Разработка основных показателей эффективности изготовления инфузионных лекарственных препаратов аптеками многопрофильных медицинских организаций тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.04.03, кандидат наук Гаченко Ростислав Алексеевич

• Гаченко Ростислав Алексеевич
• кандидат наук
• 2020

Оглавление диссертации кандидат наук Гаченко Ростислав Алексеевич

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА 1 АНАЛИЗ РАЗВИТИЯ И СОВРЕМЕННОГО СОСТОЯНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ АСПЕКТОВ ИНФУЗИОННОЙ ТЕРАПИИ

1.1 Роль и место инфузионной терапии при оказании медицинской помощи пациентам

1.2 Медико-фармацевтическая характеристика основных групп инфузионных лекарственных препаратов

1.3 Исторические аспекты становления и развития аптечного изготовления инфузионных растворов

1.4 Современные институциональные требования к инфузионным лекарственным препаратам

Заключение по главе

ГЛАВА 2 ОБОСНОВАНИЕ МЕТОДИЧЕСКОГО ПОДХОДА И НАУЧНОГО АППАРАТА ИССЛЕДОВАНИЯ. ХАРАКТЕРИСТИКА ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ БАЗЫ

2.1 Разработка структурно-логической схемы исследования экономической эффективности аптечного изготовления инфузионных лекарственных препаратов

2.2 Обоснование научно-методического аппарата исследования

2.3 Характеристика 1602 Военного клинического госпиталя как экспериментальной базы исследования

2.4 Обоснование актуального ассортимента инфузионных лекарственных препаратов аптечного изготовления

Заключение по главе

ГЛАВА 3 ИССЛЕДОВАНИЕ ПОКАЗАТЕЛЕЙ, ФОРМИРУЮЩИХ СЕБЕСТОИМОСТЬ ИНФУЗИОННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ АПТЕЧНОГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ

3.1 Характеристика производственной схемы изготовления инфузионных лекарственных препаратов

3.2 Анализ материальных показателей себестоимости инфузионных растворов аптечного изготовления

3.3 Исследование показателей коммунальных издержек при аптечном изготовлении инфузионных растворов

3.4 Экспериментальное определение стоимостных показателей трудозатрат при аптечном изготовлении инфузионных растворов

Заключение по главе

ГЛАВА 4 РАЗРАБОТКА И АНАЛИЗ ОСНОВНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ АПТЕЧНОГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ ИНФУЗИОННЫХ РАСТВОРОВ

4.1 Применение методологии KPI для разработки системы индикаторов экономической эффективности аптечного изготовления инфузионных лекарственных препаратов

4.2 Анализ системы индикаторов экономической эффективности изготовления инфузионных растворов в аптечных условиях

4.3 Маркетинговое исследование влияния факторов среды на аптечное изготовление инфузионных лекарственных препаратов

4.4 Обоснование направлений повышения эффективности аптечного изготовления инфузионных лекарственных препаратов

Заключение по главе

ОБЩИЕ ВЫВОДЫ

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ И УСЛОВНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

ПРИЛОЖЕНИЕ А Стоимость материальных средств, использующихся при аптечном изготовлении инфузионных лекарственных препаратов,

и коммунальные тарифы

ПРИЛОЖЕНИЕ Б Размеры окладов фармацевтического и

вспомогательного персонала аптеки 1602 ВКГ

Материалы внедрения результатов исследования

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Разработка основных показателей эффективности изготовления инфузионных лекарственных препаратов аптеками многопрофильных медицинских организаций»

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность темы исследования Обеспечение доступной и эффективной лекарственной терапии является одной из важнейших задач, решаемых отечественным здравоохранением. На фоне постоянного роста цен и объемов потребления ЛП, внедрения в практику дорогостоящих медицинских технологий поиск резервов и оптимизация структуры расходов финансовых ресурсов имеют существенное значение для полноценного функционирования системы лекарственного обеспечения. Одним из таких резервов является производственная деятельность аптечных организаций, которая находится в сложном положении. По данным Росздравнадзора за 2015 г., в РФ насчитывалось порядка 74000 аптечных организаций различных видов, из них лицензии на право изготовления лекарственных форм, в том числе в асептических условиях, имели около 2000 аптек (2,7%), являющихся, как правило, функциональными подразделениями многопрофильных медицинских организаций.

Анализ потребления ЛП многопрофильными медицинскими организациями свидетельствует, что его существенную долю в стоимостном выражении (до 30%) составляет немногочисленная номенклатура инфузионных ЛП, предназначенных для использования как при жизнеугрожающих состояниях, так и при плановом лечении широкого круга заболеваний.

До выхода федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», запретившего аптечное изготовление ЛП, зарегистрированных в РФ (статья 56), большая часть инфузионных ЛП могла изготавливаться аптеками медицинских организаций. В последующие годы потребность в ИР стала покрываться за счет их закупок на рынке, что увеличило нагрузку на бюджет медицинских организаций. Однако аптеки продолжают изготовление по индивидуальным рецептам и требованиям не выпускающихся фармацевтической промышленностью инфузионных ЛП, что позволяет применять индивидуальное дозирование и учитывать личные особенности пациентов (непереносимость отдельных ингредиентов и т.п.). Кроме этого, как показывает опыт оказания медицинской помощи пострадавшим в чрезвычайных

ситуациях и военных конфликтах, аптечное изготовление ИР имеет важнейшее значение, так как временные факторы организации и проведения закупок, особенности логистики и другие объективные причины могут существенно снизить текущую обеспеченность медицинских организаций, в том числе и в необходимых инфузионных ЛП. Таким образом, сохранение и дальнейшее развитие производственной функции аптечных организаций является значимым фактором в обеспечении доступности лекарственной терапии, а научно обоснованный баланс между аптечным изготовлением ИР и объемами их закупок является скрытым резервом рационального использования финансовых ресурсов многопрофильных медицинских организаций.

На основе вышеизложенного нами сформулирована рабочая гипотеза исследования, которая заключалась в том, что, изготовление инфузионных ЛП аптеками многопрофильных медицинских организаций может быть экономически целесообразным по сравнению затратами на их закупки.

Степень разработанности темы исследования В РФ и странах СНГ вопросам промышленного производства и аптечного изготовления ИР, организации контроля их качества, модернизации технологической базы аптек, обеспечения ими медицинских организаций посвящены многочисленные научные труды И.А. Муравьева, А.И. Тенцовой, Б.Л. Молдавера, И.И. Краснюка, А.И. Чиркова, М.М. Губина, С.З. Умарова, Ю.В. Мирошниченко, С.А. Бунина, Г.Я. Ибрагимовой, А.С. Немченко, А.Н. Гавриленко, И.В. Бесединой, С.А. Валевко, Т.В. Воробьевой, В.В. Журко, И.В. Филипповой, Т.Ю. Пантюховой и других ученых.

При этом работ, посвященных анализу экономических аспектов аптечного изготовления инфузионных ЛП, не проводилось, что также подтверждает актуальность темы нашего исследования.

Цель и задачи исследования Цель исследования заключалась в разработке системы экономических индикаторов эффективности изготовления инфузионных ЛП и обосновании путей совершенствования производственной функции аптек медицинских организаций.

