Ценностно-ориентированный подход к оценке различных способов контроля эффективности терапии артериальной гипертензии тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.01.05, кандидат наук Ионов Михаил Васильевич

• Ионов Михаил Васильевич
• кандидат наук
• 2021

Оглавление диссертации кандидат наук Ионов Михаил Васильевич

Введение

Глава 1. Обзор литературы

1.1. Ценностно-ориентированная медицина. Смена парадигмы

1.2. Артериальная гипертензия как модель для реализации

ценностно-ориентированной медицины

1.3. Недостаточная приверженность пациентов

1.4. Выбор оптимального способа контроля эффективности антигипертензивной терапии

1.5. Телемедицинское наблюдение и консультирование пациентов с артериальной гипертензией

1.5.1. Клиническая эффективность

1.5.2. Техническое сопровождение

1.6. «Ценность» вмешательства с позиции пациента. Показатели исходов, сообщаемых пациентами

1.7. «Ценность» вмешательства с позиции системы здравоохранения. Экономическая эффективность

Глава 2. Материалы и методы

2.1. Дизайн исследования

2.2. Разработка и первичная апробация системы телемедицинского наблюдения и удаленного консультирования

2.2.1. Описание программного обеспечения

2.2.2. Апробация методики телемониторирования артериального давления и дистанционного консультирования среди пациентов с артериальной гипертензией

2.3. Разработка русскоязычного показателя исходов, сообщаемых пациентами с артериальной гипертензией

2.3.1. Создание пилотной версии показателя исходов, сообщаемых пациентами с артериальной гипертензией

2.3.2. Валидационное исследование и сокращение кандидатного пула вопросов показателя исходов, сообщаемых пациентами с артериальной гипертензией

2.3.3. Окончательная валидация, оценка надежности и чувствительности показателя исходов, сообщаемых пациентами с артериальной гипертензией56

2.4. Рандомизированное клиническое исследование. Углубленная оценка клиническо-экономической и пациент-ориентированной эффективности

2.4.1. Рандомизированное клиническое исследование. Дизайн и методы оценки

2.4.2. Рандомизированное клиническое исследование. Оценка экономической эффективности

2.5. Статистический анализ

Глава 3. Результаты

3.1. Пилотное испытание системы телемедицинского наблюдения и удаленного консультирования пациентов с артериальной гипертензией

3.2. Болезнь-специфичный показатель исходов, сообщаемых пациентами с неосложненной артериальной гипертензией

3.2.1. Создание концептуальной модели, количества сфер и метрик

3.2.2. Построение кандидатного пула вопросов

3.2.3. Первичное сокращение кандидатного пула вопросов

3.2.4. Валидационное исследование

3.2.5. Процесс валидации, оценка надежности и чувствительности

3.3. Основные результаты рандомизированного клинического исследования

3.3.1. Клиническая эффективность телемониторирования и дистанционного

консультирования пациентов с неконтролируемой артериальной

гипертензией

3.3.2. Экономическая эффективность телемониторирования и дистанционного консультирования пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией

Глава 4. Обсуждение

Выводы

Практические рекомендации

Список сокращений

Список литературы

Том «Приложения»

Введение

Актуальность темы исследования и степень ее разработанности

В начале XXI столетия наблюдается сдвиг привычной парадигмы доказательной медицины в сторону ценностно-ориентированного подхода. Пионерами внедрения такой стратегии были выделены три ее принципиальных компонента - выбор лечебного вмешательства, который при меньших затратах позволяет добиться лучших клинических и пациент-ориентированных результатов (Brown G. et al., 2003). Внедрение подобной тактики в рутинную клиническую работу ожидаемо сопровождается рядом проблем и ограничений: требует разработки специфичных для отдельных заболеваний критериев эффективности и качества оказываемой помощи, безопасной автоматизации подобной оценки и обеспечения доступности данных. Одним из «оптимальных» заболеваний для отработки принципов ценностно-ориентированного подхода является артериальная гипертензия (АГ).

Во-первых, АГ чрезвычайно распространена (30-45% взрослого населения планеты) и вносит ощутимый вклад в бремя глобальной заболеваемости и смертности (GBD Risk Factor Collaborators, 2017). Согласно научным данным (Lim S.S. et al., 2012) АГ приводит к 9,4 млн. смертельных исходов ежегодно и снижает количество трудоспособного взрослого населения, что выражается в огромных экономических потерях. Известно, что общий сердечно-сосудистый риск удваивается при стабильно повышенных показателях артериального давления (АД) (Lewington S. et al., 2002), при этом устойчивое снижение уровня АД - это ключевой компонент профилактики, влияющий на «жёсткие» конечные точки (Ettehad D. et al., 2016).

Во-вторых, несмотря на распространенность, значимость заболевания и широкий спектр доступных медикаментозных и интервенционных подходов, одной из важнейших проблем остается недостаточный контроль АГ: в странах Европейского Союза, США и Канаде доля пациентов, с должным контролем АД

составляет 40, 53 и 60%, соответственно (Chow C.K. et al., 2013); в Российской Федерации по данным ЭССЕ-РФ эффективно лечатся немногим больше 47% принимающих терапию пациентов (Бойцов С.А. и соавт., 2015). Среди возможных причин обсуждается низкая приверженность пациентов, терапевтическая инертность, особенности антигипертензивной терапии (АГТ) и самого заболевания, в первую очередь, истинная резистентность (Carey R.M. et al., 2018). Поэтому поиск оптимальных путей к эффективному лечению АГ остается крайне актуальным.

Важным остается также вопрос оптимального способа оценки эффективности АГТ в ежедневной врачебной практике. Общепризнанными остаются три способа, из которых эталонным считается «офисное» или клиническое АД. Однако вслед за результатами научных поисков второй половины ХХ века (Perloff D. et al., 1983) в практику вошло и укрепилось использование амбулаторных (или «внеофисных») способов - суточного мониторирования АД (СМАД) и самоконтроля АД (СКАД). Эти способы контроля эффективности лечения не уступают традиционному клиническому исходя из данных нескольких крупных клинических исследований (Hara A. et al., 2012; Sega R., 2005). Тем не менее, в связи с недостаточностью доказательной базы, в сообществе специалистов существуют разногласия относительно того является ли стратегия лечения, основанная на амбулаторных показателях более выгодной по отношению к таковой с использованием только клинических данных, а также, какой из амбулаторных способов измерения АД обладает преимуществами (Williams B. et al., 2018).

При этом, метод СКАД вследствие простоты использования и экономичности приветствуется не только специалистами, но и пациентами, поэтому эксперты считают его практичным, эффективным и выгодным (Cappuccio F.P. et al., 2004). В своем классическом варианте его ограничивает низкая информативность и отсутствие автоматизации, что приводит к парадоксальному росту терапевтической инертности. Интеграция с телемедицинскими (ТМ) технологиями видится перспективным в усовершенствовании СКАД (O'Brien E. et al., 2013).

Темпы развития цифрового здравоохранения и телемедицины в частности чрезвычайно высоки, а результаты исследований удаленного наблюдения пациентов с АГ показывали, в целом, положительные результаты (Omboni S. et al., 2015).

Несмотря на свой потенциал, успехи телемедицины спорны из-за определенного спектра проблем, в числе которых: комплекс человеческих и культурных факторов, неясность правовых аспектов и безопасности, трудности технической поддержки (Глобальная обсерватория ВОЗ по электронному здравоохранению, 2011). С позиций ценностно-ориентированного подхода демонстрация ощущаемых преимуществ отдельных способов контроля АГТ для пациентов и экономическая эффективность настолько же важна, как и возможные различия клинических результатов лечения.

Для персонифицированной оценки состояния (качества жизни - КЖ) и качества медицинской помощи эксперты FDA с 2009г. (US Department of Health and Human Services, 2009) рекомендуют использовать показатели исходов, сообщаемых пациентами (ПИСП или patient-reported outcome measures, PROMs). Эти «пациент-ориентированные» конечные точки, общие и болезнь-специфические, представляют интерес для определения эффективности новых вмешательств, а в условиях реальной клинической практики - для оптимизации лечения хронических заболеваний (Weldring T. et al, 2013). В то время как большое количество зарубежных работ посвящены успешному применению ПИСП в довольно узких областях (к примеру, офтальмология (Denniston A.K. et al., 2014,) урология (Larsen M.D. et al., 2016), ортопедия (Rolfson O. et al., 2016)), не вызывает сомнения ценность подобного анализа среди огромной популяции пациентов с АГ.

Стоит сказать, что поскольку современное здравоохранение сталкивается с настоящими вызовами, главный из которых - строго ограниченные финансовые ресурсы, то и концепция распределения бюджета и финансирования характеризуется смещением акцентов на первостепенность качества оказанной помощи и ее ценность для пациента (Bae J-M., 2015). Анализ «затраты-полезность»

с оценкой качественно прожитых лет жизни (QALY) - ядро ценностно-ориентированной экономики (Brown M.M. et al., 2013).

Резонно предположить, что телемедицинские технологии на современном этапе ведения пациентов с АГ должны быть клинически эффективны, рентабельны и отвечать запросам и ожиданиям пациентов. Поэтому для адекватного внедрения подобного алгоритма и при выборе наилучшего варианта наблюдения требуется оценить пациент-ориентированные конечные точки, определить оптимальный способ контроля эффективности лечения с использованием современных возможностей и рассчитать экономическую эффективность исходя из отдаленной клинической выгоды и пользы для пациента.

Цель исследования

Оценить эффективность различных способов контроля уровня артериального давления с позиции ценностно-ориентированного подхода, в том числе, с использованием современных телемедицинских технологий у больных артериальной гипертензией в процессе лечения.

Задачи исследования

1. Создание и валидация специфичного показателя исходов, сообщаемых пациентами с артериальной гипертензией для анализа пациент-ориентированных конечных точек (критериев эффективности);

2. Оценить востребованность телемониторирования артериального давления и дистанционного консультирования пациентов с артериальной гипертензией и его применимость в обычной клинической практике;

3. Проанализировать какая из стратегий контроля эффективности антигипертензивной терапии (основанная на офисном артериальном давлении; основанная на показателях самоконтроля артериального давления, совмещенном с телемониторированием и дистанционным консультированием) характеризуется наибольшей клинической эффективностью;

4. Оценить пациент-ориентированные конечные точки и экономическую эффективность с последующим выбором оптимальной стратегии контроля эффективности антигипертензивной терапии с позиции ценностно-ориентированного подхода.

Научная новизна

1. Показана востребованность и применимость телемедицинского наблюдения в реальной клинической практике у больных с артериальной гипертензией;

2. Определены преимущества телемониторирования артериального давления и дистанционного консультирования с позиции ценностно-ориентированного подхода. Краткосрочная эффективность дистанционного наблюдения и консультирования заключается в более стремительном и значительном снижении офисных и внеофисных показателей артериального давления, обеспечивая трехкратное увеличение доли пациентов с контролируемым течением заболевания и на 55% повышая я успех проводимой антигипертензивной терапии. Пациенты с артериальной гипертензией, наблюдение за которыми осуществляется продленно и дистанционно, демонстрируют одновременно повышение качества жизни, связанного со здоровьем, и регресс проявлений тревоги и депрессии, вне связи с объективными показателями эффективности;

3. С помощью Марковского моделирования продемонстрировано увеличение продолжительности качественной жизни при кратковременном использовании цифрового программного обеспечения на начальном этапе наблюдения. Показано, что практика телемедицинского сопровождения пациентов с

артериальной гипертензией, в отличии от стандартного подхода, оказывается более выгодной исходя из фармакоэкономических критериев эффективности, результативность ее сохраняется на стабильном уровне даже при условии изменения стоимости на 50%.

Теоретическая и практическая значимость

1. Создан русскоязычный показатель исходов, сообщаемых пациентами с артериальной гипертензией, затрагивающий актуальные для больных сферы жизнедеятельности - от физиологических проявлений заболевания, заканчивая психологическими переживаниями и отношением к проводимому лечению. Проведена его всесторонняя валидация, определена надежность и чувствительность, протестирована применимость в обычной врачебной практике и в рамках клинического исследования;

2. Определен алгоритм ведения пациентов с неосложненной неконтролируемой артериальной гипертензией с использованием телемедицинских технологий, разработаны и проверены технические средства для его реализации;

3. Определена оптимальная стратегия наблюдения за пациентами с артериальной гипертензией с точки зрения ее «ценности» для врача и пациента. Применив методы математического моделирования, показана долгосрочная польза телемониторирования артериального давления и дистанционного консультирования для системы здравоохранения, доказывая таким образом соответствие этой тактики основным принципам ценностно-ориентированной медицины.

Методология и методы исследования

Набор клинических методов соответствует современному методическому уровню обследования пациентов с артериальной гипертензией. Использованы стандартные подходы к статистической обработке медицинских данных, а также специфические методики, относящиеся к психометрии, методы математической обработки психологических тестов, узконаправленные методы клинико-экономического анализа. Примененные методы отвечают цели и задачам исследования.

Положения, выносимые на защиту

1. Разработанный в процессе исследования русскоязычный специализированный показатель исходов, сообщаемых пациентами с артериальной гипертензией, валиден, чувствителен к степени тяжести заболевания, надежен и применим для анализа пациент-ориентированных конечных точек в обычной клинической практике и в клинических исследованиях;

2. Телемониторирование артериального давления и дистанционное консультирование востребованы среди пациентов с артериальной гипертензией молодого возраста без значимых осложнений,

3. Способ отслеживания эффективности антигипертензивной терапии с активным использованием самоконтроля артериального давления, дополненного телемониторированием и дистанционным консультированием, представляется наиболее эффективной стратегией с позиции краткосрочных клинических преимуществ;

4. Телемониторирование артериального давления и дистанционное консультирование в сравнительно короткие сроки становится «ценным» вмешательством с позиции пациентов с артериальной гипертензией и

представляется экономически выгодным, ресурсосохраняющим подходом, который может избирательно внедряться в лечебно-профилактических учреждениях для снижения врачебной нагрузки.

Степень достоверности и апробация результатов

Основные результаты диссертационного исследования докладывались в рамках отечественных (Российский национальный конгресс кардиологов, Санкт -Петербург, 2017; Москва, 2018; Российские дни сердца, Москва, 2017, 2019 гг.; Санкт-Петербург 2018, 2019 гг.) и зарубежных (Европейский научный конгресс по артериальной гипертензии и сердечно-сосудистой профилактике, Париж, 2016; Милан, 2017, Барселона 2018 гг.; Европейский конгресс кардиологов, Барселона 2017 г.; Международный конгресс по артериальной гипертензии, Пекин, 2018 г.) научных конференций, симпозиумов, форумов и конгрессов. Тезисы «Blood pressure telemonitoring effectiveness in patients with uncontrolled hypertension, impact of anxiety and depression» были включены в состав сессии Best Poster Sessions в 2016 г. и представлены в виде короткого устного доклада в рамках Европейского научного конгресса по артериальной гипертензии и сердечно-сосудистой профилактике, Париж, 2016 г. Научная статья «Болезнь-специфичный опросник по исходам, сообщаемым пациентами с артериальной гипертензией. Часть II: валидационное исследование и селекция вопросов» была включена в список избранных статей журнала «Российский кардиологический журнал» в 2019 г.

Результаты диссертационного исследования включены в отчеты по научно -исследовательской работы в рамках гранта Российского научного фонда (проект №17-15-01177, от 05.05.2017; продление срока выполнения проекта на 2020-2021гг. от 21.05.2020) «Предсказательное моделирование с применением анализа больших данных на основе ценностно-ориентированного подхода в диагностике и лечении сердечно-сосудистых заболеваний» и гранта Высшей научной школы (НШ

5508.2018.7, Соглашение № 14М02.18.5508-НШ от 17.01.2018) «Разработка персонифицированных подходов к терапии артериальной гипертензии с учетом молекулярно-генетических и цитокиновых маркеров, нейрогенных влияний, органных поражений и метаболических расстройств».

По материалам представленного диссертационного исследования опубликовано 6 печатных работ в изданиях, включенных в перечень ведущих рецензируемых научных журналов и изданий, рекомендованных Высшей аттестационной комиссией для опубликования основных результатов диссертаций на соискание ученых степеней кандидата и доктора наук и в журналах, входящих в международные реферативные базы данных и системы цитирования. Одна из печатных работ опубликована на английском языке. За время выполнения научно-исследовательской работы зарегистрирована 1 программа для ЭВМ (номер регистрации: 2017662247, дата регистрации 01.11.2017) и 1 база данных (номер регистрации: 2019622466, дата регистрации 23.12.2019). Кроме того, опубликовано 40 тезисов в сборниках результатов зарубежных (8) и отечественных (7) научных конференций.

