Организация государственного регулирования обеспечения здравоохранения медицинской продукцией (проблемы качества и перспективы) тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.00.33, доктор медицинских наук Ковалев, Валерий Анатольевич

• Ковалев, Валерий Анатольевич
• доктор медицинских наук
• 2009

Оглавление диссертации доктор медицинских наук Ковалев, Валерий Анатольевич

ВВЕДЕНИЕ.

ГЛАВА 1. Анализ системы обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения (обзор литературы).

1.1. Особенности становления и развития медикаментозной помощи в

России и за рубежом.

1.2. Лекарственное обеспечение.

1.3. Эффективность использования изделий медицинского назачения.

1.4. Контроль и качество лекарственного обеспечения.

ГЛАВА 2. Методика, программа и организация исследования.

2.1. Методы сбора и обработки материала.

ГЛАВА 3. Состояние обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения й контроль качества.

3.1. Анализ производства и обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

3.2. Характеристика системы контроля качества медицинской продукции

3.3. Предложения по совершенствованию нормативно-законодательной базы, регламентирующей обеспечение населения м ЛПУ изделиями медицинского назначения и лекарственными средствами.

ГЛАВА 4. Удовлетворенность населения качеством оказания медицинской помощи.

4.1. Анализ письменных обращений граждан в Росздравнадзор по поводу качества лекарственного обеспечения и медицинских услуг.

4.2. Социологические исследования населения, врачей больничных и амбулаторно-поликлинических учреждений, организаторов здравоохранения по поводу качества медицинской помощи и лекарственного обеспечения.

ГЛАВА 5 Мониторинг контроля качества изделий медицинского назначения и лекарственных средств на общегосударственном уровне.

5.1. Организационно-функциональная модель мониторинга контроля качества изделиями медицинского назначения и лекарственных средств на общегосударственном уровне.

5.2. Анализ состояния и использования изделий медицинского назначения в учреждениях здравоохранения Российской Федерации.

5.3. Система мониторинга лекарственного обеспечения населения и медицинских учреждений РФ.

5.4. Контроль качества лекарственного обеспечения населения.

5.5. Результаты экспертных оценок качества лекарственного обеспечения отдельных служб здравоохранения.

ГЛАВА 6. Научное обоснование государственного регулирования и стратегических задач управления качеством изделий медицинского назначения и лекарственных средств на общегосударственном уровне.

6.1. Управление качеством и этапы его составляющие.

6.2. Система управления и государственного регулирования контроля качества лекарственных средств.

6.3. Стратегические задачи государственного регулирования и контроль качества изделий медицинского назначения.

6.4. Разработка механизмов управления качеством лекарственного обеспечения и изделий медицинского назначения (на основе 8\\ЮТ-анализа).

6.4.1. Ранжирование факторов, влияющих на процесс управления и контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения (на основе 8\¥ОТ-анализа).

6.4.2. Комплексный причинно-следственный анализ и формирование стратегии процесса развития управления качеством лекарственного обеспечения и изделий медицинского назначения на основе 8\\ЮТ-анализа.

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Организация государственного регулирования обеспечения здравоохранения медицинской продукцией (проблемы качества и перспективы)»

Актуальность проблемы

Реформирование здравоохранения и сокращение финансирования отрасли способствовали появлению рыночных отношений в деятельности лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), что привело к дисбалансу объемов, качества, доступности медицинской помощи и необходимости глубокой проработки механизмов структурно-функциональных преобразований, как в системе здравоохранения, так и в обеспечении населения лекарственными средствами (ЛС) и изделиями медицинского назначения (ИМИ) (А.И. Вялков, 2001; Н.Ф. Герасименко, 1997; В.З. Кучеренко, 2000; Ю.П. Лисицын, 1999; О.П. Щепин и др., 2004; В.И. Стародубов, В.О. Флек, 2007; В.О. Щепин, 2009).

Обеспечение безопасности, качества, эффективности медицинской продукции (ЛС и ИМН), поступающих на внутренний рынок и применяемых в здравоохранении, является задачей государственной важности в сфере охраны здоровья граждан и элементом национальной безопасности страны (В.И. Стародубов и др., 2000; Е.П. Какорина, Д.М. Ефимов, 2003; Н.В. Юргель, 2005).

Несмотря на то, что фармацевтическая промышленность и производство изделий медицинского назначения, в результате институциональных преобразований вышли из государственного сектора экономики, а надежды на рынок, как на основной регулятор производства и потребления в российских условиях, не оправдывают себя, роль государства в обеспечении здравоохранения и населения медицинской продукцией не только не снизилась, но должна существенно усилиться. В этих условиях крайне важным является распределение полномочий и ответственности по уровням управления в обеспечении населения медицинской продукцией. Именно на этом распределении функций и строится взаимодействие государства и бизнеса.

В компетенции государства прежде всего остаются стратегические задачи развития этих отраслей промышленности, сочетающиеся со стимулированием реализации государственной политики в области обеспечения медицинской продукцией, формированием условий для реализации основных целей, контролем деятельности отрасли «по результатам» - по уровню обеспеченности населения и здравоохранения соответствующими видами продукции, ее доступности и качества.

Обеспечение и управление качеством медицинской продукции является комплексной задачей стратегической значимости, решение которой требует согласованных усилий на всех уровнях управления отраслью.

В настоящее время возросла необходимость разработки на государственном уровне эффективных механизмов управления качеством лекарственного обеспечения и изделий медицинского назначения в новых экономических условиях. Однако, до последнего времени исследований в этом направлении не проводилось, что явилось основанием для выбора темы, настоящей диссертационной работы.

Цель исследования: научное обоснование и разработка организационных основ государственного регулирования и управления качеством медицинской продукции; перспективы развития отрасли.

Задачи исследования:

1. Проанализировать сложившуюся систему обеспечения, производства, реализации и контроля качества изделий медицинского назначения и лекарственных средств на общегосударственном уровне.

2. Разработать и апробировать структурно-организационную модель госмониторинга качества ИМН и ЛС.

3. Оценить обеспеченность населения и лечебно-профилактических учреждений ЛС и ИМН, результативность их использования и причины простоя ИМН.

4. На основе анализа жалоб граждан, социологических опросов населения и медицинских работников выявить актуальные проблемы обеспечения населения и медицинских учреждений лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.

5. Провести контент-анализ законодательных, нормативно-правовых и информационно-методических документов, разработать информационный реестр регламентирующий деятельность отрасли.

6. Научно обосновать стратегические задачи управления качеством изделий медицинского назначения и лекарственных средств на государственном уровне.

7. Разработать перспективную структурно-организационную модель государственного регулирования в сфере обращения ИМН и ЛС.

Научная новизна исследования состоит в том, что впервые:

• проанализирована сложившаяся система государственного контроля качества ИМН и ЛС;

• научно обоснованы организационные подходы создания на федеральном уровне системы мониторинга контроля качества изделий медицинского назначения и лекарственных средств;

• определены причины неудовлетворенности населения качеством медицинских услуг и лекарственного обеспечения;

• изучено мнение медицинских работников, касающееся обеспеченности ЛС и ИМН;

• разработаны механизмы нормативно-правового регулирования и управления качеством ИМН и ЛС;

• разработана и реализуется структурно-организационная модель госмониторинга контроля качества ЛС и ИМН;

• проведена оценка обеспеченности населения и ЛПУ ЛС и ИМН, их использования и выявлены причины простоя ИМН;

• разработаны и внедрены организационно-методические методы интеграции между ведомствами государственного регулирования качества ИМН и ЛС;

• научно обоснованы стратегические задачи управления качеством ИМН и ЛС на территории Российской Федерации в современных условиях.

• разработана перспективная структурно-организационная модель государственного регулирования в сфере ИМН и ЛС.

Научно-практическая значимость исследования

Материалы исследования использованы при разработке и подготовке:

• предложений по внесению изменений в Федеральный Закон от 02.06.1998 №86-ФЗ «О лекарственных средствах», для внесения изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 16 июля 2005 года 438 «О порядке ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения»;

• проекта Федерального Закона «О изделиях медицинского назначения»;

• проекта Федерального Закона «Технический регламент о безопасности изделий медицинского назначения»;

• стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года;

• административных регламентов Росздравнадзора, по обеспечению безопасности зарегистрированных ЛС;

• ведомственных правовых актов, предусматривающих приоритетную регистрацию ЛС для лечения редких заболеваний;

• поправок в Административный регламент Росздравнадзора по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения;

• материалов к Коллегии Росздравнадзора 20.02.2008 года «Организационно-технические мероприятия Росздравнадзора по снижению административных барьеров при регистрации медицинской продукции»;

• Концепции лекарственного обеспечения граждан Российской Федерации до 2020 года;

• Концепции развития системы государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (Система качества фармацевтических продуктов);

• Концепции развития системы государственного контроля безопасности лекарственных средств (Фармаконадзор);

• проекта типового договора на проведение экспертных работ между заявителями и ФГУ «НЦЭСМП», регламентирующего этапы экспертизы, сроки и ответственность сторон при исполнении договорных обязательств;

• проекта положения «О проведении экспертизы при регистрации гомеопатических лекарственных средств»;

• 19-ого издания Государственного реестра цен на лекарственные средства и дополнений в 18-ое издание.

• номенклатурного классификатора ИМН

• тематических коллегий Росздравнадзора.

Результаты исследования внедрены в учебный процесс на кафедре общественного здоровья и здравоохранения с курсом экономики ММА им. И.М. Сеченова и на кафедре общественного здоровья и организации здравоохранения с курсом менеджмента сестринского дела ГОУ ВПО БГМУ. Материалы диссертационной работы внедрены в территориальных органах Росздравнадзора субъектов РФ (Чеченская республика, Калининградская и

Омская области, республика Башкортостан) и во Всероссийском научно-исследовательском и испытательном институте медицинской техники.

Апробация работы

Основные положения и результаты исследования докладывались и обсуждались на научно-практических конференциях: «Медицина и качество-2007», Москва; «Медицина и качество-2008», Москва; «Фарммедобращение-2007», Москва; «Фарммедобращение-2008», Москва; Седьмой Российский форум «Здравоохранение, фармация и мединдустрия-2008», Сочи; Российский национальный конгресс «Человек и его здоровье»-2008», Санкт -Петербург; «Требования к регистрации, сертификации и метрологическому обеспечению процесса стерилизации радиационным способом медицинских изделий однократного применения-2008», Москва; «Всероссийский форум «Здоровье нации - основа процветания России-2008», Москва; Восьмой Российский форум «Здравоохранение, фармация и мединдустрия-2009», Сочи; «Инновационные технологии профилактической медицины в вузовской науке XXI века-2009, Москва»; «Медико-организационные аспекты медицинской помощи в новых экономических условиях-2009, Москва»; «Проблемы медико-социальной экспертизы в Уральском Федеральном округе», Ханты-Мансийск, 2009.

Работа прошла апробацию на кафедре общественного здоровья и здравоохранения с курсом экономики ММА им. И.М.Сеченова.

Основные положения, выносимые на защиту

1. Отсутствие государственного регулирования обеспечения здравоохранения медицинской продукцией и контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения привело к появлению ряда проблем, для решения которых необходима разработка механизмов управления качеством медицинской продукции.

