Оптимизация выбора медицинских технологий в системе управления качеством медицинской помощи тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.00.33, кандидат медицинских наук Сура, Мария Владимировна

• Сура, Мария Владимировна
• кандидат медицинских наук
• 2004

Оглавление диссертации кандидат медицинских наук Сура, Мария Владимировна

ВВЕДЕНИЕ.

1. ВЫБОР МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ В СИСТЕМЕ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ (обзор литературы).

1.1. УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ.

1.2. РОЛЬ СТАНДАРТИЗАЦИИ В СИСТЕМЕ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ.

1.3. СОВРЕМЕННЫЕ НАУЧНЫЕ ПОДХОДЫ К ВЫБОРУ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ.

2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ.

3. МЕТОДОЛОГИЯ ВЫБОРА МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ ПРИ РАЗРАБОТКЕ СТАНДАРТОВ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ И ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ.

3.1. ВЫБОР МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ ПРИ РАЗРАБОТКЕ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ПРОТОКОЛОВ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ.5»

3.2. МЕТОДОЛОГИЯ ВЫБОРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЭКСПЕРТАМИ ФОРМУЛЯРНЫХ КОМИССИЙ РЕГИОНОВ И МЕДИЦИНСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ ПРИ ФОРМИРОВАНИИ ФОРМУЛЯРНЫХ ПЕРЕЧНЕЙ СООТВЕТСТВУЮЩЕГО УРОВНЯ.

3.2.1. Анализ Формулярных перечней регионов, разработанных до 2000 года.

3.2.2. Анализ деятельности региональных Формулярных комиссий по разработке Формулярных перечней после 2000 года.

3.2.3. Анализ деятельности Формулярных комиссий медицинских учреждений по разработке Формулярных перечней.

3.3. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ МЕДИЦИНСКИМИ РАБОТНИКАМИ РАЗЛИЧНЫХ ИСТОЧНИКОВ ИНФОРМАЦИИ О МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЯХ ПРИ ПРИНЯТИИ РЕШЕНИЯ ОБ ИХ ПРИМЕНЕНИИ.

3.4. ДОСТУПНОСТЬ ТРЕТИЧНЫХ ИНФОРМАЦИОННЫХ ИСТОЧНИКОВ.

4.НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫЕ ДОКУМЕНТЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ОРГАНИЗАЦИЙ ПО ОЦЕНКЕ И ВЫБОРУ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ.

4.1. РОССИЙСКИЕ НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫЕ ДОКУМЕНТЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ОРГАНИЗАЦИЙ ПО ВЫБОРУ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ.

4.2. ЗАРУБЕЖНЫЕ НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫЕ ДОКУМЕНТЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ОРГАНИЗАЦИЙ ПО ОЦЕНКЕ И ВЫБОРУ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ.

5. РАЗРАБОТКА И АПРОБАЦИЯ МОДЕЛИ МНОГОУРОВНЕВОЙ ЭКСПЕРТНОЙ ОЦЕНКИ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ НА ПРИМЕРЕ РАБОТЫ ФОРМУЛЯРНОГО КОМИТЕТА МИНЗДРАВА РОССИИ.

5.1. ПРЕДПОСЫЛКИ РАЗРАБОТКИ МЕТОДОЛОГИИ ВЫБОРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ФОРМИРОВАНИИ ПЕРЕЧНЯ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.

5.2. ПОДХОДЫ К ФОРМАЛИЗАЦИИ ВЫБОРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ФОРМИРОВАНИИ ПЕРЕЧНЯ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.

5.3. РАЗРАБОТКА И АПРОБАЦИЯ МОДЕЛИ МНОГОУРОВНЕВОЙ ЭКСПЕРТНОЙ ОЦЕНКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.

5.4. АНАЛИЗ ОТНОШЕНИЯ ЭКСПЕРТОВ ФОРМУЛЯРНОГО КОМИТЕТА К РАЗРАБОТАННОЙ МОДЕЛИ МНОГОУРОВНЕВОЙ ЭКСПЕРТНОЙ ОЦЕНКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.

6. УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ И ОПТИМИЗАЦИЯ ВЫБОРА МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ (ЗАКЛЮЧЕНИЕ).

ВЫВОДЫ

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Оптимизация выбора медицинских технологий в системе управления качеством медицинской помощи»

Актуальность исследования

Одним из приоритетных направлений отечественного здравоохранения на современном этапе является создание и развитие системы управления качеством медицинской помощи, важным элементом которой является использование рациональных медицинских технологий для достижения желаемого результата [Воробьев П.А., 2002; Вялков А.И. 2002; Линденбратен А.Л., 1990, 1999; Чавпецов В.Ф. с соавт., 1995, 1996; Щепин О.П. с соавт., 2002].

Одним из инструментов на пути оптимизации выбора и эффективного использования медицинских технологий является разработка и внедрение в практическое здравоохранение нормативных документов - стандартов оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций, перечней основных лекарств. В своем Послании Федеральному собранию Президент Российской Федерации В.В. Путин 26.05.04 г. в части, посвященной модернизации системы здравоохранения, отметил: «по каждому заболеванию должны быть выработаны и утверждены стандарты медицинских услуг с обязательным перечнем лечебно-диагностических процедур и лекарств, а также с минимальными требованиями к условиям оказания медицинской помощи».

Стремительное развитие медицинской науки, появление огромного множества различных методов диагностики, лечения, реабилитации и профилактики настоятельно требует оптимизации использования ресурсов. На сегодняшний момент не существует четкой регламентации процессов выбора медицинских технологий для нормативных документов, регулирующих объемы и качество медицинской помощи, имеют место значительные различия в условиях оказания медицинской помощи и научных представлениях ведущих медицинских школ. Существующие отечественные и зарубежные подходы к выбору медицинских технологий описывают лишь общие подходы без четких структурированных алгоритмов оптимизации принятия решений по их выбору.

При обосновании использования медицинских технологий до сих пор ведущую роль играет экспертная оценка. Вместе с тем технологии экспертной оценки не формализованы, важное значение по-прежнему придается субъективному мнению и личному опыту, а уровень подготовки экспертов зачастую недостаточен.

