Научные основы подтверждения соответствия как способа обеспечения безопасности машинотехнической продукции тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 05.02.23, доктор технических наук Панкина, Галина Владимировна

• Панкина, Галина Владимировна
• доктор технических наук
• 2002

Оглавление диссертации доктор технических наук Панкина, Галина Владимировна

Введение.

Глава 1. Разработка методологических основ подтверждения соответствия как способа обеспечения безопасности машн-нотехнической продукции при допуске ее на рынок.

1.1. Разработка стратегии перехода от механизма сертификации к механизму подтверждения соответствия продукции.

1.1.1. Анализ современного состояния сертификации продукции в Российской Федерации.

1.1.2. Научное обоснование необходимости перехода к подтверждению соответствия.

1.2. Методологическая концепция подтверждения соответствия как способа обеспечения безопасности машинотехнической продукции при допуске ее на рынок.

1.2.1. Анализ современного состояния проблемы обеспечения безопасности машинотехнической продукции и ее оценки

1.2.2. Научное обоснование подтверждения соответствия как способа обеспечения безопасности машинотехнической продукции при допуске ее на рынок.

1.3. Разработка методологических основ подтверждения соответствия как способа обеспечения безопасности машинотехнической продукции при допуске ее на рынок

Выводы по главе 1.

Глава 2. Разработка научно-методических основ определения (оценки) степени потенциальной опасности машинотехнической продукции.

2.1. Разработка принципов формирования требований к безопасности машинотехнической продукции. Регулирование риска . 69 # 2,2. Системный анализ методов оценивания безопасности машинотехнической продукции.

2.2.1. "Дерево событий" - метод системного анализа аварий

2.2.2. Анализ видов, последствий и критичности отказов (АВПКО).

2.2.3. Вероятностный анализ безопасности (ВАБ) и расчет риска

2.2.4. Статистический анализ текущей безопасности

2.3. Разработка метода оценки безопасности машинотехнической продукции на основе критичности отказов путем объединения экспертного подхода и статистического моделирования

Выводы по главе 2.

Глава 3. Разработка системных основ и оптимизация выбора ф объектов и схем подтверждения соответствия.

3.1. Разработка критериев отнесения продукции к объектам обязательного подтверждения соответствия.

3.2. Разработка критериев формирования перечня продукции, соответствие которой подтверждается декларацией о соответствии

3.3. Разработка квалиметрических основ систематизации продукции применительно к задачам подтверждения соответствия

3.4. Разработка основных параметров схем подтверждения соответствия.

3.5. Оптимизация выбора схем подтверждения соответствия.

Выводы по главе

Глава 4. Реализация основных практических задач подтверждения соответствия с применением разработанных подхо

9 дов и методов оценки безопасности машинотехнической продукции.

4.1. Разработка и реализация Концепции перехода от сертификации к подтверждению соответствия.

4.2. Разработка и реализация методики формирования перечней и номенклатуры объектов обязательного подтверждения соответствия

4.3. Совершенствование научно- и организационно-методической базы подтверждения соответствия на основе результатов исследований

Выводы по главе 4.

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Научные основы подтверждения соответствия как способа обеспечения безопасности машинотехнической продукции»

Необходимость стабилизации и стимулирования экономики России, формирования и реализации государственной стратегии экономической безопасности страны на современном этапе ее развития -важнейшая народнохозяйственная задача. Решению этой задачи в значительной мере должно способствовать формирование и использование в практике сертификационной деятельности алгоритма контроля безопасности продукции. При этом в качестве реальных индикаторов экономической жизни страны, ее стабильности и безопасности предлагается использовать результаты подтверждения соответствия продукции нормативным требованиям. Подобные результаты, агрегированные по уровням управления, группам однородной продукции и экономическим регионам создают основу объективного мониторинга товарного производства по качеству выпускаемой продукции, что особенно важно для разработки и осуществления мероприятий по обеспечению безопасности продукции, повышению ее конкурентоспособности, более полному удовлетворению нужд граждан в отечественной продукции требуемого качества и защите отечественного рынка от недоброкачественной импортной продукции.

В настоящее время Российская Федерация вступила в активную фазу переговоров о вхождении во Всемирную торговую организацию (далее - ВТО). Проводимые под эгидой Правительства переговоры с ВТО затрагивают широкий спектр вопросов, касающихся совершенствования деятельности, законодательной, нормативной правовой базы и их гармонизации с основополагающими документами ВТО во многих отраслях народного хозяйства, в том числе, стандартизации и сертификации.

Среди многих положений Соглашения ТБТ одно касается необходимости установления адекватности процедур подтверждения соответствия (применение декларации о соответствии поставщика, проведение сертификации или использование различных сочетаний данных процедур) и потенциальной опасности продукции.

Сейчас, когда в работу по подтверждению соответствия начинает втягиваться большое число предприятий и организаций всех форм собственности, включая торговлю, а также практически все органы государственного управления, необходимо найти те узловые вопросы, на решении которых надо именно сегодня сосредоточить силы и средства. Очевидно, что круг проблем и задач здесь достаточно широк.

Отсюда следует, что дополнение разделов технической науки соответствующими разработками теоретического и методического характера, позволяющими формировать современные системы подтверждения соответствия продукции нормативным требованиям, способным адаптироваться к реальным условиям рынка, эффективно функционировать и, в конечном итоге, содействовать оживлению и стабилизации экономики страны, является актуальной научной и народнохозяйственной проблемой. Ее решению посвящена настоящая диссертационная работа.

Одна из центральных проблем подтверждения соответствия, как способа обеспечения безопасности машинотехнической продукции, заключается в базировании указанной процедуры на единой методологической основе.

В связи с этим, первая глава диссертационной работы посвящена анализу особенностей функционирования конкурентного рынка, существующей методики и практики сертификации продукции в Российской Федерации (п. 1.1.1), а также научному обоснованию необходимости перехода от сертификации к механизму подтверждения соответствия (п. 1.2.2). Критический анализ действующего в России механизма сертификации показал, что применение сертификации как единственной формы подтверждения соответствия (третьей стороной) привело к ее избыточности, организационным недостаткам, а также к тому, что во многих случаях используются способы подтверждения соответствия (в том числе сертификации), неадекватные риску потребителей и затратам изготовителя.

