Разработка комплементарных механизмов регулирования сферы обращения лекарственных средств для ветеринарного применения тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.04.03, кандидат наук Дельцов Александр Александрович
Дельцов Александр Александрович
кандидат наук
2022
- Специальность ВАК РФ14.04.03
- Количество страниц 218
Оглавление диссертации кандидат наук Дельцов Александр Александрович
ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 1. НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ СФЕРЫ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1.1. Становление и развитие ветеринарной фармации
1.2. Сравнительный анализ нормативно-правовых актов, регулирующих оборот ЛСМП и ЛСВП
1.3. Особенности нормативно-правового регулирования производства лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения в свете принятия стандарта GMP
1.4. Актуальные проблемы оборота наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных средств для ветеринарного применения
1.5. Оценка уровня импортозависимости российского рынка ЛСВП
Заключение
ГЛАВА 2. ОБОСНОВАНИЕ МЕТОДОЛОГИИ И ПРОГРАММЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1 Обоснование комплементарного подхода к исследованию
2.2. Программа исследования
Заключение:
ГЛАВА 3. ИССЛЕДОВАНИЕ СОСТОЯНИЯ И ТЕНДЕНЦИЙ РАЗВИТИЯ РЫНКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
3.1. Анализ субъектов сферы обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
3.2. Анализ производителей лекарственных средств для ветеринарного применения
3.3. Маркетинговый анализ ассортимента ЛС для ветеринарного применения
3.4. Динамика регистрации ЛС в РФ и странах ЕАЭС за 2014-2021 годы
Заключение
ГЛАВА 4. АНАЛИЗ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ВЕТЕРИНАРНЫХ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ
4.1. Анализ соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере оборота ЛСВП
4.2. Анализ ассортимента ветеринарных аптек и ценовой доступности ЛСВП
Заключение
ГЛАВА 5. АНАЛИЗ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРИ ОКАЗАНИИ ВЕТЕРИНАРНОЙ ПОМОЩИ
5.1. Анализ заболеваемости домашних животных и лекарственных назначений
5.2. Сравнительный анализ назначений лекарственных средств для ветеринарного применения и
лекарственных средств для медицинского применения
Заключение
ГЛАВА 6. ПРОБЛЕМЫ ПОДГОТОВКИ СПЕЦИАЛИСТОВ ДЛЯ СФЕРЫ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
6.1. Анализ профессиональных компетенций работника в области ветеринарии в сфере обращения ЛСВП
6.2. Разработка учебного плана и рабочей программы дисциплины «Основы ветеринарной
фармации»
Заключение
ВЫВОДЫ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ
ПРИЛОЖЕНИЯ
Рекомендованный список диссертаций по специальности «Организация фармацевтического дела», 14.04.03 шифр ВАК
Организационно-методические подходы к оптимизации лекарственного обеспечения ветеринарных аптечных организаций и ветеринарных клиник на примере Тюменской области2022 год, кандидат наук Черкасова Виктория Владимировна
Методологические основы разработки организационно-экономической модели обеспечения медицинских организаций и населения отдельными социально значимыми видами лекарственной помощи на региональном уровне2014 год, кандидат наук Гладунова, Елена Павловна
Научное обоснование оптимизации аудита процессов хранения лекарственных средств на региональном уровне (на примере Астраханской области)2013 год, кандидат фармацевтических наук Каштанова, Ольга Александровна
Разработка подходов к совершенствованию ассортиментной политики аптечных и медицинских организаций в рамках регионального фармацевтического рынка (на примере антиоксидантов и антигипоксантов)2019 год, кандидат наук Павлюченко Иван Иванович
Состояние и перспективы ветеринарной фармации1998 год, доктор ветеринарных наук Трошин, Николай Алексеевич
Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Разработка комплементарных механизмов регулирования сферы обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»
ВВЕДЕНИЕ
Актуальность темы исследования. В настоящее время обращение лекарственных средств для ветеринарного применения (ЛСВП), в том числе фармацевтическая деятельность, регулируется Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 №61-ФЗ. Оборот качественных ЛСВП обеспечивает безопасность продуктов животноводства, а значит пищевую безопасность для человека и защищает население от болезней, общих для человека и животных.
Аналитические данные подтверждают, что в последние годы рынок ЛСВП динамично развивается. Однако, несмотря на активный рост числа ветеринарных аптек и регистрируемых ЛСВП отсутствует единая научно -обоснованная политика в области ветеринарной фармации, и наблюдаются существенные проблемы в нормативно-правовом регулировании оборота ЛСВП, что приводит к недостаточности государственного контроля на разных этапах обращения.
Исследования показывают, что на развитие рынка ЛСВП влияет значительное число факторов, в том числе негативное воздействие оказывают отсутствие достоверной статистической информации о субъектах системы обращения, количестве и заболеваемости домашних животных на территории России, нарушения при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере оборота ЛСВП. Проблемной областью остается подготовка специалистов для ветеринарной фармации.
Кроме того, разработка и внедрение новых ЛСВП не учитывает реальные потребности ветеринарии, что приводит к избытку одних фармакологических групп (противопаразитарные, антимикробные) и полному или частичному отсутствию других групп ЛСВП (наркотические анальгетики, средства для наркоза и др.), что снижает качество лекарственной помощи в ветеринарии. Это, в итоге, приводит к тому, что ветеринарные специалисты, не имея альтернативы, вынужденно используют для лечения животных лекарственные средства для медицинского применения (ЛСМП).
Степень разработанности темы исследования
Изучению проблем разработки и использования лекарственных препаратов для ветеринарного применения в РФ посвящены работы таких отечественных ученых как Антипов В.А., Василевский Н.М., Данилевская Н.В., Лунегов А.М., Лахтюхов С.В., Субботин В.В., Токарева О.А., Трошин А.Н. и др. Научные интересы ученых Лиходеда В.А. и Алюшина М.Т. посвящены фармацевтической технологии лекарственных средств, в том числе для ветеринарного применения. Изучением проблем безопасного применения ЛСВП занимались такие специалисты, как Лукин А.Н., Ефимова И.О., Сергеева Н.С., Димитриева А.И. и др. Проблемам контроля и ветеринарного надзора посвящены работы Орехова Д.А., Заходновой Д.В., Виноходова М.В., Шершневой И.И. и др. Изучением проблем фармацевтической деятельности в сфере обращения ЛСВП занимались отечественные ученые Косова И.В., Кныш О.И., Чупандина Е.Е.
Однако до настоящего времени комплексных исследований, посвященных изучению и совершенствованию механизмов регулирования сферы обращения ЛСВП, не проводилось, что и предопределило цель и задачи исследования.
Цели и задачи исследования. Целью настоящего исследования является разработка методических подходов к исследованию и совершенствованию системы регулирования сферы обращения ЛСВП для обеспечения эффективного развития рынка ЛСВП.
Для достижения цели поставлены следующие задачи:
• провести анализ нормативно-правового регулирования в сфере обращения ЛСВП и выявить проблемные области рынка ЛСВП в России;
• обосновать применение комплементарного подхода к исследованию сферы обращения ЛСВП, разработать программу исследования и предложить комплементарные механизмы регулирования сферы обращения ЛСВП;
• проанализировать субъекты сферы обращения лекарственных средств (производители, оптовые и розничные организации) по типу заявителей, формам собственности, организационно-правовым формам, видам деятельности и дислокации;
• провести сравнительный маркетинговый анализ ассортимента ЛСВП в России и странах ЕАЭС по фармакотерапевтическим группам, лекарственным формам, производителям, группам лекарственных средств в зависимости от вида целевых животных;
• обосновать и разработать методический подход к изучению ассортимента лекарственных препаратов для ветеринарных аптечных организаций и предложить классификацию товаров, реализуемых через ветеринарные аптеки;
• исследовать применение лекарственных средств при оказании ветеринарной помощи в ветеринарных клиниках;
• оценить уровень профессиональной подготовки специалистов в области ветеринарной фармации, обосновать необходимость совершенствования подготовки в данной области, разработать и внедрить курс фармацевтических дисциплин для ветеринарных специалистов.
Научная новизна работы.
Впервые выявлен и проанализирован разрыв между теорией и практикой применения регуляторных механизмов в сфере обращения ЛСВП. На основе сравнительного анализа нормативно-правовых актов, регулирующих оборот ЛСМП и ЛСВП, выявлены проблемы в регулировании обращения ЛСВП.
Для подтверждения гипотезы исследования обоснована возможность применения комплементарного подхода для исследования проблем системы регулирования сферы обращения ЛСВП и предложены комплементарные механизмы государственного регулирования и взаимодействия субъектов сферы обращения ЛСВП с целью устранения различий между ожидаемым и реальным эффектом воздействия на отрасль.
Впервые проведен комплексный анализ субъектов сферы обращения ЛСВП, установлено, что в последние годы сокращается число лицензиатов, преобладают лицензиаты, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли, зарегистрированные преимущественно в качестве ООО и др.
Впервые проведена классификация ЛСВП по АТХ группам и выполнен ретроспективный маркетинговый анализ ассортимента ЛСВП России и стран ЕАЭС. Установлены закономерности распределения ЛСВП по фармакотерапевтическим группам, лекарственным формам, группам ЛСВП в зависимости от вида целевых животных, организациям-производителям, странам-производителям. Выявлены АТХ группы с наибольшим и наменьшим удельным весом, что определяет перспективы разработки новых ЛСВП.
Выявлены факты и причины нарушения лицензионных требований в ветеринарных аптечных организациях, разработан и реализован методический подход к изучению ассортимента и предложена классификация товаров ветеринарных аптечных организаций.
На основании анализа историй болезни в ветеринарных клиниках и анкетирования владельцев животных установлена структура заболеваемости домашних животных и выявлена существенная доля ЛСМП, назначаемых для их лечения, что является вынужденной мерой из-за отсутствия или малой эффективности ветеринарных аналогов.
Впервые установлено отсутствие компетенций, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности, у специалистов с ветеринарным образованием. На основании этого подготовлены изменения в профессиональные стандарты «Фармацевтический работник» и «Работник в области ветеринарии», разработаны образовательные программы высшего и дополнительного профессионального образования.
Теоретическая и практическая значимость работы
Теоретическая значимость работы заключается в развитии концепции ветеринарной фармации, проведении комплексного анализа системы
обращения ЛСВП, включающего обоснование и реализацию комплементарного подхода к решению проблем регулирования сферы обращения ЛСВП, предложены основы классификации ЛСВП. Результаты данного исследования вносят теоретический вклад в фармацевтическое знание и сферу обращения ЛСВП.
Практическая значимость результатов проведенной работы состоит в разработке предложений по совершенствованию механизмов регулирования сферы обращения ЛСВП на уровне регуляторных органов, ветеринарных аптечных организаций, а также образовательных организаций, осуществляющих подготовку специалистов для сферы обращения ЛСВП.
Нами было принято участие в разработке и внедрении следующих нормативных документов:
1. Проект приказа Минсельхоза России «О внесении изменений в некоторые нормативные правовые акты Министерства сельского хозяйства Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения» (письмо главного эксперта Департамента развития предпринимательства Торгово-промышленной палаты Российской Федерации от 13.02.20 г.).
2. Приказ Минсельхоза России от 29 июня 2021 г. № 423 «Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (письмо вице-президента Торгово-промышленной палаты Российской Федерации №05в/0373 от 19.08.2019 г.).
3. Проект профессионального стандарта «Фармацевтический работник» (акт внедрения Союза «Национальная фармацевтическая палата» от 29.04.2021).