Результаты работы частично (использование опросника «ИСПАГ») внедрены в повседневную амбулаторную работу кабинета НИО Артериальной гипертензии в составе Клинико-диагностического центра ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» МЗ РФ.

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Ценностно-ориентированный подход к оценке различных способов контроля эффективности терапии артериальной гипертензии»

Объем работы

Диссертация изложена на 200 страницах машинописного текста, состоит из введения, обзора литературы, описания материалов и методов, результатов исследования, обсуждения результатов и выводов. Список литературы содержит 323 источника, в том числе 300 зарубежных. В работе содержится 23 рисунка и 26 таблиц.

Глава 1. Обзор литературы 1.1. Ценностно-ориентированная медицина. Смена парадигмы

Усиление гуманистических тенденций в медицине, возрастающая значимость биоэтических вопросов, необходимость уточнения и расширения критериев эффективности существующих и прогрессивно увеличивающегося количества новых дорогостоящих методов лечения в условиях ограниченных финансовых ресурсов, ознаменовали поиск новых путей для решения сложившейся ситуации. В течение длительного времени системы здравоохранения высокоразвитых стран стремятся к объединению и гармонизации двух целей - обеспечению высокого качества медицинской помощи и рационализации ее финансирования. Последние десятилетия обозначились постепенным увеличением продолжительности жизни, а значит потребность в медицинских услугах и объемы дополнительных денежных вложений также растут [1]. Однако бюджет системы здравоохранения далеко небезграничен, вследствие чего возникает несоответствие между финансированием и затратами. Параллельно возрастает понимание того, что объем предоставляемой медицинской помощи не равен ее эффективности.

Ответом на эти «вызовы» стал постепенный сдвиг привычной парадигмы от медицины, основанной на доказательствах (доказательная медицина, ДМ; evidence-based medicine) в сторону ценностно-ориентированной медицины (ЦОМ; value-based medicine), подхода, учитывающего не только высокий уровень доказательств клинической эффективности того или иного вмешательства, но и его «ценность» (value) с точек зрения пациента, системы здравоохранения (качественные и экономические индикаторы оказания помощи) [2].

На сегодняшний день известно несколько определений ЦОМ. Общепринятым является следующее: «практика медицины, которая строится на сочетании значимости лучших научных доказательств и достижении индивидуальных

ценностей для пациента, представленной в виде значимости вмешательства в соотнесении с затраченными на него ресурсами» [3].

В теории, ЦОМ - это ценностное дополнение к ДМ. Как и предшествующая парадигма, ЦОМ является реакцией на перманентно усложняющийся процесс принятия решений в здравоохранении. В то время как ДМ - реакция на возрастающий объем научной информации, ЦОМ - ответ на приобретающую все большую значимость и сложность термина «ценность» и является более «гибким» аналогом преобладавшей до сих пор квазиправовой формы клинической биоэтики.

В противовес ДМ, в основе которой лежит лишь объективная оценка эффективности лечения, ценностный подход предлагает определение клинических результатов лечения или диагностики и интеграцию их с остальными исходами: экономическими, социальными выгодами, непосредственными эффектами на качество жизни (КЖ), следовательно позиционируется как более индивидуальный [4]. Главной целью здравоохранения внутри этой парадигмы признается улучшение выживаемости, качества сохраненных лет жизни, но не обеспечение большего объема работы или денег для системы оказания медицинской помощи. В перспективе, следуя принципам ЦОМ, вполне реально снизить общие затраты за счет ориентации исполнителей и административного аппарата на те вмешательства, которые при высоком качестве помощи и меньших затратах предоставляют наилучшие клинические результаты и повышают КЖ пациентов.

1.2. Артериальная гипертензия как модель для реализации ценностно-ориентированной медицины

Важность и своевременность перехода к ЦОМ очевидна. Однако, вне всякого сомнения, полноценное внедрение ее принципов на всех уровнях системы здравоохранения потребует огромных дополнительных материальных, человеческих и временных ресурсов. Данный переход должен осуществляться

постепенно, и это стало предпосылкой для выбора отдельных областей медицины для «отработки» новых принципов. Проиллюстрировать тактику выборочной реализации можно успешными примерами ценностно-ориентированной офтальмологии, травматологии и онкологии [5-7]. Результаты этих инициатив способны стимулировать внедрение ценностной медицины и в сфере кардиологии. Глобально 47% смертельных исходов обусловлены заболеваниями сердечнососудистой системы (ССЗ) [8], в Российской Федерации на долю болезней системы кровообращения приходится более 55% фатальных случаев, при этом одной из основных причин преждевременной смертности от ССЗ является артериальная гипертензия (АГ) [9]. Перестройка текущей практики по принципам ЦОМ для снижения бремени ССЗ крайне актуальна и должна начинаться на уровне контроля факторов риска, ключевым из которых для преждевременной смертности от ССЗ является артериальная гипертензия (АГ) [9].

В конце XIX столетия Osler W. в классическом труде «Принципы и практика медицины» (The Principles and Practice of Medicine) [10] не описал риски стабильно повышенного артериального давления (АД) лишь потому, что на тот момент не существовало практических методик для его неинвазивного измерения. Однако уже вскоре после изобретения таковой [11; 12] было установлено, что высокий уровень АД может быть причиной более серьезных заболеваний, и в особенности неблагоприятных сердечно-сосудистых осложнений (ССО) [13]. В 1913 году Janeway T., на выборке более 7800 индивидов установил, что патологическим является повышение систолического АД (САД) сверх 160 мм рт.ст. [14], так как не предполагалось, что контрольная группа представлена лицами с более низким, но с биологической точки зрения повышенным АД. Потребовалось несколько десятилетий для того, чтобы найти те популяции, которые не испытали на себе воздействия цивилизации, и обладали физиологически нормальным АД [15].

Согласно современным эпидемиологическим данным, в мире более миллиарда пациентов с установленным фактом стабильно повышенного АД [16; 17]. Ожидается, что эта цифра увеличится до 1,5 миллиардов к 2025 году [18]. В

развитых странах распространенность АГ превышает 30% [19; 20], в полтора раза выше в странах с низким и средним уровнем дохода, и вдвое чаще встречается среди пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском (ССР) [21; 22]. С эпидемиологической точки зрения примечателен факт изменения классификации АГ в США в 2017 году; преследуя цель повышения эффективности первичной профилактики, коллегиальное решение 10 профессиональных сообществ привело к единовременному приросту числа пациентов на 24 миллиона, что составило ~ 46% всего взрослого населения страны [23]. Зачастую АГ носит бессимптомный характер (так называемый, «бесшумный убийца»), и даже в случае наличия симптомов, они не являются патогномоничными. Отчасти поэтому в наиболее современных эпидемиологических исследованиях сообщается о том, что глобальная осведомленность АГ едва ли достигает 50%, то есть почти половине лиц со стабильно повышенным АД не устанавливается диагноз, следовательно не назначается лечение [24]. В особенности это касается страты лиц молодого возраста, где доля пациентов без своевременного диагноза АГ в возрасте 16-29 лет может достигать 80%, а в возрасте 30-44 лет - до 60% [25]. Стоит заметить, что хотя заболеваемость в странах Первого мира в среднем ниже, многие исследователи указывают на то, что возникновение АГ не всегда зависит от уровня дохода и/или степени образованности [24; 26].

Крупные рандомизированные клинические исследования (РКИ) и мета-анализы наглядно показывают, что АГ приводит к катастрофическим сердечнососудистым и неврологическим последствиям, является причиной почти 10 миллионов смертельных исходов и более 200 миллионов случаев инвалидности ежегодно [27], у пациентов с нецелевыми показателями АД в разы выше риск явных фатальных и нефатальных ССО [28]. Глобально, порядка 54% случаев острого нарушения мозгового кровообращения (ОНМК), 47% случаев вновь диагностированной ишемической болезни сердца (ИБС) в различных клинических формах связаны с АГ [29]. Прогнозируется, что АГ в качестве ведущей причины

преждевременной смертности и инвалидности, сохранит первенство позицию и к 2040 году [30].

Даже незначительное снижение САД (-10 мм рт.ст.) приводит к значительному снижению ССР, вероятности возникновения ССО [31]. Необходимость вполне скромного терапевтического воздействия лишь на показатель САД и приведенные факты столь высокой заболеваемости вызывают замешательство еще потому, что вопреки наличию арсенала эффективных и доступных вариантов медикаментозной терапии, перспективных и разнообразных способов интервенционного лечения, удовлетворительной контролируемости АГ достичь не удается [32]. В странах Западной Европы, США и Канаде доля пациентов с АГ, находящихся в целевом диапазоне показателей АД составляет 40, 53 и 60%, соответственно [23; 33; 34]. В Российской Федерации при схожей с развитыми странами распространенностью АГ (44%, стандартизованная по возрасту - 27,2% [35; 36]), показатель охвата лечением составляет чуть более 50%, а доля гипертензивных пациентов с должным контролем АД катастрофически низка (~25%) [36]. Более того, отечественные данные совпадают с общемировой тенденцией: лишь от 20% до 45% пациентов получают АГТ, среди пациентов высокого и очень высокого ССР этот показатель еще ниже и составляет 13% [24; 37; 38]. Следствием безрезультативной борьбы с основным фактором риска выступает сохраняющееся бремя клинически значимых ССЗ, несмотря на колоссальные объемы высокотехнологичных вмешательств [39].

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в 2010 году установила цель снижения распространенности АГ на 25% к 2025 году. В попытках достижения этой цели и с учетом глобального социально-экономического ущерба АГ, резонно создавать экономически и клинически эффективные способы лечения и профилактики, так что именно АГ на сегодняшний день наиболее релевантное заболевание для применения принципов ЦОМ.

Каковы же основные препятствия для современной медицины в реализации планов ВОЗ по снижению заболеваемости АГ?

1.3. Недостаточная приверженность пациентов

Как только АГ диагностирована, подавляющему большинству пациентов назначается лекарственная антигипертензивная терапия (АГТ) на неопределенный срок, зачастую она произвольная, многокомпонентная, часто сопровождается побочными эффектами. Низкая эффективность лечения может быть связана с низкой приверженностью пациентов к рекомендованной АГТ [40]. Экспертная комиссия ВОЗ определяет низкую приверженность к лечению как масштабную и крайне важную медико-социальную проблему [41]. Термин «приверженность» обозначается «степенью соответствия поведения пациента предписаниям врача относительно времени, дозировки и частоты принимаемых препаратов в течение требуемого интервала времени». Этот концепт включает понятия комплаенса, самостоятельного и осознанного выполнения пациентом предписаний врача, и персистенции - продолжительности четкого следования рекомендациям [41].

Низкий комплаенс считается основной причиной отсутствия контролируемости АГ, ассоциируется с неблагоприятными событиями, повышением стоимости лечения, так как увеличивается потенциальный риск развития осложнений болезни [42-44]. Согласно современным научным данным, практически 9% вновь возникающих явных ССЗ связаны с низкой или недостаточной приверженностью к АГТ [45]. Наоборот, высокий уровень этого показателя (> 80%) повышает эффективность лечения, снижает частоту ССО [4649], уменьшает вероятность внеплановых госпитализаций, количество и частоту амбулаторных визитов к врачу, обращений за неотложной помощью [50]. В мета-анализе 44 РКИ, проведенном Chowdhury R. et al. было показано, что при регулярном приеме рекомендованной АГТ снижение относительного риска (ОР) развития ССЗ достигает практически 20% (ОР с 95% доверительным интервалом (ДИ) [0,76; 0,86]), а риска смерти от любой причины на ~30% (ОР 95% ДИ [0,64;

0,78]) [45]. Еще большие преимущества регулярного приема АГТ демонстрируют Simpson S. et al. в результатах мета-анализа 21 РКИ, в котором было зарегистрировано снижение общей смертности на 44% при высоком комплаенсе (ОР 0.56 95% ДИ [0,50; 0,63]) [51].

Результаты исследований, посвященных радиочастотной аблации симпатических почечных нервов (ренальной денервации), показывают, что до 50% пациентов с рефрактерной АГ недостаточно привержены к терапии [52-54]. Согласно систематическому обзору 28 РКИ из 15 стран (свыше 13000 участников), 45,2% гипертензивных пациентов лишь частично следуют рекомендациям врача, при этом практически у трети этих пациентов (31,2%) в дальнейшем регистрируются осложнения АГ [55]. Почти половина пациентов с АГ прекращают прием препаратов спустя год после их назначения, и более 66% из них не совершают контрольных визитов к врачу после подтверждения диагноза [56]. В исследовании Mancia G. et al. из 793000 пациентов, начавших прием АГТ, у 63% зарегистрирован хотя бы 1 эпизод перерыва в приеме АГТ на длительный срок или же полного прекращения приема лекарств; при этом только у 52% из более чем 242000 пациентов комплаенс превышает 50%, а полноценно привержены лишь четверть из гипертензивных больных [57]. К идентичному выводу пришли Berra E. et al., показав, на примере 9 РКИ, частичную неприверженность 46% участников и полное отсутствие комплаенса у 35% пациентов с резистентной к лечению АГ [53]. Полученные данные имеют согласованность с работой Lee J.K. et al., показавшими серьезное снижение комплаенса среди больных с хроническими неинфекционными заболеваниями [58]. Другие исследователи также подчеркивают, что 30% пациентов не инициируют рекомендованную АГТ [59]. Остановившись на анализе причин неприверженности, Osterberg L. et al. пришли к выводу, что пациенты чаще всего просто забывают принимать препараты, однако столь же часто никакого рационального довода у больных не находится [44]. В 2017 году были опубликованы результаты постфактумного анализа исследования SYMPATHY (Renal Sympathetic Denervation as a New Treatment for Therapy Resistant

Hypertension), которые продемонстрировали, что при назначении дополнительного антигипертензивного препарата (АГП), число обнаруженных лекарств или метаболитов при прямых измерениях в биологических жидкостях, прогрессивно уменьшалось и уровень неприверженности был практически 80% [54]. Хорошо дополняют эту находку результаты, предоставленные группой Gupta P. et al., где были показаны не только довольно высокие значения неприверженности (до 42%), но и непрерывный прогрессирующий ее рост по отношению к количественному усилению АГТ (каждый шаг по интенсификации терапии ведет к 77-85% росту неприверженности) [60]. Данные, полученные Ceral J. et al. на выборке пациентов с предполагаемой резистентной АГ, говорят об отсутствии следов АГП в 35% случаев [61]. Некоторые исследователи предполагают, что псевдорезистентная АГ (обусловленная лишь низкой приверженностью к лечению) приводит к необходимости проведения дорогостоящих инвазивных процедур [62].

В своем анализе факторов и последствий низкого комплаенса Baroletti S и Dell'Orfano H распределяют их по кластерам (межличностные взаимоотношения, недостаточная мотивированность пациента, социально-экономические проблемы), при этом пересечение кластеров на наглядной диаграмме Эйлера-Венна демонстрирует крайне неблагоприятный прогноз для персистенции [63]. Основной причиной отсутствия должного комплаенса считается комбинация отдельных факторов. Такими факторами при рассмотрении ситуации с АГ выступают не только низкая информированность (о заболевании, факторах риска, осложнениях и возможностях АГТ) [64], но и лечение perse: эффективность, безопасность и режим приема [65]. Например, Kesselheim A. et al. определили, что до 30% пациентов прекращают прием АГТ если изменяется цвет препаратов, и до двух третей в случае если изменяется их форма таблетки или капсулы [66]. Уровень соответствия поведения пациента зависит также от определенного класса АГП: она значимо выше если назначаются блокаторы рецепторы ангиотензина II (66%), но значительно ниже у бета-блокаторов (28%) [67]; зависит приверженность в том числе от конкретного АГП внутри одного класса [68]. Плохие взаимоотношения с

врачом, некомпетентность специалиста и врачебная инертность могут быть дополнительными причинами снижения приверженности. Партнерские отношения между пациентом и врачом крайне важны, так как самым простым методом выявления неприверженности является опрос или интервью. В исследовании Kaplan S. et al. было показано, что тип вопроса, задаваемого пациентам (закрытый, «обвинительный» или открытый) на рутинном очном визите имеет определяющее значение не только для диагностики недостаточной приверженности, но и для определения основных препятствий регулярному приему назначенных препаратов [69].