Установлено, что механизм подтверждения соответствия (в том числе сертификация) является только одним из механизмов обеспечения качества и безопасности продукции и действует в гармоничном сочетании с другими механизмами. Механизмы обеспечения качества и безопасности продукции (в том числе подтверждение соответствия) должны применяться дифференцированно по отношению к различным видам продукции в зависимости от степени их потенциальной опасности и риска применения, значимости для общества, характера производства, возможности изменчивости свойств и других факторов.

На основе проведенных в первой главе исследований сформулированы методологические основы подтверждения соответствия продукции нормативным требованиям, обеспечивающие решение проблемных вопросов повышения качества машинотехнической продукции, защиты прав потребителей на безопасную продукцию при условии достижения баланса интересов изготовителя и потребителя.

Одна из центральных методологических проблем подтверждения соответствия, как способа обеспечения безопасности машинотехнической продукции, заключается в базировании предложенной концептуальной модели обеспечения качества и безопасности продукции на единой методологической основе, содержащей:

- единые подходы, методы, методики и алгоритмы определения (оценки) степени потенциальной опасности широкой номенклатуры машинотехнической продукции;

- единые принципы и критерии отнесения машинотехнической продукции к объектам обязательного подтверждения соответствия (третьей стороной);

- единые принципы и критерии формирования перечня машинотехнической продукции, соответствие которой подтверждается декларацией о соответствии (первой стороной);

- единые системные методы выбора схем подтверждения соответствия потенциально опасной и конкурентоспособной продукции нормативным требованиям, а также методы их оптимизации.

Разработка каждой из перечисленных проблем предполагает, в свою очередь, решение определенной совокупности взаимосвязанных и взаимообусловленных задач, исходя из общей целевой установки.

Для достижения поставленной цели глава 2 диссертационной работы посвящена исследованиям и разработке научно-методических основ определения (оценки) степени потенциальной опасности машинотехнической продукции.

В данной главе с позиций новой концепции "приемлемого риска" разработаны принципы формирования требований к безопасности машинотехнической продукции путем нормирования риска. Для вновь проектируемых объектов рекомендованы основные аспекты регулирования риска. При этом показано, что концепция регулирования риска базируется на осознанном современным обществом императиве обеспечения качества жизни.

Значительный объем исследований во второй главе посвящен системному анализу современных методов оценки безопасности машинотехнической продукции и расчета риска. В результате многоаспектного системного анализа методов оценивания безопасности машинотехнической продукции было установлено, что:

- расчет риска с использованием "деревьев событий" сопряжен с необходимостью ведения банка данных о надежности элементов, вошедших в рассматриваемые аварийные последовательности (АП). Так как на стадии проектирования достоверная информация о показателях надежности элементов разрабатываемого объекта, как правило, отсутствует, то в результате расчет риска с использованием "деревьев событий" оказывается неполным;

- при расчете критичности отказов Су (в рамках методологии анализа видов, последствий и критичности отказов (АВПКО)) неопределенностями в выборе значений dy (относительный "вес" j-ro вида отказа i-ro элемента) и интенсивностей отказов Х\ пренебрегают и оперируют только их точечными значениями, что, во-первых, некорректно со статистической точки зрения, а, во-вторых, искажает результаты последующего ранжирования значений критичности Су при отборе самых небезопасных единиц продукции (с наиболее высокими значениями Су). Эти недостатки в дальнейшем влияют на управленческие решения, которые принимаются по результатам расчета критичности отказов (в частности, такой некорректный подход может привести к нарушению баланса интересов изготовителя и потребителя в рамках подтверждения соответствия);

- определение вероятностных показателей безопасности основывается на расчетах вероятностей реализации различных аварийных последовательностей или соответствующих им конечных состояний объекта, поэтому эти вероятности являются основными вероятностными показателями безопасности, для расчета которых необходимо иметь соответствующие методики и вычислительные программы.

В результате проведенных исследований разработан метод оценки безопасности машинотехнической продукции на основе анализа критичности отказов путем объединения экспертного подхода и статистического моделирования. Данный метод обеспечивает повышение достоверности принимаемых решений (в части ранжирования продукции по степени потенциальной опасности) за счет более полного учета экспертной информации и данных о надежности элементов. Данный подход обобщает известные методы анализа видов, последствий и критичности отказов и является вкладом автора в теорию безопасности.

В третьей главе диссертационной работы разработаны системные основы выбора схем подтверждения соответствия. Сформулированы основные направления совершенствования методики и практики отнесения продукции и услуг к объектам обязательного подтверждения соответствия с учетом степени их опасности. Доказано, что при оценке степени опасности необходимо, прежде всего, исходить из классификации опасностей на степени по виду объекта воздействия и последствиям воздействия опасных и вредных факторов на потребителя.

На основе проведенных системных исследований разработана система критериев отнесения продукции и услуг к объектам обязательного подтверждения соответствия, включающая три взаимообусловленные группы критериев: технические, социальные и организационно-правовые. На основе введенной классификации по степени опасности и применения критериев отнесения продукции и услуг к объектам обязательного подтверждения соответствия установлен алгоритм определения целесообразных зон и границ обязательности подтверждения соответствия.

Разработан методический подход к введению единой системы кодирования и идентификации продукции как объекта подтверждения соответствия, что позволяет обеспечить методическое единство работ по сертификации в России на всех уровнях организации и проведении работ.

Определены критерии формирования перечня продукции, соответствие которой подтверждается декларацией о соответствии. В качестве таких критериев рекомендованы: уровень риска для потребителя и окружающей среды; проведение государственного контроля и надзора; относительно малое потребление продукции.

