Транслюминальная баллонная ангиопластика в лечении критической ишемии нижних конечностей тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.00.44, доктор медицинских наук Капутин, Михаил Юрьевич

• Капутин, Михаил Юрьевич
• доктор медицинских наук
• 2009

Оглавление диссертации доктор медицинских наук Капутин, Михаил Юрьевич

ВВЕДЕНИЕ

Глава 1. ЭПИДЕМИОЛОГИЯ, ИСТОРИЯ И СОВРЕМЕННОЕ 13 СОСТОЯНИЕ ПРОБЛЕМЫ ЛЕЧЕНИЯ КРИТИЧЕСКОЙ ИШЕМИИ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ „ • , •

1.1. Эпидемиология критической ишемии нижних конечностей

1.2. Методы лечения критической ишемии нижних конечностей

1.3. Современное состояние эндоваскулярного лечения критической 34 ишемии нижних конечностей в России

Глава 2. МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

2.1. Материал исследования

2.1.1. Группа эндоваскулярного лечения

2.1.2. Группа хирургической реваскуляризации

2.2. Методы исследования

2.2.1. Клинический осмотр

2.2.2. Методика измерения лодыжечного давления

2.2.3. Методика измерения транскутанного напряжения кислорода

2.2.4. Методика ангиографического исследования

2.2.5. Методика транслюминальной баллонной ангиопластики

2.2.6. Методика статистического анализа

Глава 3. НЕПОСРЕДСТВЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ

Глава 4. ТЕХНИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ ВЫПОЛНЕНИЯ 80 АНГИОПЛАСТИКИ ПРИ КРИТИЧЕСКОЙ ИШЕМИИ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ

4.1. Антеградный доступ

4.2. Транслюминальная баллонная ангиопластика 85 подвздошных артерий

4.3. Транслюминальная баллонная ангиопластика 91 бедренно-подколенного сегмента

4.4. Транслюминальная баллонная ангиопластика артерий голени

Глава 5. ОТДАЛЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ В СРАВНЕНИИ

С ГРУППОЙ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ

5.1. Оценка отдаленных результатов реваскуляризации

5.1.1. Оценка рецидива критической ишемии нижних конечностей 139 после баллонной ангиопластики

5.1.2. Оценка первичной проходимости после операций дистального 142 шунтирования

5.1.3. Выбор срока оценки отдаленных результатов

5.2. Сравнительный анализ отдаленных результатов 145 реваскуляризации

5.3. Зависимость отдаленных результатов от количества артерий 152 голени, по которым удалось восстановить кровоток в результате ангиопластики

Глава 6. КРИТИЧЕСКАЯ ИШЕМИЯ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ - 154 ПРОБЛЕМА ПОЖИЛОГО И СТАРЧЕСКОГО ВОЗРАСТА

Глава 7. КРИТИЧЕСКАЯ ИШЕМИЯ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ 15 8 У БОЛЬНЫХ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ

7.1. Заболевание периферических артерий у больных сахарным 158 диабетом

7.2. Реваскуляризация в лечении синдрома диабетической стопы

7.3. Морфологическая классификация поражений артерий нижних 165 конечностей у больных сахарным диабетом и тканевыми дефектами на стопе

7.4. Мультидисциплинарный подход к лечению больных с синдромом диабетической стопы

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Транслюминальная баллонная ангиопластика в лечении критической ишемии нижних конечностей»

Актуальность темы исследования

Клиническое определение хронической критической ишемии нижних конечностей: постоянная боль в покое, требующая обезболивания в течение 2 недель и более, трофическая язва или гангрена пальцев или стопы, возникшие на фоне хронической артериальной недостаточности нижних конечностей» (6). Частота КИНК по данным международных рекомендаций TASC II (82), составляет 500-1000 случаев на 1 миллион населения в год. В структуре заболеваемости КИНК доля лиц пожилого и старческого возраста равняется 80% (9). К 2025 г. пожилые и старые люди составят более четверти в общей численности населения России (19). Около 10% пожилых больных сахарным диабетом (СД) имеют язву или гангрену на стопе (91). В структуре язв при синдроме диабетической стопы 48% являются нейро-ишемическими и 7% - ишемическими (82). К 2025 году СД может страдать уже 380 миллионов человек или 7,1% взрослого населения Земли (81).

Естественное течение КИНК связано с плохим прогнозом для конечности и жизни пациента. В TASC I (103) проанализирована 6-месячпая судьба наиболее тяжелых пациентов, у которых не было возможности выполнить реваскуляризацию, либо реваскуляризация была неуспешной и не могла быть повторена, включенных в десять исследований, опубликованных с 1978 по 1996 год. В течение этого срока 25% больных умерли, 30% выживших перенесли большую ампутацию, и у 20% сохранялась КИНК. Хирургическая реваскуляризация снижает частоту больших ампутаций при КИНК с 95% до 25% (142). Однако шунтирование невыполнимо у 54% больных с КИНК в связи с характером поражения, а у 7% - в связи с наличием сопутствующей патологии (21). При этом «идеальный результат» операции достигается лишь в 14-22% случаев (67, 112).

На момент начала диссертационного исследования в 2004 году действовали рекомендации TASC I (103), согласно которым подходящими для эндоваскулярного лечения считались лишь стенозы или окклюзии короче 5 см в бедренно-подколенном сегменте и стенозы артерий голени длиной менее 1 см. Таким образом, подавляющее большинство больных с КИНК не являлись подходящими кандидатами для выполнения ангиопластики.

Недавно опубликованные рекомендации TASC II (82) ограничиваются констатацией того, что «. появляется все больше свидетельств, в пользу рекомендаций по применению ангиопластики артерий голени у пациентов с КИНК, когда можно восстановить прямой артериальный кровоток на стопу .». В тоже время в TASC II, а также в отечественных рекомендациях по диагностике и лечению больных с заболеваниями периферических артерий (ЗПА), 2007 отсутствуют указания относительно техники эндоваскулярного вмешательства. Однако именно техника выполнения является ключевым фактором успеха транслюминальной баллонной ангиопластики (ТЛБАП).