Одним из перспективных методов прямой оценки приверженности к терапии является система Proteus, включающая абдоминальный сенсор и рефлекторный датчик [70]. Однако даже с применением этой утонченной (и дорогостоящей) системы, степень приверженности хотя и была в верхнем квартиле значений, но не превышала 90% среди пациентов с АГ, сахарным диабетом или дислипидемией [71]. Объективными способы оценки приверженности являются прием препаратов в присутствии врача (directly observed therapy, DOT) и прямые методики [72]. Последние при всей своей надежности связаны с этическими ограничениями [73], дополнительными затратами/оборудованием, а их точность не повышает шанс достоверной фиксации персистенции из-за присутствия «эффекта зубной щетки» (toothbrush adherence) [74]. Методика DOT введена в клиническую практику в 1994г. и была изначально направлена на повышение эффективности борьбы с инфекционными социально-значимыми заболеваниями (туберкулез и ВИЧ), результаты ее применения были успешными [75; 76]. Опыт использования подобного подхода в кардиологической практике не столь богат, хотя опубликованы первые результаты: в исследовании OsloRDN [77] 29% пациентов, прошедших скрининг для радиочастотной аблации почечных нервов, не были включены по причине нормальных суточных показателей АД на фоне рекомендованной ранее АГТ. Накопленные данные свидетельствуют, что до 62% пациентов с АГ считаются недостаточно приверженными после проведения DOT

методики [78], следовательно удается избежать рисков, связанных с назначением дополнительных лекарств или процедур.

Предлагаемых методик анализа низкой приверженности описано достаточно много [79], но на данный момент ни одному из них не присвоено статуса «золотого стандарта» для применения в обычной врачебной практике. Информированность больного, удобство и доступность медицинской помощи должны играть главные роли в борьбе за должный уровень приверженности.

1.4. Выбор оптимального способа контроля эффективности антигипертензивной терапии

Крайне актуальной остается аспект диагностики и лечения пациентов с АГ, касающийся выбора лучшего метода для оценки эффективности АГТ. В течение десятилетий «золотым стандартом» признавалось офисное (клиническое) АД (ОАД) [19; 80]. С другой стороны, 80 лет назад Ayman D. и Goldshine A. высказывали предположения о недостаточной точности ОАД вследствие высокой межвизитной вариативности значений АД (вплоть до 25 мм рт.ст.) [81]. Начиная с ранних 1960-х гг. такие ученые как Rose G. et al. исследовали потенциальные недостатки и ограничивающие факторы ОАД: значительный риск ошибки врача (отсутствие или неправильный инструктаж пациента, неверный выбор размера манжеты, резкая дефляция), субъективизм наблюдателя, приводящие в итоге к гипо- или гипердиагностике АГ [82]. В проведенном систематическом обзоре литературы Kallioinen N. et al. обозначено 29 потенциальных ошибок, приводящих к неадекватной вариабельности показателей САД более чем на 50 мм рт.ст. (-23,6; +33,0 мм рт.ст.) [83]. Помимо этого, «казуальное» ОАД (измеряемое в обычной практике) и ОАД, измеряемое под пристальным контролем (в РКИ): в рутинной практике САД и диастолическое АД (ДАД) оказывается выше на 9 и 6 мм рт.ст., соответственно [84].

За прошедшие 20 лет представлены научные данные, касающиеся преимуществ внеофисных (амбулаторных) методов контроля АД, суточного мониторирования (СМАД) и самоконтроля АД (СКАД), предлагающие дополнительный путь к более точной оценке показателей АД и диагностике особых форм АГ, изолированной клинической («белого халата») и амбулаторной (скрытая или «маскированная») АГ [6,37,39,44]. Было показано, что у пациентов со скрытой АГ (вне зависимости от статуса принимаемой АГТ) относительный риск (ОР) летального исхода по любой причине оказывается выше, чем у пациентов без изолированных (стабильная АГ) форм (ОР 2,83; 95% ДИ [2,12; 3,79] против 1,8; 95% ДИ [1,41; 2,31]); АГ «белого халата» также приводит к повышению риска неблагоприятного исхода (ОР 1,79; 95% ДИ [1,38; 2,32]) [45]. Масштабы распространенности особых форм АГ можно проиллюстрировать эпидемиологическими данными из США, согласно которым количество пациентов, нуждающихся в подтверждении изолированных форм с помощью амбулаторных методов достигает 104 млн. пациентов [88], общемировая ситуация по их встречаемости среди взрослых пациентов с нормальными показателями ОАД схожа (40% и 15% для АГ «белого халата» и маскированной АГ, соответственно) [80].

Актуальность внеофисного контроля АД заключается также в том, что есть данные лучшей (нежели ОАД) воспроизводимости суточного АД и домашних показателей при схожей (а в некоторых случаях - лучшей [89]) предикторной способности СМАД и СКАД, а согласованность между двумя ними стабильно выше 70% [82]. Чувствительность СКАД составляет от 50 до 91%, специфичность от 82 до 98%, согласованность со СМАД достигает 96% [90]. Более того, для получения надежных данных СКАД необходимо минимум 6 измерений за 3 дня, что упрощает мониторирование для пациентов, принятие взвешенных терапевтических решений [91]. К нынешнему моменту проанализированы и представлены публике данные лишь 2 РКИ со сравнениями двух методов оценки

АГТ (Ohasama, PAMELA); различий между ними по предсказательной точности не было выявлено [92-94].

Первым крупным исследованием прогностической (по отношению к ССЗ) ценности СКАД стало исследование Ohasama, начавшееся в Японии в 1987 году (1789 участников). Сравнение 2 отрининговых измерений ОАД с более чем 20 показателями СКАД (в течение 4 недель) оказалось в пользу последнего: спустя 6,5 лет наблюдения только лишь результаты СКАД статистически значимо предсказывали риск исхода [95]. Крупное (660 пациентов с АГ) и длительное (в течение 19 лет) исследование, проведенное Ntineri A. et al., предоставило добавочные свидетельства схожей прогностической ценности (с ОАД) показателей домашнего АД [96]. В завершении, дополнительным свидетельством служат исследования Stergiou G.S. et al. и Niiranen T.J. et al., где единственным предиктором смертности от всех причин у гипертензивных больных был именно СКАД (ОР 1,11; 95% ДИ, 1,01; 1,23) [97; 98]. В основном СКАД определяет не только риск летального исхода, но и положительно коррелирует со степенью повреждения органов мишеней. По данным мета-анализа Bliziotis I.A. et al. (данные 23 РКИ) показано, что СКАД и СМАД тесно связаны с эхокардиографическими критериями гипертрофии миокарда левого желудочка, степенью поражения крупных периферичеотих артерий [99].

Наряду с вышеописанными данными, самоконтроль обладает перспективой ввиду наличия точных и сравнительно дешевых устройств для домашнего мониторирования АД [100]. Наблюдается значительный интерес к СКАД из-за экономических особенностей способа (стоимость самоконтроля ниже, чем у СМАД или у частых очных визитов) [101]. Более того, повторные сессии СМАД часто трудноосуществимы в рутинной практике [86]. Серьезным недостатком домашнего мониторинга АД считается отсутствие незавиетмого контроля АД в ночное время, но и этот барьер в ближайшее время может быть преодолен. В работе Kollias A. et al. автоматичеcкий ночной СКАД согласовался с показателями СМАД в ночное время, предсказательная точность этого варианта СКАД была столь же высокой

[102]. В целом, к сегодняшнему дню нет достаточного количества научных данных с высоким качеством, которые подтверждают предсказательную ценность отдельных индексов СМАД ^уточная вариабельность, утренний подъем и статус ночного снижения АД) [86].

Статус СКАД закрепляется помимо профессиональных сообществ и среди молодых гипертензивных пациентов, больных зрелого возраста [86]. Пациенты из этих страт чаще применяют СКАД (до 75% пациентов с АГ в США и Италии [103; 104], около 50% в Канаде [105], до 40% в Великобритании [106]). В небольшом исследовании Nasothimiou EG. et al. доля пациентов, положительно относящихся к регулярному СКАД составила 82% (n=104), а 60% пациентов склонны к домашнему мониторингу, нежели к повторным сеансам СМАД для оценки показателей АД вне кабинета врача [56].

Установлены обстоятельства увеличения комплаенса у больных с АГ, которые регулярно выполняют домашний мониторинг АД [100; 108]. Исследовательская группа, под руководством Agarwal R. сделали вывод о том, что активное внедрение СКАД сопровождается снижением показателей САД (-2,6 мм рт.ст.) и ДАД (-1,8 мм рт.ст.) на основании 37 РКИ (более 9000 пациентов с АГ), при этом врачи активно меняли схему АГТ, тем самым доказывая преодоление инертности (ОР 0,82; 95% ДИ [0,68; 0,99]) [109]. В проведенном Fletcher BR. et al. мета-анализе 13 РКИ было продемонстровано небольшое, но статистически значимое позитивное влияние использования СКАД на приверженность к АГТ (+21% комплаентных больных, р < 0,05) [110]. Мета-анализ 29 РКИ, выполненный Shahaj O. et al. дополнил cвидетельства умеренного (но также значимого) снижения САД (-4 мм рт.ст.) и ДАД (-3 мм рт.ст.) среди пациентов, которые регулярно выполняли СКАД [111]. Выраженность клинической эффективности СКАД напрямую завиетт от объема комплементарной поддержки пациентов. Основным подтверждающим фактом стал мета-анализ Tucker KL. et al. (19 РКИ), показавшем, что изолированно СКАД не приводил значимому понижению САД (-1,0 мм рт.ст.; 95% ДИ [-3,3; 1,2]), но с дополнительными вмешательствами (рекомендации по изменению

Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Ионов Михаил Васильевич, 2021 год

Список литературы

1.Roth, G.A. Demographic and epidemiologic drivers of global cardiovascular mortality / G.A. Roth M.H. Forouzanfar, A.E. Moran [et al.] // The New England Journal of Medicine. - 2015. - Vol. 372, № 14. - P. 1333-1341.

2. Brown, M.M. Update on value-based medicine / M.M. Brown, G.C. Brown // Current Opinion in Ophthalmology. - 2013. - Vol. 24, № 3. - P. 183-189.

3.Brown, M.M. Evidence-Based To Value-based Medicine / M.M. Brown, G.C. Brown, S. Sharma - Chicago: American Medical Association, 2005. - 339 p.

4. Kelly, M.P. The importance of values in evidence-based medicine / M.P. Kelly, I. Heath, J. Howick [et al.] // BMC medical ethics. - 2015. - Vol. 16, № 1. - P. 69.

5.Brown, G.C. Value-based medicine and ophthalmology: an appraisal of cost-utility analyses / G.C. Brown, M.M. Brown, S. Sharma [et al.] // Transactions of the American Ophthalmological Society. - 2004. - Vol. 102. - P. 177-188.

6. DeBaun, M.R. Orthopaedic Trauma Quality Measures for Value-Based Health Care Delivery: A Systematic Review / M.R. DeBaun, M.J. Chen, J.A. Bishop [et al.] // Journal of Orthopaedic Trauma. - 2019. - Vol. 33, № 2. - P. 104-110.

7. Campolina, A.G. Value-based medicine in oncology: the importance of perspective in the emerging value frameworks / A.G. Campolina // Clinics. - 2018. - Vol. 73, № S1. - P. e470s

8.Townsend, N. Cardiovascular disease in Europe: epidemiological update 2016 / N. Townsend, L. Wilson, P. Bhatnagar [et al.] // European Heart Journal. - 2016. -Vol. 37, №42. - P. 3232-3245.

9.Rapsomaniki, E. Blood pressure and incidence of twelve cardiovascular diseases: lifetime risks, healthy life-years lost, and age-specific associations in 1,25 million people / E. Rapsomaniki, A. Timmis, J. George [et al.] // Lancet. - 2014. - Vol. 383, № 9932. - P. 1899-1911.

10. Osler, W. The Principles and Practice of Medicine / W. Osler. - New York: D Appleton and Company, 1892. - 1128 с.

11. Riva-Rocci, S. Un nuovo sfigmomanometro / S. Riva-Rocci. - 1896. - Vol. 50. -

P. 981-996.

12. Коротков, Н.С. К вопросу о методах исследования кровяного давления / Н.С. Коротков. - 1905. - Т. 11. - С. 365—367.

13. Fisher, J.W. The diagnostic value of the sphygmomanometer in examinations for life insurance / J.W. Fisher // The diagnostic value of the sphygmomanometer in examinations for life insurance. - 1914. - Vol. 63. - P. 1752-1754.

14. Janeway, T.C. A clinical study of hypertensive cardiovascular disease / T.C. Janeway // A clinical study of hypertensive cardiovascular disease. - 1913. - Vol. 12. - P. 755-758.

15. Lowenstein, F.W. Blood-pressure in relation to age and sex in the tropics and subtropics: A Review of the Literature and an Investigation in Two Tribes of Brazil Indians / F.W. Lowenstein // The Lancet. - 1961. - Vol. 277, № 7173. - P. 389-392.

16. NCD Risk Factor Collaboration. Worldwide trends in blood pressure from 1975 to 2015: a pooled analysis of 1479 population-based measurement studies with 19,1 million participants / NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC) // Lancet. - 2017. -Vol. 389, № 10064. - P. 37-55.

17. Forouzanfar, M.H. Global Burden of Hypertension and Systolic Blood Pressure of at Least 110 to 115 mm Hg, 1990-2015 / M.H. Forouzanfar, P. Liu, G.A. Roth [et al.] // JAMA. - 2017. - Vol. 317, № 2. - P. 165-182.

18. Kearney, P.M. Global burden of hypertension: analysis of worldwide data / P.M. Kearney, M. Whelton, K. Reynolds [et al.] // Lancet. - 2005. - Vol. 365, № 9455. -P. 217-223.

19. Piepoli, M.F. 2016 European Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: The Sixth Joint Task Force of the European Society of Cardiology and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in Clinical Practice / M.F. Piepoli, A.W. Hoes, S. Agewall [et al.] // European Heart Journal. - 2016. - Vol. 37, № 29. - P. 2315-2381.

20. Beaney, T. May Measurement Month 2017: an analysis of blood pressure screening results worldwide / T. Beaney, A.E. Schutte, M. Tomaszewski [et al.] // The Lancet

Global Health. - 2018. - Vol. 6, № 7. - P. e736-e743.

21. Beaney, T. May Measurement Month 2018: a pragmatic global screening campaign to raise awareness of blood pressure by the International Society of Hypertension / T. Beaney, L.M. Burrell, R.R. Castillo [et al.] // European Heart Journal. - Vol. 40, № 25.

- P. 2006-2017.

22. Timmis, A. European Society of Cardiology: Cardiovascular Disease Statistics 2019 / A. Timmis, N. Townsend, C. Gale [et al.] // European Heart Journal. - 2020. -Vol. 41, № 1. - P. 12-85.

23. Muntner, P. Potential US Population Impact of the 2017 ACC/AHA High Blood Pressure Guideline / P. Muntner, R.M. Carey, S. Gidding [et al.] // Circulation. - 2018.

- Vol. 137, № 2. - P. 109-118.

24. Chow, C.K. Prevalence, awareness, treatment, and control of hypertension in rural and urban communities in high-, middle-, and low-income countries / C.K. Chow, K.K. Teo, S. Rangarajan [et al.] // JAMA. - 2013. - Vol. 310, № 9. - P. 959-968.

25. Stoppelhaar, U.M. HYDRA: possible determinants of unsatisfactory hypertension control in German primary care patients / U.M. Steckelings, M. Stoppelhaar, A.M. Sharma [et al.] // Blood Pressure. - 2004. - Vol. 13, № 2. - P. 80-88.

26. Lindholt, J.S. Population screening and intervention for vascular disease in Danish men (VIVA): a randomised controlled trial / J.S. Lindholt, R. S0gaard // Lancet. - 2017.

- Vol. 390, № 10109. - P. 2256-2265.

27. Benjamin, E.J. Heart Disease and Stroke Statistics-2018 Update: A Report From the American Heart Association / E.J. Benjamin, S.S. Virani, C.W. Callaway [et al.] // Circulation. - 2018. - Vol. 137, № 12. - P. e67-e492.

28. Чазова, И.Е. Особенности течения артериальной гипертонии у мужчин и женщин (по данным Национального регистра артериальной гипертонии) / И.Е. Чазова, А.В. Аксенова, Е.В. Ощепкова // Терапевтический архив. - 2019. - Т. 91, № 1. - С. 8-16.