В связи с этим, разработка и внедрение научно обоснованных механизмов принятия решений, формализация экспертной деятельности по выбору и оценке медицинских технологий при создании нормативных документов, регулирующих объемы медицинской помощи, относятся к актуальной проблеме здравоохранения.

В настоящей диссертационной работе под медицинскими технологиями понимался набор услуг, лекарственных средств, оборудования и процедур, использующихся в системе здравоохранения с целью обеспечения медицинской помощью населения.

Цель исследования: оптимизация процесса экспертной деятельности по выбору медицинских технологий для создания нормативных документов в системе управления качеством медицинской помощи.

Для достижения поставленной цели были определены и решены следующие задачи:

1. Определить методологические проблемы выбора медицинских технологий при разработке стандартов оказания медицинской помощи и лекарственного обеспечения.

2. Провести анализ документов, регламентирующих экспертную деятельность отечественных и зарубежных организаций, занимающихся оценкой и выбором медицинских технологий.

3. Проанализировать отечественный опыт по разработке Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

4. Разработать и апробировать модель многоуровневой экспертной оценки медицинских технологий на примере деятельности Формулярного комитета Минздрава России.

5. Сформировать научно-обоснованную модель оптимизации процесса выбора медицинских технологий для нормативных документов, регулирующих объемы и качество медицинской помощи.

Научная новизна исследования

Научная новизна исследования состоит в том, что в нем впервые проанализирована и обобщена деятельность зарубежных и отечественных организаций по оценке и выбору медицинских технологий для нормативных документов, регулирующих объемы и качество медицинской помощи; проведен анализ качества отечественных и зарубежных клинических исследований, представленных для обоснования целесообразности использования медицинских технологий в практике; разработана и апробирована научно-обоснованная организационно-функциональная модель многоуровневой экспертной оценки медицинских технологий в системе управлении качеством медицинской помощи; научно обоснована модель оптимизации процесса выбора медицинских технологий, выявлены проблемы, связанные с практическим внедрением разработанной модели для нормативных документов, регулирующих объемы и качество медицинской помощи.

Научно-практическая значимость работы и внедрение результатов исследования

По результатам исследования разработан, согласован и утвержден Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации №321 от 21.10.2002 г. о введении в действие отраслевого стандарта «Порядок организации работы по формированию Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств».

Материалы исследования использовались при подготовке следующих нормативных документов: Временного положения о порядке представления и рассмотрения предложений о включении (исключении) лекарственных средств в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств Формулярным комитетом Министерства здравоохранения Российской Федерации (утверждено Председателем Формулярного комитета Министерства здравоохранения Российской Федерации 05.09.2000 г.), Постановления Правительства Российской Федерации № 201 от 19.03.2001 г. «Об утверждении перечней медицинских услуг и дорогостоящих видов лечения в медицинских учреждениях Российской Федерации, лекарственных средств, суммы оплаты которых за счет собственных средств налогоплательщика учитываются при определении суммы социального налогового вычета»; Распоряжения Правительства Российской Федерации № 425-р от 4.04.2002 г. и № 357-р от 20.03.2003 г. «Об утверждении Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств».

Материалы настоящего диссертационного исследования используются в учебном процессе в рамках проведения цикла тематического усовершенствования «Основы стандартизации в здравоохранении» кафедры гематологии и гериатрии Факультета последипломного профессионального образования ММА им. И.М. Сеченова.

Апробация результатов исследования

Основные положения диссертационной работы обсуждены 14.04.2004 г. на совместном заседании отдела стандартизации в здравоохранении Научно-исследовательского института общественного здоровья и управления здравоохранением,, кафедры управления здравоохранением с курсом «Лекарственный менеджмент» Факультета управления здравоохранением, кафедры общественного здравоохранения с курсом профилактической медицины Факультета управления здравоохранением, кафедры общественного здоровья и здравоохранения с курсом экономики, кафедры гематологии и гериатрии Факультета последипломного профессионального образования ММА им. И.М. Сеченова.

Результаты настоящего исследования апробировались в работе

Формулярного комитета Минздрава России, многократно докладывались и обсуждались на всероссийских и международных конгрессах и конференциях:

• III, IV, V научно-практических конференциях "Проблемы стандартизации в здравоохранении" (Москва 2001, 2002, 2003 гг.);

• III, IV, V Всероссийском конгрессе "Фармакоэкономика на рубеже третьего тысячелетия" (Москва 2001,2002,2003 гг.);

• III Всероссийском совещании по вопросам государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств «Фармобращение» (Москва 2002 г.);

• Национальном Конгрессе «Человек и лекарство» (Москва 2002,2003, 2004 гг.);

• VII международной научно-практической конференции "Пожилой больной. Качество жизни" (Москва 2002 г.);

• II Съезде геронтологов и гериатров России (Москва 2003 г.);

• Конференции «Фармакоэкономика и стандартизация» (Ярославль 2001 г.);

• Конференции «Основы рационального применения лекарств» (Ярославль 2002, 2003 гг.);

• Конференции «Фармакоэкономика и стандартизация» (Кисловодск 2002,2003 гг.)

• Научно-практической конференции «Стандартизация и программа управления качеством в здравоохранении» (Смоленск 2003 г.);

• II Международном симпозиуме «Доказательная медицина - основа современного здравоохранения» (Хабаровск 2003 год);

• V Европейской конференции ISPOR (Голландия, Роттердам 2002 г.);

• VI Европейской конференции ISPOR (Испания, Барселона 2003 г.);

Публикации. По теме диссертации опубликовано 45 печатных работ, в том числе, в соавторстве одно учебное пособие и одна монография.

ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ, ВЫНОСИМЫЕ НА ЗАЩИТУ

1. Технология рационального выбора медицинских услуг и лекарственных средств основана на многоуровневой формализованной экспертной деятельности с определением конкретных функций экспертов на каждом уровне - от оценки соответствия изучаемых материалов принятым формальным признакам до научного анализа содержательной части и принятия окончательного решения.

