Клинико-технологическое развитие получения компонентов донорской крови в республике Башкортостан. тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.01.21, кандидат наук Султанбаев Урал Сахиярович

• Султанбаев Урал Сахиярович
• кандидат наук
• 2016

Оглавление диссертации кандидат наук Султанбаев Урал Сахиярович

Оглавление

Введение

Глава 1. Эволюция обеспечения гемокомпонентной терапии 11 (обзор литературы)

1.1. Изменение парадигмы сетевой структуры службы крови

1.2. Эволюция донорства крови и ее компонентов

1.3. Развитие заготовки тромбоцитов

1.4. Развитие заготовки плазмы

1.5. Развитие качества эритроцитарных гемокомпонентов

1.6. Криопреципитат и контроль его качества

1.7. Эволюция иммуногематологических исследований в 19 службе крови

1.8. Гематологическое и биохимическое обследование 20 доноров крови

1.9. Контроль качества отмытых эритроцитов

1.10. Сбережение донорского контингента

1.11. Преимущества пулированной вирусинактивированной 27 плазмы

1.12. Совершенствование отчетности о переливании крови 30 Глава 2. Материалы и методы исследования

2.1. Исследование реформирования службы крови 32 Республики Башкортостан

2.2. Исследование эволюции донорства крови и ее 32 компонентов в Республике Башкортостан

2.3. Исследование заготовки и обеспечения безопасности 33 донорских тромбоцитов

2.4. Исследование заготовки и обеспечения безопасности 33 донорской плазмы

2.5. Исследование контроля качества эритроцитной массы и 34 взвеси

2.6. Исследование контроля качества криопреципитата

2.7. Исследование работы иммуногематологической 36 лаборатории

2.8. Исследование скрининга гематологических и 39 биохимических показателей у доноров крови

2.9. Исследование возможности совершенствования 39 контроля качества отмытых эритроцитов

2.1 0. Исследование поиска путей сбережения донорского 40 контингента, отведенного из-за повышенной активности аланинаминотрансферазы

2.11. Исследование преимуществ пулированной

вирусинактивированной плазмы

2.1 2. Исследование совершенствования отчета клиники о 42 переливании крови

Глава 3. Результаты исследований

3.1. Реформирование службы крови Республики 44 Башкортостан

3.2. Эволюция донорства крови и ее компонентов в 49 Республике Башкортостан

3.3. Заготовка и обеспечение безопасности донорских 56 тромбоцитов

3.4. Заготовка и обеспечение безопасности донорской 61 плазмы

3.5. Контроль качества эритроцитной массы и взвеси

3.6. Об адекватности контроля качества криопреципитата

3.7. Совершенствование иммуногематологических 76 исследований на Республиканской станции переливания крови

3.8. Скрининг гематологических и биохимических 88 показателей у доноров крови Республики Башкортостан

3.9. Совершенствование контроля качества отмытых 99 эритроцитов

3.10. Поиск путей сбережения донорского контингента, 104 отведенного из-за повышенной активности аланинаминотрансферазы

3.11. Преимущества пулированной вирусинактивированной 106 плазмы

3.12. Совершенствование отчета клиники о переливании

крови

Выводы

Практические рекомендации

Список литературы

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Клинико-технологическое развитие получения компонентов донорской крови в республике Башкортостан.»

АКТУАЛЬНОСТЬ

Без переливания компонентов крови невозможны современная хирургия и трансплантология, гематология и онкология, акушерство и другие виды специализированной медицинской помощи.

В современных условиях модернизации и программно -целевого развития здравоохранения актуализируется значимость внедрения передовых клинических технологий, способствующих повышению эффективности использования ресурсов и достижения наилучшего результата лечения. Известно, что важное место в «трансфузионной цепи» отводится донорскому центру, где получают и выдают в клинику компоненты крови. Приоритетный проект «Здоровье» привел к серьезной реорганизации донорских клиник, что связано с их переоснащением и необходимостью рационального использования материально-технических средств и кадрового потенциала. Цель развития производственной трансфузиологии -обеспечение лечебной сети эффективными и безопасными компонентами крови. При этом важно рекрутировать здоровых доноров, сформировать их приверженность к донорству. В последние годы на станциях переливания крови появились новые технологии афереза, процессинга донорской крови, автоматизированных лабораторных исследований, инактивации патогенов, хранения компонентов крови, информационной поддержки. В ряде случаев даже нормативная база отстает от внедряемых технологий. Учитывая вышесказанное, актуальным является проведение исследований, касающихся научного

обоснования путей повышения эффективности получения и применения компонентов донорской крови.

Диссертационные исследования по вопросам клинической и производственной трансфузиологии в последние годы посвящены работе отдельной организации (Караваев А.В., 2012; Шестаков Е.А., 2013; Пашкова И.А., 2014). Коллеги из отдельных регионов изучали частные вопросы службы крови субъекта Российской Федерации или государства СНГ (Коденев А.Т., 2010; Клюева Е.А., 2012; Филина Н.Г., 2012; Скорикова С.В., 2014) а также отдельные вопросы донорства крови (Уфимцева В.Ю., 2012; Карпова М.В., 2012; Кашин К.П., 2012), безопасности крови (Гармаева Т.Ц., 2012; Накастоев И.М., 2013; Кузнецов О.Е., 2013; Белякова В.В., 2015), иммуногематологии (Давыдова Л.Е., 2015), гемокомпонентной терапии (Шерстнев Ф.С., 2013; Грачёв А.Е., 2013; Даваасамбуу Б., 2014; Карпова О.В., 2015).

Таким образом, реализация задачи повышения качества получения компонентов крови является актуальной.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Совершенствование качества специализированной медицинской помощи путем повышения эффективности клинико-технологических процессов донорства, получения и обеспечения безопасности крови и ее компонентов.

ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ

1. Оценить эффективность реформы службы крови в 2005 -2013 гг. и выявить основные тенденции производственной трансфузиологии Республики Башкортостан.

2. Определить клинико-технологические мероприятия обеспечения эффективности донорских компонентов крови.

3. Определить закономерности эволюции клинико -диагностических лабораторных исследований на станции переливания крови.

4. Оценить эффективность пулирования плазмы в процессе инактивации патогенов.

5. Провести поиск метода определения концентрации белка, пригодный для контроля качества отмытых эритроцитов

6. Разработать форму статистической отчетности клиники о переливании компонентов крови

ПОЛОЖЕНИЯ, ВЫНОСИМЫЕ НА ЗАЩИТУ

1. Реформа службы крови Республики Башкортостан привела к увеличению эффективности клинико - технологических процессов донорства, обеспечения эффективности и безопасности компонентов крови.

2. Контроль качества компонентов крови и менеджмент выявленных отклонений обеспечивают эффективность трансфузиологической составляющей специализированной медицинской помощи.

3. На современном этапе приоритетом клинико-технологической деятельности станции переливания крови является обеспечение качества клинических лабораторных исследований.

НАУЧНАЯ НОВИЗНА

Установлены качественные и количественные клинические результаты реформы службы крови Республики Башкортостан в 2005-2013 гг.

Определены клинико-технологические возможности совершенствования эффективности и безопасности компонентов донорской крови.

Установлено, что в Республики Башкортостан количество фибриногена в криопреципитате не зависит от фенотипа доноров по системе группы крови АВО.

Выявлены региональные особенности распределения фенотипов эритроцитов системы группы крови АВО.

Выявлены способы сбережения донорского контингента путем исключения неинформативных скрининговых исследований и возврата доноров, отведенных из-за ложноположительных результатов скрининга инфекций.

Определена экономическая эффективность пулирования плазмы для инактивации патогенов.

Выявлена возможность контроля качества отмытых эритроцитов по показателю «Количество белка в конечной надосадочной жидкости».

ПРАКТИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ РАБОТЫ И ЕЕ РЕАЛИЗАЦИЯ

Предложены индикаторы эффективности реформирования службы крови субъекта Российской Федерации.

