Особенности государственного регулирования фармацевтической отрасли в странах Западной и Центральной Европы тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 08.00.14, кандидат наук Айтян, Татевик Ваниковна

• Айтян, Татевик Ваниковна
• кандидат наук
• 2018

Оглавление диссертации кандидат наук Айтян, Татевик Ваниковна

ОГЛАВЛЕНИЕ

Введение

ГЛАВА 1. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ОТРАСЛЬ КАК ОБЪЕКТ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ

1.1. Теоретические основы государственного регулирования

1.2. Направления и методы государственного регулирования

1.3. Особенности фармацевтической отрасли, обуславливающие необходимость повышенного государственного регулирования

Выводы к главе 1

ГЛАВА 2. ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ В СТРАНАХ ЗАПАДНОЙ И ЦЕНТРАЛЬНОЙ ЕВРОПЫ

2.1. Ключевые этапы развития фармацевтической отрасли: от XIX в. по настоящее время

2.2. Фармацевтическая отрасль как один из важных факторов экономического развития на современном этапе

2.3. Основные меры государственного регулирования фармацевтической отрасли

в_странах_Западной_и_Центральной

Европы

2.4. Краткий_анализ_различных_систем_лекарственного

обеспечения

Выводы к главе 2

ГЛАВА 3. ПРИМЕНЕНИЕ ОПЫТА СТРАН ЗАПАДНОЙ И ЦЕНТРАЛЬНОЙ ЕВРОПЫ ДЛЯ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА В РОССИИ

3.1. Государственное регулирование фармацевтической отрасли в области лекарственного обеспечения в России

3.2. Возможности применения опыта стран Западной и Центральной Европы для эффективного государственного регулирования в России

Выводы к главе 3

Заключение

Библиографический список

235

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Особенности государственного регулирования фармацевтической отрасли в странах Западной и Центральной Европы»

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность темы обусловлена значимой ролью фармацевтической отрасли в экономике многих стран, в том числе России, не только как источника экономического роста, но и показателя уровня развития системы национального здравоохранения.

Фармацевтическая отрасль является одной из ключевых наукоемких отраслей. Её развитие во многом определяет прогресс всей медицинской отрасли и обуславливает введение в широкий оборот научных открытий путём создания инновационных лекарственных препаратов, что критично для формирования качества и высокой продолжительности жизни в любом государстве мира. Вместе с тем, эффективное функционирование отрасли глубоко и всесторонне связано с большинством других секторов экономики, таких как химическая отрасль, микробиологическая промышленность, пищевая промышленность социальная сфера и страховой бизнес.

Для фармацевтической отрасли характерны высокие и стабильные показатели прибыли, и развитие данной индустрии оказывает высокий мультипликативный эффект на экономический рост в целом в стране. В секторе высоких технологий это одна из наиболее успешных отраслей, демонстрирующая положительную динамику даже в условиях кризиса, что во многом объясняется постоянно растущим спросом на её продукцию в условиях ускорения темпов старения населения, роста заболеваемости, появления новых заболеваний и эпидемий, а также иными факторами.

В силу специфики отрасли, государство должно здесь выступать в роли ключевого института, на котором лежит серьёзная управленческая ответственность за её эффективное функционирование в интересах потребителей. Обеспечение безопасности лекарственных средств, эффективный контроль объёма и качества расходов на лекарственные средства, сохранение стимулов для исследований и разработок и обеспечение постоянного притока на рынок новых инновационных

препаратов со временем встали во главу угла в вопросах государственного регулирования.

Важно отметить, что уровень развития государственного регулирования фармацевтической отрасли в странах сильно различается. Уже многие годы наиболее развитыми системами обладают США и страны Западной и Центральной Европы.

При этом многолетний опыт государственного регулирования отрасли в странах Западной и Центральной Европы является особенно интересным для анализа, так как данные страны фокусируются преимущественно на задаче эффективного контроля объёма и качества расходов на лекарственные средства, что позволяет обеспечить доступность лекарственной терапии для всего населения, сохраняя при этом стимулы для развития самих фармацевтических компаний.

Система государственного регулирования в России последние годы только начинает развиваться в данном направлении. Для этих целей в 2009 году был утверждён широкомасштабный проект «Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года», в дальнейшем объединённый с госпрограммой «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности». А в 2018 году началась разработка «Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года», которая будет учитывать не только промежуточные итоги программы «Фарма-2020», но также современные экономико-политические условия.

С момента запуска проекта «Фарма-2020» страна добилась определённого прогресса, но многие вопросы эффективного лекарственного обеспечения населения остаются открытыми и в настоящий момент. Вопросы развития отечественного производства, которое сможет обеспечить страну не только аналогами иностранных препаратов, но также собственными инновационными разработками, способными повысить конкурентные позиции российских производителей на мировом рынке; вопросы достижения доступного лекарственного обеспечения для широких слоёв населения и оптимизации

механизма государственных закупок в последние годы обретают всё большую актуальность. Опыт государственного регулирования фармацевтической отрасли в странах Западной и Центральной Европы может быть успешно применён для достижения поставленных целей, так как данным странам удалось выстроить систему, обеспечивающую постоянный поток инноваций и заинтересованность компаний в инвестициях в новые разработки при общедоступности качественной лекарственной терапии для населения. Более того, производители стран Западной и Центральной Европы на протяжении многих лет занимают ведущие позиции по объёмам продаж на мировом рынке фармацевтики.

Степень разработанности проблемы. В рамках исследования использовались работы ведущих зарубежных экспертов, специализирующихся в области государственного регулирования, стимулирования НИОКР и регулирования фармацевтической отрасли, а также первичные данные из иностранных источников, официальные отчёты и доклады ведущих сообществ.

В ходе работы над исследованием в основу анализа современной теории государственного регулирования легли работы таких ведущих авторов, как Кейнс Дж.М. (Keynes J.M.), Стиглер Дж.Дж. (Stigler G.J.), Фридленд К. (Friedland C.), Нолл Р. (Noll R.), Джордан В.Э. (Jordan W.A.), Познер Р.А. (Posner R.A.), Пэльцман С. (Peltzman S.), МакЧисни Ф.С. (McChesney F.S.), Вискузи В.К. (Viscusi W.Kip), Вернон Дж.М. (Vernon J.M.) , Харрингтон Дж.Э. (Harrington J.E.) и др.

В рамках исследования вопросов развития отраслевых инноваций, в т.ч. в фармацевтическом секторе, были изучены работы следующих зарубежных авторов: Кусуноки К. (Kusunoki K.), Тушман М.Л. (Tushman M.L.), Даманпур Ф. (Damanpour F.), Морган С. (Morgan S.), Лихтенберг Ф. (Lichtenberg F.), Гассманн О. (Gassmann O.), Римпейер Дж. (Reepmeyer G.), Лонг Дж. (Long G.), Смит Б.Д. (Smith B.D.). Современные аспекты государственного регулирования фармацевтической отрасли в европейских странах были освещены в работах таких зарубежных авторов, как Франк Р.Дж. (Frank R.G.), Салкевер Д.С. (Salkever D.S.), Грабовски Г.Дж. (Grabowski H.G.), Вернон Дж.М. (Vernon J.M.), Якобзон С.