Систематизация положений основополагающих документов в i области сертификации позволила выявить и упорядочить признаки группирования продукции как объекта сертификации. Установлены два основных признака формирования групп однородной продукции для целей ее стандартизации и сертификации:

- признак однородности продукции по ее качеству (технические признаки);

- признак однородности продукции по условиям нормирования и оценки ее качества (нормативные признаки). В результате разработана классификация продукции по способу, форме и сфере ее использования, применение которой совместно с ВКГ ОК 005-93 позволяет ввести в обозначение любой продукции потребительский индекс и благодаря этому отнести продукцию, рассматриваемую на любой ступени деления ВКГ, к виду, который является основополагающим для формирования системы показателей качества продукции, нормирования требований к качеству и рациональной организации работ по подтверждению соответствия. В главе также показано, что анализ сочетаний нормативных и технических признаков позволяет установить минимально необходимое и достаточное число разновидностей нормативно-технических признаков формирования групп однородной продукции для целей подтверждения соответствия, и определить рациональную применяемость этих разновидностей признаков по видам продукции.

Проведенный в главе 3 диссертационной работы анализ применения схем сертификации и европейских модулей при условиях формирования рынка в России позволил установить необходимость введения в действующий в России механизм подтверждения соответствия основных принципов реализации модульного подхода, а именно:

- гибкость подхода к выбору процедур подтверждения соответствия, обеспечивая адекватность степени потенциальной опасности продукции и способа подтверждения соответствия;

- введение единого знака допуска на рынок для продукции;

- распространение процедур подтверждения соответствия на стадии проектирования и производства;

- проведение подтверждения соответствия продукции только у изготовителя;

- усиление ответственности участников создания и реализации продукции.

Разработанный автором и изложенный в главе 3 метод выбора схемы подтверждения соответствия на основе минимизации суммарных затрат общества, связанных с подтверждением соответствия продукции установленным требованиям, обеспечивает баланс интересов изготовителя и потребителя. Разработанный метод позволяет для каждого типа (вида) объектов отработать наиболее эффективные схемы подтверждения соответствия, которые с одной стороны, препятствуют поступлению в обращение потенциально опасной продукции, а с другой стороны - снижают затраты изготовителя на подтверждение соответствия.

Глава 4 диссертационной работы посвящена реализации основных практических задач подтверждения соответствия с применением разработанных автором подходов и методов оценки безопасности машинотехнической продукции.

Результаты диссертационных исследований легли в основу принятой на государственном уровне Концепции совершенствования действующего механизма сертификации и перехода к подтверждению соответствия. При этом установлено, что основная задача, решаемая Концепцией совершенствования действующего механизма сертификации и перехода к подтверждению соответствия, - обеспечение безопасности продукции при допуске ее на рынок.

На основе результатов исследований разработан перечень основных мер по совершенствованию сертификации и переходу к подтверждению соответствия, включая:

- законодательное введение подтверждения соответствия, предусматривающее, в том числе, подтверждение первой стороной;

- структурная и содержательная перестройка действующей законодательной базы по сертификации;

- оптимизация объектов, подлежащих подтверждению соответствия, в том числе внесения изменений в действующие перечни продукции, подлежащие обязательной сертификации;

- рациональный выбор схем сертификации для групп однородной продукции в зависимости от степени опасности с учетом европейского модульного подхода;

- введение единого знака соответствия как основного признака доступа на рынок;

- переход к институту уполномоченных органов при подтверждении соответствия;

- разделение процедур аккредитации и уполномачивание;

- меры по усилению законодательной ответственности изготовителей, поставщиков, продавцов за ущерб от некачественной продукции и за нарушение правил подтверждения соответствия.

На основе введенного принципа (критерия) предпочтения объектов по степени потенциальной опасности разработана методология формирования номенклатуры объектов, подлежащих обязательной сертификации, что позволяет научно обосновать отбор объектов для целей подтверждения соответствия. Разработанные критерии отнесения продукции к объектам обязательного подтверждения соответствия позволили провести упорядочение и перестройку системы формиро вания перечней этих объектов с учетом целесообразных зон и границ обязательности подтверждения соответствия.

На основе результатов исследований разработаны принципиальные положения, которые учтены при разработке предложений по совершенствованию действующей законодательной базы по подтверждению соответствия и разработке специального закона и организационно-методических документов.

Эффективность от результатов выполненного исследования обусловлена социальными, экономическими и экономико-политическими составляющими, которые включают предотвращение ущерба потребителю и окружающей среде; усиление защиты потребительского рынка; повышение товарооборота и конкурентоспособности продукции.

Достоверность результатов и выводов работы подтверждена большим объемом экспериментальных исследований, сопоставлением результатов прогнозирования с фактическими данными, апробацией в промышленности и широкими дискуссиями со специалистами.

Практическая значимость диссертации состоит в совершенствовании механизма подтверждения соответствия продукции нормативным требованиям. Полученные результаты исследований отражают потребности сегодняшней практики по выработке организационно-экономических и технических форм подтверждения соответствия, отвечающих уровню развития рыночных отношений. Они могут быть использованы предприятиями и организациями при разработке нормативной базы и правил подтверждения соответствия, при проведении практических работ по подтверждению соответствия и обеспечению безопасности продукции для человека и окружающей среды.

На основании выполненных исследований (под руководством и при участии автора) разработаны следующие законодательные акты, нормативные и методические документы:

- Федеральный закон "О внесении изменений и дополнений в^ закон Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" (от 31.07.98 № 154-ФЗ);

- Порядок принятия декларации о соответствии и ее регистрации, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 07.07.99г. № 766;

- Правила по проведению сертификации в Российской Федерации, утвержденные постановлением Госстандарта России от 10.05.2000г. № 26, зарегистрированные Минюстом России 27.07.2000г, № 2284;

- Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации, утвержденный постановлением Госстандарта России от 21.09.94г. № 15, зарегистрированный Минюстом России 05.04.95г., № 826;

- Изменение № 1 Порядка проведения сертификации продукции в Российской Федерации, утвержденное постановлением Госстандарта России от 25.07.96г. № 15, зарегистрированное Минюстом России 01.08.96г., № 1139;

- Правила применения знака соответствия при обязательной сертификации, утвержденные постановлением Госстандарта России от 25.07.96г. № 14, зарегистрированные Минюстом России 01.08.96г., 1138;

- Изменения и дополнения Правил применения знака соответствия при обязательной сертификации, утвержденные постановлением Госстандарта России от 20.10.99г. № 54, зарегистрированные Минюстом России 10.11.99г., № 1968;

