проведения стартовой абакавир-содержащей терапии и затраты на ее модификацию по различным причинам;

-провести фармакоэкономический анализ безопасности стартовой абакавир-содержащей фармакотерапии и рациональности проведения скрининг-теста в исследуемой группе пациентов;

-провести прогностический анализ «влияния на бюджет» модификаций антиретровирусной терапии и возможности оптимизации лекарственного обеспечения у пациентов с ВИЧ-инфекцией г. Москвы.

Научная новизна исследования заключается в том, что в результате его проведения:

-на основе комплексного анализа организации лекарственного обеспечения пациентов с ВИЧ-инфекцией с учетом оценки эпидемиологических параметров, с использованием маркетинговых и фармакоэкономических методов анализа разработан и научно обоснован методический подход к проведению фармакоэкономического анализа модификаций стартовой абакавир-содержащей антиретровирусной терапии ВИЧ-инфицированных пациентов;

- проанализирована эффективность стартовой абакавир-содержащей антиретровирусной терапии, а также частота и структура возникающих при ее применении побочных эффектов;

-выявлены основные причины, приводящие к модификации основных схем антиретровирусной терапии и оценена рациональность отмены или модификаций стартовой абакавир-содержащей терапии;

- на основе метода «стоимость заболевания» изучена экономическая доступность антиретровирусной терапии в условиях государственного контракта и розничных цен аптечных орагнизаций;

-по предложенной методике на основе метода «влияние на бюджет» и использования коэффициента замещения, проведен анализ применения скрининг-теста HLA-B*5701, позволяющего прогнозировать возникновение побочных эффектов и связанные с этим затраты, а также предложены рекомендации по оптимизации лекарственного обеспечения ВИЧ-инфицированных пациентов.

Теоретическая и практическая значимость. Теоретическая значимость исследования заключается в дальнейшем изучении влияния модификаций схем антиретровирусной терапии на увеличение затрат при развитии побочных эффектов с применением предложенных методов и алгоритмов, а также предложены пути оптимизации затрат на терапию ВИЧ-инфицированных пациентов с положительным влиянием применения скрининг-тестов.

Практическая значимость результатов исследования состоит в разработке предложений по оптимизации антиретровирусной терапии, а также разработке методических рекомендаций для эффективного и безопасного применения абакавир-содержащей антиретровирусной терапии ВИЧ-инфицированным пациентам с использованием скрининг-теста. В целом исследование может быть использовано как эмпирическая основа для разработки мер по улучшению качества фармацевтической помощи людям, живущим с ВИЧ-инфекцией.

Внедрение результатов исследования. По результатам исследования разработаны и внедрены:

-Методические рекомендации «Использование теста HLA-B*5701 при применении абакавир-содержащей терапии ВИЧ-инфицированным пациентам» (г. Москва, ФБУН Центральный НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, КДО СПИД, акт внедрения от 01 июня 2017г.).

-Методические рекомендации «Организация мероприятий по оптимизации лекарственного обеспечения антиретровирусными препаратами в аптечной организации» (г. Москва, ЗАО «ЭРКАФАРМ», акт внедрения от 15 октябрь 2017г.,

ООО «МЕТРОНОМ ИК», акт внедрения от 07 сентября 2017 г., ООО «Ева-Фарма», акт внедрения от 07 ноябрь 2017г.)

-Методические рекомендации по использованию метода оценки влияния нежелательных побочных реакций на смену терапии ВИЧ-инфицированных пациентов и выбору оптимальных схем антиретровирусной терапии с учетом их фармакоэкономической целесообразности (г. Москва, Кафедра общей и клинической фармакологии РУДН, акт внедрения от 09 июня 2017 г.);

Методология, объекты и методы исследования. Методологической основой исследования явились современные концепции фармакоэкономических исследований, труды ведущих ученых в области безопасности лекарственных препаратов, управления и экономики фармации, лекарственной терапии ВИЧ-инфекций, законодательные и нормативные правовые акты РФ.

Объектами исследования являлись: ВИЧ-инфицированные пациенты, получающие антиретровирусную терапию; оптовые компании и производители, участвующие в закупочной деятельности; ассортимент антиретровирусных препаратов, используемых для лечения больных с ВИЧ-инфекцией. Источниками информации служили: истории болезни пациентов с ВИЧ-инфекцией (637); данные государственных аукционов и контрактов на закупку ЛС (1393); данные статистической отчетности регуляторных органов РФ в сфере здравоохранения; статистические данные о эпидемиологической ситуации ВИЧ-инфекции в РФ; государственный реестр ЛС. В процессе исследования использованы: общенаучные методы (сравнение, описание, исторический и логический), системный подход, а также фармакоэпидемиологические, фармакоэкономические (анализ «влияния на бюджет», анализ «стоимость заболевания») и статистические методы. Обработка информации и результатов осуществлялась с помощью современных компьютерных технологий-пакета программ Microsoft Office (Excel, Word, Access, Visio), Adobe Photoshop CS6, IBM SPSS Statistics Version 21.

Положения, выносимые на защиту.

- методический подход к фармакоэкономическому анализу модификаций стартовой абакавир-содержащей антиретровирусной терапии ВИЧ-инфицированных пациентов;

-методика и результаты фармакоэпидемиологического анализа медико-социального профиля исследуемой популяции, назначаемых схем абакавир-содержащей антиретровирусной терапии и причин модификаций с учетом их эффективности;

-результаты оценки физической и экономической доступности антиретровирусных препаратов;

- методика и результаты фармакоэкономического анализа затрат на стартовую абакавир-содержащую антиретровирусную терапию и рациональности ее модификаций;

-прогностический анализ применения HLA*B-5701 теста гиперчувствительности к абакавиру, с учетом расчета затрат на проведение теста и рекомендации по внедрению скрининг-теста для совершенствования помощи ВИЧ-инфицированным пациентам.

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических

наук.

Диссертация выполнена в соответствии с планом научных исследований ФГАОУ ВО Российский университет дружбы народов (РУДН) в рамках научно-исследовательской работы кафедры общей и клинической фармакологии Медицинского института РУДН.

Степень достоверности и апробация результатов. Достоверность полученных результатов обеспечивается достаточным количеством объектов исследования, репрезентативными выборками и адекватным применением общенаучных и фармакоэкономических методов с использованием современных технологий для обработки материалов исследования.

Соответствие диссертации паспорту научной специальности. Диссертация выполнена по специальности 14.04.03 - организация

фармацевтического дела и соответствует паспорту специальности 14.04.03 -организация фармацевтического дела, а именно области исследования, указанной в пунктах: 2 - Изучение особенностей организации лекарственного обеспечения населения в условиях ОМС и рынка; 3 - Анализ рынка лекарственных средств; 10 - Разработка проблем фармакоэкономики.

Апробация результатов исследования. Основные результаты данного научного исследования доложены и обсуждены на: межкафедральной конференции специальных кафедр медицинского института (кафедра управления и экономики фармации, кафедра общей и клинической фармакологии и кафедры технологии получения лекарств и организации фармацевтического дела факультета повышения квалификации медицинских работников) ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов» (Москва, 2017 г.), VII Международной Научно-практической Конференции молодых ученых "SCIENCE4HEALTH 2016" (Москва, 2016), VIII Международной Научной Конференции SCIENCE4HEALTH 2017 (Москва, 2017), II Международной научно-практической конференции на иностарнных языках «Современная парадигма научного знания: актуальность и перспективы» (Москва, 2014), Научно-практической конференции «Актуальные инфекции Центральной Азии» (Астана, 2017), II Санкт-Петербургском форуме по ВИЧ-инфекции: современные аспекты профилактики, диагностики и лечения (Санкт-Петербург,2017).

Личное участие автора. Основная часть исследования (не менее 85% общего объема) выполнена лично автором диссертационной работы. Автором поставлены задачи исследования, составлена программа, разработана структура и инструментарий исследований, выбраны основные методы исследования, критически проанализированы литературные источники, проведен анализ нормативно-правовой документации, официальных и справочных источников информации, собраны экспериментальные данные, которые представлены в виде информационных баз данных, а также проведены обработка и анализ полученных результатов, сделаны обоснованные выводы.

Публикации. По теме диссертации опубликовано 9 печатных работ, в том числе 5 в изданиях, рекомендованных ВАК РФ.

Структура и объем диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, 4 глав, выводов, изложенных на 145 страницах машинописного текста, 6 приложений, содержит 30 таблиц и 17 рисунков. Библиографический указатель включает 155 литературных источников, из которых 100 на иностранном языке.

ГЛАВА 1. СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ ПРОБЛЕМЫ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ

1.1. Эпидемиологические аспекты ВИЧ-инфекции

ВИЧ-инфекция - это длительно текущая инфекционная болезнь, развивающаяся в результате инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). При ВИЧ-инфекции прогрессирует поражение иммунной системы, приводящее к «синдрому приобретенного иммунодефицита» (СПИД) [32; 24].

В настоящее время, распространенность этого заболевания в мире такова, что аналитики отмечают развитие эпидемии ВИЧ-инфекции, которая представляет собой социо-медико-биологическое явление, которое несет угрозу здоровью и благополучию населения, национальным благосостоянию и безопасности. Эпидемия отличается увеличивающимся отрицательным эффектом, высокой динамичностью, изменчивостью и устойчивостью по отношению к мерам противодействия [37].