2. Оптимизация системы контроля качества изделий медицинского назначения и лекарственных средств требует усиления роли государства, разработки и внедрения системы госмониторирования качества медицинской продукции, основанной на программно-целевых принципах управления, включающую территориальные системы социального маркетинга и мониторинга и руководствующуюся совершенной нормативно-правовой базой.

3. Изучения мнений потребителей о проблемах приобретения лекарственных средств, а также контроль качества изделий медицинского назначения и лекарственных средств определили приоритетные направления реформирования отрасли.

4. Разработанная и апробированная информационная система госмониторинга контроля и управления качеством изделий медицинского назначения и лекарственных средств позволяет анализировать обеспеченность, использование и качество медицинской продукции на этапах ее реализации с целью принятия адекватных управленческих решений.

5. Перспективная структурно-организационная модель государственного регулирования и управления в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Заключение диссертации по теме «Общественное здоровье и здравоохранение», Ковалев, Валерий Анатольевич

ВЫВОДЫ

1. Преобразование планово-централизованной системы ресурсного обеспечения учреждений здравоохранения и возникновение свободного рынка изделий медицинского назначения и лекарственных средств значительно затрудняет осуществление контроля качества поставляемой медицинской продукции. В условиях ограниченного бюджетного финансирования и неустоявшихся рыночных отношений появилась потребность усиления государственного регулирования управления качеством изделий медицинского назначения и ЛС.

2. Оптимизация информационных технологий является одной из самых важных в комплексе проблем совершенствования управлением службой. Разработанная в нашем исследовании и реализующаяся в Росздравнадзоре информационная система госмониторинга качества медицинской продукции включает 3 блока: информационный, аналитический и блок управления системой мониторинга. Система госмониторинга призвана обеспечить согласованное взаимодействие иерархических уровней управления отраслью.

3. Реализация системы госмониторинга управления качеством изделий медицинского назначения и ЛС, поставляемых в лечебно-профилактические учреждения позволила в режиме реального времени получать информацию о поставленных в субъекты РФ (2008 г.) ЛС на сумму 44 760 тыс. руб., реализации 36657 тыс. рецептов, осуществить мониторинг использования 65379 единиц ИМН. Госмониторинг контроля качества ИМН и ЛС, включающий в информационную систему информационно-аналитические структуры субъектов Российской федерации (ЛПУ, аптечные склады и аптеки, как источники первичной информации) устанавливает единые подходы к качеству ЛС и ИМН, а также позволит осуществлять общегосударственный контроль за их обеспечением и эффективным использованием.

4. Анализ эффективности эксплуатации и степени износа изделий медицинского назначения показал, что в ЛПУ находятся 80% физически изношенных и морально устаревших ИМН. Низкая загруженность и не эффективное использование ИМН является результатом нерационального его распределения, без учета потребностей населения в объемах медицинских услуг на этапах оказания медицинской помощи. Простой ИМН в ЛПУ несет экономический ущерб здравоохранению. На сегодняшний день простаивает около 2970 единиц оборудования поставленного в рамках приоритетного национального проекта «Здоровье» на сумму 556,5 млн. рублей.

5. Проблемой для большинства субъектов РФ остается анализ потребности в лекарственных средствах, управление товарными запасами и их реализацией. При среднемесячном объеме реализации 1 853 002 тыс. руб. размер товарных остатков составляет 53,8% от объема ЛС. В ряде субъектов РФ объем остатков ЛС превышает потребность в них. Полученная в ходе мониторирования лекарственного обеспечения и результатов экспертных систем информация позволила разработать рекомендации по управлению качеством и определить приоритеты эффективности, безопасности ЛС, а также производства высокотехнологичных фармацевтических субстанций на территории РФ, развития экспортозамещающего производства и разработок.

6. Изучение обращений граждан в Росздравнадзор позволил определить перечень наиболее актуальных проблем обеспечения населения ЛС и изделиями медицинского назначения. Наибольший удельный вес в числе жалоб населения составили не решенные вопросы лекарственного обеспечения (44,2%), низкое качество медицинской помощи (25,2%). В структуре жалоб населения на третьем месте жалобы, связанные со смертью взрослого населения (11,4%), жалобы на качество лечения детей (7,9%), на платные услуги (5%) и др. В процессе исследований были выявлены наиболее проблематичные регионы и сферы оказания медико-социальной помощи населению и запланированы меры, направленные на устранение этих причин.

7. Утрачен интерес врача к здоровью пациента, прекратил свое существование институт библиотек при ЛПУ, при этом функцию информирования врачей о новых ЛС взяли на себя фармацевтические компании-производители. Существуют проблемы, связанные с нелегитимными действиями фармацевтического персонала, имеют место рекомендации провизора изменить назначенное врачом ЛС. Социологические опросы показали, что 65% врачей не назначали полностью необходимые эффективные ЛС, что приводит к увеличению сроков лечения больных. При этом 38,5% госпитализированных больных отметили плохую работу диагностических служб, 18,4% указали на неисправность диагностической аппаратуры, отсутствия реактивов, отсутствие и недостаточность ЛС в стационарах отметили 64,7% респондентов.

8. Контент-анализ законодательной и нормативно-правовой базы показал несоответствие ее современным требованиям, что и, в определенной мере, сдерживает рост производства ИМН и ЛС отечественными предприятиями, не обеспечивает единых подходов к контролю качества медицинской продукции на федеральном уровне. На основе контент-анализа разработан информационный реестр нормативно-правовой документации, регламентирующий деятельность отрасли.

9. Ранжирование факторов (8\\ЮТ-анализ), влияющих на управление качеством ЛС и ИМН определило в числе приоритетных задач следующие: совершенствование законодательной и нормативно-правовой базы государственного регулирования сферы обращения медицинской продукции; координация взаимодействий федеральных органов исполнительной власти по государственному регулированию обеспечения населения ЛС и ИМН; разработка государственной системы контроля качества медицинской продукции; обеспечение конкурентоспособности отечественной медицинской продукции на внутреннем и внешнем рынках; активизация разработок высокоэффективных ЛС и ИМН; разработка организационно-функциональной модели управления отраслью.

10. На основе результатов исследования нами разработана перспективная структурно-организационная модель государственного регулирования и управления в сфере обращения ЛС и изделий медицинского назначения.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Основной задачей государственной политики Российской Федерации по обеспечению здравоохранения медицинской продукцией является создание условий для ее перехода на инновационную модель развития отрасли.

Несмотря на то, что фармацевтическая промышленность и производство ИМН, в результате институциональных преобразований вышли из государственного сектора экономики, а надежды на рынок, как на основной регулятор производства и потребления в российских условиях, не оправдывают себя, роль государства в обеспечении здравоохранения и населения медицинской продукцией не только не снизилась, но должна существенно усилиться. В этих условиях крайне важным является распределение полномочий и ответственности по уровням управления в обеспечении населения медицинской продукцией. Именно на этом распределении функций и строится взаимодействие государства и бизнеса.

В компетенции государства прежде всего остаются стратегические задачи развития этих отраслей промышленности, сочетающиеся со стимулированием реализации государственной политики в области обеспечения медицинской продукцией, формированием условий для реализации основных целей, контролем деятельности отрасли «по результатам» — по уровню обеспеченности населения и здравоохранения соответствующими видами продукции, ее доступности и качества.

Обеспечение и управление качеством медицинской продукции является комплексной задачей стратегической значимости, решение которой требует согласованных усилий на всех уровнях управления отраслью.

В настоящее время возросла необходимость разработки на государственном уровне эффективных механизмов управления качеством лекарственного обеспечения и изделий медицинского назначения в новых экономических условиях.

Международный опыт свидетельствует, что для обеспечения национальной безопасности государства доля отечественных ЛС должна составлять не менее 70%. Следует отметить, что в структуре потребления ЛС происходят постепенные сдвиги в сторону более современных препаратов. За 6 лет анализа (2002 - 2007 гг.) доля оригинальных препаратов на российском фармацевтическом рынке увеличилась с 29 до 34%, а доля традиционных ЛС - снизилась с 55 до 49%.

Высокая стоимость эффективных ЛС в сочетании с материальным неблагополучием большей части населения России приводят к повсеместному применению более дешевых и менее эффективных ЛС. Стоимость потребления ЛС на душу населения в нашей стране в 2007 г. составила 74 доллара США в год (во Франции — 410 долларов, в Германии -363).

В тоже время большое число поставщиков ЛС на российском фармацевтическом рынке привело к тому, что резко повысилось количество разрешенных к продаже ЛС при достаточно низкой покупательной способности населения. Государственный реестр лекарственных средств включает около 340 тыс. наименований, в то время как во многих европейских странах успешно используется лишь несколько тысяч наименований.

Проведенный анализ показал, что обеспечение высокоэффективными лекарственными средствами в РФ осуществляется в основном за счет зарубежных производителей, что в значительной степени связано с недостаточным техническим перевооружением отрасли.

Российский рынок лекарственных средств составляет около 1 % общемирового рынка. По состоянию на 12.08.2008 г. в едином Реестре лицензий Росздравнадзора зарегистрировано 413 предприятий, имеющих лицензию на осуществление деятельности по производству ЛС. Данные о регистрации лекарственных средств в РФ свидетельствуют, что российские предприятия фармацевтической промышленности производят в основном дженериковые препараты. Доля инновационной продукции на, российских предприятиях крайне незначительна.

Одной из причин отсутствия инновационных отечественных разработок является большой финансовый риск. Средняя стоимость разработки инновационного препарата достигла в 90-е годы прошлого века 802 млн. долларов США.

Одним из направлений ассортиментной политики отечественных предприятий может служить импортозамещение в дженериковом секторе. Объемы продаж отечественных брендованных дженериков в период с 2005 по 2007 г.г. выросли в 1,6 раза (рис. 1). Однако они стабильно отстают от продаж брендованных дженериков зарубежных производителей. Доля объема продаж брендованных дженериков российского производства от общего объема продаж этой продукции составила в 2007 г.—19,8%.

В 90-ые годы значительная часть мощностей фармацевтической промышленности была ориентирована на производство субстанций — активных компонентов ЛС, менее значительная — на производство готовых ЛС. Начиная с 90-х годов, крупнотоннажное производство фармацевтических субстанций в РФ было прекращено. В настоящее время большая часть рынка представлена субстанциями китайских и индийских производителей, качество которых не всегда соответствует необходимым требованиям. Тенденция к снижению уровня использования производственных мощностей на предприятиях, выпускающих субстанции, сохранилась, коэффициент использования мощностей находился (в 2007 г.) на уровне 14 % (1992 г. — 55,1%). В то же время продолжался рост использования мощностей в производстве готовых ЛС (75%).

Российская фармацевтическая отрасль практически не представлена на международных рынках. Экспорт готовых ЛС и фармацевтических субстанций из Российской Федерации в 2007 году составил около 6 млрд. рублей, что составляет менее 0,04% общемирового объема продаж фармацевтической продукции и 8-9 % от общего объема произведенной продукции РФ. В основном продукция российских предприятий экспортируется в страны СНГ и Азии. Объем импорта ЛС в 20 раз превышает объем экспорта.

Проведенный анализ показал, что процесс лекарственного обеспечения, требует непрерывного мониторинга и жесткого регулирования на государственном уровне. Наряду с ЛС, важнейшими элементами, определяющими качество оказания медицинской помощи населению, являются медицинские технологии и применяемые для их реализации изделия медицинского назначения.

