Оптимизация фармакоэкономических показателей лечения сахарного диабета типа 2 с помощью ТЭС-терапии тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.00.25, кандидат медицинских наук Бутранова, Ольга Игоревна

• Бутранова, Ольга Игоревна
• кандидат медицинских наук
• 2009

Оглавление диссертации кандидат медицинских наук Бутранова, Ольга Игоревна

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ СОКРАЩЕНИЙ.

ВВЕДЕНИЕ.

ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ.

1. 1. Значение фармакоэкономических и фармакоэпидемиологических исследований в оптимизации фармакотерапии. Фармакоэкономика сахарного диабета.

1. 2. Приоритетный национальный проект «Здоровье» - современная модель рационализации бюджетных затрат.

1.3. Концепция качества жизни - критерий эффективности терапии.

1.4. ТЭС-терапия — новый немедикаментозный метод лечения больных с сахарным диабетом типа 2. Перспективы в оптимизации терапии и рациоанализации затрат у данной категории больных.

ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ.

2.1. Условия проведения исследования.

2.2. Методика фармакоэпидемиологического изучения медикаментозной терапии сахарного диабета в лечебных учреждениях г.Волгограда.

2.2.1. Дизайн и методы фармакоэпидемиологического исследования.

2.2.2. Организация и объем исследований.

2.2.3. Методы статистического анализа.

2.3. Фармакоэкономический анализ эффективности метода ТЭС-терапии при сахарном диабете типа 2.

2.3.1 .Общая характеристика фармакоэкономического исследования.

2.3.2. Характеристика групп.

2.3.3. Критерии установки диагноза сахарный диабет типа 2 и диагноза гипертоническая болезнь.

2.3.4. Критерии включения в исследование.

2.3.5. Критерии исключения.

2.3.6. Общий дизайн и схема фармакоэкономического исследования.

2.3.7. Критерии эффективности и безопасности проводимой терапии.

2.3.8. Описание методики проведения исследуемого лечения.

2.3.9. Мониторинг согласия пациента с проводимой терапией.

2.3.10. Методы фармакоэкономического анализа.

2.3.11. Методика определения показателей углеводного обмена.

2.3.12. Методы статистического анализа.

2.4. Оценка качества жизни пациентов с сахарным диабетом.

2.4.1.Методология разработки опросника.

2.4.2. Методология валидизации опросника.

2.4.3. Методология определения динамики показателей качества жизни в группах пациентов,участвовавших в фармакоэкономическом исследовании эффективности ТЭС-терапии.

2.4.4. Методы статистического анализа результатов исследования.

ГЛАВА 3. РЕЗУЛЬТАТЫ СОБСТВЕННЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ.

3.1. Фармакоэпидемиологическая характеристика лекарственной терапии сахарного диабета типа 2 в стационарах г.Волгограда.

3.2. Сравнительная эффективность включения ТЭС-терапии в комплексное лечение пациентов с сахарным диабетом типа 2 по результатам анализа стоимости болезни (фармакоэкономический анализ)

3.2.1. Сравнительный анализ прямых медицинских затрат (БС).

3.2.2. Сравнительный анализ непрямых медицинских затрат (1С).

3.2.3. Сравнительный анализ стоимости болезни (С01).

3.2.4. Клиническая эффективность включения ТЭС-терапии в комплексное лечение больных с сахарным диабетом типа 2.

3.2.5. Фармакоэкономический анализ эффективности включения ТЭС терапии в комплексное лечение больных с сахарным диабетом типа 2 с использованием метода затраты-эффективность (критерий эффективности — прирост показателей гликемии).

3.3. Сравнительный анализ динамики качества жизни пациентов при включении ТЭС-терапии в комплексное лечение больных с сахарным диабетом типа 2.

3.3.1.Разработка и валидизация опросника.

3.3.2. Оценка качества жизни пациентов, включенных в фармакоэкономическое исследование эффективности ТЭС-терапии в комплексном лечение больных с сахарным диабетом типа 2.

3.3.3. Использование показателей динамики качества жизни пациентов для фармакоэкономического анализа эффективности включения ТЭС терапии в комплексное лечение больных с сахарным диабетом типа 2 по методу затраты-эффективность.

3.4. Сравнительный анализ результатов фармакоэкономического исследования с использованием различных показателей эффективности.

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Оптимизация фармакоэкономических показателей лечения сахарного диабета типа 2 с помощью ТЭС-терапии»

Актуальность проблемы

В сфере здравоохранения, в современных условиях, на одно из первых мест по значимости выходят хронические заболевания, среди которых высокий процент приходится на долю эндокринной патологии. Сахарный диабет является одним из наиболее распространенных эндокринологических заболеваний. (Смирнова О.М., 2005). Сахарный диабет является одной из лидирующих причин общей заболеваемости, инвалидизации и смертности населения, в том числе в трудоспособном возрасте (Строков И.А., Гурфинкель Ю.И., Дрепа О.И. и соавт., 2004; Трусов В.В., Маризин С.А., Шмыкова Н.Е. и соавт. 2004; Дедов И.И., Лебедев Н.Б., Сунцов Ю.И. 2006; Liebl A., Neiss A., Spannheimer А. et al., 2002). Это обуславливает недополучение внутреннего валового продукта (ВВП) и, соответственно, потери для экономики страны (Третьяков Г.В., 2007). С другой стороны, комплексное лечение СД типа 2 и его осложнений осуществляется в рамках национального проекта «Здоровье» и Федеральной целевой программы «Сахарный диабет», представляя, таким образом, значимое финансовое бремя для государства (Балаболкин М.И., 2000). Для пациента с сахарным диабетом типа 2 терапия во многих случаях становится небезопасной, вследствие распространенности явления полипрагмазии (Занозина О.В., Боровков H.H., Балаболкин М.И., 2006; Kahn R., Buse J., Ferrannini E., Stern M., 2005).

