Правовое регулирование использования радиоактивных материалов для целей медицины в Европейском Союзе тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 00.00.00, кандидат наук Бородина Анна Александровна

• Бородина Анна Александровна
• кандидат наук
• 2024

Оглавление диссертации кандидат наук Бородина Анна Александровна

Введение

Глава 1. Роль и место Европейского Союза в международно-правовом регулировании использования радиоактивных материалов для целей медицины

§1.1. Влияние международно-правовых принципов и подходов на развитие регулирования использования радиоактивных материалов для целей медицины в

рамках ЕС

§1.2. Компетенция Европейского Союза в сфере регулировании использования радиоактивных материалов при оказании медицинской

помощи

§1.3. Источники правового регулирования использования радиоактивных

материалов для целей медицины в ЕС

Глава 2. Реализация компетенции Европейского Союза в сфере регулирования использования радиоактивных материалов для целей

медицины

§2.1. Реализация компетенции Европейского Союза по вопросам оборота

радиофармацевтических препаратов

§2.2. Реализация компетенции ЕС по вопросам использования оборудования с радионуклидными источниками при оказании медицинской

помощи

Глава 3. Компетенция Евратома в сфере регулирования использования

радиоактивных материалов для целей медицины

§3.1. Реализация компетенции Евратома в сфере безопасного использования

радиоактивных материалов при оказании медицинской помощи в ЕС

§3.2. Реализация компетенции Евратома в сфере использования оборудования с радионуклидными источниками при оказании медицинской помощи

§3.3. Реализация компетенции Евратома по защите персонала и пациентов при

использовании радиоактивных материалов в медицине

§3.4. Правовое регулирование переработки и утилизации радиоактивных отходов в

рамках Евратома

Заключение

Список сокращений и условных обозначений

Словарь терминов

Список используемых источников и литературы

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Правовое регулирование использования радиоактивных материалов для целей медицины в Европейском Союзе»

Введение

Актуальность темы исследования. Использование ядерных технологий при оказании медицинской помощи населению становится одним из наиболее эффективных средств диагностики и лечения ряда заболеваний, ранее считавшихся неизлечимыми. И.В. Курчатов, один из основоположников использования атомной энергии в мирных целях, уже в 1958 году отдельно отмечал значение радиоактивных изотопов как средства «...исследования ранее совершенно недоступных для решения проблем», включая «...процессы обмена в живом организме без всякого нарушения ...нормальной жизнедеятельности», в том числе для целей диагностики и лечения различных по генезу новообразований, включая злокачественные1.

Родоначальник советского атомного проекта был прав: с середины XX века по настоящее время радиоактивные материалы активно используются в сфере здравоохранения во всем мире. Так, государства Европейского Союза достигли значительных успехов в применении ядерных технологий в здравоохранении. Для целей диагностики у онкологических, кардиологических и иных пациентов в странах ЕС выполняется около 10 миллионов процедур ежегодно. Для целей терапии онкологических больных ежегодно осуществляется около 1,5 миллионов процедур с использованием радиоактивных материалов. Объемы производства радиоизотопов постоянно увеличиваются, при этом спрос на такие лекарственные средства превышает предложение. Согласно прогнозам Европейского сообщества по атомной энергии (далее-Евратом), имеющийся дефицит в таких лекарственных средствах будет ликвидирован в ЕС к 20302.

Применение радиоактивных материалов для оказания медицинской помощи требует учитывать вредное воздействие источников ионизирующей радиации не

1 Курчатов И.В. Собрание научных трудов. Том 6. М:Наука. 2013.С.65-66.

2 European Commission/Energy//Medical uses of radiation [Electronic resource].URL:https://www. ec.europa.eu/energy/topics/nuclear-energy_en (date of access 24.02.2021).

только на атипичные (злокачественные) клетки и ткани живого человека, но и на здоровые, не пораженные заболеванием органы и системы. Негативные последствия вредного воздействия радиации на здоровые органы, системы, организм человека в целом и окружающую среду сдерживают развитие применения радиоактивных материалов в медицине. Польза от применения радиоактивных материалов в сфере здравоохранения поставила на повестку дня поиск средств и способов исключить или свести к минимуму такое вредное воздействие. Вопросам безопасного применения источников ионизирующего излучения и поиску новых методов применения современных технологий для спасения жизни пациентов в настоящее время уделяется значительное внимание повсеместно. Активное сотрудничество ученых и исследователей разных стран по вопросам безопасного применения радиоактивных материалов для оказания медицинской помощи, развитие мирового рынка медицинских товаров и услуг, миграция пациентов, активное развитие медицинского туризма, миграция медицинских работников, включая специалистов в области радиологии, способствовали интенсивному развитию общественных отношений, связанных с использованием ядерных технологий в сфере здравоохранения, на международном уровне.

Сочетание и взаимное влияние отношений в области ядерной энергетики и охраны здоровья требуют отдельного подхода в правовом регулировании. Правовое регулирование на международном уровне таких общественных отношений в настоящее время осуществляется договорами, регулирующими использование всех радиоактивных материалов в мирных целях. Международных договоров, регулирующих общественные отношения исключительно в сфере использования ядерных материалов и технологий при оказании медицинской помощи, в настоящее время не принято. В условиях дефицита права такие международные организации, как Международное агентство по атомной энергии (далее-МАГАТЭ), Всемирная организация здравоохранения (далее-ВОЗ), Международная организация труда (далее-МОТ), Организация экономического

сотрудничества и развития (далее-ОЭСР) объединили свои усилия, компетенции и приняли нормы, регулирующие развивающиеся общественные отношения в сфере использования радиоактивных материалов для целей здравоохранения.

Большой интерес с научной и практической точки зрения приобрел опыт Европейского Союза в таком правовом регулировании. Компетенция в части разработки единых норм безопасности для защиты здоровья трудящихся и населения при использовании радиоактивных материалов, в том числе в сфере здравоохранения, принадлежит международной региональной

межправительственной организации Евратом. В настоящее время Евратом находится в стадии реформирования. Деятельность этой международной региональной организации фактически подчинена, определяется и осуществляется при участии иной международной региональной межправительственной организации - Европейского Союза. На основе и с учетом норм международных организаций по безопасному использованию радиоактивных материалов в мирных целях приняты Директивы и Регламенты региональной международной организации — Европейского Союза (далее-ЕС). Практика ЕС позволяет оценить качество правового регулирования, выявить фактические проблемы, возникающие в процессе имплементации правовых норм, пробелы в правовом регулировании с учетом текущего состояния рынка медицинских товаров и услуг.

Изучение опыта ЕС необходимо и полезно в условиях интенсивного развития международного сотрудничества по вопросам использования радиоактивных материалов для целей медицины, миграции пациентов с целью получения медицинской помощи в иных государствах, формирования и развития конкурентного рынка медицинских услуг, а также наличия общих проблем, связанных с регулированием правом порядка ведения хозяйственной деятельности государствами при организации оказания медицинской помощи на их территориях. Опыт ЕС подлежит учету в деятельности национальных ведомств системы исполнительной власти государств, отвечающих за организацию безопасного обращения радиоактивных источников в сфере здравоохранения, а также

лечебными учреждениям, использующими радиоактивные материалы при оказании медицинской помощи.

Степень разработанности темы исследования. Комплексно и полно вопросы правового регулирования использования радиоактивных материалов для целей медицины в Европейском Союзе до настоящего времени не исследованы. Частично изучены вопросы обращения радиофармацевтических препаратов при оказании медицинской помощи, вопросы защиты пациентов, персонала, окружающей среды при использовании источников ионизирующей радиации в лечебных и диагностических целях.

Отдельные вопросы правового регулирования использования ядерных материалов в мирных целях исследованы Валеевым Р.М. в работе «Международное и внутригосударственное регулирование ядерной безопасности Российской Федерации», а также диссертациях Агибалова А.Н. «Правовое регулирование радиационной безопасности населения при использовании атомной энергии» 2001 года, Васильевой Л.Ф. «Гражданско-правовая ответственность за вред, причиненный радиационным воздействием при использовании атомной энергии в мирных целях» 2010 года, Гирусова Ф.Э. «Эколого-правовое регулирование обращения с радиоактивными отходами: Сравнительно-правовое исследование» 2005 года, Кафаи Фар Мохаммад Али «Мирное использование атомной энергии и защита окружающей среды: международно-правовой анализ» 2014 года, Кожевникова К.К. «Эколого-правовое обеспечение ядерной безопасности объектов атомной энергетики» в 2015 году, Лизиковой М.С. «Международные эколого-правовые аспекты ядерной безопасности и энергетическая хартия» в 2005 году, Молодцовой Е.С. «Мирное использование ядерной энергии и охрана окружающей среды: Международно-правовые проблемы» в 2002 году, Парамузовой О.Г. «Международно-правовой механизм обеспечения безопасности мирной атомной деятельности» 1998 года, Сидоровой Т.Ю. «Ответственность в международном атомном и международном космическом праве» в 2004 году и др.

Вопросы организации оказания медицинской помощи исследованы в работах Борисовой-Жаровой В.Г. «Международно-правовые основы обеспечения права человека на здоровье» в 2008 году, Белякова А.В. «Международно-правовые проблемы обеспечения здравоохранения» в 2009 году, Галушко Д.В. «О роли «мягкого права» в международно-правовом регулировании сферы здравоохранения» в 2023 году, Маличенко В.С. «Международно-правовые механизмы обеспечения безопасности обращения лекарственных средств» в 2015 году, Терехова А.Ю. «Международно-правовые средства предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных препаратов» в 2011 году, Тюменцева В.О. «Правовое регулирование деятельности Европейского Союза в сфере здравоохранения» в 2024 году и др.

Вопросы защиты прав пациентов исследованы в трудах Абдуллина А.И. «Обеспечение прав человека по праву Европейского Союза» в 2016 году, Богдановой Д.И. «Сотрудничество государств по обеспечению права человека на получение медицинской помощи при нахождении за пределами собственного государства» в 2013 году, Климовской Л.Р. «Права пациентов на трансграничную медицинскую помощь (в ЕС и на евразийском пространстве: СНГ, ЕАЭС, Союзного государства России и Беларуси)» в 2018 году, Концевенко А.С. «Правовое регулирование биомедицинских исследований и применения новых биотехнологий в Европейском Союзе» в 2011 году, Кузнецовой С.Н. «Взаимодействие Европейского Союза и Совета Европы в области защиты основных прав человека» в 2005 году, Михайловой Х.Л. «Международные и национальные стандарты при урегулировании споров в сфере предоставления медицинских услуг» в 2009 году, и др.