29. Lawes, C.M.M. Global burden of blood-pressure-related disease, 2001 / C.M.M. Lawes, S.V. Hoorn, A. Rodgers // Lancet. - 2008. - Vol. 371, № 9623. - P. 1513-1518.

30. Foreman, K.J. Forecasting life expectancy, years of life lost, and all-cause and cause-specific mortality for 250 causes of death: reference and alternative scenarios for 2016-40 for 195 countries and territories / K.J. Foreman, N. Marquez, A. Dolgert [et al.] // Lancet. - 2018. - Vol. 392, № 10159. - P. 2052-2090.

31. Ettehad, D. Blood pressure lowering for prevention of cardiovascular disease and death: a systematic review and meta-analysis / D. Ettehad, C.A. Emdin, A. Kiran [et al.] // Lancet. - 2016. - Vol. 387, № 10022. - P. 957-967.

32. Liang, D. Current status of blood pressure control rate and antihypertensive drug use in the elderly coronary heart disease patients with diabetes mellitus and hypertension / D. Liang, X. Li, L. Wang [et al.] // Zhonghua Yi Xue Za Zhi. - 2015. -Vol. 95, № 33. - P. 2709-2714.

33. Redon, J. Why in 2016 are patients with hypertension not 100% controlled? A call to action / J. Redon, J-J. Mourad, R.E. Schmieder [et al.] // Journal of Hypertension. -2016. - Vol. 34, № 8. - P. 1480-1488.

34. Padwal, R.S. Epidemiology of Hypertension in Canada: An Update / R.S. Padwal, A. Bienek, F.A. McAlister [et al.] // The Canadian Journal of Cardiology. - 2016. -Vol. 32, № 5. - P. 687-694.

35. Чазова, И.Е. Распространенность факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний в российской популяции больных артериальной гипертонией / И.Е. Чазова, Ю.В. Жернакова, Е.В. Ощепкова [и др.] // Кардиология. - 2014. - Т. 54, №10. - С. 4-12.

36. Бойцов, СА. Артериальная гипертония среди лиц 25-64 лет: распространенность, осведомленность, лечение и контроль. По материалам исследования ЭССЕ / С.А. Бойцов, Ю.А. Баланова, С.А. Шальнова [и др.] // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. - 2014. - Т. 13, № 4. - С. 4-14.

37. Tocci, G. Prevalence and control of hypertension in the general practice in Italy: updated analysis of a large database / G. Tocci, G. Nati, D. Parretti [et al.] // Journal of Human Hypertension. - 2017. - Vol. 31, № 4. - P. 258-262.

38. Fang, J. Hypertension Control at Physicians' Offices in the United States / J. Fang,

M.H. Alderman, N.L. Keenan [et al.] // American Journal of Hypertension. - 2008. -Vol. 21, № 2. - P. 136-142.

39. Global status report on noncommunicable diseases 2010. WHO Library Cataloguing-in-Publication Data. World Health Organization, 2011. - 161 p.

40. Alsabbagh, M.H.D.W. Socioeconomic Status and Nonadherence to Antihypertensive Drugs: A Systematic Review and Meta-Analysis / M.H.D.W. Alsabbagh, M. Lemstra, D. Eurich [et al.] // Value in Health. - 2014. - Vol. 17, № 2. -P. 288-296.

41. Brown, M.T. Medication adherence: WHO cares? / M.T. Brown, J.K. Bussell // Mayo Clinic Proceedings. - 2011. - Vol. 86, № 4. - P. 304-314.

42. Bosworth, H.B. Medication adherence: A call for action / H.B. Bosworth, B.B. Granger, P.M. Mendys [et al.] // American Heart Journal. - 2011. - Vol. 162, № 3. -P. 412-424.

43. Gosmanova, E.O. Adherence to antihypertensive medications: is prescribing the right pill enough? / E.O. Gosmanova, C.P. Kovesdy // Nephrology Dialysis Transplantation. - 2015. - Vol. 30, № 10. - P. 1649-1656.

44. Osterberg, L. Adherence to Medication / L. Osterberg, T. Blaschke // New England Journal of Medicine. - 2005. - Vol. 353, № 5. - P. 487-497.

45. Chowdhury, R. Adherence to cardiovascular therapy: a meta-analysis of prevalence and clinical consequences / R. Chowdhury, H. Khan, E. Heydon [et al.] // European Heart Journal. - 2013. - Vol. 34, № 38. - P. 2940-2948.

46. Hamdidouche, I. Drug adherence in hypertension: from methodological issues to cardiovascular outcomes / I. Hamdidouche, V. Jullien, P. Boutouyrie [et al.] // Journal of Hypertension. - 2017. - Vol. 35, № 6. - P. 1133-1144.

47. Perreault, S. Better adherence to antihypertensive agents and risk reduction of chronic heart failure / S. Perreault, A. Dragomir, M. White, L. Lalonde [et al.] // Journal of Internal Medicine. - 2009. - Vol. 266, № 2. - P. 207-18.

48. Perreault, S. Adherence level of antihypertensive agents in coronary artery disease / S. Perreault, A. Dragomir, L. Roy [et al.] // British Journal of Clinical Pharmacology.

- 2010. - Vol. 69, № 1. - P. 74-84.

49. Kettani, F.-Z. Impact of a better adherence to antihypertensive agents on cerebrovascular disease for primary prevention / F.-Z. Kettani, A. Dragomir, R. Cote [et al.] // Stroke. - 2009. - Vol. 40, № 1. - P. 213-220.

50. Roebuck, M.C. Impact of Medication Adherence on Health Services Utilization in Medicaid / M.C. Roebuck, R.J. Kaestner, J.S. Dougherty // Medical Care. - 2018. -Vol. 56, № 3. - P. 266-273.

51. Simpson, S.H. A meta-analysis of the association between adherence to drug therapy and mortality / S.H. Simpson, D.T. Euricch, S.R. Majumdar [et al.] // British Medical Journal. - 2006. - Vol. 333, № 7557. - P. 15.

52. Jacobs, L. Results of a randomized controlled pilot trial of intravascular renal denervation for management of treatment-resistant hypertension / L. Jacobs, A. Persu, Q.-F. Huang [et al.] // Blood Pressure. - 2017. - Vol. 26, № 6. - P. 321-331.

53. Berra, E. Evaluation of Adherence Should Become an Integral Part of Assessment of Patients With Apparently Treatment-Resistant Hypertension / E. Berra, M. Azizi, A. Capron [et al.] // Hypertension (Dallas, Tex.: 1979). - 2016. - Vol. 68, № 2. - P. 297306.

54. de Jager, R.L. Impact of Medication Adherence on the Effect of Renal DenervationNovelty and Significance: The SYMPATHY Trial / R.L. de Jager, E. de Deus, M.M.A. Beeftink [et al.] // Hypertension. - 2017. - Vol. 69, № 4. - P. 678-684.

55. Abegaz, T.M. Nonadherence to antihypertensive drugs: A systematic review and meta-analysis / T.M. Abegaz, A. Shehab, E. Alemayehu [et al.] // Medicine (Baltimore).

- 2017. - Vol. 96, № 4. - P. e5641.

56. Mazzaglia, G. Adherence to antihypertensive medications and cardiovascular morbidity among newly diagnosed hypertensive patients / G. Mazzaglia, E. Ambrosioni, M. Alacqua [et al.] // Circulation. - 2009. - Vol. 120, № 16. - P. 15981605.

57. Mancia, G. Two-Drug Combinations as First-Step Antihypertensive Treatment / G. Mancia, F. Rea, G. Corrao, G. Grassi // Circulation Research. - 2019. - Vol. 124,

№ 7. - P. 1113-1123.

58. Lee, J.K. Effect of a pharmacy care program on medication adherence and persistence, blood pressure, and low-density lipoprotein cholesterol: a randomized controlled trial / J.K. Lee, K.A. Grace, A.J. Taylor // JAMA. - 2006. - Vol. 296, № 21.

- P. 2563-2571.

59. Cutrona, S.L. Targeting cardiovascular medication adherence interventions / S.L. Cutrona, N.K. Choudhry, M.A. Fischer [et al.] // Journal of the American Pharmacists Association. - 2012. - Vol. 52, № 3. - P. 381-397.

60. Gupta, P. Risk Factors for Nonadherence to Antihypertensive Treatment / P. Gupta, P. Patel, B. Strauch [et al.] // Hypertension (Dallas, Tex.: 1979). - 2017. - Vol. 69, № 6.

- P. 1113-1120.

61. Ceral, J. Difficult-to-control arterial hypertension or uncooperative patients? The assessment of serum antihypertensive drug levels to differentiate non-responsiveness from non-adherence to recommended therapy / J. Ceral, V. Habrdova, V. Vorisek [et al.] // Hypertension Research. - 2011. - Vol. 34, № 1. - P. 87-90.

62. Hameed, M.A. Medication adherence and treatment-resistant hypertension: a review / M.A. Hameed, I. Dasgupta // Drugs in Context. - 2019. - Vol. 8. - P. 212560.

63. Baroletti, S. Medication adherence in cardiovascular disease / S. Baroletti, H. Dell'Orfano // Circulation. - 2010. - Vol. 121, № 12. - P. 1455-1458.

64. Krzesinski, J.M. Importance of a bad adherence to the antihypertensive treatment in the hypertensive population. How to improve it? / J.M. Krzesinski, F. Krzesinski // Revue Medicale De Liege. - 2010. - Vol. 65, № 5-6. - P. 278-284.

65. de Souza, W.K.S.B. Comparison and correlation between self-measured blood pressure, casual blood pressure measurement and ambulatory blood pressure monitoring / W.K.S.B. de Souza, P.C.B.V. Jardim, L.B. Porto [et al.] // Arquivos Brasileiros de Cardiologia. - 2011. - Vol. 97, № 2. - P. 148-155.

66. Kesselheim, A.S. Burden of changes in pill appearance for patients receiving generic cardiovascular medications after myocardial infarction: cohort and nested case-control studies / A.S. Kesselheim, K. Bykov, J. Avorn [et al.] // Annals of Internal

Medicine. - 2014. - Vol. 161, № 2. - P. 96-103.

67. Kronish, I.M. Meta-analysis: impact of drug class on adherence to antihypertensives / I.M. Kronish, M. Woodward, Z. Sergie [et al.] // Circulation. - 2011.

- Vol. 123, № 15. - P. 1611-1621.

68. Mancia, G. Heterogeneity in antihypertensive treatment discontinuation between drugs belonging to the same class / G. Mancia, A. Parodi, L. Merlino, G. Corrao // Journal of Hypertension. - 2011. - Vol. 29, № 5. - P. 1012-1018.

69. Kaplan, S.H. Reducing Racial/Ethnic Disparities in Diabetes: The Coached Care (R2D2C2) Project / S.H. Kaplan, J. Billimek, D.H. Sorkin [et al.] // Journal of General Internal Medicine. - 2013. - Vol. 28, № 10. - P. 1340-1349.

70. Digital Pill May Improve Adherence to Oral Cancer Drugs. [Электронный ресурс]. - URL: http://www.medscape.com/viewarticle/908759 (дата обращения: 13.09.2020).

71. Frias, J. Effectiveness of Digital Medicines to Improve Clinical Outcomes in Patients with Uncontrolled Hypertension and Type 2 Diabetes: Prospective, Open-Label, Cluster-Randomized Pilot Clinical Trial / J. Frias, N. Virdi, P. Raja [et al.] // Journal of Medical Internet Research. - 2017. - Vol. 19, № 7. - P. e246.

72. Jung, O. Resistant hypertension? Assessment of adherence by toxicological urine analysis / O. Jung, J.L. Gechter, C. Wunder [et al.] // Journal of Hypertension. - 2013.

- Vol. 31, № 4. - P. 766-774.

73. Patel, N.U. Ethical considerations in adherence research / N.U. Patel, B.A. Moore, R.F. Craver [et al.] // Patient preference and adherence. - 2016. - Vol. 10. - P. 24292435.

74. Burnier, M. Measuring, analyzing, and managing drug adherence in resistant hypertension / M. Burnier, G. Wuerzner, H. Struijker-Boudier, J. Urquhart // Hypertension (Dallas, Tex.: 1979). - 2013. - Vol. 62, № 2. - P. 218-225.

75. Karumbi, J. Directly observed therapy for treating tuberculosis / J. Karumbi, P. Gamer, Cochrane Infectious Disease Group // Cochrane Database of Systematic Reviews. - 2015. - Vol. 2015, № 5. - P. CD003343.

76. Hart, J.E. Effect of directly observed therapy for highly active antiretroviral therapy on virologic, immunologic, and adherence outcomes: a meta-analysis and systematic review / J.E. Hart, C.Y. Jeon, L.C. Ivers [et al.] // Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes (1999). - 2010. - Vol. 54, № 2. - P. 167-179.

77. Elmula, F.E.M.F. Renal Sympathetic Denervation in Patients With Treatment-Resistant Hypertension After Witnessed Intake of Medication Before Qualifying Ambulatory Blood Pressure / F.E.M.F. Elmula, P. Hoffman, E. Fossum [et al.] // Hypertension. - 2013. - Vol. 62, № 3. - P. 526-532.

78. Hj0rnholm, U. Directly observed therapy prior to ambulatory blood pressure measurement (DOT-HTN) in uncontrolled hypertensive patients - Effect on blood pressure, safety and patient perception / U. Hj0rnholm, A.C.K. Larstorp, M.H. Andersen, A. H0ieggen [et al.] // Blood Pressure. - 2019. - Vol. 28, №2 5. - P. 327-335.

79. Viswanathan, M. Interventions to Improve Adherence to Self-administered Medications for Chronic Diseases in the United States: A Systematic Review / M. Viswanathan, C.E. Golin, C.D. Jones [et al.] // Annals of Internal Medicine. - 2012. -Vol. 157, № 11. - P. 785-795.

80. Williams, B. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension / B. Williams, G. Mancia, W. Spiering [et al.] // European Heart Journal. - 2018. - Vol. 39, № 33. - P. 3021-3104.

81. Ayman, D. Blood pressure determination by patients with essential hypertension: I. The difference between clinic and home readings before treatment / D. Ayman, A. Goldshine // The American Journal of Medical Sciences. - 1940. - № 200. - P. 465474.

82. Горбунов, В.М. Как диагностировать скрытую артериальную гипертензию? Учебное пособие для врачей. / В.М. Горбунов, М.И. Смирнова. - Нижний Новгород: ДЕКОМ, 2012. - 64 с.

83. Kallioinen, N. Sources of inaccuracy in the measurement of adult patients' resting blood pressure in clinical settings: a systematic review / N. Kallioinen, A. Hill, M.S. Horswill, H.E. Ward, M.Watson // Journal of Hypertension. - 2017. - Vol. 35, № 3. -

P. 421-441.

84. Rinfret, F. The Gap Between Manual and Automated Office Blood Pressure Measurements Results at a Hypertension Clinic / F. Rinfret, L. Cloutier, H. L'Archeveque [et al.] // The Canadian Journal of Cardiology. - 2017. - Vol. 33, № 5. -P. 653-657.

85. Mancia, G. 2013 ESH/ESC guidelines for the management of arterial hypertension / G. Mancia, R. Fagard, K. Narkiewicz [et al.] // European Heart Journal. - 2013. -Vol. 34, № 28. - P. 2159-2219.

86. Pickering, T.G. ASH Position Paper: Home and Ambulatory Blood Pressure Monitoring. When and How to Use Self (Home) and Ambulatory Blood Pressure Monitoring / T.G. Pickering, W.B. White, American Society of Hypertension Writing Group // The Journal of Clinical Hypertension. - 2008. - Vol. 10, № 11. - P. 850-855.

87. Banegas, J.R. Relationship between Clinic and Ambulatory Blood-Pressure Measurements and Mortality / J.R. Banegas, L.M. Ruilope, A. de la Sierra [et al.] // The New England Journal of Medicine. - 2018. - Vol. 378, № 16. - P. 1509-1520.

88. Booth 3rd, J.N. Proportion of US Adults Recommended Out-of-Clinic Blood Pressure Monitoring According to the 2017 Hypertension Clinical Practice Guidelines / J.N. Booth 3rd, D. Hubbard, S. Sakhuja [et al.] // Hypertension. - 2019. - Vol. 74, № 2. - P. 399-406.