Несмотря на перспективные разработки в рамках глобальных усилий по борьбе с ВИЧ/СПИДом, число людей, живущих с ВИЧ, продолжает расти. Согласно докладу Объединённой программы Организации Объединённых Наций по ВИЧ/СПИД (ЮНЭЙДС) о глобальной эпидемии СПИДа, в период между 2001 и 2011 гг., число людей, живущих с ВИЧ во всем мире, выросло с 29,4 до 34 млн человек. В 2011 году примерно 2,5 миллиона взрослых и детей были первично инфицированы [124]. В 2016 году общемировое число людей, живущих с ВИЧ, составляло 36,7 (30,8-42,9) миллиона человек, а число новых случаев заражения ВИЧ составило 1,8 (1,6-2,1) миллиона. С начала эпидемии 76,1 (65,2-88,0) миллиона человек заразились ВИЧ, а умерли от сопутствующих СПИДу болезней 35,0 (28,9-41,5) миллиона человек [12].

Эпидемиологическая ситуация осложняется тем, что более 95,0% людей, живущих с ВИЧ/СПИДом проживают в регионах со средним и низким уровнем ресурсов мира. В этих странах отмечается низкая доступность медико-санитарной помощи и риски, связанные с ВИЧ/СПИД инфекцией, такие как отсутствие знаний

и информации, дискриминационное отношение к ВИЧ/СПИДу, языковые различия, и проблемы финансирования [98; 92; 63; 78; 136]. На практике эти факторы привели к трудностям в получении доступа таких медицинских продуктов, как презервативы и стерильные шприцы [93; 125; 126; 127].

Большинство инфекций во всем мире передаются гетеросексуальным путем. Во многих регионах, значительная часть заражений происходит среди людей, имеющих незащищенные половые контакты, мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, и потребителей инъекционных наркотиков [83].

Рассматривая динамику числа лиц, живущих с ВИЧ/СПИД по данным того же ЮНЭЙДС, отмечается, что эпидемия в разных странах проходит через разные фазы. Например, в Канаде и Португалии ВИЧ-инфекция распространяется медленно. В Камбодже и Индии, несмотря на различный масштаб эпидемии, наблюдается схожее явление - число людей, живущих с ВИЧ/СПИД (ЛЖВС) проходит максимум в период 1995-2000 гг., и в настоящее время распространенность ВИЧ снижается [26]. В России в 2000 г. имел место резкий рост распространенности, и в настоящее время отмечается рост числа ЛЖВС в РФ умеренными темпами [26].

Начиная с 2001 года, количество людей с положительным ВИЧ-статусом в мире увеличилось, и к концу 2010 года этот прирост составил 17% [16]. В период с 2010 по 2011 год отмечалась стабилизация прироста новых случаев ВИЧ-инфекции (2,7 миллиона человек и 2,5 миллиона соответственно 2011 году). В Российской Федерации число лиц с положительным ВИЧ-статусом уже к 2008 году превышало 400 тыс. человек [111], а к 2013 году достигло более 700 тыс. человек [19].

Стоит отметить, что по состоянию на начало 2013 года на территории РФ проживало 592 939 лиц с диагнозом "ВИЧ-инфекция", (пораженность -413,2 на 100 000 населения), что свидетельствует об умеренном распространении заболевания с концентрацией эпидемии в определенных группах. В 2012 году было выявлено 75 708 новых случаев заражения ВИЧ-инфекцией, что на 12,5% больше чем в 2011 году и сопоставимо с показателями для Центральной Европы (согласно данным европейских центров мониторинга) [33].

По состоянию на 31.12.2014, общее число россиян, которые были инфицированы ВИЧ и зарегистрированы в Российской Федерации, составляло 907 607 человек (умерло по разным причинам 184 148 ВИЧ-инфицированных, в том числе 24 416 в 2014 году (на 9,1% больше, чем в 2013 г.)). В Федеральный центр по профилактике и борьбе со СПИДом персонифицированные данные о смертях ВИЧ-позитивных лиц поступали с существенной задержкой [43].

В стране из 143 миллионов человек, около одного миллиона ВИЧ-положительны. Это означает, что Россия обладает одним из самых высоких процентов ВИЧ-инфицированных людей в мире за пределами Африки южнее Сахары. Объединенная программа Организации Объединенных Наций по ВИЧ /СПИДу сообщает, что 1,8 млн. россиян являются потребителями инъекционных наркотиков [62].

В РФ среди больных с впервые поставленным диагнозом ВИЧ-инфекции в 2014 г. выраженный иммунодефицит (менее 350 CD4 кл/мкл) имели 40,3% больных (по данным исследования Роспотребнадзора подавляющее большинство больных (73,3%) имели менее 500 CD4 кл/мкл по причинам летальных исходов). В регионах страны отмечается наибольшая доля новых случаев ВИЧ-инфекции, диагностированных на поздних стадиях заболевания, связанная с невысокими показателями тестирования населения на ВИЧ. После выявления ВИЧ-инфекции у больного в соответствии с современными критериями ВОЗ антиретровирусную терапию следует начинать сразу после постановки диагноза (ранее критерием назначения АРТ служил показатель снижения иммунного статуса до 500 CD4 кл/мкл и менее). Таким образом, более 70% больных в России нуждались в антиретровирусной терапии в 2014 г. согласно критериям ВОЗ [22; 26].

Широкая распространенность ВИЧ-инфекции обуславливает высокую значимость исследований в области ее диагностики, лечения и профилактики. Однако многие вопросы патогенеза и диагностики этого заболевания остаются мало изученными, невзирая на значительные усилия, предпринимаемые международным научным сообществом [13].

Настоящий прогресс в лечении ВИЧ-инфекции был достигнут с разработкой в 1996 году концепции высокоактивной антиретровирусной терапии, подразумевавшей одновременное применение трех разных антиретровирусных препаратов, что снижает риск развития резистентности вируса и увеличивает эффективность терапии [105].

Согласно данным многоцентровых исследований, схемы антиретровирусной терапии приходится менять достаточно часто, даже несмотря на то, что частота случаев внесения изменений в схему антиретровирусной терапии и ее прерывания в целом за последние годы снизилась.

По данным ЛЯТ_СС, проанализировавшей объединенные данные 18 крупных когорт Европы и Северной Америки (21801 пациент, 2002-2009 гг.) было выявлено, что за рассмотренный период около 11 тыс. пациентов (51,0%) заменили исходную схему в первый год лечения. Наиболее частыми причинами замены стали возникновение побочных эффектов (40,3% случаев), оптимизация схемы (17,0%), желание пациента (13,8%), неэффективность терапии (7,9%) [55]. Разработка новых подходов к лечению ВИЧ-инфицированных пациентов остается по-прежнему актуальной [140; 141].

Обеспечение Полного доступа к диагностике и лечению ВИЧ-инфекции, в соответствии с утвержденными клиническими протоколами осуществляется за счет выделения дополнительных ресурсов на противодействие распространению ВИЧ-инфекции (с 2006 года в рамках Федеральной целевой программы "Предупреждение и борьба с социально-значимыми заболеваниями" и Приоритетного национального проекта "Здоровье", в совокупности с Государственной программой РФ "Развитие здравоохранения", региональными программами и государственным бюджетным финансированием) [27].

Стоит отметить, что число ВИЧ-инфицированных пациентов, ежегодно возрастает не только в связи с возникновением новых случаев заражения, но и благодаря снижению смертности и увеличению продолжительности жизни людей, живущих с ВИЧ [29].

В рекомендациях ВОЗ и Российских национальных рекомендациях отражены современные подходы к оказанию медицинской помощи ВИЧ-инфицированным пациентам, а также профилактике передачи ВИЧ-инфекции. Актуальной проблемой является мобилизация и организация работы имеющихся ресурсов для эффективного противодействия распространению ВИЧ-инфекции на территории Российской Федерации (выстраивание системы долгосрочной профилактики ВИЧ-инфекции в общенациональном масштабе) [37].

Пандемия ВИЧ продолжает оставаться одной из величайших современных угроз в области здравоохранения. Политики во многих странах со средним и низким уровнем доходов расширяют масштабы профилактики и лечения ВИЧ в связи с сокращением международного финансирования борьбы с ВИЧ на фоне глобального экономического спада [11,114].

Программы включают в себя следующее: профилактика передачи ВИЧ от матери к ребенку (ППМР), антиретровирусная терапия, медицинское образование и общественные кампании, распространение презервативов, мобильных клиник для скрининга ВИЧ/СПИДа, добровольное консультирование и тестирование и обязательное тестирование на ВИЧ для беременных женщин [118; 123; 130; 138; 139; 145].

1.2. Нормативное регулирование оказания помощи ВИЧ-инфицированным

пациентам в России

Проблема ВИЧ-инфекции является мультидисциплинарной, и ключевую роль в ее решении играет степень правовой регламентации организации медицинской помощи ВИЧ-инфицированным лицам. Анализируя нормативные акты, касающиеся оказания медицинской помощи ВИЧ-инфицированным лицам, можно выделить следующие две основные сферы правового регулирования в этой области:

- организация медицинского наблюдения и лечения ВИЧ-инфицированных пациентов;

- специальные меры по оказанию медицинской помощи ВИЧ-инфицированным гражданам [20].