Для достижения цели были поставлены и решены следующие задачи:

1. Провести аналитический обзор научных работ по тематике организации аптечного изготовления инфузионных ЛП и исследовать систему институциональных норм, регулирующих аптечное изготовление и промышленное производство инфузионных ЛП;

2. Обосновать выбор научно-методического аппарата и экспериментальной базы исследования, а также ассортимента инфузионных ЛП, использованных в качестве объектов исследования;

3. Проанализировать производственную схему изготовления ИР и разработать матрицу экономических показателей, формирующих себестоимость инфузионных ЛП;

4. Выполнить комплекс экспериментальных исследований по определению стоимостных показателей материальных, коммунальных и трудовых затрат, присущих процессу аптечного изготовления ИР;

5. Разработать и проанализировать систему индикаторов экономической эффективности аптечного изготовления инфузионных ЛП;

6. Провести маркетинговый анализ влияния факторов внешней и внутренней среды на организацию аптечного изготовления инфузионных ЛП и сравнение установленной экспериментально себестоимости ИР с закупочными ценами одноименных ЛП промышленного производства;

7. Обосновать направления повышения экономической эффективности производственного процесса изготовления инфузионных ЛП аптеками медицинских организаций;

8. Разработать методические рекомендации по определению экономических показателей эффективности аптечного изготовления ЛП (на примере инфузионных растворов).

Научная новизна проведенных исследований заключается в том, впервые: • согласно цели исследования модифицирована методология основных ключевых показателей эффективности деятельности KPI (Key Performance Indicators) и доказана возможность ее применения для разработки системы

экономических показателей аптечного изготовления ИР, позволяющих определить направления по снижению издержек и повышению рентабельности производственной функции аптек медицинских организаций;

• с использованием метода анализа химико-технологической системы производственного процесса для каждого этапа аптечного изготовления инфузионных ЛП определены основные экономические (материальные, коммунальные и трудовые) показатели, формирующие себестоимость ИР, и разработана матрица этих показателей;

• на основе метода хронометражных наблюдений определены временные и стоимостные характеристики всех трудовых операций процесса изготовления 7 наименований инфузионных ЛП - объектов исследования, изготовление которых организационно и технологически возможно осуществлять в аптечных условиях;

• с помощью РББТ-анализа установлены наиболее значимые политические, экономические, социальные и технологические факторы внешней и внутренней среды, непосредственно влияющие процесс аптечного изготовления ИР;

• в целях проверки рабочей гипотезы исследования проведен сравнительный медико-фармацевтический анализ себестоимости изготовленных ИР с закупочной ценой аналогичных ЛП промышленного производства;

• обоснованы направления повышения экономической эффективности процесса аптечного изготовления инфузионных ЛП, которые представлены в виде методических рекомендаций по определению экономической эффективности производственной деятельности аптек, осуществляющих изготовление ИР для собственных нужд медицинских организаций.

Теоретическая и практическая значимость исследования Теоретическая значимость заключается в разработке оригинального подхода к оценке экономической эффективности аптечного изготовления инфузионных ЛП и обосновании на основе полученных результатов актуальных направлений совершенствования производственной деятельности аптечных организаций, на примере ИР. Научную базу подхода составила адаптированная под цели настоящего исследования методология разработки и обоснования основных

ключевых показателей эффективности деятельности (KPI).

Практическая значимость исследования состоит в разработке и внедрении в работу органов управления фармацевтической деятельностью и медицинских организаций методических рекомендаций «Определение экономических показателей эффективности аптечного изготовления лекарственных препаратов (на примере инфузионных растворов)», позволивших оптимизировать производственную функции аптек и повысить качество лекарственного обеспечения пациентов многопрофильных медицинских организаций. Отдельные результаты работы нашли применение в учебном процессе образовательных учреждений высшего образования при преподавании основной образовательной программы 33.05.01 Фармация.

Методология и методы исследования Методология основана на теории и общих организационных и экономических принципах менеджмента и маркетинга в сфере лекарственного обеспечения, анализе исторических и текущих процессов организации и функционирования производственной деятельности аптечных организаций, нормативных правовых актах и трудах ведущих ученых -специалистов в области фармацевтической науки и практики.

В исследовании использованы научные методы библиографического анализа, контент-анализа, документального наблюдения, выкопировки данных, анализа химико-технологической системы производственных процессов, хронометражных наблюдений, методология разработки и использования основных ключевых показателей (индикаторов) эффективности деятельности (KPI), PEST-анализ. Статистическая обработка данных проводилась современными методами с помощью программного продукта MS Excel 2010.

Положения, выносимые на защиту:

1. Результаты по обоснованию и разработке системы экономических показателей себестоимости инфузионных растворов аптечного изготовления;

2. Результаты анализа технологической схемы аптечного изготовления ИР, позволившие разработать матрицу экономических показателей, формирующих себестоимость ИР по производственным этапам;

3. Результаты хронометражных наблюдений по определению временных и стоимостных значений производственных операций, составляющих технологический процесс аптечного изготовления ИР;

4. Результаты маркетингового анализа влияния внешних и внутренних факторов на процесс изготовления инфузионных ЛП в аптечных условиях;

5. Результаты сравнительного анализа себестоимости ИР аптечного изготовления с закупочной ценой аналогичных ЛП промышленного производства;

6. Направления повышения эффективности производственной функции по аптечному изготовлению инфузионных ЛП.

Степень достоверности результатов определяется как высокая благодаря использованию современных научных методов, адаптированных под цель исследования, и достаточному объему воспроизводимых экспериментальных данных, предоставивших необходимую объективную информацию.

Апробация полученных результатов Результаты исследования были доложены на XXIV, XXV и XXVI Российских национальных конгрессах «Человек и лекарство» (Москва, 2017, 2018, 2019), V и VI Всероссийской научно-практических конференциях «Беликовские чтения» (Пятигорск, 2017, 2018, 2019), V Всероссийской научно-практической конференции «Междисциплинарное взаимодействие в процессе обучения фармацевтических специалистов рациональной фармакотерапии на основе принципов энтеросорбции. Выбор образовательной траектории» (Пятигорск, 2018).

Внедрение результатов Методические рекомендации «Определение экономических показателей эффективности аптечного изготовления лекарственных препаратов (на примере инфузионных растворов)» рекомендованы Департаментом лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России для использования органами исполнительной власти в сфере здравоохранения, а также субъектами, осуществляющими фармацевтическую деятельность, в полномочия которых входят функции управления, организации или реализации работ по изготовлению экстемпоральных лекарственных форм (исх. № 1610/25-0 от 03.07.2019 г.), и

внедрены:

в практическую деятельность Управления по фармации Минздрава Республики Татарстан (акт от 24.04.2019 г.), Фармацевтического управления Минздрава Ростовской области (акт от 19.04.2019 г.), фармацевтического центра ФГБУ «Главный военный клинический госпиталь имени академика Н.Н. Бурденко» Минобороны России (акт от 31.05.2019 г.), фармацевтического центра ФГКУ «1602 Военный клинический госпиталь» Минобороны России (акт от 16.04.2019 г.);

в учебный процесс: кафедры организации и экономики фармации ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет) (акт от 26.04.2019 г.); кафедры фармации ФГБОУ ВО «Кубанский государственный медицинский университет» Минздрава России (акт от 30.05.2019 г.); кафедры управления и экономики фармации, медицинского и фармацевтического товароведения ФГБОУ ВО «Новосибирский государственный медицинский университет» Минздрава России (акт от 10.06.2019 г.); кафедры организации и экономики фармации Пятигорского медико-фармацевтического института -филиала ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Минздрава России (акт от 29.04.2019 г.).

Соответствие паспорту специальности Диссертация и полученные результаты соответствуют паспорту специальности 14.04.03 - организация фармацевтического дела, формуле и области исследований по пункту 2 -Изучение особенностей организации лекарственного обеспечения населения в условиях ОМС и рынка.

Публикации По теме диссертации опубликовано 9 печатных работ, из них в изданиях, рекомендованных ВАК - 2 работы, из них 1 - индексируемая в международной базе цитирования Scopus.

