Административно-правовые процедуры лицензирования медицинской деятельности тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 12.00.14, кандидат наук Посулихина Наталья Семеновна

• Посулихина Наталья Семеновна
• кандидат наук
• 2016

Оглавление диссертации кандидат наук Посулихина Наталья Семеновна

ВВЕДЕНИЕ

Глава 1. Административно-правовые основы процедур лицензирования медицинской деятельности

§1.1. Понятие процедуры лицензирования медицинской деятельности

§1.2. Становление и развитие правовых актов лицензирования

медицинской деятельности в Российской Федерации

§1.3. Виды административных процедур лицензирования медицинской деятельности

Глава 2. Организационное обеспечение процедур лицензирования медицинской деятельности

§2.1. Субъекты лицензионных отношений в сфере медицинской деятельности

§2.2. Организация взаимодействия субъектов лицензионных отношений в сфере медицинской деятельности

§2.3. Административная ответственность за нарушение процедур лицензирования медицинской деятельности

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Список источников

Приложение №1. Лицензируемые виды медицинской помощи (сравнительная таблица)

Приложение №2. Лицензионные условия оказания медицинской помощи (сравнительная таблица)

Приложение №3. Проект Федерального закона «О лицензировании профессиональной деятельности медицинских работников»

Приложение №4. Административная ответственность за нарушение порядка лицензирования медицинской деятельности

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Административно-правовые процедуры лицензирования медицинской деятельности»

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность темы исследования. Осуществление государственной власти всегда связано с реализацией функций государства. Одной из важнейших функций государства, в особенности социального, которым согласно ст. 7 Конституции РФ провозглашается Россия, является создание системы независимой оценки качества социальных учреждений, в том числе в сфере здравоохранения. Неотъемлемым элементом такой системы является функционирование эффективного отлаженного механизма лицензирования медицинской деятельности.

В современных условиях не сформирована централизованная система государственного контроля за качеством работы медицинских организаций, в том числе система оценки качества деятельности медицинских работников в структуре лечебных учреждений 1 . Как следствие - количество нарушений лицензионных требований и условий медицинскими организациями ежегодно увеличивается.

В ходе контрольных мероприятий, проведенных Росздравнадзором в 2013 году, было выявлено 16 120 нарушений, то есть в отношении одного юридического лица (индивидуального предпринимателя) в процессе одной проверки выявлялось не менее двух нарушений действующего законодательства в сфере здравоохранения. При этом 1 861 юридическое лицо и индивидуальный предприниматель нарушили обязательные требования, представляющие непосредственную угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, а 349 из них нарушили обязательные требования, явившиеся причиной причинения вреда жизни и здоровью граждан2. Проведенное автором исследование результатов контрольно-надзорной деятельности Росздравнадзора позволяет сделать вывод о

1 См.: Послание Президента РФ В. В. Путина Федеральному Собранию РФ от 4 декабря 2014 г. // Парламентская газета. 5-11 декабря 2014. № 43.

2 См.: Мурашко М. А. Итоги работы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальных органов по субъектам Российской Федерации в 2013 г. // Вестник Росздравнадзора. 2014. № 2. С. 8.

том, что доля организаций-нарушителей в 2013 г. увеличилась на 12 процентов по сравнению с показателями 2012 г. В последние годы данная тенденция по-прежнему сохраняется.

Передача части федеральных полномочий по лицензированию медицинской деятельности на уровень субъектов Российской Федерации активизирует необходимость формирования эффективного механизма реализации контрольных функций органами исполнительной власти субъектов РФ по отношению к медицинским организациям. Результаты проверок, проведенных Росздравнадзором в последние годы в отношении субъектов РФ по вопросам осуществления переданных полномочий по лицензированию медицинской деятельности, свидетельствуют об отсутствии надлежащего контроля со стороны органов исполнительной власти субъектов РФ за соблюдением медицинскими организациями лицензионных требований и условий1.

Значение темы диссертационного исследования возрастает в условиях:

- формирования современной правовой базы, регламентирующей процедуры лицензирования медицинской деятельности;

- оптимизации образовательной программы, направленной на повышение квалификации медицинских работников;

- создания и внедрения новых медицинских технологий;

- глобальной коммерциализации медицины;

- необходимости усиления контроля за субъектами медицинской деятельности в целях защиты прав и здоровья населения;

- повышения влияния профессиональных врачебных объединений и медицинских организаций на принятие решений в сфере здравоохранения.

Отмеченные проблемы административно-правового регулирования лицензирования медицинской деятельности обуславливают актуальность научного поиска и обоснования управленческих решений, направленных на повышение эффективности административных процедур лицензирования медицинской деятельности.

1 См.: Там же. С. 15.

Степень научной разработанности темы исследования. Проблемы разработки модели управления процессом лицензирования и аккредитации медицинской деятельности впервые получили свое отражение в диссертационном исследовании Л. В. Меремьянина в конце 90-х годов ХХ века.

Теоретические основы института лицензирования системно разработаны в трудах А. Б. Багандова, Г. В. Акимцевой, Н. А. Рубановой и ряда других авторов.

Концепция саморегулирования профессионального сообщества применительно к лицензированию различных видов деятельности глубоко исследована в работе Г. В. Мельничука.

Наиболее значимыми в рассматриваемой области являются научные разработки Г. В. Новохатского, связанные с раскрытием комплексного характера института медицинского лицензирования, включающего в себя нормы административного, административно-процессуального и гражданского права; А. В. Антимонова, отмечавшего особую роль компьютерных технологий в создании условий для снижения административных издержек при исполнении государственной функции по лицензированию медицинской деятельности.

Исследованию различных видов административных процедур посвящены труды И. М. Лазарева, А. В. Новикова, Р. С. Тихий, М. О. Ефремова и ряда других авторов.

Теоретическая и практическая значимость административных процедур как средства противодействия коррупции в системе органов публичной власти обосновывается в исследованиях Н. Б. Малявиной.

Высоко оценивая результаты научной деятельности вышеназванных и других ученых, следует признать, что несмотря на существенный вклад в формирование отдельных теоретических и практических положений рассматриваемой проблематики, тем не менее, до настоящего времени специальных исследований, направленных на изучение процедурного аспекта лицензирования медицинской деятельности, не проводилось.

Нормативную базу исследования составляют положения российского федерального законодательства и законодательства субъектов Российской

Федерации, а также подзаконных нормативных правовых актов, посвященных вопросам государственного регулирования процедур лицензирования медицинской деятельности. В целях проведения сравнительно-правового анализа отечественного и зарубежного опыта построения моделей лицензирования медицинской деятельности исследуется также законодательство ряда зарубежных стран.

Цель диссертационного исследования заключается в формировании комплекса научно обоснованных положений об административно-правовых процедурах лицензирования медицинской деятельности, на основе которого представляется возможность: 1) систематизировать научные знания в области организации лицензирования медицинской деятельности; 2) выработать рекомендации по интенсификации административно-правовых процедур лицензирования медицинской деятельности.

Достижение данной цели обусловливает необходимость выделения и решения следующих теоретических и научно-практических задач:

1) введение в научный оборот понятийно-категориального аппарата, включающего понятия административной процедуры лицензирования медицинской деятельности и субъекта лицензионного правоотношения;

2) формирование комплекса научно обоснованных положений по практической реализации условий, способствующих повышению эффективности организации административных процедур лицензирования медицинской деятельности;

3) внедрение в практику самостоятельного направления оценки уровня квалификации медицинских кадров - административно-правовой процедуры лицензирования профессиональной деятельности медицинских работников;

4) аргументация предложения по установлению дополнительного основания переоформления лицензии на осуществление медицинской деятельности;

5) обоснование концепции повышения эффективности взаимодействия органов исполнительной власти с заявителями, иными органами государственной

власти в целях оптимизации процедур лицензирования медицинской деятельности;

6) выявление закономерностей организации административно-правовых процедур лицензирования медицинской деятельности и потребностей практики в рекомендациях организационного характера;

7) разработка предложений по совершенствованию норм об административной ответственности за нарушение процедур лицензирования медицинской деятельности.

Объектом диссертационного исследования являются урегулированные административно-правовыми нормами общественные отношения, складывающиеся в процессе лицензирования медицинской деятельности в Российской Федерации.

Предметом исследования являются нормативные правовые акты, регулирующие процедуры лицензирования медицинской деятельности в России и зарубежных странах, практика их применения, а также тенденции и факторы развития административно-правового регулирования отношений в области лицензирования медицинской деятельности.

Методология и методика исследования основывается на аккумулировании общенаучных способов и приемов, используемых в целом юридической наукой.

В основу исследования положены философские методы, являющиеся универсальными методами познания, включая метод диалектического познания, что позволяет выявить природу и сущность административно-правового регулирования в рассматриваемой области.

В работе широко используется сравнительно-правовой метод, который основывается на сопоставлении исходных явлений. Например, становление и развитие современной модели лицензирования медицинской деятельности в России требует рассмотрения аналогичных моделей в других странах.

Существенное значение отводится применению социологического метода, который позволяет определить эффективность административно-правового регулирования лицензирования медицинской деятельности.

Важным при характеристике административно-правовых процедур лицензирования медицинской деятельности является акцентирование внимания на историческом методе познания. Такой подход дает возможность рассматривать существующие административно-правовые явления в сфере лицензирования медицинской деятельности не только с точки зрения настоящего, но и с позиций их прошлого.

