Дифференцированный подход к хирургическому лечению инфекционных осложнений имплантированных в сердце устройств тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 00.00.00, кандидат наук Шаматольский Александр Николаевич

• Шаматольский Александр Николаевич
• кандидат наук
• 2024

Оглавление диссертации кандидат наук Шаматольский Александр Николаевич

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1. Статистика применения сердечно-сосудистых имплантируемых электронных устройств

1.2. Инфекционные осложнения со стороны имплантированных в сердце устройств

1.2.1. Факторы риска инфицирования ИСУ

1.2.2. Этиология заболевания

1.2.3. Диагностика инфекции ИСУ

1.3. Методы лечения инфекционных осложнений имплантированных в сердце устройств

1.3.1. Общие положения по лечению инфекционных осложнений, связанных с ИСУ

1.3.2. Трансвенозная экстракция электродов

1.3.3. Методы трансвенозной экстракции электродов

1.3.3.1. Простая тяга

1.3.3.2. Блокирующие стилеты

1.3.3.3. Механические телескопические тубусы

1.3.3.4. Лазерные оболочки

1.3.3.5. Электрохирургические тубусы для диссекции

1.3.3.6. Вращательные механические оболочки

1.3.3.7. Бедренный доступ

1.3.3.8. Гибридные методы экстракции

1.3.4. Осложнения при трансвенозной экстракции электродов

1.4. Хирургические вмешательства на открытом сердце как метод лечения инфекционных осложнений ИСУ

1.5. Заключение

ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

2.1. Общая характеристика исследования

2.1.1. Последовательность событий исследования

2

2.1.2. Критерии включения в исследование

2.1.3. Алгоритм предоперационного обследования пациентов

2.1.4. Создание групп сравнения

2.2 Общая характеристика пациентов и выполненных оперативных вмешательств

2.3. Методики, использованные при обеспечении операций трансвенозной экстракции электродов и операций на открытом сердце с искусственным кровообращением

2.3.1. Анестезиологическое обеспечение операций трансвенозной экстракции электродов

2.3.2. Анестезиологическое обеспечение операций на открытом сердце

2.3.3. Методика искусственного кровообращения и кардиоплегии

2.3.4. Интенсивная терапия и мониторинг больных в раннем послеоперационном периоде

2.4. Методы исследования

2.4.1. Общеклинические методы

2.4.2.Эхокардиография

2.4.3. Бактериологические методы

2.4.4. Клинико-биохимические показатели крови

2.4.5. Оценка течения ближайшего и отдаленного послеоперационного периода

2.5. Методы статистической обработки результатов исследования

ГЛАВА 3. РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ

3.1. Результаты предоперационного обследования пациентов

3.1.1. Результаты клинического предоперационного обследования

3.1.2. Результаты эхокардиографического обследования пациентов

3.1.3. Результаты бактериологического исследования

3.1.4. Показания к хирургическому лечению

3.2. Аспекты хирургической техники и результаты выполнения трансвенозной экстракции электродов по поводу инфекции ИСУ

3.2.1. Трансвенозная экстракция электродов с помощью механического ротационного дилятора

3.2.2. Трансвенозная экстракция электродов с помощью тракции, и использованием запирательного стилета

3.2.3. Трансвенозная экстракция электродов внутрисосудистой противотракцией (телескопическим дилятором)

3.2.4. Результаты выполнения трансвенозной экстракции электродов у пациентов с инфекцией ИСУ

3.3. Аспекты хирургической техники и результаты выполнения операций на открытом сердце по поводу инфекции ИСУ

3.3.1. Хирургическая техника при выполнении открытых операций на трехстворчатом клапане

3.3.2. Результаты выполнения операций на открытом сердце у пациентов с инфекцией ИСУ

3.3.3. Отдаленные результаты выполненного хирургического лечения

3.4. Обсуждение полученных результатов

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

В Ы В О Д Ы

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Дифференцированный подход к хирургическому лечению инфекционных осложнений имплантированных в сердце устройств»

ВВЕДЕНИЕ Актуальность исследования

За последнее десятилетие имплантируемые в сердце устройства (ИСУ)

стали распространенными инструментами улучшения качества и

продолжительности жизни пациентов с заболеваниями сердца. [140] Несмотря

на значительный технический прогресс в конструкции устройств и технике

имплантации, регистрируется значительное увеличение частоты развития инфекционных осложнений после имплантации устройств, которое предположительно может быть связано с расширением показаний к и

применению и увеличением частоты использования более сложных устройств

пожилых пациентов с мультиморбидностью и состоянием декомпенсации

органных дисфункций[75]. По данным международных регистров частота развития ИСУ составила в среднем 1,61% в период с 1993 по 2008 год и 2,41%

в 2008 году [26]. Однако в некоторых исследованиях было отмечено, что

частота развития инфекционных осложнений растет более быстрыми темпами,

чем частота имплантации устройств, что заставляет исследователей

предполагать наличие и других провоцирующих факторов [26]. Несмотря на произошедшие улучшения в материально-техническом обеспечении операций,

годовой риск инфицирования в течение первого года после имплантации

составляет 1,18% для первичных имплантаций и 2,37% для пациентов,

перенесших повторное вмешательство [6]. Диагностика инфе

имплантированных в сердце устройств (ИСУ), выявление

точной локализации

очага инфекции, и, что более важно, выбор лечебной тактики, до сих пор

остаются сложными задачами, стоящими перед сердечно-сосудистым

хирургом. [1]

В современной литературе принято выделять локальную форму инфекции ИСУ, связанную с инфекционным поражением корпуса устройства и его кармана, а также инфекционный эндокардит, (ИЭ) связанный с

имплантированными в сердце устройствами, характеризующийся поражением

эндокарда, клапанного аппарата и электродов. [87]. В настоящий момент не

представляется возможным выбор консервативной тактики лечения инфекций,

связанных с ИСУ, так как данный метод является заведомо не благоприятным

и связан со значительным процентом летальных исходов (35-65%) [78, 98,

101]. Антимикробная терапия без удаления устройства была связана с

семикратным увеличением 30-дневной смертности в ретроспективном обзоре

всех случаев инфекций ИСУ, наблюдавшихся в клинике Майо в период с 1991

по 2008 год, и рецидив инфекции был описан у 70% пациентов с неполным

удалением системы [71]. В связи с этим единственным методом лечения ИСУ

ется полное удаление имплантированной системы [131]. Однако

некоторые исследователи указывают на возможность удаление лишь части

корпуса и проксимального сегмента электродов в случае развития локальной

формы инфицирования ИСУ [87]. К сожалению, предоставленных дан

недостаточно, чтобы достоверно оценить эффективность данного метода и всвязи с этим требуются дополнительные исследования. Ввиду риска реинфекции и развития жизнеугрожающих осложнений, всем пациентам с

екцией ИСУ показано радикальное удаление всего комплекса устройств

[44]. Чрескожное трансвенозное извлечение электродов имеет ряд

преимуществ над открытой хирургической экстаркцией с точки зрения

минимальной инвазивности, меньшего числа осложнений, безопасности комфорта пациентов, и рекомендуется в качестве первой стратегии извлечения

у большинства пациентов [144]

К сожалению, экстракция электродов, на которых расположены

вегетации, теоретически может привести к эмболии легочной артерии, однако

чаще всего значимых клинических проявлений не отмечается. Однако,

учитывая высокие риски и значительную частоту осложнений после открытых

операций, рекомендуемым методом первой линии является чрескожная

экстракция [78, 89, 101]. Согласно рекомендациям, сделанным командой

клиники Майо, наличие вегетаций на электроде диаметром более 1 см, отсутствии других неблагоприятных факторов, не является абсолютным показанием к открытому хирургическому удалению [87]. В исследовании

Meier-Ewert et al. была продемонстрирована безопасность чрескожного удаления даже при наличии крупных вегетаций на эндокардиальных электродах (1-3,8 см) [89]. Однако, хирургическое вмешательство должно быть методом первой линии, при наличии показаний к комбинированному хирургическому лечению (например, протезирование клапана, аортакоронарное шунтирование), либо в ситуациях, когда чрезкожная экстракция оказалась неэффективной.

Ввиду отсутствия в современной литературе единогласного мнения и четких критериев при выборе персонифицированной тактике пациентам с инфицированием ИСУ, в рамках данного исследования была произведена работа по обоснованию дифферинцированного подхода в подобных клинических ситуациях.