В рамках действующего законодательства существует ряд федеральных законов и нормативных актов по оказанию медицинской и фармацевтической помощи ВИЧ-инфицированным пациентам, а также регулирующих закупки антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и размещение заказов:

- Федеральный закон от 30.03.1995 N 38-Ф3 (ред. от 23.05.2016) «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)»;

Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Кубаева Мариям Борисовна, 2018 год

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Алексеев, И. В. Совершенствование фармацевтической помощи больным ВИЧ/СПИДом на примере областей Центрального федерального округа: дис. ... канд. фарм. наук: 14.04.03 / Алексеев Иван Витальевич. - Курск, 2013.- 239 с.

2. Аносов, И.С. Фармакоэкономическая оценка затрат на модификации фармакотерапии по причине нежелательных реакций лекарственных средств [Электронный ресурс] / И.С. Аносов, Е.Е. Лоскутова, Ю.Ш. Гущина //Современные проблемы науки и образования. - 2015. - №2 2-2.; URL: http://www.scienceeducation.ru/ru/article/view?id=23285

(дата обращения: 24.05.2017).

3. Аносов, И.С. Формирование системы взаимодействия субъектов обращения лекарственных средств на основе концепции фармацевтической безопасности: дисс. ... канд. фарм. наук: 14.04.03 / Аносов Иван Сергеевич.- М., 2016.- 200 с.

4. Афонина, Л.Ю. и др. ВИЧ-инфекция и СПИД: Национальное руководство. Краткое издание: руководство под ред. В.В. Покровского; Ассоц. мед. обществ по качеству. - М., 2014. - 521 с.

5. Бабий, В.В. Фармакоэкономическое моделирование лекарственного обеспечения больных ВИЧ-инфекцией: дисс. ... канд.фарм.наук: 14.04.03 /Бабий Владимир Вячеславович. - М., 2018.- 195 с.

6. Бартлетт, Дж. Клинические аспекты ВИЧ-инфекции. 2009-2010 / Дж. Бартлетт, Дж. Галлант, П. Фам — Москва: Р.Валент, 2010. — 490 с.

7. Беляков, Н.А. Половой путь передачи ВИЧ в развитии эпидемии / Н. А. Беляков, Т.Н. Виноградова // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. — 2011. — Т. 3, № 4. — С. 7-19.

8. Беляков, Н.А. Лечение ВИЧ-инфекции. Изменение схемы ВААРТ /Н.А. Беляков, В.В. Рассохин// Информационно-аналитический бюллетень.

СПб: Балтийский медицинский образовательный центр.-2012.- Вып. 2. — 34 с.

9. Беляков, Н.А. Фармакоэкономический анализ высокоактивной антиретровирусной терапии ВИЧ-инфекции/ Н.А. Беляков, Н.В. Сизова, С.Э.Торопов, Н.Г. Захарова, В.В. Рассохин, Е.В. Степанова // Цена фармакорезистентности. ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. - 2010.-2(4): 7-17.

10. Бирюкова, Е.М. Совершенствование лекарственной помощи ВИЧ-инфицированным больным в Тюменской области: дисс. ... канд. фарм. наук: 14.04.03 / Бирюкова Екатерина Михайловна.- Пермь, 2011.- 232 с.

11. Бобков, А.Ф. Молекулярно-вирусологические особенности эпидемии ВИЧ-инфекции в России и других странах СНГ / А.Ф.Бобков, Е.В.Казеннова, Л.М.Селимова и др. // Вестник Российской академии медицинских наук. -2003.-№12.С.83-85.

12. Глобальная статистика ВИЧ. Информационный бюллетень ЮНЭЙДС 2017 [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.unaids.org/sites/default/Шes/media_asset/UNЛIDS_FactSheet_r u.pdf (дата обращения: 25.12.2016).

13. Глобальный доклад: доклад ЮНЭЙДС о глобальной эпидемии СПИДа [Электронный ресурс] // Организация Объединенных Наций по ВИЧ/СПИДу (ЮНЭЙДС). — 2012-Режим доступа: http://www.unaids.org/en/media/unaids/contentassets/documents/epidemiolo gy/2012/gr2012/20121120_UNAIDS_Global_Report_2012_with_annexes_r u.pdf (дата обращения: 18.04.2017).

14. Денисова, М.А. Подходы к оценке затрат на диагностику, диспансерцизацию и лечение больных с ВИЧ / М.А. Денисова, С.Э. Торопов // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. - 2010. - Т. 2, № 4. - С. 102.

15. Захарова, Н. Г. Пути повышения безопасности и эффективности высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ) / Н. Г. Захарова,

Н. В. Сизова, Г. А. Ефимов, З. В. Губа // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. - 2013. - Т. 5, № 2. - С. 7-14.

16. Как прийти к цели "ноль": Быстрее. Разумнее. Лучше.: доклад ЮНЭЙДС к Всемирному дню борьбы со СПИДом / Организация Объединенных Наций по ВИЧ/СПИДу (ЮНЭЙДС). — 2011. [Электронный ресурс] Режим доступа: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset /JC2216_WorldAIDSday_report_2011_ru_1 .pdf (дата обращения:11.09.2016)

17. Коберник, О. Централизованные закупки лекарств значительно экономят региональные бюджеты [Электронный ресурс] / О. Коберник // Фармацевтический вестник, 14.03.2016, №9 (838). Режим доступа: http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/sfo-tsentralizovannye-zakupkilekarstv-znachitelj no-ekonomj at- sredstva.html# .VvW0n0KLRpg (дата обращения: 22.10.2016).

18. Колбин, А.С. Клинико-экономические аспекты лечения больных СПИДом и ВИЧ-инфицированных / А. С. Колбин, А.А. Курылев, С.В. Богун // Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. -2010.-Том 12,№1.-С.67-76.

19. Количество ВИЧ-инфицированных в России за 2012 год [Электронный ресурс]: информационный бюллетень / Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИДом. - Режим доступа: http://www.hivrussia.ru/stat/2012.shtml. (дата обращения: 16.12.2016).

20. Кралько А. А. Организация медицинской помощи ВИЧ-инфицированным лицам: вопросы правового регулирования / А. А. Кралько // Медицинские новости. -2013. - № : 4.- С.43-46.

21. Ладная, Н.Н. ВИЧ-инфекция и инфекции, передающиеся половым путем, в Российской Федерации в 1993-2008 гг. / Н. Н. Ладная, М.А.

Иванова // Эпидемиология и инфекционные болезни. -2010. - № 3. -С. 4-11.

22. Ладная, Н.Н. Развитие эпидемии ВИЧ-инфекции в 2015 году / Н.Н. Ладная, В.В. Покровский, Л.А. Дементьева, Т.И. Симашев, Е.С. Липина, О.Г. Юрин// Международная научно-практическая конференция АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ Материалы конференции - СПб.: Изд-во «Человек и его здоровье», 2016. - С.4-9.

23. Мирошников, А.Е. Фармакоэпидемиологическое и фармакоэкономическое исследование терапии ВИЧ-инфекции: дисс. ... канд. мед. наук: 14.03.06 / Мирошников Алексей Евгеньевич.-Волгоград, 2011.- 179 с.

24. Мохов, А.А. Основы медицинского права РФ / А.А. Мохов. - М.: Проспект, 2014.-с.396.

25. Новости медицины и фармации [Электронный ресурс] Ремедиум, 2013 -Режим доступа: http://www.remedium.ru/news/detail.php?ID=55249 (дата обращения: 23.11.2016).

26. Носова, Е.А. Модели контроля и распространения ВИЧ-инфекции / Е.А. Носова. - Математическая биология и биоинформатика, 2012. Т. 7. № 2. - С. 632-675.

27. О федеральной целевой Программе «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями (2007-2012 годы)»: постановление Правительства Российской Федерации от 10 мая 2007 г. № 280 (ред. от 6 апр. 2011 г.) // Собрание законодательства Российской Федерации. -2007. - № 21. - Ст. 2506.

28. Обследование и антиретровирусная терапия у взрослых и подростков. Клинический протокол для Европейского региона ВОЗ [Электронный ресурс]. - Женева: ВОЗ, - 2012. - Режим доступа: http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0008/157166/e95794R.pdf (дата обращения: 14.12.2016).

29. Онищенко, Г. Г. ВИЧ-инфекция - проблема человечества / Г. Г. Онищенко // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии. — 2009. — Т. 1, № 1. — С. 5-9.

30. Побочные эффекты антиретровирусной терапии. Эффективный менеджмент [Электронный ресурс]. Москва, 2016. - Режим доступа: http://www.positivenet.rU/uploads/2/4/2/9/24296840/side_effects_2016.pdf (дата обращения: 08.05.2017).

31. Покровский, В.В. Протоколы диспансерного наблюдения и лечения больных ВИЧ-инфекции /В.В. Покровский, О.Г. Юрин, А.В. Кравченко, В.В. Беляева, В.Г. Канестри, Л.Ю. Афонина, Т.Н. Ермак, Е.В. Буравцова, В.И. Шахгильдян, Н.В. Козырина, Р.С. Нарсия, В.Н. Зимина, А.В. Покровская, О.С. Ефремова// Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы. -2014. - № 6.- 43 с.

32. Покровский, В.В. ВИЧ-инфекция и СПИД: клинические рекомендации/Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИДом; гл.ред. В.В. Покровский. -М.:Геотар-Медиа, 2010. - с.187

33. Покровский, В.В., ред. ВИЧ-инфекция и СПИД. Национальное руководство / В.В. Покровский. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013. - 608 с.