Все проведенные до настоящего времени исследования эффективности ТЛБАП у больных с КИНК либо касались всей популяции пациентов с КИНК с большой долей в ней больных СД (21), либо рассматривали исключительно группу пациентов с СД (60). Не было практически никакой информации, касающейся больных без СД, что делает спорной правомочность применения у них ТЛБАП, в особенности в ситуации, когда имеется хирургическая альтернатива.

За рубежом накоплен значительный опыт эндоваскулярного лечения больных с нейро-ишемической формой синдрома диабетической стопы (СДС) (60). Однако для его использования, а также в целях объективного сравнения результатов ТЛБАП необходимо проведение морфологической оценки ЗПА в отечественной популяции больных СД.

Таким образом, на сегодняшний день остается нерешенным широкий круг вопросов, касающихся эндоваскулярного лечения КИНК. Решению поставленных вопросов и посвящена настоящая работа.

Цель и задачи исследования Разработать новое направление в эндоваскулярном лечении критической ишемии нижних конечностей на основе комбинированного использования методики субинтимальной и интралюминальной ангиопластики.

Для достижения данной цели были поставлены следующие задачи:

1. Разработать методику и стандарты эндоваскулярного лечения критической ишемии нижних конечностей.

2. Оценить непосредственные и отдаленные результаты транслюминальной баллонной ангиопластики в последовательной группе больных с критической ишемией нижних конечностей.

3. Сравнить результаты эндоваскулярного лечения критической ишемии нижних конечностей у больных с сахарным диабетом и без сахарного диабета.

4. Сравнить отдаленные результаты эндоваскулярного и хирургического лечения критической ишемии нижних конечностей.

5. Оценить результаты транслюминальной баллонной ангиопластики в группе больных пожилого и старческого возраста с критической ишемией нижних конечностей.

Научная новизна исследования Впервые все больные с КИНК в отсутствие необратимых изменений конечности, диктующих необходимость выполнения ампутации на уровне голени или бедра, рассматривались в качестве подходящих кандидатов для ТЛБАП.

Впервые доказано, что, несмотря на значительное расширение показаний, при использовании комбинированного подхода ТЛБАП не уступает по клиническим результатам операциям дистального шунтирования в течение 1 года наблюдения.

Впервые были изучены результаты эндоваскулярного лечения КИНК у больных без СД, а также проведен их сравнительный анализ, как с группой ТЛБАП у пациентов с СД, так и с группой дистального шунтирования у больных без СД. Отсутствие достоверных различий в результатах лечения позволило сделать вывод о целесообразности выполнения ТЛБАП у больных с КИНК без СД как при отсутствии, так и при наличии хирургической альтернативы.

Впервые четко разграничены показания для выполнения субинтимальной и интралюминальной ангиопластики в зависимости от вида, локализаций и протяженности поражения артерий нижних конечностей.

Диссертантом разработана техника выполнения субинтимальной ангиопластики (СА) артерий голени, в результате применения которой непосредственный успех СА составил 79%.

Автором предложена оригинальная методика СА кальцинированных поражений бедренно-подколенного сегмента, заключающаяся в использовании баллонного катетера с целью фиксации свободного конца петли гидрофильного проводника к стенке артерии.

Впервые было доказано отсутствие зависимости отдаленных результатов ТЛБАП от возраста пациента и количества'артерий голени, по которым удалось восстановить кровоток на стопу.

Впервые была проведена морфологическая оценка ЗПА в отечественной популяции больных с нейро-ишемической формой СДС. В целях унификации оценки результатов ТЛБАП впервые была применена на практике и усовершенствована морфологическая классификация поражений артерий нижних конечностей у больных СД, предложенная L. Graziani (68).

Практическая значимость исследования Разработанные стандарты эндоваскулярного лечения ЗПА у больных с КИНК позволяют осмысленно и целенаправленно использовать основные методики ТЛБАП в зависимости от локализации и других характеристик поражений артерий нижних конечностей.

Применение предложенных автором технических приемов увеличивает эффективность ТЛБАП при лечении поражений бедренно-подколенного сегмента, а также принципиально расширяет ее возможности при лечении поражений артерий голени.

Полученные результаты оправдывают применение ТЛБАП при лечении КИНК как у больных с СД, так и без СД наравне с хирургической реваскуляризацией.

Ознакомление с результатами исследования позволит эндоваскуляным и сосудистым хирургам пересмотреть свои взгляды на проблему лечения КИНК, что приведет к снижению количества больших ампутаций.

Личный вклад автора в проведенное исследование Автором выполнено клинико-анамнестическое и инструментальное обследование большинства больных с КИНК, включенных в исследование. Диссертантом проведена подготовка, а также само эндоваскулярное вмешательство у всех 126 пациентов.

Автором разработана и велась компьютерная база данных больных с КИНК, выполнена оценка непосредственных и отдаленных результатов эндоваскулярного лечения. Все описанные в работе новые технические приемы и стандарты лечения разработаны и внедрены в клиническую практику диссертантом.

С целью налаживания взаимодействия с подиатрами Санкт-Петербурга автором были прочитаны лекции, раскрывающие современные возможности эндоваскулярной реваскуляризации. Диссертантом была найдена адекватная группа хирургического лечения и проведен сравнительный анализ отдаленных результатов ангиопластики.

Апробация результатов исследования Основные научные положения диссертации внедрены в клиническую практику СПб НИИ скорой помощи им. И. И. Джанелидзе, Федерального центра сердца, крови и эндокринологии имени В. А. Алмазова и Карельского научно-медицинского центра СЗО РАМН. Организовано направление пациентов для выполнения реваскуляризации из городских кабинетов диабетической стопы в рентгенохирургическое отделение СПб НИИ скорой помощи им. И. И. Джанелидзе. На базе отделения прошли стажировку по данной проблеме специалисты Северо-Западного региона РФ.

