«Выбор методики одностентовой стратегии стентирования бифуркационного поражения ствола левой коронарной артерии у пациентов с хроническим коронарным синдромом»

Саламов Георгий Владимирович

«Выбор методики одностентовой стратегии стентирования бифуркационного поражения ствола левой коронарной артерии у пациентов с хроническим коронарным синдромом» тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 00.00.00, кандидат наук Саламов Георгий Владимирович

Саламов Георгий Владимирович
кандидат наук
2024

Специальность ВАК РФ00.00.00

Количество страниц 178

Саламов Георгий Владимирович. «Выбор методики одностентовой стратегии стентирования бифуркационного поражения ствола левой коронарной артерии у пациентов с хроническим коронарным синдромом»: дис. кандидат наук: 00.00.00 - Другие cпециальности. ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации. 2024. 178 с.

Оглавление диссертации кандидат наук Саламов Георгий Владимирович

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1. Хронический коронарный синдром. Основные определения, эпидемиология, клинические особенности и диагностика

1.2. Поражение ствола левой коронарной артерии. Определение, классификация бифуркационных поражений, современные методы внутрисосудистой диагностики

1.3. Реваскуляризация миокарда при бифуркационном поражении ствола левой коронарной артерии. Аортокоронарное шунтирование и чрескожное коронарное вмешательство

1.4. Методики стентирования бифуркационного поражения ствола левой коронарной артерии у пациентов с хроническим коронарным синдромом

ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

ГЛАВА 3. РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

3.1. Интраоперационные результаты ретроспективного исследования (I этап). Выделение предикторов компрометации устья боковой ветви

3.2. Разработка прогностической модели

3.3. Непосредственные и отдаленные клинические результаты ретроспективного исследования (I этап)

3.4. Интраоперационные результаты рандомизированного проспективного исследования (II этап). Валидизация предикторов компрометации устья боковой ветви

3.5. Валидизация прогностической модели

3.6. Непосредственные и отдаленные клинические результаты рандомизированного проспективного исследования (II этап)

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ И УСЛОВНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ

150

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

ПРИЛОЖЕНИЯ

Приложение А. Распределение пациентов по различным показателям в двух группах (группа 1 - стентирование с финальной киссинг - пластикой; группа 2 -стентирование без финальной киссинг - пластики) в ретроспективном и

рандомизированном проспективном исследовании

Приложение Б. Расчет вероятности развития гемодинамически значимой компрометации устья боковой ветви при одностентовой стратегии стентирования бифуркационного поражения ствола левой коронарной артерии

Введение диссертации (часть автореферата) на тему ««Выбор методики одностентовой стратегии стентирования бифуркационного поражения ствола левой коронарной артерии у пациентов с хроническим коронарным синдромом»»

ВВЕДЕНИЕ Актуальность темы исследования

Гемодинамически значимое поражение ствола левой коронарной артерии (ЛКА) выявляется у 10 - 15% пациентов с хроническим коронарным синдромом (ХКС) и требует проведения хирургической реваскуляризации миокарда [5, 9, 57, 98, 99, 111, 118]. Чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) -малоинвазивный оперативный метод, который показал хорошие ближайшие и отдаленные результаты, и может быть использован у пациентов с поражением ствола ЛКА без сопутствующего сахарного диабета с показателем SYNTAX Score < 32 (класс - IIa, уровень - A) [3, 5, 13, 14, 21, 29, 46, 61, 95, 98, 118].

Существуют две тактики бифуркационного стентирования - одностентовая и двухстентовая. Одностентовая стратегия (provisional - стентирование) рекомендуется Европейским Бифуркационным клубом и клиническими рекомендациями по реваскуляризации миокарда (2018 ESC/EACTS, 2021 ACC/AHA/SCAI) к рутинному применению при бифуркационных поражениях без пролонгированного поражения боковой ветви (БВ) (< 10 мм) (класс - I, уровень -А). Двухстентовый подход используется при необходимости после имплантации стента в главную ветвь (ГВ) в случае развития гемодинамически значимой диссекции в устье БВ или изначально при наличии комплексного бифуркационного поражения [12, 14, 29, 48, 56, 60, 68, 81, 96, 115, 146].

Однако выбор методики одностентовой стратегии стентирования с финальной киссинг - пластикой (ФКП) и без таковой до сих пор остается одним из самых дискуссионных вопросов в современной рентгенэндоваскулярной и сердечно - сосудистой хирургии. Ряд исследований, наиболее крупные из которых - регистр RAIN - CARDIOGROUP VII (n = 2742), рандомизированное проспективное исследование EXCEL (n = 948), мета - анализ Liu G et al. (n = 7364), исследование The Nordic - Baltic Bifurcation Study III (n = 477) и многоцентровой регистр Khelimskii D et al. (n = 873), не показал статистически

значимых различий между стентированием с ФКП и без ФКП [74, 90, 92, 93, 104, 120].

В действующих клинических рекомендациях по реваскуляризации миокарда (2018 ESC/EACTS, 2021 ACC/AHA/SCAI) сказано, что ФКП рекомендуется, если была использована двухстентовая стратегия, в других случаях - преимущество ФКП не доказано. В связи с малым количеством проведенных исследований класс и уровень доказательности не выставлялся [98, 118].

В конце 2022 года Европейский Бифуркационный клуб в своем итоговом документе впервые опубликовал информацию о том, что можно рутинно не использовать ФКП при бифуркационном ЧКВ, при условии отсутствия гемодинамически значимой компрометации устья БВ после стентирования ГВ [48, 96, 105, 122]. Однако подобный подход не был подробно рассмотрен для бифуркационного поражения ствола ЛКА.

Степень разработанности темы исследования

Количество публикаций, посвященных вопросам бифуркационного стентирования, ежегодно растет. Однако большинство работ рассматривают вопросы, связанные с выбором стратегии стентирования (одностентовая и двухстентовая) и только небольшое количество публикаций направлено на сравнение стентирования с ФКП и без ФКП при бифуркационном поражении ствола ЛКА [74, 79, 90, 92, 93, 104, 120].

Во всех исследованиях не было получено статистически значимых различий между двумя подходами (с ФКП и без ФКП) по клиническим исходам (регистр The RAIN Gaido et al.; рандомизированное проспективное исследование EXCEL Kini и et al.; исследование The Nordic - Baltic Bifurcation Study III Niemela et al.; одноцентровое исследование Liu et al.), а в работе Gwon et al. были продемонстрированы даже худшие результаты со стентированием с ФКП по сравнению со стентированием без ФКП по показателю TLR - hazard ratio (HR)

2,13; [CI95% 1,15 - 3,95], р = 0,02 и HR 2,84; [CI95% 1,45 - 5,55], р = 0,002 соответственно [74, 79, 92, 104, 120].

Все представленные выше исследования [74, 79, 90, 92, 91, 104, 120] изучали клинические аспекты двух методик одностентовой стратегии стентирования, однако ни в одной работе не изучались факторы, на основании которых стал бы возможен выбор оптимальной методики стентирования с ФКП и без ФКП. Европейский Бифуркационный клуб в 2022 и 2023 году подчеркнул, что наличие гемодинамически значимой компрометации устья БВ после стентирования ГВ требует выполнения стентирования с ФКП, однако данный подход не рассматривался в контексте бифуркационного поражения ствола ЛКА [48, 122].

Небольшое количество исследований, практическая значимость поднимаемого вопроса, а также отсутствие единого мнения по вопросу provisional - стентирования бифуркационного поражения ствола ЛКА указывает на актуальность темы диссертационной работы.

Цель исследования

Оптимизировать подход к выбору методики одностентовой стратегии стентирования бифуркационного поражения ствола левой коронарной артерии у пациентов с хроническим коронарным синдромом за счет разработки и внедрения прогностической модели вероятности развития гемодинамически значимой компрометации устья боковой ветви.

Задачи исследования

1. Установить частоту развития гемодинамически значимой компрометации устья боковой ветви при одностентовой стратегии стентирования бифуркационного поражения ствола левой коронарной артерии у пациентов с хроническим коронарным синдромом.

2. Выделить предикторы гемодинамически значимой компрометации устья боковой ветви при одностентовой стратегии стентирования бифуркационного поражения ствола левой коронарной артерии.

3. Разработать, научно - обосновать, валидизировать и внедрить в клиническую практику оригинальную прогностическую модель вероятности развития гемодинамически значимой компрометации устья боковой ветви при одностентовой стратегии стентирования бифуркационного поражения ствола левой коронарной артерии.

4. Изучить клинические результаты одностентовых методик стентирования бифуркационного поражения ствола левой коронарной артерии с финальной киссинг - пластикой и без финальной киссинг - пластики в ретроспективном и рандомизированном проспективном исследовании.