По данным федеральной автоматизированной информационной системы мониторинга ИМН (АИС ММИ) <<ВНИИИМТ>> Росздравнадзора более чем в 23 тыс. ЛПУ эксплуатируются 91 тыс. различных типов изделий медицинского назначения. В страну импортируется продукция 7,3 тыс. зарубежных предприятий из 86 стран мира. ИМН производят 4 тыс. отечественных предприятий, из которых 1 тыс. - производители очковой оптики.

Объем российского рынка медицинских изделий (2007 г.) составил 70 млрд. рублей, в том числе объем отечественной продукции занимал 45% (33 млрд. рублей). Следует отметить, что в странах с высоким уровнем здравоохранения доля поставок изделий медицинского назначения национальных производителей составляет не менее 60%.

Средняя степень износа производственных мощностей в медицинской промышленности составляет 60 %, рентабельность производства — 15%.

Сложившееся в последние годы положение дел с производством отечественных изделий медицинского назначения привело к тому, что большая часть потребностей российского здравоохранения удовлетворяется за счет ИМН импортного производства.

Проведенный анализ показал, что ведущее место в структуре импорта изделий медицинского назначения занимают дорогостоящие компьютеризированные диагностические приборы и аппараты, в том числе, рентгеновские компьютерные томографы, ультразвуковая диагностическая техника, ангиографические системы, компьютеризированные и робототехнические анализаторы для лабораторных исследований и необходимые для них реагенты и т.д.

Анализ ресурсной базы ЛПУ показал, что ИМН имеют высокую степень износа. В эксплуатации находится до 80 % физически изношенной и морально устаревшей медицинской техники. Ряд приборов и аппаратов эксплуатируются 15-20 лет, неоднократно выработали свой ресурс, морально устарели, что не может гарантировать высокое качество обследований и эффективность лечения больных.

Обеспеченность некоторыми видами современного оборудования в России как минимум в 10 раз ниже, чем в западных странах.

В рамках приоритетного национального проекта «Здоровье» организована централизованная закупка диагностического оборудования для муниципальных поликлиник и машин скорой медицинской помощи.

Однако изделия медицинского назначения не везде используется эффективно в связи с отсутствием специалистов и необоснованного их распределения. Порядок поставок при оснащении медицинских учреждений и контроль качества изделий медицинского назначения и ЛС осуществляется законодательными и нормативными актами. Однако, существующая практика контроля качества ЛС и ИМН требует внесения изменений в законодательную базу.

Для реализации контроля обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения нами был осуществлен контент-анализ законодательных и нормативно-правовых документов, регламентирующих деятельность отрасли. На основе контент-анализа разработан информационный реестр деятельности службы, включающий целый блок законодательных и нормативно-правовых документов: Федеральные законы;

Постановления Правительства РФ; приказы Минздрава России и Минсоцразвития России и административные регламенты.

С целью реализации прав пациентов на качественную медицинскую помощь в исследовании было проведено изучение писем населения по вопросам качества медицинских услуг, поступивших в Росздравнадзор, и обращений граждан на «прямую линию с Президентом Российской Федерации».

Изучение обращений граждан в Росздравнадзор позволил определить перечень наиболее актуальных проблем обеспечения населения ЛС и изделиями медицинского назначения. Наибольший удельный вес в числе жалоб населения составили не решенные вопросы лекарственного обеспечения (44,2%), низкое качество медицинской помощи (25,2%). В структуре жалоб населения на третьем месте жалобы, связанные со смертью взрослого населения (11,4%), жалобы на качество лечения детей (7,9%), на платные услуги (5%) и др. В процессе исследований были выявлены наиболее проблематичные регионы и сферы оказания медико-социальной помощи населению и запланированы меры, направленные на устранение этих причин.

Утрачен интерес врача к здоровью пациента, прекратил свое существование институт библиотек при ЛГТУ, при этом функцию информирования врачей о новых ЛС взяли на себя фармацевтические компании-производители. Существуют проблемы, связанные с нелегитимными действиями фармацевтического персонала, имеют место рекомендации провизора изменить назначенное врачом ЛС. Социологические опросы показали, что 65% врачей не назначали полностью необходимые эффективные ЛС, что приводит к увеличению сроков лечения больных. При этом 38,5% госпитализированных больных отметили плохую работу диагностических служб, 18,4% указали на неисправность диагностической аппаратуры, отсутствия реактивов, отсутствие и недостаточность ЛС в стационарах отметили 64,7% респондентов.

Сложность реализации управления рынком ЛС и изделий медицинского назначения обуславливает приоритетность использования информационных технологий. Совершенствование функций управления влечет за собой изменение и возрастание информационных потребностей лиц, принимающих решения.

Разработанная при участии автора автоматизированная система мониторинга информационного обеспечения реализуется в ФГУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Завершена разработка первой очереди автоматизированной информационной системы мониторинга изделий медицинского назначения (АИС ММИ), которая применяется для контроля использования ИМН, поставляемых в рамках Приоритетного национального проекта в области ■ здравоохранения, и внедрена в 10 тыс. обособленных учреждениях здравоохранения 77 субъектов Российской Федерации.

Разработанная в процессе исследования при участии автора в Росздравнадзоре РФ информационная система мониторинга контроля качества изделий медицинского назначения включает данные о фактической оснащенности учреждений здравоохранения медицинской техникой, их техническом состоянии и обслуживании, метрологическом контроле, интенсивности эксплуатации, длительности простоев медицинской техники, объемах и стоимости применяемых расходных материалов, а также сведения о сервисных организациях, наличии лицензий на различные виды деятельности, наличии и содержании договоров на обслуживание медицинской техники и др.

Полученная в процессе мониторинга оперативная и достоверная информация о наличии, состоянии и эксплуатационных свойствах ИМН в ЛИ У позволяет осуществлять планирование (в том числе и долгосрочное), формировать перспективные заказы и учитывать выделение денежных средств; дает возможности предприятиям оценить объем спроса на определенные виды продукции, планировать развитие производства и масштабы инвестиций.

В процессе исследования нами был проведен анализ простоя ИМН. Всего в информационную систему мониторинга внесено 65379 единиц ИМН. Анализ данных мониторинга показал, что наиболее эффективным является использование автотранспорта станций скорой медицинской помощи (СМП) и наименее эффективным использование эндоскопического оборудования.

Анализ свидетельствует о низкой загруженности и неэффективном использовании ИМН, что является результатом нерационального ее распределения без учета потребности населения в медицинских услугах на этапах оказания медицинской помощи, а также отсутствием персонала по эксплуатации новой техники. Простой ИМН в ЛПУ наносит экономический ущерб здравоохранению. Проведенный анализ показал, что простаивает около 2970 единиц оборудования, поставленных в рамках Приоритетного национального проекта «Здоровье» на сумму 556,5 млн. рублей.

Разработанная и реализованная информационная система контроля состояния и использования изделий медицинского назначения является основной для функционирования государственной контрольно-разрешительной системы, охватывающей все этапы жизненного цикла ИМН.

С введением автоматизированной информационной системы мониторинга ИМН за 2 года анализа (2006 - 2007 гг.) количество регистрационных удостоверений на ИМН отечественного производства увеличилось на 33%.

В процессе исследования нами была разработана и реализована информационная система мониторинга обеспеченности субъектов обращения лекарственных средств необходимой информацией.

С учетом данных мониторинга контроля качества ИМН и ЛС нам и было разработано дополнение к 18 изданию «Государственный реестр цен на лекарственные средства» и 19 издание «Государственный реестр цен».

На основе проведенных экспертных оценок действующего ассортимента ЛС и ДЛО было исключено из списка 664 и добавлено 26 наименований. На 178 ЛС цена снижена в среднем на 14,1%, на 167 - цена снижена в среднем на 17,0%. За 2 года снижение цен проведено на 799 наименований ЛС, в среднем на 14,2%. В результате постоянного мониторинга с учетом мнения экспертов 36 препаратов стали поставляться по программе ДЛО только отечественными производителями.

Использование данных мониторинга позволило разработать предложения по снижению затрат на ДЛО, в частности, осуществить квотирование поставок ЛС, пересмотреть перечень зарегистрированных ЛС в сторону снижения их цен, а также ввести систему предельных цен на ЛС и снизить региональные торговые надбавки.

Итоги мониторинга показали несовершенство существующей системы ценообразования на ЛС, а также необходимость внесения существенных изменений в нормативно-правовые документы, определяющие правила ценообразования на ЛС, а также введения контроля за их соблюдением со стороны государства.

По результатам мониторинга установлено, что средняя стоимость рецепта ЛС по Российской Федерации составила (2007 г.) 451,20 руб. В отдельных субъектах РФ средняя стоимость рецепта значительно превышала среднероссийский показатель. В частности по Смоленской области она составила 1222,62 руб., в г. Санкт-Петербург - 1274,72 руб., в Республике Ингушетия - 1058,04 руб., в Костромской области -983,16 руб., в Чеченской Республике - 944,82 руб., в Воронежской области - 893,83 руб., в Ленинградской области - 890,60 руб. и т.д. Анализ данных показал, что имели место значительные отличия в ценах на одно и то же наименование ЛС даже в пределах одного федерального округа.

Вышеперечисленное свидетельствуют об отсутствии должного контроля за государственными закупками ЛС в регионах РФ, следствием чего являются высокие цены в госпитальном сегменте государственных закупок.

Превышение стоимости на одни и те же ЛС в сегменте государственных закупок ОМС над ценами в коммерческом сегменте требует усиления контроля со стороны государства за закупками лекарственных средств за счет бюджетных средств, особенно в госпитальном сегменте фармацевтического рынка.

Разработанная и реализованная в исследовании информационная система мониторинга медицинской продукции обеспечивает организацию согласованной системы управления всеми организациями, осуществляющими контроль качества ИМН и ЛС и строится на основе регулирования государственного и негосударственного секторов в производстве ИМН и ЛС.

Следует отметить, что оптимизация информации, необходимой для управления, является одной из самых важных в комплексе проблем совершенствования управления. Принимаемые при этом управленческие решения должны основываться на периодичности и своевременности сбора, обработки и аналитической ценности информации.

В процессе развития представлений о качестве выделяются этапы, направленные на контроль качества, обеспечение качества, стоимость качества, управление качеством.

С целью решения стратегических задач управления качеством лекарственного обеспечения в Росздравнадзоре при непосредственном участии автора разработан механизм поэтапного перехода фармацевтической промышленности на национальные Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств ОМР (письмо от 06.11.2007 № 0144853/07).

Поэтапный переход включает:

- создание нормативно-правовой базы для перехода на национальные Правила организации производства и контроля качества ЛС (стандарты ОМР);

- совершенствование механизма государственного контроля;

- повышение конкурентоспособности отечественной фармацевтической промышленности путем гармонизации российских стандартов по разработке и производству лекарственных средств с международными требованиями; стимулирование разработки и производства инновационных лекарственных средств;

- защита внутреннего рынка от недобросовестной конкуренции и выравнивание условий доступа на рынок ЛС для отечественных и зарубежных производителей; осуществление технологического перевооружения российской фармацевтической отрасли;

- совершенствование системы подтверждения соответствия качества лекарственных средств, включая меры по устранению избыточных административных барьеров по регистрации отечественных ЛС; подготовка специалистов для разработки и производства фармацевтической продукции в соответствии с международными стандартами.

