Обоснование организационно-фармацевтических подходов к оптимизации лекарственного обеспечения населения на основе рационального использования лекарственных средств тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.04.03, доктор фармацевтических наук Ростова, Наталья Борисовна

• Ростова, Наталья Борисовна
• доктор фармацевтических наук
• 2011

Оглавление диссертации доктор фармацевтических наук Ростова, Наталья Борисовна

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ.

ВВЕДЕНИЕ.

ГЛАВА 1. СОСТОЯНИЕ ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ И ПОЛИТИКА ГОСУДАРСТВА В ОБЛАСТИ ОРГАНИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ И РАЦИОНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЕКАРСТВ

1.1. Характеристика состояния общественного здоровья, оказания медицинской помощи населению и развития фармацевтического рынка в Российской Федерации.

1.2. Государственная политика по совершенствованию организации системы здравоохранения и рациональному использованию лекарственных средств в РФ.

1.3. Рациональное использование лекарственных средств — как основа совершенствования лекарственного обеспечения населения.

1.4. Современные отечественные исследования в области лекарственного обеспечения и рационального использования лекарственных средств.

ГЛАВА 2. АНАЛИЗ РЕАЛИЗАЦИИ МЕР СОДЕЙСТВИЯ РАЦИОНАЛЬНОМУ ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЛЕКАРСТВ В РОССИИ И ОБОСНОВАНИЕ МЕТОДОЛОГИИ ИССЛЕДОВАНИЯ

2.1. Анализ реализации мер содействия рациональному использованию лекарственных средств, рекомендованных ВОЗ, в РФ.

2.2. Обоснование и разработка программы и методологии исследования.

ГЛАВА 3. ИЗУЧЕНИЕ СУЩЕСТВУЮЩЕГО СОСТОЯНИЯ ОРГАНИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ И РАЦИОНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ОКАЗАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ.

3.1. Изучение нормативно-правового обеспечения организации лекарственного обеспечения и внедрения мер, способствующих рациональному использованию лекарственных средств, при оказании медицинской помощи.

3.2. Изучение удовлетворенности населения в медицинской и лекарственной помощи населению и рационального использования лекарственных средств.

3.3. Ситуационный анализ организации лекарственного обеспечения и процесса внедрения формулярной системы в медицинских организациях.

3.4. Сравнительный анализ регламентации и использования лекарственных средств при оказании медицинской помощи на стационарном этапе лечения.

3.5. Изучение информированности врачей по отдельным аспектамрационального использования лекарственных средств.

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Обоснование организационно-фармацевтических подходов к оптимизации лекарственного обеспечения населения на основе рационального использования лекарственных средств»

Актуальность. Организация лекарственного обеспечения* (ЛО)1 населения или обеспечение доступности к необходимым лекарственным средствам является одной из самых сложных проблем в здравоохранении. При этом наиболее проблематичным остается организация ЛО граждан на всех этапах, где государством гарантируется обеспечение граждан РФ необходимыми лекарственными средствами (ЛС) в соответствии с законодательством РФ.

Рыночные преобразования, происходящие во всех сферах здравоохранения, недостаточное финансирование здравоохранения, а также серьезные изменения на фармацевтическом рынке (увеличение числа обращаемых на рынке лекарственных препаратов (ЛП), реорганизация государственной системы снабжения, несовершенство системы профессиональной информации о ЛП и др.), явились важными факторами, влияющими на организацию ЛО, и, как следствие, на показатели здоровья населения в РФ.

Качество организации ЛО зависит как от доступности ЛП, так и от их рационального использования на всех этапах обращения, что предопределяется регламентацией процесса лекарственного обеспечения (в т.ч. внедрения положений формулярной системы на всех уровнях (федеральном, субъекта РФ, медицинской организации (МО) и др.), организацией системы закупок ЛС для государственных нужд, организацией системы информации о ЛС, подготовкой и информированностью специалистов по вопросам использования ЛС и др.

В связи с этим исследования, направленные на совершенствование организации ЛО и рациональное использование лекарственных средств (РИЛС) в РФ приобретают особую актуальность.

Исследования, посвященные изучению организации процесса ЛО, проводимые в разные годы, были направлены на изучение потребности отдельных групп населения в ЛП различных фармакотерапевтических групп, моделированию региональных систем ЛО, в том числе для групп населения, имеющих право на набор социальных услуг, решению проблем организации JIO медицинских организаций, формированию-региональной лекарственной политики и фармацевтической помощи на уровне субъекта РФ, организации проведения фармакоэкономических и фармакоэпидемиологических исследований в сфере обращения JIC и др. что нашло свое отражение в исследованиях ряда ученых: Л.В. Кобзаря, JI.B. Мошковой, C.B. Кононовой, A.B. Солонининой, Г.А. Олейник, Н.Б. Дремовой, Р.И Ягудиной, A.B. Фоминой, P.C. Сафиуллина, Ф.Ф.Яркаевой, Е.А. Фединой, JI.H. Геллера и др.

Однако условия модернизации здравоохранения, включая регламентацию лекарственного обеспечения населения, предопределяют необходимость обоснования основ оптимизации JIO на основе принципов РИЛС с учетом рекомендаций ВОЗ и направлений государственной политики в области лекарственного обеспечения и РИЛС.

Цель исследования: обоснование подходов к оптимизации процесса лекарственного обеспечения на основе принципов рационального -использования лекарственных средств при оказании медицинской помощи.

Для реализации поставленной цели предстояло решить следующие задачи: изучить и обобщить данные по состоянию общественного здоровья населения, системы оказания медицинской помощи, тенденциям развития фармацевтического рынка в РФ; проанализировать рекомендации ВОЗ, направления государственной политики, современные научные исследования по организации ЛО и РИЛС; провести менеджмент-аудит существующего состояния регламентации" и организации ЛО населения, внедрения аспектов РИЛС в субъектах РФ; провести ситуационный анализ организации ЛО, процесса внедрения формулярной системы, регламентации и фактического использования ЛС в МО; провести методологическое обоснование организационно-фармацевтических подходов к оптимизации ЛО и РИЛС; провести анализ организации системы информации о ЛС в РФ и информированности врачей об отдельных аспектах РИЛС; провести методологическое обоснование подходов по повышению информированности специалистов по вопросам РИЛС.

Методологическая основа исследования. В основу методологии исследования положены конституционные принципы государственных гарантий охраны здоровья граждан; нормативные правовые акты и иные регламентирующие документы в РФ в области здравоохранения, лекарственного обеспечения и рационального использования лекарств; Концепция ВОЗ в области национальной лекарственной политики и содействия рациональному использованию лекарств; национальный проект «Здоровье»; Концепция развития здравоохранения в Российской Федерации до 2020 года; научные труды отечественных и зарубежных ученых в сфере здравоохранения (в т.ч. фармации).

