Комплексная лучевая и клиническая оценка эффективности эндоваскулярного лечения острого коронарного синдрома с использованием стентов с лекарственным и карбоновым покрытием. тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.01.26, кандидат наук Кочкина, Ксения Владимировна

• Кочкина, Ксения Владимировна
• кандидат наук
• 2013

Оглавление диссертации кандидат наук Кочкина, Ксения Владимировна

ОГЛАВЛЕНИЕ

Введение

ГЛАВА 1. Чрескожные коронарные вмешательства у больных острым коронарным синдромом с применением различных типов стентов

1.1. Результаты чрескожных коронарных вмешательств (ЧКВ) у

больных острым коронарным синдромом с использованием металлических стентов

1.2. Результаты чрескожных коронарных вмешательств у больных

острым коронарным синдромом с использованием стентов с лекарственным покрытием

1.3. Результаты чрескожных коронарных вмешательств у больных с

различными формами ишемической болезни сердца с использованием стентов с различной модификацией поверхности

Заключение

ГЛАВА 2. Материалы и методы исследования

2.1 Клиническая характеристика больных, вошедших в исследование

2.2 Методы исследования пациентов, включенных в исследование

2.3 Оценка результатов стентирования

2.4 Статистический анализ материала

Заключение

ГЛАВА 3. Результаты лечения больных острым коронарным синдромом с

применением стентов с лекарственным покрытием поверхности

3.1. Непосредственные и госпитальные результаты лечения пациентов с острым коронарным синдромом с применением стентов с лекарственным покрытием поверхности

3.2. Результаты лечения пациентов с острым коронарным синдромом с применением стентов с лекарственным покрытием поверхности на протяжении отдаленного периода наблюдений

3.2.1. Клиническая оценка результатов лечения больных острым коронарным синдромом после чрескожных коронарных вмешательств с применением стентов с лекарственным покрытием поверхности в отдаленном периоде наблюдения

3.2.2. Результаты инструментальных методов исследования у больных острым коронарным синдромом в оценке безопасности применения стентов с лекарственным покрытием поверхности в отдаленном

периоде

Заключение

ГЛАВА 4. Результаты лечения больных острым коронарным синдромом с применением стентов с модифицированным покрытием поверхности

4.1. Непосредственные и госпитальные результаты лечения пациентов с ОКС с применением стентов с модифицированной поверхностью

4.2. Результаты лечения пациентов с острым коронарным синдромом с применением стентов с модифицированной поверхностью

на протяжении отдаленного периода наблюдений

4.2.1. Клиническая оценка результатов лечения больных острым коронарным синдромом после чрескожных коронарных вмешательств с применением стентов с модифицированной поверхностью в отдаленном периоде наблюдения

4.2.2. Результаты инструментальных методов исследования у больных острым коронарным синдромом в оценке безопасности применения стентов с модифицированной поверхностью в отдаленном

периоде

Заключение

ГЛАВА 5. Сравнительная эффективность применения стентов с лекарственным покрытием и стентов с модифицированной поверхностью у больных острым

коронарным синдромом

5Л. Сравнительная эффективность применения стентов различных типов у больных острым коронарным синдромом в течение госпитального

периода наблюдения

5.2. Сравнительная эффективность применения стентов различных типов у больных острым коронарным синдромом в отдаленном периоде

наблюдения

Заключение

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

ВЫВОДЫ

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ BMS - простой металлический стент (bare metal stent) DES - стент покрытый лекарственным препаратом (drug eluting stent) FDA - управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (food and drug administration)

PCI - чрескожное коронарное вмешательство (precutaneus coronary intervention) QCA - количественный коронарный анализ (quantative coronary analysis) TIM - Тромболизис при инфаркте миокарда (Trombolisis in Myocardial Infarction)

АД - артериальное давление

АЧТВ - активированное частичное тромбопластиновое время

БЛНПГ - блокада левой ножки пучка Гиса

ВСУЗИ - внутрисосудистое ультразвуковое исследование

ВЭМ - велоэргометрия

ДИ - доверительный интервал

ДНК - дезоксирибонуклеиновая кислота

ЕД - единица действия

ИАПФ - ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента

ИБС - ишемическая болезнь сердца

КА - коронарные артерии

КФК - креатинфосфокиназа

КШ - коронарное шунтирование

ЛЖ - левый желудочек

ЛКА - левая коронарная артерия

МВ-КФК - МВ-фракция креатинфосфокиназы

МЖП - межжелудочковая перегородка

MHO - международное нормированное отношение

НФГ - нефракционированный гепарин

OA - огибающая артерия

ОИМ - острый инфаркт миокарда

ОКС - острый коронарный синдром

ОНМК - острое нарушение мозгового кровообращения

ПКА - правая коронарная артерия

ПНА - передняя нисходящая артерия

пЧКВ - первичное чрескожное коронарное вмешательство

РКФМ - растворимые комплексы фибрин мономеров

УЗИ - ультразвуковое исследование

ФГС - фиброгастроскопия

ЧКВ - чрескожное коронарное вмешательство

ЧСС - частота сердечных сокращений

ЭКГ - электрокардиография

Эхо-КГ - эхокардиография

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Комплексная лучевая и клиническая оценка эффективности эндоваскулярного лечения острого коронарного синдрома с использованием стентов с лекарственным и карбоновым покрытием.»

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность работы

Заболевания сердечно-сосудистой системы занимают лидирующие положение по распространенности в мире и с тенденцией к увеличению числа заболевших занимают первое место среди причин смертности населения в экономически развитых странах мира. Ишемическая болезнь сердца (ИБС) представляет наибольшую угрозу населению в своей острой форме - остром коронарном синдроме (ОКС), который включает диагнозы: острого инфаркта миокарда (ОИМ) с подъемом сегмента ST, ОИМ без подъема сегмента ST и нестабильной стенокардии (НС). Эти проявления ИБС являются основными патологиями, приводящими к смертности временной нетрудоспособности и инвалидизации трудоспособного населения. Без своевременно оказанной медицинской помощи при развитии ОИМ с подъемом сегмента ST примерно одна треть заболевших умирает в течение 24 часов от момента появлении ишемии [49]. При развитии ОИМ без подъема сегмента ST и НС смертность без лечения, в целом, не столь высока - 15% пациентов умрут либо перенесут повторный ИМ в течение 30 дней с момента постановки диагноза [155]. Из выживших и выписанных из лечебных учреждений пациентов 30% повторно госпитализируются в течение 6 месяцев [165]. Примерно 18% женщин и 23% мужчин старше 40 лет имеют крайне высокий риск смерти в течение 1 года после ИМ [133].

На современном этапе наиболее эффективным методом лечения ОКС является инвазивная стратегия с выполнением первичного чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) со стентированием коронарных артерий [141]. Ранняя реваскуляризация коронарного русла значительно улучшает выживаемость и прогноз у пациентов с ОКС [155]. Однако такое осложнение, как рестеноз имплантированного стента приводит к необходимости повторной госпитализации пациента и выполнения повторного ЧКВ в 5-30% случаев [25, 26, 11*6], что усугубляет финансовые затраты государства на лечение пациента.

Разработка и внедрение в клиническую практику стентов с лекарственным покрытием позволило снизить частоту развития рестеноза до 0-3% [116]. Метаанализ, выполненный Pasceri V. с соавторами объединил 7 клинических исследований (2357 случаев ОИМ) сравнивающих результаты имплантации металлических стентов и стентов с лекарственным покрытием поверхности [128]. Согласно метаанализу, применение покрытых стентов приводит к значительному снижению частоты рестеноза и уменьшению частоты повторных реваскуляризаций без отличий уровней смерти и повторного ОИМ. Однако существует ряд факторов, ограничивающих повсеместное замещение металлических стентов стентами с лекарственным покрытием поверхности. В литературе имеются данные об отсроченной эндотелизации данных стентов, о возможных протромбогенных свойствах полимерного покрытия, о повышенном риске позднего и очень позднего тромбоза стента, о возможном ускорении процессов неоатеросклероза [137, 120, 149, 77, 121, 122]. Необходимость длительного приема антиагрегантной терапии, так же является ограничивающим фактором применения стентов с лекарственным покрытием поверхности. Существуют и экономические ограничения широкого распространения стентов с лекарственным покрытием, связанные с их высокой стоимостью. Даже в странах с развитой экономикой частота применения стентов с лекарственным покрытием не превышает 60% при государственном финансировании [54].

В связи с существующими проблемами продолжаются разработки по созданию нелекарственного покрытия стента, повышающего биосовместимость имплантата, снижающего степень воспаления сосудистой стенки, обладающего повышенной тромборезистентностыо.

Многообещающими являются металлические стенты с карбоновым покрытием поверхности, которое обеспечивает биологическую инертность имплантата, что позволяет применять данные стенты у пациентов с ОКС [56,

50]. Ряд исследований показали эффективность и безопасность применения стентов с карбоновым покрытием у экстренных пациентов с ОИМ [137].

Не смотря на имеющиеся данные по применению различных типов стентов у пациентов с ОКС, отсутствуют рекомендации по выбору стентов для различных клинических проявлений ОКС. Прямое сравнение стентов с лекарственным и нелекарственным покрытием поверхности у пациентов с ОКС никогда не выполнялось.

Цель исследования

Изучение на сравнительной основе эффективности и безопасности применения стентов с различными покрытиями поверхности у пациентов всех клинических форм острого коронарного синдрома. Задачи исследования

1. Изучить клинико-ангиографическую эффективность применения стентов с лекарственным и карбоновым покрытиями поверхности у пациентов с ОКС в течение госпитального периода наблюдения.

2. Сравнить результаты имплантации стентов с лекарственным покрытием первого поколения и карбоновым покрытием поверхности у пациентов с ОКС в отдаленном периоде наблюдения до 12 месяцев.

3. Выполнить комплексный анализ результатов имплантации стентов с лекарственным покрытием второго поколения и карбоновым покрытием поверхности у пациентов с ОКС в отдаленном периоде наблюдения до 12 месяцев.