В результате исследований были разработаны и внедрены в практическую деятельность:
- Методические рекомендации по формированию ассортимента аптечных организаций и ветеринарных аптечных организаций (Некоммерческое партнерство содействия развитию аптечной отрасли «Аптечная гильдия» акт внедрения от 29.04.2022; ООО Фирма «А-БИО» акт внедрения от 06.05.2022; ООО «Зоопрофи» акт внедрения от 09.11.2021 г.; Ветеринарная клиника «Кожухово» акт внедрения от 08.12.2021 г.; Ветеринарная клиника «Ветерок» акт внедрения от 22.11.2021 г.; ветеринарная клиника «Айболит» ПГТ Монино акт внедрения от 20.12.2021 г.; ООО Фирма «А-БИО» акт внедрения от 14.05.2022 г.; Ветеринарный кабинет (ИП Моисеенко Антон Геннадьевич) акт внедрения от 04.05.2022 г.; Ветеринарная клиника «Белый клык» (ООО «АЛЬФА БК») акт внедрения от 15.04.2022 г.; Ветеринарная клиника «Асвет» акт внедрения от 26.04.2022 г.; Ветеринарная клиника «Тотошка» акт внедрения от 05.05.2022 г.; Ветеринарная клиника «Био-вет» акт внедрения от 06.05.2022г.
Разработаны и внедрены в учебный процесс 14 программ:
- Рабочие программы дисциплин (магистратура по направлению подготовки «Биотехнология»), рабочие программы дисциплин (бакалавриат по направлению подготовки «Товароведение»), рабочая программа дисциплины (специалитет по профилю подготовки «Ветеринария»), примерная программа специализации "Ветеринарная фармация", рекомендуемая для направления подготовки (специальности) 111801 Ветеринария (специалитет), программа повышения квалификации «Особенности нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности в сфере обращения ЛСВП» для ветеринарных врачей (акты внедрения ФГБОУ ВО МГАВМиБ - МВА имени К.И. Скрябина от 31.08.2018г.).
- Программа повышения квалификации «Особенности обращения ЛСВП» для лиц с высшим и средним фармацевтическим образованием (акт внедрения ФНМО ФГАОУ ВО РУДН от 12.05.2022г.).
- 18 учебников и учебных пособий.
Методология, объекты и методы исследования.
Диссертационная работа базируется на современных положениях фармацевтической науки, национального и международного нормативного правового регулирования обращения лекарственных средств, в т.ч. ЛСВП, теории управления. Теоретико-методологической основой исследования являются фундаментальные труды отечественных и зарубежных исследователей в области управления и экономики фармации, законодательные и нормативные документы РФ.
Объектами исследования являлись ветеринарные организации и ветеринарные аптечные организации, специалисты, работающие в ветеринарных аптечных организациях, посетители ветеринарных клиник, фармацевтический рынок и ассортимент ЛСВП.
Источниками информации служили: данные историй болезни и журналов приема животных 50 ветеринарных клиник Москвы и Московской области, 526 регистрационных анкет для владельцев животных, регистрационные анкеты для сотрудников 36 ветеринарных аптек Москвы и Московской области, государственный реестр ЛСВП, государственный реестр лицензий, информационная система в области ветеринарии ВетИС, данные информационного агентства RNC-Pharma за 2014-2022гг.
В процессе исследования использованы общенаучные методы (логический, исторический, сравнения, описание), системный и комплементарный подход, а также специфические методы - социологические, контент-анализ, теория разрывов. структурно-логический, экономико-математические (группировки, вариационной статистики, ранжирования, стоимостной). Статистический анализ полученных в ходе работы данных осуществлялся с помощью программ Microsoft Office Excel 2010 и IBM SPSS Statistics 19 (2010). Результаты, полученные по группе показателей, представлялись в виде средних арифметических значений и стандартных ошибок средних значений (M±m).
Положения, выносимые на защиту.
- Методический подход к исследованию системы регулирования сферы обращения ЛСВП на основе комплементарности;
- Результаты анализа современного состояния рынка ЛСВП, включающего в себя многоаспектную экспертизу этапов обращения ЛСВП, регламентирующих их нормативных документов, а также субъектов, осуществляющих фармацевтическую деятельность в части ЛСВП;
- Результаты маркетингового анализа ассортимента ЛСВП в России и странах ЕАЭС, предложения по классификации ассортимента;
- Результаты анализа применения лекарственных средств при оказании ветеринарной помощи в ветеринарных клиниках;
- Методический подход к изучению ассортимента и результаты его реализации в ветеринарных аптечных организациях;
- Комплементарные механизмы регулирования сферы обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;
- Рекомендации по совершенствованию подготовки ветеринарных специалистов для сферы фармацевтической деятельности.
Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук.
Диссертация выполнена в соответствии с планом научных исследований ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов» и является фрагментом исследований кафедры менеджмента и маркетинга в фармации ФНМО, а также кафедры физиологии, фармакологии и токсикологии имени А.Н. Голикова и И.Е. Мозгова Московской государственной академии ветеринарной медицины и биотехнологии - МВА имени К.И. Скрябина.
Степень достоверности и апробация результатов. Достоверность полученных результатов обеспечивается выбором достаточного количества объектов исследования, применением современных научных методов сбора и обработки информации.
Основные результаты диссертационного исследования доложены и обсуждены на Всероссийской научно-практической конференции
«Непрерывное фармацевтическое образование - формирование индивидуальной профессиональной траектории» (Петрозаводск, 2022), VIII Всероссийской конференции «Производство отечественных лекарственных средств и фармацевтическое образование: ключевые тренды взаимодействия» (Москва, 2020), VII Всероссийской научно-практической конференции «Непрерывное фармацевтическое образование: роль отечественного производителя лекарственных средств» (г. Нижний Новгород, 2019 г.), V Всероссийской научно-практической конференции «Современные проблемы фармацевтической безопасности: рациональное применение лекарственных средств (с использованием энтеросорбентов) и профессиональная квалификация специалистов» (Москва, 2017 г.), а также IV Съезде ветеринарных фармакологов и токсикологов России «Актуальные вопросы ветеринарной фармакологии, токсикологии и фармации» (г. Москва, 2013 г.).
Соответствие диссертации паспорту научной специальности.
Научные положения диссертации соответствуют паспорту специальности 14.04.03 - организация фармацевтического дела, в частности, пункту 1 «Исследование особенностей маркетинга и менеджмента при осуществлении фармацевтической деятельности», пункту 3 «Анализ рынка лекарственных средств».
Личное участие автора. Основной вклад автора (не менее 80%) заключается в непосредственной работе над всеми этапами исследования, начиная с формулировки и постановки цели и задач и заканчивая проведением экспериментов и обсуждением результатов в научных публикациях с внедрением их в практику. В работах, выполненных в соавторстве, автором диссертации были лично проведены сбор и подготовка материалов, их статистическая и аналитическая обработка, научное обоснование и обсуждение полученных результатов.
Публикации. По материалам исследования опубликовано 20 статей, в том числе 6 в журналах, индексируемых в международных базах данных Web
of Science, Scopus и 4 публикации в журналах, включенных в Перечень РУДН/ВАК.
Структура и объем диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, 6 глав, выводов, списка литературы, 11 приложений, изложена на 133 страницах компьютерного текста (без приложений), содержит 23 рисунка, 38 таблиц. Библиография состоит из 216 источников литературы, в том числе 45 - на иностранном языке.
ГЛАВА 1. НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ СФЕРЫ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 1.1. Становление и развитие ветеринарной фармации
Ветеринарная фармация - область ветеринарной медицины, которая занимается изысканием, изготовлением, стандартизацией, исследованием, хранением и отпуском ЛС, предназначенных для животных, а также организацией лекарственного обеспечения ветеринарных учреждений. Появление такой специальности возникло в связи с расширением производства ветеринарных препаратов для лечения и профилактики болезней животных в Российской Федерации [7, 148].
В Советском Союзе в течение 70 лет централизованное обеспечение лекарственными средствами и товарами ветеринарного назначения государственной, ведомственной и производственной ветеринарных служб, всех подразделений от республиканских ветеринарно-санитарных станций (ветполиклиник) до ветеринарных участков, ветеринарных пунктов и станций по борьбе с болезнями животных в колхозах и совхозах осуществлялось централизовано через Всесоюзное объединение «Союззооветснаб», подчинявшееся напрямую главному Управлению ветеринарии СССР [16].
Монопольная система "Союззооветснаб" исключала существование рынка ветеринарных ЛС и товаров ветеринарного назначения. Потребители ветеринарных услуг вынуждены были соглашаться на ассортимент товаров и услуг, предлагаемых государственными ветеринарными учреждениями на бесплатной основе, так как в Ветеринарном уставе СССР была узаконена бесплатная ветеринарная помощь [17]. Структура государственной ветеринарной службы в СССР [32] приведена на рисунке 1.
Рисунок 1 - Структура государственной ветеринарной службы в СССР Производство ветеринарных препаратов осуществлялось на биофабриках, подведомственных Главному управлению биологической промышленности и Государственному научно-контрольному институту ветеринарных препаратов.
С началом перестройки Госагропром СССР разработал новую систему снабжения, в том числе и ЛСВП и изделиями ветеринарного назначения, без предварительных заявок, лимитов и фондов. В начале девяностых годов двадцатого столетия в сфере ветеринарного снабжения нашей страны появились рыночные структуры. Создавались многочисленные филиалы иностранных фирм, которые осваивали рынок ЛСВП и изделий ветеринарного назначения в России. В виду отсутствия конкуренции со стороны отечественных ветеринарных организаций иностранные фирмы заняли значительную часть рынка ЛСВП и ветеринарных товаров. Обозначился круг российских и иностранных производителей, крупнейших оптовых компаний, которые определяют развитие рынка и в настоящее время. В этих условиях
стали создаваться отечественные кооперативные и частные ветеринарные аптеки, а также фармацевтические организации, которые начали осваивать рынок ЛСВП, изучать рыночный спрос на ветеринарные лекарства и товары, определять стратегию маркетинга, устанавливать цены и удовлетворять потребность населения в ветеринарных лекарствах, товарах и услугах [5, 105]. Рынок формировался стихийно, отсутствовал опыт организации, отсутствовали теоретические, научные и методические принципы и подходы к его формированию и совершенствованию.
С конца 80-х, начала 90-х годов стали появляться новые небольшие цеха по производству ЛСВП, чаще всего они были организованы на основе крупных биофабрик или научно-исследовательских институтов, а при появившихся частных ветеринарных клиниках стали открываться небольшие ветеринарные аптеки [8]. Для открытия последних требовалась лицензия на ветеринарную деятельность. Разрешение на осуществление ветеринарной деятельности имели органы Управления ветеринарии районов и областей. Для этого были подготовлены и утверждены приказы и постановления о получении лицензии частными предпринимателями. Примером такого документа может быть Постановление Правительства Москвы о лицензировании ветеринарной деятельности от 16 ноября 1993 года N 1058 (ВММ 94-1), в котором оговариваются виды ветеринарной деятельности, подлежащие лицензированию, в том числе «пункт 2. торговля химическими и биологическими препаратами для ветеринарных целей, пункт 2.1. Продажа минерально-витаминных подкормок, шампуня и других зоологических средств, и препаратов, не относящихся к группе сильнодействующих. Пункт 2.2. Продажа фармакологических препаратов. Пункт 2.3. Продажа биологических препаратов». Подобные документы были основополагающими и для других районов и областей Российской Федерации [120]. Реорганизация и отмена лицензирования ветеринарной деятельности создали предпосылки временного ослабления контроля за использованием ЛС для животных.
