Принципы формирования архитектуры производственных зданий с чистыми помещениями: на примерах зданий для фармацевтической промышленности тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 18.00.02, кандидат архитектуры Ковтун, Олег Вячеславович

• Ковтун, Олег Вячеславович
• кандидат архитектуры
• 2007

Оглавление диссертации кандидат архитектуры Ковтун, Олег Вячеславович

Введение. 1-

Гпава I. Опыт проектирования предприятий фармацевтической промышленности с чистыми помещениями.

Раздел 1.1 Развитие предприятий фармацевтической промышленности. 10-21 стр.

1.1.1 Этапы становления и развития производств с чистыми 21 -28 стр. помещениями за рубежом.

1.1.2 Внедрение и развитие производств с чистыми 29-32 стр. помещениями в России

Раздел 1.2. Размещение фармацевтических производств ГЛС. 32-35 стр.

Раздел 1.3 Нормирование и классификация чистых производств 35-41 стр. на предприятиях фармацевтической отрасли.

1.3.1 Развитие норм GMP за рубежом 42-45 стр.

1.3.2 Внедрение норм GMP в России 45-51 стр. Выводы по главе I 52-54 стр.

Глава II. Особенности архитектурно планировочной структуры фармацевтических предприятий по производству готовых лекарственных средств (ГЛС).

Раздел II. 1 Технико-производственные особенности 55-59 стр. фармацевтических производств ГЛС.

Раздел II.2 Организация объемно-планировочной структуры 60-63 стр. фармацевтического производства.

11.2.1 Чистые помещения - основное архитектурно- 63-69 стр. планировочное ядро здания.

11.2.2 Объемно-планировочное решение и конструктивные схемы. 69-79 стр.

11.2.3 Инженерно-техническое обеспечение зданий. 79-85 стр.

11.2.4 Административно-бытовое обслуживание. 85-89 стр.

11.2.5 Транспорт и складское хозяйство. 89-91 стр. Заздел II.3 Концепция формирования зданий с чистыми 91-94 стр. помещениями для размещения производств ГЛС.

II.3.1 Основополагающие принципы формирования 94-96 стр. архитектуры производственных зданий ФП

Выводы по главе II. 96-99 стр.

Гшва III. Совершенствование пространственно-планировочной 100 стр. структуры зданий фармацевтических производств ГЛС.

Раздел III. 1 Совершенствование типологических особенностей 100-103 стр. зданий по производству ГЛС.

III. 1.1 Основное производство с чистыми помещениями. 103-106 стр.

III. 1.2 Инженерно техническое обеспечение зданий. 106-110 стр.

III. 1.3 Инженерно технологическое обеспечение зданий. 110-114 стр.

III. 1.4 Бытовое обслуживание. 115-116 стр.

III. 1.5 Строительные материалы и отделка помещений. 116-120 стр.

Раздел III.2 Оптимизация объемно-планировочного решения здания 121-118 стр. фармацевтического производства ГЛС.

111.2.1 Зонирование производства, организация потоков 119-124стр. сырья, продукции и персонала.

111.2.2 Объемно-планировочное решение 124-126 стр.

111.2.3 Конструктивные схемы и ограждающие 127-130 стр. конструкции здания.

111.2.4 Инженерно-техническое обеспечение. 131-133 стр.

111.2.5 Энергосберегающие арх. строительные и 133-135 стр. инженерные решения эаздел III.3 Экспериментальные проектные предложения зданий 135-138 стр. ; чистыми помещениями по производству ГЛС.

Выводы по главе III. 138-140 стр.

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Принципы формирования архитектуры производственных зданий с чистыми помещениями: на примерах зданий для фармацевтической промышленности»

С развитием экономики страны, появлением новых технологий возникает задача развития фармацевтической промышленности (ФП) как жизненно важной, стратегической отрасли государства, а также как прибыльного сектора промышленности в условиях рыночной экономики. Развитие производства в крупном масштабе связано с активным ростом объемов фармацевтического рынка. Доля России в мировой Фарминдустрии пока чуть более 1%, однако, темпы роста в нашей стране выше. Мировой фармрынок увеличивается на 6-7% в год, темпы роста рынка в России в 2005 году составили более 30%, это абсолютный рекорд за последние пять лет, когда показатели не превышали 1215% в год (70).

Одним из условий развития ФП является необходимость создания высокотехнологичных производственных зданий, ядром которых являются чистые помещения (ЧП), в которых, за счет инженерных систем обеспечения, поддерживаются стерильные условия внутреннего климата. Используемые в ЧП методы обеспечения стерильности оказывают непосредственное влияние на размеры зоны инженерного обеспечения и, соответственно, на общую объемно-планировочную структуру производственного здания.

Множество научных исследований и разработок в области производственных технологий и оборудования для производств с чистыми помещениями внедренные на практике пока не нашли отражения в общей объемно-планировочной структуре производственного здания. Исследования в области архитектуры производственных зданий ФП в последние годы пока не затрагивают инженерно-технические и технологические возможности позволяющие формировать рациональную объемно-планировочную структуру.