Для проведения анализа законодательства, действующего в системе административно-правовых процедур лицензирования медицинской деятельности, и соотношения правовых норм с существующими в этой области отношениями используется догматический, или формально-логический, метод.

В целом же в ходе проведенного исследования были использованы все методы познания в совокупности, а приоритет в использовании какого-либо из них определялся в зависимости от поставленных задач.

Теоретическую базу исследования составили научные положения в области административного права и процесса, государственного управления и других наук, представленные в трудах таких ученых, как А. Б. Агапов,

A. П. Алёхин, Д. Н. Бахрах, А. С. Дугенец, С. З. Женетль, А. Н. Кармолицкий,

B. Я. Кикоть, И. Ш. Килясханов, Ю. М. Козлов, А. Е. Лунёв, Ю. И. Мигачев, И. В. Панова, Н. И. Побежимова, Л. Л. Попов, Н. Г. Салищева, В. Д. Сорокин, Ю. Н. Старилов, С. А. Старостин, М. С. Студеникина, Ю. А. Тихомиров и другие.

Труды известных вышеперечисленных ученых заложили фундамент для формирования отдельных теоретических положений в рамках настоящего исследования и разработки научно-практических рекомендаций по обеспечению эффективности деятельности в сфере административно-правовых процедур лицензирования медицинской деятельности.

Эмпирическую базу исследования составили официальные статистические данные Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения; материалы

информационно-аналитических обзоров по проблеме организации административных процедур лицензирования медицинской деятельности. В основу исследования положены данные, полученные в результате опросов граждан; правоприменительная практика уполномоченных органов исполнительной власти в сфере регулирования административных процедур лицензирования медицинской деятельности.

Кроме того, в работе представлены данные, полученные в результате анализа методических рекомендаций и других источников, содержащих информацию о состоянии и тенденциях организации административно-правовых процедур лицензирования медицинской деятельности.

Репрезентативность эмпирического исследования проверялась путем контрольного изучения статистических материалов, методических рекомендаций и других данных, а также взаимодействия с практическими работниками.

Научная новизна исследования состоит в формировании нового направления в системе административных процедур лицензирования медицинской деятельности - процедуры лицензирования профессиональной деятельности медицинских работников.

Наиболее значимые и апробированные результаты исследования заключаются:

- во введении в научный оборот понятийно-категориального аппарата, включающего понятия административной процедуры лицензирования медицинской деятельности и субъекта лицензионного правоотношения;

- в формировании комплекса научно обоснованных положений по практической реализации условий, способствующих повышению эффективности организации административных процедур лицензирования медицинской деятельности;

- в аргументации предложения по установлению дополнительного основания переоформления лицензии на осуществление медицинской деятельности;

- в обосновании концепции повышения эффективности взаимодействия органов исполнительной власти с заявителями, иными органами государственной власти в целях оптимизации процедуры лицензирования медицинской деятельности;

- в выявлении закономерностей организации административно-правовых процедур лицензирования медицинской деятельности и потребностей практики в рекомендациях организационного характера;

- в разработке предложений по совершенствованию норм об административной ответственности за нарушение процедур лицензирования медицинской деятельности.

Принимая во внимание многообразие проблем, возникающих при административно-правовом регулировании процедур лицензирования медицинской деятельности, автор стремился исследовать наиболее важные вопросы, не получившие до настоящего времени надлежащей теоретической проработки.

Научная новизна диссертационного исследования нашла отражение в основных положениях, выносимых на защиту:

1. Авторская модель комплексного понятия административной процедуры лицензирования медицинской деятельности как:

- особого вида административной деятельности уполномоченных органов исполнительной власти, направленной на государственное подтверждение необходимой квалификации медицинского работника в целях предоставления права осуществления медицинской деятельности;

- многоэтапного процесса реализации административных полномочий лицензирующими органами в сфере установления, изменения или прекращения правосубъектности медицинской организации с целью формирования благоприятного климата предоставления медицинских услуг.

2. Разработанный автором комплекс научно обоснованных положений по реализации условий, способствующих повышению эффективности организации

административных процедур лицензирования медицинской деятельности, который включает в себя:

- закрепление обязанности переоформления лицензии во всех случаях, связанных с предоставлением услуг в условиях дневного стационара;

- исключение равенства между работами (услугами), оказываемыми при осуществлении специализированной медицинской помощи, и работами (услугами), оказываемыми при осуществлении первичной медико-санитарной помощи.

3. В связи с отсутствием эффективного механизма оценки качества деятельности медицинских работников автором обоснована необходимость внедрения в практику административно-правовой процедуры лицензирования профессиональной деятельности медицинских работников на основе разработанного диссертантом проекта Федерального закона «О лицензировании профессиональной деятельности медицинских работников».

4. Авторское определение субъекта лицензионного правоотношения в сфере медицинской деятельности как субъекта административного права, выступающего в роли представителя интересов лицензирующего органа, медицинской или иной организации любой формы собственности, индивидуального предпринимателя, а также медицинского работника в процессе лицензирования медицинской деятельности и реализующего свою правосубъектность (полномочия) в установленных законом пределах с целью достижения нормативно закрепленного результата исполнения государственной функции по лицензированию медицинской деятельности.

5. Разработанное диссертантом положение по установлению дополнительного основания переоформления лицензии на осуществление медицинской деятельности, связанное с выявлением технической ошибки при оформлении разрешительной документации, получило отражение в авторской редакции части 1 и 2 статьи 18 Федерального закона № 99-ФЗ1:

1 Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ (ред. от 14.10.2014) «О лицензировании отдельных видов деятельности» // Собрание законодательства РФ. 09.05.2011. № 19. Ст. 2716.

«1. Лицензия подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, выявления технической ошибки.

2. До переоформления лицензии в случаях, предусмотренных частью 1 настоящей статьи, лицензиат вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности, за исключением его осуществления по адресу, не указанному в лицензии, или по истечении срока, определенного частью 5 настоящей статьи, и (или) выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, но не указанных в лицензии или указанных в связи с технической ошибкой».

6. Обоснованная автором концепция повышения эффективности взаимодействия органов исполнительной власти с заявителями, иными органами государственной власти при проведении документарной проверки соискателя лицензии (лицензиата) включает в себя внедрение оценки соответствия сведений об образовании медицинских работников данным Федерального регистра медицинских работников. Реализация указанного организационно-технического мероприятия представлена в авторской редакции пункта 12 Постановления Правительства РФ № 2911:

«Лицензионный контроль осуществляется в порядке, установленном Федеральным законом «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», с учетом особенностей, установленных Федеральным

1 Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 (ред. от 15.04.2013) «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» // Собрание законодательства РФ. 23.04.2012. № 17. Ст. 1965.

законом «О лицензировании отдельных видов деятельности», и включает в том числе проведение проверок соблюдения порядков оказания медицинской помощи, утверждаемых Министерством здравоохранения Российской Федерации, осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, проверок сведений об образовании медицинских работников, в том числе данных об образовательных организациях и о документах об образовании и (или) о квалификации, путем оценки соответствия содержащейся в них информации сведениям, отраженным в Федеральном регистре медицинских работников».

7. Совокупность положений, определяющих организационную составляющую административных процедур лицензирования медицинской деятельности, реализуется в следующих авторских рекомендациях:

- включение комплекса мер по противодействию коррупции в систему внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

- расширение предмета выездной проверки соискателя лицензии (лицензиата) в части установления обязательного требования по практической реализации антикоррупционных мер в медицинской организации.

Результатом выше рассмотренных теоретических изысканий явилась авторская редакция статьи 90 Федерального закона № 323-ФЗ1:

«Органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций. Мероприятия по противодействию и предупреждению коррупции являются частью внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

8. Авторская редакция диспозиции части 1 статьи 5.63 КоАП РФ, позволяющая охватить нормами об административной ответственности целый ряд

1 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 32Э-ФЗ (ред. от 22.10.2014) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // Собрание законодательства РФ. 28.11.2011. № 48. Ст. 6724.

нарушений процедур лицензирования медицинской деятельности, в настоящее время не подпадающих под действие рассматриваемой статьи:

«1. Нарушение должностным лицом федерального органа исполнительной власти или органа государственного внебюджетного фонда Российской Федерации, работником многофункционального центра, работником иной организации, осуществляющей в соответствии с законодательством Российской Федерации функции многофункционального центра, или работником государственного учреждения, осуществляющего деятельность по предоставлению государственных услуг в области государственной регистрации прав на недвижимое имущество и сделок с ним и государственного кадастрового учета недвижимого имущества, порядка предоставления государственной услуги, предоставляемой федеральным органом исполнительной власти или государственным внебюджетным фондом Российской Федерации, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи, если эти действия (бездействие) не содержат уголовно наказуемого деяния».

Теоретическая значимость работы состоит в том, что она представляет собой комплексное исследование проблем административно-правового регулирования процедур лицензирования медицинской деятельности, позволяющее сформулировать выводы, которые могут быть использованы при дальнейшем изучении проблематики административного права и процесса.

Практическая значимость исследования заключается в разработке рекомендаций по совершенствованию административно-правовых процедур лицензирования медицинской деятельности, которые могут быть использованы в законотворческом процессе, а также в деятельности Минздрава РФ, Роспотребнадзора РФ, Росздравнадзора РФ и других органов исполнительной власти как на федеральном уровне, так и на уровне субъектов РФ.