(Jacobzone S.), Бланк Л. (Blanc L.), а также российских авторов Овчарова Е. Г. и Балашова А. И. Последние также исследовали проблемы российской фармацевтической отрасли и эффективность системы мер государственного регулирования.

Несмотря на высокую актуальность рассматриваемой темы, на данный момент она недостаточно разработана в российской литературе. Основные наблюдения по мерам государственного регулирования в фармацевтической отрасли в странах Западной и Центральной Европы основаны преимущественно на устаревших данных, и зачастую не носят систематический характер, затрагивая лишь некоторые специфические области. Более того, рекомендации для российской отрасли часто сформулированы в отрыве от уже реализуемых программ развития, а также не учитывают современные социально-экономические условия и последние значимые изменения в законодательстве.

Цель и задачи исследования. Цель исследования состоит в выявлении ключевых особенностей системы мер государственного регулирования фармацевтической отрасли в странах Западной и Центральной Европы, которые позволяют занимать им лидирующие позиции в развитии НИОКР и доступности качественного лекарственного обеспечения для населения, а также оценке возможностей применения позитивного опыта для других рынков на примере России.

Для достижения поставленных целей необходимо было решить следующие задачи:

1. Сформулировать ключевые особенности фармацевтического рынка, которые обуславливают необходимость повышенного регулирования со стороны государства;

2. Провести комплексный структурный анализ фармацевтического рынка стран Западной и Центральной Европы с целью выявления его современного состояния и оценки перспектив, в т.ч. в сравнении с крупнейшим рынком, США;

3. Выявить специфические факторы, определяющие современную динамику развития фармацевтической отрасли в странах Западной и Центральной Европы, и оценить степень эффективности различных мер государственного регулирования отрасли;

4. Критически проанализировать современное состояние фармацевтической отрасли в России и программ поддержки отрасли, в т.ч. программы «Фарма-2020», определив ключевые зоны для дальнейшего развития в рамках стратегии до 2030 года;

5. Сформулировать практические рекомендации по совершенствованию фармацевтической отрасли России в направлении достижения широкой доступности лекарственной терапии для всего населения при сохранении стимулов для развития фармацевтических компаний на российском рынке.

Объект и предмет исследования. Объектом выступают фармацевтическая отрасль стран Западной и Центральной Европы с фокусом исследования на таких странах, как Великобритания, Германия, Франция, а также фармацевтическая отрасль России.

Предметом исследования в работе является система мер государственного регулирования отрасли.

Теоретическая и методологическая основа исследования. В

диссертационной работе использовались методы индукции и дедукции, анализ и сравнение, группирование, экстраполяция и графический метод.

Аналитический, сравнительный и статистический методы являются основными для анализа мирового опыта. Информационно-теоретической основой исследования послужили законодательные и нормативные документы, фундаментальные концепции отечественных и зарубежных ученых, прогнозные и программные разработки государственных органов власти, статистические материалы национальных и международных баз данных по отрасли IMS Health и DSM, отчёты и доклады Европейской комиссии, Европейского инвестиционного банка (European Investment Bank), Всемирного Общества Здравоохранения (WHO),

Европейской федерации фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA), Организация экономического сотрудничества и развития (OECD), Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), Министерства промышленности и торговли России, отчёты по фармацевтической отрасли ведущих консалтинговых компаний, таких как ПрайсУотерхаусКуперс (PriceWaterhouseCoopers) и Делойт (Deloitte), а также материалы зарубежной и российской отраслевой прессы, международных фармацевтических конференций, статьи в электронных и печатных средствах массовой информации.

Научная новизна диссертации содержится в следующих основных положениях и выводах:

• Выявлены и систематизированы наиболее значимые исторические и современные факторы, способствовавшие развитию фармацевтической отрасли в странах Западной и Центральной Европы и сформировавшие основные особенности государственного регулирования. В работе они представлены четырьмя ключевыми периодами: период слияния фармацевтической промышленности и науки: 1870-1930 гг.; «Золотая эра» фармацевтической отрасли: 1930 - 60 гг.; социальная переоценка и новые методы регулирования отрасли: 196080 гг.; активизация пациентов и отраслевая консолидация: с 1980 гг. по настоящее время.

• Детальная оценка мер государственного регулирования в странах Западной и Центральной Европы, проведенная на основе современных данных по отрасли, позволила выявить их преимущества и недостатки. Среди достоинств важно отметить: эффективную работу институтов, которые поддерживают реализацию государственных мер регулирования, но не создают излишних административных барьеров и являются достаточно прозрачными для бизнеса и населения; процесс регистрации новых препаратов, который ведётся с оценкой пользы для пациента и стоимости лечения, по сравнению с существующими методами на рынке; высокий уровень контроля за соблюдением надлежащей производственной практики - GMP (General Manufacturing Practice), надлежащей

клинической практики - GCP (Good Clinical Practice) и надлежащей лабораторной практики - GLP (Good Laboratory Practice). Благодаря данным мерам, большинству стран Западной и Центральной Европы удаётся эффективно выполнять задачу контроля объёма и качества расходов на лекарственные средства, что обеспечивает доступность качественной лекарственной терапии для всего населения. В то же время, в силу высоких требований к регистрации новых препаратов и недостатка финансирования в НИОКР со стороны государства, европейские страны отстают в сфере инноваций от мирового лидера в этой области - США.

• На основе анализа европейского опыта сформулированы конкретные предложения по формированию оптимальной системы государственного регулирования национального фармацевтического производства и лекарственного обеспечения в России, которые нацелены, в первую очередь, на удовлетворение потребностей пациентов. Предложения представлены в рамках трёх ключевых блоков: повышение конкурентоспособности российских производителей по ключевым терапевтическим группам препаратов и стимулирование иностранных производителей к постепенной локализации; совершенствование прозрачности и эффективности механизма выбора препаратов для рекомендации пациентам и для государственных закупок специалистами здравоохранения, а также повышение конкуренции по цене поставщиков в розничном сегменте.; введение страхового лекарственного обеспечения, а также стимулирование развития инноваций среди отечественных производителей и передачи новейших технологий международными компаниями.

Основные положения, выносимые на защиту. На защиту выносятся следующие положения и результаты:

• Существует 8 ключевых особенностей фармацевтической отрасли, обуславливающих необходимость повышенного внимания к вопросам государственного регулирования: фармацевтическая отрасль является основным фактором прогресса медицины; отрасль демонстрирует устойчивые темпы роста; наукоёмкость данной отрасли способствует развитию межотраслевых связей

предприятий с иными отраслями экономики; фармацевтическая отрасль серьезно влияет на общее положение дел в таких отраслях, как здравоохранение, финансовый сектор, страховой бизнес; современному фармацевтическому рынку присущи многие признаки монополистической конкуренции; в отличие от многих других видов продукции, лекарственные средства характеризуются невысокой ценовой эластичностью спроса; основной оборот продукции фармацевтической отрасли проходит через аптеки; прослеживается выраженный тренд на увеличение уровня государственных закупок и страхового покрытия расходов на лекарства со стороны государства.