4. Изучить степень ответной реакции сосудистой стенки при имплантации стентов с различными покрытиями поверхности с помощью инструментальных методов исследования (количественный коронарный анализ, внутрисосудистое ультразвуковое исследование) в различные сроки наблюдения.

5. Оценить клиническое течение госпитального и отдаленного периода наблюдения в различных клинических группах ОКС по частоте развития

основных неблагоприятных побочных событий (смерть, острый инфаркт

миокарда, повторная реваскуляризация). Научная новизна исследования

Впервые проведено исследование эффективности и безопасности применения стентов с карбоновым покрытием поверхности у больных со всеми формами ОКС.

Впервые выполнено прямое сравнение эффективности и безопасности применения стентов с лекарственным покрытием первого поколения (сиролимус) со стентами с карбоновым покрытием поверхности в группе ОКС.

Впервые выполнено прямое сравнение эффективности и безопасности применения стентов с лекарственным покрытием поверхности второго поколения (эверолимус) со стентами с карбоновым покрытием поверхности в группе пациентов с ОКС.

Впервые разработан алгоритм применения стентов с лекарственным и карбоновым покрытием поверхности, позволяющий улучшить результаты лечения пациентов со всеми клиническими формами ОКС.

Практическая значимость результатов работы

Анализ результатов имплантации стентов с карбоновым покрытием поверхности позволяет повысить безопасность экстренных вмешательств у пациентов с ОКС. На основе сравнительного анализа госпитальных результатов имплантации стентов и результатов вмешательств в отдаленном периоде наблюдения разработан алгоритм применения различных типов стентов у пациентов со всеми клиническими проявлениями ОКС, позволяющий улучшить как клинические результаты лечения, так и повысить экономическую эффективность системы оказания помощи больным ОКС.

Предложенные практические рекомендации могут применяться в кардиологических центрах, функционирующих, как центры первичных чрескожных коронарных вмешательств, оказывающих экстренную помощь пациентам с ОКС.

Положения, выносимые на защиту

Выполнение первичных ЧКВ с имплантацией стентов с карбоновым покрытием поверхности у пациентов со всеми клиническими формами ОКС является безопасным и эффективным методом лечения.

Госпитальные результаты применения стентов с лекарственным покрытием поверхности сопоставимы с результатами применения стентов с карбоновым покрытием поверхности во всех клинически группах ОКС.

Частота смертельных осложнений на госпитальном и в отдаленном периодах наблюдения за экстренными пациентами с ОКС зависит от клинической формы ОКС, и не связана с типом имплантированного стента.

Применение стентов с лекарственным покрытием поверхности у пациентов с ОКС снижает частоту развития рестеноза и количество повторных вмешательств, однако не повышает выживаемость пациентов, по сравнению с применением стентов с карбоновым покрытием поверхности при наблюдении на протяжении 12 месяцев после выполнения вмешательств.

Апробация работы

Результаты работы доложены на десятой ежегодной сессия НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН с Всероссийской конференцией молодых ученых, г. Москва, 2006 год; на пятых научных чтениях, посвященных памяти академика РАМН E.H. Мешалкина с международным участием и первом съезде кардиохирургов, г. Новосибирск, 2006 год; на четырнадцатой ежегодной сессии НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН с Всероссийской конференцией молодых ученых, г. Москва, 2010 год; на восемнадцатом съезде сердечно-сосудистых хирургов, г. Москва, 2012 год. По теме работы опубликовано 19 печатных работ, в том числе 7 статей в журналах, рекомендованных ВАК РФ. Внедрение результатов работы в практику

Практические рекомендации, сформулированные в диссертации, внедрены в клиническую практику в КГБУЗ «Краевая клиническая больница», г. Красноярск. Результаты исследования использованы при разработке

порядков оказания помощи больным сердечно-сосудистыми заболеваниями Министерства здравоохранения Красноярского края. Полученные данные используются при обучении врачей и студентов на кафедре лучевой диагностики ИПО ГБОУ ВПО «КрасГМУ им. проф.В.Ф. Войно-Ясенецкого» Минздрава России.

Объем и структура диссертации

Диссертация представлена на 148 страницах машинописного текста и состоит из введения, обзора литературы, трех глав собственных исследований, заключения, выводов, практических рекомендаций и списка литературы, включающего 166 источников, в том числе 45 отечественных и 121 зарубежных авторов. Работа содержит 35 таблиц и 6 рисунков.

ГЛАВА 1. Чрескожные коронарные вмешательства у больных острым коронарным синдромом с применением различных типов стентов (Обзор литературы)

Чрескожные коронарные вмешательства (4KB) у больных с острым коронарным синдромом являются стратегией современного «первого выбора», эффективность которой, после внедрения метода в клиническую практику G. Hartzler в 1983 году [92] была продемонстрирована в ранних клинических исследованиях [37, 23 , 25]. Первичные 4KB позволяют избежать недостатков и ограничений тромболитической терапии (восстановление кровотока в инфаркт-зависимой артерии на уровне TIMI III в -55%, осложнения в виде жизнеугрожающих кровотечений) [41, 39, 18, 45]. Десять проспективных рандомизированных исследований, сравнивающих пЧКВ и тромболитическую терапию у 2006 больных составили основу раннего метаанализа выполненного Weaver с соавторами [160], который продемонстрировал, что пЧКВ достоверно снижают частоту смертности, повторных инфарктов миокарда и нарушений мозгового кровообращения. Более поздние рандомизированные исследования [71] определили превосходящую экономическую эффективность пЧКВ, вследствие снижения частоты ранних и поздних ишемических осложнений, более ранней выписки пациентов из стационара на этап реабилитации [19].

1.1. Результаты чрескожных коронарных вмешательств (4KB) у больных острым коронарным синдромом с использованием металлических стентов

До эры широкого клинического внедрения стентирования в практику лечения больных с острым коронарным синдромом, травма сосудистой стенки, обусловленная раздуванием баллонного катетера во время ангиопластики и каскад активации тромбоцитов являлись причиной ишемических осложнений у 10%-15% больных, включая частоту возникновения повторного инфаркта миокарда у 3%-5% пациентов после выполнения внутрисосудистого

вмешательства [29]. Совершенствование технических аспектов вмешательств, преимущественное использование более современных контрастных препаратов и антикоагулянтных препаратов позволило минимизировать эти осложнения [85, 7], однако у большинства пациентов оставался значительный резидуальный стеноз, что в сочетании с обратным моделированием сосуда приводило к развитию рестеноза инфаркт-зависимой артерии у 30-50% пациентов в течение ближайших 6 месяцев [9, 10,29]. В результате, 20% больных после первичных вмешательств вынуждены были подвергаться повторным реваскуляризациям с помощью повторных баллонных ангиопластик или операций коронарного шунтирования.

После демонстрации успешных результатов имплатнации коронарных стентов для снижения частоты ангиографического рестеноза у больных стабильной ишемической болезнью сердца [78, 1, 2, 3, 20, 27], логичным возникло предположение, что использование технологии стентирования коронарных сосудов у больных острым коронарным синдромом также сможет улучшить исходы лечения этой категории пациентов [11, 44, 37]. Однако, эти ранние рандомизированные исследования планового стентирования тщательно исключали из анализа пациентов с острым коронарным синдромом и больных с тромботическими поражениями коронарных артерий на основании существовавшего утверждения, что частота подострых тромбозов стентов возрастает при имплантациях металлических эндопротезов в тромбсодержащие сегменты коронарного русла [4]. С последовавшим снижением частоты развития подострых тромбозов, связанной с усовершенствованием техники имплантации [7] и внедрением в клиническую практику более совершенных режимов сопутствующей фармакотерапии, включая тиклопидин [136, 34, 36, 30], тромбсодержащие поражение перестали являться абсолютным противопоказанием к стентированию коронарных артерий [17,8].

В предшествовавший рандомизированным клиническим исследованиям

период, в целом ряде обсервационных и регистрационных исследований были

14

изучены возможность, эффективность и безопасность первичного стентирования у больных ОИМ [24, 43, 22]. Наиболее важным и объемным из числа таких наблюдений, явилось проспективное исследование PAMI Stent Pilot Trial [144]. В этом международном кооперативном исследовании, объединившим опыт девяти медицинских центров, стентирование (преимущественно с использованием стента Palmaz-Schatz, Johnson & Johnson, США) было выполнено у 240 (77%) из 312 пациентов ОИМ с 98% частотой успеха вмешательств [143]. Из стентированных больных, 93,7% не отмечали побочных неблагоприятных событий (включая смерть, повторные инфаркты или повторные реваскуляризации) на протяжении 30 дней и 83,3% - в течение 6 месяцев наблюдения.

В это же время, когда спектр исследований PAMI строился на пилотной основе, Suryapranata с соавторами [148] опубликовал результаты первого рандомизированного исследования по сравнению результатов первичной баллонной ангиопластики и первичного стентирования у больных ОИМ (с использованием стента Palmaz-Schatz, Johnson & Johnson, США). Ранее эта группа авторов не раз демонстрировала выдающиеся результаты лечения больных ОИМ с применением метода баллонной ангиопластики [166], вследствие чего любые их дальнейшие работы вызывали глубокий интерес. Выполненное исследование эффективности стентирования у 227 рандомизированных пациентов выявило выживаемость после первичного стентирования в течение 6 месяцев на уровне 95%, по сравнению с 80% в группе баллонной ангиопластики (р<0,002). Это различие по композитной первичной точке определяло уменьшение частоты развития реинфаркта (1% против 7%; р<0,004) и выполнения повторных реваскуляризаций (4% против 17%; р<0,002) в группе стентирований, причем без различий в уровнях летальности.