89. Stergiou, G.S. Home Blood Pressure Is as Reliable as Ambulatory Blood Pressure in Predicting Target-Organ Damage in Hypertension / G.S. Stergiou, A.K.K. Moyssakis, S.E. Mastorantonakis [et al.] // American Journal of Hypertension. - 2007.

- Vol. 20, № 6. - P. 616-621.

90. Nasothimiou, E.G. Home versus ambulatory blood pressure monitoring in the diagnosis of clinic resistant and true resistant hypertension / E.G. Nasothimiou, D. Tzamouranis, L.G. Roussias, G.S. Stergiou // Journal of Human Hypertension. - 2012.

- Vol. 26, № 12. - P. 696-700.

91. Bello, N.A. Number of Measurements Needed to Obtain a Reliable Estimate of Home Blood Pressure: Results From the Improving the Detection of Hypertension

Study / N.A. Bello, J.E. Schwartz, I.M. Kronish [et al.] // Journal of the American Heart Association. - 2018. - Vol. 7, № 20. - P. e008658.

92. Hara, A. Ambulatory Versus Home Versus Clinic Blood Pressure: The Association With Subclinical Cerebrovascular Diseases: The Ohasama Study / A. Hara, K. Tanaka, T. Ohkubo [et al.] // Hypertension. - 2012. - Vol. 59, № 1. - P. 22-28.

93. Sega, R. Prognostic Value of Ambulatory and Home Blood Pressures Compared With Office Blood Pressure in the General Population: Follow-Up Results From the Pressioni Arteriose Monitorate e Loro Associazioni (PAMELA) Study / R. Sega, R. Facchetti, M. Bombelli [et al.] // Circulation. - 2005. - Vol. 111, № 14. - P. 1777-1783.

94. Shimbo, D. Studies comparing ambulatory blood pressure and home blood pressure on cardiovascular disease and mortality outcomes: a systematic review / D. Shimbo, M. Abdalla, L. Falzon [et al.] // Journal of the American Society of Hypertension: JASH. - 2016. - Vol. 10, № 3. - P. 224-234.e17.

95. Hozawa, A. Prognosis of isolated systolic and isolated diastolic hypertension as assessed by self-measurement of blood pressure at home: the Ohasama study / A. Hozawa, T. Ohkubo, K. Nagai [et al.] // Archives of Internal Medicine. - 2000. -Vol. 160, № 21. - P. 3301-3306.

96. Ntineri, A. Prognostic value of average home blood pressure and variability: 19-year follow-up of the Didima study / A. Ntineri, P.G. Kalogeropoulos, K.G. Kyriakoulis [et al.] // Journal of Hypertension. - 2018. - Vol. 36, № 1. - P. 69-76.

97. Stergiou. G.S. Home blood pressure as a cardiovascular outcome predictor: it's time to take this method seriously / G.S. Stergiou, K.C.M. Siontis, J.P.A. Ioannidis // Hypertension (Dallas, Tex.: 1979). - 2010. - Vol. 55, № 6. - P. 1301-1303.

98. Niiranen, T.J. Home-measured blood pressure is a stronger predictor of cardiovascular risk than office blood pressure: the Finn-Home study / T.J. Niiranen, M.-R. Hanninen, J. Johansson [et al.] // Hypertension (Dallas, Tex.: 1979). - 2010. -Vol. 55, № 6. - P. 1346-1351.

99. Bliziotis, I.A. Home versus ambulatory and office blood pressure in predicting target organ damage in hypertension: a systematic review and meta-analysis / I.A.

Bliziotis, A. Destounis, G.S. Stergiou // Journal of Hypertension. - 2012. - Vol. 30, № 7. - P. 1289-1299.

100. Bramley, T.J. Relationship of blood pressure control to adherence with antihypertensive monotherapy in 13 managed care organizations / T.J. Bramley, P.P. Gerbino, B.S. Nightengale [et al.] // Journal of managed care pharmacy: JMCP. - 2006.

- Vol. 12, № 3. - P. 239-245.

101. Boubouchairopoulou, N. Cost estimation of hypertension management based on home blood pressure monitoring alone or combined office and ambulatory blood pressure measurements / N. Boubouchairopoulou, N. Karpettas, K. Athanasakis [et al.] // Journal of the American Society of Hypertension: JASH. - 2014. - Vol. 8, № 10. -P. 732-738.

102. Kollias, A. The optimal night-time home blood pressure monitoring schedule: agreement with ambulatory blood pressure and association with organ damage / A. Kollias, H. Kanegae, N. Tomitani [et al.] // Journal of Hypertension. - 2018. - Vol. 36, № 2. - P. 243-249.

103. Breaux-Shropshire, T.L. Prevalence of blood pressure self-monitoring, medication adherence, self-efficacy, stage of change, and blood pressure control among municipal workers with hypertension / T.L. Breaux-Shropshire, K.C. Brown, E.R. Pryor [et al.] // Workplace Health & Safety. - 2012. - Vol. 60, № 6. - P. 265-271.

104. Cuspidi, C. Prevalence of home blood pressure measurement among selected hypertensive patients: results of a multicenter survey from six hospital outpatient hypertension clinics in Italy / C. Cuspidi, S. Meani, L. Lonati [et al.] // Blood Pressure.

- 2005. - Vol. 14, № 4. - P. 251-256.

105. Bancej, C.M. Home blood pressure monitoring among Canadian adults with hypertension: results from the 2009 Survey on Living with Chronic Diseases in Canada / C.M. Bancej, N. Campbell, D.W. McKay [et al.] // The Canadian Journal of Cardiology. - 2010. - Vol. 26, № 5. - P. e152-157.

106. McManus, R.J. Effect of self-monitoring and medication self-titration on systolic blood pressure in hypertensive patients at high risk of cardiovascular disease: the

TASMIN-SR randomized clinical trial / R.J. McManus, J. Mant, M.S. Haque [et al.] // JAMA. - 2014. - Vol. 312, № 8. - P. 799-808.

107. Nasothimiou, E.G. Patients' preference for ambulatory versus home blood pressure monitoring / E.G. Nasothimiou, N. Karpettas, M.G. Dafni, G.S. Stergiou [et al.] // Journal of Human Hypertension. - 2014. - Vol. 28, № 4. - P. 224-229.

108. Cappuccio, F.P. Blood pressure control by home monitoring: meta-analysis of randomised trials / F.P. Cappuccio, S.M. Kerry, L. Forbes, A. Donald // The British Medical Journal. - 2004. - Vol. 329, № 7458. - P. 145.

109. Agarwal, R. Role of home blood pressure monitoring in overcoming therapeutic inertia and improving hypertension control: a systematic review and meta-analysis / R. Agarwal, J.E. Bills, T.J.W. Hecht, R.P. Light // Hypertension (Dallas, Tex.: 1979). -2011. - Vol. 57, № 1. - P. 29-38.

110. Fletcher, B.R. The Effect of Self-Monitoring of Blood Pressure on Medication Adherence and Lifestyle Factors: A Systematic Review and Meta-Analysis / B.R. Fletcher, J. Hartmann-Boyce, L. Hinton, R.J. McManus // American Journal of Hypertension. - 2015. - Vol. 28, № 10. - P. 1209-1221.

111. Shahaj, O. Supporting self-management for people with hypertension: a metareview of quantitative and qualitative systematic reviews / O. Shahaj, D. Denneny, A. Schwappach [et al.] // Journal of Hypertension. - 2018. - Vol. 37, № 2. - P. 264-279.

112. Tucker, K.L. Self-monitoring of blood pressure in hypertension: A systematic review and individual patient data meta-analysis / K.L. Tucker, J.P. Sheppard, R. Stevens [et al.] // PLoS medicine. - 2017. - Vol. 14, № 9. - P. e1002389.

113. Parati, G. Why Is Out-of-Office Blood Pressure Measurement Needed? / G. Parati, S. Omboni, G. Bilo // Hypertension (Dallas, Tex.: 1979). - 2009. - Vol. 54, № 2. -P. 181-187.

114. Parati, G. European Society of Hypertension practice guidelines for ambulatory blood pressure monitoring / G. Parati, G. Stergiou, E. O'Brien [et al.] // Journal of Hypertension. - 2014. - Vol. 32, № 7. - P. 1359-1366.

115. O'Brien, E. European Society of Hypertension position paper on ambulatory blood

pressure monitoring / E. O'Brien, G. Parati, G. Stergiou [et al.] // Journal of Hypertension. - 2013. - Vol. 31, № 9. - P. 1731-1768.

116. Недогода, С.В. Алгоритмы ведения пациента с артериальной гипертензией / С.В. Недогода, Е. И. Баранова, Ж. Д. Кобалава [и др.] // Методические указания. Санкт-Петербург. - 2015. - 54 с.

117. Parati, G. Role of home blood pressure telemonitoring in hypertension management: an update / G. Parati, S. Omboni // Blood Pressure Monitoring. - 2010. -Vol. 15, № 6. - P. 285-295.

118. Stergiou, G.S. Hypertension: Does home telemonitoring improve hypertension management? / G.S. Stergiou, E.G. Nasothimiou // Nature Reviews. Nephrology. -2011. - Vol. 7, № 9. - P. 493-495.

119. Mengden, T. Reliability of reporting self-measured blood pressure values by hypertensive patients / T. Mengden, R.M. Hernandez Medina, B. Beltran [et al.] // American Journal of Hypertension. - 1998. - Vol. 11, № 12. - P. 1413-1417.

120. Whelton, P.K. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines / P.K. Whelton, R.M. Carey, W.S. Aronow [et al.] // Hypertension (Dallas, Tex.: 1979). - 2017. - Vol. 71, №6. - P. 1269-1324.

121. Padmanabhan, S. Recent Findings in the Genetics of Blood Pressure: How to Apply in Practice or Is a Moonshot Required? / S. Padmanabhan, A. Aman, A.F. Dominiczak // Current Hypertension Reports. - 2018. - Vol. 20, № 6. - P. 54.

122. Dzau, V.J. Future of Hypertension / V.J. Dzau, C.A. Balatbat // Hypertension (Dallas, Tex.: 1979). - 2019. - Vol. 74, № 3. - P. 450-457.

123. Alami, H. Digital health and the challenge of health systems transformation / H. Alami, M.-P. Gagnon, J.-P. Fortin // Mhealth. - 2017. - Vol. 3. - P. 31.

124. Omboni, S. Connected Health in Hypertension Management / S. Omboni //

Frontiers in Cardiovascular Medicine. - 2019. - Vol. 6. - P. 76.

125. Eithoven, W. Le telecardiogramme / W. Einthoven // Archives Internationales Physiologie. - 1906. - № 4. - P. 132-164.

126. Владзимирский, А.В. Телемедицина [монография] / А.В. Владзимирский. -Донецк. : ООО «Цифровая типография», 2011. - 437 с.

127. Bashshur, R. History of telemedicine: evolution, context, and transformation. History of telemedicine / R. Bashshur, G.W. Shannon. - New Rochelle, NY: Mary Ann Liebert, 2009. - 415 p.

128. CISCO VNI Mobile Forecast Highlights, 2016-2021. Central and Eastern Europe

- 2021 Forecast Highlights. [Электронный ресурс]. URL: https://www.cisco.com/c/m/en_us/solutions/service-provider/forecast-highlights-mobile.html (дата обращения: 13.09.2020).

129. GSMA Mobile Economy 2018 [Электронный ресурс]. - URL: https://www.gsma.com/mobileeconomy/ (дата обращения: 13.09.2020).

130. Dayer, L.E. Assessing the Medication Adherence App Marketplace From the Health Professional and Consumer Vantage Points / L.E. Dayer, R. Shilling, M.V. Valkenburg [et al.] // JMIR mHealth and uHealth. - 2017. - Vol. 5, № 4. - P. e45.

131. Diaz, J.A. Patients' use of the Internet for medical information / J.A. Diaz, R.A. Griffith, J.J. Ng [et al.] // Journal of General Internal Medicine. - 2002. - Vol. 17, № 3.

- P. 180-185.

132. Cowie, M.R. e-Health: a position statement of the European Society of Cardiology / M.R. Cowie, J. Bax, N. Bruining [et al.] // European Heart Journal. - 2016. - Vol. 37, № 1. - P. 63-66.

133. Frederix, I. ESC e-Cardiology Working Group Position Paper: Overcoming challenges in digital health implementation in cardiovascular medicine / I. Frederix, E.G. Caiani, P. Dendale // European Journal of Preventive Cardiology. - 2019. -Vol. 26, № 11. - P. 1166-1177.

134. Walsh, M.N. Leading the Digital Transformation of Healthcare: The ACC Innovation Strategy / M.N. Walsh, J.S. Rumsfeld // Journal of the American College of

Cardiology. - 2017. - Vol. 70, № 21. - P. 2719-2722.

135. Thakkar, J. Mobile Telephone Text Messaging for Medication Adherence in Chronic Disease: A Meta-analysis / J. Thakkar, R. Kurup, T.-L. Laba [et al.] // JAMA internal medicine. - 2016. - Vol. 176, № 3. - P. 340-349.

136. Dorsey, E.R. State of Telehealth / E.R. Dorsey, E.J. Topol // New England Journal of Medicine. - 2016. - Vol. 375, № 2. - P. 154-161.

137. Trappenburg, J.C.A. Effects of telemonitoring in patients with chronic obstructive pulmonary disease / J.C.A. Trappenburg, A. Niesink, G.H. de Weert-van Oene [et al.] // Telemedicine Journal and E-Health: The Official Journal of the American Telemedicine Association. - 2008. - Vol. 14, № 2. - P. 138-146.

138. Giordano, A. Multicenter randomised trial on home-based telemanagement to prevent hospital readmission of patients with chronic heart failure / A. Giordano, S. Scalvini, E. Zanelli [et al.] // International Journal of Cardiology. - 2009. - Vol. 131, № 2. - P. 192-199.

139. Cherry, J.C. Diabetes disease management program for an indigent population empowered by telemedicine technology / J.C. Cherry, T.P. Moffatt ,C. Rodriguez, K. Dryden // Diabetes Technology & Therapeutics. - 2002. - Vol. 4, № 6. - P. 783-791.

140. Flodgren, G. Interactive telemedicine: effects on professional practice and health care outcomes / G. Flodgren, A. Rachas, A.J. Farmer [et al.] // The Cochrane Database of Systematic Reviews. - 2015. -№ 9. - CD002098.

141. Omboni, S. Clinical usefulness and cost effectiveness of home blood pressure telemonitoring: meta-analysis of randomized controlled studies / S. Omboni, T. Gazzola, G. Carabelli, G. Parati // Journal of Hypertension. - 2013. - Vol. 31, № 3. -P. 455-468.

142. Verberk, W.J. Telecare is a valuable tool for hypertension management, a systematic review and meta-analysis / W.J. Verberk, A.G.H. Kessels, T. Thien // Blood Pressure Monitoring. - 2011. - Vol. 16, № 3. - P. 149-155.

143. Liu, S. Reducing blood pressure with Internet-based interventions: a meta-analysis / S. Liu, S.D. Dunford, Y.W. Leung [et al.] // The Canadian Journal of Cardiology. -

2013. - Vol. 29, № 5. - P. 613-621.

144. Duan, Y. Effectiveness of home blood pressure telemonitoring: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled studies / Y. Duan, Z. Xie, F. Dong [et al.] // Journal of Human Hypertension. - 2017. - Vol. 31, № 7. - P. 427-437.

145. Santschi, V. Improving blood pressure control through pharmacist interventions: a meta-analysis of randomized controlled trials / V. Santschi, Arnauld Chiolero, A.L. Colosimo [et al.] // Journal of the American Heart Association. - 2014. - Vol. 3, № 2.

- P. e000718.

146. Lu, X. Interactive Mobile Health Intervention and Blood Pressure Management in Adults / X. Lu, H. Yang, X. Xia [et al.] // Hypertension (Dallas, Tex.: 1979). - 2019. -Vol. 74, № 3. - P. 697-704.

147. Gallagher, H. Quality-improvement strategies for the management of hypertension in chronic kidney disease in primary care: a systematic review / H. Gallagher, S. de Lusignan, K. Harris [et al.] // The British Journal of General Practice: The Journal of the Royal College of General Practitioners. - 2010. - Vol. 60, № 575. - P. e258-265.

148. McManus, R.J. Telemonitoring and self-management in the control of hypertension (TASMINH2): a randomised controlled trial / R.J. McManus, J. Mant, E.P. Bray [et al.] // Lancet. - 2010. - Vol. 376, № 9736. - P. 163-172.