• Система государственного регулирования фармацевтической отрасли стран Западной и Центральной Европы способна обеспечить эффективный контроль объёма и качества расходов на лекарственные средства при сохранении достаточных стимулов для постоянного притока на рынок новых инновационных препаратов;

• Отличительные особенности мер государственного регулирования фармацевтической отрасли в странах Западной и Центральной Европы, которые позволяют достичь широкого доступа качественного лекарственного обеспечения для всего населения в условиях ограниченного бюджета и которые могут быть применимы для повышения качества государственного регулирования в других странах, заключаются в: активной финансовой поддержке в качестве налоговых стимулов и грантов в сегментах, где частный бизнес не имеет больших стимулов для инвестирования или принимает высокий уровень рисков в процессе разработок новых терапевтических групп препаратов; принятии мер налогово-бюджетного регулирования, которые дают возможность снизить барьеры входа для новых компаний, в том числе для биотехнологических компаний с высоким инновационным потенциалом; системе защиты патентов (как на законодательном, так и правоприменительном уровне), поддерживающей коммерческий интерес к отрасли; отсутствии излишних административных барьеров и прозрачности для бизнеса и населения основных государственных институтов в фармацевтической

отрасли; создании многочисленных стандартов, повышающих объективную оценку той или иной лекарственной терапии.

• Среди основных ограничителей устойчивого развития фармацевтической отрасли в России можно выделить следующие: основными выгодообладателями существующей системы являются чиновники и ряд отечественных производителей, а не потребители; для стимулирования российского производства применяются жесткие ограничительные меры в отношении международных компаний, что потенциально ведёт к завышению цен на торгах со стороны российских производителей, перетратам бюджета и снижению качества доступной продукции; преобладание розничного сегмента, спонсируемого напрямую потребителем; отсутствие высококвалифицированных кадров в области фармацевтики и биотехнологий; отсутствие формуляров лекарственных средств, сформированных по принципу объективной и унифицированной оценки уровня эффективности к затратам; низкая оплата труда специалистов здравоохранения; бесконтрольные наценки аптечных сетей и низкий уровень доступности лекарственных препаратов для малонаселенных пунктов на территории России; низкий уровень прозрачности действий регулятора и информирования о нововведениях, а также создание административных барьеров; неконкурентоспособность отечественного производства в инновационных разработках, по сравнению с иностранными компаниями.

Теоретическая и практическая значимость исследования. На настоящий момент во многих странах ведётся активная работа по оптимизации мер государственного регулирования ведущих отраслей экономики, и фармацевтическая отрасль является одной из ключевых в данном вопросе. Эта тенденция особенно актуальна для российского рынка, где проблема неэффективного лекарственного обеспечения многие годы не затрагивалась государством, не являясь приоритетной, и только в середине двухтысячных годов началась активная проработка системы справедливой государственной поддержки граждан в области лекарственного обеспечения. Уделяется также особое внимание

импортозамещению важнейших лекарственных препаратов для обеспечения фармацевтической безопасности и независимости России от внешних торговых потоков.

Оптимальным подходом формирования рекомендаций для реформирования любой системы регулирования, в т.ч. для России, является детальное изучение опыта других стран совместно с готовностью адаптации рассматриваемой системы к существующим в стране социально-экономическим условиям. Практическая значимость данного исследования состоит в возможности использования рекомендаций диссертации в формировании модели развития отечественной фармацевтической индустрии. Реализация трехступенчатой программы развития фармацевтической отрасли, предложенная автором, поможет достичь широкой доступности лекарственной терапии для всего населения при сохранении стимулов для развития отечественного производства.

Теоретическое значение диссертации состоит в углублении современных знаний об инструментах формирования эффективного государственного регулирования фармацевтической отрасли.

Отдельные положения и информационные базы могут быть полезны сотрудникам научно-исследовательских организаций в исследованиях проблем развития фармацевтической индустрии, а сформулированные рекомендации могут оказать практическую помощь органам государственной власти РФ (в частности, Министерству экономического развития, Министерству промышленности и торговли, Федеральному Собранию и руководству субъектов федерации), а также бизнес-структурам в области фармацевтики.

Теоретическая и практическая значимость позволяют использовать положения и выводы, сделанные автором, при проведении занятий по тематике учебных дисциплин: «Мировая экономика», «Международные экономические отношения», «Международный менеджмент», специальных курсов в рамках обучения ВУЗов экономической специализации.

Апробация результатов исследования. Работа прошла апробацию на кафедре мировой экономики экономического факультета МГУ им. М.В.Ломоносова. Положения и результаты диссертационного исследования были использованы при проведении семинарских занятий для магистров по курсу «Международная экономика». Основные положения и результаты диссертации изложены в 7 научных публикациях, в т.ч. в 3 работах в научных журналах, входящих в перечень МГУ, и в 4 журналах, рекомендованных ВАК Министерства образования и науки Российской Федерации для публикации научных результатов диссертаций на соискание ученой степени доктора и кандидата наук. Все работы выполнены без соавторов.

Логика и структура диссертации определена сформулированными целями и поставленными для их реализации задачами. Диссертация состоит из введения, трех глав, заключения и библиографического списка.

ГЛАВА 1. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ОТРАСЛЬ КАК ОБЪЕКТ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ

1.1. Теоретические основы государственного регулирования

Государственное регулирование определяется как «воздействие государства в лице государственных органов на экономические объекты и процессы и участвующих в них лиц. Государственное регулирование осуществляется, чтобы придать процессам организованный характер, упорядочить действия экономических субъектов, обеспечить соблюдение законов, государственных и общественных интересов»1

Как известно, свободная рыночная экономика не может обеспечить всестороннее регулирование всех экономических и социальных процессов в интересах каждого гражданина и общества в целом: гарантировать право на труд, охрану окружающей среды, поддержку незащищённых слоёв населения, справедливое распределение доходов в обществе и т.п. Именно об этих моментах, в свою очередь, заботится государство. Государственное регулирование состоит их системы правовых, исполнительных и контролирующих инструментов, которые нацелены на достижение социально-экономической стабильности и благосостояния.

Определением оптимального государственного регулирования экономики и оценкой её эффективности занимались такие крупнейшие исследователи, как А. Смит, А. Маршалл, Т. Веблен, Э. Линдаль, Г. Мюрдаль, Дж. М. Кейнс, А. Пигу, Ф. Хайек, Дж. К. Гелбрейт, Р. Лукас и мн.др.