Предложен комплекс мероприятий повышения эффективности и безопасности донорских эритроцитов, тромбоцитов, плазмы и криопреципитата.

Для повышения экономической эффективности предложен способ пулирования плазмы перед процедурой инактивации патогенов, а также сформулирована рекомендация при корректировке технического регламента о безопасности крови предусмотреть регламентацию пулирования монодонорских продуктов крови.

Сформулированы рекомендации по совершенствованию учета и отчетности станции переливания крови, регламентации

мультикомпонентного донорства, контроля качества компонентов крови.

Предложено донорские эритроциты со слабым антигеном А2 у переливать реципиентам с аналогичной группой крови.

Предложено лейкоцитоз, лейкопению и аномалию СОЭ использовать как критерии отвода от донорства тромбоцитов.

Предложена форма статистической отчетности российской клиники о переливании компонентов крови.

СООТВЕТСТВИЕ ДИССЕРТАЦИИ ПАСПОРТУ НАУЧНОЙ СПЕЦИАЛЬНОСТИ

Научные положения диссертации соответствуют паспорту специальности 14.01.21 - «гематология и переливание крови», конкретно пунктам 1, и 8 -11.

ПУБЛИКАЦИИ И ВНЕДРЕНИЕ

Основные материалы исследования представлены на VIII Всероссийской научно-практической конференции

«Молекулярная диагностика 2014» (Москва, 2014), II конгрессе гематологов России (Москва, 2014), международной конференции «Стандарты и индивидуальные подходы в клинической трансфузиологии (Москва, 2014), Седьмой Всероссийской конференции «Клиническая гемостазиология и гемореология в сердечно-сосудистой хирургии» (Москва, 2015), XX Всероссийской юбилейной научно-практической конференции «Достижения и перспективы развития

лабораторной службы России» (Москва, 2015), IV Всероссийской научно-практической конференции

«Трансфузиология XXI века: проблемы, задачи, перспективы развития» (Казань, 2015), международной конференции «Новое в трансфузиологии: нормативные документы и технологии»

(Алушта, 2015), совещаниях главных врачей службы крови России (2006-2015).

Результаты исследования использованы при подготовке «Методических рекомендаций по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов» (утв. Минздравом Республики Башкортостан 05.04.2014).

Результаты исследования опубликованы в 1 8 печатных изданиях, в том числе 4, включенных в перечень ведущих рецензируемых научных журналов и изданий, рекомендованных ВАК Министерства образования России.

Результаты работы внедрены в клиническую практику Республиканской станции переливания крови и медицинских организаций Республики Башкортостан, последипломное обучение врачей в Башкирском государственном медицинском университете и Национальном медико-хирургическом центре имени Н. И. Пирогова.

Проведение данного исследования стало возможным благодаря помощи коллег из Республиканской станции переливания крови и медицинских организаций Республики Башкортостан, коллектива кафедры трансфузиологии и проблем переливания крови Института усовершенствования врачей Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медико - хирургический Центр имени Н.И. Пирогова», а также коллег службы крови России.

ГЛАВА 1. ЭВОЛЮЦИЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ

ГЕМОКОМПОНЕНТНОЙ ТЕРАПИИ (Обзор литературы)

1 .1. ИЗМЕНЕНИЕ ПАРАДИГМЫ СЕТЕВОЙ СТРУКТУРЫ СЛУЖБЫ КРОВИ

Около полувека тому назад была признана необходимой организация отделений переливания крови во всех больницах мощностью 150 и более коек и потребностью в донорской крови в объеме не менее 120 литров в год с тем, чтобы указанные больницы полностью обеспечивали себя донорской кровью путем ее заготовки организованными отделениями [Приказ Минздрава СССР от 03.02.1969 № 82].

Эволюция службы крови, усложнение процессов обследования донора и процессинга донорской крови привели к необходимости пересмотра парадигмы сетевой структуры службы крови [Жибурт Е.Б. и др., 2008-2012].

В 2003 году установлена «необходимость проведения работы по оптимизации сети учреждений службы крови (в рамках проводимой реструктуризации общей сети здравоохранения) путем централизации материалоемких и дорогостоящих процессов (переработки, тестирования, хранения и управления запасами компонентов крови) в крупных учреждениях службы крови» [Решение Коллегии Минздрава России ..., 2003].

В Республике Башкортостан, как и в целом по России, служба крови в начале XXI века нуждалась в технологическом переустройстве. Еще в 2005 году в республике наряду с четырьмя станциями переливания крови (СПК) функционировало 35 отделений переливания крови (ОПК).

Материально-техническая база ОПК была морально и физически изношенной, что существенно сдерживало внедрение в практику современных мировых и отечественных технологий по обеспечению безопасности и эффективности гемотрансфузионной терапии. Заготавливаемые компоненты крови и лабораторная диагностика не соответствовали требованиям нормативно-правовой базы по службе крови.

Сохранение множества мелких организаций службы крови не отвечает требованиям объективной реальности. Современное оборудование станций переливания крови предполагает переработку и обследование нескольких сотен доз донорской крови в день. В небольшом отделении переливания крови эффективная эксплуатация такого оборудования невозможна [Губанова М.Н. и др., 2008; Жибурт Е.Б. и др., 2009-2014].

Значительная часть компонентов крови в небольших больницах остается невостребованной и списывается [Клюева Е.А. и др., 2010]. В то же время важно поддержание запаса донорских эритроцитов для обеспечения плановой работы и помощи в неотложных ситуациях [Жибурт Е.Б. и др., 2004; Зарубин М.В. и др., 2014].

Соответствующая работа по модернизации структуры и работы службы крови началась в Республике Башкортостан в 2005 году.

Представляет интерес оценить структурные изменения службы крови Республики Башкортостан, определить их влияние на производительность труда и эффективность использования компонентов крови (см. раздел 2.1).

1.2. ЭВОЛЮЦИЯ ДОНОРСТВА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

Служба крови - важная составляющая системы здравоохранения, обеспечивающая развитие

высокотехнологичной медицинской помощи [Губанова М.Н. и др., 2014; Жибурт Е.Б. и др., 2002 - 2005]. Основа службы крови -донорство. При этом важно формирование контингента добровольных регулярных доноров. В 2008 году начата программа развития службы крови в рамках национального проекта «Здоровье», реализованная и в Республике Башкортостан [Жибурт Е.Б. и др., 2012].

Основой планирования заготовки крови и ее компонентов, а, соответственно, и формирования донорских контингентов, является потребность региональных клиник в гемотрансфузионных средах [Буркитбаев Ж.К. и др., 2014]. На формирование этой потребности влияют:

- изменение объема и спектра медицинских технологий [Баранова Г.Н. и др., 2013; Губанова М.Н. и др., 2013];

- внедрение менеджмента крови пациента [Жибурт Е.Б. и др., 2013-2014];

- повышение эффективности лечебных компонентов крови [Pearson H., 2007; Жибурт Е.Б., Мадзаев С.Р., 2013; Мадзаев С.Р. и др., 2013];

- осознание рисков переливания крови [Губанова М.Н. и др., 2013; Жибурт Е.Б., 2010; Reesink H.W. et al., 2012; Филина Н.Г. и др., 2014];

- повышение доказательности гемотрансфузионной терапии [Жибурт Е.Б. и др., 2008 -2014; Мадзаев С.Р. и др., 2013].

Представляет интерес определить тенденции развития производственной трансфузиологии в Республике Башкортостан (см. раздел 2.2).

1.3. РАЗВИТИЕ ЗАГОТОВКИ ТРОМБОЦИТОВ

В отличие от эритроцитов и плазмы, потребность современной клиники в донорских тромбоцитах возрастает. Тромбоциты получают из единичных доз крови, методом селективного афереза, а также методом мультикомпонентного донорства, сочетая их заготовку с аферезом эритроцитов и/или плазмы [Popovsky M.A., 2005]. Последний способ в России еще не регламентирован [Рагимов А.А., 2012]. Качество тромбоцитов зависит условий заготовки, хранения, а также от индивидуальных характеристик донора [Жибурт Е.Б., Мадзаев С.Р., 2013; Feys H.B. et al., 2015]. Высокая частота донаций регулярных доноров тромбоцитов ведет к увеличению риска донации в период серологического окна гемотрансмиссивной инфекции [Гармаева Т.Ц. и др., 2011]. Среди методов обеспечения инфекционной безопасности донорских тромбоцитов особое внимание уделяют контролю стерильности и технологиям инактивации патогенов.