Объекты исследования и источники информации: нормативные правовые акты и иные регламентирующие документы в сфере здравоохранения, медицинской и фармацевтической деятельности, лекарственного обеспечения; статистические данные и иные информационные ресурсы Минздравсоцразвития; государственные доклады о состоянии здоровья населения РФ; анкеты; медицинские и фармацевтические специалисты; медицинские и аптечные организации; типовые клинико-фармакологические и формулярные статьи; стандарты медицинской помощи и клинические рекомендации по лечению отдельных заболеваний; статистические показатели медицинского обслуживания населения; медицинские карты; справочные издания по ЛС; данные социологических исследований населения (500); данные анкетирования медицинских специалистов (400) и руководителей (137) медицинских организаций; базы данных экспертных агентств о развитии фармацевтического рынка в РФ и др.

Методы исследования. В процессе исследования использовался комплекс методов, в т.ч. системный, процессный и информационный подход, непосредственное наблюдение, сравнительный анализ, логическое моделирование, социологические методы (анкетирование, экспертные оценки, интервьюирование, групповые дискуссии и др.), математическая статистика и др.

Обработка результатов осуществлялась с помощью современных математических методов и компьютерных технологий.

Научная новизна исследования. Научно обоснованы организационно-фармацевтические подходы к оптимизации ЛО ' и рациональному использованию лекарств, включающие в себя: подходы к рациональному выбору и использованию ЛС; методику определения потребности в необходимых лекарственных и финансовых средствах; направления совершенствования фармацевтического обслуживания; подходы по проведению оценки рациональности выбора ЛС; направления повышения информированности специалистов сферы здравоохранения по вопросам РИЛС.

С учетом современных научных подходов и принципов регламентации использования ЛС, методологически обоснованы подходы к выбору и использованию ЛС, включающие организационные аспекты (регламентация работы экспертов, обоснование методики сбора данных о ЛС; моделирование стандартной схемы сбора данных по выбору ЛП; определение методологии экономической оценки стоимости лечения), и клинические аспекты (рассмотрение особенностей назначения ЛС в отдельных нозологиях; выбор ЛС; экспертная оценка ЛС; разработка рекомендаций экспертов по включению ЛС в разрабатываемый перечень).

Разработана методология расчета потребности в необходимых лекарственных и финансовых средствах для лечения конкретной болезни в соответствии со структурой и содержанием федерального стандарта медицинской помощи, позволяющая проводить научное обоснование планируемой потребности в необходимых лекарственных и финансовых средствах.

На основе проведенного ситуационного анализа организации ЛО, внедрения формулярной системы в МО и современной теории менеджмента выявлены ситуационные внешние и внутренние факторы, оказывающие влияние на ЛО и фармацевтическое обслуживание МО, обоснована стратегия принятия управленческих решений и определены первоочередные внешние и внутренние стратегические задачи, направленные на совершенствование фармацевтического обслуживания в МО.

Для совершенствования фармацевтического обслуживания^ и повышения информированности специалистов по вопросам рационального использования ЛС обоснована необходимость введения должности провизора-информатора в МО, определены его функциональные обязанности и требования к квалификации.

На основе изучения назначения ЛС в реальной клинической практике,; с учетом; принципов рациональности выбора ЛС для конкретной нозологии^ предложена методология оценки рациональности выбора ЛС для лечения пациентов с установленным диагнозом, включающая в себя организационные, шаги, критерии и алгоритм изучения рационального выбора ЛС.

Научно обоснованы подходы по повышению информированности специалистов сферы здравоохранения, включающие методологию разработки информационных источников о ЛС и специальное обучение специалистов сферы здравоохранения по вопросам РИЛС.

Обоснована методология разработки информационных источников по ЛС, включающая в себя принципы, объекты и организационные шаги, положенная в основу модели информационного источника по ЛС.

С использованием системного подхода и логического анализа проведено обоснование структуры и содержания образовательной программы для специалистов «Рациональное использование ЛС в медицинских организациях при оказании медицинской помощи».

Практическая значимость. Результаты проведенных исследований целесообразно использовать: при организации и регламентации ЛО и РИЛС; при формировании региональных программ модернизации здравоохранения и территориальных программ государственных гарантий (ПГГ) оказания гражданам бесплатной медицинской помощи (формировании территориальных перечней жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП); планировании нормативов финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи (в части ЛО); при совершенствовании фармацевтического обслуживания МО и для проведения оценки рационального выбора и назначения ЛС; при формировании программ профессиональной подготовки медицинских и фармацевтических специалистов.

На основании проведенных исследований разработаны и внедрены в медицинскую и фармацевтическую практику:

• результаты исследований по обоснованию организации аптечной службы в ЛПУ (акт внедрения: Управления здравоохранения г. Перми от 25.05.2001);

• стандартизированная (унифицированная) форма сбора информации о ЛС, способствующая их выбору экспертами для включения в формулярный список ЛС (акты внедрения: Управления здравоохранения администрации Пермской области от 04.09.2005; Министерства здравоохранения республики Удмуртии от 11.2010);

• организационно-фармацевтические подходы к составлению формулярных списков ЛС, используемых в государственном секторе здравоохранения на территориальном уровне (акты внедрения: Управления здравоохранения администрации Пермской области от 04.09.2005; Регионального межотраслевого центра переподготовки кадров, от 05.2005; Министерства здравоохранения республики Удмуртия, от 11.2010); методические рекомендации «Организация фармацевтической службы в учреждениях здравоохранения» (акты внедрения: ФМБА России, г. Зеленогорск, Красноярского края, от 07.2006; МУЗ «Губкинская ЦРБ» от 14.12.2006); методические подходы к экспертизе качества лекарственной помощи в стационаре в условиях ОМС (акт внедрения: Территориального фонда ОМС Свердловской области от 05.2005); результаты «Оценки конкурентоспособности, включающей упрощенную фармакоэкономическую оценку, лекарственных препаратов групп: витамины, иммунокорректоры, энтеросорбенты, препараты цинка, используемые при лечении йоддефицитных заболеваний» (акт внедрения: ГУЗ «ПКНИКИ^ ДЭП» от 04.05.2007); предложение «Виды деятельности и требования к составу помещений аптеки учреждений здравоохранения» (акт внедрения: Национального Института Технического Регулирования от 29.11.2006); результаты изучения процесса организации ЛО станции скорой медицинской^ помощи г.Перми, а также регламентации и фактического использования ЛС при оказании услуг станции скорой медицинской помощи (акт внедрения: ГУЗ «ПК МИАЦ» МЗ Пермского края от 02.2008); результаты изучения «Основных показателей медицинского обслуживания населения Пермской области за 2001-2005 гг., 2001-2007 гг.» (акты внедрения: ГУЗ «ПК МИАЦ» МЗ Пермского края от 02.2007; от 02.2008); образовательная программа «Рациональное использование лекарственных средств в медицинских организациях при оказании медицинской помощи» (акты внедрения: ГОУ ВПО ПГФА Росздрава от 09.2008; Пермского краевого Фонда ОМС от 01.2009; ГАОУ ДПО «Пермский краевой центр повышения квалификации работников здравоохранения» от 01.2010); справочно-информационное пособие «Пособие по рациональному назначению лекарственных средств в амбулаторной практике» — для провизоров, осуществляющих профессиональное консультирование, врачей и фельдшеров, оказывающих первичную медико-санитарную помощь (рекомендовано УМО по медицинскому и фармацевтическому образованию в качестве учебного пособия для послевузовского профессионального образования, УМО-775,от 16.11.07; акты внедрения: Министерства здравоохранения республики Удмуртия от 06.2008; ГОУ ВПО ПГФА Росздрава от 09.2008; Министерства здравоохранения республики Бурятия от 06.2009; ГП РБ «Бурят-Фармация» от 06.2009; МУЗ «ГКЦ№1» от 08.2009); методика расчета стоимости лекарственной терапии для лечения конкретной болезни в соответствии со структурой и содержанием федерального стандарта медицинской помощи (акт внедрения: Министерства здравоохранения Пермского края от 10.2010); учебно-методическое пособие «Организация аптечной службы , и лекарственного обеспечения в лечебно-профилактических учреждениях»: рекомендовано УМО по медицинскому и фармацевтическому образованию в качестве учебного пособия для послевузовского профессионального образования- УМО-405 от 20.06.03 (акты внедрения: Министерства, здравоохранения республики Бурятия от 06.2009; ГП РБ «Бурят-Фармация» от 06.2009; МУЗ «ГКП №1» от 08.2009); ГОУ ВПО ПГФА Росздрава от