Вследствие интенсивного развития новых технологий должна происходить перестройка сложившихся принципов объемно-планировочной организации ФП. Переход государства к рыночной экономике и выход на международные рынки потребовал изменения нормативной базы в соответствии с международными стандартами GMP - (Good Manufacturing Practice -Надлежащая Производственная Практика). Идеологической основой концепции GMP является общепризнанное на мировом уровне представление о том, что качество фармацевтических препаратов не может быть обеспечено только путем испытаний готовой продукции; оно должно создаваться в процессе производства. В основном, стандарты GMP касаются методов правильной организации производства, но также затрагивают и вопросы проектирования, выбор строительных материалов, подготовку квалифицированного персонала и т.д. (4,41)

В отечественной практике осуществляется поэтапный переход деятельности фармацевтических предприятий в соответствии с нормами GMP.

На отечественных фармацевтических предприятиях до начала 90-х годов действовала развитая система отраслевых документов, регламентировавшая организацию производства и контроля качества лекарственных средств, включая ведение технологических процессов. Эта система, однако, уступала правилам GMP в части комплексности, (пл.8)

Важнейшим фактором развития фармацевтической отрасли является увеличение мощности отечественных предприятий за счет нового строительства, а также реконструкция и перепрофилирование существующих производств, что позволяет заменить импорт отечественной продукцией. В этой ситуации необходимы исследования в области формирования архитектуры производственных зданий с чистыми помещениями для ФП, обеспечивающих функционирование и развитие новых технологий, и адаптацию человека в технологической сфере приобретают особую актуальность.

Не были выявлены и разработаны основополагающие принципы компоновки ЧП, с учетом современных требований норм GMP: решения инженерно-технических и конструктивных вопросов, микроклиматического построения производственной среды ФП, вопросы организации эффективного энергосбережения, являющиеся основой для формирования оптимальной архитектурно-пространственной среды подобных объектов.

Цель исследования заключается в выявлении закономерностей и разработке принципов методологических основ комплексного архитектурного формирования перспективных типов производственных зданий ФП с чистыми помещениями.

Поставленная цель определила следующие задачи исследования:

- выявление прогрессивных тенденций в объемно-планировочной организации ФП

- выявление основных формообразующих факторов новых технологий и характера их влияния на формирование объемно-планировочные решения зданий ФП

- разработка научно-обоснованных принципов формирования объемно-планировочных решений ФП

- выявление специфики архитектурно-эстетического формирования ФП

Изучение структуры подобных предприятий, их архитектурно-технологическая классификация позволили выделить наиболее массовый тип предприятий связанных с выпуском лекарственных средств (JIC). Это крупные, отечественные (разработанные с участием автора) и зарубежные частные предприятия, которые и были выбраны в качестве объекта исследования. Предмет исследования - выявление закономерностей комплексного формирования функциональной, объемно-планировочной структуры и архитектурной образности решений производственных зданий ФП с чистыми помещениями и способы решения адаптации работающих в условиях технологического режима.

Глубокие качественные перемены, происходящие в фармацевтической промышленности, подтверждают необходимость выработки принципов и выявления перспективных направлений архитектурно-пространственного формирования ФП. Специфические особенности внутреннего климата производственных помещений определяют технологическую специфику и выдвигают область проектирования ФП в отдельное технологическое и архитектурно-типологическое направление. Проблема совершенствования архитектурно-планировочных и объемных решений зданий ФП находит отражение в ряде работ архитекторов, инженеров и технологов в области фармацевтического производства и организации чистых помещений на ряде производств других отраслей. Значительным вкладом в решение вопросов формирования архитектурно-планировочной структуры фармацевтических предприятий явились исследования архитектора Миронова В.И. в кандидатской диссертации «Формирование архитектурно-планировочной структуры предприятий химико-фармацевтической промышленности» (1980г). В данной работе представлены принципы формирования генерального плана крупных предприятий ФП, его архитектурно-планировочной структуры, разработанные с учетом инженерно-технических особенностей ФП. В исследованиях архитекторов Бахчиванской Т.Б., Блинкова С.В., Мельниковой А.А. «Предприятия нового типа для производств медицинской промышленности (Формирование предприятий на основе модульно-блочных элементов)», была дана классификация предприятий по типу производимой продукции, определены компоновочные решения блоков технологического оборудования (в соответствии с уровнем развития технологии на момент выхода исследования), на основе которых были разработаны типы заводов-модулей. В работах архитекторов Волкова Р.И., Парецкого Я.Ю. (27) рассмотрены перспективы организации производств с чистыми помещениями в зданиях на предприятиях машиностроения. В Великобритании, архитекторы Ричард Роджерс, Норманн Фостер, Николас Гримшоу занимались проектированием производственных зданий с ЧП для электронной промышленности. (57,60)

Научные и проектно-экспериментальные разработки большепролетных конструктивных систем и инновационных систем инженерно-технического обеспечения энергоэффективных производственных зданий проводились в комплексных исследованиях ЦНИИПромзданий, ПИ-2, АВОК, Б. Ароновым, В. Граневым, А. Гиндояном, JI. Гольденгер-шем, Э. Кодышем, JI. Кологривовой, А. Наумовым, М. Салановым, Ю. Табунщиковым, Ф. Шехтером, Е. Шилькротом и др.