Объем и структура диссертации Диссертационная работа состоит из введения, четырех глав, заключения, списка сокращений и условных обозначений, списка литературы, изложенных на 157 страницах текста компьютерного набора, 2 приложений. Включает 50 таблиц и 17 рисунков. Список литературы включил

131 литературный источник, из которых 13 - на иностранных языках.

Личный вклад автора был определяющим на этапах определения цели и постановки научных задач, выбора научно-методического инструментария исследования, сбора и анализа литературных источников и нормативных правовых документов по теме работы, разработки и натурного проведения экспериментальной части, обработки и интерпретации полученных данных, подготовке публикаций. Диссертация и автореферат написаны лично автором.

ГЛАВА 1 АНАЛИЗ РАЗВИТИЯ И СОВРЕМЕННОГО СОСТОЯНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ АСПЕКТОВ ИНФУЗИОННОЙ ТЕРАПИИ

1.1 Роль и место инфузионной терапии при оказании медицинской

помощи пациентам

В связи с использованием в медицинской практике перманентно расширяющегося ассортимента ЛП, их существенной ценовой волатильностью, наличием организационных издержек и финансовых резервов при проведении рациональной и безопасной фармакотерапии, проникновением на мировой и отечественный фармацевтические рынки недоброкачественных,

фальсифицированных и контрафактных ЛП, доступное и клинически эффективное лекарственное обеспечение населения определяется высшим политическим руководством нашего государства и медицинской общественностью как актуальная гуманитарная, социальная и медицинская проблема [108, 116].

Важнейшим критерием современной рациональной фармакотерапии считается экономически обоснованное применение в медицинской практике необходимых ЛП, при котором в целях достижения у пациентов желаемого терапевтического эффекта учитываются этиология, патогенез, симптоматика, индивидуальные особенности течения заболевания и другие факторы [45].

Одним из методов оказания медицинской помощи и лечения, обеспечивающим непосредственное введение в кровоток пациента различных ЛП, является ИТ. Современная медицинская наука определяет ИТ (от лат. \nfusio -вливание, впрыскивание) как раздел медицины об управлении функциями организма посредством целенаправленного воздействия на морфологический состав и физиологические свойства крови путем парентерального (внутривенного, внутриартериального, подкожного) введения растворов различных ЛС и биологических жидкостей с целью коррекции патологических потерь или их предотвращения, нормализации водно-электролитного, кислотно-щелочного баланса организма, а также для форсированного диуреза [5, 12, 94].

Биологические жидкости распределены в организме человека в основных пространственных секторах (внутрисосудистом, интерстициальном и внутриклеточном). При различных патологических процессах у пациентов зачастую возникает объемный дефицит самой биологической жидкости или нарушается ее компонентный состав, усугубляющий течение заболевания. Одним из способов коррекции таких состояний является ИТ, выполняемая медицинским работником, которому доступен прямой путь введения растворов ЛП во внутрисосудистое пространство. При этом, в зависимости от физико-химических свойств выбранного инфузионного раствора (осмолярность, его коллоидное и осмотическое давление), имеется возможность управления процессом распределения вводимых жидкостей между основными пространственными секторами [30].

ГФ СССР XI издания (часть 2) и ГФ РФ XIII издания (том 2) под раствором для инфузий определяют водный раствор для внутрисосудистого введения объемом 100 мл и более [23, 25].

Основными целями и задачами современной ИТ являются (рисунок 1):

Рисунок 1 - Цели и задачи современной ИТ

• волюмокоррекция - восстановление (коррекция) адекватного объема циркулирующей крови;

• инфузионная регидратация - восстановление потерь воды и электролитов, поддержание нормальной макро- и микроциркуляции, нормализация

электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния в тканях организма;

• экстракорпоральная гемокоррекция - удаление из крови, взятой из организма человека, компонентов, вызывающих патологии или поддерживающих болезнь;

• активная детоксикация - снижение содержания в органах и тканях токсических агентов, в том числе за счет введения комплексообразующих средств, форсированного диуреза и др. методов;

• обменно-корригирующие инфузии - прямое воздействие на тканевой метаболизм за счет активных компонентов ИР [40, 111].

Во всех случаях проведению ИТ предшествует разработка и обоснование ее программы, которую заносят в истории болезней. Для составления общей программы ИТ проводят пересчет общего содержания электролитов и свободной воды в растворах. Выявляют противопоказания к назначению того или иного компонента лечения, которыми являются такие патологии, как отек легких, сердечно-сосудистая недостаточность, анурия. Путем подбора базисных ИР и добавления электролитных концентратов создают основу для сбалансированной жидкостной терапии. Как правило, при ИТ, в процессе осуществления ее программы, требуется коррекция, направленная на адекватное возмещение продолжающихся патологических потерь [94].

Выполненный нами контент-анализ доступной медицинской литературы выявил, что проведение ИТ показано при внезапных острых заболеваниях, патологических состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациентов, требующих оказания медицинской помощи в экстренной форме или же в процессе проведения планового лечения с целью устранения или облегчения проявлений заболевания или заболеваний либо патологических состояний пациента, восстановления или улучшения его здоровья, трудоспособности и качества жизни [41, 106, 111, 115].

К патологическим состояниям пациентов, требующим проведения ИТ (рисунок 2) относят:

Шок

Ацидоз

Гиповолемия

х

Алкалоз

1

\

Кровопотеря

Т

Дисбаланс ионов

Потеря

белков -

Отравления

Рисунок 2 - Патологические состояния, показанные к проведению ИТ

• шок - патологический процесс, развивающийся в ответ на воздействие чрезвычайных раздражителей и сопровождающийся прогрессивным нарушением жизненно важных функций нервной системы, кровообращения, дыхания, обмена веществ и некоторых других функций;

• гиповолемия - снижение объема циркулирующей крови значительно ниже нормативных показателей;

• кровопотеря - патологический процесс, развивающийся вследствие объемного кровотечения либо вследствие сдачи крови и характеризующийся комплексом патологических и приспособительных реакций на снижение объема циркулирующей крови и гипоксию, вызванную снижением транспорта кровью кислорода;

• потеря белков, электролитов и жидкости вследствие интенсивной диареи, неукротимой рвоты, заболеваний почек, ожогов, отказа от приема жидкостей;

• отравления - нарушение жизненных функций организма вследствие попадания токсических веществ;

• дисбаланс ионов - нарушение содержания основных ионов (калия, натрия,

хлора и др.);

• алкалоз (лат. alcali - щелочь) - нарушение кислотно-щелочного равновесия организма, характеризующееся абсолютным или относительным избытком оснований;

• ацидоз (от лат. acidus - кислый) - смещение кислотно-щелочного баланса организма в сторону увеличения кислотности (уменьшению рН) [5, 15, 30].

Большое значение в тактике ИТ имеют пути введения инфузионных растворов в организм: сосудистый и не сосудистый.

Сосудистый путь введения ИР имеет несколько разновидностей.

Венепункция в локтевом сгибе - наиболее часто использующийся путь введения ИР. Несмотря на широкое распространение, он имеет некоторые недостатки. Так, например, возможны подтекание раствора в подкожную клетчатку, инфицирование и тромбоз вены. Исключается введение концентрированных растворов, препаратов калия, раздражающих сосудистую стенку, и т.д. В связи с этим через 24 ч или при появлении признаков воспаления меняют место пункции. Необходимо избегать сдавления руки выше места пункции, чтобы не препятствовать току крови по вене.