34. Положение об организации обеспечения лекарственными средствами, отпускаемыми бесплатно по рецептам врача, для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции согласно приложению N 1 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 05.12.2005 N 757 "О неотложных мерах по организации обеспечения лекарственными препаратами больных ВИЧ-инфекцией" [Электронный ресурс]. - Режим доступа: https://www.rosminzdrav.ru/documents/793 8-prikaz-minzdravsotsrazvitiya-rossii-757-ot-5-dekabrya-2005-g (дата обращения: 13.09.2017).

35. Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N 1438 «О Финансовом обеспечении закупок диагностических средств и антивирусных препаратов для профилактики, выявления, мониторинга

лечения и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, а также о реализации мероприятий по профилактике ВИЧ-инфекции и гепатитов В и С» [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://docs.cntd.ru/document/902391634 (дата обращения: 10.11.2016)

36. Приказ Минздрава России от 24.12.2012 N 1511н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекцией)" [Электронный ресурс] - Режим доступа: http://base.garant.ru/70321044/ (дата обращения:06.04.2017).

37. Проект Государственной стратегии противодействия распространению заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), в Российской Федерации на период до 2020 года (Стратегия). [Электронный ресурс] - Режим доступа http://static.government.ru/media/fíles/cbS7AИ8vWirXO6xv7C2mySn1Jeq DIvKA.pdf (дата обращения: 10.05.2017).

38. Рахманова, А.Г., Захарова, Н.Г. Влияние персонификации на эффективность и безопасность ВААРТ. /А.Г. Рахманова, Н.Г. Захарова// Экономические и клинические вопросы ВИЧ-инфекции. 2014.-№6. -С.109-116.

39. Рекомендации EACS, версия 9.0, октябрь 2017. [Электронный ресурс] -Режим доступа: https://arvt.ru/sites/default/files/eacs_guidelines_v9.0_rus.pdf (дата обращения: 19.10.2017).

40. Рекомендации по клиническому ведению и лечению ВИЧ-инфицированных взрослых в Европе, версия 6.1//Париж: Европейское клиническое общество по СПИД, 2012. [Электронный ресурс] - Режим доступа http://www.eacsociety.org/files/2012_eacsguidelines-v6.1-russian.pdf (дата обращения: 21.08.2016).

41. Руководство по применению антиретровирусных препаратов у взрослых и подростков, инфицированных ВИЧ-1: Panel on Antiretroviral Guidelines for Adults and Adolescents. Guidelines for the use of antiretroviral agents in HIV-1-infected adults and adolescents. Department of Health and Human Services [Электронный ресурс]; 1-166. - Режим доступа: http://www. aidsinfo.nih. gov/ContentFiles/AdultandAdolescentGL. pdf. (дата обращения:28.02.2017).

42. Сводное руководство по использованию антиретровирусных препаратов для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции: рекомендации с позиций общественного здравоохранения». 2-е издание. [Электронный ресурс] -Режим доступа: http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0006/-248298/Consolidated-Guidelines-Rus.pdf (дата обращения: 24.07.2016).

43. Справка ВИЧ-инфекция в Российской Федерации на 31 декабря 2014г. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии. Федеральный научно-методический Центр по профилактике и борьбе со СПИДом. [Электронный ресурс] - Режим доступа: http://www.hivrussia.ru/files/spravkaHIV2014.pdf (дата обращения: 15.07.2016).

44. Степанова, Е.В., Побочные эффекты и оптимизация высокоактивной антиретровирусной терапии /Е.В. Степанова, Н.Г. Захарова, С.Э. Торопов, П.В. Минин // ВИЧинфекция и иммуносупрессии.— 2010.— Т. 2.— № 3.— С. 101-108.

45. Степанова, Е.В. Побочные эффекты и оптимизация высокоактивной антиретровирусной терапии /Е.В. Степанова, О.Н. Леонова, С.Н. Кижло, Н.В. Сизова// Фармакоэкономика ВИЧ-инфекции. Спб.: Балтийский медицинский образовательный центр,- 2013г. - С.84-94.

46. Степанова, Е.В. Побочные эффекты и оптимизация высокоактивной антиретровирусной терапии / Е.В. Степанова, Н.Г. Захарова, С.Э.

Торопов, П.В. Минин // Экономические и клинические вопросы ВИЧ-инфекции, Выпуск 6, 2014. — C. 124-134.

47. Степанова, Е.В. Причины переключения схем ВААРТ / Е.В. Степанова и др. // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии, Том 3, Выпуск 3, 2011. — С. 58- 62.

48. Торопов С. Э. Оптимизация антиретровирусной терапии с учетом фармакоэкономических аспектов: дисс. ... канд. фарм. наук: 14.04.03 /Торопов Станислав Эдуардович. СПб., 2015.- 139 с.

49. Торопов, С.Э. Экономика и клинико-фармакологический ABC/VEN анализ терапии больных с ВИЧ-инфекцией / С.Э. Торопов и др. // ВИЧ-инфекция и иммуносупрессии, Том 5, Выпуск 4, 2013. — С. 30-36.

50. Федеральный закон "О федеральном бюджете на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов" от 05.12.2017 N 362-ФЗ. [Электронный ресурс] - Режим доступа: https://www.minfin.ru/ru/document/?id_4=121329 (дата обращения: 05.12.2017).

51. Федеральный закон 371-ФЗ «О федеральном бюджете на 2012 год и на плановый период 2013 и 2014» //СЗ РФ. -2011. - №49.

52. Федеральный закон от 07.06.2013 N 114-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд". [Электронный ресурс] - Режим доступа: http://base.garant.ru/70393028/ (дата обращения: 08.07.2017).

53. Хоффман, К. Лечение ВИЧ-инфекции 2009. Обследование и антиретровирусная терапия у взрослых и подростков / К.Хоффман, Ю. Рокштро. — М.: Р.Валент, 2012. -736 с.

54. Ягудина, Р.И. Фармакоэкономика ВИЧ-инфекции / Р.И. Ягудина, А.Ю. Куликов, В.В. Бабий и др. // Ведомости научного центра экспертизы средств медицинского применения. - 2015. - №4. - С.58-63.

55. Ягудина, Р.И. Дисконтирование при проведении фармакоэкономических исследований / Р.И. Ягудина, А.Ю. Куликов, В.Г. Серпик //Фармакоэкономика. - №4 - 2009.- С. 10-13.

56. Abgrall, S. The Antiretroviral Therapy Cohort Collaboration (ART-CC). Durability of first ART regimen and risk factors for modification, interruption or death in HIV-positive patients starting ART in Europe and NAmerica 20022009 /S Abgrall // AIDS. - 2012.-V.28.-P.47-54.

57. Antiretroviral drugs used in the treatment of HIV infection [Электронный ресурс]. - Режим доступа:

https: //www. fda. gov/ForPatients/Illness/HIVAIDS/Treatment/ucm118915.ht m (дата обращения: 15.11.2015)

58. Bartlett, J. A. Successes, challenges, and limitations of current antiretroviral therapy in low-income and middle-income countries/ J.A. Bartlett, J.F. Shao // Lancet Infect Dis. - V.9(10)- P.637-649

59. Boulle, A. Substitutions due to antiretroviral toxicity or contraindication in the first 3 years of antiretroviral therapy in a large South African cohort / А. Boulle, С. Orrel, R. Kaplan et al // AntivirTher.- 2007.- P.753-60.

60. Braitstein, P. Sustainability of first-line antiretroviral regimens: findings from a large HIV treatment program in western Kenya / P. Braitstein, P. Ayuo, A. Mwangi // J Acquir Immune DeficSyndr. -2010.-V. 53(2).-P.254-259.

61. Broder, S. The development of antiretroviral therapy and its impact on the HIV-1/AIDS pandemic // [J] Antiviral Res.- 2010.-V.85 - P.1-14.

62. Burchell, A.N. Hepatitis C virus seroconversion among HIV-positive men who have sex with men with no history of injection drug use: Results from a clinical HIV cohort / A.N. Burchell, S.L. Gardner, T. Mazzulli, M. Manno, J. Raboud, V.G. Allen, A.M. Bayoumi, R. Kaul, F. McGee, P. Millson, R.S. Remis, W. Wobeser, C. Cooper, C., S.B. Rourke// Can J Infect Dis Med Microbiol - 2015. Jan-Feb - 26(1):P. 17-22.

63. Busza, J. Protection and participation: an interactive programme introducing the female condom to migrant sex workers in Cambodia/J. Busza, S. Baker// AIDS Care. - 2004. - 16(4):P. 507-518.

64. Carr, A. Efficacy and tolerability of initial antiretroviral therapy: a systematic review / A. Carr, J. Amin // AIDS. - 2009. - V.28. - P.343-353.

65. Carr, A. Pathogenesis of cardiovascular disease in HIV infection // CurrOpin HIV AIDS.- 2008.- V.3(3). - P.234-239.

66. Castillo, S.A. Long-term safety and tolerability of the lamivudine/abacavir combination as components of highly active antiretroviral therapy/ S.A. Castillo, J.E. Hernandez, C.H. Brothers//Drug Saf. - 2006. - 29: P. 811-826.

67. Cesar, C. Rates and reasons for early change of first HAART in HIV-1-infected patients in 7 sites throughout the Caribbean and Latin America / C. Cesar, B.E. Shepherd, A.J. Krolewiecki // PLoS 0ne.-2010.-V.5(6).-P.1049-1057.

68. Chen, R.Y. Distribution of health care expenditures for HIV-infected patients/ R.Y. Chen, N.A. Accortt, A.O. Westfall et al// Clin Infect Dis.- 2006. - V. 1-P.1003-10.