Наряду с существенными достижениями в области технологического оснащения производства, разработкой эффективного производственного оборудования, появлением современных специализированных отделочных материалов - все еще малоизученными остаются общие механизмы архитектурного формирования ФП, как объектов со специфической производственной направленностью, представляющей фрагмент определенной предметно-пространственной среды. В результате, проектами не учитывается влияние многих формообразующих факторов социально-экономического, экологического, эстетического характера, что возможно только при комплексном рассмотрении проблемы.

В советский период на ФП использовали технологическую концепцию -финишной стерилизации JIC. Такой подход не требовал обеспечения технологической чистоты на всех стадиях производства. На смену ему пришла технологическая концепция асептического производства или «чистых помещений», суть которой сводится к обеспечению технологической чистоты и исключению возможности попадания загрязнений в JIC на всех стадиях производства.

Границы исследования - поставленные цель и задачи работы предполагают исследование объемно-планировочных решений, специфики архитектурно-эстетического формирования производственных зданий ФП в условиях промышленно-селитебных образований, либо крупных промышленных районов в пределах городской среды, размещаемых в средней полосе России и Европы. Технология и организация производства изучены в той мере, в какой они необходимы для решения поставленных задач.

В соответствии с целью и задачами работы, методика исследования предусматривает необходимость качественного переосмысления накопленного эмпирического материала. Это обусловливает следующие этапы исследования:

- обобщение отечественного и зарубежного опыта проектирования производственных зданий ФП

- выявление и систематизация факторов влияющих на формирование объемно-планировочных решений ФП

- классификация натурного и проектного материала по типологическим признакам

- выявление закономерностей и разработка принципов оптимизации объемно-пространственной и архитектурно-эстетической организации ФП

Работа выполнялась с учетом результатов натурного обследования ряда ФП, а также на основе изучения проектных материалов и литературных источников, консультаций со специалистами фармацевтической отрасли, участия в процессе проектирования ФП, выполнения в процессе работы экспериментальных проектных и научно-исследовательских проработок по теме исследования.

Научная новизна исследования, состоит:

- в разработке концептуальных принципов формирования архитектуры производственных зданий ФП с чистыми помещениями

- в определении перспективных тенденций формирования объемно-пространственной организации предприятий ФП с учетом внедрения новых технологий, (для иллюстрации, даны варианты объемно-пространственного построения ФП)

- в выявлении специфики архитектурно-эстетической организации зданий ФП

Личный вклад автора в развитие исследуемой проблемы состоит в разработке и научном обосновании нетрадиционного объемно-планировочного решения для производственных зданий ФП с чистыми помещениями.

Определены основополагающие принципы формирования архитектуры производственных зданий ФП с чистыми помещениями с нетрадиционными объемно-планировочными и конструктивными схемами, гибкими архитектурно-строительными и инженерно-техническими решениями, обеспечивающими изменения в создании новых пространственных форм интеграции научной, производственной и предпринимательской деятельности, обусловливающими формирование экологичных и энергосберегающих решений. На защиту выносятся:

- Принцип преобразования линейной схемы организации плана в центрическую, с формированием монолитного ядра жесткости, внутри которого расположен вертикальный транспорт и технологические трубопроводы.

- Принцип построения зданий ФП на основе модульно-контейнерного метода из блок-контейнеров являющихся крупными несущими модульными элементами, ориентированных на один или несколько этапов технологического процесса, подключаемых к системе инженерно-технологического и инженерно-технического обеспечения формируемых на основании сквозной модульной системы.

- Принцип вертикального построения зданий ФП на основе центричного принципа организации плана, который позволяет повысить плотность застройки, оптимизировать общую протяженность инженерных коммуникаций, исключить нежелательные пересечения потоков на одном уровне.

- Принцип выноса складской зоны из производственного здания через использование складских терминалов за пределами ФП, которое позволит оптимизировать внутреннее пространство, увеличить соотношение площадей в пользу основного производства. Практическая ценность заключается в возможности использования разработанных принципов и рекомендации по формированию архитектуры производственных зданий предприятий ФП: многофункциональных, экологичных, энергоэффективных, с высоким архитектурно-художественным потенциалом. Ряд положений и выводов данной работы, в частности принципы формообразования, варианты объемно-пространственных компоновок, приемы архитектурно-эстетической организации, возможны для применения не только в области проектирования фармацевтического производства, но и для проектирования производств с аналогичными требованиями к параметрам внутреннего климата производственных помещений (чистых помещений): электронной, био-технологической, пищевой промышленности. Апробация и внедрение результатов исследования.

Предложенные принципы формирования архитектуры зданий ФП использованы при непосредственном участии автора при разработке научно-исследовательских работ в рамках федеральной целевой программы «Национальная технологическая база» НИР 2004 года «Концепция формирования новых типов энергосберегающих зданий» и в разработке экспериментальных проектов новых типов зданий. В этих работах значительное внимание уделено совершенствованию объемно-планировочных решений, как основному виду энергосберегающих мероприятий, основой которых является подход к зданию как к единой энергетической системе и экологическому компоненту окружающей среды. Использованы энергосберегающие объемно-планировочные, архитектурно строительные решения, в том числе, и на ряде объектов производственного и общественного назначения (в работе над спортивным комплексом «Динамо» в Крылатском, в ООО «Архинж»).