Научная новизна исследования

Впервые определены количественные и качественные характеристики предикторов гемодинамически значимой компрометации устья боковой ветви при одностентовой стратегии стентирования бифуркационного поражения ствола левой коронарной артерии: истинное бифуркационное поражение ствола левой коронарной артерии, диаметр ствола левой коронарной артерии < 4,2 мм и диаметр боковой ветви < 2,5 мм.

Впервые была разработана, научно - обоснована, валидизирована и внедрена в клиническую практику оригинальная прогностическая модель вероятности развития гемодинамически значимой компрометации устья боковой ветви при одностентовой стратегии стентирования бифуркационного поражения ствола левой коронарной артерии. Чувствительность модели составила 61,5%, специфичность 87,8%, диагностическая эффективность 79,7%. Внедрение данной модели позволило сделать выбор методики одностентовой стратегии стентирования бифуркационного поражения ствола левой коронарной артерии с

финальной киссинг - пластикой и без финальной киссинг - пластики объективным и индивидуальным для каждого пациента.

Доказано, что клинические результаты одностентовой методики стентирования без финальной киссинг - пластики бифуркационного поражения ствола левой коронарной артерии статистически не отличаются от результатов традиционного стентирования с финальной киссинг - пластикой, что позволило отказаться от рутинного выполнения финальной киссинг - пластики.

Теоретическая и практическая значимость исследования

Теоретическая значимость исследования заключается в определении механизма компрометации устья боковой ветви при одностентовой стратегии стентирования бифуркационного поражения ствола левой коронарной артерии у пациентов с хроническим коронарным синдромом, а также в изучении влияния различных анатомических факторов на выбор одностентовой методики стентирования с финальной киссинг - пластикой и без финальной киссинг -пластики. Полученные результаты не противоречат общепризнанному и дополняют известные сведения о клинической и технической составляющей бифуркационного ЧКВ.

Практическая значимость заключается в использовании разработанной оригинальной прогностической модели вероятности развития гемодинамически значимой компрометации устья боковой ветви при одностентовой стратегии стентирования бифуркационного поражения ствола левой коронарной артерии, которая позволила отказаться от рутинного выполнения финальной киссинг -пластики, тем самым избежать дополнительного и не всегда необходимого воздействия на коронарный стент и стенки коронарной артерии, и сделать выбор методики объективным и индивидуальным.

Методология и методы исследования

Исследование выполнено в соответствии с постулатами доказательной медицины. Применительно к проблематике исследования использован комплекс существующих базовых общенаучных (наблюдение, сравнение, анализ) и частнонаучных (лабораторные, инструментальные, математико - статистические) методов исследования.

Для реализации поставленных задач был определен объект исследования -пациенты, к которым были применены методики одностентовой стратегии стентирования бифуркационного поражения ствола левой коронарной артерии с финальной киссинг - пластикой и без финальной киссинг - пластики. Предмет исследования - оценка интраоперационных, непосредственных и отдаленных результатов.

В исследовании была выполнена комплексная математико - статистическая обработка данных с определением достоверности полученных результатов, на основе чего были сделаны выводы и обоснована теоретическая и практическая значимость работы.

Основные положения, выносимые на защиту

1. Разработанная оригинальная прогностическая модель вероятности развития гемодинамически значимой компрометации устья боковой ветви позволяет сделать выбор методики одностентовой стратегии стентирования бифуркационного поражения ствола левой коронарной артерии с финальной киссинг - пластикой и без финальной киссинг - пластики объективным и индивидуальным для каждого пациента с хроническим коронарным синдромом.

2. Высокий риск (> 49,3%) развития гемодинамически значимой компрометации устья боковой ветви при одностентовой стратегии стентирования бифуркационного поражения ствола левой коронарной артерии требует выполнения обязательного стентирования с финальной киссинг - пластикой,

тогда как низкий риск (< 49,3%) позволяет использовать стентирование без финальной киссинг - пластики.

Степень достоверности результатов

Достоверность полученных результатов основана на достаточном по количеству клиническом материале, независимом для каждого этапа диссертационного исследования (I этап - ретроспективное исследование; II этап -рандомизированное проспективное исследование), современных методах исследования, валидизацией результатов, и математико - статистической обработке данных. Исследование включает в себя рисунки, расчеты, таблицы, клинические, лабораторные и инструментальные данные. Выводы и практические рекомендации обоснованы и вытекают из полученных результатов.

Апробация результатов исследования

Результаты исследования были представлены на XXV Московском Международном Конгрессе по рентгенэндоваскулярной хирургии (Москва, 2023); на Всероссийском Съезде сердечно - сосудистых хирургов (Москва, 2021, 2022, 2023); на XXVI Ежегодной сессии национального медицинского исследовательского центра сердечно - сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева Минздрава России с Всероссийской конференцией молодых ученых (Москва, 2023); на X Юбилейном Трансрадиальном эндоваскулярном курсе (Самара, 2023); на XI межрегиональной научно - практической конференции «А^юрюШге -2024» (Сочи, 2024); на Всероссийской конференции «Противоречия современной кардиологии: спорные и нерешенные вопросы» (Самара, 2021, 2022, 2023); на Всероссийской научно - практической конференции с международным участием «Аспирантские чтения - 2022: Молодые ученые - медицине. Технологическое предпринимательство как будущее медицины» (Самара, 2022).

Внедрение результатов исследования

Основные положения, выводы и рекомендации диссертационного исследования были внедрены в учебный процесс кафедры хирургии с курсом сердечно - сосудистой хирургии института профессионального образования федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Самарский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, кафедры пропедевтической терапии с курсом кардиологии федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Самарский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации; в клиническую практику государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Самарский областной клинический кардиологический диспансер им. В.П. Полякова», государственного бюджетного учреждения здравоохранения Нижегородской области «Городская клиническая больница №13» Автозаводского района города Нижнего Новгорода, государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Башкортостан Республиканская клиническая больница имени Г.Г. Куватова.

Личный вклад автора

Автором проведен анализ литературы, выполнен сбор, систематизация и статистическая обработка полученных данных, сформулированы выводы, основные положения, выносимые на защиту, и практические рекомендации. Весь текст диссертационной работы написан собственноручно автором.

Автор участвовал в разработке и клиническом внедрении оригинальной прогностической модели вероятности развития гемодинамически значимой компрометации устья боковой ветви при одностентовой стратегии стентирования бифуркационного поражения ствола левой коронарной артерии, лично участвовал в качестве оперирующего хирурга во время хирургических вмешательств.

Связь темы диссертации с планом основных научно - исследовательских работ

Университета

Исследование выполнено в соответствии с научным направлением кафедры хирургии с курсом сердечно - сосудистой хирургии института профессионального образования федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Самарский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации № государственной регистрации 121111000050-8.

Соответствие диссертации паспорту специальности

Диссертация соответствует паспорту специальности 3.1.15. Сердечно -сосудистая хирургия.

Публикации по теме исследования

По теме исследования опубликовано 17 печатных работ, в том числе 5 статей в периодических изданиях, рекомендованных Высшей аттестационной комиссией Министерства образования Российской Федерации для публикаций основных результатов диссертаций на соискание ученой степени кандидата медицинских наук по специальности 3.1.15. Сердечно - сосудистая хирургия, из них 3 статьи в журналах, индексируемых в международных базах данных (Scopus, Web of Science).

Получена 1 приоритетная справка №2024106066 на патент Российской Федерации на изобретение «Способ определения оптимальной методики одностентовой стратегии стентирования бифуркационного поражения ствола левой коронарной артерии». Получено 2 свидетельства Российской Федерации о государственной регистрации базы данных: №2024620782 «База данных пациентов клинического рандомизированного проспективного исследования одностентовой стратегии стентирования бифуркационного поражения ствола

левой коронарной артерии», №2023620017 «База данных пациентов с хронической ишемической болезнью сердца, которым была выполнена одностентовая методика стентирования бифуркационных поражений ствола левой коронарной артерии»

Структура и объем диссертации

Диссертация изложена на 178 страницах машинописного текста. Иллюстрации: 53 рисунка, 39 таблиц. Структура диссертационной работы: введение, 3 главы (обзор литературы, материалы и методы, результаты исследования), заключение, список сокращений и условных обозначений, список литературы из 147 источника (42 отечественных, 105 зарубежных), приложения.

ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1. Хронический коронарный синдром. Определения, эпидемиология,

клинические особенности и диагностика

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) - патологический процесс, вызванный недостаточным обеспечением миокарда кислородом и питательными веществами, в связи с развитием атеросклеротических бляшек в эпикардиальных коронарных артериях сердца [5, 9, 33, 98, 118]. Поражения могут быть обструктивными, суживающие просвет артерии до полной окклюзии, и необструктивными, когда кровоток сохранен, но редуцирован или его недостаточно для адекватной перфузии дистальных отделов [75, 126]. Хронический коронарный синдром (ХКС) является наиболее распространенной клинической формой ИБС [64, 94, 113].