До момента подтверждения результатов, полученных Suryapranata с

соавторами в больших исследованиях, оставались многие вопросы, которые

15

необходимо было решить до момента принятия стентирования при остром коронарном синдроме в качестве рутинной практической стратегии ведения пациентов. Какие больные и какие поражения являются наиболее подходящими для стентирования при остром инфаркте миокарда? Если в итоге выполнения баллонной ангиопластики достигается оптимальный результат (остаточный стеноз <30% без выраженной диссекции) принесет ли стентирование сосуда дополнительную пользу? Стентирование, являясь более сложным техническим вмешательством по сравнению с баллонной ангиопластикой, обладало своими факторами риска и частотой осложнений [143]. Расширяющийся спектр сопутствующей фармакотерапии первичных вмешательств при остром коронарном синдроме также требовал определенных решений по дальнейшему применению. Результаты исследования RAPPORT подтвердили предположение, что применение Ilb/IIIa блокаторов рецепторов тромбоцитов (абциксимаб ReoPro®-Centocor) способно улучшить безопасность первичной баллонной ангиопластики [61]. Сохранится ли положительное влияние новых фармакопрепаратов также и при использовании стентов? Ответы на многие вопросы были получены из последующих клинических исследований с применением новых моделей металлических стентов и антитромбоцитарных препаратов [147]. Важным пунктом для понимания дальнейшего прогресса стало многоцентровое исследование CADILLAC, включившее 2000 пациентов с ОИМ из 90 центров с дизайном рандомизации 2 на 2, для изолированной баллонной ангиопластики и баллонной ангиопластики с абциксимабом, первичным изолированным стентированием и первичным стентированием в сочетании с абциксимабом [146]. В качестве метода оценки результатов была определена контрольная коронарография в группе 700 больных. В исследовании применялся Multi-Link стент (Abbot Vascular, США), который мог применяться в пораженных сегментах коронарных артерий длиной до 65 мм и диаметром от 2,5 до 4,1 мм. Другим важнейшим моментом исследования, ставящим исследование CADILLAC в ряд наиболее амбициозных, явился факт

изменения подходов в антикоагулянтой терапии и сроках госпитализации больных, подвергнутых стентированию. Больные после назначения абциксимаба (в добавление к баллонной ангиопластике или стентированию) не получали в дальнейшем гепарин и при стабильном течении постпроцедурного периода выписывались из стационара на второй день (на третий день выписывались больные высокого риска). Такой пересмотр подходов был применен впервые. Принципиальным выводом исследования стало положение о том, что рутинное использование стентов при ОИМ ведет к лучшей выживаемости больных по сравнению с баллонной ангиопластикой. Клинически благоприятные результаты стентирования были выявлены во всех группах, независимо от применения абциксимаба и, преимущественно, заключались в более низкой частоте ранних и поздних рестенозов и реокклюзий инфаркт-зависимой артерии. Нормальный кровоток на уровне TIMI III восстанавливался в 94,5% - 96,9% вне зависимости от вида реперфузии (баллонная ангиопластика, стентирование). Через шесть месяцев наблюдения первичная конечная точка - сочетание показателей смертности, повторного инфаркта миокарда, нарушения мозгового кровообращения и повторных реваскуляризаций - была отмечена у 20% больных после баллонной ангиопластики, 16,5% - после баллонной ангиопластики и абциксимаба, 11,5% больных после стентирования и 10,2% пациентов после стентирование и абциксимаба (р<0,001). Не было отмечено достоверных различий между группами по частоте смертности, нарушения мозгового кровообращения и повторного инфаркта; полученная разница первичной конечной точки была достигнута вследствие различий в частоте выполнения повторных реваскуляризаций (от 15,7% в группе баллонной ангиопластики до 5,2% в группе стентирования с абциксимабом, р<0,001). Частота развития ангиографического рестеноза варьировала от 40,8% после баллонной ангиопластики до 22,2% после стентирования (р<0,001), а частота реокклюзий инфаркт-зависимой артерии колебалась от 11,3% до 5,7% (р=0,01) вне

зависимости от применения абциксимаба. Таким образом, основным выводом исследования явилось заключение о необходимости применения стентирования (с использованием абциксимаба или без него) в качестве рутинной стратегии реперфузии у больных ОИМ.

Результаты выполненных на этом временном промежутке рандомизированных и регистрационных клинических исследований стратегий лечения больных острым коронарным синдромом позволили сделать важнейшие выводы: во-первых, первичная баллонная ангиопластика в сочетании с антитромбоцитарной сопутствующей фармакотерапией превосходит изолированную первичную баллонную ангиопластику; во-вторых, стентирование превосходит первичную баллонную ангиопластику (без разницы в сочетании с блокаторами рецепторов ПЬЛИа тромбоцитов или без них); в третьих, сочетание стентирования с антитромбоцитарными препаратами превосходит стентирование без применения этой группы препаратов [15]. Это были краеугольные положения, позволившие кардинальным образом изменить существующие подходы к лечению больных острым коронарным синдромом и значительно расширить клиническое применение металлических стентов при инфаркте миокарда в дальнейшем.

Несмотря на имеющуюся доказательную базу преимуществ первичных

чрескожных коронарных вмешательств с применением металлических стентов,

рутинному повсеместному практическому внедрению такой стратегии

препятствовали целый ряд остающихся нераспознанных ограничений.

Трудности с транспортной логистической составляющей, значительная разница

клинических результатов между центрами, выполняющими первичные

вмешательства в малых и больших объемах, неблагоприятные эффекты

временной задержки реперфузии, оказывающей отрицательное влияние на

функцию миокарда - самые значительные моменты, сдерживающие широкое

распространение первичных чрескожных коронарных вмешательств.

Возможность решения этих проблем, безопасность межгоспитальных

18

транспортировок между муниципальными больницами без возможности проведения стентирования и центрами первичных чрескожных вмешательств была продемонстрирована в исследовании LIMI в Нидерландах [157] и исследовании PRAGUE-1 в Чешской Республике [162]. Оба исследования подтвердили возможность и безопасность проведения транспортировки больных ОИМ из муниципальных больниц в центры первичных 4KB с одинаковыми результатами - стратегия по транспортировке для проведения первичного 4KB превосходила проведение тромболизиса на местах.

1.2. Результаты чрескожных коронарных вмешательств у больных острым коронарным синдромом с использованием стентов с лекарственным покрытием

Проведенные клинические исследования эффективности стентирования у

больных ОИМ предоставили обширную доказательную базу для широкого

внедрения первичных чрескожных коронарных вмешательств в практическое

здравоохранение [26]. Клинический эффект быстрого восстановления

кровотока в инфаркт-зависимой артерии на уровне TIMI III, достигаемого при

баллонной ангиопластике, в последующем поддерживался сниженной частотой

развития реокклюзий и рестенозов, вследствие имплантаций металлических

коронарных стентов [139, 14]. После разработки стентов с лекарственным

покрытием поверхности (drug-eluting stents, DES), значительный интерес

вызывала возможность получения дополнительных преимуществ от

применения новых сосудистых имплантатов у пациентов с острым коронарным

синдромом, вследствие их способности достоверно уменьшать частоту

возникновения рестенозов, по сравнению с металлическими аналогами [13, 33].

Так как больные острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST на ЭКГ

были исключены из первых проведенных исследований SIRIUS (Sirolimus-

Eluting Stent in de Novo Native Coronary Lesions) и TAXUS IV (Paclitaxel-Eluting

Stent), проводимых для получения разрешения в клинических условиях от Food

and Drug Administration (FDA), то использование стентов с лекарственным

19

покрытием во время первичных чрескожных коронарных вмешательств оставалось за рамками показаний («off-label») [116]. Более того, некоторые авторы указывали на относительную безопасность и неоднозначные результаты использования стентов с лекарственным покрытием у категорий больных, остающихся за рамками разрешенных показаний, включая и острый инфаркт миокарда [137,35].

К настоящему времени выполнен ряд рандомизированных клинических исследований, объединяющих результаты лечения 7352 больных, из них 4515 пациентов рандомизированы к имплантации стентов с лекарственным покрытием и 2837 - к металлическим аналогам. Исследовалась эффективность стентов с двумя типами лекарственного покрытия поверхности - сиролимусом и паклитакселем. Причем, если в исследованиях BASKET-AMI [129], DEDICATION-AMI [100] исследовались оба типа стентов, то исследования MISSION [46], MULTISTRATEGY [155], SESAMI [112], STRATEGY [156], TYPHOON [140], Diaz de la Llera с соавторами [74] определяли эффективность стентов, покрытых сиролимусом. Стенты с паклитакселем исследовались в HORIZONS-AMI STENT [91], HAAMUSTENT [94], PASSION [105] и в SELECTION [66]. Средний возраст больных, включенных в исследование, составил от 59 до 63 лет. Частота пациентов с сахарным диабетом колебалась от 10% до 21%. В 41%-55% инфаркт-зависимым сосудом была передняя нисходящая артерия. Все рандомизированные пациенты получали аспирин (75 мг) и клопидогрель в нагрузочной дозе от 300 до 600 мг. Минимальная продолжительность приема клопидогреля составляла от 6 до 12 месяцев во всех, за исключением двух исследований - STRATEGY (Single High-Dose Bolus Tirofiban and Sirolimus-Eluting Stents vs Abciximab and Bare Metal Stent in Myucardial Infarction) и MULTISTRATEGY (Multicentre Evaluation of Single High-Dose Bolus Tirofiban vs Abciximab With Sirolimus-Eluting Stent or Bare Metal Stent in Acute Myocardial Infarction Study), в которых минимальная продолжительность приема клопидогреля составляла 3 месяца.

Совокупная частота летальности в исследованиях составила 3,9% (288 случаев из 7352 больных). Летальность в группе лекарственных стентов была 3,7% (167 случаев из 4515), в группе металлических стентов - 4,3% (121 случай из 2837). Этот показатель не имел статистической значимости, лишь с тенденцией к лучшим результатам в группе больных с лекарственными стентами (95% ДИ: от -1,4% до 0,5%; р=0,38). Частота комбинированных неблагоприятных событий - смерть, инфаркт миокарда, повторные реваскуляризации - была меньше у больных с имплантированными лекарственными стентами (8,9% против 14,4%, р<0,001), в основном за счет снижения необходимости выполнения повторных вмешательств (5,1% против 13,1%, р<0,001). Кардиальная летальность и общая летальность были недостоверно выше среди больных с имплантированными лекарственными стентами (4,2% против 1,6%, р=0,09 и 5,1% против 2,6%, р=0,14, соответственно). Однако это не было связано с частотой тромбозов стентов, так как этот показатель был одинаков в обеих группах.

Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Кочкина, Ксения Владимировна, 2013 год

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1.Акберов Р.Ф. Сравнительные результаты коронарного стентирования и баллонной ангиопластики в зависимости от типа стенозов коронарных артерий у больных с ишемической болезнью сердца / Р.Ф. Акберов, В.В. Коробов, А.З. Шарафеев // Альтернативная медицина. - Казань, 2006. - С. 17-19.

2. Алекян Б.Г. Имплантация коронарных стентов в лечении больных ИБС / Б.Г. Алекян, Ю.И. Бузиашвили, A.B. Стаферов [и др.] // Материалы четвертой ежегодной научной сессии НЦССХ им. А.Н. Бакулева. - Москва, 2000. - С.95.

3. Алекян Б.Г. Коронарное стентирование в лечении больных ИБС / Б.Г. Алекян, Ю.И. Бузиашвили, JI.B. Захаров [и др.] // Сердечно-сосудистые заболевания. - Москва, 2001. - С.3-85.

4. Алекян Б.Г. Наш первый опыт успешного лечения пациента с острым тромбозом коронарной артерии / Б.Г. Алекян, Ю.И. Бузиашвили, И.В. Захаров [и др.] // Четвертая сессия НЦССХ им А.Н. Бакулева с Всероссийской конференцией молодых ученых. - Москва, 2000. - С.95.

5. Бабунашвили A.M. Коронарная ангиопластика при остром коронарном синдроме коронарных артерий / Бабунашвили A.M., Кавтеладзе З.А., Дундуа Д.П. [и др.] // Материалы IV Всероссийского съезда сердечно-сосудистых хирургов. - Москва, 1998.-С. 195.

6. Бабунашвилли A.M. Влияет ли техника стентирования и тип атеросклеротического поражения на отдаленные результаты стентирования / A.M. Бабунашвили, З.А. Кавтеладзе, Д.П. Дундуа [и др.] // Материалы IV Всероссийского съезда сердечно-сосудистых хирургов. - Москва, 1998. -С.195.

7. Батыралиев Т.А. Проблема осложнений при чрескожных коронарных вмешательствах / Батыралиев Т.А., Фетцер Д.В., Преображенский Д.В., Сидоренко Б.А. // Кардиология. - 2008. - №2. - С.88-95.

8. Белевитин А.Б. Сравнительные отдаленные результаты эндоваскулярного и консервативного лечения острого коронарного синдрома / Белевитин А.Б.,

Белякин С.А., Шамес А.Б., Рыжман H.H. // Вестник Российской военно-медицинской академии. - 2010. - Том 4. - С.8-10.

9. Берне С.А. Причины рестеноза в стенте после интервенционного лечения пациентов с острым коронарным синдромом с элевацией сегмента ST / Берне С.А., Шмидт Е.А., Барбараш O.JL, Моисеенков Г.В., Барбараш J1.C. // Патология кровообращения и кардиохирургия. - 2011. - № 3. - С.29-34.

10. Берне С.А. Прогноз неблагоприятных исходов у больных острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST, подвергшихся коронарному стентированию. / Берне С.А., Шмидт Е.А., Киприна Е.С // Сибирское медицинское обозрение. - 2010. - Том 63. - № 3. - С.24-27.

11. Бокерия JI.A. Стентирование венечных артерий при остром инфаркте миокарда - современное состояние вопроса / JI.A Бокерия, Б.Г. Алекян, А. Коломбо, Ю.И. Бузиашвили [и др.] // Материалы XII ежегодной научной сессии НЦССХ им. Бакулева. - Москва, 2006. - С.75.

12. Буза В.В. Поздние тромбозы после имплантации коронарных стентов с лекарственным покрытием / В.В. Буза, В.В. Лопухова, И.В. Левицкий [и др.] // Кардиология. - 2007. - №6. - С.85-87.

13. Ганюков В.И. Результаты имплантации зотаролимус-покрытых стентов пациентам с острым коронарным синдромом / Ганюков В.И., Тарасов P.C., Бохан Н.С., Шилов A.A., Шушпанников П.А., Моисеенков Г.В., Барбараш О.Л., Барбараш Л.С. // Международный журнал интервенционной кардиоангиологии = International Journal of Interventional Cardioangiology. - 2011. - № 24. - C.28-29.

14. Ганюков В.И. Частные вопросы коронарной ангиопластики (Издание второе переработанное и дополненное) / Ганюков В.И., Зырянов И.П., Осиев А.Г., Протопопов A.B., Федорченко A.M. // Красногорск: изд-во ИПФ «Агрос», - 2008. - С.295-325.

15. Ганюков, В. И. Чрескожные эндоваскулярные вмешательства при остром коронарном синдроме / Гашоков, В. И., Протопопов A.B. // Новосибирск: ИЦП Юпитер - 2005- С. 123-126.

16. Гиляревский С. Р. Проблема профилактики «позднего» тромбоза стентов с лекарственным покрытием: роль сочетанного применения антиагрегантной терапии // Сердце. - 2007 - Том 6 - №5 - С23-28.

17. Гринштейн Ю.И. Результаты ранней и отсроченной инвазивной реваскуляризации у больных с острым коронарным синдромом. / Гринштейн Ю.И., Протопопов A.B., Рязанова Т.В., [и др.] // Сибирский медицинский журнал. - Иркутск, 2002 - Том 35. - № 6 - С.26-30.

18. Дундуа Д.П. Ангиопластика при остром коронарном синдроме. / Дундуа Д.П., Бабунашвили A.M., Кавтеладзе З.А., Карташов Д.С., Травин Г.Ю., Артамонова Ю.В., Глаголев В.Э. // Международный журнал интервенционной кардиоангиологии = International Journal of Interventional Cardioangiology. -2008 -№ 14 - С.33-34.

19. Дронова Е.П. Клинико-экономические аспекты эффективности лечения ' больных ишемической болезнью сердца с гемодинамически значимыми поражениями коронарного русла / Дронова Е.П. Начинкин В.В., Лушкин A.B., Лопатин Ю.М // Грудная и сердечно-сосудистая хирургия. - 2006 - № 1 - С.33-39.

20. Жернаков C.B. Рестенозирование при стентировании bins в различных сегментах коронарных артерий / Жернаков C.B., Бацигов Х.А., Коробов В.В., Шарафеев А.З. // Международный журнал интервенционной кардиоангиологии = International Journal oflnterventional Cardioangiology. - 2008 - № 14 - С. 36-37.

21. Затейщиков Д.А. Применение статинов в раннем периоде ОКС / Д.А. Затейщиков, О.С. Королева // Сердце. - 2008 - №7 - С.2-18.

22. Иоселиани Д. Г. Снижение госпитальной летальности у больных с острым инфарктом миокарда/ Иоселиани Д. Г., Костяпов И. Ю., Чернышева И. Е. [и др.] //Междунар. журн. интервенц. кардиоангиологии. - 2003 - № 3 - С.21.

23. Иоселиани Д. Г. Состояние коронарного русла и функция левого желудочка в отдаленные сроки после транслюминальной баллонной коронарной ангиопластики у больных острым инфарктом миокарда / Иоселиани Д. Г., Роган C.B., Араблинский А.В, Коротков Н.И., и др. // Кардиология. - 1998-№ 10-С.4-10.

24. Иоселиани Д.Г. Транслюминальная баллонная коронарная ангиопластика у больных острым инфарктом миокарда / Иоселиани Д.Г., Филатов A.A., Аль Хатиб X., [и др.] // Кардиология. - 1995 - № 6 - С.30-34.

25. Иоселиани Д.Г. Стентирование инфаркт-зависимой артерии в первые часы инфаркта миокарда / Иоселиани Д.Г., Филатов A.A., Аль Хатиб X., Роган C.B., Беркенбаев С.Ф. // Международный журнал интервенционной кардиоангиологии = International Journal of Interventional Cardioangiology. -2003 - №2 - C.24-29.

26. Карпухина E.B. Оценка эффективности консервативного и инвазивного методов лечения больных с острым коронарным синдромом : Автореф. дис.. канд. мед. наук : 14.00.06 / Карпухина Елена Владимировна. -М., 2005.-30С.

27. Козлов С. Г. Коронарная ангиопластика у больных сахарным диабетом / С. Г. Козлов, К. Н. Петрова // Consilium medicum. — 2006. - Том 8. - № 9. -С.57-62.

28. Крылов АЛ. Тромбоз стентов с антипролиферативным покрытием (обзор литературы) / Крылов A.J1., Маслов JI.H. // Ангиология и сосудистая хирургия.-2009.-Том 15. -№ 1.-С.59-66.

29. Кулешова Э.В. Микроповреждения миокарда при коронарной баллонной ангиопластике (обзор литературы) / Кулешова Э.В., Дорофейков В.В., Воробьева A.B., Машек О.Н., Есипович И.Д., Зверев Д.А. // Артериальная гипертензия. - 2010. - Том 16. - № 6. - С.535-541.

30. Лупанов В.П. Профилактика тромботических осложнений при чрескожных коронарных вмешательствах / Лупанов В.П., Самко A.M. // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. - 2009. - Том 8. - № 8. - С.85-96.

31. Лупанов, В.П. Значение ЭКГ-нагрузочных проб в оценке эффективности чрескожных коронарных вмешательств и выявлении рестеноза / В. П. Лупанов // Функциональная диагностика. - 2009 - № 4 - С.45-50.

32. Лякишев, A.A. Сравнение эффективности имплантации голых металлических стентов и стентов, покрытых препаратом сиролимус, для лечения больных с острым инфарктом миокарда / А. А. Лякишев // Кардиология. - 2006. -№11.- С.73.