Отношение к государственному регулированию со временем менялось, в процессе эволюции наиболее известными стали такие теоретические направления,

1Райзберг Б.А., Лозовский Л.Ш., Стародубцева Е.Б. Современный экономический словарь, 6-изд. Москва: ИНФРА-Маркус, 2011. [Электронный ресурс]. URL:

http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_67315/8bf7b464aaa2c2b536aa1d76a1297c19155f5603/ (Дата обращения 01.05.2017)

как меркантилизм, классический подход, атомистическая теория, кейнсианская и неоклассическая школы. Ключевыми различиями данных школ стали следующие пункты:

• Степень влияния государственного регулирования в экономике;

• Определение пределов, в рамках которых происходит саморегулирование рынка.

В настоящей главе не ставится целью детальное изучение эволюции теории государственного регулирования, так как она была неоднократно и полно изложена в работах других авторов. Внимание будет сфокусировано на наиболее интересных и спорных моментах теории второй половины двадцатого века и начала двадцать первого века и в рамках анализа будет предпринята попытка ответить на несколько ключевых вопросов:

• В каких областях возникает оправданная необходимость государственного регулирования?

• Кто является инициатором государственного вмешательства?

• Какие индивидуальные выгоды преследуют бизнес, население и правительство в рамках государственного регулирования?

Ответы на данные вопросы помогут в дальнейшем разобраться в источниках повышенного внимания государства к фармацевтической отрасли и причинах различного подхода к государственному регулированию отрасли в странах Западной и Центральной Европы и России на современном этапе.

Теория общественного интереса

Изучение теоретических основ целесообразно начинать с теории общественного интереса, являвшейся до начала 60-х гг. доминирующей концепцией государственного регулирования в экономической сфере. Данная теория предполагала, что причиной возникновения государственного регулирования стало наличие провалов рынка. Таким образом, утверждалось, что

рынок совершенной конкуренции может обеспечивать наиболее эффективное распределение ресурсов, но только в отсутствии «провалов рынка», которые могут привести к:

• Несовершенному потребительскому выбору;

• Дезориентации производства;

• Неэффективному распределению ресурсов;

• К недопроизводству общественных благ в достаточном количестве.

В качестве наиболее наглядных примеров эффективного регулирования чаще всего приводится координация деятельности естественных монополий и регулирование производств со значительными внешними эффектами - согласно теории общественного интереса, в обоих случаях вмешательство государства может способствовать росту общественного благосостояния2.

Безусловно, в теории общественного интереса есть и ряд слабых мест.

Во-первых, теория в недостаточной мере описывает сам механизм государственного регулирования, т.е. не объясняет, как именно общество выражает спрос на регулирование. Во-вторых, теория ограничена предположением, что основной целью регулирования является предотвращение последствий провалов рынка. А рекомендации относительно наиболее оптимального момента для реализации регулятивных мер в теории отсутствуют, в значительной мере усложняя её практическое применение.

Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Айтян, Татевик Ваниковна, 2018 год

БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК

Нормативные документы:

1. Постановление Правительства РФ № 1081 от 22.12.2011 «О лицензировании фармацевтической деятельности»

2. Постановление правительства РФ № 1289 от 30.11.2015 года «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд»

3. Постановление Правительства РФ № 239 от 07.03.1995 «О мерах по упорядочению государственного регулирования цен (тарифов)»

4. Постановление Правительства РФ № 650 от 24.06.1998 г. «О Федеральной целевой программе развития медицинской промышленности в 19982000 годах и на период до 2005 года»

5. Постановление Правительства РФ № 654 от 08.08.2009 «О совершенствовании государственного регулирования цен на ЖНВЛП»

6. Постановление Правительства РФ № 865 от 29.10.2010 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП»

7. Постановление Правительства РФ № 890 от 30.07.1994 г. «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»

8. Приказ № 1175н от 20.12.2012 г. «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»

9. Приказ МЗ РФ от 16.07.1997 № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»

10. Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»

11. Приказ Минздравсоцразвития России от 27.07.2010 № 553н «Об утверждении видов аптечных организаций»

12. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 № 526 «Об утверждении профессиональных квалификационных групп должностей медицинских и фармацевтических работников»

13. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ и Федеральной службы по тарифам РФ № 961н/527-а от 03.11.2010 г. «Об утверждении методики установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»

14. Приказ Министерства Здравоохранения РФ № 214 от 16.07.1997 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптека)»

15. Приказ Минпромторга РФ от 23.10.2009 N 965 "Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года". [Электронный ресурс]. URL: http://pharma2020.ru. (Дата обращения 15.09.2017)

16. Проект распоряжения Правительства Российской Федерации «Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года». [Электронный ресурс]. URL: http://gasu.gov.ru/

17. Публичная декларация на 2016 год. Министерство промышленной торговли РФ. 2016. [Электронный ресурс]. URL: http://economy.gov.ru/minec/activity/sections/strategterplanning/komplstplanning/moni toring/201601150

18. Распоряжение Правительства РФ № 2199-р. от 07.12.2011 «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год»

19. Распоряжение Правительства РФ №1660-р от 01.10.2010 г. «Об утверждении Концепции федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и на дальнейшую перспективу"

20. Федеральный закон № 122-ФЗ (в ред. от 08.12.2011 г.) от 22.08.2004 г. «О внесении изменений в законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу некоторых законодательных актов Российской Федерации в связи с принятием Федеральных законов «О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации» и «Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации»

21. Федеральный закон № 278 от 09.12.2011 г. «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам установления тарифов страховых взносов в государственные внебюджетные фонды»

22. Федеральный закон № 44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд"

23. Федеральный закон № 61-ФЗ (в ред. от 06.12.2011 г.) от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств»

24. Федеральный закон № 94-ФЗ (в ред. от 12.12.2011 г.) от 21.07.2005 г. «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд»

25. Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности»

26. Федеральный закон №135-Ф3 от 26.07.2006 "О защите конкуренции"

27. Федеральный закон №323-ФЗ Федеральный закон от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Монографии на русском языке:

28. Балашов, А. И. Формирование механизма устойчивого развития фармацевтической отрасли: теория и методология: Монография/ А.И. Балашов: СПб. СПбГУЭФ, 2012. - 160 с.

29. Барбашев, Е. А. Введение в теорию устойчивости / Е. А. Барбашев: Москва. Наука, 1967. - 257 с.

30. Бобылев, С. Н. Устойчивое развитие: методология и методики измерения: Учеб. пособие / С. Н. Бобылев, Н. В. Зубаревич, С. В. Соловьев, Ю. С. Власов: Москва. Экономика, 2011. - 358 с.

31. Гетьман, М. А. Большая фарма / М. А. Гетьман: Москва. Литтерра, 2003. - 312 с.

32. Дорофеев, В. И. Фармацевтическая промышленность России в условиях переходного периода / В. И. Дорофеев: Москва. Медицина, 1995. - 144 с.