69. Chen, R.Y. Duration of highly active antiretroviral therapy regimens/ R.Y. Chen, A.O. Westfall, M.J. Mugavero et al / Clin Infect Dis. - 2003.- V.37(5).-P.714-722.

70. Clinical management and treatment of HIV-infected adults in Europe, EACS Guidelines - Version 5-4, March, 2011 [Электронный ресурс] -

Режим доступа: http: www.europeanaidsclinicalsociety.org (дата обращения: 14.10.2017).

71. daCostaDiBonaventura M. The association of HIV/AIDS treatment side effects with health status, work productivity, and resource use/ M. daCostaDiBonaventura, S.Gupta, M. Cho, J. Mrus // AIDS Care. -2012.-V.24(6). - P.744-55.

72. d'ArminioMonforte A. Insights into the reasons for discontinuation of the first highly active antiretroviral therapy (HAART) regimen in a cohort of

antiretroviral naive patients ICONA Study Group Italian Cohort of Antiretroviral-NaiVe Patients / A. d'ArminioMonforte, A.C. Lepri, G. Rezza et al / AIDS. - 2000 .- V. 14(5). - P.499-507.

73. Davidson, I., Beardsell, H., Smith, B., et al The frequency and reasons for antiretroviral switching with specific antiretroviral associations: the SWITCH study // Antiviral Res. - 2010.-V.86(2)- P.227-9.

74. De Cock K.M. The public health implications of AIDS research in Africa. /K.M. De Cock, E. Ekpini, E. Gnaore, A. Kadio, H.D. Gayle// JAMA. - 1994.-272(6): P. 481-486.

75. Dixon, S. The impact of HIV and AIDS on Africa's economic development/ S. Dixon, S. McDonald, J. Roberts // BMJ. - 2002. - 324(7331):P.232-234.

76. Drechsler, H. Switching effective antiretroviral therapy: a review/ H. Drechsler, W.G. Powderly// Clin Infect Dis. - 2002. - V.15;35(10). - P. 12193.

77. Elzi, L. Swiss HIV Cohort Study. Treatment modification in human immunodeficiency virus-infected individuals starting combination antiretroviral therapy between 2005 and 2008 / L. Elzi, C. Marzolini, H. Furrer et al // Arch Intern Med. - 2010 V.170(1). - P.57-65.

78. Ford, K. Migrant seafarers and HIV risk in Thai communities/ K. Ford, A. Chamratrithirong //. AIDS Educ Prev. - 2008. - 20(5):- P.454-463.

79. Gebo, K.A. Contemporary costs of HIV healthcare in the HAART era / K.A. Gebo, J.A. Fleishman, R. Conviser et al // AIDS. - 2010.- V. 13.- P.2705-2715.

80. Ghatnekar, O. Medical resource utilization and cost of 51. HIV-related care in the highly active antiretroviral therapy era at a University Clinic in Sweden./ O. Ghatnekar, C. Hjortsberg, M. Gisslen, M// Pharmacoeconomics. - 2010. -V.28 .- P.49-57.

81. Guidelines for the use of antiretroviral agents in HIV-1-infected adults and adolescents. Developed by the panel on clinical practices for treatment of HIV infection convened by the Department of Health and Human Services

(DHHS). 10 January 2011. [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http: https://aidsinfo.nih.gov/contentfiles/PediatricGuidelines003005.pdf (дата обращения 12.12.2016).

82. Ha, B. Virologic response and safety of the abacavir/ lamivudine fixed-dose formulation as part of highly active antiretroviral therapy: analyses of six clinical studies / B. Ha, Q.M. Liao, L.P. Dix, K.A. Pappa//HIV Clin. Trials. -2009.- 10(2): Р65-75.

83. Hakim, A.J. The Epidemiology of HIV and Prevention Needs of Men Who Have Sex with Men in Abidjan, Cote d'lvoire/ A.J. Hakim, J. Aho, G. Semde, M. Diarrassouba, K. Ehoussou, B. Vuylsteke, C.S. Murrill, M. Thiam, T.Wingate // PLoS One. 2015 Apr 24;10(4):e0125218.P.1-13.

84. Hart, E. National review of first treatment change after starting highly active antiretroviral therapy in antiretroviral-naive patients / E. Hart, H. Curtis, E. Wilkins // HIV Med. - 2007 .-V.8(3).-P.186-91.

85. Hecht, R., Alban, A., Taylor, K., Post, S., Andersen, N.B., Schwarz, R. Putting it together: AIDS and the millennium development goals. PLoS Med. - 2006. - 3(11):e455.

86. Hellinger, F. J. The lifetime cost of treating a person with HIV. JAMA 1993 Jul 28;270(4):478-8.

87. Hetherington, S.Understanding drug hypersensitivity: what to look for when prescribing abacavir. AIDS Read. - 2001. - Dec;11(12): Р.620-2.

88. Hetherington, S. Hypersensitivity reactions during therapy with the nucleoside reverse transcriptase inhibitor abacavir/ S. Hetherington, S. McGuirk, G. Powell et al.//Clin Ther. - 2001.-23: Р.1603-1614.

89. Hill, A. Optimizing HIV treatment /A. Hill // CurrOpin HIV AIDS. - 2013. -V 8 (1). - P.34-40.

90. Hill, A. Dose optimisation: a strategy to improve tolerability and lower antiretroviral drug prices in low and middle income countries/ A. Hill, J. Ananworanich, A. Calmy// Open Infect Dis J 2010; 4:P.85-91.

91. Hogg, R. Antiretroviral Therapy Cohort Collaboration. Life expectancy of individuals on combination antiretroviral therapy in high-income countries: a collaborative analysis of 14 cohort studies / R. Hogg, V. Lima, J.A. Sterne // Lancet. -2008. -V. 26.- P. 293-299.

92. Holt, B.Y., Effler, P., Brady, W., et al. Planning STI/HIV prevention among refugees and mobile populations: situation assessment of Sudanese refugees. Disasters. - 2003. - 27(1):1-15.

93. How Health Systems Can Address Health Inequities Linked to Migration and Ethnicity.[Электронный ресурс]. Copenhagen: WHO Regional Office for Europe,2010. - Режим доступа: http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0007/129868/e94606.pdf (дата обращения : 15.02.2017).

94. Hurt, C.B. Transmitted antiretroviral drug resistance among acute and recent HIV infections in North Carolina from 1998 to 2007 / C.B. Hurt // AntivirTher. - 2009. -V.14(5). P.673-678.

95. Johnson, A.A. Toxicity of antiviral nucleoside analogs and the human mitochondrial DNA polymerase/ A.A. Johnson, A.S. Ray, J. Hanes et al. //. J Biol Chem. - 2001.- 276: 40845-40857.

96. Jos, C.M. Mossink, M.Sc., M.I.M. Understanding and Performing Economic Assessments at the Company Level [Электронный ресурс]. Geneva. WHO -2002. - Режим доступа: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/42491/-1/WHO_SDE_OEH_01.9.pdf (дата обращения: 21.10.2016).

97. Kallings, L.O. The first postmdern pandemic: 25 years of HIV/ AIDS. // JInternMed. - 2008.-V.263.-P.218-243.

98. Karkee, R., Shrestha, D.B. HIV and conflict in Nepal: relation and strategy for response. Kathmandu Univ Med J (KUMJ). - 2006. - 4(3):363-367.

99. Kiguba, R. Discontinuation and modification of highly active antiretroviral therapy in HIV-infected Ugandans: prevalence and associated factors / R. Kiguba, J. Byakika-Tusiime, C. Karamagi // J Acquir Immune DeficSyndr. -2007.-V.45(2).- P.218-23.

100. Kumarasamy, N. Reasons for modification of generic highly active antiretroviral therapeutic regimens among patients in southern India / N. Kumarasamy, S. Vallabhaneni, A.J. Cecelia// J Acquir Immune DeficSyndr. -2006.- V. 41(1) - P.53-58.

101. Kuritzkes, D.R. Drug resistance in HIV-1 // Curr OpinVirol. - 2011 .-V.1(6). P.582-589.

102. Lenzi, L., Wiens, A., Pontarolo, R. Evaluation of adverse events associated with antiretroviral therapy and the relationship to treatment adherence.// Int J ClinPharmacolTher.- 2013.- V.51(2):141-6.

103. Levy, A. The impact of disease stage on direct medical costs of HIV management: a review of the international literature/ A. Levy, K. Johnston, L. Annemans et al // Pharmacoeconomics. - 2010. V. 28.- P. 35-47.

104. Levy, A.R. The direct costs of HIV/AIDS care/ A.R. Levy, D. James, K.M. Johnston et al // Lancet Infect Dis. - 2006. - V.6(3). - P.171-177.

105. Levy, J.A. 25 Years of AIDS: recording progress and future changelles/ J.A. Levy, R.A. Coutinho // AIDS.-2012.-V.26(10).-P.1187-1189.

106. Long, L. The high cost of second-line antiretroviral therapy for HIV/AIDS in South Africa/ L. Long, M. Fox, I. Sanne // AIDS. - 2010. - V. 27.- P.915-919.

107. Mallal, S., Nolan, D., Witt, C., Masel, G., Martin, A.M., Moore, C., et al. Association between presence of HLA-B*5701, HLA-DR7, and HLA-DQ3 and hypersensitivity to HIV-1 reverse-transcriptase inhibitor abacavir. Lancet. - 2002. - 359(9308):727-732.