В условиях дефицита финансирования здравоохранения в целом и Федеральной целевой программы «Сахарный диабет» в частности, уменьшение и рационализация текущих расходов на оказание медицинской помощи являются перспективным направлением исследований, в рамках которого целесообразными представляются разработка и внедрение немедикаментозных методов лечения. Возможность сократить объем медикаментозной терапии и, соответственно, уровень финансовых затрат, с одновременным повышением профиля эффективности и безопасности проводимого лечения, послужила предпосылкой для разработки и широкого внедрения в практику такого немедикаментозного метода лечения, как транскраниальная электростимуляция эндор-финергических структур головного мозга - ТЭС-терапия.

Экспериментальные и клинические данные свидетельствуют о положительном влиянии ТЭС-терапии на функцию бета-клеток поджелудочной железы (Лебедев В.П., Биличенко C.B., Нечипоренко С.П., Колбасов С.Е., 2004). Накопленные экспериментальные и клинические данные дают возможность широко включать ТЭС - терапию в практику лечения сахарного диабета типа 2, что предположительно позволит уменьшить объем медикаментозного лечения и позволит повысить эффективность терапии.

Рациональность использования метода ТЭС-терапии в клинике должна основываться на данных фармакоэкономического анализа, что позволит нам определить дополнительные преимущества, которые возможно получить при использовании нового метода, а также величину дополнительных расходов, связанных с его применением.

Одним из важных критериев оценки эффективности терапии является динамика показателей качества жизни больных. Включение данного параметра в оценку фармакоэкономической эффективности новой методики позволит получить более полные и объективные результаты.

Все это послужило предпосылкой к выполнению настоящей работы.

Цель исследования.

Сократить затраты на фармакологическое лечение больных сахарным диабетом типа 2, предварительно изучив клинико-экономическую эффективность метода ТЭС-терапии в комплексном лечении больных сахарным диабетом типа 2.

Основные задачи исследования:

1. Изучить структуру врачебных назначений фармакотерапии пациентам с сахарным диабетом типа 2 в лечебных учреждениях г.Волгограда с помощью методов фармакоэпидемиологического анализа.

2. Определить экономическую эффективность включения ТЭС-терапии в комплексное лечение больных пациентов с СД2, используя метод «за-траты-эффективность».

3. Провести сравнительный анализ стоимости болезни при включении в комплексное лечение больных с сахарным диабетом типа 2 ТЭС-терапии со стоимостью болезни при использовании традиционной терапии данной нозологии.

4. Оценить эффективность включения ТЭС-терапии в комплексное лечение больных с сахарным диабетом типа 2 по влиянию на объем и структуру затрат (прямых и непрямых) по сравнению с традиционной терапией данной нозологии.

5. Оценить эффективность включения ТЭС-терапии в комплексное лечение больных с сахарным диабетом типа 2 по методу «затраты-эффек-тивность» с использованием в качестве критерия эффективности динамики параметров качества жизни больных.

6. Разработать и внедрить методику оценки качества жизни пациентов с сахарным диабетом типа 2.

Научная новизна:

1. Впервые изучена структура врачебных назначений фармакотерапии пациентам с сахарным диабетом типа 2 в лечебных учреждениях г.Волгограда с помощью методов фармакоэпидемиологического анализа. 2. Впервые оценена экономическая эффективность включения ТЭС-терапии в комплексное лечение пациентов с сахарным диабетом типа 2.

3. Впервые проведен фармакоэкономический анализ по методу «затраты-эффективность» с использованием в качестве критерия эффективности показателя качества жизни.

4. Разработан опросник по определению качества жизни у пациентов с сахарным диабетом типа 2.

Научно-практическая ценность исследования и внедрение результатов в практику.

Полученные результаты позволяют считать включение ТЭС-терапии в комплексное лечение пациентов с сахарным диабетом типа 2 рациональным с позиции фармакоэкономического анализа: данная методика способна снижать уровень затрат на медикаментозную терапию с повышением эффективности компенсации углеводного обмена и улучшением качества жизни пациентов.

Результаты разработки опросника по определению качества жизни у пациентов с сахарным диабетом типа послужили основой для создания и внедрения в практику методических рекомендаций для врачей амбулаторного и стационарного звена. Разработанный опросник применяется в клинике кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами клинической фармакологии ФУВ, клинической аллергологии ФУВ, восстановительной терапии и курортологии ФУВ Волгоградского государственного медицинского университета.

Результаты проведенного фармакоэкономического анализа включения ТЭС-терапии в комплексное лечение пациентов с СД типа 2 используются в лечебной практике в клинике кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами клинической фармакологии ФУВ, клинической аллергологии ФУВ, восстановительной терапии и курортологии ФУВ Волгоградского государственного медицинского университета, а также включены в лекционные курсы и семинарские занятия для практикующих врачей и студентов.

Основные положения, выносимые на защиту:

1. Впервые показано, что включение ТЭС-терапии в комплексное лечение больных сахарным диабетом типа 2 является экономически эффективным и сопровождается достоверным снижение прямых и непрямых затрат на лечение данной категории больных.