В начале 2000-х годов началось усиление контроля в области деятельности в сфере оборота ветеринарных препаратов [7]. В 2006 году постановлением Правительства Российской Федерации №415 утверждено Положение о лицензировании производства ЛС, а в 2007 году Постановлением Правительства РФ от 19 июля 2007 г. №455 были внесены изменения в данное Положение, где впервые произошло объединение требований в области производства ЛСМП и ЛСВП. Также впервые определялся орган контроля в сфере обращения ЛСВП, осуществляющий лицензирование данной деятельности - Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) и его территориальные управления (ТУ) [98].
В состав Россельхознадзора в настоящее время входит Управление государственного ветеринарного надзора, функции государственного надзора в сфере обращения ЛСВП возложены на Отдел организации государственного надзора в сфере обращения ЛСВП. К полномочиям Россельхознадзора в сфере обращения ЛСВП относятся Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения ЛСВП; фармаконадзор [109,110,101,141]; регистрация ЛСВП; лицензирование производства ЛСВП; лицензирование фармацевтической деятельности в сфере оборота ЛСВП, ведение реестров лицензий, выдача заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) ЛСВП требованиям правил надлежащей производственной практики (рисунок 2). Россельхознадзор исполняет также государственные услуги по выдаче документа, который подтверждает, что ЛСВП допущен к обращению в РФ, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат, и выдаче разрешений на ввоз в РФ, вывоз из РФ, а также транзит по территории РФ животных, продукции животного происхождения, лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок.
Рисунок 2 - Полномочия Россельхознадзора в сфере обращения ЛСВП Россельхознадзор является оператором ВетИС ФГИС (Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии) и осуществляет деятельность по созданию, развитию и эксплуатации, в том числе автоматизированный сбор, хранение, обработку, обращение информации, содержащейся в ее базах данных, а также предоставление этой информации заинтересованным лицам.
Автоматизированная система Ирена предназначена для автоматизации процесса регистрации ЛСВП и кормовых добавок, а также кормов, полученных из генно-инженерно-модифицированных организмов. Система позволяет вести единый реестр зарегистрированных ЛС и кормовых добавок, вести реестр заявок на регистрацию с возможностью просмотра состояния заявки [43].
Автоматизированная система Гален предназначена для осуществления мониторинга безопасности ЛСВП, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении ЛСВП и предоставления информации об этом.
Автоматизированная система Гермес предназначена для автоматизации процесса лицензирования фармацевтической деятельности и производства ЛСВП [45].
В соответствии с Федеральным Законом от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также Приказом Министерства сельского хозяйства России от 26 марта 2013 г. №149 «Об утверждении административного регламента исполнения федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения» все ЛП, находящиеся в обращении в РФ, подлежат мониторингу эффективности и безопасности в целях выявления возможных негативных последствий их применения, индивидуальной переносимости, предупреждения от применения таких ЛП специалистов и владельцев животных.
Похожие диссертационные работы по специальности «Организация фармацевтического дела», 14.04.03 шифр ВАК
Пути совершенствования легального оборота наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ в системе Кабардино-Балкарской Республики2010 год, кандидат фармацевтических наук Мовсисян, Лаура Олеговна
Изыскание путей совершенствования механизмов регулирования фармацевтического рынка в сегменте парфюмерно-косметических средств2019 год, кандидат наук Фитисова Анастасия Игоревна
Организационно-методические подходы к совершенствованию организации деятельности учреждений здравоохранения в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ2009 год, кандидат фармацевтических наук Новикова, Наталья Валентиновна
Разработка методических подходов к совершенствованию лекарственного обеспечения населения контролируемыми группами лекарственных препаратов на региональном уровне (на примере Самарской области)2014 год, кандидат наук Широлапова, Анна Юрьевна
Адаптивное управление ассортиментом лекарственных препаратов аптечной организации (на примере минимального ассортимента лекарственных препаратов)2019 год, кандидат наук Самощенкова Ирина Федоровна
Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Дельцов Александр Александрович, 2022 год
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Абдрахманов, М. Нормирование трудозатрат экспертной оценки
системы фармаконадзора / М. Абдрахманов, Р.Н. Аляутдин, А.Е. Крашенинников, Б.К. Романов // Безопасность и риск фармакотерапии. - 2022. - Т. 10. - № 1. - С.13-18.
2. Авилов, В.М. Организация и экономика ветеринарного дела в условиях рыночной ориентации / В.М. Авилов, В.Ф. Воскобойник // Ветеринария. -2006. - № 9. - С.3-7.
3. Аджиенко, В.Л. Основные принципы управления ассортиментной политикой на уровне организации оптовой торговли лекарственными средствами / В.Л. Аджиенко, А.Б. Горячев, Г.Т. Глембоцка, Т.И. Кабакова, К.А. Горячева // Волгоградский научно-медицинский журнал. - 2020. - № 4. -С.46-49.
4. Александров, И.Д. Справочник по технологии приготовления лекарственных форм (для ветеринарного врача и фермера) / И.Д. Александров, В.М. Субботин. - Ростов-на-Дону: Феникс, 2001. - 192с.
5. Алексунин, В.А. Маркетинг в отраслях и сферах деятельности / В. А. Алексунин и др. - М.: Маркетинг, 2001. - 516 с.
6. Антипов, В.А. Взаимодействие науки, образования и практической ветеринарии в формировании специальности ветеринарной фармации / В.А. Антипов, А.Н. Трошин // Аграрный вестник Урала. - 2012. - № 5 (97). - С.25-26.
7. Антипов, В.А. Вопросы развития ветеринарной фармации / В.А. Антипов, А.Н. Трошин // Вестник КубГАУ. - 2010. - №6. - С.21-22.
8. Ахметов, М.Г. Ветеринарную службу на более высокий уровень / М.Г. Ахметов // Ветеринарный врач. - 2000. - №3. - С.4-6.
9. Ахметов, М.Г. Организация платных ветеринарных услуг в Республике Татарстан / М.Г. Ахметов, И.Н. Никитин // Материалы науч.-практ. конф. по актуальным проблемам ветеринарии и зоотехнии Казань: КГАВМ им. Н.Э. Баумана, - 2001. - С.247-249.
10. Ахметов, М.Г. Эффективность использования доходов от платных ветеринарных услуг в Республике Татарстан / М.Г. Ахметов, И.Н. Никитин // Материалы науч.практ. конф. по актуальным проблемам ветеринарии и зоотехнии Казань: КГАВМ им. Н.Э.Баумана, 2001. - С. 246-247.
11. Ашимов, Э.А. Нерациональное использование антибиотиков, как фактор формирования антибиотикорезистентности золотистого стафилококка / Э.А. Ашимов // В сборнике: Актуальные проблемы клинической и экспериментальной патологии. материалы межрегиональной научной конференции студентов, врачей, ученых и преподавателей вузов России. -2017. - С.9-12.
12. Байматов, Р.А. Видовая характеристика и антибиотикорезистентность возбудителей гнойно-воспалительных заболеваний / Р.А. Байматов, З.А. Нурузова // Re-health Journal. - 2019. - № 3. - С. 115-124.
13. Балакирев, Н.А. Актуальность разработки фармакологически-активного соединения на основе полимерного комплекса для профилактики и лечения микроэлементозов в пушном звероводстве / Н.А. Балакирев, А.А. Дельцов, В.И. Максимов // В сборнике: Адаптация и реактивность домашних животных. Материалы Международной научно-практической конференции, посвященной 100-летию со дня основания кафедры физиологии животных. -2020. - С.53-58.
14. Балакирев, Н.А. Разработка и применение препаратов железа, и принципы терапии железодефицитной анемии в звероводстве / Н.А. Балакирев, А.А. Дельцов, В.И. Максимов // Ученые записки Казанской государственной академии ветеринарной медицины им. Н.Э. Баумана. - 2021. - Т. 246. - № 2. - С. 19-25
15. Балакирева, Э.В. Электронный учебно-методический комплекс как средство обеспечения качества подготовки специалистов / Э.В. Балакирева, Е.З. Власова // Человек и образование. - 2012. - № 4(33). - С.75-80.
16. Баязитов, Г.С. Ветеринарная служба сельских районов в условиях формирования рынка ветеринарных услуг: дис. ... канд. вет. наук: 16.00.03 / Баязитов Гелюс Салимович. / - Казань, 2000. - 275 с.
17. Баязитов, Г.С. Рыночные взаимоотношения в ветеринарных учреждениях сельского района / Г.С. Баязитов, И.Н. Никитин // Материалы IV научно-практической конференции молодых ученых и специалистов РТ. Казань, - 2001. - С. 63.
18. Безбородова, Н. Анализ генетических маркеров антибиотикорезистентности микробиоты органов репродукции и молочной железы у коров при воспалительном процессе / Н. Безбородова, О. Соколова, В.Кожуховская // В книге: Материалы научной конференции. - 2021. - С.504-507.
19. Бергилевич, А.Н. Анализ антибиотикорезистентности staphylococcus spp., выделенных из объектов молочных ферм / А.Н. Бергилевич, И.Н. Лоцкин, П.А. Шубин, И.В. Воробей, А.В. Стеблевская // Актуальные проблемы интенсивного развития животноводства. - 2017. - № 20-2. - С.303-310.
20. Березняк, Е.А. Создание баз данных для систематизации результатов мониторинга антибиотикорезистентности / Е.А. Березняк, А.В. Тришина, Н.А. Селянская, И.Р. Симонова // Здоровье населения и среда обитания - ЗНиСО. -2020. - № 4 (325). - С. 59-63.
21. Богатырева, К.А. Подходы к исследованию «разрыва» между намерениями и действиями в предпринимательстве / К.А. Богатырева, Г.В. Широкова // Вестник СПбГУ. Менеджмент. - 2017. - Т. 16 (3). - С. 343-363.
22. Бышенко, В.В. Анализ надлежащих правил аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения / В.В. Бышенко, О.И. Кныш // В сборнике: Производство отечественных лекарственных средств и фармацевтическое образование: ключевые тренды взаимодействия. Материалы VIII Всероссийской научно-практической конференции. Москва, - 2020. - С.28-30.
23. Бышенко, В.В. Об особенностях формирования реестра ветеринарных лекарственных препаратов в Российской Федерации / В.В. Бышенко, О.И. Кныш // В сборнике: Инновационные технологии в фармации. Материалы Всероссийской научно-практической конференции с международным участием, посвященной 80-летию образования фармацевтического факультета ИГМУ. Под общей редакцией Е. Г. Приваловой; Министерство здравоохранения Российской Федерации; ФГБОУ ВО «Иркутский государственный медицинский университет». Иркутск, - 2021. - С.253-258.
24. Бышенко, В.В. Оценка современного состояния рынка ветеринарных лекарственных препаратов в России / В.В. Бышенко, О.И. Кныш // В сборнике: Фармация: взгляд в будущее. Материалы Всероссийского инновационного форума с международным участием. федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Тюменский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО Тюменский ГМУ Минздрава России). -2020. - С.15-18.
25. Бышенко, В.В. Разработка программ дополнительного образования для специалистов, осуществляющих фармацевтическую деятельность в ветеринарии / В.В. Бышенко, О.И. Кныш // Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики. - 2021. - № 1. - С. 158-169.