Результаты исследования наряду с использованием в научно-исследовательской и практической деятельности могут найти свое применение в образовательных учреждениях юридического и медицинского профилей в

процессе преподавания курса административного права и процесса, а также специализированных учебных курсов.

Обоснованность и достоверность результатов диссертационного исследования обеспечиваются: методологией исследования, комплексным подходом к изучению административно-правовых процедур лицензирования медицинской деятельности, а также репрезентативностью собранного и проанализированного эмпирического материала, на котором основываются разработанные в диссертации научные положения.

Апробация результатов исследования. Диссертация выполнена на кафедре административного права и процесса Университета имени О. Е. Кутафина (МГЮА). Основные теоретические положения, выводы и рекомендации, а также прикладные аспекты исследования, содержащиеся в диссертации, нашли отражение в научных статьях общим объемом 7 п. л., из которых 10 опубликованы в ведущих рецензируемых научных изданиях, входящих в перечень, рекомендованный ВАК при Минобрнауки России.

Значительная часть сформулированных в диссертации идей, предложений и рекомендаций прошла апробацию на I Московском юридическом форуме (Кутафинские чтения) - г. Москва, 2014 г.; Всероссийской межвузовской научно-практической конференции «Актуальные проблемы современного законодательства» - Москва, 2014 г.; V Международной научно-практической конференции «Академическая наука - проблемы и достижения» - North Charleston, USA, 2014 г.; Зимней школе молодых ученых - 2015 «Продвижение юридических школ на российском научном пространстве» и др.

Структура диссертации обусловлена предметом, объектом, целью, задачами исследования, логикой его проведения и полученными результатами. Работа состоит из введения, двух глав, объединяющих шесть параграфов, заключения, библиографии и приложений.

Глава 1. Административно-правовые основы процедур лицензирования

Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Посулихина Наталья Семеновна, 2016 год

Список источников

Нормативные правовые акты

1. Конституция Российской Федерации (принята всенародным голосованием 12.12.1993) (с учетом поправок, внесенных Законом РФ о поправках к Конституции РФ от 30.12.2008 № 6-ФКЗ, от 30.12.2008 № 7-ФКЗ, от 05.02.2014 № 2-ФКЗ, от 21.07.2014 № 11-ФКЗ) // Собрание законодательства РФ. -04.08.2014. - № 31. - Ст. 4398.

2. Конвенция Организации Объединенных Наций против коррупции (принята Генеральной Ассамблеей ООН 31 октября 2003 г.) // Собрание законодательства РФ. - 26.06.2006. - № 26. - Ст. 2780.

3. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ (ред. от 30.03.2015) (с изм. и доп., вступ. в силу с 11.04.2015) // Собрание законодательства РФ. - 07.01.2002. - № 1 (ч. 1). - Ст. 1.

4. «Арбитражный процессуальный кодекс Российской Федерации» от 24.07.2002 № 95-ФЗ (ред. от 06.04.2015) // Собрание законодательства РФ. -29.07.2002. - № 30. - Ст. 3012.

5. «Трудовой кодекс Российской Федерации» от 30 декабря 2001 г. № 197-ФЗ (ред. от 06.04.2015) // Собрание законодательства РФ. - 07.01.2002. - № 1 (часть I). - Ст. 3.

6. Федеральный закон от 26 июля 2006 г. № 135-ФЗ (ред. от 04.06.2014) «О защите конкуренции» // Собрание законодательства РФ. - 31.07.2006. - № 31 (1 ч.). - Ст. 3434.

7. Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ (ред. от 14.10.2014) «О лицензировании отдельных видов деятельности» // Собрание законодательства РФ. - 09.05.2011. - № 19. - Ст. 2716.

8. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ (ред. от 22.10.2014) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // Собрание законодательства РФ. - 28.11.2011. - № 48. - Ст. 6724.

9. Федеральный закон от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ (ред. от 29.12.2010) «О лицензировании отдельных видов деятельности» // Собрание законодательства РФ. - 13.08.2001. - № 33 (Часть I). - Ст. 3430.

10. Федеральный закон от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ (ред. от 04.06.2014) «О донорстве крови и ее компонентов» // Собрание законодательства РФ. -23.07.2012. - № 30. - Ст. 4176.

11. Федеральный закон от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» // Собрание законодательства РФ. - 08.04.2013. - № 14. -Ст. 1652.

12. Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ (ред. от 06.04.2015) «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» // Собрание законодательства РФ. - 29.12.2008. - № 52 (ч. 1). -Ст. 6249.

13. Федеральный закон от 27.07.2010 г. № 210-ФЗ (ред. от 31.12.2014) «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» (с изм. и доп., вступ. в силу с 31.03.2015) // Собрание законодательства РФ. - 02.08.2010. -№ 31. - Ст. 4179.

14. Федеральный закон от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ (ред. от 23.06.2014) «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» // Собрание законодательства РФ. - 30.12.2013. - № 52 (часть I). - Ст. 6977.

15. Федеральный закон от 25.12.2008 г. № 273-ФЗ (ред. от 22.12.2014) «О противодействии коррупции» // Собрание законодательства РФ. - 29.12.2008. -№ 52 (ч. 1). - Ст. 6228.

16. Федеральный закон от 27 июля 2004 г. № 79-ФЗ (ред. от 31.12.2014, с изм. от 06.04.2015) «О государственной гражданской службе Российской Федерации» // Собрание законодательства РФ. - 02.08.2004. - № 31. - Ст. 3215.

17. Федеральный закон от 2 мая 2006 г. № 59-ФЗ (ред. от 24.11.2014) «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» // Собрание законодательства РФ. - 08.05.2006. - № 19. - Ст. 2060.

18. Федеральный закон от 25.07.2002 № 115-ФЗ (ред. от 31.12.2014) «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации» (с изм. и доп., вступ. в силу с 31.03.2015) // Собрание законодательства РФ. - 29.07.2002. -№ 30. - Ст. 3032.

19. Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ (ред. от 29.12.2014) «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2015) // Собрание законодательства РФ. - 05.04.1999. - № 14. -Ст. 1650.

20. Закон РФ от 22 декабря 1992 г. № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека» // Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации. - 14.01.1993. - № 2. - Ст. 62.

21. Указ Президента РФ от 9 марта 2004 г. № 314 (ред. от 22.06.2010) «О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти» // Собрание законодательства РФ. - 15.03.2004. - № 11. - Ст. 945.

22. Указ Президента РФ от 12.05.2009 г. № 537 (с изм. и доп. от 01.07.2014) «О Стратегии национальной безопасности Российской Федерации до 2020 года» // Собрание законодательства РФ. - 18.05.2009. - № 20. - Ст. 2444.

23. Указ Президента РФ от 21 мая 2012 г. № 636 (ред. от 08.09.2014) «О структуре федеральных органов исполнительной власти» // Собрание законодательства РФ. - 28.05.2012. - № 22. - Ст. 2754.

24. Указ Президента РФ от 11 апреля 2014 г. № 226 «О Национальном плане противодействия коррупции на 2014 - 2015 годы» // Собрание законодательства РФ. - 14.04.2014. - № 15. - Ст. 1729.

25. Указ Президента РФ от 02.04.2013 г. № 309 (ред. от 08.03.2015) «О мерах по реализации отдельных положений Федерального закона «О противодействии коррупции» (вместе с «Положением о порядке направления запросов в Федеральную службу по финансовому мониторингу при

осуществлении проверок в целях противодействия коррупции») // Собрание законодательства РФ. - 08.04.2013. - № 14. - Ст. 1670.

26. Постановление Правительства РФ от 15.04.2014 г. № 294 «Об утверждении государственной программы Российской Федерации «Развитие здравоохранения» // Собрание законодательства РФ. - 28.04.2014. - № 17. -Ст. 2057.

27. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 (ред. от

15.04.2013) «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» // Собрание законодательства РФ. - 23.04.2012. - № 17. - Ст. 1965.

28. Постановление Правительства РФ от 16.05.2011 № 373 (ред. от

23.01.2014) «О разработке и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг» (вместе с «Правилами разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций», «Правилами разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг», «Правилами проведения экспертизы проектов административных регламентов предоставления государственных услуг») // Собрание законодательства РФ. - 30.05.2011. - № 22. - Ст. 3169.

29. Постановление Правительства РФ от 19.06.2012 № 608 (ред. от

14.03.2015) «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации» // Собрание законодательства РФ. - 25.06.2012. - № 26. -Ст. 3526.

30. Постановление Правительства РФ от 22.01.2007 № 30 (ред. от 24.09.2010) «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности» // Собрание законодательства РФ. - 29.01.2007. - № 5. - Ст. 656.

31. Постановление Правительства РФ от 26 февраля 2010 г. № 96 (ред. от

27.11.2013) «Об антикоррупционной экспертизе нормативных правовых актов и проектов нормативных правовых актов» // Собрание законодательства РФ. -08.03.2010. - № 10. - Ст. 1084.

32. Постановление Правительства РФ от 16 июля 2012 г. № 722 «Об утверждении Правил предоставления документов по вопросам лицензирования в форме электронных документов» // Собрание законодательства РФ. - 23.07.2012. - № 30. - Ст. 4285.

33. Постановление Правительства РФ от 25 августа 2012 г. № 852 «Об утверждении Правил использования усиленной квалифицированной электронной подписи при обращении за получением государственных и муниципальных услуг и о внесении изменения в Правила разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг» // Собрание законодательства РФ. - 03.09.2012. - № 36. - Ст. 4903.