Заболевания сосудов и сердца (ССЗ) остаются ведущей причиной смертности и инвалидизации населения нашей планеты. Ежегодно 17,3 млн. смертей приходятся на долю ССЗ, что составляет 31,5% всех смертей населения планеты. В Европе ежегодно умирает более 4 млн. человек, из них 1,4 млн. в возрасте до 75 лет (45% всех смертей) [65].

Динамика прироста среднерегионального стандартизированного коэффициента смертности от кардиальных причин в Российской Федерации за 2019 - 2021 года составила: с 301,02 ± 77,67 в 2019 году до 336,15 ± 84,5 в 2020 году и до 338,73 ± 91,4 в 2021 году. Доля кардиологических причин от всех причин смерти составила 30,5 ± 5,8% в 2019 году, 29,1 ± 5,7% в 2020 году и 25,95 ± 5,56% в 2021 году, при этом 40% случаев смертей от кардиологических причин зарегистрировано среди людей трудоспособного возраста, что существенно отражается на экономическом развитии Российской Федерации - суммарный годовой экономический ущерб от болезней ССЗ составляет около 3 трлн. рублей ежегодно [18, 19].

ХКС до сих пор занимает лидирующие позиции по снижению качества жизни пациентов и летальному исходу. Доля смертей от ХКС в структуре кардиальных причин за 2019 - 2021 годы в РФ составила - 62,1 ± 13% [11, 18].

Таким образом, именно ИБС, в частности ХКС, вносит наиболее существенный вклад в структуру заболеваемости ССЗ и в большей степени определяет состояние общественного здоровья и здравоохранения во всех государствах, включая Российскую Федерацию [11, 33, 64, 69, 94, 98, 118]. В связи с этим, не прекращаются постоянные государственные решения и меры, направленные на борьбу с ИБС. В Российской Федерации с 2019 года реализуется национальный проект «Здравоохранения», в который включен федеральный проект «Борьба с сердечно - сосудистыми заболеваниями», целевые показателя которого включают: снижение смертности от инфаркта миокарда (ИМ), на 100 тысяч человек; снижение больничной летальности от инфаркта миокарда, %; увеличение отношения числа рентгенэндоваскулярных вмешательств в лечебных целях, к общему числу выбывших больных, перенесших острый коронарный синдром (ОКС), %; увеличение количества рентгенэндоваскулярных вмешательств в лечебных целях, тысяча единиц [1, 2].

Наиболее частые клинические варианты ХКС, согласно клиническим рекомендациям, являются: пациенты со стенокардией и/или одышкой и подозрением на ХКС; пациенты с недавно возникшей сердечной недостаточностью или снижением функции левого желудочка и подозрением на ХКС; бессимптомные пациенты или со стабильными симптомами меньше 1 года после ОКС или пациенты с недавней реваскуляризацией; бессимптомные пациенты и пациенты с симптомами более 1 года после установки диагноза или реваскуляризации; пациенты с подозрением на вазоспастическую или микроваскулярную стенокардию; бессимптомные пациенты, у которых ХКС выявлен во время скрининга [94].

Все представленные варианты ХКС имеют различные риски сердечно -сосудистых событий, таких как кардиальная смерть или ИМ, и этот риск может со

временем измениться - увеличиться или уменьшиться. Повышению риска способствует недостаточный контроль факторов сердечно - сосудистых риска, неэффективное изменение образа жизни, неоптимальная медикаментозная терапия, неудачные попытки реваскуляризации миокарда или развитие ОКС. Риск снижается при успешной реваскуляризации миокарда и адекватной вторичной профилактике [33, 25, 135].

Первый этап диагностики ХКС включает: сбор анамнеза, оценка клинического состояния и коморбидности, лабораторная диагностика и функциональные исследования, которые включают регистрацию электрокардиограммы в покое, проведения амбулаторного мониторирования электрокардиограммы, эхокардиографии сердца и рентгенографии органов грудной клетки. Далее, в соответствии с клиническими рекомендациями, необходимо рассчитать предтестовую вероятность (ПТВ), которая будет определять дальнейшую диагностическую стратегию - проведение дополнительного диагностического обследования наиболее информативно и оправдано с экономической точки зрения только у пациентов с промежуточной ПТВ, при наличие высокой ПТВ, по данным последних исследований, дальнейшие тесты не информативны и имеют низкое отрицательное прогностическое значение, также как и при низкой ПТВ, когда существует высокая вероятность получения ложноположительного результата [64, 71].

У пациентов с промежуточной ПТВ целесообразно проведения неинвазивных диагностических тестов, таких как мультиспиральная компьютерная томография коронарных артерий, стресс - методы, магнитно -резонансная томография, однофотонная эмиссионная компьютерная томография, позитронно - эмиссионная томография и радионуклидная диагностика [75, 94].

Коронарография (КГ), разработанная в 50 - х, 60 - х годах, до сих пор остается «золотым стандартом» инвазивной диагностики ХКС [88, 131]. На сегодняшний день КГ - обязательная процедура для выявления и подтверждения

гемодинамически значимого атеросклеротического процесса в коронарных артериях [22, 119].

Оптимальная медикаментозная терапия (ОМТ) - основной этап лечения доказанного ХКС [52, 94, 98, 107, 118].

Опубликованные результаты исследования ORBITA (рандомизация n = 200) показали, что у стабильных пациентов с тяжелым коронарным поражением и на фоне ОМТ чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) не улучшает переносимость физических нагрузок, в сравнении с плацебо эффектом (ЧКВ минус плацебо 16,6 с., [confidence interval (CI)95% 8,9 - 42,0], p = 0,200). Смертельных исходов зафиксировано не было. Главные ограничения исследования - невысокая мощность исследования, размер выборки и период наблюдения - подчеркивают неточность полученных результатов [52].

Исследование ISCHEMIA (рандомизация n = 5179), результаты которого были опубликованы в 2020 году, продемонстрировало сопоставимые результаты между инвазивной стратегией реваскуляризации и ОМТ по риску возникновения неблагоприятных кардиальных причин или смерти от любой причины в среднем за 3,2 года у пациентов с ХКС (кумулятивная частота событий составила 16,4% в группе реваскуляризации и 18,2% в группе ОМТ (difference, - 1,8 percentage point; [CI95% 4,7 - 1,0]), отношение рисков смерти от любой причины (hazard ratio (HR), 1,05; [CI95% 0,83 - 1,32]) [107].

Пятилетние результаты клинического рандомизированного исследования FAME II (рандомизация n = 888) показали, что частота возникновения комбинированной первичной точки у стабильных пациентов в группе ЧКВ под контролем фракционного резерва кровотока (ФРК) была ниже, чем в группе ОМТ (13,9% vs. 27,0%; HR 0,46; [CI95% 0,34 - 0,63]; р < 0.001). Разница была обусловлена вынужденной срочной реваскуляризацией, которая была у 6,3% в группе ЧКВ и 21,1% в группе ОМТ (HR 0,27; [CI95% 0,18 - 0,41]). Не было никаких существенных различий между группами в показателях смертности (5,1% vs. 5,2%, respectively; HR 0,98; [CI95% 0,55 - 1,75]) и ИМ (8,1% vs. 12,0%;

НЯ 0,66; [095% 0,43 - 1,00]). Уменьшение симптомов стенокардии статистически значимо было более выраженным после ЧКВ [142].

Таким образом, ОМТ является главным оружием, направленным на борьбу с прогрессированием атеросклероза и предотвращение неблагоприятных кардиальных событий у пациентов с ХКС. Дальнейшая возможная реваскуляризация миокарда (ЧКВ или аортокоронарное шунтирование (АКШ)) только дополняет медикаментозную терапию и направлена на облегчение симптомов и улучшения прогноза заболевания [98, 118].

Однако, гемодинамически значимое поражение ствола левой коронарной артерии (ЛКА) меняет парадигму и требует обязательной хирургической реваскуляризации миокарда [58, 100, 125, 135].

1.2. Поражение ствола левой коронарной артерии. Определение, классификация бифуркационных поражений, современные методы внутрисосудистой

диагностики

Гемодинамически значимое поражение ствола ЛКА - наиболее тяжелое и грозное поражение всего коронарного русла, ввиду того, что ствол ЛКА обеспечивает кровоснабжением до 75% массы левого желудочка у пациентов с правым или сбалансированным типом кровоснабжения и до 100% при левом типе [5, 9]. Изолированное поражение ствола ЛКА встречается у 12% пациентов с ХКС [21, 99, 140]. Степень и характер поражения ствола ЛКА, наряду с сократительной функцией левого желудочка - основные факторы, определяющие риск развития неблагоприятных кардиальных событий у пациентов с ХКС [5, 10, 6].