26. Василевский, Н.М. Автоматизированная система определения численности ветеринарных работников и стоимости ветеринарных услуг / Н.М. Василевский, А.Ю. Леонтьев, А.И. Хафизов // Ветеринарный врач. -2002. - №3 (11). - С.58-64.
27. Василевский, Н.М. Информационное обеспечение ветеринарной службы / Н.М. Василевский // Труды Второго съезда вет. врачей Республики Татарстан. Казань, - 2001. - С.66-71.
28. Василевский, Н.М. Структура рынка ветеринарных услуг в сельском районе / Н.М. Василевский, P.P. Муллахметов // Матер. Международной науч.-практ. конф. (часть 1). - Казань: КГАВМ, - 2001. - С.254-255.
29. Ветеринарное законодательство: Сб. нормат. правовых документов по ветеринарии / Под ред. В.М. Авилова, д.вет.н., чл.-корр. Россельхозакадемии. - Изд. офиц. - М.: Росзооветснабпром, 2000. - 22 см.
30. Галиакбарова, А.А. Некоторые проблемы при контроле качества лекарственных средств для животных, а также пути их решения / Галиакбарова А.А. // В книге: Гармонизация подходов к фармацевтической разработке. сборник тезисов II Международной научно-практической конференции. - 2019. - С. 99-100.
31. Галкина, Г.А. Оценка экономической эффективности маркетинговых коммуникаций на фармацевтическом рынке / Г.А. Галкина, Е.И. Грибкова, М.М. Курашов // Фундаментальные исследования. - 2019. - № 7. - С.32-36.
32. Гинзбург, А.Г. Организация ветеринарного дела / А. Г. Гинзбург, А. Д. Иванов. - Москва: Сельхозиздат, - 1962. - 408 с.
33. Глембоцкая, Г.Т. Влияние управленческих решений на результаты деятельности фармацевтических предприятий / Г.Т. Глембоцкая, В.А. Воронков // В книге: Научная школа кафедры организации и экономики фармации. Основные направления исследований в области модернизации в сфере обращения лекарственных средств (посвящается 80-летию кафедры). Под редакцией С.А. Кривошеева. Москва, - 2017. - С.23-79.
34. Глембоцкая, Г.Т. Научно-практический подход к оптимизации затрат на разработку и продвижение лекарственных препаратов / Г.Т. Глембоцкая, С.Ю. Еремин // Вестник Росздравнадзора. - 2019. - № 3. - С.47-53.
35. Глембоцкая, Г.Т. Резервы оптимизации деятельности специалистов по регистрации лекарственных средств фармацевтических компаний / Г.Т. Глембоцкая, Ю.А. Тихонова, С.А. Кривошеев, С.Ю. Еремин, Е.Л. Кутенкова // Биофармацевтический журнал. - 2018. - Т. 10. - № 5. - С.64-71.
36. Гординская, Н.А. Фенотип антибиотикорезистентности и молекулярно-генетические характеристики условно-патогенных микроорганизмов -возбудителей инфекционных процессов / Н.А. Гординская, Е.В. Борискина, А.Е. Алексеева, Н.Ф. Бруснигина // Бактериология. - 2021. - Т. 6. - № 3. - С. 29.
37. Горячев, А.Б. Основные принципы и факторы формирования товарного ассортимента в организации оптовой торговли лекарственными средствами / А.Б. Горячев // В сборнике: Производство отечественных лекарственных средств и фармацевтическое образование: ключевые тренды взаимодействия. Материалы VIII Всероссийской научно-практической конференции. Москва, -2020. - С. 41-43.
38. ГОСТ 31929-2013 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Правила приемки, методы отбора проб. - М., 2014. - 12 с.
39. ГОСТ Р 52249-2009 Правила производства и контроля качества лекарственных средств. - М., 2010. - 121 с.
40. ГОСТ Р 52682-2006 Средства лекарственные для животных. Термины и определения. - М., 2008, - 12 с.
41. ГОСТ Р 52683-2006 Средства лекарственные для животных. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение. - М., 2008, - 15 с.
42. ГОСТ Р 54763-2011 Средства лекарственные для ветеринарии. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения. - М., 2013, - 46 с.
43. Государственный реестр лекарственных средств для животных [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://irena.vetrf.ru/irena.
44. Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://grls.rosminzdrav.ru.
45. Государственный реестр лицензий на производство и фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения [Электронный ресурс]. Режим доступа: https: //vetrf.ru/license.
46. Гражданский кодекс Российской Федерации. Часть четвертая от 18 дек. 2006 г. № 230-ФЗ: принят Гос. Думой Федер. Собр. Рос. Федерации 24 нояб. 2006 г.: одобр. Советом Федерации Федер. Собр. Рос. Федерации 8 дек. 2006 г.: ввод. Федер. законом Рос. Федерации от 18 дек. 2006 г. № 231-ФЗ //
Парламент. газ. 2006. 21 дек.; Рос. газ. 2006. 22 дек.; Собр. законодательства Рос. Федерации. - 2006. № 52, ч. 1, ст. 5496. С. 14803-14949.
47. Грибкова, Е.И. Изучение эффективности интегрированных маркетинговых коммуникаций в деятельности субъектов фармацевтического рынка: автореф. дис. ... канд. фарм. наук: 15.00.01 / Грибкова Елена Ивановна / - М., 2004. - 20 с.
48. Грибкова, Е.И. Оценка информационных аспектов, обеспечивающих рациональное использование лекарственных средств на уровне розничного звена / Е.И. Грибкова, Т.В. Пак, И.В. Воронович // Вестник фармации. - 2017.
- № 3 (77). - С. 6-11.
49. Грибкова, Е.И. Оценка коммуникационной эффективности интегрированных маркетинговых коммуникаций дистрибьюторов фармацевтического рынка / Е.И. Грибкова // Научные ведомости Белгородского государственного университета. Серия: Медицина. Фармация.
- 2012. - № 22 (141). - С. 179-182.
50. Грязнева, Т.Н. Перспективы и проблемы производства ветеринарных препаратов в Российской Федерации / Т.Н. Грязнева, В.А. Гаврилов, Т.А. Кудинова // Эффективное животноводство. - 2019. - №9 (26). - С. 32-34.
51. Дайронас, Ж.В. Изменения государственных образовательных стандартов по специальности "Фармация" / Ж.В. Дайронас, В.В. Верниковский, Л.В. Погребняк // Экономические и гуманитарные исследования регионов. - 2021. - № 5. - С. 22-26.
52. Данилевская, Н.В. Новые подходы к преподаванию фармакологии и фармации / Н.В. Данилевская, А.А. Дельцов // Ветеринария, зоотехния и биотехнология. - 2014. - № 5. - С. 52-57.
53. Данилевская, Н.В. Особенности отечественной ветеринарной фармакологии и фармации на современном этапе / Н.В. Данилевская, А.А. Дельцов // Ветеринария, зоотехния и биотехнология. - 2013. - № 1. - С. 11-17.
54. Дельцов, А.А. Актуальные проблемы оборота наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных
средств в российской федерации / А.А. Дельцов, И.В. Косова // Вопросы обеспечения качества лекарственных средств. - 2015. - № 4 (9). - С. 4-8.
55. Дельцов, А.А. Актуальные проблемы подготовки специалистов в области ветеринарной фармации / А.А. Дельцов // В сборнике: Современные проблемы фармацевтической безопасности: рациональное применение лекарственных средств (с использованием энтеросорбентов) и профессиональная квалификация специалистов Материалы Всероссийской научно-практической конференции. Под редакцией В.В. Дорофеевой, И.В. Косовой. - 2017. - С. 34-36.
56. Дельцов, А.А. Анализ ассортимента противопротозойных лекарственных средств для ветеринарного применения / А.А. Дельцов, И.В. Косова, О.Р. Родькина // Ветеринария, зоотехния и биотехнология. - 2021. -№ 10. - С. 47-54.
57. Дельцов, А.А. Анализ динамики развития фармацевтического рынка лекарственных средств для ветеринарного применения в российской федерации / А.А. Дельцов, И.В. Косова // В сборнике: Современная медицина: от фундаментальной науки к клинической практике Сборник научных статей сотрудников Петрозаводского государственного университета. под редакцией А.Н. Полторака, А.Т. Балашова, Т.О. Волковой. Киров, - 2014. - С. 91-97.
58. Дельцов, А.А. Анализ производителей лекарственных средств для ветеринарного применения в России / А.А. Дельцов, И.В. Косова // Журнал научных статей Здоровье и образование в XXI веке. - 2014. - Т. 16. - № 2. - С. 3-6.
59. Дельцов, А.А. Анализ современного состояния фармацевтического рынка железосодержащих лекарственных средств для ветеринарного применения в российской федерации / А.А. Дельцов // В сборнике: Актуальные проблемы ветеринарной медицины, зоотехнии и биотехнологии. Сборник научных трудов, посвященный 95-летию Московской государственной академии ветеринарной медицины и биотехнологии имени К. И. Скрябина. - 2014. - С. 127-128.
60. Дельцов, А.А. Анализ современного состояния фармацевтического рынка лекарственных препаратов для ветеринарного применения в Российской федерации / А.А. Дельцов, И.В. Косова // Актуальные проблемы биологии, нанотехнологий и медицины: Материалы V Международной научно -практической конференции, г. Ростов-на-Дону, 3-5 октября 2013 г. Издательство Южного федерального университета, - 2013. - С. 323-325.
61. Дельцов, А.А. Анализ сферы обращения лекарственных средств / А.А. Дельцов, И.В. Косова // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской техники. - 2014. - № 7-8. - С. 29-31.
62. Дельцов, А.А. Гармонизация нормативно-правового регулирования правил хранения лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения / А.А. Дельцов, И.В. Косова // Вопросы обеспечения качества лекарственных средств. - 2017. - № 1 (15). - С. 34-41.
63. Дельцов, А.А. Анализ ассортимента инсектоакарицидных лекарственных средств для ветеринарного применения / А.А. Дельцов, И.В. Косова, О.Р. Родькина // Ветеринария, зоотехния и биотехнология. - 2021. -№ 8. - С. 31-39.
64. Дельцов, А.А. Маркетинговые исследования ассортимента ветеринарных аптечных организаций / А.А. Дельцов, И.В. Косова // Фармация и фармакология. - 2015. - № 5 (12). - С. 31-36.
65. Дельцов, А.А. Нормативно-правовая база ветеринарной фармации на современном этапе / А.А. Дельцов, Н.В. Данилевская // В сборнике: Актуальные вопросы ветеринарной фармакологии, токсикологии и фармации Материалы IV Съезда ветеринарных фармакологов и токсикологов России. - 2013. - С. 194-197.
66. Дельцов, А.А. Нормативно-правовое регулирование производства лекарственных средств для ветеринарии / А.А. Дельцов, И.В. Косова // Фармация. - 2017. - Т. 66. - № 7. - С. 3-7.
67. Дельцов, А.А. Особенности нормативно- правового регулирования производства лекарственных средств для медицинского и ветеринарного
применения в свете принятия стандарта GMP / А.А. Дельцов, И.В. Косова // Биофармацевтический журнал. - 2018. - Т. 10. - № 2. - С. 23-27.
68. Дельцов, А.А. Оценка соответствия ветеринарных аптечных организаций лицензионным требованиям / А.А. Дельцов, И.В. Косова // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской техники. -2015. - № 4. - С. 78-83.