33. Мазурова В.В. Сравнительная оценка эффективности стентов с различным лекарственным антипролиферативным покрытием в отдаленные сроки наблюдения / Мазурова В.В., Матини М.Б., Зейналов Р.В. [и др.] // Международный журнал интервенционной кардиоангиологии = International Journal of Interventional Cardioangiology. -2011. -№ 24. - С.82-83.

34. Озгюл С. Сравнительная оценка эффективности антитромботических препаратов после имплантации коронарного стента // Кардиология. - 1999. -№7. - С.38-39.

35. Першуков И.В. Тромбоз стентов, выделяющих лекарственные вещества, и его фармакологическая профилактика / И.В. Першуков, Т.А. Батыралиев // Кардиология. - 2007 - №7 - С.60-67.

36. Преображенский Д.В. Тиенопиридины в лечении и профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. / Преображенский Д.В., Сидоренко Б.А., Батыралиев Т.А., [и др.] // Часть II. Клиническая фармакология клопидогрела // Кардиология. - 2000. - Том 49. - № 10. - С.88-96.

37. Протопопов A.B. Экстренная рентген эндоваскулярная хирургия при лечении пациентов с острым инфарктом миокарда, осложненным кардиогенным шоком / Протопопов A.B., Гавриков П.Г., Константинов Е.П.,

Кочкина Т.А., и др. // Патология кровообращения и кардиохирургия. - 2006. -№ 4. - С.38-45.

38. Протопопов A.B. Лечение больных с острым инфарктом миокарда при помощи комбинированного использования тромболитической терапии / Протопопов A.B., Гавриков П.Г., Константинов Е.П., Столяров Д.П., [и др.] // Патология кровообращения и кардиохирургия. - 2006 - №2 - С.54-59.

39. Самко A.M. Рентгеноэндоваскулярные методы лечения больных ИБС. // Руководство по атеросклерозу и ишемической болезни сердца / Под ред. Е.И.Чазова, В.В.Кухарчука, С.А.Бойцова. М.: Медиа Медика. - 2008.

40. Слезко И.В. Значение С-реактивного белка в развитии сердечнососудистых осложнений после стентирования коронарных артерий у больных ИБС / Слезко И.В., Сафиуллина З.М., Касьянов Л.С., Шалаев C.B. // Кардиология. - 2008. - №9. - С.42-44.

41. Столяров Д.П. Неотложная помощь при остром инфаркте миокарда с использованием чрезкатетерных методов реваскуляризации /Столяров Д.П., Протопопов A.B., Константинов Е.П. [и др.] // Тихоокеанский Медицинский журнал. - 2008 - №1 - С.39-42.

42. Фарб, А. Снижение частоты тромбоза стентов - перспективы по данным FDA / А. Фарб, А. Б. Боум // Русский медицинский журнал. - 2007 -Том 15.-№ 13 - С.1087-1088.

43. Федорченко А.Н. Результаты стентирования коронарных артерий у больных с оим/ Федорченко А.Н., Тупикин P.C., Бухтояров А.Ю., Шматков М.Г., [и др.] // Международный журнал интервенционной кардиоангиологии = International Journal of Interventional Cardioangiology. - 2008 - № 14 - С.87-88.

44. Шпектор A.B. Влияние реваскуляризации миокарда на диастолическую функцию левого желудочка у больных острый инфарктом миокарда. / Шпектор A.B., Васильева ЕЛО., Скрыпник Д.В., Хохлова В.А. // Фарматека. - 2008 - №7 - С.52-55.

45. Ярош В.Б. Результаты ранней интервенционной и ранней консервативной тактики лечения у пациентов с оке без подъема st при наличии факторов высокого риска/ Ярош В.Б., Яковлев В.Б., Карпалов В.Т., [и др.] // Международный журнал интервенционной кардиоангиологии = International Journal oflnterventional Cardioangiology. - 2008 - № 14 - С. 105-106.

46. A Prospective Randomized Controlled Trial to Evaluate the Efficacy of Drug-Eluting Stents Versus Bare-Metal Stents for the Treatment of Acute Myocardial Infarction (MISSION) Trial. - Режим доступа: http://www.cardiosource.com/ clinicaltrials/trial.asp.trialID_l 517 (08.02.2011).

47. Ahn Y.K., Jeong M.H., Kim J.W. Preventive effects of heparin-coated stent on restenosis in the porcine model // Catheter Cardiovasc. Interv. 1999; 48: 324-330.

48. Alt E., Haehnel I., Beilharz C. Inhibition of neointima formation after experimental coronary stenting // Circulation 2000. - Vol. 101.-P. 1453-1458.

49. Antman EM, Anbe DT, Armstrong PW, et al. ACC/AHA Guidelines for the Management of Patients With ST-Elevation Myocardial Infarction: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Committee to Revise the 1999 Guidelines for the Management of Patients with Acute Myocardial Infarction). // Circulation. - 2004. - Vol. 110, № 9. - P.82-292.

50. Antoniucci D., Bartorelli A., Vaenti R. Clinical and angiographic outcome after coronary artery stenting with the Carbostent // Am. J. Cardiol. - 2000. - Vol. 85. -P.821-825.

51. Antoniucci D., Migliorini A., Parodi G., Valenti R., Rodriguez A., Ilempel A., Memisha G., Santoro G.M. Abciximab-Supported Infarct Artery Stent Implantation for Acute Myocardial Infarction and Long-Term Survival. A Prospective, Multicenter, Randomized Trial Comparing Infarct Artery Stenting Plus Abciximab With Stenting Alone//Circulation. - 2004.-Vol. 109. - P. 1704-1706.

52. Antoniucci D., Valenti R., Migliorini A. Clinical and angiographic outcomes following elective implantation of the Carbostent in patients at high risk of restenosis

and target vessel failure // Cathet. Cardiovasc. Interv. - 2001. - Vol. 54. - P.420-426.

53. Atalar E., Haznedaroglu I., Aytemir K. Effects of stent coating on platelets and endothelial cells after coronary stent implantation // Clin. Cardiol. - 2001. - Vol. 24. -P. 159-164.

54. Auerbach, D. (RAND), Maeda, J. (Thomson Reuters), and Steiner, С. (AHRQ) / Hospital Stays with Cardiac Stents, 2009.// HCUP Statistical Brief 128. April 2012. Agency for Healthcare Research and Quality. Rockville, MD. - Режим доступа: http://www.hcup-us.ahrq.gov/reports/statbriefs/sbl28.pdf (02.02.2011).

55. Bartorelli A.L., Tamburino C., Trabattoni D., Galassi.A., Serdoz R., Sheiban I., Piovaccari G., Zimarino M., Benassi A., Di Mario C., Sangiorgio РГ, Chierchia S., Reimers В; Sorin Group. Comparison of two antiplatelet regimens (aspirin alone versus aspirin + ticlopidine or Clopidogrel) after intracoronary implantation of a carbofilm-coated stent // Am. J. Cardiol. - 2007. - Vol. 15, № 99(8). - P. 1062-1066.

56. Bartorelli A.L., Trabattoni D., Montorsi P. Aspirin alone antiplatelet regimen after intracoronary placement of the Carbostent: the ANTARES study // Catheter Cardiovasc. Interv. - 2002.-Vol. 55. - P.l 50-156.

57. Beaudry Y., Sze S., Fagih B. Six-month results of small vessel stenting (2.0-2.8 mm) with the Biodivysio SV stent // J. Invas. Cardiol. - 2001. - Vol. 13. - P.628-631.

58. Betriu A., Masotti M., Serra A. Randomized comparison of coronary stent implantation and balloon angioplasty in the treatment of the de novo coronary artery lesion (START): a four-year follow-up // J. Am. Coll. Cardiol. - 1999. - Vol. 34. - P. 498-506.

59. Brar S.S., Leon M.B., Stone G.W., Mehran R., Moses J.W., Brar S.K., Dangas G. Use of Drug-Eluting Stents in Acute Myocardial Infarction. A systematic review and meta-analysis // J. Am. Coll. Cardiol. - 2009. - Vol. 53. - P. 1677-1689.

60. Braun P. Prospective randomized study of the restenotic process in small coronary arteries using a Carbofilm coated stent in comparison with plain old balloon

angioplasty: a multicenter study // Catheter Cardiovasc. Interv. - 2007. - Vol. 70, №7. - P.920-927.

61.Brener s.J., Dfrr L.A., Katz S., George B.S., Jones A.A., Moliterno D.J., Topol E.J. A randomized, placebo-controlled trial of abciximab with primary angioplasty for acute MI; the RAPPORT trial [abstract] // Circulation. - 1997. - Vol. 96 (suppl I). -P.473.

62. Breuss J.M., Cejna M., Bermeister H. Activation of nuclear factor-kappa B significantly contributes to lumen loss in rabbit iliac artery balloon angioplasty model // Circulation. - 2002. - Vol. 105. - P.633-638.

63. Brodie R.R., Grines C.L., Ivanhoe R. et. al. Six-month clinical and angiographic follow-up after direct angioplasty for acute miocardial infarction: final results from the primary angioplasty registry // Ibid. - 1994. - Vol.90. - P. 156-162.

64. Buller C..E, Dzavic V., Carere R.J. Primary stenting versus balloon angioplasty in occluded coronary arteries: the Total Occlusion Study of Canada (TOSCA) // Circulation. - 1999. - Vol. 100. - P.236-242.

65. Carrie D., Lefevre T., Cherradi R., Dumas P., Elbaz M., Finet G., Puel J., Morice M.C. Does Carbofilm coating affect in-stent intimal proliferation? A randomized trial comparing Rx multi-link penta and Tecnic Carbostent Stents: SIROCCO Trial // J. Interv. Cardiol.-2007.-Vol. 20, №5. - P.381-388.

66. Chechi T., Vittori G., Biondi Zoccai G.G. Single-Center Randomized Evaluation of Paclitaxel-Eluting Versus Conventional Stent in Acute Myocardial Infarction (SELECTION). // J. Interv. Cardiol. - 2007. - Vol. 20. - P.282-291.