Степень разработанности темы исследования

Проведенный анализ исследований показал, что хотя инфекции ИСУ чаще всего встречаются в течение первых 6 месяцев после имплантации устройства, они продолжают возникать в течение многих лет после этого времени. Основным диагностическим методом, наряду с клиническим обследованием, является эхокардиография. Последние международные рекомендации рекомендуют проведение как трансторакальной, так и чреспипеводной эхокардиографии для всех пациентов с ИСУ инфекцией. Исследования с помощью ядерной медицины (ФДГ-ПЭТ/КТ или WBC SPECT/CT), показаны для проведения в сложных случаях для дифференциальной диагностики заболевания.

На сегодняшний день наиболее актуальным документом, регламентирующим лечение пациентов с инфекционными осложнениями, ассоциированными с ИСУ, является Консенсус Европейской ассоциации сердечного ритма (EHRA), 2020 г. [59]. Показаниями к полному удалению устройства и электрода являются карманная инфекция ИСУ; клапанный и/или

7

электродный эндокардит; клапанный эндокардит без определенного вовлечения электродов и/или устройства; инфекция кровотока (сепсис). Удаление устройства и электрода рекомендуется путем проведения чрескожной трансвенозной экстракции. Однако, если имеются электродные вегетации >20-30мм, рекомендуется либо альтернативный хирургический метод удаления, либо чрескожная аспирация вегетаций перед трансвенозной экстракцией. Удаление ИСУ не показано при поверхностной или инцизионной инфекции без вовлечения устройства и/или электродов.

Трансвенозная экстракция электродов (ТЭЭ) — сложная процедура, часто используемая для лечения осложнений, связанных с имплантируемыми сердечными устройствами. Основные осложнения, связанные с ТЭЭ, в первую очередь возникают из-за тяжелого повреждения миокарда или стенок венозных сосудов. В настоящее время ТЭЭ, безусловно, является методом первого выбора, поскольку основные осложнения и смертность значительно ниже по сравнению с открытыми хирургическими доступами. Удаление электродов на открытом сердце хотя и является более травматичным, однако это самый эффективный метод, который позволяет радикально удалить вегетации даже больших размеров и любой локализации, а также выполнить при необходимости коррекцию клапанного аппарата или другой кардиальной патологии. Кроме того, успешное лечение инфекционного процесса (как системного, так и локализованного) требует полного удаления всех частей имплантированной системы, что в 100% достигается при использовании подходов открытой хирургии и не всегда возможно с использованием трансвенозных доступов.

Тем не менее, определение четкого круга показаний для выполнения

трансвенозной экстракции электрода и исследование влияния данной

процедуры на результаты лечения инфекционных осложнений

имплантированных в сердце устройств не нашли своего достаточно полного

освещения в литературе. Точно также не разработаны показания для

выполнения операций на открытом сердце в современных условиях, не

8

приводится данных и об оценке влияния оперативного лечения на результаты

лечения пациентов с инфекционными осложнениями ИСУ. Наконец, особую

важность представляет собой разработка персонифицированной тактики для

решения вопроса о выборе метода хирургического лечения инфекционных

осложнений ИСУ.

Цель исследования

Повысить эффективность хирургического лечения инфекционных осложнений имплантированных в сердце устройств путем разработки дифференцированного подхода к выполнению трансвенозной экстракции электрода либо операции на открытом сердце с искусственным кровообращением.

Задачи исследования

1 Определить показания и исследовать влияние выполнения трансвенозной экстракции электрода на результаты лечения инфекционных осложнений имплантированных в сердце устройств.

2 Модифицировать показания и оценить влияние выполнения операций на открытом сердце на результаты лечения пациентов с инфекционными осложнениями имплантированных в сердце устройств.

3 Разработать дифференцированный подход к выбору метода хирургического лечения инфекционных осложнений имплантированных в сердце устройств.

Научная новизна исследования

Впервые разработаны модифицированные показания для выполнения трансвенозной экстракции электродов у пациентов с инфекцией имплантированных в сердце устройств.

Впервые разработаны модифицированные показания для выполнения операций на открытом сердце с применением искусственного кровообращения у пациентов с инфекцией имплантированных в сердце устройств.

Впервые разработан дифференцированный подход к выбору метода хирургического лечения инфекционных осложнений имплантированных в сердце устройств.

Теоретическая и практическая значимость работы

Исследование, проведенное в рамках текущей диссертационной работы, значительно улучшило методы хирургического вмешательства при лечении инфекционных осложнений, связанных с устройствами, имплантированными в человеческое сердце, обеспечив как теоретическую базу подобным процедурам, так и конкретные практические решения, применимые в области современной кардиохирургии.

Результаты данного исследования пролили свет на вопросы

оправданности и наличия положительного эффекта от использования

различных хирургических подходов, включая ТЭЭ и ООС с использованием

АИК для пациентов, у которых выявлено инфицирование через различные

имплантированные устройства, при этом исследовании были определены

оптимальные критерии для проведения этой категории хирургических

вмешательств, а также проведено аналитическое исследование возможностей

для выполнения процедур связанных с ТЭЭ и сохранением клапанов, что

подчеркивает теоретическую значимость проведенной работы и её вклад в

общее развитие как отечественной, так и международной медицинской науки в

области лечения сердечных заболеваний. В том числе удалось обосновать, что

показаниями к выполнению трансвенозной экстракции электродов являются, в

основном, наличие признаков локальной инфекции, при отсутствии признаков

генерализации инфекционного процесса (сепсиса), и нарушения

внутрисердечной гемодинамики, связанных с нарушением функции

10

трехстворчатого клапана. Было обнаружено, что проведение ТЭЭ связано с

более низким уровнем смертности (3,22%) и меньшим количеством

осложнений (4,84%), быстрым восстановлением пациентов и уменьшением

емени госпитализации (до 3-5 дней), а также хорошими отдалёнными результатами. Кроме того, было установлено, что наличие различных

клинических проявлений, таких как ЭАИЭ или тромбозы внутрисердечной

локализации, включая абсцессы и нарушения функции трёхстворчатого

клапана, на фоне сердечной недостаточности, являются основными факторами,

определяющими необходимость хирургического вмешательства с

использованием АИК, а также следует учитывать необходимость коррекции

некоторых сопутствующих сердечных патологий.

Показатели госпитальной смертности после таких операций составили сравнительно «низкие» 2,70%, в то время как общее количество всевозможных осложнений, возникающих у пациентов в период послеоперационной адаптации, определяется показателем уровня в 18,9%, что можно объяснить первоначально тяжелым состоянием на момент совершения операционного вмешательства. В рамках проведённого исследования также отмечается накопление положительного практического опыта в процессе проведения операций на сердце, которые осуществлялись с целью сохранения функциональности трехстворчатого клапана.

Отдельно необходимо отметить практическую ценность исследования, осуществленного в рамках текущей диссертации, в контексте кардиохирургической практики, поскольку в нем присутствует полноценная разработка нового подхода к существующей методологии процессов лечения осложнений инфекционной природы у пациентов с УИС посредством проведения хирургических вмешательств.

Методология работы и методы исследования

Сущность текущей диссертации заключается в отражении осуществлённого одноцентрового, проспективного исследования, реализованного и проведённого на базе ФГБОУ ВО «Приволжский исследовательский медицинский университет» Минздрава Российской Федерации. Само исследование посвящено сравнению эффективности двух хирургических методов лечения пациентов с УИС, страдающих от инфекций, при этом работа проводилась на территории ГБУЗ НО «НИИ-Специализированная кардиохирургическая клиническая больница им. академика Б.А. Королева» в течение четырех лет, начиная с сентября 2019 года и заканчивая сентябрем 2023 года. Протокол данного исследования получил одобрение от Этического комитета вышеуказанной медорганизации, что подтверждает его соответствие всем существующим стандартам в сфере

медицины и этики.

В соответствии с критериями включения для данного исследования были

отобраны 99 пациентов. Все пациенты были ознакомлены и подписали добровольное информированное согласие о включении в исследование. После проведения клинико-функционального и лабораторного обследования были определены показания для хирургического лечения больных. В ходе исследования все пациенты были разделены на 2 группы: в первую группу

вошли 62 обследуемых, которым была выполнена операция трансвенозной

экстракции электродов; во вторую группу вошли 37 пациентов, у которых был

диагностирован инфекционный эндокардит ИСУ и были выполнены операции

на сердце с использованием АИК.