2. Формализация экспертной деятельности включает установление фиксированных сроков экспертизы, отбор экспертов с применением согласованных критериев оценки, использование стандартизованных форм экспертных заключений на каждом уровне экспертизы.

3. Рациональный выбор медицинских технологий требует совершенствования практики организации и проведения исследований по изучению их эффективности и безопасности на основе унифицированных исследовательских методик и обучения специалистов.

Заключение диссертации по теме «Общественное здоровье и здравоохранение», Сура, Мария Владимировна

ВЫВОДЫ

1. Анализ практической работы по формированию 7 протоколов ведения больных на федеральном уровне продемонстрировал наличие сложностей, связанных с отсутствием технологии экспертной деятельности и формализованных алгоритмов принятия решения, что приводит к удлинению сроков разработки протоколов, неоднократному пересмотру моделей пациентов, перечней диагностических и лечебных медицинских услуг, групп лекарственных средств, включая разграничение их на обязательные и дополнительные перечни.

2. Результаты опроса экспертов - членов Формулярных комиссий регионов (8 комиссий) и медицинских учреждений (27 комиссий) продемонстрировали отсутствие единых методологических подходов к выбору лекарственных средств для включения в Формулярные перечни соответствующего уровня, несформированную структуру Формулярных комиссий, преимущественное использование отечественной литературы и мнения экспертов.

3. Анкетирование 331 медицинского работника выявило ряд неблагоприятных тенденций при принятии решений о выборе медицинских технологий:

• имеет место разнородная оценка важности учета следующих факторов -мнений ведущих специалистов-экспертов, личного опыта, результатов научных исследований, традиционного использования, стоимостных характеристик;

• отмечено предпочтение в использовании медицинскими работниками коммерческих, негосударственных информационных изданий: справочник Видаль (80,6±4,8%), РЛС (61,6±6,8%), содержащих недостаточно объективную информацию о лекарственных средствах, по сравнению с государственными изданиями - Государственный реестр лекарственных средств и Федеральное руководство для врачей по использованию лекарственных средств - 52,3±7,6% и 51,9±7,6% соответственно; кроме того, имеет место редкое использование достоверных источников информации - Кокрановской библиотеки (14,8±10,1%), MEDLINE (26,8±9,3%) и низкая частота использования зарубежных периодических изданий (16,9±10%).

4. Изучение 5 зарубежных Руководств и 6 отечественных документов федерального уровня, регламентирующих деятельность организаций по оценке и выбору медицинских технологий, показало, что в основе выбора медицинских технологий лежит методика экспертной работы, при этом экспертами принимаются во внимание данные об эффективности, безопасности, стоимостных показателях, однако ни в одном документе не описана организация экспертной деятельности, технология достижения согласия экспертов, не приведены формализованные формы заключения экспертов.

5. Работа по формированию российского Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ПЖНВЛС) с 1992 по 2000 годы велась экспертами без нормативной базы, не были прописаны критерии включения лекарств в Перечень и методология его составления.

6. В ходе анализа Предложений о включении лекарственных средств в ПЖНВЛС было показано, что качество отечественных клинических исследований по сравнению с зарубежными ниже: достоверно (р<0,01) меньшее число отечественных исследований было сравнительными (26,5% и 46,5% соответственно), плацебо-контролируемыми (3,2% и 32,0% соответственно), рандомизированными (6,4% и 62,4% соответственно), «слепыми» (1,4%и 52,5% соответственно).

7. Разработанная модель трехуровневой экспертной оценки Предложений о включении лекарственных средств в ПЖНВЛС с использованием формализованных форм представления и оценки информации позволила оптимизировать экспертную деятельность Формулярного комитета Минздрава России:

• достоверно увеличилось число Предложений, оформленных в соответствии с требованиями (100% Предложений по сравнению с 50,0% до внедрения многоуровневой экспертизы, t=7,87; р<0,01);

• достоверно повысилась доля Предложений, содержащих фармакоэкономическое обоснование с 51,6% до 82,6% (t=3,67; р<0,01), в том числе отечественных с 32,3% до 52,2% (t=2,l; р<0,05);

• достоверно снизилась доля положительных заключений экспертов с 83,9%, до 50,0%, что свидетельствует об объективизации заключений экспертов Формулярного комитета (t—3,88; р<0,01).

8. Оптимизация процесса выбора медицинских технологий включает мероприятия по совершенствованию формирования экспертных групп, поиску и оценки информации о медицинских технологиях и процедуры принятия решений на основе обучения специалистов и использования многоуровневой экспертизы.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

1. Группам по разработке протоколов ведения больных, а также экспертам Формулярных комиссий регионов и медицинских учреждений в своей деятельности следует использовать методику многоуровневой экспертной оценки медицинских технологий.

2. Экспертам Формулярных комиссий регионов и медицинских учреждений при формировании Формулярных перечней следует руководствоваться требованиями Федерального ПЖНВЛС; в случае включения в Формулярные перечни лекарственных средств не входящих в Федеральный перечень, должен осуществляться поиск научных доказательств и проведение многоуровневой экспертной оценки полученной информации.

3. Всем экспертным органам системы здравоохранения целесообразно проводить выбор экспертов как на основании учета формальных признаков (занимаемая должность, ученая степень, опыт работы, личные качества, опыт участия в экспертной работе), так и с применением методик экспертных оценок, в частности метода самооценки, взаимооценки, оценки компетентности экспертов.

4. Экспертам, осуществляющим оценку медицинских технологий, необходимо проводить формализованный анализ клинических исследований с точки зрения дизайна (наличие сравнения, плацебо-контроль, применение рандомизация, использование слепого метода -методик повышающих достоверность результатов).

138

Список литературы диссертационного исследования кандидат медицинских наук Сура, Мария Владимировна, 2004 год

1. Авксентьева М.В., Воробьев П.А., Герасимов В.Б., Горохова С.Г., Кобина С.А. Экономическая оценка эффективности лекарственной терапии (фармакоэкономический анализ). - М.: «Ньюдиамед», 2000. - 80 с.

2. Авксентьева М.В. Методологические основы организации, проведения и применения клинико-экономических исследований в управлении качеством медицинской помощи: Автореф. дис. . д-ра. мед. наук. М., 2003. - 48 с.