Роль и значение судебных решений в регулировании общественных отношений по праву ЕС изучены в работах Иодковского Э.В. «Решения Европейского суда по правам человека в гражданском судопроизводстве» в 2014 году, Пономаревой Д.В. «Влияние практики Суда Европейского Союза на развитие энергетического права ЕС» в 2017 году, Рябовой В.О. «Взаимодействие Суда Европейского Союза и

Европейского суда по правам человека по делам о защите прав человека после Лиссабонского договора» в 2016 году, Терехова К.И. «Процессуальные особенности деятельности Европейского суда по правам человека» в 2011 году, Торкуновой Е.А. «Правовая основа реализации конституционного права российских граждан на судебную защиту в Европейском суде» в 2002 году и др.

Изучению компетенции Евратома и Европейского Союза посвящены труды Кашкина С.Ю., П.А. Калиниченко, А.О. Четверикова.

Объектом исследования являются общественные отношения, возникшие и активно развивающиеся в Европейском Союзе в связи с использованием радиоактивных материалов для оказания медицинской помощи.

Предметом исследования являются положения учредительных договоров и нормативных актов институтов Европейского Союза, регулирующие использование радиоактивных материалов для целей медицины в Европейском Союзе, практика Суда ЕС, посвященная вопросам использования радиоактивных материалов для целей медицины, а также научные труды, посвященные правовому регулированию использования источников ионизирующего излучения в сфере здравоохранения.

Целью исследования является выявление и изучение закономерностей формирования, пределы, а также эффективность и достаточность правового регулирования использования радиоактивных материалов для целей медицины в Европейском Союзе для практического применения результатов, в том числе Российской Федерацией как государства-члена международных региональных интеграционных организаций, осуществляющих сотрудничество и по вопросам использования ядерных материалов при оказании медицинской помощи.

Достижение цели исследования возможно при условии решения следующих задач:

- изучить роль и место Европейского Союза в международно-правовом регулировании использования радиоактивных материалов для целей медицины;

- исследовать влияние международно-правовых принципов и подходов на развитие регулирования использования радиоактивных материалов для целей медицины в рамках ЕС;

- изучить компетенцию Европейского Союза в сфере регулировании использования радиоактивных материалов при оказании медицинской помощи;

- проанализировать источники правового регулирования использования радиоактивных материалов для целей медицины в ЕС;

- изучить пределы, пути и способы реализации компетенции Европейского Союза в сфере регулирования использования радиоактивных материалов для целей медицины;

- изучить пределы, пути и способы реализации компетенции Евратома в сфере регулирования использования радиоактивных материалов для целей медицины; -исследовать практику Суда ЕС по вопросам использования радиоактивных материалов в сфере здравоохранения и правового регулирования такого использования;

-выявить и изучить проблемы правового регулирования использования радиоактивных материалов при оказании медицинской помощи в ЕС.

Научная новизна исследования состоит в том, что оно является специальным комплексным научным исследованием правового регулирования использования радиоактивных материалов для целей медицины в Европейском Союзе.

При выполнении исследования изучена компетенция Евратома по вопросам использования радиоактивных материалов в медицине и компетенция Европейского Союза по названным вопросам, а также исследованы средства, способы, пути реализации компетенции двух региональных международных организаций и результат реализации компетенции этих организаций в условиях реформирования Евратома.

При выполнении исследования компетенции Европейского Союза в части осуществления правового регулирования использования радиоактивных материалов в сфере здравоохранения изучены пределы и условия реализации

компетенции в названной части при принятии нормативных актов вторичного права ЕС как по инициативе ЕС, так и по инициативе и предложению Евратома.

Выявленные в процессе выполнения исследования недостатки правового регулирования и пробелы в праве позволили внести предложения об изменении критериев допуска медицинского персонала к оказанию медицинской помощи с использованием радиоактивных материалов. Впервые предложено нормативно закрепить и учитывать при допуске к оказанию медицинской помощи с использованием радиоактивных материалов период накопления клинического опыта работниками и их гендерные особенности.

Научную новизну исследования дополняют положения, выносимые на защиту.

1.Международно-правовые подходы, а также принципы правового регулирования использования радиоактивных материалов для целей медицины оказывают непосредственное влияние на правовое регулирование использования источников ионизирующего излучения при оказании медицинской помощи в Европейском Союзе.

В тоже время в рамках ЕС правовое регулирование в рассматриваемой сфере выстраивается преимущественно на принципе оптимизации. Принцип обоснования отражен недостаточно. Принцип ограничения доз облучения не применяется в регулировании общественных отношений.

Имеющийся дефицит и пробелы в праве ЕС ставят на повестку дня пересмотр подхода, связанного с возможностями реализации принципов обоснования и ограничения доз облучения.

2. Компетенция Европейского Союза в части вопросов регулирования использования радиоактивных материалов в медицине осуществляется в условиях взаимодействия с Евратомом, реализующим компетенцию в части разработки единых стандартов безопасности для защиты здоровья работников и всего населения, а также обеспечения применения таких стандартов.

Компетенция Европейского Союза по вопросам использования радиоактивных материалов для целей медицины реализуется путем осуществления поддержки, координации или дополнения действий государств-членов в сфере охраны и улучшения здоровья людей, обеспечения высокого уровня охраны здоровья людей, а также сближения законодательных, регламентарных и административных положений государств-членов, посвященных созданию и функционированию рынка медицинских товаров и услуг.

Активная деятельность Евратома и реализация компетенции этой международной региональной интеграционной организации до создания Европейского Союза и в период функционирования ЕС, незаключение государствами-членами ЕС соглашения об упразднении Европейского сообщества по атомной энергии, свидетельствует об отсутствии в настоящее время условий и возможностей делегирования компетенции Евратома, в том числе по вопросам разработки и контроля исполнения единых стандартов безопасности для защиты здоровья работников и всего населения при использовании ядерных материалов в медицине, иной международной региональной интеграционной организации, а также об отсутствии готовности иной международной региональной организации европейских государств, включая ЕС, принять и реализовывать полномочия, принадлежащие Евратому.

3.Реформирование Европейского Союза привело к изменению статуса Договора о создании Европейского сообщества по атомной энергии. Компетенция Евратома, закрепленная в источнике первичного права, Договоре о создании Европейского сообщества по атомной энергии, не изменена. При этом средства и способы реализации компетенции Евратома, изначально закрепленные и определенные Договором о Евратоме, изменены и определяются положениями источников первичного права ЕС. Процесс реформирования Евратома привел к утрате статуса Договора о создании Европейского сообщества по атомной энергии как самостоятельного источника первичного права Европейского Союза.

Итоги завершения реформирования Евратома могут привести к отнесению

вопросов безопасного использования радиоактивных материалов при оказании медицинской помощи к компетенции ЕС. В случае упразднения Евратома компетенция ЕС может быть дополнена вопросами разработки и обеспечения применения на практике единых стандартов безопасности для защиты здоровья работников и иных лиц при использования радиоактивных материалов в мирных целях, в том числе в сфере здравоохранения путем дополнения источников первичного права ЕС протоколом или в иной форме.

4.Регулирование использования радиоактивных материалов для целей медицины в Европейском Союзе осуществляется нормативными актами, объединяющими предписания нормативно-правового характера, обязательными к исполнению.

Предписания нормативно-правового характера приняты с учетом и на основе предписаний рекомендательного характера международных правительственных и неправительственных организаций, к компетенции которых отнесены вопросы мирного использования ядерных материалов, охраны здоровья населения и охраны труда, а также интересов и нужд рынка товаров и услуг Евросоюза.

Принятие предписаний нормативно-правового характера по вопросам использования источников ионизирующего излучения при оказании медицинской помощи международной региональной интеграционной организацией Европейский Союз способствует гармонизации правового регулирования использования радиоактивных материалов в данной сфере на территории государств-членов ЕС, вызвано либерализацией регулирования рынка медицинских товаров и услуг и оказывает влияние на регулирование оборота радиоактивных материалов на территориях третьих стран.

Гармонизация правового регулирования в данной сфере способствует повышению качества медицинской помощи и уровня культуры оборота радиоактивных материалов, а также обеспечивает использование ядерных материалов в мирных целях на рынке ЕС и за его пределами с минимальными рисками.

5.Правовое регулирование оборота лекарственных средств в Европейском Союзе регламентами свидетельствует о развитии тенденции унификации правового регулирования международной региональной интеграционной организацией общественных отношений в сфере охраны здоровья.

Нормы Регламентов ЕС по вопросам оборота лекарственных средств применяются за пределами Европейского Союза - государствами - партнерами стран Европы при реализации или приобретении медикаментов, включая содержащие источники ионизирующего излучения. Опыт правового регулирования оборота лекарственных средств на рынке Европейского Союза заимствуется иными международными региональными интеграционными организациями.

Правовое регулирование оборота лекарственных средств в Европейском Союзе оказывает непосредственное влияние на организацию оборота радиофармацевтических препаратов на мировом рынке.

6. Правовое регулирование использования оборудования с источниками ионизирующего излучения при оказании медицинской помощи необходимо для обеспечения безопасного использования радиоактивных материалов в медицине.

В настоящее время правовое регулирование таких общественных отношений в Европейском Союзе ограничивается общими требованиями по использованию оборудования с радионуклидными источниками в мирных целях.

Обеспечение безопасного использования оборудования для применения ядерных материалов в сфере здравоохранения требует определения и нормативного закрепления на уровне Европейского Союза перечня требований к подготовке и допуску персонала для работы на таком оборудовании.

Тенденции развития правового регулирования применения ядерных материалов в сфере охраны здоровья в Европейском Союзе ставят на повестку дня дополнение Директивы 2013/59 Евратома нормами, непосредственно регулирующими установку, монтаж, эксплуатацию и утилизацию такого оборудования в медицинских учреждениях.