С использованием метода трансвенозной экстракции были удалены 79 эндокардиальных электродов у 62 больных. Наиболее часто использовался способ экстракции с помощью механического ротационного дилятора -удалено 62 (78,48%) электрода, затем - с помощью тракции, с использованием запирательного стилета - 6 (7,59%) электродов, с помощью простой тракции на основном стилете - 5 (6,32 %) электродов, и, наконец, с помощью

телескопического дилятора - 3 (3,79%) электрода. В 3-х случаях (3,79%) -электроды полностью удалить не удалось.

Все пациенты с инфекционным эндокардитом, сепсисом, повреждением трикуспидального клапана или сопутствующей сердечной патологией были подвергнуты открытым операциям на сердце с использованием аппарата искусственного кровообращения. Для всех 37 пациентов была выполнена пластика клапанного кольца по Батиста, которая в 14 случаях (37,8%) сочеталась с пластикой трикуспидального клапана по Бойду и пластикой сохраненных створок, в 5 случаях (13,5%) - с триангулярной резекцией одной из створок с транслокацией и/или протезированием хорд, в 5 случаях (13,5%) -с пластикой створок трехстворчатого клапана и дополнялась шовной аннулопластикой, в 4 случаях (10,8%) - с модифицированной методикой бикуспидализации. В 3 случаях (8,1%) операция дополнялась удалением инфицированного тромба из правого предсердия, в 4 случаях (10,8%) -иссечением абсцесса стенки правого предсердия. В 1 случае (2,7%) было выполнено удаление вегетаций с электрода и трикуспидального клапана без замены системы ЭКС с одновременным протезированием аортального клапана, а в 1 случае (2,7%) - триангулярная резекция передней створки трикуспидального клапана с транслокацией хорд, удаление системы ЭКС и одновременное удаление миксомы левого предсердия.

Методология данного исследования формировалась из нескольких последовательных этапов следующего ряда:

— этап подготовки к операции, в рамках которого осуществлялась диагностика признаков инфекционного процесса, связанного с ИСУ, включая проведение аналитического поиска его причин, а также детальное изучение структурной функциональности камер и клапанов сердца, включая оценку текущего уровня сердечной недостаточности и выявление сопутствующих заболеваний;

— этап проведения операции, в рамках которого проводилось тщательное изучение структурных и прочих морфологических характеристик

13

изъятых электродов ИСУ, включая проведение анализов бактериологической направленности;

— этап постхирургический, в рамках которого детально анализировалось состояние пациентов в краткосрочной и долгосрочной перспективе, включая диагностику трехстворчатого клапана на предмет демонстрируемой функциональности.

Статистический анализ, который проводился в рамках текущего исследования, в свою очередь, также формировался из нескольких последовательных этапов:

— на первом этапе определялась нормальность распределения всего полученного массива данных;

— на втором этапе осуществлялось сравнение полученных показателей с применением как параметрических, так и непараметрических методов;

— на третьем этапе, в целях поиска статистической значимости различий между средними значениями в анализируемых группах пациентов, проводился анализ дисперсии по методу ЛКОУЛ.

Положения, выносимые на защиту:

1. Трансвенозная экстракция электродов является основным методом лечения пациентов с локальной инфекцией имплантируемых сердечных устройств и сопровождается низкой летальностью (3,22%), низким числом послеоперационных осложнений (4,84%) и благоприятными отдаленными результатами лечения.

2. Выполнение операций на открытом сердце показано при наличии клинических признаков генерализации инфекции и электрод-ассоциированного ИЭ, а также при наличии сопутствующей патологии, требующей коррекции на открытом сердце.

3. Дифференцированный подход к выбору метода хирургического лечения инфекционных осложнений имплантированных в сердце устройств позволяет добиться хороших результатов в лечении данной тяжелой группы больных.

Степень достоверности и апробация результатов исследования

Для получения необходимого массива данных, в качестве пациентов, было привлечено 99 человек, что обеспечило адекватную репрезентативность клинических наблюдений, при этом применяемый высокий методологический уровень работы гарантирует надежность выводов и практических рекомендаций, полученных и представленных в исследовании.

В рамках диссертационного исследования было опубликовано 15 научных работ, в том числе три журнальных статьи размещены на ресурсах рекомендованных ВАК российского Минобразования, что не только подтверждает значимость и актуальность полученных результатов, но и соответствует стандартным требованиям к кандидатам на соискание степени кандидата медицинских наук.

Результаты работы доложены и обсуждены на:

1. СаЫ^йт 2023, дата 10-11 февраля 2023 год

Доклад: Эндокардиальная имплантация электрокардиостимулятора у пациентки с декстрокардией при тотальной транспозиции внутренних органов.

2. СаЫ^йт 2023, дата 10-11 февраля 2023 год

Доклад: Способы лечения и хирургической профилактики электрод-ассоциированного инфекционного эндокардита у пациентов с сердечно-имплантированными электронными устройствами.

3. XXVI Ежегодная Сессия ФГБУ «НМИЦ ССХ им. А. Н. Бакулева» Минздрава России с Конференцией молодых ученых. Дата 14-16 мая 2023 год

Доклад: Трасвенозная экстракция эндокардиальных электродов как профилактика элекрод-ассоциированного инфекционного эндокардита у пациентов с сердечно-имплантированными устройствами.

4. Клиническая медицина на пути к активному долголетию: Сборник статей 3-й Межрегиональной научно-практической конференции с международным участием, Нижний Новгород, 02 марта 2023 года. -Нижний Новгород: Национальный исследовательский Нижегородский государственный университет им. Н.И. Лобачевского, 2023.

Доклад: Дифференцированный подход к удалению инфицированных электродов имплантированных в сердце устройств.

5. Х всероссийский съезд аритмологов 8-10 июня 2023 год, Москва.

Внедрение в практику

В рамках клинической практики кардиохирургических отделений ГБУЗ

Нижегородской области «Научно-исследовательский институт-

Специализированная кардиохирургическая клиническая больница имени

академика Б.А. Королева» активно применяется авторский инновационный,

дифференцированный метод подбора хирургической стратегии для лечения

инфекционных осложнений, связанных с ИСУ. Этот метод включает в себя как

трансвенозную экстракцию электродов, так и выполнение операций на

открытом сердце с использованием аппарата ИК на основе чётко определённых

модифицированных критериев, при этом следует отметить, что теоретические и

практические находки, выявленные в процессе данного исследования, находят

своё применение в процессе непосредственного обучения студентов на кафедре

рентгенэндоваскулярной диагностики и лечения в рамках программы

федерального дополнительного профобразования ФГБОУ высшего образования

«Приволжский исследовательский медицинский университет» Минздрава

России. Необходимо подчеркнуть, что эффективность и новизна данного

16

подхода были подтверждены в ходе апробации на заседании проблемной комиссии вышеупомянутого учебного заведения.

Личный вклад автора в получении научных результатов

В процессе подготовки и реализации диссертационного исследования, автором текущей работы, в самостоятельном режиме, был осуществлён следующий ряд мероприятий:

— сформирован уникальный дизайн работы, включая подбор подходящих источников литературы, иллюстраций и изготовление таблиц;

— произведён тщательный отбор и проведена необходимая подготовка, соответствующих критериям исследования, пациентов к хирургическому вмешательству;

— принималось непосредственное участие в процедурах ТЭЭ;

— принималось активное участие в кардиохирургических операциях с использованием АИК;

— на этапе послеоперационного периода, было организовано и проведено тщательное наблюдение за состоянием пациентов, со сбором и последующей обраткой всего собранного массива данных;

— осуществлена самостоятельная аналитическая обработка статистического материала с последующей его интерпретацией.

Структура и объем диссертации

Выполненное диссертационное исследование состоит из введения, трех глав, заключения, выводов, практических рекомендаций и списка литературы, которые изложены на 149 страницах печатного текста и содержит 29 рисунков и 9 таблиц. Указатель литературы включает 139 источников, из которых 25 отечественных и 114 - зарубежных авторов.

ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1. Статистика применения сердечно-сосудистых имплантируемых

электронных устройств.

Первый в мире полностью имплантируемый кардиостимулятор был установлен шведским хирургом А. Sennig в 1958 г., а в 1958 г. американским хирургом У.Рагеоп^ была впервые выполнена трансвенозная имплантация электрокардиостимулятора [45].