34. Постановление Правительства РФ от 23 ноября 2009 г. № 944 (ред. от 20.01.2011) «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью» // Собрание законодательства РФ. - 30.11.2009. - № 48. - Ст. 5824.

35. Постановление Правительства РФ от 16.08.2012 № 840 (ред. от

05.12.2014) «О порядке подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) федеральных органов исполнительной власти и их должностных лиц, федеральных государственных служащих, должностных лиц государственных внебюджетных фондов Российской Федерации, а также Государственной корпорации по атомной энергии «Росатом» и ее должностных лиц» (вместе с «Правилами подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) федеральных органов исполнительной власти и их должностных лиц, федеральных государственных служащих, должностных лиц государственных внебюджетных фондов Российской Федерации, а также

Государственной корпорации по атомной энергии «Росатом» и ее должностных лиц») // Собрание законодательства РФ. - 27.08.2012. - № 35. - Ст. 4829.

36. Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 г. № 323 (ред. от 27.12.2014) «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» // Собрание законодательства РФ. - 12.07.2004. - № 28. -Ст. 2900.

37. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18 мая 2010 г. № 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» // Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти. - 06.09.2010. - № 36 (без Приложений 4, 5, 7-11).

38. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. № 121н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» // Российская газета. - 15.05.2013. - № 101.

39. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 января 2015 г. № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» // Официальный интернет-портал правовой информации. - Режим доступа: иКЬ: http://www.pravo.gov.ru.

40. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 ноября 2012 г. № 910н (ред. от 19.08.2014) «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями» // Российская газета. - 11.04.2013. - № 78/1 (специальный выпуск).

41. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14 октября 2013 г. № 737н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий» // Российская газета. -01.08.2014. - № 172.

42. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 7 декабря 2011 г. № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» // Российская газета. - 21.03.2012. - № 61.

43. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 июля 2010 г. № 541 н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» // Российская газета. - 27.09.2010. - № 217.

44. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» // Российская газета. - 28.08.2013. - № 190.

45. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. № 502н (ред. от 02.12.2013) «Об утверждении порядка создания и

деятельности врачебной комиссии медицинской организации» // Российская газета. - 22.06.2012. - № 141.

46. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 10 мая 2007 г. № 323 (ред. от 09.09.2009) «Об утверждении Порядка организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи» // Российская газета. - 20.06.2007. - № 129.

47. Приказ Минздрава РФ от 26 июля 2002 г. № 238 (ред. от 10.03.2006) «Об организации лицензирования медицинской деятельности» // Российская газета. -23.10.2002. - № 201.

48. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 24.12.2010 г. № 1182н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным хирургическими заболеваниями»// Российская газета. - 04.02.2011. - № 23.

49. Приказ Росздравнадзора от 05.05.2014 г. № 3166 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» // Российская газета. - 27.08.2014. - № 193.

50. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 декабря 2012 г. № 1341н «Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по

лицензированию отдельных видов деятельности» // Российская газета. -31.05.2013. - № 116.

51. Приказ Минздрава России от 13.12.2012 г. № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» // Российская газета. - 27.02.2013. - № 42.

52. Приказ Минздрава России от 23.04.2013 № 240н «О Порядке и сроках прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками аттестации для получения квалификационной категории» // Российская газета. -24.07.2013. - № 160.

53. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» // Российская газета. - 11.04.2013. - № 78/1 (специальный выпуск).

54. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 мая 2012 г. № 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению» // Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти. - 24.12.2012. -№ 52.

55. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17 мая 2012 г. № 566н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения» // Российская газета. - 25.07.2012. - № 168.

56. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011 г. № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» //

Российская газета. - 28.10.2011. - № 243 (без приложений 1 и 2). - 04.04.2012. -№ 73 (Приложения 1-2).

57. Постановление Правительства Санкт-Петербурга от 27.12.2013 г. № 1070 (ред. от 19.09.2014) «О Комитете по здравоохранению» // Официальный сайт Администрации Санкт-Петербурга. - Режим доступа: иКЬ: http://www.gov.spb.ru.

58. Постановление Правительства МО от 17.10.2007 № 790/28 «О Положении, структуре и штатной численности Министерства здравоохранения Московской области» // Информационный вестник Правительства МО. -26.11.2007. - № 11.

59. Постановление Правительства Москвы от 22.08.2012 № 425-ПП «Об утверждении Положения о Департаменте здравоохранения города Москвы» // Вестник Мэра и Правительства Москвы. - 01.09.2012. - № 49.

60. Приказ Министерства здравоохранения Московской области от 10 февраля 2014 г. № 134 «О совершенствовании организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях Московской области» // Официальный сайт Министерства здравоохранения Московской области. - Режим доступа: иКЬ: http://mz.mosreg.ru.

61. Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 16 августа 2013 г. № 820 «О совершенствовании организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы» (вместе с «Рекомендациями по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы») // Официальный сайт Департамента здравоохранения г. Москвы. - Режим доступа: иКЬ: http://www.mosgorzdrav.ru.

62. Приказ Министерства здравоохранения Московской области № 442 от 15.04.2014 г. «Об утверждении Положения о временном порядке проведения на территории Московской области медицинского освидетельствования иностранных граждан и лиц без гражданства на наличие заболевания

наркоманией и инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих» // Официальный сайт Министерства здравоохранения Московской области. - Режим доступа: URL: http://mz.mosreg.ru.

63. Распоряжение Минздрава МО от 28.04.2014 г. № 8-Р «Об утверждении административного регламента Министерства здравоохранения Московской области по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также медицинской деятельности, предусматривающей оказание услуг по высокотехнологичной медицинской помощи)» // Официальный сайт Министерства здравоохранения Московской области. - Режим доступа: URL: http://mz.mosreg.ru.

Монографии, учебники, учебные пособия

64. Административное право: развитие теоретических основ и модернизация законодательства. - Сер.: Юбилеи, конференции, форумы. - Вып. 8 / под ред. Ю. Н. Старилова. - Воронеж, 2013. - 262 с.

65. Административное право России. Особенная часть: учебник / под ред. С. А. Старостина. - М.: ИНФРА-М, 2012. - 486 с.

66. Административное право: учебник / А. Б. Агапов. - 9-е изд., перераб. и доп. - М.: Юрайт, 2014. - 937 с.

67. Административное право Российской Федерации: учебник / А. П. Алехин, А. Н. Кармолицкий, Ю. М. Козлов. - М.: Зерцало, 1997. - 678 с.

68. Административное право Российской Федерации: учебник / Ю. И. Мигачев, Л. Л. Попов, С. В. Тихомиров // под ред. Л. Л. Попова. - 3-е изд., перераб. и доп. - М.: Юрайт, 2013. - 447 с.

69. Административное право России: учебник / под ред. Л. Л. Попова. - М.: Проспект, 2010. - 752 с.

70. Административное право: учебник / под ред. А. Е. Лунева. - М., 1967. -

603 с.

71. Административное право: учебник / под ред. Л. Л. Попова, М. С. Студеникиной. - М.: Норма, 2008. - 991 с.

72. Административное право: учебник / под ред. Ю. М. Козлова, Л. Л. Попова. - М., 1999. - 726 с.

73. Административно-процессуальное право: курс лекций / под ред. проф. И. Ш. Килясханова. - М.: ЮНИТИ-ДАНА, Закон и право, 2004. - 397 с.

74. Андриченко Л. В., Беляева О. А., Васильев В. И. и др. Противодействие коррупции в субъектах Российской Федерации: научно-практическое пособие / под ред. Т. Я. Хабриевой. - М.: Институт законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации, 2014.

75. Бахрах Д. Н. Административное право России. - М., 2008.

76. Большой энциклопедический словарь. - СПб., 1997. - 1434 с.

77. Борисов А. Н. Комментарий к Федеральному закону от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». - 2-е изд., перераб. и доп. - М.: «Юстицинформ», 2014. - 226 с.

78. Войтович А. П., Малявина Н. Б. Административные процедуры как средство противодействия коррупции в системе органов публичной власти: монография / под ред. проф. В. И. Майорова. - Челябинск, 2008. - 126 с.

79. Дугенец А. С. Административная ответственность: учебное пособие. -М., 2006. - 93 с.

80. Женетль С. З. Проблемы реализации административных процедур федеральными органами исполнительной власти: монография. - М.: ТРОВАНТ, 2008. - 183 с.

81. Килясханов И. Ш. Современные подходы к определению содержания и предмета административного права // Актуальные проблемы административного и административно-процессуального права: материалы международной научно-практической конференции / под ред. В. Я. Кикотя. - М., 2003.

82. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях: постатейный научно-практический комментарий / под общ. ред. Б. В. Россинского. - М.: «Библиотечка РГ», 2014.

83. Комментарий к Кодексу Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ / Р. В. Амелин, Е А. Бевзюк, Ю. В. Волков, Н. И. Воробьев, Ю. Н. Вахрушева, А. Н. Жеребцов, О. В. Корнеева, Ю. А. Марченко, О. В. Степаненко, А. А. Томтосов. - 2014.

84. Кучеренко В. З. Общественное здоровье и здравоохранение. - М., 2003.

85. Морозова Л. А. Теория государства и права: учебник / Л. А. Морозова. -3-е изд., перераб. и доп. - М.: Эксмо, 2008. - 480 с.

86. Никифоров М. В. Проблемы теории административных процедур: монография. - Н. Новгород, 2006. - 83 с.