Например, во Франции, в 2000 -2008 гг. перелили 18,0 х 106 доз эритроцитов, 1,94 х 106 концентратов тромбоцитов, и 2,44 х 106 доз плазмы. Частота трансфузионных бактериальных инфекций у реципиентов крови составила 2,45, 24,7 и 0,39 на миллион вышеперечисленных компонентов крови, соответственно. Концентраты тромбоцитов вызвали 87% трансфузионных бактериальных инфекций [ Lafeuillade B. et al., 2015].

В России действующая инструкция предписывает контроль стерильности тромбоцитов не проводить [Жибурт Е.Б. и др., 2010]. Внедрение патогенинактивации тромбоцитов находится на начальном этапе. Стандарт Американской ассоциации банков

крови в качестве обязательной меры процессинга тробоцитов предполагает контроль бактериальной контаминации или инактивацию патогенов [Жибурт Е.Б., Мадзаев С.Р., 2013].

Целесообразно оценить эволюцию заготовки, обеспечения качества и безопасности концентрата тромбоцитов на Республиканской станции переливания крови (РСПК) Республики Башкортостан (см. раздел 2.3).

1.4. РАЗВИТИЕ ЗАГОТОВКИ ПЛАЗМЫ

Переливание плазмы на основе показателей тромбоэластограммы (или МНО и АЧТВ) позволяет сократить ее применение в 10 и более раз [Жибурт Е.Б. и др., 2015; Pieters B.J. et al., 2015]. В России количество доноров плазмы в 2008 -2012 гг. c ократилось на 27,2 % раз [Жибурт Е.Б., Мадзаев С.Р., 2015]. Несмотря на отсутствие доказательств лечебной эффективности [ Yang L. et al., 2012] плазма остается популярным среди клиницистов компонентом крови [Жибурт Е.Б., 2002 - 2008].

Обеспечение инфекционной безопасности складывается из целого ряда мероприятий, включающих лейкодеплецию, карантинизацию и инактивацию патогенов [ Sone S. et al., 2014]. Показано, что плазма, вирусинактивированная метиленовым синим, реже вызывает трансфузионные реакции по сравнению с вирусинактивированной плазмой [Филина Н.Г. и др., 2014].

Целесообразно изучить эволюцию технологий заготовки и обеспечения безопасности донорской плазмы на Республиканской станции переливания крови (РСПК) Республики Башкортостан (см. раздел 2.4).

1.5. РАЗВИТИЕ КАЧЕСТВА ЭРИТРОЦИТАРНЫХ ГЕМОКОМПОНЕНТОВ

Доля эритроцитов спеди переливаемых компонентов крови максимальна [Vaya A. et al., 2009]. В ряде стран переливают только обедненную лейкоцитами эритроцитную взвесь. Именно с применением такой среды связаны результаты исследования ABLE, в котором показано, что: переливание свежих эритроцитов, по сравнению с обычными эритроцитами, не уменьшает 90 - дневную смертность среди тяжелобольных взрослых [ Lacroix J., 2015].

В России по сравнению с 2009 г. объем выданных для переливания в медицинские организации эритроцитных компонентов увеличился на 27,5%. При этом доля эритроцитной взвеси увеличилась в 2,1 раза.

Важным индикатором качества работы службы крови полагают соотношение долей эритроцитной массы и эритроцитной взвеси в общем количестве выданных на переливание эритроцитов. В среднем соотношение эритроцитной массы к эритроцитной взвеси в России демонстрировало устойчивую тенденцию к снижению (в 2009 г. - 1:0,3; в 2011 г. -1:0,4; в 2011 г. - 1:0,5; в 2012 г. - 1:0,7; в 2013 г. - 1:1,1) [Чечеткин А.В. и др., 2014].

Возможно, более высокая эффективность эритроцитной взвеси сокращает потребность в крови. Параллельно с увеличением заготовки и применения этой трансфузионной среды в России в 2008-2013 гг. сократилось количество доноров (на 12,5 %) и донаций (на 6,5 %) крови [Жибурт Е.Б., Мадзаев С.Р., 2015].

И эритроцитная масса, и эритроцитная взвесь - легальные компоненты с установленными параметрами качества

[Технический регламент ..., 2010]. Однако нет публикаций о соответствии продукции этим критериям.

Целесообразно оценить соответствие эритроцитной массы и эритроцитной взвеси установленным критериям качества, провести поиск критических характеристик с максимальной частотой отклонения, а также поиск причин этих отклонений (см. раздел 2.5).

1.6. КРИОПРЕЦИПИТАТ И КОНТРОЛЬ ЕГО КАЧЕСТВА

Криопреципитат был предложен Джудит Грэм Пул в 1965 году для лечения пациентов с гемофилией А [Pool J.G., 1968]. Криопреципитат получают, размораживая свежезамороженную плазму (СЗП) при температуре от 1 °С до 6 °С, которую затем центрифугируют, ресуспендируют осажденные белки в плазме и повторно замораживают [Жибурт Е.Б., 2002; Levy J.H., Goodnough L.T., 2015]. Криопреципитат также содержит фибриноген, фактор Виллебранда, а также фактора XIII. С появлением препаратов фактора VIII криопреципитат не применяют для пациентов с гемофилией (в Республике Башкортостан - с 2005 года). Основное современное направление использования кроипреципитата - в качестве источника фибриногена. Также криопреципитат используют для коррекции дефицита фактора Виллебранда и фактора XIII.

В 1991-2009 году криопреципитат в России ошибочно классифицировали как лекарственный препарат, требующий соответствующей лицензии на производство [Жибурт Е.Б., 2004]. Его получение радикально сократилось (в США в год получают 1,7 млн доз криопреципитата, а в России - менее 25 тысяч доз) [Чечеткин А.В. и др., 2014] и требует «реанимации».

Критерии качества криопреципитата:

- объем от 10 до 20 миллилитров,

- фактор VIIIc не менее 70 международных единиц в дозе,

- фибриноген не менее 140 миллиграммов в дозе.

Не вполне понятно, зачем контролировать активность фактора VIII, если он не является действующим началом криопреципитата [Goldfinger D. et al., 2014]. Частота контроля качества криопреципитата в техническом регламенте не указана. Так же не определено - все ли дозы должны соответствовать этим критериям. Неясно, исследовать ли единичные или пулированные образцы. В пользу второго подхода свидетельствуют:

- необходимость одновременного введения пациенту 8-10 единичных доз криопреципитата [Жибурт Е.Б., 2002];

- индивидуальная вариабельность активности факторов свертывания, связанная в том числе и с фенотипом эритроцитов (у людей с фенотипом эритроцитов не - O уровни фактора Виллебранда и фактора VIII в плазме на 25% выше, чем у лиц с группой крови О [Jenkins P.V., O'Donnell J.S., 2006];

- правила Совета Европы [Guide ..., 2013].

Связь концентрации фибриногена с фенотипом АВО менее изучена. У 114 здоровых добровольцев показано снижение концентрации фибриногена у лиц с фенотипом О по сравнению с не-О группой [Vaya A. et al., 2009]. В Республике Башкортостан подобных исследований не проводилось. Также не обнаружено данных о концентрации фибриногена в криопреципитатах доноров различных фенотипов системы группы крови АВО.

Данные о соответствии полученного в России криопреципитата стандартам качества не опубликованы.

Целесообразно оценить параметры качества

криопреципитата, их соответствие клиническим задачам. Оценить концентрацию фибриногена в криопреципитатах доноров различных фенотипов системы группы крови АВО.