7.При осуществлении правового регулирования использования радиоактивных материалов для целей медицины реализуется компетенция международной региональной интеграционной организации Евратома в части разработки единых стандартов безопасности для защиты здоровья работников и всего населения, а также обеспечения применения таких стандартов на практике.

Основными направлениями реализации компетенции Евратома в названной части являются:

-нормативное закрепление общих требований по обеспечению безопасного

использования радиоактивных материалов для целей медицины;

-нормативное закрепление требований по защите пациентов;

-нормативное закрепление требований по защите персонала;

-нормативное закрепление требований по организации безопасного оборота

отходов от использования радиоактивных материалов при оказании медицинской

помощи.

8.Реализация Компетенции международной региональной интеграционной организации Европейский Союз в части правового регулирования использования радиоактивных материалов при оказании медицинской помощи непосредственно влияет на техническое регулирование оборота радиоактивных материалов в сфере здравоохранения за пределами Европейского Союза и на международном уровне в целом.

Активное сотрудничество ЕС и ЕАЭС по вопросам использования радиоактивных материалов в сфере здравоохранения приводит к заимствованию опыта ЕС ЕАЭС. Изучение и использование опыта ЕС иными региональными межгосударственными объединениями способствует гармонизации правового регулирования применения источников ионизирующего излучения на рынке медицинских товаров и услуг и применению права ЕС за пределами Европейского Союза иными государствами-партнерами.

9. Наличие достаточных запасов сырья для производства радиофармацевтических препаратов в Российской Федерации, современное

состояние развития рынка медицинских услуг и технологий с использованием ядерных материалов в мире ставит на повестку дня принятие в рамках ЕАЭС Регламента оказания медицинских услуг с использованием радиоактивных материалов. Такой Регламент будет способствовать гармонизации правового регулирования оказания такой медицинской помощи в пределах международной региональной интеграционной организации Евразийский Экономический Союз, по аналогии с Европейским Союзом.

Гармонизация правового регулирования использования радиоактивных материалов для целей медицины в ЕАЭС, с учетом и на основе опыта правового регулирования ЕС в настоящее время и сформировавшихся тенденций его развития, приведет к повышению качества медицинской помощи, уровня культуры оборота радиоактивных материалов на территориях государств-членов Евразийского Экономического Союза, а также обеспечит использование ядерных материалов в мирных целях на рынке ЕАЭС и за его пределами с минимальными рисками.

Теоретическая значимость исследования. Выполненное исследование вносит вклад в развитие науки европейского и международного права. Положения и выводы исследования дополняют и развивают научные теории компетенции Евратома, Европейского Союза, правовое регулирование Европейским союзом вопросов охраны здоровья и оказания медицинской помощи.

Выводы, сделанные в настоящей диссертации, дополняют и развивают существующие научные теории о компетенции Евратома, Европейского Союза по вопросам охраны здоровья и мирного использования атомной энергии для решения таких вопросов.

Положения и выводы исследования могут быть использованы для дальнейшего изучения правового регулирования использования радиоактивных материалов при оказании медицинской помощи.

Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Бородина Анна Александровна, 2024 год

СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ИСТОЧНИКОВ И ЛИТЕРАТУРЫ

Источники международного права

1.Венская конвенция о гражданской ответственности за ядерный ущерб (21 мая 1963 года) [Электронный ресурс]. -URL : https://www. iaea.org/sites/default/files/mfcirc500_rus.pdf (дата обращения 02.01.2018).

2.Всеобщая декларация прав человека (10 декабря 1948 года)[Электронный ресурс]. -URL : https : //www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/declhr. shtml (дата обращения 20.02.2019).

3.Директива 2001/20/ЕС Европейского парламента и Совета от 04 апреля 2001 года по сближению законодательств, правил и административных постановлений стран-участниц ЕС, касающихся реализации качественной клинической практики при проведении клинических исследований лекарственных средств для применения у людей// СПС «Гарант».-2001.

4.Директива 2001/83 Европейского парламента и Совета ЕС от 06.11.2001 года «О Кодексе Сообщества в отношении лекарственных средств для человека»// СПС «Гарант».-2001.

5.Директива Европейской Комиссии 2005/28/ЕС от 8 апреля 2005 года О принципах и подробных указаниях в отношении надлежащей клинической практики исследуемых лекарственных средств для человека, а также положениях об авторизации изготовления либо импорта указанных средств// СПС «Гарант».-2005.

6.Европейская хартия прав пациентов (15 ноября 2002 года) )[Электронный ресурс].- URL: https://mgimo.ru/files2/y12_2013/210397/sem6_pril1_ list_ international_normative.pdf (дата обращения 18.02.2021года).

7.Заключительный итоговый доклад Четвертого совещания договаривающихся сторон по рассмотрению Объединенной конвенции о безопасности обращения с отработавшим топливом и безопасности обращения с радиоактивными отходами

(23 мая 2012 года) [Электронный ресурс].-URL: http://www-ns.iaea.org/downloads/rw/conventions /fourth-review-meeting/summary-report-

russian.pdf (дата доступа 19.02.2017 года).

8.Кодекс поведения по обеспечению безопасности и сохранности радиоактивных источников (8 сентября 2003 года) [Электронный ресурс].- URL:http:// www.un.org/ru/documents/decl_conv/conventions/pdf/code-04.pdf

(дата обращения 25.12.2019).

9.Конвенция Международной Организации Труда .№115 о защите прав трудящихся от ионизирующей радиации (22 июня 1960 года)// СПС «Гарант».-1960.

10.Конвенция Международной организации труда №2 103 об охране материнства (4 июня 1952 года)//СПС «Гарант».-1956.

11.Конвенция о дополнительном возмещении за ядерный ущерб (12 сентября 1997 года) [Электронный ресурс].-URL: www.un.org.circ 567.pdf. (дата обращения 15.11.2017).

12.Конвенция о помощи в случае ядерной или радиационной аварийной ситуации (26 сентября 1986 года) [Электронный ресурс].-URL: https://www. iaea.org/sites/default/files/publications/ documents/infcircs/ 1986 /infcirc336_rus.pdf (дата обращения 03.03.2017).

13.Конвенция о ядерной безопасности (17 июня 1994 года) [Электронный ресурс].-URL: https://www.iaea.org/sites/default/files/infcirc449_rus.pdf (дата обращения 03.03.2017).

14.Конвенция об ответственности перед третьей стороной в области ядерной энергии (29 июля 1960 года) [Электронный ресурс].- URL: https://законодавство.com/spivrobitnitstva-ekonomichnogo-organizatsiya/konventsiya-otvetstvennosti-pered-tretey-1960-22762.html (дата обращения 02.01.2018).

15.Нормы МАГАТЭ по безопасности для защиты людей и охраны окружающей среды/Классификация радиоактивных отходов/Руководство по безопасности № вСа-1/МАГАТЭ.-Вена,2014. - 75 с.

16. Нормы МАГАТЭ по безопасности для защиты людей и окружающей среды. Радиационная защита и безопасность при медицинском использовании ионизирующего излучения. Специальное руководство по безопасности № SSG-46//МАГАТЭ. Вена, 2023. - 406 с.

17.Нормы МАГАТЭ по безопасности для защиты людей и охраны окружающей среды/Основополагающие принципы безопасности/Основы безопасности №SF-1//МАГАТЭ.Вена,2007. - 23 с.

18.Нормы безопасности МАГАТЭ по безопасности для защиты людей и охраны окружающей среды/Требования безопасности №GSR Part 2 «Лидерство и менеджмент для обеспечения безопасности"//МАГАТЭ.Вена,2017. - 30 с. 19.Объединенная конвенция о безопасности обращения с отработавшим топливом и безопасности обращения с радиоактивными отходами (5 сентября 1997 года) [Электронный ресурс]. -URL: https: //www. un. org/ru/documents/decl_conv/conv_nuclear.shtml (дата обращения 18.02.2017).

20.Основы безопасности «Безопасность ядерных установок» Серия издания по безопасности //МАГАТЭ. -Вена. - 1993. - 30 с.

21 .Радиационная защита и безопасность источников излучения: Международные основные нормы безопасности. Общие требования безопасности, частьЗ// МАГАТЭ. - Вена. - 2015. - 520 с.

22.Регламент (ЕС) № 536/2014 Европейского парламента и Совета ЕС о клинических испытаниях лекарственных средств, предназначенных для использования человеком, и об отмене директивы 2001/20/ЕС// СПС «Гарант».-2014.

232.Рекомендации Международной комиссии по радиационной защите от 2007 года. Публикация 103/ Перевод в редакции М.Ф. Киселева, Н.К.Шандала.- М.: ООО ПКФ "Алана". Москва, 2009. - 344 с.

24.Регламент (ЕС) № 536/2014 Европейского парламента и Совета ЕС о клинических испытаниях лекарственных средств, предназначенных для

использования человеком, и об отмене директивы 2001/20/ЕС//СПС «Консультант+».- 2018.

25.Рекомендация № 114 МОТ по защите трудящихся от ионизирующей радиации//СПС «Гарант»-2017.

26. Руководство по радиологической защите при медицинском облучении ионизирующим излучением. Серия норм безопасности МАГАТЭ//Вена.-2004 год .

27. Соглашение о проведении международных исследований последствий аварии на Чернобыльской атомной электростанции в научном центре «Припять»//МАГАТЭ.-Вена.1990.

28.Устав МАГАТЭ по состоянию на 28 декабря 1989 года//МАГАТЭ.-Нью-Йорк,1956. - 18с.

29. Хартия Европейского союза об основных правах (12.12.2007)//СПС «Гарант».-2023.)

30.Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации (июнь 1964 года)//СПС «Консультант+» .-2013.

31.Council Directive 93/42 EEC of 14 June 1993 concerning medical devices// Official Journal L 169. - 12.07.1993.- P.1-43.

32.Council Directive 96\29Euratom of 13 May 1996 laying down basic safety standards for the protection of the health of workers and the general public against the dangers arising from ionizing radiation// Official Journal L 159. - 29.06.1996.- P.1-114. Directive 2005/36/EC of the European Parliament and of the Council of 7 September 2005 on the recognition of professional qualifications// Official Journal L 255. 30.09.2005. P.22.