2. Применение в качестве критерия эффективности параметров динамики качества жизни больных СД типа 2 позволяет получать сопоставимые с общепринятыми результаты фармакоэкономического анализа с использованием метода «затраты-эф-фективность».

3. Разработана и внедрена методика оценки качества жизни у пациентов с сахарным диабетом типа 2.

Апробация работы.

По теме диссертации опубликовано 12 научных работ, из них 1 в центральной печати. Результаты работы были представлены на Международной научной конференции молодых ученых и студентов, посвященной 85-летию Белорусского государственного медицинского университета (Минск, 2006), на X-й Всероссийской научно-практической конференции «Молодые ученые в медицине», посвященной 1000-летию Казани (Казань, 2005), на 4-й Всероссийской научно-практической конференции «Медико-биологические и психолого-педагогические аспекты адаптации и социализации человека» (Волгоград, 2005), на XI межвузовской конференции молодых ученых (Санкт-Петербург, 2005), на открытых научно-практических конференциях молодых ученых и студентов с международным участием «Актуальные проблемы экспериментальной и клинической медицины» ВолГМУ (Волгоград 2005, 2006, 2007), на Х-й региональной конференции молодых исследователей Волгоградской области по направлениям 17 — Актуальные проблемы экспериментальной медицины и 18 — Клинические аспекты медицины (Волгоград, 2005), на конференции, посвященной вопросам ТЭС-терапии (Санкт-Петербург, 2008).

Структура и объем работы:

Материалы диссертации изложены на 289 страницах машинописного текста. Работа состоит из введения, обзора литературы (глава 1), материалов и методов (глава 2), результатов собственных исследований (глава 3), их обсуждения (глава 4), выводов, практических рекомендаций, списка литературы и приложения. Список литературы содержит 232 источников, из них 116 отечественных авторов, 101 - иностранных источников и 15 Интернет-ресурсов. Работа иллюстрирована 99 рисунками, 21 таблицей и 27 таблицами приложения.

Заключение диссертации по теме «Фармакология, клиническая фармакология», Бутранова, Ольга Игоревна

ВЫВОДЫ

1. В структуре врачебных назначений фармакотерапии пациентам с сахарным диабетом типа 2 в лечебных учреждениях г.Волгограда среди пе-роральных гипогликемических препаратов преобладали препараты сульфо-нилмочевины - 58,5% от всех назначений (лидер - Манинил - 39,7% случаев); среди препаратов, назначаемых для лечения осложнений СД 2 лидировали препараты для лечения ишемической болезни сердца - 43,4% от всех назначений, среди них - антиангинальные препараты - 29,7% (лидер - препарат изосорбида мононитрата - Моночинкве ретард - 32,0 %) и препараты для лечения гипертонической болезни - 41,6% от всех назначений (лидировала группа ингибиторов АПФ - 34,8%, преобладали препараты эналаприла -Эналаприл - 61,8% случаев).

2. Включение ТЭС-терапии в комплексное лечение больных сахарным диабетом типа 2 позволяет получить на 227800,9 ед. (р < 0,001) меньшую затратность на единицу эффективности по сравнению с традиционной комплексной терапией данной нозологии, что свидетельствует о высокой экономической эффективности данной методики.

3. Включение ТЭС-терапии в комплексное лечение больных сахарным диабетом типа 2 уменьшает общую стоимость болезни на 20214,8 руб. (р<0,001), по сравнению со стоимостью болезни при использовании традиционной терапии в течение одного года, что было преимущественно обусловлено снижением прямых затрат на 17000,4 руб. (84,0% от разницы в стоимости болезни, р<0,001).

4. Снижение прямых затрат при включении ТЭС-терапии в комплексное лечение больных сахарным диабетом типа 2 обусловлено, преимущественно, снижением затрат на сахароснижающую терапию - 7302,7 руб. (36,0% от величины разницы стоимости болезни, р<0,001) и терапию осложнений сахарного диабета - на 8782,3 руб. (43,4% от величины разницы стоимости болезни, р<0,001).

5. Включение ТЭС-терапии в комплексное лечение больных с сахарным диабетом типа 2 снижает непрямые затраты на 3214,4 руб. (16,0% от величины разницы стоимости болезни, р<0,001).

6. Применение показателей динамики качества жизни пациентов для расчета фармакоэкономической эффективности включения ТЭС-терапии в комплексное лечение больных сахарным диабетом типа 2 по методу «затра-ты-эффективность» позволило получить результаты, сопоставимые с полученными при общепринятых расчетах данными, снижение затрат на единицу эффективности составило 9791,5 руб. (р < 0,001).

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

1. Рекомендовать включение ТЭС-терапии в комплексное лечение больных сахарным диабетом типа 2, как экономически эффективный метод лечения, позволяющий достоверно снижать затраты на лечение данной нозологии при сохранении клинической эффективности терапии.

2. Рекомендовать применение показателей динамики качества жизни больных в качестве критерия эффективности терапии при проведении фармако-экономического анализа по методу «затраты-эффективность».

3. Рекомендовать применение разработанного опросника для динамического мониторинга качества жизни пациентов с сахарным диабетом типа 2.

Список литературы диссертационного исследования кандидат медицинских наук Бутранова, Ольга Игоревна, 2009 год

1. Авксентьева М.В., Воробьев П.А., Герасимов В.Б., Горохова С.Г., Кобина С.А. Экономическая оценка эффективности лекарственной терапии (фармакоэкономический анализ). М.: Издательство Ньюдиамед, 2000. -С. 29.