Стратегические задачи управления качеством национальной фармацевтической промышленности должны основывается на следующих принципах:

- разработка внедрения инновационных моделей развития отрасли;

- контроль качества, эффективности и безопасности ЛС;

- предпочтительность национальной фармацевтической отрасли в реализации государственных программ обеспечения ЛС;

- активизация производства высокотехнологичных фармацевтических субстанций на территории РФ;

- развития экспортоспособных производств и новых разработок; замещения импортных ЛС отечественными, полный цикл производства которых должен находиться на территории РФ;

- приоритет фармацевтической продукции, производимой в РФ, в закупках по перечню жизненно необходимых и жизненно важных ЛС.

В процессе исследования нами разработана электронная карта — извещения о нежелательных эффектах изделий медицинского назначения. В базу данных поступают сведения, как от производителей, так и непосредственных "пользователей" врачей. Информация поступает обычно достаточно быстро и позволяет оперативно реагировать на возникающие угрозы. При наличии хорошо организованной национальной системы сбора таких сигналов, система учета спонтанных сообщений становится крайне эффективным инструментом в защите рынка от недоброкачественной и фальсифицированной продукции.

В настоящее время нами разрабатываются методические рекомендации для субъектов обращения медицинской продукции по мониторингу безопасности ИМН и предложения к нормативным правовым актам по контролю эффективности и безопасности ИМН.

Формирование в Российской Федерации нормативной правовой базы в сфере обращения отечественных и зарубежных медицинских изделий, гармонизированной с нормативной правовой базой экономически развитых стран мира, является актуальной проблемой современности и обусловливает необходимость решения следующих стратегических задач управления качеством ИМН:

- обеспечение прав, здоровья и необходимой защиты пациентов и медицинского персонала в процессе применения и технической эксплуатации ИМН;

- создание условий, необходимых для предотвращения поступления на внутренний рынок ИМН, не соответствующих установленным требованиям безопасности, качества, эффективности;

- обеспечение конкурентоспособности и признания отечественной продукции на внутреннем и внешнем рынках;

- обеспечение медицинских учреждений и граждан современными ИМН.

Отсутствие необходимой нормативно-правовой базы государственного регулирования сферы обращения ИМН, слабая координация взаимодействия федеральных органов исполнительной власти приводя к разрозненности отдельных звеньев в системе управления, препятствуют эффективному государственному регулированию указанной сферы, что в свою очередь мешает обеспечению конкурентоспособности отечественной продукции, приводит к зависимости от зарубежных изготовителей, превращает страну в полигон для испытаний зарубежной медицинской техники.

В соответствии с современной международной практикой одним из условий, обеспечивающих поступление и обращение на рынке ИМН, как продукции, отнесенной к законодательно регулируемой сфере, является внедрение производителями, поставщиками и пользователями системы менеджмента качества. Правила для системы менеджмента качества ИМН охватывают методы, средства и способы управления, используемые при проектировании, производстве, упаковке, маркировке, хранении, реализации, установке, техническом обслуживании, а также послерыночном обращении с ИМН. Поэтому требования системы качества могут влиять на все этапы жизненного цикла ИМН.

В Российской Федерации значительная часть функций по государственному регулированию в области ИМН «размыта»: лицензирование производства, контроль качества, эффективности и безопасности, регистрация ИМН находятся в ведении Минздравсоцразвития России и осуществляются Росздравнадзором и Роспотребнадзором. Отдельными полномочиями по управлению предприятиями-производителями наделен Минпромторг России. Организация сертификации ИМН отнесена к компетенции Ростехрегулирования.

Невыполнение рекомендаций ВОЗ по регистрации поставщиков ИМН, учету и контролю их послепродажных обязательств является причиной нерациональных затрат и роста издержек в системе здравоохранения Российской Федерации. В результате этого некоторые поставщики ушли с российского рынка, не передав никому свои полномочия. Часть ИМН в лечебно-профилактических учреждениях простаивает, т.к. осталась без ремонтно-сервисного обслуживания и обеспечения расходными материалами.

Следует отметить недостаточное количество высококвалифицированных экспертов и испытателей ИМН. Высшие учебные заведения Российской Федерации в области разработки ИМН готовили специалистов только общего профиля. Повышение квалификации и специализация выпускников ВУЗов, подготовка высококвалифицированных экспертов и испытателей ИМН осуществляется на базе 32 научно-исследовательских институтов. Одним из таких учреждений, с 1971 г. ставшим головным, являлось ФГУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. В настоящее время функции головного технического института частично утрачены и сегодня назрела острая необходимость их восстановления.

С целью возрождения государственной системы координации научных разработок ИМН, создания преференций отечественным товаропроизводителям в условиях рынка нами разработана и реализуется организационная модель кластерной структуры государственного регулирования контроля качества ИМН, предполагающая создание на базе ФГУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора следующих структурных подразделений (центров).

Следует отметить, что развитие промышленности и производства доброкачественных отечественных ИМН позволит на первых этапах сохранить необходимую систему контроля и сдержать «захват» российского рынка зарубежными товаропроизводителями.

Разработка механизмов управления качеством лекарственного обеспечения и изделий медицинского назначения в исследовании проводилась нами на основе БЛУОТ-анализа.

Стратегия совершенствования системы качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения должны предусматривать укрепления сильных сторон и внедрения инноваций. Это прежде всего государственный надзор и управление качеством ЛС и ИМН, как одна из важнейших функций государственного регулирования, обеспечивающего соблюдение единой государственной политики воздействия на качество медицинской продукции, осуществляемой с целью защиты прав и интересов потребителей.

Инструменты госрегулирования (госрегуляторы) качества медицинской продукции могут включать широкий комплекс воздействий прямого и косвенного характера.

В качестве основных принципов развития государственного регулирования в области обеспечения качества медицинской продукции необходимо выделить следующие: механизм стратегического государственного и отраслевого планирования важнейших качественных параметров развития Фарминдустрии и производства ИМН;

- целевая направленность качественных параметров развития фармации и медицинской продукции на приоритеты деятельности здравоохранения;

- императив использования государственных стандартов качества JIC; сохранение государственного контроля над деятельностью фармпредприятий и производством ИМН на основе совершенствования законодательства в социальной сфере.

Список литературы диссертационного исследования доктор медицинских наук Ковалев, Валерий Анатольевич, 2009 год

1. Агаджанян В.В., Устьянцева, C.B., Солрышко C.B., Крупина М.С.

2. Крылова A.B. Опыт внедрения персонифицированного обеспечения лекарственными средствами в многопрофильной больнице //Здравоохранение. 2002. - № 10. - С.23-25.

3. Алексеев H.A., Алексеев М.Н. Оптимизация лекарственного обеспечения в многопрофильной больнице на основе фармаэкономического анализа // Экономика здравоохранения. 2007. - № 1. - С.42-45.

4. Алексеева В.М., Макарченко H.A. Состояние лекарственного обеспечения льготных категорий граждан на уровне муниципальной поликлиники //Экономика здравоохранения. 2005 . - № 5-6. - С. 16-19.

5. Антропов В.В. Система социальной защиты населения в Италии // труд за рубежом.-2005. -№ 1. -С.41-61.

6. Апазов А. Д. Цивилизованный рынок лекарств // Мед. вестник -1994.-№17.-С.Ю.

7. Апазов А.Д. , Кирсанова Т.Г. Проблемы реформирования аптечной службы в Российской Федерации // Лекарства в системе здравоохранения. От производителя до потребителя: Программа и тезисы докладов. М.: ГЕОС, 1999.-С.6-8.

8. Апазов А.Д. Развитие фармацевтического рынка в России (субъекты рынка, товары и услуги) // V Российский национальный конгресс «Человек и лекарство»: Тезисы докладов. М., 1998. - С.675.

9. Апазов А.Д. Современное состояние фармацевтического рынка России и перспективы его развития // Здравоохранение. -1996. №4. С. 130132.

10. Апазов А.Д., Кирсанова Т.Г. Законодательные и экономические основы формирования цивилизованного фармацевтического рынка // Новая аптека: Аптечная сеть России. М., 2001. С.3-5.

11. Апазов А.Д. Совершенствование системы лекарственного обеспечения и распределения лекарств в условиях перехода к рынку //первый Российский национальный конгресс «Человек и лекарство», 12-16 апреля 1992: Тез. Докл. М., 1992. -С.520.

12. Аптеки в Германии // Фармедикум. -1994. -№1. — С.20.

13. Артемьева Г.Б, Толстов Н.И., Ирошникова JI.B. Формулярная система и проблема качества медицинской помощи // V Российской национальный конгресс «Человек и лекарство»: Тезисы докладов. М., 1998. -С.675.

14. Асакова М. Сбытовая деятельность аптеки с позиций маркетинговой ориентации // Фармацевтический вестник. 1995. - №1 (18).

15. Астахова A.B., Лепахин В.К. Неблагоприятные побочные реакции и контроль безопасности лекарств. М. - 2004. - 199с.

16. Ахметзянов И.М., Мингазов М.В. Тендер (микротендер) как эффективный механизм экономики бюджетных средств в здравоохранении // Фармация в XXI веке: инновации и традиции. Тезисы докладов. СПб.-1999 -С83.

17. Афанасьев A.M. Научные основы управления сферой обращения лекарственных средств. Спб.: СПГУЭФ, 2000. - 208с.

18. Багирова В.Л. , Созыкина Д.А. Информационная система контроля экспертизы нормативной документации в Фармакопейном Государственном комитете МЗ и МП РФ // Научные труды НИИ фармации МЗ и МП РФ. М., 1996. - т.25. - С.124-129.

19. Багирова В.Л. Разработка информационно — поисковой системы в Фармсакопейном Государственном комитете РФ // Международный сборник « Лекарство Человеку». - Харьков, 1997. - т.4 .- С. 101-110.

20. Багирова В.Л. Разработка информационно-поисковой системы в Фармакопейном Государственном комитете России // 52-ая региональная конференция по фармации, фармакологии и подготовке научных кадров: Сб. научн. труд. Пятигорск., 1997.- 10с.

21. Багирова В.Л., Быстрова Т.В., Тимошина Е.Ю. Общие подходы к нормированию качества препаратов // 51-ая региональная конференция пофармации, фармакологии и подготовке научных кадров: Сб. науч. тр./ -Пятигорск., 1997. С.53-54.

22. Багирова B.JL, Егорова Г.Г. Основные инструкции о порядке разработки и утверждения нормативной документации на лекарственные средства // Формирование приоритетов лекарственной политики: Материалы докладов. М., 1995. - С.84-86.

23. Бадаев Ф.И., Луговкина Т.К. Системный подход к организации службы лекарственной помощи в многопрофильном стационаре // Менеджер здравоохранения. 2007. - №1. — С.26-32.

24. Баранов В.И. Опыт организации льготного лекарственного обеспечения с использованием пластиковых карт. // Новая аптека. Директор аптеки. 2003. - №8. - С.55-57.

25. Батищев Э.М., Ганибаева Н.В., Кривелевич Е.Б. и др. ABC анализ назначения лекарственных средств льготным категориям граждан // Пробл. стандартизации в здравоохранении. - 2003. - № 1. - С.44-45.

26. Бащинский С.Е. Разработка клинических практических руководств с позиции доказательной медицины.- М., 2004. 135с.

27. Белобородов В.Б. Резистентные грамположительные микроорганизмы: современные возможности и перспективы терапии // Consilium medicum. Бактериальные инфекции. 2004. — Т.6, №1. — С. 18-22.