Самыми распространенными поражениями ствола ЛКА являются бифуркационные поражения, т.е. поражения, которые локализуются в проекции бифуркации ствола ЛКА на переднюю межжелудочковую ветвь (ПМЖВ), огибающую артерию (ОА) и интермедиальную артерию (ИМА), в случае ее присутствия (в 20 - 40% случаев) [5, 20, 59, 62, 141]. Бифуркация ствола ЛКА

Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Саламов Георгий Владимирович, 2024 год

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Национальный проект «Здравоохранение» 2019 - 2024 г. [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://static.government.ru/media/files/gWYJ4OsAhPOweWaJk1prKDEpregEcduI.pdf

2. Федеральный проект «Борьба с сердечно - сосудистыми заболеваниями» 2018 - 2024 г. [Электронный ресурс]. - Режим доступа: https://static-

0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/046/710/original/FP Bor'ba s serd echno-sosudistymi zabolevaniyami.pdf?1565344425

3. Абугов, С.А. Отдаленные результаты чрескожных коронарных вмешательств у пациентов с многососудистым поражением с вовлечением ствола левой коронарной артерии при использовании стентов с лекарственным покрытием эверолимус / Абугов С.А., Саакян Ю.М., Пурецкий М.В [и др.] // Эндоваскулярная хирургия. - 2018. - Том. 5, № 3. - C. 324 - 329.

4. Абугов, С.А. Результаты чрескожных коронарных вмешательств и коронарного шунтирования у пациентов с многососудистым поражением с вовлечением ствола левой коронарной артерии / Абугов С.А., Жбанов И.В., Марданян Г.В [и др.] // Кардиология и сердечно-сосудистая хирургия. - 2020. -Том. 13, № 6. - C. 474 - 480.

5. Алекян, Б.Г. Национальное руководство «Рентгенэндоваскулярная хирургия» в 4 т. / Алекян Б.Г., Абросимов А.В., Айвазян Г.Г. [и др.] // Том. 2, Ишемическая болезнь сердца. - Москва: Издательство «Литтерра», 2017. - C. 792.

6. Аскерханов, Г.Р. Провизионное бифуркационное стентирование in-stent restenosis ствола левой коронарной артерии: клиническое наблюдение и обзор литературы / Аскерханов Г.Р., Дубаев А.А., Садыки М.Н. [и др.] // Международный журнал интервенционной кардиоангиологии. - 2019. - № 58/59.

- C. 18-23.

7. Бабунашвили, А.М. Оптическая когерентная томография коронарных артерий. Атлас для клинического применения / Бабунашвили А.М., Созыкин А.В. - Москва: Издательство АСВ, 2019. - C. 148.

8. Белов, Ю.В. Отдаленные результаты сочетанных операций коронарного шунтирования и каротидной эндартерэктомии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа / Белов Ю.В., Устинова А.С., Ю Г.Х. [и др.] // Российский кардиологический журнал. - 2022. - Том. 27, № 4. - C. 54 - 64.

9. Бокерия, Л.А. Руководство по рентгеноэндоваскулярной хирургии сердца и сосудов / Бокерия Л.А., Алекян Б.Г. // Том. 3. - Москва: Издательство Национальный научно-практический центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева, 2008. - C. 404.

10. Бокерия, Л.А. Сравнение результатов чрескожного коронарного вмешательства и аортокоронарного шунтирования при поражении незащищенного ствола левой коронарной артерии / Бокерия Л.А., Алекян Б.Г., Бузиашвили Ю.И. [и др.] // Грудная и сердечно-сосудистая хирургия. - 2013. -Том. 6. - C. 33 - 45.

11. Бреусов, А.В. Основные направления совершенствования системы оказания скорой медицинской помощи пациентам с острым коронарным синдромом / Бреусов А.В., Харченко В.В., Бреусов Д.А. // Наука и инновации в

медицине. - 2019. - Том. 4, № 4. - C. 33-37.

12. Ганюков, В.И. 2008 год. Наши знания по лечению бифуркационных поражений (обзорное сообщение) / Ганюков В.И. // Международный журнал интервенционной кардиоангиологии. - 2008. - № 15. - C. 50 - 56.

13. Ганюков, В.И. Миниинвазивная гибридная реваскуляризация миокарда при многососудистом поражении коронарного русла. Состояние вопроса. Мнение научно - исследовательского института комплексных проблем сердечно - сосудистых заболеваний / Ганюков В.И., Тарасов Р.С., Шилов А.А. [и

др.] // Комплексные проблемы сердечно - сосудистых заболеваний. - 2016. - Том. 5, № 2. - C. 46-50.

14. Ганюков, В.И. Непосредственные и отдаленные результаты имплантации коронарных стентов через боковую ветвь без последующей дилатации звена стента / Ганюков В.И., Шилов А.А., Сусоев Н.И. [и др.] // Международный журнал интервенционной кардиоангиологии. - 2005. - № 7. - C. 18.

15. Ганюков, В.И. Чрескожное коронарное вмешательство при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST / Ганюков В.И. Тарасов Р.С. Кочергин Н.А. [и др.] // Эндоваскулярная хирургия. - 2016. - Том. 3, № 1. - C. 5 -19.

16. Гланц, С. Медико - биологическая статистика / Гланц С // Перевод с английского Ю.А. Данилова под редакцией Н.Е. Бузикашвили и Д.В. Самойлова -Москва: Издательство Практика, 1998. - C. 459

17. Гржибовский, А.М. Объем выборки для корреляционного анализа / Гржибовский А.М., Горбатова М.А., Наркевич А.Н. [и др.] // Морская медицина. -2020. - Том. 6, № 1. - C. 101 - 106.

18. Драпкина, О.М. Динамика региональных показателей смертности от болезней сердца в России в 2019 — 2021 гг. / Драпкина О.М., Самородская И.В. //

Профилактическая медицина. - 2022. - Том. 25, № 12. - C. 64-70.

19. Драпкина, О.М. Сравнительный анализ вариабельности показателей смертности от различных причин в субъектах Российской Федерации / Драпкина О.М., Самородская И.В., Семёнов В.Ю. [и др.] // Архив патологии. - 2020. - Том.

82, № 3. - C. 31-37.

20. Иоселиани, Д.Г. Бифуркационное поражение венечного русла: судьба боковых ветвей при стентировании только магистральных артерий в месте

бифуркации / Иоселиани Д.Г., Громов Д.Г., Семитко С.П. [и др.] // Интервенционная кардиология. - 2005. - № 8. - C. 17 - 20.

21. Коков, Л.С. Лучевая диагностика болезней сердца и сосудов [Электронный ресурс]: национальное руководство / главный редактор тома Л.С. Коков, главный редактор серии С.К. Терновой - Москва: Издательство ГЭОТАР-Медиа, 2011. - С. 688. Режим доступа: http://www.rosmedlib.ru/book/ISBN9785970419878.html

22. Коков, Л.С. Интервенционная радиология [Электронный ресурс] / Под редакцией профессора Л.С. Кокова - Москва: Издательство ГЭОТАР-Медиа, 2008. - С. 192. Режим доступа: http://www.rosmedlib.ru/book/ISBN9785970408674.html

23. Кочергин, Н.А. Оптическая когерентная томография при проведении чрескожных коронарных вмешательств. Обзор литературы и клинический пример / Кочергин Н.А., Кочергина А.М., Ганюков В.И. [и др.] // Эндоваскулярная хирургия. - 2018. - Том. 5, № 1. - C. 43 - 49.

24. Ланг, Т.А. Как описывать статистику в медицине. Руководство для авторов, редакторов и рецензентов, перевод с английского под редакцией В.П. Леонова / Т.А. Ланг, М. Сесик. - Москва: Издательство Практическая медицина, 2011. - С. 480.

25. Лемешко, Е.С. Факторы, ассоциированные с риском развития сахарного диабета у пациентов с ишемической болезнью сердца / Лемешко Е.С., Рубаненко О.А., Давыдкин И.Л. // Наука и инновации в медицине. - 2023. - Том. 8, № 2. - C. 116 - 119.

26. Майнгарт, С.В. Стентирование бифуркационного поражения артериальных аортокоронарных шунтов у пациента с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST / Майнгарт С.В., Гречишкин А.А., Некрасов А.С. [и др.] // Эндоваскулярная хирургия. - 2018. - Том. 5, № 3. - C. 368 - 376.

27. Матчин, Ю.Г. Опыт применения стентов с лекарственным покрытием у больных с протяженными и диффузными поражениями коронарных артерий /

Матчин Ю.Г., Лякишев А.А., Миронова И.Ю. [и др.] // Кардиология. - 2007. -Том. 47, № 9. - C. 41 - 46.