2. Авксентьева М.В., Воробьев П.А, Герасимов И.Б., Горохова С.Г. Проект отраслевого стандарта "Фармакоэкономические исследования. Общие положения" // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2000. - № 4. - С. 42-54.

3. Айрапетов JI.H., Зайчик А.Н., Трухманов Н.С. Об изменении уровня бета-эндорфина в мозге и спинномозговой жидкости при транскраниальной электроаналгезии. // Физиол. журнал СССР. — 1985. Т.71. - №1. - С. 56 -64.

4. Акимов Г.А., Заболотных В.А., Лебедев В.П. Транскраниальное электровоздействие в лечении вегетососудистой дистонии. // Транскраниальная электростимуляция. Санкт - Петербург. - 1998. - С. 420- 428.

5. Александров О.В., Алехина P.M., Григорьев С.П. Метаболический синдром. // Рос.мед.ж. 2006. - №6. - С. 50-55.

6. Александров В.А., Лебедев В.П., Рычкова C.B. Стимуляция эндорфинных структур мозга новый немедикаментозный способ лечения. // Невропатология и психиатрия. - 1996. - № 2. - С. 101-103.

7. Анциферов М.Б., Галстян Г.Р., Миленькая Т.М., Смирнова Н.Б., Токмакова А.Ю., Шестакова М.В., Лебедев Н.Б. Осложнения сахарного диабета (клиника, диагностика, лечение профилактика). Руководство для врачей, М. 1995. С 1-4.

8. Бабенко А. И., Пушкарев О. В. Комплексная оценка эффективности здравоохранения: методологический подход и критерии. // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. 2007. - №6. -С. 3-5.

9. Багненко С.Ф., Стожаров В.В., Кириллов A.B., Федотов В.А. Административная реформа и здравоохранение // Скорая медицинская помощь.- 2004,- №4. С. 12-16п. Балаболкин М.И. Диабетология. М: Медицина, 2000. - С. 544-578.

10. Баранова В.М., Лебедев В.П., Василец В.М. Применение транскраниальной электростимуляции в медицине труда. // Труды научно-практической конференции "Электростимуляция 2002" -Москва, 2002. - С. 47-52.

11. Белоусов Ю.Б. Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств. М., 2000. - С. 223-260.

12. Бешелев С.Д., Гурвич Ф.Г. Экспертные оценки М.: Наука, 1973. - С. 112 - 123.

13. Блум Б. Здравоохранение: Здоровье населения Земли: переходный период // «В мире науки» 2005. - № 12. - С. 23-25.

14. Богатырева И.Д., Ройтмана М.П., Минакова И.Г. //Журн. "Советское здравоохранение" 1969.- №3 - С. 21 - 22 .

15. Бутрова С.А. Проблемы эндокринологии. - 2004. - Т.50. - №4. - С.7-11

16. Булынин A.B., Глухов A.A., Кошуров И.П.// Лечение ран. Воронеж, 1998.-С. 12-19; 65-69;

17. Быков Л.В., Загорский А.П. Формуляр как основа рационального фармацевтичекого менеджмента// Фармация. 1996. - №3. - С. 9-13.

18. Воробьев П.А., Авксентьева М.В., Юрьев A.C., Сура М.В. Клинико-экономический анализ (оценка, выбор медицинских технологий и управление качеством медицинской помощи) М.: Издательство «Ньюдиамед», 2004 г.-С. 214-223, 311 - 314.

19. Воробьев П.А., Вялков А. И., Якимов О.С. Фармакоэкономика в России. Первый опыт. М.: Ронк-Пуленк Рорер, 1998. - С. 7-9

20. Воробьев П.А. Экономическая оценка эффективности лекарственной терапии (фармакоэкономический анализ). М., 2000. - С. 28-48.

21. Гиляревский С.Р., Орлов В.А. Использование анализа эффективности лечения для принятия клинического решения в кардиологии. // Кардиология. 1997. - № 9. - С.70 - 80.

22. Гришин A.B., Юргель Н.В., Скальский C.B. Фармакоэкономика как основа повышения эффективности здравоохранения. Омск: Омскбланкиздат, 2004. - С. 119 - 128.

23. Давыдов C.B. Медицинские аспекты качества жизни у больных гипертонической болезнью. // Казан, мед. журнал. 2001 — Т. 82 - № 1 — С. 35-37.

24. Дедов И.И., Сунцов Ю.И., Кудрякова C.B. //Дедов И.И., Шестакова М.В. Сахарный диабет: руководство для врачей. — М., 2003. С. 75 — 79.

25. Дедов И.И., Шестакова М.В. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. М., 2006. — С. 9-10, 34-56, 98-100.

26. Евдаков В.А. Социально-экономические аспекты снижения смертности от мозгового инсульта под влиянием вторичной профилактики артериальной гипертонии // Кардиология. 1996. - №3. - С.39 - 44.

27. Ефимов A.C. Диабетические ангиопатии. М., 1989. - С. 34 - 55.

28. Ефимов A.C., Скробонская H.A. Клиническая диабетология. // Здоровье. -1998. С. 287-299.

29. Замотаев Ю.Н., Косов В.А., Мандрыкин Ю.В., Папикян И.И. Качество жизни больных после аорто-коронарного шунтирования. // Клин.мед. -1997. -№ 12. С.33-35.

30. Закон от 19 декабря 2006 года № 238-ФЭ «О федеральном бюджете на 2007 год».

31. Закон от 29 декабря 2006 года № 243-ФЗ «О бюджете Федерального фонда обязательного медицинского страхования на 2007 год».