Результаты исследования доложены диссертантом на:

1. 2271-ом заседании хирургического общества Пирогова (СПб, 2005);

2. Научной сессии Северо-Западного отделения РАМН «Заболевания сердечно-сосудистой системы» (СПб, 2006);

3. Ill-ем Российском съезде интервенционных кардиоангиологов (Москва, 2008);

4. IV-ом Всероссийском диабетологическом конгрессе (Москва, 2008);

5. ХИ-ой Ежегодной сессии НЦ ССХ РАМН (Москва, 2008);

6. XXIII Международной конференции Российского общества ангиологов и сосудистых хирургов (Краснодар, 2008);

7. Международном симпозиуме «Диабетическая стопа: хирургия, терапия, реваскуляризация» (СПб, 2008);

8. Заседании хирургического общества Республики Карелия (Петрозаводск, 2008);

9. XIV-ом Всероссийском съезде сердечно-сосудистых хирургов

Москва, 2008).

Работа апробирована на ученом совете СПб НИИ скорой помощи им. И.И. Джанелидзе 28.01.2009, а также на совместном заседании кафедры факультетской хирургии, кафедры госпитальной хирургии и проблемной комиссии медицинского факультета Петрозаводского государственного университета 12.11.2008.

По теме диссертации опубликовано 28 научных работ, в том числе 2 монографии, 8 статей и 18 тезисов.

Основные положения, выносимые на защиту

1. Комбинированное использование методики субинтимальной и интралюминальной ангиопластики существенно расширяет возможности эндоваскулярной хирургии при лечении критической ишемии нижних конечностей.

2. В условиях, когда применимы оба метода реваскуляризации, транслюминальная баллонная ангиопластика может использоваться наравне с дистальным, шунтированием. Предпочтение должно отдаваться тому методу, которым лучше владеют в данном лечебном учреждении.

3. При высоком риске или невозможности выполнения хирургической реваскуляризации попытка спасения конечности методом транслюминальной баллонной ангиопластики оправдана во всех случаях.

4. Эффективность эндоваскулярного лечения критической ишемии нижних конечностей не зависит от возраста пациента. Преимущество транслюминальной баллонной ангиопластики перед хирургической реваскуляризацией усиливается с увеличением возраста больных.

5. Для разрешения критической ишемии нижних конечностей в большинстве случаев необходимо восстановление прямого кровотока на стопу, при этом достаточно восстановления кровотока по одной артерии голени.

6. Выраженность атеросклеротического поражения артерий нижних конечностей в отечественной популяции больных сахарным диабетом объясняет отсутствие разницы в непосредственных и отдаленных результатах транслюминальной баллонной ангиопластики у больных с сахарным диабетом и без сахарного диабета, что позволяет не делать различий между ними при выборе метода реваскуляризации.

7. Для повышения эффективности лечения критической ишемии нижних конечностей путем реализации мультидисциплинарного подхода необходима организация команд в рамках одного учреждения, включающих подиатров, ортопедов, рентгенохирургов, микрохирургов, гнойных и сосудистых хирургов.

Объем и структура диссертации Диссертация изложена на 203 страницах машинописного текста и состоит из введения, 7 глав собственных исследований, заключения, выводов, практических рекомендаций и списка литературы. Работа иллюстрирована 52 рисунками и 21 таблицей. Указатель литературы включает 19 отечественных и 127 зарубежных источников.

Заключение диссертации по теме «Сердечно-сосудистая хирургия», Капутин, Михаил Юрьевич

выводы

1. В результате применения разработанной методики и стандартов эндоваскулярного лечения непосредственный успех транслюминальной баллонной ангиопластики в последовательной группе больных с критической ишемией нижних конечностей равняется 90%, а частота больших осложнений не превышает 7%.

2. Транслюминальная баллонная ангиопластика является высокоэффективным методом лечения критической ишемии нижних конечностей как у больных с сахарным диабетом, так и без сахарного диабета. Результаты ангиопластики не зависят от наличия сахарного диабета.

3. В условиях критической ишемии нижних конечностей отдаленные результаты транслюминальной баллонной ангиопластики не уступают результатам дистального шунтирования в сроки наблюдения до 1 года.

4. Транслюминальная баллонная ангиопластика является высокоэффективным методом лечения критической ишемии нижних конечностей у больных пожилого и старческого возраста. Результаты ангиопластики не зависят от возраста пациента.

5. При выполнении транслюминальной баллонной ангиопластики в условиях критической ишемии нижних конечностей достаточно восстановления кровотока на стопу по одной артерии голени.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

1. Для повышения эффективности эндоваскулярного лечения критической ишемии нижних конечностей рекомендуется применение разработанных диссертантом стандартов выполнения транслюминальной баллонной ангиопластики.

2. Для повышения частоты успеха субинтимальной ангиопластики при кальцинированных окклюзиях в бедренно-подколенном сегменте рекомендуется применение предложенной автором методики субинтимальной реканализации с использованием баллонного катетера.

3. В целях унификации оценки результатов транслюминальной баллонной ангиопластики рекомендуется использование дополненной диссертантом морфологической классификации поражений артерий нижних конечностей у больных сахарным диабетом, предложенной L. Graziani.

4. Рекомендуется более широкое использование методики определения транскутанного напряжения кислорода для дифференциальной диагностики и оценки результатов эндоваскулярного лечения у больных сахарным диабетом с критической ишемией нижних конечностей.

5. Рекомендуется организация команд в рамках одного учреждения, включающих подиатров, ортопедов, рентгенохирургов, микрохирургов, гнойных и сосудистых хирургов для реализации мультидисциплинарного подхода в лечении критической ишемии нижних конечностей.