69. Дельцов, А.А. Предпосылки интеграции производства ветеринарных препаратов в странах ЕАЭС / А.А. Дельцов, И.В. Косова // В сборнике: Непрерывное фармацевтическое образование: роль отечественного производителя лекарственных средств. Материалы VII Всероссийской научно-практической конференции. - 2019. - С. 40-46.
70. Дельцов, А.А. Проблемы государственного регулирования обращения лекарственных средств для ветеринарного применения / А.А. Дельцов, И.В. Косова // Сборник материалов Всероссийского съезда фармацевтических работников. - 2014. - С. 70-71.
71. Дельцов, А.А. Ретроспективный анализ отечественного рынка ветеринарных препаратов / А.А. Дельцов, И.В. Косова // Фармация. - 2019. -Т. 68. - С. 40-43.
72. Дельцов, А.А. Современное состояние фармацевтического рынка лекарственных средств для ветеринарного применения в странах ЕАЭС / А.А. Дельцов, И.В. Косова // Вопросы обеспечения качества лекарственных средств. - 2020. - № 1 (27). - С. 61-67.
73. Денисова, М.Н. Структурные изменения на российском фармрынке в I квартале 2005 года / М.Н. Денисова, В.В. Соколова // Ремедиум. - 2007. - № 7. - С. 41—45.
74. Долженкова, Е.В. Комплементарный и синергетический подходы к инновационному развитию социальноэкономических систем / Е.В. Долженкова, М.А. Казакова // Экономика и предпринимательство. - 2015. - № 10. - С. 559-563.
75. Дремова, Н.Б. Разработка методологической концепции исследований фармацевтического рынка / Н.Б. Дремова // В сборнике: Университетская наука: взгляд в будущее. Сборник научных трудов по материалам Международной научной конференции, посвященной 83-летию Курского государственного медицинского университета. В 2-х томах. Под редакцией
B.А. Лазаренко. - 2018. - С. 48-52.
76. Дурманова, М.И. Роль фармацевтов в организации системы фармаконадзора в Республике Казахстан / М.И. Дурманова, А.Е. Крашенинников, Р.С. Сафиуллин // Вестник Росздравнадзора. - 2020. - № 5-1.
- С. 79-84.
77. Елисеева, Н. И. Стандартизация и управление качеством фармацевтической деятельности совместного предприятия [Электронный ресурс] / Н. И. Елисеева, С. Ю. Мешалкина // Фундаментальные исследования.
- 2007. - № 6. - С. 73-75. - Режим доступа: http://www.fundamentalresearch.ru/ru/article/view?id=3178.
78. Журавлева, М.В. Актуальные вопросы безопасности лекарственных средств, возможности совершенствования системы фармаконадзора / М.В. Журавлева, Б.К. Романов, Г.И. Городецкая, О.В. Муслимова, В.С. Крысанова, Е.Ю. Демченкова // Безопасность и риск фармакотерапии. - 2019. - Т. 7. - № 3.
- С. 109-119.
79. Зайцев, А.А. Исследование разрыва теории и практики применения инновационных управленческих концепций современными предприятиями / А.А. Зайцев // Вопросы инновационной экономики. - 2016. - Том 6. - № 2. -
C. 153-174.
80. Закон Российской Федерации от 14.05.1993 N 4979-1 (ред. от 02.07.2021) "О ветеринарии" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2022) // СПС КонсультантПлюс.
81. Заходнова, Д.В. Лицензирование производства и фармацевтической деятельности в сфере оборота лекарственных средств, предназначенных для
животных / Д.В. Заходнова, И.И. Шершнева, Д.А. Орехов // Вопросы нормативно-правового регулирования в ветеринарии. - 2015. - № 3. - С. 51-54.
82. Иванов, А.В. Задачи ветеринарной службы Республики Татарстан / А.В. Иванов // Ветеринария. - 2002. - №1. - С. 3-7.
83. Иванов, А.В. Задачи и перспективы развития ветеринарной службы Республики Татарстан / А.В. Иванов // Ветеринарный врач. - 2001. - №4. - С. 3-10.
84. Институциональные матрицы и развитие России [Текст]: введение в X-Y-теорию / С. Г. Кирдина. - Изд. 3-е, перераб., расш. и ил. - Москва ; Санкт-Петербург : Нестор-История, 2014. - 467 с.
85. Клименко, Е.В. Актуальность проблемы антибиотикорезистентности в здравоохранении / Е.В. Клименко, Л.А. Бейтулаева, О.С. Третьякова // Colloquium-journal. - 2020. - № 1-3 (53). - С. 49-51.
86. Клиническая фармация (фармацевтическая опека) [Текст]: учебник для студентов высш. мед. учеб. заведений / И. А. Зупанец, В. П. Черных, Т. С. Сахарова [и др.]. - Харьков: НФаУ: Золотые страницы, 2012. - 776 с.
87. Клюева, А.К. Современное состояние фармацевтического рынка антигельминтных лекарственных средств для ветеринарного применения / А.К. Клюева, А.А. Дельцов, К.О. Белова // Ветеринария, зоотехния и биотехнология. - 2021. - № 9. - С. 37-44.
88. Козлов, Р.С. Остановить темпы роста антибиотикорезистентности микроорганизмов сегодня - дать шанс на выживание человечества завтра / Р.С. Козлов, А.В. Голуб // Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. - 2019. - Т. 21. - № 4. - С. 310-315.
89. Козыкин, С. М. Анализ фармацевтического рынка на основе системного подхода / С. М. Козыкин // Вопросы экономики и права. - 2012. - № 2. - С. 102-105.
90. Комментарий к Руководству Европейского Союза по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека и применения в
ветеринарии. / Под ред. С.Н. Быковского, И.А. Василенко, С.В. Максимов. -М.: Издательство «Перо», 2014. - 488 с.
91. Консультант Плюс: [Электронный ресурс]. Режим доступа: http: //www.consultant.ru.
92. Косенко, В.В. Анализ ассортимента лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению в Российской Федерации / В.В. Косенко, Р.И. Ягудина, О.А. Леднев, В.Г. Серпик // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. - 2022. - Т. 12. - № 1. -С. 79-89.
93. Косова, И.В. Проблемы взаимодействия врачей, фармацевтического персонала и пациентов аптек в целях рационального использования лекарственных препаратов / И.В. Косова, И.В. Воронович, М.А. Мажугина // В сборнике: Современные проблемы фармацевтической безопасности: рациональное применение лекарственных средств (с использованием энтеросорбентов) и профессиональная квалификация специалистов. Материалы Всероссийской научно-практической конференции. Под редакцией В.В. Дорофеевой, И.В. Косовой. - 2017. - С. 56-65.
94. Кошечкин, К.А. Стандартизация описания лекарственных средств / К.А. Кошечкин, Б.К. Романов, Ю.В. Олефир // Российский медицинский журнал. -2019. - Т. 25. - № 1. - С. 36-39.
95. Крашенинников, А.Е. Организация российской системы фармаконадзора: результаты опроса уполномоченных лиц по фармаконадзору / Крашенинников А.Е., Матвеев А.В., Марченко С.Д. // Безопасность и риск фармакотерапии. - 2021. - Т. 9. - № 3. - С. 154-160.
96. Кузякова, Л.М. Основные тенденции развития современного фармацевтического рынка / Л.М Кузякова., М.А. Черницова // Вестник АПК Ставрополья, - 2014, - № 16 (4), - С. 111-114
97. Лагуткина, Т.П. Методика разработки оптимальной модели интегрированных маркетинговых коммуникаций в аптечной организации /
Т.П. Лагуткина, Е.И. Грибкова // Вестник Воронежского государственного университета. Серия: Химия. Биология. Фармация. - 2004. - № 2. - С. 238-243.
98. Лахтюхов С.В. Состояние российского рынка ветеринарных препаратов / Лахтюхов С.В. // Уе1РИагша, - 2015, - № 1, - С. 18-20.
99. Лоскутова, Е.Е. Профессиональные стандарты как инструмент корректировки образовательных стандартов по специальности "Фармация" / Е.Е. Лоскутова, И.В. Косова, М.М. Курашов // В сборнике: Перспективы внедрения инновационных технологий в фармации. Сборник материалов Международной научно-практической конференции. Под общей редакцией Ханиной М.А., ответственный редактор Киселева В.А., - 2014. - С. 25.
100. Маркетинг в третьем тысячелетии [Текст]: Как создать, завоевать и удержать рынок / Филип Котлер; [Пер. с англ. В. А. Гольдича и И. А. Оганесовой]. - Москва: АСТ, 2000. - 271 с.
101. Матвеев, А.В. Различия европейских и евразийских правил надлежащей практики фармаконадзора / А.В. Матвеев, А.Е. Крашенинников, Е.А. Матвеева, Б.К. Романов // Безопасность и риск фармакотерапии. - 2021. - Т. 9. - № 2. - С. 75-84.
102. Мендубаева, З.А. Структура учебно-методического комплекса / З.А. Мендубаева // Актуальные задачи педагогики: материалы международной науч. кон ференции (г. Чита, декабрь 2011 г.). - Чита: Издательство Молодой ученый, - 2011. - С. 216-219.
103. Миннебаев, Д.Ф. Биоветфарм Республики Татарстан на рынке ветеринарных товаров / Д.Ф. Миннебаев // Матер. Всерос. науч.-практ. конф. Казань, - 2002. - С. 193-194.
104. Миннебаев, Д.Ф. Ветеринарное снабжение в Республике Татарстан / Д.Ф. Миннебаев // Матер. IV науч.-практ. конф. молодых ученых и специалистов РТ Казань, - 2001. - С. 184.
105. Мнушко, З. Н. Менеджмент и маркетинг в фармации [Текст] : учебник для студентов вузов : в 2 ч. / З. Н. Мнушко, Н. М. Дихтярева ; под ред. З. Н.
Мнушко. - Харьков : НФаУ : Золотые страницы, 2007. - Ч. I. Менеджмент в фармации. - 360 с.
106. Никитин, И.Н. Организация и экономика ветеринарного дела / И.Н. Никитин, В.Ф. Воскобойник, Н.М. Василевский // Под ред. И.Н. Никитина. М.: Лань, - 2010. - 192 с.
107. Орехов, Д.А. Индикаторы риска при осуществлении государственного ветеринарного контроля (надзора) / Д.А. Орехов, М.В. Виноходова, А.А. Алиев, Д.А. Померанцев, Д.В. Заходнова, И.И. Шершнева // Вопросы нормативно-правового регулирования в ветеринарии. - 2021. - № 2. - С. 19-24.
108. Орехов, Д.А. Индикаторы риска, критерии риска используемые для определения категории риска (класса опасности) объекта контроля при осуществлении государственного ветеринарного надзора / Д.А. Орехов // Вопросы нормативно-правового регулирования в ветеринарии. - 2021. - № 3. -С. 20-24.
109. Орехов, Д.А. Основные направления работы Россельхзнадзора. Обзор / Д.А. Орехов // Вопросы нормативно-правового регулирования в ветеринарии. - 2021. - № 4. - С. 45-51.
110. Орехов, Д.А. Федеральный Госветнадзор и система оценки и управления рисками / Д.А. Орехов // В сборнике: Материалы национальной научной конференции профессорско-преподавательского состава, научных сотрудников и аспирантов СПбГУВМ. - 2022. - С. 45-47.
111. Особенности развития ветеринарной фармацевтики в России // Фармацевтический вестник №14, 2018 [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://old.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/skotnyj-dvor-prnt-19-m4-927.html#.XqkzQp4zaUk.
112. ОФС.1.1.0009.15 Определение сроков годности лекарственных средств [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://pharmacopoeia.ru/ofs-1-1-0009-15-sroki-godnostilekarstvennyh-sredstv/.