С тех пор ситуация в сфере установки имплантатов подобного рода сохраняет положительную динамику наращивания объемов установки, при этом линейка таких устройств представлена достаточно обширным разнообразием [7, 33]. Такие устройства зачастую являются единственными средствами адекватной коррекции опасных для жизни аритмий и некоторых специфических проблем с кровообращением [7].

Существенное расширение этого сектора медицинского вмешательства в решение проблематики нарушений функциональности человеческого организма подтверждается всевозможными статистическими исследованиями, в частности, одно из самых значительных исследований в этой области, на постоянной основе, осуществляется Всемирным Обществом Аритмий с 1972 года [93, 127].

Опираясь на собранные статистические данные за последние десятилетия, можно сделать следующий ряд хронологических выкладок для наилучшего понимания изменений динамики применения подобных устройств:

— в 2009 году в мире было совершено белее миллиона имплантаций ЭКС и свыше трехсот тысяч случаев применения ИКД, из которых большинство составляли первичные имплантации, что на фоне исследования проведённого на 4 года ранее, в 2005 году, демонстрирует рост количества имплантаций более чем на 16% и 26% соответственно [93, 127];

— из информации, опубликованной в открытом доступе членами

Европейской ассоциации ритма сердца за 2015 год видно, что в странах членах

18

ЕС, было имплантировано более 700 тысяч различных устройств, среди них ЭКС, ИКД и СРТ, в количестве 528441, 103399 и 84205 единиц соответственно [29, 120];

— дальнейшее наблюдение за динамикой совершенных тематических операций в следующем, 2016 году, продемонстрировало значительное увеличение, превышающее показатель в 22%, использования СРТ, тогда как рост числа установок ЭКС и ИКД, остался практически на прежнем уровне и не превысил порога двухпроцентного роста, продемонстрировав увеличение на 0.42% и 1.85% соответственно [29, 120].

Если рассматривать сложившуюся ситуацию в данной сфере в контексте российской действительности, то можно обнаружить, что в нашей стране также наблюдается очевидная тенденция к росту числа подобных хирургических вмешательств в функционирование организма пациентов, при этом по имеющимся статистическим данным, десять лет назад, в 2014 году, было осуществлено более 40 тысяч операций по имплантации ЭКС, с последующим показателем ежегодного прироста в районе 15% [7].Кроме того важно подчеркнуть, что количественный уровень использования в отечественной практике устройств типа ИКД и СРТ существенно отстает в количественном отношении и составляет чуть более 2700 и 1700 единиц соответственно, по данным на 2014 год, при этом столь низкие уровни этих показателей, следует понимать не как низкий уровень востребованности, а как низкая мощность отечественной кардиологии в вопросах удовлетворения существующего спроса на операции подобного рода [7].

Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Шаматольский Александр Николаевич, 2024 год

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Анализ результатов хирургического лечения инфекционного эндокардита трикуспидального клапана при клапаносохраняющих и клапанозамещающих вмешательствах / С.А. Ковалев, Д.В. Грязнов, А.И. Жданов [и др.] // Вестник трансплантологии и искусственных органов. - 2015. -Т. 17, № 4. - С. 54-62.

2. Диагностика и лечение гнойных осложнений в зоне имплантированного электрокардиостимулятора / А.В. Сажин, А.Е. Тягунов, Т.В. Нечай [и др.] // Российский медицинский журнал. - 2013. - № 1. - С. 4145.

3. Инфекции, ассоциированные с имплантацией кардиостимуляторов / Л.И. Дворецкий, Р.М. Ваколюк, А.К. Каптаева, С.А. Дорощук // Архивъ внутренней медицины. - 2017. - Т. 7, № 3. - С. 233-240.

4. Инфекционный эндокардит и инфекция внутрисердечных устройств. Клинические рекомендации 2021 / А.А. Демин, Ж.Д. Кобалава, И.И. Скопин [и др.] // Российский кардиологический журнал. - 2022. - Т. 27, № 10. -С. 5233-5313.

5. Клиническое наблюдение течения электродного инфекционного эндокардита / Ю.Л. Шевченко, А.В. Стоногин, Л.В. Попов [и др.] // Клиническая медицина. - 2005. - № 7. - С. 66-68.

6. Комплексный подход к лечению электрод-индуцированного инфекционного эндокардита с деструктивными изменениями трикуспидального клапана / А.П. Медведев, М.В. Рязанов, О.И. Демарин [и др.] // Медицинский альманах. - 2016. - Т. 44, № 4. - С. 83-86.

7. Конгресс «Кардиостим»: настоящее и будущее / Т.К. Кручина, С.В. Попов, Э.А. Иваницкий, Д.Ф. Егоров // Вестник аритмологии. - 2016. -№ 85. -С. 69-72.

8. Ланг, Т.А. Как описывать статистику в медицине. Аннотированное руководство для авторов, редакторов и рецензентов / Т.А. Ланг, М. Сесик; пер. с англ. под ред. В.П. Леонова. - Москва: Практическая медицина, 2011. - 480 с. - ISBN 978-5-98811-173-3.

9. Новиков, А.В. Инфекционные осложнения и трикуспидальная недостаточность после имплантации устройств для постоянной кардиостимуляции / А.В. Новиков, С.Ю. Сергуладзе // Анналы аритмологии. -2019. - Т. 16, № 4. - С. 226-234.

10. Подоляк, Д.Г. Современные подходы к трансвенозной экстракции электродов / Д.Г. Подоляк, А.Ю. Кипренский, С.А. Миронович // Российский кардиологический журнал. - 2020. - Т. 25, № 7. - С. 115-123.

11. Профилактика инфекции искусственных клапанов сердца / С.А. Матвеев, Г.Г. Хубулава, И.М. Черепанин [и др.] // Вестник хирургии им. И.И. Грекова. - 1999. - № 3. - С. 53-56.

12. Сложная реконструктивная операция на трикуспидальном клапане при инфекционном эндокардите и электродном сепсисе / А.П. Медведев, А.Я.

134

Косоногов, В.Н. Лазарев [и др.] // Бюллетень НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН «Сердечно-сосудистые заболевания». - 2009. - Т. 10, № 5. - С. 72-73.

13. Случай успешного биопротезирования трикуспидального клапана с одномоментной имплантацией эпикардиальной системы для постоянной электрокардиостимуляции у пациента с инфекционным эндокардитом / А.В. Новиков, С.Ю. Сергуладзе, И.В. Проничева [и др.] // Анналы аритмологии. -2019. - Т. 16, № 1. - С. 28-35.

14. Современная стратегия комплексного лечения электрод-индуцированного инфекционного эндокардита / М.В. Рязанов, А.П. Медведев, Д.Д. Жильцов [и др.] // Анналы аритмологии. - 2019. - Т. 16, № 2. - С. 64-70.

15. Современные подходы к хирургическому лечению пороков трикуспидального клапана / Н.Н. Шихвердиев, Г.Г. Хубулава, С.П. Марченко, Р.Б. Бадуров // Медицинский альманах. - 2013. - Т. 28, № 4. - С. 61-65.

16. Современные реконструктивные клапанные технологии / Г.Г. Хубулава, Н.Н. Шихвердиев, С.П. Марченко [и др.]. - СПб, 2006. - 90 с.

17. Современный подход к хирургическому лечению инфекционного эндокардита трикуспидального клапана / С.А. Журко, С.А. Федоров, В.А. Чигинев [и др.] // Медицинский альманах. - 2017. - Т. 48, № 3. - С. 95-98.

18. Трудности диагностики при ассоциированном с инфекцией электродов электрокардиостимулятора сепсисе в пожилом возрасте: роль позитронной эмиссионной томографии / Д.А. Калинин, Е.Н. Михайлов, Д.В. Рыжкова [и др.] // Вестник аритмологии. - 2019. - Т. 26, № 2. - С. 55-57.

19. Удаление неинфицированных эндокардиальных электродов как эффективный способ предупреждения электрод-ассоциированных осложнений / С.А. Айвазьян, А.Б. Гамзаев, А.А. Палагина [и др.] // Современные технологии в медицине. - 2021. - Т. 13, № 1. - С. 66-70.

20. Удаление электродов имплантированных систем. Состояние проблемы / О.В. Сапельников, А.А. Куликов, Д.И. Черкашин [и др.] // Патология кровообращения и кардиохирургия. - 2019. - Т. 23, № 4. - С. 47-52.