При участии автора, под руководством архитектора Бурцева A.M. в ОАО КИПФ «Бином» (бывший институт «Гипробиопром») был разработан проект нового производственного здания по производству ГЛС, а также выполнен ряд работ по реконструкции ФП.

Заключение диссертации по теме «Архитектура зданий и сооружений. Творческие концепции архитектурной деятельности», Ковтун, Олег Вячеславович

Выводы по главе III.

1. Основным способом формирования эффективной структуры производственного здания ФП является создание единого, сквозного модульного пространства использование, которого определяет взаимодействие всех структур составляющих производственное здание.

Формирование модульного пространства возможно на трех взаимосвязанных уровнях: 1) модульное технологическое оборудование; 2) модульное «чистое» помещение; 3) модульный блок контейнер. Перспективные типы производственных зданий ФП формируются с использованием унифицированных, модульных блок-контейнеров, для размещения чистых помещений основного производства. Выбор типоразмеров контейнеров с учетом необходимой мощности производства позволяет создать функциональное, безопорное пространство, которое обеспечивает возможность перепланировки в процессе производства.

2. Центрический способ организации плана производственного здания ФП является наиболее перспективным и заключается в возможности формирования центрально расположенного блока инженерных помещений и вспомогательного производства, оптимизации вертикально проходящих коммуникационных шахт и каналов, возможности организации кругового движения технологического процесса, что позволяет обеспечить минимальную протяженность транспортных связей по ходу технологического процесса.

3. Основным источником загрязнений в ЧП является персонал. С целью уменьшения количества работающих в ЧП, происходит внедрение комплексных производственных линий сформированных по принципу изоляторов с максимальными внутренними параметрами технологической чистоты. Использование изоляторов и барьерных устройств позволяет уменьшить площадь ЧП с высоким классом чистоты. Формирование локальных производственных зон в виде мобильных изоляторов и выгороженных участков, позволяет сократить количество передаваемых масс воздуха, что сказывается на уменьшении площади инженерно-технической зоны, а главное повышает мобильность архитектурно-планировочных решений ЧП.

4. Длительное нахождение работающего персонала в ЧП, в условиях термоконстантного режима отрицательно влияет на иммунную систему организма. Для устранения этих воздействий, необходимо расширение зоны АБП ФП используя различные способы: формирование зон отдыха, рекреаций и озелененных пространств, помещений психологической разгрузки, использование цветовых решений помещений в различных функциональных зонах. Создание естественного освещения в АБП является позитивным фактором для комфортного пребывания персонала ФП.

5. При размещении групп помещений основной задачей зонирования является максимальная группировка по функциональному признаку, а также классу чистоты. В соответствии с нормативными требованиями производственные ' помещения должны объединяться в функциональные технологические блоки со своими санитарно-бытовыми помещениями и, как правило, с автономными системами инженерного обеспечения, что позволяет формировать автономные производственные блоки в виде отдельных либо блокированных строительных объемов.

6. Основной целью организации объемно-планировочного решения является минимизация расходуемых энергоресурсов и организация оптимального прохождения технологического процесса при помощи комплексных решений на всех уровнях структур составляющих производственное здание ФП. Одно из основных требований, предъявляемых к внешнему облику промышленных зданий - формирование архитектурно-художественной композиции с учетом отражения специфики объекта.

7. Использование отдельных складских зданий, либо складских терминалов за пределами ФП позволяет оптимизировать архитектурно-планировочную структуру производственного здания от 25 до 40% объема и уменьшить количество издержек за счет более рационального использования пространства.

Заключение.

Фармацевтическое производство - один из наиболее стабильно развивающихся сегментов российской промышленности. Даже в период спада производства в середине 90-х годов уменьшение объемов в фармацевтике не было таким значительным, как в других отраслях. Достаточно отметить, что доля убыточных предприятий фармацевтического рынка на начало 2000 года составляла 12,6%, в то время как в целом по промышленности — около 50%. Анализ изменения потребностей населения . страны в лекарственных 7 препаратах в. сопоставлении с инвестиционными возможностями государства позволяет прогнозировать рост частных инвестиций в фармацевтическую отрасль. Объем фармацевтического рынка России в 2006 году вырос на 30% относительно 2005 года.

За последние 15 лет в отечественной практике строительства производственных зданий ФП произошли значительные изменения, в результате которых резко увеличились требования к качеству производимой продукции и, следовательно, к качеству внутренней среды чистых производственных помещений: к стерильности воздуха в ЧП, постоянству температурно-влажностного режима. Реализация этих и других требований стала возможна благодаря использованию чистых помещений, модульных сооружений которые являются функциональным ядром производственных зданий ФП.

Значительная доля проектируемых фармацевтических производств с чистыми помещениями размещаются в реконструируемых промышленных зданиях. Ассортимент продукции таких предприятий состоит в основном из устаревших наименований. Выпуск современных лекарственных средств требует принципиально отличающихся производственных условий.

Очевидно, что для повышения эффективности производства отечественным предприятиям необходимо создавать новые производственные мощности, отвечающие современным технологическим требованиям. Для того чтобы отечественная фармацевтическая продукция имела выход на мировой рынок, ее производство должно соответствовать правилам GMP. Без внедрения правил GMP в производство субстанций и ГЛС российские производители будут замкнуты сами на себе, и добиться хотя бы минимальной рентабельности выпускаемой продукции будет крайне сложно.