1.7. ЭВОЛЮЦИЯ ИММУНОГЕМАТОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ В СЛУЖБЕ КРОВИ

Современные требования к лабораторным исследованиям в службе крови диктуют необходимость постоянного совершенствования проводимых иммуногематологических исследований.

Приказ Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» декретировал изменение стратегии обследования донора и реципиента, добавив к трем классическим антигенам эритроцитов (ABD) еще семь: С, с, Е, е, Cw, Кик. Это решение уникально для мировой трансфузиологической практики. Расширенное типирование регулярных доноров проводят для подбора крови отдельным категориям пациентов. Так, в Голландии по пяти антигенам: С, с, Е, е, и К подбирают кровь для больных с аутоантителами к эритроцитам (они могут маскировать аллогенные антитела) проводят. По указанным пяти антигенам рекомендуют (но не обязывают) подбирать кровь и реципиентам с аллогенными антителами, аутоиммунной гемолитической анемией, миелодиспластическим синдромом. По сЕК рекомендуют подбирать кровь женщинам в возрасте до 45 лет, по расширенному фенотипу - пациентам с гемоглобинопатиями. Соответственно все мировые производители делают карточки

(кассеты) на пять антигенов: C, c, E, e, и K [Жибурт Е.Б., Мадзаев С.Р., 2014 ].

Целесообразно изучить деятельность группы иммуногематологических исследований в клинической лаборатории клинико - диагностического отдела ГБУЗ РСПК РБ для оценки эффективности централизации изосерологических исследований в службе крови региона (см. раздел 2.7).

1.8. ГЕМАТОЛОГИЧЕСКОЕ И БИОХИМИЧЕСКОЕ ОБСЛЕДОВАНИЕ ДОНОРОВ КРОВИ

Обследование донора крови имеет двоякую цель:

- получить полноценную кровь, которая поможет пациенту;

- не повредит донору.

Начинается это обследование с общеклинического исследования крови, параметры которого установлены и стандартны в России более 14 лет [Приказ Минздрава РФ от 14.09.2001 N 364].

В то же время в Краснодаре при использовании рекомендованных нормальных значениях периферического эритрона доля доноров, отведенных по этим показателям, существенно отличается: от 1 - 2 % при использовании концентрации гемоглобина до 6-10 % - при использовании гематокрита [Коденев А.Т., 2010].

На планете около 1 0 % доноров отводят вследствие низого уровня гемоглобина [Popovsky M.A., 2012; Smith G.A. et al., 2013; Gonfalez T.T. et al., 2013; Ngoma A.M. et al., 2014; Madrona D.P. et al., 2014; Annen K. et al., 2015].

Несмотря на рекомендацию краснодарских коллег, по данным которых ретикулоцитоз, выявленный у 0,21 -0,28 % доноров, всегда сочетается со сниженной концентрацией

гемоглобина [Коденев А.Т., 2010], исследование ретикулоцитов остается обязательным.

Скрининг суррогатных маркеров вирусных гепатитов является предметом научной дискуссии в отечественной литературе [Жибурт Е.Б. и др. 1995-2013, Филина Н.Г. и др., 2011, Белякова В.В. и др., 2012]. При этом определение активности АЛТ является обязательным, а билирубина -проводится по назначению врача [Приказ Минздрава РФ от 14.09.2001 N 364]. До выявления специфических маркеров вирусного гепатита вирусами гепатитов В и С было инфицировано 6 % доноров и 100 % реципиентов множественных (в среднем - 20) трансфузий [Engle R.E. et al., 2014].

В Республике Башкортостан, как и в целом по России, лаборатории службы крови в начале XXI века нуждались в технологическом переустройстве. Материально - техническая база лабораторий была морально и физически изношенной, что существенно сдерживало внедрение в практику современных мировых и отечественных технологий по лабораторному тестированию. Заготавливаемые компоненты крови и лабораторная диагностика нередко не соответствовали требованиям нормативно-правовой базы по службе крови.

Начиная с 2008 года, началось активное улучшение материально-технической базы лабораторий службы крови.

В 2008 году в рамках Республиканской программы «Безопасная кровь 2007-2010 гг.» был приобретен гематологический автоматический анализатор «Micros 60» (Франция) и биохимический автоматический анализатор «Сапфир 350» (Япония).

В 2009 году в рамках Федеральной программы развития службы крови в составе Мобильного пункта заготовки крови получены гемоглобинометр HemoCue 201+ (Швеция) и 2 биохимических автоматических анализатора «VEGASYS» (Италия).

В 2011 году в рамках Республиканской программы «Безопасная кровь 2007-2011 гг.» был приобретен

автоматический анализатор СОЭ «Ves - Matic 20» (Италия).

В 2012 году в рамках Программы модернизации службы крови 2011 - 2012 гг. были приобретены по 4 (в т.ч. по 3 - для филиалов) гематологических анализатора Swelab Alfa (Швеция) и гемоглобинометра Hemocontrol (Германия) и в 2013 году была получена автоматизированная система капиллярного электрофореза Capyllaris 2 (Франция).

Получение данного оборудования предполагало внедрение чувствительных и специфичных аналитических методов, повышение качества лабораторных исследований, сокращение время исследования доноров.

Целесообразно оценить эффективность результатов скрининга гематологических и биохимических показателей у доноров Республики Башкортостан (см. раздел 2.8).

1.9. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ОТМЫТЫХ ЭРИТРОЦИТОВ

Для профилактики аллергических трансфузионных реакций эритроциты отмывают от плазмы [Жибурт Е.Б. и др., 2001].

Количество белка в конечной надосадочной жидкости отмытых эритроцитов должно быть не более 0,5 грамма в дозе [ Постановление Правительства РФ от 26 января 2010 г. №29 ]. Эритроциты отмывают 0,9 % раствором хлорида натрия и обычно оставляют около 50-100 мл супернатанта.

Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Султанбаев Урал Сахиярович, 2016 год

ЛИТЕРАТУРА

Баранова Г.Н., Мадзаев С.Р., Шестаков Е.А., Жибурт Е.Б. От нормативов переливания крови на профильную койку - к менеджменту крови пациента// Трансфузиология.- 2013.- Т.14, №1. - С. 47-57

Белякова В.В. Совершенствование лабораторного тестирования для обеспечения вирусной безопасности аллогенных гемокомпонентов/ Дисс. ... канд. биол. наук.- М., 2015.- 116 с.

Белякова В.В., Гукасян И.А., Донская О.В. и др. Целесообразность исследования активности

аланинаминотрансферазы у доноров крови и ее компонентов// Вестн. службы крови России. - 2012.- №4. - С.12-15

Буркитбаев Ж.К., Скорикова С.В., Абдрахманова С.А., Жибурт Е. Б. Основные показатели развития донорства крови и ее компонентов в Республике Казахстан// Службы крови Республики Казахстан. - 2014.- №2. - С.91 -97

Вечерко А.В., Максимов В.А., Кузьмин Н.С., Жибурт Е.Б. Что выгоднее: внедрить вирусинактивацию или платить инфицированным при переливании крови?// Трансфузиология. -2007.- Т.8, №1 -2.- С.16

Вечерко А.В., Шестаков Е.А., Максимов В.А., Жибурт Е.Б. Существующие и перспективные методы вирусинактивации плазмы// Трансфузиология. - 2007.- Т.8, №1 -2.- С.16-17

Гармаева Т.Ц. Вирусные гепатиты В и С у больных заболеваниями системы крови/ Дисс. . докт. мед. наук. - М., 2012.- 232 с.