149. McManus, R.J. Efficacy of self-monitored blood pressure, with or without telemonitoring, for titration of antihypertensive medication (TASMINH4): an unmasked randomised controlled trial / R.J. McManus, J. Mant, M. Franssen [et al.] // Lancet. - 2018. - Vol. 391, № 10124. - P. 949-959.

150. Boman, K. A pilot test of a new tool for remote blood pressure monitoring / K. Boman, A. Brenander, M. Gustavsson [et al.] // Journal of Telemedicine and Telecare.

- 2014. - Vol. 20, № 5. - P. 239-241.

151. Ralston, J.D. Home blood pressure monitoring, secure electronic messaging and medication intensification for improving hypertension control: a mediation analysis / J.D. Ralston, A.J. Cook, M.L. Anderson [et al.] // Applied Clinical Informatics. - 2014.

- Vol. 5, № 1. - P. 232-248.

152. McKinstry, B. Telemonitoring based service redesign for the management of uncontrolled hypertension: multicentre randomised controlled trial / B. McKinstry, J. Hanley, S. Wild [et al.] // The British Medical Journal. - 2013. - Vol. 346. - P. f3030.

153. Mengden, T. Telemonitoring of blood pressure self measurement in the OLMETEL study / T. Mengden, S. Ewald, S. Kaufmann [et al.] // Blood Pressure Monitoring. -2004. - Vol. 9, № 6. - P. 321-325.

154. Parati, G. Home blood pressure telemonitoring improves hypertension control in general practice. The TeleBPCare study / G. Parati, S. Omboni, F. Albini [et al.] // Journal of Hypertension. - 2009. - Vol. 27, № 1. - P. 198-203.

155. Kiselev, A.R. Active ambulatory care management supported by short message services and mobile phone technology in patients with arterial hypertension / A.R. Kiselev, V.I. Gridnev, V.A. Shvartz [et al.] // Journal of the American Society of Hypertension: JASH. - 2012. - Vol. 6, № 5. - P. 346-355.

156. Widmer, R.J. Digital health interventions for the prevention of cardiovascular disease: a systematic review and meta-analysis / R.J. Widmer, N.M. Collins, C.S. Collins [et al.] // Mayo Clinic Proceedings. - 2015. - Vol. 90, № 4. - P. 469-480.

157. Kjeldsen, S.E. Renal denervation achieved by endovascular delivery of ultrasound in RADIANCE-HTN SOLO or by radiofrequency energy in SPYRAL HTN-OFF and SPYRAL-ON lowers blood pressure / S.E. Kjeldsen, K. Narkiewicz, M. Burnier, S. Oparil // Blood Pressure. - 2018. - Vol. 27, № 4. - P. 185-187.

158. Friedman, R.H. A telecommunications system for monitoring and counseling patients with hypertension. Impact on medication adherence and blood pressure control / R.H. Friedman, L.E. Kazis, A. Jette [et al.] // American Journal of Hypertension. -1996. - Vol. 9, № 4(1). - P. 285-292.

159. Bobrie, G. Self-measurement and self-titration in hypertension: a pilot telemedicine study / G. Bobrie, N. Postel-Vinay, J, Delonca, P. Corvol // American Journal of Hypertension. - 2007. - Vol. 20, № 12. - P. 1314-1320.

160. Magid, D.J. A multimodal blood pressure control intervention in 3 healthcare systems / D.J. Magid, P.M. Ho, K.L. Olson [et al.] // The American Journal of Managed

Care. - 2011. - Vol. 17, № 4. - P. e96-103.

161. Margolis, K.L. A Successful Multifaceted Trial to Improve Hypertension Control in Primary Care: Why Did it Work? / K.L. Margolis, S.E. Asche, A.R. Bergdall [et al.] // Journal of General Internal Medicine. - 2015. - Vol. 30, № 11. - P. 1665-1672.

162. Kerby, T.J. Adherence to blood pressure telemonitoring in a cluster-randomized clinical trial / T.J. Kerby, S.E. Asche, M.V. Maciosek [et al.] // Journal of Clinical Hypertension (Greenwich, Conn.). - 2012. - Vol. 14, № 10. - P. 668-674.

163. Morawski, K. Association of a Smartphone Application With Medication Adherence and Blood Pressure Control: The MedISAFE-BP Randomized Clinical Trial / K. Morawski, R. Ghazinouri, A. Krumme [et al.] // JAMA Internal Medicine. - 2018.

- Vol. 178, № 6. - P. 802-809.

164. Kumar, N. A content analysis of smartphone-based applications for hypertension management / N. Kumar, M. Khunger, A. Gupta, N. Garg // Journal of the American Society of Hypertension: JASH. - 2015. - Vol. 9, № 2. - P. 130-136.

165. AbuDagga, A. Impact of blood pressure telemonitoring on hypertension outcomes: a literature review / A. AbuDagga, H.E. Resnick, M. Alwan // Telemedicine Journal and E-Health: The Official Journal of the American Telemedicine Association. - 2010.

- Vol. 16, № 7. - P. 830-838.

166. Purcell, R. Telemonitoring can assist in managing cardiovascular disease in primary care: a systematic review of systematic reviews / R. Purcell, S. McInnes, E.J. Halcomb // The British Medical Journal of Family Practice. - 2014. - Vol. 15. - P. 43.

167. Parati, G. Home blood pressure telemonitoring in the 21st century / G. Parati, E. Dolan, R.J. McManus, S. Omboni // Journal of Clinical Hypertension (Greenwich, Conn.). - 2018. - Vol. 20, № 7. - P. 1128-1132.

168. McKinstry, B. Telemonitoring in the management of high blood pressure / B. McKinstry, J. Hanley, S. Lewis // Current Pharmaceutical Design. - 2015. - Vol. 21, № 6. - P. 823-827.

169. Wagner, S. Measurement adherence in the blood pressure self-measurement room / S. Wagner, N.H. Buus, B. Jespersen [et al.] // Telemedicine Journal and E-Health: The

Official Journal of the American Telemedicine Association. - 2013. - Vol. 19, № 11.

- P. 826-833.

170. Sedgwick, P. Understanding the Hawthorne effect / P. Sedgwick, N. Greenwood // The British Medical Journal. - 2015. - Vol. 351. - P. h4672.

171. Green, B.B. Effectiveness of home blood pressure monitoring, Web communication, and pharmacist care on hypertension control: a randomized controlled trial / B.B. Green, A.J. Cook, J.D. Ralston [et al.] // JAMA. - 2008. - Vol. 299, № 24.

- P. 2857-2867.

172. Park, M.-J. Cellular phone and Internet-based individual intervention on blood pressure and obesity in obese patients with hypertension / M.-J. Park, H.-S. Kim, K.-S. Kim // International Journal of Medical Informatics. - 2009. - Vol. 78, № 10. - P. 704710.

173. Earle, K.A. Mobile telemonitoring for achieving tighter targets of blood pressure control in patients with complicated diabetes: a pilot study / K.A. Earle, R.S.H. Istepanian, K. Zitouni [et al.] // Diabetes Technology & Therapeutics. - 2010. - Vol. 12, № 7. - P. 575-579.

174. Madsen, L.B. Blood pressure control during telemonitoring of home blood pressure. A randomized controlled trial during 6 months / L.B. Madsen, P. Kirkegaard, E.B. Pedersen // Blood Pressure. - 2008. - Vol. 17, № 2. - P. 78-86.

175. Black, J.T. A remote monitoring and telephone nurse coaching intervention to reduce readmissions among patients with heart failure: study protocol for the Better Effectiveness After Transition - Heart Failure (BEAT-HF) randomized controlled trial / J.T. Black, P.S. Romano, B. Sadeghi [et al.] // Trials. - 2014. - Vol. 15. - P. 124.

176. Rifkin, D.E. Linking clinic and home: a randomized, controlled clinical effectiveness trial of real-time, wireless blood pressure monitoring for older patients with kidney disease and hypertension / D.E. Rifkin, J.A. Abdelmalek, C.M. Miracle [et al.] // Blood Pressure Monitoring. - 2013. - Vol. 18, № 1. - P. 8-15.

177. Neumann, C.L. Blood pressure telemonitoring is useful to achieve blood pressure control in inadequately treated patients with arterial hypertension / C.L. Neumann, J.

Menne, E.M. Rieken [et al.] // Journal of Human Hypertension. - 2011. - Vol. 25, № 12. - P. 732-738.

178. Omboni, S. Telemedicine and M-Health in Hypertension Management: Technologies, Applications and Clinical Evidence / S. Omboni, M. Caserini, C. Coronetti // High Blood Pressure & Cardiovascular Prevention: The Official Journal of the Italian Society of Hypertension. - 2016. - Vol. 23, № 3. - P. 187-196.

179. Singh, K. Developing a Framework for Evaluating the Patient Engagement, Quality, and Safety of Mobile Health Applications / K. Singh, K. Drouin, L.P. Newmark [et al.] // Issue Brief (Commonwealth Fund). - 2016. - Vol. 5. - P. 1-11.

180. Parati, G. Smartphone Applications for Hypertension Management: a Potential Game-Changer That Needs More Control / G. Parati, Cc. Torlasco, S. Omboni, D. Pellegrini // Current Hypertension Reports. - 2017. - Vol. 19, № 6. - P. 48.

181. Postel-Vinay, N. Home blood pressure measurement and digital health: communication technologies create a new context / N. Postel-Vinay, G. Bobrie, S. Savard [et al.] // Journal of Hypertension. - 2018. - Vol. 36, № 11. - P. 2125-2131.

182. Шляхто, Е.В. Ценностная медицина, или Value-based medicine. / Шляхто Е.В., Конради А.О., Звартау Н.Э., Ратова Л.Г. - СПб.: ООО «Инфо-ра», 2019. - 92 с.

183. Moriates, C. Understanding Value-Based Healthcare / C. Moriates, V. Arora, N. Shah. - New York, NY: McGraw-Hill Education, 2015. - 416 p.

184. What is value-based healthcare? [Электронный ресурс]. - URL: https://catalyst.nejm.org/what-is-value-based-healthcare/ (дата обращения: 13.09.2020).

185. Patrick, D.L. Patient-reported outcomes to support medical product labeling claims: FDA perspective / D.L. Patrick, L.B. Burke, J.H. Powers [et al.] // Value in Health: The Journal of the International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research. - 2007. - Vol. 10. - P. S125-137.

186. U.S. Department of Health and Human Services FDA Center for Drug Evaluation and Research. Guidance for industry: patient-reported outcome measures: use in medical product development to support labeling claims: draft guidance / U.S.

Department of Health and Human Services, FDA Center for Drug Evaluation and Research, FDA Center for Biologies Evaluation and Research // Health and Quality of Life Outcomes. - 2006. - Vol. 4. - P. 79.

187. European Medicines Agency. European Medicines Agency, Committee for Medicinal Products for Human Use (CMHP): Reflection Paper on the Regulatory Guidance for the Use of Health-Related Quality of Life (HRQL) Measures in the Evaluation of Medicinal Products London / European Medicines Agency. - 2005.

188. Willke, R.J. Measuring treatment impact: a review of patient-reported outcomes and other efficacy endpoints in approved product labels / R.J. Willke, L.B. Burke, P. Erickson // Controlled Clinical Trials. - 2004. - Vol. 25, № 6. - P. 535-552.

189. Trevisol, D.J. Health-related quality of life and hypertension: a systematic review and meta-analysis of observational studies / D.J. Trevisol, L.B. Moreira, A. Kerkhoff [et al.] // Journal of Hypertension. - 2011. - Vol. 29, № 2. - P. 179-188.

190. Black, N. Patient reported outcome measures could help transform healthcare / N. Black // The British Medical Journal. - 2013. - Vol. 346. - P. f167.

191. Oldridge, N. The HeartQoL: Part I. Development of a new core health-related quality of life questionnaire for patients with ischemic heart disease / N. Oldridge, S. Hofer, H. McGee [et al.] // European Journal of Preventive Cardiology. - 2014. -Vol. 21, № 1. - P. 90-97.

192. Brown, G.C. Value-based medicine: evidence-based medicine and beyond / G.C. Brown, M.M. Brown, S. Sharma // Ocular Immunology and Inflammation. - 2003. -Vol. 11, № 3. - P. 157-170.

193. Weaver, C.G. Healthcare Costs Attributable to Hypertension: Canadian Population-Based Cohort Study / C.G. Weaver, F.M. Clement, N.R.C. Campbell [et al.] // Hypertension. - 2015. - Vol. 66, № 3. - P. 502-508.

194. Christianson, J.B. Lessons from evaluations of purchaser pay-for-performance programs: a review of the evidence / J.B. Christianson, S. Leatherman, K. Sutherland // Medical care research and review: MCRR. - 2008. - Vol. 65, № 6. - P. 5S-35S.

195. Larsson, S. From Concept to Reality: Putting Value-Based Health Care into

Practice in Sweden / S. Larsson, P. Lawyer, M.B. Silverstein. - 2010. - P. 13.

196. Boriani, G. How do cardiologists face health economics and health technology assessments? / G. Boriani // European Heart Journal. - 2012. - Vol. 33, № 22. -P. 2757-2758.

197. Miller, G. Cost-Effectiveness of Cardiovascular Disease Spending / G. Miller, J.T. Cohen, C. Roehrig // Journal of the American College of Cardiology. - 2012. - Vol. 60, № 20. - P. 2123-2124.

198. Tuckson, R.V. Telehealth / R.V. Tuckson, M. Edmunds, M.L. Hodgkins // The New England Journal of Medicine. - 2017. - Vol. 377, № 16. - P. 1585-1592.

199. Jones, L.K. MACRA and the future of value-based care / L.K. Jones, M. Raphaelson, A. Becker [et al.] // Neurology. Clinical Practice. - 2016. - Vol. 6, № 5. -P. 459-465.

200. Reed, S.D. Economic evaluation of home blood pressure monitoring with or without telephonic behavioral self-management in patients with hypertension / S.D. Reed, Y. Li, E.Z. Oddone [et al.] // American Journal of Hypertension. - 2010. -Vol. 23, № 2. - P. 142-148.

201. Stoddart, A. Telemonitoring-based service redesign for the management of uncontrolled hypertension (HITS): cost and cost-effectiveness analysis of a randomised controlled trial / A. Stoddart, J. Hanley, S. Wild [et al.] // The British Medical Journal Open. - 2013. - Vol. 3, № 5- P. e002681.

202. Kaambwa, B. Telemonitoring and self-management in the control of hypertension (TASMINH2): a cost-effectiveness analysis / B. Kaambwa, S. Bryan, S. Jowett [et al.] // European Journal of Preventive Cardiology. - 2014. - Vol. 21, № 12. - P. 1517-1530.

203. Madsen, L.B. Economic evaluation of home blood pressure telemonitoring: a randomized controlled trial / L.B. Madsen, T. Christiansen, P. Kirkegaard [et al.] // Blood Pressure. - 2011. - Vol. 20, № 2. - P. 117-125.

204. Bondmass, M. The Effect of Home Monitoring and Telemanagement on Blood Pressure Control Among African Americans / M. Bondmass, N. Bolger, G. Castro, B. Avitall // Telemedicine Journal. - 2000. - Vol. 6, № 1. - P. 15-23.

205. Rogers, M.A. Home monitoring service improves mean arterial pressure in patients with essential hypertension. A randomized, controlled trial / M.A. Rogers, D. Small, D.A. Buchan [et al.] // Annals of Internal Medicine. - 2001. - Vol. 134, № 11. -P. 1024-1032.

206. Riva, S. Value-Based Model: A New Perspective in Medical Decision-making / S. Riva, G. Pravettoni // Frontiers in Public Health. - 2016. - Vol. 4. - P. 118.

207. McLean, S. The impact of telehealthcare on the quality and safety of care: a systematic overview / S. McLean, A. Sheikh, K. Cresswell [et al.] // PloS One. - 2013. - Vol. 8, № 8. - P. e71238.

208. Dinesen, B. Personalized Telehealth in the Future: A Global Research Agenda / B. Dinesen, B. Nonnecke, D. Lindeman [et al.] // Journal of Medical Internet Research. -2016. - Vol. 18, № 3. - P. e53.

209. Totten, A.M. Telehealth: Mapping the Evidence for Patient Outcomes From Systematic Reviews : AHRQ Comparative Effectiveness Technical Briefs. Telehealth / A.M. Totten, D.M. Womack, K.B. Eden [et al.]. - Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US), 2016.