- Положение о Системе сертификации ГОСТ Р, утвержденное постановлением Госстандарта России от 17.03.98г., № 11, зарегистрированное Минюстом России 29.04.98г., № 1520;

- Правила по сертификации "Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в Системе", утвержденные постановлением Госстандарта России от 17.03.98г. № 12;

- Перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 07.07.99г. № 766 и разработанный на его основании Список товаров, подтверждаемых декларацией о соответствии и не требующих представления документа о соответствии при выпуске на таможенную территорию Российской Федерации (согласован с ГТК России, направлен в таможенные органы письмом от 23.03.2000г., № 01-06/7211);

- Номенклатура продукции и услуг (работ), в отношении которых законодательными актами Российской Федерации предусмотрена их обязательная сертификация, утвержденная постановлением Госстандарта России от 23.02.98г. № 5 и разработанные на ее основе Списки товаров, для которых требуется подтверждение проведения обязательной сертификации при выпуске на таможенную территорию Российской Федерации.

Частично материалы исследований использованы в учебном процессе при теоретической подготовке экспертов Системы сертификации ГОСТ Р по специализации "Сертификация продукции" и

Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий" и отражены в двух конспектах лекций и одном учебном пособии.

Широта охвата задач и полнота исследований позволяют говорить о решении крупной научной проблемы, имеющей народнохозяйственное значение для повышения качества жизни за счет совершенствования механизма сертификации и перехода к подтверждению соответствия с учетом степени потенциальной опасности продукции.

Основные положения и результаты диссертационной работы докладывались и получили положительную оценку на 26 конференциях, научно-технических совещаниях и семинарах. В их числе: Международный семинар (постоянно действующий) "Сертификация и управление качеством в условиях российской экономики" (Кипр, 1994г.; Углич, 1995г.; п. Репино Ленинградской области, 1996г.; г. Звенигород, 1997г.; п. Колонтаево Московской области, 1998г.; г. Таруса, 1999г.; г. Суздаль 2001г.); Семинар "Сертификация импортируемой продукции" (Москва, 1995, 1996, 1997, 2000 гг.), "Практические вопросы применения декларации о соответствии и изменения в законодательстве и нормативных актах" (Москва, 1999 г., Красноярск, 2000 г.).

Всего по теме диссертации опубликовано 42 работы, как отдельно одним автором, так и в соавторстве, в том числе 8 статей в двух энциклопедиях, 1 монография, 2 конспекта лекций, 1 учебное пособие, 17 статей, 5 тезисов докладов и 14 научно-технических отчетов.

Диссертация состоит из введения, четырех глав, общих выводов, списка литературы из 159 наименований и 3-х приложений. Основной текст работы изложен на 273 страницах, содержит 34 рисунка и 19 таблиц.

Заключение диссертации по теме «Стандартизация и управление качеством продукции», Панкина, Галина Владимировна

ОБЩИЕ ВЫВОДЫ

1. Решена крупная научная проблема, имеющая важное народно-хозяйственное значение для теории и практики подтверждения соответствия продукции и услуг нормативным требованиям - на основе концепций управления качеством продукции и анализа риска, разработана методология подтверждения соответствия как способа обеспечения безопасности машинотехнической продукции при допуске ее на рынок.

Разработанная методология позволяет обеспечить возможность реализации способов подтверждения соответствия адекватно затратам изготовителя и риску потребителя.

2. Сформулированы основные направления совершенствования методики и практики отнесения продукции к объектам обязательного подтверждения соответствия с учетом степени их опасности. Доказано, что при оценке степени опасности необходимо, прежде всего, исходить из классификации опасностей по видам объекта воздействия и последствиям воздействия опасных и вредных факторов на потребителя.

На основе введенной классификации по степени потенциальной опасности и применения критериев отнесения продукции и услуг к объектам обязательного подтверждения соответствия установлен алгоритм определения целесообразных зон и границ обязательности подтверждения соответствия.

3. Разработана система критериев отнесения продукции к объектам обязательного подтверждения соответствия, включающая три взаимообусловленные группы критериев: технические, социальные и организационно-правовые.

Определены критерии формирования перечня продукции, соответствие которой подтверждается декларацией о соответствии. В качестве таких критериев рекомендованы: уровень риска для потребителя и окружающей среды; проведение государственного контроля и надзора; относительно малое потребление продукции.

4. Разработанный метод оценки безопасности машинотехнической продукции на основе анализа критичности отказов путем объединения экспертного подхода и статистического моделирования обеспечивает повышение достоверности принимаемых решений в части ранжирования продукции по степени потенциальной опасности за счет более полного учета экспертной информации и данных о надежности элементов.

Данный подход обобщает известные методы анализа видов, последствий и критичности отказов (FMEA/FMECA) и является вкладом автора в теорию безопасности.

5. На основе введенного принципа (критерия) предпочтения объектов по степени потенциальной опасности разработана методология формирования номенклатуры объектов, подлежащих обязательной сертификации, что позволяет научно обосновать отбор объектов для целей подтверждения соответствия.

6. Систематизация положений основополагающих документов в области сертификации позволила выявить и упорядочить признаки группирования продукции как объекта сертификации.

Установлены два основных признака формирования групп однородной продукции для целей ее стандартизации и сертификации:

- однородность продукции по ее качеству (технические признаки);

- однородность продукции по условиям нормирования и оценки ее качества (нормативные признаки).

Показано, что анализ сочетаний нормативных и технических признаков позволяет установить минимально необходимое и достаточное число разновидностей нормативно-технических признаков формирования групп однородной продукции для целей подтверждения соответствия и определить рациональную применяемость этих разновидностей признаков по видам продукции.

7. Проведенный анализ применения схем сертификации и европейских модулей позволил определить основные принципы реализации модульного подхода и установить необходимость введения модулей в действующий в России механизм подтверждения соответствия.

8. Разработанный и исследованный автором метод выбора схем подтверждения соответствия на основе минимизации затрат изготовителя и риска потребителя, связанных с подтверждением соответствия продукции установленным требованиям, обеспечивает баланс интересов изготовителя и потребителя.