09.2009); учебно-методическое пособие «Организационные аспекты рационального использования JIC», утверждено Ученым советом ГОУ ВПО ПГФА (акты внедрения: Министерства здравоохранения республики Удмуртия от 06.2008; Министерства здравоохранения республики Бурятия от 06.2009; ГП РБ «Бурят-Фармация» от 06.2009; ГОУ ВПО ПГФА Росздрава от 09.2009; ФБУ ГУФСИН России по Пермскому краю от 29.07.2010; МУЗ «ГКБ №4» от

06.2010); результаты изучения организации процесса ЛО и внедрения формулярной системы в МО Перми и Пермского края (акт внедрения: Пермского краевого Фонда ОМС, 06.2010); анкета по изучению организации процесса Л О и внедрения формулярной системы в МО (акт внедрения: Пермского краевого Фонда ОМС, 06.2010); алгоритм изучения рациональности выбора (назначения) ЛС при конкретном заболевании (акт-внедрения: МУЗ «ГКБ №4» от 06.2010).

Апробация работы. Результаты исследований доложены на 2-х международных, 6-ти Российских конференциях, 9-ти межрегиональных и региональных конференциях: региональной конференции в рамках выставки «Медицина и здоровье в нашей жизни» (Челябинск, март, 2002); Российской научно-практической конференции «Рациональное использование лекарств», (Пермь, март, 2004); 2-ой Российско-китайской научной конференции по фармакологии «Фундаментальная фармакология и фармация -клинической практике» (Пермь, сентябрь, 2006); VI Конференции Северно-Западного Федерального округа «Актуальные вопросы фармации» (Санкт-Петербург, октябрь, 2006); Аптечном форуме «От производителя до аптеки и потребителя» (Москва, март, 2007-08); V Ярмарке Бизнес-ангелов и инноваторов Приволжского федерального округа (Пермь, апрель, 2007); областной врачебно-фармацевтической конференции «Лекарственное обращение и Национальный приоритетный проект «Здоровье» (Оренбург, июнь, 2007); Республиканской конференции врачей-терапевтов Удмуртской Республики (Ижевск, октябрь, 2007); Медико-фармацевтическом конгрессе в рамках 14-ой международной фармацевтической выставки «Аптека-2007» (Москва, октябрь, 2007); Российской научно-практической конференции в рамках международной выставки «Медицина и здоровье» (Пермь, ноябрь, 2001; 2008); научно-практической конференции «Фармакоэкономические аспекты в обеспечении качества медицинской помощи» (Улан-удэ, июнь, 2009); межрегиональной научно-практической конференции с международным участием (Удан-удэ, сентябрь, 2009); региональном семинаре «Актуальные вопросы лекарственного обеспечения. Фармакоэкономические аспекты формирования перечней ЛС» (Ханты-Мансийск, декабрь, 2009); XII и XVII-Российском национальном-конгрессе «Человек и Лекарство» (Москва, апрель, 2005; 2010); региональной научно -практической конференции «Оптимизация выбора лекарственных средств. Роль отечественных производителей в лекарственном обеспечении» (Ижевск, август, 2010); республиканской конференции «АПТЕКА-2010: традиции служения людям» (Улан-удэ, сентябрь, 2010).

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научно-исследовательских работ Пермской государственной фармацевтической академии, № государственной регистрации 01.9.50 007424.

Публикации. По теме диссертации опубликовано 58 работ, в т.ч. 8 статей в изданиях, рекомендованных ВАК РФ.

Положения, выдвигаемые на защиту. На защиту выносятся: программа и методология исследования по разработке подходов, направленных на оптимизацию ЛО и РИЛС; результаты менеджмент-аудита существующего состояния организации лекарственного обеспечения и рационального использования лекарств; результаты ситуационного анализа организации ЛО и процесса внедрения формулярной системы, регламентации и фактического использования ЛС в медицинских организациях, а также результаты изучения информированности медицинских специалистов по отдельным аспектам рационального использования ЛС; методология обоснования организационно-фармацевтических подходов по совершенствованию организации ЛО и рациональному использованию ЛС; подходы к рациональному выбору ЛС, включающие организационные и клинические аспекты использования ЛС и методология оценки рациональности выбора ЛС для лечения;

• методика расчета потребности в необходимых лекарственных и финансовых средствах для лечения конкретной болезни (пациента, нозологии) в соответствии со структурой и содержанием федерального стандарта медицинской помощи;

• направления совершенствования фармацевтического обслуживания МО;

• подходы по повышению информированности специалистов сферы здравоохранения по рациональному использованию ЛС.

Заключение диссертации по теме «Организация фармацевтического дела», Ростова, Наталья Борисовна

ВЫВОДЫ

1. Изучение данных литературы, основных показателей медицинского обслуживания населения РФ, статистических материалов медико-демографических показателей РФ, аналитических данных о развитии фармацевтического рынка ЛС, материалов и документов Минздравсоцразвития показало, что, несмотря на увеличение числа ЛС, обращаемых на фармацевтическом рынке в РФ, рост потребления лекарств на душу населения в РФ, модернизацию системы оказания медицинской помощи и государственную политику по совершенствованию ЛО, проводимую в последнее десятилетие, сохраняются проблемы РИЛС, фармацевтического обслуживания МО, обеспечения профессиональной информацией специалистов здравоохранения и др.