113. Панин, А.Н. Совершенствование национальной стандартизации лекарственных средств для животных / А.Н. Панин, Т.Н. Сергеева, В.В.
Душук, Е.П. Сорокин, Т.Н. Мохина, А.В. Беляцкая, И.С. Алискандарова // Ветеринария. - 2007. - № 2. - С. 3-5.
114. Панин, А.Н. Товароведение, стандартизация и контроль качества ветеринарных препаратов / А.Н. Панин, Б.В. Уша, В.И. Родин, В.П. Яремчук / - М.: КолосС, - 2010. - 343 с.
115. Парканский, А.В. Российская фармацевтическая промышленность: взгляд производителей / А.В. Парканский // Ремедиум. - 2003. - № 3. - С. 69— 71.
116. Положение о Департаменте ветеринарии (утв. Минсельхозом РФ 18.08.2009) // СПС КонсультантПлюс.
117. Положение от 19.04.1995 № 13-7-2/276 «Об отделе (отделении) биологического и технологического контроля субъекта хозяйствования, производящего препараты ветеринарного назначения» // СПС КонсультантПлюс.
118. Постановление Госстандарта РФ от 22.01.1997 N 1 "О введении в действие правил проведения сертификации ветеринарных препаратов" // СПС КонсультантПлюс.
119. Постановление Госстандарта РФ от 22.01.1997 N 1 «О введении в действие правил проведения сертификации ветеринарных препаратов» // СПС КонсультантПлюс.
120. Постановление Правительства Москвы от 16.11.1993 N 1058 «О лицензировании ветеринарной деятельности» // СПС КонсультантПлюс.
121. Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» // СПС КонсультантПлюс.
122. Постановление Правительства РФ N 1148 от 31.12.2009 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» // СПС КонсультантПлюс.
123. Постановление правительства РФ от 03.09.2004 N 453 «Об утверждении положения об использовании наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии» // СПС КонсультантПлюс.
124. Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 (ред. от 04.09.2012) «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» // СПС КонсультантПлюс.
125. Постановление Правительства РФ от 03.12.2015 № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики» // СПС КонсультантПлюс.
126. Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 (ред. от 14.03.2022) "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" // СПС КонсультантПлюс.
127. Постановление Правительства РФ от 12.06.2008 N 450 "О Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации" (с изменениями и дополнениями) // СПС КонсультантПлюс.
128. Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» // СПС КонсультантПлюс.
129. Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» (вместе с «Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств») // СПС КонсультантПлюс.
130. Постановление Правительства РФ от 3.10.2010 № 684 "Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств" // СПС КонсультантПлюс.
131. Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 N 327 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору" (с изменениями и дополнениями) // СПС КонсультантПлюс.
132. Пригоровская, Т.Н. Анализ рынка ветеринарных препаратов / Т.Н. Пригоровская // Аллея науки. - 2020. - Т. 1. № 4 (43). - С. 48-51.
133. Приказ Министерства образования и науки Российской Федерации от 22.10.2017 «Об утверждении государственного образовательного стандарта высшего образования - специалитет по специальности 36.05.01 Ветеринария» // СПС КонсультантПлюс.
134. Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 12.11.2021 № 712н «Об утверждении профессионального стандарта «Работник в области ветеринарии»» // СПС КонсультантПлюс.
135. Приказ Минобрнауки РФ от 04.09.2009 N 326 "Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта среднего профессионального образования по специальности 111801 Ветеринария" // СПС КонсультантПлюс.
136. Приказ Минобрнауки РФ от 10.11.2009 N 572 "Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта среднего профессионального образования по специальности 060301 Фармация" // СПС КонсультантПлюс.
137. Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики" // СПС КонсультантПлюс.
138. Приказ Минсельхоза РФ от 01.04.2005 N 48 (ред. от 08.08.2006) "Об утверждении правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок" // СПС КонсультантПлюс.
139. Проценко, М. В. Фармакоэкономика как новый инструмент фармацевтического маркетинга [Текст] / М. В. Проценко, Н. И. Королева // 186 Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. - 2012. - Т. 5, № 1. - С. 10-12.
140. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 80 "Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза" // СПС КонсультантПлюс.
141. Романов, Б.К. Подготовка к инспекции системы фармаконадзора / Б.К. Романов // Безопасность и риск фармакотерапии. - 2021. - Т. 9. - № 3. - С. 111116.
142. Савина, А.Г. Алгоритм формирования содержания рабочих программ учебных дисциплин / А.Г. Савина, А.В. Блок // Инновационно-информационные технологии в анализе, экономике и финансах: материалы международной научно-практической конференции (Барселона, 18-25мая, 2013 г.) - Орел, - 2013. - С. 109-111.
143. Свечникова, Э.В. Организация постмаркетингового фармаконадзора на фармацевтических предприятиях Республики Узбекистан / Э.В. Свечникова, А.Е. Крашенинников, А.В. Матвеев // Вестник Росздравнадзора. - 2020. - № 51. - С. 85-91.
144. Спектор, Е.И. Необходимо ли лицензировать производство лекарственных средств, предназначенных для животных, а также ветеринарную фармацевтическую деятельность? / Е.И. Спектор // Адвокат. -2006. - № 12. - С. 92-94.
145. Тарабукина, С.М. Особенности подготовки фармацевтических кадров на региональном уровне / С.М. Тарабукина, Т.Г. Афанасьева, Н.Б. Дрёмова, Н.И. Афанасьева // Медико-фармацевтический журнал Пульс. - 2021. - Т. 23. - № 3. - С. 39-46.
146. Тарабукина, С.М. Перспективы развития дополнительных профессиональных компетенций фармацевтического персонала / С.М. Тарабукина, Н.Б. Дрёмова // Современная организация лекарственного обеспечения. - 2020. - Т. 7. - № 4. - С. 79-81.
147. Таубэ, А.А. Российский фармаконадзор: пути повышения эффективности / А.А. Таубэ, И.Ю. Евко, С.В. Синотова, А.Е. Крашенинников,
М.В. Журавлёва, Б.К. Романов, Р.Н. Аляутдин // Вестник Российской Военно-медицинской академии. - 2022. - Т. 24. - № 1. - С. 81-90.
148. Трошин, Н. А. Состояние и перспективы ветеринарной фармации: дис. ... д-ра вет. наук: 16.00.04 / Трошин Николай Алексеевич. - Троицк, - 1998. -328 с.
149. Указ президента РФ от 9 марта 2004г. № 314 "О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти" // СПС КонсультантПлюс.
150. Управление и экономика фармации. Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование: учебник для студентов Учреждений высшего профессионального образования / [И.В. Косова и др.]; под ред. Е.Е. Лоскутовой. - 3е изд. Перераб. и доп. - М.: Издательский центр «Академия», 2011. - 384 с.
151. Фармакогнозия: [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://pharmacognoz.ru/.
152. Фармакология: учебник для студ. вузов / под ред. В. Д. Соколова. - 3-е изд., испр. и доп. - СПб.: Лань, 2010. - 560с.
153. Фатеева, С.В. Комплементарность в экономической культуре: понятие, формы и механизм действия: дис. ... д-ра филос. наук: 24.00.01 / Фатеева Светлана Викторовна. - Ростов н/Д, 2006. - 261 с.
154. Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (формулярная система) [Текст] / Ю.А. Александровский [и др.]; под ред. А. Г. Чучалина; РАМН, Фонд «Здоровье». - 17-е изд., перераб. и доп. - Москва: Человек и лекарство, 2016. - 956 с.
155. Федеральный закон "О лекарственных средствах" от 22.06.1998 N 86-ФЗ (последняя редакция) // СПС КонсультантПлюс.
156. Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» // СПС КонсультантПлюс.
157. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в ред. от 06.12.2011 № 409-ФЗ) // СПС КонсультантПлюс.
158. Федеральный закон от 27.12.2002 N 184 «О техническом регулировании» // СПС КонсультантПлюс.
159. Федеральный Закон от 4.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» // СПС КонсультантПлюс.
160. Фёдоров, Б. М. Витаминология и ферментология в ветеринарии / Б. М. Фёдоров, Н. В. Пилаева, С. В. Васильева. - СПб.: СПбГАВМ, 2015. - 35 с.
161. Худошин, А.Г. Мониторинг литературы для фармаконадзора / А.Г. Худошин, С. Сюй, Б.К. Романов // Безопасность и риск фармакотерапии. -2019. - Т. 7. - № 1. - С. 31-43.
162. Чупандина, Е.Е. Исследование роли и места фармацевтического работника в системе регионального фармаконадзора / Е.Е. Чупандина, М.С. Куролап, Н.А. Терновая // Современная организация лекарственного обеспечения. - 2020. - Т. 7. - № 4. - С. 82-84.
163. Чупандина, Е.Е. Исследование роли и места фармацевтического работника в системе регионального фармаконадзора / Е.Е. Чупандина, М.С. Куролап, Н.А. Терновая // Современная организация лекарственного обеспечения. - 2019. - № 2. - С. 40-42.
164. Чупандина, Е.Е. Некоторые аспекты фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения на региональном уровне / Е.Е. Чупандина, И.А. Занина, К.Д. Ципина // Вестник Воронежского государственного университета. Серия: Химия. Биология. Фармация. - 2021. - № 3. - С. 121-125.
165. Чупандина, Е.Е. Нормативно-правовые и этические аспекты продвижения лекарственных препаратов в специализированных печатных изданиях / Е.Е. Чупандина, А.Ю. Родивилова, М.С. Куролап, А.В. Кузёмкина, А.А Батищева. // Медико-фармацевтический журнал Пульс. - 2021. - Т. 23. - № 5. - С. 106-113.
166. Чупандина, Е.Е. Цифровые источники информации о лекарственных препаратах: оценка качества и этические аспекты / Е.Е. Чупандина, А.Ю. Родивилова, М.С. Куролап // Фармация. - 2021. - Т. 70. - № 7. - С. 47-52.
167. Чупандина, Е.Е. Этические нормы в продвижении лекарственных препаратов: оценка состояния и перспективы развития / Е.Е. Чупандина, А.Ю. Родивилова, М.С. Куролап // Медико-фармацевтический журнал Пульс. - 2020.
- Т. 22. - № 12. - С. 147-154.
168. Шершнева, И.И. К вопросу о внедрении профессионального стандарта "Ветеринарный врач" / И.И. Шершнева, Д.В. Заходнова, М.В. Виноходова, Д.А. Орехов // Вопросы нормативно-правового регулирования в ветеринарии.
- 2019. - № 1. - С. 30-35.
169. Энциклопедия лекарств РЛС: [Электронный ресурс]. Режим доступа: http: //www.rlsnet .ru/
170. Ющук, Е.Л. Рынок ветеринарных товаров: между гуманизмом и бизнесом / Е.Л. Ющук // Проблема нового гуманизма в мировом и российском контекстах: IV ежегодная научно-практическая конференция. Тез. докл. Екатеринбург: Изд-во Гуманитарного университета, - 2001. - С. 136-138.
171. Ющук, Е.Л. Рыночный спрос на ветеринарные товары / Е.Л. Ющук // Ветеринарный врач. 2002. - №1(9).- С.9-13.
172. Almetwazi, M. Pharmacy students' satisfaction with Introductory Pharmacy Practice Experiences (IPPE) at community pharmacy: The case of Saudi Arabia / M. Almetwazi, A. Alhammad, A. Alhossan, H. Alturki, M. Aljawadi, Y. Asiri // Saudi Pharm J. - 2020. - Vol. 1. - № 28(1). - P. 68-73.