87. Носов С. И. Конституция Российской Федерации и проблемы осуществления административной реформы // Конституция и законодательство: по материалам международной научно-практической конференции. - Кн. II. - М., 2004.

88. Панова И. В. Административная юстиция: монография / И. В. Панова. -М.: Норма: ИНФРА-М, 2014. - 464 с.

89. Правовое регулирование государственного контроля: монография / отв. ред. А. Ф. Ноздрачев. - М.: Институт законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве РФ, 2012. - 479 с.

90. Правовые вопросы управления промышленностью в европейских социалистических странах-членах СЭВ / Н. И. Побежимова. - М.: Изд-во МГУ, 1986. - 97 с.

91. Салищева Н. Г. Административный процесс // Административное право России / под ред. Н. Ю. Хаманевой. - М., 2007.

92. Салищева Н. Г. Проблемные вопросы административного процесса // Административное право и административный процесс: актуальные проблемы / отв. ред. Л. Л. Попов и М. С. Студеникина. - М., 2004.

93. Словарь административного права / И. Л. Бачило и др. - М.: Правовая культура, 1999. - 317 с.

94. Советское административное право: Управление в области административно-политической деятельности / А. С. Бахов, В. М. Безденежных, Н. В. Блинова и др. - М.: Юрид. лит., 1979. - 342 с.

95. Сорокин В. Д. Административно-процессуальное право. - СПб, 2004. -

536 с.

96. Толковый словарь русского языка: в 4 т. / под ред. Д. Н. Ушакова. - М.: Гос. ин-т «Сов. энцикл.»; ОГИЗ; Гос. изд-во иностр. и нац. слов, 1935 - 1940.

97. Экштайн К. А. Правовое государство и административные процедуры // Административное право: теория и практика. Укрепление государства и динамика социально-экономического развития: материалы научной конференции. - М., 2002.

Статьи

98. Алексеева Н. Ю., Гайдаров Г. М., Макаров С. В., Пчела Л. П. Оценка эффективности деятельности многопрофильного ЛПУ в условиях внедрения новой системы оплаты труда медицинского персонала // Главврач. - 2012. - № 4.

99. Габбасов А. Б. Позитивная административная процедура: поиск новой парадигмы отношений между человеком и чиновником // Журнал российского права. - 2011. - № 8.

100. Каминская О. Н., Самусь И. В., Грачева Т. Ю. Частная система здравоохранения: правовые аспекты лицензирования // Медицинское право. -2014. - № 3.

101. Лазарев С. В. История лицензирования медицинской деятельности в России и г. Москве // Вестник Росздравнадзора. - 2009. - № 1. - С. 72 - 77.

102. Мельникова В. И. Административно-процессуальные нормы: общий обзор // Журнал российского права. - 2004. - № 3. - С. 110.

103. Мельничук Г. В. Формирование лицензирования в США // Бизнес в законе. - 2011. - № 2. - С. 164.

104. Минашкин А. В. Административные процедуры организации и деятельности Правительства Российской Федерации // Законодательство и экономика. - 2005. - № 7 (255). - С. 41.

105. Мурашко М. А. Итоги работы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальных органов по субъектам Российской Федерации в 2013 г. // Вестник Росздравнадзора. - 2014. - № 2. - С. 9.

106. Неволина Е. Кадровый вопрос в нормативно-правовом «калейдоскопе» // Ремедиум. - 2012. - № 2.

107. Олейник О. М. Правовые основы лицензирования хозяйственной деятельности // Закон. - 1994. - № 6. - С. 16.

108. Орихивская Е. Н. Проверки медицинских организаций надзорными органами: лицензионный контроль // Правовые вопросы в здравоохранении. -2014. - № 6. - С. 48.

109. Панченко П. Н. Стратегия модернизации России, право, правовая наука // Государственная власть и местное самоуправление. - 2011. - № 2.

110. Резников Д.-А. Организация медицинской помощи больным в Германии. Принципы и основы страховой медицины // Вестник современной клинической медицины. - 2010. - Том 3, вып. 2. - С. 69.

111. Резолюция V юбилейной всероссийской научно-практической конференции «Медицина и качество - 2009» // Вестник Росздравнадзора. - 2010. -№ 1. - С. 4 - 5.

112. Тихомиров Ю. А., Талапина Э. В. Административные процедуры и право // Журнал российского права. - 2002. - № 4. - С. 6.

113. Ткач А. Н. Юридические процедуры: от теории - к практике // Юрист. -2002. - № 1. - С. 7.

114. Трепель В. Г., Шишов М. А. К вопросу об административной ответственности, обусловленной безлицензионной медицинской деятельностью // Медицинское право. - 2009. - № 1.

115. Хазанов С. Д. Административные процедуры: определение и систематизация // Российский юридический журнал. - 2003. - № 1. - С. 59.

116. Шишов М. А. Правовые аспекты организации системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи (с учетом судебной практики) // Медицинское право. - 2014. - № 1. - С. 51 - 55.

Диссертации

117. Акимцева Г. В. Медицинская организация как субъект гражданского права: особенности лицензирования и аккредитации медицинской деятельности: автореф. дис ... канд. юрид. наук. - Волгоград, 2004. - 26 с.

118. Антимонов А. В. Направления совершенствования организационных основ лицензирования медицинской деятельности: автореф. дис. ... канд. мед. наук. - Казань, 2011. - 19 с.

119. Багандов А. Б. Административно-правовое регулирование лицензионных отношений в Российской Федерации: теоретико-правовые основы, современное состояние, перспективы: автореф. дис. ... д-ра юрид. наук. - Ростов н/Д, 2007. - 42 с.

120. Беркутова О. С. Административно-процедурные производства в сфере исполнительной власти: автореф. дис. ... канд. юрид. наук. - М., 2005. - 19 с.

121. Ефремов М. О. Административные процедуры как форма реализации компетенции органов публичной власти во взаимоотношениях с частными лицами: дис. ... канд. юрид. наук. - М., 2005. - 203 с.

122. Женетль С. З. Административный процесс и административные процедуры в условиях административной реформы: автореф. дис. ... д-ра юрид. наук. - М., 2009. - 38 с.

123. Лазарев И. М. Административные процедуры в сфере взаимоотношений граждан и их организаций с органами исполнительной власти в Российской Федерации: автореф. дис. ... канд. юрид. наук. - М., 2002. - 20 с.

124. Малявина Н. Б. Административные процедуры как средство противодействия коррупции в системе органов публичной власти: автореф. дис. . канд. юрид. наук. - М., 2008. - 22 с.

125. Мельничук Г. В. Лицензирование как форма государственного регулирования предпринимательской деятельности в России и США: автореф. дис. ... канд. юрид. наук. - М., 2007. - 24 с.

126. Меремьянин Л. В. Разработка моделей и алгоритмов автоматизированного управления процессом лицензирования и аккредитации

медицинской деятельности: автореф. дис. ... канд. мед. наук. - Воронеж, 1996. -16 с.

127. Новиков А. В. Обращения граждан (административно-процедурные правовые аспекты): автореф. дис. ... канд. юрид. наук. - Воронеж, 2006. - 24 с.

128. Новохатский Д. В. Лицензирование медицинской деятельности (организационно-правовой аспект): автореф. дис. ... канд. юрид. наук. - Саратов, 2003. - 26 с.

129. Рубанова Н. А. Административная процедура лицензирования образовательной деятельности в сфере высшего профессионального образования Российской Федерации: автореф. дис. ... канд. юрид. наук. - Челябинск, 2013. -27 с.

130. Тихий Р. С. Проблемы правового регулирования административных процедур в российской Федерации (регионально-правовой аспект): автореф. дис. ... канд. юрид. наук. - Тюмень, 2005. - 26 с.

Приложение № 1

Лицензируемые виды медицинской помощи (сравнительная таблица)

№ В соответствии с Приказом Минздрава РФ от 11.03.2013 № 121 н (действующий) В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ от 10.05.2007 № 323 (утратил силу) В соответствии с Приказом Минздрава РФ от 26.07.2002 №238 (утратил силу)

1 доврачебная помощь доврачебная помощь

2 первичная медико-санитарная помощь, в том числе: -доврачебная -врачебная -специализированная первичная медико-санитарная помощь

3 медицинская помощь женщинам в период беременности, во время и после родов

4 специализированная медицинская помощь, в том числе высокотехнологичная специализированная медицинская помощь

5 высокотехнологичная медицинская помощь

6 скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь скорая и скорая специализированная (санитарно-авиационная) медицинская помощь, в том числе: -скорая медицинская помощь -скорая специализированная (санитарно-авиационная) медицинская помощь скорая и неотложная медицинская помощь

7 медицинская помощь при санаторно-курортном лечении санаторно-курортная помощь санаторно-курортная помощь

8 паллиативная медицинская помощь

В соответствии с В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ от 10.05.2007 № 323 (утратил силу) В соответствии с

№ Приказом Минздрава РФ от 11.03.2013 Приказом Минздрава РФ от 26.07.2002

№ 121 н (действующий) №238 (утратил силу)

9 медицинские осмотры

10 медицинские освидетельствования

11 медицинские экспертизы

12 медицинская помощь при обращении донорской крови и (или) ее компонентов

13 прочие работы и услуги

Приложение №2

Лицензионные условия оказания медицинской помощи (сравнительная

таблица)

№ В соответствии с Приказом Минздрава РФ от 11.03.2013 № 121н (действующий) В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ от 10.05.2007 № 323 (утратил силу) В соответствии с Приказом Минздрава РФ от 26.07.2002 №238 (утратил силу)

1 Амбулаторно Амбулаторно-поликлиническая медицинская помощь Амбулаторно-поликлиническая помощь, в том числе в условиях дневного стационара и стационара на дому

2 Стационарно Стационарная медицинская помощь Стационарная помощь, в том числе в условиях дневного стационара

3 В дневном стационаре

Приложение №3

Проект Федерального закона «О лицензировании профессиональной деятельности медицинских работников»

Вносится Правительством Российской Федерации

Проект

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН О лицензировании профессиональной деятельности медицинских работников

Глава 1. Общие положения

Статья 1. Цели, задачи лицензирования профессиональной деятельности медицинских работников

1. Лицензирование профессиональной деятельности медицинских работников осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, возможность нанесения которого связана с осуществлением медицинской деятельности. Осуществление лицензирования профессиональной деятельности медицинских работников в иных целях не допускается.