Разработанный метод позволяет для каждого типа (вида) объектов отобрать наиболее эффективные схемы подтверждения соответствия, которые с одной стороны, уменьшают риск потребителя, препятствуют поступлению в обращение потенциально опасной продукции, а с другой стороны - снижают затраты изготовителя на подтверждение соответствия.

9. Разработанные принципиальные положения, которые направлены на обеспечение безопасности машинотехнической продукции при допуске ее на рынок, учтены при разработке:

Концепции совершенствования действующего механизма сертификации и перехода к подтверждению соответствия, Предложений по совершенствованию законодательной базы и специального закона по подтверждению соответствия; Перечня основных мер по совершенствованию сертификации и переходу к подтверждению соответствия; Основополагающих нормативных и организационно-методических документов в области сертификации (подтверждения соответствия).

Разработанные критерии отнесения продукции к объектам обязательного подтверждения соответствия позволили провести упорядочение и перестройку системы формирования перечней этих объектов с учетом целесообразных зон и границ обязательности подтверждения соответствия.

Список литературы диссертационного исследования доктор технических наук Панкина, Галина Владимировна, 2002 год

1. Адлер Ю.П., Аронов И.З., Шпер B.J1. Что век грядущий нам готовит? Менеджмент XX1.века - краткий обзор основных тенденций // Стандарты и качество. - 1999. - № 3.

2. Адлер Ю.П. Возлюбите своих поставщиков // Поставщик и потребитель: Сб. статей. М.: Редакционно-информационное агентство "Стандарты и качество", 2000.

3. Адлер Ю.П. Качество и рынок, или как организация настраивается на обеспечение требований потребителей // Поставщик и потребитель: Сб. статей. М.: Редакционно-информационное агентство "Стандарты и качество", 2000.

4. Азгальдов Г.Г. Теория и практика оценки качества товаров (основы квалиметрии). М.: Экономика, 1982.

5. Аккофф И. Стратегическое управление. -М.: Прогресс, 1989.

6. Аккофф Р. Планирование в больших экономических системах. М.: Советское радио, 1972.

7. Алавердиев И.М. Гибкая система самосертификации и обеспечения качества парфюмерно-косметических товаров. М.: Радио и связь, 1996.

8. Амиров Ю.Д. Квалиметрия и сертификация продукции: Методическое пособие. М.: ИПК Изд-во стандартов, 1996.

9. Амиров Ю.Д. Основы конструирования: Творчество стандартизация - экономика: Справочное пособие. - М.: Изд-во стандартов, 1991.

10. Амиров Ю.Д., Печенкин А.Н. Оценка качества продукции и рыночная экономика // Стандарты и качество. 1992. - № 6; № 7; № 9; № 10.

11. Аронов И.З., Грозовский Г.И., Шпер B.J1. Анализ безопасности сложных технических систем на основе статистических процедур обработки информации о нарушениях эксплуатации // Вестник машиностроения. 1997.-№ 5.

12. Аронов И.З., Панкина Г.В. Оценка критичности отказов промышленного оборудования на основе объединения экспертного подхода и статистического моделирования // Методы менеджмента качества. 2000.-№ 12.

13. Аронов И.З. Современные проблемы безопасности технических систем и анализа риска // Стандарты и качество. 1998. - № 3.

14. Безопасность конструкции автомобиля. М: Машиностроение, 1985.

15. Безопасность полетов: Учебник для вузов/Р.В. Сакач, Б.В. Зубков и др. М.: Транспорт, 1989.

16. Белобрагин В.Я., Дубицкий Л.Г. Проблемы и перспективы развития науки и техники: японские прогнозы и комментарий с позиции стандартизации, метрологии и сертификации. М.: Изд. Академии стандартизации, метрологии и сертификации Госстандарта России, 1996.

17. Брагин В.В., Чабон Ф.А. Оценка рисков и последствий отказов комплексной системы, конструкций, процессов. Ярославль, 1997.

18. Брагин В.В., Чабон Ф.А. Оценка риска и последствий отказов комплесксной системы, конструкций, процессов. Метод FMEA (Failure Mode and Effects Analisis). M.: Изд-во стандартов, 1997.

19. Браун Д.Б. Анализ и разработка систем обеспечения техники безопасности: системный подход в технике безопасности / Пер. с англ. -М.: Машиностроение, 1979.

20. Брудник С.С., Кузьминов Л.Г. Экономический механизм ускорения: организация, эффективность и оценка качества. М.: Экономика, 1989.

21. Быков А.А., Демин В.Ф., Шевелев Я.В. Развитие основ анализа риска и управления безопасностью. // Сборник научных трудов ИАЭ им. И.В.Курчатова. М.: Изд-во ИАЭ, 1989.

22. Быков А.А., Мурзин Н.В. Проблемы анализа безопасности человека, общества. С.-Петербург, 1997.

23. Версан В.Г. Интеграция управления качеством продукции: новые возможности. М.: Изд-во стандартов. - 1994.

24. Версан В.Г. Какая государственная политика качества нужна России? // Стандарты и качество. 2000. - № 1.

25. Версан В.Г., Панкина Г.В. О некоторых актуальных направлениях сертификации // Сертификация. 1995. - № 3.

26. Версан В.Г. Реализация концепции совершенствования сертификации. Задачи первой очереди // Сертификация. 1998. - № 2.

27. Версан В.Г., Седов В.И. Цели и задачи государственного регулирования качества продукции в России. // Сертификация. 1999. -№4.

28. Версан В.Г., Тавер Е.И. Сертификация отечественная и зарубежная практика. - М.: Центр "Наука и техника", 1994.

29. Версан В.Г., Тавер Е.И., Чайка И.И. Сертификация продукции: проблемы этапа становления // Стандарты и качество. 1993. -№12.

30. Версан В.Г. Условия успеха. // Стандарты и качество. 1999. - № 4.

31. Версан В.Г., Чайка И.И. Концепция системы обеспечения высокого технического уровня и качества промышленной продукции в новых условиях хозяйствования. М.: ВНИИС, 1988.