28. Белоусов Ю.В. Фармако-экономические аспекты ступенчатой антибактериальной терапии внебольничной пневмонии у взрослых // Consilium medicum. Симпозиум «Ступенчатая терапия внебольничной пневмонии у взрослых», экстра — выпуск — С.6-9.

29. Белоусов Ю.Б. и др. Основы клинической фармакологии и рациональной фармакотерапии: рук. для практикующих врачей. — М., 2002. — Т.1. 368с.

30. Богданов М.Б. и др. Оценка экономической эффективности микробиологических исследований в многопрофильном стационаре // Клиническая фармакология и терапия. 2003. -Т. 12, №2. - С.38-43.

31. Брайцева Е.В. Принципы, достоинства и недостатки некоторых методов выявления и изучения НПР //Совершенствование мониторинга неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства. М., 2001.-С.71-88.

32. Брайцева Е.В., Астахова A.B., Лепахин В.К. Роль спонтанных сообщений о неблагоприятных побочных реакциях в принятии административных решений о применении лекарственных средств в медицинской практике // Здравоохранение. 2007. - № 7. - С. 15-24.

33. Буданов М.В., Дутов П.М., Максимов Г.К.,. Манойлова Л.М, Меркулов С.Н., Рыжова С.П., Тегза В.Ю. Институты взаимодействия участников дополнительного лекарственного обеспечения. СПб., 2006. -28с.

34. Бучнев Б.П. , Дубинский P.A., Назаров А.Г. Организация санитарного контроля в крупных хозрасчетных аптеках // Мат. 46-й регион, конф. по формации и фармакологии. Пятигорск., 1991. - С. 162-163.

35. Быков Л.В., Загорский А.П. Формуляр как основа рационального фармацевтического менеджмента// Фармация. — 1996. -№3. С.9-13.

36. Быков A.B. Стандартизация фармаэкономических исследований — фактор гармонического развития рынка. 2002. - № 2. - С.54

37. Быкова Ж.Е., Федорова Э.Г. Методические подходы к оценке медико-экономических стандартов и возможности их использования в практике здравоохранения // Проблемы социальной гигиены и истории медицины 1996. - №1. - С.47-49.

38. Вардосанидзе С.Л., Данченко А.П., Гаврилова Л.Б. Повышение эффективности диагностики и лечения больных с заболеваниями органовпищеварения с применением медицинских стандартов // Южно-российский мед. Журнал. 2000. - №3-4. - С.9-12.

39. Вартофский М. Модели. Репрезентация и научное понимание.:/Пер. с англ./ Общ. ред. И.Б. Новика и В.Н. Садовского. М., Прогресс, 1998.

40. Вассерман Б.А. Опыт льготного лекарственного обеспечения в некоторых европейских странах // Здравоохранение. 2002. - №7.- С. 133-137.

41. Веденко Б.Г., Коляденко А.П. Стандарты качества лечения больных в отделениях стационара // Врач. Дело. -1999. -№12. — С. 104-107.

42. Веселова Т.Н. и др. Льготное лекарственное обеспечение: как это делается в Королеве // Мед. вестник. 2006. - № 13. - С.6.

43. Вилькен А.Е. Реформирование аптечной сети и тенденции лекарственного обеспечения России // Здравоохранение. 1996. -№4. С. 129130.

44. Виноградов К.А. и др Информационные технологии в управлении региональным здравоохранением. Красноярск., 2004. 312с.

45. Волков С.Д. Региональные аспекты государственного регулирования здравоохранения в рыночной экономике. Спб., 1997. 132 с.

46. Володин H.H. и др. Дополнительное лекарственное обеспечение // Здравоохранение. 2006. - № 3. - С.29-32.

47. Волошин М.Е. Работа аптечной сети РСФР в годы Великой отечественной войны // Здравоохранение Российской Федерации. 1975. -№ 9. - С.3-33.

48. Вольская Е.А. Недобросовестная конкуренция в фармацевтической рекламе // Фармацевтический рынок России: расстановка сил 2000:

49. Аналитический обзор. / Под ред. А.Ю. Юданова, С.А. Лагунова М., 2000. -С.198-121.

50. Воробьев П.А. , Сура М.В., Авксентьева М.В. , Лукьянцева Д.В. , Илюхина Е.В. Рациональная терапия и протоколы введения больных //Ремендиум. 2003. - №12. - С. 12-16.

51. Воробьев П.А., Герасимов В.Б., Румянцева A.C. и др. Стандартизация информации о лекарствах // Пробл. стандартизации в здравоохранении. 2002. - № 2. - С.56.

52. Воробьева И.С. Моделирование организации лекарственного обеспечения на территориальном уровне: Автореферат дис. . кандидата медицинских наук. М. - 1996. - 25с.

53. Второй Российский национальный конгресс «Человек и лекарство»// Врач. 1995. - №8. - С.45.

54. Выржиковская М.Г. Комплексный подход к организации и управлению лекарственным обеспечением населения лесоэкономических регионов Восточной Сибири: Автореф. дис. канд. фарм. наук. -М. 1991. -24с.

55. Выход из кризиса будет найден. Федеральный фонд ОМС предпринимает усилия по нормализации ДЛО // Мед. газ. 2007. - № 22. -С.6.

56. Вялков А.И. О задачах по реализации концепции развития здравоохранения и медицинской науки в 2001-2005 годах и на период до 2010. // Экономика здравоохранения. 2001. - №4-5(54). - С.5-9.

57. Габидова А.Э. Государственная экспертиза нормативных документов как основа совершенствования лицензирования производства иобращения лекарственных средств: Афтореферат дис.канд. фарм. наук. —1. Спб. -2001. -24с.

58. Гаврильчик Н.И., Болл C.B. Переход к обязательной сертификации лекарственных средств к декларированию соответствия: проблемы и задачи // Главврач. 2007. - № 5. - С. 80-87.

59. Геллер JI.H., Будревич A.A. Реализация государственных гарантий лекарственного обеспечения. // Фармация. 2006. - №5. — С. 18-21.

60. Герасименко Н.Ф., Кадыров Ф.Н. Актуальные вопросы правового регулирования экономических аспектов деятельности учреждений здравоохранения // Здравоохранение РФ. 2004.-№ 1. - С.24-28.

61. Глембовская Г.Т., Маскаева А.Р. Концепция фармацевтической помощи: реалии и перспективы. // Новая аптека. 2000. - № 5. - С. 11-14.

62. Голикова Т.А. Медицинская газета -№ 53 от 18.07.2008.

63. Голухов Г.Н., Шиленко Ю.В., Корышев В.И., Рейхарт Д.В. Маркетинг на рынке услуг и товаров медико-производственного комплекса. // Экономика здравоохранения. 1998. - № 7/31. - С. 11-20.

64. Голухов Т.Н., Шиленко А.Ю., Экономика медико-фармацевтического комплекса // Экономика здравоохранения. 1996. - №1011. — С.47-52.

65. Гордон Ю. На руинах централизма // Мед. газета. 1995. - №79 -13окт.

66. Государственный реестр лекарственных средств: Официальное издание (данные по состоянию на 1 января 2003 года). — М., 2003. 1202 с.

67. Государственный реестр лекарственных средств: Типовые клинико-фармакологические статьи: Официальное издание (данные по состоянию на 1 января 2000 года). Т.2. - М., - 2000. - 895с.

68. Гришин B.B. и др. Контроль качества оказания медицинской помощи в условиях медицинского страхования в ведущих странах мира // Аналитический обзор по данным зарубежной печати. М.,1995. - 20с.

69. Гришина Н.И., Володина Ю.В. Обеспечение медикаментами учреждений здравоохранения Москвы в системе ОМС // Мед. страхование. 1996. -№3.-С.12-13.

70. Демидова С.А. Возможность организации фармацевтической помощи в регионах // Аптечная сеть России: Тезисы докладов шестой Всероссийской конференции. Новая аптека, 2001. - С.25-26.

71. Демченко Б.И., Юрченко Н.И. Трудный путь перехода фармацевтического производства на международные стандарты. // Здравоохранение. 2001. - № 1 - С. 157-160.

72. Денисова О.И. и др. Мониторинг нозокомиальной инфекции в ОКБ // Современные медицинские технологии: сб. научн. труд. — Воронеж., 2001.-С.96-102.

73. Денисова О.И. Научное обоснование медикаментозного обеспечения регионального многопрофильного стационара. Автореф. . канд. мед. наук — Воронеж., 2006 26с.

74. Дмитриева Т.Б. Итоги деятельности отрасли здравоохранения в 1996 году и задачи на 1997 год // Экономика здравоохранения. 1997. - №3. -С.5-10.

75. Достовалов В.Г., Бреднева Н. Информатизация учета и движения медикаментов на уровне ЛПУ // Зам. гл. врача. 2007.- №5. — С.94-100.

76. Достовалов В.Г., Бреднева Н.Д. Некоторые аспекты лекарственного обеспечения субъекта РФ в условиях ОМС // Новая аптека. Эффективное управление. Норматив. Документы. — 2006. № 2. - С.21-25.

77. Достовалов В.Г., Бреднева Н.Д. Организационно-экономические аспекты лекарственного обеспечения Омской области в условиях обязательного медицинского страхования // Экономика здравоохранения.-2006. № 7. - С.23-26.

78. Достовалов В.Г., Бреднева Н.Д. Структурная модерная здравоохранения и ОМС: совершенствование лекарственного обеспечения // Здравоохранение. 2007. - № 5. - С.45-50.

79. Дубинина А.И. Лекарственное обеспечение населения в структуре государственного медицинского обслуживания. Социологический анализ: Автореферат дис. .кандидата социологических наук. М., 2008. - 26с.

80. Думинский А.П. . Горячев А.Б. Внедрение формулярной системы в военно-медицинской службе вооруженных сил. // VI Российский национальный конгресс «Человек и лекарство»: Тезисы докладов. — М., 1999.- С.504-505.

81. Думинский А.П., Горячев А.Б. Формулярная система и исторический опыт военно-медицинский службы Российской армии // VI Российский национальный конгресс « Человек и лекарство»: Тезисы докладов. М., 1999. - С.504.

82. Ежков В.Н., Егоров В.А., Куркин В.А. Единая информационная система управления дополнительным лекарственным обеспечением // Фармация. 2005. - № 6. - С. 19-21.

83. Жигулина Л.А. Управление региональным медицинским обслуживанием на базе опережающего компьютерного мониторинга.: Автореф. дис. . канд. мед. наук. — М., 1995. 25с.

84. Зайцев А.А. Обоснование выбора стартового антибиотика для лечения тяжелых инфекций. // Consilium medicum. Оптимизация антибиотикотерапии тяжелых госпитальных инфекций: экстра-выпуск. -2002.-С.9-14.

85. Законодательство Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан. -М., 1998. 238с.89.3ахаров И.А. и др. Обеспечение качества медицинской помощи с использование подходов доказательной медицины. М., 2003. - 237с.

86. Здоровцов Г.И. Резервы лекарственного обеспечения.- Белгород.1998. 108с.

87. Зубков М.Н. Практическое руководство по клинической микробиологии и антимикробной терапии для врачей стационарной помощи. М., 2002. - 272с.

88. Иванова И.В. и др. Актуальные проблемы льготного лекарственного обеспечения населения Российской Федерации. Пятигорск., 2005. 285с.

89. Ивашкин В.Т. Рациональная фармакология заболеваний органов пищеварения. М., 2004. Т4. - 1046с.