67. Cutlip D.E., Windecker S., Mehran R. et al. Clinical end points in coronary stent trials: a case for standardized definitions. // Circulation. - 2007. - Vol. 115. - P. 193202.

68. Daemen J, Wenaweser P, Tsuchida K et al. /Early and late coronary stent thrombosis of sirolimus-eluting and paclitaxel-eluting stents in routine clinical practice: data from a large two-institutional cohort study.// Lancet. - 2007. - Vol. 369. - P.667-678.

69. Danzi G.B., Capuano C., Sesana M. Patterns of in-stent restenosis after placement of NIR gold-coated stents in unselected patients. // Catheter. Cardiovasc. Interv. -2002.-Vol. 55. - P.157-162.

70. Danzi G.B., Capuano C., Sesana M., Baglini R., Bartorelli A.L., Trabattoni D., Migliorini A., Antoniucci D. Six-month clinical and angiographic outcomes of the Tecnic Carbostent coronary system: the phantom IV study // J. Invasive Cardiol. -2004. - Vol. 16, № 11. - P. 641 -644.

71. De Boer M.J., van Hout B.A., Liem A.L.„ Suryapranata H., Hoomtje J.C.A., Zijlstra F. A cost-effective analysis of primary coronary angioplasty versus thrombolysis for acute myocardial infarction. // Am. J. Cardiol. - 1995. - Vol. 76. -P.830-833.

72. De la Torre-Hernandez J.M., Alfonso F., Hernandez F. Drug eluting stent thrombosis: results from the multicenter Spanish registry ESTROFA (Estudio ESpanol sobre TROmbosis de stents FArmacoactivos) // J. Am. Coll. Cardiol. -2008. - Vol. 51.- P.986-990.

73. De Scheerder I., Szilard M., Yanming H. Evaluation of the biocompatibility of two new diamond-like stent coating (Dylyn) in a porcine coronary stent model. // J. Invas. Cardiol. - 2000. - Vol. 12. - P.389-394.

74. Diaz de la Llera LS, Ballesteros S, Nevado J, et al. Sirolimus-eluting stents compared with standard stents in the treatment of patients with primary angioplasty. //Am. Heart J. - 2007. - Vol. 154. - P. 164.

75. Ellis S.G., Effron M.B., Gold H.K. Acute platelet inhibition with abciximab does not reduce in-stent restenosis (ERASER study). // Circulation. 1999; 100: 799-806.

76. Farb A., Weber D.K., Kolodgie F.D. Morphological predictors of restenosis after coronary stenting in humans. // Circulation. - 2002. - Vol. 105. - P.2974-2980.

77. Finn AV, Joner M, Nakazawa G, et al. Pathological correlates of late drug-eluting stent thrombosis: strut coverage as a marker of endoth- elialization. // Circulation. -2007. - Vol. 115. - P.2435-2441.

78. Fischman D.L., Leon M.B., Bairn D.S., Schatz R.A., Savage M.P., Penn I., Detre K., Veltri L., Ricci D., Nobuyoshi M., Clemen M., Heuser R., Almond D., Teirsten P.S., Fish R.D., Colombo A., Brinker J., Moses J., Shaknovich A., Hirshfeld J., Bailey S., Ellis S., Rake R., Goldberg S., for the Stent Restenosis Study Investigators. A randomized comparison of coronary stent placement and balloon angioplasty I the treatment o coronary artery disease. // N. Engl. J. Med. - 1994. - Vol. 331. - P.496-501.

79. Galli M., Bartorelli A., Bedogni F. Italian BiodivYsio open registry (BiodivYsio PC-coated stent): study of clinical outcomes of the implant of a PC-coated coronary stent. // J. Invas. Cardiol. - 2000. - Vol. 12. - P.452-458.

80. Galli M., Sommariva L., Prati F. Acute and mid-term results of phosphorylcholine coated stents in primary coronary stenting for acute myocardial infarction. // Cath. Cardiovasc Interv. - 2001. - Vol. 53. - P.l82-187.

81. Grenadier E., Roguin A., Hertz I. Stenting very small coronary narrowings (2 mm) using the biocompatible phosphorylcholine-coated coronary stent. // Cathet. Cardiovasc Interv. - 2002. - Vol. 55. - P.303-308.

82. Grines C.L., Brodie B., Griffin J. et al. Wich primary PTCA patients may benefit from new technologies? // Circulation. - 1995. - Vol. 92. - P. 146.

83. Grines C.L., Cox D.A., Stone G.W. Coronary angioplasty with or without stent implantation for acute myocardial infarction . // N. Eng. J. Med. - 1999. - Vol. 341. -P. 1949-1956.

84. Grines c.l., Morice M.c., Mattos L., Stine G.W., O'Neill W.W., Firth B., Fernandez E.G., Kiemeney F., Jones D., Serruys P. A prospective, multicenter trial using the JJIS heparin-coated stent for reperfusion of acute myocardial infarction [abstract]. // J. Am. Coll. Cardiol. - 1997. - Vol. 29. - P.389.

85. Grines C.L., Sone G.W., O'Neill W.W. Establishing a program and performance of primary PTCA: the PAMI way. // J. Invas. Cardiol. - 1997. - Vol. 9. - P.44B-52B.

86. Haase J., Storger H., Hofmann M., Schwarz C.E., Reinemer H., Schwarz F. Comparison of stainless steel stents coated with turbostratic carbon and uncoated

stents for percutaneous coronary interventions. // J. Invasive Cardiol. - 2003. - Vol 15, №10. - P.562-565.

87.1-Iamm CW, Bassand JP, Agewall S, Bax J, Boersma E, Bueno II, Caso P, Dudek D, Gielen S, Hubcr K, Ohman M, Petrie MC, Sonntag F, Uva MS, Storey RF, Wijns W, Zahger D, Bax JJ, Auricchio A, Baumgartner H, Ceconi C, Dean V, Deaton C, Fagard R, Funck-Brentano C, Hasdai D, Hoes A, Knuuti J, Kolh P, McDonagh T, Moulin C, Poldermans D, Popescu BA, Reiner Z, Sechtem U, Sirnes PA, Torbicki A, Vahanian A, Windecker S, Windecker S, Achenbach S, Badimon L, Bertrand M, Botker HE, Collet JP, Crea F, Danchin N, Falk E, Goudevenos J, Gulba D, Hambrecht R, Herrmann J, Kastrati A, Kjeldsen K, Kristensen SD, Lancellotti P, Mehilli J, Merkely B, Montalescot G, Neumann FJ, Neyses L, Perk J, Roffi M, Romeo F, Ruda M, Swahn E, Valgimigli M, Vrints CJ, Widimsky P. ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute coronary syndromes (ACS) in patients presenting without persistent ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). // Eur Heart J. - 2011. - Vol. 32. - P.2999-3054.

88. Hannan E., Racz M., Walford G. Drug-eluting versus bare-metal stents in the treatment of patients with ST-segment elevation myocardial infarction. // J. Am. Coll. Cardiol. Intv. - 2008. - Vol. 1. - P. 129-135

89. Ilardhammar P.A., Heleen M.M., van Beusekom H.M. Reduction in thrombus events with heparin-coated Palmaz-Schatz stents in normal porcine coronary arteries. // Circulation. - 1996. - Vol. 93. - P.423-430.

90.Harding S.A., McKenna C.J., Flapan A.D. Long-term clinical safety and efficacy of NIROYAL vs NIR intracoronary stent. // Cath. Cardiovasc. Interv. - 2001. - Vol. 54. - P.141-145.

91. Harmonizing Outcomes With Revascularization and Stents in Acute Myocardial Infarction (HORIZONS-AMI Stent). Режим доступа: http://www.cardiosource.com/ clinicaltrials/trial.asp (06.02.2011).

92. Hartzler G.D., Rutherford B.D., Conahay D.R. Percutaneous transluminal coronary angioplasty with and without thrombolytic therapy for treatment of acute myocardial infarction. // Am. Heart J. - 1983. - Vol. 106. - P.965-973.

93. Hehrlein C., Zimmerman ML, Metz J. Influence of surface texture and charge on the biocompatibility of endovascular stents. // Coron. Art. Dis. 1995; 6: 581-586.

94. Helsinki Area Acute Myocardial Infarction Treatment Re-Evaluation - Should the Patients Get a Drug-Eluting or Normal Stent (HAAMUSTENT). Режим доступа: http://www.cardiosource.com/clinicaltrials/trial. asp (12.06.2011).

95. Hoffmann R., Mintz G.S., Haager P.K. Relation of stent design and stent surface material to subsequent in-stent intimal hyperplasia in coronary arteries determined by intravascular ultrasound.//Am. J. Cardiol. - 2002. - Vol. 89. - P. 1360-1364.

96. Jensen L.O., Maeng M., Thayssen P. Two-year clinical outcome following primary percutaneous coronary intervention with drug eluting and bare metal stent in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. // J Am Coll Cardiol. -2009.-Vol. 53, № 18.-P. 1677-1689.

97. Kastrati A., Dibra A., Spaulding C. Meta-analysis of randomized trials on drug-eluting stents vs. bare-metal stents in patients with acute myocardial infarction // Eur Heart J. - 2007. - Vol. 28. - P.2706-2713

98. Kastrati A., Schomig A., Dirschinger J. Increased risk of restenosis after placement of gold-coated stents. //Circulation. - 2000. - Vol. 101. - P.2478-2483.

99. Kastrati A., Schulen H., Hausleiter J. Restenosis after coronary sten placement and randomization to a 4-week combined antiplatelet or anticoagulant therapy: six-month angiographic follow-up of the Inracoronary Stenting and Antithrombotic Regimen (ISAR) Trial. // Circulation. - 1997. - Vol. 96. - P.462-467.

100.Kelbaek H., Thuesen L., Helqvist S. Drug-eluting versus bare metal stents in patients with ST-segment elevation myocardial infarction: eight-month follow-up in the Drug Elution and Distal Protection in Acute Myocardial Infarction (DEDICATION) trial. // Circulation. - 2008. - Vol. 118. - P. 1155-1162.