32. Воронин Г.П. Качество одна из главных составляющих развития экономики // Стандарты и качество. - 2000. - № 2.

33. Воронин Г.П. Между потребителем и производителем всегда стоит Госстандарт // Экономика и жизнь. 1997. - № 35.

34. Воронин Г.П. О проблемах определения эффективности работ по основным направлениям деятельности Госстандарта России // Стандарты и качество. 1998. - № 3.

35. Все о качестве. Зарубежный опыт. М.: Изд-во стандартов, 1999. - Вып. 1 - 15.

36. Все о качестве. Зарубежный опыт. М.: Изд-во стандартов, 1999.-Вып. 16-20, 2000.

37. Гермейер Ю.Б., Моисеев Н.Н. Информационная теория иерархических систем // Некоторые проблемы математики и механики: Сб. -М.: Наука, 1970.

38. Гермейер Ю.Б. Теория игр с непротивоположными интересами. -М.: Наука, 1975.

39. Гличев А.В. и др. Квалиметрия управления качеством продукции: Справочник. -М.: Изд-во стандартов, 1985.

40. Гличев А.В. и др. Прикладные вопросы квалиметрии. М.: Изд-во стандартов, 1983.

41. Гличев А.В., Рабинович Г.О., Примаков М.И., Синицын М.М. Прикладные вопросы квалиметрии/Под ред. А.В.Гличева. М.: Изд-во стандартов, 1983.

42. Гличев А.В. Управление качеством продукции. М.: АМИ,1998.

43. ГОСТ Р 1.0-92. Государственная система стандартизации РФ. Основные положения.

44. ГОСТ Р 1.5-92. Государственная система стандартизации РФ. Общие требования к построению, изложению, оформлению и содержанию стандартов.

45. Гусаков Ю.А. Организационно-экономические основы обеспечения безопасности потребительских товаров, импортируемых Россией: Диссертация на соискание ученой степени доктора экономических наук. М.: ВНИИС, 1997.

46. Дедков Н.П., Дубицкий Л.Г. Социальная конкурентоспособность зарубежных потребительских товаров. М.: Изд-во стандартов,1999.

47. Джинчарадзе А.К., Папаев С.Т. ГАТТ. Современное состояние и перспективы вступления России в ГАТТ. Историческая справка // Стандарты и качество. 1995. - № 10.

48. Директива ЕС 89/392/ЕЭС. Директива Совета по сближению законодательств государств-членов в области машиностроения: 14.06.89.

49. Директива ЕС 90/683/ЕЭС. Решение Совета, касающееся модулей различных фаз процедур оценки соответствия, предназначенных для применения в технических директивах по гармонизации: 13.12.90.

50. Директива ЕС 92/59/ЕЭС. Директива Совета по безопасности продукции: 29.06.92.

51. Дубицкий Л.Г. Комплексное управление номенклатурой и качеством системной комплектации. М.: ВНИИС, 1995.

52. Дубицкий Л.Г. Метрологический подход к решению обратной задачи квалиметрии применительно к каталогизации // Сборник научных трудов. М.: АСМС Госстандарта России. - 1998. - Вып. 1.

53. Европейский стандарт EN 292-1. Безопасность машин. Основные понятия, общее руководство по исполнению. Ч. 1. Основная терминология. Методика.

54. Европейский стандарт EN 45014. Общие требования к декларации поставщика о соответствии.

55. Есипов Ю.В., Шлеев С.К. Постановка задачи определения потенциальной опасности технических объектов в условиях нерегла-ментированных воздействий // Надежность и контроль качества. -1996.-№10.

56. Ефимов В.В., Барт Т.В. Расчет цены и конкурентоспособности продукции // Методы менеджмента качества. 2000. - № 8.

57. Закон Российской Федерации. О защите прав потребителей (в редакции от 09.01.96).

58. Закон Российской Федерации. О сертификации продукции и услуг: 10.06.93 (с изменениями и дополнениями от 31.07.98).

59. Закон Российской Федерации. О стандартизации: 10.06.93.

60. Капур К., Ламберсон Л. Надежность и проектирование систем / Пер. с англ. -М.: Мир, 1980.

61. Киселев Б.Р. Основы сертификации электронной техники. -М.: Изд-во стандартов, 1988.

62. Клинберг Э. (ТЮФ, Берлин-Бранденбург). Система сертификации продукции в регламентированной и нерегламентированной области в Федеративной Республике Германии. Доклад на российско-германском семинаре по вопросам сертификации. М.: ВНИИС, 1993.

63. Коровкин И.А., Подлепа С.А., Клаузнер Е.Р. Стандартизация в условиях становления рыночных отношений // Стандарты и качество. 1995.-№ 1.

64. Корольков В.Ф., Брагин В.В. Управление организацией на современном этапе. Ярославль: Ред.-изд. центр Яртелеком-сервиса, 1999.

65. Коршунов Ю.М. Математические основы кибернетики. Учебное пособие для вузов. 3-е изд., перераб. и доп. - М.: Энерго-атомиздат, 1987.

66. Кравец В.А. Системный анализ безопасности в нефтяной и газовой промышленности. М.: Недра, 1984.

67. Крапивин В.Ф. Теоретико-игровые методы синтеза сложных систем в конфликтных ситуациях. М.: Сов. радио, 1984.

68. Красных Б.А., Сахарова Г.К., Смирнов В.Н. Об общесистемных правилах и процедурах сертификации в области потенциально опасных промышленных производств, объектов и работ // Стандарты и качество. 1996. — № 3.

69. Круглов М.И., Круглова Н.Ю. Структура хозяйственного механизма управления экономикой // Тезисы доклада республиканской конференции/Латвийский государственный университет. Рига, 1989.

70. Левин С.Ф., Лаптиев Э.А., Мигачев Б.С. Измерительные задачи и метрологическое обеспечение испытаний продукции и услуг // Законодательная и прикладная метрология. 1997. - № 6.

71. Лившиц А. Государство в рыночной экономике // Социалистический труд. 1991. - № 3.

72. Лившиц А. Рыночная система // Социалистический труд. -1991,- №4.