Достаточно подробные исследования в области инженерно-технического и технологического оборудования производственных зданий ФП в последние годы пока не имеют аналогичного рассмотрения в области архитектурно-строительных исследований. Что касается вопросов объемно-пространственного построения внутренней структуры производственных зданий и композиционно-художественного содержания их архитектуры, то эти аспекты, наряду с вопросами экономического эффекта, менее разработаны, хотя именно от них во много зависит возможность дальнейшего совершенствования производственных зданий.

В этом контексте особое значение приобретает анализ тенденций в архитектуре производственных зданий, появившихся в практике проектирования за последние пятнадцать лет.

Относительно благоприятные условия для внутреннего производства, стабильный спрос на продукцию и быстро возрастающие требования, предъявляемые к заводам-производителям лекарственных средств стимулируют владельцев предприятий планировать переоснащение действующих мощностей современным оборудованием, повышать качество и расширять номенклатуру выпускаемых изделий. Таким образом, в течение ближайших нескольких лет можно прогнозировать развитие строительства новых производственных зданий ФП.

В качестве одной из основных проблем российской фармацевтической промышленности можно назвать неэффективную ассортиментную политику большинства компаний. Большое количество отечественных производителей выпускает в основном продукцию, состоящую из устаревших препаратов.

Такой подход снижает возможность конкурировать на рынке, получать соответствующую прибыль и следовательно модернизировать производство в соответствии с современными требованиями и стандартами. Важной проблемой является развитие инновационной составляющей на производстве, решение этого ключевого вопроса, открывает перед фармацевтической компанией широкие перспективы развития.

Высокая себестоимость производимых субстанций не позволяет отечественным производителям конкурировать по цене не только с индийскими и китайскими, но даже с европейскими производителями. Кроме этого большая часть субстанций, производимых российскими предприятиями, относится к устаревшим и малоэффективным средствам.

Решением проблемы может быть создание энергоэффективного фармацевтического производства с замкнутым технологическим циклом. На первой стадии проводятся экспериментальные научные разработки, затем производство субстанций с последующей переработкой их в готовые лекарственные средства в определенной мере решает проблему сбыта продукции.

Предложенные в работе экспериментальные проектные предложения производственных зданий с чистыми помещениями позволяют сократить время проектирования на стадии концептуального поиска рационального объемно-планировочного решения.

Список литературы диссертационного исследования кандидат архитектуры Ковтун, Олег Вячеславович, 2007 год

1. Чистые помещения, М, АСИНКОМ, 1998.

2. ГОСТ Р ИСО 14644-4. Чистые помещения к связанные с ними контролируемые окружающие среды. Часть 1: Классификация чистоты чистых помещений и чистых зон по аэрозольным загрязнениям. 1998.

3. ГОСТ Р ИСО 14644-4. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые окружающие среды. Часть 4: Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию чистых помещений. 1998.

4. ОСТ 42-510-98. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)

5. СанПиН 2.2.4.548-96 "Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений"

6. Пособие по проектированию учреждений здравоохранения (к СНиП 2.08.02-89). М.: Минздрав СССР, ГипроНИИздрав, 1989

7. МГСН 4.12-97. Лечебно-профилактические учреждения. М., 1997.

8. Стандарт АВОК-3-2003 «Системы автоматизации и управления зданиями».

9. ISO 13408. Асептическое производство продукции здравоохранения, 1998.

10. Правила GMP Европейского сообщества. (GMP ЕС).

11. Современные принципы проектирования фармацевтических предприятий. -Министерство здравоохранения РФ

12. Миронов В.И. «Формирование архитектурно планировочной структуры предприятий химико-фармацевтической промышленности. — МАРХИ, 1980.

13. Балашек Е.Р. Проектирование химико-фармацевтической промышленности СССР. «Химико-фармацевтический журнал», №10, 1967.

14. ГОСТ Р 52249-2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств»

15. Р 64-01-004-2003 «Правила проектирования фармацевтических производств», Москва, 2003г.

16. ISO 14644 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды»

17. Предтеченский В.М. Архитектурное творчество и технология. «Архитектура СССР», №4,1975.

18. Справочник проектировщика. Архитектура промышленных предприятий, зданий сооружений. М. Стройиздат, 1975.

19. В. Уайт "Проектирование чистых помещений". 2002.

20. В. Уайт "Технология чистых помещений. Основы проектирования, испытаний и эксплуатации". 200321. «Аптеки ихъ нътъ лишь на ръдкой улице въ Москвъ». - 1915. Всеобщий путеводитель по Москвъ и окрестностям

21. Е. Подчуфаров, В. Федюков «Басурманова кухня» журнал "Родина", №12, 2001

22. Основные направления сокращения теплопотерь через ограждающие конструкции промышленных зданий М, ВНИИС, 1985. сер. 4 вып. 1.

23. Энергоэффективные здания. М, ВНИИС, 1984. сер. 10 вып. 2.

24. Энергосберегающие проектировочные и конструктивные решения зданий. М, 1983, НИИ строительной физики.

25. Маркус П.А. Здание, климат, энергия.- Л, Гидрометеоиздат., 1985.

26. Парецкий Я. Ю. «Архитектурное формирование производственных зданий микроэлектроники (сверхчистого производства)» дис. канд. архитектуры, МАрхИ, М., 1990.