33.Council Directive 2009/71/Euratom of 25 June 2009 establishing a Community framework for the nuclear safety of nuclear installations// Official Journal L 172. -02.07.2009.- P.18-23.

34.Council Directive 2011/70/EURATOM of 19 July 2011 establishing a Community framework for the responsible and safe management of spent fuel and radioactive waste// Official Journal L 199. - 02.08.2011.- P.48-57.

35.Council directive 2013\59\EURATOM of 5 December 2013 laying down basic safety standards for protection against the danger arising from exposure to ionizing radiation, and repealing Directives 89\618\Euratom,90\641\Euratom,96\29\Euratom,97\43\Euratom and 2003\122Euratom// Official Journal L 013. - 17.01.2014.- P.42-83.

36.Council Directive 2014/87/EURAT0M of 8 July 2014 amending 2009/71/Euratom establishing a Community framework for the nuclear safety of nuclear installations// Official Journal L 219. - 25.07.2014.- P.42-83.

37.Consolidated version of the treaty establishing the European atomic energy community.//Rome,1957.[Electronic resource].-URL: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX : 12012A/TXT&from=EN (date of access 10.09.2017).

38. Guidelines to optimize radiation protection in interventional radiology/cardiology //[Electronic resource]. -URL :https://www.oramed-fp7.eu/-/media/Files/0RAMED/Presentations/56JD0MIENIK.pdf?la=en&hash=778F1E938CC 761C1B10A9AFA356E48B42AA1AAD3(date of access 09.08.2021).

39.Guidelines on the use of active personal dosemeters in interventional radiology/cardiology// [Electronic resource]. -URL : https : //www.oramed-fp7 .eu/-/media/Files/0RAMED/Presentations/57JDAURES.pdf?la=en&hash=C1EFDADF0AE 5285EA04F1E0A56172D31B1BDB0B1(date of access 09.08.2021)

40.ICRP Publication 127 Radiological protection in Ion Beam Radiotherapy//ICRP.2014.Ann.ICRP 43.-№4.-118 p.

41.ICRP Publication 130 Occupational Intakes of Radionuclides: Part 1//ICRP.2015.Ann.ICRP 44.-№2.-192 p.

42.IAEA Safety Standards for protecting people and the environment /Radiation Protection and Safety of Radiation Sources: international Basic Safety Standards/ General Safety Requirements /Part3/ N GSR Part 3//INTERNATIONAL ATOMIC ENERGY AGENCY/- 2014. -471 p.

43.IAEA'sStatute (23 Oktober 1956) [Electronic resource].- URL:http://www.un.org (date of access 20.07.2018).

44.International Atomic Energy Agency ,Basic Safety Standards for Radiation Protection. IAEA Safety Series № 9 (November 1962) [Electronic resource]. - URL: https://gnssn.iaea.org/Superseded%20Safety%20Standards/Safety_Series_009_1982.pdf (date of access 20.01.2018).

45.International Atomic Energy Agency ,Basic Safety Standards for Radiation Protection (1967 Edition). IAEA Safety Series № 9 [Electronic resource]. - URL: https://gnssn.iaea.org/Superseded%20Safety%20Standards/Safety_Series_009_1967.pdf (date of access 26.01.2018).

46.International Basic Safety Standards for Protection against Ionizing Radiation and for the Safety of Radiation Sources. IAEA Safety Series № 115 ( December 1994) [Electronic resource]. - URL: https://www.iaea.org/publications/6900/international-basic-safety-standards-for-protection-against-ionizing-radiation-and-for-the-safety-of-radiation-sources-cd-rom-edition-2003 (date of access 24.01.2018).

47. Radiation protection of workers (ionizing radiations).//ILO.-Geneva,1987.[Electronic resource]. -URL https: //www. ilo. org/wcmsp5/groups/public/—ed_protect/—protrav/— safework/documents/normativeinstrument/ wcms_107833.pdf (date of access 24.12.2017).

48.Radiation Protection and Safety in Medical Uses of Ionizing Radiation/Specific Safety Guide № SSG-46 (October 2018) [Electronic resource]. - URL:http://www-pub.iaea.org/MTCD/Publications/PDF/PUB1775_web.pdf (date of access 15.01.2019).

49.Regulation of the European Parliament and of the Council of the European Union 2017/745 of 5 April 2017 on medical devices// Official Journal L 117. - 05.05.2017.- P.1-175.

50. Regulation of the European Parliament and of the Council of the European Union 2017/746 of 5 April 2017 on medical devices for in vitro diagnostics// Official Journal L 117. - 05.05.2017.- P.176-332.

51.Treaty on European Union(Consolidated version 2016)// The Official Journal of the European Communities. -C series.- 07.07.2016. - P.13-47.

52.Treaty on the Functioning of the European Union (Consolidated version 2016) // The Official Journal of the European Communities. -C series.- 07.07.2016. - P.47-201.

53.Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78(ред. от 23.04.2021) «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения»/СПС «Консультант+». -2016.

Источники национального права России

54.ФЗ от 21.11.2011 № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»// СПС «Консультант+». - 2011.

55. Приказ Ростехрегулирования от 27.09.2005 N 232-ст "Об утверждении национального стандарта" ГОСТ Р 52379-2005. Национальный стандарт Российской Федерации. Надлежащая клиническая практика //СПС «Консультант+». - 2005.

Монографии и научные статьи на русском языке

56.Агибалов, А.Н. Правовое регулирование радиационной безопасности населения при использовании атомной энергии: дис. ... канд. юрид. наук: 12.00.06./Агибалов Александр Николаевич - Саратов, 2001.-178 с.

57.Акакиев, Б.В. и др. Логистика радиоактивных материалов: оптимизация нормативно-правовой базы [Электронный ресурс]. - URL:https://www.atomic-епег^.ги/агйсЫ2012/02/13/30835(дата обращения 09.08.2018).

58.Аклеев, А.В. Биологические аспекты радиационной защиты/А.В. Аклеев //Бюллетень НРЭР. - М.,2010. - том 19. - №2. - С.65-76.

59.Бабаев, Н. С. Международное агентство по атомной энергии (МАГАТЭ)/Н.С. Бабаев и др.- М.:Энергоатомиздат, 1987. - 135 с.

60.Баклушин, Р. Атомные стандарты на все случаи жизни/ Р.Баклушин // Интервью для сайта AtomInfo.Ru. [Электронный ресурс]. -URL:http://www.atominfo.ru/news/air3167.htm (дата обращения 25.03.2019).

61.Бекман, И.Н. Радиохимия. Том 7. Радиационная и ядерная медицина. Физические и химические аспекты: Учебное пособие/ И.Н.Бекман и др. -М.:Октопринт, 2012 год.-400 с.

62.Белозерцева, И.В. Проблемы правового регулирования доклинических исследований/И.В. Белозерцева //Ведомости научного центра экспертизы средств медицинского применения - 2012. - №2. - С.31-36.

63.Белоусова, А.А. Право на здоровье в современном международном праве: автореф. дис....канд.юрид.наук: 12.00.10. /Белоусова Анастасия Александровна. -Москва,2015. - 25 с.

64.Беляков, А.В. Международно-правовые проблемы обеспечения здравоохранения: автореф. дис....канд.юрид.наук:12.00.10./Беляков Антон Владимирович.-Москва,2009. - 29 с.

65.Беляков, А. В. Опыт Европейского союза в области регулирования здравоохранения./А.В.Беляков- М.: Юстицинформ,2015.-320 с.

66.Бирюков, П.Н. Международное право: учебное пособие./П.Н. Бирюков -М.:Юристъ, 1998.- 245 с.

67.Богданова, Д.И. Сотрудничество государств по обеспечению права человека на получение медицинской помощи при нахождении за пределами собственного государства: автореф. дис....канд.юрид.наук: 12.00.10./Богданова Диана Игоревна.- СПб.,2013. - 28 с.

68.Бородина, А.А. Международно-правовое регулирование оборота радиофармпрепаратов в рамках ЕС/Бородина А.А.// Вестник МГЛУ.- Москва, 2018.- № 6 (814).- С.235-248 [Электронный ресурс]. URL:http://www.cyberleninka.ru/article/n/mezhdunarodno-pravovoe-regulirovanie-oborota-radiofarmatsevticheskih-preparatov-v-ramkah-es.(дата обращения 17.08.2020 года).

69.Бородина, А.А. Правовое регулирование вопросов безопасности ядерной медицины в Европейском союзе/Бородина А.А.//Европейский Союз и Россия в глобальном контексте. Внутренние и внешние вызовы. Сборник научных работ.-М.: Проспект,2019. - С.83-95

70.Бородина, А.А. Развитие принципов международного ядерного права на современном этапе в контексте общих принципов международного права/Бородина А.А.//Вестник МГЛУ. - 2017. - 6(785). - С.185-199. [Электронный ресурс]. - URL: https://cyberleninka.ru/article/n/razvitie-printsipov-mezhdunarodnogo-yadernogo-prava-na-sovremennom-etape-v-kontekste-obschih-printsipov-mezhdunarodnogo-prava(дата обращения 13.10.2018).

71.Бородина, А.А. Ядерная медицина в ЕС: развитие правового регулирования с учетом требований по безопасности/Бородина А.А.//Вестник МГЛУ.- 2018. -Выпуск 5(813). -С.233-247. [Электронный ресурс]. - URL:http: libranet.linguanet.ru/prk/Vest/5_813.pdf (дата обращения 24.02.2019).

72. Борисова-Жарова, В.Г. Право человека на здоровье как объект международно-правового регулирования/В.Г. Борисова-Жарова //Московский журнал Международного права. - 2008. - №4. - С.31-47.

73.Валеев, Р.М. Международный контроль в международном ядерном праве ( К Договору о всеобъемлющем запрещении ядерных испытаний от 10/ 1996 г)/Р.М. Валеев//Московский журнал международного права. - 2000. - №2. - С.176-185.

74.Валеев, Р.М. Международное право: Учебник для бакалавров /Р.М. Валеев и др.// М.: Статут, 2017. 496 с.

75.Волков, А. К., Рыжов, А. А. Влияние права Европейского союза на регулирование национальных рынков фармацевтических средств государств членов/Волков А.К., Рыжов А.А. [Электронный ресурс].иКЬ: www. law-journal.hse.ru/2013--2/89027020.html (дата обращения: 08.01.2018).