2. Задачами лицензирования профессиональной деятельности медицинских работников являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений медицинским работником требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является

необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении медицинской деятельности.

Статья 2. Основные принципы осуществления лицензирования профессиональной деятельности медицинских работников

Основными принципами осуществления лицензирования являются:

1) обеспечение единства экономического пространства на территории Российской Федерации;

2) установление лицензируемых видов деятельности федеральным законом;

3) установление федеральным законом единого порядка лицензирования профессиональной деятельности медицинских работников на территории Российской Федерации;

4) открытость и доступность информации о лицензировании профессиональной деятельности медицинских работников, за исключением информации, распространение которой запрещено или ограничено в соответствии с законодательством Российской Федерации;

5) недопустимость взимания с соискателей лицензий и лицензиатов платы за осуществление лицензирования, за исключением уплаты государственной пошлины в размерах и в порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах;

6) соблюдение законности при осуществлении лицензирования профессиональной деятельности медицинских работников;

7) влияние профессиональных врачебных объединений и медицинских организаций на принятие решений в сфере здравоохранения.

Статья 3. Врач-специалист в Российской Федерации

На должность врача-специалиста в Российской Федерации назначается в порядке, установленном настоящим Федеральным законом, гражданин Российской Федерации, имеющий высшее медицинское образование, прошедший стажировку сроком не менее одного года в медицинской организации независимо от форм собственности, сдавший квалификационный экзамен, имеющий лицензию на право медицинской деятельности.

Срок стажировки для лиц, имеющих стаж работы по врачебной специальности не менее трех лет, может быть сокращен в порядке, определяемом Министерством здравоохранения Российской Федерации совместно с Национальной Медицинской Палатой. Продолжительность стажировки не может быть менее восьми месяцев. Порядок прохождения стажировки определяется Министерством здравоохранения Российской Федерации совместно с Национальной Медицинской Палатой.

Врачом-специалистом в Российской Федерации не может быть лицо:

1) имеющее гражданство (подданство) иностранного государства или иностранных государств, если иное не предусмотрено международным договором Российской Федерации;

2) признанное недееспособным или ограниченное в дееспособности решением суда, вступившим в законную силу;

3) состоящее на учете в наркологическом или психоневрологическом диспансере в связи с лечением от алкоголизма, наркомании, токсикомании, хронических и затяжных психических расстройств;

4) осужденное к наказанию, исключающему возможность исполнения обязанностей медицинского работника, по вступившему в законную силу приговору суда, а также в случае наличия не снятой или не погашенной в установленном федеральным законом порядке судимости за умышленное преступление;

5) представившее подложные документы или заведомо ложные сведения при назначении на должность врача-специалиста;

6) ранее освобожденное от полномочий врача-специалиста на основании решения суда о лишении права осуществлять медицинскую деятельность по основаниям, установленным настоящим Федеральным законом, в том числе в связи с неоднократным совершением дисциплинарных проступков или нарушением законодательства (за исключением случаев сложения медицинским работником полномочий в связи с невозможностью исполнять профессиональные обязанности по состоянию здоровья).

Врач-специалист, занимающийся частной практикой, должен быть членом Медицинской Палаты.

Статья 4. Лицензионные требования

1. В перечень лицензионных требований с учетом особенностей осуществления лицензируемого вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих медицинскую деятельность) могут быть включены следующие требования:

1) наличие безупречной профессиональной репутации;

2) наличие высшего медицинского образования в имеющей государственную аккредитацию образовательной организации высшего образования;

3) наличие доказательств, подтверждающих успешное прохождение стажировки сроком не менее одного года;

4) наличие доказательств, подтверждающих успешную сдачу квалификационного экзамена;

5) наличие официального свидетельства о несудимости;

6) отсутствие медицинских противопоказаний для осуществления лицензируемого вида деятельности;

7) знание русского языка;

8) иные требования, установленные федеральными законами.

2. К лицензионным требованиям не могут быть отнесены требования о соблюдении законодательства Российской Федерации в соответствующей сфере деятельности в целом, требования законодательства Российской Федерации, соблюдение которых является обязанностью любого гражданина, требования к объему выполняемых работ, оказываемых услуг.

Статья 5. Лицензия на право медицинской деятельности

Медицинской деятельностью в соответствии с настоящим Федеральным законом вправе заниматься гражданин Российской Федерации, получивший лицензию на право этой деятельности.

Лицензия на право медицинской деятельности (далее - лицензия) выдается территориальным органом федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения после сдачи квалификационного экзамена на основании решения квалификационной комиссии.

Порядок выдачи лицензии устанавливается Министерством здравоохранения Российской Федерации. Отказ в выдаче лицензии может быть обжалован в суд в течение месяца со дня получения решения территориального органа федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.

Гражданин, получивший лицензию, но не приступивший к работе в должности врача-специалиста в течение трех лет, допускается к должности врача-специалиста только после повторной сдачи квалификационного экзамена.

Статья 6. Квалификационная и апелляционная комиссии

Для организации квалификационного экзамена при территориальном органе федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, образуется квалификационная комиссия.

В состав квалификационной комиссии входят представители территориального органа федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, представители научного сообщества, кандидатуры которых представлены Национальной Медицинской Палатой, и врачи-специалисты, имеющие стаж работы по врачебной специальности не менее чем десять лет. Представители федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, вправе принимать участие в работе квалификационной комиссии.

Решение квалификационной комиссии может быть обжаловано в месячный срок со дня вручения его копии заинтересованному лицу в апелляционную комиссию.

Апелляционная комиссия образуется при федеральном органе исполнительной власти, осуществляющем функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, совместно с Национальной Медицинской Палатой на паритетных началах.

Апелляционная комиссия при рассмотрении жалоб истребует из квалификационной комиссии все необходимые материалы. Решение апелляционной комиссии может быть обжаловано в суд в месячный срок со дня его вынесения.

Положения о квалификационной и апелляционной комиссиях утверждаются Министерством здравоохранения Российской Федерации совместно с Национальной Медицинской Палатой.

Лица, не выдержавшие квалификационного экзамена, допускаются к повторной его сдаче не ранее чем через год после принятия решения квалификационной комиссией.

Законодательством субъектов Российской Федерации могут устанавливаться иные сроки повторной сдачи квалификационного экзамена.

Статья 7. Государственная пошлина за предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдачу дубликата лицензии

1. За предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдачу дубликата лицензии уплачивается государственная пошлина в размерах и в порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.

2. Не допускается взимание лицензирующими органами с соискателей лицензий и лицензиатов платы за осуществление лицензирования.

Статья 8. Государственная поддержка медицинских работников

Медицинские работники, занимающиеся частной практикой, и Медицинские Палаты имеют право на заключение договоров аренды, а равно и иных договоров, предусматривающих переход прав владения и (или) пользования в отношении помещений, находящихся в государственной или муниципальной собственности и используемых для осуществления медицинской деятельности

или размещения Медицинской Палаты, без проведения конкурсов или аукционов на право заключения этих договоров.

При возмездном отчуждении из государственной или муниципальной собственности помещения, арендуемого медицинским работником, занимающимся частной практикой, или Медицинской Палатой более трех лет и используемого для осуществления медицинской деятельности или размещения Медицинской Палаты, медицинский работник или Медицинская Палата имеет преимущественное право на приобретение такого имущества по цене, равной его рыночной стоимости и определенной в порядке, установленном Федеральным законом от 29 июля 1998 года № 135-ФЗ «Об оценочной деятельности в Российской Федерации», без проведения конкурса или аукциона.

Статья 9. Страхование профессиональной ответственности медицинских работников, занимающихся частной практикой

Медицинский работник, занимающийся частной практикой, обязан заключить договор страхования профессиональной ответственности при осуществлении им медицинской деятельности. Медицинский работник не вправе оказывать медицинскую помощь без заключения договора страхования.

Объектом страхования по договору страхования профессиональной ответственности являются интересы, связанные с риском ответственности медицинского работника, занимающегося частной практикой, по обязательствам, возникающим вследствие причинения вреда жизни и здоровью пациента, обратившегося за медицинской помощью.

Страховым случаем по договору страхования профессиональной ответственности медицинского работника является установленный вступившим в законную силу решением суда или признанный страховщиком факт причинения вреда жизни и (или) здоровью пациента в результате оказания медицинской помощи с нарушением порядка ее предоставления и стандартов медицинской помощи либо неправомерного отказа в оказании медицинской помощи, а также разглашения сведений, содержащих врачебную или иную охраняемую законом тайну.