28. Матчин, Ю.Г. Первый опыт применения очень длинных стентов, покрытых сиролимусом (40 - 60 мм), в лечении пациентов с протяженными и диффузными поражениями коронарных артерий / Матчин Ю.Г., Атанесян Р.В., Кононец Е.Н. [и др.] // Кардиология. - 2017. - Том. 57, № 4. - C. 19 - 26.

29. Матчин, Ю.Г. Непосредственные результаты эндоваскулярного лечения коронарных артерий у больных ишемической болезнью сердца / Матчин Ю.Г., Савченко А.П., Лякишева А.А. [и др.] // Кардиология. - 2007. - Том. 47, № 2. - C. 15 - 21.

30. Меркулов, Е.В. Коронарная ангиография, вентрикулография, шунтография. В иллюстрациях и схемах / Меркулов Е.В., Миронов В.М., Самко

A.Н. - Москва: Издательство Медиа Медика, 2011. - С. 100.

31. Самко, А.Н. Ближайшие и отдаленные результаты применения стентов с лекарственным покрытием эверолимус promus и сиролимусом cypher у больных ИБС с коронарным атеросклерозом / Самко А.Н., Лупанов В.П., Бакашвили Г.Н. [и др.] // Международный журнал интервенционной кардиоангиологии. - 2012. - № 29. - C. 9 - 18.

32. Урюжников, В.В. Особенности хирургического лечения больных ишемической болезнью сердца пожилого и старческого возраста / Урюжников

B.В., Жбанов И.В., Галимов Н.М. [и др.] // Хирургия. Журнал имени Н.И. Пирогова. - 2020. - № 2. - C. 5 - 12.

33. Хохлунов, С.М. Хроническая сердечная недостаточностью / Хохлунов

C.М., Труханова И.Г., Дупляков Д.В. [и др.] - Самара: Издательство ООО "Научно - технический центр", 2019. - C. 95.

34. Хохлунов, С.М. Одностентовая стратегия стентирования бифуркационных поражений ствола левой коронарной артерии у пациентов с хронической ишемической болезнью сердца: протокол рандомизированного

исследования / Хохлунов С.М., Саламов Г.В., Кислухин Т.В. [и др.] // Российский кардиологический журнал. - 2023. - Том. 28, № 2S. - C. 66 - 70.

35. Хохлунов, С.М. Одностентовая стратегия стентирования бифуркационных поражений ствола левой коронарной артерии у пациентов с хронической ишемической болезнью сердца: одноцентровое когортное обсервационное исследование / Хохлунов С.М., Саламов Г.В., Кислухин Т.В. [и др.] // Кардиология и сердечно-сосудистая хирургия. - 2023. - Том. 16, № 6. - C. 665 - 673.

36. Шарабрин, Е.Г. Применение бифуркационного стента "Bioss" у пациентов с острым коронарным синдромом / Шарабрин Е.Г., Гил Р., Шахов Е.Б. [и др.] // Международный журнал интервенционной кардиоангиологии. - 2013. -№ 35. - C. 86а.

37. Шарабрин, Е.Г. Эффективность неполной реваскуляризации миокарда при невозможности восстановления окклюзированной коронарной артерии / Шарабрин Е.Г., Шахов Е.Б. // International journal of medicine and psychology. -2019. - Том. 2, № 4. - C. 126 - 131.

38. Шахов, Б.Е. Эффективность использования стентов с лекарственным покрытием при «простой» и «сложной» коррекции стенозирующих поражений бифуркации ствола левой коронарной артерии / Шахов Б.Е., Чеботарь Е.В., Казаковцев А.В. [и др.] // Международный журнал интервенционной кардиоангиологии. - 2010. - № 21. - C. 11 - 16.

39. Шилов, А.А. Гибридная реваскуляризация миокарда при многососудистом поражении коронарного русла. Современное состояние вопроса / Шилов А.А., Кочергин Н.А., Ганюков В.И // Интервенционная кардиология. -2015. - № 41. - C. 22 - 29.

40. Шишкевич, А.Н. Эндоваскулярное лечение бифуркационного поражения коронарных артерий / Диссертация на соискание ученой степени доктора медицинских наук: 14.01.26. — Санкт - Петербург, 2018. - C. 203. -Режим доступа: https://vmeda.mil.ru/upload/site56/document_file/wRyLhOTIFj.pdf

41. Шугушев, З.Х. Эффективность эндоваскулярных вмешательств у больных ИБС с бифуркационными стенозами коронарных артерий / Шугушев З.Х., Максимкин Д.А., Баранович В.Ю. [и др] // Земский врач. - 2011. - Том. 4, № 8. - C. 14 - 18.

42. Эралиев, Т.К. Результаты эндоваскулярных вмешательств при бифуркационных поражениях с использованием паклитакселпокрытых баллонов / Эралиев Т.К., Хелимский Д.А., Бадоян А.Г. [и др.] // Эндоваскулярная хирургия. -2021. - Том. 8, № 4. - C. 385 - 391.

43. Anatomy of the coronary circulation [Electronic resource]. — Режим доступа: https://www.osmosis.org/learn/Anatomy of the coronary circulation

44. Achouh, P. Long-term (5 - to 20 - year) patency of the radial artery for coronary bypass grafting / Achouh P, Boutekadjirt R, Toledano D [et al.] // The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery. - 2010. - Vol. 140, № 1. - P. 73 - 79.

45. Aedma, SK. Coronary Bifurcation Stenting: Review of Current Techniques and Evidence / Aedma SK, Naik A, Kanmanthareddy A [et al.] // Current Cardiology Reviews. - 2023. - Vol. 19, № 1. - e060422203185

46. Ahn, JM. Everolimus-Eluting Stents or Bypass Surgery for Multivessel Coronary Artery Disease: Extended Follow-Up Outcomes of Multicenter Randomized Controlled BEST Trial / Ahn JM, Kang DY, Yun SC [et al.] // Circulation. - 2022. -Vol. 146. - P. 1581 - 1590.

47. Alalawi, LH. Assessment of left main coronary artery disease: a comparison between invasive and noninvasive / Alalawi LH, DookhanCD, Verghese D [ et al.] // Coronary Artery Disease. - 2022. - Vol. 33, №6 - P. 490 - 498.

48. Albiero, R. Treatment of coronary bifurcation lesions, part I: implanting the first stent in the provisional pathway. The 16th expert consensus document of the European Bifurcation Club / Albiero R, Burzotta F, Lassen JF [et al.] // Eurointervention. - 2022. - Vol. 18, № 5. - P. e362 - e376.

49. Alfonso, F. The year in cardiovascular medicine 2020: interventional cardiology / Alfonso F, Gonzalo N, Rivero F [et al.] // European Heart Journal. - 2021. - Vol. 42, № 10. - P. 985 - 1003.

50. Ali, ZA. Optical coherence tomography-guided coronary stent implantation compared to angiography: a multicentre randomised trial in PCI - design and rationale of ILUMIEN IV: OPTIMAL PCI / Ali ZA, Landmesser U, Galougahi KK // Eurointervention. - 2021. - Vol. 16. - P. 1092 - 1099.

51. Ali, ZA. Optical coherence tomography compared with intravascular ultrasound and with angiography to guide coronary stent implantation (ILUMIEN III: OPTIMIZE PCI): a randomised controlled trial / Ali ZA, Maehara A, Généreux P [et al.] // The Lancet. - 2016. - Vol. 388, № 10060. - P. 2618 - 2628.

52. Al-Lamee, R. Percutaneous coronary intervention in stable angina (ORBITA): a double-blind, randomised controlled trial / Al-Lamee R, Thompson D, Dehbi HM [et al.] // The Lancet. - 2018. - Vol. 391, № 10115. - P. 31 - 40.

53. Barman, N. Predictors of side branch compromise in calcified bifurcation lesions treated with orbital atherectomy / Barman N, Okamoto N, Ueda H [et al.] // Catheterization and Cardiovascular Interventions. - 2019. - Vol. 94, № 1. - P. 45 - 52.

54. Benedetto, U. Statistical primer: propensity score matching and its alternatives / Benedetto U, Head SJ, Angelini GD [et al.] // European Journal of Cardio-Thoracic Surgery. - 2018. - Vol. 53, № 6. - P. 1112 - 1117.

55. Burzotta, F. European Bifurcation Club white paper on stenting techniques for patients with bifurcated coronary artery lesions / Burzotta F, Lassen JF, Louvard Y [et al.] // Catheterization and Cardiovascular Interventions. - 2020. - Vol. 96, № 5. - P. 1067 - 1079.