Список литературы диссертационного исследования доктор медицинских наук Капутин, Михаил Юрьевич, 2009 год

1. Бирюков С. А., Алферов Ю. А., Швальб П. Г. Эндоваскулярная баллонная ангиопластика подколенной и берцовых артерий при агеросклеротическом поражении // Ангиология и сосудистая хирургия. 2008. - Т. 15, № 2: Прил. - С. 37-37.

2. Гавриленко А. В., Скрылев С. И., Кузубова Е. А. Современны возможности и перспективы хирургического лечения больных с критической ишемией нижних конечностей // Ангиология и сосудистая хирургия. 2002. - Т. 8, № 4. - С. 80-86.

3. Галстян Г. Р. Роль врача-интерниста в ведении больных с синдромом диабетической стопы // Сердце. 2004. - Т 3, № 1. - С 28-33.

4. Дедов И. И., Удовиченко О. В., Галстян Г. Р. Диабетическая стопа. -М.: Практическая медицина, 2005. 197 с.

5. Диагностика и лечение больных с заболеваниями периферических артерий: рекомендации Рос. о-ва ангиологов и сосудистых хирургов. -М., 2007. 135 с.

6. Диагностика и лечение пациентов с критической ишемией нижних конечностей. Российский консенсус. — М., 2002. — 40 с.

7. Дибиров М. Д., Дибиров А. А., Терещенко С. А., Рамазанова Ю. И. Дистальные реконструкции аутовеной при критической ишемии нижних конечностей у больных пожилого и старческого возраста // Вестн. хирургии. 2008. - Т. 167, № 1. - С. 14-17.

8. Дуданов И. П., Карпов А. В., Капугин М. Ю. Критическая ишемия нижних конечностей // 80 лекций по хирургии / Под ред. В. С. Савельева. М.: Литера, 2008. - С. 119-128.

9. Дуданов И. П. Критическая ишемия нижних конечностей в преклонном и старческом возрасте / И. П. Дуданов, А. В. Карпов, М. Ю. Капутин и др. Петрозаводск: Изд-во ПетрГУ, 2009. - 160 с.

10. Ю.Затевахин И. И., Шиповский В. Н., Магомедов В. Н. Результаты баллонной ангиопластики тибиальных артерий // Ангиология и сосудистая хирургия. 2008. - Т. 15, № 2: Прил. - С. 97-98.

11. Иванов В. А., Трунин И. В., Бобков Ю. А. и др. Чрескожные вмешательства при критической ишемии нижних конечностей // Ангиология и сосудистая хирургия. 2008. - Т. 15, № 2: Прил. - С. 110-110.

12. Кавтеладзе 3. А., Былов К. В., Дроздов С. А. и др. Ангиопластика и стентирование артерий голени // Ангиология и сосудистая хирургия. -2008.-Т. 15, №2: Прил.-С. 139-139.

13. М.Капутин М. Ю., Овчаренко Д. В., Бреговский В. Б. и др. Транслюминальная баллонная ангиопластика у больных сахарным диабетом с критической ишемией нижних конечностей // Мед. акад. журнал. 2008. - Т. 8, № 2. - С. 84-91.

14. Капутин М. Ю., Овчаренко Д. В., Платонов С. А. и др. Морфологическая характеристика поражений артерий нижних конечностей у больных сахарным диабетом и тканевыми дефектами на стопе // Мед. акад. журнал. 2009. - Т. 9, № 1. - С. 118-120.

15. Карев А. В., Рыжков В. К., Петрова С. Н. Внутрисосудистая реконструкция при протяженных окклюзирующих поражениях артерий // Вестник рентгенологии и радиологии. 2004. - № 2. - С. 34-37.

16. Ольшанский М. С., Есипенко В. В., Иванов А. А. и др. Эндоваскулярная коррекция многоэтажного поражения артерий при критической ишемии нижней конечности у больного пожилоговозраста // Ангиология и сосудистая хирургия. — 2007. Т. 13, № 2. — С. 42-44.

17. Покровский А. В. Состояние сосудистой хирургии в России в 2007 году / Рос. о-во ангиологов и сосудистых хирургов; А. В. Покровский. М., 2008. - 44 с.

18. Предположительная численность населения Российской Федерации до 2025 года / Стат. бюлл. ФСГС. М.: Росстат, 2008. - 235 с.

19. Abdelsalam Н., Markose G., Bolia A. Revascularization strategies in below the knee interventions // J. Cardiovasc. Surg. (Torino). 2008. — Vol. 49, N2.-P. 187-191.

20. Adam D.J., Beard J.D., Cleveland T. et al. BASIL trial participants. Bypass versus angioplasty in severe ischaemia of the leg (BASIL): multicentre, randomised controlled trial // Lancet. 2005. - Vol. 366, N 9501.-P. 1925-1934.

21. Albers M., Romiti M., Braganca Pereira C.A. et al. A meta-analysis of infrainguinal arterial reconstruction in patients with end-stage renal disease // Eur. J. Vase. Endovasc. Surg. 2001. - N 22. - P. 294-300.

22. Antusevas A., Aleksynas N., Kaupas R.S. et al. Comparison of Results of Subintimal Angioplasty and Percutaneous Transluminal Angioplasty in Superficial Femoral Artery Occlusions // Eur. J. Vase. Endovasc. Surg. — 2008.-Vol. 36, N1.-P. 101-106.

23. Armstrong D.G., Lavery L.A., Harkless L.B. Validation of a diabetic wound classification system. The contribution of depth, infection, and ischemia to risk of amputation // Diabetes Care. 1998. - Vol. 21, N 5. -P. 855-859.

24. Baumgartner I., Pieczek A., Manor O. et al. Constitutive expression of phVEGF165 after intramuscular gene transfer promotes collateral vessel development in patients with critical limb ischemia // Circulation. 1998. -Vol. 97, N 12.-P. 1114-1123.