3. Ардентова Н.Н. Влияние фармацевтической индустрии на профессиональное поведение врачей: новая проблема для медвузов // Материалы научно-практической конференции "Клиническая фармакология практическому здравоохранению Саратов. -1998. - С. 4-5.

4. Астахова А.В., Лепахин В.К. Проблемы безопасности лекарственных веществ в России // Фармацевтический мир. -1997. -№2. С. 10-12.

5. Бащинский С.Е. Evidence-based medicine и международный журнал медицинской практики // Международный журнал медицинской практики. -1996.-№1.-С.6-11.

6. Белоусов Ю.Б. Лекарственный формуляр основа стандартизации в здравоохранении // Пробл. станд. в здравоохр. - 1999. - № 2. - С. 17-20.

7. Бешелев С.Д., Гурвич Ф.Г. Экспертные оценки. М.: Наука, 1973. - С. 157.

8. Бешелев С.Д., Гурвич Ф.Г. Математико-статистические методы экспертных оценок. М.: Статистика, 1980. - С.263.

9. Доказательная медицина. Ежегодный справочник. Выпуск 1. М.: 2002. -1399 с.

10. Ван дер Хейде Б. Экспорт медикаментов в развивающиеся страны: проблемы остаются нерешенными // Монитор основных лекарств. -1995. -№4. -С. 6-7.

11. Власов В.В. Современный процесс стандартизации в российской медицине // Международный журнал медицинской практики. 2000. - N2. - С. 21-29.

12. Воробьев П.А. Протоколы ведения больных подходы к созданию // Проблемы стандартизации в здравоохранении. -1999. - N1. - С. 49-55.

13. Воробьев П.А. Протоколы ведения больных и государственные гарантии качественной медицинской помощи // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 1999. - N2. - С. 8-12.

14. Воробьев П.А., Авксентьева М.В. и др. Клинико-экономический анализ. -М.: «Ньюдиамед», 2004 г.: 404 с.

15. Временное положение о порядке представления рассмотрения Предложений о включении (исключении) лекарственных средств в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств Формулярным комитетом при Минздраве России. 2000 г:

16. Вялков А.И. Задачи и перспективы развития стандартизации в здравоохранении России // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 1999. -N2. -С.3-8.

17. Вялков А.И. Стандартизация как основа создания государственной программы обеспечения качества медицинской помощи // Проблемы стандартизации в здравоохранении. М., 2001. - N 2. - С. 3-10.

18. Вялков А.И., Воробьев П.А. Здравоохранение Российской Федерации: развитие медицины, базирующейся на доказательствах // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2001. - N1. - С.3-8.

19. Гланц С. Медико-биологическая статистика. М.: «Практика», 1999 г.: 459 с.

20. Горохова С.Г., Воробьев П.А. Опыт разработки протокола ведения больных с хронической сердечной недостаточностью. Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2000. - N3. - С.3-9.

21. Доюров Г.М., Ершов Ю.В., Левин М.И., Смирнов Л.П. Экспертные оценки в научно-техническом прогнозировании. Киев: Наукова думка, 1974. -160 с.

22. Евтеева Л.А., Ластовецкий А.Г. Аналитический обзор действующих стандартов оказания медицинской помощи населению. Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2001. - N2. - С. 31-35.

23. Емельянов С.В., Ларичев О.И. Многокритериальные методы принятия решений. М.: Знание, 1985. - 32 с.

24. Закон Российской Федерации от 10.06.93 № 5154-1 «О стандартизации».

25. Закон Российской Федерации от 22.07.93 г № 5487-1 «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан».

26. Закон Российской Федерации от 22.06.98 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах».

27. Илюхина Е.В. Оптимизация создания протоколов ведения больных на основе программных средств: Автореф. дис. . канд. мед. наук. М., 2002. -25 с.

28. Использование основных лекарственных средств // Седьмой доклад Комитета экспертов ВОЗ. -Женева. -1998. 101 с.

29. Кречетов Е.А., Храмцов В.Г. Система экспертной поддержки процесса принятия решения //Сб. материалов науч.-прак. конф. 32-го Центрального Военного медицинского госпиталя. М., 1990. - С. 60-61.

30. Косарев В.В., Бабанов С.А. Значение Формулярной системы в рациональном использовании лекарственных средств // Экономика здравоохранения. 2001. - № 9. - С. 10-12.

31. Ларичев О.И. Наука и искусство принятия решений. М.: Наука, 1979. -200 с.

32. Ларичев О.И., Мечитов А.И. и др. Выявление экспертных знаний. М: Наука, 1989.

33. Линденбратен А.Л. Методические основы и организационные технологии оценки качества и эффективности медицинскй помощи. Дисс. . докт. мед. наук. М. 1994-205 с.

34. Линденбратен А.Л., Шаовар Т.М., Васюкова B.C. Оценка качества и эффективности медицинской помощи. Методические рекомендации. М.: НИИ им. Н.А. Семашко, 1995.

35. Лисичкин В.А. Экспертные методы // Теория прогнозирования и принятия решений. -М.: Высшая школа, 1977. С.149-155.

36. Литвак Д.Г. Экспертная информация: Методы получения и анализа. М.: Радио и связь, 1982. - 184 с.

37. Лукъянцева Д.В. Стандартизация в сфере медицинских услуг в управлении качеством медицинской помощи: Автореф. дис. . канд. мед. наук. М., 2003.-27 с.

38. Международные стандарты ИСО серии 9000 и 10 000 на системы качества: версии 1994 г. М.: Стандарты, 1995.

39. Мескон М., Альберт М., Хедоури Ф. Основы менеджмента. М.: «Дело», 1998.-699 с.

40. Методические рекомендации по внедрению в практику лечебно-профилактических учреждений республики Карелия Формулярной системы. Министерство здравоохранения Республики Карелия. 2001. С. 12.

41. Мор Т., Быков А.В., Савелли Э., Загорский А. Руководство по внедрению программы оценки использования лекарственных средств в лечебных учреждениях. Проект Рациональный Фармацевтический менеджмент. -Арлингтон, Вирджиния-Москва, Россия, 1997. 51 с.