76.Вольская, Е. Модернизация управления сферой клинических исследований в Евросоюзе/Вольская Е.//Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике. - 2015. - №4. - C .6-14.

77.Газизов, Р.А. Нормативная база оборота медицинских изделий в Европейском союзе/Газизов Р.А. и др.// «Colloquium-journal». - 2019. - №2(26). - С.27-29.

78.Гнатик, Е.А., Долженкова, Ю.В. Международное медицинское право: история и перспективы развития/Гнатик Е.А.,Долженкова Ю.В.//Вестник РУДН. - Серия Юридические науки. - 2014. - №2. - С.281-288.

79.Голуб, К.Ю. Решение суда Европейских сообществ как источник права ЕС: автореф.дис.... канд.юрид.наук:12.00.10./Голуб Кирилл Юрьевич. - Москва,2009. -24 с.

80.Гребенюк, А.Н. Радиационная медицина.Часть З.Основы обеспечения радиационной безопасности/Гребенюк А.Н. и др.// Санкт-Пет.:Политехника-сервис,2013. - 151с.

81.Гуласарян, А.С. Российская Федерация и международные энергетические объединения: проблемы, современное состояние и перспективы взаимодействия/Гуласарян А.С. // Актуальные проблемы российского права. -2020. - N 8. - С. 185 - 202.

82.Дубинкин, Д. Развитие ядерной медицины в РФ/Дубинкин Д.//Медицина целевые проекты.- 2013,№16 [Электронный ресурс]. -URL:http://www.sovstrat.ru/journals/medicina-celevye-proekty/articles/st-med16-29.html (дата обращения 27.01.2019).

83.Елистратова, В.В. О разграничении понятий «компетенция», «предметы ведения» и «полномочия»/Елистратова В.В. // Правовая политика и правовая жизнь.- 2012.-№2.-С.212-213.

84.Жбанков, В.А. Эволюция компетенции Европейского союза и ее отражение в европейском праве: автореф.дисс....канд.юрид.наук: 12.00.10./Жбанков Владимир Александрович.-Москва,2009. - 25 с.

85.Жизнин, С.З. Международные рынки радиоизотопов/Жизнин С.З. и др.//Вестник МГИМО. - 2016. - №5(50). - С:145-157.

86.Зайцева, Е.А. «Мягкое право» в международной правовой системе/Зайцева Е.А.// М.: Новый индекс. -2011. - №2. - С.135-138.

87.Ибрагимов, А.М. Признаки и классификация компетенций Европейского союза/Ибрагимов А.М.//Юридический вестник ДГУ.2022.Т.44,№4.С-56-60.

88.Ильин, Н.Ю., Бородина, А.А. Принцип обоснования в ядерной медицине: международно-правовые проблемы/Ильин Н.Ю., Бородина А.А.//Московский журнал международного права.- 2019. - №2 . - С.26-40.

89.Ильин, Н.Ю., Бородина, А.А. Конвенционное регулирование вопросов безопасности обращения радиоактивных материалов для целей медицины/Ильин Н.Ю., Бородина А.А.// Межгосударственное образовательное учреждение высшего образования "Российско-Таджикский (Славянский)Университет".-У1 Международная научно-практическая конференция-Ежегодный сборник докладов.-Душанбе,2018.- С.162-167.

90.Ильин, Н.Ю. Основы права Европейского союза/Ильин Н.Ю.//М.:Норма, 2008.224 с.

91.Иойрыш, А.И. Атомная энергия. Правовые проблемы/Иойрыш А.И.//М.,1975. -216 с.

92.Иойрыш, А.И. О концепции атомного права России/Иойрыш А.И. и др.//Атомная стратегия.2004. № 11.С.22-24.

93.Ищенко, Н.Г. К вопросу о подразумеваемых компетенциях Европейского Союза/Ищенко Н.Г.//Закон и Право.-2019 №11 С.25-31.

94.Канавос, П. Политика Европейского союза в области лекарственного обеспечения и ее значение для стран-членов и стран-кандидатов /Канавос П.// Здравоохранение и расширение Европейского Союза : серия публикаций Европейской обсерватории по системам здравоохранения.-Копенгаген,2006.-С.241-263.

95. Кашкин, С. Ю., Калиниченко, П.А., Четвериков, О.А. Право Европейского союза : учебник для академического бакалавриата / Кашкин С.Ю. и др. - М.: Юрайт, 2019.- 386 с.

96.Кашкин, С. Ю. , Четвериков, А.О. Право Европейского союза. Том 1.Книга 1 : учебник для Вузов // под ред. С. Ю. Кашкина.М.:Юрайт. 2023. - 326 с.

97.Кашкин, С.Ю. Право Европейского союза: учебное пособие/Кашкин С.Ю. и др. - М.:ПРОСПЕКТ. 2011.- 319 с.

98.Кашкин, С.Ю., Четвериков, А.О. Комментарии к основополагающим актам Европейского союза в редакции Лиссабонского договора/Кашкин С.Ю.,Четвериков А.О. - М., 2007 // СПС «Гарант».

99.Кашкин, С. Ю. Право Европейского союза : учебник для академического бакалавриата /Кашкин С.Ю. и др. // М.:Юрайт, 2019. — 386 с.

100. Кашкин, С.Ю. Хартия Европейского Союза об основных правах/ Кашкин С.Ю.//Глобалистика: Энциклопедия. М. 2003. С. 1123-1125.

101.Климовская, Л.Р. Актуальные вопросы защиты прав пациентов в трансграничном здравоохранении в аспекте директивы 2011/24/EU/ Климовская Л.Р.//Вопросы современной юриспруденции. - 2013. - №20.-С. 113-121.

102.Кожеуров, Я.С. От Хиросимы до Фокусимы: международно-правовые аспекты практики государств по возмещению ядерного ущерба/ Кожеуров Я.С.//Российский юридический журнал. - 2014. - № 5. - С. 89-109.

103.Кожеуров, Я.С. Вопросы международной ответственности за ядерный ущерб в рамках двустороннего сотрудничества Российской Федерации с иностранными государствами в области мирного использования атомной энергии/Кожеуров Я.С.//Проблемы экономики и юридической практики.2014.№5. - С.198-204.

104.Кумар, А., Киреев, В.С. Обзор Российского рынка ядерной медицины/Кумар А., Киреев В.С.//Фундаментальные исследования. 2018. № 2. - С. 134-138.

105.Радиационные аварии при проведении лучевой терапии: причины, радиационные риски и извлекаемые уроки [Электронный ресурс].URL: https://www.provrach.ru/article/1411 -qqess6- 10-m8-15-08-2010-radiatsionnye-provedenii-luchevoy-terapii-prichiny-radiatsionnye (дата обращения 12.08.2021).

106.Курбанов, P.A., Бабурин, С.Н. Правовое регулирование атомной энергетики в ЕС/Курбанов Р.А., Бабурин С.Н.//Международное право и международные организации. - 2012. - №3.- С.98-115.

107.Курчатов, И.В. Собрание научных трудов./Курчатов И.В.// Том 6. М:Наука. 2013. - С.65-66.

108.Лаврусь, С.Ю. Реализация принципов права в юридической практике: автореф.дис...канд. юрид. наук:12.00.01/Лаврусь Светлана Юрьевна.- Казань,2005. - 31 с.

109. Лебедева, Ю В. Особенности обращения радиоактивных отходов и отработавшего ядерного топлива по праву ЕС: дис....канд.юрид.наук:12.00.10./Лебедева Юлия Вячеславовна.-Москва,2022. - 267 с.

110.Лебедева, Ю.В. Новые правила обеспечения безопасности ядерных установок в Европейском Союзе/Ю.В.Лебедева.-Атомная энергия 2.0.-Москва.2014.-[Электронный ресурс]. - ЦЕЬ:Шр^,№^а1:отю-епе^.т (дата обращения 09.08.2018).

111.Литовкина, М.И. Безопасность пациентов в международно-правовых документах/Литовкина М.И.// Сборник «Актуальные вопросы юриспруденции: материалы международной заочной научно-практической конференции».-Новосибирск: СибАК, 2013. -С113 -121.

112.Лукашук, И. Международное право. Общая часть : учеб. для студентов юрид. фак. и вузов/Лукашук И. и др.// М. :Волтерс Клувер, 2005 — 432 с.

113.Мак-Ки, М. Здравоохранение и расширение Европейского Союза/Мак - Ки М. и др.// Серия публикаций Европейской обсерватории по системам здравоохранения. -Копенгаген,2006. -291с.

114.Малинин, С.А. Мирное использование атомной энергии/Малинин С.А. М.,1971.С.5-9

115.Марченко, М.Н., Дерябина, Е.М. Право Европейского Союза. Вопросы истории и теории: учебное пособие/Марченко М.Н., Дерябина Е.М.//М.:Проспект.-2015.-705 с.

116.Матузов, Н.И., Малько, А.В. Теория государства и права: учебник /Матузов Н.И.,Малько А.В.//М.:Юристъ, 2004.-245 с.

117.Медицинская энциклопедия. [Электронный ресурс]. - ЦЕЬ^Ар^/^^^^ ё1с.асаёет1с.га/ё1с.ш17епс_теё1сте/18075/Медицинское (дата обращения 12.12.2020).

118.Михалева, Т.Н. Компетенция Европейского Союза/Михалева Т.Н. и др.//Беларусь в современном мире = Беларусь у сучасным свеце : материалы XXI Междунар. науч. конф., посвящ. 101-й годовщине образования Белорус. гос. унта, Минск, 27 окт. 2022 г. / Белорус. гос. ун-т ; редкол.: Е. А. Достанко (гл. ред.) [и др.]. - Минск : БГУ, 2022. - С. 578-583.

119.Молодцова, Е.С. Мирное использование ядерной энергии и охрана окружающей среды: Международно-правовые проблемы: автореф. дис....канд.юрид.наук:12.00.10./Молодцова Елена Степановна. - Москва,2002. -34 с.