32. Закон от 19 декабря 2006 года № 234-Ф3 «О бюджете Фонда социального страхования на 2007 год».

33. Ионова Т.И., Новик A.A., Сухонос Ю.А. // Онкология, 2000. Т. 2. - №12. - С. 25-28.

34. Ким А.Ю., Гольдберг O.A., Морозов Ю.И.//Хирургия. 1998. - №5. - С. 46-47.

35. Ионова Т.И., Лядов К.В., Новик A.A., Шуваев В.А. Исследование качества жизни в гастроэнтерологии // Вестник Межнационального центра исследования качества жизни. 2003. - № 1-2. - С. 72-78.

36. Киштович A.B., Ионова Т.И. Методологические аспекты применения статистического анализа в исследовании качества жизни //Вестник Межнационального центра исследования качества жизни. 2003. -№1-2.- С. 83-88.

37. Н-й Конгресс с международным участием «Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в Российской Федерации». // Фармакоэкономика. 2008. - №1. - С.5-6.

38. Кобелт Дж. Методы фармакоэкономического анализа: полезность затрат. // Клин. фарм. и тер. 1999. - №3. - С.60 - 64.

39. Кобина С.А. Экономика здравоохранения. Введение в фармакоэкономику // Ремедиум. 1999. - С. 38-44.

40. Коледова Е.Е. Экономические аспекты лечения сахарного диабета // Сахарный диабет. 1999. - №3 - С. 13-17

41. Коц Я.И., Либис P.A. Качество жизни у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями // Кардиология. 1993. - № 5. — С. 66-72.

42. Крупицкий Е.М., Гриненко А.Я., Бураков A.M., Востряков В.В., Лебедев В.П. Применение транскраниального электрического воздействия в терапии патологического влечения к алкоголю. // Вопросы наркологии. -1996. -№ 2. -С. 41-43.

43. Крысанов И.С. Введение в фармакоэкономическое моделирование. // Фармакоэкономика. — 2008. №1. - С.7-9.

44. Лебедев В.П. Транскраниальная электростимуляция: новый подход (экспериментально-клиническое обоснование и аппаратура). // Мед.техника. 1997. - № 4. - С. 7-13.

45. Рос. физиол. журн. им. И.М.Сеченова. 2004. - Т.90, №11. - С. 1426 -1429.

46. Лебедев В.П., Ковалевский A.B., Борд Э.И. Визуальная аналогово-дискретная шкала для интегральной экспресс оценки субъективного утомления человека. // Практическая психология. 2000. - № 11. - С. 39-47.

47. Лебедев В.П., Малыгин A.B. ТЭС-терапия: транскраниальная электростимуляция защитных механизмов мозга. Разработка метода и аппаратуры, применение в лечебном и реабилитационном процессах. // Труды конференции "БиоМедприбор-2000" М., 2000. - С. 17-19.

48. Лебедев В.П., Малыгин A.B. Разработка и внедрение в клиническую практику ТЭС-терапии нового метода транскраниальной электростимуляции. // Здравоохранение Сибири. - 2002. - №9. - 7-10.

49. Либис P.A. Оценка эффективности лечения больных хронической сердечной недостаточностью с учетом динамики показателей качества жизни. Дисс. на соискание ученой степени к.м.н. Оренбург, 1994. - С. 14-21.

50. Либис P.A., Прокофьев А.Б., Коц Я.И. Оценка качества жизни у больных с аритмиями // Кардиология. 1998. - № 3. - С. 49-51.

51. Международное соглашение по диабетической стопе. — 1999. С.20-24

52. Мелик-Гусейнов Д.В. Фармацевтический рынок России больше, чем рынок.Фармакоэкономика. 2008. - №1. - С. 22-25.

53. Мэйнар П. Болезнь, нездоровье и здоровье: теоретические модели процесса снижения трудоспособности //Бюллетень ВОЗ. 1992. - т.2. — № 3. - С. 54-60.

54. Мясоедова H.A., Тхостова Э.Б., Белоусов Ю.Б. Оценка качества жизни при различных сердечно-сосудистых заболеваниях. // Качественная клинич. практика -2002-№ 1. С. 18-23.

55. Недошивин А.О., Кутузова А.Э., Петрова H.H., Варшавский С.Ю., Перепеч Н.Б. Исследование качества жизни и психологического статуса больных с хронической сердечно недостаточностью // Серд. недостаточность. 2000. - № 4. - С. 1-7.

56. Новик A.A., Ионова Т.И. Руководство по исследованию качества жизни в медицине. СПб.: Издательский дом «Нева», М.: «ОЛМА-ПРЕСС Звездный мир», 2002. - С. 112-123, 246 - 265.

57. Новик A.A., Ионова Т.И. Концепция исследования качества жизни в клинической медицине // Материалы международной конференции "Исследование качества жизни в медицине" СПб, 2002. - С. 18-24.

58. Новик A.A., Ионова Т.И. Исследование качества жизни в медицине. Учебное пособие для вузов. Под редакцией Ю.Л. Шевченко М.ГЕОТАР-МЕД. 2004. - Глава 1, С. 12-24.

59. Новик A.A., Ионова Т.И., Кайнд П. Концепция исследования качества жизни в медицине. СПб.: «Элби», 1999. - С.27 - 37, 67 - 92.

60. Новик A.A., Ионова Т.И., Киштович A.B. Оценка параметров качества жизни населения Санкт-Петербурга методом интегральных профилей Вестник Межнационального центра исследования качества жизни. 2003. -№1-2.-С. 28-34.