42. Оныкий Б.Н., Остапюк С.Ф. Подготовка решений методом экспертных заключений. М.: ЦНИИатоминформ, 177. - 70 с.

43. Орлов А.И. Статистика объектов нечисловой природы и экспертные оценки / В сб. "Экспертные оценки. Вопросы кибернетики, вып.58". М.: Научный Совет АН СССР по комплексной проблеме "Кибернетика", 1979. -С. 17-33.

44. Остапюк С.Ф., Резниченко В.Ю., Рытова С.А. и др. Модели и методы многокритериального выбора. М.: ЦНИИ атоминформ, 1980. - 60с.

45. Основы стандартизации в здравоохранении в условиях ОМС / Под ред. В.З. Кучеренко, П.А. Воробьева, А.И. Вялкова. М., 1999. - 266 с.

46. ОСТ 42-511-99 "Правила проведения качественных клинических испытаний в Российской Федерации (GCP)".

47. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Утвержден Министром здравоохранения РСФСР. 3 января 1992 г.

48. Письмо МЗ РФ от 28.12.2000 г. № 2510/14329-32 "О мерах по усилению контроля за назначением лекарств" // Медицинский информационный вестник-2001 .-№9.-с. 15-19.

49. Положение о Фармакологическом комитете Минздрава России. 2000 г.

50. Постановление Правительства Российской Федерации «О мерах по стабилизации и развитию здравоохранения и медицинской науки в Российской Федерации» № 1387 от 05.11.97 г.

51. Постановления Правительства Российской Федерации N 1096 от 11 сентября 1998 г. "Об утверждении Программы государственных гарантийобеспечения граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью".

52. Приказ N 113 Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 апреля 2001 г. "О введении классификатора "Простые медицинские услуги".

53. Приказ N 12/2 Министерства здравоохранения Российской Федерации и Федерального фонда ОМС от 19 января 1998 г. "Об организации работ по стандартизации в здравоохранении".

54. Приказ N 181 Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 июня 2001 г. "О введении в действие отраслевого стандарта "Система стандартизации в здравоохранении. Основные положения".

55. Приказ N 268 Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 июля 2001 г. "О введении классификатора "Сложные и комплексные медицинские услуги".

56. Приказ N 303 Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 августа 1999 года "О введение в действие Отраслевого стандарта "Протоколы ведения больных. Общие требования".

57. Приказ N 304 Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2. августа 2000 г. "О Формулярном комитете Министерства здравоохранения Российской Федерации".

58. Приказ N 354 Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 января 1998 г. "О порядке рассмотрения и утверждения проектов нормативных документов по стандартизации в здравоохранении".

59. Приказ № 30 Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.01.2000 г. «Об утверждении Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств».

60. Приказ № 97 Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.03.2000 г. «Об организации работ по внедрению Федерального руководства для врачей по использованию лекарственных средств».

61. Приказ N 430 Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 декабря 2000 г. "Об Экспертном совете Минздрава России по стандартизации в здравоохранении".

62. Прогнозирование и комплексное планирование медицинской науки с СССР // Под. Ред. A.M. Чернуха. М: Медицина, 1984. - 150 с.

63. Путеводитель читателя медицинской литературы. Принципы клинической практики, основанной на доказанном // Под ред. Гордона Гайятта и Драммонда Ренни. М.: «Медиа Сфера», 2003. - 376 с.

64. Распоряжение Правительства Российской Федерации № 425-р от 4 апреля2002 г. «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств».

65. Распоряжение Правительства Российской Федерации № 357-р от 20 марта2003 г. «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств».

66. Раушенбах Г.В., Филиппов О.В. Экспертные оценки в медицине: научный обзор. М.: ВНИИМИ, 1983. - 80 с.

67. Решение Коллегии Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 сентября 1999 г. № 17. О концепции программы развития лекарственного обеспечения учреждений здравоохранения и населения Российской Федерации».

68. Решение Коллегии Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 августа 2002 г. № 13. «О стандартизации в сфере обращения лекарственных средств».

69. Решение Коллегии Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 21 марта 2003 г. № 5 «Об итогах работы органов и учреждений здравоохранения в 2002 году и мерах по повышению качества медицинской помощи населению».

70. Руководство для разработчика рекомендаций. Публикация SIGN № 50. -М.-2004.-120 с.

71. Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации. Нормативные документы. Часть 1.Сборник. М. - 2000. - 275 с.

72. Ушкалова Е.А. Роль формулярной системы в решении проблем рационального использования лекарств // Клиническая фармакология и терапия. -1998. -№4. -с. 80-81.

73. Флетчер Р., Флетчер С., Вагнер Э. Клиническая эпидемиология. М.: Медиа Сфера, 1998. - 345 с.

74. Фуремс Е.М. Модели упаковки в многокритериальных задачах принятия решений при ограниченных ресурсах: Препринт. М.: ВНИИСИ, 1986. -46 с.

75. Хелмер О. Анализ будущего. «Метод Дельфи» // Научно-техническое прогнозирование для промышленности и правительственных учреждений. М.: Прогресс, 1972. - С. 77-83.

76. Царик Г.Н., Артамонова Г.А. Управление качеством медицинской помощи // Пробл. станд. в здравоохр. 1999. - № 3. - С. 13-30.

77. Черняховская М.Ю. Представление знаний в экспертных системах медицинской диагностики: Автореф. дис. . д-ра. мед. наук. М., 1991. -46 с.

78. Чубарев В.Н. Фармацевтическая информация. Под ред. акад. РАМН А.П. Арзамасцева. М., 2000. - 439 с.

79. Чучалин А.Г., Шухов B.C., Дж. Р. Харпер. Формуляр лекарственных средств: проблемные вопросы // Русский медицинский журнал. -1999. т. 7. N12. - С.15-26.

80. Шапиро Д.И. Принятие решений в системах организационного управления: Использование расплывчатых категорийю М.: Энергоатомиздат, 1883.- 185 с.