101. King S.B. Ill, Smith S.C. Jr., Hirshfeld J.W. Jr. 2007 focused update of the ACC/AHA/SCAI 2005 guideline update for percutaneous coronary intervention: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. // J. Am. Coll. Cardiol. - 2008. - Vol. 51.- P. 172-209.

102. Kipshidze N., Kirn H.S., Iversen P. Intramural coronary delivery of advanced antisense oligonucleotides reduces neointimal formation in the porcine stent restenosis model. //J. Am. Coll. Cardiol. - 2002. - Vol. 39. - P. 1686-1691.

103. Komatsu R., Ueda M., Naruko T. Neointimal tissue response at sites of coronary stenting in humans: macroscopic, hisological and immunohistochemical analyses. // Circulation. - 1998. - Vol. 98. - P.224-233.

104. Koster R., Vieluf D., Kiehn M. Nickel and molybdenum contact allergies in patients with coronary in-stent restenosis. // Lancet. - 2000. - Vol. 356. - P. 18951897.

105. Laarman G.J., Suttorp M.J., Dirksen M.T. Paclitaxel-eluting versus uncoated stents in primary percutaneous coronary intervention. // N. Engl. J. Med. - 2006. -Vol. 355. - P. 1105-1113.

106. Lee C.W., Chae J.K., Lim H.Y. Prospective randomized trial of corticosteroids for the prevention of restenosis after intracoronary stent implantation. // Am. Heart J. - 1999.-Vol. 138. - P.60-63.

107. Lee CW, Kang SJ, Park DW, et al. Intravascular ultrasound findings in patients with very late stent thrombosis after either drug-eluting or bare-metal stent implantation. // J Am Coll Cardiol. - 2010. - Vol. 55. - P.1936-1942.

108. Lemos P.A., Lee C.H., Degertekin M. Early outcome after sirolimus-eluting stent implantation in patients with acute coronarysyndromes: insights from the Rapamycin-Eluting Stent Evaluated At Rotterdam Cardiology Hospital (RESEARCH) registry. // J. Am. Coll. Cardiol. - 2003. - Vol.- 41.- P.2093-2099.

109. Leone A.M., Sgueglia G.A., Porto I., Niccoli G., Burzotta F., Trani C., De Caterina A.R., Buffon A., Mazzari M.A., Mongiardo R., Rebuzzi A.G., Crea F. The HEART study: a real-world experience using the CID Chrono Carbostent in primary

and rescue PCI. // J. Cardiovasc. Med. (Hagerstown). - 2012. - Vol. 13(12). - P.775-782.

110. Lincoff M.A., Furst J.G., Ellis S.G. Sustained local delivery of dexamethasone by a novel intravascular eluting stent to prevent restenosis in the porcine coronary injury model. // J. Am. Coll. Cardiol. - 1997. - Vol. 29. - P.808-816.

111. Matsumoto Y., Shimokawa H., Morishige K. Reduction in neointimal formation with a stent coated with multiple layers of releasable heparin in porcine coronary arteries. //J. Cardiovasc. Pharmacol. - 2002. - Vol. 39. - P.513-522.

112. Menichelli M., Parma A., Pucci E. Randomized trial of Sirolimus-Eluting Stent Versus Bare-Metal Stent in Acute Myocardial Infarction (SESAMI). // J. Am. Coll. Cardiol. - 2007. - Vol. 49. - P. 1924-1930.

113. Moreno R., Fernandez C., Hernandez R. Drug-eluting stent thrombosis: results from a pooled analysis including 10 randomized studies. // J. Am. Coll. Cardiol. -2005. - Vol. 45. - P.954-959.

114. Morice MC, Serruys PW, Sousa JE, Fajadet J, Ban Hayashi E, Perin M, Colombo A, Schuler G, Barragan P, Guagliumi G, Molnar F, Falotico R; RAVEL Study Group. Randomized Study with the Sirolimus-Coated Bx Velocity Balloon-Expandable Stent in the Treatment of Patients with de Novo Native Coronaiy Artery Lesions. A randomized comparison of a sirolimus-eluting stent with a standard stent for coronary revascularization. N Engl J Med. - 2002. - Vol. 346. - P. 1773-1780.

115. Morrison L.J., Verbeek P.R., McDonald A.C., Sawadsky B.V., Cook D.J. Mortality and prehospital thrombolysus for acute myocardial infarction: a metaanalysis. // JAMA. - 2000. - Vol. 283. - P.2686-2692.

116. Moses J.W., Leon M.B., Popma J.J. Sirolimus-eluting stents versus standard stents in patients with stenosis in a native coronary artery. N. Engl. J. Med. - 2003. -Vol. 349. - P.1315-1323.

117. Mudra H., di Mario C., de Jaeger P. Randomized comparison of coronary stent implantation under ultrasound or angiographic guidance to reduce stent restenosis (OPTICUS Study). // Circulation. - 2001. - Vol. 104. - P. 1343-1349.

118. Muller D.W.M., Colomb G., Gordon D. Site-specific dexamethasone delivery for the prevention of neointimal thickening after vascular stent implantation. // Coron. Artery Dis. - 1994. - Vol. 5. - P.435-442.

119. Naito R, Sakakura K, Wada H, Funayama H, Sugawara Y, Kubo N, Ako J, Momomura S. / Mid-term clinical outcomes of ACS and non-ACS patients treated with everolimus-eluting stents. // Int Heart J. - 2012. - Vol. 53, №4. - P.215-220.

120. Nakazawa G., Finn A.V., Joner M. Delayed arterial healing and increased late stent thrombosis at culprit sites after drug-eluting stent placement for acute myocardial infarction patients: an autopsy study. // Circulation. - 2008. - Vol. 118.-P.l 138-1145.

121. Nakazawa G., Otsuka F.,Nakano M. et al. The pathology of Neoatherosclerosis in Human Coronary Implants : Bare-Metal and Drug-Eluting Stents;Nakazawa G, Vorpahl M, Finn AV, Narula J, Virmani R. One step for- ward and two steps back with drug-eluting-stents: from preventing restenosis to causing late thrombosis and nouveau atherosclerosis. // JACC Cardiovasc Imaging. - 2009. - Vol. 2. - P.625-628.

122. Nebeker JR, Virmani R, Bennett CL, Hoffman JM, Samore MH, Alvarez J, Davidson CJ, McKoy JM, Raisch DW, Whisenant BK, Yarnold PR, Belknap SM, West DP, Gage JE, Morse RE, Gligoric G, Davidson L, Feldman MD. Hypersensitivity cases associated with drug-eluting coronary stents: a review of available cases from the Research on Adverse Drug Events and Reports (RADAR) project. // J Am Coll Cardiol. - 2006. - Vol. 47. - P. 175-181.

123. Park D-W, Park S-W, Park K-H et al. /Frequency of and risk factors for stent thrombosis after drug-eluting stent implantation during long-term follow-up. // Am. J. Cardiol. - 2006. - Vol. 98. -P.352-356.

124. Park S.J., Lee C.W., Hong M.K. Comparison of gold-coated NIR stents with uncoated NIR stents in patients with coronary artery disease. // Am. J. Cardiol. -2002.-Vol. 89. - P.872-875.

125. Park S-J., Kang S-J., MD, In-Stent Neoatherosclerosis A Final Common Pathway of Late Stent Failure.//J Am Coll Cardiol. - 2012. - Vol. 59, №23. -P.2051-2057.

126. Pasceri V, Patti G, Speciale G, Pristipino C, Richichi G, Di Sciascio G. Metaanalysis of clinical trials on use of drug-eluting stents for treatment of acute myocardial infarction. // Am Heart J. - 2007. - Vol. 153, №5. - P.749-754.

127. Perez De Prado A, Perez Martinez C., Cuellas Ramon C., Gonzalo Orden J.M., Altonaga J.R., Iglesias M.J., Reguciro Purrinos M., Orden M.A., Marin J.F., Fernandez-Vazquez F. Endothelialization of nonapposed stent struts located over the origin of a side branch: results with different carbofilm-coated stents. // J. Interv. Cardiol. - 2009. - Vol. 22, №3. - P.222-227.

128. Ph. Gabriel Steg, Stefan K. James , Dan Atar, Luigi P. Badano, Carina Bio mstrom-Lundqvist, Michael A. Borger, Carlo Di Mario, Kenneth Dickstein, Gregory Ducrocq, Francisco Fernandez-Aviles, Anthony H. Gershlick, Pantaleo Giannuzzi, Sigrun Halvorsen, Kurt Huber, Peter Juni, Adnan Kastrati, Juhani Knuuti, Mattie J. Lenzen, Kenneth W. Mahaffey, Marco Valgimigli, Amoud van 't Hof, Petr Widimsky, Doron Zahger. ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation. The Task Force on the management of ST-segment elevation acute myocardial infarction of the European Society of Cardiology (ESC). // European Heart Journal. - 2012. - Vol. 33. -P.2569-2619.

129. Pittl U., Kaiser C., Brunner-La Rocca H.P. Safety and efficacy of drug eluting stents versus bare metal stents in the primary angioplasty of patients with acute ST-elevation myocardial infarction: a prospective randomized study. // Eur. Heart J. -2006.-Vol. 27.-P.650.

130. Rodriguez AE, Mieres J, Fernandez-Pereira C et al.Coronary stent thrombosis in the current drug-eluting stent era: insights from the ERACI III trial. // J. Am. Coll. Cardiol. - 2006. - Vol. 47. - P.205-207.

131. Rosamond W, Flegal K, Furie K, et al. Heart disease and stroke statistics-2008 update: a report from the American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. // Circulation. - 2008. - Vol.117, №4. - P.e25-el46.