61. Новик A.A., Одинак М.М., Ионова Т.И., Бисага Г.Н. Концепция исследования качества жизни в неврологии // Неврологический журнал. -2002. Т. 7. - № 6. - С. 49-52.

62. Петров В.И. Фармакоэпидемиология основных лекарственных средств в России: динамика, тенденции и закономерности. // Фармацевтический вестник. №22 (385). - 2005. - С. 5-7.

63. Петров В.И., Недогода C.B., Сабанов A.B. Фармакоэкономика артериальной гипертензии. // Учебное пособие. Волгоградский государственный медицинский университет. 2003. - С. 8-23.

64. Петров В.И., Недогода C.B. Прямые затраты на лечение при гипотензивной терапии ингибиторами АПФ // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 1999. - №4. - С. 118-119.

65. Петров В.И., Седова H.H. Проблема качества жизни в биоэтике. -Волгоград: гос. учр. «Издатель», 2001. С. 14-18, 22-34, 51 -62.

66. Комитет экспертов ВНОК. Российские рекомендации "Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза" // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. -2004. №2 (приложение). - С. 24-28, 31-34.

67. Смирнова О.М., Проблемы эндокринологии. 2005. - Т51. - №3. - С. 710.

68. Сулаберидзе Е.В. Проблемы реабилитации и качество жизни в современной медицине //Рос.мед.журнал. 1996. - № 6. - С. 9-11.

69. Сыркин A.JL, Печорина Е.А., Дриницина C.B. Определение качества жизни у больных ишемической болезнью сердца стабильной стенокардией напряжения // Клин.мед. - 1998. — № 6. - С. 52-58.

70. Солтман Р.Б., Фигейрас Д. Реформы системы здравоохранения в Европе. Анализ современных стратегий. — М., 2000. С. 16-24.

71. Софронов Г.А., Новик A.A., Ионова Т.И. Концепция исследования качества жизни в медицине. Возможности при экспертизе новых лекарственных препаратов // Клинические исследования лекарственных средств в России. 2003. - № 3-4. - С. 14-17.

72. Трусов В.В., Маризин С.А., Шмыкова Н.Е., Аксенов К.В. // Проблемы эндокринологии. 2004. - Т.50. - №3. - С. 16-18.

73. Ю2.Трусов В.В., Шмыкова Н.Е., Маризин С. А. // Клиническая фармакология и терапия. 2004. - № 2. - С.83-85.юз.Удовиченко О.В. Диабетическая нейропатия и ее роль в развитии синдрома диабетической стопы // Consilium medicum. 2008. - № 9. -С. 35-43.

74. Ю4.Филленбаум Г. Здоровье и благополучие пожилых. Подходы к многоаспектной оценке. ВОЗ: Женева, 1987. - С. 34-56.

75. Ю5.Цепкова А.А., Шемеровская Т.Г., Киштович А.В., Федоренко Д.А. Валидация русской версии опросника AIMS2-SF для оценки качества жизни больных ревматоидным артритом // Вестник Межнационального центра исследования качества жизни. 2003. - №1-2.- С. 45-56.

76. Юб.Цыбин А. К. Фармакоэкономика: проблемы и пути дальнейшего развития // Рецепт. — 2000. — № 6(15). —С. 21-24

77. Ю7.Чурилин Ю.Ю. Особенности расчета стоимости лекарственной терапии в фармакоэкономическом анализе // Качественная клиническая практика. -2001.-№2.-С. 63-66.

78. Ю8.Чурилин Ю.Ю. Типы и методы проведения научного анализа исходов // Качественная клиническая практика. 2001. - №1. - С. 65-75.

79. Agevall S, Wilkstrand J, Fagdeberg B. Stroke was predicted by dimensions of quality of life in treated hypertensive men. // Stroke. 1998. - Nov, 29. - (11). -P.29-33

80. Baksaas Aasen J., Lunde P.K.M., Halse M., Halvorsen T., Skobba T.J., Stromnes B. Drug dose statistics, list of defined daily doses for drugs registered in Norway. Oslo, Norsk Medicinal Depot, 1975 - P. 56 - 64.

81. Bergman U., Elmes P., Halse M., Halvorsen T., Hood H., Lunde P.K.M. The measurement of drug consumption. Drugs for diabetes in Northern Ireland, Norway, and Sweden. // European Journal of Clinical Pharmacology. 1975. — 8.-P. 83-89.

82. Beusterien K.M., Steinwald B., Ware J.E. Jr. Usefulness of the SF.36 Health Survey in measuring health outcomes in the depressed elderly// Journal of Geriatric Psychiatry and Neurology 1996 Jan.- Vol. 9. - №1. - P. 13-21.

83. Bowling A. Measuring Health: a review of quality of life measurement scales// 2nd edition. Open University Press: Philadelphia, 1997. - P. 61 - 78.

84. Bowling A. Research methods in health. Investigating health and health services.- Buckinham Philadelphia: Open University Press, 1997. P. 79-98.

85. Bowling A., Bond M., Jenkinson C., Lamping D.L. Short Form 36 (SF-36) Health Survey questionnaire: which normative data should be used?

86. Comparisons between the norms provided by the Omnibus Survey in Britain, the Health Survey for England and Oxford Healthy Life Survey.// Journal of Public Health Medicine 1999. -Vol. 21 - № 3. - P. 255-70.