56. Burzotta, F. Percutaneous coronary intervention for bifurcation coronary lesions using optimised angiographic guidance: the 18th consensus document from the European Bifurcation Club / Burzotta F, Louvard Y, Lassen JF [et al.] //EuroIntervention. - 2024. - № 20. - e1 - 12.

57. Buszman, PE. Left Main Stenting in Comparison With Surgical Revascularization: 10-Year Outcomes of the (Left Main Coronary Artery Stenting) LE MANS Trial / Buszman PE, Buszman PP, Banasiewicz-Szkrobka I [et al.] // Journal of the American College of Cardiology: Cardiovascular Interventions. - 2016. - Vol. 9, № 4. - P. 318 - 327.

58. Calvao, J. Acute total occlusion of the unprotected left main coronary artery: Patient characteristics and outcomes / Calvao J, Braga M, Brandao M [et al.] // Revista Portuguesa de Cardiologia. - 2023. - Vol. 42, № 8. - P. 723 - 729.

59. Cha, JJ. Bifurcation strategies using second-generation drug-eluting stents on clinical outcomes in diabetic patients / Cha JJ, Hong SJ, Kim JH [et al.] // Frontiers in Cardiovascular Medicine. - 2022. - Vol. 9: 1018802.

60. Chen, X. DKCRUSH-V Investigators. 3-Year Outcomes of the DKCRUSH-V Trial Comparing DK Crush With Provisional Stenting for Left Main Bifurcation Lesions / Chen X, Li X, Zhang JJ [et al.] // Journal of the American College of Cardiology: Cardiovascular Interventions. - 2019. - Vol. 12, № 19. - P. 1927 -1937.

61. Chiabrando, JG. Stenting techniques for coronary bifurcation lesions: Evidence from a network meta-analysis of randomized clinical trials / Chiabrando JG, Lombardi M, Vescovo GM [et al.] // Catheterization and Cardiovascular Interventions. - 2021. - Vol. 97, № 3. - P. E306 - E318.

62. Chiarito, M. Left main coronary artery disease: when and how to perform PCI? / Chiarito M, Mehilli J // Minerva Cardiology and Angiology. - 2020. - Vol. 68, № 5 - P. 405 - 414.

63. Chieffo, A. Active Protection of High-Risk Small Side Branches in Bifurcation Interventions: Is Preventing Occlusion Always Clinically Relevant? / Chieffo A, Beneduce A // Journal of the American College of Cardiology: Cardiovascular Interventions. - 2020. - Vol. 13, № 9 - P. 1123 - 1125.

64. Collet, JP. 2020 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation: The Task

Force for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC) / Collet JP, Thiele H, Barbato E [et al.] // European Heart Journal. - 2021. - Vol. 42, № 14. - P. 1289 - 1367.

65. Cybulska, B. Landmark studies in coronary heart disease epidemiology. The Framingham Heart Study after 70 years and the Seven Countries Study after 60 years / Cybulska B, Klosiewicz-Latoszek L. // Kardiologia Polska. - 2019. - Vol. 77, №

2. - P. 173 - 180.

66. De la Torre Hernández, JM. Clinical impact of intravascular ultrasound guidance in drug - eluting stent implantation for unprotected left main coronary disease: pooled analysis at the patient - level of 4 registries / De la Torre Hernández JM, Baz Alonso JA, Gomez Hospital JA [et al.] // Journal of the American College of Cardiology: Cardiovascular Interventions. - 2014. - Vol. 7. - P. 244 - 254.

67. Dharma, S. Association of 5 F and 6 F radial sheath with the incidence of radial artery occlusion after transradial catheterization: a systematic review, meta-analysis and meta-regression / Dharma S, Kamarullah W, Nurcahyani [et al] // Coronary Artery Disease. - 2022. - Vol. 31, № 1. - e. 94 - e. 96.

68. Di Gioia, G. Clinical Outcomes Following Coronary Bifurcation PCI Techniques: A Systematic Review and Network Meta-Analysis Comprising 5,711 Patients / Di Gioia G, Sonck J, Ferenc M [et al.] // Journal of the American College of Cardiology: Cardiovascular Interventions. - 2020. - Vol. 13, № 12. - P. 1432 - 1444.

69. Duggan, JP. Epidemiology of Coronary Artery Disease / Duggan JP, Peters AS, Trachiotis GD [et al.] // Surgical Clinics of North America. - 2022. - Vol. 102, №

3. - P. 499 - 516.

70. Farrington, CP. Test Statistics and Sample Size Formulae for Comparative Binomial Trials with Null Hypothesis of Non-Zero Risk Difference or Non-Unity Relative Risk / Farrington CP, Manning G // Statistics in Medicine. - 1990. - Vol. 9. -

P.1447 - 1454.

71. Fordyce, CB. Prospective Multicenter Imaging Study for Evaluation of Chest Pain (PROMISE) Investigators. Identification of patients with stable chest pain deriving minimal value from noninvasive testing: the PROMISE minimal-risk tool, a secondary analysis of a randomized clinical trial // Fordyce CB, Douglas PS, Roberts RS [et al.] // JAMA Cardiology. - 2017. - Vol. 2. - P. 400 - 408.

72. Fraser, D. Transradial Sheathless Approach for PCI / Fraser D, Mamas MA // Current Cardiology Reports. - 2015. - Vol. 17, № 6. - P. 47.

73. Gaede, L. Coronary Angiography With Pressure Wire and Fractional Flow Reserve / Gaede L, Möllmann H, Rudolph T // Deutsches ärzteblatt international. -2019. - Vol. 116, № 12. - P. 205 - 211.

74. Gaido, L. Impact of Kissing Balloon in Patients Treated With Ultrathin Stents for Left Main Lesions and Bifurcations: An Analysis From the RAINCARDIOGROUP VII Study / Gaido L, D'Ascenzo F, Imori Y [et al.] // Circulation: Cardiovascular Interventions. - 2020. - Vol. 13, № 3. - e008325.

75. Genders, TSS. The external validity of prediction models for the diagnosis of obstructive coronary artery disease in patients with stable chest pain / Genders TSS, Coles A, Hoffmann U [et al.] // JACC Cardiovasc Imaging. - 2018. - Vol. 11. - P. 437446.

76. Giannoglou, G. Flow and atherosclerosis in coronary bifurcations / Giannoglou G, Antoniadis AP, Koskinas KC [et al.] // EuroIntervention. - 2010. - Vol. 6 (Supplement J). - J16 - J23.

77. Gil, RJ. Influence of parent vessel - side branch distal angle on restenosis rates after main vessel stenting in coronary bifurcation lesion / Gil RJ, Vassilev D, Rzezak J [et al.] // Kardiologia Polska. - 2009. - Vol. 67, № 1. - P. 36 - 43.

78. Green, SB. How Many Subjects Does It Take To Do A Regression Analysis / Green SB // Multivariate Behavioral Research. - 1991. - Vol. 26, № 3. - P. 499 - 510.

79. Gwon, HC. Final kissing ballooning and long-term clinical outcomes in coronary bifurcation lesions treated with 1-stent technique: results from the COBIS

registry / Gwon HC, Hahn JY, Koo BK [et al.] // Heart. - 2012. - Vol. 98, № 3. - P. 225 - 231.

80. Harris, RJ. A Primer of Multivariate Statistics / Harris RJ // The 3rd Edition. New York: Publisher Psychology Press, 2001. - P. 636.

81. Hildick-Smith, D. The European bifurcation club Left Main Coronary Stent study: a randomized comparison of stepwise provisional vs. systematic dual stenting strategies (EBC MAIN) / Hildick-Smith D, Egred M, Banning A [et al.] // European Heart Journal. - 2021. - Vol. 42, № 37. - P. 3829 - 3839.

82. Holm, NR. OCT or Angiography Guidance for PCI in Complex Bifurcation Lesions / Holm NR, Andreasen LN, Neghabat O [et al.] // The New England Journal of Medicine. - 2023. - Vol. 389, № 16. - P. 1477 - 1487.

83. Holm, NR. Percutaneous coronary angioplasty versus coronary artery bypass grafting in the treatment of unprotected left main stenosis: updated 5-year outcomes from the randomised, non-inferiority NOBLE trial / Holm NR, Mäkikallio T, Lindsay MM [et al.] // Lancet. - 2020. - Vol. 395, № 10219. - P. 191 - 199.

84. Hong, SJ. Effect of Intravascular Ultrasound - Guided Drug - Eluting Stent Implantation: 5-Year Follow-Up of the IVUS-XPL Randomized Trial / Hong SJ, Mintz G, Ahn CM [et al.] // Journal of the American College of Cardiology: Cardiovascular Interventions. - 2020. - Vol. 13, № 1. - P. 62 - 71.

85. Iakovou, I. Contemporary stent treatment of coronary bifurcations / Iakovou I, Ge L, Colombo A // Journal of the American College of Cardiology. - 2005. - Vol. 46, № 8. - P. 1446 - 1455.