27. Морган Полен, Барри Хилл. Системы контроля параметров чистых помещении и их соответствие CFR 21. часть 11

28. Н.А. Ляпунов, В.А. Усенко, A.JI. Спасокукоцкий, Е.П. Безуглая. Фармацевтический сектор: основы современного законодательства в Европейском Союзе. Киев «МОРИОН», 2002г.

29. Фурсов С. Н. Квалификация чистых помещений и зон. «Чистые помещения и технологические среды», номер 2 (апрель-июнь) 2003 г.

30. Линьков А. П. Особенности проектирования систем вентиляции и кондиционирования воздуха для объектов здравоохранения. «Чистые помещения и технологические среды» № 3 2002 г.

31. Дараган А.В. Чистота и алюминий лучшее решение. - «Чистые помещения и технологические среды», № 2 2003 г.

32. Энциклопедический словарь медицинских терминов — М.: Советская энциклопедия

33. Найденов Э.И. Состояние нормативно-правовой базы для внедрения требований GMP в фармацевтическую промышленность и пути ее совершенствования -«Чистые помещения и технологические среды», № 1 2002 г.

34. Роберт П. Донован. Новый взгляд на моделирование воздушного потока в чистых помещениях «Чистые помещения и технологические среды», № 1 2004 г.

35. Мешковский А. П., "О концепции внедрения правил GMP в России"

36. Гущин В. А. "Автоматизация проектирования чистых производственных помещений"

37. А. П. Иньков Особенности проектирования систем вентиляции и кондиционирования воздуха для объектов здравоохранения. "АВОК" 2002 год №4

38. Стефанчук В. И., Борисоглебская А. П. Концепция "чистого" помещения // Мир климата. 2001. № 9. С. 28-29.

39. Табунщиков Ю. А., Бродач М. М, Шилкин Н. В. "Энергоэффективные здания".

40. Д. Росс "Проектирование систем ОВК высотных общественных многофункциональных зданий ", 2004

41. В.В. Береговых, А.П.Мешковский. Нормирование фармацевтического производства. М. Ремедиум, 2001 г.

42. А. Е. Федотов «Правила GMP ЕС приняты в России», АСИНКОМ

43. Шилова С.В. Симпозиум "GMP основа качества в фармацевтической промышленности" «Чистые помещения и технологические среды» №2, 2002

44. Булгаков С.Н. Производственные здания нового поколения с пространственными системами покрытий. / ПГС, — 1998, — № 9.

45. Дианова-Клокова И.В. и др. Инновационные центры — технополисы, технопарки, инкубаторы бизнеса, научные и индустриальные отели: обзорная информация. /ВНИИНТПИ. — вып. 1. — М. —1993. — 72 стр.

46. Дианова-Клокова И.В., Метаньев ДА, Панфиль А.С. Научный отель. // Весник РАН. — 1992. — № 8, — с. 51 -58.

47. Ким Н.Н. Промышленность в городе. // Архитектура СССР. — 1982. — №11.

48. Кулиш В.О., Хрусталев А.А. Концептуальные основы формирования технополисов — научно-промышленных образований нового типа // Промышленное строительство. — 1990. — № 3. — с. 37-39.

49. Попов А.В., Зарывных ГГ. Архитектурное формирование промышленных объектов, адаптируемых к новой функции / Известия вузов. Строительство. 1997.-№6.,с. 132-138.

50. Принципы формирования, размещения и структурно-пространственной организации интегрированного научно-промышленного градостроительного образования нового типа. — М.; ЦНИИПградостроительства. —1991.

51. Фидлер X. Технологические парки инкубаторы бизнеса //Вестик РАН -1992.-№5.-с. 100-117

52. Симагин В.А. Основные проблемы архитектурного формирования предприятий промышленной биотехнологии // Известия вузов. Строительство и архитектура.- 1991. — № 1.,с. 48-54.,

53. С.Макаров «Фармпромышленность. Перспективы развития» 2001

54. Richard Rogers+Architects, Architectural monographs Academy Editions, London, 1985.

55. Н.Н. Ким. «Промышленная архитектура», М., Стройиздат, 1979.

56. Г П Васильев. Энергоэффективный экспериментальный жилой дом в микрорайоне Никулино-2, АВОК-4-2002

57. Amery С. "The early work of Nicolas Grimshow & Partners" Phaidon, 1995.

58. A.K. Пашков, Ю.Н. Полярин «Складское хозяйство и складские работы» ИКЦ «Академкнига», 2003 г.

59. Промышленный транспорт. Справочник проектировщика. М.: Стройиздат, 1984.

60. Ю. А. Табунщиков, Н. В. Шилкин , М. М. Бродач. Энергоэффективное высотное здание. АВОК-3-2002

61. Г. П. Васильев, Н. С. Крундышев. Энергоэффективная сельская школа в Ярославской области, АВОК -4-2000

62. Sheila J. Hayter, Paul A. Torcellini, Ron Judkoff. Термо-экспериментального здание, АВОК -4-2000

63. Signore A. "Good design practices for GMP Pharmaceutical Facilities", Taylor & Francis, 2005

64. G. Banker, C. Rhodes, "Modern Pharmaceutics"

65. A.M. Живов, Peter V. Nielsen, Gerald Riskowski, E. О. Шилькрот. Системы вытесняющей вентиляции для промышленных зданий. Типы, область применения, принципы проектирования. АВОК -5 2001

66. М. Щетинина «Грамотное сочентание систем качества ISO 9000 и GMP в силах обеспечить безопасность продукции и эффективность бизнеса.», Фармацевтический вестник, №1 2005г.