132. Serruys P.W., de Jaeger P., Kiemeneij F., Macaya C., Rutsch W., Heyndrickx G., Emanuelsson II., Marco J., Legrand V., Materne P., Belardi J., Sigwart U., Colombo A., Goy J.J., van den Heuvel P., Delcan J., Marel M.A., for the BENESTENT Study Group. A comparison of balloon-expandable stent implantation with balloon angioplasty in patients with coronary artery disease. // N. Engl. J. Med. - 1994. -Vol. 331. -P.489-495.

133. Serruys P.W., Foley D.P., Pieper M. The TRAPIST Study: a multicenter randomized placebo controlled clinical trial of Trapidil for prevention of restenosis after coronary stenting, measured by 3-D intravascular ultrasound. // Eur. Heart J. -2001. - Vol. 22. - P. 1938-1947.

134. Serruys P.W., von Hout B., Bonnier H. For the Benestent Study Group. Randomized comparison of implantation of heparin-coated stents with balloon angioplasty in selected patients with coronary artery disease. (Benestent-II). // Lancet. - 1998. - Vol. 352. - P.673-681.

135. Shin E.K., Son J.W., Sohn M.S. Efficacy of heparin-coated stent in early setting of acute myocardial infarction. // Catheter Cardiovasc. Interv. - 2001. - Vol. 52. -P.306-312.

136. Shomig A., Neumann F.J., Kastrati A., Schuhlen H., Blasini R., Hadamitzky., Zitzmann-Roth E.M., Richardt G., Alt E., Scmitt c., Ulm K. A randomized comparison of antiplatelet and anticoagulant therapy after the placement of coronary artery stents. // N.Eng. J. Med. - 1996. - Vol. 334. - P. 1084-1089.

137. Shuchman M. Trading restenosis for thrombosis? New questions about drug-eluting stents. // N. Engl. J. Med. - 2006. - Vol. 355. - P. 1949-1952.

138. Sick P.B., Gelbrich G., Kalnins U., Erglis A., Bonan R., Aengevaeren W., Eisner D., Lauer B., Woinke M., Brosteanu O., Schuler G. Comparison of early and late

results of a Carbofilm-coated stent versus a pure high-grade stainless steel stent (the Carbostent-Trial). // Am. J. Cardiol. - 2004. - Vol. 93, № 11. - P. 1351 -1356.

139. Sigwart U., Puel J., Mirkovitch V., Joffre F., Kappenberger L. Intravascular stents to prevent occlusion and restenosis after transluminal angioplasty. // N. Engl. J. Med. - 1987. - Vol. 316. - P.701 -706.

140. Spaulding C., Henry P., Teiger E. Sirolimus-eluting versus uncoated stents in acute myocardial infarction. // N. Engl. J. Med. - 2006. - Vol. 355. - P. 1093-1104.

141. Spertus J.A., Kettelkamp R., Vance C. Prevalence, predictors, and outcomes of premature discontinuation of thienopyridine therapy after drug-eluting stent placement: results from the PREMIER registry. // Circulation. - 2006. - Vol. 113. -P.2803-2809.

142. Stone G.W., Brodie B.R., Griffin J.J. Clinical and angiographic follow-up after primary stenting in acute myocardial infarction: the Primary Angioplasty in Myocardial Infarction (PAMI) stent pilot trial. // Circulation. - 1999. - Vol. 99. -P.1548-1554.

143. Stone G.W., Brodie B.R., Griffin J.J., Morice M.C., Costantini C., St. Goar F.G., Overlie P.A., Popma J.j., McDonnell J., Jones D., O'Neill W. W., Grines C.L. A prospective multicenter study of the safety and feasibility of primary stenting in acute myocardial infarction: in-hospiatl and 30 day results of the PAMI Stent Pilot Trial. // J. Am. Coll. Cardiol. - 1998. - Vol. 31.- P.23-30.

144. Stone G.W., Brodie B.R., Griffin J.J., Morice M.C., Costantini C., St. Goar F.G., Overlie P.A., McDonnell J., Jones D., Grines C.L. Improved short-term outcomes of primary stenting compared to primary angioplasty in acute myocardial infarction: the PAMI stent pilot trial, [abstract] // Circulation. - 1997. - Vol. 96 (suppl I). - P.594.

145. Stone G.W., Brodie B.R., Griffin J.J., Morice M.C., Costantini C., St. Goar F.G., Overlie P.A., Popma J.j., McDonnell J., Jones D., O'Neill W. W., Grines C.L. A prospective multicenter study of the safety and feasibility of primary stenting in acute myocardial infarction: in-hospiatl and 30 day results of the PAMI Stent Pilot Trial. // J. Am. Coll. Cardiol. - 1998. - Vol. 31.-P.23-30.

146. Stone G.W., Grines C.L., Cox D.A., Garcia E., Tcheng J.E., Griffin J.J., Guagliumi G., Stuckey T., Turco M., Carrol J.D., Rutherford B.D., Lansky A.J. for the Controlled Abciximab and Device Investigation to Lower Late Angioplasty Complications (CADILLAC) Investigators. // N. Engl. J. Med. - 2002. - Vol. 346. -P.957-966.

147. Stone G.W., Stenting in acute myocardial infarction: observational studies and randomized trial. //J. Invas. Cardiol. - 1998. - Vol. 10. - P. 16-26.

148. Suryapranata H., van't Hof A.W.J., Hoorntje J.C.A., de Boer M.J., Zijlstra F. Randomized comparison of coronary stenting with balloon angioplasty in selected patients with acute myocardial infarction. // Circulation. - 1998. - Vol. 97. - P.2502-2505.

149. Takano M, Yamamoto M, Xie Y, et al. Serial long-term evaluation of neointimal stent coverage and thrombus after sirolimus-eluting stent implantation by use of coronary angioscopy. // Heart. -2007. - Vol. 93. - P. 1353-1356.

150. Teirstein P.S., Massullo V., Jani S. Catheter based radiotherapy to inhibit restenosis after coronary stenting. // N. Engl. J. Med. - 1997. - Vol. 336. - P. 16971703.

151. The Trombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) Trial: Phase I findings / TIMI Study Group // N. Eng. J. Med. - 1985. - Vol. 312. - P.932-936.

152. Tomai F., Ghini A.S., Ferri C., Desideri G., Versaci F., Gaspardone A., Altamura L., Magliano G., Crea F., Chiariello L. Effects of carbon-coated coronary stents on the markers of inflammation, thrombin generation and platelet and endothelial activation. // Ital. Heart J. - 2003. - Vol.4, №1. - P.23-28.

153. Tsuchikane E., Fukuhara A., Kobayashi T. Impact of cilostazol on restenosis after percutaneous coronary balloon angioplasty. // Circulation. - 1999. - Vol. 100. -P.21-26.

154. Turpie AG. Burden of disease: medical and economic impact of acute coronary syndromes. // Am J Manag Care. - 2006. - Vol. 12(suppl 16). - P.430-434.

155. Valgimigli M., Campo G., Percoco G. Comparison of angioplasty with infusion of tirofiban or abciximab and with implantation of sirolimus-eluting or uncoated stents for acute myocardial infarction: the MULTISTRATEGY randomized trial. // JAMA. - 2008. - Vol. 299. - P. 1788-1799.

156. Valgimigli M., Percoco G., Malagutti P. Tirofiban and sirolimus-eluting stent vs abciximab and bare-metal stent for acute myocardial infarction: a randomized trial. // JAMA. - 2005. - Vol. 293. - P.2109-2117.

157. Vermeer F., Oude Ophuis A.J., vd Berg E.J. Prospective comparison between thrombolysus, rescue PTCA and primary PTCA in patients with extensive myocardial infarction admitted to hospital without PTCA facilities: a safety and feasibility study. // Heart. - 1999. - Vol. 82. - P.426-431.

158.Visconti G., Focaccio A., Tavano D., Airoldi F., Briguori C. The CID Chrono™ cobalt-chromium alloy carbofilm-coated coronary stent system. // International Journal of Cardiology.- 2011. -Vol. 149. - P. 199-204.

159. Vrolix M.C., Legrand V.M., Reiber J.H. Heparin-coated Wiktor stents in human coronary arteries (MENTOR trial). MENTOR Trial Investigators. // Am. J. Cardiol. -2000.-Vol. 86. - P.385-389.

160. Weaver W.D., Simes R.J., Ellis S.G., Grines C.L., Zijlstra F., Garcia E., Grinfeld L., Gibbons R.J., Ribeiro E.E., DeWood M.A., Ribichini F. Comparison of primary angioplasty and intravenous thrombolytic therapy for acute myocardial infarction: a quantative review. // JAMA. - 1997. - Vol. 278. - P.2093-2098.

161.Whelan D.M., van der Giessen W.J., Krabbendam S.C. Biocompatibility of phosphorilcholine coated stents in normal porcine coronary arteries. // Heart. - 2000. -Vol. 83. - P.338-345.

162.Widimsky P., Groch L., Zelizko M. Multicenter randomized trial comparing transport to primary angioplasty vs immediate thrombolysus vs combined strategy for patients with acute myocardial infarction presenting to a community hospital without a catheterization laboratory. The PRAGUE Study. // Eur. Heart J. - 2000. - Vol. 21. - P.823-831.

163. Wohrle J., Al-Khayer E., Grotzinger U. Comparison of the heparin coated vs. the uncoated Jostent: no influence on restenosis or clinical outcome. // Eur. Heart J. -2001.-Vol. 22. - P.1808-1816.

164. Yan AT, Yan RT, Tan M, et al. In-hospital revascularization and one-year outcome of acute coronary syndrome patients stratified by the GRACE risk score. Am J Cardiol. - 2005. - Vol. 96, №7. - P.913-916.

165. Zheng H., Barragan P., Corcos T. Clinical experience with a new biocompatible phosphorylcholine-coated coronary stent. // J. Invas. Cardiol. - 1999. - Vol. 11. - P. 608-614.

166. Zijlstra F., DeBoer M.J., Hoorntje J.C.A., Reiffer S., Reiber J.H.C., Suryapranata H. A comparison of immediate coronary angioplasty with intravenous streptokinase in acute myocardial infarction. // N. Eng. J. Med. - 1993. - Vol. 328. - P.680-684.