210. Guidance for industry. Patient-Reported Outcome Measures: Use in Medical Product Development to Support Labeling Claims. / US Department of Health and Human Services (USDHHS). - US FDA guidance for industry related to the development and review of PRO measures, 2009.

211. Eremenco, S. PRO data collection in clinical trials using mixed modes: report of the ISPOR PRO mixed modes good research practices task force / S. Eremenco, S.J. Coons, J. Patty [et al.] // Value in Health: The Journal of the International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research. - 2014. - Vol. 17, № 5. - P. 501-516.

212. Reeve, B.B. ISOQOL recommends minimum standards for patient-reported outcome measures used in patient-centered outcomes and comparative effectiveness research / B.B. Reeve, K.W. Wyrwich, A.W. Wu [et al.] // Quality of Life Research: An International Journal of Quality of Life Aspects of Treatment, Care and Rehabilitation. - 2013. - Vol. 22, № 8. - P. 1889-1905.

213. Zhi, L. Development and validation of patient-reported outcomes scale for hypertension / L. Zhi, L. Qiaojun, Z. Yanbo // International Journal for Quality in Health Care: Journal of the International Society for Quality in Health Care. - 2015. -Vol. 27, № 5. - P. 369-376.

214. Schulz, R.B. Validation of the short form of the spanish hypertension quality of life questionnaire (MINICHAL) for portuguese (Brazil) / R.B. Schulz, P. Rossignoli, C.J. Correr [et al.] // Arquivos Brasileiros de Cardiologia. - 2008. - Vol. 90, № 2. - P. 139144.

215. Cattell, R.B. The Scree Test For The Number Of Factors / R.B. Cattell // Multivariate Behavioral Research. - 1966. - Vol. 1, № 2. - P. 245-276.

216. Validated devices for home blood pressure monitoring / STRIDE BP Scientific Advisory Board. - 2019.

217. Dorenkamp, M. Potential lifetime cost-effectiveness of catheter-based renal sympathetic denervation in patients with resistant hypertension / M. Dorenkamp, K. Bonaventura, A.W. Leber [et al.] // European Heart Journal. - 2013. - Vol. 34, № 6. -P. 451-461.

218. Ward, S. A systematic review and economic evaluation of statins for the prevention of coronary events / S. Ward, M.L. Jones, A. Pandor [et al.] // Health Technology Assessment. - 2007. - Vol. 11, № 14. - P. 1-160.

219. Smith, S.M. Cost-effectiveness of renin-guided treatment of hypertension / S.M. Smith, J.D. Campbell // American Journal of Hypertension. - 2013. - Vol. 26, № 11. -P. 1303-1310.

220. Steg, P.G. One-Year Cardiovascular Event Rates in Outpatients With Atherothrombosis / P.G. Steg, D.L. Bhatt, P.W.F. Wilson [et al.] // JAMA. - 2007. -Vol. 297, № 11. - P. 1197-1206.

221. Производственный календарь 2018. Консультант Плюс [Электронный ресурс]. - URL: http://www.consultant.ru/law/ref/calendar/proizvodstvennye/2018/ (дата обращения: 13.09.2020).

222. Об оценке индекса потребительских цен в декабре 2018 года [Электронный

ресурс]. - URL: https://www.gks.ru/bgd/free/B04_03/IssWWW.exe/Stg/d01/258.htm (дата обращения: 13.09.2020).

223. Территориальный фонд обязательного медицинского страхования Санкт-Петербурга [Электронный ресурс]. - URL: https://spboms.ru/page/mo (дата обращения: 13.09.2020).

224. Dantas, R.C. de O. Factors associated with hospital admissions due to hypertension / R.C. de O. Dantas, J.P.T. da Silva, D.C. de O. Dantas, A.G. Roncalli // Einstein. -2018. - Vol. 16, № 3. - P. eAO4283.

225. Марцевич, С.Ю. Госпитальный регистр больных, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения (РЕГИОН): портрет заболевшего и исходы стационарного этапа лечения / СЮ. Марцевич, Н.П. Кутишенко, М.М. Лукьянов [и др.] // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. - 2018. - Т. 17, № 6. - С. 16-24.

226. Эрлих, А.Д. Российский регистр острого коронарного синдрома «РЕКОРД-3». Характеристика пациентов и лечение до выписки из стационара / А.Д. Эрлих, Н.А. Грацианский // Кардиология. - 2016. - Т. 56, № 4. - С. 16-24.

227. Мареев, В.Ю. Клинические рекомендации ОССН-РКО-РНМОТ. Сердечная недостаточность: хроническая (ХСН) и острая декомпенсированная (ОДСН). Диагностика, профилактика и лечение / В.Ю. Мареев, И.В. Фомин, Ф.Т. Агеев [и др.] // Кардиология. - 2018. - Т. 58, № 6S. - С. 8-158.

228. Государственный реестр лекарственных средств [Электронный ресурс]. -URL: http://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx (дата обращения: 13.09.2020).

229. Oldridge, N. The Euro Cardio-QoL Project. An international study to develop a core heart disease health-related quality of life questionnaire, the HeartQoL / N. Oldridge, H. Saner, H.M. McGee [et al.] // European Journal of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. - 2005. - Vol. 12, № 2. - P. 87-94.

230. Bamfi, F. Development of a new specific questionnaire for hypertensive patients / F. Bamfi, G. de Carli, F. Arpinelli [et al.] // Journal of Hypertension. - 1998. - Vol. 16, №9. - P. S35-S40.

231. Wild, D. Principles of Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcomes (PRO) Measures: report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation / D. Wild, A. Grove, M. Martin [et al.] // Value Health. - 2005. - Vol. 8, № 2. - P. 94-104.

232. Ma, C. Development and psychometric evaluation of the Treatment Adherence Questionnaire for Patients with Hypertension / C. Ma, S. Chen, L. You [et al.] // Journal of Advanced Nursing. - 2012. - Vol. 68, № 6. - P. 1402-1413.

233. Kim, M.T. Development and testing of the Hill-Bone Compliance to High Blood Pressure Therapy Scale / M.T. Kim, M.N. Hill, R.L. Bone, D.M. Levine // Progress in Cardiovascular Nursing. - 2000. - Vol. 15, № 3. - P. 90-96.

234. Osborne, R.H. The Health Education Impact Questionnaire (heiQ): an outcomes and evaluation measure for patient education and self-management interventions for people with chronic conditions / R.H. Osborne, G.R. Elsworth, K. Whitfield // Patient Education and Counseling. - 2007. - Vol. 66, № 2. - P. 192-201.

235. Prieto, L. Problems and solutions in calculating quality-adjusted life years (QALYs) / L. Prieto, J.A. Sacristán // Health and Quality of Life Outcomes. - 2003. -Vol. 1. - P. 80.

236. Леонова, М.В. Оценка исходов пациентами в клинических исследованиях / М.В. Леонова // Качественная клиническая практика. - 2016. - Т.2. - С. 38-45.

237. Algurén, B. A scoping review and mapping exercise comparing the content of patient-reported outcome measures (PROMs) across heart disease-specific scales / B. Algurén, M. Coenen, D. Malm [et al.] // Journal of Patient-Reported Outcomes. - 2020.

- Vol. 4, № 1. - P. 7.

238. Paterson, C. Seeking the patient's perspective: a qualitative assessment of EuroQol, COOP-WONCA charts and MYMOP / C. Paterson // Quality of Life Research: An International Journal of Quality of Life Aspects of Treatment, Care and Rehabilitation.

- 2004. - Vol. 13, № 5. - P. 871-881.

239. Terwee, C.B. Quality criteria were proposed for measurement properties of health status questionnaires / C.B. Terwee, S. Bot, M. de Boer [et al.] // Journal of Clinical

Epidemiology. - 2007. - Vol. 60, № 1. - P. 34-42.

240. Farnik, M. Instrument development and evaluation for patient-related outcomes assessments / M. Farnik, W. aw Pierzchala // Patient Related Outcome Measures. -2012. - Vol. 3. - P. 1-7.

241. Pedersen, A.B. Missing data and multiple imputation in clinical epidemiological research / A.B. Pedersen, E.M. Mikkelsen, D. Cronin-Fenton [et al.] // Clinical Epidemiology. - 2017. - Vol. 9. - P. 157-166.

242. Cappelleri, J.C. Overview of Classical Test Theory and Item Response Theory for the Quantitative Assessment of Items in Developing Patient-Reported Outcomes Measures / J.C. Cappelleri, J.J. Lundy, R.D. Hays // Clinical Therapeutics. - 2014. -Vol. 36, № 5. - P. 648-662.

243. Bock, R.D. A Brief History of Item Theory Response / R.D. Bock // Educational Measurement: Issues and Practice. - 1997. - Vol. 16, № 4. - P. 21-33.

244. Lai, J.-S. Classical test theory and item response theory/Rasch model to assess differences between patient-reported fatigue using 7-day and 4-week recall periods / J.-S. Lai, K.Cook, A. Stone [et al.] // Journal of Clinical Epidemiology. - 2009. - Vol. 62, № 9. - P. 991-997.

245. Edelen, M.O. Applying item response theory (IRT) modeling to questionnaire development, evaluation, and refinement / M.O. Edelen, B.B. Reeve // Quality of Life Research. - 2007. - Vol. 16, № 1. - P. 5.

246. Bjorner, J.B. Difference in method of administration did not significantly impact item response: an IRT-based analysis from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) initiative / J.B. Bjorner, M. Rose, B. Gandek [et al.] // Quality of Life Research: An International Journal of Quality of Life Aspects of Treatment, Care and Rehabilitation. - 2014. - Vol. 23, № 1. - P. 217-227.

247. Stochl, J. Mokken scale analysis of mental health and well-being questionnaire item responses: a non-parametric IRT method in empirical research for applied health researchers / J. Stochl, P.B. Jones, T.J. Croudace // BMC medical research methodology. - 2012. - Vol. 12. - P. 74.

248. Juniper, E.F. Clinical impact versus factor analysis for quality of life questionnaire construction / E.F. Juniper, G.H. Guyatt, D.L. Streiner, D.R. King // Journal of Clinical Epidemiology. - 1997. - Vol. 50, № 3. - P. 233-238.

249. Погосова, Н.В. Новый европейский опросник HeartQol для оценки качества жизни больных ишемической болезнью сердца / Н.В. Погосова, И.Х. Байчоровб О.Ю. Соколова, В.А. Выгодин // Кардиология. - 2016. - Т. 56, № 8. - С. 66-72.

250. Aaronson, N. Assessing health status and quality-of-life instruments: attributes and review criteria / N. Aaronson, J. Alonso, A. Burnam [et al.] // Quality of Life Research: An International Journal of Quality of Life Aspects of Treatment, Care and Rehabilitation. - 2002. - Vol. 11, № 3. - P. 193-205.

251. DeVon, H.A. A psychometric toolbox for testing validity and reliability / H.A. DeVon, M.E. Block, P. Moyle-Wright [et al.] // Journal of Nursing Scholarship: An Official Publication of Sigma Theta Tau International Honor Society of Nursing. -2007. - Vol. 39, № 2. - P. 155-164.

252. Swisher, L.L. Factor analysis as a tool for survey analysis using a professional role orientation inventory as an example / L.L. Swisher, J.W. Beckstead, M.J. Bebeau // Physical Therapy. - 2004. - Vol. 84, № 9. - P. 784-799.

253. Tobias, S. Brief Report: Bartlett's Test of Sphericity and Chance Findings in Factor Analysis / S. Tobias, J.E. Carlson // Multivariate Behavioral Research. - 1969. - Vol. 4, № 3. - P. 375-377.

254. Anthoine, E. Sample size used to validate a scale: a review of publications on newly-developed patient reported outcomes measures / E. Anthoine, L. Moret, V. Sebille [et al.] // Health and Quality of Life Outcomes. - 2014. - Vol. 12, № 1. - P. 2.

255. Braeken, J. An empirical Kaiser criterion / J. Braeken, M.A.L.M. van Assen // Psychological Methods. - 2017. - Vol. 22, № 3. - P. 450-466.

256. Корсакова, Н.К. Концепция А.Р. Лурии о трех функциональных блоках мозга и нейропсихологический синдром нормального старения / Н.К. Корсакова, И.Ф. Рощина // Методологические и прикладные проблемы медицинской психологии - 2018. - С. 203-211.

257. Cangur, S. Comparison of Model Fit Indices Used in Structural Equation Modeling Under Multivariate Normality / S. Cangur, I. Ercan // Journal of Modern Applied Statistical Methods. - 2015. - Vol. 14, № 1 - P. 152-167.

258. Jackson, D.L. Reporting practices in confirmatory factor analysis: an overview and some recommendations / D.L. Jackson, J.A. Gillaspy, R. Purc-Stephenson // Psychological Methods. - 2009. - Vol. 14, № 1. - P. 6-23.

259. Barrett, P. Structural equation modelling: Adjudging model fit / P. Barrett // Personality and Individual Differences. - 2007. - Vol. 42, № 5. - P. 815-824.

260. Kenny, D.A. The Performance of RMSEA in Models With Small Degrees of Freedom / D.A. Kenny, B. Kaniskan, D.B. McCoach // Sociological Methods & Research. - 2015. - Vol. 44, № 3. - P. 486-507.

261. Hayduk, L. Testing! Testing! One, two, three-Testing the theory in structural equation models! / L. Hayduk, G.G. Cummings, K. Boadu [et al.] // Personality and Individual Differences. - 2007. - Vol. 42, № 5. - P. 841-850.

262. Sharma, S. A simulation study to investigate the use of cutoff values for assessing model fit in covariance structure models / S. Sharma, S. Mukherjee, A. Kumar, W.R. Dillon // Journal of Business Research. - 2005. - Vol. 58, № 7. - P. 935-943.

263. Green, S.B. Use of Internal Consistency Coefficients for Estimating Reliability of Experimental Tasks Scores / S.B. Green, Y. Yang, M. Alt [et al.] // Psychonomic bulletin & review. - 2016. - Vol. 23, № 3. - P. 750-763.

264. Deng, L. Testing the Difference Between Reliability Coefficients Alpha and Omega / L. Deng, W. Chan // Educational and Psychological Measurement. - 2017. -Vol. 77, № 2. - P. 185-203.

265. Mancia, G. Home Blood Pressure Monitoring / G. Mancia, G. Parati // Hypertension. - 2011. - Vol. 57, № 1. - P. 21-23.

266. Wohlfahrt, P. Comparison of three office blood pressure measurement techniques and their effect on hypertension prevalence in the general population / P. Wohlfahrt, R. Cifkova, A. Krajcoviechova [et al.] // Journal of Hypertension. - 2020. - Vol. 38, № 4. - P. 656-662.

267. Cohen, J.B. Hypertension in Cancer Patients and Survivors: Epidemiology, Diagnosis, and Management / J.B. Cohen, A.S. Geara, J.J. Hogan, R.R. Townsend [et al.] // JACC: CardioOncology. - 2019. - Vol. 1, № 2. - P. 238-251.

268. Mancia, G. Ambulatory blood pressure is superior to clinic blood pressure in predicting treatment-induced regression of left ventricular hypertrophy. SAMPLE Study Group. Study on Ambulatory Monitoring of Blood Pressure and Lisinopril Evaluation / G. Mancia, A. Zanchetti, E. Agabiti-Rosey [et al.] // Circulation. - 1997. - Vol. 95, № 6. - P. 1464-1470.

269. Carrera, P.M. Implementation of Out-of-Office Blood Pressure Monitoring in the Netherlands: From Clinical Guidelines to Patients' Adoption of Innovation / P.M. Carrera, M.S. Lambooij // Medicine. - 2015. - Vol. 94, № 43. - P. e1813.

270. Ringrose, J.S. Patient perceptions of ambulatory blood pressure monitoring testing, tolerability, accessibility, and expense / J.S. Ringrose, R. Bapuji, W. Ccountinho [et al.] // Journal of Clinical Hypertension (Greenwich, Conn.). - 2020. - Vol. 22, № 1. -P. 16-20.

271. Carter, E.J. Patient Barriers and Facilitators to Ambulatory and Home Blood Pressure Monitoring: A Qualitative Study / E.J. Carter, N. Moise, C. Alcantara [et al.] // American Journal of Hypertension. - 2018. - Vol. 31, № 8. - P. 919-927.