2. По результатам сравнительного анализа рекомендаций ВОЗ и направлений государственной политики РФ в сфере ЛО установлено, что государством регламентирован комплекс мер, направленных на совершенствование ЛО и рационализацию использования ЛС: определен приоритет государственного контроля качества, эффективности и безопасности ЛС, разрабатываются регламенты по порядкам оказания медицинской помощи и стандарты медицинской, помощи (включая регламентацию лекарственной терапии); организован и функционирует федеральный центр мониторинга безопасности ЛС и др. Однако, отсутствует регламентация комплекса мероприятий, направленных на решение вопросов РИЛС, среди которых: утверждение национальной лекарственной политики; регламентация системы обеспечения профессиональной информации о ЛС специалистов сферы здравоохранения; отражение в содержании образовательных программ профессиональной подготовки медицинских специалистов организационных аспектов, связанных с обращением и использованием ЛС и др. Кроме этого, не регламентирована обязательность внедрения научно-обоснованных мер, направленных на рационализацию использования финансовых ресурсов ЛО (внедрение формулярной системы; создание двухуровневой системы управления ЛО и контроля рациональности

244 > закупок и использования ЛС; введение персонифицированного учета ЛП для каждого пациента на базе аптечных подразделений и др.) и совершенствование фармацевтического обслуживания МО (введение должности заместителя главного врача по ЛО; создание в каждой МО' аптечных подразделений и централизацию в них хранения ЛП с обеспечением круглосуточной доступности и др.)

3. Проведенный менеджмент-аудит существующего состояния организации ЛО и внедрения аспектов РИЛС показал, что на уровне субъектов РФ регламентированы вопросы организации ЛО (приняты Законы «О лекарственном обеспечении»; регламентирован ' список ЖНВЛП, гарантирующих ЛО на территориальном уровне; ведется работа по внедрению положений формулярной системы и др.); однако не определены территориальные перечни ЛС для оказания медицинской помощи в зависимости от её вида (скорой, стационарной и др.); не учтены научно-обоснованные подходы к расчету потребности в ЛС при формировании нормативов финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи; отсутствует координация деятельности (регламентация и контроль) территориальных ФОМС и органов исполнительной власти в. сфере здравоохранения по РИЛС и финансовых средств, выделяемых на ЛО и др.

4. Установлено, что медицинская помощь, гарантируемая в рамках ПГГ, не вполне отвечает ожиданиям и потребностям населения (для получения медицинской помощи граждане вынуждены пользоваться платными медицинскими услугами, имеется, проблема ценовой доступности ЛП, для рационального использования ЛП население нуждается в доступной (дополнительной) информации об использовании ЛП и др.).

5. Результаты проведенного исследования подтверждают, что организация ЛО в МО является не вполне удовлетворительной (не во всех МО проводится работа по внедрению формулярной системы, руководители МО не всегда владеют информацией о различных аспектах РИЛС по вопросам: основы выбора ЛС при назначении; знания составляющих формулярной системы и критериев выбора препаратов в формуляр; организации» использования неформулярных препаратов; результатов фармакоэкономических исследований, владение методами ABC и VEN анализа и др.). Изучение показало, что обязательность внедрения составляющих формулярной системы (на уровне МО, города, субъекта) не регламентирована; реализация положений формулярной системы не является критерием оценки качества медицинской помощи и JIO; специалисты не информированы об эффективных технологиях реализации составляющих формулярной системы и др., что подтверждает необходимость разработки, регламентации и внедрения в практику работы МО подходов к оптимизации лекарственного обеспечения и РИЛС.

6. Результаты изучения регламентации и фактического использования ЛС в МО показали, что: около половины закупаемых в МО ЛС по МНН не входят в территориальный перечень ЖНВЛП; часть ЛС, рекомендованные федеральными стандартами для лечения не входят в территориальный перечень ЖНВЛП; около 20% всех финансовых средств при организации ЛО было потрачено на ЛС, не входящие в территориальный перечень ЖНВЛП; около 10% МНН ЛС, входящих и в федеральные стандарты и в территориальный перечень ЖНВЛП не закупались в исследуемый период; о > большей части МНН ЛС (около 80%) отсутствует информация об уровне доказанной клинической эффективности для лечения изучаемых нозологий, при этом лишь около 20% всех МНН ЛС, входящих в исследование для лечения конкретных заболеваний, имели уровень доказанной клинической эффективности А-В.

7. Установлено, что информированность медицинских специалистов по отдельным вопросам РИЛС не вполне соответствуют положениям ВОЗ, направлениям государственной политики по организации медицинской помощи и ЛО, а используемые источники информации, не отвечают принципам РИЛС, что свидетельствует о необходимости разработки, регламентации и проведения мероприятий, способствующих повышению информированности медицинских специалистов по вопросам РИЛС.

8. По результатам проведенных исследований на основе процессного подхода обоснованы организационно-фармацевтические подходы к оптимизации ЛО на основе РИЛС, содержащие: подходы к выбору и использованию ЛС; методику расчета потребности в необходимых лекарственных и финансовых средствах для лечения конкретной болезни в соответствии со структурой и содержанием федерального стандарта медицинской помощи; направления совершенствования фармацевтического обслуживания МО; подходы к проведению оценки рационального выбора ЛС при конкретной болезни, подходы к повышению информированности специалистов сферы здравоохранения по вопросам РИЛС.

9. С учетом современных научных подходов и принципов регламентации использования. ЛС, методологически обоснованы подходы к выбору и использованию ЛС, включающие организационные аспекты (регламентация работы экспертов; обоснование методики сбора 1 данных о ЛС; стандартизация информации о ЛС для принятия решения о выборе ЛП; определение методики экономической оценки стоимости лечения) и клинические аспекты (рассмотрение особенностей назначения ЛС в отдельных нозологиях; выбор ЛС; экспертная оценка1 ЛС; разработка рекомендаций экспертов по включению ЛС в разрабатываемый перечень).

Ю.Предложена методология оценки рациональности выбора ЛС для лечения пациентов с установленным диагнозом, включающая в себя организационные шаги, критерии и алгоритм оценки рационального выбора и использования ЛС.

11 .Разработана методология расчета потребности в необходимых лекарственных- и финансовых средствах для лечения конкретной болезни в соответствии со структурой и содержанием федерального стандарта медицинской помощи, позволяющая проводить научное обоснование планируемой потребности в необходимых лекарственных и финансовых средствах.

12.Обоснованы направления совершенствования фармацевтического обслуживания МО: организация аптечных подразделений в каждой МО; определение статуса руководителя аптечной службы как заместителя главного врача по ЛО; стандартизация фармацевтических работ и услуг; регламентация использования ЛС для оказания платных медицинских услуг, которые доказали эффективность данных мероприятий для совершенствования ЛО и РИЛС.