25. Wolf G.L.,Wilson S.E., Cross A.P. et al. Surgery or balloon angioplasty for peripheral vascular disease: a randomized clinical trial // Journal of Vascular and Interventional Radiology. 1993. - Vol. 4, N 5. - P. 639648.

26. Bolia A., Brennan J., Bell P.R.: Recanalisation of femoro-popliteal occlusions: Improving success rate by subintimal recanalisation // Clin. Radiol. 1989. - Vol. 40, N 3. - P. 325-325.

27. Bolia A., Sayers R.D., Thompson M.M., Bell P.R. Subintimal and intraluminal recanalisation of occluded crural arteries by percutaneous balloon angioplasty // Eur. J. Vase. Surg. 1994. - Vol. 8, N 2. - P. 214219.

28. Bolia A. Subintimal Angioplasty: Which Cases To Choose, How To Avoid Pitfalls And Technical Tips // VEITHsymposium. New York, 2003.-Vol.3, N8.-P. 1-3.

29. Bosiers M., Hart J.P., Deloose K. et al. Endovascular therapy as the primary approach for limb salvage in patients with critical limb ischemia: experience with 443 infrapopliteal procedures // Vascular. 2006. - Vol. 14, N2.-P. 63-69.

30. Bosiers M., Peeters P., Elst F.V. et al. Excimer laser assisted angioplasty for critical limb ischemia: results of the LACI Belgium Study // Eur J Vase. Endovasc. Surg. 2005. - Vol. 29, N 6. - P. 613-619.

31. Brewster D.C., LaSalle A.J., Robison J.G. et al. Femoropopliteal graft failures. Clinical consequences and success of secondary reconstructions //Arch. Surg. 1983.-N 118.-P. 1043-1047.

32. Brosi P., Dick F., Do D.D. et al. Revascularization for chronic critical lower limb ischemia in octogenarians is worthwhile // J. Vase. Surg. -2007. Vol. 46, N 6. - P. 1198-1207.

33. Bunt T.J., Manship L.L., Bynoe R.P., Haynes J.L. Lower extremity amputation for peripheral vascular disease: A low-risk operation // Am. Surg. 1984.-N50.-P. 581-584.

34. Catalano M. Epidemiology of critical limb ischaemia: North Italian data // Eur. J. Med. 1993. - N 2. - P. 11-14.

35. Chernick M.R., Friis R.H. Introductory Biostatistics for the Health. -Sciences John Wiley, 2003. 406 p.

36. Christensen S. Lower extremity amputation in the county of Aalborg 1961-1971 //Acta Orthop. Scand. 1976.-N 47.-P. 329-334.

37. Chung J., Bartelson B.B., Hiatt W.R. et al. Wound healing and functional outcomes after infrainguinal bypass with reversed saphenous vein for critical limb ischemia // J. Vase. Surg. 2006. - Vol. 43, N 6. - P. 11831190.

38. Ciavarella A., Silletti A., Mustacchio A. et al. Angiographic evaluation of the anatomic pattern of arterial obstructions in diabetic patients with critical limb ischaemia // Diabete Metab. 1993. - Vol. 19, N 6. - P. 586589.

39. Commeau P., Barragan P., Roquebert P.O. Sirolimus for below the knee lesions: mid-term results of SiroBTK study // Catheter. Cardiovasc. Interv. 2006. - Vol. 68, N 5. - P. 793-798.

40. Conte M.S., Bandyk D.F., Clowes A.W. et al. Risk factors, medical therapies and perioperative events in limb salvage surgery: observations from the PREVENT III multicenter trial // J. Vase. Surg. 2005. - Vol. 42, N3,-P. 456-465.

41. Cronenwett J.L., Warner K.G., Zelenock G.B. et al. Intermittent claudication. Current results of nonoperative management // Arch. Surg. -1984. -N 119.-P. 430-436.

42. Da Silva A., Widmer L.K., Ziegler H.W. et al. The Basle longitudinal study; report on the relation of initial glucose level to baseline ECG abnormalities, peripheral artery disease, and subsequent mortality // J. Chron. Dis. 1979. - N 32. - P. 797-803.

43. Das Т., McNamara Т., Gray B. et al. Cryoplasty therapy for limb salvage in patients with critical limb ischemia // J. Endovasc. Ther. 2007. - Vol. 14, N6.-P. 753-762.

44. David J. Spinosa, Daniel A. Leung, et al. Percutaneous Intentional Extraluminal Recanalization in Patients with Chronic Critical Limb Ischemia // Radiology. 2004. - N 232. - P. 499 - 507.

45. Dormandy J., Heeck L., Vig S. Major amputations: Clinical patterns and predictors //Semin. Vase. Surg. 1999.- N 12. - P. 154-161.

46. Eckstein H.H., Schumacher H., Maeder N. et al. Pedal bypass for limb-threatening ischaemia: an 11-year review // Br. J. Surg. 1996. - Vol. 83, N 1 l.-P. 1554-1557.

47. Eickhoff J.H., Hansen H.J., Lorentzen J.E. The effect of arterial reconstruction on lower limb amputation rate // Acta Chir. Scand. 1980. -N 502.-P. 181-187.

48. Eskelinen E., Luther M., Eskelinen A., Lepantalo M. Infrapopliteal bypass reduces amputation incidence in elderly patients: a population-based study // Eur. J. Vase. Endovasc. Surg. 2003. - Vol. 26, N 1. - P. 65-68.

49. Lazaris A.M., Salas C., Tsiamis A.C. et al. Factors affecting patency of subintimal infrainguinal angioplasty in patients with critical lower limb ischemia // Eur. J. Vase. Endovasc. Surg. 2006. - Vol. 32, N 6. - P. 668-674.

50. Faglia E., Clerici G., Caminiti M. et al. Predictive values of transcutaneous oxygen tension for above-the-ankle amputation in diabetic patients with critical limb ischemia // Eur. J. Vase. Endovasc. Surg. -2007. Vol. 33, N 6. - P. 731 -736.