33. Друкер, П. Бизнес и инновации / П. Ф. Друкер: М. Вильямс, 2007. - 423

с.

34. Дынкин, А. А. Инновационная экономика / А. А. Дынкин, Н. И. Иванова: М. Наука, 2004. - 352 с.

35. Ламбен, Ж.-Ж. Менеджмент, ориентированный на рынок. 2-е изд./ Ж.-Ж. Ламбен: СПб. Питер. - 721 с.

36. Нильва, И. Е. Импортозамещение как важный фактор формирования ассортиментной стратегии отечественных фармацевтических производителей: Монография / И. Е. Нильва: СПб. Инфо-да, 2005. - 244 с.

37. Овчаров, Е. Г. Мировая фармацевтическая промышленность: современное состояние и тенденции развития в условиях глобализации/ Е. Г. Овчаров: М. РУДН, 2005. - 24 с.

38. Портер, М. Конкурентная стратегия: методика анализа отраслей и конкурентов / М. Портер: М. Альпина Бизнес Букс, 2007. - 453 с.

39. Райзберг, Б.А. Современный экономический словарь, 4-изд./ Б.А. Райзберг, Л.Ш. Лозовский, Е.Б. Стародубцева: Москва. ИНФРА-Маркус, 2005. -478с.

40. Садчиков, И. А. Экономика фармацевтической отрасли: Монография / И. А. Садчиков, А. И. Балашов, В. А. Редькин: СПб. СПбГИЭУ, 2009. - 217 с.

41. Санто, Б. Инновации как средство экономического развития / Б. Санто: М. Прогресс, 1990. - 295 с.

Статьи на русском языке:

42. Айтян Т.В. Ключевые принципы контроля и регулирования фармацевтической отрасли в Европейских странах и США // Экономика и предпринимательство. - 2016. № 1 ч.1. - С.709-716;

43. Айтян Т.В. Особенности стимулирования НИОКР в фармацевтической отрасли в США и Европейских странах // Интеллект. Инновации. Инвестиции -2018. № 3. - С.11-17;

44. Айтян Т.В. Оценка современного состояния системы государственного регулирования фармацевтической отрасли в России: есть ли у страны потенциал для развития инноваций? // Инновационное развитие экономики - 2017. №2 (38) -С.47-60;

45. Айтян Т.В. Применение опыта европейских стран в рамках реформирования системы государственного регулирования фармацевтической отрасли в России // Экономика и предпринимательство. - 2017. № 3 (ч.2). - С.55-61;

46. Айтян Т.В. Причины и последствия высоких цен на лекарственные препараты в США. Пути решения // Ars Administrandi. - 2018. Том 10. № 1. - С.168-180;

47. Айтян Т.В. Сравнение систем лекарственного обеспечения в Европе и США. Уроки для России // Региональная экономика: Теория и практика. 2018. Т. 16, № 4. - С.624-639;

48. Балашов, А. И. Оценка производственных возможностей фармацевтической отрасли Российской Федерации по выпуску готовых лекарственных средств и фармацевтических субстанций / А. И. Балашов // Экономические науки. - № 3(64). - 2010. - С. 164-168.

49. Вильде, Т. Повеяло лекарством / Т. Вильде // Эксперт Северо-Запад. -№ 8 (454). - 1-7 марта 2010 г. - С. 11-14.

50. Гой, А. Совмещение и выделение производств готовых лекарственных форм. Риски и выгоды / А. Гой, Г. Костюк, Р. Смишко // Промышленное обозрение. - №6 (17). - 2009. - С. 36-44.

51. Клейнер, Г.Б. Еще раз о роли государства и государственного сектора в экономике/ Г.Б. Клейнер, Д.С. Петросян, А.Г. Беченов// Вопросы экономики. - № 4. - 2004. - С.25-41.

52. Котляров, И. Д. Противоречия государственной политики в области регулирования цен на лекарственные средства: проблемы и пути их решения / И. Д. Котляров, А. И. Балашов // Вопросы экономики. - № 10. - 2011.- С. 142-154.

53. Марков, Л. С. Роль связанности в биофармацевтическом кластере / Л. С. Марков, И. Г. Теплова, М. А. Ягольницер // Регион: экономика и социология. -№ 4. - 2010.- С. 19-37.

54. Михайленко, В. А. Особенности проектирования фармацевтических предприятий на соответствие правилам GMP / В.А. Михайленко // Промышленное обозрение. - №6 (17). - 2009. - С. 50-51.

55. Осипов, М.А. Методы налогового стимулирования инвестиций в инновационное развитие экономики/ М.А. Осипов// Проблемы современной экономики. - 1 (25). - 2008. - С.15-20.

56. Петров, А. П. Кластеры в фармацевтической промышленности: предпосылки, ресурсы и условия формирования / А. П. Петров, И. В. Макарова // Ars Administrant. - № 1. - 2011.- С. 75-87.

57. Стулов, О.В. Конкурентоспособность французской экономики: "экономическая Марсельеза" ФРАНСУА ОЛЛАНДА/ О.В. Стулов, Т.В. Айтян // Международная экономика - 2012. № 11 - С.41-52

58. Уварова, Ю. Быстроразвивающиеся фармацевтические рынки / Ю. Уварова // Ремедиум. - № 3. - 2011.- С. 35-37.

Статьи и монографии на английском и французском языках:

59. Alfred, E. Kahn. Deregulation: Looking Backward and Looking Forward/ E. Kahn Alfred // Yale Journal on Regulation 7. - 1990. - Summer.- P.325-354.

60. Anderson, S. Making Medicines: A brief history of pharmacy and pharmaceuticals/S. Anderson: 1 edition. Pharmaceutical Pr, 2015. - 318 p.

61. Andersson, F. Methodological Aspects of International Drug Price Comparisons/F. Andersson //Pharmacoeconomics, 4 (4) - 1993 - P. 247-256.

62. Bellanger, M. Santé. Grandes tendances/ M. Bellanger, P. Mossé// La Découverte - 2011 - P. 69-75.

63. Blanc, L. Transnational corporations strategies: the case of the pharmaceutical industry/L. Blank// College of Europe. - 2014. - P.55.

64. Becker, Gary S. A Theory of Competition Among Pressure Groups for Political Influence/Gary S. Becker// The Quarterly Journal of Economics, №3 - 1983. -P. 371-400.

65. Bouvy, J. Pricing and Reimbursement Policies: Impact on Innovation. /J. Bouvy, S. Vogler// WHO Collaborating Centre for Pharmaceutical Policy and Regulation. - 2013. - 133 p.

66. Cameron, A. Medicine prices, availability, and affordability in 36 developing and middle-income countries: a secondary analysis/ A. Cameron, M. Ewen, D. Ross-Degnan, D. Ball, R.O. Laing// Lancet - 2009 - P.:240-249.