13.Обоснованы подходы к повышению информированности специалистов по вопросам РИЛС, включающие в себя: обоснование введения должности провизора-информатора в МО; определение методологии разработки информационных источников по ЛС; проведение специального обучения специалистов сферы здравоохранения по вопросам РИЛС (в соответствии с содержанием специальной образовательной программы).

Список литературы диссертационного исследования доктор фармацевтических наук Ростова, Наталья Борисовна, 2011 год

1. Основы законодательства об охране здоровья граждан Электронныйресурс. : утв. ВС РФ 22.07.1993 N 5487-1) (ред. от 28.09.2010) // Консультант Плюс: Правовые акты по здравоохранению.- 2010] -(Технология проф).

2. З.О медицинском страховании граждан в Российской Федерации : закон РФ от 28.06.1991 N 1499-1 (ред. от 24.07.2009) // Консультант Плюс: Правовые акты по здравоохранению. 2011. — (Технология проф).

3. О защите прав потребителей Электронный ресурс. : закон РФ от0702.1992 г. № 2300-1: (ред. от 23.11.2009 г.) // Консультант Плюс: Правовые акты по здравоохранению. 2011. — (Технология проф).

4. О наркотических средствах и психотропных веществах Электронный ресурс. : федер. закон от 08.01.1998 г. № 3-ФЗ: (ред. от 28.12.2010) // Консультант Плюс: Правовые акты по здравоохранению. — [2011]. — (Технология проф).

5. О лекарственных средствах Электронный ресурс. : федер. закон от 22.06.1998 г. № 86: (ред. от 30.12.2008 г.) // Консультант Плюс: Правовые акты по здравоохранению. — [2010]. -(Технология проф).

6. О государственной социальной помощи Электронный ресурс. : федер. закон от 17.07.1999 г. № 178-ФЗ. (ред. от 08.12.2010 г.) // Консультант

7. Плюс: Правовые акты по здравоохранению, — 2009. — (Технология проф).

8. Об обращении, лекарственных средств Электронный ресурс. : федер. закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ: (ред. от 29.11.2010 г.) // Консультант

9. Электронный ресурс. : постановление Правительства РФ от 05.11.1997 г. № 1387 // Консультант Плюс: Правовые акты по здравоохранению, — 2011]. — (Технология.проф).

10. Об организации лицензирования отдельных видов, деятельности Электронный ресурс. : постановление Правительства РФ от 26.01.2006 г. № 45: (ред. от 10.12.2010) // Консультант Плюс: Правовые акты по здравоохранению. [2010]. - (Технология'проф).

11. Об утверждении стандарта медицинской помощи больным артериальной гипертонией Электронный ресурс. : приказ Минздравсоцразвития РФ от2211.2004 N 254// Консультант Плюс: Правовые акты" по здравоохранению. 2011. — (Технология проф).I

12. Об утверждении Порядка ведения персонифицированного учета, в сфере обязательного медицинского страхования Электронный ресурс. : приказ

13. Общероссийский классификатор услуг населению (ОК 002 -93) Электронный ресурс. : утв. Постановлением Госстандарта РФ от 28.06.1993 г. № 163) : (ред. от 23.12.2010) // Консультант Плюс : Правовые акты по здравоохранению. — [2010]. — (Технология проф).

14. ГОСТ Р ИСО 9001-2008. Системы, менеджмента качества. Требования: утв. Приказом Ростехрегулирования от 18.12.2008 г. 471-ст Электронный' ресурс. // Консультант Плюс: Правовые акты по здравоохранению. — [2010].-(Технология проф).

15. Государственный образовательный стандарт послевузовской профессиональной подготовки специалистов с высшим медицинским образованием по специальности № 040122 «Терапия». — М., 2001. — 70 с.

16. Анализ Российского фармрынка / Российский фармацевтический рынок: итоги 2009 года. -М.: Ремедиум, 2010. С. 33-95.

17. О.Андрианова, Т.Н. Разработка концепции регионализациифармацевтического рынка Тюменской области в переходный период : автореф. дис. д-ра фармац. наук : 15.00.01 / Андрианова Галина Николаевна. М., 200148 с.

18. Астахова, A.B. Сибутрамин: возможные побочные эффекты и рекомендации по их профилактике / A.B. Астахова, В.К Лепахин., А.П. Переверзев // Безопасность лекарств и фармаконадзор. 2010. — № 1. - С. 4-12.

19. Афанасьев, Н. Формулярная система для территорий, выгоды для участников фармрынка / Н. Афанасьев, Е. Ушкалова // Ремедиум. - 2000. -№ 1-2.-С. 40-42.

20. Балткайс, Я.Я. Взаимодействие лекарственных веществ: фармакотерапевтические аспекты / Я.Я. Балткайс,, В. А. Фатеев. — М:: Медицина, 1991. 304 с.

21. Белоусов, Д.Ю. Биоаналоги насколько они подобны? // Качеств, клин, практика. - 2006. - № 2. - С. 80-83.

22. Бредер, В.В. Биоаналоги: копии или похожие, но иные лекарства? // Мед. вестн. 2007. - № 26-27. - С. 20-21.

23. Всемирная организация здравоохранения. Содействие рациональному использованию лекарственных средств: ключевые моменты. Перспективы политики ВОЗ; в области лекарственных препаратов. — Женева^ 2002 6 с.

24. Всемирная организация здравоохранения: Шестьдесят вторая? сессия всемирной ассамблеи здравоохранения. Рациональное использование лекарственных средств (резолюция WHA60/16). — Женева, 2009. 6 с.-(Серия технических докладов ВОЗ; No/950).

25. Ееллер, JLH. Теоретические и организационно-экономические основы, стратегического? управления; системой фармацевтической» помощи ншуровне субъекта РФ: атореф. дис.д-ра фармац. наук : 15.00.01 / Геллер

26. Лев Николаевич. Москва, 2007. - 46 с.

27. Государственный реестр лекарственных средств / Фонд фармац. информ:- М.: Медицина, 2006. Т. 1 - 3.

28. Гринхальх, Т. Основы доказательной медицины: пер.- с англ. М.: ГЭОТАР-МЕД, 2004: — 240 с. :гил.

29. Гришин, A.B. Социально-экономические основы региональной лекарственной политики; (на примере Западно-Сибирского региона) : автореф. дис. д-ра' фармац. наук : 15.00.01 / Гришин Александр Владимирович. Пермь, 2000: - 38 с.

30. Дмитрюк, Т.М. Моделирование стратегии управления социально-экономическими аспектами лекарственного обеспечения населенияреспублики Башкортостан: автореф. дис. . канд. фармац. наук : 15.00.01 / Дмитрюк Татьяна Михайловна. -М., 2003. 18 с.

31. Ермоленко, В.М. Биофармпрепараты и биоаналоги к нефрологической практике: необходимость разграничения: лит. обзор / В.М. Ермоленко, H.A. Михайлова, H.H. Хасабов // Фарматека. 2007. - № 20. - С. 31-38.