272. Grant, S. Patients' and clinicians' views on the optimum schedules for self-monitoring of blood pressure: a qualitative focus group and interview study / S. Grant, J.A. Hodgkinson, S.L. Milner [et al.] // The British Journal of General Practice: The Journal of the Royal College of General Practitioners. - 2016. - Vol. 66, № 652. -P. e819-e830.

273. Uhlig, K. Self-measured blood pressure monitoring in the management of hypertension: a systematic review and meta-analysis / K. Uhlig, K. Patel, S. Ip [et al.] // Annals of Internal Medicine. - 2013. - Vol. 159, № 3. - P. 185-194.

274. Ayatollahi, H. Clinicians' Knowledge and Perception of Telemedicine Technology / H. Ayatollahi, F.Z.P. Sarabi, M. Langarizadeh // Perspectives in Health Information Management. - 2015. - Vol. 12. - P. 1c.

275. Donelan, K. Patient and clinician experiences with telehealth for patient follow-up care / K. Donelan, E.A. Barreto, S. Sossong [et al.] // The American Journal of Managed Care. - 2019. - Vol. 25, № 1. - P. 40-44.

276. Hanley, J. Experiences of patients and professionals participating in the HITS home blood pressure telemonitoring trial: a qualitative study / J. Hanley, J. Ure, C. Pagliari [et al.] // The British Medical Journal Open. - 2013. - Vol. 3, № 5. -P. e002671.

277. Omboni, S. The pharmacist and the management of arterial hypertension: the role of blood pressure monitoring and telemonitoring / S. Omboni, E. Sala // Expert Review of Cardiovascular Therapy. - 2015. - Vol. 13, № 2. - P. 209-221.

278. Heinzelmann, P.J. Telemedicine in the future / P.J. Heinzelmann, N.E. Lugn, J.C. Kvedar // Journal of Telemedicine and Telecare. - 2005. - Vol. 11, № 8. - P. 384-390.

279. Parati, G. Home Blood Pressure Telemonitoring: Conventional Approach and Perspectives from Mobile Health Technology / G. Parati, J. Ochoa, N. Postel-Vinay [et al.] // - In: G.S. Stergiou, G. Parati, G. Mancia [et al.] // Home Blood Pressure Telemonitoring. - 2020. - Springer, Cham. - P. 103-119.

280. Omboni, S. Impact of Home Blood Pressure Telemonitoring and Blood Pressure Control: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Studies / S. Omboni, A. Guarda // American Journal of Hypertension. - 2011. - Vol. 24, № 9. - P. 989-998.

281. Bosworth, H.B. Home blood pressure management and improved blood pressure control: results from a randomized controlled trial / H.B. Bosworth, B.J. Powers, M.K. Olsen [et al.] // Archives of Internal Medicine. - 2011. - Vol. 171, № 13. - P. 11731180.

282. Albini, F. An ICT and mobile health integrated approach to optimize patients' education on hypertension and its management by physicians: The Patients Optimal Strategy of Treatment (POST) pilot study / F. Albini, X. Liu, C. Torlasco [et al.] // Conference proceedings: Annual International Conference of the IEEE Engineering in Medicine and Biology Society. - 2016. - Vol. 2016. - P. 517-520.

283. Жукова, О.В. ^нцепция факторов риска в оценке влияния курения на

обострения хронической обструктивной болезни легких / О.В. Жукова, Т.М. Конышкина, С.В. Кононова // Терапевтический Архив. - 2015. - Т. 87, № 3. -С. 23-26.

284. Zhukova, O.V. Methodology for determining the correlation of the clinical efficacy of therapy with the addition of a drug (for example, anti-asthma therapy in children) / O.V. Zhukova // Research Results in Pharmacology. - 2019. - Vol. 5, № 1. - P. 97101.

285. Gallo, G. Legacy Effect in the Treatment of Hypertension: Persistent Cardiovascular Protection after Conclusion of Randomized Clinical Trials in Hypertension / G. Gallo, A. Battistoni, R. Coluccia [et al.] // Current Hypertension Reports. - 2019. - Vol. 21, № 11. - P. 85.

286. Hebert, P.L. Nurse-led disease management for hypertension control in a diverse urban community: a randomized trial / P.L. Hebert, J.E. Sissk, L. Tuzzio [et al.] // Journal of General Internal Medicine. - 2012. - Vol. 27, № 6. - P. 630-639.

287. Bosworth, H.B. Two self-management interventions to improve hypertension control: a randomized trial / H.B. Bosworth, M.K. Olsen, J.M. Grubber [et al.] // Annals of Internal Medicine. - 2009. - Vol. 151, № 10. - P. 687-695.

288. Посненкова, О.М. Оценка эффективности технологии дистанционного мониторинга артериального давления у больных артериальной гипертонией на основе показателей выполнения клинических рекомендаций / О.М. Посненкова, А.С. Коротин, А.Р. Киселев [и др.] // Кардио-Ит. - 2015. - Т. 2, № 2. - С. 203.

289. Арутюнов, Г.П. Артериальная гипертензия у взрослых. Клинические рекомендации 2020 / Г.П. Арутюнов, Е.И. Баранова, О.Л. Барбараш // Российский кардиологический журнал. - 2020. - Т. 25, № 3. - С. 3786.

290. Xu, W. Optimal systolic blood pressure target, time to intensification, and time to follow-up in treatment of hypertension: population based retrospective cohort study / W. Xu, S.I. Goldberg, M. Shubina, A. Turchin // The British Medical Journal. - 2015. - Vol. 350. - P. h158.

291. Volpe, M. Is early and fast blood pressure control important in hypertension

management? / M. Volpe, G. Gallo, G. Tocci // International Journal of Cardiology. -2018. - Vol. 254. - P. 328-332.

292. Petry, N.M. Financial reinforcers for improving medication adherence: findings from a meta-analysis / N.M. Petry, C.J. Rash, S. Byrne [et al.] // The American Journal of Medicine. - 2012. - Vol. 125, № 9. - P. 888-896.

293. Haynes, R.B. Interventions for enhancing medication adherence / R.B. Haynes, E. Ackloo, N. Sahota [et al.] // The Cochrane Database of Systematic Reviews. - 2008. -№ 2. - P. CD000011.

294. Margolis, K.L. Effect of home blood pressure telemonitoring and pharmacist management on blood pressure control: a cluster randomized clinical trial / K.L. Margolis, S.E. Asche, A.R. Bergdall [et al.] // JAMA. - 2013. - Vol. 310, № 1. - P. 4656.

295. McCant, F. Feasibility of blood pressure telemonitoring in patients with poor blood pressure control / F. McCant, G. McKoy [et al.] // Journal of Telemedicine and Telecare. - 2009. - Vol. 15, № 6. - P. 281-285.

296. Celler, B. Patient Adherence to Scheduled Vital Sign Measurements During Home Telemonitoring: Analysis of the Intervention Arm in a Before and After Trial / B. Celler, A. Argha, M. Varnfield, R. Jayasena // JMIR Medical Informatics. - 2018. -Vol. 6, № 2. - P. e15.

297. Nguyen, T.-M.-U. What are validated self-report adherence scales really measuring?: a systematic review / T.-M.-U. Nguyen, A. La Caze, N. Cottrell // British Journal of Clinical Pharmacology. - 2014. - Vol. 77, № 3. - P. 427-445.

298. Coelho, E.B. Relationship between regular attendance to ambulatory appointments and blood pressure control among hypertensive patients / E.B. Coelho, M.M. Neto, R. Palhares [et al.] // Arquivos Brasileiros de Cardiologia. - 2005. - Vol. 85, № 3. -P. 157-161.

299. Qvarnström, M. Persistence to antihypertensive drug treatment in Swedish primary healthcare / M. Qvarnström, T. Kahan, H. Kieler [et al.] // European Journal of Clinical Pharmacology. - 2013. - Vol. 69, № 11. - P. 1955-1964.

300. Kao, C.-W. A Web-Based Self-Titration Program to Control Blood Pressure in Patients With Primary Hypertension: Randomized Controlled Trial / C.-W. Kao, T.-Y. Chen, S.M. Cheng [et al.] // Journal of Medical Internet Research. - 2019. - Vol. 21, № 12. - P. e15836.

301. Wouters, O.J. QALYs in Cost-Effectiveness Analysis: An Overview for Cardiologists / O.J. Wouters, H. Naci, N.J. Samani // Heart. - 2015. - Vol. 101, № 23. - P. 1868-1873.

302. Crowley, M.J. Treatment intensification in a hypertension telemanagement trial: clinical inertia or good clinical judgment? / M.J. Crowley, V.A. Smith, M.K. Olsen [et al.] // Hypertension (Dallas, Tex.: 1979). - 2011. - Vol. 58, № 4. - P. 552-558.

303. Omboni, S. The role of telemedicine in hypertension management: focus on blood pressure telemonitoring / S. Omboni, R. Ferrari // Current Hypertension Reports. -2015. - Vol. 17, № 4. - P. 535.

304. Kitsiou, S. Systematic reviews and meta-analyses of home telemonitoring interventions for patients with chronic diseases: a critical assessment of their methodological quality / S. Kitsiou, G. Paré, M. Jaana // Journal of Medical Internet Research. - 2013. - Vol. 15, № 7. - P. e150.

305. Reeve, E. Benefits of deprescribing on patients' adherence to medications / E. Reeve, M.D. Wiese // International Journal of Clinical Pharmacy. - 2014. - Vol. 36, № 1. - P. 26-29.

306. Reboussin, D.M. Systematic Review for the 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines / D.M. Reboussin, N.A. Allen, M.E. Griswold [et al.] // Hypertension (Dallas, Tex.: 1979). - 2018. - Vol. 71, № 6. -P. e116-e135.

307. Soghikian, K. Home blood pressure monitoring. Effect on use of medical services and medical care costs / K. Soghikian, S.M. Casper, B.H. Fireman [et al.] // Medical

Care. - 1992. - Vol. 30, № 9. - P. 855-865.

308. Billups, S.J. Cost-effectiveness evaluation of a home blood pressure monitoring program / S.J. Billups, L.R. Moore, K.L. Olson, D. J. Magid [et al.] // The American Journal of Managed Care. - 2014. - Vol. 20, № 9. - P. e380-387.

309. Куликов, А.Ю. Методология моделирования в фармакоэкономике / А.Ю. Куликов, Т.Т.. Нгуен, А.В. Тихомирова // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. - 2011. - Т. 4, № 4. - С. 8-15.

310. Fukunaga, H. Cost-effectiveness of the introduction of home blood pressure measurement in patients with office hypertension / H. Fukunaga, T. Ohkubo, M. Kobayashi [et al.] // Journal of Hypertension. - 2008. - Vol. 26, № 4. - P. 685-690.

311. Arrieta, A. Cost-benefit analysis of home blood pressure monitoring in hypertension diagnosis and treatment: an insurer perspective / A. Arrieta, J.R. Woods, N. Qiao, S.J. Jay // Hypertension (Dallas, Tex.: 1979). - 2014. - Vol. 64, № 4. - P. 891896.

312. Олейников, В.Э. Экономическое обоснование применения автоматической системы дистанционного мониторинга артериального давления / В.Э. Олейников, О.В. Чижова, И.Н. Джазовская [и др.] // Здравоохранение Российской Федерации. - 2019. - Т. 63, № 1. - С. 14-21.

313. Ягудина, Р.И. Определение «порога готовности платить» в России, в Европейских странах и в странах СНГ / Р.И. Ягудина, А.Ю. Куликов, Т. Нгуен // Фармакоэкономика. Современная Фармакоэкономика И Фармакоэпидемиология. - 2011. - Т. 4, № 1. - С. 129.

314. Ягудина, Р.И. Методология проведения анализа «затраты-полезность» при проведении фармакоэкономических исследований / Р.И. Ягудина, И.В. Сороковиков // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. - 2012. - Т. 5, № 2. - С. 9-12.

315. McInnes, G. Cost-effectiveness of losartan-based therapy in patients with hypertension and left ventricular hypertrophy: a UK-based economic evaluation of the Losartan Intervention for Endpoint reduction in hypertension (LIFE) study / G.

McInnes, T.A. Burke, G. Carides // Journal of Human Hypertension. - 2006. - Vol. 20, № 1. - P. 51-58.

316. Howard, K. Cost-effectiveness of screening and optimal management for diabetes, hypertension, and chronic kidney disease: a modeled analysis / K. Howard, S. White, G. Salkeld [et al.] // Value in Health: The Journal of the International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research. - 2010. - Vol. 13, № 2. - P. 196-208.

317. Monahan, M. Cost-Effectiveness of Telemonitoring and Self-Monitoring of Blood Pressure for Antihypertensive Titration in Primary Care (TASMINH4) / M. Monahan, S. Jowett, A. Nickless [et al.] // Hypertension (Dallas, Tex.: 1979). - 2019. - Vol. 73, № 6. - P. 1231-1239.

318. Максимчук-Колобова, Н.С. Экономическая оценка эффективности комбинированной терапии артериальной гипертензии с помощью Марковского моделирования / Н.С. Максимчук-Колобова, Е.И. Тарловская, С.В. Мальчикова. // Рациональная фармакотерапия в кардиологии. - 2013. - Т. 9, № 3. - С. 251-257.

319. Ягудина, Р.И. QALY: история, методология и будущее метода / Р.И. Ягудина, А.Ю. Куликов, М.М. Литвиненко // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. - 2010. - Т. 3, № 1. - С. 7-11.

320. Мусина, Н.З. Методы расчета QALY как интегрального показателя эффективности в процессе комплексной оценки лекарственных препаратов / Н.З. Мусина, В.К. Федяева // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. - 2017. - Т. 10, № 1. - С. 66-71.

321. National Institute for Health and Care Excellence. Guide to the Methods of Technology Appraisal 2013 : NICE Process and Methods Guides / National Institute for Health and Care Excellence. - London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE), 2013.

322. Longworth, L. Mapping to obtain EQ-5D utility values for use in NICE health technology assessments / L. Longworth, D. Rowen // Value in Health: The Journal of the International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research. - 2013. -Vol. 16, № 1. - P. 202-210.

323. Brazier, J. Measuring and Valuing Health Benefits for Economic Evaluation / J. Brazier, J. Ratcliffe, J. Saloman [et al.]. -2016. Oxford University Press, 372 p.

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

На правах рукописи

ИОНОВ Михаил Васильевич

ЦЕННОСТНО-ОРИЕНТИРОВАННЫЙ ПОДХОД К ОЦЕНКЕ РАЗЛИЧНЫХ СПОСОБОВ КОНТРОЛЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ ТЕРАПИИ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИИ

14.01.05 - кардиология

ДИССЕРТАЦИЯ на соискание ученой степени кандидата медицинских наук

Приложения

Научный руководитель: доктор медицинских наук, профессор, член-корреспондент РАН Конради Александра Олеговна

Санкт-Петербург - 2020

ОГЛАВЛЕНИЕ

Приложение 1. Результат перевода англоязычных опросников.................................3

Приложение 2. Концептуальная модель показателя исходов, сообщаемых пациентами с артериальной гипертензией.................................................................10

Приложение 3. Тестовая версия показателя исходов, сообщаемых пациентами с артериальной гипертензией..........................................................................................13

Приложение 4. Сокращенная концептуальная модель показателя исходов, сообщаемых пациентами с артериальной гипертензией...........................................45

Приложение 5. Первичная версия показателя исходов, сообщаемых пациентами с артериальной гипертензией..........................................................................................48

Приложение 6. Результаты отбора вопросов..............................................................69

Приложение 7. Промежуточная версия показателя исходов, сообщаемых пациентами с артериальной гипертензией.................................................................77

Приложение 8. Финальная версия опросника «Исходы, Сообщаемые Пациентами с Артериальной Гипертензией» («ИСПАГ») и методика подсчета баллов.............85

Приложение 1. Результат перевода англоязычных опросников Рисунок 1.1 - Болезнь-специфичный показатель исходов, сообщаемых пациентами с артериальной гипертензией Hypertension Patient-reported Outcome Measure (Hyper-PROM) (английская версия)

Hyper-PROM scale

According to your actual situation over the last two weeks, please tick V on the corresponding answer. Physiology (PHY)

item O-Never 1-occasionally 2-fair 3-often 4-Always

1. Have you got a headache? 0 12 3 4

2. Have you felt dizzy? 0 12 3 4

3. Have you felt chest pain? 0 12 3 4

4. Have you felt chest tightness? 0 12 3 4

5. Do you feel flustered? 0 12 3 4

6. Have you felt numbness in your limbs? 0 12 3 4