120.Ниязов, Р.. Регулирование разработки, производства и вывода на рынок РФП в России и ЕАЭС/Ниязов Р. и др.//Гены и клетки.-2020. - № 2. - ,том 15.-С.104-110. 121.Объединенный комитет экспертов МАГАТЭ/ВОЗ по использованию ионизирующей радиации и радиоизотопов в медицинских целях, Всемирная организация здравоохранения & Международное агентство по атомной энергии// Ядерная медицина : доклад объединенного комитета экспертов МАГАТЭ/ВОЗ по использованию ионизирующей радиации и радиоизотопов в медицинских целях (ядерная медицина).-Женева, 1975.-76 с.

122.Пантелей, Д.С. Особенности международного сотрудничества в области ядерной энергетики на современном этапе/Пантелей Д.С.// М.:МИР,2017. - Т8. -№3. - С.368-374.

123.Парамузова, О.Г. Международно-правовой механизм обеспечения безопасности мирной атомной деятельности: дис.... канд.юрид.наук.:12.00.10./Прамузова Ольга Геннадьевна.- Спб.,1998. - 178 с.

124.Пархитько, В.П. Современное состояние и будущее международного ядерного права/Пархитько В.П.//Международное ядерное право. - 2000. - №3. - С.239-243.

125.Радиационные аварии при проведении лучевой терапии: причины, радиационные риски и извлекаемые уроки [Электронный ресурс]. - URL: https://www.provrach.ru/article/1411 -qqess6- 10-m8-15-08-2010-radiatsionnye-provedenii-luchevoy-terapii-prichiny-radiatsionnye (дата обращения 12.08.2021).

126.Рассмагина, А.З. Источники права Европейского Союза: дис... канд.юрид.наук.:12.00.01./Рассмагина Алина Зориктуевна. -Москва,2004. - 178 с.

127.Родионова А. и др. Под йод и танцует: почему Российский рынок радиофармпрепаратов так отстает от мирового//Vademecum,2013. [Электронный ресурс]. - URL: https://vademec.ru/article/po_yod_i_tantsuet/ (дата обращения 17.08.2018 года).

128.Роль международных организаций МАГАТЭ, Евратом и СНГ в области использования мирного атома//Атомная энергия.-Москва,2015. [Электронный ресурс]. - URL:https://www.atomic-energy.ru/articles/2015/08/06/58862 (дата обращения 16.07.2018).

129.Савин, В.А. Конвенции МОТ и трудовое право России/Савин В.А.//М.2015.48с.

130.Многосторонние конвенции: документы международного сотрудничества//Бюллетень МАГАТЭ.3/1987. С.31-34.

131.Сагалай, О.О. Стратегические аспекты политики Европейского Союза в области охраны здоровья граждан/Сагалай О.О.//Здравоохранение Российской Федерации.- 2012. - №.4. - С.3-7.

132.Солнцев, А.М. Международно-правовые рамки обеспечения безопасного использования ядерных источников энергии в космическом пространстве/Солнцев А.М. // Вестник РУДН. Серия: Юридические науки. - 2011. - №2. - С.107-114.

133.Сорбалэ, А.Б. Влияние государственной автономии и государственной состоятельности стран-членов Европейского союза на их (не) подчинение директивам ЕС : резюме дис... канд.полит.наук.: 23.00.02./Сорбалэ Алексей Борисович. -Москва,2022. - 37 с.

134.Сильченко, Н.П. Международно-правовые механизмы обеспечения прав на охрану здоровья в контексте эпидемий, представляющих глобальную угрозу:

автореф. дис....канд.юрид.наук.: 12.00.10/Сильченко Наталья Петровна. -Москва,2012. - 38 с.

135.Стойбер, К. Справочник по ядерному праву/Стройберг К. и др//МАГАТЭ. Вена-2006.-213с.

136.Тихоновецкий, Д.С. Судебная практика как источник Европейского права:дис.... канд.юрид.наук.: 12.00.10. /Тихоновецкий Дмитрий Сергеевич.-Москва,2004. - 152 с.

137.Тункин, Г.И. Теория международного права/Тункин Г.И.//М:ИКД «Зерцало-М»,2016-416 с.

138.Учебный материал МАГАТЭ. Часть 10 «Радиоактивные отходы» [Электронный ресурс]. - URL:http://www.myshared.ru/sHde/338624 (дата обращения 12.08.2018).

139.Халафаров, А. Юридическая сила и значение стандартов безопасности МАГАТЭ/Халафаров А. [Электронный ресурс]. -URL:https://er.nau.edu.ua/handle/NAU/32812?locale=ru (дата обращения 31.03.2019).

140.Цветков, В.В. Правовая природа открытого метода координации в сфере социального права Европейского союза/ Цветков В.В.//Вестник СПб ГУ.- Сер. 14. -2016. -Выпуск 4. - С.29-35.

141.Черняев, А.П. . Радиационные технологии в медицине. Часть 2. Применение изотопов в ядерной медицине/Черняев А.П. и др.//Вестник Московского Университета Серия 3.ФИЗИКА.АСТРОНОМИЯ. - 2016. - №4. - С.28-36.

142.Шибаева, Е.А. Влияние межправительственных организаций системы ООН на развитие современного международного права/Шибаева Е.А.//Советский ежегодник международного права.- 1977. - С. 90-98.

143.Ширинский, О.Ю. Сравнительный анализ директив ЕС и директив союзного государства Белоруссии и России/Ширинский О.Ю.//Электронная библиотека БГУ [Электронный ресурс].-ШЬ: https://elib.bsu.by/handle/123456789/54062 (дата обращения 05.05.2019).

144.Шишкин, В.Г. Директивное регулирование энергетики ЕЭС и ЕС в 1960-1990-х гг./Шишкин В.Г.//Власть. - 2015. -№7.- С.52-58.

145.Шмидт-Пройс, М. Правовые основы мирного использования атомной энергии в Германии и Европейском союзе/Шмидт-Пройс М.//Энергетическое право. - 2011. - №2.-С.23-29.

146. Энтин, Л.М., Трыканова, С.А.,Орлина, И.В. Актуальные проблемы Европейского права: учебное пособие./Энтин Л.М, и др.//М.: ФЛИНТА.2016. - 163 с.

147.Энтин, Л.М. Право Европейского союза. Новый этап эволюции:2009-2017 годы: учебное пособие./Энтин Л.М, и др.// М.:Аксиом,2009.-304 с.

148.Яновский М.В. Юридическая сила резолюций Генеральной Ассамблеи и Устав ООН //Советское государство и право. -1965. - № 9. - С. 120 - 124

Литература на иностранных языках

149.Abdelaziz, K. Modelling dose assessment during nuclear medicine/ Abdelaziz K. and al// [Electronic resource]. -URL: http : //www.academia.edu/ 32708625/M0DELLING DOSE ASSESSMENT DURING NUCLEAR MEDICINE (date of access: 09.10.2019).

150.Alavi, А. Components of professional Competence for nuclear Medicine Physicians/ Alavi А. and al. //Journal Nuclear Medicine.- 2003.-Vol.44(6).-P.988-90.

151.Ballinger , James R. Radiopharmaceutical Clinical trials-dose is more than sieverts and becquerels Ballinger James R. and al. //Eur J Nucl Med Mol.Imaging.- 2009.-Vol.36(8).-P.1217-1218.

152.Bazyka, D.A. Cancer incidence and nuclear facilities in Ukraine: a community-based study/ Bazyka D.A. and al.//Exp Oncol.- 2012.-Vol.34(2).-P. 116-20.

153.Buglova, Е. Emergency Exposure Situations: IAEA Safety Standards and guidance/ Buglova Е. and al. //Radioprotection .- 2013.-Vol.48 (5).-P.73-78.

154. Boal, T. International Basic Safety Standards-Protecting People and the environment/ Boal T. and al. //-Radioprotection.-2013.- №5.-P.27-33.

155.Bomanji, J. Radiation accidents and their management: emphasis on the role of nuclear medicine professionals/ Bomanji J. and al. //Nuclear Medicine Communications.-2014. - Vol. 35. - Issue 10. - P. 995-1002.

156.Choi, К. Cancer risk in Diagnostic radiation workers in Korea from 1996-2002/ Choi К. and al. //International Journal of Environmental research and public health.-2013.-Vol.10.- P.314-327.

157.Cohen, J. Human rights in patience care: A theoretical and practical framework/ Cohen J. and al.//[Electronic resource]. -URL: http: //www.hhrj ournal. org/2013/12/human-rights-in-patient-care-a-theoretical-and-practical-framework (date of access: 23.01.2018 года).

158.Conway, G.Conflicts of Competence Norms in EU Law and the Legal Reasoning of the ECJ/Conway G.// German Law Journal 11(9) [Electronic resource].-URL: https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=1688087(date of access 10/02/2024).

159.Cuocolo, А. Syllabus for postgraduate specialization in Nuclear Medicine/ Cuocolo А. and al. //European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging.- 2010.-Vol. 37(2).-P.430-433.

160.De Wit, K. The Higher Education Policy of the European Union With or Against the Member States?/ De Wit K. and al. //Pergamon Press,0xford.-2001.- P. 194-250.

161.Dehousse, F. The nuclear Safety Framework in the European Union after Fukushima / Dehousse F.// [Electronic resource]. - URL :http://www.researchgate.net/ publication/ 276881615_The_nuclear_safety_framework_in_the_European_Union_after _Fukushima (date of access: 05.09.2019).

162.Education and Training/ Heads of the European Radiological protection Competent Authorities. -URL:https://www.herca.org/^ara обращения 12.09.2021).-Текст:электронный.

163.Educational in medical physics in Bulgaria//Seminar & Workshop "Synergy of nuclear sciences and medical physics: Education and training of medical physics in the

Baltic States" [Electronic resource], - URL:http:// www.studyres.com/doc/3130499/14-16-october—2010-kaunas--lithuania-issn-1822-5721(date of access: 10.02.2018 года).

164.EUNetPaS-European Union Network for Patient Safety [Electronic resource]. - URL https://www.eu-patient.eu/Projects/completed-projects/EUNetPaS (date of access: 15.03.2019).

165.Fouquet, D. Euratom- Reform/ Fouquet D.//[Electronic resource].-URLhttps://www.bmk.gv.at/dam/jcr:75abfa39-b68b-45cf-ad46-81dad2f48bac/Legal _0pinion_EURAT0M_Reform2021 .pdf (date of access 15.10.2023).