32. Желткевич, О.В. Методические подходы, к оптимизации лекарственного обеспечения больных артериальной гипертонией на региональном уровне : автореф. дис. . канд. фармац. наук : 15.00.01 / Желткевич Ольга Валерьевна. Ярославль, 2006. - 26 с.

33. Кирщина, И. А. Размещение ЛС в торговых залах аптек самообслуживания с позиций безопасности применения / И.А. Кирщина, A.B. Солонинина, Л.Г. Киселева // Московские аптеки. 2008. - № 3. - С. 20-21.

34. Кирщина, И.А. Разработка организационных подходов к оптимизации обслуживания населения при отпуске лекарственных средств: автореф. дис. . канд. фармац. наук: 15.00.01 / Кирщина Ирина Анатольевна. -Пермь, 2009. 23 с.

35. Клинико-экономический анализ / П.А. Воробьев и др. ; под ред. П.А. Воробьева. — М.: Ньюдиамед, 2008. — 778 с.

36. Кононова, С.В. Управление региональным, фармацевтическим комплексом как система обеспечения качества фармацевтических услуг : автореф. дис. д-ра фармац. наук : 15.00.01 / Кононова Светлана Владимировна. — Пермь, 2002. 40 с.

37. Концепция основных лекарственных средств. Формулярная система: метод, руководство по разраб., внедрению и поддержанию / под ред. Н.И. Галиуллина и др..,—Казань, 2005. 46 с.

38. Медицинская этика и деонтология / Ю.А. Александровский и др. ; под ред. Г.В. Морозова, Г.И; Царегородцева: М.: Медицина,. 1983. - 272 с.

39. Методические подходы к оценке рациональности выбора и назначения лекарственных средств (ЛС) при гипертонической болезни (ГБ) в учреждениях, здравоохранения (УЗ) / В.Н: Ласу нов и др. // Вестн. Перм. гос.фармац. акад. 2008. — № 4, — С. 63-66.

40. ОМС в Перм. крае. Пермь, 2008. - С. 203-209.

41. Методический подход к составлению формулярного списка лекарственных средств в Пермской области / Н.Б. Ростова и др. // Ремедиум. Поволжье. 2005. - № 7(37). - С. 8-9.

42. Мешковский, А.П. Лекарственная политика: взгляд из Женевы // Мед. курьер. 1997. —№ 5. - С. 48-50.

43. Михайлов, В.Г. Обязательное медицинское страхование и защита прав пациентов на лекарственное обеспечение // Моск. аптеки. -2006. — № 9. -С. 14.

44. Михайлова, В.Н. Методологические подходы к оптимизации фармацевтического обслуживания населения в лечебно-профилактических учреждениях : автореф. дис. . канд. фармац. наук : 15.00.01 / Михайлова Валентина Николаевна. Пермь, 2009. - 22 с.

45. Михайлова, В.Н. Об организации аптеки в поликлинике / В.Н. Михайлова, А.В Солонинина // Перм. мед. журн. — 2006. № 6. - С. 207-215.

46. Морозов, В.А. Разработка методических подходов к оптимизации лекарственного обеспечения больных сахарным диабетом Республики Северная Осетия- Алания : автореф. дис. . канд. фармац. наук: 15.00.01 / Морозов Вячеслав Алексеевич. — Курск, 2006. 22 с.

47. Настольная книга RMBC. О фармацевтическом рынке России 2006 / Л.П. Аброменко и др.. М.: Ремедиум, 2007. - 95 с.

48. Общая теория статистики: статистическая методология в изучении коммерческой деятельности: учебник / А.И. Харламов и др.; под ред. A.A. Спирина, О.Э. Башиной. М: Финансы и статистика, 1994. - 296 с.

49. Основные показатели медицинского обслуживания населения Пермской области за 2008 2009 годы:, справ.-информ.,материалы / Перм. краевой мед. информ.-аналит. центр. - Пермь, 2010. - 82 с.'

50. Регистр лекарственных средств России РЛС: энцикл. лекарств / гл. ред. Г.Л. Вышковский.-М.: РЛС-2006, 2005.-1392 с.

51. Ростова, Н.Б. Источники информации для рационального выбора лекарственных средств // Новая аптека. — 2009. №10. — С. 49-54.

52. Ростова, Н.Б. Методические подходы к совершенствованиюлекарственного обеспечения стационарных больных в муниципальной системе здравоохранения : автореф. дис. . канд. фармац. наук: 15.00.01 / Ростова Наталья Борисовна. — Пермь, 2000. 25 с.

53. Ростова, Н.Б. Методические подходы к составлению формулярного списка лекарственных средств на региональном уровне / Н.Б. Ростова, A.B. Солонинина // Проблемы стандартизации в здравоохранении. -2008.-№7.-С. 6-10.

54. Ростова, Н.Б. О проблемах обеспечения специалистов здравоохранения профессиональной информацией о лекарственных средствах / Н.Б. Ростова, A.B. Солонинина // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2008. № 9. - С. 8-13.

55. Ростова, Н.Б. О разработке организационных подходов к оценке рациональности выбора лекарственных средств // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2009. - № 9-10. - С. 24-30.

56. Ростова, Н.Б. О рациональном использовании лекарственных средств / Н.Б. Ростова, A.B. Солонинина // Здравоохранение Рос. Федерации. -2008.-№3.-С. 42-44.

57. Ростова, Н.Б. Об опыте разработки формулярного списка лекарственных средств в Пермской области / Н.Б. Ростова, A.B. Солонинина // Вестн. Авиценны. 2006. - № 1-2. - С. 76-83.

58. Ростова, Н.Б. Определение наиболее значимых групп заболеваний для системы здравоохранения Пермского края / Н.Б. Ростова, A.B. Солонинина, П.С. Гурьянов // Вестн. Перм. гос. фармац. акад. 2007. -№ 3. - С. 105-108.

59. Ростова, Н.Б. Проблема рационального выбора и использованиялекарственных средств // Новая аптека. 2009. - № 7. — С. 42-45.

60. Ростова, Н.Б. Рациональное использование лекарственных средств как основа ответственного самолечения / Н.Б. Ростова, A.B. Солонинина // Новая аптека. -2010. -№ 11. С. 34-37.

61. Ростова, Н.Б. Результаты изучения организации процесса лекарственного обеспечения и внедрения формулярной системы в медицинских учреждениях / Н.Б. Ростова // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2011. — № 1 -2. - С 30-35.

62. Руководство по правильному назначению лекарств: практ. пособие на основе издания ВОЗ. Арлингтон; М., 1997. - 102 с.

63. Солонинина A.B. Аптека в ЛПУ: слабое звено? // Мед. газ. 2007. —№ 31.-С. 14.

64. Солонинина, A.B. Актуальные проблемы стандартизации фармацевтической деятельности // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2001. - № 1. - С. 146.