21. Чигинев, В.А. Хирургическое лечение эндокардита протезов клапанов сердца: дис. ...д-ра мед.наук : 14.00.44 / Чигинев Владимир Александрович. - Н. Новгород, 2001. - 180 с.

22. Чудинов, Г.В. Некоторые аспекты удаления эндокардиальных электродов для электротерапии аритмий / Г.В. Чудинов // Анналы аритмологии. - 2006. - № 2. - С. 58-65.

23. Шевченко, Ю.Л. Хирургическое лечение инфекционного эндокардита / Ю.Л. Шевченко. - Рос. АН, Воен.-мед. акад. - СПб.: Наука: Санкт-Петербург. изд. фирма, 1995. - 229 с. - ISBN 5-02-026026-6.

24. Шкалы стратификации рисков экстракции электродов сердечных имплантируемых электронных устройств и перспективы их практического применения: обзор литературы / С.А. Айвазьян, О.В. Сапельников, И.Р. Гришин, И.Н. Сорокин // Вестник аритмологии. - 2022. - Т. 29, № 2. - С. 50-57.

25. Экстракция электродов сердечных имлантируемых электронных устройств: показания, методики, оснащение, ведение пациентов : руководство / С.А. Айвазьян, Е.А. Артюхина, С.В. Гуреев [и др.]; под ред. А.Ш. Ревишвили. -Москва: Издательский дом Видар-М, 2021. - 141 с. - ISBN 978-5-88429-268-0.

26. 16-year trends in the infection burden for pacemakers and implantable cardioverter-defibrillators in the United States 1993 to 2008 / A.J. Greenspon, J.D. Patel, E. Lau [et al.] // Journal of the American College of Cardiology. - 2011. - Vol. 58, № 10. - P. 1001-1006.

27. 2017 HRS expert consensus statement on cardiovascular implantable electronic device lead management and extraction / F.M. Kusumoto, M.H. Schoenfeld, B.L. Wilkoff [et al.] // Heart Rhythm. - 2017. - Vol. 14, № 12. - P. 503551.

28. 2018 EHRA expert consensus statement on lead extraction: recommendations on definitions, endpoints, research trial design, and data collection requirements for clinical scientific studies and registries: endorsed by APHRS/HRS/LAHRS / M.G. Bongiorni, H. Burri, J.C. Deharo [et al.] // Europace. -2018. - Vol. 20, № 7. - P. 1217-1228.

29. Access to and clinical use of cardiac implantable electronicdevices and interventional electrophysiological procedures in the European Society of Cardiology Countries: 2016 report from the European Heart Rhythm Association / M.J.P. Raatikainen, D.O. Arnar, B. Merkely [et al.] // Europace. - 2016. - Vol. 18, № 3. - P. 1-79.

30. A leadless intracardiac transcatheter pacing system / D. Reynolds, G.Z. Duray, R. Omar [et al.] // New England Journal of Medicine. - 2016. - Vol. 374, № 6. - P. 533-541.

31. A novel clinical perspective on new masses after lead extraction (ghosts) by means of intracardiac echocardiography / C. Caiati, G. Luzzi, P. Pollice [et al.] // Journal of Clinical Medicine. - 2020. - Vol. 9, № 8. - P. 2571-2586.

32. A study of major and minor complications of 1500 transvenous lead extraction procedures performed with optimal safety at two high-volume referral centers / L. Tulecki, A. Polewczyk, W. Jachec [et al.] // International Journal of Environmental Research and Public Health. - 2021. - Vol. 18, № 19. - P. 1-13.

33. Atreya, A.R. Complications arising from cardiac implantable electrophysiological devices: review of epidemiology, pathogenesis and prevention for the clinician / A.R. Atreya, J.R. Cook, P.K. Lindenauer // Journal of Postgraduate Medicine. - 2016. - Vol. 128, № 2. - P. 223-230.

34. Azarrafiy, R. Surgical and hybrid lead extraction / R. Azarrafiy, R.G. Carrillo // Journal of Cardiovascular Electrophysiology. - 2018. - Vol. 10, № 4. - P. 659-665.

35. Balloon-assisted rescue of four consecutive patients with vascular lacerations inflicted during lead extraction / T.A. Boyle, B.L. Wilkoff, J. Pace [et al.] // Heart Rhythm. - 2017. - Vol. 14, № 5. - P. 757-760.

36. Best practices for imaging cardiac device-related infections and endocarditis: a JACC: cardiovascular imaging expert panel statement / V. Dilsizian, R.P.J. Budde, W. Chen [et al.] // JACC: Cardiovascular Imaging. - 2022. - Vol. 15, № 5. - P. 891-911.

37. Blomstrom-Lundqvist, C. Prevention of cardiac implantable electronic device infections: guidelines and conventional prophylaxis / C. Blomstrom-Lundqvist, B. Ostrowska // Europace. - 2021. - № 23. - P. 11-20.

38. Bongiorni, M.G. Transvenous lead extraction: from simple traction to internal transjugular approach / M.G. Bongiorni. - Milan: Springe, 2011. - 158 p. -ISBN 978-88-470-1465-7.

39. Canadian Heart Rhythm Society task force report on physician training and maintenance of competency for cardiovascular implantable electronic device therapies: executive summary / R. Yee, S.K. Karim, J. Bashir [et al.] // Canadian

Journal of Cardiology. - 2021. - Vol. 37, № 11. - P. 1857-1860.

1 8

40. Chen, W. Is F-flurodeoxyglucose positron emission tomography/computed tomography more reliable than clinical standard diagnosis for guiding patient management decisions in cardiac implantable electronic device infection? // W. Chen, V. Dilsizian // Circulation: Cardiovascular Imaging. - 2019. -Vol. 12, № 7. - P. 1-6.

41. Clinical presentation of CIED infection following initial implant versus reoperation for generator change or lead addition / M.W. Harper, D.Z. Uslan, A.J. Greenspon // Open Heart. - 2018. - Vol. 5, № 1. - P. 1-7.

42. Clinical presentation, timing, and microbiology of CIED infections: an analysis of the WRAP-IT Trial / M.R. Sohail, G.R. Corey, B.L. Wilkoff [et al.] // JACC Clinical Electrophysiology. - 2021. - Vol. 7, № 1. - P. 50-61.

43. Clinical study of the laser sheath for lead extraction: the total experience in the United States / C.L. Byrd, B.L. Wilkoff, C.J. Love, T.D. Sellers [et al.] // Pacing and Clinical Electrophysiology. - 2002. - Vol. 25, № 5. - P. 804-808.

44. Complete removal as a routine treatment for any cardiovascular implantable electronic device-associated infection / M. Pichlmaier, L. Knigina, I. Kutschka [et al.] // Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery. - 2011. - Vol. 142, № 6. - P. 1482-1490.

45. Cuvillier, E. Handbook of leads for pacing, defibrillation and cardiac ^synchronization / E. Cuvillier. - Paperback, 2021. - 460 p. - ISBN 9781641315005.

46. Deaths and cardiovascular injuries due to device-assisted implantable cardioverter-defibrillator and pacemaker lead extraction / R.G. Hauser, W.T. Katsiyiannis, C.C. Gornick // Europace. - 2010. - Vol. 12, № 3. - P. 395-401.

47. DeSimone, D.C. Approach to diagnosis of cardiovascular implantable-electronic-device infection / D.C. DeSimone, M.R. Sohail // Journal of Clinical Microbiology. - 2018. - Vol. 56, № 7. - P. 1-9.

48. Diagnosis and management of subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator infections based on process mapping / L.M. Baddour, R. Weiss, G.E. Mark [et al.] // Pacing and Clinical Electrophysiology. - 2020. - Vol. 43, № 9. - P. 958-965.

1 8

49. Diagnostic impact of F-fluorodeoxyglucose positron emission tomography/computed tomography and white blood cell SPECT/computed tomography in patients with suspected cardiac implantable electronic device chronic infection / J. Calais, A. Touati, N. Grall [et al.] // Circulation: Cardiovascular Imaging. - 2019. - Vol. 12, № 7. - P. 1-12.

50. Early, delayed and late cardiac implantable electronic device infections: do the timing of onset and pathogens matter? / A. Polewczyk, W. Jachec, M. Polewczyk [et al.] // Journal of Clinical Medicine. - 2022. - Vol. 11, № 14. - P. 3929-3946.