173. Alpi, K.M. Characterization of Veterinary Pharmacy and Pharmacology Literature and its Availability to Pharmacy Education / K.M. Alpi, E. Stafford, E.M. Swift, S. Danehower, H.I. Paxson, G. Davidson // Am J. Pharm Educ. - 2020 - Vol. 10. - № 84(10). - P. 7314.
174. AVMA Guidelines for Supervising Use and Distribution of Veterinary Presccription Drugs [Электронный ресурс]. Режим доступа: http: //www.avma.org.
175. Balakirev, N.A. Development and application of iron supplements, and principles of iron deficiency anemia therapy in fur farming / N.A. Balakirev, V.I. Maksimov, A.A. Deltsov // В сборнике: IOP Conference Series: Earth and
Environmental Science. Krasnoyarsk Science and Technology City Hall of the Russian Union of Scientific and Engineering. Krasnoyarsk, Russian Federation, -2021. - С. 12215.
176. Balakirev, N.A. Ways to develop and improve a pharmacologically active compound based on a polymer complex for the prevention and treatment of microelementosis in fur farming / N.A. Balakirev, V.I. Maksimov, A.A. Deltsov // BIO Web of Conferences 27, 00082 (2020) BIO Web of Conferences 27, 00082 (2020)
177. Bataller, N. Monitoring adverse reactions to veterinary drugs / N. Bataller, W.C. Keller // Pharmacovigilance. Veterinary Clinics North America, Food Animal Practice. - 1999.
178. Boothe, D.M. Veterinary compounding in small animals: a clinical pharmacologist's perspective / D.M. Boothe // Vet Clin North Am Small Anim Pract.
- 2006. - Vol. 10. - №36(5). - P. 1129-73.
179. Boxall, A.B. Veterinary medicines in the environment / A.B. Boxall, L.A. Fogg, P.A. Blackwell, P. Kay, E.J. Pemberton, A. Croxford // Rev Environ Contam Toxicol. - 2004. - №180. - P. 1-91.
180. Brodie, J.S. Veterinary pharmacy / J.S. Brodie // Vet Rec. - 2001. - Vol. 2. -№ 24. - P. 148(8):251.
181. Center for Veterinary Medicine of the Food and Drug Addministration [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.fda.gov.
182. Ceresia, M.L. The role and education of the veterinary pharmacist / M.L. Ceresia, C.E. Fasser, J.E Rush., R.T. Scheife, C.J. Orcutt, D.L. Michalski, M.R. Mazan, M.T. Dorsey, S.P. Bernardi // Am J Pharm Educ. - 2009. - Vol. 2. - №73(1).
- P. 16.
183. Chanda, R.R. Review of the regulation of veterinary drugs and residues in South Africa / R.R. Chanda, R.J. Fincham, P. Venter // Crit Rev Food Sci Nutr. -2014. - №54(4). - P. 488-94.
184. Silva, C.F. New Trends in Drug Delivery Systems for Veterinary Applications / C.F. da Silva, T. Almeida, R. de Melo Barbosa, J.C. Cardoso, M. Morsink, E.B. Souto, P. Severino // Pharm Nanotechnol. - 2021. - Vol. 9. - №1. - P. 15-25.
185. Engashev, S.V. Development of an innovative method for combating bloodsucking diptera insects / S.V. Engashev, F.I. Vasilevich, A.V. Mironenko, A.A. Deltsov, Engasheva E.S. // The European proceeding of social and behavioural sciences EpSBS. - 2020.
186. Fang, Y. Community pharmacy practice in China: past, present and future / Y. Fang, S. Yang, S. Zhou, M. Jiang, J. Liu // Int J Clin Pharm. - 2013. - Vol. 8. -№35(4). - P. 520-8.
187. Gaspar Ernesto, L.M. Pharmaceutical Manufacturing in the EU and the EU-US Mutual Recognition Agreement / L.M. Gaspar Ernesto, R.M. Dias Loureiro // PDA J Pharm Sci Technol. - 2020. - Vol. 11-12. - №74(6). - P. 617-626.
188. Hallit, S. Good Pharmacy Practice Standardized for Community Pharmacists: The Lebanese Order of Pharmacists Initiative / S. Hallit, H. Sacre, H. Sarkis, N. Dalloul, C.A. Jaoude, Z. Nahhas, J. Dagher, G. Sili, P. Salameh // J Res Pharm Pract.
- 2019 - Vol. 1-3. - №8(1). - P. 29-32.
189. Horak, J. How to transport veterinary drugs in insulated boxes to avoid thermal damage by heating or freezing / J. Horak, A. Haberleitner, G. Schauberger // BMC Vet Res. - 2017. - Vol. 5. - №13(1). - P. 140.
190. Howe, K.S. The economics of veterinary services: A perspective / K.S. Howe // Britveter. - NY. - 1988. - Vol. 144. - №4. - P. 343-350.
191. Hughes, C.M. Development of a pharmacy practice intervention: lessons from the literature / C.M. Hughes, C.A. Cadogan, C.A. Ryan // Int J Clin Pharm. - 2016.
- Vol. 6. - № 38(3). - P. 601-6.
192. Ivanovska, V. Pharmacy practice in the Republic of Macedonia / V. Ivanovska // South Med Rev. - 2011. - Vol. 12. - №4(2). - 88-91.
193. Jukes, H. Veterinary medicines: demonstrating safety and efficacy / H. Jukes // Vet Rec. - 2011. - Vol. 19. - №169(21). - P. 544-6.
194. Karriker, M. Pharmacists in veterinary education: bridging the gap / M. Karriker, V. Wiebe // J Vet Med Educ. - 2006. - №33(2). - P. 248-52.
195. Kelly, A. Veterinary medicine's increasing role in global health / A. Kelly, B. Osburn, M. Salman // Lancet Glob Health. - 2014. - Vol. 6. - №2(7) - P. e379-80.
196. McDowell, A. Veterinary Pharmaceutics: An Opportunity for Interprofessional Education in New Zealand? / A. McDowell, R. Beard, A. Brightmore, L.W. Lu, A. McKay, M. Mistry, K. Owen, E. Swan, J. Young // Pharmaceutics. - 2017 - Vol. 7. - №26; 9(3). - P. 25.
197. Miert, A.S. Trends in veterinary clinical and fundamental pharmacology: past and future in The Netherlands / A.S. Miert // Vet Q. - 2000. - Vol. 2. - № 22(1). - P. 3-11.
198. Mironenko, A.V. Study of acute toxicity Flyblok insecticidal tag / A.V. Mironenko, S.V. Engashev, A.A. Deltsov, F.I. Vasilevich, E.S. Engasheva, S.V. Shabunin // Pharmacophore. - 2020. - T. 11. - № 4. - C. 60-64.
199. Modric, S. Regulatory framework for the availability and use of animal drugs in the United States / S. Modric // Vet Clin North Am Small Anim Pract. - 2013. -Vol. 10. - №43(5). - P. 1005-12.
200. Ondrak, J.D. Temperatures of storage areas in large animal veterinary practice vehicles in the summer and comparison with drug manufacturers' storage recommendations / J.D. Ondrak, M.L. Jones, V.R. Fajt // BMC Vet Res. - 2015. -Vol. 11. - №1 (11). - P. 248.
201. Patel, K.T. Pharmaceutical GMP: past, present, and future--a review / K.T. Patel, N.P. Chotal // Pharmaceutical Pharmazie. - 2008. - Vol. 4. - № 63(4). - P. 251-5.
202. Patel, K.T. Vendor qualification for pharmaceutical excipients--GMP requirements and approach / K.T. Patel, N.P. Chotal // Pharmazie. - 2010. - Vol. 12. - №65(11). - P. 783-90.
203. Plumb's Veterinary Drug Handbook, 5th Ed. Blackwell Publishing, 2004
204. Rees, G.M. Storage of prescription veterinary medicines on UK dairy farms: a cross-sectional study / G.M. Rees, D.C. Barrett, H. Buller, H.L. Mills, K.K. Reyher // Vet Rec. - 2019. - Vol. 2. - №184(5). - P. 153.
205. Saunders Comprehensive Veterinary Dictionary, 3rd Ed., 2006, WB Saunders
206. Shirtaev, B.K. Modern view of the problem of antibiotic resistance in children. Causes of antibiotic resistance / B.K. Shirtaev, N.Zh. Yerimova, M.M. Sundetov, D.R. Kurbanov, K.U. Khalykov, S.D. Akilbekov, B.A. Alkhanov, D.A. Kokimbayev, A.K. Kanazov, B.B. Baimakhanov, A.T. Chormanov // Вестник хирургии Казахстана. - 2021. - № 2 (67). - С. 37-41.
207. Smith MV. The role of veterinary medicine regulatory agencies // Rev Sci Tech. 2013 Aug; 32(2): 393-408.
208. Smolyaninova, D.S. Antibiotic resistance as a challenge to the global community: the view of a clinical pharmacologist / D.S. Smolyaninova, G.A. Batishcheva, A.V. Medvedeva // International Journal of Humanities and Natural Sciences. - 2020. - № 7-3 (46). - С. 53-55.
209. Stafford, E.G. Highlighting the role of veterinary pharmacists in zoonotic diseases including COVID-19 / Stafford E.G. // J Am Pharm Assoc (2003). - 2020. - Vol. 11-12. - №60(6). - P. e84-e87.
210. Stege, H. VETSTAT-the Danish system for surveillance of the veterinary use of drugs for production animals / H. Stege, F. Bager, E. Jacobsen, A. Thougaard // Prev Vet Med. - 2003. - Vol. 3. - № 57(3). - P. 105-15.
211. Sumner, E.D. Pharmacy-veterinary medicine. / E.D. Sumner, J.A. Kotzan, D.N. Entrekin // J Am Pharm Assoc. - 1975. - Vol. 8. - №15(8). - P. 454-6.
212. The Compendium of Veterinary Drug Products, 7th Ed., 2003, Blackwell Publishing.
213. Theberge, C.R. Bringing More Veterinary Pharmacy into the Pharmacy Curriculum / C.R. Theberge, I. Sehgal // Am J Pharm Educ. - 2016. - Vol. 6. -№80(5). - P. 89.
214. Veterinary Drug Handbook, Client Information Edition, 1st ed. Blackwell Publishers, 2004.
215. Visacri, M.B. Role of pharmacist during the COVID-19 pandemic: A scoping review / M.B. Visacri, I.V. Figueiredo, T.M. Lima // Res Social Adm Pharm. - 2021. - Vol. 6. - №17(1). - P. 1799-1806.
216. Young, N.W. Pharmacists' Knowledge of Veterinary Pharmacotherapy and the Impact of an Educational Intervention / N.W. Young, K.D. Royal, M. Park, G.S. Davidson // J Pharm Technol. - 2018. - Vol. 12. - №34(6). - P. 244-251.