67. Рейтинг российских фармпроизводителей по итогам 2005 г. ЦМИ «Фармэксперт»

68. Украинцев Ю. Состояние и перспективы развития медицинской промышленности.

69. Семинар в рамках 14-й международной выставки «Здравоохранение»

70. Айдам Г. Гибкие чистые помещения для микробиологии.- «Технология чистоты» №2,1994.

71. Алексашина О. Ф. Практика «чистого строительства» чистых помещений. «Чистые помещения и технологические среды», № 2 2003 г.

72. Юданов А.Ю. «Фармацевтический рынок России: Расстановка сил 2000» М.: Классик-Консалтинг, 2000 г.

73. А. Мешковский «Что бы сказал Козьма Прутков о GMP?» Фармацевтический вестник, №48(199) 2000г.

74. Гусев Н.М., Киреев Н.Н. Освещение промышленных зданий. М., Стройиздат, 1968.

75. Методика определения оптимальной формы зданий, МАРХИ, 1987.

76. Туманов К.М. Формирование системы управления качеством на фармацевтическом предприятии на основе GMP, "ФАРМ-индекс" № 214,2006.

77. Столыпин В.Ф., Гурарий JI.JI. Учебно-методическое пособие «Исходные материалы для производства лекарственных средств» под редакцией член-корр., проф. Береговых В.В.

78. С.Г. Змеул, Б.А. Маханько, «Архитектурная типология зданий и сооружений», - М., Стройиздат, 2001.

79. А.В.Стефанов «К тридцатилетию принятия первого варианта правил GMP в СССР», "Фармацевтическая Промышленность" №3,2004.

80. Драбкин Г.М. Многоэтажные промышленные здания из сборного железобетона. JL, Стройиздат, 1974.

81. Левинский Ю. Б., Омигов С. А. «Повышение уровня монтажной готовности модульных жилых строений быстрого развертывания» УГЛТУ, г. Екатеринбург.86. «Чистые комнаты специальное оборудование и мебель» - «Valtex»

82. Опыт проектировании предприятий фармацевтической промышленности с чистыми помещениями.

83. В 200В году объем российского фармацевтического рынка составит 9 млрд долларов

84. Динамим доли российской промышленности ■ общем объеме фармрыкка в 2000-2004 гг. (расчеты в цена» прошводителя). *А2004 *2 !2003 32 ■2002 34 еб2001 31 1 es2000 27 » ■1 ЯШ

85. D ID 2D 3D JO 50 SO 70 ВО 90 100 |иРоссиняое производство за исилючениец импорта ■ Импорт. i 1.6it^M отечественного нронзмдстысубаанцнн н период с 1993 но 1 УЧУ сода

86. Прогноз на 2005-200Б гг аклочвя программу дополнительного лекарственною обеспечения ЩЛО)10mill2001 2002 2003 2004 2005 2006 млрд долл

87. Историк: дайр r/аркетин'овых исслвооааниА «Фармэкслерт»1000

88. CaorfltuiicfMf еЛъямЬЯ Л U п. да» ИМЛЬ^РкЫЧ к ОТ *4*t ТВМНМ J ГЛС нл «оннярчвеквк а печном рынка Р oft и и ■ октября-мслбря .'СО* т. Чшt1.UIID11110!) 1 JCS'J юооа1. SSOO

89. Анализ экономических показателей фармацевтической промышленности

90. Соотношение использования российской фармацевтикой субстанций иностранного и отечественного производства,%

91. Щ Российсиме Щ Щ Имгюртиые 1,41. ОТОПЧ» Рiwu ми иммп пга лт\

92. Ц №f новациям we ЛС QtyMMpemtttJlC1. ЩЬрв«ЧИЧХИИ*ныв Дивмориви

93. Развитие предприятий фармацевтической промышленности

94. Периоды Звенья системы Основные виды Основные видыразвития лекарственного обеспечения производственных предприятий производственных здании1917-1991

95. Государство Производитель - Аптека

96. Цен I рал июля» пая система. Крупные предприятия (очвш в масштабах страны) С псин ал шпини на узкий ассортимснг продукции

97. J о во с сгрокгельстио. Развитие прлтщеп с использованием научного подхода и геории архитектуры,- по и/в

98. Дистрибьютор ■ П роит водитель Дпгека

99. Распад крупных предприятии I оявленне производств «алой и средней мощности, Тенденция к укрупнению.

100. Реконс тру кпк* сушествуюшмх Новое строительствоава 1 "Опыт проектирования предприятий фармацевтической1917 года1. Производи гель Лгттека

101. Мелкие и средние, частные прелирниши Тенденция к укрупнению

102. Новое строительство, использование традиционных зданий. Пристраивание дополнительных объемов в процессе жеапушцин.едрение и развитие фармацевтических производств в России

103. Размещение ФП в традиционных зданиях

104. Завод "Акрихин" пос. Старая Купавна, МО 1936г.