Гармаева Т.Ц., Куликов С.М., Михайлова Е.А. и др. Долгосрочные результаты инфицированности вирусами

гепатитов вис больных с заболеваниями системы крови// Терапевтический архив.- 2011.- Т. 83, № 7.- С. 17-26

"Гематологические анализаторы. Интерпретация анализа крови. Методические рекомендации" (утв. Минздравсоцразвития России 21.03.2007 N 2050-РХ)

Гильмутдинова И.Р., Вергопуло А.А., Кузьмин Н.С. и др. Служба крови Дании// Трансфузиология.- 2013.- Т.14, №4.- С. 41-47

ГОСТ Р 52938-2008. Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или ее компонентами. Маркировка. (утв. Приказом Ростехрегулирования от 14.07.2008 № 139-ст)

ГОСТ Р 53022.2-2008. Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность)

ГОСТ Р 53420-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Кровь донорская и ее компоненты. Общие требования к обеспечению качества при заготовке, переработке, хранении и использовании донорской крови и ее компонентов (утв. и введен в действие Приказом Ростехрегулирования РФ от 28.10.2009 N 485-ст)

Грачёв А.Е. Влияние длительности хранения криоконсервированных эритроцитов на их качество и эффективность трансфузий/ Дисс. ... канд. мед. наук.- М., 2013.- 109 с.

Губанова М.Н., Анищик А.В., Жибурт Е.Б. Разработка типовой стандартной операционной процедуры

вирусинактивации плазмы// Трансфузиология. - 2007.- Т.8, №1 -2.- С.59-60

Губанова М.Н., Копченко Т.Г., Жибурт Е.Б. Служба и заготовка крови в Ставропольском крае// Вестн. службы крови России. - 2014.- №1. - С.29-31

Губанова М.Н., Копченко Т.Г., Жибурт Е.Б. Централизация и совершенствование качества работы службы крови Ставропольского края// Трансфузиология. - 2008.- Т.9, №4. - С. 33-41

Губанова М.Н., Копченко Т.Г., Лиляк М.Ю., Жибурт Е.Б. Заготовка донорской плазмы и аферез тромбоцитов в Ставропольском крае// Трансфузиология. - 2014.- Т.15, №3. - С. 15-21

Губанова М.Н., Мадзаев С.Р., Аветисян К.С. и др. Остаточный риск инфицирования при переливания крови// Трансфузиология. - 2013.- Т.14, №4. - С. 13-23

Даваасамбуу Б. Оценка эффективности гемокомпонентной терапии онкогематологических больных при проведении интенсивной цитостатической терапии/ Дисс. . канд. мед. наук. - М., 2014. - 105 с.

Давыдова Л.Е. Трансфузионно опасные антигены эритроцитов у якутов (частота и особенности распределения) / Дисс. ... канд. мед. наук.- М., 2015.- 137 с.

Донсков С.И., Мороков В.А. Группы крови человека. Руководство по иммуносерологии. М.: ИП Скороходов В.А., 2011.- 1016 с.

Жибурт Е.Б. Аланинаминотрансфераза — суррогатный маркер вирусного гепатита// Вопр. вирусологии.- 2005.- Т.50, №6. - С.18-20

Жибурт Е.Б. Бенчмаркинг заготовки и переливания крови. -М.: РАЕН, 2009. - 364 с.

Жибурт Е.Б. Инактивация вирусов в дозе плазмы для переливания// Трансфузиология. - 2007.- Т.8, №3-4.- С.40-46

Жибурт Е.Б. Менеджмент крови пациента при критическом кровотечении и массивной трансфузии// Вестник Национального медико-хирургического центра им. Н.И.Пирогова.- 2013.- Т.8, №4. - С.71 -77

Жибурт Е. Б. Менеджмент крови пациента// Здравоохранение. - 2014.- №4. - С. 58-67

Жибурт Е. Б. О совершенствовании организации службы крови в Российской Федерации// Трансфузиология. - 2003.- Т.4, №2. - С. 82-91

Жибурт Е.Б. Об АЛТ и не только// Трансфузиология.-2004.- Т.5, №1.- С. 102-106

Жибурт Е.Б. Обращение компонентов и препаратов крови// Ремедиум. - 2004.- №11. - С.56-57

Жибурт Е.Б. Переливание плазмы, основанное на доказательствах. Побочные эффекты// Вестник МЕДСИ. - 2013.-№20. - С.64-67

Жибурт Е.Б. Правила переливания плазмы. - М.: Медицина, 2008.- 240 с.

Жибурт Е. Б. Профилактика посттрансфузионных гепатитов. - СПб.: Терра Медика, 1998. - 52 с.

Жибурт Е.Б. Связанное с трансфузией острое повреждение легких (ТРАЛИ). - М.: Национальный медико-хирургический центр имени Н.И. Пирогова, 2010. - 64 с.

Жибурт Е.Б. Технология инактивации вирусов в дозе плазме для переливания// Мед. техника. - 2008.- №3. - С.36-39

Жибурт Е.Б. Трансфузиологический словарь.- М., РАЕН, 2012.- 319 с.

Жибурт Е.Б. Трансфузиология. - СПб: Питер, 2002. - 736 с. Жибурт Е.Б., Абжуева О.В., Атакишиев М.М. и др. Значимость активности аланинаминотрансферазы как суррогатного маркера гемотрансмиссивных инфекций - итоги национального исследования// Вестн. службы крови России.-2005.- №2. - С.22-27

Жибурт Е.Б., Алексеев В.Е., Сидоров С.К. Заготовка крови в выездных условиях. - М.: НПЦ «Интелфорум», 2005. - 176 с.

Жибурт Е.Б., Асади А.Х., Черкасов Е.Г., Кузнецова Е.В. Иммуноблот в подтверждении результатов скрининга антител к вирусу гепатита С у доноров крови// Вопр. вирусологии. - 2004.-Т.49, №6.- С.44-46

Жибурт Е.Б., Асади А.Х., Черкасов Е.Г., Рейзман П.В. Верификация результатов скрининга антител к вирусу гепатита С у доноров крови// Журн. микробиол., эпидемиол. и иммунобиол. - 2005.- №5. - С.71 -73

Жибурт Е.Б., Асади Мобархан А.Х., Черкасов Е.Г. и др. Окончательны ли результаты скрининга антител к вирусу гепатита С у доноров крови?// Вестн. службы крови России.-2004.- №4. - С.17-19

Жибурт Е.Б., Бельгесов Н.В., Ващенко Т.Н. и др. Аланинаминотрансфераза - суррогатный маркер вирусного гепатита// Вопр. вирусологии. - 1995.- Т.40, №1. - С.25-27

Жибурт Е.Б., Бельгесов Н.В., Ващенко Т.Н., Бондаренко И.Г., Токмаков В.С., Василюк В.Б. Аланинаминотрансфераза -суррогатный маркер вирусного гепатита// Вопр. вирусологии. -1995.- Т.40, №1. - С.25-27

Жибурт Е.Б., Бельгесов Н.В., Данильченко В.В. и др. Сравнительная характеристика тест-систем для определения антител к вирусу гепатита С// Вопр. вирусологии. - 1996.- Т.41, №2. - С.61 -63

Жибурт Е.Б., Вергопуло А.А., Губанова М.Н., Копченко Т.Г. Централизация и повышение эффективности работы службы крови субъекта Российской Федерации (на примере Ставропольского края) (окончание)// Здравоохранение.- 2008.-№6. - С.44-46

Жибурт Е.Б., Вергопуло А.А., Максимов В.А., Копченко Т.Г. Эффективность и экономика бактериологического контроля компонентов крови// Эпидемиология и инфекционные болезни. -2010.- №5. - С.35-40

Жибурт Е.Б., Губанова М.Н., Коденев А.Т., Клюева Е.А., Караваев А.В. Вирусинактивированная плазма для переливания. Почему хороший продукт медленно внедряется// Вестник Росздравнадзора. - 2009.- №4. - С.14-17

Жибурт Е.Б., Губанова М.Н., Копченко Т.Г. Нужно ли учитывать заготовку «виртуальной» крови?// Здравоохранение. -2014.- №6. - С. 66-70

Жибурт Е. Б. , Данильченко В. В., Бельгесов Н. В. и др. К совершенствованию определения антител к вирусу гепатита С у доноров гемокомпонентов// Вопр. вирусологии.- 1997.- Т.42, №6. - С.283-284

Жибурт Е.Б., Исмаилов Х.Г., Шестаков Е.А., Максимов В.А. «Новые» гемотрансмиссивные инфекции и их профилактика // Трансфузиология. - 2007.- Т.8, №1 -2.- С.18-19

Жибурт Е.Б., Клюева Е.А., Шестаков Е.А., Губанова М.Н. Опыт службы крови Японии// Вестник Национального медико -

хирургического центра им. Н.И.Пирогова.- 2010.- Т.5, №2.-С.103-1071.