86. Jang, WJ. Impact of stent designs of second-generation drug-eluting stents on long-term outcomes in coronary bifurcation lesions / Jang WJ, Chun WJ, Park IH [et al.] // Catheterization and Cardiovascular Interventions. - 2021. - Vol. 98, № 3. - P. 458 - 467.

87. Jerman, CF. Invasive Pressure Monitors: Leveling the Playing Field / Jerman CF, Baker KH, Fitzsimons MG // Journal of Cardiothoracic and Vascular Anesthesia. - 2023. - Vol. 37, № 9. - P. 1793 - 1800.

88. Judkins, MP. Percutaneous transfemoral selective coronary arteriography / Judkins MP // Radiologic Clinics of North America. - 1968. - Vol. 6, № 3. - P. 467 -492.

89. Kang, J. Comparison of 2-Stenting Strategies Depending on Sequence or Technique for Bifurcation Lesions in the Second-Generation Drug-Eluting Stent Era — Analysis From the COBIS (Coronary Bifurcation Stenting) III Registry / Kang J, Han JK, Yang HM [et al.] // Circulation. - 2021. - Vol. 85, № 11. - P. 1944 - 1955.

90. Khelimskii, D. Long-term clinical outcomes after kissing balloon inflation in patients with coronary bifurcation lesions treated with provisional stenting technique. Results from the real-world multicenter registry / Khelimskii D, Bessonov I, Kashtanov M [et al.] // Indian Heart Journal. - 2023. - S0019-4832(23)00075-5.

91. Kim, KB. Midterm angiographic follow-up after off-pump coronary artery bypass: serial comparison using early, 1 - year, and 5 - year postoperative angiograms / Kim KB, Cho KR, Jeong DS // The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery. -2008. - Vol. 135. - P. 300 - 307.

92. Kini, AS. Influence of final kissing balloon inflation on long-term outcomes after PCI of distal left main bifurcation lesions in the EXCEL trial / Kini AS, Dangas GD, Baber U [et al.] // EuroIntervention. - 2020. - Vol. 16, № 3. - P. 218 -224.

93. Kini, AS. Side branch fractional flow reserve after provisional stenting of calcified bifurcation lesions: The ORBID - FFR study / Kini AS, Okamoto N, Barman N [et al.] // Catheterization and Cardiovascular Interventions. - 2021. - Vol. 98, № 4. -P. 658 - 668.

94. Knuuti, J. 2019 ESC Guidelines for the diagnosis and management of chronic coronary syndromes / Knuuti J, Wijns W, Saraste A [et al.] // 2019 ESC Guidelines for the diagnosis and management of chronic coronary syndromes. - 2020. -Vol. 41, № 3. - P. 407 - 477.

95. Lambert, D. CABG versus PCI in the Treatment of Unprotected Left Main Disease in Diabetics: A Literature Review / Lambert D, Mattia A, Hsu A [et al.] // The International Journal of Angiology. - 2021. - Vol. 30, № 3. - P. 187 - 193.

96. Lassen, JF. Treatment of coronary bifurcation lesions, part II: implanting two stents. The 16th expert consensus document of the European Bifurcation Club // Lassen JF, Albiero R, Johnson TW [et al.] // EuroIntervention. - 2022. - Vol. 18, № 6.

- p. 457 - 470.

97. Lassen, JF. Percutaneous coronary intervention for coronary bifurcation disease: 11th consensus document from the European Bifurcation Club / Lassen J, Holm NR, Banning A [et al.] // EuroIntervention. - 2016. - Vol. 12, № 1. - P. 38 - 46.

98. Lawton, JS. 2021 ACC/AHA/SCAI Guideline for Coronary Artery Revascularization: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines / Lawton JS, Tamis - Holland JE, Bangalore S [et al.] // Circulation. - 2022.

- Vol. 145, № 3. - P. e4 - e17.

99. Lee, J. Left Main Disease / Lee J, Park DW, Park SJ // Interventional Cardiology Clinics. - 2022. - Vol. 11, № 4. - P. 359 - 371.

100. Lee, J. Stenting of coronary bifurcation lesions: a literature and technical review / Lee J, Park KW, Koo BK [et al.] // Current Cardiology Reports . - 2015. - Vol. 17, № 6. - P. 45.

101. Lefevre, T. Stenting of bifurcation lesions: classification, treatments, and results / Lefevre T, Louvard Y, Morice MC [et al.] // Catheterization and Cardiovascular Interventions. - 2000. - Vol. 49, № 3. - P. 274 - 283.

102. Liang, J. Using Propensity Score Matching to Balance the Baseline Characteristics / Liang J, Hu Z, Zhan C [et al.] // Journal of Thoracic Oncology. - 2021.

- Vol. 16, № 6. - P. e45 - e46.

103. Liou, K. Resting Full-Cycle Ratio (RFR) in the Assessment of Left Main Coronary Disease: Caution Required / Liou K, Ooi SY // Heart, Lung and Circulation. -2020. - Vol. 29, № 8. - P. 1256 - 1259.

104. Liu, G. Final kissing balloon inflation for coronary bifurcation lesions treated with single-stent technique : A meta-analysis / Liu G, Ke X, Huang ZB [et al.] // Herz. - 2019. - Vol. 44, № 4. - P. 354 - 362.

105. Lunardi, M. Definitions and Standardized Endpoints for Treatment of Coronary Bifurcations / Lunardi M, Louvard Y, Lefévre T [et al.] // Journal of the American College of Cardiology. - 2022. - Vol. 80, № 1 - P. 63 - 88.

106. Mack, MJ. Myocardial Revascularization Surgery: JACC Historical Breakthroughs in Perspective / Mack MJ, Squiers JJ, Lytle BW [et al.] // Journal of the American College of Cardiology. - 2021. - Vol. 78, № 4. - P. 365 - 383.

107. Maron, DJ. Initial Invasive or Conservative Strategy for Stable Coronary Disease (ISCHEMIA Trial) / Maron DJ, Hochman JS, Reynolds HR [et al.] // The New England Journal of Medicine. - 2020. - Vol. 382. - P. 1395 - 1407.

108. Medina, A. A new classification of coronary bifurcation lesions // Medina A, Suárez de Lezo J, Pan M // Revista Española de Cardiología. - 2006. - Vol. 59, № 2. - P. 183.

109. Mesana, T. Heart teams: a new paradigm in health care / Mesana T, Rodger N, Sherrard H // Canadian Journal of Cardiology. - 2018. - Vol. 34, № 7. - P. 815 -818.

110. Migliorini, A. The impact of right coronary artery chronic total occlusion on clinical outcome of patients undergoing percutaneous coronary intervention for unprotected left main disease / Migliorini A., Valenti R, Parodi G [et al.] // Journal of the American College of Cardiology. - 2011. - Vol. 58, № 2. - P. 125 - 130.

111. Milasinovic, D. Towards a common pathway for the treatment of left main disease: contemporary evidence and future directions: Left main disease treatment / Milasinovic D, Stankovic G // AsiaIntervention. - 2021. - Vol. 7, № 2. - P. 85 - 95.

112. Milford, BM. Coronary Cannulation: Tips for Success in Transradial Angiography and Interventions / Milford BM, Cohen MG // Interventional Cardiology Clinics. - 2020. - Vol. 9, № 1. - P. 21 - 31.

113. Mitsis, A. Myocardial Infarction with and without ST-segment Elevation: a Contemporary Reappraisal of Similarities and Differences / Mitsis A, Gragnano F // Current Cardiology Reviews. - 2021. - Vol. 17, № 4. - e230421189013.

114. Mohsin, M. Assessment of Predictors of Side Branch Occlusion after Main Vessel Stenting in Coronary Bifurcation Lesions in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention / Mohsin M, Khan HS, Saleem M [et al.] // Journal of the College of Physicians and Surgeons Pakistan. - 2018, Vol. 28, № 10. - P. 744 - 747.

115. Morice, MC. Five - year outcomes in patients with left main disease treated with either percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass grafting in the synergy between percutaneous coronary intervention with taxus and cardiac surgery trial (SYNTAX Trial) / Morice MC, Serruys PW, Kappetein AP [et al.] // Circulation. - 2014. - Vol. 129. - P. 2388 - 2394.

116. Morlacchi, S. Sequential structural and fluid dynamic numerical simulations of a stented bifurcated coronary artery / Morlacchi S, Chiastra C, Gastaldi D [et al.] // The Journal of Biomechanical Engineering. - 2011. - Vol. 133, № 12:121010.

117. Movahed, MR. Coronary Artery Bifurcation Lesions; A Review and a Guide for Specific Interventional Techniques / Movahed MR // Iranian Journal of Medical Sciences. - 2008. - Vol. 33, № 4. - P. 187 - 194.