108. Mallal, S., Phillips, E, Carosi, G., et al. HLA-B*5701 screening for hypersensitivity to abacavir. N Engl J Med 2008, 358:568-79.

109. Max, B., Sherer, R. Management of the adverse effects of antiretroviral therapy and medication adherence / B. Max, R. Sherer //Clin Infect Dis.-2000.-V.28.- P.34-46.

110. Merito, M. Economic evaluation of HIV treatments: the ICONA cohort study / M. Merito, A. Bonaccorsi, F. Pammolli // Health Policy. - 2005.- V.74(3).-P.304-313.

111. Messou, E. Antiretroviral treatment changes in adults from Côte d'Ivoire: the roles of tuberculosis and pregnancy / E. Messou, X. Anglaret, J. Duvignac et al // AIDS. - 2010. - V.24(1) - P.93-99.

112. Meyer-Rath, G. Cost and resource use of patients on antiretroviral therapy in the urban and semiurban public sectors of South Africa/ G. Meyer-Rath, A. Miners, A.C. Santos et al . / J Acquir Immune DeficSyndr. - 201-2. V. 61(3). - P.25-32.

113. Migueles, S.A., et al. HLA B*5701 is highly associated with restriction of virusreplication in a subgroup of HIV-infected long term nonprogressors.Proc Natl AcadSci USA97(6):2709-2714. -2000.

114. Mocroft, A., Lundgren, J.D., Sabin, M.L., Monforte, Ad.A., Brockmeyer, N., Casabona, J., Castagna, A., Costagliola, D., Dabis, F., De wit S et al: Risk Factors And Outcomes For Late Presentation For Hiv-Positive Persons In Europe: Results From The Collaboration Of Observational Hiv Epidemiological Research Europe Study (Cohere). PLoS Med. - 2013.-10(9):e1001510.

115. Mocroft, A., Youle, M., Moore, A., et al. Reasons for modification and discontinuation of antiretroviral: results from a single treatment centre // AIDS. -2001.-V.15(2).- 185-94.

116. Montessori, V. Adverse effects of antiretroviral therapy for HIV infection / V. Montessori, N. Press, M. Harris et al // CMAJ. -2004.-V.170(2).- P.229-38.

117. Nachega, J.B. Treatment simplification in HIV-infected adults as a strategy to prevent toxicity, improve adherence, quality of life and decrease healthcare costs/ J.B. Nachega, M.J. Mugavero, M. Zeier, M. et al / Patient Prefer Adherence. - 2011.- V.5.-P.357-367.

118. Nepal, B. Population mobility and spread of HIV across the Indo-Nepal border. J Health Popul Nutr. - 2007. - 25(3):267-277.

119. Norcross, M.A. Abacavir induces loading of novel self-peptides into HLA-B*57: 01: an autoimmune model for HLA-associated drug hypersensitivity

/M.A. Norcross, S. Luo, L. Lu, M.T. Boyne, M. Gomarteli, A.D. Rennels// AIDS. 2012 Jul 17;26(11):F21-9.

120. O'Brien, M. E. Patterns and Correlates of Discontinuation of the Initial HAART Regimen in an Urban Outpatient Cohort / M.E. O'Brien, R.A. Clark, C.L. Besch// J Acquir Immune DeficSyndr.- 2003.- V.34. P.407-14.

121. PalellaJr, F.J. Durability and predictors of success of highly active antiretroviral therapy for ambulatory HIV-infected patients / F.J. PalellaJr, J.S. Chmiel, A.C. Moorman, // AIDS. -2002.-V.16(12).- P.1617-1626.

122. Pierson, T., McArthur, J., Siliciano, R.F. Reservoirs for HIV-1: Mechanisms for viralpersistence in the presence of antiviral immune responses and antiretroviral therapy.Annu Rev Immunol18:665-708. -2000.

123. Plewes, K., Lee, T., Kajeechewa, L., et al. Low seroprevalence of HIV and syphilis in pregnant women in refugee camps on the Thai-Burma border. Int J STD AIDS. 2008;19(12):833-837.

124. Pokrovskiy, V. HIV epidemic in Russia and neighbouring countries. J Int AIDS Soc. 2014 Nov 2;17(4 Suppl 3):19502.

125. Poudel, K.C., Jimba, M., Poudel-Tandukar, K., Wakai, S. Reaching hard-to-reach migrants by letters: an HIV/AIDS awareness programme in Nepal. Health Place. 2007. - 3(1):173-178.

126. Rachlis, B., Brouwer, K.C., Mills, E.J., Hayes, M., Kerr, T., Hogg, R.S. Migration and transmission of blood-borne infections among injection drug users: understanding the epidemiologic bridge. Drug Alcohol Depend. - 2007. - 90(2-3):107-119.

127. Rangel, M.G., Martinez-Donate, A.P., Hovell, M.F., et al. A two-way road: rates of HIV infection and behavioral risk factors among deported Mexican labor migrants. AIDS Behav. - 2012. -16(6):1630-1640.

128. Rebecca Pavlos and Elizabeth J Phillips Individualization of antiretroviral therapy. Pharmgenomics Pers Med. 2012. - 5: 1-17.

129. Rosen, S., Vincent, J.R., MacLeod, W., Fox, M., Thea, D.M., Simon, J.L. The cost of HIV/AIDS to businesses in southern Africa. AIDS. - 2004. -18(2):317-324.

130. Rutta, E. Prevention of mother-to-child transmission of HIV in a refugee camp setting in Tanzania./ E. Rutta, R. Gongo, A. Mwansasu et al. // Glob Public Health. - 2008. - 3(1): P. 62-76.

131. Sabin, C.A., Worm, S.W., Weber, R., et al. Use of nucleoside reverse transcriptase inhibitors and risk of myocardial infarction in HIV-infected patients enrolled in the D:A:D study: a multi-cohort collaboration. Lancet. -2008. - 371(9622):1417.

132. Schackman, B.R, Gebo, K.A, Walensky, R.P., et al The lifetime cost of current human immunodeficiency virus care in the United States// MedCare. -2006 V.44(11).- P.990-7.

133. Sloan, C.E. Cost-Effectiveness of Preventing AIDS Complications (CEPAC) investigators. Newer drugs and earlier treatment: impact on lifetime cost of care for HIV-infected adults / C.E. Sloan, K. Champenois, P. Choisy et al // AIDS. - 2012.- V. 26(1). P.45-56.

134. Smit, M. Could better tolerated HIV drug regimens improve patient outcome? / M. Smit, C. Smit, I. Cremin et al // AIDS. - 2012.- V26(15). - P.1953-1959.

135. Sodora, D.L., Silvestri, G. Immune activation and AIDS pathogenesis.AIDS22(4):439-446. -2008.

136. Sowell, R.L. HIV infection returning to Mexico with migrant workers: an exploratory study. /R.L. Sowell, C.S. Holtz, G. Velasquez //J Assoc Nurses AIDS Care. - 2008. - 19(4). - P.267-282.

137. Stover, J. Long-term costs and health impact of continued global fund support for antiretroviral therapy/ J. Stover, E.L. Korenromp, M. Blakley et al // PLoS One.- 2011. V.6. - P.57-76.

138. Tanaka, Y. Knowledge, attitude, and practice (KAP) of HIV prevention and HIV infection risks among Congolese refugees in Tanzania / Y. Tanaka, O. Kunii, T. Hatano, S. Wakai// Health Place. - 2008. - 14(3). - Р.434-452.

139. Tansey, E. Southern Africa ports as spaces of HIV vulnerability: case studies from South Africa and Namibia/ E. Tansey, N. Theyise, R. Borland, H. West//Int Marit Health. - 2010. - 62(4). P. 233-240.

140. Tebas, P., Henry, K., Nease, R., Murphy, R., Phair, J., Powderly, W.G. Timing of antiretroviral therapy. Use of Markov modeling and decision analysis to evaluate the long-term implications of therapy. AIDS 2001. 15 (N5): 591-599.

141. The Stanford Guide to HIV/AIDS therapy., eds. M.A.Sande, D.N.Gilbert, R.C.Moeling (Hyde Park: Antimicrobal Therapy Inc.Press). - 2000. - 133р.

142. Thompson, M.A. Antiretroviral Treatment of Adult HIV Infection 2010 Recommendations of the International AIDS Society USA Panel / M.A. Thompson, J.A. Aberg, P. Cahn et al // J.A.M.A. - 2010. - 304. - Р.321-333.

143. Umenai, T., Narula, M., Onuki, D., Yamamoto, T., Igari, T. International HIV and AIDS prevention: Japan/United States collaboration. J Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol. - 1997. -14(Suppl. 2):S58-S67.

144. UNAIDS. Global Report on the AIDS Epidemic 2012. - Geneva : UNAIDS, 2012. [Электронный ресурс] - Режим доступа: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/20121120_UNAIDS_ Global_Report_2012_with_annexes_en_1 .pdfi^aTa обращения:03.12.2016).

145. United Nations Development Programme Asia-Pacific Regional Centre. Regional Dialogue on the Health Challenges for Asian Labour Migrants [Электронный ресурс]. Bangkok: UNDP;2010. Режим доступа: http://www.globalmigrationgroup.org/system/files/uploads/gmg-topics/health/Regional_Dialogue_on_the_Health_Challenges_for_Asian.pdf (дата обращения: 17.12.2016).