65. Солонинина, A.B. Больничная аптека необходима и обязательна / A.B. Солонинина, Н.Б. Ростова // Ремедиум Приволье. -2004. Янв. — февр. -С. 8-10.

66. Солонинина, A.B. Больничная аптека. Состояние, проблемы, пути решения / A.B. Солонинина, В.Н. Михайлова, Н.Б. Ростова. — Вестн.

67. Авиценны. 2006. - № 1-2. - С. 58-67.

68. Солонинина, A.B. Можно ли сэкономить1 на лекарственном обеспечении?, или О рациональном использовании финансовых средств /A.B. Солонинина, Н.Б. Ростова // Ремедиум. Поволжье. — 2001. — Июль-август. С. 25-28.

69. Солонинина, A.B. Нормативно-правовые аспекты организации фармацевтической деятельности: учеб.-метод. пособие / A.B. Солонинина. Пермь, 2010.-162 с.

70. Солонинина, A.B. Нужна ли аптечная служба в стационаре? // Фармац. вестник. 2002. - № 11 - С. V.

71. Солонинина, A.B. О миссии аптечных организаций // Человек и лекарство: тез докл. VIII Рос. нац. конгр. 2 — 6 апр. 2001 г., Москва. М.,2001.-С. 673.

72. Солонинина, A.B. О статусе, задачах и функциях аптечной службы в стационаре / A.B. Солонинина, Н.Б. Ростова // Ремедиум. Поволжье.2002. Март - апрель. - С. 5-8.

73. Солонинина, A.B. Организация аптечной службы в ЛПУ/ A.B. Солонинина, Н.Б. Ростова // Экон. вест, фармации и медицины. Поволжье.-2001.-№ 1.-С. 41-46.

74. Солонинина, A.B. Платные фармацевтические услуги в ЛПУ: альтернативные возможности аптеки // Фармац. вестн. 2006. — № 20. — С. 26.

75. Справочник ВИДАЛЬ 2006. Лекарственные препараты в России : справочник. М. : АстраФармСервис, 2006. — 1632 с.

76. Справочник-путеводитель практикующего врача: лекарственные средства / под ред. Р.В. Петрова, Л.Е Зиганшиной. М.: ГЭОТАР-МЕД, 2003.-800 с.

77. Страчунский, Л.С. Фармакоэпидемиология: основные понятия и практическое применение / Л:С. Страчунский, С.Н. Козлов, С.А. Рачина // Клин, фармакология и терапия. 2001. — № 4. — С. 48-53.

78. Тельнова, Е.А. Ассортиментная политика как элемент доступности и качества лекарственной помощи. / Е.А. Тельнова, Г.Н. Гильдееваг // Ремедиум. 2007. - № 7. - С. 14-20.

79. Теория статистики: учебник / P.A. Шмойлова и др. ; под ред. P.A. Шмойловой. М. : Финансы и статистика, 2001. — 560 с.

80. Устюгова, A.M. Методические подходы к совершенствованию организации лекарственного обеспечения новорожденных детей в условиях стационара : автореф. дис. . канд. фармац. наук : 15.00.01 / Устюгова Арина Михайловна. М., 1999. - 24 с.

81. Ушкалова, Е. Проблема рационального использования лекарственных средств // Фармац. обозрение. 2003. - № 6. - G. 11-18.

82. Федеральное руководство по использованию лекарственных средств: (Формулярная система). Выпуск 11. М., 2010. - 944 с.

83. Федина, Е.А. Теоретические и методические основы совершенствования качества фармацевтических; информационно-консультационных услуг при. безрецептурном отпуске; :. автореф. дис. . д-ра фармац. наук: 15.00.01 / Федина Елена Анатольевна. М., 2007. -46 с.

84. Фомина, A.B. Научное* обоснование приоритетных направлений совершенствования системы обеспечения доступности лекарственной помощи населению: автореф; дис. . д-ра фармац. .наук : 15.00:01/ Фомина Анна Владимировна. М;, 2007. — 48 с.

85. Цахилова, E.H. Совершенствование лекарственного обеспечения больных раком молочной железы в Республике Северная Осетия-Алания : автореф. дис. . канд. фармац. наук : 15.00.01 / Цахилова Елена Николаевна. Пятигорск, 2006. - 22 с.

86. Шило, В.Ю. Биоаналоги при лечении анемии при хронической болезни почек: потенциальная польза или неоправданныйфиск? // Лечащий врач. -2007.-■№ 9.-С. 81-84.

87. Эльшевич, Е.Г. Фармацевту о деонтологии / E.F. Элыпевич. Минск: Высш. шк., 1982.-88 с.г .

88. Энциклопедический словарь. Современная рыночная экономика / под ред. В.И. Кушлина, В.П. Чичканова М.: РАГС, 2004. - 744 с.

89. Яркаева, Ф.Ф. Теоретические и методические подходы к формированиюрегиональной лекарственной политики (на примере Республики Татарстан) : автореф. дис. . д-ра фармац. наук: 15.00.01 / Яркаева Фарида Фатыховна. Пермь, 2009. - 33 с.

90. Базы данных по JIC Электронный ресурс. Электрон, дан. — Режим доступа : http://www.drugreg.ru/Bases/. - Загл. с экрана

91. Всеобщая декларация прав человека Электронный ресурс. : принята Генер. ассамблеей ООН 10 дек. 1948 г. // Декларации. — Электрон, дан. -Режим доступа : http://www.un.org/ru/documents/declconv/declarations/declhr.shtml Загл. с экрана.

92. Демографический кризис в Российской Федерации Электронный ресурс. Электрон, дан. — Режим доступа : http://ru.wikipedia.org/wiki/ Демографический кризис в. . - Загл. с экрана.

93. Демография Электронный ресурс. Электрон, дан. — Режим доступа : http://www.gks.ru/bgd/free/bl l00/IssWWW.exe/Stg/dk01/7-0.htm. - - Загл. с экрана.

94. Заболеваемость Электронный ресурс. Электрон, дан. — Режим доступа : http://ru.wikipedia.org/ заболеваемость. - Загл. с экрана.

95. Как разработать и внедрить национальную лекарственную политику

96. Электронный ресурс. : рекомендации ВОЗ. — Электрон, дан. — Режим доступа : http://www.apteka.ua/article/13421. Загл. с экрана.

97. Концепция развития здравоохранения Электронный ресурс. — Электрон. дан. — Режим доступа : http://www.minzdravsoc.ru/health/zdravo2020/14. Загл. с экрана.

98. Лекарственные средства и их рациональное использование Электронный ресурс. Электрон, дан. - Режим доступа : — http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs338/ru/index.html. — Загл. с экрана.

99. Модернизация системы здравоохранения Российской Федерации Электронный« ресурс. -Электрон. дан. Режим доступа: http://www.minzdravsoc.ru/.- Загл. с экрана.