51. Faglia E., Clerici G., Clerissi J. et al. Early and five-year amputation and survival rate of diabetic patients with critical limb ischemia: data of a cohort study of 564 patients // Eur. J. Vase. Endovasc. Surg. 2006. -Vol. 32, N5.-P. 484-490.

52. Faglia E., Clerici G., Clerissi J. et al. When is a technically successful peripheral angioplasty effective in preventing above-the-ankle amputation in diabetic patients with critical limb ischaemia? // Diabet Med. 2007. -Vol. 24, N 8.-P. 823-829.

53. Fava M., Loyola S., Polydorou A. et al. Cryoplasty for femoropopliteal arterial disease: late angiographic results of initial human experience // J. Vase. Interv. Radiol. 2004. Vol. 15,N11.-P. 1239-1243.

54. Feinglass J., Pearce W.H., Martin G.J., Gibbs et al. Postoperative and late survival outcomes after major amputation: Findings from the Department of Veterans Affairs National Surgical Quality Improvement Program // Surgery. 2001. - N 130. P. 21 -29.

55. Fowkes F., Leng G.C. Bypass surgery for chronic lower limb ischaemia // Cochrane Database Syst. Rev. 2008. - Vol. 16, N 2. - P. 1-34.

56. Garbalosa J.C., Cavanagh P.R., WU G. et al. Foot function in diabetic patients after partial amputation // Foot Ankle Int. 1996. -N 17. - P. 4348.

57. Gibbons G.W., Wheelock F.C., Hoar C.S. et al. Predicting success of forefoot amputations in diabetics by noninvasive testing // Arch. Surg. -1979.-Vol. 114, N9.-P. 1034-1036.

58. Giles K.A., Pomposelli F.B., Hamdan A.D. et al. Infrapopliteal angioplasty for critical limb ischemia: Relation of TransAtlantic InterSociety Consensus classto outcome in 176 limbs // J. Vase. Surg. -2008. Vol. 48, N 1. P. 128-136.

59. Golledge J., Iarrnos J., Walsh J.A. et al. Critical assessment of the outcome of infrainguinal vein bypass // Ann. Surg. 2001. - Vol. 234, N 5.-P. 697-701.

60. Graziani L., Silvestro A., Bertone V. et al. Vascular involvement in diabetic subjects with ischemic foot ulcer: a new morphologic categorization of disease severity // Eur. J. Vase. Endovasc. Surg. 2007. -Vol. 33, N4.-P. 453-460.

61. Graziani L., Silvestro A., Monge L. et al. Transluminal angioplasty of peroneal artery branches in diabetics: initial technical experience // Cardiovasc. Intervent. Radiol. 2008. - Vol. 31, N 1. - P. 49-55.

62. Gregg R.O. Bypass or amputation? Concomitant review of bypass arterial grafting and major amputations // Am. J. Surg. 1985. -N 149. - P. 397402.

63. Hagikura K., Fukuda N., Yokoyama S.I. et al. Low invasive angiogenic therapy for myocardial infarction by retrograde transplantation of mononuclear cells expressing the VEGF gene // Int. J. Cardiol. 2009. -In Press.

64. Hansson J. The leg amputee: a clinical follow-up study // Acta Orthop. Scand. 1964. - N 69: Suppl. - P. 1-104.

65. Harrison J.D., Southworth S., Callum K.G. Experience with the "skew flap" below-knee amputation // Br. J. Surg. 1987. - N 74. - P. 930-931.

66. Heupler F.A. Guidelines for performing angiography in patients taking metformin. Members of the Laboratory Performance Standards Committee of the Society for Cardiac Angiography and Interventions // Cathet. Cardiovasc. Diagn. 1998. -N 43. - P. 121-123.

67. Hierton T-., James U. Lower extremity amputation in Uppsala county 1947-1969: incidence and prosthetic rehabilitation // Acta Orthop. Scand. 1973.-N44.-P. 573-582.

68. Houghton A.D., Taylor P.R., Thurlow S. et al. Success rates for rehabilitation of vascular amputees: Implications for preoperative assessment and amputation level // Br. J. Surg. 1992. - N 79. - P. 753755.

69. Hunink M.G., Wong J.B., Donaldson M.C. et al. Patency results of percutaneous and surgical revascularization for femoropopliteal arterial disease // Med. Decis. Making. 1994. - Vol. 14, N 1. - P. 71 -81.

70. International Diabetes Federation. Diabetes Atlas, third edition. IDF. Brussels, 2007.

71. Inter-Society Consensus for the Management of Peripheral Arterial Disease (TASC II) // Eur. J. Vase. Endovasc. Surg. 2007. - N 33: Suppl. l.-P. 1-75.

72. Jaccard Y., Walther S., Anderson S. et al. Influence of secondary infection on amputation in chronic critical limb ischemia // Eur. J. Vase. Endovasc. Surg. 2007. - Vol. 33, N 5. - P. 605-609.

73. Jamieson M.G., Ruckley C.V. Amputation for peripheral vascular disease-in a general surgical unit // J. R. Coll. Surg. Edinb. 1983. - N 28. - P. 46-50.

74. Juergens J.L., Barker N.W., Hines E.A. Arteriosclerosis obliterans: review of 520 cases with special reference to pathogenic and prognostic factors // Circulation. 1960. N 21. - P. 188-195.

75. Kannel W.B., Shurtleff D. The Framingham Study: cigarettes and the development of intermittent claudication // Geriatrics. 1973. - N 28. -P. 61-68.

76. Kannel W.B. Risk factors for atherosclerotic cardiovascular outcomes in different arterial territories // J. Cardiovasc. Risk. 1994. - N 1. - P. 333339.

77. Keagy B.A., Schwartz J.A., Kotb M. et al. Lower extremity amputation: The control series // J. Vase. Surg. 1986. - N 4. - P. 321-326.