166.Guleria, R. Harmful Effects of Ionizing Radiation/ Guleria R.and al.//International Journal for Research in Applied Science & Engineering Technology.-2019.-Volume 7.-Issue XII.-P887-889.

167.Fabien, T. Soft Law in the European Union - The Changing Nature of EU Law/Fabien T. // European Law Journal, 2015, 21 (1), - P 68-96.

168.Ferro, М. Nuclear law at the European court in the 21st century/ Ferro М. // [Electronic resource]. -URL: http://www. academia.edu/4776976/Nuclear_Law_at_the_ European_Court_in_the_21st_century (date of access: 10.04.2018).

169.Ferro, М. Directive 2009/71 Euratom: loosing battle against discrimination and protection of sovereignty/ Ferro M.//International Journal of Nuclear Law.- 2009.- Vol.4.-P.312.

170.Foss, N. Nuclear Safety and International Governance. Russian and Eastern Europe/ Foss N.//0xford Institute for Energy Studies.-1999.- P.100.

171.Freudenberg, L.S. Nuclear medicine training and practice in Germany/ Freudenberg L.S. and al. //Nuklearmedizin.- 2012.-Vol.51(2). -P.35-46.

172.Friberd, E.G.HERCA European action week-results of a coordinated inspection initiative assessing justification in radiology./ Friberd E.G.// Unedited Book of Contributed Papers from the International Conference on Radiation Protection in Medicine: Achieving Change in Practice. - 2017.-P.45.

173.Frija, G. Quality and Safety In Radiology/ Frija G.// [Electronic resource], - URL: https://healthmanagement.org/c/healthmanagement/issuearticle/quality-and-safety-in-radiology(date of access: 17.02.2021).

174.Guzman, А. International Soft Law/ Guzman А. [Electronic resource].URL: https: //www.researchgate.net/publication/39728229_International_So^_Lawp .3 (date of access 09.10.2023)

175.Handle, G. The IAEA Nuclear Safety Conventions: An Example of Successful "Treaty Management"/ Handle G.//Nuclear Law Bulletin . -2003. - № 72. - Р.27.

176.Hesse, B. Adverse events in nuclear medicine-cause for concern?/ Hesse B. and al. //Eur J Nucl Med Mol Imaging.- 2012.-Vol.39(5).-P.782-785.

177.Hiranuma, N. Overview of IAEA Safety Standards in terms of Accident Management/ Hiranuma N.//Trieste.-2017.- [Electronic resource].-URL:http://www.indico.ictp.it/event/7996/session/5/contribution/26/material/slides/0.pd f(date of access: 21.07.2018).

178.IAEA Safety Glossary. -IAEA -VIENNA,2019.-P.261.

179.Khripunov, I. Risk-Based approach in the Self-Assessment of Nuclear Security Culture for Users of Radioactive Sources/ Khripunov I. //International Journal of Nuclear Security.- 2019. - Vol. 5 (1) [Electronic resource].-

URL: https://www.academia.edu/39037577/Risk_Based_Approach_in_the_Self_Assess

ment_of_Nuclear_Security_Culture_for_Users_of_Radioactive_Sources

(date of access: 05.05.2019).

180.Konijnenberg, M. EANM position paper on article 56 of the Council Directive 2013/59/Euratom (basic safety standards) for nuclear medicine Therapy/ Konijnenberg M. and al. //Eur J Nucl Med Mol Imaging. -2021.-Vol.48. - P. 67-72.

181.Gratz, N. Трансмиссивные инфекционные заболевания в Европе. Их распространение и влияние на общественное здравоохранение/ Gratz Norman//Copenhagen : Европ. рег. бюро ВОЗ, cop. 2005 г.-158, [6] с. : ил.; 24 см.-Российская государственная библиотека Режим доступа: для зарегистрированных читателей РГБ (дата обращения 07.11.2018).

182.Guide to the case law of the European Court ofjustice on Articles 49 et seq.TFEU -[Electronic resource]. - URL:

https://ec.europa.eu/docsroom/documents/22543/attachments/1/translations/en/rendition s/native (date of access: 07.11.2020).

183 .International Atomic Energy Agency, The Agency's Health and Safety Measures. INFCIRC/18. -IAEA.-Vienna, 1960 -[Electronic resource].-

URL : https://www. iaea.org/sites/default/files/publications/documents/infcircs/1960/infci rc18.pdf (date of access: 15.04.2018).

184. 53rd IAEA General Conference//Nuclear Law Bulletin.-2009. - № 84. - P.190

185.Jankowitsch, O. Convention on nuclear safety/ Jankowitsch O.//Nuclear Law Bulletin. - 1994. - № 54. - P.9-22.

186.Janzekovic, H. Nuclear industry and European BSS/Janzekovic H.//Book of Abstracts.-23rd International Conference Nuclear Energy for New Europe.-2014.-P.135.

187.Lazo, E.N. The International System of Radiological Protection: Key

Structures and Current Challenges/Lazo E.N./Nuclear Law Bulletin.- 2007.- № 80. -P.49-61.

188.Leuraud, K. Ionising radiation and risk of death from leukaemia and lymphoma in radiation-monitored workers (INWORKS): an international cohort study/ Leuraud K. and al.// The Lancet Haematology. 2015. - Vol. 2.- P.276-281.

189. Lierman, S. The optimisation approach of ALARA in nuclear practice: an early application of the Precautionary Principle? Scientific uncertainty versus legal uncertainty and its role in tort law/ Lierman S. and al.// [Electronic resource]. -URL:http://www.academia.edu/6700411/The_justification_ and_the_optimisation _principle in_international_nuclear_law_theory_and_practice (date of access: 24.10.2019).

190.Linsley, G. Observation on the First Review Meeting of the Joint Convention on the safety of Spent Fuel Management and on the Safety of Radioactive Waste Management/ Linsley G.//Nuclear Law Bulletin.-2004.-№74.-P.81-89.

191.Mathijsen, P. Problems Connected With the Creation of Euratom/ Mathijsen P.// [Electronic resource]. -URLhttp://scholarship.law.duke.edu/lcp/vol26/iss3/8(date of access: 13.10.2023).

192.McKenna, Th. Lessons learned from Chernobyl and other emergencies: establishing international requirements and guidance/McKenna Th. and al.//Health Physics. - 2007.-Vol. 93 (5). - P.527-537.

193.Moser, B. The IAEA Conventions on early notification of a nuclear accident and on assistance in the case of a nuclear accident or radiological emergency/ Moser B. //Nuclear Law Bulletin.- 1989.- № 44. - P.10-23.

194.Pelzer, N. Safer nuclear energy through a higher degree of internationalization? International involvement versus national sovereignty/ Pelzer N. // Nuclear Law Bulletin. - 2013.- №91. - P.43-88.

195.Piwowarska-Bilska, H. Occupational exposure at the department of Nuclear Medicine as a work environment: a 19-year follow-up/ Piwowarska-Bilska H. and al. //Polish Journal of Radiology. - 2011. - Vol. 76(no. 2).- P. 18-21.

196.Piwowarska-Bilska, H. Radiation doses of employees of nuclear medicine department after implementation of more rigorous radiation protection methods/ Piwowarska-Bilska H.//Radiation protection dosimetry.-2013.- Vol.157(1) [Electronic resource]. - URL: https://www.researchgate.net/publication/236327835 _Radiation_doses_of_employees_of_a_Nuclear_Medicine_Department_after_ implementation_of_more_rigorous_radiation_protection_methods(date of access: 09.04.2018).

197.Poliakova, I. Toxicity of radionuclides in determining harmful effects on humans and environment/Poliakova I.//Journal of Environmental Science and Public Health.- 2017.-Vol. 1 (2).-P. 115-119.

198.Ptasekaite, R. The Euratom Treaty v. Treaties of the European Union: limits of competence and interaction/ Ptasekaite R.// [Electronic resource].URLhttps://www. stralsakerhetsmyndigheten.se/contentassets/91 ccc3b8adc84

1 f7b4ab01346d 1 adeec/201132-the-euratom-treaty-v. -treaties-of-the-european-union-limits-of-competence-and-interaction(date of access 15.10.2023). 199.Radiation protection of workers (ionizing radiations).-ILO.-Geneva,1987-[Electronic resource]. - URL:https://www.ilo.org/wcmsp5/groups/public/—ed_protect/---protrav/—safework/documents/normativeinstrument/wcms _107833.pdf (date of access: 24.12.2017).

200.Samuel, A. Growth of Nuclear Medicine in India/ Samuel A. // Defence Science Journal.-2013.-Vol. 40(4).-P. 335-346.

201.Schussele, A. Radipharmaceyticals-are their peculiarities adequately reflected in European legislation?/ Schussele A.// Deutsche Gesellschaft für Regulatory Affairs .-Bonn,2012-p.65 .

202.Stefan, O. EU Soft Law in the EU Legal Order: A Literature Review/ Stefan O. // January 201[Electronic resource].URL:

https://www.researchgate.net/publication/332114834_EU_Soft_Law_in_the_EU_Legal _Order_A_Literature_Review (date of access 10.10.2023).

203.SUMMARY of the IAEA Technical Meeting on Developing Effective Methods for Radiation Protection Education and Training of Health Professionals, held online 8-10 March 2021 //URL: https://www.iaea.org/sites/default/files/21 /04/iaea_tm_on_ education_and_training.pdf (date of access: 09.08.2021).

204.Terziev, V.Sources of European Union Law/ Terziev V.//International E-Journal of Advances in Social Sciences. - Vol. VII, Issue 19, April 2021. - p.346-354.

205.Vakil, C. Human Health Implications of Uranium Mining and Nuclear Power Generation/Vakil C.// [Electronic resource]. - URL :https://vdocuments.mx/human-health-implications-of-uranium-mining-and-nuclear-childhood-leukemia-corresponding.html (date of access: 28/08.2018).

206.Wikman-Svahn, P. Radiation protection issues related to the use of nuclear power/ Wikman-Svahn P. // [Electronic resource]. - URL:http://www.academia.edu/ 1952644/Radiation_protection_issues_related_to_the_use_of_nuclear_power (date of access: 24.10.2019).