67. Chemtob-Concé, M. Les nouveaux mécanismes de régulation des dépenses pharmaceutiques/ M. Chemtob-Concé,// Les Petites Affiches. - n° 198 - 2006 - 4 octobre

- P. 5-9.

68. Correa, P. Tax Incentives for Research and Development." Innovation/ P Correa, I. Guceri // Technology & Entrepreneurship Global Practice Policy Note -Washington, DC - World Bank - 2013.

69. Damanpour, F. Theories of organizational structure and innovation adoption: the role of environmental change./ F. Damanpour, S. Gopalakrishnan// Journal of Engineering and Technology Management. - Vol.15.- 1998. - P.1-24.

70. Danzon, P.M. Cross-national price differences for pharmaceuticals: How large, and why? / P.M. Danzon, L.W. Chao//Journal of health economics, 19 (2) - 2000.-P. 159-195.

71. Danzon, P.M. International prices and availability of pharmaceuticals in 2005/ P.M. Danzon, M.F. Furukawa//Health affairs, 27(1). - 2008. - P. 221-233.

72. Dimasi, J.A. Cost of developing a new drug. Tufts Center for the Study of Drug Development (TCSDD) / J.A. Dimasi// R&D Cost Study Briefing. - Boston, Mass.: CSDD - November 18. 2014.

73. Duguet, E. The Effect of the Incremental R&D Tax Credit on the Private Funding of R&D: An Econometric Evaluation of French Firm-level Data/ E. Duquet//Revue d'economie politique. - 122(3).- 2012. - P. 405-435.

74. Ferrario, A. Dealing with uncertainty and high prices of new medicines: A comparative analysis of the use of managed entry agreements in Belgium, England, the Netherlands and Sweden./ A. Ferrario, P. Kanavos // Social Science & Medicine, 124(1).

- 2015 - P.39-47.

75. Frank, Richard G. Generic Entry and the Pricing of Pharmaceuticals/ Richard G. Frank, David S. Salkever // Journal of Economics & Management Strategy.- 6(1). -1997.- Spring. - P. 75-90.

76. Gassmann, O. Leading Pharmaceutical Innovation: Trends and Drivers for Growth in the Pharmaceutical Industry/ O. Gassmann, G. Reepmeyer, M. Von Zedtwitz.: 2nd ed , Springer, 2008. - 184 p.

77. Glaeser, Edward L. The Economics of Location-Based Tax Incentives./ Edward L. Glaeser //Harvard Institute of Economic Research. - Discussion Paper Number 1932. - Cambridge, MA: Harvard Institute of Economic Research - 2001.

78. Godman, B. Policies to enhance prescribing efficiency in Europe: findings and future implications/ B. Godman // Frontiers in Pharmacology - 1(141). - 2011. -P. 116.

79. Godman, B. Use of generics - A critical cost-containment measure for all healthcare professionals./ B. Godman //Pharmaceuticals. - 3. - 2010. -P. 2470-2494.

80. Grabowski, Henry G. Brand Loyalty, Entry and Price Competition in Pharmaceuticals After the 1984 Drug Act/ Henry G. Grabowski, John M. Vernon// Journal of Law and Economics. - 1992.- October. - 35(2). - P. 331-350.

81. Grimaldi, A. Pour une réforme du système de santé/ A. Grimaldi, A., O. Lyon-Caen //Le débat, № 167 - 2011 - Novembre-Décembre - P. 100-107.

82. Hall, B. How Effective are Fiscal Incentives for R&D? A Review of the Evidence./ B. Hall, J. Reenen //Research Policy. - 29 (4-5.). - 2000. - P. 449-469.

83. Hoebert, J.M. Reimbursement restriction and moderate decrease in benzodiazepine use in general practice/ J.M. Hoebert, P.C. Souverein, A.K. Mantel-Teeuwisse, H.G. Leufkens, L. van Dijk // Annals of Family Medicine, 10(1). - 2012. -P.42-49.

84. Huckle, P. From adaptive licensing to adaptive pathways: delivering a flexible life-span approach to bring new drugs to patients/ P. Huckle// Clin Pharmacol Ther., 97(3). - 2015. - P.234-246.

85. Jacobzone, S. Pharmaceutical Policies in OECD Countries,: Reconciling Social and Industrial Goals/ S. Jacobzone //Labour Market and Social Policy. - 2000. -April. - 20 p.

86. James, S. Tax and Non-Tax Incentives and Investments: Evidence and Policy Implications./ S. James.: Washington DC. - FIAS, World Bank Group. June 2015. - 184 P.

87. Jommi, C. Pharmaceutical Pricing Policies in Italy./ C. Jommi, P. Minghetti// Pharmaceutical Prices in the 21st Century, Springer, London. - 2015. - P.131-151.

88. Jordan, William A. Producer Protection, Prior Market Structure and the Effects of Government Regulation/ William A. Jordan // Journal of Law and Economics 15. - 1972. - April. - P. 151-176.

89. Kanavos, P. Measuring performance in off-patent drug markets: a methodological framework and empirical evidence from twelve EU Member States. / P. Kanavos //Health Policy, 118(2). - 2014. - P.:229-41.

90. Klemm, A. Causes, Benefits, and Risks of Business Tax Incentives./ A. Klemm //IMF Working Paper. - 2009.

91. Kroneman, M. The basic benefit package: Composition and exceptions to the rules/ M. Kroneman, J. de Jong // Health Policy, 119(3). - 2015. - P. 245-251.

92. Kusunoki, K. Incapability of technological capability: A case study on product innovation in the Japanese facsimile industry/ K. Kusunoki // Journal of Product Innovation Management. - Vol.4. - 1997. - P. 368- 382.

93. Lechevalier, A. Réguler ? Oui mais pour changer les pratiques de soins et de santé/ A. Lechevalie// Mouvements - n° 32 - 2004/2 - P. 20-31.

94. Lichtenberg, F. Pharmaceutical innovation and longevity growth in 30 developing OECD and high-income countries, 2000-2009/ F. Lichtenberg //Health Policy and Technology. - 2014. - 3 (1). -P. 36-58.

95. McChesney, F.S. Money for Nothing: Politicians, Rent Extraction and Political Extortion./ F.S. McChesney: Cambridge. MA, 1997. - P.50-75.

96. Morgan, S. Toward a definition of pharmaceutical innovation/ S. Morgan // Open medicine. - 2008. - P.30-40.

97. Mossialos, E. An overview of pharmaceutical policy in four countries: France, Germany, the Netherlands and the United Kingdom./ E. Mossialos, A. Oliver: Int J Health Plann Manage. 20, 2005. - P.291-306.

98. Nezosi, G. La gouvernance de la Sécurité sociale. Une institution en quête de regulation/ G. Nezosi // Problèmes politiques et sociaux - n° 979-980 - 2010 -Décembre - P. 191-196.

99. Nicod, E. Commonalities and differences in HTA outcomes: a comparative analysis of five countries and implications for coverage decisions/E. Nicod, P. Kanavos// Health Policy, 108(2-3). - 2012. - P.167-177.