118. Neumann, FJ. 2018 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization / Neumann FJ, Sousa - Uva M, Ahlsson A [et al.] // European Heart Journal. - 2019. - Vol. 40, № 2. - P. 87 - 165.

119. Ngam, PI. Computed tomography coronary angiography - past, present and future / Ngam PI, Ong CC, Chai P [et al.] // Singapore Medical Journal. - 2020. - Vol. 61, № 3. - P. 109 - 115.

120. Niemela, M. Randomized comparison of final kissing balloon dilatation versus no final kissing balloon dilatation in patients with coronary bifurcation lesions treated with main vessel stenting: The Nordic-Baltic Bifurcation Study III / Niemela M, Kervinen K, Erglis A [et al.] // Circulation. - 2011. - Vol. 123, № 1. - P. 79 - 86.

121. Novak, JE. Contrast Nephropathy Associated with Percutaneous Coronary Angiography and Intervention / Novak JE, Handa R // Cardiology Clinics. - 2019. -Vol. 37, № 3. - P. 287 - 296.

122. Pan, M. The 17th expert consensus document of the European Bifurcation Club - techniques to preserve access to the side branch during stepwise provisional stenting / Pan M, Lassen JF, Burzotta F [et al.] // Eurointervention. - 2023. - Vol. 19, № 1. - P. 26 - 36.

123. Park, DW. Ten-year outcomes after drug-eluting stents versus coronary artery bypass grafting for left main coronary disease: extended follow-up of the PRECOMBAT Trial / Park DW , Ahn JM , Park H [et al.] // Circulation. - 2020. - Vol. 141. - P. 1437-1446.

124. Park, SJ. Intravascular ultrasound - derived minimal lumen area criteria for functionally significant left main coronary artery stenosis / Park SJ, Ahn JM, Kang SJ [et al.] // Journal of the American College of Cardiology: Cardiovascular Interventions. - 2014. - Vol. 7. - P. 868 - 874.

125. Predescu, L. Unprotected Left Main Bifurcation Stenting in Acute Coronary Syndromes: Two-Stent Technique versus One-Stent Technique / Predescu L, Postu M, Zarma L [et al.] // Journal of Personalized Medicine. - 2023. - Vol. 13, № 4. -P. 670.

126. Reeh, J. Prediction of obstructive coronary artery disease and prognosis in patients with suspected stable angina / Reeh J, Therming CB, Heitmann M [et al.] // European Heart Journal. - 2018. - Vol. 40. - P. 1426 - 1435.

127. Riedl, K. Coronary CT angiography derived FFR in patients with left main disease / Riedl K, Jensen JM, Ko BS [et al.] // The International Journal of Cardiovascular Imaging. - 2021. - Vol. 37, № 11. - P. 3299 - 3308.

128. Rigatelli, G. Technical Complications of Coronary Bifurcation Percutaneous Interventions / Rigatelli G, Zuin M, Vassilev D [et al.] // Journal of Clinical Medicine. - 2022. - Vol. 11, № 22: 6801.

129. Royston, P. Visualizing of survival in time-to-event studies: acompliment to Kaplan-Meier Plots / Royston P, Parmar MK, Altman DG // JNCI: Journal of the National Cancer Institute. - 2008. - Vol. 100, № 2. - P. 92 - 97.

130. Scatteia, A. Myocardial revascularization in chronic coronary syndromes: does viability matter? / Scatteia A, Baritussio A, Bucciarelli-Ducci C // Minerva Cardiology and Angiology. - 2020. - Vol. 68, № 5. - P. 386 - 392.

131. Seldinger, SI. Catheter replacement of the needle in percutaneous arteriography: a new technique / Seldinger SI // Acta Radiologica. - 1953. - Vol. 39, № 5. - P. 368 - 376.

132. Seo, JB. Predictors for Side Branch Failure During Provisional Strategy of Coronary Intervention for Bifurcation Lesions (from the Korean Bifurcation Registry) / Seo JB, Shin DH, Park KW [et al.] // American Journal of Cardiology. - 2016. - Vol. 118, № 6. - P. 797 - 803.

133. Shan, G. Fisher's exact approach for post hoc analysis of a chi-squared test / Shan G, Gerstenberger S // PLoS One - 2017. - Vol. 12, № 12. - e0188709.

134. Smith, SC. ACC/AHA/SCAI 2005 Guideline Update for Percutaneous Coronary Intervention-Summary Article: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (ACC/AHA/SCAI Writing Committee to Update the 2001 Guidelines for Percutaneous Coronary Intervention) / Sidney SC, Feldman TE, Hirshfeld JW [et al.] // Journal of the American College of Cardiology. - 2006. - Vol. 47, № 1. - P. 216 - 235.

135. Stewart, RAH. Cardiovascular and Lifestyle Risk Factors and Cognitive Function in Patients With Stable Coronary Heart Disease / Stewart RAH, Held C, Krug-Gourley S [et al.] // Journal of the American Heart Association. - 2019. - Vol. 8, № 7. -e01064.

136. Stone, GW. Five-year outcomes after PCI or CABG for left main coronary disease (EXCEL Trial) / Stone GW, Kappetein AP, Sabik JF [et al.] // The New England Journal of Medicine. - 2019. - Vol. 381. - P. 1820 - 1830.

137. Tan, L. Structural and temporal dynamics analysis on drug - eluting stents: History, research hotspots and emerging trends / Tan L, Wang X, Yuan K [et al.] // Bioactive Materials. - 2022. - Vol. 23. - P. 170 - 186.

138. Vassilev, D. Clinical verification of a theory for predicting side branch stenosis after main vessel stenting in coronary bifurcation lesions / Vassilev D, Gil R // Journal of Interventional Cardiology. - 2008. - Vol. 21, № 6. - P. 493 - 503.

139. Vassilev, D. The determinants of side branch compromise after main vessel stenting in coronary bifurcation lesions / Vassilev D, Gil RJ, Koo BK [et al.] // Kardiologia Polska. - 2012. - Vol. 70, №10. - P. 989 - 997.

140. Wang, X. Left and right coronary artery blood flow distribution method based on dominant type / Wang X, Liu J, Li N [et al.] // International Journal for Numerical Methods in Biomedical Engineering. - 2023. - e01064.

141. Wassef, A. Percutaneous management of coronary bifurcation lesions: current perspective / Wassef A, Liu S, Yanagawa B [et al.] // Current Opinion in Cardiology. - 2020. - Vol. 35, № 5. - P. 574 - 582.

142. Xaplanteris, P. Five-Year Outcomes with PCI Guided by Fractional Flow Reserve (FAME II Trial) / Xaplanteris P, Fournier S, Pijls NHJ [et al.] // The New England Journal of Medicine. - 2018. - Vol. 379. - P. 250 - 259.

143. Yamamoto, K. Optimal Intravascular Ultrasound-Guided Percutaneous Coronary Intervention in Patients With Multivessel Disease (OPTIVUS Trial) / Yamamoto K, Shiomi H, Morimoto T // Journal of the American College of Cardiology: Asia. - 2023. - Vol. 3, № 2. - P. 211 - 225.

144. Zhang, D. How bifurcation angle impacts the fate of side branch after main vessel stenting: a retrospective analysis of 1,200 consecutive bifurcation lesions in a single center / Zhang D, Xu B, Yin D [et al.] // Catheterization and Cardiovascular Interventions. - 2015. - Vol. 85, № 1. - P. 706 - 715.

145. Zhang, JJ. Intravascular Ultrasound Versus Angiography - Guided Drug -Eluting Stent Implantation: The ULTIMATE Trial / Zhang JJ, Gao X, Kan J [et al.] //

Journal of the American College of Cardiology. - 2018. - Vol. 72, № 24. - P. 3126 -3137.

146. Zhang, JJ. Multicentre, randomized comparison of two-stent and provisional stenting techniques in patients with complex coronary bifurcation lesions: the DEFINITION II trial / Zhang JJ, Ye F, Xu K [et al.] // European Heart Journal. -2020. - Vol. 41, № 27. - P. 2523 - 2536.

147. Zhang, Z. Novel treatment of severe radial artery spasm using "homemade sheathless technique": A case report / Zhang Z, Xie Q // Medicine (Baltimore). - 2019. - Vol. 98, № 13. - e15008.

ПРИЛОЖЕНИЯ

Приложение А (справочное)

Распределение пациентов по различным показателям в двух группах (группа 1 - стентирование с финальной киссинг - пластикой; группа 2 - стентирование без финальной киссинг - пластики) в ретроспективном и рандомизированном проспективном исследовании

Рисунок А.1 - Распределение пациентов по возрасту в группе 1 (с ФКП) (ретроспективное