87. Brandle M., Davidson M.B., Schriger D.L., Lorber B., Herman W.H. Cost effectiveness of statin therapy for the primary prevention of major coronary events in individuals with type 2 diabetes. // Diabetes Care. 2003. - 26 (6). -P. 1796-801.

88. Bullinger M., Alonso J., Apolone G. Translating health study questionnaires and evaluating them: the Quality of life a project approach. International of Quality of life assessment // Clin. Epidemiol. -1998. Vol.51. - P. 913-923.

89. Bulpitt C.J., Fletcher A.E. Cost effectiveness of the treatment of hypertension. // Clin. Exp. Hypertens. 1993. - Vol. 15. - P. 1131-1146.

90. Clark L.T. Treating dyslipidemia with statins: the risk benefit profile. // Am Heart J. - 2003. - Vol. 145 (3). -P. 387-96.

91. Cook J.R., Glick H.A., Gerth W., Kinosian B., Kostis J.B. The cost and cardioprotective effects of enalapril in hypertensive patients with left ventricular dysfunction. // Am. J. Hypertens. 1998. - Vol. 11.- P.1433-1441.

92. Cote Isabelle, Gregorie Jean.Pieree, Moisan Jocelyne. Health Related Quality-of-Life measurement in Hypertension. A Review of randomized controlled drug trials // Pharmacoeconomics. 2000 Now. - Vol. 18 (5). - P. 435-450.

93. Cowie C.C., Eberhardt M. Diabetes 1996: vit^l statistics. // Alexandria, VA-ADA. — 1996. P. 708-711.

94. Croog S.H., Levine S., Testa M.A., Brown B, Bulpitt C.J., Jenkins C.D., Klerman G.L., Williams G.H. The effects of antihypertensive therapy on the quality of life. //N. Engl. Med. 1986. - Vol. 314. - P. 1657-1664.

95. Drug Utilization Research Group, Latin America. Multicenter study on self-medication and self-prescription in six Latin American countries. // Clinical Pharmacology and Therapeutics. 1997. - Vol. 61. - P. 488-493.

96. Drummond M.F. Resource allocation decision in health care: a role for quality of life assessments. // J. Chron. Dis. 1987. - Vol. 40. - P. 605 -616.

97. Drummond MF, Sculpher MJ, Torrance GW, Stoddart GL. Methods for the economic evaluation of health care programmes, 3rd edition. // Oxford: Oxford University Press, 2005. P.277-322.

98. Duggan A.W. The suppression of pain. // Proc. Austral. Physiol. Pharmacol. Soc. 1984. - Vol. 15 (2). - P. 25-44.

99. Dukes M.N.G. Development from Crooks to the nineties. // In: Auditing Drug Therapy. Approaches towards rationality at reasonable costs. Stockholm. Swedish Pharmaceutical Press, 1992. - P. 35 — 43.

100. Engel G.E. The clinical application of the biopsychosocial model. // Am. J.Psychiatry, 1980.-Vol. 137.-P. 535-543.

101. Engel A., Siderius P. The consumption of drugs. Report on a study 1966-1967.- Copenhagen, WHO Regional Office for Europe, 1968 (EURO 3101) P. 67 -70.

102. Einarson TR, Bergman U, Wiholm BE. Principles and practice of pharmacoepidemiology. Avery's Drug Treatment, 4th ed. Adis International, 2000. - P. 371-392.

103. ETDRS Investigators: Aspirin effects on mortality and morbidity in patients with diabetes mellitus. // JAMA. 1992. - Vol. 268. - P. 292-300.

104. Faergeman O., Evolution of statin therapy: an ongoing story. // Europ Heart J.- 2004. Vol.6. - (Suppl A). - P. 3-7.

105. Fields H.L., Barbaro N.M., Heinricher M.M. Brain stem neuronal circuitry underlying the antiniciceptive action of opiates. // Progr. Brain Res. 1988. -Vol. 77.-P. 245-257.

106. Ford E.S., Giles W.H., Dietz W.H. Prevalence of the metabolic syndrome among US adults: findings from the Third National Health and Nutrition Examination Survey. II JAMA. 2002. - Vol. 287 (3). - P.356-359.

107. Gabriel S.E., Kneeland T.S., Melton L.J. Health related quality of life in economic evaluations for osteoporosis: worse values should we use? II Medical Decision Making 1999 Apr.Jun.,- Vol. 19,- P. 141-8.

108. Global guideline for Type 2 Diabetes. International Diabetes Federation. -2005.-P. 12-17.iss.Gold M.R., Siegel J.E., Russel L.B., Weinstein M.C. (eds.). Cost-effectiveness in health and medicine. NY, Oxford University Press, 1996. - P. 23 - 26.

109. Gross P.F., Tiffen A. Total economic cost diabetes in Australia. Sydney: Institute of Heakth Economics and Technology Assessment. 1991. - P. 93 -101.

110. HPS Heart Protection Study Heart Protection Study Collaborative Group. MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol lowering with simvastatin in 20 536 high risk patients. // Lancet. 2002. - Vol. 360. - P.7-22.

111. Huges J., Smith T.W., Kosterlitz H.W., Fothergill L.A., Morgan G.A., Morris H.R. Identification of two related pentapeptides from the brain with potent opiate agonistic activity. //Nature. 1975. - Vol. 258 (5536). -P.577-579.

112. Hunt S.M. The problem of quality of life. //Quality of Life Research-1997-V0I.6.-P. 205-210.

113. Jones P.W. Health status, quality of life and compliance. //Eur. Respir. Rev. -1998. Vol.8. - № 56. - P. 243-246.

114. Jones P.W. Quality of life measurements for patients with diseases of the airways //Thorax. 1991. - Vol. 46. - P. 676-682.