90. Илюхина Е.В. Оптимизация создания протоколов ведения больных на основе программных средств.: Автореф. дис. . канд.мед.наук М., 2002. -25с.

91. Использование основных лекарственных средств: Шестой доклад Комитета экспертов ВОЗ. 1995.

92. Ишмухаметов A.A. Теоретические и методические основы функционирования системы лекарственной помощи населению как составной части организации здравоохранения. СПб., 2001. - 200с.

93. Ишмухаметов A.A., Старик В.Д., Румянцев A.C. Сенаторов В.А. Информационное пространство, единое и неделимое // Ремедиум: Журнал о российском рынке лекарств и медтехники. 2001. - №5. - С32-35.

94. Ишмухаметов A.A. ДЛО как фактор изменения структуры фармрынка // Ремедиум. 2007. - № 12. - С.24-28.

95. Кадыров Ф.Н. Пути регионального использования медикаментов и расходных материалов // Здравоохранение. 2002. - №10. - С.27-34.

96. Казакова Е.В., Сулейманов С.Ш., Пак В.П. Разработка и внедрение стандартов качества лечения (СКЛ) как основополагающего звена формулярной системы. // VI Российский национальный конгресс «Человек и лекарство». : Тезисы докладов. -М., 1999. С.508.

97. Какорина Е.П., Ефимов Д.М. Социально-гигиенические аспекты фармацевтического рынка в России // Пробл. соц. гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2003. - №3. - С.7-10.

98. Канев Ю.Н. Региональные аспекты реформирования системы лекарственного обеспечения населения (на примере Российской Федерации): автореферат дис. . канд.мед.наук. М.3 1998. - 26с.

99. Капцов В.А., Комаров Ю.М., Троицкая А.Ю. Обеспечение качества медицинской помощи. М., 2004. - 237с.

100. Карташов В.Т., Жуков В.А. Механизм перераспределения ресурсов с госпитального звена на амбулаторное. Экономика здравоохранения. - 2000. - № 12/50. С.25-29.

101. Катлинский A.B., Лопатин П.В., Линднбратен А.Л. Фармацевтическая промышленность и лекарственное обеспечение //Здравоохранение России XX век. М., 2001. - С.212-233.

102. Катлинский A.B. Лекарственное обеспечение и государственный контроль качества лекарственных средств // Пробл. управления здравоохранением. 2002. - № 1. — С.23-25.

103. Дьяченко C.B., Сулейманов С.Ш., Слободешок, Н.В., Абросимова Н.В. // Пробл. стандартизации в здравоохранении. 2006. - № 5. - С. 17-24.

104. Клинников В.И., Актуальные проблемы эффективного использования медицинской техники. М., 2004. - 125с.

105. Клинические исследования лекарственных средств на рубеже третьего тысячелетия// Топ-Медицина. 2001. - №1. - С.3-8.

106. Книжников В.Н. http:www.faroplus.ru/mtmi/mt)320/akthrobiisp mt.htm

107. Коваленко B.C., Костин A.B., Галяминский B.C. Математические методы анализа и оптимизации дополнительного лекарственного обеспечения // Экономика здравоохранения. 2006. - №9.- С. 15-21.

108. Концепция развития здравоохранения и медицинской науки в Российской Федерации. Постановление Правительства РФ № 1387 от 05.11.97 // Российская газета 1997. - 19 ноября. - С. 3

109. Коржавых Э.А. Системы обеспечения лекарственными средствами за рубежом. // Ремедиум. 2003. - №11. - С.30-33.

110. Криков В.И., Прокопишин В.И. Организация и экономика фармации. -М., 1991.- 623 с.

111. Кудрин B.C. Принципиальные основы организации оценивания медицинской деятельности. //Здравоохранение. 2001. - № 1. - С.43-48.

112. Кучеренко В.З., Данилевский К.Д. Наиболее известные системы здравоохранения развитых стран // Экономика здравоохранения. 2000. - №7 (46). - С.5-12.

113. Ладыгин Т.А. Методические основы обеспечения качества официальной клинико-фармакологической информации как необходимого условия общественного здоровья: Автореферат дис. .кандидата медицинских наук. М., 2003. - 23с.

114. Лебедев Г.С. Организация персонифицированного учета лекарственных препаратов в системе обязательного медицинского страхования территории // Менеджер здравоохранения. 2004. - № 5. - С. 3744.

115. Лекарственное обеспечение граждан Российской Федерации (на основе принципов Федерального закона от 24.08.2004 №122-ФЗ): Систематизация нормативных документов и аннотаций к ним /под ред. Г.К. Максимова. СПб., 2005. 43с.

116. Лепахин В.К., Астахова A.B. Современное состояние проблемы побочного действия лекарств. Международное сотрудничество. // VI Национальный конгресс «»Человек и лекарство».-Тез. докл.- М., 1999. -С.433.

117. Линденбратен А.Л. Стимулирует экономика качество // Медицинский Вестник. 2002. - № 1-2. - С.8.

118. Линденбратен А.Л., Голобова Т.В. Участие населения в оплате медицинской помощи // Пробл. соц. гигиены, здравоохр. и история мед.-2002. -Ко 1 С.21-23.

119. Лисицын Ю.П, Отдельнова К.А. К вопросу о показателях качества медицинской помощи // Здравоохр. Рос. Федерации. 1990. - № 11.-С.3-9.

120. Лопатин П.В. Методология анализа основных тенденций развития российской фармации // VI Российский национальный конгресс «Человек и лекарство»: тезисы докладов. М.,1999. - С.515.

121. Лошаков Л.А. Лин A.A., Нерадовская Ю.В. Информационное обеспечение управление лекарственным обращением на территориальном уровне // VI Российский национальный конгресс «Человек и лекарство»: тезисы докладов. М., 1999. - С.516

122. Максимова Т.М. Современное состояние и перспективы оценки здоровья населения. М., 2002. - 192с.

123. Максимова Т.М., Гаенко О.Н. Медицинское обеспечение населения в условиях социальной дифференциации в обществе. // Проблемы соц. гигиены, здравоохр. и истории медицины. 2001. - № 3. - С.10-14.

124. Малаев М.Г. Формулярная система гарантированного лекарственного обеспечения лечебного процесса. // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2003. - С.73-74.

125. Малько A.B., Морозова Льготно-правовая политика современной России: проблемы формирования и осуществления // Государство и право.-2006. № 2. - С.5- 10.

126. Мануйлова Л.М. Максимов Г.М. Методология стандартизации в управлении функционированием сферы обращения лекарственных средств.-СПб, 2005. 44с.

127. Мануйлова Л.М, Максимов Г.М, Соловьева Ю.А. Фармацевтический рынок лекарственных средств: состояние и перспективы развития. СПб, 2005. - 39с.

128. Мартыненко В.Ф, Латоцкий В.А, Папов Ю.В, Мендель A.C. Применение методов теории в аптечной службе. М, 1989. - 270с.

129. Менеджмент фармакотерапии и система формуляров /C.JI. Леонтьев и др. // Фармация.- 1998. № 6. - С.30-33.

130. Мерков A.M., Поляков Л.Е. Санитарная статистика. Л., 1974.384с.

131. Методические рекомендации «Порядок организации лекарственного обеспечения медицинских учреждений работающих в системе обязательного медицинского страхования» // Обязательное медицинское страхование в Российской Федерации. М., 1999. - С. 154-205

132. Мешковский А.П. К вопросу о методологии составление перечня важнейших лекарств // VI Российский национальный конгресс «Человек и лекарство»: тезисы докладов. -М., 1999. С.517

133. Мороз Т.Л., Мошкова Л.В. Нормативно-правовая система лекарственного обеспечения в стационаре и пути улучшения //Законодательство в здравоохранении. 2001. - №6. — С.35-39.

134. Мороз Т.Л. Организация лекарственного обеспечения лечебно-профилактических учреждений // Поликлиника. 2001. - №3-4. С.8-9.

135. Мороз Т.Л. Современные системы лекарственного обеспечения стационарных больных // Главная медицинская сестра. 2001. - № 3. - С.37-42.

136. Мошкова Л.В. , Алюшин М.Т., Грицаенко И.С. Некоторые аспекты деятельности аптечных учреждений в Германии // Фармация. 1992. - №3. - С.66-68.

137. Мыльникова И.С, Тернавский А.П. Экономика лекарственной помощи. — 2003. 147 с.

138. Мыльникова И.С. Новые организационные технологии лекарственного обеспечения. М., 2001. - 196с.

139. Нагорная И.Н., Пушкарев О.В. Создание рационального фармменеджмента в многопрофильной больнице // Главвач. 2005. - № 2. -С.65-69.

140. Найговзина Н.Б., Ковалевский М.А. Система здравоохранения в Российской Федерации: организационно-правовые акты. М., 1999. - 192с.

141. Нечаев B.C. Научные основы формирования политики здравоохранения на различных уровнях государственного управления: Автореф. дис. . докт.мед.наук. М., 2003. - 41с.

142. О минимальном ассортименте лекарственных средств: приказ Минздравсоцразвития России.

143. О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные средства: пост. Правительства Российской Федерации от 17.10.05 №619 // Рос. газета 2005. - 27 окт.

144. Обеспечение и контроль качества медицинской помощи: Сб. науч. трудов /под.ред Е.В. Мезенцева, Б.Б. Кравец. Воронеж., 2007. -2 29с.

145. Овчаров В.К. Методические и организационные подходы к развитию социально-гигиенического мониторинга здоровья населения. // Пробл. соц. гигиены, здравоохр. и истории медицины. 2002. - № 5. - С.25-29.

146. Окорокова Л.Г. Ресурсный потенциал предприятий. СПб., 2001. - 293с.

147. Омельяновский В.В. Госрегулирование цен на лекарственные препараты и подходы к возмещению их стоимости в некоторых зарубежных странах // Главврач. 2004. -№11.- С.72-79.

148. Организационные и клинические вопросы пограничной психиатрии /под ред. Ю.А. Александровского. Сб. науч. трудов. М., 1990.-142с.

149. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан №5487 от 22.07.1993 г. (с изменением от 02.03.1998 г., 20.12.1999 г., 02.12.2000 г.)

150. Отраслевой стандарт «Государственный информационный стандарты лекарственного средства. Основные положения» № 91500.05.00022001, введен приказом МЗ РФ №88 от 28 марта 2001 года

151. Отраслевой стандарт «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения»№ 91500.05.001-2001, введен приказом МЗ РФ №88 от 29 марта 2000 года.

152. Оценка чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам: метод, указания. М.: МЗРФ, 2004.

153. Перхов В.И. Научно-организационное обоснование повышения доступности населения Российской Федерации высокотехнологичной медицинской помощи, оказываемой в Федеральных медицинских учреждениях. Автореферат дис. .доктора медицинских наук. М., 2009. -45с.

154. Письмо Департамента цен при Минздраве экономики РФ от 10.05.2000 №7-462 «Об информационном бюллетене: сводный реестр цен на лекарственные средства» // Экономический вестник фармации. 2000. - №5 (27) - С. 119-121.

155. Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.12.1999 г. №2510/13350-99-32 «О государственном реестре цен на лекарственные средства» Экономический вестник фармации.- 2000. Январь. -С.39

156. Положение о порядке проведения экспертизы эффективности и безопасности лекарственных средств, утверждено Министерством Здравоохранения РФ 15 сентября 1999 года.