207.Wolf ,S. Euratom Before the Court: A Political Theory of Legal Non-Integration/ Wolf Sebastian // European Integration online Papers (EIoP),2011. Vol. 15, Article 10.

Интернет ресурсы

208.Авария на Чернобыльской АЭС и ее последствия//РИА Новости [Электронный ресурс].-URL: https://ria.ru/20130426/934551998.html (дата обращения 01.11.2017).

209.Глава Росатома: страны Агентства по ядерной энергии должны убедить мир в ее пользе//ТАСС. [Электронный ресурс].-URL:http://www./tass.ra/ekommika/5143987(дата обращения 10.06.2020). 210.Знаменский, И.А. Административно-правовые проблемы-препятствия развитию ядерной медицины в России/ Знаменский И.А. //Международная конференция «Радиационные технологии в медицинской практике».-Москва, 2012. [Электронный ресурс].- URL: https://vdocuments.site/-5598964e1a28ab394b8b45bd.html (дата обращения 16.02.2018).

211.Изотоп Росатом/О компании. [Электронный ресурс].-URL:http://www.isotop.ra/about/ (дата обращения 20.10.2018).

212.Изотоп Росатом/ Новости компании В/О «Изотоп» представило продукцию на конгрессе Европейской ассоциации по ядерной медицине (EANM-2018) [Электронный ресурс]. -URL: http://www.isotop.ru/view/2232/(дата обращения 20.10.2018).

213.Костылев, В.А. Презентация «Перспективные направления развития ядерной медицины и радиационной онкологии в странах СНГ»/ Костылев В.А. // [Электронный ресурс].- URL:http://www.myshared.ru/slide/333026/(дата обращения: 09.10.2019).

214.Международная конференция по гармонизации технических требований к фармацевтическим продуктам, предназначенных для использования человеком.-Москва,2015. [Электронный ресурса-URL: https://www.expoclub.ru/db/exhibition/org/detail.php?ELEMENT_ID=19911 (дата доступа 20.01.2018).

215.Международное агентство по атомной энергии. [Электронный ресурс].-URL:https://www.iaea.org/ru (дата обращения 10.06.2020).

216.Михеев, А.Г. Презентация на тему: «Сравнительный анализ регуляторных требований к разрешению и проведению клинических исследований в странах Европейского союза»/ Михеев А.Г. // [Электронный ресурс].-URL:http://www.myshared.ru/slide/723010/(дата обращения 15.01.2018).

217.Новые требования в области подтверждения соответствия медицинских изделий в Евросоюзе [Электронный ресурса-URL: https://easy-standart.by/post/novye-reglamenty-evrosouz-med-izdeliya (дата обращения 10.08.2018).

218.О международном агентстве по атомной энергии (МАГАТЭ) Справка МИД России от 01.03.2018 года [Электронный ресурс].-URL: https://www.mid.ru/tv/?id=1565031&lang=ru (дата обращения 17.07.2018). 219.IV Международная научно-практическая конференция "Актуальные вопросы разработки, производства и применения радиофармацевтических препаратов Радиофарма 2021"/Аудиозапись.-Россия, Переславль-Залесский, октябрь 2021 [Электронный ресурс]. -URL: https: //facecast.net/w/3vrt 1 n

220.0рганизация экономического сотрудничества и развития [Электронный ресурс]. - URL: https://www.oecd.org (дата обращения 20.10.2018).

221.Первая международная конференция производителей медицинских изделий по вопросам экспорта продукции на европейский рынок//Москва. 2018 год [Электронный ресурс].-URL:https://2event.com/m/events/1124492#/ (дата обращения 10.08.2018).

222.Получение и выделение радиоактивных изотопов [Электронный ресурс]. -URL: https://helpiks.org/8-23382.html (дата обращения 09.09.2018).

223.Представительство ЕРБ ВОЗ в Европейском союзе//ВОЗ. Европейское бюро [Электронный ресурс]. - URL:http://www.euro.who.int/ru/about-us/organization/office-locations/who-representation-at-the-european-union-brussels-belgium (дата обращения 12.02.2019).

224.Радиофармацевтические препараты. Пути введения в организм РФП [Электронный ресурс]. - URL:

https://vuzlit.ru/836366/ puti vvedeniya organizm (дата обращения15.12.2018).

225.Ядерная медицина в Европейском союзе [Электронный ресурс]. - URL: https://medznate.ru/docs/index-6527.html?page=2(дата обращения:10.10.2018).

226.Euratom [Electronic resource]. - URL:https://euratom.org.(date of access: 10.06.2020).

227.European Association of Nuclear Medicine [Electronic resource]. -URL:https://www.eanm.org (date of access:10.06.2020).

228.Eurostat/Mortality and life expectancy statistics [Electronic resource]. -URL : https://ec.europa.eu/eurostat/statistics-explained/index.php/Mortality_and_ life_expectancy_statistics (date of access: 26.09.2018).

229.European Commission/Energy//Medical uses of radiation [Electronic resource].-URL:http://www.ec.europa.eu/energy/topics/nuclear-energy_en (date of access:24.02.2021).

230.Bonn call for action//WHO [Electronic ].- URL: https://www.who.int/ionizing_radiation/medical_radiation_exposure/call-for-action/en/( date of access: 02.05.2018 года).

231. С-158/96/ KOHLL v UNION DES CAISSES DE MALADIE. ECLI identifier: ECLI:EU:C: 1998:171;

232.C - 120/95,Nicolas Decker v Caisse de maladie des employés privés. . ECLI identifier: ECLI:EU:C:1998:167

233.C-177/03, Commission v. French Republic.- ECLI identifier: ECLI:EU:C:2004:784.

234.European commission/ Guide to the case law of the European Court of justice on Articles 49 et seq.TFEU [Electronic resource]. - URL: https://portal.mineco.gob.es/RecursosArticulo/mineco/economia/gum/ficheros/GUIDET OTHECASELAW49.pdf (date of access 07.11.2020).

235. International Alliance of Patients' Organizations (IAPO)- [Электронный ресурс]. - URL : https : //www. iapo .org.uk/ (дата обращения 23.12.2020).

236.International Conference on Radiation Protection in Medicine: Achieving Change in Practice/IAEA.-Vienna,2017 [Electronic resource].-URL: https: //www. iaea.org/events/radiation-protection-in-medicine-conference-2017 (date of access:24.01.2019).

237.International Conference on harmonization of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use/Journal of Pharmacology and Pharmacotherapeutics.-2015.-№ 6(3).-p.185-187 [Electronic resource]. - URL: https://www.researchgate.net/publication/281340403_International_Conference_on_Ha rmonization_of_Technical_Requirements_for_Registration_of_Pharmaceuticals_for_H uman_Use_ICH_E8 (date of access:20.01.2018).

238.INTERNATIONAL ATOMIC ENERGY AGENCY 53rd IAEA General Conference//Nuclear Law Bulletin.2009.№ 84,P.190. 239.International Ethical Guidelines for Health-related Research Involving Humans [Electronic resource]. - URL:

https://cioms.ch/publications/product/international-ethical-guidelines-for-health-related-

research- involving-humans/ (date of access:02.09.2018).

240.Heads of European Radiological Protection Competent Authorities

(HERCA) [Electronic resource]. - URL:http://www.herca.org (date of access:

23.01.2019).

241.International Commission on Radiological Protection [Electronic resource]. -URL:https://icrp.org/consultations.asp (date of access:01.11.2018). 242.Infringement Decisions// European commission at work [Electronic resource].-URL:https://ec.europa.eu/atwork/applying-eu-law/infringements-proceedings/infringement_decisions/index.cfm?lang_code=EN&typeOfSearch=false&a ctive_only=0&noncom=0&r_dossier=&decision_date_from=&decision_date_to=&DG =ENER&title=2013%2F59%2FEuratom&submit=Search (date of access: 15.10.2021). 243.International Labor Organization [Electronic resource]. - URL:https://www.ilo.org/ (date of access: 10.06.2020).

244.Judgment of the Court (Third Chamber) of 6 June 2002. C-146/01,Commission of the European Communities v Kingdom of Belgium.- ECLI identifier: ECLI:EU:C:2002:351.

245.Judgment of the court (First Chamber) 18 June 2009 C-527/07 The Queen, on the application of Generics (UK) Ltd v Licensing Authority. - ECLI identifier: .- ECLI identifier: ECLI:EU:C:2009:379;

246.Judgment of the court (Fifth Chamber) 23 October 2014.C-104/13 Olainfarm AS v Latvijas Republikas VeselTbas ministrija and Zalu valsts agentüra.- ECLI identifier: ECLI:EU:C:2014:2316.

247.Medical Applications/ HERCA [Electronic resource]. - URL: https://www.herca.org/activity/medical-applications (date of access: 15.09.2021).

248.Nuclear Energy Agency [Electronic resource].- URL:http://www.oecd-nea.org (date of access:20.01.2016).

249.ORAMED [Electronic resource]. - URL:https://www.oramed-fp7.eu/(date of access: 15.02.2019).

250.0rder of the court(Fifth Chamber)12 January 2011 Heinz Helmuth Eriksen, Bent Hausen, Brigit Lind v European Commission. Joined Cases C 205/10P,C 217/10 P and C 222/10 P.- ECLI identifier: ECLI:EU:C:2011:10 .

251.Shielding hospital workers from radiation [Electronic resource]. -URL:https://ec.europa.eu/programmes/horizon2020/en/news/shielding-hospital-workers-radiation (date of access: 05.02.2017).

252.The International Commission on Radiological Protection at 90. [Electronic resource]. - URL:https://icrp.org/admin/ICRP%20at%2090.pdf (date of access:

12.02.2019).

253.The Euratom Treaty and Future Energy Options: Conditions for a Level Playing Field in the Energy Sector. Conference report/ Friday, September 23rd 2005, at the Danis [Electronic resource]. - URL: http://www.energyintelligenceforeurope.dk/(date of access

07.11.2020).

254.World Health Organization [Electronic resource], - URL:https://www.who.int/ (date of access: 10.06.2020).

255.23rd International Conference Nuclear Energy for New Europe// Slovenia.-2014 год [Electronic resource].-URL:

https://rsicc.ornl.gov/Newsletters/news.14/news14august.pdf (date of

access:26.02.2018).