Чрескожная пункция с введением микрокатетеров в вены руки. Такой путь введения обеспечивает достаточную подвижность конечности и значительно повышает надежность введения растворов. Незначительный диаметр катетеров исключает возможность массивных инфузий. Таким образом, сохраняются некоторые недостатки пункционного пути.

Венесекция (катетеризация с обнажением вены) позволяет вводить катетеры в верхнюю и нижнюю полые вены. Сохраняется опасность инфицирования раны и тромбоза вен, из-за чего ограничивается срок пребывания катетеров в сосудах.

Чрескожная катетеризация верхней полой вены подключичным и надключичным доступами и внутренней яремной вене обладает несомненными преимуществами для ИТ. Возможно самое длительное функционирование из всех доступных путей. Кроме этого, близость сердца практически приравнивает этот

путь введения к внутрисердечным инъекциям. При проведении реанимационных мероприятий этот путь обеспечивает высокий темп инфузии и позволяет осуществлять эндокардиальную стимуляцию, не имеет ограничений к объемам вводимых инфузионных средств. У пациентов не ограничиваются условия для активного поведения, облегчается уход за ним. Вероятность тромбоза и инфицирования при соблюдении всех правил асептики и ухода за катетером минимальна. Среди осложнений наблюдаются локальные гематомы, гемопневмоторакс, гидроторакс.

Катетеризация пупочной вены и интраумбиликалъные (чрезпупочные) инфузии обладают свойствами инфузий в центральные вены. Преимущество внутриорганного введения используется при патологии печени, однако при этом отсутствует возможность измерения центрального венозного давления.

Внутриаорталъные инфузии после чрескожной катетеризации бедренной артерии показаны при реанимации для нагнетания инфузионных растворов, улучшения регионарного кровотока и подведения ЛП к органам брюшной полости. Внутриаортальное введение предпочтительно при массивной ИТ. Артериальный путь позволяет получать точную информацию о газовом составе крови и ее кислотно-основном состоянии при исследовании соответствующих проб крови, а также проводить мониторное наблюдение артериального давления, определять минутный объем сердца методом циркулографии. К не сосудистым путям введения ИР относят:

энтералъное введение, предполагающее наличие тонкого зонда в кишечнике, который проводят туда интраоперационно либо с использованием эндоскопической техники. При введении в кишечник хорошо усваиваются изотонические, солевые и глюкозированные растворы, специально подобранные для энтерального питания смеси;

ректалъное введение растворов ограничено, так как в кишечнике практически возможно усвоение только воды;

подкожное введение крайне ограничено (допустимо только введение изотонических растворов солей и декстрозы). Объем вводимых под кожу

жидкостей в сутки не может превышать 1,5 л. [106].

Ни одна из современных методик интенсивной терапии и реанимации не обходится без применения инфузий. Так, роль ИТ в периоперационном периоде заключается в уменьшении и устранении расстройств, возникающих в организме под влиянием основного заболевания и операционной травмы. ИТ, проводимая для коррекции гиповолемии, поддержания эффективного ОЦК и профилактики не адекватной тканевой перфузии, наряду с поддержанием анестезии, обеспечением аналгезии и миорелаксации является одним из основных компонентов в периоперационном периоде. Считается, что интраоперационная ИТ включает обеспечение основных физиологических потребностей в жидкости и электролитах, восполнение предоперационного дефицита воды, связанного с периодом предоперационного голодания и проведением многократных очистительных клизм, восполнение интраоперационных потерь (потери с испарением через операционную рану, кожу и легкие, перераспределение жидкости, возмещение кровопотери) [2, 128].

Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Гаченко Ростислав Алексеевич, 2020 год

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

I. Анализ рынка инфузионных растворов 2002 - I кв. 2007 г. [Электронный ресурс]. ЦМИ «Фармэксперт». Код доступа: http://www.pharmexpert.ru/. 2. Анестезиология: пер. с англ.; под ред. А.Р. Айткенхеда, Г. Смита, Д. Дж. Роуботама. - M.: РИДЭЛСИВЕР, 2010. - 437 с.

3. Беседина, И.В. Асептика в современной технологии стерильных растворов: книга для провизора / И.В. Беседина. - М.: МЦФЭР, 2004. - 238 с.

4. Беседина, И.В. Исследование эффективности фильтрования и контроля чистоты инъекционных растворов: автореф. дис. ... канд. фармац. наук / Ирина Владимировна Беседина. - М., 1981. - 15 с.

5. Большая медицинская энциклопедия / Глав. ред. Б.В. Петровский. Изд. 3-е [в 30-ти т.]. - М.: «Сов. энциклопедия», 1978. - Т. 9. - С. 374-376.

6. Бунин, С.А. Модернизация технологической базы военных аптек в условиях реформирования медицинской службы Вооруженных Сил Российской Федерации: автореф. дис. ... д-ра фармац. наук: 14.04.03 / Сергей Александрович Бунин. - СПб., 2012. - 48 с.

7. Валевко, С.А. Проблема производства инфузионных растворов в условиях аптек / С.А. Валевко, А.В. Грибоедова, И.В. Беседина // Сб. докладов V конф. АСИНКОМ. - М., 1995. - С. 97-100.

8. Власов, В.В. Как написать обзор литературы / В.В. Власов // Флебология. - 2013. - № 3. - С. 47-54.

9. Волков, О.И. Экономика предприятия: курс лекций / О.И. Волков, В.К. Скляренко. - М.: ИНФРА-М, 2006. - 280 с.

10. Воробьева, Т.В. Современный уровень требований к инъекционным лекарственным формам / Т.В. Воробьева, Г.С. Михайлова // Фармация. - 1986. -№ 2. - С. 70.

II. Гаченко, Р.А. Анализ ассортимента и объемов производства инфузионных растворов / Р.А. Гаченко, А.Б. Горячев // Человек и лекарство: тез. докл. XXIV Рос. нац. конгр. - М.: Видокс, 2017. - C. 131.

12. Гаченко, Р.А. Исследование ассортимента и объемов потребления инфузионных растворов в многопрофильной медицинской организации / Р.А. Гаченко, А.Б. Горячев // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сборн. науч. трудов ПМФИ - филиала ВолГМУ. -Ижевск: ООО «Принт», 2017. - Вып. 72. - С. 349-352.

13. Гаченко, Р.А. Исследование производственного цикла аптечного изготовления инфузионных растворов / Р.А. Гаченко, А.Б. Горячев // Сборн. матер. XXVI Рос. нац. конгр. «Человек и лекарство»: тез. докл. - М.: Видокс, 2019. - С. 107.

14. Гаченко, Р.А. Разработка методических подходов к исследованию экономической эффективности экстемпорального изготовления инфузионных растворов / Р.А. Гаченко // Беликовские чтения: матер. V Всерос. науч.-практ. конф. - Пятигорск: Рекламно-информационное агентство на Кавминводах, 2017. -С. 394-396.

15. Гаченко, Р.А. Современные требования к промышленному производству и аптечному изготовлению инфузионных лекарственных препаратов в Российской Федерации: единство и различия / Р.А. Гаченко, А.Б. Горячев // Фармация и фармакология. - 2018. - Т. 6. - № 3. - С. 214-228. DOI:10.19163/2307-9266-2018-6-3-214-228.

16. Голубенко, Р.А. Обоснование современной концепции развития лекарственного обеспечения в военном здравоохранении: автореф. дис. ... д-ра фармац. наук: 14.04.03 / Роман Александрович Голубенко. - СПб., 2015. - 52 с.

17. Горячев, А.Б. Анализ обеспеченности инфузионными растворами многопрофильной медицинской организации / А.Б. Горячев, Р.А. Гаченко // Матер. V Всерос. науч.-практ. конф. «Междисциплинарное взаимодействие в процессе обучения фармацевтических специалистов рациональной фармакотерапии на основе принципов энтеросорбции. Выбор образовательной траектории». - М.: Рос. универ. дружбы народов, 2018. - С. 19-21.