157. Постановление Правительства РФ от 29.03 1999 г. «О мерах государственного контроля за ценами на лекарственные средства // Экономический вестник фармации. 1999. - С.40-43.

158. Постановление Правительства Российской Федерации от ноября 2001 года № 782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства».

159. Постановление Правительства Российской Федерации от 11 февраля 2002 года № 135 «О лицензировании отдельных видов деятельности»

160. Постановление Правительства Российской Федерации от 24 июня 1998 года № 650 « О федеральной целевой программе «Развитие медицинской промышленности в 1998-2000 годах и на период до 2005 года»

161. Приказ МЗ Российской Федерации от 03.08.1999 №303 «О введении в действие Отраслевого стандарта» «Протоколы ведения больных. Общие требования».

162. Приказ МЗ Российской Федерации от 16.03.2000 №97 «Об организации работ по внедрению федерального руководства для врачей по использованию лекарственных средств»

163. Приказ МЗ РФ от 01.11. 2001 № 388 «О государственных стандартах качества лекарственных». Утвержден Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.001 — Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения».

164. Приказ МЗ РФ от 04.03.2003 № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения»

165. Приказ МЗ РФ от 04.04. 2003 № 138 «Об утверждении порядка выдачи заключения о соответствии организации производства лекарственных средств, требованиям Федерального закона «О лекарственных средствах»

166. Приказ МЗ РФ от 04.04. № 137 «Об утверждении Порядка осуществления контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации».

167. Приказ МЗ РФ от 21.10. 2002 « О введении в действие отраслевого стандарта «Порядок организации работы по формированию перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств».

168. Приказ МЗ РФ от 22.10.2003 № 494 «О совершенствовании деятельности врачей клинических фармакологов».

169. Приказ МЗ РФ от 23 августа 1999 года № 328 «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке отпуска аптечными учреждениями (организациями).

170. Приказ МЗ РФ от 26.03.2001 № 88» О введении в действие отраслевого стандарта «Государственный информационный стандарт лекарственных средств. Основные положения».

171. Приказ МЗ РФ от 27.05.2003. № 223 «Об утверждении Положения о порядке проведения государственного контроля эффективности и безопасности лекарственных средств на территории Российской Федерации».

172. Прощалыгина Н.Ю. Совершенствование клинико-фармакологического обеспечения лечебно-диагностического процесса в крупном многопрофильном стационаре: Автореферат дис. .кандидата медицинских наук. Новосибирск., 2007. - 24с.

173. Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: Материалы 58-й межрегиональной конференции по фармации и фармакологии / под ред. А.Е. Вергейчик. Пятигорск., 2003.-594с.

174. Решение проблемы резистентности к антибиотикам // Материалы официального симпозиума в рамках XI Европейского конгресса по клинической микробиологии и инфекционным болезням, Стамбул, Турция, 1-4 апреля 2001.

175. Рудакова А.В.,. Хвещук П.В. Современная фармакотерапия: доказательства эффективности — СПб., 2002. — 256с.

176. Руднов В.А. Инфекции в интенсивной терапии: какие антибактериальные препараты необходимы для формуляра. // Consilium medicum. Бактериальные инфекции. 2004. —Т.6. - № 1. — С.27-32.

177. Руднов В.А. Неантибактериальная терапия тяжелого сепсиса и септического шока. // Клиническая анестезиология и реаниматология. -2004. -Т.1, №2. С. 16-25.

178. Руднов В.А. Современные принципы антибактериальной терапии сепсиса. // Антибиотики и химиотерапия. — 2000. Т.45. - №7. - С.3-6.

179. Руднов В.А. Сравнительная фармакоэкономическая оценка некоторых подходов к антибактериальной терапии вентилятор-ассоциированной пневмонии // Антибиотики и химиотерапия. 2001. —'Т.46. -№12. - С.22-27.

180. Рыжкова М.В., Сбоева С.Г. Финансовый менеджмент аптечного предприятия М., 2000. - 264с.

181. Рыжова О.А. Научно-методическое обоснование оптимизации лекарственного обеспечения учреждений здравоохранения на основе профессионального подхода. Автореферат дис. . кандидата фармакологических наук. М., 2008. - 17с.

182. Савелли Э. и др. Практическое руководство по разработке и внедрению формулярной системы в лечебных учреждениях: Management

183. Sciences for Health, Наука управления для Здравоохранения, Проект «Рациональный фармацевтический менеджмент». 2-е издание 1997. - 100с.

184. Светличная Т.Г. Обеспечение россиян лекарствами в переходный период // Рос. аптеки. 2004. - №1-2. - С.22-24.

185. Семке В .Я. Положий Б.С. пограничные состояния и психическое здоровье. Томск, 1990. 207 с.

186. Серегина И.Ф. Об организации контроля качества медицинской помощи населению // Здравоохранение. 2008. - № 2. - С.29-36.

187. Сидоренко C.B. и др. Инфекции в интенсивной терапии. М, 2003. -208с.

188. Сидоренко C.B. Инфекционный процесс как «диалог» между хозяином и паразитом // Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. -Т.З. №4. - С.301-315.

189. Сидоренко C.B. Клиническое значение антибиотикорезистентности грамположительных микроорганизмов // Клиническая фармакология и терапия. 2004. -Т. 13.- № 2. - С. 16-25.

190. Сидоренко C.B. Микробиологические аспекты хирургических инфекций // Инфекции в хирургии. 2003. — Т.1. - №1. - С.22-28.

191. Сидоренко C.B. Обоснование выбора антибиотиков для лечения острого отита с позиций доказательной медицины // Антибиотики и химиотерапия. 2001. -Т.46. - №3/1. - С.3-13.

192. Сидоренко C.B. Рациональная антибиотикотерапия и доказательная медицина // Антибиотики и химиотерапия. 2001. - Т.46. - №9. - С.12-19.

193. Синявский В.М, Журавлев В.А. Организация дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан // Здравоохранение. 2005. - № 6. — С.37-41.

194. Слепушенко И.О. Перечень лекарственных препаратов на ФАПах / Справочник фельдшера и акушерки. 2006.- № 6. — С.90-92.

195. Современные подходы к оценке эффективности фармацевтических организаций / под ред. A.B. Гришина, Н.В. Юргеля -Омск., 2004. 89с.

196. Соколова H.H. Проблемы лекарственного обеспечения сельского населения через аптечные пункты при ФАПах // Зам. гл. врача. 2006. - №3. -С.64-66.

197. Солодкий. В.А. Научно-организационное обеспечение программы гарантий бесплатной медицинской помощи на территориальном уровне: Автореф. дис. .докт.мед.наук.- М. 1999. -52с.

198. Солонина A.B. Теоретическая и методологическая основы организации фармацевтической деятельности и лекарственного обеспечения в муниципальной системе здравоохранения: Автореферат дис. .докт.мед.наук. Пермь., 2000. 2000. - 44с.

199. Сорк Д.М. Закон РФ «О защите прав потребителей»: Практический комментарий. М., 2000. - 150с.

200. Социальная гигиена, медицина и организация здравоохранения / Под ред. Ю.П. Лисицина.-М.: 1998-698с.

201. Стародубов В.И., Флек В.О., Проблемы и перспективы финансирования российского здравоохранения // Экономика здравоохранения. 2007. - №1. - С.5-16.

202. Стародубов В.И., Луговкина Т.К. Клиническое управление. Теория и практика М., 2003. -191с.

203. Стародубов В.И. Основные положения концепции стандартизации медицинских услуг // Экономика здравоохранения 1997.-№10. - С.5-10.

204. Стародубов В.И., ГончаренкоВ.Л., Шиляев Д.Р., Совершенствование лекарственного обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений // Новая аптека. 2000. - № 1. - С.5-14.

205. Стародубов В .И., Тихомиров A.B. Перспективы совершенствования учреждений здравоохранения // Менеджер здравоохранения. 2004. - № 1. - С.4-7.

206. Степанов В.В. Перечень документов по организации лекарственного обеспечения населения и медицинского обеспечения льготных категорий больных// Здравоохранение. — 2002. №1. - С. 125-131.

207. Степанов В.В. Перечень документов по организации лекарственного обеспечения населения льготных категорий больных // Здравоохранение. 2002. - № 1. - С. 125-131.

208. Страчунский Л.С., Белоусов Ю.В., Козлов С.Н. Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии М., 2002. - Т.22. — С.265-267.

209. Ступаков И.Н., Самародская И.В. Доказательная медицина в практике руководителей всех уровней системы здравоохранения / под общ. ред. В.И. Стародубова. -М., 2006. 447с.

210. Суслин С.А., Мыльникова Л.А. Лекарственное обеспечение сельского населения // Справочник фельдшера и акушерки. 2002. №4. — С.32-39.

211. Сухинина В. А. Фармацевтический бизнес в нормативных документах: Справочное пособие. Кн. 1-7.-М.: международный центр финансово-экономического развития, 1997-2000. 2570с.

212. Тельнова Е.А. Критический анализ состояния системы лекарственного обеспечения льготной категории населения/ 2006.- №3.- С.6-9.

213. Тельнова Е.А., Гильдеева Г.Н. Роль государства в формировании ассортиментной политики // Фармация. 2007. - №3. — С.3-6.

214. Тищук Е.А. Некоторые вопросы состояния здоровья населения Российской Федерации // Проблемы соц. гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2001. - № 6. - С.3-13.

215. Тогунов И.А. Ситуационное моделирование как перспективный метод прогнозирования качества медицинской помощи. // Бюллетень НИИ СГЭ и УЗ им. H.A. Семашко. 1998. - вып.З. - С.5-7.

216. Фармаэкономические исследования, как основа повышения эффетивности здравоохранения /под ред. A.B. Гришина, Н.В. Юргеля, C.B. Скальского. Омск., 2004. - 226с.

217. Федеральное руководство для врачей по использованию лекарственных средств (формулярная система) Вып.1.-М. 2000.-973с.

218. Флек В.О., Рейхтман Т.В. ДЛО: совершенствование механизма регулирования расходов // Новая аптека. Эффективное использование. -2006. №11. - С.29-32.

219. Флек В.О. Соколов Д.А. Оценка финансирования здравоохранения, в том числе программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи в 2006 году. Часть 1. // Экономика здравоохранения. -2007. №8. — С.4-11.

220. Фомина A.B. Доступность лекарственной и медицинской помощи семьям // Фармация. 2005. - № 6. - С. 15-18.

221. Хан P.C. Логистика ресурсного обеспечения системы муниципального здравоохранения Ростов/Дон., 2006. - 92с.

222. Хубиева М.Ю. О мониторинге безопасности лекарственных средств в 2008 г. // Здравоохранение. 2006. - № 6. - С. 18-21.

223. Цурган Д.А. Технология определения региональной потребности в аптечных объектах и их размещения // Новая аптека. Эффективное управление. 2007. - № 5. - С.75-80.

224. Чесноков П.Е, Данилов A.B., Завьялова М.Н. // Пробл. стандартизации в здравоохранении. 2003. - № 1. - С. 97.

225. Чубарев В.Н. Фармацевтическая информация / под ред. акад. А.П. Арзамасцева. М. - 2000. - 442с.

226. Шелепетень Л.С. Моделирование и разработка фармацевтических автоматизированных информационно-справочных систем. Автореф. дис. канд.фарм.наук. Львов, 1988. - 17с.