51. Early versus delayed lead extraction in patients with infected cardiovascular implantable electronic devices / A.Y. Lin, T. Saul, O.M. Aldaas [et al.] // JACC Clinical Electrophysiology. - 2021. - Vol. 7, № 6. - P. 755-763.

52. Echocardiographic doppler estimation of pulmonary artery pressure in critically ill patients with severe hypoxemia / B. Bouhemad, F. Ferrari, K. Leleu [et al.] // Anesthesiology. - 2008. - Vol. 108, № 1. - P. 55-62.

53. Effect of early diagnosis and treatment with percutaneous lead extraction on survival in patients with cardiac device infections / F. Viganego, S. O'Donoghue,

139

Z. Eldadah [et al.] // American Journal of Cardiology. - 2012. - Vol. 109, № 10. - P. 1466-1471.

54. Effect of force on ablation depth for a XeCl excimer laser beam delivered by an optical fiber in contact with arterial tissue under saline / G.H. Gijsbers, D.G. v an den Broecke, R.L. Sprangers, M.J. van Gemert // Lasers in Surgery and Medicine. - Vol. 12, № 6. - P. 576-584.

55. Efficacy and mortality of rotating sheaths versus laser sheaths for transvenous lead extraction: a meta-analysis / S.Y. Lee, I.E. Allen, C. Diaz [et al.] // Journal of Interventional Cardiac Electrophysiology. - 2023. - Vol. 66, № 5. - P. 1067-1075.

56. Efficacy and safety of transvenous lead extraction in the device laboratory and operating room guided by a novel risk stratification scheme / K. Kancharla, N.G. Acker, Z. Li [et al.] // JACC Clinical Electrophysiology. - 2019. -Vol. 5, № 2. - P. 174-182.

57. Endovascular occlusion balloon for treatment of superior vena cava tears during transvenous lead extraction: a multiyear analysis and an update to best practice protocol / R. Azarrafiy, D.C. Tsang, B.L. Wilkoff, R.G. Carrillo // Circulation Arrhythmia and Electrophysiology. - 2019. - Vol. 12, № 8. - P. 1-8.

58. Epstein, L.M. Strategies for transvenous lead extraction procedures / L.M. Epstein, M. Maytin // The Journal of Innovations in Cardiac Rhythm Management - 2017. - Vol. 8, № 5. - P. 2702-2716.

59. European Heart Rhythm Association (EHRA) international consensus document on how to prevent, diagnose, and treat cardiac implantable electronic device infections - endorsed by the Heart Rhythm Society (HRS), the Asia Pacific Heart Rhythm Society (APHRS), the Latin American Heart Rhythm Society (LAHRS), International Society for Cardiovascular Infectious Diseases (ISCVID) and the European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID) in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS) / C. Blomstrom-Lundqvist, V. Traykov, P.A. Erba [et al.] // Europace. - 2020. - Vol. 22, № 4. - P. 515-549.

60. Extraction of old pacemaker or cardioverter-defibrillator leads by laser sheath versus femoral approach / P. Bordachar, P. Defaye, E. Peyrouse [et al.] // Circulation Arrhythmia and Electrophysiology. - 2010. - Vol. 3, № 4. - P. 319-323.

61. Feigenbaum's echocardiography / W.F. Armstrong, H. Feigenbaum, T. Ryan. - Philadelphia, 2005. - 790 p.

62. Femoral lead extraction: an underappreciated and underutilized approach to lead removal / A. Fischer, V. Pretorius, U. Birdersdotter-Green // The Journal of Innovations in Cardiac Rhythm Management. - 2012. - № 3. - P. 682-687.

63. Guidelines for the diagnosis, prevention and management of implantable cardiac electronic device infection. Report of a joint working party project on behalf of the British Society for Antimicrobial Chemotherapy (BSAC, host organization), British Heart Rhythm Society (BHRS), British Cardiovascular Society (BCS), British Heart Valve Society (BHVS) and British Society for Echocardiography (BSE) / J.A.T. Sandoe, G. Barlow, J.B. Chambers [et al.] // Journal of Antimicrobial Chemotherapy. - 2015. - Vol. 70, № 2. - P. 325-359.

64. Guidelines on the prevention, diagnosis, and treatment of infective endocarditis (new version 2009): the task force on the prevention, diagnosis, and treatment of infective endocarditis of the European Society of Cardiology (ESC) / G. Habib, B. Hoen, P. Tornos [et al.] // European Heart Journal. -2009. - Vol. 30, № 19. - P. 2369-2413.

65. High-dose daptomycin for cardiac implantable electronic device-related infective endocarditis / E. Durante-Mangoni, R. Casillo, M. Bernardo [et al.] // Clinical Infectious Diseases. - 2012. - Vol. 54, № 3. - P. 347-354.

66. High-risk lead removal by planned sequential transvenous laser extraction and minimally invasive right thoracotomy / S.K. Goyal, C.R. Ellis, S.K. Ball [et al.] // Journal of Cardiovascular Electrophysiology. - 2014. - Vol. 25, № 6. -P. 617-621.

67. Hybrid minimally invasive approach for transvenous lead extraction: a feasible technique in high risk patients / L. Bontempi, F. Vassanelli, M. Cerini [et al.]

// Journal of Cardiovascular Electrophysiology. - 2017. - Vol. 28, № 4. - P. 466473.

68. Impact of cardiac implantable electronic infection: a clinical and economic analysis of the WRAP-ITTrial / B.L. Wilkoff, G. Boriani, S. Mittal [et al.] // Circulation Arrhythmia and Electrophysiology. - 2020. - Vol. 13, № 5. - P. 382391.

69. Impact of choice of prophylaxison the microbiology of cardiac implantable electronic device infections: insights from the prevention of arrhythmia device infection trial (PADIT) / Y. Longtin, P. Gervais, D.H. Birnie [et al.] // Open Forum Infectious Diseases. - 2021. - Vol. 8, № 11. - P. 1-7.

70. Impact of delayed device re-implantation on outcomes of patients with cardiovascular implantable electronic device related infective endocarditis / V. Arshad, L.M. Baddour, B.D. Lahr [et al.] // Pacing and Clinical Electrophysiology. -2021. - Vol. 44, № 8. - P. 1303-1311.

71. Impact of timing of device removal on mortality in patients with cardiovascular implantable electronic device infections / K.Y. Le, M.R. Sohail, P.A. Friedman [et al.] // Heart Rhythm. - 2011. - Vol. 8, № 11. - P. 1678-1685.

72. Impact of timing of transvenous lead removal on outcomes in infected cardiac implantable electronic devices / J.Z. Lee, M. Majmundar, A. Kumar [et al.] // Heart Rhythm. - 2022. - Vol. 19, № 5. - P. 768-775.

73. Implant and midterm outcomes of the subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator registry: the EFFORTLESS study / L. Boersma, C. Barr, R. Knops [et al.] // Journal of the American College of Cardiology. - 2017. - Vol. 70, № 7. - P. 830-841.

74. Incidence and significance of pacemaker and implantable cardioverter-defibrillator lead masses discovered during transesophageal echocardiography / B.C. Downey, W.E. Juselius, N.G. Pandian [et al.] // Pacing and Clinical Electrophysiology. - 2011. - Vol. 34, № 6. - P. 679-683.

75. Incidence of device-related infection in 97750 patients: clinical data from the complete Danish device-cohort (1982-2018) / T. Olsen, O.D. Jorgensen, J.C. Nielsen [et al.] // European Heart Journal. - 2019. - Vol. 40, № 23. - P. 1862-1869.

76. Incidence and predictors of perioperative complications with transvenous lead extractions: real-world experience with National Cardiovascular Data Registry / N. Sood, D.T. Martin, R. Lampert, J.P. Curtis [et al.] // Circulation Arrhythmia and Electrophysiology. - 2018. - Vol. 11, № 2. - P. 1-12.

77. Infection of cardiovascular implantable electronic devices: detection with sonication, swab cultures, and blood cultures / M. Rohacek, P. Erne, R. Kobza [et al.] // Pacing and Clinical Electrophysiology. - 2015. - Vol. 38, № 2. - P. 247253.

78. Infective endocarditis complicating permanent pacemaker and implantable cardioverter-defibrillator infection / M.R. Sohail, D.Z. Uslan, A.H. Khan [et al.] // Mayo Clinic Proceedings. - 2008. - Vol. 83, № 1. - P. 46-53.