Жибурт Е.Б., Коденев А.Т. Предварительный скрининг активности аланинаминотрансферазы повышает экономическую эффективность заготовки крови// Клиническая лабораторная диагностика. - 2009.- №11. - С.14-16

Жибурт Е.Б., Копченко Т.Г., Губанова М.Н. Инактивация вирусов в дозе плазмы для переливания// Трансфузиология.-2008.- Т.9, №2.- С.36-48

Жибурт Е. Б. , Мадзаев С. Р. Заготовка и переливание тромбоцитов. - М., РАЕН, 2013. - 376 с.

Жибурт Е.Б., Мадзаев С.Р. Парадоксы новых Правил переливания крови// Здравоохранение. - 2014.- №1. - С. 56-65

Жибурт Е.Б., Мадзаев С.Р. Совершенствование порядка обследования донора крови// Правовые вопросы в здравоохранении. - 2013.- №9. - С.46-53

Жибурт Е.Б., Мадзаев С.Р. Эволюция донорства крови и плазмы в России// ГлавВрач. - 2015.- №1-2.- С.38-43

Жибурт Е.Б., Мадзаев С.Р., Вергопуло А.А. Нужно ли штрафовать трансфузиологов?// Общественное здоровье и здравоохранение. - 2013.- №2. - С.52-54

Жибурт Е.Б., Мадзаев С.Р., Кузьмин Н.С. Особенности национальной отчетности о переливании крови// Менеджер здравоохранения. - 2014.- №10. - С.40-46

Жибурт Е.Б., Мадзаев С.Р., Магзумова Р.З. Методические вопросы скрининга инфекций у доноров крови// Вестн. службы крови России. - 2013.- №1. - С.30-32

Жибурт Е.Б., Мадзаев С.Р., Шестаков Е.А. и др. Медицинская и экономическая эффективность ограничительной

стратегии переливания крови// Вестник Национального медико -хирургического центра им. Н.И.Пирогова.- 2015.- Т.10, №1.-С.100-102

Жибурт Е.Б., Мадзаев С.Р., Султанбаев У.С. Особенности транспортировки крови// Главная медицинская сестра. - 2015.- № 6.- С. 41 -51

Жибурт Е.Б., Мадзаев С.Р., Султанбаев У.С. и др. Новое в трансфузиологии (на Конгрессе Международного общества переливания крови в Сеуле)// Эффективная фармакотерапия. -2015.- №12. - С.8-16

Жибурт Е.Б., Мадзаев С.Р., Шестаков Е.А., Вергопуло А.А. Менеджмент крови пациента. - М.: Национальный медико -хирургический центр имени Н.И. Пирогова, 2014. - 64 с.

Жибурт Е.Б., Мазаев С.Р., Султанбаев У.С. Скрининг маркеров инфекций у доноров крови: вариации и корреляции// Лаборатория. - 2015.- №2. - С.24

Жибурт Е.Б., Сидоркевич С.В., Голубева А.В., Петренко Г.И. Совершенствование технологии отмывания

эритроцитсодержащих трансфузионных сред// Мед. техника. -2001.- №1. - С.18-19

Жибурт Е.Б. , Тазаев В. Н. , Голосова С.А. Объективизация управления запасами гемокомпонентов// Менеджер здравоохранения. - 2004.- №12. - С.50-54

Жибурт Е.Б., Филина Н.Г., Губанова М.Н. Вирусинактивация плазмы// Вестник Национального медико-хирургического центра им. Н.И.Пирогова.- 2007.- Т.2, №1.-С.105-110

Жибурт Е.Б., Филина Н.Г., Караваев А.В. Приоритеты модернизации трансфузиологии// Здравоохранение Российской Федерации.- 2012.- № 2.- С. 56

Жибурт Е.Б., Чечеткин А.В. Глава 9. Гемотрансфузионная терапия/ В кн. Клиническая гематология: Руководство для врачей / Под ред. А.Н. Богданова и В.И. Мазурова. - СПб.: ООО «Издательство Фолиант», 2008. - С. 462-476

Жибурт Е.Б., Шестаков Е.А. Правила и аудит переливания крови. - М., РАЕН, 2010. - 347 с.

Жибурт Е.Б., Шестаков Е.А., Вергопуло А.А., Кузьмин Н.С. Правила и протоколы переливания крови. - М.: Национальный медико - хирургический центр имени Н.И. Пирогова, 2014. - 32 с.

Зарубин М.В., Курносов Н.В., Жибурт Е.Б. Формирование запаса компонентов крови в Иркутской области// Вестн. службы крови России. - 2014.- №3. - С.9-13

Инструкция по объединению одноименных по группе крови и резус-принадлежности доз плазмы для проведения процедуры инактивации патогенных биологических агентов (утв. Комитетом по здравоохранению Правительства Санкт -Петербурга 21 марта 2011 года)

Инструкция по объединению одноименных по группе крови и резус-принадлежности доз плазмы для проведения процедуры инактивации патогенных биологических агентов (плазма свежезамороженная, донорская, пулированная,

вирусинактивированная) (утв. Минздравом Республики Башкортостан, без даты)

Караваев А. В. Совершенствование донорства компонентов крови и гемонадзор в многопрофильной клинике/ Дисс. . канд. мед. наук. - М., 2012. - 153 с.

Карпова М.В. Характеристика функциональных нарушений у доноров с временным отводом в связи со снижением уровня гемоглобина в крови/ Дисс. ... канд. мед. наук.- М., 2012.- 136 с.

Карпова О.В. Сравнительная оценка методов заготовки, обработки и клинического применения концентратов тромбоцитов/ Дисс. ... канд. мед. наук.- М., 2015.- 127 с.

Кашин К.П. Медико-социальная характеристика доноров плазмы для фракционирования/ Дисс. ... канд. мед. наук.- М.,

2012.- 108 с.

Клюева Е.А. Совершенствование клинической и производственной работы службы крови субъекта Российской Федерации/ Дисс. ... канд. Мед наук.- М., 2012.

Клюева Е.А., Гриднев В.В., Жибурт Е.Б. Списание эритроцитов с истекшим сроком хранения в клиниках Ивановской области// Трансфузиология. - 2010.- Т.11, №1. - С. 29 -35

Коденев А.Т. Совершенствование клинической и производственной работы станции переливания крови/ Дисс. . канд. мед. наук. - М., 2010. - 164 с.

Кузнецов О.Е. Мультиплексные системы в обеспечении безопасности гемотрансфузий/ Дисс. ... канд. мед. наук.- М.,

2013.- 114 с.

Липатова И.С. Аллоиммунизация групповыми антигенами эритроцитов (индивидуальные и популяционные особенности). Дисс. . канд. мед. наук. - М., 2009. - 99с.