18. Горячев, А.Б. Применение методологии ключевых показателей для исследования эффективности производственной деятельности аптек / А.Б.

Горячев, Р.А. Гаченко // Сборн. матер. XXV Рос. нац. конгр. «Человек и лекарство»: тез. докл. - М.: Видокс, 2018. - С. 104.

19. Горячев, А.Б. Современные технико-технологические подходы к решению задачи обеспечения лечебных учреждений инъекционными растворами аптечного изготовления / А.Б. Горячев, Ю.В. Мирошниченко, В.С. Жуковский // Актуальные вопросы авиационной медицины: сборн. тез. XXXVII науч.-практ. конф. врачей 5 ЦВКГ ВВС. - Красногорск, 2007. - С. 154-156.

20. ГОСТ 10782-85 Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. [Электронный ресурс]. Код доступа: http : //docs.cntd.ru/document/1200022227.

21. ГОСТ Р 51314-99. Государственный стандарт Российской Федерации. Колпачки алюминиевые и комбинированные для укупорки лекарственных средств. Общие технические условия: принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 08.09.1999 г. № 292-ст. - М.: ИПК Издательство стандартов, 2001.

22. Государственная Фармакопея Российской Федерации. Изд. 12-е. - Ч. 1. -М., 2007. [Электронный ресурс]. Код доступа: http : //www.gmpua.com/Pharmacopeia/Ru /RuPharm.htm.

23. Государственная фармакопея Российской Федерации. Изд. 13-е. Т. 2. 0ФС.1.4.1.0007.15 Лекарственные формы для парентерального применения. - М., 2015. [Электронный ресурс]. Федеральная электронная медицинская библиотека Минздрава РФ. Код доступа: http://femb.ru/feml.

24. Государственная фармакопея Российской Федерации. Изд. 1 4-е. Т. 2. 0ФС.1.4.1.0007.15 Лекарственные формы для парентерального применения. - М. 2018. [Электронный ресурс]. Федеральная электронная медицинская библиотека Минздрава РФ. Код доступа: http://www.femb.ru/femb/pharmacopea.php.

25. Государственная фармакопея СССР. Изд. 11-е. Вып. 2. - М.: Медицина, 1990. - Т. 2. - С. 140-142.

26. Гречихин, А.А. Библиографическая эвристика: история, теория и методика информационного поиска: консп. лекций / А.А. Гречихин. - М.: Моск.

полигр. ин-т., 1984. - 48 с.

27. Губин, М.М. Изготовление лекарственных средств в условиях аптечного производства / М.М. Губин // Новая аптека. - 2002. - № 1. - С. 17-19.

28. Губин, М.М. Современный технологический комплекс для изготовления стерильных растворов в аптеках / М.М. Губин, С.З. Умаров // Фармация. - 2006. -№ 2. - С. 25-29.

29. Губин, М.М. Технология лекарств по GMP: инфузионные растворы / М.М. Губин. - Калуга, 2011. - 224 с.

30. Гуменюк, Н.И. Инфузионная терапия. Теория и практика / Гуменюк Н.И., Киркилевский С.Н. - Киев: Книга плюс, 2004. - 208 с.

31. Гущенко, В.А. Перспективы использования современного технологического оборудования для изготовления инъекционных растворов в военных аптеках / В.А. Гущенко [и др.] // Воен.-мед. журн. - 2007. - № 5. - С. 5860.

32. Дружинин, Н.К. Выборочное наблюдение и эксперимент / Н.К. Дружинин. - М.: Статистика, 1977. - 176 с.

33. Елисеева, И.И. Общая теория статистики: учебник / И.И. Елисеева, М.М. Юзбашев. - М.: Финансы и статистика, 1995. - 368 с.

34. Журко, В.В. Устройство для внутриаптечного визуального контроля растворов на механические загрязнения / В.В. Журко, Г.Е. Мееркоп, И.В. Беседина // Фармация. - 1980. - № 3. - с. 59.

35. Ибрагимова, Г.Я. Методологические основы организации фармацевтической помощи пораженным в условиях чрезвычайных ситуаций на территориальном уровне: автореф. дис. ... д-ра фармац. наук: 15.00.01 / Гузэль Ярулловна Ибрагимова. - М., 2007. - 48 с.

36. Изготовление стерильных растворов в аптеках: современное отечественное оборудование / С.З. Умаров [и др.] // Новая аптека. - 2009. - № 3. -С. 52-54.

37. Инструкция по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках): прил. к приказу Минздрава

РФ от 16.07.1997 г. № 214 // Сборник нормативно-правовых документов. Лицензирование видов деятельности в сфере здравоохранения и социального развития. - М., 2005. - Вып. 1.

38. Инструкция по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках: прил. к приказу Минздрава РФ от 16.10.1997 г. № 305 // Здравоохранение. - 1998. - № 2.

39. Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций (аптек): прил. к приказу Минздрава РФ от 21.10.1997 г. № 309 [Электронный ресурс]. Компьютерная справочная правовая система «КонсультантПлюс». Код доступа: http://www.consultant.ru/cons/cgi/online.

40. Интенсивная терапия. Реанимация. Первая помощь: учеб. пособие; под ред. В.Д. Малышева. - М.: Медицина, 2000. - 464 с.

41. Инфузионная терапия в постоперационном периоде (обзор литературы) [Электронный ресурс] / С.Г. Решетников [и др.] // Медицина неотложных состояний. - 2009. - № 5 (24). Интернет издание. Код доступа: http://www.mif-ua.com/archive/article/11156.

42. Инъекционные растворы и современное технологическое решение проблемы их изготовления в аптеках / С.З. Умаров [и др.] // Воен.-мед. журн. -

2009. - № 2. - С. 56-61.

43. Экономические затраты при аптечном изготовлении инфузионных растворов / А.Б. Горячев [и др.] // Фармация. - 2019. - Т. 68. - № 7. - С. 36-43. DOI: https://doi.org/10.29296/25419218-2019-07-07.

44. Колоткин, М.Н. Социология: учеб.-метод. пособие / М.Н. Колоткин. -Новосибирск: СГГА, 2001. - 72 с.

45. Косенко, В.В. Вопросы качества инъекционных и инфузионных растворов аптечного изготовления / В.В. Косенко // Вестник Росздравнадзора. -

2010. - № 3. - С. 6-12.

46. Кравцов, А.В. Системный анализ химико-технологических процессов: учебное пособие / А.В. Кравцов [и др.]. - Томск: Изд-во Томского политехн. унта, 2008. - 96 с.

47. Краснюк, И.И. Стандартизация и совершенствование методов контроля технологического процесса инфузионных лекарственных препаратов на основе осмотических характеристик: автореф. дис. ... д-ра фармац. наук: 15.00.01, 15.00.02 / Иван Иванович Краснюк. - М., 1999. - 46 с.

48. Ландерер, А. Руководство общей хирургической патологии и терапии: пер. с нем. прозектора Воен.-мед. акад. Э.Г. Салищева // - Санкт-Петербург: журн. «Практическая медицина». - 1890. - 792 с.

49. Липин, А.Г. Математическое моделирование химико-технологических систем: учебное пособие [Электронный ресурс] / А.Г. Липин. - Иваново: Ивановский гос. хим.-технол. ун-т. 2008. - 76 с. Код доступа: http://www.isuct.ru/ dept/chemkiber/piaht/admin/editor/uploads/files/MM_XTC_Part 1 .pdf.