79. Joung, B. Transvenous lead extraction // B. Joung // International Journal of Arrhythmia. - 2017. - Vol. 18, № 4. - P. 185-194.

80. Kay, J. Surgical treatment of tricuspid insufficiency / J. Kay, G. Maselli-Campagna, H. Tsuji // Annals of Surgery. - 1965. - Vol. 162. - P. 53-58.

81. Large, single-center experience in transvenous coronary sinus lead extraction: procedural outcomes and predictors for mechanical dilatation / A. Di Cori, M.G. Bongiorni, G. Zucchelli [et al.] // Pacing and Clinical Electrophysiology. -2012. - Vol. 35, № 2. - P. 215-222.

82. Lead extraction in the contemporary setting: the LExICon study: an observational retrospective study of consecutive laser lead extractions / O. Wazni, L.M. Epstein, R.G. Carrillo [et al.] // Journal of the American College of Cardiology. - 2010. - Vol. 55, № 6. - P. 579-586.

83. Lead extractions: the Zwolle experience with the evolution mechanical sheath / P.P.H.M. Delnoy, O.A. Witte, A. Adiyaman [et al.] // Europace. - 2016. -Vol. 18, № 5. - P. 762-766.

84. Leadless pacemaker implantation in hemodialysis patients: experience with the micra transcatheter pacemaker / M.F. El-Chami, N. Clementy, C. Garweg [et al.] // JACC Clinical Electrophysiology. - 2019. - Vol. 5, № 2. - P. 162-170.

85. Leadless pacemakers reduce risk of device-related infection: review of the potential mechanisms / M.F. El-Chami, M. Bonner, R. Holbrook [et al.] // Heart Rhythm. - 2020. - Vol. 17, № 8. - P. 1393-1397.

86. Leadless vs. transvenous single-chamber ventricular pacing in the Micra CED study: 2-year follow-up / M.F. El-Chami, L. Bockstedt, C. Longacre [et al.] // European Heart Journal. - 2022. - Vol. 43, № 12. - P. 1207-1215.

87. Management and outcome of permanent pacemaker and implantable cardioverter-defibrillator infections / M.R. Sohail, D.Z. Uslan, A.H. Khan [et al.] // Journal of the American College of Cardiology. - 2007. - Vol. 49, № 18. - P. 18511859.

88. Maytin, M. Long-term mortality after transvenous lead extraction / M. Maytin, S.O. Jones, L.M. Epstein // Circulation Arrhythmia and Electrophysiology. -2012. - Vol. 5, № 2. - P. 252-257.

89. Meier-Ewert, H.K. Endocardial pacemaker or defibrillator leads with infected vegetations: a single-center experience and consequences of transvenous extraction / H.K. Meier-Ewert, M.-E. Gray, R.M. John // American Heart Journal. -2003. - Vol. 146, № 2. - P. 339-344.

90. Microbiological diagnosis in cardiac implantable electronic device infections detected by sonication and next-generation sequencing / T. Olsen, U.S. Justesen, J.C. Nielsen [et al.] // Heart Rhythm. - 2022. - Vol. 19, № 6. - P. 901-908.

91. Microbiology of cardiac implantable electronic device infections / A.A. Hussein, Y. Baghdy, O.M. Wazni [et al.] // JACC Clinical Electrophysiology. - 2016. - Vol. 2, № 4. - P. 498-505.

92. Microbiology of cardiac implantable electronic device infections / M.G. Bongiorni, C. Tascini, E. Tagliaferri [et al.] // Europace. - 2012. - Vol. 14, № 9. - P. 1334-1343.

93. Mond, H.G. The 11th world survey of cardiac pacing and implantable cardioverter-defibrillators: calendar year 2009 - a World Society of Arrhythmia's project / H.G. Mond, A. Proclemer // Pacing and Clinical Electrophysiology. - 2011.

- Vol. 34, № 8. - P. 1013-1027.

94. Multicenter experience with transvenous lead extraction of active fixation coronary sinus leads / M. Maytin, R.G. Carrillo, P. Baltodano [et al.] // Pacing and Clinical Electrophysiology. - 2012. - Vol. 35, № 6. - P. 641-647.

95. New formula for predicting mean pulmonary artery pressure using systolic pulmonary artery pressure / D. Chemla, V. Castelain, M. Humbert [et al.] // Chest. - 2004. - Vol. 126, № 4. - P. 1313-1317.

96. Nof, E. Complications of cardiac implants: handling device infections / E. Nof, L.M. Epstein // European Heart Journal. - 2013. - Vol. 34, № 3. - P. 229236.

97. Noninvasive evaluation of pulmonary hypertension by a pulsed Doppler technique / A. Kitabatake, M. Inoue, M. Asao // Circulation. - 1983. - Vol. 68, № 2.

- P. 302-309.

98. Nonvalvular cardiovascular device-related infections / L.M. Baddour, M.A. Bettmann, A.F. Bolger [et al.] // Circulation Journal. - 2003. - Vol. 108, № 16.

- P. 2015-2031.

99. Okamura, H. Lead extraction using a laser system: techniques, efficacy, and limitations / H. Okamura // Journal of Arrhythmia. - 2016. - Vol. 32, № 4. - P. 279-282.

100. Olejnik, S. Generalized eta and omega squared statistics: measures of effect size for some common research designs / S. Olejnik, J. Algina // Psychological Methods. - 2003. - Vol. 8, № 4. - P. 434-447.

101. Pacemaker endocarditis during 18 years in Goteborg / H. Rundstrom, C. Kennergren, R. Andersson [et al.] // Scandinavian Journal of Infectious Diseases. -2004. - Vol. 36, № 9. - P. 674-679.

102. Pacing supplement: techniques in pacemaker and defibrillator lead extraction / O. Najam, H.C. Patel, M. Sohal, M.M. Gallagher // International Journal of Cardiology. - 2018. - Vol. 25. - P. 35-39.

103. Pathways for training and accreditation for transvenous lead extraction: a European heart rhythm association position paper / J.C. Deharo, M.G. Bongiorni, A. Rozkovec [et al.] // Europace. - 2012. - Vol. 14, № 1. - P. 124-134.

104. Percutaneous pacemaker and implantable cardioverter-defibrillator lead extraction in 100 patients with intracardiac vegetations defined by transesophageal echocardiogram / J.A. Grammes, C.M. Schulze, M. Al-Bataineh [et al.] // Journal of the American College of Cardiology. - 2010. - Vol. 55, № 9. - P. 886-894.

105. Permanent pacemaker and implantable cardioverter defibrillator infection: a population-based study / D.Z. Uslan, M.R. Sohail, J.L. St Sauver [et al.] // Archives of Internal Medicine. - 2007. - Vol. 167, № 7. - P. 669-675.

106. Polyzos, K.A. Risk factors for cardiac implantable electronic device infection: a systematic review and meta-analysis / K.A. Polyzos, A.A. Konstantelias, M.E. Falagas // Europace. - 2015. - Vol. 17, № 5. - P. 767-777.

107. Positron emission tomography and single-photon emission computed tomography imaging in the diagnosis of cardiac implantable electronic device infection: a systematic review and meta-analysis / D. Juneau, M. Golfam, S. Hazra [et al.] // Circulation: Cardiovascular Imaging. - 2017. - Vol. 10, № 4. - P. 1-11.

108. Predictors of bloodstream infection in patients presenting with cardiovascular implantable electronic device pocket infection / Z.E. Garrigos, M.P. George, S. Khalil [et al.] // Open Forum Infectious Diseases. - 2019. - Vol. 6, № 4. -P. 1-7.

109. Prevention of arrhythmia device infection trial: the PADIT trial / A.D. Krahn, Y. Longtin, F. Phillippon [et al.] // Journal of the American College of Cardiology. - 2018. - Vol. 72, № 24. - P. 3098-3109.

110. Proposed modifications to the Duke criteria for the diagnosis of infective endocarditis / J.S. Li, D.J. Sexton, N. Mick [et al.] // Clinical Infectious Diseases. -2000. - Vol. 30, № 4. - P. 633-638.

111. Radiolabeled WBC scintigraphy in the diagnostic workup of patients with suspected device-related infections / P.A. Erba, M. Sollini, U. Conti [et al.] // JACC: Cardiovascular Imaging. - 2013. - Vol. 6, № 10. - P. 1075-1086.