78. Keeling W.B., Shames M.L., Stone P.A. et al. Plaque excision with the Silverhawk catheter: early results in patients with claudication or critical limb ischemia // J. Vase. Surg. 2007. - Vol. 45, N 1. - P. 25-31.

79. Klinkert P., Post P.N., Breslau P.J., van Bockel J.H. Saphenous vein versus PTFE for above-knee femoropopliteal bypass. A review of the literature // Eur. J. Vase. Endovasc. Surg. 2004. - Vol. 27, N 4. - P. 357-62.

80. Krolewski A.S., Warren J.H.: Epidemiology of diabetes mellitus // Joslin's Diabetes Mellitus (ed. 12) / Marble A., Krall L.P., Bradley R.S., Christlieb A.R., Souldner J.S. (eds). Philadelphia: Pa, Lea & Febiger, 2005. - P. 12-42.

81. Kudo Т., Chandra F.A., Kwun W.H. et al. Changing pattern of surgical revascularization for critical limb ischemia over 12 years: endovascular vs. open bypass surgery // J. Vase. Surg. 2006. - Vol. 44, N 2. - P. 304313.

82. Laird J., Jaff M.R., Biamino G. et al. Cryoplasty for the treatment of femoropopliteal arterial disease: results of a prospective, multicenter registry // J. Vase. Interv. Radiol. 2005. - Vol. 16, N 8. - P. 1067-1073.

83. Laird J.L. Laser angioplasty for critical limb ischemia phase 2: final results // International Society of Endovascular Therapy 2003 Conference. -MiamiFL., 2003.-P. 136-137.

84. Laitinen M., Makinen K., Manninen H. et al. Adenovirus-mediated gene transfer to lower limb artery of patients with chronic critical leg ischemia //Hum. GeneTher.- 1998. Vol. 9, N 10.-P. 1481-1486.

85. Lazaris A.M., Salas C., Tsiamis A.C. et al. Factors affecting patency of subintimal infrainguinal angioplasty in patients with critical lower limb ischemia // Eur. J. Vase. Endovasc. Surg. — 2006. — Vol. 32, N 6. P. 668-674.

86. Leeuw K., Kusumanto Y., Smit A.J. et al. Skin capillary permeability in the diabetic foot with critical limb ischaemia: the effects of a phVEGF 165 gene product // Diabet Med. 2008. - Vol. 25, N 10. - P. 1241-1244.4

87. Liedberg E., Persson B.M. Age, diabetes and smoking in lower limb amputation for arterial occlusive disease // Acta Orthop. Scand. 1983. — N54.-P. 383-388.

88. Lipsitz E.C., Ohki Т., Veith F.J. et al. Fate of collateral vessels following subintimal angioplasty // J. Endovasc. Ther. 2004. - Vol. 11, N3.-P. 269-273.

89. LoGerfo F.W., Gibbons G.W., Pomposelli F.B. et al. Trends in the care of the diabetic foot. Expanded role of arterial reconstruction // Arch. Surg. 1992,-Vol. 127, N5.-P. 617-620.

90. Maeder M., Klein M., Fehr Т., Rickli H. Contrast nephropathy: review focusing on prevention // J. Am. Coll. Cardiol. 2004. - Vol. 44, N9.-P. 1763-1771.

91. Management of peripheral arterial disease (PAD). TransAtlantic Inter-Society Consensus (TASC) // Int. Angiol. 2000. - Vol. 19, N I: Suppl. l.-P. 1-304.

92. McGrath M.A., Graham A.R., Hill D.A. et al. The natural history of chronic leg ischaemia // World J. Surg. 1983. -N 7. - P. 314-318.

93. McNamara Т., Anaya C., Quinn D. Extended follow-up results of the PolarCath IDE study of the use of cryoplasty in femoropopliteal lesions // J. Vase. Interv. Radiol. 2006. -N 17. - P. 3-3.

94. McWhinnie D.L., Gordon A.C., Collin J. et al. Rehabilitation outcome 5 years after 100 lower-limb amputations // Br. J. Surg. 1994. -N 81.-P. 1596-1599.

95. Morice M.C., Serruys P.W., Sousa J.E. et al. A randomized comparison of a sirolimus-eluting stent with a standard stent for coronary revascularization // N. Engl. J. Med. 2002. - Vol. 6, N 346. - P. 17731780.

96. Moulik P.K., Mtonga R., Gill G.V. Amputation and mortality in new-onset diabetic foot ulcers stratified by etiology // Diabetes Care. — 2003. Vol. 26, N 2. - P. 491-494.

97. Nehler M.R., Hiatt W.R., Taylor L.M. Is revascularization and limb salvage always the best treatment for critical limb ischemia? // J. Vase. Surg. 2003. - Vol. 37, N 3. - P. 704-708.

98. Nguyen L.L., Moneta G.L., Conte M.S. et al. Prospective multicenter study of quality of life before and after lower extremity vein bypass in 1404 patients with critical limb ischemia // J. Vase. Surg. -2006. Vol. 44, N 5. - P. 977-983.

99. Nicoloff A.D., Taylor L.M., McLafferty R.B. et al. Patient recovery after infrainguinal bypass grafting for limb salvage // J. Vase. Surg. -1998. Vol. 27, N 2. - P. 256-63.

100. Norhammar A., Tenerz A., Nilsson G. et al. Glucose metabolism in patients with acute myocardial infarction and no previous diagnosis of diabetes mellitus: a prospective study // Lancet. — 2002. Vol. 359, N 9324.-P. 2140-2144.

101. Owens W.D., Felts J.A., Spitznagel E.L. ASA physical status classifications: A study of consistency of ratings // Anesthesiology. -1978. -N49.-P. 239-243.

102. Pache J., Dibra A., Mehilli J. et al. Drug-eluting stents compared with thin-strut bare stents for the reduction of restenosis: a prospective, randomized trial // Eur. Heart J. 2005. - Vol. 26, N 13. - P. 1262-1268.