Ляужева Ф.М., Тленкопачев Р.С., Жибурт Е.Б. Эволюция донорства и донаций в Кабардино-Балкарской Республике// Трансфузиология. - 2014.- Т.15, №2. - С. 17-22

Мадзаев С.Р., Бельская Т.Е., Вафин И.А. и др. Три вопроса повышения эффективности работы службы крови. Метод Дельфи// Трансфузиология. - 2013.- Т.14, №4. - С. 57-64

Мадзаев С.Р., Бельская Т.Е., Вафин И.А. и др. Три вопроса повышения эффективности работы службы крови. Метод Дельфи// Трансфузиология. - 2013.- Т.14, №4. - С. 57-64

Мадзаев С.Р., Бибеков Ж.Ж, Жибурт Е.Б. Автоматизация процессов переработки цельной крови// Трансфузиология. -2013.- Т.14, №3. - С. 20-25

Мадзаев С.Р., Буркитбаев Ж.Ж., Губанова М.Н. и др. Правила назначения переливания тромбоцитов: новые доказательства// Трансфузиология. - 2013.- Т.14, №3. - С. 52-55

Мадзаев С.Р., Гапонова Т.В., Жибурт Е.Б. Служба крови Нидерландов// Гематология и трансфузиология. - 2014.- №1. - С. 51-53

Мадзаев С.Р., Губанова М.Н., Буркитбаев Ж.К., Кузьмин Н.С., Жибурт Е.Б. Новое в доказательном переливании тромбоцитов// Вестник Национального медико-хирургического центра им. Н.И.Пирогова. - 2013.- Т.8, №4. - С.57-58

Мадзаев С.Р., Султанбаев У.С., Трофимова С.А. и др. Преимущества пулированной вирусинактивированной плазмы// Трансфузиология.-2014.- Т.15., №4. - С.22-27

Мадзаев С.Р., Шестаков Е.А., Караваев А.В. и др. Правила назначения переливания эритроцитов: новые доказательства// Трансфузиология. - 2013.- Т.14, №3. - С. 26-31

Мадзаев С.Р., Шестаков Е.А., Оспанова М.Е. и др. Правила назначения переливания эритроцитов: новые доказательства// Трансфузиология. - 2013.- Т.14, №1. - С. 58-63

Метод Дельфи. http://ru.wikipedia.org (взято 16.03.2015) Министр Вероника Скворцова приняла участие в Гайдаровском форуме

http://www.rosminzdrav.ru/news/2015/01/14/2196-ministr-veronika-skvortsova-prinyala-uchastie-v-gaydarovskom-forume (взято

28.03.2015)

Накастоев И.М. Влияние инактивации патогенов в концентратах тромбоцитов на функцию тромбоцитов/ Дисс. . канд. мед. наук. - М., 2013. - 92 с.

Пашкова И.А. Обеспечение качества гемотрансфузионной терапии в многопрофильном стационаре при оказании больным высокотехнологичной хирургической помощи/ Дисс. ... докт. мед. наук. - М., 2014.- 219 с.

Постановление Правительства РФ от 26 января 2010 г. №29 "Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно -инфузионной терапии"

Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2010 г. №1 230 "Об утверждении правил и методов исследований и правил отбора образцов донорской крови, необходимых для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии"

Приказ Минздрава России от 02.04.2013 N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"

Приказ Минздрава России от 20 ноября 1996 г. № 384 «Об утверждении отраслевой статистической отчетности»

Приказ Минздрава РФ от 14.09.2001 N 364 "Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов"

Приказ Минздрава СССР от 03.02.1969 № 82 «О мерах по дальнейшему развитию сети отделений переливания крови и улучшения снабжения и постановки службы крови в лечебно-профилактических учреждениях страны»

Приказ Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 N 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения"

Протопопова Е.Б., Мадзаев С.Р., Султанбаев У.С и др. Новое в доказательном переливании эритроцитов// Вестник Национального медико-хирургического центра им. Н.И.Пирогова. - 2015.- Т.10, №1. - С.56-58

Протопопова Е.Б., Мочкин Н.Е., Султанбаев У.С. и др. Тромбоцитопения после трансплантации аутологичных стволовых клеток// Казанский медицинский журнал.- 2015.-Т.96, №3.- С.428-431

Пупкова В.И., Прасолова Л.М. Определение белка в моче и спинномозговой жидкости. - Кольцово, 2007. - 43 с.

Рагимов А. А. Настоящее, проблемы и перспективы трансфузиологии// Вестник Российской академии медицинских наук.- 2012.- № 10.- С. 70-76

Рагимов А.А., Дашкова Н.Г. Основы трансфузионной иммунологии. М.: Медицинское информационное агентство, 2004.- 280 с.

Решение Коллегии Минздрава России, Президиума РАМН "О Концепции развития Службы крови в Российской Федерации" (протокол от 11.11.2003 № 16)

Руководство по приготовлению, использованию и обеспечению качества компонентов крови. 16 - е издание. Совет Европы, 2011. - 490 с.

Скорикова С.В. совершенствование клинико -технологических процессов донорства крови и ее компонентов в Республике Казахстан/ Дисс. ... канд. мед. наук.- М., 2014.- 123 с.

Скорикова С.В., Буркитбаев Ж.К., Магзумова Р.З. и др. Эволюция структуры доноров и донаций крови и ее компонентов в Республике Казахстан// Вестник Национального медико -хирургического центра им. Н.И.Пирогова.- 2013.- Т.8, №4.-С.59-61

Стандарт предприятия «Забор и заготовка крови. Плазма свежезамороженная, донорская, пулированная,

вирусинактивированная» СТП-05.1.21-12 (утв. приказом РСПК Башкортостана №296 от 06.09.2012)

Стандартная операционная процедура на приготовление свежезамороженной моно- и полидонорской, пулированной вирусинактивированной плазмы. СОП ЭЦУЗКК 03-12. Введена РСПК Башкортостана с 20.11.2012

Стандарты качества в службе крови: под ред. Е.Б.Жибурта. -М.: НПЦ «Интелфорум», 2005. - 256 с.

Султанбаев У.С., Аюпова Р.Ф., Салихова А.К. и др. Скрининг гематологических и биохимических показателей у доноров крови Республики Башкортостан// Казанский медицинский журнал. - 2015.- Т.96, №3. - С.432-437

Султанбаев У.С., Аюпова Р.Ф., Салихова А.К. и др. Совершенствование службы крови Республики Башкортостан// Вестник Национального медико-хирургического центра им. Н.И.Пирогова. - 2015.- Т.10, №2. - С.101 -103

Султанбаев У.С., Беляев А.Е., Гапонова Т.В. и др. Совершенствование отчетности о переливании крови// Менеджер здравоохранения. - 2015.- №4. - С.42-45

Требования к проведению иммуногематологических исследований доноров и реципиентов на СПК и в ЛПУ (Методические указания Минздрава России № 2001/109)

Уфимцева В.Ю. Динамическое исследование тромбоцитопоэза у доноров тромбоцитов/ Дисс. ... канд. мед. наук. - М., 2012. - 119 с.

Филина Н.Г., Колотвина Т.Б., Титова С.А., Жибурт Е.Б. Диагностическая значимость определения активности аланинаминотрансферазы донорской крови// Трансфузиология. -2011.- Т.12, №1.- С. 9-12

Филина Н.Г., Колотвина Т.Б., Титова С.А., Жибурт Е.Б. Предварительный скрининг активности

аланинаминотрансферазы у доноров утратил экономическую эффективность // Трансфузиология. - 2011.- Т.12, №3. - С. 61 -64

Филина Н.Г., Мадзаев С.Р., Марьясова Е.В., Жибурт Е.Б. Трансфузионные реакции при переливании плазмы// Трансфузиология. - 2014.- Т.15, №3. - С. 38-43

Чечеткин А.В., Данильченко В.В., Григорьян М.Ш. и др. Деятельность учреждений службы крови Российской Федерации в 2013 году// Трансфузиология. - 2014.- №3. - С.4-14

Шевченко Ю.Л., Жибурт Е.Б. Безопасное переливание крови. СПб.: Питер, 2000. - 320 с.

Шерстнев Ф.С. Эффективность трансфузий

криоконсервированных при -800 С донорских тромбоцитных концентратов у больных гемобластозами/ Дисс. ... канд. мед. наук. - М., 2013. - 103 с.