146. Vermund, S.H. Millions of life-years saved with potent antiretroviral drugs in the United States: a celebration, with challenges. /S.H. Vermund // J Infect Dis. - 2006.- V. 194. -P.1-5.

147. Wainberg, M.A. Development of antiretroviral drug resistance / M.A. Wainberg, G.J. Zaharatos, B.G. Brenner // N Engl J Med. - 2011 .-V 365. -P. 637-46.

148. Walensky, R.P. The survival benefits of AIDS treatment in the United States. / R.P. Walensky, A.D. Paltiel, E. Losina et al. // J Infect Dis.- 2006.-V. 194(1). - P. 11-19.

149. Walley, T., A. Haycox, A. Boland. Pharmacoeconomics. - Elsevier Science, 2004. - с. 122-123.

150. WHO: Antiretroviral therapy for HIV infection in adults and adolescents, Guidenlines [Электронный ресурс]. March 2010. Режим доступа: http://www.who. int/topics/hiv_aids/en/index.html (дата обращения 09.01.2017).

151. Willig, J.H. Increased regimen durability in the era of once-daily fixed-dose combination antiretroviral therapy / J.H. Willig, S. Abroms, A.O. Westfall et al // AIDS. - 2008.-V.22(15). - P.1951-1965.

152. Woldemedhin, B. The Reason for Regimen Change Among HIV/AIDS Patients Initiated on First Line Highly Active Antiretroviral Therapy in Southern Ethiopia / B. Woldemedhin, N.T. Wabe // N Am J Med Sci.- 2012.-V.4(1).- P.19-23.

153. Wolff, M. Clinical and virologic outcomes after changes in first antiretroviral regimen at 7 sites in the Caribbean, Central and South America Network (CCASAnet) / M. Wolff, B.E. Shepherd, C.P. Cortés, P. Rebeiro, C. Cesar, S. Wagner Cardoso et als // J Acquir Immune Defic Syndr. - 2016. -71 (1). -Р. 102-110.

154. Yakun'kina TA Comparative pharmacoeconomic analysis of the cost of antiretroviral therapy for the treatment of patients with HIV infection: dip ... 060108 - Pharmacy / T.A.Yakunkina//. -M., 2015.-80s.

155. Zhou, F. Expenditures for the care of HIV-infected patients in rural areas in China's antiretroviral therapy programs / F. Zhou, G.F. Kominski, H.Z. Qian // BMC Med. - 2011.- V. 17. - P.179-190.

ПРИЛОЖЕНИЕ 1. Карта пациента

Номер карты пациента |_|_|_|_|_|

Дата рождения |_|

Клиническая стадия СПИД (ВОЗ) |__| (1 - 4)

Год рождения|_|_|_|_| Пол |_| (1-М,2-Ж) Дата иммунного блота |_|_|_|_|

Социальный статус|_| (1-да, 2-нет, 3-НД)

Путь инфицирования: парентерально наркотики |_| гомо/гетеросексуальный путь

передачи |_| не установлено |_|другие_

Сопутствующие заболевания |_| (1-да, 2-нет)

какие_

Длительность заболевания_ Уровень СЭ4 нач_ Уровень

СБ4№2_Аллергические реакции_

Причина замены схемы терапии: клиническая неэффективность |_|

вирусологическая неэффективность |_| наличие побочных эффектов |_|

Побочные эффекты:_

Общий анализ крови |_| гемоглобин_ лейкоциты _

тромбоциты_ анализ мочи |_| _

ЦНС_

Гиперчувствительность_

Другое_

Причина замены терапии_

Тест ИЬА-Б*5701_

Дата отмены_

Симптомы АБС-НЖ_

Консультации специалистов_

Сопутствующая терапия_

Анализ назначаемой APT

Стартовая терапия Терапия второго ряда

НИОТ

Зиаген (ABC)

Диданозин (ddI)

Зидовудин (ZDV)

Ламивудин (ЗТС)

Ставудин (d4T)

Тенофовир (TDF)

Фосфазид (Ф-АЗТ)

ННИОТ

Невирапин (NVP)

Pилпивирин (RPV)

Этравирин (ETR)

Эфавиренз (EFV)

ИП

Фосфампренавир (FPV)

Атазановир (ATZ)

Дарунавир (DRV)

Нелфинавир (NFV)

Pитонавир (RTV)

Саквинавир (SQV)

Комби

Кивекса (ABC/3TC)

Комбивир (3TC/ZDV)

Калетра (RTV/ЛПВ)

Другие

Pалтегравир (RAL)

Энфувиртид (Т-20)

№ п/ п Лекарственны е препараты (МНН) Торговые наименовани я Дозировка, лекарственная форма Количество

Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ)

1 Абакавир Абакавир-АВС Табл. Покрытые пл. обол. 300 мг 60 шт

Зиаген Раствор для приема внутрь 20 мг/мл 240 мл

Табл. Покр. Обол.ЗООмг 60 шт.

Олитид Табл. Покр. Плен. Обол. 150 мг. 120 шт., 30 шт., 60 шт., 90 шт.

300мг. 30 шт., 60 шт., 90 шт, 120 шт.

600 мг. 30 шт., 60 шт., 90 шт, 120 шт.

2 Диданозин Видекс Капсулы кишечнораст. 125 мг. 30 шт.

250 мг. 30 шт.

400 мг. 30 шт.

Порошок для приготовления раствора внутрь Таблетки жевательные или для 2 г

Диданозин Капс. Кишечнораств. 250 мг 30 шт., 15 шт., 500 шт.

400 мг 30 шт., 15 шт., 500 шт.

3 Зидовудин Азимитем Табл., покр плен об.100мг. 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200, 500

300 мг. 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200, 500

Азидотимидин Капсулы 100 мг 100,200,1000,1500, 2000,3000,4000,60 00,8000

Виро-Зет Табл. покрытые пленочной оболочкой 300 мг 30 шт., 60 шт., 100 шт.

Зидо-Эйч Табл. Покр. Обол. 300 мг 60 шт.

Зидовирин Капсулы 100 мг 100 шт., 5 шт.

Зидовудин Табл. Покр плен обол 300 мг 60 шт.

Капсулы 100 мг 10,25,30,40,50,75,1 00,125

Зидовудин-АЗТ Капсулы 100 мг 10 шт., 20 шт., 100 шт.

Зидовудин-Ферейн Капсулы 100 мг 20 шт., 30 шт., 50 шт., 100 шт.

Ретровир Раствор для приема внутрь 50мг/5мл 200мл

Тимазид Капсулы 100 мг 25 шт., 50 шт., 100шт.

200 мг 25 шт., 50 шт., 100шт.

4 Ламивудин Амивирен Табл. Покр. Плен. Обол. 150 мг. 10шт., 20 шт., 30 шт., 50 шт., 60 шт., 100 шт.

300 мг. 10шт., 20 шт., 30 шт., 50 шт., 60 шт., 100 шт.

Виролам Табл. Покр. Плен. Обол. 150 мг 30 шт., 60 шт.

Гептавир-150 Табл. Покр. Плен. Обол. 150 мг 60 шт.,1000 шт., 1500 шт., 2000 шт.

Зеффикс Табл. Покр. Плен. Обол. 100 мг 14 шт., 28 шт., 84 шт.

Ламивудин Табл. Покр. Плен. Обол. 150 мг 30 шт., 60 шт.

Ламивудин-Виал Табл. Покр. Плен. Обол. 150 мг 30 шт., 60 шт.

Ламивудин-3ТС Табл. Покр. Плен. Обол. 150 мг 60 шт.

Эпивир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 30 шт.

ЭпивирТриТиСи Табл. Покр. Плен. Обол. 150 мг 60 шт.

Раствор для приема внутрь 10 мг/мл 240 мл

5 Ставудин Актастав Капсулы 30 мг. 60 шт., 6300 шт., 6720 шт.

Веро-Ставудин Капсулы 30 мг. 28 шт., 56 шт., 270 шт.

Вудистав Капсулы 40 мг 30 шт., 60 шт., 90 шт.

Зерит порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1мг/мл 1

Капсулы 30 мг., 40 мг. 14 шт.

Ставудин Капсулы, 30 мг, 40 мг 60 шт.

Стаг Капсулы 30 мг 56 шт., 60 шт.

40 мг 56 шт., 60 шт.

6 Тенофовир Виреад таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 30 шт.

Тенофовир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 300 мг 30 шт., 60 шт., 100 шт.,500 шт., 1000 шт.

Тенофовир-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 30 шт., 60 шт.

7 Фосфазид Никавир Таблетки 200 мг 400 мг Капсулы 200 мг 20 шт., 30 шт., 60 шт. 60 шт. 20 шт., 30 шт., 60 шт.

8 Эмтрицитабин Эмтрицитаб Табл. Покр. Плен. Обол. 200мг 30 шт., 60 шт., 90 шт., 100 шт., 120 шт.

Эмтрицитабин капсулы, 200 мг 30 шт., 1000шт., 5000шт., 10000шт., 15000шт., 20000шт.

Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ)

9 Невирапин Вирамун суспензия для приема внутрь 50мг/мл 240 мл

Таблетки 200мг 60 шт., 120 шт.

Невирапин таблетки, 200 мг 30 шт., 60 шт., 1000 шт.

Невирапин-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 60 шт., 100 шт.

Невирпин Табл. Покр. Плен. Обол. 100 мг, 200 мг 30 шт., 60 шт., 100 шт., 500 шт.

10 Рилпивирин Эдюрант таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг 30 шт.