105. Завод "Невское стеариновое товарищество" г. С-Петербург, 1860-еедрение и развитие фармацевтических производств в России

106. Размещение ФП в новых производственных зданиях 1960-1990

107. Фармацевтическое производство, г, Казань

108. Размещение ФП в реконструируемом здании 1990-по н/вщШ13131 iiii

109. АО "Невская косметика", г. С-Петербург, . 992 п

110. ЗАО «Фармсинтез»-НПК "Капитолово Ксмикалз", МО

111. Размещение ФП в новых производственных зданиях 1990- по н/ввод "Акрихин" нос. Старая Купавна, МО 200. г.

112. ЗАО "СЕНДНРПСИС" г.Москва, 20011 "Опыт проектирования предприятий фармацевтическойрение и развитие фармацевтических производств за рубежом

113. Размещение ФП в традиционных зданиях

114. Завод "Gedeon Richter" Венгрия 1901г.

115. Завод "ЛВД.фарма"г. Дрезден. Германия 1835г.1

116. Размещение ФП в реконструируемом здании 1990-по н/в

117. Фармацевтическое производство по технологии "Pharmadule", Швеция

118. Размещение ФП в новых производственных зданиях 1990- по н/в

119. Завод "Uppsala " Швеция 1999г.

120. Altana AG" Bad Homburg, Germany 2005ma I "Опыт проектирования предприятий фармацевтической1ышленности с чистыми помещениями

121. Завод "Berkeley", Великобритания.

122. XINHUA Pharmaceutical Со. Китай

123. Размещение ФП отдельно от жилой и производственной застройки

124. ЗАО "Ш1ДЕРКСИС" г.Москва, 2001 Завод "Shefield", Великобритания.

125. Размещение ФП в промышленных зонах

126. Размещение ФП в пределах города

127. Завод "Lindesnes", Норвегияiaea 1 "Опыт проектирования предприятий фармацевтической

128. Нормирование и классификация чистых производств на предприятиях фармацевтической отрасли

129. Продукция выпускаемая в соответствии С нормами GMP1. Щ С учетом норм GMPбез учета норм GMP , ?

130. Архитектурным проявлением организации производства лекарственных средств и медицинских продуктов в соответствии с GIYIP является концепция "Производственных гигиенических зон"

131. Определение основных производственных гигиенических зон

132. Организация потоков материалов и персонала, и концепция переходных шлюзов

133. Базовые требования к организации инженерно-технического обеспечения1. V8

134. Структура норма швмы* к рекомендательных документов по GMP1. ИЧМ КИМ РЕГЛАМЕНТ.нлщкшллъныИ СТАНДАРТ wll И Л BI1.T \ ПРОИЗВОДСТВА II КОНТРОЛЯ ^ ^ ^ t( I НА К и---=—

135. IA . i-f:. -н.-и Ирооггир <*W rprfk).1. Фиыырпшие Прииски

136. JI IKHflM rtl UIEIO ftj|NU Мениы Ошстмftecitp ЛИЛ'. Лки.ъагаии KtniitumqinkJe

137. Мяч* Ьицтршии! Итшмр ним спет (liAMPt

138. ГТодгсп шдм Аэдпкг Ч£Т£СШ1. Прочее Ии* гласим

139. Упряклек Локъшчпя I Ilepctma1. ИГ II КМгж* '1. Л*)*»"'оборсп1. Препупремх и iupperi1.9

140. РенЕмнг произвол иге лей выпускающих продукцию в соответствии с СМР

141. Компания Местонвммеденмв Доля продукции выпущенной ■ соответствии с GMP. Ч1. ИЮТАНП-

142. ОТЕЧЕСТВЕННЫЕ ЛЕКАРСТВА Uxw1Ш 4 ПГРОФАРМ Ыкш 1 яj UAMtteAPUA thorn 'Ой1.uH •т1. Г •АР1ДО4НТ» Mcuu

143. В пописан С ' 1* 'flft'rtf 6310 AJTTA* ВИТАМИНЫ Емоя tec |12 13 вАЯМСИНТЕЭ Hjmjicp »>д3«0ПАБ МоскянзлН jfjn *д 1.10

144. Система документов по правилам производства ЛС

145. США FufkHin» HH Cinm Рисшли 4* ppil lll

146. MM •)') % llh < IHt 1Ijmnii u ( fMP 1С

147. ИрНГМЙЛЛ t K.'VILUM ПИИрт If* Г PIN n MlTT 9 EYanwiLUivrili fit 1»

148. KH^tKHmt ,-'f<Vf» .Tp^rnr P>fcn«virr«i fDA ("lJlLUPIU IK it И Jp t MiM.uttiK mo C(4 Ртикишиин СМ.:

149. РгИФИМЛИИ» И. ИМ-»* ISPT РГ>А IF4T H * Гяочсиадчяп tr<w И UllMH ISfL Pl>v It if.гредприятиях фармацевтической отрасли в России и за рубежом

150. Концепция "Контроль качества"сводится к отделению плохой части продукции от хорошей, па конечной стадии производства

151. Концепция "ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА"с использованием чистых помещений на всем протяжении производствап1 1 ^з£Р 1 1. Г Щ 1. Природа микрозагрязненийЬ