115. Jones P.W. Quality of life measurements; the value of standartization //Eur. Respir. Rev. 1997. - Vol. 7, № 42. - P. 46-49.

116. Jonsson B.G. Cost Benefit of treating hypertension. // J. Hypertens. 1994. -12(Suppl.lO)-P. 65-70.no.Johannesson M. The costeffectiveness of the switch towards more expensive antihypertensive drugs. // Health Policy. 1994. - Vol. 28. - P.1-13.

117. Johannesson M. The cost effectiveness of hypertension treatment in Sweden. // Pharmacoeconomics. 1995. - Vol.7. - P. 242-50.

118. Karnofsky D.F. Burchenal J. H. The clinical evaluation of chemotherapeutic agents in Cancer. Maclead CM (ed). Evaluation of chemotherapeutic agents. -USA, Columbia University Press, 1947.-P. 107-134.

119. Kawachi I., Malcolm L.A. The cost effectiveness of treating mild to moderate hypertension: a reappraisal. // J. Hypertens. 1991. - Vol. 9. - P. 199-208.

120. Maslow A.H. Motivation and Personality. New York, Harper & Brothers, 1954.-P. 241-246.

121. Meredith P.A. Theraputic implication of drug "holidays". // Eur. Heart J. -1996. Vol. 17. - (Suppl.A) - P. 21 -24.

122. Messerli A.W., Aronow H.D., Sprecher D.L. The Lescol Intervention Prevention Study (LIPS): start all patients on statins early after PCI. // Cleve Clin J Med. 2003 Jun. -Vol. 70(6). -P.561-6.

123. Pert C.B., Snyder S.H. Opiate receptors: demonstration in nervous system. // Science. 1973.-Vol. 179 (77).-P. 1011-1114.

124. Plaisted C.L., Lin P.H. et al. The effect of dietary patterns on quality of life: A substudy of Dietary Approaches to Stop Hypertension trial // J-AM-DIET-ASSOC 1999. - Vol. 99. - 8 (Suppl).- P. 84-89.

125. Prasad N., Davey P.G., Watson A.D., Peebles L. Safe withdrawal of monotherapy for hypertension is poorly effective and not likely to reduce healthcare costs. // J. Hypertens. 1997. - Vol. 15. -P. 1519-1526.

126. Quality of life assessments in clinical trials. Ed. M. J. Staquet. Oxford University Press: Oxford, New York, Tokyo, 1998. - P. 268 - 301.

127. Strom BL. Pharmacoepidemiology, 3rd ed. New York, J Wiley, 2000. - P. 122- 134.

128. The DAMAD Study Group. Effect of aspirin alone and aspirin plus dipyridamole in early diabetic retinopathy: a multicenter randomized controlled clinical trial. // Diabetes. 1989. - Vol. 38. - P.491-498.

129. The EUCLID Study Group. Randomised placebo-controlled trial of lisinopril in normotensive patients with insulin-dependent diabetes and normoalbuminuria or microalbuminuria. // Lancet. — 1997. — Vol. 349. — P. 1787-1792.

130. The WHOQOL Croup. The World Heath Organization Quality of Life assessment (WHOQOL): position paper from the World Health Organization //Soc. Sci. Med. 1995. - Vol. 41. -P. 1403-1409.

131. The WHOQOL Croup. Whoch Quality of life? //World Health Forum. 1996. -Vol. 17.-№4.-P. 354-336.

132. TIMAD Study Group: Ticlopidine treatment reduces the progression of nonproliferative diabetic retinopathy. // Arch Ophthalmol. 1990. - Vol. 108. -P.1577- 1583.

133. UK prospective Diabetes Study (UKPDS) Group // Lancet. 1998. - Vol. 352. -P.837 — 853.

134. UK Prospective Diabetes Study Group. Tight blood pressure control and risk of macrovascular and microvascular complications in Type 2 diabetes: UKPDS 38.// Br Med J. 1998.-Vol. 317.-P.703-13.

135. Wade O. Drug utilization studies — the first attempts. Plenary lecture. In: Sjôqvist F, Agenâs I. eds. Drug utilization studies: implications for medical care. // Acta Medica Scandinavica. 1984. - Suppl. 683. - P.7-9.

136. Webster MWI, Scott RS. What cardiologists need to know about diabetes. // Lancet. 1997. - Vol. 350 (Suppl 1). - P. 23-8.

137. Weinstein M.C., Stason W.B. Foundations of cost-effectiveness analysis for health and medical practices // N.Engt.J.Med. 1977. - Vol. 296. - P. 716721.

138. Wiklund I., Hailing K., Ryden.Bergsten T., Fletcher A. Does lowering the blood pressure improves the mood? Quality of life results from the Hypertension Optimal Treatment (HOT) study // Blood Pressure -1997 Nov.,-Vol. 6.-№6. P. 357-64.

139. World Health Organization. Quality of life group. What is it Quality of life? // Wld. Hth. Forum. 1996. - V.l. - P.29.

140. World Health Organization. Measurement of level of health: Report of study group // WHO Technical Report Series. 1957. - P-137.

141. Yarows S.A., Khoury S., Sowers J.R. Cost effectiveness of 24 hour ambulator} blood pressure monitoring in evaluation and treatment of essentia. hypertension. // Am. J. Hypertens. 1994. - Vol. 7. - P. 464 - 468.