81. Шиган Е.Н. Методы прогнозирования и моделирования в социально-гигиенических исследованиях. М.: Медицина, 1986. - 208 с.

82. Шиган Е.Н., Остапюк С.Ф. Целевые комплексные программы в здравоохранении. М.: Медицина, 1988. - 223 с.

83. Щепин О.П., Стародубов В.И., Линденбратен А.Л., Галанова Г.И. Методологические основы и механизмы обеспечения качества медицинской помощи. М., 2002 - 174 с.

84. Экспертные системы. Принципы работы и примеры.Под ред. Р. Форсайта. Пер. с англ. М.: Радио и связь, 1987. - 342 с.

85. Элти Дж., Кумбс М. Экспертные системы: концепции и примеры. Пер. с англ. М.: 1987.-191 с.

86. Якимов О.С. Основные положения стандартизации в Российской Федерации в современных условиях // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 1999. - N4. - С.3-6.

87. Якимов О.С., Клаузнер Е.Р., Трофимов Н.А., Бальчевский В.В. Основные положения концепции стандартизации в России и стандартизация в здравоохранении // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 1999. -N2. - С.27-33.

88. Anderson G.F., Hall М.А., Steinberg Е.Р. Medical technology assessment and practice guidelines: their day in court // Am. J. Public Health. Vol. 83. 1993. -P. 1635-1639.

89. Banta H.D., Thacker S.B. The case for reassessment of health care technology: once is not enough // JAMA.Vol. 264 1990 - P. 235-240.

90. Chalmers T.C., Smith HJr. at all. A method for assessing the quality of randomized control trial // Control. Clin. Trials. Vol. 2. 1981 - P. 31-49.

91. Deming W.E. Out of the Crisis, Cambridge //MA, Massachusetts Institute of Technology. Center for Advanced Engineering Study. 1986.

92. Deming W.E. New Economics for Industry. Education. Government // MA, Massachusetts Institute of Technology. Center for Advanced Engineering Study. -1993.

93. Denise M. Oleske. Epidemiology and the delivery of health care services. Methods and Applications. Plenum Press, New York. 1995.

94. Development of Medical Technology: Opportunities for Assessment // U.S. Government Printing Office, Washngton, DC. 1976.

95. Diamond G.A., Denton T.A. Alternative perspectives on the biased foundations of medical technology assessment // Arm. Intern. Med. 1993. Vol. 118. - P. 455-464.

96. Donabedian A. Evaluating the quality of medical care // Milbank Memorial Fund Quarterly. 1966. - Vol. 44. - P. 166-206.

97. Donabedian A. The criteria and standards of quality. Health administration Press //- Ann. Abor., 1982.

98. Donabedian A. The seven Pillars of Quality // Archives Of Pathology and Laboratory Medicine.-1990.- Vol. 114. P. 1115-1118.

99. Drug Evaluations. American Medical Association, Chcago. 1993.

100. Egger M., Davey Smith G. Meta-analisis: principles and procedures // B.M.J. -1997. -№315.-P. 1371-1374.

101. Fletcher P. Do NICE and CHI have no interest in safety? Opinion of the book NICE, CHI and the NHS reforms. Enabling excellence or imposing control? // Adverse Drug React Toxicol Rev 2000 Aug; 19(3): 167-76

102. Food and Drug Administration, Division of Drug Marketing, Advertizing and Communications. Principles for the review of pharmacoeconomic promotion: draft guidelines. Rockville (MD): US FDA. 1995 - 30 p.

103. Fuchs V.R., Garber A.M. The new technology assessment // N. Engl. J. Med. -1990-Vol. 324-P 673-677.

104. Gelijns A.C., Rigter H. Health care technology assessment in the Netherlands // Int. J. Technol. Assess. Health Care. 1990 - Vol. 6 - P. 167-174.

105. Grey J.A.M. Evidence-based Health Care. New York: Churchill Livingstone, 1997.-342 p.

106. Gross P.F. Technology assessment in health care in Australia // Int. J. Technol. Assess. Health Care. 1989 - Vol. 5 - P. 137-153.

107. Guidelines for authors of Canadian Coordinating Office for Health Technology Assessment (CCOHTA) health technology assessment reports. 2000 - 52 p.

108. Guide to the technology Appraisal process. National Institute for Clinical Excellence. Thechnology Appraisals Process Series. № 1. 1999 - 19 p.

109. Johnson J., Boatman J. Drug-related morbidity and mortality // Arch. Intern. Med. -1995. -№155 (9). -P. 1949-1956.

110. Koch P.W. Government reimbursement policy and medical technology assessment: the case of Switzerland // Int. J. Technol. Assess. Health Care. -1987-Vol.3-P. 607-612.

111. Matuszewski K., Vermeulen L. Medical technology assessment // Critical Issues Shaping Medical Practice, University Hospital Consortium. Oakbrook, IL. 1994.

112. McGivney W.T., Hendee W.R. Technology assessment in medicine: the role of the American Medical Association. Arch. Pathol. Lab. Med. 1988 - Vol. 112-P. 1181-1185.

113. McGivney W.T., Hendee W.R. Regulation, coverage, and reimbursement of medical technologies. Int. J. Radiat. Oncol. Biol. Phys. 1990 - Vol. 18 - P. 697-700.

114. Rimm A.A., Barr J.T., Horowitz M.M., Bortin M.M. Use of clinical data registiy to evaluate medical technologies // Int. J. Technol. Assess. Health Care. -1991-Vol. 7-P. 182-193.

115. Technology Assessment Program, University Hospital Consortium, Clinical Practice Advancement Center, Oak Brook, Illinois, and Department of Health Systems Management, Rush University, Chicago, Illinois. 1995 20 p.

116. The Harmonisation by Consensus of Methodology for Economic Evaluation of Health Care Technologies in the European Union (HARMET). European Commission Project. Final report. 1997 32 p.1. АНКЕТА1. Уважаемый коллега!

117. В целях совершенствования деятельности по обеспечению врачей и организаторов здравоохранения информацией о лекарственных средствах, просим Вас ответить иа следующие вопросы.