50. Лучанинов, С.В. Нормирование труда: просто о серьезном [Электронный ресурс] / С.В. Лучанинов // Менеджер по персоналу. - 2010. - № 6. - С. 74-82. Код доступа: http://hrm.ru/db/hrm/A90F285D0D118F92C3257 85500276DAE /print.html.

51. Мангейм, Дж. Б. Политология. Методы исследования: пер. с англ. / Дж. Б. Мангейм, Р.К. Рич; предисл. А.К. Соколова. - М.: Изд-во «Весь Мир», 1997. -544 с.

52. Математические модели и методы при осуществлении фармацевтической деятельности (Методология. Теория. Технология) / Бережная Е.С. [и др.]. - Пятигорск: РИА-КМВ, 2014. - 252 с.

53. Медико-фармацевтическая характеристика основных групп инфузионных лекарственных препаратов / Р.А. Гаченко [и др.] // Беликовские чтения: матер. VI Всерос. науч.-практ. конф. - Пятигорск: Рекламно-информационное агентство на Кавминводах, 2018. - С. 455-461.

54. Мееркоп, Г.Е. Проектирование и технологическое оснащение аптек / Г.Е. Мееркоп, Э.Г. Туревский. - М.: Медицина, 1981. - 190 с.

55. Метелкин, И.А. Разработка методических подходов к клинико-экономической оценке медицинской технологии парентерального питания: автореф. дис. ... канд. фармац. наук: 14.04.03 / Иван Андреевич Метелкин. - М.,

2013. - 24 с.

56. Методические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеках // утв. Минздравмедпромом РФ 24.08.1994 г. [Электронный ресурс]. Код доступа: http://medznate.ru/docs/index-60157.html.

57. Методический подход к выбору актуальной номенклатуры инфузионных растворов для аптечного изготовления / Р.А. Гаченко [и др.] // Беликовские чтения: матер. VII Всерос. науч.-практ. конф. - Пятигорск: Рекламно-информационное агентство на Кавминводах, 2019.

58. Мирошниченко, Ю.В Оказание лекарственной помощи военнослужащим ограниченного контингента Советских войск в Афганистане / Ю.В. Мирошниченко, А.Б. Горячев, Р.А. Голубенко // Актуальные проблемы медицинского обеспечения войскового звена ВС РФ: матер. всеарм. науч.-практ. конф. - СПб.: ВМА, 2012. - С. 212-215.

59. Мирошниченко, Ю.В. Использование инфузионных растворов, изготавливаемых в полевых условиях / Ю.В. Мирошниченко, А.Б. Горячев, С.З. Умаров // Воен.-мед. журн. - 2005. - № 4. - С. 58-61.

60. Мирошниченко, Ю.В. Опыт медицинского снабжения войск в вооруженном конфликте на территории Южной Осетии / Ю.В. Мирошниченко, А.Б. Горячев, Ф.М. Беня // Воен.-мед. журн. - 2009. - № 1. - С. 69-71.

61. Мирошниченко, Ю.В. Организационные и технологические аспекты изготовления инфузионных растворов в полевых условиях / Ю.В. Мирошниченко, А.Б. Горячев, С.З. Умаров // Воен.-мед. журн. - 2005. - № 6. - С. 54-57.

62. Мирошниченко, Ю.В. Разработка современной технологии производства инфузионных растворов в полевых условиях: автореф. дис. ... д-ра фармац. наук : 15.00.01 / Юрий Владимирович Мирошниченко. - СПб., 1998. - 45 с.

63. Мирошниченко, Ю.В. Современные подходы к решению проблемы обеспечения инфузионными растворами военных лечебно-профилактических учреждений / Ю.В. Мирошниченко, А.Б. Горячев, С.З. Умаров // Воен.-мед. журн. - 2009. - № 6. - С. 60-65.

64. Мирошниченко, Ю.В. Технико-технологические аспекты изготовления

инъекционных растворов в свете современных требований / Ю.В. Мирошниченко, А.Б. Горячев, С.З. Умаров // Национальный медицинский каталог. - 2007. - № 1 (9). - С. 115-118.

65. Мирошниченко, Ю.В. Характеристика потребности этапов медицинской эвакуации полевых медицинских учреждений в инъекционных растворах аптечного изготовления в современных условиях / Ю.В. Мирошниченко, А.Б. Горячев, С.З. Умаров // Воен.-мед. журн. - 2006. - № 10. - С. 69-73.

66. Михалевич, Е.Н. Разработка технологического комплекса экстемпорального изготовления комбинированных лекарственных препаратов для инфузионного введения в аптеках медицинских организаций: автореф. дис. ... канд. фармац. наук: 14.04.01 / Михалевич Екатерина Николаевна. - Пятигорск, 2017. - 24 с.

67. Моисеева, Е.В. Обеспечение качества инфузионных растворов по показателю «механические включения»: автореф. дис. канд. фармац. наук: 15.00.01 / Екатерина Владимировна Моисеева. - М., 2004. - 24 с.

68. Молдавер, Б.Л. Асептически приготовляемые лекарственные формы / Б.Л. Молдавер. - Л.: ЛХФИ, 1990. - 62 с.

69. Молдавер, Б.Л. Взгляд через призму GMP на изготовление лекарств в аптеке / Б.Л. Молдавер // Фарматека. - 2005. - № 2. - С.21-24.

70. Немченко, А.С. Организационно-экономические аспекты изготовления лекарственных средств в аптеках [Электронный ресурс] / А.С. Немченко, А.Н. Гавриленко // Провизор. - 2002. - № 10. Код доступа: http://provisor.com.ua/ агсЫуе/2002/Ш0/а11_05^р.

71. Нещерет, М.Ю. Библиографический поиск: эволюция и современность / М.Ю. Нещерет. - СПб., 2010. - 256 с.

72. О лекарственных средствах: федер. закон от 22.06.1998 г. № 86-ФЗ // Собрание законодательства РФ. - 1998. - № 26 (29 июн.). - ст. 3006.

73. О лицензировании отдельных видов деятельности: федер. закон от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ // Собрание законодательства РФ. - 2011. - № 19 (09 мая). -ст. 2716.

74. О лицензировании фармацевтической деятельности: постан. Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 // Собрание законодательства РФ. -2012. - № 1 (02 янв.). - ст. 126.

75. О современных средствах упаковывания инфузионных растворов / Ю.В. Мирошниченко [и др.] // Воен.-мед. журн. - 2006. - № 2. - С. 52.

76. Об обращении лекарственных средств: федер. закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ // Собрание законодательства РФ. - 2010. - № 16 (19 апр.). - ст. 1815.

77. Об утверждении видов аптечных организаций: приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 г. № 553н // Российская газета. - № 207, 15.09.2010 г.

78. Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи: распор. Правительства РФ от 23.10.2017 г. № 2323-р // Собрание законодательства РФ. - 2017. - № 44 (30 окт.). - ст. 6551.

79. Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств: постан. Правительства РФ от 06.07.2012 г. № 686 // Собрание законодательства РФ. - 2012. - № 29 (16 июл.). - ст. 4116.

80. Об утверждении Положения о резерве медицинских ресурсов Министерства здравоохранения Российской Федерации для ликвидации медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций, его номенклатуры и объема: приказ Минздрава РФ от 26.08.2013 г. № 598 [Электронный ресурс]. Компьютерная справочная правовая система «КонсультантПлюс». Код доступа: http://www.consultant.ru/cons/cgi/online.

81. Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения: приказ Минздрава РФ от 31.08.2016 г. № 646н [Электронный ресурс]. Официальный интернет-портал правовой информации. Код доступа: http://www.pravo.gov.ru, 09.01.2017.