73. Лившиц А. Система свободной конкуренции // Социалистический труд. 1991. - № 2.

74. Литвиненко А.Н., Татьянченко М.А. Методологические вопросы оценки экономических аспектов конкурентоспособности машинотехнической продукции // Бюллетень иностранной коммерческой информации (приложение 1). М.: ВНИКИ, 1981.

75. Майоров А.В., Москатов Г.К., Шибанов Г.П. Безопасность функционирования автоматизированных объектов. М.: Машиностроение, 1989.

76. Мальков Г.В. Новое в законодательстве о сертификации // Сертификация. 1998. - № 4.

77. Математика и кибернетика в экономике: Словарь-справочник. -М.: Экономика, 1975.

78. Международные и региональные организации по стандартизации и качеству продукции: Справочник. М.: Изд-во стандартов, 1999.

79. Международный стандарт ИСО 9001. Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании.

80. Международный стандарт ИСО 9002. Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании.

81. Международный стандарт ИСО 9003. Системы качества. Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях.

82. Методика определения и применения интегральных показателей качества продукции. М.: Изд-во стандартов, 1983.

83. Методика оценки уровня конкурентоспособности промышленной продукции. М.: Изд-во стандартов, 1984.

84. Методы квалиметрии в машиностроении/Под ред. В.Я. Кер-шенбаума, P.M. Хвастунова. М.: Изд-во стандартов, 1999.

85. Версан В.Г., Чайка И.И. Концепция системы обеспечения высокого технического уровня и качества промышленной продукции в новых условиях хозяйствования. -М.: ВНИИС, 1988.

86. Морозов Б.М., Лакшин И.И. Вопросы теории и практики комплексных оценок машиностроительной продукции. М.: МАДИ, 1983.

87. Надежность технических систем: Справочник/Ю.К. Беляев, В.А. Богатырев, В.В.Болотин и др.; Под ред. И.А.Ушакова. М.: Радио и связь, 1985.

88. Никулин Ю.Г., Дубицкий Л.Г. Аналитические методы в бизнесе и управлении. М.: Изд-во стандартов, 1998.

89. Осипов Б.В. Компьютеризация информационного обеспечения сертификации // Сертификация. 1997. - № 3; № 4.

90. Панкина Г.В. Анализ зависимости эффективности эксплуатации конвертеров от основных показателей качества / ЦНИИТЭИ-тяжмаш. 1985.

91. Панкина Г.В. Вопросы совершенствования аттестации особо сложной продукции // Сборник научных трудов / ВНИИНМАШ. -1986. Вып. VIII-1986.

92. Панкина Г.В. Готовится проект Закона "О подтверждении соответствия продукции и услуг нормативным требованиям" // Партнеры и конкуренты. 1999. - № 2.

93. Панкина Г.В. К вопросу формирования номенклатуры объектов обязательной сертификации // Партнеры и конкуренты. 2000. -№8.

94. Панкина Г.В., Мижерова Р.С., Жуков А.Ю. Принципы и критерии формирования перечня продукции, соответствие которой подтверждается декларацией о соответствии // Сертификация. 2000. - № 3.

95. Панкина Г.В. Оптимизация номенклатуры и значений основных показателей качества конвертеров / ЦНИИТЭИтяжмаш. -1988.

96. Панкина Г.В., Плахина А.Н. Государственный надзор за качеством экспортной и сертифицируемой продукции / ВИСМ. 1990.

97. Панкина Г.В., Плахина А.Н., Задирако И.Н. Оценка потребительских свойств продукции / ВНИИКС. 1990.

98. Панкина Г.В., Скверчак В.Д. Об утверждении перечней товаров, работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации // Сертификация. 1997. - № 3.

99. Панкина Г.В., Скверчак В.Д. Практика работы с перечнями и номенклатурами объектов, подлежащих обязательной сертификации // Сертификация. 1998. -№ 3.

100. Панкина Г.В., Тавер Е.И. Основные принципы сертификации продукции на современном этапе / ВИСМ. 1989.

101. Панкина Г.В., Теркель А.Л. О сертификации продукции малых предприятий и малых партий // Сертификация. 1995. - № 3.

102. Панов В.П. Основы экономической теории стандартизации и проблема развития государственной системы стандартизации СССР в новых условиях хозяйствования: Диссертация на соискание ученой степени доктора экономических наук. М.: ВНИИС, 1989.

103. Пезенти А. Очерки политической экономии капитализма. Т. 2.-М.: Прогресс, 1976.

104. Положение о Системе сертификации ГОСТ Р. Утв. Госстандартом России 17.03.98, per. № 1520 Минюста РФ от 29.04.98.

105. Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации. Утв. Госстандартом России 21.09.94, per. № 826 Минюста РФ от 05.04.95, с изменениями от 27.02.97.

106. Портер М. Международная конкуренция. М.: Международные отношения, 1993.

107. Правила по проведению сертификации в Российской Федерации. Утв. Госстандартом России 10.05.00, per. № 2284 Минюста РФ от 27.06.00.

108. Райбман Н.С. Что такое идентификация? М.: Наука, 1970.

109. Раков А.В. Экономические отношения при сертификации // Сертификация. 2000. - № 2 .

110. Растригин Л.А. Системы экстремального управления. М.: Наука, 1974.

111. Рахманов М.Л., Версан В.Г. Сертификация в России: путь необходимого развития // Стандарты и качество 1997. - № 9.

112. Рахманов М.Л. О реализации Концепции совершенствования сертификации и перехода к механизму подтверждения соответствия // Сертификация. 2000. - № 3.

113. Рахманов М.Л., Панкина Г.В., Скверчак В.Д. О перечнях продукции (работ, услуг), подлежащих обязательной сертификации // Сертификация. 1996. - № 4.

114. Рахманов М.М. Некоторые аспекты действующего законодательства Российской Федерации в области подтверждения соответствия продукции и услуг нормативным требованиям // Сертификация. -2000.-№3.

115. Рикардо Д. Сочинения. Т. 1. Госполитиздат, 1941.

116. Руководство ИСО/МЭК 2. Стандартизация и смежные виды деятельности Общий словарь.