118. Учитываете ли Вы при принятии решения об использовании конкретных лекарственных средств следующую информацию? (нужное обвести)

119. Мнение ведущих специалистов-экспертов1. Личный опыт

120. Результаты научных исследований

121. Традиционное использование вмешательства в медицинской практике

122. Да, это решающий Да, это очень важно фактор

123. Да, это решающий Да, это очень важно фактор

124. Да, это решающий Да, это очень важно фактор

125. Да, это решающий Да, это очень важно фактор1. Да, но этовторостепенныйфактор1. Да, но этовторостепенныйфактор1. Да, но этовторостепенныйфактор1. Да, но этовторостепенныйфактор1. Нет1. Нет1. Нет1. Нет

126. Необходимо учитывать что-либо другое? (укажите, что именно)

127. Считаете ли Вы, что при принятии решения об использовании лекарственных средств необходимо учитывать их стоимость? (нужное обвести)

128. A. Да, это решающий фактор Б. Да, это очень важно

129. B. Да, но это второстепенный фактор

130. Г. Нет, если применение вмешательства или лекарства клинически обосновано, то оно должно быть включено в Протокол и использоваться независимо от стоимости

131. Какими источниками информации о лекарственных средствах Вы пользуетесь в своей практической работе?нужное обвести)

132. Государственный Реестр лекарственных средств ДА НЕТ

133. Регистр лекарственных средств России (PJIC) ДА НЕТ

134. Федеральное руководство для врачей по использованию лекарственных средств ДА НЕТ1. Справочник Видаль ДА НЕТ

135. М.Д. Машковский «Лекарственные средства» (Пособие для врачей) ДА НЕТ

136. Отечественные учебники или справочники по соответствующим разделам медицины ДА НЕТ

137. Утвержденные стандарты лечения (федеральные, региональные) ДА НЕТ

138. Большая российская энциклопедия лекарственных средств ДА НЕТ

139. Зарубежные учебники или справочники по соответствующим разделам медицины ДА НЕТ

140. Кокрановская библиотека ДА НЕТ

141. База данных MEDLINE ДА НЕТ

142. Зарубежные клинические рекомендации, руководства или стандарты, разработанные на основе ДА НЕТдоказательств

143. Отечественные периодические медицинские издания (указать какие) ДА НЕТ

144. Зарубежные периодические медицинские издания (указать какие) ДА НЕТ

145. Другое (укажите, что именно)

146. Укажите, какие из источников информации Вам особенно полезны? (один, два)1. Укажите, пожалуйста:

147. Вашу должность в настоящее время2. Возраст

148. Стаж работы в данной должности

149. Место работы (тип учреждения, в котором работаете: городская больница, поликлиника, МСЧ, клиника ВУЗа или НИИ, другое)1. Регион1. КАРТА ОПРОСА ЭКСПЕРТА1. Уважаемый коллега!

150. В целях совершенствования деятельности Формулярных комиссий Органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации и медицинских учреждений просим Вас ответить на нижеследующие вопросы.

151. Членом (Председателем) какой Формулярной комиссии Вы являетесь? (нужное обвести) А. Формулярной комиссии Органа управления здравоохранением субъекта РФ.

152. Б. Формулярной комиссии медицинского учреждения.

153. Как давно создана Формулярная комиссия? (указать год создания)

154. На основании какого нормативного документа действует Формулярная комиссия? (нужное обвести)

155. А. Приказ Руководителя Органа управления здравоохранением субъекта РФ (для Формулярной комиссии Органа управления здравоохранением субъекта РФ)

156. Б. Приказ главного врача медицинского учреждения (для Формулярной комиссии медицинского учреждения) Б. Положения о Формулярной комиссии

157. Другое (указать что именно)

158. Сколько экспертов входит в Формулярную комиссию?

159. Как часто проходят заседания Формулярной комиссии? (нужное обвести)

160. A. 1 раз в месяц Б. 1 раз в квартал1. B. 1 раз в пол года

161. Другое (указать что именно)

162. Сколько времени занимает экспертная оценка одного лекарственного средства при обсуждении вопроса о включении его в Формулярный перечень? (нужное обвести)1. A. менее 1 месяца1. Б. от 1 до 2-х месяцев

163. B. более 3-х месяцев (указать сколько именно)

164. Учитывались ли при выборе экспертов для работы в Формулярной комиссии следующиекритерии? (нужное обвести)

165. А. Занимаемая должность ДА НЕТ1. Б. Ученая степень ДА НЕТ1. В. Опыт работы ДА НЕТ

166. Г. Личные качества (способность работы в команде, позитивное мышление) ДА НЕТ

167. Д. Успешное участие в предыдущих экспертизах ДА НЕТ

168. Другое (укажите что именно)

169. Использует ли Формулярная комиссия в своей работе Отраслевой стандарт «Порядок организации работы по формированию перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств» (Приказ МЗ РФ №321 от 21.10.2002 г.)? (нужное обвести)1. A. Да

170. Б. Использует в некоторой степени1. B. Нет

171. Есть ли в Формулярной комиссии: (нужное обвести)1. А. Секретариат ДА НЕТ

172. Б. Профильные комиссии ДА НЕТ

173. Кто ведет делопроизводство? (нужное обвести)

174. A. Секретари Формулярной комиссии

175. Б. Один из членов Формулярной комиссии по договоренности

176. B. Делопроизводство не ведется

177. Другое (укажите что именно)

178. Сколько уровней экспертной оценки проходит лекарственный препарат при обсуждении вопроса о включении его в Формулярный перечень? (нужное обвести)

179. A. Один уровень (обсуждение на общем собрании)

180. Б. Два уровня (обсуждение на общем собрании и в профильных комиссиях)

181. B. Три уровня (обсуждение на общем собрании, в комиссиях и первичное рассмотрение Секретариатом) Другое (укажите что именно)

182. Как часто происходит пересмотр Формулярного перечня? (нужное обвести) А. 1 раз в год1. Б. 1 раз в 2 года

183. Другое (укажите что именно)

184. Сколько лекарственных средств входит в настоящее время в действующий Формулярный перечень?