112. Recommendations for quantification of doppler echocardiography: a report from the doppler quantification task force of the nomenclature and standards committee of the American Society of Echocardiography / M.A. Quinones, C.M. Otto, M. Stoddard [et al.] // Journal of the American Society of Echocardiography. -2002. - Vol. 15, № 2. - P. 167-184.

113. Risk factors for infections involving cardiac implanted electronic devices / D.H. Birnie, J. Wang, M. Alings [et al.] // Journal of the American College of Cardiology. - 2019. - Vol. 74, № 23. - P. 2845-2854.

114. Risk factors for CIED infection after secondary procedures: insights from the WRAP-IT trial / K.G. Tarakji, A.D. Krahn, J.E. Poole [et al.] // JACC Clinical Electrophysiology. - 2022. - Vol. 8, № 1. - P. 101-111.

115. Risk factors related to infections of implanted pacemakers and cardioverter-defibrillators: results of a large prospective study / D. Klug, M. Balde, D. Pavin [et al.] // Circulation. - 2007. - Vol. 116, № 12. - P. 1349-1355.

116. Risk Stratification prior to lead extraction and impact on major intraprocedural complications (RISE protocol) / M.R. Afzal, E.G. Daoud, N. Matre [et al.] // Journal of Cardiovascular Electrophysiology. - 2019. - Vol. 30, № 11. - P. 2453-2459.

117. Role of 18F-FDG PET/CT in the diagnosis of cardiovascular implantable electronic device infections: a meta-analysis / M. Mahmood, A.T. Kendi, S. Farid [et al.] // Journal of Nuclear Cardiology. - 2019. - Vol. 26, № 3. - P. 958-970.

118. Role of the preaxillary flora in pacemaker infections: a prospective study // A. Da Costa, H. Lelievre, G. Kirkorian [et al.] // Circulation Journal. - 1998. - Vol. 97, № 18. - P. 1791-1795.

119. Safety and efficacy of the new bidirectional rotational Evolution® mechanical lead extraction sheath: results from a multicentre Italian registry / P.

Mazzone, F. Migliore, E. Bertaglia [et al.] // Europace. - 2018. - Vol. 20, № 5. - P. 829-834.

120. Statistics on the use of cardiac electronic devices and electrophysiological procedures in the European Society of Cardiology countries: 2014 report from the European Heart Rhythm Association / M.J.P. Raatikainen, D.O. Arnar, K. Zeppenfeld [et al.] // Europace. - 2015. - Vol. 17, № 1. - P. 1-75.

121. Subcutaneous or transvenous defibrillator therapy / R.E. Knops, L.R.A. Olde Nordkamp, P-P.H.M. Delnoy [et al.] // New England Journal of Medicine. -2020. - Vol. 383, № 6. - P. 526-536.

122. Surgical treatment of pacemaker and defibrillator lead endocarditis: the impact of electrode lead extraction on outcome / A. del Rio, I. Anguera, J.M. Miro [et al.] // Chest. - 2003. - Vol. 124, № 4. - P. 1451-1459.

123. Systemic infection related to endocarditis on pacemaker leads: clinical presentation and management / D. Klug, D. Lacroix, C. Savoye [et al.] // Circulation. - 1997. - Vol. 95, № 8. - P. 2098-2107.

124. The European lead extraction ConTRolled (ELECTRa) study: European heart rhythm association (EHRA) registry of transvenous lead extraction outcomes / M.G. Bongiorni, S.L. Romano, C. Kennergren [et al.] // European Heart Journal. -2017. - Vol. 38, № 40. - P. 2995-3005.

125. The predictors of economic burden of early-, mid- and late-onset cardiac implantable electronic device infections: a retrospective cohort study in Ontario, Canada / N. Daneman, E. Homenauth, R. Saskin [et al.] // Clinical Microbiology and Infection. - 2020. - Vol. 26, № 2. - P. 255-261.

126. The role of swab and tissue culture in the diagnosis of implantable cardiac device infection / J. Dy Chua, A. Abdul-Karim, S. Mawhorter [et al.] // Pacing and Clinical Electrophysiology. - 2005. - Vol. 28, № 12. - P. 1276-1281.

127. The world survey of cardiac pacing and cardioverter-defibrillators: calendar year 2005 an International Cardiac Pacing and Electrophysiology Society (ICPES) project / H.G. Mond, M. Irwin, H. Ector, A. Proclemer // Pacing and Clinical Electrophysiology. - 2008. - Vol. 31, № 9. - P. 1202-1212.

128. Transesophageal echocardiography as a monitoring tool during transvenous lead extraction - does it improve procedure effectiveness? / D. Nowosielecka, W. Jachec, A. Polewczyk [et al.] // Journal of Clinical Medicine. -2020. - Vol. 9, № 5. - P. 1382-1398.

129. Transvenous extraction performance of expanded polytetrafluoroethylene covered ICD leads in comparison to traditional ICD leads in humans / A. Di Cori, M.G. Bongiorni, G. Zucchelli [et al.] // Pacing and Clinical Electrophysiology. - 2010. - Vol. 33, № 11. - P. 1376-1381.

130. Transvenous lead extractions: current approaches and future trends / A.A. Perez, F.W. Woo, D.C. Tsang, R.G. Carrillo // Arrhythmia and Electrophysiology Review. - 2018. - Vol. 7, № 3. - P. 210-217.

131. Transvenous lead extraction: Heart Rhythm Society expert consensus on facilities, training, indications, and patient management: this document was endorsed by the American Heart Association (AHA) / B.L. Wilkoff, C.J. Love, C.L. Byrd [et al.] // Heart Rhythm. - 2009. - Vol. 6, № 7. - P. 1085-1104.

132. Transvenous lead extraction SAFeTY score for risk stratification and proper patient selection for removal procedures using mechanical tools / W. Jachec, A. Polewczyk, M. Polewczyk [et al.] // Journal of Clinical Medicine. - 2020. - Vol. 9, № 2. - P. 361-374.

133. Transvenous pacemaker lead removal is safe and effective even in large vegetations: an analysis of 53 cases of pacemaker lead endocarditis / E. Ruttmann, H.B. Hangler, J. Kilo [et al.] // Pacing and Clinical Electrophysiology. - 2006. - Vol. 29, № 3. - P. 231-236.

134. Transventricular mitral annuloplasty in a patient undergoing partial left ventriculectomy / R.J. Batista, A.T. Kawaguchi, S. Shimura [et al.] // Journal of Cardiac Surgery. - 2001. - Vol. 16, № 2. - P. 140-144.

135. Tricuspid annuloplasty. Five and one-half years' experience with 78 patients / A.D. Boyd, R.M. Engelman, O.W. Isom [et al.] // The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery. - 1974. - Vol. 68, № 3. - P. 344-351.

136. Tricuspid leaflet repair: innovative solutions / J.H. Boyd, J.J.B. Edelman, D.H. Scoville, Y.J. Woo // Annals of Cardiothoracic Surgery. - 2017. - Vol. 6, № 3. - P. 248-254.

137. Update on cardiovascular implantable electronic device infections and their management: a scientific statement from the American Heart Association / L.M. Baddour, A.E. Epstein, C.C. Erickson [et al.] // Circulation Journal. - 2010. - Vol. 121, № 3. - P. 458-477.

138. Usefulness of fluorine-18 positron emission tomography/computed tomography for identification of cardiovascular implantable electronic device infections / J.F. Sarrazin, F. Phillippon, M. Tessier [et al.] // Journal of the American College of Cardiology. - 2012. - Vol. 59, № 18. - P. 1616-1625.

139. Varahan, S.L. Transvenous lead extraction: a step-by-step approach / S.L. Varahan, V. Pretorius, U. Birgersdotter-Green // The Journal of Innovations in Cardiac Rhythm Management. - 2011. - № 2. - P. 145-149.

140. Cardiac implantable electronic device infection. /Cameron T. Lambert, Khaldoun G. Tarakji. // Cleveland Clinic Journal of Medicine. - 2017. - Vol. 84, №12 - P. 47-53.

141. A simple infection-control protocol to reduce serious cardiac device infections. / Ahsan SY, Saberwal B, Lambiase PD, [et al.] // Europace. - 2014. - Vol. 16, №10 - P. 1482-9.

142. Cardiac Implantable Electronic Device-Related Infection and Extraction Trends in the U.S. / Sridhar AR, Lavu M, Yarlagadda V, [et al.] // Pacing and Clinical Electrophysiology. - 2017. - Vol.40, №3 - P. 286-293.