100. Надлежащая аптечная практик (НАП) в общественных и-больничных аптеках Электронный ресурс. //Центр документации ВОЗ. Электрон, дан. — Режим доступа : http://www.med.by/who/dall.asp. - Загл. с экрана.

101. Направления, основные мероприятия и параметры приоритетного национального проекта «Здоровье» от 21 дек. 2005 г. протокол № 2 Электронный ресурс. Электрон, дан. - Режим доступа1 : http://www.efedorov.ru/node/753. — Загл. с экрана.

102. Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации Электронный ресурс. Электрон, дан. - Режим доступа : http://www.minzdravsoc.ru/docs/mzsr/projects/530. - Загл. с экрана.

103. Обеспечение населения Российской Федерации лекарственными средствами и состояние фармацевтического, рынка Российской

104. Федерации Электронный ресурс. Электрон, дан. - Режим доступа : ' http://ni-s-in.ru/d/90807/d/prezentaciya2.pdf. - Загл. с экрана.

105. Петрухина, И. За последние десять лет количество зарегистрированных , в России лекарств увеличилось почти в полтора раза Электронныйресурс. / И: Петрухина. — Электрон, дан. Режим доступа : http://www.mma.ru/news/id35208. — Загл. с экрана.

106. Приоритетный национальный проект в сфере здравоохранения Электронный ресурс. — Электрон, дан. — Режим доступа: http://zdorovie.perm.ru/.— Загл. с экрана.

107. Программы модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации Электронный ресурс. — Электрон, дан. — Режим доступа : http://www.minzdravsoc.rU/docs/mzsr/med-ins/5. Загл. с экрана.

108. Регулирование обеспечения качества и доступности лекарственных средств в Российской Федерации Электронный ресурс. Электрон, дан. - Режим доступа : http://www.pgfa.ru/nauch-konferencii/arhiv-publ/docdownload/219. - Загл. с экрана.

109. Список стран по уровню смертности населения Электронный ресурс. Электрон, дан. - Режим доступа : ru.wikipedia.org > . .Списокстран. .уровнюсмертности. - Загл. с экрана.

110. Устав (конституция Всемирной организации здравоохранения) Электронный ресурс. Электрон, дан. - Режим доступа : http://www.who.int/governance/eb/constitution/ru/. — Загл. с экрана.

111. Фармрынок России. Итоги 2009 Электронный ресурс. Электрон, дан. -Режим доступа : http://www.dsm.ru/analytics/2009. - Загл. с экрана.200: Финансирование систем здравоохранения Электронный ресурс.

112. Электрон. дан. Режим доступа :http://vvww.who.int/healthsystems/topics/financing/ru. — Загл. с экрана.

113. About the experience in working out the i&r textbook on drug use at the I outpatient stage for doctors of general practice / N.B. Rostova et al. //

114. Russia-China International scientific conference on pharmacology «Fundamental fharmacology and pharmacy clinical practice»: materials of conference, Perm, Russia 25 - 27 September, 2006. - Perm, 2006. - P: 139140.

115. Borgherini, G. The bioequivalence and therapeutic efficacy of generic versus brand-name psychoactive drugs // Clin. Ther. 2003. - Vol. 25. - P. 15781592.

116. Crawford, P. Are there potential problems with generic substitution of antiepileptic drugs? A review of issues / P. Crawford et al. // Seizure. -2006. Vol.15 (3). - P. 165-176.

117. Feely, M. Risk management in epilepsy: generic substitution and continuity of supply / M. Feely et al. // Eur. J. Hosp. Pharm. Sci. 2005. - Vol." 11. -P. 83-87.

118. Haskins, L.S. Patient and physician reactions to generic antiepileptic substitution in the treatment of epilepsy" / L.S. Haskins, K.J. Tomaszewski, P. Crawford //Epilepsy & Behavior. 2005. - Vol. 7. - 98-105.

119. Managing Drug Supply. The selection, procurement, distribution, and use of pharmaceuticals in primary health care// Ibrahim Majid Seraj et al..-Boston. : Management Science for Health, 1993. — 592 p.

120. Roger, S.D. Biosimilars: How similar or dissimilar are they? / S.D. Roger

121. Nephrology. 2006. - Vol. 11. - P. 341-346.

122. Schellekens, H. Bioequivalence and the Immunogenicity of Biopharmaceuticals // Nature reviews. 2002 (June). - Vol. 1. — P. 457462.

123. Schellekens, H. Biosimilar epoetins: how similar are they? // Eur. J.Hosp. Pharm. Sci. 2004. - P.43-47.

124. The use of generic medication in epilepsy: A review of potential issues and challenges / W.V. Paesschen et al. // Eur. journ. of paediatric neurology. -2009.-Vol. 13.-P. 87-92.

125. The risks and costs of multiple-generic substitution of topiramate / MlS. Duh et al. // Neurology.-2009. Vol. 72 (24). - P. 2122-2129.

126. Wilner, AN, Therapeutic equivalency of generic antiepileptic drugs: results-, of a survey // Epilepsy & Behavior. 2004. - Vol. 5. - 995-998.

127. Epilepsy Foundation "Working partners: achieving your treatment goal" Electronic resource. — Электрон, дан. — Режим доступа : http://www.epilepsyfoundation.org/epilepsyusa/equal.cfm- Загл. с экрана.

128. Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development LRAD. Core data sheet TOPAMAX® (topiramate). 2005. Electronic resource., -Электрон. дан. — Режим доступа http://www.bioexchange.com/news/newspagel2a9.html?id=13856. Загл. с экрана.

129. Promoting rational use of medicines Electronic resource. -Электрон, дан. -Режим доступа : http://www.who.int/medicines/publications/policyperspectives/ppm05en.pdf.1. Загл. с экрана.

130. Reducing and preventing adverse drug events to decrease hospital costs. Agency for Healthcare Research and Quality, 2000. Electronic resource. -Электрон. дан. — Режим доступа : http://www.ahrq.gov/qual/aderia/aderia.htm. — Загл. с> экрана.

131. The Risks of Multiple-Generic Substitution of Antiepileptic Drugs : The Case of Topiramate Electronic resource.Электрон, дан. Режим доступа : http://www.ispor.org/awards/13meet/presentations/PND46.pdf. — Загл. сэкрана.

132. The selection and use of essential medicines Electronic resource. -Электрон. дан. Режим доступа : http://www.who.int/medicines/publications/essentialmedscommitteereports/.• — Загл. с экрана.

133. WHO Model Formulary Electronic resource. Geneva : World Health Organization, for Children, 2010. — Электрон, дан. - Режим доступа : http://www.who.int/selectionmedicines/list/WMFc2010.pdf. - Загл. с экрана.

134. World Health Organization. WHO Global Strategy for Containment of Antimicrobial Resistance Electronic resource., Geneva : World Health

135. Organization, 2001. Электрон, дан. - Режим доступа : http://www.who.int/drugresistance/WHOGlobalStrategyRussian.pdf. -Загл. с экрана.