117. Руководство ИСО/МЭК 7. Руководящие указания по разработке стандартов, предназначенных для подтверждения соответствия.

118. Руководство ИСО/МЭК 14. Информация об изделиях для потребителя.

119. Руководство ИСО/МЭК 22. Общие критерии декларации поставщика о соответствии.

120. Руководство ИСО/МЭК 23. Методы указания о соответствии стандартам для систем сертификации третьей стороной.

121. Руководство ИСО/МЭК 28. Общие положения по созданию модели системы сертификации продукции третьей стороной.

122. Руководство ИСО/МЭК 51. Общие требования к изложению вопросов безопасности при подготовке стандартов.

123. Ряполов А.Ф. Сертификация. Методология и практика. -М.: Изд-во стандартов, 1987.

124. Селигмен Б. Основные течения современной экономической мысли / Пер. с англ. М.: Прогресс, 1968.

125. Сертификат, качество товара и безопасность покупателя/Под ред. Г.П. Воронина, В.Г. Версана. М.: ВНИИС, 1998.

126. Сертификация. Отечественная и зарубежная практика/Под ред. В.Г. Версана, Е.И. Тавера. М.: Центр "Наука и техника", 1994.

127. Сертификация: Принципы и практика / Пер. с англ. М.: Изд-во стандартов, 1983.

128. Сертификация продукции и услуг в Российской Федерации. Правовой режим сертификации. Порядок и правила проведения сертификации. Государственный контроль и надзор: Сборник. М.: Ось-89, 1996.

129. Сертификация продукции. Основные положения. Нормативы. Организация. Методика и практика. Ч. 1, 3. М.: Изд-во стандартов, 1990.

130. Сидорина К.Д., Сойфер В.М. Оценка при эксплуатации безопасности работы технологического оборудования, сертифицированного как единичные изделия или партии // Сертификация. 2000. -№1.

131. Смирницкий Е.К. Экономические показатели промышленности: Справочник. 3-е изд., перераб. и доп. - М.: Экономика, 1989.

132. Стандартизация в машиностроении/Под ред. Г.П. Воронина М.: Машиностроение, 2000.

133. Тавер Е.И. Защита прав потребителей на качественные и безопасные товары // Стандарты и качество. 2000. - № 3; № 4.

134. Тавер Е.И. Системы и органы сертификации конкретной продукции // Сертификация. М.: Изд-во стандартов, 1991. - Вып.З, 4.

135. Тавер Е.И. Стандартизация методов испытаний. М.: Изд-во стандартов, 1991. - Вып. 3,4.

136. Таможенный контроль товаров на соответствие требованиям безопасности, зарубежная практика. Обзорно-аналитическая информация.-М.: ВНИЖИ, 1999.

137. Тарасов В.В. Кто выигрывает: потребитель или предприниматель? // Стандарты и качество. 2000. - № 4.

138. Теоретические основы формирования долгосрочной технической политики/Отв. ред. А.А. Голуб, С.Ю. Глазьев. М.: ЦЭМИ РАН, 1992.

139. Технологичность конструкции изделия: Справочник/Под общ. ред. Ю.Д. Амирова. 2-е изд., перераб. и доп. - М. : Машиностроение, 1990.

140. Тронель Л. Взгляд из Европы на проблемы признания российских сертификатов за рубежом // Материалы 16-го международного семинара "Сертификация и управление качеством в условиях рыночной экономики", Томск, 26-30 июня 2000 г. М.: ВНИИС, 2000.

141. Управление качеством продукции: Справочник/Под ред. В.В. Бойцова, А.В. Гличева. М.: Изд-во стандартов, 1985.

142. Ушаков М.А., Альперин А.Л. Проблемы ускоренного взросления российской сертификации // Стандарты и качество. -1995. -№3.

143. Ушаков М.А. Результаты и перспективы развития в России работ по сертификации // Стандарты и качество. 1996. - № 2.

144. Хайес-Рот Ф., Уотерман Д., Ленат Д. Построение экспертных систем / Пер. с англ. М.: Мир, 1987.

145. Хенли Э.Дж., Кумамото X. Надежность технических систем и оценка риска / Пер. с англ. М.: Машиностроение, 1984.

146. Хилл П. Наука и искусство проектирования. Методы проектирования. Научное обоснование решений / Пер. с англ. М.: Мир, 1973.

147. Хургин Я.И. Да, нет или может быть. М.: Наука, 1977.

148. Чайка И.И., Теркель А.Л. Оценка и подтверждение соответствия. Терминологический аспект // Сертификация. 1999. - № 3.

149. Черкесов Г.Н. Концепция построения комплекса показателей безопасности. Надежность, живучесть и безопасность технических систем. С.-Петербург: ЛДНТП, 1992.

150. Щербаков Л.А., Сиськов В.И., Версан В.Г и др. Система социально-экономического обеспечения качества продукции. М.: Изд-во стандартов, 1995.

151. Юдин В.Е. Как обеспечить конкурентную способность продукции (о роли качества и безопасности) // Стандарты и качество. 2000. - № 2.

152. Cooper D., Capman С. Risk Analysis for Large Projects Models, Methods and Cases. J.Willey & Sons. Chichester, 1986.

153. Guid to implementation of directives based on tye New Approach and the Global Approach Approach. European Commission, 1999.

154. Herts D.B., Thomas H. Practical Risk Analysis. J. Willey & Sons. Chichester, 1984.

155. FMEA Fehler Moglichkeits und Einflus - Analyse, Not-wendigkeit, Chance, Voraussetzung. Grundlagen, 1988.

156. PREDICTOR Failure Modes Effects Analysis. Management Sciences, Inc. Albuquerque, April, 1978.

157. Sevcik F. Current and Future Concept in FMEA. Proceedings Annual Reliability and Maintainability Symposium, 1981.

158. Strandberg K. IEC/TC 56-25 Years of International Cooperation. // Proceedings of International Symposium on Reliability and Maintainability. Tokyo, 1990.

159. TQM XXI. Проблемы, опыт, перспективы. - Вып. 2. -1997; Вып. 3.- 1998; Вып. 4. - 2000.