100. Noll, R. Reforming Regulation: Studies in the Regulation of Economic Activity./ R. Noll: Washington, D.C. Brookings Institution, 1971. - 33 p.

101. O'Donoghue, T. A Patentability Requirement for Sequential Innovation/ T. O'Donoghue//Rand Journal of Economics. - 29(4) - 1998. - Winter. - P. 654-679.

102. Ognyanova, D. Pharmaceutical reform 2010 in Germany: striking a balance between innovation and affordability./ D. Ognyanova, A. Zentner, R. Busse: London. Eurohealth,17, 2011. - P. 11-13.

103. Pani, L. Balancing access to medicines and sustainability in Europe: an analysis from the Network of Competent Authorities on Pricing and Reimbursement (CAPR)./ L. Pani, S. Motnilla, G. Nemeth, P. Russo, G. Viceconte, S. Vogler// Pharmacol Res - June 9 - 2016 - P.247-250.

104. Peltzman, S. Toward a More General Theory of Regulation/ S. Peltzman// Journal of Law and Economics 19. - 1976. - August. - P. 211-240.

105. Pignarrel, P. Apprendre à échapper aux alternatives infernales/P Pignarrel// Mouvements - n° 32 - 2004/2 - P. 40-48.

106. Posner, Richard A. Taxation by Regulation/ Richard A. Posner.// Bell Journal of Economics and Management Science 2. - 1971. - Spring. - P. 22-50.

107. Scotchmer S. Protecting Early Innovators: Should Second-Generation Products Be Patentable/ S. Scotchmer//Rand Journal of Economics, 27(2). - 1996. -Summer. - P. 322-321.

108. Smith, Brian D. Go wer The Future of Pharma: Evolutionary Threats and Opportunities./ Brian D. Smith // Taylor and Francis - 2016. - March. - 194 p.

109. Stargardt, T. Impact of cross-reference pricing on pharmaceutical prices: manufacturers' pricing strategies and price regulation/ T. Stargardt, J. Schreyögg //Appl Health Econ Health Policy, 5 (4) - 2006. - P. 235-47.

110. Stigler, G. The Theory of Economic Regulation/G. Stigler.// Bell Journal of Economics and Management Science 2. - 1971. - Spring. - P. 3-21.

111. Stigler, G.J. What Can Regulators Regulate? The Case of Electricity/ G. J. Stigler, C. Friedland. //Journal of Law and Economics. - 1962. - 5, October. - P.1-16.

112. Tushman, M.L. Ambidextrous organization: Managing evolutionary and revolutionary change./ M.L. Tushman, C.A. O'Reilly// California Management Review. - Vol.38. - 1996. - P.8-30.

113. Viscusi,.W. Kip. Economics of Regulation and Antitrust/ W. Kip Viscusi, John M. Vernon , Joseph E. Harrington: 3d edition. Cambridge. MIT Press, 2000. - 877 p.

114. Vogler, S. Cancer drugs in 16 European countries, Australia, and New Zealand: a cross-country price comparison study/ S. Vogler, A. Vutry, Z.U. Babar// Lancet Oncol., 17(1). - 2016. - P.39-47.

115. Whalen, J. Why the U.S. Pays More Than Other Countries for Drugs/ J. Whalen// The Wall Street Journal. - 2015 - December. - P.15-30.

Исследования и отчёты

116. Albrecht, M. Value of Generic Medicines: Health Economics Study. Study Report for the European Generic Medicines Association. Berlin./IGES Institute. 2015.

117. American Patients First. The Trump Administration Blueprint to Lower Drug Prices and Reduce Out-of-Pocket Costs. / The Secretary of Health and Human Services Washington, D.C. May 2018.

118. Association of the British Pharmaceutical Industry. Understanding the Pharmaceutical Price Regulation Scheme. London/ABPI. 2014.

119. Belloni, A. Pharmaceutical Expenditure and Policies: Past Trends and Future Challenges. OECD Health Working Papers, No. 87/ OECD Publishing. Paris. 2016.

120. Committee Économique des Produits de Santé (CEPS). Rapport d'Activité 2014/2015. Paris, CEPS. 2015.

121. European Federation of Pharmaceutical Industry Associations. EFPIA Position Paper: Principles for application of international reference pricing systems. Brussels, EFPIA. 2014.

122. European Federation of Pharmaceutical Industry Associations. Patients' W.A.I.T. Indicator - Report 2011. Brussels, EFPIA. 2011.

123. IMS Consulting Group. Pricing & Market Access Outlook 2015 Edition. Frankfurt, IMS Consulting Group. 2015.

124. IMS Consulting Group. Pricing & Market Access Outlook 2016 Edition. Frankfurt, IMS Consulting Group. 2016.

125. IMS Consulting Group. Pricing & Market Access Outlook 2017 Edition. Frankfurt, IMS Consulting Group. 2017.

126. Innovation en santé : soignons nos talents. / Institut Montaigne. Mars 2018.

127. PhRMA Annual Membership Survey/ Pharmaceutical Research and Manufacturers of America 2015.

128. Réanimer le système de santé - Propositions pour 2017. / Institut Montaigne. Juin 2016.

129. Santé : faire le pari de l'innovation. / Institut Montaigne. Décembre 2013.

130. The pharmaceutical industry in figures. EFPIA report. 2018.

131. World Health Organization Regulating pharmaceuticals in Europe: striving for efficiency, equity and quality. European Observatory on Health Systems and Policies Series. Edited by Figueras J., McKee M., Mossialos E. and Saltman R.B./ European Investment Bank and WHO. 2003.

132. World health Organization report. The World Medicine Situation. 2004.

133. World Health Organization. Access to new medicines in Europe: technical review of policy initiatives and opportunities for collaboration and research. Copenhagen. 2015.

134. Аналитический отчёт «Фармацевтический рынок России, 2016»./ DSM Group. Январь 2017.

135. Аналитический отчёт «Фармацевтический рынок России, 2017»./ DSM Group. Январь 2018.

136. Оптимизация затрат и вывод на рынок новых лекарственных средств -приоритетные сценарии развития фармацевтической отрасли России в 2016 году./ Исследовательский центр компании «Делойт» в СНГ Москва. 2016.

137. Состояние экономики России и обзор фармацевтического рынка/ PWC.

2015.

138. Тенденции фармацевтического рынка России - 2018. Стратегия цифровизации как способ организации взаимодействия с конечными потребителями. Исследовательский центр компании «Делойт» в СНГ. Москва. 2018.

Электронные источники:

139. Adam J Fein. The 340B Program Hits $16.2 Billion in 2016; Now 5% of U.S. Drug Market. Drug Channels. May 18, 2017. [Электронный ресурс]. URL: http://www.drugchannels.net/2017/05/ exclusive-340b-program-hits-162-billion.html.