Договор страхования профессиональной ответственности медицинского работника заключается на срок не менее чем один год. Договор вступает в силу с момента уплаты страхователем первого страхового взноса, если законодательством Российской Федерации не предусмотрено иное.

Страховые тарифы по договору страхования профессиональной ответственности медицинского работника определяются страховщиком с учетом обстоятельств, влияющих на степень риска возникновения ответственности медицинского работника, в том числе опыта работы.

Если иное не предусмотрено настоящей статьей, размер страховой суммы по договору страхования профессиональной ответственности медицинского работника не должен быть менее:

1) 2 000 000 рублей по договору страхования профессиональной ответственности медицинского работника, практикующего в городском поселении;

2) 1 500 000 рублей по договору страхования профессиональной ответственности медицинского работника, практикующего в сельском поселении.

Иные условия страхования профессиональной ответственности медицинского работника определяются по соглашению сторон в соответствии с законодательством Российской Федерации и правилами страхования, утвержденными страховщиком или объединением страховщиков.

Страховое возмещение осуществляется в размере реально понесенного ущерба, но в пределах страховой суммы.

Медицинская Палата субъекта Российской Федерации в целях обеспечения профессиональной ответственности медицинских работников - членов Медицинской Палаты заключает договор страхования ответственности медицинских работников - членов Медицинской Палаты субъекта Российской Федерации (далее - договор страхования ответственности медицинских работников - членов Медицинской Палаты) на страховую сумму, определяемую из расчета не менее чем 500 000 рублей на каждого медицинского работника -члена Медицинской Палаты.

Выплата страхового возмещения по договору страхования ответственности медицинских работников - членов Медицинской Палаты производится в случае недостаточности страхового возмещения по договору страхования профессиональной ответственности медицинского работника.

Контроль за соблюдением медицинскими работниками требований настоящей статьи осуществляется Медицинскими Палатами субъектов Российской Федерации.

Статья 10. Порядок учреждения и ликвидации должности медицинского работника.

Медицинский работник, занимающийся профессиональной деятельностью, слагает полномочия по собственному желанию либо освобождается от полномочий на основании решения суда о лишении его права осуществления медицинской деятельности в случаях:

1) осуждения его за совершение умышленного преступления - после вступления приговора в законную силу;

2) ограничения дееспособности или признания недееспособным в установленном законом порядке;

3) по ходатайству Медицинской Палаты за неоднократное совершение дисциплинарных проступков, нарушение законодательства, а также в случае невозможности исполнять профессиональные обязанности по состоянию здоровья (при наличии медицинского заключения) и в других случаях, предусмотренных законодательными актами Российской Федерации.

Статья 10.1. Приостановление полномочий медицинского работника

Полномочия медицинского работника приостанавливаются в случае:

1) отсутствия у медицинского работника договора страхования гражданской ответственности или несоответствия заключенного договора требованиям настоящего Федерального закона до дня заключения такого договора;

2) избрания меры пресечения в виде заключения медицинского работника под стражу или его домашнего ареста до дня отмены или истечения срока применения указанной меры пресечения;

3) временного отстранения от исполнения обязанностей в порядке, установленном уголовно-процессуальным законодательством до дня отмены или истечения срока применения указанной меры принуждения.

Приостановление полномочий медицинского работника производится судом по представлению Медицинской Палаты.

Копия определения суда направляется медицинскому работнику, полномочия которого приостанавливаются, в Медицинскую Палату и территориальный орган федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.

Полномочия медицинского работника возобновляются автоматически со дня заключения договора страхования гражданской ответственности, соответствующего требованиям настоящего Федерального закона. Медицинский работник, заключивший такой договор, обязан направить его копию в Медицинскую Палату в течение одного рабочего дня со дня заключения такого договора.

Полномочия медицинского работника возобновляются автоматически со дня принятия решения об отмене мер пресечения или принуждения, предусмотренных пунктом 2 или 3 части первой настоящей статьи, в порядке, установленном уголовно-процессуальным законодательством, или на следующий день после дня истечения срока применения соответствующей меры.

Статья 11. Присяга медицинского работника

Медицинский работник, впервые назначенный на должность, приносит присягу следующего содержания:

«Торжественно присягаю, что обязанности медицинского работника буду исполнять в соответствии с законом и совестью, хранить медицинскую тайну, в своем поведении руководствоваться принципами гуманности и уважения к человеку».

Законодательством субъектов Российской Федерации может быть предусмотрен иной текст присяги.

Статья 12. Ответственность медицинского работника

Возмещение вреда осуществляется за счет страхового возмещения по заключенному договору страхования профессиональной ответственности медицинского работника, занимающегося частной практикой, а при его недостаточности - за счет имущества такого медицинского работника в пределах разницы между страховым возмещением и фактическим размером ущерба. Вред, причиненный медицинским работником умышленно, возмещается исключительно за счет принадлежащего ему имущества.

Медицинский работник несет дисциплинарную ответственность за нарушения, предусмотренные Кодексом врачебной этики РФ.

Глава 2. Организация и осуществление лицензирования профессиональной деятельности медицинских работников

Статья 13. Порядок представления соискателем лицензии заявления и документов, необходимых для получения лицензии, и их приема лицензирующим органом

1. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет по установленной форме в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются:

1) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество медицинского работника, адрес его места жительства, данные документа, удостоверяющего его личность, а также номер телефона и (в случае, если имеется) адрес электронной почты;

2) краткая биография;

3) идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

4) выполняемые работы, оказываемые услуги, которые соискатель лицензии намерен осуществлять;

5) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины.

2. В заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии может указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования.

3. К заявлению о предоставлении лицензии прилагаются:

1) копия свидетельства о рождении;

2) копия свидетельства о браке (при наличии);

3) официальное свидетельство о несудимости, выданное не ранее чем за один месяц до его предоставления в лицензирующий орган;

4) медицинская справка, действующая в течение одного месяца с даты выдачи, об отсутствии медицинских противопоказаний для осуществления лицензируемого вида деятельности;

5) свидетельство о сдаче квалификационного экзамена;

6) иные копии документов, которые свидетельствуют о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям, в том числе документов, наличие которых при осуществлении лицензируемого вида деятельности предусмотрено федеральными законами;

7) опись прилагаемых документов.

4. Лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя лицензии указывать в заявлении о предоставлении лицензии сведения, не предусмотренные частью 1 настоящей статьи, и представлять документы, не предусмотренные частью 3 настоящей статьи.

5. Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы соискателем лицензии представляются в лицензирующий орган непосредственно или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

6. Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы соискатель лицензии вправе направить в лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

7. Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы принимаются лицензирующим органом по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается

соискателю лицензии или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

8. В случае, если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных частью 1 настоящей статьи, и (или) документы, указанные в части 3 настоящей статьи, представлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии лицензирующий орган вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

9. В течение трех рабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, которые представлены соискателем лицензии в соответствии с частью 8 настоящей статьи, лицензирующий орган принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или в случае их несоответствия положениям частей 1 и (или) 3 настоящей статьи о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата.

10. В случаях, предусмотренных частями 8 и 9 настоящей статьи, срок принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении исчисляется со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, соответствующих требованиям настоящей статьи. В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат возврату соискателю лицензии.

11. В случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа,

лицензирующий орган направляет соискателю лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, копию описи с отметкой о дате приема указанного заявления и прилагаемых к нему документов или уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.

Статья 14. Порядок принятия решения о предоставлении лицензии или об отказе в предоставлении лицензии

1. В срок, не превышающий сорока пяти рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, лицензирующий орган осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и документах сведений, в том числе проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, и принимает решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении.

2. Решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении оформляется приказом (распоряжением) лицензирующего органа.

3. В случае принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии она оформляется одновременно с приказом (распоряжением).

4. Приказ (распоряжение) о предоставлении лицензии и лицензия одновременно подписываются руководителем или заместителем руководителя лицензирующего органа и регистрируются в реестре лицензий.

5. В течение трех рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии лицензирующим органом она вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

6. В случае принятия решения об отказе в предоставлении лицензии лицензирующий орган вручает в течение трех рабочих дней со дня принятия этого решения соискателю лицензии или направляет ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомление об отказе в предоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных

документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.

7. Основанием отказа в предоставлении лицензии является:

1) наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;

2) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям;

3) представление соискателем лицензии заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к этому заявлению документов, если в отношении соискателя лицензии имеется решение о приостановлении или лишении его права осуществления такого вида деятельности;

4) в отношении соискателя лицензии ведется судебное производство по вопросу приостановления или лишения права осуществления медицинской деятельности;

5) имеет место слушание дела по существу предъявленного против соискателя лицензии иска в любом государстве в связи с любым нарушением, которое в соответствии с правовыми нормами этого государства признается уголовным преступлением или административным правонарушением, подразумевающим аморальное поведение.

8. Решение лицензирующего органа об отказе в предоставлении лицензии или бездействие лицензирующего органа может быть обжаловано соискателем лицензии в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

9. В случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, лицензирующим органом направляется в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, лицензиату лицензия или соискателю лицензии уведомление об отказе в предоставлении лицензии.