82. Об утверждении Правил надлежащей производственной практики

Евразийского экономического союза: решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 г. № 77 [Электронный ресурс]. Официальный сайт Евразийского экономического союза. Код доступа: http: //www.eaeunion. org.

83. Обработка посуды и укупорочных средств, используемых в технологии стерильных растворов, изготовленных в аптеках: метод. указан., утв. Минздравом РФ от 12.12.1999 г. № 99/144 [Электронный ресурс]. Компьютерная справочная правовая система «КонсультантПлюс». Код доступа: http://www.consultant.ru/cons/cgi/online.

84. Официальный сайт Федеральной службы по контролю в сфере здравоохранения [Электронный ресурс]. Код доступа: http: //www.roszdravnadzor.ru/spec/news/285.

85. Панов, М.М. Оценка деятельности и система управления компанией на основе KPI / М.М. Панов. - М.: Инфра-М, 2013. - 255 с.

86. Пантюхова, Т.Ю. Современная технология производства инфузионных растворов в больничной/межбольничной аптеке [Электронный ресурс] / Т.Ю. Пантюхова, Е.В. Полухин, А.В. Господинов // Поликлиника № 2. - 2007. - С. 100104. Код доступа: http://www.poliklin.ru/article200702a17.php.

87. Полтавец, Ю.И. Оптимизация технологии изготовления и стандартизация консервантов крови и некоторых кровезаменителей: автореф. дис. ... канд. фармац. наук: 15.00.01 / Юрий Игоревич Полтавец. - М., 1999. - 27 с.

88. Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность: прил. к приказу Минздрава РФ от 26.10.2015 г. № 751н [Электронный ресурс]. Официальный интернет-портал правовой информации. Код доступа: http://www.pravo.gov.ru, 26.04.2016.

89. Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения: приказ Минздрава РФ от 31.08.2016 г. № 647н [Электронный ресурс]. Официальный интернет-портал правовой информации.

Код доступа: http://www.pravo.gov.ru.

90. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность: прил. к приказу Минздрава РФ от 11.07.2017 г. № 403н [Электронный ресурс]. Официальный интернет-портал правовой информации. Код доступа: http://www.pravo.gov.ru, 11.09.2017.

91. Пробки резиновые 4Ц (Астрахим): ТУ 9467-001-44111344-2008 [Электронный ресурс]. Регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04174. Код доступа: https://www.vipsmed.ru/sections/mediczinskie-izdeHya/ukupo-rochnyie-materialyi/probki-mediczinskie/probki-rezinovyie-mediczinskie-4cz.

92. Производственный календарь на 2018 год (для пятидневной рабочей недели): справочная информация [Электронный ресурс]. Компьютерная справочная правовая система «КонсультантПлюс». Код доступа: http://www.consultant.ru/cons/cgi/online.

93. Пути совершенствования изготовления инфузионных растворов в полевых условиях / Ю.В. Мирошниченко [и др.] // Воен.-мед. журн. - 2005. -№ 10. - С. 49-55.

94. Рагимов, А.А. Руководство по инфузионно-трансфузионной терапии / А.А. Рагимов, Г.Н. Щербакова. - М.: МИА, 2003. - 184 с.

95. Скоркин, В.Б. Определение нормы времени методом хронометража технологической операции: метод. указан. к практ. занятию / В.Б. Скоркин. - М.: МИИТ, 2008. - 11 с.

96. Современные аспекты технологии и контроля качества стерильных растворов в аптеках / И.В. Беседина [и др.]; под ред. М.Т. Алюшина // Всесоюз. центр науч.-фармац. информ. ВО «Союзфармация». - М.: Б. и., 1991. - 125 с.

97. Спиридонова, Е.В. PEST - анализ, как главный инструмент анализа факторов дальнего окружения [Электронный ресурс] / Е.В. Спиридонова // Современные научные исследования и инновации. - 2017. - № 3 Код доступа: http://web.snauka.ru/issues/2017/03/79940.

98. Технология, контроль качества и срок годности раствора глюкозы 5, 10, 20, 40% для инъекций, изготовляемого в аптеках: метод. указания Минздрава РФ от 25.12.1997 г. [Электронный ресурс]. Электронный фонд правовой и нормативно-технической информации «Техэксперт». Код доступа: http://docs.cntd.ru/document/901861448.

99. Технология, контроль качества и срок годности раствора новокаина 0,25, 0,5 или 1% для инъекций, изготовляемого в аптеках: метод. указания Минздрава РФ от 17.06.1997 г. [Электронный ресурс]. Электронный фонд правовой и нормативно-технической информации «Техэксперт». Код доступа: http://docs.cntd.ru/document/901861450.

100. Технология, контроль качества и срок годности растворов глюкозы 5%, 10%, 20% для инъекций (без стабилизатора), изготовляемых в аптеках: метод. указан. Минздрава РФ от 19.06.1997 г. [Электронный ресурс]. Электронный фонд правовой и нормативно-технической информации «Техэксперт». Код доступа: http://docs.cntd.ru/document/901860530.

101. Технология, контроль качества и сроки годности растворов натрия хлорида 0,45%, 0,9 %, 5,85%, 10% для инъекций, изготовляемых в аптеках: метод. указан. Минздрава РФ от 02.03.1996 г. [Электронный ресурс]. Электронный фонд правовой и нормативно-технической информации «Техэксперт». Код доступа: http://docs.cntd.ru/document/901853591.

102. Трофимова, Е.О. Сравнительный анализ рынков инфузионных растворов России, Беларуси, Украины и Казахстана / Е.О. Трофимова // Ремедиум. - 2008. - № 11. - С. 38-41.

103. Умаров, С.З. Проблемы изготовления инъекционных растворов в аптеках / С.З. Умаров, М.М. Губин // Фармация. - 2006. - № 1. - С. 33-35.

104. Фармакология: учебник для вузов; под ред. Р.Н. Аляутдина. Изд. 4-е. -М.: Гэотар-мед, 2008. - 823 с.

105. ФГКУ «1602 Военный клинический госпиталь» Минобороны РФ. [Электронный ресурс]. Официальный сайт. Код доступа: http: //1602vkg.ru/page_8 .html.

106. Фещенко, Ю.И. Инфузионная терапия в клинике внутренних болезней [Электронный ресурс] / Ю.И. Фещенко, Н.И. Гоменюк // Украинский химиотерапевтический журнал. - 2008. - № 1-2 (22). Код доступа: http://www.uf.ua/akusher-gynekolog/ynfuzyonnaya-terapyya-v-klynyke-vnutrennyh-Ьо^пеу.

107. Филиппова, И.В. Исследование и выбор рациональной фасовки и упаковки лекарственных препаратов, используемых для изготовления инъекционных растворов в аптеке: автореф. дис. ... канд. фармац. наук: 15.00.01 / Ирина Викторовна Филиппова. - М., 1991. - 18 с.

108. Фомина, А.В. Доступность лекарственной помощи населению: факторы влияния / А.В. Фомина, Л.В. Мошкова // Новая аптека. - 2004. - № 3. - С. 48-52.

109. ФС.2.2.0019.15 Вода для инъекций [Электронный ресурс]. Государственная фармакопея Российской Федерации. - XIII издание. - Том III. -С. 293-299. Код доступа: http://193.232.7.120/feml/clinical_ref/pharmacopoeia _3/ИТМЬ/#292.

110. Харченко, К.В. Материальная сторона жизни в зеркале субъективных смыслов: опыт контент-анализа / К.В. Харченко // Социология: методология, методы, математическое моделирование. - 2009. - № 1 (28). - С. 129-148.