Шестаков Е.А., Максимов В.А., Кузьмин Н.С., Жибурт Е.Б. Вирусинактивация плазмы в документах Совета Европы// Трансфузиология. - 2007.- Т.8, №1 -2.- С .35-36

Annen K., Delaney M., Leitch D., Mast A.E. et al. The health implications of low hemoglobin deferral in infrequent blood donors// Transfusion. - 2015.- Vol.55(1).- P.86-90

Benjamin R.J., McLaughlin L.S. Plasma components: properties, differences, and uses// Transfusion.- 2012.- Vol.52, Suppl 1.- P. 9S-19S

Castro E., Pajares A.L., Barea L. et al. A new tool for increasing the efficiency of Intercept pathogen inactivation (PI) system for plasma// Vox Sang.- 2009.- Vol 96, Suppl. 1.- P. 220-221 Cordoba J., O'Riordan K., Dupuis J. et al. Diurnal variation of serum alanine transaminase activity in chronic liver disease// Hepatology.- 1999.- Vol.28, №11. - P. 1724-1725

Danielsson J., Kangastupa P., Laatikainen T. et al. Impacts of common factors of life style on serum liver enzymes// World J Gastroenterol.- 2014.- Vol.20, №3 3.- P. 11743-11752

Delage G., Myhal G., Grégoire Y., Simmons-Coley G.M. Donors' psychological reactions to deferral following false-positive screening test results// Vox Sang.- 2014.- Vol.103, №3. - P. 132-139

Engle R.E., Bukh J., Alter H.J. Emerson S.U., Trenbeath J.L., Nguyen H.T., Brockington A., Mitra T., Purcell R.H. Transfusion-associated hepatitis before the screening of blood for hepatitis risk factors// Transfusion.- 2014.- Vol.54, №11. - P. 2833-2841

Feys H.B., Coene J., Devloo R. et al. Persistent aggregates in apheresis platelet concentrates. Vox Sang. 2015. [Epub ahead of print]

Fraser C. Biological variation in clinical chemistry: an update: collated data, 1988-1991// Arch Pathol Lab Med.- 1991.- Vol.116, №5. - P. 916-923

Fujita Y, Mori I, Kitano S. Color reaction between pyrogallol red molybdenum (VI) complex and protein. Bunseki Kagaku 1 983; 32:379-386

Goldfinger D., Sifuentes J., Ziman A. Are current regulations for quality control of cryoprecipitate still appropriate for the 21st century? Transfusion. 2014; 54 (12): 3254-3255

Gonçalez T.T., Sabino E.C., Schlumpf K.S. et al. Analysis of donor deferral at three blood centers in Brazil //Transfusion. - 2013. - Vol. 53. - №. 3. - P. 531-538

Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components, 17th edn.- Council of Europe Publishing, Strasbourg.-2013.- 512 p.

Holcomb J.B., Tilley B.C., Baraniuk S. et al. Transfusion of plasma, platelets, and red blood cells in a 1:1:1 vs a 1:1:2 ratio and mortality in patients with severe trauma: the PROPPR randomized clinical trial// JAMA.- 2015.- Vol. 313, №5. - P.471-482

Jenkins P.V., O'Donnell J.S. ABO blood group determines plasma von Willebrand factor levels: a biologic function after all? Transfusion. 2006; 46(10):1836-1844

Kim W.R., Flamm S.L., Di Bisceglie A.M., Bodenheimer H.C. Serum activity of alanine aminotransferase (ALT) as an indicator of health and disease// Hepatology.- 2008.- Vol.47, №4. - P. 1363-1370 Kubo N., Furusyo N., Nakashima H. et al. Strenuous physical labor is important as a cause of elevated alanine aminotransferase levels in Japanese patients with chronic hepatitis C viremia// Eur J Epidemiol.- 2005.- Vol.20, №3. - P. 251-261

Lacroix J., Hébert P.C., Fergusson D.A. et al. Age of transfused blood in critically ill adults. N Engl J Med. 2015 Mar 17. [Epub ahead of print]

Lafeuillade B., Eb F., Ounnoughene N. et al. Residual risk and retrospective analysis of transfusion-transmitted bacterial infection reported by the French National Hemovigilance Network from 2000 to 2008// Transfusion.- 2015.- Vol.55, №3. - P. 636-646

Levy J.H., Goodnough L.T. How I use fibrinogen replacement therapy in acquired bleeding. Blood. 2015; 125 (9): 1387-1393

Liu Z., Que S., Xu J., Peng T. Alanine aminotransferase-old biomarker and new concept: a review// Int J Med Sci.- 2014.-Vol .11, №9. - P. 925-935

Madrona D.P., Herrera M.D., Jimenez D.P. et al. Women as whole blood donors: offers, donations and deferrals in the province of Huelva, south-western Spain //Blood Transfusion. - 2014. - Vol. 12. - Suppl 1. - P. s11.

Mast A.E. Low hemoglobin deferral in blood donors// Transfus Med Rev.- 2014.- Vol.28, №1. - P.18-22

Ngoma A.M., Goto A., Nollet K.E. et al. Blood donor deferral among students in northern Japan: challenges ahead //Transfusion Medicine and Hemotherapy. - 2014. - Vol. 41. - № 4. - P. 251.

Nissen C.B., Falkenberg T.E., Primdahl J., H0rslev-Petersen K. The effect of alcohol and fatty foods on the P-alanine aminotransferase level in rheumatoid- and psoriatic arthritis patients// Ugeskr Laeger.- 2013.- Vol.175, №49.- P. 3013-3017

Pearson H., Davis K.G., Wood E.M. et al. Logistics of platelet concentrates//Vox Sanguinis.- 2007.- Vol. 92, №2. - P. 160 -181

Pieters B.J., Conley L., Weiford J. et al. Prophylactic versus reactive transfusion of thawed plasma in patients undergoing surgical repair of craniosynostosis: a randomized clinical trial// Paediatr Anaesth.- 2015.- Vol.25, №3.- P.297-287

Pool J.G. Cryoprecipitated factor VIII concentrate. Thromb Diath Haemorrh Suppl. 1968;35:35 -40

Popovsky M.A. Anemia, iron depletion, and the blood donor: it's time to work on the donor's behalf //Transfusion. - 2012. - Vol. 52. - №4. - P. 688-692.

Popovsky M.A. Multicomponent apheresis blood collection in the United States: Current status and future directions// Transfusion and Apheresis Science.- 2005.- Vol. 32, № 3.- P. 299-304

Reesink H.W., Lee J., Keller A. et al. Measures to prevent transfusion-related acute lung injury (TRALI) // Vox Sang.- 2012.-Vol. 103, №3.- P. 231-259

Smith G.A., Fisher S.A., Doree C. et al. A systematic review of factors associated with the deferral of donors failing to meet low haemoglobin thresholds //Transfusion Medicine. - 2013. - Vol. 23. - № 5. - P. 309-320.

Sone S., Tsuno H., Okazaki H. Management of massive transfusion - the role of the blood transfusion service// Rinsho Byori.- 2014.- Vol.62, №12. - P.1280-1285

Stramer S.L., Notari E.P., Zou S. et al. Human T-lymphotropic virus antibody screening of blood donors: rates of false-positive results and evaluation of a potential donor reentry algorithm// Transfusion.- 2011.- Vol.51, №4. - P.692-701

Torezan-Filho M.A., Alves V.A., Neto C.A. et al. Clinical significance of elevated alanine aminotransferase in blood donors: a follow-up study// Liver Int.- 2004.- Vol.24, №6. - P. 575-581

Van Hove L., Schisano T., Brace L. Anemia diagnosis, classification, and monitoring using cell-dyn technology reviewed for the new millennium// Laboratory Hematology. - 2000. - Vol. 6. - P. 93-108

Vaya A., Martinez Triguero M., Ricart A., Plumé G., Solves P., Corella D., Romagnoli M. Erythrocyte aggregability and AB0 blood groups. Clin Hemorheol Microcirc. 2009;41(1):67-72

Watanabe N., Kamei S., Ohkubo A., Yamanaka M., Ohsawa S., Makino K., Tokuda K. Urinary protein as measured with a pyrogallol red-molybdate complex, manually and in a Hitachi 726 automated analyzer. Clin Chem. 1986;32(8):1551-4.

Yang L., Stanworth S., Hopewell S. et al. Is fresh-frozen plasma clinically effective? An update of a systematic review of randomized controlled trials// Transfusion.- 2012.- Vol.52, №8. - P. 1673-1686