103. Pannu N., Manns В., Lee H., Tonelli M. Systematic review of the impact of N-acetylcysteine on contrast nephropathy // Kidney Int. 2004. -Vol. 65, N4.-P. 1366-1374.

104. Pell J.P., Fowkes F. Risk factors for critical limb ischaemia // Epidemiol. Update. 1997. - N 2. - P. 19-25.

105. Pereira C.E., Albers M., Romiti M. et al. Meta-analysis of femoropopliteal bypass grafts for lower extremity arterial insufficiency // J. Vase. Surg.-2006.-Vol. 44, N 3. P. 510-517.

106. Pohjolainen Т., Alaranta H., Kaerkkaeinen M. Prosthetic use and functional and social outcome following major lower limb amputation // Prosthet. Orthot. Int. 1990. - N 14. - P. 75-79.

107. Pohjolainen Т., Alaranta H. Lower limb amputations in Southern Finland 1984-1985 // Prosthet. Orthot. Int. 1988. - N 12. - P. 9-18.

108. Prompers L., Huijberts M., Apelqvist J. et al. High prevalence of ischaemia, infection and serious comorbidity in patients with diabetic foot disease in Europe. Baseline results from the Eurodiale study // Diabetologia. 2007. - N 50. - P. 18-25.

109. Reyzelman A.M., Hadi S., Amstrong D.G. Limb salvage with Chopart's amputation and tendon balancing // J. Am. Podiatry Assoc. -1999. -N89.-P. 100-103.

110. Romiti M., Albers M., Brochado-Neto F.C. et al. Meta-analysis of infrapopliteal angioplasty for chronic critical limb ischemia // J. Vase. Surg. 2008. - Vol. 47, N5.-P. 975-981.

111. Ruckley C.V., Stonebridge P.A., Prescott R.J. Skewflap versus long posterior flap in below-knee amputations: Multicenter trial // J.- Vase. Surg. 1991.-N 13.-P. 423-427.

112. Rutherford R.B., Baker J.D., Ernst C. et al. Recommended standards for reports dealing with lower extremity ischemia: Revised version // J. Vase. Surg. 1997. - N 26. - P. 517-538.

113. Shafique S., Nachreiner R.D., Murphy M.P. et al. Recanalization of infrainguinal vessels: silverhawk, laser, and the remote superficial femoral artery endarterectomy // Semin. Vase. Surg. 2007. - Vol. 20, N 1. - P. 29-36.

114. Soder H.K., Manninen H.I., Rasanen II.T. et al. Failure of prolonged dilation to improve long-term patency of femoropopliteal artery angioplasty: results of a prospective trial // J. Vase. Interv. Radiol. 2002. -Vol. 13, N4.-P. 361-369.

115. Soderstrom M., Arvela E., Alback A. et al. Healing of ischaemic tissue lesions after infrainguinal bypass surgery for critical leg ischaemia // Eur. J. Vase. Endovasc. Surg. 2008. -Vol. 36, N 1. - P. 90-95.

116. Tapp R.J., Balkau В., Shaw J.E. et al. Association of glucose metabolism, smoking and cardiovascular risk factors with incident peripheral arterial disease: the DESIR study // Atherosclerosis. 2007. -Vol. 190, N 1. - P. 84-89.

117. Tartari S., Zattoni L., Rizzati R. et al. Subintimal angioplasty as the first-choice revascularization technique for infrainguinal arterial occlusions in patients with critical limb ischemia // Ann. Vase. Surg. — 2007. Vol. 21, N 6. - P. 819-828.

118. The first decade: 1947-1956 // Journal of Vascular Surgery. 1996. Vol. 23, N6.-P. 960-972.

119. The I.C.A.I. Group (gruppo di studio dell'ischemia cronica critica degli arti inferiori). Long-term mortality and its predictors in patients with critical leg ischaemia // Eur. J. Vase. Endovasc. Surg. 1997. - N 14. - P. 91-95.

120. The Vascular Surgical Society of Great Britain and Ireland. Critical limb ischaemia: management and outcome. Report of a national survey // Eur. J. Vase. Endovasc. Surg. 1995. - N 10.-P. 108-113.

121. Van der Zaag E.S., Legemate D.A., Prins M.H. et al. Angioplasty or bypass for superficial femoral artery disease? A randomised controlled trial // Eur. J. Vase. Endovasc. Surg. 2004. - Vol. 28, N 2. - P. 132-137.

122. Vraux IT., Bertoncello N. Subintimal angioplasty of tibial vessel occlusions in critical limb ischaemia: a good opportunity? // Eur. J. Vase. Endovasc. Surg. 2006. - Vol. 32, N 6. - P. 663-667.

123. Widmer L.K., Biland L., Da Silva A. Risk profile and occlusive periphery artery disease (OPAD) / Proceedings of the 13th International Congress of Angiology. Athens, 1985. - P. 28.

124. Wildgruber M.G., Berger H.J. Cryoplasty for the prevention of arterial restenosis // Cardiovasc. Intervent. Radiol. 2008. - Vol. 31, N 6. -P. 1050-1058.

125. Wolfe J.H., Wyatt M.G. Critical and subcritical ischaemia // Eur. J. Vase. Endovasc. Surg. 1997. - Vol. 13, N 6. - P. 578-582.

126. Yilmaz S., Sindel Т., Yegin A., Luleci E. Subintimal angioplasty of long superficial femoral artery occlusions // J. Vase. Interv. Radiol. — 2003.-Vol. 14, N 8. -P 997-1010.

127. Yla-Herttuala S., Alitalo K. Gene transfer as a tool to induce therapeutic vascular growth // Nat. Med. 2003. - Vol. 9, N 6. - P. 694701.

128. Zorger N., Manke C., Lenhart M. et al. Peripheral arterial balloon angioplasty: effect of short versus long balloon inflation times on the morphologic results // J. Vase. Interv. Radiol. 2002. - Vol. 13, N 4. - P. 355-359.