Статья 15. Лицензионное дело

1. Лицензирующим органом формируется и ведется лицензионное дело соискателя лицензии и (или) лицензиата, в которое включаются следующие документы:

1) заявление соискателя лицензии о предоставлении лицензии, заявление лицензиата и прилагаемые к соответствующему заявлению документы;

2) приказы (распоряжения) лицензирующего органа о предоставлении лицензии, об отказе в предоставлении лицензии, о переоформлении лицензии, о приостановлении, возобновлении и прекращении действия лицензии;

3) копия подписанной и зарегистрированной лицензии;

4) приказы (распоряжения) лицензирующего органа о назначении проверок соискателя лицензии, лицензиата, копии актов проверок, предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, протоколов об административных правонарушениях, постановлений о назначении административных наказаний и других связанных с осуществлением лицензионного контроля документов;

5) выписки из решений суда об административном приостановлении или лишении права осуществления медицинской деятельности;

6) копии уведомлений и других связанных с осуществлением лицензирования документов.

2. Формирование и хранение лицензионного дела осуществляются лицензирующим органом в соответствии с законодательством Российской Федерации. Правительством Российской Федерации могут быть установлены дополнительные требования к формированию и ведению лицензионного дела.

3. В случае, если взаимодействие лицензирующего органа и соискателя лицензии или лицензиата осуществлялось с использованием информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования, в том числе единого портала государственных и муниципальных услуг (функций), лицензионное дело формируется лицензирующим органом в форме электронного документа,

подписанного электронной подписью в соответствии с Федеральным законом от 6 апреля 2011 года № 63-ФЗ «Об электронной подписи».

Статья 16. Порядок предоставления лицензирующим органом дубликата лицензии и копии лицензии

1. В случае утраты лицензии или ее порчи лицензиат вправе обратиться в лицензирующий орган, предоставивший лицензию, с заявлением о предоставлении дубликата лицензии с указанием реквизитов документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление такого дубликата.

2. В случае порчи лицензии к заявлению о предоставлении дубликата лицензии прилагается испорченный бланк лицензии.

3. В течение трех рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении дубликата лицензии лицензирующий орган оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками «дубликат» и «оригинал лицензии признается недействующим» и вручает такой дубликат лицензиату или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

4. Лицензиат имеет право на получение от лицензирующего органа копии лицензии, которая заверена им и вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в течение трех рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении копии лицензии.

5. Лицензиат вправе направить заявление о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в лицензирующий орган.

6. В случае, если в заявлении о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии указывается на необходимость предоставления дубликата лицензии или копии лицензии в форме электронного документа, лицензирующий орган направляет лицензиату дубликат лицензии или копию лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

Статья 17. Порядок переоформления лицензии

1. Лицензия подлежит переоформлению в случаях изменения имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества медицинского работника, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

2. До переоформления лицензии в случаях, предусмотренных частью 1 настоящей статьи, лицензиат вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности, за исключением выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, но не указанных в лицензии.

3. Для переоформления лицензии лицензиат представляет в лицензирующий орган, предоставивший лицензию, либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление о переоформлении лицензии с указанием реквизитов документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии, и оригинал действующей лицензии на бумажном носителе или лицензию в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

4. Заявление о переоформлении лицензии может быть направлено в лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

5. При намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращаются. При намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии также указываются сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ, оказании данных услуг.

6. Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы принимаются лицензирующим органом по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

7. В случае, если заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных настоящей статьей, и (или) прилагаемые к нему документы представлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней со дня приема указанных заявления и документов лицензирующий орган вручает лицензиату уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

8. В случае, если в заявлении о переоформлении лицензии указывается на необходимость получения переоформленной лицензии в форме электронного документа, лицензирующий орган направляет лицензиату в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, копии описи указанного заявления и прилагаемых к нему документов с отметкой о дате их приема или уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.

9. В течение трех рабочих дней со дня представления лицензиатом надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов лицензирующий орган принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или в случае их несоответствия положениям частей 3 и (или) 5 настоящей статьи о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата.

В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и

(или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о переоформлении лицензии подлежит возврату лицензиату.

10. В случаях, предусмотренных частями 7 и 9 настоящей статьи, срок принятия лицензирующим органом решения о переоформлении лицензии или об отказе в ее переоформлении исчисляется со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов.

11. В срок, не превышающий десяти рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов, лицензирующий орган осуществляет их рассмотрение с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в его лицензионном деле, а также проверку достоверности содержащихся в указанном заявлении и прилагаемых к нему документах новых сведений.

12. Переоформление лицензии в случае намерения лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, осуществляется лицензирующим органом после проведения проверки соответствия лицензиата лицензионным требованиям при выполнении новых работ, оказании новых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в срок, не превышающий тридцати рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

13. В сроки, установленные частями 11 и 12 настоящей статьи, лицензирующий орган на основании результатов рассмотрения представленных заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов принимает решение о переоформлении лицензии или об отказе в ее переоформлении в порядке, установленном частями 2-6 статьи 14 настоящего Федерального закона.

14. Отказ в переоформлении лицензии осуществляется по основаниям, указанным в части 7 статьи 14 настоящего Федерального закона.

15. В случае, если в заявлении о переоформлении лицензии указывается на необходимость получения переоформленной лицензии в форме электронного

документа, лицензирующий орган направляет лицензиату в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, переоформленную лицензию или уведомление об отказе в переоформлении лицензии.

Статья 18. Контроль за исполнением медицинскими работниками профессиональных обязанностей

Контроль за исполнением профессиональных обязанностей медицинскими работниками осуществляют федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю в сфере здравоохранения, и его территориальные органы, а также Медицинские Палаты. Контроль за соблюдением налогового законодательства осуществляют налоговые органы в порядке и сроки, предусмотренные законодательством Российской Федерации.

Проверка организации работы медицинского работника проводится один раз в четыре года. Первая проверка организации работы медицинского работника, впервые приступившего к осуществлению медицинской деятельности, должна быть проведена через год после наделения его полномочиями врача-специалиста.

Законодательством субъектов Российской Федерации могут быть предусмотрены иные сроки проведения проверок организации работы медицинского работника.

Статья 19. Порядок вступления в силу настоящего Федерального закона

1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу по истечении ста восьмидесяти дней после дня его официального опубликования.

Президент Российской Федерации

Приложение №4

Административная ответственность за нарушение порядка лицензирования

медицинской деятельности

№ Нарушение Статья КоАП, закрепляющая ответственность за правонарушение, совершенное впервые / повторно Субъект правонарушения Административное наказание за правонарушение, совершенное впервые / повторно

1 Порядка предоставления государственной услуги, повлекшее ее непредоставление ч. 1 ст. 5.63 / ч. 4 ст. 5.63 должностное лицо Росздравнадзора штраф от 3 до 5 тыс. руб. / штраф от 10 до 15 тыс. руб. либо дисквалификация на срок от 3 до 6 месяцев

работник многофункционального центра штраф от 1 тыс. до 1 тыс. 500 руб. / штраф от 3 до 5 тыс. руб. либо дисквалификация от 3 до 6 месяцев

ч. 1.1 ст. 5.63 / ч. 4 ст. 5.63 должностное лицо органа исполнительной власти субъекта РФ штраф от 3 до 5 тыс. руб. / штраф от 10 до 15 тыс. руб. либо дисквалификация на срок от 3 до 6 месяцев

№ Нарушение Статья КоАП, закрепляющая ответственность за правонарушение, совершенное впервые / повторно Субъект правонарушения Административное наказание за правонарушение, совершенное впервые / повторно

2 Предоставление государственной услуги с нарушением сроков ч. 1 ст. 5.63 / ч. 4 ст. 5.63 должностное лицо Росздравнадзора штраф от 3 до 5 тыс. руб. / штраф от 10 до 15 тыс. руб. либо дисквалификация на срок от 3 до 6 месяцев

работник многофункционального центра штраф от 1 тыс. до 1 тыс. 500 руб. / штраф от 3 до 5 тыс. руб. либо дисквалификация от 3 до 6 месяцев

ч. 1.1 ст. 5.63 / ч. 4 ст. 5.63 должностное лицо органа исполнительной власти субъекта РФ штраф от 3 до 5 тыс. руб. / штраф от 10 до 15 тыс. руб. либо дисквалификация на срок от 3 до 6 месяцев

3 Требование документов или платы, не предусмотренных законом ч. 2 ст. 5.63 / ч. 4 ст. 5.63 должностное лицо Росздравнадзора, должностное лицо органа исполнительной власти субъекта РФ штраф от 5 до 10 тыс. руб. / штраф от 10 до 15 тыс. руб. либо дисквалификация на срок от 3 до 6 месяцев

Статья КоАП,

№ Нарушение закрепляющая ответственность за правонарушение, совершенное впервые / повторно Субъект правонарушения Административное наказание за правонарушение, совершенное впервые / повторно

работник штраф от 1 тыс. 500

многофункционального руб. до 3 тыс. руб. /

центра штраф от 3 до 5 тыс. руб. либо дисквалификация от 3 до 6 месяцев

4 Нарушение ч. 3 ст. 5.63 / ч. 5 должностное лицо, штраф от 20 до 30 тыс.

порядка ст. 5.63 уполномоченное руб. / штраф от 30 до

рассмотрения рассматривать жалобы 50 тыс. руб. либо

жалоб: на нарушение порядка дисквалификация на

-нарушение лицензирования срок от 6 месяцев до 1

процедуры; медицинской года

-нарушение сроков; деятельности

-незаконный отказ

от принятия

жалобы к

рассмотрению;

-уклонение от

принятия жалобы к

рассмотрению