11 Этравирин Интеленс Таблетки 100 мг 120 шт., 5760 шт.

200 мг 60 шт.

12 Эфавиренз Эфавиренз таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 30 шт.

Стокрин Табл. Покр. Плен. Обол. 200 мг, 600 мг 30 шт., 60 шт., 90 шт.

Регаст Табл. Покр. Плен. Обол. 100 мг, 300 мг, 400 мг, 600мг 20шт., 30шт., 60шт., 90 шт.

Ингибиторы протеазы (ИП)

13 Ампренавир Агенераза раствор для приема внутрь 150мг/г 1шт

14 Атазанавир Реатаз Капсулы 300 мг 30 шт.

150 мг, 200 мг 60 шт.

15 Дарунавир Дарунавир Табл. Покр. Плен. Обол. 400 мг, 600 мг 60 шт.

Кемерувир Табл. Покр. Плен. Обол. 75 мг, 150 мг, 300 мг, 400 мг, 600 мг 60 шт., 100 шт., 120 шт., 240 шт., 360 шт., 480 шт.

Презиста Табл. Покр. Плен. Обол. 800 мг 30 шт.

16 Индинавир Криксиван капсулы, 200 мг, 180 шт., 270шт., 360 шт.

400 мг 90 шт., 180 шт.

17 Нелфинавир Вирасепт таблетки покрытые оболочкой 250 мг 270 шт., 300 шт.

порошок для приема внутрь 50 мг/г

Лирасепт порошок для приема внутрь 50 мг/г

18 Ритонавир Норвир таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30 шт., 60 шт.

Ринвир Капсулы 100 мг 10шт., 30шт., 60шт., 84шт., 100шт., 336 шт., 1000шт., 1500шт., 2000шт.

Ритонавир таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт.

Ритонавир-100 Капсулы 100 мг 60 шт.

19 Саквинавир Инвираза Табл. Покр. Плен. Обол. 500 мг 120 шт.

Интерфаст таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 60 шт., 100 шт., 120 шт., 240 шт., 360 шт.

20 Типранавир Аптивус Капсулы 250 мг 120 шт.

21 Фосампренавир Телзир таблетки покрытые оболочкой 700мг 60 шт.

суспензия для приема внутрь 50 мг/мл 225 мл

Ингибиторы интегразы (ИИ)

22 Ралтегравир Исентресс таблетки жевательные, 25 мг, 100 мг 60 шт.

таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг. 60 шт.

23 Долутегравир ТИВИКАИ таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 30 шт.

Ингибитор хемокиновых рецепторов ССR5 (ИР)

24 Маравирок Целзентри таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 30шт., 60шт., 180 шт.

300 мг 30 шт., 60 шт., 90 шт., 180 шт.

Ингибитор слияния (ИС)

25 Энфувиртид Фузеон лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/мл 60 мл

Комбинированные препараты

26 Абакавир+Ламив удин Кивекса таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг 30 шт.

27 Абакавир+Ламив удин+Зидовудин Тризивир таблетки покрытые оболочкой 300 мг + 150 мг + 300 мг 60 шт.

28 Зидовудин+Лами вудин+Невирапи н Зидолам-Н таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг +200 мг 60 шт.

29 Эмтрицитабин+Р илпивирин+Тено фовир Эвиплера таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг+25 мг+300 мг 30 шт.

30 Зидовудин+Лами вудин Вирокомб таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг+300 мг 60 шт.

Дизаверокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг 20 шт., 30 шт., 60 шт., 100 шт.

Зидовудин+Лам ивудин-Виал таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг+300 мг 60 шт.

Зидолам таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг+300 мг 60 шт.

Зилакомб таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг+300 мг 60 шт.

Комбивир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг 60 шт.

31 Тенофовир+Эмтр ицитабин Трувада Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+200 мг 30 шт.

32 Лопинавир+Рито навир Калетра Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг 60 шт.

Таблетки, покрытые 120 шт. пленочной оболочкой 200 мг+50 мг

раствор для приема 60 мл внутрь 80 мг+20 мг/мл

капсулы 1ЗЗ.З мг+ЗЗ.З 180 шт. мг

Стоимость схем стартовой абакавир-содержащей терапии

№ Назначенная схема АРТ Стоимость, месяц,

п/п РУб-

1 ATZ/r+ABC/3TC 12569,4

2 LPV/r+ ABC/3TC 10750,2

3 NVP+ABC/3TC 5021,4

4 RAL+ ABC/3TC 32561,4

5 ABC+3TC+ETV 21834,0

6 EFV + ABC/3TC 5788,8

7 ETV+ ABC/3TC 22845,0

8 ABC+ ddI +LPV/r 11850,6

9 ABC+ ATZ/3TC 4212,0

10 ABC+3TC+ATZ/r 13216,8

11 ABC+3TC+ATZ/r+RTV 14704,8

12 ABC+3TC+LPV/r 11397,6

13 ABC+3TC+RTV 6856,8

14 ABC+3TC+EFV 6436,2

15 ABC+DRV/r+RTV 20763,0

16 ABC+EFV+ATZ/3TC 5279,4

17 ABC+EFV+RAL+DTG 59679,3

18 ATZ/r+ RAL+ ABC/3TC 14057,4

10 DRV/r+ ABC/3TC 20396,4

20 RTV+ DRV/r+ T-20+ABC/3TC 80400,0

21 T-20+LPV/r+ ABC/3TC 67265,8

22 EFV+ LPV/r + ABC/3TC 11817,6

23 ABC+EFV 4667,4

24 ABC+3TC+RTV/LPV 9739,2

25 ABC+NVP+ATV 11748,0

26 ABC+ATV/r 11448,0

27 ABC+ddl+ATV/r 13669,8

28 ABC+3TC+RAL 31550,4

29 ABC+ LPV/r 9628,8

30 ABC+Ф-АЗТ+3TC 4364,4

31 ABC/3TC+RTV+DRV/r 21884,4

32 DRV+RTV+ddl+ABC 22984,8

Среднее 18793,4

№ п/п Назначенная схема АРТ Стоимость месяц руб- Схема терапии замены Стоимость месяц руб- Изменение стоимости руб-

Изменение стоимости схем стартовой абакавир-содержащей терапии по причине развития побочных эффектов

1 ЛВС+2БУ+3ТС 4164,8 d4T+ФАЗТ+ATZ 9756,4 +5591,6

2 АВС +ATZ+RTV/ЛПВ 17476,8 3ТС^У +ЕТУ 18735,6 +1258,8

3 АВС+DRV+RTV 20763 RTУ+RЛL 29328,0 +8565,0

4 АВС+3TC+ATZ+RTV/Л 17587,2 ZDV++3TC+RTV/Л 6593,6 -10993,6

5 АВС+3ТС+ЛТ2+ЯТУ 13046,4 ZDУ+3TC+ЛTZ+ RTУ 9900,8 -3145,6

6 АВС+3TC+RTV/ЛПВ 9739,2 ё4Т+3ТС+ЛТ2 9212,8 -526,4

7 АВС+3ТС+ЯТУ 5198,4 RTУ+DRУ/r 17163,0 +11964,6

8 АВС+NVP+ATZ 11748 d4T+3TC+ЛTZ 9212,8 -2535,2

9 АВС+RTV+DRУ 20763 ZDУ/3TC+RЛL 28452,0 +7689,0

10 АВС+3TC+RTV/ЛПВ 9739,2 RTУ+DRУ/r 17163,0 +7423,8

11 АВС+3TC+ATZ 11558,4 ФАЗТ+3TC+ATZ 8612,4 -2946,0

12 АВС+3TC+EFV 4777,8 RTV/ЛПВ+3TC/ZDV 6640,8 +1863,0

13 4777,8 ФАЗТ+ddI+NVP 3175,8 -1602,0

14 АВС+EFV 4667,4 ZDУ+3TC+ЛTУ 8412,8 +3745,4

15 ЛBC+3TC+RTУ/ЛПВ 9739,2 3TC+ATZ+RTV/ЛПВ 13987,2 +4248,0

16 9739,2 ФАЗТ+3TC+RTV/ЛПВ 6793,2 -2946,0

17 ЛВС+3ТС+ЕБУ 4777,8 3TC+ЛZT+LPУ/r 6593,2 +1815,4

Суммовая разница +54 164,6 - 24 694,8

№ п/п Назначенная схема АРТ Стоимость месяц руб- Схема терапии замены Стоимость месяц руб- Изменение стоимости руб.

Изменение стоимости схем стартовой абакавир-содержащей терапии по причине отсутствия п репарата

1 ЛТУ/г+ЛВС/3ТС 12569,4 ЛВС + 3ТС+ЛТУ/г 13 216,8 +647,4

2 ЬРУ/г+ЛВС/3ТС 10 750,2 -1 819,2

3 ЬРУ/г+ЛВС/3ТС 10 750,2 ЛВС + 3ТС+ЬРУ/г 11 397,6 +647,4

4 ЛВС+ЯТУ 5 088,0 -5 662,2

5 ЛВС+ЕТУ+ЬРУ/г 27 751,8 +17 001,6

6 ЯТУ+ ЛВС/3ТС 6 209,4 -4 540,8

7 КУР+ ЛВС/3ТС 5021,4 КУР+ЛВС 3 900,0 -1 121,4

8 ЛВС/3ТС+ ЯЛЬ 32561,4 ЛВС + ЯЛЬ 31 440,0 -1 121,4