227. Шишкин C.B. Экономический анализ результатов социологического мониторинга расходов населения России на медицинские услуги и лекарства / Экономика здравоохранения. 2000. - № 8/44. - С. 10-15.

228. Щепин В.О, Габуева Л.А. Методические рекомендации по сбалансированному планированию и финансовых показателей деятельности лечебно-профилактических учреждений и организаций здравоохранения (методика безубыточного планирования). — М, 39 с.

229. Щепин В.О, Петручук O.E. Диспансеризация населения в России / под ред. О.П. Щепина М. - 2006 - 231 с.

230. Щепин В.О, Миргородская О.В. Региональные особенности здоровья населения, ресурсов и деятельности здравоохранения Российской

231. Федерации: информационно-аналитические материалы / под ред. Щепина О.П. — М. — 2009 20 с.245.

232. Щепин О.П., Овчаров В.К. Пути решения проблем здравоохранения. // Пробл. соц. Гигиены, здравоохранения и история медицины. 2004. - № 1. - С.3-6.

233. Экономическая оценка эффективности лекарственной терапии (фармаэкономический анализ) / под ред. П.А. Воробьева. М. - 2000. - 80с.

234. Юргель Н.В. Об основах организации системы государственного управления фармацевтической деятельностью в субъекте Российской Федерации: Методические рекомендации.- Омск., 2000. 77с.

235. Юргель Н.В. Оптимизация управления лекарственным обеспечением учреждений здравоохранения и населения на региональном уровне: Автореферат дис. . .доктора медицинских наук М., 2005 - 43с.

236. Юргель Н.В., Никонов Е.Л. Мониторинг реализации мероприятий приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения // Менеджмент качества в сфере здравоохранения и социального развития. 2007. - №2. - СЗ-7.

237. Юргель Н.В., Темнова Е.А. Настоящее и будущее лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан. // Ремедиум. — 2007. -№12.-С.29-32.

238. Юргель Н.В., Хубнова М.Ю Особенности региональной лекарственной политики в условиях модернизации здравоохранения // Фармация. 2007. - №5. - С.39-42.

239. Юргель Н.В. Организация лекарственного обеспечения сельского населения // Фармацевт, вестник. 2006. - №10. - С.8.

240. Юргель Н.В., Хубиева М.Ю. Организация системы фармакологического надзора в Российской Федерации // Здравоохранение. — 2009.-№ 2.-С. 17-23.

241. Яковлев С.В. Критический анализ антибактериальных препаратов для лечения инфекций в стационаре // Consilium medicum. Инфекции. 2002. -Т.4,№ 1. - С.22-31.

242. Amado Ciwirado Е., et al. Relationship between quality and cost of drug prescription in primary care // Aten Primary. 2000. - Apr. 3025 (7): 464-8.

243. Balant L.P., et al. Modeling during development // Euro J. Pharm. Biopharm. 2000. -Jul; 50 (l):13-26.-72 (ref.).

244. Brandt B.F. Effective teaching and leavening strategies // Pharmacotherapy. 2000. - Oct.; 20 (1- Pt 2): 307-316p.

245. Bero L.A. et al. Expanding the roles of jut patient pharmacist effects on healt services utilization, costs and patient outcomes // Cochrane Datapese yst Rew.-2000; (2): (Href).

246. Blakey S.A. et al. Clinical and effects pharmacy services in geriatric ambulatory clinic. //Pharmacotherapy. 2000. - Oct. 20(10): 1198-203.

247. Blanko Montagut L.E. / Aten. Primaria.-2000. Apr. 30; 25 (7): 518.

248. Bonal Y.E. Clinical pharmacy in patient care / P harmocotherapy.-2000. Oct.: 20 (Pt 2): 264-272.

249. Bond C., et al. Parma cist assessment dispensing errors: risk factors, practice sites professional functions, and satisfaction. // Pharmocotherapy-2001.-May; 21 (5): 614-26p.

250. Brooke S.K., et al. Benefits of a hospital based community Services liaison pharmacist // Pharm. Word Sc. 2000. - Apr; 22(2): 33-8.

251. Carmenates Y., et al. Impact of automation on pharmacist interventions and medication errors in correctional health care system // Am. J. Health Syst. Pharm. -2001.-2001.-May.-1; 58 (9): 779-83.

252. Carroll N.V., Miederhoff P.A., Waters L.M. Profitability, third-party reimbursement, and access to community pharmacies // School of Pharmacy. -1 996.-№ 18. P.703-715.

253. Cavter B.l. Clinical Pharmacy in disease specific clinics. // Pharmacjtherapy.-2000.-0ct.; 20(10 Pt2): 273-277 p. (16 ref.)

254. Chidarikire Aiden К рациональной политике, касающейся лекарственных средств. // Здоровье мира. ВОЗ. - 1995. - С. 29.

255. Chisholm М.А., et al. Medication assistance programs for uninsured and indigent patients. //Am. J. Health Syst. Pharm.-2000.-jun. 16; 57 (12): 1131 -6.

256. Coslden Т., Torgerson D,J. The effect fund holding on prescribing and referral costs: a review of an evidence // Health policy. 1997. - 40/2. - P. 103-114.

257. Cowley E., et al. Liability for errors in expanded pharmacy practice: issues for technicians and pharmacists // J. Am. Pharm. Assoc. (Wash). 2000.-Sep.-Oct.; 40 (5 suppl. 1): 57-6p.

258. Frnaiz J.A., Carne X., Riba N. et al. The use of evidence in pharmacovigilace. Case reports as the reference source for drug withdrawals // Eur. clin. Pharmacol. 2001. - №57. - P.89-91.

259. Green C.F., et al. Attitudes and Knowledge of hospital pharmacists to adverse drug reaction reporting. // Br. J. Pharmacjl /- 2001 .-Jun. 1; 136 (11); 862-4.

260. Hammerman A., et al. The clinical pharmacist in internal medicine — impact on the quality of therapeutic care // Hareful.-1999.-Jun.-1; 136 (11); 862-4.

261. Hernandes L., et al. Development and validation of the satisfaction with pharmacist scale. // Pharmacotherapy. 2000-Jul.; 20 (7): 834 - 43.

262. Kennedy E., et al. An investigation of the factors affecting community pharmacists of over the counter preparations // Pharm. Would.-Sc. 2000 Apr.; 22 (2): 47-52.

263. Lafa P., et al. Pharmacists as member of a hospital case management department. // Am J. Health Syst. Pharm.'- 2000. Dec. - 1; 57 (23): 2202/6.

264. Landfblom F.M. et al. The condition-not the drug-is decisive when it comes subsidizing increased «quality of life is reguired. // Lakartidnigen.- 2000/-Vay 24; 97 (21): 2612-4 (22 ref.).

265. Le Pen C. Drug pricing and reimbursement in France. Towords a new model. // Pharmaeconomics.-1996.-10 / suppl. — 2 (26-36).

266. Le Pen C. Pharmaceutical economy and the economic assessment of drugs in France // Soc.-Sci.-Med. 1997.-№ 45 (4). - P.635-643.

267. Litsnin L. et al. Developing and main ting up to date up to date training for pharmacy technicians. // Am. J. Syst. Pharm. 2001.-Jun.; 58 (11): 968-70.

268. Manasse H.R. Pharmacists and the quality of care imperative // J. Am. Health Syst. Pharm.-2000.-Jun.; 57 (12): 1170 -2.

269. Marphy Y.E. Using benchmarking data to evaluate and support pharmacy programs in the health systems // Am. J. Health Pharm. 2000. — Oct.-15; 57 Supple 2: P. 28-31.

270. MarphyK., Topel R. The Journal of political economy/-2006/№ 114 (5).-P. 87 Iff.

271. Montravers P. The economic impact of inadequate prescription // Ann Fr. Aenst Reanim. 2000. - 19 (5):388-94 (23 ref).

272. Moore N. The vole of the clinical pharmacologist in the management of adverse drug reactions. //Drug Safe.-2001.-Jan. 24 (1): 1-7 (25 ref.).

273. Moore N. The vole of the clinical pharmacologist in the management of adverse drug reactions. // Drug Safe.-2001.-Jan. 24 (1): 1-7 (25 ref.).

274. Muco K.N. The need for the introduction of a cause on drug management in pharmacy curriculum // Trop. Doct.-2000.-Yan; 30 (1): 54-5.

275. Nicolas -English G. et al. Optimizing adherence pharmaceutical care plans // J am. Assos.-2000 -40 (4): 475-85.

276. Pankaskie M., et al. New players, new services: e-scripts revisited // J. Am. Pharm. Assoc. 2000.-Jul. - Aug.; 40 (4); 566.

277. Pedevsen C.A. et al. National Survey of pharmacy practice in acute care settings monitoring, patient education, and wellness.-2000. // Am. J. Health Syst. Pharm. 2000. - Dec. - 1; 57 (23): 2171 -87.

278. Pedevsen C.A. et al. National Survey of pharmacy practice in acute care settings monitoring, patient education, and wellness.-2000. // Am. J. Health Syst. Pharm. -2000. Dec. - 1; 57 (23): 2171 -87.

279. Petitta A. Assessing for value of pharmacists health-system wide services clinical pathways and treatment guidelines. — Pharmacotherapy. 2000. -Oct.-; 20 (10 pt. 2): 327-332 p.

280. Rycek W.A. et al. Making the most of pharmacy technicians Am J. Health Syst. Pharm. 2000. - Dec. - 1; 57 (23): 2160 -2.

281. Schumock G.T. Methods to assess the economic outcomes of clinical pharmacy services // Pharmacotherapy. 2000. - Oct.; 20 (10 pt. 2).

282. Shani S. et al / Role of the pharmacist in a modern health care system // Harefuah 2000 /-Feb 15; 138 (4): 309-327 (13 réf.).

283. Stafford M. Problems in pharmacoeconomic analyses //Jama.-2000.-Dec. 18; 284(15): 1922 -3.

284. Stroupe K.R. et al. Association between medication supplies and health care costs in older gaults from an urban health care system // J. Am. Cieratr. Soc. 2000 /-Jul.; 48 (1):760 (8).

285. Taboulet F, et al. Pharmaeconomics as tool for the synthesis available information on drugs // Terapie. 2000. - Yen-Feb; 55 (1): 119-22 (5 ref).

286. Thompson C.A. Federal drip discount pharos tricky for hospitals to nougat // Am J. Health Syst. Pharm. 2000.-Des.-l; (57923): 2160 -2.

287. Taylor D. Prescribing in Europe forces for change // Edit. Med. J. -1992. -V. 304. - №6821. - P.239-242.

288. Tully M. The impact of information technology on the performance of clinical pharmacy cervices // J. Clinical Pharm. Ther. 2000. - Aug.; 25 (4): 213-9.

289. Vansnick L. The official pharmacy: present and future // J. Pharm Beg. 2000. - May-Jun.; 63 (3): 62-5.

290. Vogel W.B. How resource allocation decisions are made in the health care market//Parmacotherapy. 2000. - Oct.; 20(10 Pt. 2). - 333-339.

291. Warholak-Juares T. et al. Effect of patient information on the quality pharmacists drug use decisions // J. Am Pharm. Assoc. — 2000. Jul. - Aug.; 40 (4).-500- 8.

292. Weiss L. The pharmacy perspective on managed care madness // Am. J. Coil. Cordial. 2000. - Oct.; 36 (4): 1432 -3 p.