111. Чазов, Е.И. Неотложные состояния и экстренная медицинская помощь: справочник / Е.И. Чазов. - М.: Медицина, 1994. - 493 с.

112. Чирков, А.И. Аптека лечебно-профилактического учреждения / А.И. Чирков. - М.: Медицина, 1991. - 304 с.

113. Чирков, А.И. Организация и механизация работ в аптеках лечебно-профилактических учреждений / А.И. Чирков. - М.: Медицина, 1981. - 316 с.

114. Чирков, АИ. Методические рекомендации по приготовлению инъекционных и других стерильных лекарств в аптеках воинских частей / А.И. Чирков [и др.]. - М., 1984. - 58 с.

115. Шевченко, А.А. Инфузионно-трансфузионная терапия (из прошлого в настоящее) [Электронный ресурс] / А.А. Шевченко // Медицина неотложных состояний. - 2006. - № 4. Интернет издание. Код доступа: http://www.mif-

ua.com/archive /article/1084.

116. Шимухаметов, А. Фармрынок 2005: прогнозы или предсказания / А. Шимухаметов // Ремедиум. - 2005. - № 4. - С.15-18.

117. Щедрина, Л.Е. Состояние контроля на микробную чистоту и пирогенность растворов, изготавливаемых в аптеках / Л.Е. Щедрина, Т.Ю. Мухина, В.Ю. Василевская // Фармация. - 1994. - № 5. - С. 30-32.

118. Эккерсон, У.У. Панели индикаторов как инструмент управления. Ключевые показатели эффективности, мониторинг деятельности, оценка результатов / У.У. Эккерсон: пер. с англ. - М.: «Альпина Паблишер», 2007. - 400 с.

119. ASHP guidelines on outsourcing sterile compounding services // Am. J. Health. Syst. Pharm. - 2010. - Vol. 67. - P. 757-765.

120. ASHP technical assistance bulletin on quality assurance for pharmacy-prepared sterile products / Am. J. Hosp. Pharm. - 1993. -Vol.50. - P. 2386-2398.

121. Cook D.J., Greengold N.L., Ellrodt A. G., Weingarten S R. The relationship between systematic reviews and practice guidelines. Ann Intern Med 1997; 127: 210216.

122. David Parmenter. Key Performance Indicators: Developing, Implementing and Using Winning KPI's. - New Jersey, USA: John Wiley & Sons, inc., 2007. - С. 233.

123. EudraLex. The Rules Governing Medicinal Products in the European Union. Volume 4. EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use. URL: https ://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol -4 ga.

124. Griffith, C.A. The family of Ringer's solution / C.A. Griffith // J. Nat. Intravenous Ther. Assoc. - 1886. - 9. - P. 480-483.

125. Hille, Bertil. Ionic Channels of Excitable Membranes. - Sunderland, Mass.: Sinauer Associates, Inc., 1984.

126. Mythen M.G. Crystalloids and colloids - do we still need a debate. - WCA, 2008. - 233 р.

127. National Healthcare Safety Network. Patient safety component manual: key

terms. [www.cdc.gov/nhsn/PDFs/pscManual/^pscKeyTerms^urrent.pdf.].

128. Perioperative Fluid Management and Clinical Outcomes in Adults / M.P.W. Grocott, M.G. Mythen, T.J. Gan // Anesthesia & Analgesia. - 2005. - Vol. 100, № 4. -P. 1093-110б.

129. Rosenthal M.H. Intraoperative Fluid Management - What and How Much? // Chest. - 1999. - Vol. 115. - P. 10б-112.

130. Ruchon Р.А., Вею L.A., Bay A.M. etal. Comparison of Review Articles Published in Peer-Reviewed and Throwaway Journals. JAMA 2002; 287: 21: 2853-285б.

131. Santell, J.P. National survey of quality assurance activities for pharmacy prepared sterile products in hospitals and home infusion facilities-1995 / J.P. Santell, R.F. Kamalic // Am. J. Health-Syst. Pharm. - 199б. - Vol. 53. - P. 2591-2б05.

ПРИЛОЖЕНИЕ А (справочное)

Таблица - Стоимость материальных средств, использующихся при аптечном изготовлении инфузионных ЛП и коммунальные тарифы (по данным бухгалтерского учета 1602 ВКГ)

Наименование материальных средств и коммунальных услуг Ед. изм. Стоимость, руб

Фармацевтические субстанции и вспомогательные вещества

Натрия хлорид х.ч. стерильный кг 165,00

Калия хлорид х.ч. стерильный кг 280,00

Натрия гидрокарбонат х.ч. стерильный кг 175,00

Натрия ацетат х.ч. стерильный кг 216,00

Декстроза х.ч. стерильная кг 240,00

Раствор кислоты хлористоводородной 0,1 М ч.д.а. л 110,00

Моющие средства

Синтетическое моющее средство «Лотос» кг 35,00

Натрия гидрокарбонат (сода пищевая) кг 91,40

Стеклянная тара и укупорочные материалы

Бутылки для крови и кровезаменителей вместимостью 500 мл шт 13,20

Бутылки для крови и кровезаменителей вместимостью 250 мл шт 9,90

Пробки резиновые к бутылкам для крови и кровезаменителей шт 3,45

Колпачки алюминиевые для закатки пробок резиновых шт 0,60

Этикетка «Для инъекций» основная шт 1,30

Этикетка «Стерильно» дополнительная шт 1,30

Коммунальные услуги

Электроэнергия кВт 5,50

Вода водопроводная 3 м 43,10

ПРИЛОЖЕНИЕ Б (справочное)

Таблица 1Б - Размеры окладов фармацевтического и вспомогательного персонала аптеки 1602 ВКГ по состоянию на 01.01.2019 г.

№ п/п Наименование должности Размер денежного оклада, согласно тарифной сетке Минобороны РФ, руб. С учетом ежемесячных страховых отчислений в размере 30,2%*, руб.

1 Провизор-технолог высшей квалификационной категории 9756,00 12702,31

2 Провизор-аналитик высшей квалификационной категории 9756,00 12702,31

3 Фармацевт высшей квалификационной категории 8903,00 11591,71

4 Санитар-мойщица 6047,00 7873,19

* В 1602 ВКГ, согласно ст. 425 части II Налогового кодекса РФ (от 05.08.2000 г. № 117-ФЗ), на момент исследования применялся тариф страховых отчислений от фонда заработной платы в размере 30,2%. Структура тарифа включала отчисления на:

• обязательное пенсионное страхование (ОПС) - 22%;

• обязательное социальное страхование на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством (ВНиМ) - 2,9%;

• обязательное медицинское страхование (ОМС) - 5,1%;

• травматизм - от 0,2%.

Таблица 2Б - Расчеты стоимости одного часа работы фармацевтического и вспомогательного персонала аптеки 1602 ВКГ

№ п/п Наименование должности Размер месячного оклада, руб. Среднее кол-во рабочих часов в месяц, ч Стоимость одного часа работы, руб.

1 Провизор-технолог высшей квалификационной категории 12702,31 147,70** 86,00

2 Провизор-аналитик высшей квалификационной категории 12702,31 147,70 86,00

3 Фармацевт высшей квалификационной категории 11591,71 147,70 78,48

4 С анитар -мойщица 7873,19 147,70 53,31

** Установленная продолжительность рабочего времени для фармацевтических работников и вспомогательного персонала аптеки 1602 ВКГ при пятидневном режиме работы составляет:

• рабочей недели - 36 часов;

• среднемесячное количество рабочих часов за 2018 г. - 147,7 часа [92].

МАТЕРИАЛЫ ВНЕДРЕНИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ИССЛЕДОВАНИЯ