185. Укажите, какие функции выполняет Формулярный перечень? (нужное обвести)

186. A. По Перечню осуществляются централизованные закупки

187. Б. Перечень является основой для составления перечней льготного и бесплатного отпуска (для Формулярного перечня субъекта РФ)

188. B. Перечень является основой для составления Формулярных перечней медицинских учреждений (для Формулярного перечня субъекта РФ)

189. Другое (укажите что именно)

190. Какая классификация (группировка) лекарственных средств используется в Формулярном перечне? (нужное обвести)

191. A. Фармакотерапевтическая классификация Федерального Перечня жизненно необходимых иважнейших лекарственных средств Б. Нозологическая классификация1. B. Фармакологическая

192. Другая (укажите какая именно)

193. Укажите, какие данные о лекарственном средстве принимаются во внимание членами Формулярной комиссии при обсуждении вопроса о его включении в Формулярный перечень?нужное обвести)

194. А. Наличие лекарственного средства в Федеральном Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств; ДА НЕТ

195. Б. Наличие лекарственного средства в Федеральном руководстве для врачей по использованию лекарственных средств; ДА НЕТ

196. В. Эффективность лекарственного средства; ДА НЕТ

197. Г. Безопасность лекарственного средства; ДА НЕТ

198. Д. Экономические критерии ДА НЕТ

199. Другое (укажите что именно)

200. Кто является инициатором включения новых препаратов в Формулярный перечень? (нужное обвести)

201. A. Члены Формулярной комиссии Б. Фармацевтические компании

202. B. Врачи лечебных учреждений

203. Г. Представители Органов управления здравоохранением РФ

204. Д. Другое (укажите что именно)

205. Учитывается ли при составлении Формулярного перечня структура заболеваемости в регионе? (нужное обвести)

206. А. Да (если Да, то каким образом)1. Б. Нет

207. Пользуетесь ли Вы следующими источниками информации о лекарственных средствах прирешении вопроса о включении препарата в Формулярный перечень? (нужное обвести)

208. А. Зарубежные полнотекстовые версии (статьи) клинических исследований ДА НЕТ

209. Б. Отечественные полнотекстовые версии (статьи) клинических исследований ДА НЕТ

210. В. Зарубежные абстракты (рефераты) клинических исследований ДА НЕТ

211. Г. Отечественные абстракты (рефераты) клинических исследований ДА НЕТ

212. Д. Зарубежные руководства по использованию лекарственных средств ДА НЕТ

213. Е. Отечественные руководства по использованию лекарственных средств ДА НЕТ

214. Ж. Зарубежные учебники, методические рекомендации ДА НЕТ

215. Отечественные учебники, методические рекомендации ДА НЕТ

216. И. Мнения экспертов ДА НЕТ

217. Другие (укажите какие именно)

218. Обращаете ли Вы внимание на следующие характеристики клинических исследований при решении вопроса о включении лекарственного средства в Формулярный перечень? (нужноеобвести)

219. А. Наличие сравнения с плацебо ДА НЕТ

220. Б. Наличие сравнения с другим (ми) лекарственными средствами ДА НЕТ

221. В. Наличие рандомизации ДА НЕТ

222. Г. Наличие ослепления ДА НЕТ

223. Д. Период наблюдения ДА НЕТ

224. Е. Количество включенных в исследование больных ДА НЕТ

225. Другие (укажите какие именно)

226. Анализируются ли членами Формулярной комиссии экономические критерии? (нужное обвести)1. А. Да Б. Нет

227. Какие из экономических критериев Вы принимаете во внимание при решении вопроса о включении

228. А. Цена на лекарственное средство ДА НЕТ

229. Б. Стоимость курса лечения ДА НЕТ

230. В. Результаты клинико-экономических исследований (например, сравнительное исследование типа «затраты-эффективность») ДА НЕТ

231. Другие (укажите какие именно)

232. Как принимается окончательное решение о включении лекарственного средства в Формулярный перечень? (нужное обвести) А. Простым большинством голосов

233. Б. Учитывается мнение каждого эксперта отдельно, а затем полученные данные подвергаются математической обработке

234. Другое (укажите что именно)1. Укажите, пожалуйста:1. Ваш возраст(лет)1. Пол (нужное обвести) М Ж1. Основное место работы

235. Должность по основному месту работы

236. Специальность в настоящее время

237. Стаж работы по специальности

238. Занимаемая должность в Формулярнойкомиссии

239. Стаж работы в Формулярной комиссии

240. Проходили ли Вы курсы повышения квалификации по организации работы Формулярных комиссий? (нужное обвести) ДА НЕТ1. Регион (край/область)1. КАРТА ОПРОСА ЭКСПЕРТОВ

241. A. Данное оформление материалов необходимо

242. Б. Достаточно письма с кратким обоснованием необходимости включения ЛС в Перечень

243. B. Достаточно устного мнения эксперта Г. Другое (указать что именно)

244. A. Мнение специалиста, оформленное в виде письма

245. Б. Знания о препарате, полученные из литературных и других источников

246. B. Собственный опыт применения лекарственного средства в практике Г. Результаты клинических исследований, проведенных в России

247. Д. Результаты клинических исследований, проведенных за рубежом Е. Результаты клинических исследований вне зависимости от места проведения Ж. Результаты фармакоэкономического анализа

248. Результаты доклинических исследований

249. Какие из нижеперечисленных сведений по фармакоэкономике Вы принимаете во внимание при принятии решения о включении JIC в ПЖНВЛС? (нужное обвести)

250. A. Цена на лекарственное средство1. В розничной продаже2. В оптовой сети

251. Цена от производителя Б. Стоимость курса лечения

252. B. Расчет стоимости полученного эффекта (коэффициент «затраты-эффективность» или «затраты-полезность»)

253. Г. Результаты сравнительного анализа по показателю «затраты-эффективность» с другими лекарственными средствами Д. Другое (укажите что именно)

254. Какого рода публикации о лекарственном препарате Вы как эксперт считаете для себя наиболее приемлемыми для представления в Формулярный комитет? (нужное обвести) А. Рефераты статей