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ
ВГНКИ - Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов
ГКМН - Гипертрофическая кардиомиопатия
ЖКТ - Желудочно-кишечный тракт
ЗАО - Закрытое акционерное общество
ИБП - иммунобиологической препарат
ИП - индивидуальный предприниматель
КРС - Крупный рогатый скот
ЛП - Лекарственный препарат
ЛРС - Лекарственное растительное сырье
ЛС - Лекарственное средство
ЛСВП - Лекарственное средство для ветеринарного применения
ЛСМП - Лекарственное средство для медицинского применения
МДЛП - Мониторинг движения лекарственных препаратов
МНН - Международное непатентованное наименование
МРС - Мелкий рогатый скот
МСХ - Министерство сельского хозяйства
НВЦ - Научно-внедренческий центр
НЛП - Наркотические лекарственные препараты
ОАО - Открытое акционерное общество
ООО - Общество с ограниченной ответственностью
ОПН - Острая почечная недостаточность
ПЖК - Подкожно - жировая клетчатка
ССС - Сердечно-сосудистая система
ТУ - Территориальное управление
ФЗ - Федеральный закон
ФП - фармакологический препарат
ХПН (ХБН) - Хроническая болезнь почек (хроническая почечная недостаточность)
ЮЛ - юридическое лицо
ПРИЛОЖЕНИЯ
Сравнительный анализ нормативных документов, регулирующих оборот ЛС для медицинского и ветеринарного применения по состоянию на 2014 год
Требования ЛСМП ЛСВП
Производство
Надлежащая производствен ная практика Приказ Министерства промышленности и торговли от 14 июня 2013 года N 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» Отсутствовали
Изготовление
Организация изготовления лекарств в аптеках Приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) Приказ Минздрава РФ от 16.10.1997 N 305 "О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках" (вместе с "Инструкцией по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках") Отсутствовали
Хранение
Правила хранения ЛС Приказ Минздрава РФ от 13.11.1996 N 377 (ред. от 23.08.2010) «Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и ИМН» Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» Постановление Правительства РФ N 1148 от 31 декабря 2009 года «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» Приказ Минздравсоцразвития РФ от 16.05.2011 N 397н "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно- Отсутствовали
исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами" Приказ Минздрава РФ от 12.11.1997 N 330 (редакция от 17.11.2010) "О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ". Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
Нормы естественной убыли при хранении Приказ Минздравсоцразвития РФ от 09.01.2007 N 2 "Об утверждении норм естественной убыли при хранении лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами и учреждениях здравоохранения" Приказ Минздрава РФ от 20.07.2001 N 284 "Об утверждении норм естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо от организационно - правовой формы и формы собственности" Приказ Минсельхоза РФ от 06.04.2007 N 198 "Об утверждении норм естественной убыли препаратов, применяемых в ветеринарии и комбикормов при хранении"
Предметно-количественны й учет Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 109 "О внесении изменений в Порядок отпуска лекарственных средств, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785" Отсутствовали
Ведение специальных учетных журналов Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 (ред. от 16.12.2013) "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (вместе с "Правилами представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", "Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ") Отсутствовали
Отпуск
Классификаци я аптечных организаций Приказ Минздравсоцразвития РФ №553н от 27.07.10 "Об утверждении видов аптечных учреждений". Отсутствовали
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов Приказ Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 N 805н (ред. от 26.04.2011) «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи». Отсутствовали
Товарные группы Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 25.11.2013) "Об обращении лекарственных средств" Отсутствовали
Правила оптовой торговли Приказ Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» Отсутствовали
Санитарный режим в аптечной организации Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 (ред. от 24.04.2003) "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)" Отсутствовали
Отпуск Приказ Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 (ред. от 18.04.2007) "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" (вместе с "ОСТ 91500.05.00072003...") Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 (ред. От 06.08.2007) «О Порядке отпуска лекарственных средств» Отсутствовали
Назначение, выписывание, формы рецептурных бланков, нормы отпуска Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» Отсутствовали
Требования к аптеке: Помещения, оборудование, приёмочный контроль и т.д. Приказ Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 (ред. от 18.04.2007) "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" (вместе с "ОСТ 91500.05.00072003...") Отсутствовали
Персонал Постановление Правительства РФ № 1081 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"
Уничтожение
Уничтожение Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 (ред. от 04.09.2012) "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" Отсутствовали
Сравнительный анализ нормативных документов, регулирующих оборот ЛС для медицинского и ЛС для ветеринарного применения по состоянию на
01.01.2022 год
Требования ЛСМП ЛСВП
Производство
Надлежащая производствен ная практика Приказ Министерства промышленности и торговли от 14 июня 2013 года N 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики»
Изготовление
Организация изготовления лекарств в аптеках Приказ Минздрава РФ От 26 октября 2015 г. N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» Приказ Минсельхоза России от 29 июня 2021 г. № 423 «Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Хранение
Правила хранения ЛС Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» Постановление Правительства РФ N 1148 от 31 декабря 2009 года «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» ГФ - ОФС. Хранение лекарственных средств Приказ Минсельхоза РФ от 15.04.2015г. № 145 "Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения" Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 29 июля 2020 г. N 426 "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения"
Приказ МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки ЛП для медицинского применения»
СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" с 01.09.2021(хранение ИЛП)
Приказ Минздрава России от 26 ноября 2021 г. N 1103н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения» (Зарегистрирован 30.11.2021 № 66140)
Нормы естественной убыли при хранении Отсутствует Приказ Минсельхоза РФ от 06.04.2007 N 198 "Об утверждении норм естественной убыли препаратов, применяемых в ветеринарии и комбикормов при хранении"
Предметно-количественны й учет Приказ Минздрава России от 22 апреля 2014 г. N 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (в ред. Приказов Минздрава РФ от 10.09.2015 N 634н, от 31.10.2017 N 882н, от 05.04.2018 N 149н, от 27.07.2018 N 471н) Отсутствуют
Ведение специальных учетных журналов Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 года N 2117 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в Отсутствуют
результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Оптовая торговля Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года N 80 "Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза"
Отпуск
Классификаци я аптечных организаций Приказ Минздрава РФ № 780н от 31.07.2020 «Об утверждении видов аптечных организаций» Отсутствуют
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р (ред. от 23.12.2021) «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» Отсутствуют
Товарные группы Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (в ред. от 11.06.2021) "Об обращении лекарственных средств" Отсутствуют
Санитарный режим в аптечной организации Постановление Главного государственного санитарного врача России от 24.12.2020 N 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.367820 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"
Отпуск Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 года N 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 29 июня 2021 г. № 423 "Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,
имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
Назначение, выписывание, формы рецептурных бланков, нормы отпуска Приказ Минздрава России (Министерство здравоохранения РФ) от 24 ноября 2021 года N 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 17 декабря 2020 г. N 761 "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, порядка оформления указанных рецептурных бланков, их учета и хранения"
Требования к аптеке: Помещения, оборудование, приёмочный контроль и т.д. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" Приказ Минсельхоза России от 21.09.2020 г. №555 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения»
Персонал Постановление Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (с 01.09.2022)
Уничтожение
Уничтожение Постановление Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. № 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств"
Лицензии, выданные территориальными управлениями Россельхознадзора
2014 год 2022 год
Округа Лицензирующий орган
Кол-во Доля, % Кол-во Доля, %
Центральный аппарат (Федеральный) 3621 40,18 1230 17,06
ТУ Амурская область 25 0,28 40 0,55
ТУ Камчатская область и 9 0,10 18 0,25
Корякский АО
ТУ Магаданская область 5 0,06 7 0,10
ТУ по Забайкальскому краю 7 0,08 61 0,85
1. Дфо ТУ по Приморскому краю и Сахалинской области 45 0,50 113 1,57
ТУ Приморский край 54 0,60 9 0,12
ТУ Республика Бурятия 13 0,14 20 0,28
ТУ Республика Саха (Якутия) 46 0,51 58 0,80
ТУ Хабаровский край и Еврейская АО 53 0,59 72 1,00
ТУ Чукотский АО 3 0,03 0 0,00
ИТОГО: 260 2,89 398 5,52
ТУ Кировская область 61 0,68 120 1,66
ТУ Нижегородская область и Республика Марий 236 2,62 152 2,11
ТУ Оренбургская область 101 1,12 95 1,32
ТУ Пензенская область 72 0,80 13 0,18
ТУ Пермская область 78 0,87 92 1,28
ТУ Республика Башкортостан 133 1,48 147 2,04
2. ПФО ТУ Республика Мордовия 51 0,57 71 0,98
ТУ Республика Татарстан 154 1,71 136 1,89
ТУ Самарская область 86 0,95 116 1,61
ТУ Саратовская область 137 1,52 62 0,86
ТУ Удмуртская Республика 121 1,34 13 0,18
ТУ Ульяновская область 34 0,38 20 0,28
ТУ Чувашская Республика 63 0,70 72 1,00
ИТОГО: 1327 14,72 1109 15,39
ТУ Вологодская область 42 0,47 60 0,83
ТУ Калининградская область 57 0,63 33 0,46
ТУ Мурманская область 72 0,80 18 0,25
3. СЗФО ТУ Новгородская область 24 0,27 16 0,22
ТУ Псковская область 85 0,94 33 0,46
ТУ Республика Карелия 72 0,80 71 0,98
ТУ Республика Коми 69 0,77 42 0,58
ТУ Санкт-Петербург и Ленинградская область 297 3,30 277 3,84
ИТОГО: 718 7,97 550 7,62
ТУ Кабардино-Балкарская республика 4 0,04 23 0,32
ТУ Карачево - Черкесская Республика 8 0,09 14 0,19
ТУ Республика Дагестан 10 0,11 37 0,51
4. СКФО ТУ Республика Северная Осетия-Алания 5 0,06 19 0,26
ТУ Ставропольский край 91 1,01 153 2,12
ТУ Чеченская республика 7 0,08 11 0,15
ТУ Республика Ингушетия 4 0,04 6 0,08
ИТОГО: 129 1,43 263 3,63
ТУ Алтайский край и Республика Алтай 82 0,91 167 2,32
ТУ Иркутская область и Усть-Ордынский Бурятский АО 75 0,83 86 1,19
ТУ Кемеровская область 56 0,62 20 0,28
ТУ Красноярский край, Эвенкийский АО и Таймырский АО 57 0,63 86 1,19
5. СФО ТУ Новосибирская область 115 1,28 173 2,40
ТУ Омская область 56 0,62 126 1,75
ТУ Республика Тыва 69 0,77 2 0,03
ТУ Республика Хакасия 37 0,41 77 1,07
ТУ Томская область 73 0,81 61 0,85
ТУ Читинская область и Агинский Бурятский 75 0,83 - -
ИТОГО: 695 7,71 798 11,08
ТУ Курганская область 32 0,36 41 0,57
ТУ Свердловская область 274 3,04 143 1,98
6. УФО ТУ Тюменская область, Ямало-Ненецкий АО и Ханты -Мансийский АО 143 1,59 78 1,08
ТУ Челябинская область 70 0,78 133 1,84
ИТОГО: 519 5,76 395 5,47
ТУ Москва, Московской и Тульской области 231 2,56 681 9,45
ТУ Белгородская область 57 0,63 95 1,32
7. ЦФО ТУ Брянская область 81 0,90 126 1,75
ТУ Владимирская область 128 1,42 115 1,60
ТУ Воронежская область 56 0,62 104 1,44
ТУ Ивановская область 79 0,88 0 0,00
ТУ Калужская область 75 0,83 39 0,54
ТУ Костромская область 99 1,10 74 1,03
ТУ Липецкая область 14 0,16 33 0,46
ТУ Москва и Московская 85 0,94 4 0,06
область
ТУ Орловская область 96 1,07 124 1,72
Обратите внимание, представленные выше научные тексты размещены для ознакомления и получены посредством распознавания оригинальных текстов диссертаций (OCR). В связи с чем, в них могут содержаться ошибки, связанные с несовершенством алгоритмов распознавания. В PDF файлах диссертаций и авторефератов, которые мы доставляем, подобных ошибок нет.