140. Adis R&D Insight Database. [Электронный ресурс]. URL: www. adis.springer.com.

141. Стратегия «Фарма-2030» должна быть представлена в Правительство РФ в июне текущего года. 23 марта 2018. [Электронный ресурс] URL: https://pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/ne-za-gorami-prnt-18-m3-923.html

142. Datamonitor, S&P Capital IQ and IMS Research.Firepower Index and Growth Gap Report. Ernst and Young. 2016. [Электронный ресурс]. URL: http://www.ey.com.

143. Dossier législatif du Deuxièmeprojet de loi de finances rectificative pour 2012 sur le site de l'Assembléenationale. [Электронный ресурс]. URL: http://www.assemblee-nationale.fr/14/dossiers/deuxieme_collectif_2012.asp.

144. EC Paper on Generic Applications. European Regulatory Affairs News. April 2000. [Электронный ресурс]. URL: www.ec.europa.eu.

145. External Price Referencing. WHO Collaborating Centre for Pharmaceutical Pricing and Reimbursement Policies [Электронный ресурс]. URL: http://whocc.goeg.at/Glossary/PreferredTerms/External price referencing.

146. IMS Health (MIDAS). [Электронный ресурс]. URL: www.ims.com.

147. Innovation by numbers. [Электронный ресурс]. URL: http://www.innovation.org/index.cfm/ToolsandResourc-es/.

148. Official website of EU. [Электронный ресурс]. URL: https://europa.eu/.

149. Official website of European Commission. [Электронный ресурс]. URL: www.ec.europa.eu. (Дата обращения 15.02.2017).

150. Official website of The European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA). [Электронный ресурс]. URL: http://www.efpia.eu/.

151. Official website of The Organisation for Economic Co-operation and Development. [Электронный ресурс]. URL: www.oecd.org.

152. Official website of the Pharmaceutical Research and Manufacturers of America. [Электронный ресурс]. URL: www.phrma.org.

153. SEC filings and annual report. 2016. [Электронный ресурс]. URL: https://www.sec.gov.

154. SEC filings and annual report. 2017. [Электронный ресурс]. URL: https://www.sec.gov.

155. The pharmaceutical industry in figures. EFPIA report. 2016. [Электронныйресурс]. URL: http://www.efpia.eu/.

156. Александр Кузнецов. Производителям лекарств полного цикла дадут ценовую преференцию при госзакупках. Финансовая газета, 05.08.2018. [Электронный ресурс]. URL: https://fingazeta.ru/business/zdorove_krasota/449157/

157. Бесплатное — значит, российское. Статья на Газета.ру от 4.04.2017. [Электронный ресурс]. URL: https://www.gazeta.ru/business/2016/07/01/8353283.shtml

158. В течение трёх лет на «Семь нозологий» ежегодно бюджет будет тратить более 43 млрд рублей. Фармацевтический вестник, 10 декабря 2016. [Электронный ресурс]. URL: https://pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/v-techenie-trex-let-na-semj-nozologij-ezhegodno-bjudzhet-budet-tratitj-bolee-43-mlrd-rub.html#.WvQSL6SFPIU.

159. Данные Федеральной таможенной службы Российской Федерации по структуре экспорта и импорта за 2017 год. [Электронный ресурс]. URL: http://customs.ru/index.php?option=com_newsfts&view=category&id=52&Itemid

160. Итоги 2017 года для российской фармацевтической отрасли. Фармацевтический вестник. 15 января 2018. [Электронный ресурс]. URL: https://pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/osobyj-put-prnt-18-m1-914.html.

161. Минпроторг ждет от фармпроизводителей предложения по разработке программы «Фарма 2030». Фармацевтический вестник. 31 мая 2018. [Электронный ресурс].

URL: https://pharmvestnik.ru/search/?filters%5Bq%5D=%D0%BB%D0%BE%D0%B A%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D0%B7%D0%B0%D1%86%D0%B8%D1%8F.

162. Обсуждены способы законного выдавливания с рынка иностранных конкурентов. Фармацевтический вестник. 20 апреля 2018. [Электронный ресурс] URL: https://pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/pravila-tsivilizovannogo-lobbirovanija-prnt- 19-m4-927.html#.Wxkhs9UzbIU.

163. Официальный сайт компании AstraZeneca [Электронный ресурс] URL: http://www.astrazeneca.com

164. Официальный сайт компании AstraZeneca [Электронный ресурс] URL: http://www.astrazeneca.com

165. Официальный сайт компании Bayer AG. [Электронный ресурс] URL: http://www.bayer.com

166. Официальный сайт компании Berlin-Chemie [Электронный ресурс] URL: http://www.berlin-chemie.com

167. Официальный сайт компании F. Hoffmann-La-Roche. [Электронный ресурс] URL: http://www.roche.com

168. Официальный сайт компании Gilead Sciences. [Электронный ресурс] URL: http://www.gilead.com

169. Официальный сайт компании GlaxoSmithKline. [Электронный ресурс] URL: http://www.gsk.com

170. Официальный сайт компании Johnson & Johnson. [Электронный ресурс] URL: http://www.jnj.com

171. Официальный сайт компании Novartis. [Электронный ресурс] URL: http://www.novartis.com

172. Официальный сайт компании Pfizer. [Электронный ресурс] URL: http://www.pfizer.com

173. Официальный сайт компании Sanofi. [Электронный ресурс] URL: http://www.sanofi.com

174. Официальный сайт компании Stada [Электронный ресурс] URL: http://www.stada.com

175. Официальный сайт компании Фармстандарт [Электронный ресурс] URL: http://www.pharmstd.ru.

176. Официальный сайт Министерства Промышленности и торговли России, посвященного стратегии «ФАРМА 2020». [Электронный ресурс]. URL: http://pharma-2020.ru/data/pharma.

177. Официальный сайт Центрального банка Российской Федерации. [Электронный ресурс]. URL: http://www.cbr.ru

178. Правительство поддержит фармпроизводителей с высокой степенью локализации производства в России. Фармацевтический вестник. 21 мая 2018. [Электронный ресурс]. https://pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/praviteljstvo-podderzhit-21-5-18 .html

179. Правительство сделало первый шаг по поддержке производства фармсубстанций. Фармацевтический вестник. 29 мая 2018. [Электронный ресурс] URL: https://pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/na-vsex-parusax-prnt-18-m5-931.html.

180. Работать не только на аптеку. Фармацевтика. 12 сентября 2017, №168. [Электронный ресурс] URL: file:///C:/Users/PC/Downloads/TEMA 168 120917%20(1).PDF.

181. Фарма готова предложить решения по защите патентных прав. Фармацевтический вестник. 20 апреля 2018. [Электронный ресурс] URL: https://pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/da-pribudet-intellektualjnaja-sila-prnt-19-m4-927.html.

182. Фармкомпании ищут объекты для поглощения. Фармацевтический вестник. 27 мая 2018. [Электронный ресурс] URL: https://pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/farmkompanii-ischut-objekty-.html.